JP2002512981A - 安定なミトキサントロン−溶液 - Google Patents

安定なミトキサントロン−溶液

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ピーロート ミヒャエル
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Abstract

(57)【要約】 安定化のためにエデト酸ナトリウム０.００１〜０.１５％を含有する、安定なミトキサントロン−溶液を記載している。その注射溶液は、亜硫酸塩化合物を含有せず、腸管外適用の際にその副作用を避ける。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 技術分野 本発明は、作用物質ミトキサントロン（１，４−ジヒドロキシ−５，８−ビス
［［２−［（２−ヒドロキシエチル）アミノ］エチル］アミノ］アントラキノン
−塩酸）と共に安定剤を含有し、亜硫酸塩化合物を含有しないミトキサントロン
−溶液及びこの溶液の注射のため及び輸注溶液コンセントレートとしての使用に
関する。
【０００２】 技術水準 化合物ミトキサントロンは、式：
【０００３】
【化１】
【０００４】 に相当する、化合物名１，４−ジヒドロキシ−５，８−ビス［［２−［（２−ヒ
ドロキシエチル）アミノ］エチル］アミノ］アントラキノン−塩酸を有するアン
トラキノン誘導体である。
【０００５】 ミトキサントロンは抗腫瘍、抗ウイルス、抗原虫及び免疫変性特性を示す。こ
の化合物は、細胞増殖抑制剤として、殊に乳癌、悪性リンパ腫、急性白血病、原
発性肝細胞癌及び卵巣癌の治療において多大に使用されている。
【０００６】 製剤処方物としては、この化合物の水溶液が使用に供されている。しかしなが
ら、水溶液中のこのミトキサントロンの安定性は、限られている。この化合物は
、その分解を遅延化するか又はなお良好には阻止する手段を講じない限り、酸化
的に分解されることは公知である。殊に金属イオンは最小の濃度でもこの経過を
強める。
【０００７】 酸化防止剤の使用によりこの分解が妨げられるうることは明らかである。
【０００８】 例えば、ＥＰ−Ｂ−０２３６８２２明細書は、酸化防止剤メタ重亜硫酸ナトリ
ウム、特定のｐＨ値及びキレート形成剤エデト酸ジナトリウム及びグリシンの組
み合わせにより安定化される組成物を記載している。
【０００９】 この組成物は安定であるが、これは、添加物の副作用との関連で満足すること
ができない。この処方の欠点は、一般に安定剤として非常に有効なメタ重亜硫酸
ナトリウムの使用である。
【００１０】 従って、そのために亜硫酸塩添加が指定されているミトキサントロン含有溶液
が市販されている。通常使用される濃度で亜硫酸塩を含有する製剤の使用の際に
は、ヒトでは、現在重大な副作用を伴う過敏反応が報告されている。亜硫酸塩敏
感性を有する喘息患者にとっては、例えば生命に危険な合併症が挙げられた。
【００１１】 更に、少なくとも２種のキレート形成剤からの金属イオン結合性組み合わせ物
の使用は組成物の付加的な成分をもたらすことになる。
【００１２】 ３より小さい強酸性のｐＨ値も、使用時の認容性にも安定性にも不利に作用す
る（WANG, Da-peng; LIANG,Gow-Zaw; TU,Yu-Hsing; Stability of mitoxantrone
hydrochloride in solution, Drug Development and Industrial Pharmacy, 20
(11), 1895-1903(1994)）。
【００１３】 本発明は、副作用を避け、通常の貯蔵条件下に、かつ３０℃の高められた温度
で、長時間に渡り安定な、亜硫酸塩化合物不含の水性組成物を得ることを目的と
している。
【００１４】 発明の説明 引用されたＥＰ−Ｂ−０２３６８２２号発明とは反対に、意外にも、水溶液中
のミトキサントロンを安定化するために、既にエデト酸ナトリウム単独で充分で
あることが判明した。
【００１５】 この課題は、本発明によれば、塩酸ミトキサントロン１〜５ｍｇ／溶液ｍｌ、
エデト酸ナトリウム０.００１〜０.１５％、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム及
び酢酸の添加物より成る水性組成物により解決される。この際、３.０〜４.５の
範囲内のｐＨ値が得られる。
【００１６】 エデト酸ナトリウムを０.００４％の量で使用するのが有利である。
【００１７】 本発明による薬剤組成物は、前記癌疾病の化学療法のために注射溶液及び輸注
溶液コンセントレートとして使用することができる。これは、前記の副作用を避
け、薬剤組成物にとって必要である安定性を示す。
【００１８】 発明の実施の態様 この溶液の製造のために、塩化ナトリウム及び酢酸ナトリウム、酢酸及びエデ
ト酸ナトリウムを酸素の少ない水中に加え、溶解させる。この溶液の一部分中に
塩酸ミトキサントロンを入れ、溶解させる。この作用物質溶液を助剤含有溶液に
加え、酸素の少ない水で最終量まで充填する。
【００１９】 こうして得られた溶液を濾過し、引き続き注射瓶中に充填し、閉じかつフラン
ジを付ける。
【００２０】 滅菌のために、慣用の除菌フィルター、例えば０.２μｍの孔径を有する膜フ
ィルターを使用する。使用容器は、予め常法で滅菌する。使用水も無菌であり、
パイロジェン不含であり、欧州医薬品集１９９７の要件に一致すべきである。注
射容器は、有利に、欧州医薬品集１９９７の要件によるガラス種類１のガラスか
ら成っている。
【００２１】 それぞれの容器中の溶液量は、１容器当たり２.５〜５０ｍｌ、有利に５〜１
５ｍｌである。１容器当たりのミトキサントロン量は、５〜１００ｍｇ、有利に
１０〜３０ｍｇである。
【００２２】 無菌条件下での注射溶液の充填の際に、酸素の除去のために瓶に充分にガス処
理をし、注射栓を用いて封鎖し、フランジを付ける。
【００２３】 次の実施例につき、本発明を詳述する。
【００２４】 例１ ０.２％ミトキサントロン−注射溶液５ｍｌを含有する注射瓶 組成 注射溶液１ｍｌは次の成分を含有する： 塩酸ミトキサントロン ２.３２８ｍｇ 塩化ナトリウム ８.０００ｍｇ 酢酸ナトリウム×３Ｈ2Ｏ ０.０８５ｍｇ エデト酸ジナトリウム ０.０４０ｍｇ １Ｎ−酢酸 ７.６８０μｌ 注射用水 １ｍｌ 。
【００２５】 溶液の製造 注射溶液の製造のために、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、酢酸及びエデト
酸ジナトリウムを水中に入れ、溶解させる。この水の酸素含量を予め適当な方法
で減少させた。この溶液を分割し、一部分中に塩酸ミトキサントロンを溶かす。
このミトキサントロン含有溶液を、残りの溶液と一緒にし、酸素含量の少ない水
で最終量まで充填する。
【００２６】 引き続き、膜フィルターを通す濾過により溶液の無菌化を行う。
【００２７】 例２ ０.２％ミトキサントロン−溶液１２.５ｍｌを含有する注射瓶 ミトキサントロン−溶液の組成及び製造は、例１のそれに相当する。
【００２８】
【表１】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＵ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＮ，ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＧ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＫ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ ，ＲＵ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＲ，ＵＡ，ＵＺ，ＹＵ， ＺＡ (72)発明者 ミヒャエル ピーロート ドイツ連邦共和国 ヴァインベーラ アル テ ヴァインベルクシュトラーセ 33 (72)発明者 ヴォルフガング モリック ドイツ連邦共和国 ドレスデン オーベロ ンシュトラーセ ６ベー (72)発明者 エリザベート ヴォルフ−ホイス ドイツ連邦共和国 モスバッハ ヴァルト シュトラーセ 61 Ｆターム(参考） 4C076 AA12 BB11 CC27 DD23 DD48 FF63 GG45 4C206 AA01 FA31 KA05 MA86 NA03 ZB26

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 塩酸ミトキサントロン１〜５ｍｇ／溶液ｍｌ、エデト酸ナト
    リウム０.００１〜０.１５％及び更なる成分としての塩化ナトリウム、酢酸ナト
    リウム及び酢酸を含有する、安定なミトキサントロン−溶液。
  2. 【請求項２】 エデト酸ナトリウムの含量は有利に０.０４％である、請求
    項１に記載の安定なミトキサントロン−注射溶液。
  3. 【請求項３】 塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、酢酸及びエデト酸ナトリ
    ウムを酸素の少ない水中に溶かし、この溶液の一部分中に塩酸ミトキサントロン
    を入れ、溶液を一緒にし、塩酸ミトキサントロン１〜５ｍｇ／溶液ｍｌ及びエデ
    ト酸ナトリウム０.００１〜０.１５％／溶液ｍｌを含有する最終量に調節するこ
    とを特徴とする、請求項１又は２に記載の安定なミトキサントロン−溶液を製造
    する方法。
  4. 【請求項４】 有利に、エデト酸ナトリウム０.０４％を添加する、請求項
    ３に記載の方法。
  5. 【請求項５】 癌疾病時に使用するための医薬品を製造するための、請求項
    １に記載の安定なミトキサントロン−溶液の使用。
  6. 【請求項６】 塩酸ミトキサントロン１〜５ｍｇ／溶液ｍｌ、塩酸ミトキサ
    ントロンの溶液に対して０.００１〜０.１５％の量でのエデト酸ナトリウム及び
    更なる成分としての塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム及び酢酸を含有することを
    特徴とする、癌疾病時に使用するための医薬品。
  7. 【請求項７】 有利に、エデト酸ナトリウム０.０４％を含有する、請求項
    ６に記載の医薬品。
JP2000545572A 1998-04-27 1999-04-01 安定なミトキサントロン−溶液 Pending JP2002512981A (ja)

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Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0005703D0 (en) * 2000-03-09 2000-05-03 Alpharma As Compounds
EP1615646B2 (en) 2003-04-08 2022-07-27 Progenics Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical formulations containing methylnaltrexone
CN102397561B (zh) * 2011-09-26 2013-03-06 沈阳药科大学 米托蒽醌作为淋巴示踪剂的应用
JP5589110B1 (ja) * 2013-03-08 2014-09-10 株式会社ポーラファルマ 晶癖を有する結晶及び該結晶を有効成分として含有する医薬組成物
CN107149592B (zh) * 2017-06-23 2019-10-08 沈阳天邦药业有限公司 具有淋巴靶向功能的生物自组装纳米晶注射剂及制备方法
CN113730603B (zh) * 2020-05-27 2023-01-24 深圳华润九创医药有限公司 米托蒽醌制剂在制备诊治与甲状腺切除相关的疾病的药物中的应用
CN114601791B (zh) * 2020-12-08 2023-09-19 成都倍特药业股份有限公司 一种盐酸米托蒽醌液体制剂及其制备方法
CN114732807A (zh) * 2022-03-27 2022-07-12 苏州大学 米托蒽醌在制备预防或治疗急性移植物抗宿主病药物中的应用

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62265220A (ja) * 1986-03-07 1987-11-18 アメリカン・サイアナミド・カンパニ− １，４−ジヒドロキシ−５，８−ビス〔２−（２−ヒドロキシエチルアミノ）−エチルアミノ〕アントラキノン二塩酸塩の安定な注射用医薬配合物

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3248291A (en) * 1963-08-19 1966-04-26 Hoffmann La Roche Stabilized thioxanthene derivatives and method of using the same
IL83086A (en) * 1987-07-06 1991-03-10 Teva Pharma Stable,injectable solutions of vincristine salts
DE3825374A1 (de) * 1988-07-26 1990-02-01 Schwendener Reto Dipl Apotheke Komplex aus mindestens einer lipophilen saeure und mitoxantron und/oder bisantren
WO1994013274A1 (en) * 1992-12-10 1994-06-23 Abbott Laboratories Stabilized catecholamine solutions
FR2758264B1 (fr) * 1997-01-16 1999-03-26 Charles Dumontet Compositions medicamenteuses contenant de l'edta ou un de ses derives pour la prevention de la toxicite cutanee et sous-cutanee des anthracyclines et de leurs derives

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62265220A (ja) * 1986-03-07 1987-11-18 アメリカン・サイアナミド・カンパニ− １，４−ジヒドロキシ−５，８−ビス〔２−（２−ヒドロキシエチルアミノ）−エチルアミノ〕アントラキノン二塩酸塩の安定な注射用医薬配合物

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Publication number Publication date
CA2270004A1 (en) 1999-10-27
WO1999055375A1 (de) 1999-11-04
AU3522599A (en) 1999-11-16
HUP0102075A2 (hu) 2002-05-29
AR018198A1 (es) 2001-10-31
RU2219917C2 (ru) 2003-12-27
CN1298310A (zh) 2001-06-06
CN1195548C (zh) 2005-04-06
NZ507407A (en) 2002-08-28
CA2270004C (en) 2004-06-01
AU744502B2 (en) 2002-02-28
TWI224003B (en) 2004-11-21
EP1073469B1 (de) 2004-11-17
HK1036012A1 (en) 2001-12-21
BR9909981A (pt) 2000-12-26
CO5021217A1 (es) 2001-03-27
BG64767B1 (bg) 2006-03-31
US6143795A (en) 2000-11-07
DE19818802A1 (de) 1999-10-28
DE59911099D1 (de) 2004-12-23
BG104850A (en) 2001-05-31
ATE282431T1 (de) 2004-12-15
EP1073469A1 (de) 2001-02-07
HUP0102075A3 (en) 2002-10-28

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