JP2003526081A - 血球計数を行うための使い捨て装置 - Google Patents

血球計数を行うための使い捨て装置

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Abstract

(57)【要約】 チャンバー（１２）とラベル（１４）とを含む、分析のために生体液体試料を保持する容器を提供する。チャンバーには、第一の壁（２６）、透明な第二の壁（２８）、およびチャンバー内に空間的に位置する特徴を含む複数の特徴が含まれる。透明な第二の壁によって、チャンバー内に静かに存在する液体試料を第二の壁を通じて造影することができる。チャンバー内に空間的に存在する特徴を含む複数の特徴は、生体液体の分析を可能にするために操作可能である。ラベルは特徴に関する情報、およびチャンバー内の特徴の空間的位置を直接または間接的に含む。試料はラベルによって伝達される情報を利用する分析装置によって分析される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） １．技術分野 本発明は、生体液体試料全般を分析する装置、特に分析技法の際に生体液体試
料を保持する容器に関する。
【０００２】 ２．背景となる情報 生体液体試料内の構成成分を評価するほとんどの分析方法は、評価の前に試料
を実質的に希釈する必要がある。例えば、典型的な化学分析では、実質的に希釈
した試料を、評価用の寸法が既知で光路が一定である透明なキュベットに入れる
必要がある。キュベットは、研磨したまたはそうでなければ密着性に耐えるガラ
スまたは硬アクリルから作ることができる。また、キュベット中の光路の精度を
保証するために必要な密着抵抗性のために、キュベットは望ましくないほど高価
となる。血液分析では、実質的に希釈した試料は典型的に光学的フローサイトメ
ーター内部のフローセルの中を通過するか、またはインピーダンスタイプのフロ
ーサイトメーターではインピーダンス開口部の中を通過する。ほとんどのフロー
サイトメーターには、試料を希釈するため、フローセル中の試料の流速を制御す
るための機械的サブシステム、そして希釈した試料を評価するための多数のセン
サーが必要である。血液学測定に関連した特殊な問題は、計数しなければならな
い粒子の動的範囲が広いことである。赤血球（ＲＢＣ）は、最も数が多く、約４
．５×１０6個／μｌであり、次に多いのが血小板で約０．２５×１０6個／μｌ
、そして白血球（ＷＢＣ）で０．０５×１０6個／μｌである。完全な分析では
、全ての細胞または粒子を計数しなければならないため、細胞／粒子の範囲は少
なくとも２希釈レベルを必要とする。多数回希釈の実施能によって、機械の複雑
さは望ましくないほど増加する。当業者は、配管からの漏出および液体制御の誤
較正による不正確さを含む、フローサイトメーターに関連した短所を認識するで
あろう。上記分析のいずれにおいても、オペレーター（または装置そのもの）は
、装置から生体液体試料を取り除いて、次の分析の汚染を防止するために装置を
十分に洗浄しなければならない。双方の分析において必要とされる実質的な希釈
もまた、誤差の可能性、分析の複雑さ、および分析あたりの費用を増加させる。
【０００３】 その他の分析法は、使い捨ての試料分析チャンバーを用いることによって上記
の問題を最小限にする。一つの化学分析法では、生体液体試料を柔軟な密封袋に
入れて、これを分析の間維持する。このアプローチでは、配管、流量制御および
容器洗浄の必要性がないが、大きい希釈容積を必要とし、標準的な光透過測定に
制限される。上記の方法では、光路の寸法を分析装置によって制御して、測定時
に分析装置が柔軟な袋を所望の厚さのキュベットに形成する。その他の類似の「
湿潤化学」システムは特別に製造された厚みを有する硬い分析用キュベットを用
いる。生体液体試料に化学分析を行うためのその他の方法は、１つまたは多数の
試験被膜基体を用いている。試験被膜基体はまた、希釈、流量制御等に関連した
問題を回避するが、なおも正確な試料の測定を必要とし、これも、光の反射を用
いる分析に限定される。試験被膜基体法はさらに、関連する使い捨て容器が常に
同じ位置に存在する分析領域を有する必要があるため、さらに制限される；所望
の情報が既定の分析領域に存在しない場合、試験被膜体は有用な情報を生じない
。使い捨て試料分析チャンバーを用いる血液分析法には、ヘマキュー（登録商標
）およびＱＢＣ（登録商標）が含まれる。ヘマキュー（登録商標）システムは小
さいキュベットを用いてヘモグロビンを測定する方法である。ヘマキュー（登録
商標）法は意図する目的にとって特に有用であるが、全血の微粒子構成成分を測
定することができない。ＱＢＣ（登録商標）システムはアメリカ、ニュージャー
ジー州フランクリンレークスにあるベクトン・ディッキンソン社の登録商標であ
り、円柱型のチューブに血液試料を入れて、チューブおよび試料を所定の時間遠
心することを含む。遠心プロセスによって、それらの密度に応じて液体試料成分
は分離する。チューブ内に配置された浮きによって、それぞれの層内の構成成分
の評価が容易になる。特殊な血液検査は、バイオメトリック・イメージングによ
って得られる装置内での走査可能な光の窓を用いた使い捨ての試験計において行
ってもよい。この装置では、実質的に未希釈の全血試料を寸法が既知で一定であ
る毛細管に入れて、これにレーザースキャンを行ってこれによって幾つかのサブ
タイプのＷＢＣを同定する。バイオメトリック・イメージング法はまた、それが
全血の他の構成成分を測定することができないという点からも制限される。
【０００４】 血清または免疫学的分析は、血液中の可溶性物質、通常、特定の免疫グロブリ
ンのような蛋白質を測定する。これらの試験はしばしば、ラテックスのような感
作された粒子と試料とを混合することによって行われ、これが関係蛋白質の存在
下で凝集する。より定量的な免疫学的分析を行うもう一つの方法は、ＥＬＩＳＡ
のような酵素に結合した色の変化を用いることである。これらの方法は全て、専
用の装置上で行われる。
【０００５】 もう一つの一般的な特殊検査は尿分析である。尿分析は一般的に異なる２つの
相に分けられる：試料の容量および／または化学特性の定量、ならびに試料内の
微粒子の分析。これらの分析は明確に異なる原理を必要とし、通常別々に行われ
る。双方のタイプの分析を行うことができる大きく複雑な装置があるが、それら
は極めて高価であり、適度のメンテナンスと操作者の熟練を必要とする。
【０００６】 上記の分析法のいずれも、同じ機器内の試料の構成成分について血液、化学／
免疫学的、および血清学的分析を行うことができない。そのために、化学分析を
行うための専用装置および血液分析を行うための専用装置を購入する必要があっ
た。同様に、様々なタイプの装置を操作する技術者を訓練し、装置に実験室空間
とメンテナンスを提供する必要があった。また、分析を組み合わせることが有利
である場合でも、それらを分析するために同じ装置において血液分析と化学分析
とを組み合わせることは不可能であった。例えば、貧血を測定する分析では、試
料に、血液学的分析（例えば、ヘモグロビン、ヘマトクリット、および網状赤血
球数）と化学または免疫化学分析（例えば、鉄もしくはフェリチン、および／ま
たはビタミンＢ１２または葉酸塩の定量）との双方を行うことが好ましい。その
結果、臨床技術者は様々な試料を分離して、しばしば別の研究室に存在する異な
る機器に運ばなければならず、それによってプロセスの非効率性が増加すると共
に、試料の喪失または誤同定の可能性が増加する。同様に、分析結果が同時に得
られない可能性があり、それによって分析結果の解釈の複雑さが増加する。
【０００７】 必要とされるものは、血液、化学、免疫、血清および尿分析を含むがこれらに
限定しない、多数の分析のために用いることができる生体液体試料を保持する容
器であり、共通のオペレーターインターフェースを示す一つの機器において同じ
試料について多数の分析を行うことができる容器、実質的に未希釈の生体液体試
料について実施可能な容器、容器内に試料を導入する方法が一連のそれぞれの分
析について類似である容器、そして使い捨てのように効率よく用いることができ
る容器である。
【０００８】 （発明の開示） したがって、本発明の目的は、同じ試料内に存在する多数の構成成分の分析を
可能にする、特に定量的画像分析を用いて個々に存在する、または集団で存在す
る構成成分の分析を可能にする、生体液体試料を保持する容器を提供することで
ある。
【０００９】 本発明のもう一つの目的は、試料の容積および／または化学特性に関連する情
報を必要とする分析、および試料の微粒子含有量に関連した情報を必要とする分
析について実施可能である、分析のために生体液試料を保持する容器を提供する
ことである。
【００１０】 本発明のもう一つの目的は、血液学、化学／免疫化学、血清学／免疫学、およ
び尿分析を含むがこれらに限定しない多数の分析原理において実施可能である、
分析のために生体液体を保持する容器を提供することである。
【００１１】 本発明のもう一つの目的は、含まれる微粒子の広い動的範囲を含むために、そ
の厚さを空間座標に相関させることができる、多様な寸法の分析チャンバーを含
むことができる容器を提供することである。
【００１２】 本発明のもう一つの目的は、試料中の情報または容器に関連した情報を感知し
、多数の分析において用いられる感知された情報を解釈するために、単一の機器
のみを必要とし、それによって訓練および研究室の品質管理要件が減少する、生
体液体試料を保持する容器を提供することである。
【００１３】 本発明のもう一つの目的は、使い捨てとして有効に用いることができる、分析
のために生体液体試料を保持する容器を提供することである。
【００１４】 本発明のもう一つの目的は、分析前に試料の実質的な希釈を必要としない、分
析のために生体液体試料を保持する容器を提供することである。
【００１５】 本発明のもう一つの目的は、血液またはその他の生体液体の少量について実施
可能である生体液体試料を保持する容器を提供することである。
【００１６】 本発明のもう一つの目的は、試験オペレーターが生体液試料を容易に安全に取
り扱うことができる、生体液体試料を保持する容器を提供することである。
【００１７】 本発明のもう一つの目的は、定量的分析に適した出力を生じる、デジタルカメ
ラ、またはその他のデジタル造影装置／解像装置による造影に適した分析領域を
含む、生体液体試料を保持する容器を提供することである。
【００１８】 本発明のもう一つの目的は、分析前に無処置または実質的に未希釈の試料を保
持し、必要であれば、分析領域に上記試料を放出することができる、生体液体試
料を保持する容器を提供することである。
【００１９】 本発明のもう一つの目的は、すぐに分析を行うために用いられる機器に対して
情報を提供する印を有する、生体液体試料を保持する容器を提供することである
。
【００２０】 本発明に従って、チャンバーおよびラベルを含む、分析のために生体液体試料
を保持する容器が提供される。チャンバーには、第一の壁、透明な第二の壁、お
よびチャンバー内に空間的に位置する特徴を含む多数の特徴が含まれる。透明な
第二の壁は、第二の壁を通じて、チャンバー内に静かに存在する液体試料が造影
できるようにする。特徴は例えば、化学成分を分析する領域、微粒子を分析する
高さおよび大きさの異なるチャンバー、ならびに分析の較正または品質管理を可
能にする領域を含んでもよい。特徴はまた、すぐに作業を行えるように分析装置
をセットアップ、調節、および／または較正するために有用な情報を含んでもよ
い；例えば、フィルターの配置、レンズの調節等。ラベルは直接または間接的に
、特徴およびチャンバー内の特徴の空間的位置に関する情報を含む。試料は、ラ
ベルによって伝えられる情報を利用する分析装置によって分析する。
【００２１】 本発明の容器において用いられる好ましい分析装置は、同時係属中の米国特許
出願番号 （代理人文書番号ＵＦＢ−０１７）の主題である。簡単に説明す
ると、参照されるように、「生体液の実質的に未希釈試料を分析する装置（Ａｐ
ｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｎａｌｙｚｉｎｇ Ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ
Ｕｎｄｉｌｕｔｅｄ Ｓａｍｐｌｅｓ ｏｆ Ｂｉｏｌｏｇｉｃ Ｆｌｕｉｄｓ
）」には、読みとりモジュール、輸送モジュール、およびプログラム可能な分析
装置が含まれる。読みとり装置には、容器内の場を造影するために操作すること
ができる光学装置、および容器に取り付けたラベルを通じて情報にアクセスする
装置が含まれる。輸送モジュールには、読みとりモジュールに対して容器を移動
させる、またはその逆を行う装置が含まれる。プログラム可能な分析装置は、多
様な分析アルゴリズムに従って、読みとりモジュールと輸送モジュールの操作を
協調して行うために説明書によってプログラムされる。分析アルゴリズムを用い
るものは、容器のラベルを読みとることによって決定される。
【００２２】 本発明の容器の長所は、血液学、化学、免疫化学、血清学、尿分析および免疫
学的分析を含むがこれらに限定しない多様な分析について実施可能である点であ
る。さらに、本装置は同じ分析装置において同じ試料について多数の分析を行う
ことができる。幾つかの伝統的な分析法は、キュベットに光を通過させ、キュベ
ットを横切る、またはキュベットから放出される光を解釈して分析データを提供
する。試料成分を分析するために被膜基体を用いる方法のようなその他の方法は
被膜層からの反射光を利用する。これらのタイプの方法を用いて利用することが
できるデータは比較的均一であり、如何なる空間的情報も含まない。このように
、それらは試料の容積特性を分析するために有用であるが、このことはそれらの
特性が溶液または懸濁液中に均一に分布することを意味しており、試料内の個々
の微粒子材料に関して有用なデータを引き出すことができない。空間的情報がな
いために、所定の試料に関して可能な試験数は制限される。例えば、上記キュベ
ットを用いて試料の吸光度を調べると、試験パラメータは特定の成分に関する情
報を提供するが、細胞成分を特徴付けするために必要な情報は提供しないであろ
う。対照的に本発明の容器は、試料内に静かに存在する試料から、読みとりモジ
ュールが空間的情報と定量的測光情報の双方を抽出することができるようにする
特徴を含む。双方のタイプの情報を分析することができることによって、機器と
使い捨ての組合せにより大量の異なる成分を分析し、その結果はるかに多くの試
験を実施することができるようになる。
【００２３】 異なる原理の分析、例えば血液および化学分析を行うことができることは、幾
つかの理由から重要である。第一に、同じ数の分析を行うために必要な機器の数
が有意に減少する。その装置を調達および維持する費用も同様に減少することに
なる。同様に、機器を操作するために必要な人員の訓練も減少する。もう一つの
理由は、原理の異なる分析を行うことができる装置によって提供される用途の広
さである。多くの診療所および研究所は現在、個々の分析原理に関して利用でき
る試験装置を設置するだけの事務所の空間および費用を持ち合わせていない。し
かし、用途の広い本発明を用いると、本発明が必要とする空間が比較的小さいこ
とと費用が安価であることから、より大きい院内分析能を得ることが可能であろ
う。
【００２４】 本発明のもう一つの長所は、分析のための生体液体試料を保持、分析、および
配置するための使い捨て容器を提供する点である。本発明の容器は、分析装置と
は独立しており、安価で、容易にローディングでき、自動分析装置によって容易
に取り扱うことができる。これらの特徴により、本容器は望ましい使い捨て容器
となる。使い捨てであるため、本発明により、それぞれの使用後の試料チャンバ
ーを洗浄する必要はなくなり、したがって、前回の試料が混入する機会がなくな
る。また、本発明の容器の使い捨て特徴により、全ての液体との接触を最小限に
することによって、試験オペレーターが生体液体試料を安全に取り扱うことが容
易となる。
【００２５】 本発明の容器のもう一つの長所は、これが、有意に希釈した大量の生体液体で
はなくて比較的少量の生体液体を使用することである。当業者は、比較的大量の
希釈試料を必要とするほとんどのフローサイトメーターに関連した配管と液体制
御とがなくなるという長所と共に、希釈段階、希釈ハードウェア、および希釈剤
の必要がなくなるという長所を認識するであろう。
【００２６】 本発明のもう一つの長所は、分析前に無処置または実質的に未希釈の試料を保
持して、その試料を必要であれば分析領域に選択的に放出することができること
である。その結果として、時間に依存するそれらの分析は、本発明を用いて実施
することができる。
【００２７】 本発明のこれらおよび他の目的、特徴および長所は、添付の図面に記載するよ
うに、その最善の態様の詳細な説明に照らして明らかとなるであろう。
【００２８】 （本発明を実施する最善の様式） 図１〜４を参考にして、生体液体試料を保持する容器１０には、少なくとも１
つのチャンバー１２、ラベル１４、リザーバー１６、チャンネル１８、および弁
２０が含まれる。容器１０は、後で述べる分析装置（示していない）による試料
の分析を可能にするように、生体試料を保持する。図１〜３に示す容器１０の態
様には、互いにパチンと閉じる第一の小片２２および第二の小片２４が含まれる
。チャンバー１０は、第一の小片２２に配置された第一の壁２６および第一の小
片２２と第二の小片２４との間に固定された透明な第二の壁２８を含む。幾つか
の態様において、第一の壁２６もまた、それによってチャンバー１２を通って容
器１０に光を通過させるように透明であってもよい。チャンバー１２は、如何な
る所定の点においても平面間の厚み（「ｔ」）を有する。図６は、体積と平面間
の厚みとの関係をよりよく説明するためにチャンバー内の場の概略図を示す。本
明細書において用いるように、「平面間の厚み」という用語は、第一の壁２６の
チャンバーの内側表面３０と第二の壁２８のチャンバーの内側表面３２との間の
最短距離に対応する一連の視域を指す。リザーバー１６は、典型的に生体液体試
料５０μｌを有し、好ましくはリザーバー１６を密封するためのキャップ３４お
よび試料を均一な懸濁液に維持するよう作用するボールのような混合エレメント
３６を含む。チャンネル１８はリザーバー１６とチャンバー１２の間に伸びる。
弁２０は、リザーバー１６とチャンバー１２の間で、リザーバー１６からチャン
バー１２に液体が選択的に流れるように作用する。本明細書において用いるよう
に、「弁」という用語は、選択的に流れを防止する可動部分を含む構造のみなら
ず、選択的に流れさせる構造を含む。図１および３〜５に示す弁２０は、リザー
バー１６に隣接する一対の間隙３８を含み、分析装置の一部であるロッド４０に
よって操作する。間隙３８によって、ロッド４０はリザーバー１６を小片２２か
ら短い距離離すことができ、それによって生体液体がチャンネル１８を通過して
チャンバー１２に入ることができる開口部が提供される。最適な弁２０のタイプ
は応用に応じて変化するであろう。チャンバー１２が一つ以上存在するそれらの
態様において（図５を参照のこと）、それぞれのチャンバー１２はチャンネル１
８を通じてリザーバー１６につながっている。リザーバー１６と弁２０は、後で
述べるように時間が問題である場合に、分析にとってかなり有用となる。しかし
、場合によっては、リザーバー１６および／または弁２０を有しない容器１０を
提供することが都合がよいかも知れない。
【００２９】 図１、５および７を参考にして、それぞれの容器１０は生体液体試料の分析を
可能にするために操作することができる複数の特徴を含み、そのいくつかはチャ
ンバー１２に存在する。チャンバー１２内に存在する形状は空間的に位置して、
それぞれが例えばｘ、ｙ、ｚ座標に記述することができるアドレスを有する。ｘ
、ｙ、ｚタイプの座標アドレスシステムの長所は、チャンバーの容器に対して分
析装置を向ける特定可能な起点をｘ、ｙ、ｚ格子にマッピングすることができる
ことである。「生体液体の分析を行うために実施可能である」という句は、分析
装置が有用な分析情報を提供できるようにする情報を、特徴が直接または間接的
に提供するという事実を記述するために用いられる。例えば、ほとんどの分析は
、試料の容積または平面間の厚みのいずれかが既知である必要がある。これ以降
、本明細書において用いられる「容積」という用語は、所定の画像場の容積は平
面間の厚みを用いて確認することができるために、またはその逆であるために、
この要件を指す。例えば、蛍光光源を用いて試料を画像化する場合、蛍光シグナ
ルは容積あたりの着色剤の関数であるために、有用な情報を直接提供するのは場
の容積である。一方で、吸光技術を画像化に用いる場合、吸収は場の平面間の厚
みの関数であるため（すなわち、光が試料の中を通過する距離）、場の容積は必
要な有用な情報を間接的に提供する。平面間の厚みは、感知された容積および分
析装置の既知の場領域から容易に決定することができる。それらの分析を可能に
するために、特徴は試料内の１つまたはそれ以上の選択場の容積を決定する手段
を含む。
【００３０】 図３、４および７を参照して、試料内の１つまたはそれ以上の場の容積を決定
する手段に関する最初の態様において、チャンバー１２の第一の壁２６および第
二の壁２８、またはその一部は、互いに固定された関係にあり、それぞれの壁２
６、２８の勾配値とチャンバー１２の平面間の厚みは既知であり、ラベル１４（
ラベル１４については下記に詳細に記載する）によって分析装置に示される。壁
２６、２８（または壁２６、２８の一部）について可能性がある形状には、既知
の量離れた平行な壁（すなわち勾配＝０）、および既知の量離れているが、互い
に一定角度である（すなわち勾配≠０）壁２６、２８が含まれる。
【００３１】 試料内の１つまたはそれ以上の選択場の容積を決定する手段の第二の態様には
；１）生体液体試料の既知量と混合するための既知量の検知可能着色剤；２）特
定の分析を細線に行うチャンバー１２領域；３）分析装置にとって最適な領域に
位置する空間的情報、が含まれる。本明細書において用いられるように、着色剤
という用語は、分析装置によって定量することができる蛍光放出、または特定の
波長での光の吸収によって、感知可能なシグナルを生じる何らかの試薬として定
義する。着色剤はラベル１４を通じて分析装置に示される着色剤濃度比に対して
既知のシグナルの大きさを有する。着色剤濃度は、既知量の着色剤に加えられる
生体液試料が既知量であるために固定される。または着色剤濃度に対するシグナ
ルの大きさは、分析装置によって基準にされ、着色剤の反応を較正するために用
いられる、安定な特徴を有する材料のパッド４４（以降、「較正パッドとして呼
ぶ−図１参照）のような第二の既知の材料と比較することによって決定可能であ
る。着色剤のシグナルが分析装置によって特定の場において感知されれば、その
場の容積は感知されたシグナルの大きさと、試料内の着色剤の既知濃度を用いて
計算することができる。分析が最善に行われるチャンバー１２の領域は、試料内
の特定の成分の識別を可能にする特定の平面間の厚みのような物理特性を有する
チャンバー領域を指す。例えば、約２５ミクロンというチャンバーの平面間の厚
みは、全血試料内での連銭および小腔形成にとって都合がよいことが知られてい
る。小腔にはＲＢＣが存在しないことから、各小腔は、着色剤シグナルを正確に
感知するために都合のよい領域となる。分析装置にとって最善の領域に存在する
空間的情報は、上記の連銭／小腔形成全血試料に関して、連銭を起こしやすい領
域である特徴の座標アドレスを指す。分析装置は特徴、したがって、それらの特
徴について得ることができ、特定の分析において用いるべきである情報を同定す
る手段を含む。
【００３２】 図１および８Ａ〜８Ｆを参照して、１つまたはそれ以上の選択場の容積を決定
するための手段に関する第３の態様には：１）生体液体内に均一に分散させた一
定量の着色剤；２）１つもしくは双方の壁２６、２８内の既知の高さの段差４６
、既知の高さもしくは容積の腔４８もしくは隆起、または既知の容積の視標５２
を含むがこれらに限定しないチャンバー１２内の幾何学構造；３）特定の分析を
最善に行うチャンバー１２領域；および４）分析装置にとって最適な領域に位置
する空間情報、が含まれる。この態様では、試料内の検知可能着色剤の量も、ま
たは試料の総容積も知る必要はない。むしろ、場の容積の定量は比較に基づいて
行う。幾何学特徴を含まない場を感知して、既知の幾何学特徴を含む場と比較す
る。視標５２、腔４８、または隆起５０（または分析装置に知られている場の既
知の高さの段差および横断面積から決定することができる容積）は、試料の既知
容積の代わりとなる。検知可能着色剤からのシグナルは試料の容積の関数である
ため、２つの場の間で検知されたシグナルの差は、幾何学特徴によって置換され
た試料の容積に帰することができる。したがって、シグナル対試料の容積比を計
算することができ、場の容積を確認するために全ての場に適用することができる
。試料の場の容積を決定する手段に関する第二の態様と同様に、分析を最善に行
うチャンバー１２領域は、試料内の特定の成分の識別を可能にする物理特徴を有
するチャンバー領域を指す。分析装置にとって最適な領域に存在する空間情報は
また、チャンバー１２内のそれぞれの特徴が座標アドレスを有する、チャンバー
１２座標システムを指す。分析装置は、その特徴を同定する手段を含み、それら
の特徴と共に利用することができる情報を特定の分析において用いるべきである
。
【００３３】 １つまたはそれ以上の選択場の容積を決定する手段の第４の態様には、その上
で反射虚像が分析装置によって検出される可能性がある鏡面を有するチャンバー
１２が含まれる。鏡面は生体液体に接する２つの壁表面３０、３２、または壁の
厚みが既知である場合には外側表面である。分析装置は鏡面３０、３２の一つの
上に形成された反射虚像を検出し、その後第二の表面３２、３０上に形成された
反射虚像上に再度焦点を合わせる。２つの像の間を分析装置の光学装置が移動し
なければならない距離は、特定の場におけるチャンバー１２の平面間の厚みであ
る。ラベル１４は、チャンバー１２内の選択場の座標アドレスを分析装置に伝達
する。
【００３４】 図８Ｅを参照して、１つまたはそれ以上の選択場の容積を決定する手段の第二
および第三の態様において、第一または第二の壁２６、２８の１つまたは双方は
、壁２６、２８上で作用する試料によって示される毛細管力により、決定可能な
量を屈折させる柔軟な材料から形成してもよく、それによって第一の壁２６と第
二の壁２８との間に所望の収束関係を形成してもよい。
【００３５】 図７を参照して、生体液体試料の化学／免疫化学分析に関して、特徴は、複数
の異なる化学試薬５４を含み、それぞれが特定の座標アドレスに存在し、同様に
、特定の分析が最善に行われ、座標アドレスが最適な領域の位置を示すチャンバ
ー１２の領域を含んでもよい。第一の態様において、それぞれの化学試薬５４の
既知量を特定の座標アドレスで、通常チャンバー壁２６、２８の一つに結合した
コーティングの形で配置する。生体液体試料を容器チャンバー１２に導入すると
、生体試料はそれぞれの試薬５４と混合する。液体試料はそれらの領域に隣接し
てもよいが、チャンバーの形状により、隣接する領域間で認識可能な試薬の混合
は一定期間認められない。特に、拡散速度は垂直方向と側方方向で等しいが、チ
ャンバー１２の平面間の厚みは、考えられる側方の膨張と比較して十分に小さく
、化学試薬５４は側方よりはるかに速い速度で垂直方向に拡散して平衡に達する
。実際に、垂直方向の拡散は側方拡散よりはるかに速く平衡に達するため、側方
拡散は短期間では無視できるほどであると見なしてもよい。異なる化学試薬５４
のアドレス間に側方空間が存在するのは、側方試薬拡散が無視できるほどである
そのような短期間に、特定のアドレスで起こる可能性がある何らかの反応の有用
な分析を行うことができるようにするためである。様々な化学試薬５４の座標ア
ドレスは、分析装置がそれぞれの試薬５４にアクセスして、意味のある分析を行
うことを可能にする。化学および血液学分析が望ましい場合、上記のチャンバー
の形状を単一のチャンバー１２の特定の領域に提供して、他の形状をチャンバー
１２内のどこかに提供する。試薬５４の側方拡散が無視できるほどであることか
ら、他のタイプの分析に向けられる隣接チャンバー１２領域による妨害が防止さ
れる。または、異なる試薬領域は、１つまたは双方のチャンバー１２表面内に形
成された介在仕切５５によって、チャンバーの小分画において部分的または完全
に単離してもよい（図８Ｆを参照のこと）。
【００３６】 図１および５を参照して、ラベル１４は分析装置に情報を伝達するメカニズム
である。ラベル１４の実際の例は、機械に読みとり可能なもの、および以下を含
むがこれらに限定しない情報を伝達できるものである：１）行うべき分析のタイ
プ；２）特徴のタイプに関する情報、および試料チャンバー内に位置するそれら
の特徴の座標アドレス；３）試薬の情報；４）ロット情報；５）較正データ等。
一つの形において、ラベル１４は磁気片またはバーコード片等であってもよく、
これは分析を行う際に分析装置にとって有用な全ての情報を直接含む。このタイ
プのラベル１４は、伝達すべき情報が限られている場合は特に有用である。伝達
すべき情報量がかなりの量である場合には、ラベル１４が、適当な情報を含むデ
ータファイル（分析装置内に保存、またはモデム、ネットワークリンク等を通じ
て分析装置に遠隔的にアクセスできる）に分析装置を向けさせることがより望ま
しいかも知れない。この場合、ラベル１４は情報に対して必要な経路を提供する
ことによって情報を間接的に含むと言うことができる。この場合も、ラベル１４
はバーコードまたは磁気片となり得て、この場合特定のデータファイルに関連し
ていると分析装置によって解釈される特定のコードを通信する。同じ結果は容器
に、分析装置によって解釈可能な物理的特徴５６（例えば、切り欠き、タブ等、
図５を参照のこと）を組み入れることによって得ることができる。または、分析
装置に情報を伝達するよう機能するその他のラベル１４を用いることができる。
【００３７】 容器１０はまた、好ましくは研究室または診療所内での取り扱いを容易にする
ためにヒトに読みとり可能なラベル５８を含む。ヒト読みとり可能なラベルには
、患者の名前、試料の採取日、事務所の住所、適当な警告（例えば、「バイオハ
ザード−取り扱い注意」）、登録商標等のような情報を含めてもよい。容器１０
の側部６０は分析装置内に含まれる輸送手段（示していない）と相互作用するた
めに適している。輸送手段は分析装置内に含まれる造影装置（示していない）と
比較して容器１０を移動させる際に機能する。
【００３８】 上記のように、容器１０の多くの有用性によって、単一の分析装置を用いて広
範囲の分析を単一の試料に行うことが可能となる。下記の実施例は、本発明の容
器１０の完全な認識が得られるように提供する。
【００３９】 （実施例Ｉ：血液分析） 図１および４を参照して、抗凝固処置をした全血試料内の白血球（ＷＢＣ）の
分析を行うために、容器１０はリザーバー１６内に配置された検知可能な着色剤
約０．８μｇを含む。ＥＤＴＡは試料内に用いてもよい抗凝固剤の例であり、ア
クリジンオレンジ、塩基性オレンジ−２１等のような蛍光強調超生体染色は、リ
ザーバー１６に加えてもよい検知可能着色剤の例である。ＷＢＣを評価する目的
の場合、チャンバー１２内に、２０ミクロンの次数で平面間の厚みを有する多数
の選択場を有する領域を有することが好ましい。約２０ミクロンのチャンバー１
２の平面間の厚みは、幾つかの理由から選択される。第一に、０．０２μｌの評
価容積（１ミリメートル（ｍｍ）および厚さ２０ミクロンの断面積を有するチャ
ンバー１２の特定の場によって形成される）は典型的に、評価可能な目的にとっ
て好ましい量である白血球５０〜２００個を有する。第二に、平面間の２０ミク
ロンという厚みは、最適なチャンバー１２に連銭および小腔形成を提供する。選
択した場の座標アドレスはラベル１４によって分析装置に伝達される。従ってこ
の例において、生体液体試料の分析を可能にするために機能的な複数の特徴には
：１）リザーバー１６内に配置された検知可能試薬；２）特定の平面間の厚みを
有する複数の選択場を有するチャンバー１２領域（複数）；および３）チャンバ
ー１２内のそれらの場の座標アドレス、が含まれる。
【００４０】 抗凝固全血約２０μｌをオペレーターがリザーバー１６に入れてキャップ３４
を締める。試薬と全血試料が適切に混合されるまで容器を軽く振とうさせる。リ
ザーバー１６に配置された混合ボール３６は混合を容易にする。容器１０を分析
装置に挿入して、その後弁２０を作動させて、試料をチャンネル１８によってチ
ャンバー１２に放出する。試料がチャンバー１２内に分配された後、試料は静止
して存在する。チャンバー１２内の試料の唯一の運動は、おそらく試料の構成成
分のブラウン運動であり、この運動は本発明を損なうものではない。タイミング
が重要ではないＷＢＣ数のような単純な試験の場合では、試料をチャンバー１２
に直接配置し、それによってリザーバー１６と弁２０が必要でなくなることに注
目すること。
【００４１】 試料をチャンバーに挿入した直後、透過光によって、またはより好ましくは落
射照明蛍光のいずれかによって試料を調べると、不透明であるように思われる。
不透明な外観は赤血球（ＲＢＣ）によって引き起こされ、これは連銭形成の前に
重なり合う塊を形成する。約３０秒間実質的に無動状態にした後、チャンバー１
２内で、ＲＢＣは自然に凝集して連銭を形成し、連銭の間に小腔が残る。他の全
血試料成分（例えば、ＷＢＣおよび血小板）を認めて、評価することができるの
はこれらの小腔内である。ＷＢＣの数が望ましい場合、全血試料０．０２μｌを
含む厚さ２０ミクロンのチャンバー１２の平方ミリメートルの場を評価すること
ができる。試料０．０２μｌはＷＢＣの妥当な数が維持されるよう選択される（
正常な全血試料は、ＷＢＣ約７，０００個／μｌ試料を含み；正常な全血０．０
２μｌ試料はＷＢＣ約１４０個を含む。これらの場の多くは、実際に細胞約１０
００個である、十分な統計学的精度を有する数を得るように十分な数が計数され
るまで評価されるであろう。さらなるＷＢＣ情報を求める場合、ＷＢＣ（リンパ
球、顆粒球、単球等）は、例えばそのまま、または分析ソフトウェアを用いて、
ＣＣＤカメラのような解像器を用いて試料内で分析することができる。分別白血
球数は収集したデータから決定することができる。
【００４２】 本発明の容器１０を血液分析に利用する上記例は、生体液体試料の分析を可能
にするために機能的である複数の特徴を含む。好ましい態様において、特徴は２
０ミクロンの次数で平面間の厚みを有する複数の選択場を含むのみならず、わず
かにより大きい容積および小さい容積の場も含む。より大きい／より小さい場の
容積は、上記のメカニズムの幾つか；例えば、収束するチャンバー壁２６、２８
、または１つもしくは双方の壁２６、２８内の段差４６等、によって作製するこ
とができる。例えば、試料内のＷＢＣ集団が異常に多い場合、平面間の厚みが２
０ミクロンであるチャンバー１２領域は、計数のような評価技術にとってＷＢＣ
の最適な数より多い。より小さい容積の場へ変更すれば、ＷＢＣ数は減少し、し
たがってすぐに分析を行うことができるであろう。一方、試料内のＷＢＣ集団が
異常に少ない場合、平面間の厚みが２０ミクロンであるチャンバー１２領域は、
評価目的にとってＷＢＣの最適な数未満となる可能性がある。場をより大きい容
積に変更すると、ＷＢＣの数は増加し、同様にすぐに分析を行うことができる。
交互の特徴の空間的位置（すなわち、上記例におけるより大きい、またはより小
さい平面間の厚みの領域）は、ラベル１４を通じて分析装置に伝達される。
【００４３】 （実施例ＩＩ：化学分析） 図９を参照して、完全な血球数は、ＲＢＣをヘモグロビン含有量に関して評価
することを必要とする。第一の態様において、ヘモグロビン評価はチャンネル１
８によってリザーバー１６に接続される第一のチャンバー６２において実施され
る。少なくとも２つの化学試薬６４、６６は最初、第一のチャンバー６２の中に
保存される。試薬６４、６６は、多数の試薬を使用していることを示すために、
独立した沈積物として第一のチャンバー６２において示される。試薬はしばしば
、単一の沈殿物として保存される単一の試薬混合物の中に組み合わせることがで
きる。化学試薬６４の一つは、試料内のＲＢＣを破壊し、それによってＲＢＣ内
に保存されたヘモグロビンを放出する溶解試薬である。もう一つの試薬６６は、
ヘモグロビン評価の信頼性を増加させるヘモグロビン安定化剤である。ほとんど
の場合、ヘモグロビン評価は、所定の期間、または特定の間隔で試料に溶解物質
を導入した後に実施する。本発明を用いて、弁２０を作動させて、試料が第一の
チャンバー６２および第二のチャンバー６８に入った際に溶解時間が始まる。完
全な血球計算に関連した残りの分析は、第二のチャンバー６８において実施する
。この態様において、生体液体試料の分析を可能にするために実施可能である特
徴は：１）リザーバー１６に液体がつながっている容器１０内の第一および第二
のチャンバー６２、６８；２）第一のチャンバー６２に配置された化学試薬６４
、６６；３）第一のチャンバー６２の空間的位置と、第一のチャンバー６２内の
化学試薬６４、６６の空間的位置；および４）溶解時間を開始させるリザーバー
１６とチャンバー６４、６６の間の弁２０、である。先の「血液分析」実施例に
記載の特徴のようなさらなる特徴が第二のチャンバー６８に存在してもよい。
【００４４】 図１０を参考にして、第二の態様では、完全な赤血球分析の全てが単一のチャ
ンバー１２において行われる。ヘモグロビン評価において用いられる生体液体試
料の一部は、液体試料の残りの部分と隣接しているが、その部分は、液体試料の
残りの部分と溶解剤が混合する可能性を最小限にするために、好ましくはチャン
バー１２の一方の側を向いている。ヘモグロビン評価を一方の側に向けることに
加えて、生体液体試料内の化学試薬６４、６６の垂直方向の拡散（および最終的
に平衡）が側方拡散よりはるかに速い速度で起こるように、十分に小さいチャン
バー１２の平面間の厚みを選択することが好ましい。拡散速度の差は、側方拡散
が短期間のあいだに無視できると見なしてもよいためである。ヘモグロビン評価
部位と液体試料の残りとの間の側方空間は、側方拡散が無視できるほどのそのよ
うな短期間に、望ましい分析の残りを溶解剤による妨害なく行うことができるよ
うになっている。この態様において、上記の同じ２つの化学試薬６４、６６は、
チャンバー１２のヘモグロビン評価領域内に最初は沈殿しており、弁２０を作動
させると、評価時間が始まる。生体液試料の分析を可能にするために実施可能な
特徴は：１）上記チャンバー１２領域に配置された化学試薬６４、６６；２）チ
ャンバー内の試薬６４、６６の空間的位置；３）生体液体試料の残りからヘモグ
ロビン評価領域を分離させるために機能的に実施可能なチャンバーの形状；４）
反応時間を開始させるリザーバー１６とチャンバー１２との間の弁；および５）
「血液分析」実施例において先に記述したような特徴、である。
【００４５】 （実施例ＩＩＩ：尿分析） 図５を参照して、完全な尿分析は、尿試料の化学分析および微粒子分析を必要
とする。チャンバー内の特定の座標に空間的に位置する化学試薬７０を用いて、
所定の時間後、情報を比色的に関連させる。微粒子分析には、試料内の粒子の検
出、評価および／または計数が含まれる。第一の態様において、化学分析を第一
のチャンバー７２において実施し、微粒子分析は離れた第二のチャンバー７４に
おいて実施する。第一のチャンバー７２と第二のチャンバー７４はいずれもリザ
ーバー１６と液体がつながっている。上記と類似の方法で、第一のチャンバー７
２と第二のチャンバー７４の平面間の厚みとその他の物理的特徴は、それぞれ化
学および微粒子分析が容易となるように選択する。第一の態様において、したが
って、生体液体試料の分析を可能にするように実施可能な特徴は：１）第一のチ
ャンバー７２に配置された化学試薬７０；２）化学分析を促進するように選択さ
れたチャンバー１２の物理特徴；３）チャンバー７２内の化学試薬７０の空間的
位置、およびチャンバー１２の物理的特徴の空間的位置、ならびに４）反応時間
を開始させる、リザーバー１６とチャンバー１２との間の弁、である。上記（図
１０参照）のヘモグロビン評価と類似の方法で、化学分析を行うチャンバー１２
領域は好ましくは、チャンバー１２の片側を向き、平面間の厚みは化学試薬によ
る妨害がたとえあったとしても無視できるようになっている。生体液体試料の分
析を可能にするように実施可能である第二の態様における特徴は：１）チャンバ
ー１２内に配置された化学試薬７０；２）チャンバー１２内に配置された化学試
薬７０の空間的配置；３）生体液体試料の残りから化学評価領域を分離するため
に機能的に実施可能であるチャンバー１２の形状；および４）反応時間を開始さ
せる、リザーバー１６とチャンバー１２との間の弁、である。
【００４６】 本発明は、その詳細な態様に関して示し、記述してきたが、当業者は、本態様
に様々な改変を加えてもよく、それらも本発明の精神および範囲内に含まれるこ
とを理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の容器の概略図である。
【図２】 線Ａ−Ａに沿って切断した図１に示す容器の横断面である。
【図３】 線Ｂ−Ｂに沿って切断した図１に示す容器の横断面である。
【図４】 弁が開いた状態を示す、図３の横断面である。
【図５】 ２つのチャンバーを有する本発明の容器の概略図である。
【図６】 チャンバー内の場の概略図である。
【図７】 チャンバーの概略図である。
【図８】 図８Ａ〜８Ｆは、多様な形状を有するチャンバーの部分的概略図である。
【図９】 ２つのチャンバーを有する本発明の容器の概略図である。
【図１０】 チャンバーの概略図である。
【手続補正書】
【提出日】平成１３年７月１１日（２００１．７．１１）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，Ｂ Ｙ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，Ａ Ｍ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ， ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，Ｈ Ｕ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ， ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，Ｎ Ｚ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ Ｆターム(参考） 2G045 AA01 AA02 AA04 AA15 CA25 CA26 CB03 FA29 FB11 GA01 GA02 GA03 GA06 HA06 HA09 HA10 2G058 CA00 CE01 GC01 GC02 GC05 GC08

Claims (36)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 分析のために生体液体試料を保持する容器であって、 チャンバー内に静かに存在する液体試料を第二の壁を通じて造影してもよい、
    第一の壁（２６）および透明な第二の壁（２８）を有するチャンバー（１２）； 特徴の一部が上記チャンバー内に空間的に位置する、生体液体の分析を可能に
    するために操作可能な複数の特徴；および 上記特徴に関する情報を含む、容器に取り付けられたラベル（１４） からなる上記容器。
  2. 【請求項２】 液体試料を保持するためのリザーバー（１６）；および 上記リザーバー（１６）からの液体試料を上記チャンバー（１２）に選択的に
    移行させる弁（２０）をさらに含む、請求項１記載の容器。
  3. 【請求項３】 混合エレメントが上記リザーバー内に配置された場合に液体
    試料の混合を促進する、上記リザーバー（１６）に配置された液体試料混合エレ
    メント（３６）をさらに含む、請求項２記載の容器。
  4. 【請求項４】 ラベル（１４）に含まれる情報により検知可能試薬が特定さ
    れる、リザーバー（１６）に配置された検知可能試薬をさらに含む、請求項２記
    載の容器。
  5. 【請求項５】 上記ラベル（１４）が機械読みとり可能である、請求項１記
    載の容器。
  6. 【請求項６】 上記ラベル（１４）が光学的に読みとることができる、請求
    項５記載の容器。
  7. 【請求項７】 上記ラベル（１４）が磁気的に読みとることができる、請求
    項５記載の容器。
  8. 【請求項８】 上記ラベル（１４）に含まれる上記情報が上記チャンバー（
    １２）内に位置するそれぞれの特徴の空間的位置をさらに含み、上記空間的位置
    によって分析装置は上記特徴の位置を特定することができる、請求項５記載の容
    器。
  9. 【請求項９】 上記空間的位置が座標アドレスとして記述可能である、請求
    項８記載の容器。
  10. 【請求項１０】 上記情報が上記ラベル（１４）に直接含まれる、請求項８
    記載の容器。
  11. 【請求項１１】 上記情報が上記ラベル（１４）から離れて保存され、上記
    ラベルが上記の離れて保存された情報にアクセスする手段を含む、請求項８記載
    の容器。
  12. 【請求項１２】 上記ラベル（１４）に含まれる上記情報により、生体液体
    試料について実施される少なくとも１つの試験がさらに特定される、請求項８記
    載の容器。
  13. 【請求項１３】 上記ラベル（１４）に直接または間接的に含まれる上記情
    報が、上記装置に上記試験を行わせるように分析装置を調節する一連の説明書を
    含む、請求項１２記載の容器。
  14. 【請求項１４】 上記説明書が上記分析装置を較正するために必要な段階を
    含む、請求項１３記載の容器。
  15. 【請求項１５】 上記チャンバーに入る液体試料が試薬と混合して反応する
    、上記チャンバー（１２）内に配置された試薬少なくとも１つをさらに含む、請
    求項１２記載の容器。
  16. 【請求項１６】 上記空間的位置が上記ラベル（１４）に含まれる上記情報
    に含まれる、上記試薬の空間的位置をさらに含む、請求項１５記載の容器。
  17. 【請求項１７】 上記試薬の上記空間的位置が上記チャンバー（１２）の第
    一の領域内に存在し、上記第一の領域が、液体試料内の上記試薬の垂直方向の拡
    散が上記液体試料中の上記試薬の側方拡散より実質的に速く起こるように、十分
    に小さい平面間の厚みを有し、それによって側方拡散を一定期間無視できるよう
    にする、請求項１６記載の容器。
  18. 【請求項１８】 第二の領域が、第一の領域内で上記の試薬を利用する試験
    以外の試験に適した物理的特徴を含み、それによって上記チャンバー（１２）内
    で異なる多数の上記試験を行うことができる、上記第一の領域と隣接して、液体
    がつながっている、上記チャンバー（１２）内に第二の領域をさらに含む、請求
    項１７記載の容器。
  19. 【請求項１９】 上記試薬のそれぞれが上記チャンバー（１２）内の独自の
    空間的位置に存在し、上記空間的位置が、上記ラベル（１４）に直接または間接
    的に含まれる上記情報に含まれる、上記チャンバー（１２）に配置された複数の
    試薬をさらに含む、請求項１５記載の容器。
  20. 【請求項２０】 上記試薬のそれぞれの上記空間的位置が上記チャンバー（
    １２）の領域内に存在し、上記領域が、液体試料内の上記試薬の垂直方向の拡散
    が上記液体試料中の上記試薬の側方拡散より実質的に速く起こるように、十分に
    小さい平面間の厚みを有し、それによって側方拡散を一定期間無視できるように
    して、上記チャンバー（１２）内の隣接する試薬による妨害を回避する、請求項
    １９記載の容器。
  21. 【請求項２１】 仕切が隣接する試薬間の干渉を最小限にし、上記仕切が隣
    接する試薬間に存在する、上記第一の壁（２６）または上記第二の壁（２８）の
    一つから広がって、上記チャンバー（１２）の中に入る複数の仕切（５５）をさ
    らに含む、請求項１９記載の容器。
  22. 【請求項２２】 上記チャンバー（１２）の上記第一の壁（２６）が透明で
    ある、請求項１記載の容器。
  23. 【請求項２３】 上記チャンバー（１２）が上記第一の壁（２６）と上記第
    二の壁（２８）との間に広がる平面間の厚みを有し、上記第一の壁と上記第二の
    壁が互いに空間的に固定されている、請求項１記載の容器。
  24. 【請求項２４】 上記チャンバー（１２）の上記平面間の厚みが、上記ラベ
    ル（１４）に直接または間接的に含まれる上記情報に含まれる、請求項２３記載
    の容器。
  25. 【請求項２５】 上記第一の壁（２６）の少なくとも一部と上記第二の壁（
    ２８）が平行である、請求項２４記載の容器。
  26. 【請求項２６】 上記第一の壁（２６）が第一の勾配値および上記第二の壁
    （２８）が第二の勾配値を有し、上記第一の勾配値および上記第二の勾配値が上
    記ラベル（１４）に直接または間接的に含まれる上記情報に含まれる、請求項２
    ４記載の容器。
  27. 【請求項２７】 上記第一の壁（２６）または上記第二の壁（２８）の一つ
    が既知容積を有する幾何学特徴を含み、幾何学特徴の上記容積および上記幾何学
    特徴の空間的位置が、上記ラベル（１４）に直接または間接的に含まれる上記情
    報に含まれる、請求項１記載の容器。
  28. 【請求項２８】 上記チャンバー（１２）の一つに導入された液体試料の十
    分量が他の上記チャンバー（１２）に分布することができるように互いに液体が
    つながっている複数のチャンバー（１２）を有する、請求項１記載の容器。
  29. 【請求項２９】 上記チャンバー（１２）のそれぞれに空間的に位置する上
    記特徴がそのチャンバー（１２）に独自の１つまたはそれ以上の試験の実施を可
    能にするように操作可能である、請求項２８記載の容器。
  30. 【請求項３０】 上記容器が上記チャンバー（１２）内の上記試料を保持す
    る、請求項１記載の容器。
  31. 【請求項３１】 上記チャンバー（１２）が複数の領域を含み、上記領域の
    それぞれが独自の物理的特徴を有し、独自の物理的特徴によって生体液体試料に
    異なる複数の試験を行うことができる、請求項５記載の容器。
  32. 【請求項３２】 それぞれの上記領域が上記チャンバー（１２）内に空間的
    位置を有し、上記空間的位置が上記情報に含まれる、請求項３１記載の容器。
  33. 【請求項３３】 上記チャンバー（１２）が複数の領域を含み、上記領域が
    独自の物理的特徴を有し、独自の物理的特徴によって生体液体試料に異なる複数
    の試験を繰り返し行うことができる、請求項５記載の容器。
  34. 【請求項３４】 上記領域のそれぞれが上記チャンバー（１２）内に空間的
    位置を有し、上記空間的位置が上記情報内に含まれる、請求項３３記載の容器。
  35. 【請求項３５】 分析装置内に分析のために生体液体試料を保持する容器で
    あって、 チャンバー内に静かに存在する液体試料を第二の壁を通じて造影してもよい、
    第一の壁（２６）および透明な第二の壁（２８）を有するチャンバー（１２）；
    および 情報が分析装置に試験を実施するように指示し、上記容器の特徴が分析を行う
    際に有用である、上記ラベルが分析を行う際に分析装置によって用いられる情報
    を直接または間接的に含む、上記容器に取り付けられた機械読みとり可能なラベ
    ル（１４） からなる上記容器。
  36. 【請求項３６】 分析のために生体液体試料を保持する容器であって、 チャンバー内に静かに存在する液体試料を第二の壁を通じて造影してもよい、
    第一の壁（２６）および透明な第二の壁（２８）を有するチャンバー（１２）； 液体試料リザーバー（１６）； 上記チャンバーと上記リザーバーを接続するチャンネル（１８）； 上記リザーバー内に配置された液体試料を上記チャンバーに移行させるために
    選択的に操作可能である弁；および 上記ラベルが分析を行う際に有用である情報を直接または間接的に含む、容器
    に取り付けられた機械読みとり可能なラベル（１４） からなる上記容器。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013047685A (ja) * 2004-05-05 2013-03-07 Bayer Healthcare Llc 分析システム、装置、及びそのためのカートリッジ
JP2014513300A (ja) * 2011-04-28 2014-05-29 ラブサイト インコーポレイテッド 音響出射およびサンプル保存に適合したサンプル容器ならびにその方法
JP2019506600A (ja) * 2015-12-24 2019-03-07 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． 細胞懸濁液の決定のための方法及びシステム
JP2019168471A (ja) * 2013-02-06 2019-10-03 アレンティック マイクロサイエンス インコーポレイテッド サンプルを代表する光を検出すること及び利用すること

Families Citing this family (121)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6723290B1 (en) * 1998-03-07 2004-04-20 Levine Robert A Container for holding biologic fluid for analysis
JP4606543B2 (ja) * 2000-04-13 2011-01-05 パナソニック株式会社 光学特性計測装置における被検溶液量確認方法および計測系制御方法
CA2350349A1 (en) * 2000-08-30 2002-02-28 Wardlaw Partners Lp Quality control method and apparatus for automated analyses of biologic matter
SG100731A1 (en) * 2000-08-30 2003-12-26 Wardlaw Partners Lp Container for holding biologic fluid for analysis
US7266150B2 (en) 2001-07-11 2007-09-04 Dolby Laboratories, Inc. Interpolation of video compression frames
US8111754B1 (en) 2001-07-11 2012-02-07 Dolby Laboratories Licensing Corporation Interpolation of video compression frames
EP2305832B1 (en) * 2003-03-28 2022-03-09 Inguran, LLC Method for providing sex-sorted animal sperm
AU2005233571B2 (en) 2004-04-07 2008-10-09 Levine, Robert A. Disposable chamber for analyzing biologic fluids
EP1751268B1 (en) 2004-05-13 2015-12-09 Advanced Animal Diagnostics, Inc. Microfluidic device and leucocyte antigen mediated microfluidic assay
US8594768B2 (en) 2004-11-01 2013-11-26 Michael J. Phillips Surgical system with clips for identifying the orientation of a tissue sample
US20060090658A1 (en) * 2004-11-01 2006-05-04 Michael Phillips Tissue marking system
US20060193752A1 (en) * 2005-02-25 2006-08-31 Levine Leanna M Microvolume flowcell apparatus
US7731901B2 (en) 2005-10-19 2010-06-08 Abbott Laboratories Apparatus and method for performing counts within a biologic fluid sample
WO2007112332A2 (en) * 2006-03-24 2007-10-04 Advanced Animal Diagnostics Microfluidic chamber assembly for mastitis assay
US20080056952A1 (en) * 2006-08-25 2008-03-06 Angros Lee H Analytic plates with markable portions and methods of use
US20120107799A1 (en) * 2010-10-29 2012-05-03 Longhorn Vaccines & Diagnostics LLC. Disposable, rapid extraction apparatus and methods
WO2008041900A1 (en) * 2006-10-06 2008-04-10 Boule Medical Ab Device for extraction of a partial defined sample volume from a lager volume, method for operating the device, set of at least two devices, method of operation the set, an analytical instrument connectable to the device, method for operating the instrument, a system, and a method for operating the system
US8188453B2 (en) * 2006-10-11 2012-05-29 Ira Kirschenbaum Short use system and method for adaptive radiation protection
HU227018B1 (en) 2006-10-26 2010-04-28 77 Elektronika Mueszeripari Kf Container to examine urine
US7738094B2 (en) 2007-01-26 2010-06-15 Becton, Dickinson And Company Method, system, and compositions for cell counting and analysis
EP3680643A1 (en) 2007-02-01 2020-07-15 Sysmex Corporation Sample analyzer and computer program product
CN103543093B (zh) * 2007-06-07 2016-08-10 技术研究及发展基金有限公司 细胞测量设备
CN101754811A (zh) * 2007-07-09 2010-06-23 皇家飞利浦电子股份有限公司 具有磁场发生器的微电子传感器设备以及载体
FR2922019B1 (fr) * 2007-10-09 2009-11-27 Novacyt Procede d'ajustement automatise de la densite cellulaire pour la realisation d'une plaque d'analyse
ES2599028T3 (es) 2008-03-21 2017-01-31 Abbott Point Of Care, Inc. Método y aparato para determinar una posición de enfoque de un dispositivo de representación de imágenes adaptado para representar por imágenes una muestra biológica
CA2718992C (en) 2008-03-21 2013-04-30 Abbott Point Of Care, Inc. Method and apparatus for determining the hematocrit of a blood sample utilizing the intrinsic pigmentation of hemoglobin contained within the red blood cells
EP2554987B1 (en) 2008-03-21 2014-04-16 Abbott Point Of Care, Inc. Method and apparatus for determining red blood cell indices of a blood sample utilizing the intrinsic pigmentation of hemoglobin contained within the red blood cells
ES2588223T3 (es) 2008-03-21 2016-10-31 Abbott Point Of Care, Inc. Procedimiento para el análisis de células individuales o partículas en la sangre usando fluorescencia y absorción de un colorante
EP2271937B1 (en) 2008-03-21 2016-01-13 Abbott Point Of Care, Inc. Method and apparatus for detecting and counting platelets individually and in aggregate clumps
CA2720299C (en) 2008-04-02 2015-02-17 Abbott Point Of Care, Inc. Self-calibrating gradient dilution in a constituent assay and gradient dilution apparatus performed in a thin film sample
JP5734838B2 (ja) * 2008-04-09 2015-06-17 アボット ポイント オブ ケア インコーポレイテッド 分析チャンバ内に置かれた試料の面積を計測するための方法
JP5461556B2 (ja) * 2008-08-21 2014-04-02 シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレーテッド 尿残渣分析用多層スライド
EP2157599A1 (en) * 2008-08-21 2010-02-24 Nederlandse Organisatie voor toegepast- natuurwetenschappelijk onderzoek TNO Method and apparatus for identification of biological material
JP5231650B2 (ja) * 2008-10-13 2013-07-10 紅電醫學科技股▲分▼有限公司 試験片読取り装置及び使用される試験片
EP2207039A3 (en) * 2008-10-17 2011-05-04 Roche Diagnostics GmbH Process and system for measuring liquid volumes and for controlling pipetting processes
DE102009007282A1 (de) * 2009-01-20 2010-07-22 Heipha Gmbh Verfahren zur Codierung/Individualisierung eines zur Aufnahme von Nährlösungen oder Nährböden dienenden Behältnisses
US20100255605A1 (en) * 2009-04-02 2010-10-07 Abbott Point Of Care, Inc. Method and device for transferring biologic fluid samples
EP2270514A1 (en) * 2009-07-03 2011-01-05 VidimSoft bvba Method for storing and tracing of manual blood typing analyses
US9075225B2 (en) 2009-10-28 2015-07-07 Alentic Microscience Inc. Microscopy imaging
CN102713720B (zh) 2009-10-28 2016-05-11 阿兰蒂克微科学股份有限公司 显微成像装置和显微成像方法
JP5709894B2 (ja) * 2009-12-18 2015-04-30 アボット ポイント オブ ケア インコーポレイテッド 生物学的液体分析カートリッジ
AU2010336919B2 (en) * 2009-12-31 2014-07-24 Abbott Point Of Care, Inc. Method and apparatus for securing planar orientation of analysis chamber
WO2011082342A1 (en) * 2009-12-31 2011-07-07 Abbott Point Of Care, Inc. Method and apparatus for determining mean cell volume of red blood cells
AU2010339430B2 (en) * 2009-12-31 2013-09-26 Abbott Point Of Care, Inc. Method and apparatus for fast focus imaging biologic specimens
US8472693B2 (en) 2010-03-18 2013-06-25 Abbott Point Of Care, Inc. Method for determining at least one hemoglobin related parameter of a whole blood sample
US9199233B2 (en) * 2010-03-31 2015-12-01 Abbott Point Of Care, Inc. Biologic fluid analysis cartridge with deflecting top panel
EP2553471A1 (en) * 2010-03-31 2013-02-06 Abbott Point Of Care, Inc. Method and apparatus for selectively admixing reagents in a substantially undiluted biologic fluid sample analysis
US9522396B2 (en) 2010-12-29 2016-12-20 S.D. Sight Diagnostics Ltd. Apparatus and method for automatic detection of pathogens
WO2012092593A1 (en) 2010-12-30 2012-07-05 Abbott Point Of Care, Inc. Biologic fluid analysis cartridge with sample handling portion and analysis chamber portion
US9469871B2 (en) 2011-04-14 2016-10-18 Corporos Inc. Methods and apparatus for point-of-care nucleic acid amplification and detection
EP2748618A1 (en) 2011-08-24 2014-07-02 Abbott Point of Care Inc. Biologic fluid sample analysis cartridge
EP3441142A1 (en) 2011-11-16 2019-02-13 Becton, Dickinson and Company Methods and systems for detecting an analyte in a sample
EP2798350B1 (en) 2011-12-29 2021-07-28 Sight Diagnostics Ltd. Methods and systems for detecting a pathogen in a biological sample
US9354159B2 (en) 2012-05-02 2016-05-31 Nanoscopia (Cayman), Inc. Opto-fluidic system with coated fluid channels
WO2014089468A1 (en) * 2012-12-06 2014-06-12 Abbott Point Of Care, Inc. Imaging biologic fluids using a predetermined distribution
EP2943788B1 (en) 2013-01-11 2018-08-08 Becton Dickinson and Company Low-cost point-of-care assay device
US10502666B2 (en) 2013-02-06 2019-12-10 Alentic Microscience Inc. Sample processing improvements for quantitative microscopy
CN105408745B (zh) 2013-05-09 2018-10-23 艾博特健康公司 确定未裂解血液样本中基于血红蛋白的参数的方法和装置
EP3869257B1 (en) 2013-05-23 2024-05-08 S.D. Sight Diagnostics Ltd. Method and system for imaging a cell sample
CN105765440B (zh) 2013-06-26 2020-08-18 阿兰蒂克微科学股份有限公司 用于显微的样品处理改进装置及方法
IL227276A0 (en) 2013-07-01 2014-03-06 Parasight Ltd A method and system for obtaining a monolayer of cells, for use specifically for diagnosis
US9347962B2 (en) 2013-08-05 2016-05-24 Nanoscopia (Cayman), Inc. Handheld diagnostic system with chip-scale microscope and automated image capture mechanism
US20150036131A1 (en) * 2013-08-05 2015-02-05 Nanoscopia ( Cayman), Inc. Handheld diagnostic system with chip-scale microscope and disposable sample holder having built-in reference features
CN103499698A (zh) * 2013-08-23 2014-01-08 史臣 体液检测系统
EP3955042A1 (en) 2013-08-26 2022-02-16 S.D. Sight Diagnostics Ltd. Digital microscopy systems, methods and computer program products
JP6632525B2 (ja) 2013-11-06 2020-01-22 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ マイクロ流体デバイスならびにその製造方法および使用方法
AU2014348910B2 (en) 2013-11-13 2017-04-20 Becton, Dickinson And Company Optical imaging system and methods for using the same
US9636678B2 (en) 2014-03-10 2017-05-02 Snaplab Technologies, Llc Sample vessel assembly
EP3186778B1 (en) 2014-08-27 2023-01-11 S.D. Sight Diagnostics Ltd. System and method for calculating focus variation for a digital microscope
WO2016060795A1 (en) 2014-10-14 2016-04-21 Becton, Dickinson And Company Blood sample management using open cell foam
US9693723B2 (en) 2014-10-14 2017-07-04 Becton, Dickinson And Company Blood sample management using open cell foam
ES2688270T3 (es) 2015-03-10 2018-10-31 Becton, Dickinson And Company Dispositivo de gestión de micromuestras de fluidos biológicos
KR101982332B1 (ko) 2015-08-10 2019-05-24 에센릭스 코프. 단계 간단화, 소량 샘플, 속도 가속화, 사용이 용이한 생물화학 측정장치 및 방법
JP2018536142A (ja) 2015-09-01 2018-12-06 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 試料の相を分離するためのデプスフィルトレーションデバイス
MY192651A (en) 2015-09-14 2022-08-29 Essenlix Corp Device and system for collecting and analyzing vapor condensate, particularly exhaled breath condensate, as well as method of using the same
MX2018003148A (es) 2015-09-14 2019-02-20 Essenlix Corp Dispositivo y sistema para analizar una muestra, particularmente sangre, asi como metodos de uso de los mismos.
EP3859425B1 (en) 2015-09-17 2024-04-17 S.D. Sight Diagnostics Ltd. Methods and apparatus for detecting an entity in a bodily sample
CA3018536A1 (en) 2016-03-30 2017-10-05 S.D. Sight Diagnostics Ltd Distinguishing between blood sample components
US11307196B2 (en) 2016-05-11 2022-04-19 S.D. Sight Diagnostics Ltd. Sample carrier for optical measurements
AU2017263807B2 (en) 2016-05-11 2023-02-02 S.D. Sight Diagnostics Ltd Performing optical measurements on a sample
JP2020502478A (ja) 2016-10-05 2020-01-23 アボット・ラボラトリーズＡｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ 試料分析のためのデバイスおよび方法
EP3523651A4 (en) 2016-10-05 2020-04-08 Abbott Laboratories DEVICES AND METHODS FOR SAMPLE ANALYSIS
EP3558121B1 (en) 2016-12-21 2022-06-08 Essenlix Corporation Devices and methods for authenticating a sample and use of the same
JP7003158B2 (ja) 2017-02-07 2022-01-20 エッセンリックス コーポレーション 圧縮開放流アッセイおよび使用
US11927560B2 (en) 2017-02-08 2024-03-12 Essenlix Corporation Bio/chemical material extraction and assay
US11883824B2 (en) 2017-02-09 2024-01-30 Essenlix Corporation Assay using different spacing heights
WO2018148461A1 (en) 2017-02-09 2018-08-16 Essenlix Corp. Assay with amplification
EP3662259A4 (en) 2017-02-09 2021-08-25 Essenlix Corporation COLORIMETRIC TESTS
US11523752B2 (en) 2017-02-16 2022-12-13 Essenlix Corporation Assay for vapor condensates
US11280706B2 (en) 2017-08-01 2022-03-22 Essenlix Corporation Dilution calibration
CN111492222A (zh) 2017-08-01 2020-08-04 Essenlix公司 样品收集、保持和测定
WO2019028133A1 (en) 2017-08-01 2019-02-07 Essenlix Corporation DEVICES AND METHODS FOR EXAMINING THE EFFECTS OF MEDICINE ON MICROORGANISMS
CA3075773A1 (en) 2017-09-21 2019-03-28 Becton, Dickinson And Company Hazardous contaminant collection kit and rapid testing
WO2019060275A1 (en) 2017-09-21 2019-03-28 Becton, Dickinson And Company DEMARCATION TEMPLATE FOR DANGEROUS CONTAMINANT TEST
EP3685159A4 (en) 2017-09-21 2021-06-09 Becton, Dickinson and Company KIT FOR SAMPLING HAZARDOUS POLLUTANTS AND QUICK TEST
USD859683S1 (en) 2017-09-21 2019-09-10 Becton, Dickinson And Company Collection device
AU2018337028A1 (en) * 2017-09-21 2020-04-09 Becton, Dickinson And Company Sampling systems and techniques to collect hazardous contaminants with high pickup and shedding efficiencies
US11393561B2 (en) 2017-10-13 2022-07-19 Essenlix Corporation Devices and methods for authenticating a medical test and use of the same
US10807095B2 (en) 2017-10-26 2020-10-20 Essenlix Corporation Making and tracking assay card
US11609224B2 (en) 2017-10-26 2023-03-21 Essenlix Corporation Devices and methods for white blood cell analyses
US11237113B2 (en) 2017-10-26 2022-02-01 Essenlix Corporation Rapid pH measurement
US11921272B2 (en) 2017-11-14 2024-03-05 S.D. Sight Diagnostics Ltd. Sample carrier for optical measurements
WO2019118652A1 (en) 2017-12-12 2019-06-20 Essenlix Corporation Sample manipulation and assay with rapid temperature change
US11510608B2 (en) 2017-12-14 2022-11-29 Essenlix Corporation Devices, systems, and methods for monitoring hair
US11156606B2 (en) 2018-01-11 2021-10-26 Essenlix Corporation Homogeneous assay (II)
EP3807005B1 (en) * 2018-06-13 2023-10-25 ThinkCyte K.K. Methods and systems for cytometry
US11885952B2 (en) 2018-07-30 2024-01-30 Essenlix Corporation Optics, device, and system for assaying and imaging
USD898224S1 (en) 2018-11-15 2020-10-06 Essenlix Corporation Assay plate with sample landing mark
USD898221S1 (en) 2018-11-15 2020-10-06 Essenlix Corporation Assay plate
USD897555S1 (en) 2018-11-15 2020-09-29 Essenlix Corporation Assay card
USD898939S1 (en) 2018-11-20 2020-10-13 Essenlix Corporation Assay plate with sample landing mark
USD910202S1 (en) 2018-11-21 2021-02-09 Essenlix Corporation Assay plate with sample landing mark
USD893469S1 (en) 2018-11-21 2020-08-18 Essenlix Corporation Phone holder
USD910203S1 (en) 2018-11-27 2021-02-09 Essenlix Corporation Assay plate with sample landing mark
USD893470S1 (en) 2018-11-28 2020-08-18 Essenlix Corporation Phone holder
USD912842S1 (en) 2018-11-29 2021-03-09 Essenlix Corporation Assay plate
USD898222S1 (en) 2019-01-18 2020-10-06 Essenlix Corporation Assay card
EP3918300A4 (en) 2019-01-28 2022-11-16 Becton, Dickinson and Company POLLUTANT COLLECTION DEVICE WITH INTEGRATED SWAB AND TEST DEVICE
USD1003453S1 (en) 2019-05-14 2023-10-31 Essenlix Corporation Assay card hinge
US11547995B2 (en) 2020-10-19 2023-01-10 Bio-Rad Laboratories, Inc. System and method for rapid multiplexed sample processing with applications for nucleic acid amplification assays
EP4066941B1 (de) * 2021-03-31 2024-01-03 Düperthal Sicherheitstechnik GmbH & Co.KG Gefahrstoffmanagementsystem

Family Cites Families (60)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3895661A (en) * 1972-08-18 1975-07-22 Pfizer Cuvette apparatus for testing a number of reactants
US3916205A (en) 1973-05-31 1975-10-28 Block Engineering Differential counting of leukocytes and other cells
US3883247A (en) 1973-10-30 1975-05-13 Bio Physics Systems Inc Method for fluorescence analysis of white blood cells
US3925166A (en) * 1974-09-06 1975-12-09 Us Health Automated system for the determination of bacterial antibiotic susceptibilities
SE399768B (sv) * 1975-09-29 1978-02-27 Lilja Jan E Kyvett for provtagning, blandning av, provet med ett reagensmedel och direkt utforande av, serskilt optisk, analys av det med reagensmedlet blandade provet
US4171866A (en) * 1978-04-20 1979-10-23 Tolles Walter E Disposable volumetric slide
IT1133964B (it) * 1980-10-21 1986-07-24 Pietro Nardo Apparecchio per la misurazione densitometrica di frazioni proteiche separate per elettroforesi
EP0055465B1 (en) * 1980-12-31 1989-08-23 Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. 7-acylaminocephalosporanic acid derivatives and processes for the preparation thereof
US4550417A (en) 1982-10-15 1985-10-29 Sanki Engineering Co., Ltd. Apparatus for counting numbers of fine particles
US4558014A (en) 1983-06-13 1985-12-10 Myron J. Block Assay apparatus and methods
US4596035A (en) 1983-06-27 1986-06-17 Ortho Diagnostic Systems Inc. Methods for enumerating 3-part white cell differential clusters
SE8401801D0 (sv) 1984-04-02 1984-04-02 Ekman Carl Lars Bertil Slykapningskvarn for smaved
US4853210A (en) 1984-04-27 1989-08-01 Cytocolor, Inc. Method of staining cells with a diazo dye and compositions thereof
US4790640A (en) 1985-10-11 1988-12-13 Nason Frederic L Laboratory slide
US5132097A (en) * 1987-02-11 1992-07-21 G.D. Research Apparatus for analysis of specific binding complexes
US5431880A (en) * 1987-07-06 1995-07-11 Kramer; Donald L. Light transmittance type analytical system and variable transmittance optical component and test device for use therein
US4902624A (en) * 1987-11-23 1990-02-20 Eastman Kodak Company Temperature cycling cuvette
US4950455A (en) 1987-12-22 1990-08-21 Board Of Regents, University Of Texas System Apparatus for quantifying components in liquid samples
US4911782A (en) * 1988-03-28 1990-03-27 Cyto-Fluidics, Inc. Method for forming a miniaturized biological assembly
US5281540A (en) * 1988-08-02 1994-01-25 Abbott Laboratories Test array for performing assays
US4953975A (en) * 1989-01-30 1990-09-04 Levine Robert A Correction of material layer volume measurements
CA1338505C (en) * 1989-02-03 1996-08-06 John Bruce Findlay Containment cuvette for pcr and method of use
US5646046A (en) 1989-12-01 1997-07-08 Akzo Nobel N.V. Method and instrument for automatically performing analysis relating to thrombosis and hemostasis
US5169601A (en) * 1990-04-27 1992-12-08 Suzuki Motor Corporation Immunological agglutination detecting apparatus with separately controlled supplementary light sources
US5122284A (en) * 1990-06-04 1992-06-16 Abaxis, Inc. Apparatus and method for optically analyzing biological fluids
EP0479231B1 (en) 1990-10-01 1996-03-27 Canon Kabushiki Kaisha Apparatus and method for measuring specimen
US5316952A (en) 1991-02-15 1994-05-31 Technical Research Associates, Inc. Blood sample apparatus and method
CA2109943A1 (en) * 1991-06-13 1992-12-23 Herbert S. Chow Automated specimen analyzing apparatus and method
US5223219A (en) * 1992-04-10 1993-06-29 Biotrack, Inc. Analytical cartridge and system for detecting analytes in liquid samples
JPH05288754A (ja) * 1992-04-10 1993-11-02 B M L:Kk 検体自動分取分配方法とシステム並びに検体表示方法
US5547849A (en) 1993-02-17 1996-08-20 Biometric Imaging, Inc. Apparatus and method for volumetric capillary cytometry
US5397479A (en) 1993-04-26 1995-03-14 International Remote Imaging Systems, Inc. Composition and method for enrichment of white blood cells from whole human blood
US5594808A (en) * 1993-06-11 1997-01-14 Ortho Diagnostic Systems Inc. Method and system for classifying agglutination reactions
IL106662A (en) * 1993-08-11 1996-10-31 Yissum Res Dev Co Install a flow cell to monitor blood or any single cell suspension under flow
JP3457322B2 (ja) * 1993-10-21 2003-10-14 アボツト・ラボラトリーズ 標的リガンドの検出装置及び方法
DE4337031C2 (de) 1993-10-29 1995-11-30 Henkel Kgaa Stückseifen
US5656499A (en) * 1994-08-01 1997-08-12 Abbott Laboratories Method for performing automated hematology and cytometry analysis
CA2156226C (en) 1994-08-25 1999-02-23 Takayuki Taguchi Biological fluid analyzing device and method
CA2200457C (en) 1994-09-20 2001-08-14 Shih-Jong J. Lee Biological analysis system self-calibration apparatus
US5504011A (en) 1994-10-21 1996-04-02 International Technidyne Corporation Portable test apparatus and associated method of performing a blood coagulation test
US5623415A (en) * 1995-02-16 1997-04-22 Smithkline Beecham Corporation Automated sampling and testing of biological materials
US5608519A (en) 1995-03-20 1997-03-04 Gourley; Paul L. Laser apparatus and method for microscopic and spectroscopic analysis and processing of biological cells
US5863502A (en) * 1996-01-24 1999-01-26 Sarnoff Corporation Parallel reaction cassette and associated devices
US5683786A (en) * 1996-04-25 1997-11-04 Health Card Technologies, Inc. Microscope slide having bar code indicia inscribed thereon
US5879628A (en) * 1996-05-06 1999-03-09 Helena Laboratories Corporation Blood coagulation system having a bar code reader and a detecting means for detecting the presence of reagents in the cuvette
IT1286838B1 (it) * 1996-09-25 1998-07-17 Consiglio Nazionale Ricerche Metodo per la raccolta di immagini in microscopia confocale
US5922604A (en) * 1997-06-05 1999-07-13 Gene Tec Corporation Thin reaction chambers for containing and handling liquid microvolumes
US5781303A (en) 1997-08-29 1998-07-14 Becton Dickinson And Company Method for determining the thickness of an optical sample
US5812312A (en) * 1997-09-04 1998-09-22 Lorincz; Andrew Endre Microscope slide
DE69819996T2 (de) * 1997-09-27 2004-09-02 Horiba Ltd. Gerät für die Zählung von Blutzellen und zur immunologischen Bestimmung unter Verwendung von Vollblut
US6004821A (en) * 1998-03-07 1999-12-21 Levine; Robert A. Method and apparatus for performing chemical, qualitative, quantitative, and semi-quantitative analyses of a urine sample
US6929953B1 (en) * 1998-03-07 2005-08-16 Robert A. Levine Apparatus for analyzing biologic fluids
US5948686A (en) * 1998-03-07 1999-09-07 Robert A. Leuine Method for performing blood cell counts
US6127184A (en) * 1998-03-07 2000-10-03 Robert A. Levine Calibration of a whole blood sample analyzer
US6022734A (en) * 1998-03-07 2000-02-08 Wardlaw Partners, L.P. Disposable apparatus for determining antibiotic sensitivity of bacteria
US6723290B1 (en) * 1998-03-07 2004-04-20 Levine Robert A Container for holding biologic fluid for analysis
US6358475B1 (en) * 1998-05-27 2002-03-19 Becton, Dickinson And Company Device for preparing thin liquid for microscopic analysis
US6387325B1 (en) * 1999-10-08 2002-05-14 Becton Dickinson & Company Assembly for separating formed constituents from a liquid constituent in a complex biologic fluid sample
US6766817B2 (en) * 2001-07-25 2004-07-27 Tubarc Technologies, Llc Fluid conduction utilizing a reversible unsaturated siphon with tubarc porosity action
CA2720299C (en) * 2008-04-02 2015-02-17 Abbott Point Of Care, Inc. Self-calibrating gradient dilution in a constituent assay and gradient dilution apparatus performed in a thin film sample

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013047685A (ja) * 2004-05-05 2013-03-07 Bayer Healthcare Llc 分析システム、装置、及びそのためのカートリッジ
JP2014513300A (ja) * 2011-04-28 2014-05-29 ラブサイト インコーポレイテッド 音響出射およびサンプル保存に適合したサンプル容器ならびにその方法
US10016757B2 (en) 2011-04-28 2018-07-10 Labcyte Inc. Sample containers adapted for acoustic ejections and sample preservation and methods thereof
JP2019168471A (ja) * 2013-02-06 2019-10-03 アレンティック マイクロサイエンス インコーポレイテッド サンプルを代表する光を検出すること及び利用すること
JP2019506600A (ja) * 2015-12-24 2019-03-07 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． 細胞懸濁液の決定のための方法及びシステム

Also Published As

Publication number Publication date
CA2321690A1 (en) 1999-09-10
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ES2539699T3 (es) 2015-07-03
US20040156755A1 (en) 2004-08-12
US8367012B2 (en) 2013-02-05
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US20080187466A1 (en) 2008-08-07

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