JP4342316B2 - 人工心臓弁システム - Google Patents

Description

関連出願の相互参照

本出願は、その教示内容の全てを参考として引用し、本明細書に含めた、２００２年１月２日付けで出願された米国仮特許出願第６０／３４５，２９７号及び２００２年４月２５日付けで出願された米国仮特許出願第１０／１３１，９３３号の利益を主張し且つその利益に対する権限を有するものである。

本発明は、可撓性の葉状部を有する植込み型の人工心臓弁に関する。より具体的には、本発明は、人工弁を植込む間、その人工心臓弁のステントポストを偏向させる装置を有する人工心臓弁システムに関する。

病気となった自然の人間の心臓弁に置換するために使用される各種型式及び形態の人工心臓弁が当該技術分野にて既知である。任意の特定の人工心臓弁の実際の形状及び形態は、勿論、ある程度、置換される弁（すなわち、僧帽弁、三尖弁、大動脈弁及び肺動脈弁）に依存する。しかし、一般的な表現として、人工心臓弁の設計は、置換される弁の機能を再現しようとするものであり、このため、弁葉状体様の構造体を有している。このことに鑑みて、人工心臓弁は、全体として、相対的に硬い葉状部を形成するものと、相対的に可撓性の葉状部を形成するものとに分類される。

本明細書の全体に亙って使用されるように、「相対的に可撓性の葉状部を有する人工心臓弁」（又は「人工心臓弁」）は、生物学的材料で出来た葉状部を有する生物学的人工心臓弁、及び合成材料（例えば、重合系材料）で出来た葉状部を有する合成の心臓弁を包含する。しかし、人工心臓弁は、全体として、フレーム又はステントを有するものと、ステントを有しないものとに分類される。ステント付きの人工心臓弁内のステントは、通常、実質的に円形の基部（すなわち、ステントリング）を有しており、この円形の基部の周りには、補綴物を心臓組織に縫合するための環状の縫合材料が配置されている。更に、ステントは、ステントリングから伸びる、少なくとも２つ、典型的に、３つの支持構造体を形成する。支持構造体は、一般に、ステントポスト又は交連（Ｃｏｍｍｉｓｓｕｒｅ）ポストと称され、環状のステント材料と同様の布様材料で覆われた、ステントリングから伸びる、硬いが、可撓性の内部構造体を有している。ステント又は交連ポストは、隣接する組織又はさもなければ組織に固着された合成葉状部の間の接続部を画成する。生物学的人工心臓弁の側は、カーペンター（Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒ）らに対する米国特許第４，１０６，１２９号及びレーン（Ｌａｎｅ）に対する米国特許第５，０３７，４３４号に記載されており、これらの特許の教示内容は参考として引用し、本明細書に含めてある。これらの開示には、１つの葉状部が各対のステント又は交連ポストの間に配置される、３つの葉状部の従来の形態が詳細に記載されている。

人工心臓弁を植込むことは、その補綴物の形態に関係なく、多数の技術的課題をもたらす。ステント付きの人工心臓弁に関して、発明の努力は、僧帽弁の置換に関係した問題点を最小にすることに力点を置いてきた。この点に関して、人工僧帽弁は、通常、ステントポストが患者の左心室内に深く盲状に突き出す状態で補綴物を僧帽弁の輪内に配置することにより植え込まれる。人工心臓弁を通して見ることができないから、医者は、補綴物の環状の縫合リング部分を縫合する間、縫合糸をステントポストの周りで誤ってループ状に巻く可能性がある。同様に、伸びるステントポストは、左心室キャビティ内の索又は肉柱に望ましくないように「引掛かる」可能性がある。これらの問題点を回避するため、内方に引込み又は偏向し且つ、植込む間、僧帽弁の人工ステントポストを保持する設計とされた各種の人工弁ホルダがある。一般的な表現として、利用可能な人工僧帽弁の心臓弁ホルダは、細長いハンドルと、ホルダ機構とを有している。該ホルダ機構は、ステントリングに固着されており且つ、ハンドルを回したとき、ステントポストを内方に偏向させ得るようにされている。この点に関して、ハンドルは、ステントポストと対向してホルダ機構から基端方向に伸びている。一例としての人工僧帽弁の心臓弁ホルダは、カーペンターらに対する米国特許第４，８６５，６００号に記載されている。

１９９１年のメドトロニック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）・インコーポレーテッドの出版物番号第ＵＣ８９０３２２６ＥＮの「新次元−ハンコックＩＩ生物学的補綴物（Ａ Ｎｅｗ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ−Ｔｈｅ Ｈａｎｃｏｃｋ ＩＩ Ｂｉｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）」、及び１９８８年のメドトロニック・インコーポレーテッドの出版物番号第ＵＣ８８０１７１３ＥＮの「ハンドコック生物学的補綴物の新たな様相（Ａ Ｎｅｗ Ｌｉｇｈｔ Ｏｎ Ｔｈｅ Ｈａｎｃｏｃｋ Ｂｉｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）」という小冊子に示されているように、内方に偏向するための機構を提供するホルダに取り付けられたメドトロニックハンコック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｈａｎｃｏｃｋ）（登録商標名）僧帽弁が利用可能であり、上記の小冊子の双方は、その内容の全体を参考として引用し、本明細書に含めてある。このホルダは、縫い付けリングの下方に取り付けられたラチェット巻きスプールを有しており、該ラチェット巻きスプールは、取り付けたハンドルにて回したとき、長い縫合糸を内方に引張る一方、交連ポストを通って上方に且つ交連ポストの間を上方に伸びる縫合糸を下方に引張って、交連ポストを内方に偏向させる。

上述した人工僧帽弁の心臓弁ホルダ装置は、僧帽弁の置換によく適している。一般的な表現として、植込み箇所の「上方」又は植込み箇所から離れて身体部位に対する妨害が最小の状態にて、僧帽弁の手術箇所に相対的に容易にアクセスできる。このため、医者は、ハンドル及び（又は）機構による干渉が最小又は全くない状態にて、ハンドルを位置決めし且つ操作し、更に、必要な手術方法のステップ（例えば、環状の縫合糸リングを心臓組織に縫合すること）を行うための邪魔無しの大きい領域が得られる。この僧帽弁の植込み箇所の特徴は、現在、利用可能な人工僧帽弁ホルダが相対的に大形で且つ複雑な形態をとることを許容する。

大動脈人工心臓弁の植込みは、僧帽弁の置換と関連したものと相違する特定の制約を呈する。特に、大動脈の心臓弁の植込みの場合、医者は、操作するためのスペースが殆ど無いという問題にしばしば直面する。行われる大動脈切開術の型式に依存して、医者は、最初に、人工心臓弁が縫合されるであろう組織輪よりも小さいことがしばしばである、シノチューブラー ジャンクション（ＳｉｎｏｔｕＢｕＬａｒ Ｊｕｎｃｔｉｏｎ）として知られる大動脈の狭小部に補綴物を通さなければならない。次に、医者は、人工心臓弁を下方への圧力を加えて組織輪内に又は組織輪の上に確実に「着座」させなければならない。次に、医者は、全ての環状の縫合糸を（結目を介して）締め付けて、止血性シールが形成されることを保証しなければならない。最後に、医者は、結目に近接する全ての縫合糸を切断しなければならない。植込み手順の間の人工大動脈心臓弁の向きに対して、ステントポストは、医者に向けて基端方向に伸びている（僧帽弁の置換に関連したステントポストの末端方向と異なる）。このため、人工大動脈臓弁を植込む間のステントポストの「引掛かり」（すなわち、縫合糸をステントポストの周りに誤ってループ状に巻くこと）の心配は最小となり、ステント付き補綴物と関連した基端方向に伸びるステントポストは、医者に必要とされる各種のその他の操作を邪魔する。

上記のことに鑑みて、人工大動脈心臓弁を植込む間、ステントポストを内方に偏向させることが望ましいであろう。残念なことに、上述した人工僧帽弁ホルダは、該ホルダがステントポストと反対方向に伸びるようにハンドルを位置決めする点にて大動脈弁の置換方法にとって殆ど価値が無い。従って、人工大動脈心臓弁を植込むためには、ハンドルは除去しなければならない。このハンドル構成要素がないならば、ホルダは、ステントポストを内方に偏向させるため作用させることはできない。例えば、その双方がエーベルハルット（Ｅｂｅｒｈａｒｄｔ）らに対するものであり、その内容を参考として引用し本明細書に含めた、米国特許第５，４７６，５１０号及び米国特許第５，７１６，４１０号に記載されたように、ハンドルがステントポストと同一の方向に伸びるようにホルダの形態を変更することにより、この適合さを補正しようとする試みが為されている。

より最近、一部の医者は、人工大動脈心臓弁のステントポストに近似したものにするため（すなわち、内方に偏向するようにするため）、独自に開発した技術を採用し始めている。この技術は、ステントポストを覆うカバー材料を通じて縫合糸を進めることを伴なう。外科手術管が縫合糸を覆うように配置され、次に、人工心臓弁に向けて付勢され、ステントポストが内方に偏向するようにする。次に、外科手術用止め具を使用して管を縫合糸に沿って一時的に係止し、理論的に、ステントポストをおおよその位置に維持する。残念なことに、医者は、ステントポストが偏向した程度を知ったり又は確認することは不可能である。そのため、ステントポストが過度に偏向し且つ（又は）長時間、過度に偏向した位置に維持されるならば、人工心臓弁は損傷する可能性がある。また、切れる縫合糸が使用され又は縫合糸をステントポストを通じて進めるため採用された縫合針が弁の危険な応力領域を不適正に通るならば、医者によって弁は損傷され、過早の弁の故障に到る可能性がある。更に、上記の技術は、依然として、人工心臓弁を便宜に取り扱い／植込むことを妨げる細長い構成要素（外科手術用止め具）を必要とする。このため、この間に合わせ的な方策は、最適なものではない。

ステント付き人工心臓弁を植込むことに役立つ装置は、基本的に、僧帽弁の置換方法に制限される。これらのステントポストの偏向装置は、相対的に大型で且つ、機械的に複雑である。これと逆に、一部の医者が間に合わせに開発した未完成の技術は、信頼性に欠け、また、補綴物を損傷させる可能性がある。このため、形態及び作用の点にて安全、簡単で且つ大動脈心臓弁を含む任意の心臓弁の位置に適した、予め組み立てたステントポストの偏向装置が必要とされている。

本発明の１つの側面は、人工心臓弁及び偏向装置を有する人工心臓弁システムに関する。人工心臓弁は、ステントと、該ステントから伸びる複数のステントポストとを有している。ステントポストの各々は、自由端を画成する。偏向装置は、１本の線と、緊張構成要素を含むコネクタ組立体とを有している。該線は、ステントポストの自由端を相互に接続し且つ該自由端を通って進み、緊張構成要素に更に接続されている。緊張構成要素は、緊張状態に転移可能であり、この緊張状態において、線は緊張されてステントポストを内方に偏向させる。この点に関して、緊張構成要素は、緊張状態において、線に対して自己係止式であり、緊張装置の末端側にて伸びる線の全体は、ステントポストの自由端に対向するステントを超えて伸びることはない。

本発明の別の側面は、人工心臓弁と、偏向装置と、ホルダとを含む人工心臓弁システムに関する。偏向装置は、好ましくは、線を介して人工心臓弁に結合された緊張構成要素を有している。ホルダは、好ましくは、少なくとも１つの第二の線を介して人工心臓弁に結合されたホルダ本体を有している。この点に関して、緊張構成要素及びホルダ本体は、人工心臓弁に別個に結合されており、このため、ホルダ本体は、緊張装置と人工心臓弁との間の結合部に影響を与えることなく、人工心臓弁から除去することができる。

人工心臓弁２２と組み合わせた偏向装置２０の１つの好ましい実施の形態が図１に図示されている。１つの判断基準として、人工心臓弁２２は、多岐に亙る形態（例えば、組織葉状部を有する生物学的人工心臓弁とし又は重合系の葉状部を有する合成心臓弁とする）をとることができ、また、任意の心臓弁に置換できる特定の形態とすることができる。しかし、一般的な表現として、人工心臓弁２２は、ステントポスト２６を形成するステント２４と、葉状部２８とを含む。当該技術分野にて既知であるように、ステント２４は、人工心臓弁２２に対する支持骨格を提供し、且つ、縫い付け又は縫合輪又はフランジとして機能するカバー３２により取り巻かれた内側フレーム部材又はステントリング３０（図１に部分的に図示）を更に有している。ステントポスト２６は、ステントリング３０から伸び、その各々は、布覆い物３６により取り巻かれた内部のフレーム構造体（図示せず）から出来ていることが好ましい。ステントポスト２６の各々は、ステントリング３０に対向する自由端３８にて終わっている。当該技術にて既知であるように、ステントポスト２６の各々の内部構造体は、硬いが、弾性的に曲げ可能な材料にて形成されている。この構造は、ステントポスト２６を外力によって図１に示した向きから偏向させることを許容する（例えば、それぞれの自由端３８が内方に偏向するように）。しかし、この外力が除去されたならば、ステントポスト２６は、図１の形態に戻る。最後に、覆い物３６は、葉状部２８が縫合される繊維材料で出来ていることが好ましい。上述した人工心臓弁２２は、単に１つの許容可能な形態にしか過ぎないことが理解されよう。例えば、３つ以上又は３つ以下のステントポスト２６を提供し、ステントポスト２６は、異なる覆い物３６を内蔵し且つ（又は）覆い物３６を省くことができる。

人工心臓弁２２の上記の説明に鑑みて、偏向装置２０は、線５０と、コネクタ組立体５２とを有している。各種の構成要素に関する詳細は、以下に説明する。一般的な表現として、また、人工心臓弁２２に最終的に組み立てたとき、線５０は、ステントポスト２６の自由端３８の間を伸び、且つ該自由端３８を相互に接続する。コネクタ組立体５２は、人工心臓弁２２に近接して線５０に接続されている。この点に関して、コネクタ組立体５２は、非係止状態（図１に図示）から線５０がコネクタ組立体５２に対して係止される自己作動式の係止状態に転移可能である。この点に関して、所定の長さの線５０は、係止状態にてコネクタ組立体５２の末端方向に伸びて、植込み手順の一環としてステントポスト２６を偏向させる。

線５０は、モノフィラメント縫合糸であることが好ましいが、これと代替的に、任意のその他の型式の縫合材料、紐、ロープ、ワイヤー、ポリマー片等としてもよい。ステントポスト２６が覆い物３６を有する、１つの好ましい実施の形態において、線５０は、覆い物３６のそれぞれの自由端３８を通って進む（例えば、縫い付けられる）縫合糸である。これと代替的に、その他の取り付け技術も等しく適用可能である。例えば、人工心臓弁２２は、線５０を容易に摺動可能に受け入れる、線の受け入れ構成要素（例えば、細管）がステントポスト２６の各々に設けられる。しかし、好ましくは、線５０は、張力を受けたとき、その構造的一体性を保つような形態とされており、このため、線５０は、以下により詳細に説明するように、ステントポスト２６を内方に偏向させることができる。この点に関して、コネクタ組立体５２は、線５０に結合され、線５０がステントポスト２６を相互に接続するループ５４（図１に全体として図示）を画成する。ループ５４の長さは、コネクタ組立体５２の向きや状態によって決まり、ステントポスト２６を偏向させるため短くする（又は緊張させる）ことができる。

１つの好ましい実施の形態において、コネクタ組立体５２は、ハウジング又は緊張構成要素６０と、係止要素６２とから成っている。一般的な表現として、ハウジング６０は、線５０に摺動可能に接続される一方、係止要素６２は、線５０に固定されている。即ち、図１の非係止状態に対して、線５０、特にループ５４に対する係止要素６２の位置は変化しない一方、ハウジング６０は、線５０に沿って摺動可能である。この形態の場合、ハウジング６０は、線５０に沿って末端方向に（図１の配置に対して）摺動し、これにより、係止要素６２は、ハウジング６０内に受け入れられる。ハウジング６０の少なくとも末端部分が係止要素６２を越えて末端方向に動いたとき、ハウジング６０は、線５０、特にループ５４を緊張させ、ステントポスト２６が内方に偏向するようにする。

ハウジング６０は、図２Ａ−図２Ｃにより詳細に図示されている。一般的な表現として、ハウジング６０は、管状体であり、基端７０と、末端７２と、中央通路７４とを画成する。中央通路７４は、線５０を摺動可能に受け入れ得る寸法とされている（図１）。更に、以下に説明するように、中央通路７４は、係止要素６２（図１）を末端７２にて受け入れ且つ、係止要素６２を基端７０に隣接して保持する形態とされている。

末端７２におけるハウジング６０の外面は、フランジ７６を形成することが好ましい。図２Ｂに最もよく図示するように、フランジ７６は、ハウジング６０がその長さに沿って摺動するとき、線５０の損傷を最小にし且つ、使用中、係止要素６２を中央通路７４内に案内し得るように、中央通路７４に丸味が付けられている。

中央通路７４は、末端部分８０と、キャビティ８２と、基端部分８４とを有している。末端部分８０は、係止要素６２（図１）に従った寸法とされている。すなわち、末端部分８０の直径又は外寸法は、係止要素６２を摺動可能に受け入れ得る寸法とされている。１つの好ましい実施の形態において、末端部分８０は、０．０５から０．０９インチ（１．３から２．３ｍｍ）の範囲、より好ましくは、０．７インチ（１．８ｍｍ）の直径を有するが、その他の寸法も等しく受容可能である。しかし、末端部分８０は、係止要素６２の直径よりも僅かだけ大きい均一な直径又は外寸法をとることが好ましい。このようにして、係止要素６２は、末端部分８０内で過度に回転したり又は偏向することはない。その代わり、ハウジング６０は、末端部分８０に沿って係止要素６２を覆うように且つ係止要素６２に沿って均一に摺動する。

キャビティ８２は、係止要素６２（図１）を受け入れ且つ維持し得る形態とされており、このため、係止要素６２に従った寸法とされている。図２Ｂに図示するように、キャビティ８２は、末端部分８０により画成される直径よりも大きい直径又は外寸法を画成する。以下により詳細に説明するように、係止要素６２は、線５０（図１）との相互作用を介する等により、キャビティ８２に入ったとき、僅かに回転し又は枢動する形態とされることが好ましい。この僅かな回転により、次に、係止要素６２は、キャビティ８２内に保持される、すなわち、「係止」される。このため、キャビティ８２は、係止要素６２のものよりも僅かに長い軸方向長さ、例えば、１つの好ましい実施の形態において、０．０９から０．１５インチ（２．３から３．８ｍｍ）の範囲、より好ましくは、０．１２インチ（３．０ｍｍ）の軸方向長さを画成する。同様に、キャビティ８２は、係止要素６２のものよりも大きい外寸法、例えば、１つの好ましい実施の形態において、０．０６５から０．１２５インチ（１．６５から３．１７５ｍｍ）の範囲、より好ましくは、０．０９５インチ（２．４１ｍｍ）の外寸法を画成することが好ましい。これと代替的に、その他の寸法も等しく受容可能である。しかし、ハウジング、又は緊張構成要素６０は、線５０に対して自己係止型であり、ハウジング６０を線５０に対して係止するため、外科手術用止め具のような補助的工具は全く不要である。

最後に、基端部分８４は、係止要素６２のものよりも小さい外径、又は外寸法を画成する。次に、この形態の場合、ハウジング６０が係止要素６２の上で末端方向に摺動するとき、係止要素６２は、基端部分８４を通って進むのが阻止される。

ハウジング６０は、アセタールのような硬い生体適合性材料で出来た、一体に形成された構成要素であることが好ましい。これと代替的に、ナイロン、ポリプロピレン、ポリスルフォン、チタン、ステンレス鋼等のようなその他の材料も等しく受容可能である。以下により詳細に説明するように、ハウジング６０は、係止要素６２（図１）をキャビティ８２内に恒久的に保持する形態とされることが好ましい。すなわち、係止要素６２がキャビティ８２内に「係止」されたならば、ユーザは、係止要素６２をキャビティ８２から係合離脱させることはできない。しかし、これと代替的に、ハウジング６０は、係止要素６２をキャビティ８２から選択的に係合離脱させることを許容し得る形態としてもよい。例えば、ハウジング６０は、互いに分解することのできる２つ以上の部品にて形成することができる。この形態の場合、ハウジング部品を分解すれば、係止要素６２を取り外すことが可能となる。これと代替的に且つ、図２Ｃを参照すると、ハウジング６０は、ハウジング６０の外側にて通路８６を通じて容易にアクセス可能であるようにキャビティ８２を形成することができる。この形態の場合、医者は、通路８６を介して係止要素６２を操作するだけで、係止要素６２をキャビティ８２から係合離脱させることができる。

係止要素６２は、図３Ａから図３Ｃにより詳細に図示されている。一般的な表現として、係止要素６２は、両端９０ａ、９０ｂと、長手方向軸線Ｌと、穴９２とを画成する円筒体又はビードであることが好ましい。穴９２は、両端９０ａ、９０ｂの間を伸び且つ、線５０を摺動可能に受け入れ得る寸法とされている（図１）。１つの好ましい実施の形態において、穴９２は２つ提供される。しかし、図３Ｂに最も良く図示するように、穴９２は、長手方向軸線Ｌに対して平行でなく伸びている。換言すれば、穴９２は、長手方向軸線Ｌに対して斜めに変位した仕方にて伸びるよう形成されている。同様に、両端９０ａ、９０ｂは、長手方向軸線Ｌに対し垂直でないことが好ましい。すなわち、係止要素６２により画成された長手方向側壁９４に対し（長手方向側型９４は、長手方向軸線Ｌに対して平行である）、それぞれの両端９０ａ、９０ｂは、１０から３０°の範囲、より好ましくは、２０°の角度Ａにて伸びている。しかし、好ましくは、穴９２は、両端９０ａ、９０ｂに対し垂直であるようにする。
係止要素６２は、アセタールのような、硬い生体適合性材料にて一体に形成されることが好ましい。これと代替的に、ナイロン、ポリプロピレン、ポリスルフォン、チタン、ステンレス鋼等のようなその他の材料も等しく受容可能である。しかし、係止要素６２は、上述したように、ハウジング６０（図１）の中央通路７４（図２Ａ）に従った寸法とされている。このため、１つの好ましい実施の形態において、係止要素６２は、０．０５から０．０７インチ（１．３から１．８ｍｍ）の範囲、より好ましくは、０．０６１インチ（１．５５ｍｍ）の外径又は外寸法を有している。更に、係止要素６２は、０．０８から０．１４インチ（２．０から３．６ｍｍ）の範囲、より好ましくは、０．１１インチ（２．８ｍｍ）の全長を有することが好ましい。勿論、中央通路７４の寸法に相応するその他の寸法も等しく受容可能である。

図１を再度参照すると、偏向装置２０は、実質的に次のようにして、人工心臓弁２２に組み付けられることが好ましい。１つの判断基準として、人工大動脈心臓弁に対する１つの好ましい組み付け技術が提供される。偏向装置２０は、その他の型式の人工心臓弁と同様の仕方にて組み付けることができるが、僅かに相違する技術を採用してもよい（例えば、他の部分で説明するように、人工僧帽弁の場合）。線５０は、最初に、図示するように、ステントポスト２６に接続する。１つの好ましい実施の形態において、線５０は、それぞれの自由端３８に隣接してステントポスト２６の覆い物３６を通って進む（例えば、縫い付ける）。縫い付けられたならば、線５０は、両端９６ａ、９６ｂが人工心臓弁２２から基端方向に伸びる状態にてループ５４を効果的に形成する。線５０は、人工心臓弁２２に固着し、側部９６ａ、９６ｂが図示するように、ステントポスト２６から伸びるか又は、側部９６ａ、９６ｂが同一のステントポスト２６から伸びるように配置されるようにすることができる。

次に、対向側部９６ａ、９６ｂがボア９２のそれぞれ１つを通って伸びる状態にて係止要素６２を線５０に固着する。この点に関して、係止要素６２は、一定の所定の位置にて線５０に固着する。より具体的には、係止要素６２は、所定の長さの線５０が係止要素の末端方向に伸びるように特に配置され、この所定の長さは、以下に説明するように、ハウジング６０の形態によって決まるようにする。この点に関して、係止要素６２は、例えば、係止要素６２の基端側及び末端側にて線５０に結目を形成することにより、多数の異なる仕方にて線５０に固着することができる。しかし、図１の非係止状態において、ループ５４の長さは、係止要素６２の位置によって画成される。この非係止状態において、ループ５４は、ステントポスト２６の周りで緊張されないようにするのに十分な長さである。換言すれば、非係止状態において、ループ５４は、ステントポスト２６を内方に偏向させることはない。

次に、ハウジング６０を係止要素６２の基端側にて線５０の上方に摺動可能に受け入れる。図１に図示するように、線５０は、係止要素６２の基端側にて対向する側部９６ａ、９６ｂを形成し続ける。対向する側部９６ａ、９６ｂは、ハウジング６０の中央通路７４内に摺動可能に受け入れられる。所望であるならば、保持装置９８をハウジング６０の基端側にて対向する側部９６ａ、９６ｂに固着し、ハウジング６０が線５０から事故的に外れるのを阻止することができる。しかし、偏向装置２０を人工心臓弁２２に組み付けた後、組み合わせた人工心臓弁２２／偏向装置２０は、単一の植込みキット又は人工心臓弁システムとして医者に提供することができる。

使用中、偏向装置２０は、最初に、図１の非係止状態にあり、これによりステントポスト２６が内方に偏向することはない。植込み箇所へのアクセスが得られる既知の外科手術の後、偏向装置２０は、図４に示したような係止状態に転移させる。特に、図１を更に参照すると、ハウジング６０は線５０に沿って、末端方向に摺動する。この操作を助けるため、医者（図示せず）は、ハウジング６０の基端側にて線５０を把持し且つ、線５０を引張って緊張状態にする。ハウジング６０の末端７２が係止要素６２に隣接する迄、ハウジング６０の末端方向への動きが続く。更に末端方向に動くと、係止要素６２はその末端７２にてハウジング６０の中央通路７４に入る。上述したように、中央通路７４、特に末端部分８０（図２Ｂ）は、係止要素６２が中央通路７４内に摺動可能に受け入れられるが、長手方向軸線Ｌに対して過度に枢動したり又は回転しないような寸法とされている（図３Ａ）。

ハウジング６０の末端方向への動きが続き、係止要素６２は中央通路７４内で摺動する。この点に関して、末端７２が係止要素６２の末端側にて伸びるとき、ハウジング６０はループ５４の長さを減少させ、該ループに張力を与える。ループ５４の長さが減少するに伴ない、ループ５４はステントポスト２６を緊張させ、ステントポスト２６が内方に偏向するようにする。この内方への偏向は、係止要素６２がハウジング６０のキャビティ８２（図２Ａ）内に受け入れられる迄、ハウジング６０の更なる末端方向への動きと共に続く。長手方向軸線Ｌに対して平行でない平面（又は側壁９４（図３Ｃ））内にて係止要素６２を貫通して伸びる緊張させた線５０を介して、係止要素６２に加えられた軸方向トルクに起因して、係止要素６２は、キャビティ８２内で回転し又は「拘束される」。係止要素６２は、キャビティ８２内で拘束され、これにより、ハウジング６０の更なる張力を生じる末端方向への動きを阻止する。この関係は、コネクタ組立体５２が非係止状態で図示された図５の断面斜視図で示してある。

１つの好ましい実施の形態において、係止要素６２は、ステントポスト２６を所定通りに又は所望通りに内方に偏向させる、所定の位置にて線５０に沿って配置されている。特に、線５０、特に、ループ５４に対する係止要素６２の位置はキャビティ８２（図２Ｂ）の末端側のハウジング６０の長さに基づく。この場合にも、係止状態において、ハウジング６０の末端７２は、ループ５４の長さ、従ってステントポスト２６の内方への偏向程度を決定する。係止要素６２は線５０に固定されており、このため、コネクタ組立体５２は係止位置又は係止状態をとり、これにより、ハウジング６０の末端７２は、ループ５４の長さを所望の程度だけ減少させている。このように、ループ５４は、ステントポスト２６を内方に偏向させないが、ハウジング６０をある箇所にて係止状態に配置するのに十分に大きいように配置され、これにより、ループ５４の長さは所定の程度まで減少して、ステントポスト２６の所望の量又は程度の内方への偏向状態を維持する。

係止要素６２の位置に関係なく、線５０の緊張によってステントポスト２６が内方に偏向する緊張状態が実現される迄、ハウジング６０の転移又は動きは続く。この緊張状態において、ハウジング又は緊張構成要素６０の末端方向に伸びる線５０の全体（例えば、図４のループ５４）は、自由端３８と対向するステント２４を越えては伸びない。すなわち、図４の向きに関して、線５０の緊張部分５４は、ステント２４の下方を伸びず、これにより植込む間に起こり得る問題点を最小限にする。

１つの好ましい実施の形態において、ハウジング６０及び係止要素６２に対して選ばれる材料は、係止要素６２が係止状態に転移するとき、聴覚的雑音すなわち「カチッ」という音が生じる。この雑音を聴いたとき、医者は、係止状態が実現されたことを知り、その基端側にて線５０を緊張させつつ、ハウジング６０を更に摺動させようとはしないであろう。これと代替的に、又はこれに加えて、ハウジング６０が係止状態を実現したことに相応する可視的マーカバンドを線５０に沿って配置することができる。例えば、キャビティ８２（図２Ａ）と基端７０との間のハウジング６０の長さに近似する距離にて係止要素６２の基端側にて線５０に沿ってカラー標識を設けることができる。この形態によれば、ハウジング６０が係止状態まで前進したとき、標識は、基端７０に対して「露出」されよう。特に、係止した状態を聴覚的又は視覚的に確認し得るように偏向装置を適応させることは必ずしも本発明の必須の特徴ではない。

偏向装置２０が係止状態にあり、このため、ステントポスト２６が内方に偏向したとき、人工心臓弁２２を既知の方法（例えば、心臓組織に縫合する）に従って植込む。人工心臓弁２２が所望の位置にて固着されたならば、次に、偏向位置を人工心臓弁２２から解放する。１つの好ましい実施の形態によれば、係止要素６２は、係止した状態にてハウジング６０内に恒久的に植込まれる。従って、偏向装置２０を除去することは、コネクタ組立体５２の末端側（すなわち、係止した状態にてハウジング６０の末端側）にて線５０を切断することを伴なう。これと代替的に、コネクタ組立体５２は、上述したように、係止要素６２をハウジング６０から手で係合離脱させ得るような形態としてもよい。

上述した偏向装置２０は、容易に使用でき且つ、ステントポストを所望程度に偏向させることを常に可能にする。この点に関して、人工心臓弁２２は、典型的に、ステントポストの既知の受容可能な偏向範囲又は最大値を有している。偏向装置２０は、製造したときの偏向許容公差を上廻らないことを保証し得るように人工心臓弁２２に組み付けることができる。換言すれば、上述したように、係止した状態において係止要素６２に対するハウジング６０の既知の末端方向への伸びは分かっており、このため、これに伴なうループ５４の張力又は長さの減少も分かっている。所望の又は受容可能なステントポストの偏向値に基づいて、この偏向程度を実現するのに必要なループ５４の長さを決定することができる。その後、コネクタ組立体５２を線５０に組み付けて、係止した状態にてこれと同一のループ長さを実現し得るようにすることができる。１つの代替的な実施の形態において、偏向装置２０は、上述したのと同様の仕方にてハウジング６０と相互作用するが、ハウジング６０に恒久的に係止されないようにされた、線５０に沿って設けられた一時的な係止構成要素（図示せず）を更に有することが好ましい。これらの一時的な係止構成要素は、多岐に亙る形態（例えば、結目、別個の構成要素等）をとることができ、また、係止要素６２の基端側に配置されている。より具体的には、一時的な係止要素は、医者が、ステントポスト２６を僅かに偏向させること（すなわち、係止要素６２の位置によって提供される最終的な係止した状態と関係した場合よりも小さい程度の偏向状態を維持しつつ）を許容する。しかし、ハウジング６０は、一時的な係止要素と恒久的に係止されていないため、医者は、ハウジング６０を、所望に応じて更に前進させ又は引込めることができる。

上記に示したように、上述した偏向装置２０の組み付け技術は、人工大動脈心臓弁と共に利用されることが好ましい。この技術は、人工心臓弁２２が人工僧帽弁である場合、僅かに変更することが好ましい。この点に関して、図６Ａには、僧帽弁の置換に適した仕方にて人工心臓弁２２に組み付けられた偏向装置２０が示してある。開始点として、人工僧帽弁を植込むことは、全体として、ステントポスト２６を患者の左心室内に配置することを伴なう。換言すれば、典型的な人工僧帽弁の植込み方法は、ステントポスト２６が医者から離れる方向（すなわち末端方向）に伸びるように人工心臓弁２２の向きを決める。このことは、人工大動脈心臓弁の置換の場合に通常、利用される向きと反対である。このことに鑑みて、偏向装置２０の組み付けは、再度、線５０をステントポスト２６に接続することで開始する。この相互接続はループ５４を形成する。しかし、人工大動脈心臓弁（例えば、図１）に関して上記に説明した組み付け技術と相違して、線５０の対向する側部９６ａ、９６ｂは、ステントポストの１つ（ステントポスト２６ａとして表示）と関係した覆い物３６内で互いに横断するようにすることが好ましい。更に、図６Ａに示すように、対向する側部９６ａ、９６ｂは、下方に向けられ（図６Ａの向きに対して）且つ、ステント２４の周りに形成されたカバー３２を通じて縫い付けらる。より好ましくは、対向する側部９６ａ、９６ｂは、ステント２４の後方にてカバー３２内に縫い付けられ、次に、図示するように、人工心臓弁２２から基端方向に伸びるようにする。ハウジング６０及び係止要素６２を含むコネクタ組立体５２は、次に、上述したように組み付ける。

使用中、偏向装置２０は、図６Ａの非係止状態からステントポスト２６が内方に偏向され、図６Ｂに示した係止した状態に転移する。この場合にも、この転移は、ハウジング６０を線５０に沿って末端方向に、係止要素６２がハウジング６０内で「係止」される箇所迄、摺動させることにより行われる。この動作は、線５０に張力を発生させ、ループ５４の長さを短くする。この点に関して、線５０の対向する側部９６ａ、９６ｂをステント２４を通じて又はステント２４の後方にて伸ばすことにより、線５０は、患者の身体部位から離れる方向に向けられ、これによりコネクタ組立体５２の作用の妨害を阻止する。更に、１つの好ましい実施の形態におけるように、図６Ｂの緊張状態において、ハウジング又は緊張構成要素６０の末端７２は、ステント２４に対し当接し又はステント２４内に配置され、ハウジング６０の末端側にて伸びる線５０の全体（例えば、ループ５４）が自由端３８と対向してステント２４を超えて伸びない（すなわち、図６Ｂの向きに対してステント２４の下方に伸びない）ようにする。

上述した偏向装置２０は、本発明による受容可能な装置の単に一例にしか過ぎない。この点に関して、図７には、１つの代替的な偏向装置１２０が図示されている。図面の簡易化のため、偏向装置１２０の一部分のみが示され、また、人工心臓弁（図１の人工心臓弁２２のような）と共に図示されていない。このことに鑑みて、偏向装置１２０は、線１２２と、コネクタ組立体１２４（図７に非組み付け状態で部分的に図示）とを有している。以前の実施の形態と同様に、線１２２は、人工心臓弁に最終的に組み付けられたとき、ステントポスト２６の間を伸び且つ、ステントポスト２６を相互に接続する（図１）。コネクタ組立体１２４は、人工心臓弁２２の基端側にて線１２２に接続されている（すなわち、図７の向きに関して、人工心臓弁は、コネクタ組立体１２４の左側となる）、また、線１２２がコネクタ組立体１２４に対し少なくとも一方向に係止され且つ、線１２２を緊張させてステントポスト２６を内方に偏向させる係止した状態すなわち緊張状態に転移可能である。

上記のことに鑑みて、コネクタ組立体１２４は、ハウジング又は緊張構成要素１２６と、係止要素１２８とから成っている。以下に説明するように、ハウジング１２６及び係止要素１２８は、係止要素１２８がハウジング１２６内に入れ子式に嵌まり且つ、線１２２に接続されてコネクタ組立体１２４が線１２２に沿って末端方向に（人工心臓弁２２（図１）に対して）動くのを許容するが、コネクタ組立体１２４が基端方向に摺動するのを阻止するような相応する形態とされている。

ハウジング１２６の１つの好ましい実施の形態が図８により詳細に図示されている。ハウジング１２６は、末端のフランジ部分１３０と、基端の円錐形部分１３２と、中央通路１３４とを有している。フランジ部分１３０は、線１２２（図７）及び（又は）ステントポスト２６（図１）に張力又は力を与えることのできる外面１３６を提供し得るようにされることが好ましい。更に、フランジ部分１３０は、線１２２を中央通路１３４内に導く開口部１３７を形成する。

円錐形部分１３２は、外面１３８及び内面１４０により画成される。１つの好ましい実施の形態において、内面１３８及び外面１４０の形状は同一であり、その双方が図示するように、截頭円錐形である。これと代替的に、外面１３８は、医者（図示せず）が把持するのに適したその他の形状としてもよい。この目的のため、外面１３８が図示するようにテーパーが付けられている場合、フランジ部分１３０は、ユーザの指を便宜に受け入れるための拡大表面積を提供する。しかし、内面１４０は、係止要素１２２（図７）の形状に従った円錐形の形状とされている。より特定的には、また、以下により詳細に説明するように、内面１４０は、係止要素１２８がその基端１４２にて中央通路１３４内に進むのを許容する形態とされている。しかし、これとは逆に、内面１４０は、係止要素１２８の高さよりも低い横方向高さまでテーパーが付けられており、係止要素１２８は、ハウジング１２６を越えて末端方向に進むことはできない。

係止要素１２８の１つの好ましい実施の形態が図９に図示されている。係止要素１２８は、基端側部１４６と、末端側部１４８と、ボア１５０ａ、１５０ｂとを画成する円錐形の形状のビードであることが好ましい。係止要素１２８は、基端側部１４６から末端側部１４８まで外径にてテーパー付けられており、このようにして画成されたテーパーは、ハウジング１２６（図８）の内面１４０（図８）のテーパーと相応する。更に、穴１５０ａ、１５０ｂは、基端側壁１４６から末端側部１４８まで伸びている。この点に関して、ボア１５０ａ、１５０ｂは、線１２２の一部分を摺動可能に受け入れ得る寸法とされている（図７）。

偏向装置１２０の組み立て方法が図１０に図示されている。線１２２は、上述したように、人工心臓弁２２（図１）のステントポスト２６（図１）に接続されており、このため、対向する側部１２２ａ、１２２ｂは、基端方向に（すなわち、図１０の向きに対して右方向に）伸びている。ハウジング１２６は、対向する側部１２２ａ、１２２ｂの双方の上方を摺動する。次に、係止要素１２８は、ハウジング１２６の基端側にて線１２２に接続される。特に、第一の側部１２２ａは、末端側部１４８から穴１５０ａを通って基端側部１４６まで進める。次に、第一の側部１２２ａは、係止要素１２８の周りで末端側部１４８に巻く。第一の側部１２２ａは、再度、ボア１５０ａを通って進み、基端方向に伸びている。特に、第一の側部１２２ａは、所望の場合、係止要素１２８の周りで且つ（又は）係止要素１２８を貫通して同様の仕方にて繰り返して巻くことができる。第二の側部１２２ｂは、同様に、ボア１５０ｂを貫通し且つ、係止要素１２８の周りを進める。特に、図面の明確化のため、線１２２は、係止要素１２８の周りでルーズな状態にあるものとして図１０に図示されている。しかし、最終的に組み付けたとき、線１２２は、係止要素１２８に対し緊密となっている。

次に、係止要素１２８は線１２２に沿って末端方向に摺動し且つ（又は）ハウジング１２６は、線１２２に沿って基端方向に摺動する。しかし、係止要素１２８は、図１１に図示するようにハウジング１２６の中央通路１３４内に配置されている。１つの好ましい実施の形態において、キャップ１５２は、ハウジング１２６の基端１４２に接続されており、これにより係止要素１２８をハウジング１２６内に拘束する。

最終的に組み付けたとき、コネクタ組立体１２４は、線１２２に沿って末端方向（又は人工心臓弁２２（図１）に向けて）摺動して、上述したようにステントポストを所望通りに偏向させることができる。しかし、これと逆に、コネクタ組立体１２４は、可能な基端方向への動き（又は人工心臓弁２２から離れる方向）に対して線１２２に対し効果的に「係止」される。特に、線１２２の一部分はハウジング１２６の内面１４０と係止要素１２８の外側との間を伸びている。これら構造体の末端方向にテーパーを付けた形態は、線１２２がハウジング１２６と係止要素１２８との間で係止されないから、末端方向への摺動動作が生じることを許容する。しかし、これとは逆に、ハウジング２６を基端方向に摺動させようとするならば（例えば、医者により又は内方への偏向に対するステントポスト２６（図１）の抵抗に起因して）、ハウジング１２６及び係止要素１２８は、互いに係止して線１２２をその間に挟み込む。その結果、コネクタ組立体１２４は、線１２２から解放し、又は基端方向に摺動することができない。

ハウジング１２６と係止要素１２８との相互接触は、代替的な形態を介して更に向上させることができる。例えば、係止要素１２８を、ハウジング１２６に対して拘束するためキャップ１５２が設けられているが、ハウジング１２６は、スロットを含むように形成し、また、相応する突起を含むように係止要素１２８を形成することができる。この形態によれば、係止要素１２８の突起はハウジング１２６により形成されたスロット内に係合し、これにより係止要素１２８をハウジング１２６に対して拘束する。

上述したように、偏向装置１２０は、線１２２に効果的に恒久的に固着される。このように、植込んだ後、偏向装置１２０を人工心臓弁２２（図１）から除去しなければならない。１つの実施の形態において、線１２２を、コネクタ組立体１２４の末端側で切断するだけでよい。これと代替的に、コネクタ組立体１２４は、人工心臓弁２２から更に隔たった箇所にて線１２２を切断し得るようより便宜な位置を提供する形態とすることができる。例えば、図１２Ａに図示するように、ハウジング１２６、特に、フランジ部分１３０は、追加的な通路１６０を有し、該通路に線１２２の側部１２２ａ又は１２２ｂの一方を通すことができる。この形態によれば、線１２２の一部分は、フランジ１３０の外面１３６に沿って露出され且つ、植込んだ後、線１２２を切断するのに便宜な面を提供する。これとは逆に、また、図１２Ｂを参照すると、ハウジング１２６の円錐形部分１３２は、ポア１６２ａ、１６２ｂを有し、線１２２の一側部１２２ａ又は１２２ｂをこれらボアに通すことができる。その結果、線１２２の部分１６４はハウジング１２６の基端１４２に隣接する箇所にて露出される。更に、切欠き（図示せず）を露出した線１６４の位置にてハウジング１２６に形成し、植込んだ後、線１２２を切断する機能を更に向上させることができる。

図１２Ｃには、線１２２の一側部１２２ａがキャップ１５２に固着される別の代替的な実施の形態が図示されている。この形態によれば、コネクタ組立体１２４は、反対側部１２２ｂを引張ることにより、線１２２に沿って摺動する。植込んだ後、第一の側部１２２ａは、キャップ１５２に対し露出され且つ、容易に切断することができる。

更に別の実施の形態が図１２Ｄに図示されており、これによりその基端側部１４６から伸びる肩部１７０を有するように係止要素１２８が形成される。肩部１７０は、線１２２の一部分１７２をハウジング１２６の基端側に配置し、植込んだ後、線１２２が肩部１７０にて容易に切断されるようにする。

上述した係止要素１２８は、単に受容可能な形態の１つにしか過ぎない。即ち、係止要素１２８は、多岐に亙る形状とする形態をとることができ、また、多岐に亙る仕方にて線１２２に摺動可能に固着することができる。例えば、図１３には、同様に、基端側部１８２及び末端部１８４を画成する１つの代替的な実施の形態による係止要素１８０が図示されている。係止要素１８０は、ハウジング１２６のもの（図７）に相応する全体的として、円錐形の形状をしているが、その外側に沿って線１２２と相互に接触し得るようにされている。この点に関して、基端側部１８２は、２つの穴１８６ａ、１８６ｂを有する一方、末端側部１８４は、２つの穴１８８ａ、１８８ｂを有している。線１２２の第一の側部１２２ａは、末端側部１８４にて穴１８８ａに通し、係止要素１８０の周りに巻き、次に、基端側部１８２にて穴１８６ａに通す。線１２２の第二の側部１２２ｂは、同様に、穴１９６ｂ、１８８ｂに通す。この形態の場合、係止要素１８０は、同様に、線１２２に沿って摺動するが、依然として、上述したように、ハウジング１２６に対して係止された状態を提供する。

更に別の代替的な実施の形態による偏向装置２００の一部分が図１４に図示されている（横断面図で図示）。偏向装置２００は、線２０２及びコネクタ組立体２０４を有している。図面の明確化のため、偏向装置２００は、人工心臓弁（図１に参照番号２２で図示）と別個に示してある。しかし、以前の実施の形態の場合と同様に、線２０２は、コネクタ組立体２０４の末端側（すなわち、図１４の左側）にてステントポスト２６（図１）に接続されている。この向きに鑑みて、コネクタ組立体２０４は、ハウジング又は緊張構成要素２０６と、係止要素２０８とを有している。係止要素２０８は、図１の偏向装置２０に関して上述したように、線２０２に固着されている。一方、ハウジング２０６は、係止要素２０８の基端側にて線２０２に摺動可能に固着されている。

図１４の実施の形態の場合、ハウジング２０６は、上述したハウジング６０（図１）と極めて類似しており、また、末端部分２１０と、基端部分２１２と、中央通路２１４とを有している。中央通路２１４は、末端部分２１０から基端部分２１２に形成された開口部２１６まで伸びている。更に、中央通路２１４は、末端部分２１０にて係止要素２０８を受け入れ得るような寸法とされている。これと逆に、開口部２１６は、係止要素２０８よりも小さい寸法とされており、このため、係止要素２０８は、開口部２１６を通って進むことはできない。最後に、中央通路２１４は、基端部分２１２に隣接してキャビティ２１８を形成する。

係止要素２０８は、ヘッド部２２０及び偏向アーム２２２を画成する、一体に形成された本体であるものであることが好ましい。最終的に組み付けたとき、係止要素２０８は、偏向アーム２２２がヘッド部２２０に対して末端方向に（又は、人工心臓弁２２に向けて（図１））伸びるように配置される。ヘッド部２２０は、ハウジング２０６のキャビティ２１８を含んで、中央通路２１４内に受け入れ得る寸法とされている。偏向アーム２２２は、ヘッド部２２０に対し半径方向外方に更に突き出して、端部２２４にて終わっている。端部２２４は、キャビティ２１８の直ぐ末端側にて中央通路２１４により画成された直径より大きい非偏倚状態の外径をとるように形成される。この点に関して、偏向アーム２２４は、内方に偏向させるのに十分に可撓性であるが、図１４に示した非偏倚の偏向位置を弾性的にとる。最後に、係止要素２０８の軸方向長さは、キャビティ２１８の軸方向長さに近似し、より好ましくは、それよりも僅かにより短いような寸法とされる。

上述した形態に鑑みて、コネクタ組立体２０４は、最初に図１４の非係止状態に配置されており、これにより、ハウジング２０６は、係止要素２０８の基端側にある。その後、ステントポスト２６（図１）は、ハウジング２０６を線２０２に沿って末端方向に摺動することにより、コネクタ組立体２０４を介して内方に偏向させることができる。より具体的には、ハウジング２０６は、係止要素２０８に向けて摺動させ、係止要素２０８が中央通路２１４内に受け入れられるようにする。ハウジング２０６の末端部分２１０が係止要素２０８を越えて末端方向に伸びると、線２０２に張力が発生され、上述したように、ステントポストを偏向させる。ハウジング２０６が係止要素２０８の上を摺動すると、偏向アーム２２２は、ハウジング２０６との相互接触を介して半径方向内方に偏倚される。係止要素２０８がキャビティ２１８内に入る迄、ハウジング２０６の末端方向への動きは続く。この時点にて、偏向アーム２２２が半径方向外方に偏倚することにより、偏向アーム２２２は、キャビティ２１８内にて半径方向外方に拡張する。より具体的には、偏向アーム２２２の端部２２４は半径方向外方に偏向してキャビティ２１８の直ぐ末端側にて中央通路２１４の直径よりも大きい外径を画成する。次に、効果的に、係止要素２０８は、キャビティ２１８にてハウジング２０６内に係止される。この形態によれば、線２０２が切断される迄、これに従うステントポストの偏向状態が維持される。

更に別の代替的な実施の形態による偏向装置２３０の一部分が図１５に図示されている。該偏向装置２３０は、線２３２と、コネクタ組立体２３４とを有している。図面の明確化のため、偏向装置２３０は、さもなければ、コネクタ組立体２３４の末端側にて（又は、図１５の向きに対して下方にて）線２３２に接続されるであろう人工心臓弁２２（図１）と別個に図示されている。この向きに鑑みて、コネクタ組立体２３４は、ハウジング又は緊張装置２３６と、係止要素２３８とを有している。図１５の実施の形態において、ハウジング２３６は、末端部分２４０と、基端部分２４２と、中央通路２４４とを画成する。末端部分２４０及び基端部分２４２は、線２３２を摺動可能に受け入れ得るような寸法とされた開口部２４６を形成する。中央通路２４４は、係止要素２３８を受け入れ且つ、維持する寸法とされており、また、基端部分２４２から末端部分２４０まで外寸法にテーパーが付けられている。図１５に示すように、係止要素２３８は、円形の断面であり、また、円筒体又は球の何れかである。しかし、係止要素２３８の断面高さ又は厚さは、基端部分２４２における中央通路２４４の直径以下であり且つ、末端部分２４０と関係した開口部２４６の直径以上である。次に、この形態によれば、係止要素２３８は、中央通路２４４内で可動であるが、逃げ出すのは阻止される。

使用中、係止要素２３８と中央通路２４４の基端部分２４２に隣接するハウジング２３６との間に十分な隙間が提供されるから、コネクタ組立体２３４は、末端方向に（すなわち、人工心臓弁２２（図１）に向けて）動くことができる。しかし、これとは逆に、コネクタ組立体２３４を基端方向に（すなわち、人工心臓弁２２から離れる方向に）動かそうとするならば、係止要素２３８は、中央通路２３４内にて末端部分２４０に向けて線２３２を介して案内される。中央通路２４４のテーパー付きの設計によって、係止要素２３８は、線２３２をハウジング２３６に対し係止し、これによりコネクタ組立体２３４が線２３２に対して基端方向に動くのを阻止する。

更に別の代替的な実施の形態による偏向装置２５０が図１６に図示されている。偏向装置２５０は、線２５２と、コネクタ組立体２５４とを有している。図面の明確化のため、偏向装置２５０は、さもなければ、コネクタ組立体２５４の末端側にて（又は、図１６の向きに対して下方にて）線２５２に接続される人工心臓弁２２（図１）と別個に図示されている。

上記の向きに鑑みて、コネクタ組立体２５４は、係止要素２５８を形成するハウジング又は緊張構成要素２５６を有している。この点に関して、ハウジング２５６は、基端部分２６０と、末端部分２６２と、中央通路２６４とを更に画成する。係止要素２５８は、末端部分２６０と基端部分２６２との間に配置されている。より具体的には、係止要素２５８は、薄い部分２７０ａ、２７０ｂによりそれぞれハウジング２５６の内壁２６８に接続された対向するアーム２６６ａ、２６６ｂを有している。図１６に図示するように、アーム１６６は、ハウジング壁２６８に対し半径方向内方に伸びている。更に、アーム２６６ａ、２６６ｂは末端部分２６０に近接して配置され且つ、基端部分２６２から長手方向に隔てられている。最後に、末端部分２６０及び基端部分２６２の各々は、線２５２を摺動可能に受け入れ得る寸法とされた穴２７２を形成する。この形態によれば、アーム２６６ａ、２６６ｂは、薄い部分２７０ａ、２７０ｂを介して基端部分２６２に向けて（すなわち図１６の向きに対して上方に）中央通路２６４内で偏向可能又は曲げ可能である。しかし、これとは逆に、アーム２６６ａ、２６６ｂは、ハウジング２５６の末端部分２６０と相互接触するから、末端方向に（すなわち、図１６の向きに対して下方に）曲がり又は偏向することは阻止される。

上記の形態に鑑みて、線２５２は、穴２７２を貫通し且つアーム２６６の間を伸びるハウジング２５６を通って進む。非偏向状態において、アーム２６６ａ、２６６ｂの間の間隔は線２５２の直径よりも小さい。このため、非偏向状態のとき、アーム２６６ａ、２６６ｂは、線２５２に「係止」する。このことに鑑みて、アーム２６６ａ、２６６ｂと線２５２との間の摩擦係合によってアーム２６６ａ、２６６ｂが線２５２から基端部分２６６に向けて偏向し又は曲がるから、ハウジング２５６は、末端方向に（すなわち、人工心臓弁２２（図１）に向けて）線２５２に沿って摺動可能である。線２５２はアーム２６６ａ、２６６ｂと摩擦可能に係合するから、線２５２に沿った（又は人工心臓弁２２から離れる方向への）基端方向へのコネクタ組立体２５４の動きは阻止され、アーム２６６ａ、２６６ｂは末端部分２６６に向けて僅かに偏向される。末端部分２６０とアーム２６６ａ、２６６ｂとの相互接触は、アーム２６６ａ、２６６ｂが過度に曲がるのを防止する。このように、線２５２は、アーム２６６ａ、２６６ｂの間にて係止される。

更に別の代替的な実施の形態による偏向装置２８０が図１７に図示されている。偏向装置２８０は、線２８２と、コネクタ組立体２８４とを有している。図面の明確化のため、偏向装置２８０は、さもなければコネクタ組立体２８４の末端側にて（すなわち図１７の方向に対して下方にて）線２８２に接続される人工心臓弁２２（図１）と別個に図示されている。

上記の向きに鑑みて、コネクタ組立体２８４は、ハウジング又は緊張構成要素２８６と、係止要素２８８とを有している。ハウジング２８６は、末端部分２９０と、基端部分２９２と、中央通路２９４とを有している。末端部分２９０及び基端部分２９２の各々は、線２８２を摺動可能に受け入れ得る寸法とされた穴２９６を形成する。中央通路２９４は穴２９６の間を伸びている。より具体的には、中央通路２９４は、末端部分２９０から基端部分２９２まで外径にてテーパーが付けられている。図１７の実施の形態の場合、末端部分２９０と関係した穴２９６は、ハウジング２８６の中心軸線に対し実質的に平行となるように形成される一方、基端部分２９２と関係した穴２９６は、長手方向軸線に対してある角度にて伸びている。

係止要素２８８は、末端部分２９０に隣接して中央部分２９４内に嵌まり得る寸法とされた円板であることが好ましい。より具体的には、係止要素２８８は、末端部分２９０にて中央通路２９４の外径よりも僅かに小さい外径を形成する。この目的のため、係止要素２８８の直径は、末端部分２９０に隣接する中央通路部分２９４の直径に関係しており、線２８２の太さよりも狭い間隔を画成する。次に、この形態によれば、係止要素２８８は、コネクタ組立体２８４を基端方向に（図１７に対して上方に又は人工心臓弁２２から離れる方向に）線２８２に沿って摺動させようとしたとき、線２８２を中央通路２９４内でハウジング２８６に対し「係止」する機能を果たす。これとは逆に、線２８２は末端部分２９０から離れ且つ基端部分２９２に向かうように係止要素２８８を摩擦可能に導くから、コネクタ組立体２８４は、ハウジング２８６が線２８２に沿って（図１７に対して下方に又は人工心臓弁２２に向けて）末端方向に動くのを許容する。この点に関して、基端部分２９２と関係した穴２９６を角度を付けて好ましいように形成することにより、その後に、ハウジング２８６を末端方向に摺動させようとするとき、線２８２は、係止要素２８８と再度係合して該係止要素が図示した係止位置まで枢動するようにする。

更に別の代替的な実施の形態による偏向装置３００が人工心臓弁２２と共に図１８に図示されている。該偏向装置３００は、図１に関して上記に説明したような偏向装置２０と極めて類似しており、線３０２と、コネクタ組立体３０４とを有している。コネクタ組立体３０４は、ハウジング又は緊張構成要素３０６と、係止要素３０８とを有している。以下に説明するように、係止要素３０８は線３０２に接続され且つハウジング３０６を維持する。

図１８の実施の形態の場合、係止要素３０８は、複数の斜めリッジ３１０を形成する留め飾り材料の片又はその一部分である。より具体的には、及び図１８ｂを更に参照すると、リッジ３１０は、基部分３１２から伸びており且つ、傾斜面３１４と、係止面３１６とを画成する。ハウジング３０６は、末端方向に（例えば、図１８ａ、図１８ｂの向きに対し左方向に）動かされたとき、リッジ３１０の各々の傾斜面３１４の上を摺動し得るような内部形態とされている。リッジ３１０の各々の係止面３１６は、ハウジング３０６の係合部分が特定のリッジ３１０の末端方向に動かされたならば、ハウジング３０６の内部形態と共に、ハウジング３０６がリッジ３１０の各々に対し基端方向に又は後方に動くのを阻止する。この形態の場合、次に、係止要素３０８は、複数の係止位置を提供し、ハウジング３０６は、リッジ３１０の特定の１つを越えて末端方向に動いたならば、リッジ３１０の各々に効果的に係止される。

使用中、偏向装置３００は、図１に関して上記に説明したのと極めて類似した仕方にて作用する。特に、ステントポスト２６を内方に偏向させようにするとき、ハウジング又は緊張構成要素３０６は、係止要素３０８に沿って末端方向に移動する。より具体的には、ハウジング３０６、特にその係合部分は、ハウジング３０６が線３０２に張力を加え、これによりポスト２６の自由端３８を内方に偏向させる迄、後続のリッジ３１０の傾斜部３１４に沿って摺動する。ステントポスト２６の所望の内方への偏向が実現される迄、ハウジング３０６の末端方向への動きは続行する。所望の偏向状態が実現されたならば、ハウジング３０６は、リッジ３１０の１つの係止面３１６との係合を介して線３０２に対し係止される。

本発明の偏向装置は、別個のホルダ構成要素と分離して人工心臓弁２２に結合されるものとして説明したが、本発明の人工心臓弁システムは、かかるホルダを更に有することができる。例えば、図１９には、人工心臓弁２２と、偏向装置３５２と、ホルダ３５４とを含む人工心臓弁システム３５０が図示されている。偏向装置３５２は、上記に説明したような多岐に亙る形態をとることができる。しかし、図１９の実施の形態の場合、偏向装置３５２は、図１に関して上記に説明した偏向装置２０と同様であり、このため、線３５６と、ハウジング又は緊張構成要素３５８とを有している。ホルダ３５４は、多岐に亙る形態をとることもできるが、人工心臓弁２２に結合されたホルダ本体３６０を有することが好ましい。この点に関して、ホルダ本体３６０は、偏向装置３５２のハウジング３５８を選択的に保持する形態とされている。

図面の明確化のため、人工心臓弁２２、特にステントポスト２６に対する偏向装置３５２の接続部は図１９に図示されていない。しかし、一般的な表現として、線３５６は、ハウジング３５８から末端方向に伸び且つその自由端３８にてステントポスト２６を貫通し且つステントポスト２６を相互に接続する。ステントポスト２６を内方に偏向させようにするならば、ハウジング３５８は線３５６に沿って末端方向に動かし、その一部分を緊張させ、ステントポスト２６が内方に偏向されるようにする。

ホルダ３５４は、人工心臓弁２２に対する偏向装置３５２の結合と分離した人工心臓弁２２となるような形態とされている。この点に関して、１つ以上の線（例えば、縫合糸）３６２はホルダ本体３６０を人工心臓弁２２に選択的に結合する。しかし、ポスト３６４は、ホルダ本体３６０から伸びており且つ、さもなければ人工心臓弁２２の取り扱いを容易にするハンドル（図示せず）をねじ付き穴３６６を介する等によって選択的に受け入れ得るようにされている。更に、ホルダ本体３６０は、図１９に図示するように、ハウジング３５８を選択的に保持し得る寸法とされた開口３６８を形成する。この点に関して、開口６８は、その一端にて開放しており（この開口部は、図１９にて見えない）、ハウジング３５８を所望に応じて開口３６８にスナップ嵌めし且つ該開口３６８からスナップ状に外すことができるようにすることが好ましい。

最終的に組み立てたとき、次に、ハウジング３５８はホルダ本体３６０によって保持され、人工心臓弁システム３５０が容易に取り扱うことができるようにする。所望であるとき、ハウジング３５８はホルダ本体３６０の開口３６８から除去し且つ操作して、上記に説明したようにステントポスト２６を内方に偏向させる。この点に関して、植込み手順の間、ホルダ３５４は、線３６２を切断することにより、偏向装置３５２と別個に人工心臓弁２２から除去することができる。即ち、偏向装置３５２は、ステントポスト２６を内方に偏向させ得るように操作し、偏向装置３５２を介してステントポスト２６の内方への偏向状態を維持しつつ、ホルダ３５４を、人工心臓弁２２から除去することができる。

更に別の代替的な実施の形態による人工心臓弁システム４００は図２０に図示されている。該システム４００は、人工心臓弁２２と、偏向装置４０２（全体として図２０に関して説明）と、ホルダ４０４とを有している。図１９の実施の形態と同様に、偏向装置４０２及びホルダ４０４は、人工心臓弁２２に別個に結合されている。しかし、偏向装置４０２は、従来の実施の形態に対する僅かな変更例を表わす。

偏向装置４０２は、図２１Ａ、図２１Ｂにてホルダ４０４と別個に図示されている。偏向装置４０２は、全体として、線４１０と、緊張構成要素４１２とから成っている。線４１０は、以前の実施の形態と同様であり、ステントポスト２６の自由端３８を貫通して進み、このため該自由端３８を相互に接続する。緊張装置４１２は、スプール４２０と、ラチェット４２２とを有している。これらの構成要素関しては以下により詳細に説明する。しかし、一般的な表現として、スプール４２０は線４１０に接続されている。ラチェット４２２は、次のような仕方にて、すなわちラチェット４２２の回転がスプール４２０を回転させる一方、線４１０がスプール４２０の周りに巻かれ且つ内方に引き出される一方、ステントポスト２６の自由端３８が内方に動き又は偏向するような仕方にて、スプール４２０に結合されている。

スプール４２０は、図２２により詳細に図示されており、基部４３０と、複数の脚部４３２と、弾性アーム４３４と、案内タブ４３６とを有している。好ましくは、各々が基部４３０から伸びる４つの脚部４３２が提供されるようにする。この点に関して、脚部４３２の各々は、線４１０を摺動可能に受け入れ得る寸法とされた通路４３８を形成する。この点に関して、脚部の１つ（図２１Ｂの参照番号４３２ａ）は、図示するように、脚部４３２ａに対する線４１０の固着を容易にし得るように通路４３８の２つを形成する。弾性アーム４３４は、図２２に図示するように外方に伸び且つ、以下に説明するように、ラチェット４２２により画成された相応する凹所と選択的に係合する形態とされている。この点に関して、ラチェット４２２の相応する部分を受け入れ得るように、スプール巻き本体４２０によって中央開口部４４０が画成される。最後に、案内タブ４３６は、基部４３０から半径方向に伸び且つ、以下に説明するように、ホルダ本体４０４の相応する部分に結合し得るようにされている。

ラチェット本体４２２は、図２３により詳細に図示されており、プラットホーム４５０と、ポスト４５２と、軸４５４とを有している。ポスト４５２及び軸４５４は、プラットホーム４５０から反対方向に伸びている。

プラットホーム４５０は、スプール巻き本体４２０（図２２）の基部４３０（図２２）の直径に相応する直径を有する円形の外周４５６を画成する。更に、プラットホーム４５０は、凹状領域４５８を形成し、該凹状領域内に複数の歯４６０が画成される。この点に関して、歯４６０は、図示するように、全体として斜め方向に伸びているが、スプール巻き本体４２０の弾性アーム４３４と選択的に係合し得る形態とされており、該組立体は保持部すなわちラチェットを形成する。

ポスト４５２は、ラチェット本体４２２の回転を容易にする仕方にてハンドル構成要素（図示せず）に取り付け得るようにされている。例えば、ポスト４５２は、相応する工具又は装置が容易に係合し且つ該工具又は装置によって回転される六角形ヘッド部を画成することが好ましい。これと代替的に、ポスト４５２は、補助的工具又はハンドルとの回転を容易にする、その他の係合促進形態としてもよい。

軸４５４は、スプール巻き本体４２０の中央開口部４４０内に受け入れ得る寸法とされており、また、線４１０（図２０）を受け入れ得る寸法とされた側方通路４６２を画成する。この点に関して、軸４５４は、図２３に図示するように、側方通路４６２に凹所４６４を形成することが好ましい。該凹所４６４は、以下により詳細に説明するように、線４１０の巻き取りを容易にする案内領域を提供する。

ラチェット本体４２２の軸４５４をスプール巻き本体４２０の中央開口部４４０に挿入することにより、ラチェット本体４２２はスプール巻き本体４２０に組み付けられる。弾性アーム４３４が歯４６０のそれぞれ１つと噛合う凹状領域４５８内に入れ子式に嵌まる。この点に関して、スロット４３５は、弾性アーム４３４が半径方向内方に圧縮されることを許容し、弾性アーム４３４を凹状領域４５８内に挿入することを容易にする。弾性アーム４３４が再度、拡張した後、スプール巻き本体４２０は、ラチェット本体４２２に対し保持され、ポスト４５２及び脚部４３２は反対方向に伸びる。

上述した偏向装置４０２は、図２１Ｂに最も良く図示するように、人工心臓弁２２に結合される。特に、線４１０は、側方通路４６２（図２３に最も良く図示）を介して軸４５４に固着される。線４１０は軸４５４から図示するように脚部４３２及びステントポスト２６と関係した通路４３８を貫通して伸びている。線４１０の前端４７０は、図示するように、脚部４３２ａに固着される（例えば、結目が形成される）。組み付けられたならば、例えば、ハンドル装置（図示せず）を介してポスト４５２に加えられた回転力によりラチェット本体４２２は回転する一方、該ラチェット本体は線４１０を緊張させる。弾性ア−ム４３４と歯４６０との相互接触は、線４１０が巻き戻されるのを防止する。ラチェット本体４２２を更に回転させ、従って、線４１０を軸４５４の周りで続けて巻き取ると、線４１０に張力が発生されてステントポスト２６が内方に偏向されるようにする。

図２０に戻ると、ホルダ４０４は、偏向装置４０２と分離して人工心臓弁２２に結合される形態とされている。この点に関して且つ、図２４を更に参照すると、ホルダ４０４は、ホルダ本体４８０と、縫合糸４８２と、係合装置４８４とを有している。ホルダ本体４８０は、偏向装置４０２のスプール巻き本体４２０（図２２）と選択的に係合する形態とされており、また、中央本体４８６と、複数の半径方向に伸びるアーム４８８と、案内軸４９０とを有している。中央本体４６は、スプール巻き本体４２０（図２２）の基部４３０（図２２）の直径に近似する直径を有するボア４９２を形成する。更に、スプール巻き本体４２０のタブ４３６（図２３）を受け入れ得る寸法とされた溝４９４が中央本体４８６に形成される。アーム４８は、中央本体４８６から半径方向に伸びており、各々は肩部４９６を有する。肩部４９６は、ステントポスト２６の相応する１つを選択的に受け入れ得る形態とされている。更に、アーム４８８の各々は、肩部４９６に対向するスロット４９８（図２０に最も良く図示）と、穴５００とを画成する。アーム４８８の各々と関係したスロット４９８は、縫合糸４８２のそれぞれ１つを受け入れ得る寸法とされている。更に、穴５００は、縫合糸４２の１つ以上を相応するアーム４８に固着するのを容易にし得るようにされている。更に、案内ポスト４９０は、さもなければ中央本体４６のボア４９２と整合される通路５０２（図２４に部分的に図示）を画成する。この点に関して、通路５０２及びボア４９２は、さもなければラチェット本体４２２（図２３）のポスト４５２（図２３）に結合し得るようにされた係合面５０４を形成するスリーブ４４を受け入れ得る寸法とされている。

ホルダ４０４に対する偏向装置４０２の組み付け状態は図２４Ａ及び図２４Ｂに図示されている。特に、偏向装置４０２は、ボア４９２を介してホルダ４０４により摺動可能に受け入れられる。タブ４３６は、溝４９４内に入れ子式に嵌まり、これにより偏向装置４０２がホルダ４０４に対して回転するのを阻止する。スリーブ４４は、通路５０２内に配置されており且つ、係合面５０４（図２４）とポスト４５２（図２３）との相互接触を介して偏向装置４０２と係合する。１つの好ましい実施の形態において、スリーブ４４の基端５０６は、ねじ付きボアを介する等によってハンドル装置（図示せず）に結合し得るようにされている。しかし、スリーブ４４とポスト４５２との相互接触は、スリーブ４４の回転により上述したようにラチェット本体４２２（図２３）が回転するようなものである。

本発明は好ましい実施の形態に関して説明したが、当該技術分野の当業者は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、形態及び細部の点にて変更を加えることを可能であることが認識されよう。

人工心臓弁に結合された本発明の第一の実施の形態における偏向装置の斜視図である。 ２Ａは、図１の偏向装置のハウジング部分の拡大斜視図である。２Ｂは、図２Ａのハウジングの縦断面図である。２Ｃは、図２Ａのハウジングの横断面図である。 ３Ａは、図１の偏向装置の係止要素部分を示す拡大斜視図である。３Ｂは、図３Ａの係止要素の縦断面図である。３Ｃは、図３Ａの係止要素の端面図である。 係止した状態にある図１の偏向装置の一部分の断面図である。 人工心臓弁と共に図１の偏向装置を使用する状態を示す図である。 ６Ａは、１つの代替的な人工心臓弁に組み付けられた図１の偏向装置を示す図である。６Ｂは、１つの代替的な人工心臓弁に組み付けられた別の状態にある図１の偏向装置を示す図である。 本発明の１つの代替的な実施の形態における偏向装置の１つの位置の簡略化した側面図である。 図７の偏向装置のハウジング部分を示す断面図である。 図７の偏向装置の係止要素部分を示す側面図である。 組み付ける間の図７の偏向装置の断面図である。 最終的に組み付けたときの図７の偏向装置を示す断面図である。 １２Ａは、線の解放を促進し得るように改変した図７の偏向装置を示す部分斜視図である。１２Ｂは、線の解放を促進し得るように代替的に改変した図７の偏向装置を示す側面図である。１２Ｃは、線の解放を促進し得るように代替的に改変した図７の偏向装置を示す側面図である。１２Ｄは、線の解放を促進し得るように代替的に改変した図７の偏向装置の一部分を示す側面図である。 線の解放を促進し得るように代替的に改変した図７の偏向装置の一部分を示す側面図である。 本発明による１つの代替的な実施の形態における偏向装置を示す側面断面図である。 本発明による１つの代替的な実施の形態における偏向装置の一部分を示す断面図である。 本発明による別の代替的な実施の形態における偏向装置の一部分を示す断面図である。 本発明による更に別の代替的な実施の形態における偏向装置の一部分を示す断面図である。 １８Ａは、本発明による別の代替的な実施の形態における偏向装置の斜視図である。１８Ｂは、図１８Ａの偏向装置の一部分を示す拡大側面図である。 本発明による１つの代替的な実施の形態における人工心臓弁システムの拡大斜視図である。 本発明による代替的な実施の形態における人工心臓弁システムの拡大斜視図である。 ２１Ａは、人工心臓弁に結合された図２０のシステムの偏向装置部分を示す拡大斜視図である。２１Ｂは、図２１Ａの偏向装置及び人工心臓弁の底面図である。 図２１Ａの偏向装置のラチェット本体部分を示す斜視図である。 図２１Ａの偏向装置のスプール本体部分を示す斜視図である。 図２０のシステムのホルダ部分を示す分解斜視図である。 ２５Ａは、図２０の偏向装置の組み付けたときの斜視図である。２５Ｂは図２０のホルダの組み付けたときの斜視図である。

Claims (31)

1. 人工心臓弁システム（ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ ｈｅａｒｔ ｖａｌｖｅ ｓｙｓｔｅｍ）において、
   ステント（ｓｔｅｎｔ）（２４）と、該ステントから伸びて、各々が自由端（３８）を画成する複数のステントポスト（２６）とを有する人工心臓弁（２２）と、
   ステントポストを内方に偏向させる偏向装置（２０、１２０、２００、２３０、２５０、２８０、３００、３５２、４０２）とを備え、該偏向装置が、
   ステントポストの自由端（３８）を相互に接続し且つ該自由端を貫通して進む線（５０、１２０、２０２、２３２、２８２、３０２、３６２、４１０、４８２）と、
   緊張構成要素（６０、１２６、２０６、２３６、２５６、２８６、３０６、４１２）を含むコネクタ組立体（５２、１４、２０４、２３４、２５４、２８４、３０４）であって、該緊張構成要素は該線に接続され、且つ該緊張構成要素がステントポスト（２６）を内方に偏向させるように該線を転移させる緊張状態に転移可能である、前記コネクタ組立体であって、緊張構成要素が緊張状態において該線に対して係止されるようにされた前記コネクタ組立体とを備え、
   緊張状態において、緊張構成要素から前記人工心臓弁（２２）の方へ伸びる前記線（５０、１２０、２０２、２３２、２８２、３０２、３６２、４１０、４８２）の全体が自由端（３８）と対向する前記ステント（２４）を越えて伸びないようにした、人工心臓弁システム。
2. 請求項１の人工心臓弁システムにおいて、
   人工心臓弁（２２）に結合されたホルダ本体（３６０、４８０）を有するホルダ（３５４、４０４）を更に備える、人工心臓弁システム。
3. 請求項２の人工心臓弁システムにおいて、
   ホルダ（３５４、４０４）が、人工心臓弁（２２）に結合されたホルダ本体（３６０、４８０）を有し、
   該ホルダ本体が、緊張構成要素（３５８、４１２）を選択的に保持し得る形態とされる、人工心臓弁システム。
4. 請求項３の人工心臓弁システムにおいて、
   緊張構成要素（３５８、４１２）が、前記線（３６２）に摺動可能に接続された管状体（３５８）を有し、
   ホルダ本体が、管状体（３５８）を選択的に保持し得る寸法とされた開口（３６８）を画成する、人工心臓弁システム。
5. 請求項４の人工心臓弁システムにおいて、
   開口（３６８）が、管状体（３５８）をスナップ嵌めを介して受け入れ得る寸法とされる、人工心臓弁システム。
6. 請求項２の人工心臓弁システムにおいて、
   ホルダ本体及び緊張装置が人工心臓弁に別個に結合される、人工心臓弁システム。
7. 請求項６の人工心臓弁システムにおいて、
   ホルダ本体が中央通路（４９２、５０２）を形成し、
   最終的に組み付けたとき、緊張構成要素（４１２）が中央通路（４９２）を介してアクセス可能である、人工心臓弁システム。
8. 請求項７の人工心臓弁システムにおいて、
   緊張構成要素がポスト（４５２）を有する回転可能なスプール（４２０）を備え、
   最終的に組み付けたとき、ポスト（４５２）が中央通路（４９２）と整合される、人工心臓弁システム。
9. 請求項８の人工心臓弁システムにおいて、
   ポスト（４５２）がハンドル装置と係合可能である、人工心臓弁システム。
10. 請求項８の人工心臓弁システムにおいて、
    コネクタ組立体が、前記線（４１０）をスプール（４２０）の周りに巻き取るためにのみスプールの回転部に沿ったラチェット（４２２、４６０）を更に有する、人工心臓弁システム。
11. 請求項１０の人工心臓弁システムにおいて、
    ラチェット（４２２、４６０）が中央通路（４９２）を介してアクセス可能である、人工心臓弁システム。
12. 請求項１の人工心臓弁システムにおいて、
    コネクタ組立体が、線（５０）がコネクタ組立体の末端側にループ（５４）を画成し、ループがステントポスト（２６）と相互に接続するように線に組み付けられる、人工心臓弁システム。
13. 請求項１２の人工心臓弁システムにおいて、
    係止状態におけるループ（５４）の長さが、ステントポスト（２６）が所定の程度、内方へ偏向するように選ばれる、人工心臓弁システム。
14. 請求項１の人工心臓弁システムにおいて、
    コネクタ組立体が、
    基端（８４、２１２、２４２、２５６、２９２）と、末端（８０、２１０、２４０、２６２、２９０）と、中央通路（７４、２１４、２４４、２６４、２９４）とを画成し、前記線（５０、２０２、２３２、２５２，２８２）が該中央通路内に摺動可能に受け入れられるハウジング（６０、２０６、２３６、２５６、２８６、３０６）と、
    ステントポストを相互に接続し得るようにされた前記線（５０）にループ（５４）を画成し得るように一定の位置にて該線に固着された係止要素（６２、１２８、１８０、２０８、２３８、２５８、２８８、３０８）とを備え、
    前記ハウジング及び係止要素の形態は、該係止要素が末端にて中央通路内に摺動可能に受け入れられ且つ、その基端に隣接してハウジングを係止することにより、所定の係止状態を画成するようにされる、人工心臓弁システム。
15. 請求項１４の人工心臓弁システムにおいて、
    ハウジングの末端が、前記係止状態において、係止要素の末端方向に伸びており、前記係止状態において、コネクタ組立体の末端側のループの長さがハウジングの末端により画成される、人工心臓弁システム。
16. 請求項１の人工心臓弁システムにおいて、
    コネクタ組立体が、前記線から伸びる材料片を更に有し、
    該材料片が、各々が緊張装置を該線に対して係止し得るようにされた複数の係止面を提供する、人工心臓弁システム。
17. 請求項１の人工心臓弁システムにおいて、
    人工心臓弁が人工僧帽弁（ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ ｍｉｔｒａｌ ｖａｌｖｅ）である、人工心臓弁システム。
18. 請求項１の人工心臓弁システムにおいて、
    人工心臓弁が人工大動脈弁（ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ ａｏｒｔｉｃ ｖａｌｖｅ）である、人工心臓弁システム。
19. 人工心臓弁システムにおいて、
    ステント（２４）と、該ステントから伸びて、各々が自由端を画成する複数のステントポスト（２６）とを有する人工心臓弁（２２）と、
    人工心臓弁に結合されたホルダ本体（３６０、４８０）を有するホルダ（３５４、４０４）と、
    ホルダ本体から分離して人工心臓弁に結合された緊張構成要素（３５８、４１２）を有する偏向装置（３５２、４０２）とを備え、
    ホルダ本体（３６０、４８０）を人工心臓弁（２２）から切り離したとき、緊張構成要素（３５８、４１２）が人工心臓弁（２２）に結合されたままであるようにされた、人工心臓弁システム。
20. 請求項１９の人工心臓弁システムにおいて、
    ホルダ本体を人工心臓弁に結合する第一の線（３６２、４８２）と、
    緊張構成要素を人工心臓弁に結合する第二の線（３５６、４１０）とを更に備える、人工心臓弁システム。
21. 請求項２０の人工心臓弁システムにおいて、
    第一の線を切断することがホルダ本体を人工心臓弁から切り離すようにされた、人工心臓弁システム。
22. 請求項１９の人工心臓弁システムにおいて、
    緊張構成要素がホルダ本体により選択的に維持される、人工心臓弁システム。
23. 請求項２２の人工心臓弁システムにおいて、
    緊張装置がハウジングを有し、
    ホルダ本体が、ハウジングを選択的に維持し得る寸法とされた開口（４９２）を形成する、人工心臓弁システム。
24. 請求項１９の人工心臓弁システムにおいて、
    ホルダ本体及び緊張装置が人工心臓弁に別個に結合される、人工心臓弁システム。
25. 請求項２４の人工心臓弁システムにおいて、
    ホルダ本体（３６０、４８０）が中央通路（４９２）を形成し、
    最終的に組み付けたとき、緊張構成要素が中央通路（４９２）を介してアクセス可能である、人工心臓弁システム。
26. 請求項２５の人工心臓弁システムにおいて、
    緊張構成要素が、ポスト（４５２）を有する回転可能なスプール（４２０）を備え、
    最終的に組み付けたとき、ポストが中央通路（４９２）と整合される、人工心臓弁システム。
27. 請求項２６の人工心臓弁システムにおいて、
    ポストがハンドル装置と係合可能である、人工心臓弁システム。
28. 請求項２６の人工心臓弁システムにおいて、
    コネクタ組立体が、前記線をスプールの周りに巻き取るためにのみスプールの回転部に沿ったラチェット（４２２、４６０）を更に有する、人工心臓弁システム。
29. 請求項２８の人工心臓弁システムにおいて、
    ラチェットが中央通路を介してアクセス可能である、人工心臓弁システム。
30. 請求項１９の人工心臓弁システムにおいて、
    人工心臓弁が人工僧帽弁である、人工心臓弁システム。
31. 請求項１９の人工心臓弁システムにおいて、
    人工心臓弁が人工大動脈弁である、人工心臓弁システム。

Images