JP2002504841A - 心臓の少なくとも一部を包囲する袋 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 心臓（１）の少なくとも一部を包囲するための袋（２）の壁は可撓性である。そのために、袋は、心臓（１）の少なくとも一部を取り囲み、心臓（１）の過剰拡張を抑制するように作用するためのものである。この過剰拡張の原因は、心筋の炎症性疾病、例えばウイルス感染または自己免疫プロセスにある。袋（２）を使用することによって、多くの場合、心臓移植が避けられる。

Description

【発明の詳細な説明】 心臓の少なくとも一部を包囲する袋 本発明は、心臓の少なくとも一部を包囲するための袋に関する。 ウイスル感染や自己免疫プロセスによる心筋の炎症性疾病は、心臓容積を拡大 させることになる。これが限界を超えて行われると、ラップレース(Laplace)の 法則によって説明される進行性心臓拡張症となる。左心室によって形成された中 空体の容積の拡大によって、この中空体の壁の応力が増大する。これにより、筋 肉繊維が過剰応力状態となり、筋肉繊維の理想的な膨張範囲を逸脱することにな る。この過剰膨張の状態では一般的に、心臓内の残留容積が残っている。筋肉繊 維は今や、一次的な大きな壁応力に抵抗しなければならない。これは、筋肉繊維 のそれ以上の膨張を生じることになる。これにより、その結果、次の心臓機能不 全を伴う増大する心臓過剰膨張となる悪循環を生じる。 この変化を早い段階で、ＡＣＥ阻止剤によって初期負荷を薬で低下させること によって処置することが基本的には可能であるがしかし、常に成功するとは限ら ない。更に、先ず最初は小さな臨床作用であるので、限界状態を既に越えたとき に初めて、この状態が認められる。可能な処置としてはしばしば、心臓移植だけ である。 ドイツ連邦共和国実用新案登録第２９５１７３９３号公報により、請求項１の 上位概念に記載した種類の袋が知られている。この袋は膨張することができず、 この袋によって、最終拡張圧力による心筋層の拡張が避けられる。この公知の袋 は心臓の壁の過剰膨張を回避することができるがしかし、心臓の容積が袋によっ て取り囲まれる容積に達すると、袋はこの作用を急激に生じる。この急激な作用 は心臓に不利に作用する。更に、心臓の容積が、袋の寸法によって決まる容積よ りも小さいときには、袋にひだが形成される。 本発明の根底をなす課題は、心臓の機能に悪影響を与えないで、心臓の過剰膨 張を抑制する働きをする、心臓を少なくとも部分的に包囲するための袋を提供す ることである。 本発明の根底をなす課題は、請求項１の特徴部分に記載した思想によって解決 される。 本発明の基本思想は、特に左心室によって形成される中空体の壁の応力を部分 的に受け止め、筋肉繊維の負荷を軽減することである。この作用は単独で、限界 を越えた心臓容積の拡大を回避することになる。従って、本発明による袋は補助 作用を有する。 袋の本発明による可撓性はいろいろな方法で形成可能である。最も簡単な形で は、袋がその膨張とは実質的に関係なく常に同じ力を心臓に及ぼすので、心臓は その容積と関係なく、常にほぼ同じ応力によって負荷が軽減される。本発明の他 の合目的な実施形では、袋の壁が弾性的であるので、袋によって加えられる応力 、ひいては心臓の負荷軽減は、容積の増大につれて大きくなる。その際、膨張特 性は所望な負荷軽減に応じて異なるように変化することができる。例えば、心臓 の壁の比応力を考慮に入れるために、膨張が大きくなるにつれて袋の壁の弾性が 低下すると合目的的である。更に、伸びが限界値を有すると有利である。この限 界値に達すると、心臓のそれ以上の拡大がもはや可能である。公知の袋と異なり 、この限界値は本発明による袋の可撓性に基づいて急激に起こらず、徐々に達成 されるので、袋の衝撃的な作用が閉め出される。袋の限界値は好ましくは、最大 拡張充填相の心臓の容積に一致する袋の容積のときに存在する。すなわち、全体 的に見て、袋の可撓性と膨張カーブの変化によって、袋によって生じる筋肉繊維 の負荷軽減を決定し、適合させることができる。 本発明による袋を取付けるために、心臓袋は胸腔鏡検査法で開放され、そして 本発明による袋が心臓筋肉にかぶせられる。これは好ましくはほぼ線維輪まで、 すなわち弁膜平面まで行われ、そこで袋が固定される。 本発明の他の実施形では、膨張していない状態の袋の容積が、最小収縮充填相 の心臓の容積よりも小さい。それによって、袋はあらゆる膨張層で心臓に接触す る。 本発明の実施形では、袋の壁が弾性であり、その際膨張が限界値を有すると、 袋が弾性材料と非弾性材料を有することが有利である。その際、弾性材料は膨張 変化を決定し、非弾性材料は膨張限界値を決定する。この実施形を実際に実施す るために、弾性材料がフィルムまたは織物または糸の編物からなり、このフィル ムまたは織物または編物あるいは糸に、実質的に非弾性の材料からなる糸が挿入 されていると合目的である。実質的に非弾性の材料からなる糸がフィルムまたは 織物または編物に縦方向に移動可能に挿入されていると合目的である。 この実施形の場合、実質的に非弾性の材料からなる糸の一部が袋から外に案内 され、部分的な結び合わせによって長さが調節可能であり、袋の容積およびまた は形状が、最大拡張充填時の心臓の容積およびまたは形状に適合可能であると特 に有利である。実質的に非弾性の材料からなる糸が袋の開口のエッジからほぼ反 対側の袋の尖端部まで延びていると合目的である。糸は袋の尖端の範囲において この袋から外に案内可能である。 袋の弾性的な膨張が限界値を有する実施形の場合、袋が糸製の織物または編物 からなり、この糸が伸びないが曲がることができ、かつその縦延長方向に対して 横方向にしわがよっており、特に波状およびまたはジグザグ状に変形されている と合目的である。変形の方法によって、膨張変化と限界値を決定することができ る。 袋の壁は好ましくは熱可塑性合成樹脂からなっている。この合成樹脂は袋の簡 単な変形と、袋の形を心臓の形に簡単に適合させることができる。袋の壁は更に 、生物材料からなっている。この生物材料のために特に、変性牛心膜が適してい る。 ガス、特に酸素と、液体を通すために、本発明による袋の壁は好ましくは網と して形成されている。この網は好ましくは、開放孔型発泡材、例えばシリコン発 泡材からなっている。このような発泡材は、心筋に対して圧力を非常に均一にか つやさしく加えることができる。このような発泡材は更に、滑剤、例えば血清の 液体を収容することができるので、袋と心膜との間の滑りが良好となる。滑剤は 好ましくは生物滑剤である。そのためには、遺伝子技術で作られたヒアルロン酸 が特に適している。滑材を発泡材に予め挿入することにより、最初から良好な滑 りが与えられる。それによって、ぞれ自体増大する心膜の一次刺激性炎症が回避 される。 袋の壁が本発明に従って網からなっている場合、この網が貫通孔を有するフィ ルムによって形成されると合目的である。このようなフィルムは袋の圧力を大き な面積で心臓に伝えることができる。 本発明による袋の壁を形成する網は、織物または編物からなっていてもよい。 これにより、袋の膨張状態を広い限度内でその都度の所与に適合させることがで きる。 袋の壁を形成する網がフィルム、編物または織物からなっているかどうかは重 要ではない。開放孔型発泡材を有するコーティングを付加的に設けると合目的で ある。この発泡材は力の均一な伝達を保証し、更に滑材を収容することができる 。 袋の壁の弾性が膨張の増大につれて低下するかまたは膨張が限界値を有すると 、本発明の非常に合目的な実施形に従って、袋が２種類の合成樹脂製糸または繊 維からなっている。そのうちの一方の種類は、他方よりも高い変形温度、特に非 常に高い変形温度を有し、この場合一方の種類は弾性的で、他方の種類は弾性が 小さく、特に非常に小さい。このような異なる繊維を使用すると、あまり弾性的 ないかあるいは非弾性の材料は所定の変形温度で変形したままであるが、弾性的 な材料は変形しないような温度で、熱可塑性変形によって袋の形が得られる。あ まり弾性でないかあるいは非弾性の材料は袋の最大膨張を決定し、変形しつづけ ない弾性的な材料は、あまり弾性でないかあるいは非弾性の材料によって決定さ れた最大の形の下方で、制限された力を心臓に加える。 袋の製作のために使用される合成樹脂は本発明の他の実施形に従い、熱可塑性 である。これは、袋を予め製作した形に簡単にもたらすことができるだけでなく 、操作前または操作中に、取り囲まれる心臓部分の予め測定された寸法に、袋を 適合させるために、袋を形づくるかまたは形を変えることができるという利点が ある。 本発明の他の実施形では、発泡材はシリコンからなっている。 本発明の根底をなす他の課題は、請求項１記載の袋を製作する方法を提供する ことである。この課題の解決策は、成形体が心臓の包囲すべき部分の形に作られ 、ガスおよびまたは液体を通す熱可塑性合成樹脂製フィルムまたは網または織物 が、熱を加えて成形体にかぶせられることにある。 成形体の形は好ましくは、包囲すべき心臓の形が複製され、この複製に基づい て成形体が形成されることによって生じるかまたは決定される。この複製は任意 の方法で、例えばレントゲン複製またはコンピュータグラフィック複製によって 行われる。 図に基づいて、本発明を詳しく説明する。 図１は本発明の第１の実施の形態を示す図、 図２は本発明の第２の実施の形態を示す図、そして 図３は本発明の第３の実施の形態を示す図である。 図は心臓１を概略的に示している。この心臓は一部が袋２によって取り囲まれ ている。この袋の壁は網３からなっている。袋は線維輪、すなわち弁膜平面の範 囲まで延び、そこで閉鎖エッジ４に沿って心筋に固定されている。これは図に示 していない。網３は弾性的に撓む糸からなっている。袋２の容積は膨張していな い状態で、最小充填相の心臓１の容積よりも小さい。それによって、あらゆる膨 張相で、網が心臓の壁に接触する。 図２は、図１の実施の形態の変形である、本発明の第２の実施の形態を示して いる。同じ部品または対応する部品には、同じ参照番号が付けてある。相違点は 、糸５が閉鎖エッジ４から中心６に集まり、糸７がほぼ周方向に延びていること にある。交叉個所８では、糸５，７は互いに連結され、しかも溶接、接着あるい は袋全体を物質、例えば発泡材料内に浸漬することによって結合し、そして後で 発泡材料を硬化することによって互いに連結されている。 図３は、糸１０の編物からなる袋９の実施の形態を示している。この糸は閉鎖 エッジ１１から中心１２まで延び、そこでその端部１３が外に案内されている。 この端部は袋９を装着した後で、心臓１の形状や容積に袋９を合わせるために、 所望な方法でぴんと引っ張られ、互いに結び合わされる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１１年５月３日（１９９９．５．３） 【補正内容】 請求の範囲 １．心臓（１）の少なくとも一部を包囲するための袋（２）において、袋（２） の壁が弾性であることを特徴とする袋。 ２．袋（２）の壁の弾性が伸びの増大につれて低下することを特徴とする請求項 １記載の袋。 ３．伸びが限界値を有することを特徴とする請求項２記載の袋。 ４．袋の容積が最大拡張充填相の心臓の容積に一致するときに、限界値が存在す ることを特徴とする請求項３記載の袋。 ５．膨張状態の袋の容積が精々、最大拡張充填相の心臓の容積に一致しているこ とを特徴とする請求項１記載の袋。 ６．袋が弾性材料と非弾性材料を有することを特徴とする請求項３記載の袋。 ７．弾性材料がフィルムまたは織物または糸の編物からなり、このフィルムまた は織物または編物あるいは糸に、実質的に非弾性の材料からなる糸が挿入され ていることを特徴とする請求項６記載の袋。 ８．実質的に非弾性の材料からなる糸がフィルムまたは織物または編物に縦方向 に移動可能に挿入されていることを特徴とする請求項７記載の袋。 ９．実質的に非弾性の材料からなる糸の一部が袋から外に案内され、部分的な結 び合わせによって長さが調節可能であり、袋の容積およびまたは形状が、最大 拡張充填時の心臓の容積およびまたは形状に適合可能であることを特徴とする 請求項８記載の袋。 10．実質的に非弾性の材料からなる糸が袋の開口のエッジからほぼ反対側の袋の 尖端部まで延びていることを特徴とする請求項９記載の袋。 11．糸が袋の尖端の範囲においてこの袋から外に案内されていることを特徴とす る請求項１０記載の袋。 12．袋がフィルム、織物または編物からなり、この織物または編物がひだ、しわ 、プリーツ等を備えていることを特徴とする請求項３記載の袋。 13．袋が糸製の織物または編物からなり、この糸が伸びないが曲がることができ 、かつその縦延長方向に対して横方向にしわがよっており、特に波状およびま たはジグザグ状に変形されていることを特徴とする請求項３記載の袋。 14．しわが熱で固定されていることを特徴とする請求項１３記載の袋。 15．袋が編物からなり、編物の糸が伸びないが曲がることができることを特徴と する請求項３記載の袋。 16．袋（２）の壁が合成樹脂または生物材料からなっていることを特徴とする請 求項１記載の袋。 17．生物材料が変性牛心膜であることを特徴とする請求項１６記載の袋。 18．壁が網（３）として形成されていることを特徴とする請求項１記載の袋。 19．網（３）が開放孔型発泡材からなっていることを特徴とする請求項１８記載 の袋。 20．網（３）が穿孔を有するフィルムからなっていることを特徴とする請求項１ ８記載の袋。 21．網（３）が織物または編物からなっていることを特徴とする請求項１８記載 の袋。 22．フィルムまたは織物または編物が開放孔型発泡材で被覆されていることを特 徴とする請求項２０または２１記載の袋。 23．袋（２）が２つの種類の糸または熱可塑性材料製繊維からなり、この一方の 種類が他方の種類よりも高い変形温度、特に非常に高い変形温度を有し、一方 の種類が弾性であり、他方の種類が一方の種類よりも弾性が小さい、特に非常 に小さいことを特徴とする請求項２または３記載の袋。 24．合成樹脂が熱可塑性であることを特徴とする請求項２３記載の袋。 25．発泡材がシリコンからなっていることを特徴とする請求項１９または２０記 載の袋。 26．発泡材が滑剤を有することを特徴とする請求項１９または２２記載の袋。 27．滑剤が生物滑剤であることを特徴とする請求項１９記載の袋。 28．滑剤が遺伝子技術で作られていることを特徴とする請求項２０記載の袋。 29．遺伝子技術で作られた滑剤がヒアルロン酸であることを特徴とする請求項２ ８記載の袋。 30．請求項１記載の袋を製造するための方法において、成形体が心臓の包囲すべ き部分の形に作られ、ガスおよびまたは液体を通す、熱可塑性合成樹脂製のフ ィルムまたは網または織物が、熱を加えて成形体に被せられて成形されること を特徴とする方法。 31．包囲すべき心臓の形が複製され、この複製に基づいて成形体が形成されるこ とを特徴とする請求項３０記載の方法。 32．袋の壁がポリテトラフルオロエチレンからなり、特にポリテトラフルオロエ チレン製の開放孔型発泡体からなっていることを特徴とする請求項１記載の袋 。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．心臓（１）の少なくとも一部を包囲するための袋（２）において、袋（２） の壁が可撓性であることを特徴とする袋。 ２．袋（２）の壁が弾性であることを特徴とする請求項１記載の袋。 ３．袋（２）の壁の弾性が伸びの増大につれて低下することを特徴とする請求項 ２記載の袋。 ４．伸びが限界値を有することを特徴とする請求項３記載の袋。 ５．袋の容積が最大拡張充填相の心臓の容積に一致するときに、限界値が存在す ることを特徴とする請求項４記載の袋。 ６．膨張状態の袋の容積が精々、最小収縮充填相の心臓の容積に一致しているこ とを特徴とする請求項１記載の袋。 ７．袋が弾性材料と非弾性材料を有することを特徴とする請求項４記載の袋。 ８．弾性材料がフィルムまたは織物または糸の編物からなり、このフィルムまた は織物または編物あるいは糸に、実質的に非弾性の材料からなる糸が挿入され ていることを特徴とする請求項７記載の袋。 ９．実質的に非弾性の材料からなる糸がフィルムまたは織物または編物に縦方向 に移動可能に挿入されていることを特徴とする請求項８記載の袋。 10．実質的に非弾性の材料からなる糸の一部が袋から外に案内され、部分的な結 び合わせによって長さが調節可能であり、袋の容積およびまたは形状が、最大 拡張充填時の心臓の容積およびまたは形状に適合可能であることを特徴とする 請求項９記載の袋。 11．実質的に非弾性の材料からなる糸が袋の開口のエッジからほぼ反対側の袋の 尖端部まで延びていることを特徴とする請求項１０記載の袋。 12．糸が袋の尖端の範囲においてこの袋から外に案内されていることを特徴とす る請求項１１記載の袋。 13．袋がフィルム、織物または編物からなり、この織物または編物がひだ、しわ 、プリーツ等を備えていることを特徴とする請求項４記載の袋。 14．袋が糸製の織物または編物からなり、この糸が伸びないが曲がることができ 、かつその縦延長方向に対して横方向にしわがよっており、特に波状およびま たはジグザグ状に変形されていることを特徴とする請求項４記載の袋。 15．しわが熱で固定されていることを特徴とする請求項１４記載の袋。 16．袋が編物からなり、編物の糸が伸びないが曲がることができることを特徴と する請求項４記載の袋。 17．袋（２）の壁が合成樹脂または生物材料からなっていることを特徴とする請 求項１記載の袋。 18．生物材料が変性牛心膜であることを特徴とする請求項１７記載の袋。 19．壁が網（３）として形成されていることを特徴とする請求項１記載の袋。 20．網（３）が開放孔型発泡材からなっていることを特徴とする請求項１９記載 の袋。 21．網（３）が穿孔を有するフィルムからなっていることを特徴とする請求項１ ９記載の袋。 22．網（３）が織物または編物からなっていることを特徴とする請求項１９記載 の袋。 23．フィルムまたは織物または編物が開放孔型発泡材で被覆されていることを特 徴とする請求項２１または２２記載の袋。 24．袋（２）が２つの種類の糸または熱可塑性材料製繊維からなり、この一方の 種類が他方の種類よりも高い変形温度、特に非常に高い変形温度を有し、一方 の種類が弾性であり、他方の種類が一方の種類よりも弾性が小さい、特に非常 に小さいことを特徴とする請求項３または４記載の袋。 25．合成樹脂が熱可塑性であることを特徴とする請求項２４記載の袋。 26．発泡材がシリコンからなっていることを特徴とする請求項２０または２３記 載の袋。 27．発泡材が滑剤を有することを特徴とする請求項２０または２３記載の袋。 28．滑剤が生物滑剤であることを特徴とする請求項２０記載の袋。 29．滑剤が遺伝子技術で作られていることを特徴とする請求項２１記載の袋。 30．遺伝子技術で作られた滑剤がヒアルロン酸であることを特徴とする請求項２ ９記載の袋。 31．請求項１記載の袋を製造するための方法において、成形体が心臓の包囲すべ き部分の形に作られ、ガスおよびまたは液体を通す、熱可塑性合成樹脂製のフ ィルムまたは網または織物が、熱を加えて成形体に被せられて成形されること を特徴とする方法。 32．包囲すべき心臓の形が複製され、この複製に基づいて成形体が形成されるこ とを特徴とする請求項３１記載の方法。 33．袋の壁がポリテトラフルオロエチレンからなり、特にポリテトラフルオロエ チレン製の開放孔型発泡体からなっていることを特徴とする請求項１記載の袋 。