JP2002512077A - 2片人工心臓弁 - Google Patents
2片人工心臓弁Info
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Abstract
(57)【要約】
2片人工心臓弁を提供する。
【解決方法】心臓内に移植するための人工心臓弁(10)は、心臓(42)の組織環帯に結合するための外部オリフィスリング(14)を含む。内部オリフィスリング(12)は、内部オリフィスリング(12)の管腔(22)内に搭載されており、管腔(22)を通る血流を可能にする開放位置と、管腔(22)を通る血流を止める閉塞位置との間で移動可能な、少なくとも1つの葉状咬合器を含む。内部オリフィスリング(12)は、外部オリフィスリング(14)が組織環帯(48)に装着された後に、外部オリフィスリング(14)に結合されるように適応される。
Description
【0001】 発明の分野 本発明は機械人工心臓弁に関する。より詳細には、本発明は、人工心臓弁を装
着および移植するための機構に関する。
着および移植するための機構に関する。
【0002】 発明の背景 移植可能な機械心臓弁が、患者の心臓内の欠陥のある心臓弁の交換のために用
いられてきた。ある一般的な方法では、機械弁オリフィスの外周に装着されて、
その周りにまで延在する縫合リングあるいは縫合カフが用いられる。縫合カフは
、針および縫合糸がそこを貫通するのを可能にするのに適当な、生体適合可能な
組織で形成される。典型的には、弁は、外科医が患者の心臓から現存の弁を取り
外す時に残された組織環帯に縫合される。縫合糸は小さく結ばれて、弁が心臓に
固定される。
いられてきた。ある一般的な方法では、機械弁オリフィスの外周に装着されて、
その周りにまで延在する縫合リングあるいは縫合カフが用いられる。縫合カフは
、針および縫合糸がそこを貫通するのを可能にするのに適当な、生体適合可能な
組織で形成される。典型的には、弁は、外科医が患者の心臓から現存の弁を取り
外す時に残された組織環帯に縫合される。縫合糸は小さく結ばれて、弁が心臓に
固定される。
【0003】 縫合カフは、労働力を要し、製造作業が困難であり、弁オリフィスに固定する
のが難しい。さらに、組織環帯に縫合カフを装着することは、多くの時間を必要
とし、面倒である。縫合の複雑さのために、失敗が発生し易くなり、かつ患者は
、非常に長い間、心肺バイパスによって生存を維持しなければならない。また、
弁の直径全体に対応する、弁オリフィスを通る大きな管腔も提供されなければな
らない。しかしながら典型的には、弁オリフィスに縫合カフを装着する技術では
、装着機構を収容するために、弁管腔を小さくすることが要求される。例えば、
典型的には、縫合カフは弁オリフィスの2つの縁部(リム)間に保持される。通
常は、前記縁部の1つが弁オリフィスの外径を決定するので弁管腔の大きさを限
定する。
のが難しい。さらに、組織環帯に縫合カフを装着することは、多くの時間を必要
とし、面倒である。縫合の複雑さのために、失敗が発生し易くなり、かつ患者は
、非常に長い間、心肺バイパスによって生存を維持しなければならない。また、
弁の直径全体に対応する、弁オリフィスを通る大きな管腔も提供されなければな
らない。しかしながら典型的には、弁オリフィスに縫合カフを装着する技術では
、装着機構を収容するために、弁管腔を小さくすることが要求される。例えば、
典型的には、縫合カフは弁オリフィスの2つの縁部(リム)間に保持される。通
常は、前記縁部の1つが弁オリフィスの外径を決定するので弁管腔の大きさを限
定する。
【0004】 心臓弁を装着する他の技術では、心臓の組織環帯を貫通する一組のピンが用い
られる。ピンが波形にされるか、または曲げられることによって、弁が心臓組織
に固着され、この弁が心臓から外れるのを防止する。この技術は、米国特許第3
,574,865号および第3,546,710号に詳述される。人工心臓弁を
心臓組織に装着する他の技術が、米国特許第4,705,516号に示されてお
り、その技術では、外部オリフィスリングが組織環帯に縫合され、その後に内部
オリフィスリングが外部オリフィスリングにねじで取り付けられる。しかしなが
ら、前記リングは一緒には固着されないので、長期間使用の後では、ねじが緩ん
だり外れたりすることがある。
られる。ピンが波形にされるか、または曲げられることによって、弁が心臓組織
に固着され、この弁が心臓から外れるのを防止する。この技術は、米国特許第3
,574,865号および第3,546,710号に詳述される。人工心臓弁を
心臓組織に装着する他の技術が、米国特許第4,705,516号に示されてお
り、その技術では、外部オリフィスリングが組織環帯に縫合され、その後に内部
オリフィスリングが外部オリフィスリングにねじで取り付けられる。しかしなが
ら、前記リングは一緒には固着されないので、長期間使用の後では、ねじが緩ん
だり外れたりすることがある。
【0005】 発明の概要 本発明は、心臓内に移植するための人工心臓弁を含む。心臓弁は心臓の組織環
帯に結合するための外部オリフィスリングを含む。内部オリフィスリングは、管
腔内の血流を可能にする開放位置と、管腔内の血流を止める閉塞位置との間で移
動可能な、内部オリフィスリングの管腔内に搭載された、少なくとも1つの葉状
部(咬合器)のような咬合機構を含む。内部オリフィスリングは、外部オリフィ
スリングが組織環帯に装着され終った後で、外部オリフィスリングに結合される
ように適応される。
帯に結合するための外部オリフィスリングを含む。内部オリフィスリングは、管
腔内の血流を可能にする開放位置と、管腔内の血流を止める閉塞位置との間で移
動可能な、内部オリフィスリングの管腔内に搭載された、少なくとも1つの葉状
部(咬合器)のような咬合機構を含む。内部オリフィスリングは、外部オリフィ
スリングが組織環帯に装着され終った後で、外部オリフィスリングに結合される
ように適応される。
【0006】 本発明の1つの様式では、外部オリフィスリングは、螺旋ネジで組織環帯に装
着される。他の様式では、外部オリフィスリングは、スナップばめによって内部
オリフィスリングに結合される。さらに他の様式は、内部オリフィスリングを外
部オリフィスリングに結合するための装着工具を含む。
着される。他の様式では、外部オリフィスリングは、スナップばめによって内部
オリフィスリングに結合される。さらに他の様式は、内部オリフィスリングを外
部オリフィスリングに結合するための装着工具を含む。
【0007】 図面の簡単な説明 図1は、本発明による人工心臓弁の拡大断面図である。 図2は、図1の心臓弁の断面図である。 図3は、図1および2の人工心臓弁用の装着機構の斜視図である。 図4は、図1および2に示された人工心臓弁を移植するための移植工具の側面
断面図である。 図5は、工具のホルダ部分が開放位置に動かされた状態を示す、図4の工具の
側面断面図である。 図6は、他の実施例による外部オリフィスリングの側面斜視図である。 図7Aは、図6に示された外部オリフィスリングの側面図であり、図7Bはそ
の側面断面図である。 図8は、本発明の縫合固定工具の側面斜視図である。 図9は、本発明による心臓弁の外部リングの移植に使用するためのホルダの斜
視図である。
断面図である。 図5は、工具のホルダ部分が開放位置に動かされた状態を示す、図4の工具の
側面断面図である。 図6は、他の実施例による外部オリフィスリングの側面斜視図である。 図7Aは、図6に示された外部オリフィスリングの側面図であり、図7Bはそ
の側面断面図である。 図8は、本発明の縫合固定工具の側面斜視図である。 図9は、本発明による心臓弁の外部リングの移植に使用するためのホルダの斜
視図である。
【0008】 好ましい実施例の詳細な説明 本発明は、図1に示される人工心臓弁10を含み、弁10は内部オリフィスリ
ング12および外部オリフィスリング14を含む。図1は弁10の拡大側面断面
図であり、図2は組立て後の弁10の断面図である。
ング12および外部オリフィスリング14を含む。図1は弁10の拡大側面断面
図であり、図2は組立て後の弁10の断面図である。
【0009】 内部オリフィスリング12は、その外周の周りに形成された固着用凹部16(
あるいは、他の実施例では、隆起部)を含む。葉状部(あるいは咬合器)18は
、咬合機構を提供し、ピボットガード20でリング12に旋回軸(ピボット)的
に結合される。葉状部あるいは咬合器18は、開放位置(図示されず)と、管腔
22を介する流体の流れを妨げる、図1および2に示されるような閉塞位置との
間を移動する。葉状部18は、ピボットガード20内に形成されたピボット24
のまわりで回転する。一つの実施例では、内部リング12は、その上に縫合カフ
が搭載されない状態で、ミネソタ州セントポールのセント ジュード メディカ
ル インコーポレイテッド(St. Jude Medical, Inc.)から入手可能な人工心臓
弁より成る。しかしながら、いくつかの実施例では、特別に設計された内部リン
グ12を用いることが好ましい。
あるいは、他の実施例では、隆起部)を含む。葉状部(あるいは咬合器)18は
、咬合機構を提供し、ピボットガード20でリング12に旋回軸(ピボット)的
に結合される。葉状部あるいは咬合器18は、開放位置(図示されず)と、管腔
22を介する流体の流れを妨げる、図1および2に示されるような閉塞位置との
間を移動する。葉状部18は、ピボットガード20内に形成されたピボット24
のまわりで回転する。一つの実施例では、内部リング12は、その上に縫合カフ
が搭載されない状態で、ミネソタ州セントポールのセント ジュード メディカ
ル インコーポレイテッド(St. Jude Medical, Inc.)から入手可能な人工心臓
弁より成る。しかしながら、いくつかの実施例では、特別に設計された内部リン
グ12を用いることが好ましい。
【0010】 外部オリフィスリング14は、その内部環帯周縁上に形成された固着用隆起部
30(あるいは、他の実施例では、凹部)を含む。リング14の内部環帯32は
、内部リング12の外部環帯34と実質的に同じ半径を有するような大きさにさ
れる。同様に、外部リング14の固着用隆起部30は、内部リング12の固着用
凹部16に実質的に適合する。固着用凹部16と固着用隆起部30とが共同して
、外部オリフィスリングを内部オリフィスリングに結合するように適応されたリ
ング結合機構を提供する。外部オリフィスリング14はまた、組織環帯装着固定
機構40を含み、ある好ましい実施例では、それは、リング14の他の外周の周
りの孔29を通って支持される螺旋ネジよりなる。
30(あるいは、他の実施例では、凹部)を含む。リング14の内部環帯32は
、内部リング12の外部環帯34と実質的に同じ半径を有するような大きさにさ
れる。同様に、外部リング14の固着用隆起部30は、内部リング12の固着用
凹部16に実質的に適合する。固着用凹部16と固着用隆起部30とが共同して
、外部オリフィスリングを内部オリフィスリングに結合するように適応されたリ
ング結合機構を提供する。外部オリフィスリング14はまた、組織環帯装着固定
機構40を含み、ある好ましい実施例では、それは、リング14の他の外周の周
りの孔29を通って支持される螺旋ネジよりなる。
【0011】 他の様式の装着機構は、ステップル、ピン、鋲、「釘(nail)」、逆棘、鉤な
どを含む。これらの機構は、外部オリフィスリングに結合されるか、またはその
一部分を構成する。図1および2に描かれるように、固定機構40は患者の生体
心臓組織環帯42に固着される。
どを含む。これらの機構は、外部オリフィスリングに結合されるか、またはその
一部分を構成する。図1および2に描かれるように、固定機構40は患者の生体
心臓組織環帯42に固着される。
【0012】 図3は、より詳細に示された固定機構40の斜視図である。固定機構40は、
生体適合可能な金属などの生体適合可能な材料で作られるのが好ましい螺旋ネジ
である。例えば、固定機構40は、白金−イリジウム合金、MP35N(コバル
ト−クロム−鋼合金)、あるいはチタンで形成されることができる。図3に示さ
れるように、工具44は、ネジ頭48内にぴったり一致する係合チップ46を含
む。固定機構40は、回転工具44によって回転させられることができる。ある
好ましい実施例では、内部オリフィスリング12の外周の周りに、実質的に等間
隔に配置された、8〜12個の固定機構40が存在するが、任意数の固定機構が
用いられることができる。典型的には、固定機構40は、約0.050〜0.1
00インチだけ組織環帯42内に延在(侵入)する。
生体適合可能な金属などの生体適合可能な材料で作られるのが好ましい螺旋ネジ
である。例えば、固定機構40は、白金−イリジウム合金、MP35N(コバル
ト−クロム−鋼合金)、あるいはチタンで形成されることができる。図3に示さ
れるように、工具44は、ネジ頭48内にぴったり一致する係合チップ46を含
む。固定機構40は、回転工具44によって回転させられることができる。ある
好ましい実施例では、内部オリフィスリング12の外周の周りに、実質的に等間
隔に配置された、8〜12個の固定機構40が存在するが、任意数の固定機構が
用いられることができる。典型的には、固定機構40は、約0.050〜0.1
00インチだけ組織環帯42内に延在(侵入)する。
【0013】 図4は、図1および2に示された人工心臓弁10を移植するのに用いられる工
具60の側面断面図である。工具60は、近位の握り端部64を含んでいる細長
いハンドル62を含む。駆動(付勢)棒66は、中央開口部68を通ってハンド
ル62内に延在する。ホルダ70は、ハンドル62の遠位端部に結合される。
具60の側面断面図である。工具60は、近位の握り端部64を含んでいる細長
いハンドル62を含む。駆動(付勢)棒66は、中央開口部68を通ってハンド
ル62内に延在する。ホルダ70は、ハンドル62の遠位端部に結合される。
【0014】 ホルダ70は、ピボット74で結合された可動半体72Aと固定半体72Bと
を含む。半体72は下部の突起縁76を含む。駆動棒66の遠位端部80は、半
体72Aに接続された駆動(付勢)ケーブル82に結合される。バネ84は、駆
動棒66に結合されて、図4に示されるように、閉塞位置で半体72を保持して
いるホルダ70から離れる軸方向に駆動棒66を押す。棒66は駆動ボタン90
を含む。ハンドル62の近端部64は、ハンドルグリップ93を含む。
を含む。半体72は下部の突起縁76を含む。駆動棒66の遠位端部80は、半
体72Aに接続された駆動(付勢)ケーブル82に結合される。バネ84は、駆
動棒66に結合されて、図4に示されるように、閉塞位置で半体72を保持して
いるホルダ70から離れる軸方向に駆動棒66を押す。棒66は駆動ボタン90
を含む。ハンドル62の近端部64は、ハンドルグリップ93を含む。
【0015】 オリフィスを押す機構91は、ハンドル62と同軸状に配置され、撚り糸92
によってハンドル62に結合される。前記機構91は、握り部分94とオリフィ
ス当接面96とを含む。図4に示されるように、オリフィス当接面96は、内部
オリフィスリング12に当接するように適応される。
によってハンドル62に結合される。前記機構91は、握り部分94とオリフィ
ス当接面96とを含む。図4に示されるように、オリフィス当接面96は、内部
オリフィスリング12に当接するように適応される。
【0016】 図5は、半体72Aがピボット74に関して回転された開放位置でのホルダ7
0を示す、工具60の一部の側面断面図である。この位置では、人工心臓弁10
はホルダ70から離れているので、人工心臓弁は、選択的に、ホルダ70から離
されるか、またはホルダ70に固定されることができる。
0を示す、工具60の一部の側面断面図である。この位置では、人工心臓弁10
はホルダ70から離れているので、人工心臓弁は、選択的に、ホルダ70から離
されるか、またはホルダ70に固定されることができる。
【0017】 操作中に、ハンドルグリップ93が掴まれている間、駆動ボタン90に圧力が
加えられる。このことによって、駆動棒66は下方に、工具60の遠位端部に向
かって移動させられ、それによってケーブル82が半体72Aをピボット74の
まわりに回転させる。駆動ボタン90から圧力が除去されると、バネ84はホル
ダ70から離れる方向に駆動棒66を押し、その結果、図4に示されるように、
半体72Aがケーブル82によって閉塞位置に戻される。外部オリフィスリング
14が患者の心臓の生体組織環帯に装着された後、駆動ボタン90を押し下げる
ことによって、あらかじめ装填されたリング12を含む工具60が、移植可能な
リング14を通して挿入される。このことによって、突起縁76がリング14の
下に係合固定される。
加えられる。このことによって、駆動棒66は下方に、工具60の遠位端部に向
かって移動させられ、それによってケーブル82が半体72Aをピボット74の
まわりに回転させる。駆動ボタン90から圧力が除去されると、バネ84はホル
ダ70から離れる方向に駆動棒66を押し、その結果、図4に示されるように、
半体72Aがケーブル82によって閉塞位置に戻される。外部オリフィスリング
14が患者の心臓の生体組織環帯に装着された後、駆動ボタン90を押し下げる
ことによって、あらかじめ装填されたリング12を含む工具60が、移植可能な
リング14を通して挿入される。このことによって、突起縁76がリング14の
下に係合固定される。
【0018】 その後機構94が回転させられることによって、突起縁76と表面96とが相
反する方向に働くので、ネジ40あるいは患者の組織環帯に軸方向の力は加えら
れない。外部オリフィスリングは、下部の突起縁76に相対して保持されるので
、相対圧力がリング12と14との間に加えられる。このことによって、固着用
隆起部30が固着用凹部16内に固定される。内部リング12がリング14に適
所でぴったりと嵌め合わされてしまうと、リング12は固着機構40が緩んだり
、外れたりすることを防止する。その後、力が駆動ボタン90に加えられて、ホ
ルダ70の半体72Aが図5に示されるように回転し、工具60がプロテーゼ1
0から離される。
反する方向に働くので、ネジ40あるいは患者の組織環帯に軸方向の力は加えら
れない。外部オリフィスリングは、下部の突起縁76に相対して保持されるので
、相対圧力がリング12と14との間に加えられる。このことによって、固着用
隆起部30が固着用凹部16内に固定される。内部リング12がリング14に適
所でぴったりと嵌め合わされてしまうと、リング12は固着機構40が緩んだり
、外れたりすることを防止する。その後、力が駆動ボタン90に加えられて、ホ
ルダ70の半体72Aが図5に示されるように回転し、工具60がプロテーゼ1
0から離される。
【0019】 図6は、縫合カフ102に結合された、他の実施例による外部オリフィスリン
グ100の斜視図である。図6の実施例において、リング100は、縫合糸10
6を受け入れるために、その内部に形成された複数の縫合孔104を含む。さら
に、リング100の内部環帯は、縫合糸受け入れ溝108を含む。図7Aは外部
リング100の側面図であり、図7Bは外部リング100の側面断面図である。
図7Aに示されるように、リング100の外部環帯は、その内部に形成されたカ
フ保持溝110を含む。ある好ましい実施例では、オリフィスリング間の漏洩を
防ぐために、O−リング101が設けられる。保持縫合糸は、カフ102および
カフ保持溝110内を通して外周に巻かれ、カフ102をリング100に縛り付
けるか、固定する。
グ100の斜視図である。図6の実施例において、リング100は、縫合糸10
6を受け入れるために、その内部に形成された複数の縫合孔104を含む。さら
に、リング100の内部環帯は、縫合糸受け入れ溝108を含む。図7Aは外部
リング100の側面図であり、図7Bは外部リング100の側面断面図である。
図7Aに示されるように、リング100の外部環帯は、その内部に形成されたカ
フ保持溝110を含む。ある好ましい実施例では、オリフィスリング間の漏洩を
防ぐために、O−リング101が設けられる。保持縫合糸は、カフ102および
カフ保持溝110内を通して外周に巻かれ、カフ102をリング100に縛り付
けるか、固定する。
【0020】 外部リング100は、カフ102および縫合孔104を介して延在する縫合糸
106を用いて、図1に示されるように、組織環帯42に縫合される。縫合糸1
06はステンレス鋼のような生体適合可能な材料で作られた金属縫合糸であるの
が好ましい。縫合糸106が患者の生体組織環帯および外部オリフィスリング1
00を通して縫われた後、外科医は、図6に示されるように、縫合糸106を撚
ることによって形成された結節114を用いて、しっかりと縫合する。その後、
余分な縫合材料が切り取られ、結節114が縫合溝108内に折り込まれる。
106を用いて、図1に示されるように、組織環帯42に縫合される。縫合糸1
06はステンレス鋼のような生体適合可能な材料で作られた金属縫合糸であるの
が好ましい。縫合糸106が患者の生体組織環帯および外部オリフィスリング1
00を通して縫われた後、外科医は、図6に示されるように、縫合糸106を撚
ることによって形成された結節114を用いて、しっかりと縫合する。その後、
余分な縫合材料が切り取られ、結節114が縫合溝108内に折り込まれる。
【0021】 図8は、図6に示された縫合糸106を撚るのに用いられる縫合固定工具13
0の斜視図である。工具130は、アクチュエータ136とフック138との間
に延びるシャフト134を有する細長い本体132を含む。バネ140がシャフ
ト134および本体132を押すので、フック138が末端キャップ142を圧
迫する。アクチュエータ136を押すことによって、フック138は縫合糸10
6の両端を引っ掛けるように延ばされることができる。アクチュエータ136が
離されると、縫合糸106はフック138とキャップ142との間に捕捉される
。その後、縫合糸106を撚るように、工具130が回転させられ、図6に示さ
れるように、撚られた結節114を形成する。
0の斜視図である。工具130は、アクチュエータ136とフック138との間
に延びるシャフト134を有する細長い本体132を含む。バネ140がシャフ
ト134および本体132を押すので、フック138が末端キャップ142を圧
迫する。アクチュエータ136を押すことによって、フック138は縫合糸10
6の両端を引っ掛けるように延ばされることができる。アクチュエータ136が
離されると、縫合糸106はフック138とキャップ142との間に捕捉される
。その後、縫合糸106を撚るように、工具130が回転させられ、図6に示さ
れるように、撚られた結節114を形成する。
【0022】 組織環帯42内へのリング100の移植後、図1に示されるような内部オリフ
ィスリング12が、図1〜5に関して詳述されたように、リング100に結合さ
れる。
ィスリング12が、図1〜5に関して詳述されたように、リング100に結合さ
れる。
【0023】 図9は、オリフィスリング100の移植に使用するための移植工具150の斜
視図である。工具150は、リング100に結合するように形成された結合チッ
プ154を有する脚部152を含む。工具150は、縫合中に外科医がリング1
00を保持するために用いられることがあるので、力がリング100に加えられ
ることがある。チップ154は、縫合溝108内にぴったりと一致させられるこ
とができる。工具150は、細長いハンドル(図示されず)を選択的に係合させ
るために用いられることができるハンドル装着開口部156を含む。
視図である。工具150は、リング100に結合するように形成された結合チッ
プ154を有する脚部152を含む。工具150は、縫合中に外科医がリング1
00を保持するために用いられることがあるので、力がリング100に加えられ
ることがある。チップ154は、縫合溝108内にぴったりと一致させられるこ
とができる。工具150は、細長いハンドル(図示されず)を選択的に係合させ
るために用いられることができるハンドル装着開口部156を含む。
【0024】 本明細書で述べられるリングは、外部リング用には超高分子量ポリエチレン(
好ましくは可撓性があり柔軟な)など、また内部リング用にはチタン、MP35
N、セラミック、熱分解炭素あるいはその他の堅いポリマーなどの生体適合可能
な材料から形成されるのが好ましい。一般的に、本発明は本明細書で述べられる
特別な実施例に限定されない。例えば、オリフィスリングの特別な形状および装
着機構は適当に変更されることができ、そのような変更は本発明の範囲内のこと
と解されるべきである。2つのリングを結合するためのリング結合機構は、所望
される任意の構成であってよく、本明細書に述べられる特別な「スナップ」結合
技術に限定されない。例えば、結合技術は、軸方向に延びてリングに係合するネ
ジ、ワイヤ、差込型(bayonet)固定機構、および釘を含む。さらに、内部オリ
フィスリングの形態およびその咬合機構は、本明細書に述べられる以外のもので
あってよい。
好ましくは可撓性があり柔軟な)など、また内部リング用にはチタン、MP35
N、セラミック、熱分解炭素あるいはその他の堅いポリマーなどの生体適合可能
な材料から形成されるのが好ましい。一般的に、本発明は本明細書で述べられる
特別な実施例に限定されない。例えば、オリフィスリングの特別な形状および装
着機構は適当に変更されることができ、そのような変更は本発明の範囲内のこと
と解されるべきである。2つのリングを結合するためのリング結合機構は、所望
される任意の構成であってよく、本明細書に述べられる特別な「スナップ」結合
技術に限定されない。例えば、結合技術は、軸方向に延びてリングに係合するネ
ジ、ワイヤ、差込型(bayonet)固定機構、および釘を含む。さらに、内部オリ
フィスリングの形態およびその咬合機構は、本明細書に述べられる以外のもので
あってよい。
【0025】 本発明は、移植時間の短縮および比較的に単純な移植技術を含む様々な利点を
提供する。さらに、内部リング内の葉状部の方位(角)位置決めが、外部リング
に関して内部リングを回転させることによって容易に達成される。本発明は、例
えば、咬合機構を損傷する可能性なしに、内部リングを外部リングに結合するの
に先だって、副弁の特徴(subvalvular features)に外科的に接近(アクセス)
することを可能にする。内部弁リングは、プロテーゼ全体を取り除くことなく、
取り外され、交換されることができる。本発明は、手作業の縫合が要求されない
ので、手術の複雑さを低減する。本発明はまた、カフ装着機構がより少ない領域
しか必要としないので、典型的な従来技術の設計に較べて、管腔の領域の増加と
、より低い外形とを可能にする。外部リングに結合された内部リングを用いると
、さもなければ血栓の形成を開始することがあるような血流から、外部リング装
着機構が完全に保護される。
提供する。さらに、内部リング内の葉状部の方位(角)位置決めが、外部リング
に関して内部リングを回転させることによって容易に達成される。本発明は、例
えば、咬合機構を損傷する可能性なしに、内部リングを外部リングに結合するの
に先だって、副弁の特徴(subvalvular features)に外科的に接近(アクセス)
することを可能にする。内部弁リングは、プロテーゼ全体を取り除くことなく、
取り外され、交換されることができる。本発明は、手作業の縫合が要求されない
ので、手術の複雑さを低減する。本発明はまた、カフ装着機構がより少ない領域
しか必要としないので、典型的な従来技術の設計に較べて、管腔の領域の増加と
、より低い外形とを可能にする。外部リングに結合された内部リングを用いると
、さもなければ血栓の形成を開始することがあるような血流から、外部リング装
着機構が完全に保護される。
【0026】 本発明を好ましい実施例によって説明してきたが、本発明の精神や範囲を逸脱
することなく詳細や形式上の変更が可能なことを当業者は理解するであろう。例
えば、任意の様式の咬合機構が用いられることができ、装着機構はリング本体と
一体であることができる。
することなく詳細や形式上の変更が可能なことを当業者は理解するであろう。例
えば、任意の様式の咬合機構が用いられることができ、装着機構はリング本体と
一体であることができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,UG,ZW),E A(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ,BA ,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,CU, CZ,DE,DK,EE,ES,FI,GB,GE,G H,GM,HU,ID,IL,IN,IS,JP,KE ,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR,LS, LT,LU,LV,MD,MG,MK,MN,MW,M X,NO,NZ,PL,PT,RO,RU,SD,SE ,SG,SI,SK,SL,TJ,TM,TR,TT, UA,UG,UZ,VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 アレン,ボブ アメリカ合衆国 55369 ミネソタ州、メ イプル グローブ、ナインティフォース アベニュー ノース 13316 (72)発明者 ジラード,マイケル,ジェイ. アメリカ合衆国 55014 ミネソタ州、リ ノ レイクス、ホワイト オウル ドライ ブ 6318 (72)発明者 ホルムベルグ,ウィリアム,アール. アメリカ合衆国 54017 ウィスコンシン 州、ニュー リッチモンド、ノース スタ ー アベニュー 234 (72)発明者 アンダーソン,キンバリー,エー. アメリカ合衆国 55123 ミネソタ州、イ ーガン、コンフラワー コート 956 Fターム(参考) 4C097 AA27 BB01 BB04 CC05 CC18 DD01 DD10 EE02 SB07 SB09
Claims (27)
- 【請求項1】 心臓内に移植するための人工心臓弁であって、 外部オリフィスリング、 前記外部オリフィスリングを心臓の組織環帯に結合するように適応された、前
記外部オリフィスリング上の装着機構、 その内部に支持された咬合機構を有する内部オリフィスリング、および 前記外部オリフィスリングが前記組織環帯に結合された後に、前記外部オリフ
ィスリングを前記内部オリフィスリングに結合するように適応されたリング結合
機構を含む人工心臓弁。 - 【請求項2】 前記装着機構が少なくとも1つの螺旋ネジを含む請求項1
の人工心臓弁。 - 【請求項3】 前記外部オリフィスリングの周縁に実質的に等間隔に配置
された複数の螺旋ネジを含む請求項2の人工心臓弁。 - 【請求項4】 前記リング結合機構が、1方のリングの周縁上に形成され
た固着用隆起部、および他方の環帯リングの周縁上に形成された固着用凹部を含
み、前記固着用隆起部が前記固着用凹部にスナップばめされ、そのことによって
2つのリングが一緒に固着される請求項1の人工心臓弁。 - 【請求項5】 前記固着用隆起部が前記外部オリフィスリングの内周に延
び、前記固着用凹部が前記内部オリフィスリングの外周に延びる請求項4の人工
心臓弁。 - 【請求項6】 前記咬合機構が、前記内部オリフィスリングを介して管腔
内に軸旋回可能にに搭載された一組の可動葉状部を含み、前記葉状部が、血流が
そこを通って流れるのを可能にする開放位置と、血流がそこを流れるのを止める
閉塞位置との間で可動である請求項1の人工心臓弁。 - 【請求項7】 少なくとも1つの前記螺旋ネジが白金―イリジウムよりな
る請求項2の人工心臓弁。 - 【請求項8】 前記内部オリフィスリングが、前記装着機構を固定し、前
記内部オリフィスリングが前記外部オリフィスリングに結合される時に、血流か
ら前記外部オリフィスリング装着機構を保護する請求項1の人工心臓弁。 - 【請求項9】 前記リング装着機構が、前記外部オリフィスリングの軸に
関する前記内部オリフィスリングの軸のまわりでの、限定的な回転を可能にする
請求項1の人工心臓弁。 - 【請求項10】 前記装着機構が縫合糸よりなる請求項1の人工心臓弁。
- 【請求項11】 前記外部オリフィスリングが、そこを通して縫合糸を受
け取るために、その内部に形成された複数の孔を含む請求項10の人工心臓弁。 - 【請求項12】 前記外部オリフィスリングが内部環帯上に形成された凹
部を含み、前記凹部が前記縫合糸を受け入れるように適応された請求項10の人
工心臓弁。 - 【請求項13】 前記外部オリフィスリングの外部環帯上に搭載された縫
合カフを含み、前記縫合糸が前記縫合カフを通して延在するように適応された請
求項10の人工心臓弁。 - 【請求項14】 前記外部オリフィスと前記内部オリフィスリングとの間
に設けられ、これらの間に流体的シールを提供するためのシール材を含む請求項
1の人工心臓弁。 - 【請求項15】 外部オリフィスリングが心臓の組織環帯に結合された後
に、人工心臓弁の内部オリフィスリングを前記外部オリフィスリングに結合する
ための工具であって、 その上に搭載された外部オリフィスリング支持部を有し、前記外部オリフィス
リング支持部が、外部オリフィスリングが軸方向に動くのを妨げる外部オリフィ
スリングホルダ、および 前記リングホルダに可動的に結合されて前記内部オリフィスリングに当接し、
かつ前記内部オリフィスリングを軸方向に押すように適応され、そのことによっ
て前記内部オリフィスリングが前記外部オリフィスリングの管腔内に押し入れら
れる、内部オリフィスリングを押す手段を含む工具。 - 【請求項16】 前記内部オリフィスリングを押す手段が、糸を介して前
記外部オリフィスリングホルダに結合され、そのことによって前記外部オリフィ
スリングホルダに関する前記内部オリフィスリング押し込み手段の回転が相対的
な軸方向運動を起こす請求項15の工具。 - 【請求項17】 前記外部オリフィスリングホルダが前記外部オリフィス
リングに取り外し可能に結合するように適応された請求項15の工具。 - 【請求項18】 前記外部オリフィスリングホルダが、互いに旋回軸的に
結合され、前記外部オリフィスリングが固定された係合位置と非係合位置との間
で移動可能な第1および第2の顎部を含む請求項17の工具。 - 【請求項19】 前記外部オリフィスリングに対して、前記外部オリフィ
スリングホルダを選択的に係合および解放するための遠隔付勢機構を含む請求項
17の工具。 - 【請求項20】 前記外部オリフィスリングホルダを操作するように適応
された細長いハンドルを含む請求項15の工具。 - 【請求項21】 前記細長いハンドルが、前記外部オリフィスリングホル
ダを付勢し、そのことによって前記外部オリフィスリングを解放するための、付
勢機構を含む請求項15の工具。 - 【請求項22】 人工心臓弁の移植方法であって、 外部オリフィスリングを心臓の組織環帯に装着すること、および 咬合機構を含む内部オリフィスリングを前記外部オリフィスリング内へ押し込
み、そのことによって、リング結合機構を用いて、前記内部オリフィスリングを
前記外部オリフィスリングに結合することを含む方法。 - 【請求項23】 前記押し込み段階が、第1の軸方向に動くことを防ぐた
めに、工具を前記外部オリフィスリングに結合すること、および前記軸方向に力
を加えるために、工具を前記内部オリフィスリングに結合することを含む請求項
22の方法。 - 【請求項24】 前記外部オリフィスリングの装着段階が、実質的に固体
の装着要素を組織環帯内に挿入することを含む請求項22の方法。 - 【請求項25】 前記外部オリフィスリングの装着段階が、前記外部オリ
フィスリングを介して前記組織環帯に縫合することを含む請求項22の方法。 - 【請求項26】 前記縫合段階が、装着中に縫合糸を掴むための縫合糸固
定工具を用いること含む請求項25の方法。 - 【請求項27】 前記外部オリフィスリングを前記組織環帯に結合する段
階の間中、前記外部オリフィスリングを保持するための移植ホルダを用いること
を含む請求項22の方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US09/062,822 US6176877B1 (en) | 1998-04-20 | 1998-04-20 | Two piece prosthetic heart valve |
US09/062,822 | 1998-12-01 | ||
PCT/US1999/008588 WO1999053869A1 (en) | 1998-04-20 | 1999-04-19 | Two piece prosthetic heart valve |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2002512077A true JP2002512077A (ja) | 2002-04-23 |
Family
ID=22045048
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2000544280A Pending JP2002512077A (ja) | 1998-04-20 | 1999-04-19 | 2片人工心臓弁 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US6176877B1 (ja) |
EP (1) | EP1073387A1 (ja) |
JP (1) | JP2002512077A (ja) |
CN (1) | CN1308512A (ja) |
AU (1) | AU3863199A (ja) |
BR (1) | BR9909777A (ja) |
CA (1) | CA2329349A1 (ja) |
WO (1) | WO1999053869A1 (ja) |
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