JP2002501413A - 多数の回転可能に設置されオフセツトされたニードルホルダーを有する縫合用器具とその使用方法 - Google Patents

多数の回転可能に設置されオフセツトされたニードルホルダーを有する縫合用器具とその使用方法

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Abstract

(57)【要約】 縫合用ニードルで解剖学的組織を縫合するための器具はその中に2つのニードル保持用装置(40、50)を備えるバレル(32)を具備しており該装置は該バレルの近位の端部から手操作することが出来る。該ニードル保持用装置のジョー(50A、50B)は回転可能なシャフト(42,44)から横のアーム(51A,51B)によりオフセットされている。挿入位置では、該ジョー(50A、50B)はその遠位の端部で該バレル(32)の直径寸法内にとどめられている。挿入後は、組織が縫合出来る大きな作業スパンを提供するように該ジョー(50A、50B)は該バレル(32)の直径寸法を超えて伸びるよう手操作出来る。

Description

【発明の詳細な説明】 多数の回転可能に設置されオフセツトされたニードルホルダーを有する縫合用器 具とその使用方法 発明の背景技術 発明の属する技術分野 本発明は身体の又は解剖学的な組織の縫合に関しそして、特に、内視鏡的及び 傷口の開いた(open)手術過程中に解剖学的組織を縫合するための装置と方法と に関する。 従来技術の説明 身体組織の縫合、すなわち、組織を結紮(ligate)又は隣接させる(approxim ate)ため長い縫合糸材料(suture material)を使用する手法は、傷口の開い た手術と内視鏡的すなわち閉じた(closed)手術との両者を含む大抵の手術過程 で長時間を要する部分である。”傷口の開いた手術(Opensurgery)”は外科医 が比較的大きな切開部により該手術サイト(surgical site)に接近し得る手術 を言いそして”内視鏡的手術(endoscopic surgery)”は該手術サイトを見るた めにそれを通して内視鏡が導入されそして鉗子や、カッターや、ニードルホルダ ー等の様な器具がそれを通して該手術サイトに導入される1つ以上のポータル( portal)を介して該外科医が該手術サイトに接近する侵襲性の最も少ない(mini mally invasive)手術を言っている。 過去には、縫合は或る長さの縫合糸材料を担う鋭利な縫合用ニードル(suture needle)の使用により達成されて来ており、該縫合用ニードルは該組織に該縫 合糸材料を通し引っ張るように該組織に貫入しそして通過するようにされていた 。一旦該縫合糸材料が該組織を通過して引か れると、該外科医は該縫合糸材料内に結び目を結ぶ(tie a knot)。該結び過程 (knotting procedure)が縫合されつつある該特定の組織を調整するためにそし て該組織の隣接、閉鎖、付着又は他の状態を制御するために該外科医に該縫合糸 材料の引っ張り力の調節が出来るようにする。 特に顕微鏡手術や内視鏡手術と関係して行う時は、組織貫入及び縫合糸材料の 結びの過程は時間のかかる退屈な仕事でありそして手術時間そしてそれ故該患者 が麻酔下にある期間を不当に伸ばす場合がある。それにも拘わらず、内視鏡手術 が傷口の開いた手術より好まれるのは患者にとって非常に外傷そして外傷治癒時 間が減少するためでありそして短い病院滞在と病院以外の又は外来の手術サイト での手術の実施とに付随するコスト節減のためである。従って、縫合用ニードル と或る長さの縫合糸材料の使用により普通に行われる該縫合を容易化するための 技術の開発のために多くの努力が払われて来た。提案された代替えの技術には電 気的凝固、クリップ、クランプ及びステープル(staple)の様な器械装置、そし てレーザーが含まれる。しかしながら、縫合と結び作業で得られる結果を産み出 すように外科医に良く受け入れられた代替え技術は未だない。かくして、縫合用 ニードルと長い縫合糸材料を使用して時間効率の良い、一貫性のあるそして精確 な仕方で外科医に解剖学的組織を縫合出来るようにするために内視鏡的手術に有 用な縫合技術の強い要求がある。 内視鏡過程の動作は、ポータルスリーブ(portal sleeve)内に配置される、 套管針(trocar)の様な、栓塞子(obturator)を含む貫入器具を使用して解剖 学的腔(anatomical cavity)の壁を通しての1つ以上の開口サイト(puncture site)を創ることを含んでいるのが典型的 である。該解剖学的腔内に貫入器具を貫入した後、該解剖学的腔内へ内視鏡、鋏 、鉗子、ニードルホルダー等(”エンドエフエクター(end effector)として一 般に知られている)の様な器具を導入するために腔壁にポータルを形成するため にその場所に該スリーブを残して該栓塞子は引き抜かれる。 縫合は縫合用ニードルの本体を保持するよう適合された1対のジョー(a pair of jaws)を有する、ニードル保持用器具、すなわちニードルホルダーを用いて 行うのが典型的である。該ニードル保持用器具のジョーは該ポータルスリーブを 通して挿入されそして該本体の外側の該器具の近位の端部にあるハンドルの手操 作により該手術サイトに位置付けられる。該ニードル保持用器具の該ジョーの間 に保持された縫合用ニードルで、該ニードルの先端が縫合される組織を通して押 されるように該ハンドルが手操作される。一旦該縫合用ニードルの先端が該組織 を通して押されると、該ニードルの該先端が掴まれそして該組織を通してそれと 共に引かれるよう該ニードル保持用器具の該ジョーは開かれ該縫合用ニードルを 開放せねばならないか、又は、該ジョーを開いた後、それが縫合されつつある該 組織から現れた後該縫合用ニードルの該先端を掴むために第2のニードル保持用 器具が該手術サイトでもう1つのポータルを通して導入されねばならない。 該前者の技術はもう1つの縫い目を作る前に該ニードルホルダーのジョー内で の該縫合用ニードルの難しい手操作と次ぎの調整とを要する。該解剖学的組織を 通して該ニードルを引くための第2のニードル保持用器具の使用は第1のニード ル保持用器具が追加の縫い目を作るために必要とされる仕方で該縫合用ニードル を掴むことを可能にするが、第2の器 具の挿入を可能にするために第2の開口サイト(puncture site)が必要になる 。特殊な内視鏡的過程を実行するために創られる開口サイトの数は最小化するこ とが一般的に望ましい。 米国特許第5、582、617号は該装置のバレル(barrel)の直径の中の場 所から該直径の外の場所まで移動出来るエンドエフエクター(end effector)を 有する内視鏡器具を開示している。しかしながら、この装置は該バレルの軸線に 対し横の軸線と該バレルの軸線と一致する軸線との周りに旋回(pivot)せねば ならずかくして該開示した機能を達成するために複雑な運動とリンク装置(link age)とを要する。又、この特許で開示された装置は回転軸から横に(traversel y)オフセットされたニードルホルダーを開示はしていない。従って、この装置 は大きな作業範囲に亘って使用出来るニードルホルダーを提供することに欠けて いる。 勿論、各開口サイト(puncture site の寸法を最小にすることも一般に望まし い。更に、広範囲の縫合される組織寸法を可能にするためには、2つのニードル ホルダー器具間の広い相対運動範囲、すなわち広い作業スパン(working span) 、を提供することが望ましい。これらの目的、最小数の開口孔(puncture)、小 さい寸法の開口孔、そして広い相対運動範囲、は一見矛盾するように見える。従 来の装置は上記目的を充分な仕方では達成していない。 発明の概要 従って、本発明の主要な目的は従来技術の上記説明の欠点を克服しそして解剖 学的組織を縫合する縫合用の器具と方法とを改良することである。 本発明のなおもう1つの目的は、解剖学的組織を縫合するため協力的な仕方で 該ニードルホルダーを相互に対し移動するよう操作可能な縫合用器具を用いて1 対のニードルホルダーと他の器具とを1つの開口サイトを通して挿入することに より内視鏡的過程で解剖学的組織を縫合するに要する開口サイトの数を最小化す ることである。 本発明の更に進んだ目的は該ポータルから縫合器具を引き抜かねばならぬこと 無く内視鏡過程で縫合用器具のみならず他の医療用の器具と装置が1つのポータ ルを通して導入されるようにすることである。 本発明のもう1つの目的は内視鏡縫合装置が大きな作業スパンと小さな挿入直 径を有しそしてニードルの自然な組織通過動作を繰り返すことを可能にすること である。 最後に、標準的な近接端部制御部で内視鏡的又は傷口の開いた外科縫合過程を 制御することである。 本発明は解剖学的組織の縫合を時間効率の良い、一貫したそして精確な仕方で 達成出来るようにする。又、縫合は手術サイトで追加の器具の必要なしに標準的 縫合ニードルと繊維状縫合糸材料を使用して達成出来る。 本発明の第1の側面はバレル(barrel)と、第1軸線の周りに回転するために 該バレル内に設置されたシャフトを有するニードルドライバーと、第2軸線の周 りに回転するために該バレル内に設置されたシャフトを有するニードルキャッチ ヤーとを備える縫合用ニードルを具備する解剖学的組織縫合用器具で特徴付けら れる。該ニードルドライバーと該ニードルキャッチヤーは各々がそれぞれ第1及 び第2軸線からオフセットされそして該縫合用ニードルを掴むようそして開放す るよう選択的に動 作可能なニードル保持用ジョー部材(needle holding jaw members)を含んでい る。該ジョー部材は該シャフトの遠位の端部から伸びるアーム又は連結部分(co nnecting portion)によりシャフトに結合されている。該ニードルドライバーの ジョー部材が該縫合用ニードルを掴むよう操作された時、該ニードルドライバー は該ニードルドライバーとニードルキヤツチヤーとの間に位置付けされた解剖学 的組織を通るよう該縫合用ニードルを駆動するため回転され、そして該ニードル キヤツチヤーのジョー部材が該縫合用ニードルを掴むよう操作されると、該ニー ドルドライバーのジョー部材は該縫合用ニードルを開放するよう操作され、それ により該ニードルキヤツチヤーが該解剖学的組織を通して該縫合糸材料を引くた め回転されるようにする。ポータル又は同様なものを通して解剖学的腔内に挿入 する間、該ジョー部材は該器具の直径の寸法内に収容される。しかしながら縫合 中は、該ジョー部材は該オフセツトされた構成のためにこの寸法を越えて伸びる ことが出来る。 本発明のもう1つの側面は縫合用ニードルに取り付けられた或る長さの縫合糸 材料を使用して解剖学的組織を縫合する方法で特徴付けられる。該方法はニード ルドライバーのオフセツトされたジョー部材で該縫合用ニードルを掴む過程と、 該縫合用ニードルの先端とニードルキヤツチヤーとの間に該解剖学的組織を位置 付ける過程と、該ニードルの先端を該解剖学的組織に貫入させるために該ニード ルドライバーを第1の方向に回転させる過程と、該縫合用ニードルの先端を該ニ ードルキヤツチヤーのオフセットされたジョー部材の中に受ける過程と、該ニー ドルキヤツチヤーで該縫合用ニードルを掴む過程と、該縫合用ニードルを該ニー ドルドライバーから開放する過程と、そして該解剖学的組織を通して該ニ ードルと該縫合糸材料とを引くために該ニードルキヤツチヤーを回転させる過程 とを含んでいる。 本発明のもう1つの側面ではオフセツトされたジョー部材を有するニードルド ライバーとニードルキヤツチヤーは結紮用器具(ligating instrument)と共に 使用される。該縫合糸材料が該ニードルドライバーにより該組織を通過した後縫 合糸材料を固着するために結び要素(knotting element)又はその様なものの周 りに堅く引かれる縫合糸材料の1つ以上のループを該結紮用器具(ligating ins trument)は担っている。該結紮用器具は該ニードルドライバー又はニードルキ ヤツチヤーのシャフト内に形成された操作用チャンネルを通して挿入される。 本発明の他の目的と利点は付属する図面と関連して取り上げられた下記の好ま しい実施例の説明から明らかになるが、そこでは該幾つかの図面の各々では同じ 様な部品は同じ参照数字で識別されている。 図面の簡単な説明 図1Aは第1の好ましい実施例の縫合用器具を図解している。 図1Bは該ニードルドライバーとニードルキヤツチヤーとの遠位と近位の動作 を図解している。 図2は第1の好ましい実施例のバレルの部分の斜視図である。 図3Aは挿入位置での該第1の好ましい実施例の遠位の端部の斜視図である。 図3Bは挿入位置での該第1の好ましい実施例の遠位の端部の端面図である。 図4Aは操作位置での該第1の好ましい実施例の遠位の端部の斜視図である。 図4Bは操作位置での該第1の好ましい実施例の遠位の端部の側面図である。 図5はバレルから外された該第1の好ましい実施例のニードルドライバーの側 面図である。 図5Bは変型されたドライバーの遠位の端部を図解している。 図5Cはもう1つの変型されたドライバーの遠位の端部を図解している。 図5Dはもう1つの変型されたドライバーの遠位の端部を図解している。 図5Eは開いた位置での変型されたジョーを有する該第1の好ましい実施例の 遠位の端部を図解している。 図5Fは閉じた位置での該変型されたジョーを有する該第1の好ましい実施例 の遠位の端部を図解している。 図5Gは閉じた位置でのもう1つの変型されたジョーを有する該第1の好まし い実施例の遠位の端部を図解している。 図5Hは開いた位置でのもう1つの変型されたジョーを有する該第1の好まし い実施例の遠位の端部を図解している。 図5Kはもう1つの変型されたジョーを有する該第1の好ましい実施例の遠位 の端部を図解している。 図5Lはもう1つの変型されたジョーを有する該第1の好ましい実施例の遠位 の端部を図解している。 図6A−Cは該好ましい実施例を使用して縫合するための方法を図解する遠位 の端部の端面図である。 図7A−Dは該第1の好ましい実施例を使用するもう1つの縫合方法 を図解する端面図である。 図8Aは操作用チャンネルを通して挿入された結紮器を有する該第1の好まし い実施例の遠位の端部の斜視図である。 図8Bは代替えの結紮器配置を図解している。 図9は該縫合装置から外された図8の結紮器を図解している。 図10は結紮器クラスターを図解している。 図11は図10の該結紮器クラスターの端面図である。 図12は代替えの結紮器クラスターを有する該第1の好ましい実施例の遠位の 端部の斜視図である。 図13は線13−13に沿って取られた図12に該代替えの結紮器クラスター の遠位の端部の断面図である。 図14と15は代替えのジョーの構成の断面図である。 図16は挿入位置での第2の好ましい実施例の遠位の端部の斜視図である。 図17は操作位置での該第2の好ましい実施例の斜視図である。 図18は図1の線18−18に沿って取られた該第1の好ましい実施例の近接 制御部の断面図である。 図19はボタンが押された時の近接制御部の断面図である 図20はもう1つのドライバーの遠位の端部を図解している。 図21は自動式片手操作用機構を図解している。 図22は図21の部分を詳細に図解している。 図23は図21の円筒形部材とカム溝とを図解している。そして、 図24は線24−24に沿って取られた図23の断面図である。 好ましい実施例の詳細な説明 本発明の縫合器具はどんな種類の解剖学的腔のどんな種類の解剖学的組織の縫 合にも使用出来る。従って、ここでは該器具は、腹腔鏡検査法(laparoscopy) の様な、内視鏡過程でポータルスリーブ(portal sleeve)を用いた使用に対し て説明されるが、該器具は傷口の開いた手術でそして腹部(abdomen)の様な、 大きな腔(cavities)のみならず、静脈や動脈の様な小さな腔へのアクセス(ac cess)を提供するカテーテル及び他の小径及び大径のチューブ状又は中空円筒状 の部材を用いて使用出来る。 本発明の第1の好ましい実施例の縫合用器具は図1Aの30で図解されており そしてその中に形成された長い通路を有する円筒型バレル(barrel)、すなわち 外側シャフト、32、とニードルドライバー(needle driver)40と、そして ニードルキヤツチヤー(needle catcher)50を備えている。ニードルドライバ ー40とニードルキヤツチヤー50とは下記で詳細に説明する様に円筒型バレル 32内に実質的に収容されている。用語”ニードルドライバー”及び”ニードル キヤツチヤー”は、その機能の意味では、該好ましい実施例では構造的に同様な 部材を説明するようここでは使用される。しかしながら、これら2つの部材の機 能はここでは互換性がある(interchangeable)。又、これらの部材は時にはこ こでは一般的に”ニードルホルダー(needle holder)”と引用される。図1A に示す様に、ニードルドライバー40とニードルキヤツチヤー50とはバレル3 2内で近位へそして遠位へ移動され得る。 図2に示す様に、バレル32はそれを通して長手方向に伸びる複数のチャンネ ル38a−dを含んでいる。バレル32は該腹部腔内に導入される1つ以上の追 加器具を受けるために追加チャンネルを有することも 可能であり或いは必要でもっと少ない数のチャンネルを有することも可能である 。近位の光源から患者の体腔へ光を伝播するために光フアイバー39がバレル3 2を通して伸びている。チャンネル38a−dはバレル32を通り長手方向に伸 びる薄い壁の、チューブ状のスリーブによっても或いは光フアイバー39により 形成された単なる空の空間によって形成されても良い。 図5は図解する目的でバレル32から取り外されたニードルドライバー40を 図解している。ニードルドライバー40は長く、チューブ状の外側部材42と、 外側部材42の中に配置された長くチューブ状の内側部材44とを含んでいる。 外側部材42と内側部材44とはバレル32内で回転可能なシャフトを形成して いる。外側部材42は近位の端部を有するがその上には2つの直径が拡大された フランジ46が配置されている。フランジ46は外側部材42上にコラー55を 固定するのに役立っており一方コラー55が外側部材42に対して回転出来るよ うにしている。コラー55の機能は下記で詳細に説明する。 アーム51Aと51Bとはジョー部材50A及び50Bと内側部材44との間 の連結部材として役立ちそして全体として又は部分的に弾性があり、可撓性があ る又はばねの材料、か又は形状記憶性のある材料で作られる。ジョー部材50A と50Bとは開いた位置に通常配置されるように偏倚されておりそこでは該ジョ ー部材はそれらの間に形成されるギャップを有する。これが縫合用ニードルのシ ャンク(shank)がジョー部材50Aと50Bの間に置かれるようにそしてそれ らにより掴まれるようにする。勿論、ジョー部材50Aと50Bの内面は、該ジ ョー部材50Aと50Bが図3A、3B、4Aそして4Bに示す閉じた位置にあ る 時該ニードルを確実に掴むように、該ニードルシャンクに対応するように、又は 何等かの他の適当な仕方で、形作られることは可能である。カム面52Aと52 Bとがそれぞれアーム51Aと51B上に形成される。ジョー部材50Aと50 Bとが閉じた位置と開いた位置との間を移動出来るようにするようニードルドラ イバー40は種々の公知の仕方で設計されることは可能である。該第1の好まし い実施例でのジョー部材50Aと50Bの開き及び閉じ動作を下記に説明する。 図5Bはピン又は同様なものの周りに旋回動作する(pivot)ジョー部材50 Aと50Bとを有する代替えのニードルドライバー40を図解している。図5C は中で内側部材44が弾性を有し可撓性がありそして外側部材42がその中に形 成されたノッチ(notch)を有する代替えのニードルドライバー40を図解して いる。内側部材44の遠位の方向の運動は該ノッチ内に置かれたニードルや他の ものを掴むのに役立つ。図5Dはもう1つの変型されたニードルドライバー40 を図解しているがそれは弾性体状に可撓性がありそして外方へまっすぐになった りバレル32の直径寸法内に収容されたりするようにバレル32内へ近位に引き 込まれている。自由な状態では、図5Dのニードルドライバーは図示のように角 度が付いている。勿論これらの形状の各々は又ニードルキヤツチヤーにも適用出 来る。 図5Eは鈎状(hooked)部材41と鈎状部材41に対して遠位方向と近位方向 とに移動可能なスライドするキーパー(keeper)43とを含むニードルホルダー を有する器具30の遠位の端部を図解している。キーパー43が図5Fに図解す る閉じた位置まで遠位方向に進んだ時ニードルは掴まれることが可能となる。図 5Gは同様な配置を図解している。 しかしながら、鈎状部材41は外方へ開いている。図5Hはキーパー43が引き 抜かれている該開いた位置を示す。図5Kは図5Cに図解された様に構成された ニードルドライバーホルダー(needle drivaer holder)を有する器具30の遠 位の端部を図解している。図5Lは同様な構成を図解している。しかしながら、 図5Lでは、外側部材42のノッチは外方へ開いている。 図1A、18及び19に図解されている様に、該好ましい実施例の近接制御部 60はバレル32上に配置されたハウジング79から伸びる2セットの鋏型ハン ドル62及び64と62’及び64’を含んでいる。該ハンドルはそれぞれジョ ー部材50A及び50Bと50A’及び50B’の付随する対の動きを起こさせ るように相互の方向へ旋回される(pivoted)。1セットのハンドル62と64 の操作をドライバー40に関係して下記で詳細に説明する。しかしながら、他の セットのハンドラー62’及び64’もドライバー50に関連して同様な仕方で 操作される。 ハンドル62及び64の回転軸に隣接してボタン66が備えられている。ボタ ン66を押すとハンドル62と64とがドライバー40から外されハンドル62 と64とが図1Aで矢印Aで示す様に該回転軸の周りに協力して回転出来るよう になる。これは外科医が手術前又は手術中に望む仕方でハンドル62と64とを 向けることを可能にする。図18に図解する様に、操作部材72はシャフト71 上に回転可能に配置されそしてドライバー40の外側部材42上の配置されたコ ラー55と係合するギヤ部分74を有する。操作部材72は軸方向にはシャフト 71上で固定されておりそして1つの側に形成され半径方向に伸びる鋸歯状の歯 73を有する。 ハンドル62もシャフト71に回転可能に設置されており、シャフト71に沿 ってスライド可能であり、そしてハウジング79上に形成された突起により位置 的に固定されている。ハンドル62はその各側上にシャフト71の周りの位置で 鋸歯状の歯75を有する。シャフト71は鋸歯状の歯73を鋸歯状の歯75と係 合するよう加圧しかくして操作部材72とハンドル62との相対位置を固定する ためにばね76により図18で右へ通常偏倚されている。ハンドル64はシャフ ト71上に回転可能に設置されてそしてシャフト71上を軸方向に固定されてい る。半径方向に伸びる鋸歯状の歯77がシャフト71に近接してハンドル64の 各側上で形成されそしてシャフト71を囲む頂部部分に形成されておりそして鋸 歯状の歯77がハンドル64の位置をバレル32に対し固定するためにハウジン グ79上に形成された歯と係合するようバネ76により通常偏倚されている。こ の状態でハンドル62はドライバー40の外側部材に結合されておりそしてハン ドル64は位置的に固定されている。ハンドル62をハンドル64に向かって加 圧することは外側部材42を内側部材44に対し遠位の方向に動かさせる。 図19に図解される様に、ボタン66’を押すことによりシャフト71が左へ 動かされると、鋸歯状の歯77はハンドル62と64の相対位置を固定するため に鋸歯状の歯75と係合しそして鋸歯状の歯73はハンドル62をドライバー4 0から外すように鋸歯状の歯75から外される。これはニードルドライバー40 に影響することなくハンドル62と64のセットが望む向きへ回転されることを 可能にする。 外側部材42の遠位の端部に近い位置に角度のあるカム面52Aと52Bとが それぞれアーム51Aと51Bとの外面上に形成されている(図 5A参照)。外側部材42がカム面52A及び52B上を遠位の方向に動くと、 ジョー部材50A及び50Bは図3A、3B及び4A及び4Bに示す閉じた位置 迄相互方向に向かって加圧される。従って、ハンドル62及び64の圧縮はジョ ー部材50Aと50Bを閉じそしてハンドル62’と64’の圧縮はジョー部材 50A’と50B’を閉じる。カム面52Aと52Bは脚部51Aと51B上に 形成された曲げ部分により或いは脚部51Aと51Bに取り付けられるかその上 に形成された別要素により形成出来る。ハンドル62と64との解除はジョー部 材50Aと50Bをジョー部材50Aと50Bの弾性による偏倚により開いた位 置へ戻らせる。又外側部材42は遠位の方向へ偏倚されることも可能であり或い はハンドル62と64が離れるよう偏倚されることも可能である。ロック用突出 部(lock protrusions)63と65とがそれぞれハンドル62と64上に配置さ れている。ロック用突出部63と65は鋸歯状の歯を付けられておりハンドル6 2と64の位置をインターロックしたりジョー部材50Aと50Bの望ましい位 置と対応する状態に保持されるようにする。ロック用突出部63と65とはもし 望むならばそれらがインターロックしない位置へ旋回されることも可能である。 ハンドル62、64、62’、そして64’が、外科医の指が該ハンドル内の開 口部を通過する間又は快適性と適合性を増すために外科医の指が該ハンドルの外 側部分の周りに捲き付けられる間に掴まれるよう構成されていることは注意すべ きである。 ニードルキヤツチヤー50はニードルドライバー40と同様に作られ従ってそ の更に詳細な説明は省略する。又、ハンドル62’と64’は同様な仕方でニー ドルキヤツチヤー50を操作する。ニードルドライバ ー40とニードルキヤツチヤー50のジョー部材は、過程での使用と他の配慮と に左右され、上記で説明されたそれの様に、異なる形状を取り得ることは評価さ れるべきである。又、図4Aと4Bで図解される様に、縫合糸材料又は組織を切 断する必要により切断要素53が該ジョー部材に備えられることも可能である。 ニードルドライバー40とニードルキヤツチヤー50(それらのシャフトはそ れぞれの内側部材とそれぞれの外側部材で構成されている)のシャフトはバレル 32を通して伸びるそれぞれのチャンネル38bと38d内に配置されておりそ してノブ48(ニードルドライバー40用)又はノブ48’(ニードルキヤツチ ヤー50用)の回転によりバレル32に対するそれぞれの長手方向軸線の周りに 回転されることが可能である。プッシュボタン49と49’がロック解除ノブ4 8と48’用にそれぞれ備えられている。該プッシュボタンが押されない時は、 それぞれのニードルホルダーは位置的にロックされる。その開示が引用によりこ こに組み入れられている、”多数の回転可能に設置されオフセツトされたエンド エフエクターを有する手術器具とその使用方法(Surgical Instrument with Mul tiple Rotatably Mounted Offset End Effectors and Method of Using the Sam e)”の名称の係属中の米国出願第08/847,189号で開示された様なギ ヤによりノブ48と48’がニードルドライバー40とニードルキヤツチヤー5 0に結合されることも可能である。又、ニードルドライバー40のアーム51Aと 51Bはニードルキヤツチヤー50のアーム51A’と51B’を超えて伸びて おり、すなわち、図4Aと4Bに図解される様に、該アームの横断部分は異なる 面内にあり該アームが重なり合った交叉位置に置かれるようにする(図 3Aと3B参照)。更に、ニードルドライバー40及び/又はニードルキヤツチ ヤー50は図1Bに示す様に遠位の方向と近位の方向に移動可能である。 チャンネル38aとチャンネル38cは吸引装置(suction device)、灌注装 置(irrigation device)、又は焼灼装置(cautery device)などの様な何等か の他の適当な器具用の操作用チャンネルとして使用出来る。又、ニードルドライ バー40を通して操作用チャンネルを形成するためにアーム51Bの内側部材4 4の遠位の端部に近い位置にアパーチャー(aperture)70が形成される。同様 に、ニードルキヤツチヤー50を通して操作用チャンネルを形成するためにアパ ーチャー70’がアーム51B’内に形成される。 使用に当たっては、図3A、3B及び6Aに図解されている様に、ニードルド ライバー40とニードルキヤツチヤー50が挿入位置、又は駐機位置(parked p osition)にある間に、公知の技術を使用して縫合装置30が体腔内へ挿入され る。該装置全体が1つの開口サイトを通して挿入出来ることは注意すべきである 。又、この位置では、それぞれのアームが相互上に交叉されているためにニード ルNのみならずジョー部材50Aと50Bそして50A’と50B’もバレル3 2の直径寸法内に配置される。近接制御部60を掴むことにより、縫合器具30 の遠位の端部は解剖学的腔の壁内に位置付けされたポータルスリーブを通して手 術サイトへ導かれる。該ポータルスリーブは套管針(trocars)の様な取り外し 可能な栓塞子(obturator)により開口サイトを創るそれらを含める、如何なる 適当な貫入技術でも使用して該解剖学的腔内に位置付けされて良く、そしてもし 望ましければ、該器具挿入及び引き抜き中の 気腹の喪失(loss of pneumoperitoneum)を防止するため、バルブハウジング( valve housing)を含んでいても良い。更に、ニードルドライバー40とニード ルキヤツチヤー50を防護することによりポータルスリーブを通しての挿入を容 易化するために、図3Aで仮想的に図解されている(又は、何等かの適当な構造 )、引き戻し可能なシース54を備えることが出来る。例えば、チャンネル38 a内に組み込まれた{1つの穿刺の手術(single puncture operation)として 知られる}又はもう1つの開口サイト{2つの穿剌の手術(double punture ope ration)として知られる}に配置された第2のポータルスリーブを通して該解剖 学的腔内に別に位置付けされた従来型内視鏡を使用して該内視鏡過程の可視化が 達成出来る。 ポータルスリーブ又はその様なものを通しての挿入の前に、ボタン66が押さ れそしてハンドル62と64は望ましい角度に向けられる。次いで、外科医によ りボタン66は解除されそしてハンドル62と64は一緒に押されるのでニード ルNはニードルドライバー40のジョー部材50Aと50Bの間に堅く保持され る。ロック用突出部63と65はハンドル62と64を圧縮した状態に維持し該 ニードルが確実に保持されるようにする一方他の手操作のため外科医の手をフリ ーにしている。代わりに、別の開口サイトを通して別の器具によりニードルNが 該体腔内に導入されることも可能である。この実施例では、ニードルNは半円形 の形状である。しかしながら、ニードルNは直線状か又は何等かの他の適当な形 状であっても良い。縫合の前に、ニードルキヤツチヤー50はジョー部材50A ’と50B’を開いた位置に動かすことによりニードルNの先端を受けるように セットされる。これは上記で説明した該偏倚 力のためにハンドル62’と64’が離れるよう動けるようにすることにより達 成される。 挿入後の縫合過程を図解する図6A−Cを参照すると、ニードルホルダー装置 40のシャフトは図6Bの点線で示す位置まで、ノブ48を回転させることによ り、図6A−6Cで見て反時計方向に回転され、そしてニードルキヤツチヤー5 0は図6Bで実線で図解される位置まで、ノブ48’を回転させることにより、 反時計方向に回転され、縫合されるべき解剖学的組織TがニードルNの先端とニ ードルキヤツチヤー50のジョー部材50A’及び50B’との間に位置付けさ れることを可能にする。次ぎに、ニードルドライバー40のシャフトはニードル Nが該組織の1部を通るよう駆動するために反時計方向に更に回転される一方ニ ードルキヤツチヤー50のジョー部材50A’と50B’は図6Bで実線で図解 されるように該組織を反対側から支える。かくしてニードルNの先端は図6Bの 実線で示す様に該ニードルキヤツチヤー50のジョー部材50A’と50B’と の間を通過するようにされる。 ニードルNがニードルキヤツチヤー50内に位置付けされているところで、ジ ョー部材50A’と50B’との間にニードルNを掴むためにハンドル62’と 64’は外科医により一緒に加圧される。次いでジョー部材50Aと50Bを開 いた位置に置きかくしてニードルNをニードルドライバー40から開放するため にハンドル62と64とを適当に動かすことによりハンドル62と64とは該加 圧された位置から開放される。次いで、図6Cで実線で示す位置でニードルNの シャンクをもう1度受けるためにニードルドライバー40のシャフトは時計方向 に回転される。代わって、ニードルキヤツチヤー50のシャフトは該ニードルを もう1つの場所でニードルドライバー40に戻して渡すために時計方向に回転さ れる。ハンドル62’と64’とを操作することにより、ジョー部材50A’と 50B’とは開かれそしてジョー部材50Aと50Bとは閉じられそしてニード ルNをニードルキヤツチヤー50から引きそしてニードルNに接続された縫合糸 S材料を該組織を通して引くためにニードルドライバー40のシャフトは反時計 方向に回転され戻される。第2の縫い目は該第1の縫い目と同様な仕方で行われ る。代わって、ニードルNはニードルキヤツチヤー50のシャフトを反時計方向 に回転させることだけで該組織を通って引くことが出来る。該ニードルの動きが バレル32の直径を超えて伸びる弓状に曲がる通路を通りそしてバレル32の軸 線に直角な平面内にあることは図から明らかである。これは大きな作業スパン( working span)を提供する。又、この動きはノブ48と48’とを回転させるこ とだけで達成される。ニードルNはまっすぐでもカーブしていてもよいことは注 意すべきである。又、縫合糸SはニードルNのどの部分に接続されてもよくそし てニードルNと一緒に又はニードルNなしで操作チャンネル38a内に蓄えるこ とも出来る。更に、縫合と手操作はニードルホルダーをバレル32に対して位置 的にロックした儘バレル32をそれ全体を回転させることにより達成出来る。 該手術過程中の何れの点に於いても、チャンネル38cは灌注(irrigation) 又は吸引(aspiration)用に使用したり、該縫合糸材料S及び/又はニードルN を保持するための空間として又は鉗子、切断部材、結紮器又は焼灼装置の様な他 の医療器具の導入用のポータルとして役立つことも出来る。又、ニードルドライ バー40の内側部材44及び/又はニードルキヤツチヤー50の内側部材44’ を通る通路を使用すること によりチャンネル38aと38bが灌注、吸引、器具などの挿入のために使用さ れてもよい。近位のアパーチャー(aperture)90−93がそれぞれ操作用チャ ンネル38a−39dへの接近用に備えられている。 上記説明の縫合方法では、ニードルNは各縫い目(in each stitch)でそのシ ャンクに沿って更に進んで掴まれる。従って、作れる続き縫い目数はニードルN の長さにより制限される。該ニードルを該ジョー内へ更に押すために例えば該操 作用チャンネルの1つを通して、引き込み可能なプレートが供給されることも可 能である。しかしながら、これは追加の可動部品を要する。第1の好ましい実施 例を僅かながら異なる仕方で操作することにより、この制限を避けることが可能 である。この縫合方法が図7A−Dに図解されている。この方法では、図7Aに 図解される様に、該ニードルキヤツチヤー50のアームと交叉するニードルドラ イバー40のアームを用いて縫合器具30が上記説明の仕方で挿入される。第1 の縫い目は図6A−Cを参照した上記説明と同じ仕方で図7Bの実線で図解され る位置にアームを置くことにより成し遂げられる。しかしながら、図7Cに図解 される様に、ニードルキヤツチヤー50のシャフトを反時計方向に回転させるこ とによりニードルNが該組織を通して引かれた後、結局ジョー部材50Aと50 Bとを該組織のジョー部材50A’と50B’と同じ側に置くためにニードルド ライバー40のシャフトは時計方向に回転され、一方ニードルキヤツチヤー50 は図7Cの実線と図7Dの点線で図解される位置にある。 ニードルドライバー40内へニードルNを置き替えるために、ニードルキヤツ チヤー50は図7Dの点線で図解される位置から図7Dの実線で図解される位置 へ時計方向に回転されそしてジョー部材50Aと50 BがニードルNを掴むよう適当に操作されるように近接制御部60は手操作され る。今度はニードルNが、ニードルNの正に端部で、ニードルドライバー40に より再び掴まれた状態で、ニードルNの全長を使用して第2の縫い目が作られる 。勿論、次ぎの縫い目は毎回ニードルNがその元の位置でニードルドライバー4 0内に置き換えられた状態で同じ仕方で作られる。明確化のため縫合糸Sは幾つ かの図面で省略されていることは注意すべきである。 代わって、ニードルNをニードルドライバー40内へ置き換えるために器具3 0の該遠位の端部は矢印Aで示す様に、図7Cで図解された位置から下降される 。次ぎに、ニードルNをニードルドライバー40のジョー50Aと50Bの間に 置くために、ニードルキヤツチヤー50は矢印Cで示す様に、時計方向に回転さ れる。それで器具30は次の縫い目用の準備が整う。 ニードルドライバー40とニードルキヤツチヤー50はニードルを受けて保持 するようにジョー部材を適当に形作ることにより直線状又は僅かにカーブした縫 合用ニードルで解剖学的組織を縫合するよう変型することも可能である。又、ニ ードルNをよりスムーズに受け入れるためにジョー部材はアーム上で回転可能に することも出来る。更に、該縫合過程中に従来の結び技術の代わりに図7Dに示 す結び要素(knotting elements)96の様な公知の結び要素を使用することも 出来る。この目的に好適な結び要素の幾つかの例はその開示が引用によりここに 組み入れられる、係属中の米国出願である1994年12月29日出願の第08 /366,285号、1995年1月25日出願の第08/377,723号、 1995年3月9日出願の第08/401,002号、199 6年1月16日出願の第08/585,875号で説明されている。加えて、も しニードルNの軸方向の両端が鋭利な、組織貫入先端を備えている場合は、ニー ドルキヤツチヤー50とニードルドライバー40を”シャトル式の(shuttle) ”仕方で手操作する、すなわち該ニードルを交互の方向に前後して組織を通すだ けで縫い目の連続的走りを形成するために該解剖学的組織を多数の位置で貫入す ることが可能である。更に、ニードルNはジョー50Aと50Bの間に保持され る一方挿入中は器具30の長さ方向に沿って伸びている。この場合ニードルNは ジョー部材50Aと50B又はジョー部材50A’と50B’の掴み面に沿って 形成された溝内に着座していることが出来る。 上記から、本発明の縫合器具は多数開口サイトをを通して挿入された多数ニー ドル保持器具を使用せねばならぬ必要なしに内視鏡過程で解剖学的組織の縫合す ることを可能にすることは評価されるところである。ニードルドライバー40と ニードルキヤツチヤー50との各々が移動可能でそして縫合用ニードルNを掴み そして放すよう操作可能なので該縫合用ニードルNはニードルドライバー40と ニードルキヤツチヤー50の間に位置付けされた解剖学的組織を通して駆動され そして大きな作業スパンを有して該縫合糸材料を該解剖学的組織を通して引くた めに動かすことが出来る。 結紮器器具と組み合わせた該好ましい実施例の操作を下記で説明する。上記で 説明した様にニードルドライバー40とニードルキヤツチヤー50のシャフトを 形成する内側部材44及び44’と外側部材42及び42’を通して操作用チャ ンネルが縫合装置の長さに沿って伸びている。上記で注意した様に、望ましいエ ンドエフエクター(end effector)を 有する何等かの適当な器具をアパーチャー70又は70’のどちらかから伸びる ように該操作チャンネルを通して挿入することが出来る。 例として、図8Aでそして図1の仮想形で(in phantom)示す様に、ニードル ドライバー40の遠位の端部でアパーチャー(aperture)70から伸びるように 結紮器80がバレル32の近位の端部で近位のアパーチャー90から中へ操作用 チャンネルを通して挿入される。図9は図解の目的でバレル32から取り外され た結紮器80を図解している。結紮器80は遠位の端部にテーパーの付いた部分 84をそして近位の端部にハンドル86を有するチューブ状の部材82から成る 。或る長さの縫合糸材料Sはチューブ状部材82を通って伸びている。該縫合糸 材料Sの1端はハンドル86に締結されている。縫合糸材料Sの他端はテーパー の付いた部分84内に形成された開口部(opening)から伸びそして該縫合糸材 料Sの端部部分でそしてテーパー部分84に近い縫合糸材料Sの部分付近で形成 された、結び要素である、引き結び(slip knot)83によりループLに成形さ れる。テーパの付いた部分84の該開口部(opening)は該縫合糸材料Sの結ば れてない部分がそれを通過出来るよう充分大きいが引き結び83がそれを通過出 来る程充分大きくはない。 ハンドル86は図10で点線で示す様にチューブ状部材82から分離されてい る。ハンドル86は器具30の近位の端部から近接アパーチャー90又は近接ア パーチャー91−93を通って突出しているので、(図1参照)外科医により手 操作出来る。特に、引き結び83を通して縫合糸材料Sを引きそれによりループ Lの寸法を減らすようハンドル86がチューブ状部材82から引き離される。こ れは下記で説明する様に該組織を通してニードルドライバー40又はニードルキ ヤツチヤー50によっ て引かれた縫合糸材料の結びを容易化する。 縫合過程中、ニードルNのシャンクはニードルドライバー40のジョー部材5 0Aと50B内に掴まれる。或る長さの縫合用材料がニードルNのシャンクに取 り付けられそして図8Aに図解する様に結び要素96により該縫合用材料の自由 端でループが形成される。ニードルドライバー40とニードルキヤツチヤー50は 、図8で図解された折り重ねた鞘状壁組織(folded vaginal wall tissue)Tの 様な、被縫合組織にニードルNを通過させるために上記説明の仕方で手操作され る。次いでニードルドライバー40はニードルNを結紮器80の端部上の縫合糸 材料のループLを通して図8A(そこでは該組織は明確化のために該器具に対し 移動されている)に図解する位置まで引くよう手操作される。結紮器80はバレ ル32にスライド式に設置されておりかくしてニードルドライバー40に対して 軸線方向に移動可能である。これはニードルNがループLを通り易くする。又、 ニードルドライバー40とニードルキヤツチヤー50は、その開示が引用により ここに組み入れられている”多数の回転可能に設置されオフセットされたエンド エフエクターを有する手術用器具とその使用方法(Surgical Instrument with M ultiple Rotatably Mounted Offset End Effectors and Method of Using the S ame)”の名称の係属中の米国出願第08/847,189号で開示されている 様に遠位の方向と近位の方向に移動可能である。 次いで、ニードルドライバー40は縫合糸材料を組織T内に合うよう引きそし て結び要素96を組織Tの1つの側に対して位置させるよう手操作される。次に 、ハンドル86を引くことにより組織Tの他の側上で該縫合糸材料の周りでルー プLが堅く締められる。これは該縫合糸材料 を組織Tの他の側に対して固着するので該縫合糸材料は組織Tを通り戻ることは 出来なくなる。次いで該縫合糸材料はニードルドライバー40、ニードルキヤツ チヤー50のジョー内に、又は結紮器80の端部上に形成されている切断部材5 3によりニードルN及び結紮器80から切断される。 図8Bは該ニードルに取り付けられた該縫合糸材料が引き結び83から伸びて いる代替えの結紮器配置を図解している(結び要素としても参照される)。他の 点では、この配置の構造と操作は図8Aのそれと同じである。 結紮器80の近位の端部は近位のアパーチャー90から伸びており外科医はハ ンドル86を手操作しそれにより上記で説明しそして図1の点線で図解した様な 仕方でループLを締めることが出来るようになっている。複数の結紮器80は異 なる操作用チャンネルを通して伸びているか又は複数の結紮器80は図10−1 3で図解されるように1つの操作チャンネルを通して伸びる1つのチューブ状部 材の中にクラスターとして収容されている。図12と13で図解される様に、該 結紮器80の複数のループは全て結紮器80のクラスターの端部をカバーするシ ース87内に形成されたスロットを通して伸びている。該複数のループの各々は 上記で説明した仕方で縫合糸を固着するため使用される。図10と11は該結紮 器を収容するチューブ状部材の断面全体に一様に分散された結紮器8のクラスタ ーを図解している。図12と13は結紮器80のクラスターを図解しているがそ こでは結紮器80のループが全て下方に伸びそして順次の使用のために相互に分 離されるように該結紮器80の遠位の端部がずらされている。これらの結紮器8 0は上記で説明された仕方で 縫合糸材料により縫合用ニードルに各々結合されている。 上記で開示した好ましい実施例はカムと外側部材との間の相互作用により開い た位置と閉じた位置とに偏倚されるジョー部材を有している。図14と15に図 解された変型品は旋回する(pivoting)ジョー部材を使用している。器具30は その操作用チャンネル内に配置されたニードルドライバー40とニードルキヤツ チヤー50を備えている。ニードルドライバー40は外側部材42と、外側部材 42内に配置された内側部材44と、そして内側部材44の遠位の端部に結合さ れたジョー部材50Aと50Bとを有する。外側部材42は外側部材42の本体 に直角に又は角度を付けられて配置された曲がった直角セグメントと該角度を付 けられたセグメントから伸びそして該外側部材42の本体に平行に配置されオフ セットされた遠位のセグメントとを有する。該曲がったセグメントと遠位のセグ メントとの双方はバレル32の遠位の端部から伸びている。チャンネルが該曲が ったセグメントと該遠位のセグメントを含む外側部材42の全体を通して伸びて いる。 内側部材44は外側部材42の本体内に配置された本体(main body)と、外 側部材の該曲がったセグメント内に配置された曲がった直角のセグメントとそし て外側部材42の該遠位のセグメント内に配置されたY型の(Y-shaped)セグメ ント145とを含んでいる。結紮器80、又はもう1つの器具、がそれを通して 通過出来るように該外側部材42の角度付けされたセグメント内に形成されたア パーチャー(aperture)70と軸方向又は長手方向に整合された内側部材44の 本体全体を通して通路が伸びている。内側部材44と外側部材42の該曲がった セグメントは該シャフトとオフセットされたジョーとの間のアーム又は連結部材 を 形成している。 Y型のセグメント45は、それぞれ、ジョー部材50Aと50Bから伸びてい る脚部149Aと149Bとに旋回可能に(pivotally)連結され外方に伸びて いる部分147を有する。脚部149Aと149Bとは交叉する様式で(in cro ss-wise fashion)相互に重なるようそれらのそれぞれのジョー部材から内方へ 角度付けされている。脚部149Aと149Bとの近位の端部は、それぞれ、ピ ボットで、伸びる部分147に旋回可能に連結されている。これらのピボットは 又伸びる部分147が脚部149Aと149Bに沿って軸方向にスライド出来る ようにしている。脚部149Aと149Bとはそれらがピボットにより交叉する 場所で相互に旋回可能に連結されている。このピボットは外側部材42に固定式 に取り付けられている。内側部材44は外側部材42内にそれに対する長手方向 の運動が出来るようにスライド可能に配置されている。 内側部材44が外側部材42に対して、長手方向に移動出来るように内側部材 44の該曲がったセグメントと外側部材42の該曲がったセグメントとの間に適 当な隙間がある。内側部材44が近位の方向に移動する時、ジョー部材50Aと 50Bは図14で図解する様に、脚部149Aと149Bの旋回運動により閉じ た位置に置かれる。他方、内側部材44が遠位の方向に移動する時、ジョー部材 50Aと50Bは図15に図解する様に、脚部149Aと149Bの旋回運動に より開いた位置に置かれる。勿論、内側部材44の相対運動は上記で開示した仕 方又は何等かの他の適当な仕方で近接端部制御部により達成出来る。もし必要な らば、ジョー部材50Aと50Bが開いた位置にある時、脚部149Aと149 Bの端部が外側部材42から、その半径方向に、伸びられるよ うにするために外側部材42の遠位の端部にスロットが形成されることが可能で ある。これはジョー部材50Aと50Bのより大きいストロークを可能にする。 ニードルキヤツチヤー50のジョーは同様な仕方で操作出来るがニードルキヤツ チヤー50の同様な部品は追加されたサフイックス”’”を付けた同様な参照数 字で呼ばれている。 第2の好ましい実施例の縫合器具が図16と17と21Aと21Bの130で 図解されている。第2の実施例はニードルドライバー140とニードルキヤツチ ヤー150を含んでおりそしてアーム151A及び151B、151A’及び1 51B’の形状を除けば第1の好ましい実施例と同じ様である。特に、ニードル ドライバー140用に、アーム151A及び151Bはバレル32の円周状の外 面の曲率と実質的に対応するようカーブしている。ジョー部材150Aと150 Bは上記開示した実施例と同様な仕方で開きそして閉じるようにそれぞれアーム 151A及び151Bの遠位の端部上に移動可能に設置されている。ジョー部材 150Aと150Bは例えば第1の好ましい実施例の該ジョー部材と同様な仕方 で操作出来る。再び、ニードルキヤツチヤーの同様な部品はサフイックス”’” により区別されている。 図16で最も良く図解される様に、アーム151A、151B、151A’及 び151B’は挿入中はバレル32の直径寸法内にとどめることが容易に出来る 。縫合又は他の過程中は、ジョー部材150Aと150Bと151A’と151 B’に図17に図解される様にバレル32の直径寸法の外側にある通路を通って 移動させるよう対応する該シャフトを回転させることによって、該アームは移動 される。この実施例は第1の実施例と同様な仕方で組織縫合用に使用されること が可能である。し かしながら、該アームとジョー部材とがバレル132の直径寸法内に収容される (図16参照)ところの、この実施例の挿入位置は、該アームが相互に交叉する ことを要しない。従って、該アームは異なる平面内に配置される必要がなく、も し望むなら遠位の方向及び近位の方向に移動可能である。操作時は、ニードルは 該ジョー部材により掴まれそして上記説明の実施例と同様な仕方で組織を通され てもよい。又、この実施例のジョー部材とシャフトは第1の実施例と同じ仕方で 手操作出来る。 図20は、中でアーム部材51Aが内側部材44に結合されそしてアーム部材 51Bが外側部材42に結合されている代替えのニードルドライバー40を図解 している。内側部材44と外側部材42の間の相対回転はジョー50Aと50B を開き/閉じさせる。協力した回転はジョー50Aと50Bに掴まれたニードル が移動させられるようにする。又、該ニードルを掴むことを容易化するために長 手方向及び横方向の溝(grooves)が該ジョー内に形成されている。 ここでは該ニードルドライバーとニードルキヤツチヤーは該器具ハウジング内 に形成されたスロットに沿ってスライド可能に配置された押しボタンの様な、別 の操作機構で独立に制御されるように説明されたが、該器具の片手操作を可能に することにより該縫合過程を更に簡単化するために1つの操作機構がそれらのそ れぞれのニードル保持部材の操作のみならず該ニードルドライバーとニードルキ ヤツチヤーの相互に対する運動も同期化するよう使用出来ることは評価されると ころである。例えば、従来の歯車とカムの配置を使用する1つの操作機構はユー ザーにハンドルの1つの圧縮(squeeze)又はトリガーに応答して該ニードルキ ヤツチヤーを該ニードルドライバーにより保持された縫合用ニードルに 向かって弓状に曲がった通路に沿って第1の方向に回転出来るようにする一方又 該縫合用ニードルが該ニードルキヤツチヤーへ転送又は渡されるように該ニード ルドライバーのジョーを開きそして該ニードルキヤツチヤーのジョーを閉じさせ る。ユーザーは次いで該ハンドル又はトリガーを開放して該ニードルキヤツチヤ ーを該弓状に曲がった通路に沿って該ニードルドライバーから離れて第2の、反 対の方向に回転させそれにより解剖学的組織を通して該縫合用ニードルを引くよ うにする。もし望むなら、該ハンドルが圧縮された時この様な操作機構は該ニー ドルドライバーを該ニードルキヤツチヤーに向かって動かしそして又該ハンドル が開放された時該ニードルドライバーを該ニードルキヤツチヤーから離れるよう 動かすことも出来る。一旦該ニードルが該組織を通して引かれたら、該操作機構 は該過程を逆にすることも出来るので、例えば、もし該ハンドルが再び圧縮され た場合は、該操作システムは該ニードルキヤツチヤーを弓状に曲がった通路に沿 って第1の方向にニードルドライバーに向かって回転させる一方又該ニードルキ ヤツチヤーのジョーを開きそして該ニードルドライバーのジョーを閉じさせ、そ れにより連続した縫合用に該縫合用ニードルを該ニードルドライバーに戻すよう 転送する。 特に、1つの縫い目、又は多数の縫い目、に必要なニードルドライバー40と ニードルキヤツチヤー50のシャフトの望ましい回転とそれぞれのジョーの開閉 操作がハンドル62と64の1回又は多数回の圧縮と開放とだけにより行われる ようにする仕方でハンドル62と64はニードルドライバー40とニードルキヤ ツチヤー50の双方に結合されることが可能である。ハンドル62とと64をニ ードルドライバー40とニードルキヤツチヤー50に結合する機構は上記で開示 した縫い動作の何 れか又は何等かの他の適当な運動を達成するよう設計出来る。この様な自動機構 は外科医への疲労を最小化し操作誤りの可能性を減少させることにより縫合作業 を容易化する。 縫合器具30の片手操作を実現するための自動機構の1つの例は図21から2 4で図解されている。ハンドル64はハウジング79に固定的に連結されている 。ハンドル62は移動可能でありそしてハウジング79のスロットを通して伸び ハンドル62がハンドル64に向かって旋回される(pivoted)とシャフト12 0を回転させるようにシャフト120上に設置されている。又傘歯車122と1 24もシャフト120と共に回転するようシャフト120上に設置されている。 コイル状のばねで示す、偏倚部材126はハンドル64から離れ図解された位置 へハンドル52を偏倚させる。 傘歯車(beveledgear)122と124は、それぞれ、外側部材42と外側部 材42’に固定された傘歯車126と128にそれそれ結合されている。傘歯車 124は傘歯車126に直接結合されそして傘歯車122は傘歯車130を通し て傘歯車128に結合されている。従って、シャフト120の回転は外側部材4 2を第1の方向に回転させそして外側部材42’を該第1の方向と反対の第の方 向に回転させる。対応する内側部材は該外側部材と共に回転するよう構成されて いる。 図22から24で最も良く図解されている様に、突起132が内側部材44’ から外側部材42’と傘歯車128との中に形成されたスロットを通して伸びて いる。突起132の自由端は円筒形部材170内に形成されたカム溝136内を スライドする。同様に、突起134は内側部材44から伸びてそして円筒形部材 172内に形成されたカム溝138 内をスライドする。該カム溝は、該内側部材が予め決められた角度を通って回転 した後、それぞれの内側部材を軸線方向に、遠位の方向と近位の方向に、移動さ せるように形作られている。 動作時は、ニードルは図解された位置でニードルドライバー40のジョー内に 掴まれている。外科医がハンドル62をハンドル64の方へ締めると、シャフト 120は、遠位の端部から見て、時計方向にニードルドライバー40を回らせ、 遠位の端部から見て、反時計方向にニードルキヤツチヤー50を回らせるように 回転する。これは該ニードルが組織を通りそしてニードルホルダー50のジョー 内に押される結果となりその時カム溝136と138はニードルドライバー40 のジョーを開きそしてニードルキヤツチヤー50のジョーを閉じる様な仕方で該 内側部材を該外側部材に対し移動させる。ハンドル62と64を放すと、突起1 32と134がカム溝136と138を通して同じ方向に続くので偏倚部材12 6の力によりニードルホルダー40とニードルキヤツチヤー50が反対方向に回 転出来るようにする。今度は該器具はもう1つの縫い目用に該ニードルをニード ルドライバー40へ戻し転送するために再び圧縮される。 上記説明の実施例の幾つかでは、2つの相対したジョー部材は相互方向へ移動 可能である。しかしながら、該ジョー部材の1つが固定されそして他のジョー部 材が移動可能にすることも出来る。又、開示された運動を達成出来るよう何等か の適当な近接制御部を使用することも出来る。例えば、その開示が引用によりこ こに組み入れられる、”多数の回転可能に設置されオフセットされたエンドエフ エクターを有する手術器具とその使用方法(Surgical Instrument With Multipl e Rotatably Mounte d Offset End Effectors and Method of Using the Same)”の題の係属中の米 国出願第08/847、189号で開示された近接制御部の何れかが使用出来る 。 該ニードルドライバーとニードルキヤツチヤー、すなわち該ニードルホルダー は、少なくともニードルを掴みそして放すことが出来るものである限り同じ設計 とするか或いは異なる設計とすることが出来る。又、該ニードルホルダーは該バ レルの種々の部分に配置されることが可能である。例えば、器具30は、その開 示が引用によりここに組み入れられる、”多数の回転可能に設置されオフセット されたエンドエフエクターを有する手術器具とその使用方法(Surgical Instrum ent With Multiple Rotatably Mounted Offset End Effectors and Method of U sing the Same)”の題の係属中の米国出願第08/847,189号で開示さ れた構成の何れを有してもよい。該ジョー部材は、これらに限定されないが、直 線状及びカーブしたニードルを含めどんな種類のニードルも保持するよう構成す ることが出来る。更に、ニードルドライバーとニードルキヤツチヤーの機能は入 れ替えられることも可能でありそして該外科医が右手効きか左手効きかに依って 縫合が反対方向に達成されることも可能である。 1種類以上の長さの縫合糸材料が、それに限定されないが、該ニードルの近位 の端部、該ニードル本体の中間又は中央部分、又は該ニードルの先端に近い場所 を含む該ニードルの本体又は先端に沿った何等かの望ましい場所で各縫合用ニー ドルに取り付けられることが可能である。本発明の縫合用器具が、それに限定さ れないが、鋭い又は丸い(sharp or blunt)組織貫入用先端を有するニードル、 及びニードル本体の相対す る軸方向端部に組織貫入用先端を有するニードルを含む何れの種類の標準的縫合 用ニードルを用いて使用出来ることは評価されるところである。該アーム、又は 連結部材、は該シャフトに対し横に又は何等かの角度で伸びていてもよい。 ここに示しそして説明した該ニードルキヤツチヤーと該ニードルドライバーの 保持機構は本発明で使用出来る種類のニードル保持機構の典型的なものに過ぎな い。従って、該ジョー部材及び他の部品は、それに限定されないが、該ジョー部 材がニードルを掴みそして放すために旋回運動し、スライドし又は他の仕方で相 互に対し運動する構成を含み解剖学的組織を縫合するために協力してニードルを 掴むためのどんな適当な構成を有することも出来る。例えば、該ジョー部材は直 線状、曲線状又は角度付きの形状であっても良くそして積極的な把握動作(grip )を保証するために掴み面に沿ってリブ(rib)、溝、スロット及び/又は穴を 備えることも出来る。又該ジョー部材は鋭い縁を有するスロット又は突出するブ レード(blades)の様な、切断用部材を担っても良く、そして対象(objects) を圧縮することなしに、器官の様な、チューブ状の対象をクランプするための相 対する弓状に曲がった又は凹形の部分を有することも出来る。又必要により唯1 つか或いは2つより多いニードル保持装置が該縫合装置に備えられてもよい。更 に、該ジョーは該装置の挿入中ニードルを長手方向の仕方で担うよう構成されそ して該ニードルは縫合用に横に回されることも出来る。 又、該”ニードルキヤツチヤー”は縫合中単に組織を支えるだけのためにジョ ーのない装置であってもよい。この様な場合該ニードルドライバーは該ニードル が組織を通るよう押し一方該組織は該”ニードルキヤ ツチヤー”により背面で支えられる。更に、該ニードルキヤツチヤーとニードル ドライバーの1つは固定されることも出来る。 該ニードルキヤツチヤーと該ニードルドライバーを相互に対し動かすための機 構はこの機能を実行するため使用出来る種類の機構の典型的なものに過ぎずそし て他の機構を使用することも可能である。ここに示しそして説明する該ニードル のドライバーとキヤツチヤーのどんな角変位も、のみならずここに示しそして説 明する該縫合用ニードルの特定の長さや曲率も典型的なものに過ぎず、そして他 のニードル長さと角変位が使用出来ることは評価されるところである。例えば、 該ニードルホルダーは可撓性のあるものでもよくそして挿入位置内に置かれるよ う該バレルの中へと近位の方に引かれてもよい。 該ニードルホルダーの1つは、縫合中、該組織を掴むために、鉗子として使用 出来るか又はクリップアップリケーター(clip applicator)を含むことが出来 る。従って、本発明はピックアップ(pickup)と切断(cutting)、ピックアッ プとクリップ(clipping)、ピックアップと縫合、又は癒着過程の溶解(lysis of adhesion procedure)用に使用出来る。代わって、該ニードルホルダーの1 つのシャフト内に形成された操作用チャンネル又はもう1つの操作用チャンネル を通して鉗子素子(forceps device)を挿入することが出来る。該ジョー部材は コネクター110により電源に接続されることで単極(unipolar)又は双極(bi polar)性の焼灼(cautery)電極として使用出来る。又、例えばボタン66の様 な、ボタンを該電力を1セットのジョーから他のセットへ切り替えるために備え ることが出来る。更に、組織を隣接するニードルホルダー間にクランプしたり或 いは隣接するニードルホルダーを組織の部分 間に置きそして該ニードルホルダーを離れるよう動かすことにより組織を引き込 めるが出来る。 本発明の該縫合器具の部品は再利用用に又は1人の患者用として使い捨て用に 消毒可能な何れかの適当な、医学的等級の材料で作ることも出来る。該部品はコ スト削減のため種々の形状と材料の多数の部品で作ることが出来る。本発明は該 縫合器具全体の流体流れと医学的装置を制御するために種々のバルブ、停止コッ ク(stop-cocks)及びシールをその中に持つことが出来る。 本発明が詳細な点で多くの変化、変型及び改変を受ける限りでは、上記説明の 又は付属する図面で示す全ての主題的事項は単に図解用として解釈されるよう意 図されておりそして付随する請求項で規定される本発明の範囲を限定するよう考 慮されることは意図されていない。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.ニードルに解剖学的組織を通過させるための縫合用装置に於いて、 遠位の端部と近位の端部とを有する細長い中空のバレルと、 前記バレルの少なくとも1部分を通して伸びるドライバーシャフトと、前記ド ライバーシャフトの遠位の端部に配置されたドライバー連結部材と、前記ドライ バー連結部材から伸びるドライバージョーとを備えるニードルドライバーとを具 備しており、前記ドライバージョーは前記ドライバーシャフトの長手方向の軸線 からオフセットされた長手方向の軸線を有しており、そして該縫合用装置は又 前記バレルの少なくとも1部分を通して伸びるキヤツチヤーシャフトと、前記 キヤツチヤーシャフトの遠位の端部に配置されたキヤツチヤー連結部材と、前記 キヤツチヤー連結部材から伸びる支持部材とを備えるニードルキヤツチヤーを具 備しており、前記支持部材は前記キヤツチヤーシャフトの長手方向軸線からオフ セットされた長手方向軸線を有しており、 前記ドライバーシャフトは、前記ドライバージョーが全体的に前記バレルの直 径寸法内に含まれる様な第1の位置と、前記ドライバージョーの少なくとも1部 分が前記バレルの該直径寸法を超えて伸びる様な第2の位置との間を前記ドライ バー連結部材を動かすよう前記バレル内に回転可能に設置されていることを特徴 とするニードルに解剖学的組織を通過させるための縫合用装置。 2.請求項1の装置に於いて、前記キヤツチヤーシャフトは前記支持部材が全 体的に前記バレルの直径寸法内に含まれる様な第1の位置と、前記支持部材の少 なくとも1部分が前記バレルの該直径寸法を超えて伸 びる様な第2の位置と、の間を前記キヤツチヤー連結部材を動かすよう前記バレ ル内に回転可能に設置されていることを特徴とする装置。 3.請求項2の装置に於いて、前記支持部材がキヤツチヤージョーを有するこ とを特徴とする装置。 4.請求項2の装置に於いて、前記ドライバーシャフトと前記キヤツチヤーシ ャフトは前記バレルの長手方向軸線に実質的に平行な軸線の周りに回転するよう 前記バレル内に設置されていることを特徴とする装置。 5.請求項4の装置に於いて、前記支持部材がキヤツチヤージョーを有するこ とを特徴とする装置。 6.請求項5の装置に於いて、前記ドライバー連結部材は前記ドライバーシャ フトの遠位の端部から前記ドライバーシャフトの回転軸線に実質的に直角な方向 に伸びるドライバーアームでありそして前記キヤツチヤー連結部材は前記キヤツ チヤーシャフトの遠位の端部から前記キヤツチヤーシャフトの回転軸線に実質的 に直角の方向に伸びるキヤツチヤーアームであることを特徴とする装置。 7.請求項6の装置に於いて、前記ドライバーアームは1対のドライバーアー ム部材を有しており、前記キヤツチヤーアームは1対のキヤツチヤーアーム部材 を有することを特徴とする装置。 8.請求項7の装置が、更に、 前記ドライバージョーを相互に近付けそして遠ざけるためのドライバー開き装 置(driver opening device)と、そして 前記キヤツチヤージョーを相互に近付けそして遠ざけるためのキヤツチヤー開 き装置(catcher opening device)とを具備することを特徴とする装置。 9.請求項8の装置に於いて、前記キヤツチヤーアームは前記ドライバーアー ムのそれと異なる平面内にあることを特徴とする装置。 10.請求項1の装置が、更に、 前記ドライバーシャフト内に形成されそして前記近位の端部から前記遠位の端 部まで伸びるドライバー操作用チャンネルを具備することを特徴とする装置。 11.請求項1の装置が更に、前記キヤツチヤーシャフト内に形成されそして 前記近位の端部から前記遠位の端部まで伸びるキヤツチヤー操作用チャンネルを 具備することを特徴とする装置。 12.請求項9の装置が、更に、 前記ドライバーシャフト内に形成されそして前記近位の端部から前記遠位の端 部まで伸びるドライバー操作用チャンネルを具備することを特徴とする装置。 13.請求項9の装置が、更に、前記キヤツチヤーシャフト内に形成されそし て前記近位の端部から前記遠位の端部まで伸びるキヤツチヤー操作用チャンネル を具備することを特徴とする装置。 14.請求項10の装置が、更に、 1片の縫合糸材料の周りで縫合糸ループ(suture loop)を締めるための結紮 器(ligator)を具備しており、前記結紮器は前記ドライバー操作用チャンネル 内に配置されていることを特徴とする装置。 15.請求項11の装置が更に1片の縫合糸材料の周りで縫合糸ループを締め るための結紮器を具備しており、前記結紮器は前記キヤツチヤー操作用チャンネ ル内に配置されていることを特徴とする装置。 16.請求項12の装置が、更に、 1片の縫合糸材料の周りで縫合糸ループを締めるための結紮器を具備しており 、前記結紮器は前記ドライバー操作用チャンネル内に配置されていることを特徴 とする装置。 17.請求項13の装置が更に、1片の縫合糸材料の周りで縫合糸ループを締 めるための結紮器を具備しており、前記結紮器は前記キヤツチヤー操作用チャン ネル内に配置されていることを特徴とする装置。 18.請求項5の装置に於いて前記ドライバー連結部材は弓状に曲がったドラ イバーアームであることを特徴とする装置。 19.請求項5の装置に於いて前記キヤツチヤー連結部材は弓状に曲がったキ ヤツチヤーアームであることを特徴とする装置。 20.請求項1の装置に於いて、前記ドライバージョーの長手方向軸線が前記 ドライバーシャフトの長手方向軸線と平行でありそして前記支持部材の長手方向 軸線が前記キヤツチヤーシャフトの長手方向軸線と平行であることを特徴とする 装置。 21.ニードルに解剖学的組織を通過させるための縫合用装置に於いて、 遠位の端部と近位の端部とを有する細長い中空のバレルと、 前記バレルの少なくとも1部分を通して伸びるドライバーシャフトと、前記ド ライバーシャフトの遠位の端部から横に伸びるドライバーアームと、前記ドライ バーアームから伸びるドライバージョーとを備えるニードルドライバーと、 前記バレルの少なくとも1部を通して伸びるキヤツチヤーシャフトと、前記キ ヤツチヤーシャフトの遠位の端部から横に伸びるキヤツチヤーアームと、前記キ ヤツチヤーアームから伸びる支持部材とを備えるニード ルキヤツチヤーとを具備しており、 前記ドライバーシャフトは、前記ドライバージョーが全体的に前記バレルの直 径寸法内に含まれる様な第1の位置と、前記ドライバージョーの少なくとも1部 が前記バレルの該直径寸法を超えて伸びる様な第2の位置と、の間を前記ドライ バーアーム動かすよう前記バレル内に回転可能に設置されていることを特徴とす るニードルに解剖学的組織を通過させるための縫合用装置。 22.請求項21の装置に於いて、前記キヤツチヤーシャフトが、前記支持部 材が全体的に前記バレルの直径寸法内に含まれる様な第1の位置と、前記キヤツ チヤーアームの少なくとも1部が前記バレルの該直径寸法を超えて伸びる様な第 2の位置と、の間を前記キヤツチヤーアームを動かすよう前記バレル内に回転可 能に設置されていることを特徴とする装置。 23.請求項22の装置に於いて、前記支持部材がキヤツチヤージョーを有す ることを特徴とする装置。 24.請求項22の装置に於いて、前記ドライバーシャフトと前記キヤツチヤ ーシャフトは前記バレルの長手方向軸線に実質的に平行な軸線の周りに回転する よう前記バレル内に設置されていることを特徴とする装置。 25.請求項24の装置に於いて、前記支持部材がキヤツチヤージョーを有す ることを特徴とする装置。 26.請求項25の装置が、更に、 前記ドライバージョーを相互に近付けそして遠ざけるためのドライバー開き装 置と、そして 前記キヤツチヤージョーを相互に近付けそして遠ざけるためのキヤツチヤー開 き装置とを具備することを特徴とする装置。 27.請求項26の装置に於いて、前記キヤツチヤーアームは前記ドライバー アームのそれとは異なる平面内にあることを特徴とする装置。 28.請求項21の装置が、更に、 前記ドライバーシャフト内に形成されそして前記近位の端部から前記遠位の端 部まで伸びるドライバー操作用チャンネルを具備することを特徴とする装置。 29.請求項21の装置が更に、前記キヤツチヤーシャフト内に形成されそし て前記近位の端部から前記遠位の端部まで伸びるキヤツチヤー操作用チャンネル を具備することを特徴とする装置。 30.請求項27の装置が、更に、 前記ドライバーシャフト内に形成されそして前記近位の端部から前記遠位の端 部まで伸びるドライバー操作用チャンネルを具備することを特徴とする装置。 31.請求項27の装置が、更に前記キヤツチヤーシャフト内に形成されそし て前記近位の端部から前記遠位の端部まで伸びるキヤツチヤー操作用チャンネル を具備することを特徴とする装置。 32.請求項28の装置が、更に、 1片の縫合糸材料の周りで縫合糸ループを締めるための結紮器を具備しており 、前記結紮器は前記ドライバー操作用チャンネル内に配置されていることを特徴 とする装置。 33.請求項29の装置が更に、1片の縫合糸材料の周りで縫合糸ループを締 めるための結紮器を具備しており、前記結紮器は前記キヤツチ ヤー操作用チャンネル内に配置されていることを特徴とする装置。 34.請求項30の装置が、更に、 1片の縫合糸材料の周りで縫合糸ループを締めるための結紮器を具備しており 、前記結紮器は前記ドライバー操作用チャンネル内に配置されていることを特徴 とする装置。 35.請求項31の装置が更に、1片の縫合糸材料の周りで縫合糸ループを締 めるための結紮器を具備しており、前記結紮器は前記キヤツチヤー操作用チャン ネル内に配置されていることを特徴とする装置。 36.ニードルに取り付けられた或る長さの縫合糸材料を使用して解剖学的組 織を縫合する方法に於いて、前記方法が、 バレルを有する内視鏡装置を該解剖学的組織に近接する範囲内に導入する過程 と、 ニードルドライバーで該ニードルを掴む過程とを具備しており、前記ニードル ドライバーは該バレルの少なくとも1部を通して伸びるドライバーシャフトと、 前記シャフトの遠位の端部から伸びるドライバー連結部材と、そして該ドアイバ ー連結部材上に配置されそして該ドライバーシャフトの長手方向軸線からオフセ ットされた長手方向軸線を有するジョー(jaw)とを備えており、そして前記方 法は又 該解剖学的組織を該縫合用ニードルの先端とニードルキヤツチヤーとの間に位 置付ける過程を具備しており、該ニードルキヤツチヤーは該バレルの少なくとも 1部分を通して伸びるキヤツチヤーシャフトと、該キヤツチヤーシャフトの遠位 の端部から伸びるキヤツチヤー連結部材と、そして該キヤツチヤー連結部材上に 配置されそして該キヤツチヤーシャフトの長手方向軸線からオフセットされた長 手方向軸線をを有する支持 部材とを備えており、前記方法はなお 該支持部材で該解剖学的組織を支持する過程と、そして 該ニードルを弓状に曲がった通路内で動かすようそして該ニードルの先端を該 解剖学的組織に貫入させるよう前記ドライバーシャフトを第1の方向に回転させ る過程とを具備することを特徴とするニードルに取り付けられた或る長さの縫合 糸材料を使用して解剖学的組織を縫合する方法。 37.請求項36の方法に於いて、前記回転させる過程が前記バレルを回転さ せる過程を備えることを特徴とする方法。 38.請求項36の方法に於いて、該支持部材はキヤツチヤージョーを有し、 前記方法は更に、 該キヤツチヤージョーで該ニードルを掴む過程と、 該ドライバージョーから該ニードルを放す過程と、そして 該ニードルを弓状に曲がった通路内で動かすようそして該ニードルを全体的に 該解剖学的組織を通して引くよう該キヤツチヤーシャフトを第1の方向に回転さ せる過程と具備することを特徴とする方法。 39.請求項36の方法が更に、ループを有する結紮器を該器具内に形成され た操作用チャンネルを通して挿入する過程と、そして該ニードルを該ループを通 して通過させる過程とを具備することを特徴とする方法。 40.請求項39の方法に於いて、該ニードルに取り付けられた該縫合糸材料 が該ループを形成する結び要素(knotting element)から伸びていることを特徴 とする方法。 41.請求項38の方法に於いて、該キヤツチヤー連結部材と該ドラ イバー連結部材とが異なる平面内に横たわるよう該ドライバーシャフトと該キヤ ツチヤーシャフトの1つが該ドライバーシャフトと該キヤツチヤーシャフトの他 の1つを超えて伸びていることを特徴とする方法。 42.請求項41の方法が、更に、 該縫合用ニードルを該ドライバージョーから放した後、該ニードルのシャンク (shank)を該ドライバージョー内に受けるために該ドライバーシャフトを該第 1の方向と反対の第2の方向に回転させる過程と、 該ニードルを該ドライバージョー内に再び掴む掴む過程と、 該ニードルを該キヤツチヤージョーから放す過程と、そして 該前の過程を縫合作業が終了するまで繰り返す過程とを具備することを特徴と する方法。 43.請求項41の方法が、更に、 該キヤツチヤージョーが該ドライバージョーの通路の外側に出るまで該キヤツ チヤーシャフトを該第1の方向に更に回転させる過程と、 該ドライバージョーが該キヤツチヤージョーを超えて進むまで該ドライバーシ ャフトを該第2の方向に回転させる過程と、 該ニードルのシャンクが該ドライバージョー内に受けられるまで該キヤツチヤ ーシャフトを該第2の方向に回転させる過程と、 該ドライバージョーで該ニードルを掴む過程と、 該ニードルを該キヤツチヤージョーから放す過程と、 該キヤツチヤージョーが該ドライバージョーの該通路の外へ出るまで該キヤツ チヤーシャフトを該第1の方向に回転させる過程と、そして 該前の過程を縫合作業が終了するまで繰り返す過程とを具備することを特徴と する方法。 44.請求項41の方法に於いて、前記導入する過程の間、該ドライバーシャ フトと該キヤツチヤーシャフトとは、該ドライバー連結部材が該キヤツチヤー連 結部材と交叉するようなそして該ドライバージョーと該キヤツチヤージョーとが 前記バレルの直径寸法内に完全に収容されるような位置にあることを特徴とする 方法。 45.請求項38の方法が、更に、 該バレルを軸線方向に動かす過程と、そして 該ニードルを該解剖学的組織に再び貫入させるように該キヤツチヤーシャフト を第2の方法に回転させる過程とを具備することを特徴とする方法。 46.請求項38の方法が、更に、 該組織から離れるよう該バレルを動かす過程と、そして 該ニードルを該ドライバージョーの間に置くために該キヤツチヤーシャフトを 第2の方向に回転させる過程を具備することを特徴とする方法。
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