JP2009514562A - 縫合装置、システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願の原出願は、2005年9月14日に出願された米国特許出願第11/227981号の優先権を主張する一部継続特許出願であり、その開示全体は、本明細書に参考として組み込まれる。
Claims (58)
- 縫合装置の第1クランプが、本体に対して固定位置に針を保持してる間に、縫合装置の本体を移動させることによって組織を通して遠位で縫合針の遠位部分を挿入するステップと、
縫合装置の第2クランプによって針の遠位部分を把持するステップと、
第1クランプから針の近位部分を解放するステップと、
第2クランプが針を保持する間に本体を移動させることによって組織を通して針の近位部分を引っ張るステップと
を含む縫合方法。 - 第2クランプは、組織を通して針の近位部分を引っ張る間に本体に対して針を固定して保持する請求項1に記載の縫合方法。
- 第1クランプにより針の近位部分を把握し、かつ次に第2クランプから針の遠位部分を解放するステップと、
複数の縫合糸の縫い目を形成するように、遠位部分の挿入と近位部分の引っ張りを繰り返すことを更に含む請求項2に記載の縫合方法。 - 把持するステップと解放するステップは、外科医の手により縫合装置のハンドルを作動させることによって行われる請求項3に記載の縫合方法。
- ハンドルは、手で拡げた形状及び閉鎖把持形状の間を本体に対して移動し、かつハンドルは、遠位部分の挿入中に閉鎖把持形状にあり、かつ近位部分の引っ張り中に手で拡げた形状にある請求項4に記載の縫合方法。
- 縫合装置は、第1クランプの解放前、及び第2クランプの解放前に、第1と第2クランプの両方によって針を把持する請求項1に記載の縫合方法。
- クランプの把持及び解放は、本体に対する第1形状及び本体に対する第2形状の間でハンドルを移動させることによって行われ、第1形状から第2形状へ、及び再び第1形状へのハンドルの動きは、ハンドルの作動サイクルを規定し、かつ針は、各ハンドル作動サイクルに関し、第1クランプによって支持される状態と第2クランプによって支持される状態の間で少なくとも1回交替する請求項6に記載の縫合方法。
- 各ハンドル作動サイクルに関し、第1形状と第2形状の間でリンケージの交替可能な駆動要素の形状を交替することを更に含み、交替可能な駆動要素は、第1形状の第1クランプに連結された第1リンケージ部分を駆動し、かつ第2形状の第2クランプに連結された第2リンケージ部分を駆動する請求項7に記載の縫合方法。
- ハンドル作動サイクルは、駆動輪を回転し、第1と第2リンケージ部分は、各々が従動輪を含み、第1形状の交替可能な駆動要素は、駆動輪を第1リンケージ部分の従動輪と駆動可能に連結し、第2形状の交替可能な駆動要素は、駆動輪を第2リンケージ部分の従動輪と駆動可能に連結する請求項8に記載の縫合方法。
- 第2クランプが針を挿入する時に、第1クランプが針の近くで横方向に移動させられ、かつ第1クランプが針を引っ張る時に、第2クランプが針の近くで横方向に移動させられる請求項1に記載の縫合方法。
- 各クランプは、関連した往復動可能なシャフトに取り付けられ、かつ各クランプによる針の把持は、本体の近位ハウジングから関連したシャフトを遠位に伸びるステップと、その後に針の周りでクランプを閉鎖することを含む請求項10に記載の縫合方法。
- 各クランプによる針の把持は、引っ込めた位置及び伸長した把持位置の間でシャフトの軸の周りでクランプを回転させることを更に含む請求項11に記載の縫合方法。
- 少なくとも1つの関連したばねは、クランプが針に隣接する前に各クランプの閉鎖を妨げる請求項11に記載の縫合方法。
- 第1と第2クランプから針を解放するように縫合装置の解放入力を作動することを更に含む請求項1に記載の縫合方法。
- 針は、主に標準的開放又は腹膜鏡外科手術のために販売される既製の針を含む請求項1に記載の縫合方法。
- 縫合針とともに使用する縫合装置であって、
近位端と遠位端を有する本体と、
本体の遠位部分の近くの第1クランプと、
本体の遠位部分の近くの第2クランプと、
把持形状と移動形状の間で第1と第2クランプの動きを行うリンケージと
を含み、各クランプは、把持形状で関連した把持位置で針を把持し、かつ移動形状で針から横方向に移動し、把持位置は、本体に対して実質的に固定される装置。 - 本体の近位端に配置され、かつハンドルの作動が、
把持形状の第1クランプと移動形状の第2クランプと、
把持形状の第2クランプと移動形状の第1クランプと
の間で交替するように、リンケージによって第1と第2クランプに連結されたハンドルを更に含む請求項16に記載の縫合装置。 - ハンドルは、外科医の手によって把持するように構成され、かつ閉じた状態と手で拡げた形状の間で作動可能であり、閉じた状態から手で拡げた形状へ、かつ再び閉じた状態へのハンドルの動きは、ハンドル作動サイクルを規定し、かつ縫合針の支持は、各ハンドル作動サイクル中に第1クランプと第2クランプの間で少なくとも1回、交替し、かつ針がクランプの一方によって把持される間に、外科医はハンドル上の彼の手を閉じることによって針を組織に挿入し、ハンドルを操作することができる請求項17に記載の縫合装置。
- 各クランプは、クランプが、本体に対して実質的に固定位置で針を維持するように、他のクランプが、ハンドル作動サイクル中に閉鎖した後で、開放する請求項18に記載の縫合装置。
- リンケージは、交替可能な駆動要素を含み、交替可能な駆動要素は、各ハンドル作動サイクルに関して第1形状と第2形状の間で移動し、交替可能な駆動要素は、第1形状で第1クランプに連結された第1リンケージを駆動し、かつ第2形状で第2クランプに連結された第2リンケージを駆動する請求項17に記載の縫合装置。
- ハンドル作動サイクルで駆動輪を回転し、第1と第2リンケージの各々が従動輪を含み、第1形状の交替可能な駆動要素が駆動輪を第1リンケージの従動輪と駆動可能に連結し、第2形状の交替可能な駆動要素が駆動輪を第2リンケージの従動輪と駆動可能に連結する請求項20に記載の縫合装置。
- 作動中にリンケージは、第2クランプが針を把持した後に針の近くで横方向に第1クランプを移動させ、かつ作動中にリンケージは、第1クランプが針を把持した後に針の近くで横方向に第2クランプを移動させる請求項16に記載の縫合装置。
- 各クランプは、クランプから本体に近位に伸びる往復動可能なシャフトを有し、リンケージは、各クランプを遠位に移動させるように、作動サイクル中に本体に対してシャフトを往復動させ、かつその後リンケージは、針の近くで遠位に伸長したクランプを閉鎖する請求項22に記載の縫合装置。
- リンケージは、引っ込めた位置と伸長した把持位置の間でシャフトの軸の周りで各クランプを回転させる請求項23に記載の縫合装置。
- 少なくとも1つの関連したばねは、クランプが針に隣接する前に各クランプの閉鎖を妨げる請求項23に記載の縫合装置。
- 第1と第2クランプから針を解放するようにリンケージに連結された解放入力を更に含む請求項16に記載の縫合装置。
- 針を更に含み、針は、主に標準的開放又は腹膜鏡外科手術のために販売される既製の針を含む請求項16に記載の縫合装置。
- 第1と第2クランプの締め付け位置は、針の軸方向湾曲に適応するように、針の長さに沿って軸方向に片寄せられ、かつ角度的に片寄せられる請求項16に記載の縫合装置。
- ハンドル作動平面に沿って作動するように本体に連結された近位ハンドルを更に含み、第1と第2クランプは、針の軸がハンドル作動平面を横断するように針の支持に向けられる請求項16に記載の縫合装置。
- 縫合装置が、化学的に滅菌可能な材料からなる請求項16に記載の縫合装置。
- 縫合針とともに使用する縫合装置であって、
近位端と遠位端を有する本体と、
本体の近位端の近くに配置されたハンドルであって、作動サイクルを規定する、第1形状から第2形状へ、かつ再び第1形状へ作動可能であるハンドルと、
本体の遠位部分の近くに配置された第1クランプと第2クランプであって、
第1クランプが、針を把持する間に開始された作動サイクルの第1部分は、第2クランプにより針の把持を行い、かつ第1クランプから針を解放し、
第2クランプが、針を把持する間に開始された作動サイクルの第2部分は、第1クランプにより針の把持を行い、かつ第2クランプから針を解放するようにハンドルに連結された第1クランプと第2クランプとを含む装置。 - 本体は、近位端から第1と第2クランプに隣接した遠位端に軸に沿って伸長し、かつ
第1形状と第2形状の間で横方向に交替可能な駆動要素を移動させ、交替可能な駆動要素は、第1形状の第1クランプを駆動し、交替可能な駆動要素は、第2形状の第2クランプを駆動するステップと、
従動クランプを針の近くで作動し、かつ移動させるように、交替可能な駆動要素を軸方向に移動させるステップと、
従動クランプでない時に軸方向動きを妨げるように、第1と第2クランプを交互にラッチするステップとを更に含む請求項1に記載の縫合方法。 - 組織は、第1の患者に含まれ、第1と第2クランプを、第3、第4クランプと交換するステップと、第1と第2クランプの滅菌を回避するように第1と第2クランプを配置するステップと、第3、第4クランプによって第2の患者の組織を縫合することを更に含む請求項1に記載の縫合方法。
- 伸長部は、本体のハウジングとクランプの間に配置され、かつ特定の患者の縫合で使用するために伸長部を可塑的に屈曲することを更に含み、クランプによる針の把持及び解放は、屈曲伸長部によって行われる請求項1に記載の縫合方法。
- 外科医の手から本体を解放せずに縫合糸で結び目を作ることによって組織に縫合糸を固定することを更に含む請求項1に記載の縫合方法。
- 作動軸は、各クランプと本体の間を伸長し、各クランプは、軸に沿って横方向に外側に角度をなす一対の対向した従動面を含み、各クランプの従動面は、クランプが軸に沿って移動するように、対応する駆動面の押し出し係合によって軸方向に移動し、かつクランプが連接するように、駆動面と従動面の間の摺動係合によって横方向に駆動される請求項1に記載の縫合方法。
- 第1と第2クランプは、交替可能なラッチによって交互にラッチされ、かつ駆動要素の動きに応答して、第1形状と第2形状の間で横方向に交替可能なラッチを移動させることを更に含み、第1形状の交替可能なラッチは、第1クランプの動きを妨げ、かつ第2形状の交替可能なラッチは、第2クランプの動きを妨げる請求項1に記載の縫合方法。
- 本体は、外科医の手により本体を手動で把持し操作することによって移動し、かつ針の把持及び解放は、手が本体を把持する間に手の指によってハンドルを連接することによって行われる請求項1に記載の縫合方法。
- 本体は、近位端からクランプに隣接した遠位端へ軸に沿って伸長し、かつ軸が特定の患者のために所望の屈曲を有するように本体を屈曲することを更に含み、本体は、クランプがそれによって支持される間に屈曲され、把持と解放は、本体が屈曲を有し、かつ屈曲がクランプの位置決めの役立つ間に、実行される請求項1に記載の縫合方法。
- 組織は、第1の患者に由来し、各クランプが、1人のみの患者の組織を縫合するために使用されるように、第1の患者の縫合後に、第1と第2クランプを本体から切り離し、かつ第1と第2クランプを処分し、第3、第4クランプを本体に取り付け、第2組織の組織を縫合し、第3、第4クランプを本体から切り離し、かつ第3、第4クランプを処分することを更に含む請求項1に記載の縫合方法。
- 第1と第2クランプにより縫合針を繰り返し、かつ交互に把持することによって複数の縫い目を形成することを更に含み、第1クランプが第1クランプが固定位置で針を保持する時、第1クランプ位置を有し、第2クランプは、針の近位部分を引っ張るために第2クランプ位置で針を保持し、かつクランプの交互把持の間の本体に対する針の漸進的な移動は、
第1クランプを僅かに固定位置を越えて伸ばすステップと、針上で伸長した第1クランプを閉鎖するステップと、固定位置へ第1クランプによって針を取り外すことを含む、各々が第1クランプによって針を把持するステップと、
第2クランプを僅かに第2クランプ位置を越えて伸びるステップと、針上で伸長した第2クランプを閉鎖するステップと、第2クランプ位置へ第2クランプを取り外すことを含む、各々が第2クランプによって針を把持することによって妨げられる請求項1に記載の縫合方法。 - 近位と遠位縫合のために、針と第1クランプの間に斜角を手動で確立することを更に含み、かつ第1と第2クランプによる針の把持の間での縫合装置の回帰は、斜角を実質的に維持する請求項1に記載の縫合方法。
- 本体は、近位端から第1と第2クランプに隣接した遠位端に軸に沿って伸長し、かつ第1形状と第2形状の間で横方向に可動な交替可能な駆動要素を更に含み、交替可能な駆動要素は、第1形状の第1クランプに駆動可能に連結され、交替可能な駆動要素は、第2形状の第2クランプに駆動可能に連結され、交替可能な駆動要素は、針の近くで従動クランプを作動させ移動させるように軸方向に可動である請求項16に記載の縫合装置。
- 駆動要素の動きに応答して第1形状と第2形状の間で横方向に可動な交替可能なラッチを更に含み、第1形状の交替可能なラッチは、第1クランプの動きを妨げ、かつ第2形状の交替可能なラッチは、第2クランプの動きを妨げる請求項43に記載の縫合装置。
- 本体が、第1と第2クランプに向かって遠位に本体の近位ハンドルから伸長し、かつ手の指がハンドルに連接する間、手が本体を把持し、かつ移動できるように、本体に連接可能に連結されたハンドルを更に含み、かつハンドルの連接は、クランプによる針の把持及び解放を行う請求項16に記載の縫合装置。
- 本体の伸長部は、クランプと本体の近位ハウジングの間に配置され、伸長部は、軸に沿って伸長し、本体は、クランプがそれにより支持される間、特定の患者に望まれる軸方向屈曲を有するために、可塑的に屈曲可能であり、かつ駆動部材は、本体が屈曲を有する間、クランプが、針を把持し解放できるようにハウジング内から、屈曲伸長部を通って連接可能である請求項16に記載の縫合装置。
- 連接軸は、各クランプと本体の間で伸長し、各クランプは、軸に沿って横方向に外側に角度をなす一対の対向した従動面を含み、各クランプの従動面は、クランプが軸に沿って移動するように、駆動機構の対応する駆動面の押し出し係合によって軸方向に移動し、かつクランプが開閉するように、駆動面と従動面の間の摺動係合によって横方向に駆動される請求項16に記載の縫合装置。
- 第1と第2クランプが、交替可能なラッチによって交互にラッチされ、かつ駆動要素の動きに応答して、第1形状と第2形状の間で横方向に交替可能なラッチを移動させることを更に含み、第1形状の交替可能なラッチは、第1クランプの動きを妨げ、かつ第2形状の交替可能なラッチは、第2クランプの動きを妨げる請求項16に記載の縫合装置。
- 縫合装置は、外科医の手により本体を手動で把持し操作するように構成され、本体は、剛性把持基底を含み、かつクランプは、手が本体の把持基底を把持する間、手の指とハンドルを連接することによって針の把持と解放を行えるように、連接可能なハンドルに操作可能に連結される請求項16に記載の縫合装置。
- 各クランプが、1人だけの患者の組織の縫合に使用できるように、第1と第2クランプを本体に解放可能に連結する切り離し可能な連結器、使い捨て可能な第1と第2クランプ、第1と第2クランプの代わりに本体に解放可能に連結する第3、第4の使い捨てクランプを更に含む請求項16に記載の縫合装置。
- リンケージのサイクルは、
リンケージの繰り返しのサイクルの間、本体に対する針の漸進的な移動が、妨げられるように、
クランプを把持形状の把持位置を僅かに越えて伸長させるステップと、
針上で伸長したクランプを閉鎖するステップと、
把持位置にクランプにより針を取り外すことによって各クランプによる針の把持を行う請求項16に記載の縫合装置。 - クランプは、近位又は遠位縫合のために、針とクランプのシャフトの間の斜角の範囲に適応し、かつリンケージのサイクルは、斜角を実質的に維持する請求項16に記載の縫合装置。
- 針ドライバを使用する縫合糸を固定する方法であって、
縫合糸が針に連結されており、針ドライバによって針の近位端を把持して針の遠位端が第1出口点で組織から突き出るように、針ドライバによって第1挿入点で針を組織に挿入し、針ドライバによって針の遠位端を把持し、かつ組織から針を遠位に引っ張ることによって組織を通して縫合するステップと、
縫合が、組織を通して設置された後に、針ドライバによって針の近位端を支持し、針の遠位端が、第2出口点で組織から突き出るように針ドライバによって第2挿入点で針を組織に挿入し、かつ針ドライバによって針の遠位部分を支持し、かつ第2出口点から遠位に針を引っ張ることによって組織内に第1縫合ループを形成するステップと、
針ドライバによって針の近位端を支持し、針の遠位端が、第3出口点で組織から突き出るように針ドライバによって針を第3挿入点で組織に挿入し、針ドライバによって針の遠位部分を支持し、かつ第3出口点から遠位に針を引っ張ることによって第1ループに隣接する組織を通して第2縫合ループを形成するステップと、
針ドライバによって針の近位端を支持し、針の遠位端が、第4出口点で組織から突き出るように針ドライバによって針を第4挿入点で組織に挿入し、針ドライバによって針の遠位部分を支持し、かつ針を引っ張ることによって組織を通して第3縫合ループを形成することを含み、第3ループは、交差ループを形成するように、第3出口点と第4挿入点の間で第1と第2ループの少なくとも一方を横切って伸長し、針は、交差ループが縫合を組織に固定するように、十分に引っ張られる方法。 - 第3ループは、第1と第2ループと交差する請求項53に記載の縫合固定方法。
- 第1、第2、第3ループは、外科医の手により針把持器の本体を操作することによって形成され、かつ縫合は、外科医の手から針把持器を解放せずに固定される請求項54に記載の縫合固定方法。
- 縫合針と共に使用するための縫合装置であって、
近位端と遠位端を有する本体と、
本体の遠位に伸長可能なクランプと、
内部に針を把持するために十分に閉鎖されたクランプを推進するためにクランプに連結された付勢手段と、
本体の近位端の近くの連接可能なハンドルと、
ハンドルの手動連接が、針を解放するためにクランプを開放するようにハンドルをクランプに連結するリンケージとを含む装置。 - 軸方向に移動するくさびとクランプのジョー要素に結合した角度を付けた面との間の係合によって、クランプが開放される請求項56に記載の縫合装置。
- 縫合針と共に使用するための縫合装置であって、
近位端と遠位端を有する剛性本体と、
本体の遠位に伸長可能なクランプと、
本体の近位端の近くの連接可能なハンドルであって、手が近位端の近くに本体を係合させる間、手の指によって操作されるように構成されたハンドルと、
指によるハンドルの手動連接が、針を把持し開放するためにクランプの開閉を行うようにハンドルをクランプに連結するリンケージとを含む装置。
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