JP2002504835A - 吸収性外科用滅菌布 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、少なくとも一つの親水性メルトスパン繊維層と、液体不透過性フィルム層を含む新規な外科用滅菌布に関する。メルトスパン層は、少なくとも一つのスパンボンド布、メルトブロー布、または、親水性にされる別の不織布を含んでいればよい。スパンボンドまたはメルトブロー布のフィラメントまたはマイクロファイバが、親水性性添加剤をこれらの中、または上に含んでいればよい。１実施例において、外科用滅菌布のフィルムは、フィルムの本質的特性または、フィルムのむき出し面のラテックスパターンコーティングまたはホットメルト接着剤のために滑り防止特性を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 吸収性外科用滅菌布 本発明の分野 本発明は、１か、２以上の親水性繊維材料を含む一回使用の使い捨て吸収性外 科用滅菌布に関する。本発明の外科用滅菌布は親水性メルトスパン繊維に結合さ れた液体不透過性フィルムからなる。 本発明の背景 一般的に知られているように、外科用滅菌布は、この外科用滅菌布を液体が透 過することを、防ぐことはできないにしても、相当に減少できるように設計され てきた。外科手術の環境において、このような液体源は、血液、唾液および汗お よびプラズマ及び塩水のような生命支持液体を含む。 多くの外科用滅菌布は、綿またはリネンから形成されている。しかし、これら の材料から形成されているこのような外科用滅菌布は、外科手順において直面す る様々な液体を透過すなわちしみ通してしまっていた。これらの場合、液体に存 在するか、または液体に連続して接触しているかのいずれかの、生物学的性の汚 染物を外科用滅菌布を通して透過させるように通路が形成された。さらに。多く の場合、綿またはリネンから作られた外科用滅菌布は空気媒体汚染を通して通過 させることを保護するのに不十分なバリヤを形成してきた。さらに、これらの物 品は費用がかかり、もちろん洗濯および滅菌手順が再使用するために必要であっ た。 使い捨て外科用滅菌布は、リネン外科用滅菌布に広く取って替わるものになっ てきた。このような使い捨て外科用滅菌布における進歩は、液体が染み透ること を防ぐ液体吸収性布または液体不透過性フィルムからこのような物品を生成する ことを含む。例えば、共和発酵工業株式会社に付与された日本特許8080318号、 モエルニックABに付与された米国特許第5,546,960号およびエクソンに付与さ れた国際出願番号WO96/09165号を参照する。このように、液体によって運ばれる 生物学的性汚染物がこのような布を通らないようにしている。しかしいくつかの 場合、吸収性布または液体不透過性フィルムから形成された外科用滅菌布は液体 および空気媒体汚染物を通さないが、NFPA702−1980にしたがった分類１の易燃 性要求、破断強度に適応するような、そして、比較的リントがないこと、および 布の滑りといった別の滅菌布の特性を犠牲にする。分類１の易燃性要求は、NFPA 702-19080にしたがって、標準的点火源から炎が５インチに広がるのに材料が20 秒か、それ以上要するときに該当する。 いくつかの場合、親水性繊維から形成された布のような、液体吸収性布だけか ら形成された外科用滅菌布は十分に液体を吸収し、より通気性があり、このため に非有孔材料よりも着用者はより心地よく着用できる。しかし、このような不織 布によって得られる心地よさと通気性における改善は滅菌布のバリヤ特性を犠牲 にして一般的に発生する。 改善された液体吸収性および液体不透過性バリヤ特性に関する必要性のために 、親水性繊維を外科用布の様々な層に導入することになった。モエリックABに付 布は、本質的に親水性レーヨンステープル（非連続性）繊維を含む液体吸収性不 織トップシートと、ポリエチレンからなる液体不透過性中間シートおよびセルロ と液体不透過性とを有しているが、滅菌布は比較的多くのリント粒子を作り出し 、NFPA702-1980の分類１易燃性要求にあわない。 布の密度を劇的に高くすることなく布の強度を改善するために、連続した合成 フィラメントを含むスパンボンド布がフィルムで積層され、外科用滅菌布に組込 まれた。このような積層布は、キンバリークラークワールドワイドに付与された 英国特許第GB2296216号に開示されており、疎水性スパンボンド布層のような支 持層に結合された多層フィルムからなる。同様の積層が、エクソンに付与された 国際出願番号第WO96/09165に開示されており、疎水性スパンボンドフィラメント を含む外側不織層と親水性不織内側層との間に接着剤で結合された多孔性 フィルムからなる。外科用滅菌布としての用途に関し、これらの積層において、 フィルム成分が流体に対しバリヤを形成し、スパンボンド成分が滅菌布に強度を 与える。しかし、上述の積層のスパンボンド布成分は、親水性特性を呈しないた めに、滅菌用布は流体吸収性に欠如する。 ビルグレンに付与されモエンリックABに譲渡された米国特許第5,546,960号に 開示された１つの組成布、スパンレース布または窪みがつけられたフィルム積層 は、ガウンおよび滅菌布のような外科用衣類に使用することを目的とした用途を 有した状態で、フィルムに結合された吸収性布からなる。上述の積層は、吸収性 を保持し、流体に対しバリヤ特性を有するものとして記載されている。吸収性布 は、親水性メルトスパン繊維とは異なるスパンレース不織物として特定されてい る。 ワルクイスト他に付与された米国特許第4,379,192号に開示された別の組成布 は、ガウンおよび滅菌布のような外科用衣類に使用することを目的とした用途を 有した状態で、不透過性フィルムに結合された吸収性布からなる。上述の積層は 、吸収性を保持し、流体に対しバリヤ特性を有するものとして記載されている。 吸収性は、連続し、不規則に分散された繊維層の形態で表面層を含んでいるよう な溶融吹き込み不織布として特定される。 さらに、上述に開示された積層のいずれもが、滅菌布またはこれに隣接する剥 き出し面との間に発生する傾向にある。比較的低コストで、液体吸収性と、液体 染み透りの保護、滅菌布強度及び布の減少した滑りを与える滅菌布に関する探索 が続けられている。この結果、外科用滅菌布に関する本分野において比較的低コ ストで、液体吸収性と、液体染み透りの保護、滅菌布強度及び布の減少した滑り を与える滅菌布を製造する方法が必要とされる。このような改善された材料と方 法が本発明により形成されており、以下の明細書および請求の範囲を再検討すれ ば、より明白になるであろう。 本発明の概要 本発明の吸収性外科用滅菌布はフィルムに結合された親水性メルトスパン布の １つの層を含む。親水性メルトスパン布は、外科用滅菌布の最も外側の層として 形成されており、内側層は患者と接触している。好ましい実施例において、親水 性メルトスパン布は、親水性スパンボンド布からなる。スパンボンド結合された 布のフィラメントは、一般的に疎水性ポリマー材料から形成されているが、本発 明のスパンボンド結合された布は、スパンボンド結合されたフィラメントの中ま たはこれの上に親水性化学添加剤を組み入れることによって親水性にされる。別 の好ましい実施例では、1か、2以上のメルトブロー層と組み合せれて少なくとも 一つのスパンボンド結合された層からなるメルトスパン布を含んでおり、1か、2 以上の布層は、親水性化学添加剤を各布の中または各布の上に組み入れることに よって親水性にされる。好ましくは、フィルムは、通気性フィルムであり、水蒸 気及びガスを透過させることができるが、液体に対しバリヤを形成する。さらに 好ましい実施例において、むき出しになったフィルム面はスリップ抵抗特性を呈 する。このような特性はフィルムの適切な選択またはフィルム面の摩擦係数を高 めるラテックス、または感熱もしくはホットメルト接着剤でフィルムを少なくと も部分的にコーティングすることによって得ることができる。 本発明の外科用滅菌布は1か、2以上の不織布層から形成されることが好ましい 。吸収性布が複数の布層からなる場合において、層は隣接または面する関係に配 置され、全または部分的層は隣接層に結合されていればよい。不織布の各タイプ が、複数の別個の不織ウェブから形成され、別個の不織ウェブは、相互に類似し ているか異なっている。これらの本質的に疎水性の1か、2以上の布が、親水性化 学剤をフィラメントまたは双方に組込むことによって親水性になる。 上述に記載された吸収性布を形成するのに使用されたポリマー材料は本質的に 疎水性のポリオレフィンを含む。例えば、適切なポリオレフィンは、ポリプロピ レン、ポリエチレンまたはこれらのコポリマーを含むが、これらに限定されるも のではない。このようなポリマー材料は、単一成分および複数成分または複合繊 維、フィラメントに形成され、単一でまたは別の合成繊維を組み合せて使用して 不織繊維にする。 親水性スパンボンド結合された繊維または上述するように別の任意的不織布を 形成するのに使用されるために組込まれた親水性化学添加剤は、300℃までの温 度で熱的に安定であり、繊維が加熱することを必要とすることなく冷却されると 、ポリマー繊維の厚さからポリマー繊維の表面に向かって動くように十分に位相 が分離するような添加剤であればどんなものでもよい。ポリマー表面において、 化学添加剤がポリマー表面の疎水性を変えて、ポリマーの面が水性流体と接触す ると急速に濡れるようになる。このような化学添加剤は、以下の分類添加剤から 選択された添加剤の1か、2以上の組み合わせを含むが、これに限定されるもので はない。（1）ポリオキシアルキレン変性フッ素化アルキル、（ii）ポリオキシ アルキレン脂肪族酸エステル、（iii）ポリオキシアルキレン変性ポリジメチル シロキサンおよびPEG−テルフタル酢酸（ポリエチレングリコル変性テレフタル 酢酸）および（iv）エトキシレート化アルキルフェノール。1か、2以上の化学添 加剤の選択は、例えば、費用、および、ポリマー材料との相溶性、および最終滅 菌布の特性に起因するもの全てに依存する。 吸収性布の親水性特性が布のフィラメントの表面に添加された親水性化学添加 剤のためである実施例に関し、親水性添加剤は、100℃までの温度で熱的に安定 である添加剤であれば良い。ポリマー表面において、化学添加剤がポリマー表面 の疎水性を変えて、ポリマーの面が水性流体と接触すると急速に濡れるようにな る。このような化学添加剤は上述のものを含むが、限定されるものではなく、10 0℃までで熱的安定性を有することになる。このような化学剤は、外科用滅菌布 の所望の特性に悪影響を及ぼさなければ、本発明に適する。さらに、親水性スパ ンボンド結合された布および本発明の吸収性布からなる別の不織布は既知の帯電 防止剤で処理されていればよい。 更なる実施例において、本発明の外科用滅菌布は親水性メルトスパン布および これに積層されたフィルムを含む。滅菌布は、さらにフィルムのむき出し面に反 スリップ材料をコーティングすることを含み、フィルム面の動的摩擦係数を高め るようになっている。コーティング材料は、フィルム面の一部に存在していても 良いし、またはフィルム面を完全にコーティングしても良い。好ましくは、コー ティング材料は、ドット、グリットまたは同一に設定されたパターンでフィルム 面に付与され、フィルム面の一部を形成する。適当なコーティング材料は、ラテ ックス、感熱またはホットメルト接着剤を含むが、これらに限定されるものでは ない。滅菌布の吸収性布に対しフィルムのむき出し面の動的摩擦係数が、フィル ム材料、コーティング材料、または双方の結果として約0.4以上である。 本発明の外科用滅菌布は、これの中に1か、2以上の穿孔が形成されていればよ い。各穿孔は、患者の手術部位に重なるような大きさであり、看護人にその部位 に近づける手段を与えるようになっている。穿孔は、1か、2以上のまたは外科用 滅菌層を通って延びており、外科用滅菌布の意図する使用によって、大きさが変 わってもよい。さらに、外科用滅菌布は、切開材料、切開材料上の解放層、外科 手術用品を保存するためのポーチ、および本分野において公知の別の外科的滅菌 布成分のような別の成分を含んでいればよい。 本分野の外科用滅菌布は、本分野において公知の滅菌布を製造する方法によっ て作られる。親水性メルトスパン布は溶融されたポリマーに親水性化学添加剤を 付与し、続いてメルトスパンフィラメントまたは繊維を形成することによって用 意される。あるいは、親水性添加剤は、メルトスパン繊維にコーティングされて もよい。これらの方法は、吸収性滅菌布においてメルトスパン繊維に関連して使 用される本質的に疎水性のポリオレフィンから作られたべつの不織布を親水性に するのに使用されてもよい。吸収性滅菌布を構成する親水性メルトスパン繊維お よび別の任意的不織繊維は、フィルムを布の外側面に熱的または接着剤で結合す ることによって、またはコーティングを押し出すことによって更に処理されれば 良い。さらに、メルトスパン布・フィルム積層のフィルムのむき出し面が滑り止 め材料でコーティングされ、布の滑りを減少させる。適切なコーティング方法は 溶融コーティング、グラビア塗布、印刷コーティング等を含むが、これらに限定 されるものではない。 本発明の外科用滅菌布は、親水性外科用滅菌布に関する必要性を満足させ、改 善された液体吸収性と、通気性および心地よささらに、改善された滅菌布の強度 およびNFPA702−1980（引火が20秒か、それ以上）の分類１易燃性要求に適応し ながら布の滑りを減少させることができる。 本発明の別の目的、特徴および用途が開示された実施例の詳細な説明及び請求 の範囲を見直すことによって明白になるであろう。 発明の詳細な説明 本発明の外科用滅菌布は、1か、2以上の別個の吸収性親水性層からなる。外科 用滅菌布は、親水性メルトスパン布を構成する少なくとも一つの吸収性層を含む 。メルトスパン布成分繊維は、疎水性ポリマー材料から形成されており、メルト スパン布は、親水性化学剤を、布のメルトスパン繊維性分に組み入れることによ って親水性にされる。親水性メルトスパン繊維は、滅菌布の最も外側の層として 形成されていることが好ましい。更なる実施例において、親水性メルトスパン繊 維は、少なくとも一つの層と組み合わされ、滅菌布は、スパンボンド結合された 布の形態で、親水性メルトスパン繊維の最も外側の層と、使用時において、外科 患者に接触する内側層と、を含む。フィルムは、通気可能なフィルムあることが 好ましく、水蒸気及びガスを通すことができるようになっているが、液体に対し バリヤを形成するようになっている。外科用滅菌布の層のそれぞれは、相互に独 立した形状と大きさを有していればよい。しかし、各層は形状がほぼ同じであり 、別の層と同一広がりを有していることが好ましい。 本発明の外科用滅菌布は、1か、2以上の不織繊維層から形成されている。複数 層の場合、層は隣接または面する関係に配置され、全または部分的層は隣接層に 結合されていればよい。不織布が、複数の別個の不織ウェブから形成され、別個 の不織ウェブは、相互に類似しているか異なるようになっている。 本明細書において使用する不織布とは、マットな状態で、不規則にまたは単一 方向に積層された個々の繊維またはフィラメントからなる構造を有する繊維のこ とを意味する。不織布は、乾式堆積方法、湿式堆積方法、水流交絡方法、ステー プル繊維カーティングおよび結合、および溶融紡糸を含むが、これらに限定され ない数々の方法から作られる。適当な不織繊維は、スパンボンド繊維、メルトブ ロー繊維、湿式堆積繊維、水流交絡繊維、スパンレース繊維およびこれらの組み 合わせを含むが、これらに限定されない。 本明細書において使用するメルトスパン繊維とは、フィラメントまたは繊維と して、押し出される繊維またはフィラメントの径を有する複数の口金において通 常は、円形の毛管から熱可塑性性材料を押し出すか、１か、２以上の熱可塑性材 料を同時に押し出すかによって形成されるフィラメントまたは繊維からなる不織 ウェブのことをいう。メルトスパン繊維は、スパン結合された繊維およびメルト ブロー繊維を含むが、これらに限定されず、布にわたり熱結合部を有するものと して特徴づけられる。 本明細書におけるスパンボンド結合された布とは、フィラメントまたは繊維と して、押し出される繊維またはフィラメントの径を有する複数の口金において通 常は、円形の毛管から熱可塑性性材料を押し出すか、１か、２以上の熱可塑性材 料を同時に押し出され、次いで、例えば引き抜き力を与えないか、または与える 形式の液体引き出しによって、または別の公知のスパンボンド機構によって急速 に縮減さることによって形成される小さい径の連続したフィラメントからなるウ ェブのことをいう。これらの小径のフィラメントは、相互に実質的に均一である 。これらのフィラメントを特徴づける径は、約７から45ミクロンであり、約12か ら25ミクロンであることが好ましい。スパンボンド結合された不織ウェブの製造 が、アピール他の米国特許第4,340,563号、ドルシュナー他の同第3,692,618号、 キニーの同第3,338,992号、3,341,394号、レビの同第3,276,944号、ピーターソ ンの同第3,502,538号、ハートマンの同第3,502,763号、ドボ他の同第3,542,615 号およびハーマンのカナダ特許第803、714号に記載されている。 本明細書のメルトブロー繊維とは、溶融スレッドまたはフィラメントとして、 溶融熱可塑性材料を複数の細かい通常は円形のダイ毛管を通し高速ガス（例えば 空気）の流れに押し出し、溶融熱可塑性材料のフィラメントを縮減して径を縮小 し、マイクロファイバといわれる径にする。この後、溶融された繊維は、高速ガ スの流れによって運ばれ、収集面の上に堆積され、不規則に分散された溶融吹き 込みされた繊維のウェブを形成する。メルトブロー方法は公知であり、NRLレポ ート4364、Ｖ．Ａ．ウェンデット、ELブーンおよびＣ．Ｄ．フルハーティによる 超微細有機繊維の製造；ＮＲＬレポート5265、Ｋ．Ｄ．ローレンス、Ｒ． Ｔ．リューク、およびＪ．Ａ．ヤングによる超微細熱可塑性繊維の改善された装 置；およびブンティン他に1974年11月19日に付与された米国特許第3,849,241号 に記載されている。 本明細書のマイクロファイバとは、平均径が約100ミクロン以下、例えば約0． 0．5から約50ミクロンの径を有する小径の繊維のことをいう。より詳細には、マ イクロファイバは、平均径が約１ミクロンから約20ミクロンである。約３ミクロ ン未満の平均繊維を有するマイクロファイバは、一般的に超微細マイクロファイ バといわれる。 本明細書の湿式繊維とは、製紙工程のような工程によって形成された繊維のこ とをいう。液体媒質に分散された繊維がスクリーン上に堆積され、液体媒体がス クリーンを流、布をスクリーンの面に残すようになっている。繊維結合剤は、液 体媒質の中で繊維に付与されるか、スクリーン上に堆積される。湿式堆積布は天 然または合成繊維を含んでいればよい。 本明細書の水流交絡とは、1か、2以上の種類の繊維からなる材料ウェブが高速 水噴射を受け、繊維を交絡させて、機械的結合を達成するようになっている。 本明細書のスパンレース布とは、1か、2以上の種類の非連続繊維からなる繊維 ウェブを意味し、繊維は、水流交絡されて、結合材料または熱結合を受けること なく機械的結合を達成するようになっている。 本発明の外科用滅菌布とは、親水性メルトスパン布と、この布に結合されたフ ィルムからなる。外科用滅菌布は親水性スパンボンド布からなることが好ましい 。より好ましくは、外科用滅菌布は親水性スパンボンド布および、これに取付け られた通気性フィルムからなる。 本明細書の通気性とは、水蒸気またはガスを通すことができるが、液体を通し てバリヤを形成するような材料を意味する。通気性フィルムは、本分野において 公知であり、既知の方法によって作られていればよい。 本発明の吸収性滅菌布は、単一成分または複数成分または複合、合成フィラメ ントおよび繊維を製造するのに知られている様々な熱可塑性ポリマーから作り出 すことができる繊維からなる。本発明の、滅菌布を製造するのに適当なポリマー は、たとえば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン等のようなポリオ レフィンを含むが、これらに限定されるものではない。複合繊維、特に複合繊維 の高溶融性分に関して適したポリマーは、ポリプロピレンおよびエチレンのコポ リマーおよびこれらの混合物、ポリエステル、及びポリアミドより詳細には、ポ リプロピレンを含む。低溶融成分に特に適したポリマーは、ポリエチレン、より 詳細には線形低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレンおよびこれらの混合物を 含む。複合繊維に関し最も適した成分ポリマーは、ポリエチレン及びポリプロピ レンである。 さらに、ポリマー成分は、これと混合された熱可塑性エラストマー、クリンプ 性を高めそして繊維の結合温度を下げる添加剤及び、摩耗抵抗を高め、この結果 得られたウェブの強度柔軟性を高める。例えば、低溶融ポリマー成分は、スチレ ン、エチレンブチレンおよびスチレンのブロックコポリマーABA’のような熱可 塑性エラストマーの約5から約20重量パーセントであればよい。このようなコポ リマーは商業的に入手可能であり、ウィンスキ他に付与された米国特許第4,663 、220号にみられる。極めて適したエラストマーブロックコポリマーの１例がク ラトン−2740である。適当なポリマー添加剤の別の群は、エチレンブチ屡アセテ ート、エチレンメチルアクリレート、及びエチレンエチルアクリレートのような エチレンアルキルアクリレートコポリマーである。所望の特性を作り出すための 適当な量は、低溶融ポリマー成分の全重量に基き約２重量パーセントから約50重 量パーセントである。別の適当なポリマー添加剤は、ポリブチレンコポリマーお よびエチレンプロピレンコポリマーを含む。 本発明の好ましい実施例において、1か、2以上の親水性化学添加剤が溶融され たポリマーに付与され、親水性メルトスパン布に関し親水性繊維を形成する。特 に有効な親水性化学添加剤は、無毒性の親水性添加剤を含み、低揮発性であり、 溶融または半溶融ポリマーにおいて、十分に溶ける。さらに、親水性化学添加剤 は、300℃までの温度で熱的に安定であり、繊維が加熱することを必要とするこ となく冷却されると、ポリマー繊維の厚さからポリマー繊維の表面に向かって動 くように十分に位相が分離するような添加剤であればどんなものでもよい。ポリ マー表面において、化学添加剤がポリマー表面の疎水性を変えて、ポリマーの面 が水性流体と接触すると急速に濡れるようになる。このような化学添加剤は、以 下の分類添加剤から選択された添加剤の1か、2以上の組み合わせを含むが、これ に限定されるものではない。（1）ポリオキシアルキレン変性フッ素化アルキル 、（ii）ポリオキシアルキレン脂肪族酸エステル、（iii）ポリオキシアルキレ ン変性ポリジメチルシロキサンおよびPEG−テルフタル酢酸（ポリエチレングリ コル変性テレフタル酢酸）および（iv）エトキシレート化アルキルフェノール。 適当なポリオキシアルキレン変性フッ素化アルキルはＦＣ−1802であり、ミネソ タマイニングおよびマニュファクチュアリングカンパニーの製造である。適当な ポリオキシアルキレン脂肪酸エステルの１例がＰＥＧ−4−−ＭＬであり、ヘル ケルコーポレーション/エナージグループの製品である。適当なポリオキシア インダストリーズの製品である。適当なエトキシレートアルキルフェノールの１ 親水性化学添加剤をメルトスパン布に付与する適切な方法は、粒子コーティン グ、スプレーコーティングまたは溶融コーティングを含むが、これらに限定され るものではない。 一般的にメルトスパン布を構成する（例えば、溶融結合されたフィラメントま たは溶融吹き込みされたマイクロファイバー）フィラメントまたは繊維に付与す る化学添加剤の濃度は、好ましくは、約0.1から約5.0重量パーセントであり、よ り好ましくは、約0.25重量パーセントから約5,0重量パーセントであり、最も好 ましくは、約1.0から約1.5重量パーセントである。１または２以上の化学添加剤 の選択は、例えば、費用、および、ポリマー材料との相溶性、および最終滅菌布 の特性に起因するもの全てに依存する。 親水性メルトスパン布は、主に従来の疎水性スパンボンド布を含む外科用滅菌 布に比較し優れた液体吸収性を本発明の外科用滅菌布に与えるか、商業的に入手 可能な吸収性滅菌布に比較して易燃性ではない状態で均等な液体吸収性を与える 。親水性メルトスパン布は、約15から「約140グラム/平方メートルの（gsm）の 基本重量を有する。より詳細には、親水性メルトスパン布は約20から約60グラム /平方メートル（gsm）の基本重量を有する。 本発明の外科用滅菌布の親水性メルトスパン布は、所望の特徴を与えるために 様々な化学剤で処理されてもよいし、または含んでいてもよい。このような化学 剤は、外科用滅菌布の所望の特性に悪影響を及ぼさなければ、本発明に適する。 例えば、親水性メルトスパン布は既知の帯電防止剤、難燃剤または別の適当な化 学最終品で処理されていればよい。 更なる実施例において、本発明の滅菌布は上述したように、親水性メルトスパ ン布と、1か2以上のこれに結合された付加的層を含む。好ましい実施例において 、メルトブロー繊維がスパンボンド結合された布の形態で親水性メルトスパン布 に取付けられる。メルトブロー布のマイクロファイバが、親水性添加剤を含んで いてもよいし、あるいは引き続きスパンボンド布に積層される前後に、親水性添 加剤で処理してもよい。 更なる実施例において、本発明の滅菌布は上述したように、親水性メルトスパ ン布または積層および液体不透過性フィルム形態の層を含む。フィルム層は、液 体染み透り保護を滅菌布に与え、通気性および粒子濾過のような特性も与える。 フィルム層を形成するのに適した材料は、ポリプロピレン、ポリエチレン、コポ リマーおよびこれらの混合物を含むがこれらに限定されない。フィルムは、液体 透過性及び水蒸気透過性である材料から形成されていることが好ましい。さらに 、外科用滅菌布の吸収性布の上部に対し試験されたフィルムは、ASTMD1894によ って測定されて約0.4以上の動的摩擦係数を有している。この値は、重ねられた 滅菌布の間の滑りの傾向の測定値である。より好ましくは、フィルムは、約0.7 以上の動的摩擦係数を有している。さらに好ましくは、フィルムは、約0.85以上 の動的摩擦係数を有している。例えば、1つのフィルムは、低密度のポリエ 処理されたポリプロピレンスパンボンド布に対し測定したときに、約1.68の動的 摩擦係数を有する。 フィルムは、増大した摩擦係数または空気透過性のような所望の特性を与える ために、フィルム材料を含んでいてもよい。フィルム材料の量は、フィルムの液 体透過性が維持されるのであれば、広く変わってもよい。1つの好ましい通気可 能なフィルムは、ポリプロピレンと約60重量パーセントの炭酸カルシウムで充ら約1ミルのフィルム厚さを有していることが好ましい。より好ましくは、フィ ルムは、約0.5から約0.8ミルのフィルム厚さを有していることが好ましい。フィ ルムは、約25グラム/平方メートル（gsm）未満の基本重量を有していることが好 ましい。フィルムは、約20グラム/平方メートル（gsm）未満の基本重量を有して いることがさらに好ましい。 フィルムは、層が使用時に取付けられたままであることを確実にする既知の接 着剤を使って、親水性メルトスパン布に接着剤で取付けられている。あるいは、 フィルムとメルトスパン布は、熱活性剤を受けると熱的に接合する成分を含んで いる場合、フィルムは、フィルム、布またはフィルムを充分な温度に加熱し、フ ィルム、布及びフィルム及び布および成分関の一体的接合を形成するように充分 な圧力を付与することによって、親水性メルトブロー繊維に熱的に結合される。 さらにフィルムは、親水性メルトスパン繊維上に押し出しコーティングされる。 更なる実施例において、本発明の滅菌布は上述したように、親水性メルトスパ ン布または積層および液体不透過性フィルム形態の層を含んでおり、さらにフィ ルムのむき出し面に滑り防止剤量をコーティングし、布の上面に対しフィルム面 の動的摩擦係数を高めるようになっている。コーティング材料は、フィルム面の 一部に存在していてもよいし、またはフィルム面を完全にコーティングしてもよ い。好ましくは、コーティング材料は、ドット、グリットまたは同一に設定され たパターンでフィルム面に付与され、フィルム面の一部を形成する。適当なコー ティング材料は、ラテックス、感熱またはホットメルト接着剤を含むが、これら に限定されるものではない。滅菌布の吸収性布の上側に対しフィルムのむき出し 面の動的摩擦係数が、フィルム材料、コーティング材料、または双方の結果とし て約0.7以上である。より好ましくは、フィルムのむき出し面の動的摩擦係数は 約0.85以上である。さらに好ましくは、フィルムのむき出し面の動的摩擦係数 は約1.0以上である。さらに好ましくは、フィルムのむき出し面の動的摩擦係数 は約1.2以上である。 親水性メルトスパン布の少なくとも一つの層から形成された本発明の滅菌布は 、これの中に1か、2以上の穿孔が形成されていればよい。各穿孔は、患者の手術 部位に重なるような大きさであり、看護人にその部位に近づける手段を与えるよ うになっている。穿孔は、1か、2以上のまたは外科用滅菌層を通って延びており 、外科用滅菌布の意図する使用によって、大きさが変わってもよい。さらに、外 科用滅菌布は、切開材料、切開材料上の解放層、外科手術用品を保存するための ポーチ、および本分野において公知の別の外科的滅菌布成分のような別の成分を 含んでいればよい。 焦点が外科用滅菌布に向けられるが、本発明の滅菌布に関し別の多くの用途が ある。別の用途は、患者パッド、試験テーブルカバー、患者マットレスカバーま たはリネン等を含むがこれらに限定されない。 本発明は、上述および以下に例により説明されるが、本発明の範囲に制限を与 えるように構成されるものではない。本明細書を読めば、本分野の当業者であれ ば、請求の範囲から逸脱することなく様々な別の実施例、変更例、および均等例 を考え出せることが明白である。 例 以下の試験は、本発明の吸収性外科用滅菌布を別の吸収性布と比較するために 使用された。 水容積：この試験は、拘束されていないサンプルによって３分間吸収され、１ 分間垂直方向に吊り下げられ後のいサンプルによって保持されているた水の量を 測定する。この結果は、サンプル乾燥重量に対し重量％として表される。 水吸収度：この試験は、10mlの水がサンプルの表面に垂直方向に吸収されるの に要する時間を秒数単位で表す。 動的摩擦係数（ASTMD1894）：ASTM D1894は、堆積された滅菌布間の滑り特性 を測定するために、布の側面に対するサンプル布の側面の動的摩擦係数を試験す る。 掴み引張（ASTMD5034−90およびASTM D5035−90）：この試験は、ピーク荷重 とサンプルの伸びを測定する。試料面積の１平方インチが4インチx6インチの試 料の両端部においてクランプされ、試料は一般的に、機械（MD）方向または機械 横（CD）方向に配向されている。試料が、一定の延び速度で引張られ、破断寸前 荷重及び伸びが記録される。 易燃性（NFPA-702-1980）：この試験は、材料が点火源と延長接触（30秒）す る時の材料の引火抵抗を測定する。この試験は、燃える速度である。標準炎は、 45℃の角度で取りつけられ2.5インチx6インチの試料の下端縁に30秒作用させる 。炎が5インチに広がる時間が秒単位で測定される。 例１ 吸収性積層、サンプル1A,1Bおよび1Cが作られ、それぞれは、疎水性ポリプロ ピレンスパンボンドフィラメントの上側プライと流体不透過性フィルム徒から構 成されていた。サンプル1A.1B,1Cの各上側プライの基本重量は、それぞれ0.7オ ンス/平方ヤード（Osy）,0.85オンス/平方ヤード（Osy）,1.00syであった。 た。 各積層において、ポリプロピレンスパンボンド布はスチールアンビルロールに 対しスチールパターンロールからなるカレンダーがけシステムを介し熱的に結合 された。パターンロールはピンエレメントの反復構造を有しており、各ピンエレ メントは、約0・0005から約0.00075平方インチの表面積を有し、全結合面積は、 布表面積の約1.45から20％で作り出す。ポリプロピレンスパンボンド布は、最終 基本重量が0.31Osyにフィルムが伸長された直後に、熱的に（別の結合パ ターンを用いて）フィルムに結合され、積層結合パターンは、スパンボンド布の 約15％の結合面積をフイルムに与えた。ポリプロピレンスパンボンド布がフィル ムに積層されると、積層はわずかに、約10％収縮し、布とフィルムとの間に間隙 を形成する。積層が縮小した後、積層のポリプロピレンスパンボンド側部が界面 処理剤、帯電防止剤の組み合わせで処理された。界面処理剤は、0.45重量％の固 体添加量を与えるようになっているGlucopon220UP（ヘンケルコーポレーション ）であり、帯電防止剤は、ヂュポンゼレックKCで、約0.09重量パーセントの固体 添加を与えるようになっている。 （Coml）に比較された。商業的に入手可能な吸収性滅菌布は、吸収性トッププラ イ、流体不透過性フィルムセンタープライ、及びセルロースワッディング底部プ ライから形成されている。トッププライは、化学的バインダーシステム（すなわ ちラテックス）で、カーティングされたレーヨン安定繊維を布に結合されること から形成された不織布であり、底部プライは、セルロースワッディングティッシ ュプライである。比較の結果は以下の通りである。 が、セルロールワッディング低部プライがある状態とない状態で試験された。セ ルロースワッディングがある状態とない状態での測定値はわずかに0.2秒の差で あった。従って、レーヨンステープル繊維からなる吸収性布は、セルロースワッ ディングと同じ程度に易燃性である。 上述のデータからわかるように、本発明のポリプロピレンスパンボンドフィル り疎水性の傾向が強く（水吸収度）より強度があり（つかみ引張）、滑る傾向が 少ない（動的摩擦係数）。しかし、本発明の積層は、水容積の値から判断される しい値を有する（本発明の滅菌布は、NFPA702−1980試験状態に従って分類１の 材料に関し20秒か、それ以上の炎伝播基準に適応する。） 例２ 積層は以下の詳細に関し例1のように作られた。フィルム、RexeneW107ポリプ ロピレン及びユニオンカーバイド6D82コポリマー（3％エチレン、97％プロピレ ン）の混合物から作られ、約65重量パーセントの炭酸カルシウム充填剤を含んで いた。フィルムは通気性であり、0.61Osy最終基本重量に伸長された後に、流体 不透過性であった。フィルムは、例1に記載されたようにポリプロピレンスパン ボンド繊維を結合するために熱的にポリプロピレンスパンボンド繊維に結合され た。しかし、積層後に最小の収縮があった。これらの2つの処理要因の結果が積 層であり、ポリプロピレンスパンボンドプライがすべての場所（例1におけるよ うに結合点だけではなく）でフィルムに密接したままであった。次いでポリプロ ピレンスパンボンドがZelec KC帯電防止剤（0.9重量％含浸量）およびAlchovel ベースＮ−62（ICIアラミスインク）およびGlucopon220UP（ヘンケルコーポレー ション）でそれぞれ3：1の割合で約0.5重量％の含浸す量で処理された。 例2の積層はキンバリークラークのSMS熱積層(Com2.)と例1のサンプリＣ に比較された。キンバリークラークのSMS熱積層は、ポリプロピレンスパンボン ド外側パイル、ポリプロピレンメルトブローの中央プライとからなる商業的に入 手可能な非吸収性医療用布である。パイルは、熱的に共に積層されている。ポリ プロピレンスパンボンドの一方側は、ヂュポン社のZelecKC帯電防止剤で処理さ れた。試験の結果が以下のように得られた。 上述のデータに図示されているように、SMS（比較2）は、60秒以上の水吸収度 値を有する疎水性積層である（試験はこの時間の後に終了した）。さらに、SMS に関する水容積の値は水の吸収からではなく、外側パイルの表面に接合した水滴 によるものであった。結果的には、水吸収は発生しなかった。 例1Cおよび例２の吸収性熱積層間の水容積値の差は、主にスパンボンド結合さ れたプライ及びフィルム間の接触程度によるものである。例２積層は、フィルム プライと密接に接触するポリプロピレンスパンボンドプライを有しているが、例 1C積層は、フィルムおよびポリプロピレンスパンボンドプライにより結合された 限られた空間を有する。空間は流体のリザーバを作り出し、流体容積が大きくな る原因となる。 例1Cおよび例２の間の別の違いは、摩擦係数値である。例２の値がより大きい のは、ポリマーの選択における本質的な差に起因するものであり、フィルムの表 面がより粗いことに起因しているが、これは、炭酸カルシウム充填剤によるもの である。表面がより粗くなることは、より大きい表面積を作り出し、ポリプロ ピレンスパンボンドプライのむき出し面と作用するようになっている。 例３ 積層は、約0.6Osyの基本重量を有する疎水性ポリプロピレンスパンボンド布の トッププライと流体不透過性フィルムとを結合することによって準備された。フ ィルムは、55重量％の炭酸カルシウム（伸長後に通気性を与えるため）でポ であった。スパンボンド結合されたプライとフィルムは、ホットメルト接着剤を 使って共に結合された。ポリプロピレンスパンボンドは、例に記載したように同 一方法で最初熱的に結合された。次いで、ポリプロピレンスパンボンドは、繊維 形態でRexene2330ホットメルト接着剤の1平方メートル当たり3グラム（gsm）で1 側部にスプレーされた。フィルムは、積層後直ちに。0.6Osyの最終基本重量にな るように伸長された。積層は接着剤をポリプロピレンスパンボンド布に接着剤を 塗布し、ポリプロピレンスパンボンド布を、ホットメルトがその厚さをなくす前 にフィルムに対し接着層で圧縮し、パターンとアンビルロールは加熱されていな い状態で、例1に記載したカレンダーがけ加工に類似したエンボス加工段階を行 うことで達成された。エンボス加工積層は少なくとも10％収縮できた。次いで、 積層は、0.5重量％の固体含浸量を得るために、例2（3：1界面処理剤の割合）の ようにAlchovel/Glucopon界面処理剤混合物で局部的に処理された。 比較データが例1（Ex.1A）のサンプルＡと例3（Ex.3）に関し以下のように与 えられる。 上述したように、積層は例１の熱的に結合された積層と水吸収性において類似 している。より重要なことは、積層は、吸収性布の上部側に対し測定されて、摩 擦係数に関しては、ひいては滅菌布の滑りに関する作用においては、フィルム選 用することによって、フィルムに対するポリエチレンスパンボンドプライの動的 摩擦係数の値が約３倍に増大し、滑り抵抗は同一量だけ増大する。 例４ 例1Aの積層の摩擦係数を高めるために、約1.0gsmの感圧接着剤がサンプルの外 部フィルム面に付与された、感圧接着剤は、外部フィルム面上に開いたメッシュ スクリーンを配置し、感圧接着剤を均一にコーティングすることによって、1,5m mの平方、0,25mm離間した形態でフィルム面にスプレーされた。メッシュスクリ ーンを取除くことによって、個別になった四角形のパターンとなる。摩擦係数値 に関する影響が以下のように示されている。例５ 感圧接着剤が、ポリプロピレンスパンボンド及び通気性フィルム積層と滑り抵 抗コーティングとを形成するように、例6に記載した方法で例2の積層に付与され た。このサンプルに関し、積層の全基本重量に付与された感圧接着剤の量gは、 約2gsmであった。この結果は、フィルムの摩擦係数値が、以下に示すように吸収 性布の上部側に対し測定して。高まったことである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 マーティス マイケル ピーター アメリカ合衆国 ジョージア州 30066 マリエッタ サンディー プレインズ ロ ード 4315 (72)発明者 ボーウェン ウイレイス ウッドロウ ジ ュニア アメリカ合衆国 カリフォルニア州 30115 キャントン ホリー レーン 850

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1．親水性メルトスパン布および該メルトスパン布に結合された液体不透過性フ ィルムからなる吸収性外科用滅菌布であって、前記フィルムは、ASTM D1894試験 方法で測定して0.4以上の動的摩擦係数値を有するようになっている滅菌布。 2．前記メルトスパン布はスパンボンド布からなることを特徴とする請求項１に 記載の外科用滅菌布。 3．前記スパンボンド布は、1か、2以上の親水性化学添加剤をこれの上かこれの 中に有することを特徴とする請求項２に記載の外科用滅菌布。 4．前記親水性スパンボンド布のフィラメントは、1か、2以上の親水性化学添加 剤を中に含むことを特徴とする請求項３に記載の外科用滅菌布。 5．前記スパンボンド布と前記フィルムとの間にメルトブロー層をさらに有する ことを特徴とする請求項３に記載の外科用滅菌布。 6．前記フィルムは約25gsm未満の基本重量を有することを特徴とする請求項１に 記載の外科用滅菌布。 7．前記親水性メルトスパン布はメルトブロー布からなり、前記メルトブロー布 は1か、2以上の親水性化学添加剤を中に含むことを特徴とする請求項１に記載の 外科用滅菌布。 8．前記フィルムは、ASTM D1894試験方法で測定して0.7以上の動的摩擦係数値を 有するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の外科用滅菌布。 9．前記メルトブロー布と前記フィルムとの間にスパンボンド布をさらに有する ことを特徴とする請求項７に記載の外科用滅菌布。 10．前記フィルムは、滑り防止コーティングで少なくとも部分的にコーティング されている剥き出し面を有することを特徴とする請求項１に記載の外科用滅菌布 。 11．前記コーティングフィルムは、ASTM D1894試験方法で測定して0.7以上の動 的摩擦係数値を有するようになっていることを特徴とする請求項10に記載の外科 用滅菌布。 12．前記コーティングフィルムは、ASTM D1894試験方法で測定して1.0以上の動 的摩擦係数値を有するようになっていることを特徴とする請求項11に記載の外科 用滅菌布。 13．前記フィルムは通気性フィルムであることを特徴とする請求項１に記載の外 科用滅菌布。 14．前記フィルムは、伸長状態で前記メルトスパン布に取付けられており、引続 き解放されて前記フィルムと布との間に空隙を作るようになっていることを特徴 とする請求項１に記載の外科用滅菌布。 15．前記滅菌布は、NFPA702−1980試験状態にしたがって、分類１の材料に関し2 0秒か、それ以上の炎伝播基準に適応することを特徴とする請求項１に記載の外 科用滅菌布。 16．親水性メルトスパン布および該メルトスパン布に結合された液体不透過性フ ィルムからなる吸収性外科用滅菌布であって、前記滅菌布は、NFPA702−1980試 験状態に従った分類1の材料に関し20秒か、それ以上の炎伝播基準に適応するフ ィルムは、ASTM D1894試験方法で測定して0.4以上の動的摩擦係数値を有するよ うになっている滅菌布。 17．前記メルトスパン布は、スパンボンド結合された布であることを特徴とする 請求項16に記載の外科用滅菌布。 18．前記フィルムは、ASTM D1894試験方法で測定して0.4以上の動的摩擦係数値 を有するようになっていることを特徴とする請求項17に記載の外科用滅菌布。 19．前記フィルムは、滑り防止コーティングで少なくとも部分的にコーティング されている剥き出し面を有することを特徴とする請求項18に記載の外科用滅菌布 。 20．吸収性外科用滅菌布を製造する方法であって、 親水性メルトスパン布を形成し、 ASTM D1894試験方法で測定して0.4以上の動的摩擦係数値を有する液体不透過 性フィルムを前記親水性メルトスパン布の１面に取りつける、段階からなる方法 。 21．前記フィルム面の前記摩擦係数を増大させるために、前記フィルムの剥き出 し面の一部を前記フィルムでコーティングする段階を備えることを特徴とする請 求項20に記載の方法。 22．前記親水性メルトスパン布を形成する段階は、 1か、2以上の親水性化学添加剤を溶融ポリマーに添加し、 前記溶融ポリマーから連続したフィラメントからなるスパンボンド布を形成す る段階からなることを特徴とする請求項20に記載の方法。 23．前記滅菌布は、NFPA702−1980試験状態にしたがって、分類１の材料に関し2 0秒か、それ以上の炎伝播基準に適応することを特徴とする請求項１に記載の外 科用滅菌布。