JP2002360706A - ステント送入システム - Google Patents
ステント送入システムInfo
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
- A61F2/97—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve the outer sleeve being splittable
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- A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
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- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M2025/0183—Rapid exchange or monorail catheters
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
- A61M2025/1081—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having sheaths or the like for covering the balloon but not forming a permanent part of the balloon, e.g. retractable, dissolvable or tearable sheaths
Abstract
(57)【要約】
【課題】 細長い送入スリーブと、前記スリーブの内腔
の中に配置され遠位端に拡張性部材を有するカテーテル
とを含むステント送入方法およびシステム。 【解決手段】 前記カテーテルの拡張性部材上に拡張性
ステントが配置される。ステント送入システムの近位端
にマニピュレータ装置が配備されてスリーブとカテーテ
ルとの軸方向相対運動を生じ、カテーテルの拡張性部材
上に取り付けられたステントを冠状動脈などの人体内腔
の中に露出して拡張性部材の膨張によりステントの拡張
を生じる。送入スリーブは、その遠位端の第1ポート
と、この遠位端から近位側にスリーブ壁体の中に配置さ
れた第2ポートとを有する。同様に、カテーテルはその
遠位端の第1ポートと、この遠位端から近位側に配置さ
れた第2ポートとを有する。カテーテルの遠位端部分の
前記第1ポートと第2ポートとの間に内腔が延在し、こ
の内腔はガイドワイヤなどの案内部材を受ける。このシ
ステムは、人体内部の所望部位まで予め前進させられた
ガイドワイヤに沿ってステントを送入する事ができる。
の中に配置され遠位端に拡張性部材を有するカテーテル
とを含むステント送入方法およびシステム。 【解決手段】 前記カテーテルの拡張性部材上に拡張性
ステントが配置される。ステント送入システムの近位端
にマニピュレータ装置が配備されてスリーブとカテーテ
ルとの軸方向相対運動を生じ、カテーテルの拡張性部材
上に取り付けられたステントを冠状動脈などの人体内腔
の中に露出して拡張性部材の膨張によりステントの拡張
を生じる。送入スリーブは、その遠位端の第1ポート
と、この遠位端から近位側にスリーブ壁体の中に配置さ
れた第2ポートとを有する。同様に、カテーテルはその
遠位端の第1ポートと、この遠位端から近位側に配置さ
れた第2ポートとを有する。カテーテルの遠位端部分の
前記第1ポートと第2ポートとの間に内腔が延在し、こ
の内腔はガイドワイヤなどの案内部材を受ける。このシ
ステムは、人体内部の所望部位まで予め前進させられた
ガイドワイヤに沿ってステントを送入する事ができる。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、心臓疾患の治療装置お
よび治療方法に関するものであり、特に一般に一般にス
テントと呼ばれる動脈内補形物に関するものである。
よび治療方法に関するものであり、特に一般に一般にス
テントと呼ばれる動脈内補形物に関するものである。
【0002】
【従来の技術】現在、心臓疾患に対して、バルーンおよ
びレーザ血管成形術、アテレクトミーおよびバイパス手
術を含む種々の治療法が使用されている。代表的なバル
ーン血管成形術においては、予成形された遠位端を有す
る案内カテーテルが通常のセルジンガー技術によって経
皮的に大腿動脈を通して患者の心臓血管系の中に導入さ
れ、この案内カテーテル遠位端が所望の冠状動脈の開口
部に着座するまで心臓動脈系の中を前進させられる。拡
張カテーテルの内腔の中にガイドワイヤが配置され、こ
れらのガイドワイヤと拡張カテーテルが前記の案内カテ
ーテルを通してその遠位端まで前進させられる。まずガ
イドワイヤが案内カテーテルの遠位端の外部に突出させ
られて、このガイドワイヤの遠位端が拡張される損傷部
位を横断するまで患者の冠状動脈の中を前進させられ、
つぎに遠位端に拡張性バルーンを備えた拡張カテーテル
が前記のガイドワイヤに沿って患者の冠状動脈の中を前
進させられ、拡張カテーテルのバルーンが損傷部位を横
断するように適正に配置される。比較的非弾性材料から
成るバルーンが損傷部位を横断する位置に達すると、比
較的高圧の(例えば4気圧の)放射線不透過性液をもっ
て所定サイズまで膨張させられ、損傷部位の動脈硬化症
粘膜斑を動脈壁の内側面に押圧し、またはその他の形で
動脈の内腔を拡張させる。つぎにバルーンを収縮させる
と、拡張された動脈を通して血行が再開し、この損傷部
位から拡張カテーテルを取り出す事ができる。拡張カテ
ーテル、ガイドワイヤおよび血管成形術の付属装置の詳
細については米国特許第4,323,071号、米国特
許第4,439,185号、米国特許第4,516,9
72号、米国特許第4,538,622号、米国特許第
4,554,929号、米国特許第4,616,652
号、米国特許第4,638,805号、および米国特許
第4,748,928号に記載され、これをここに引例
とする。
びレーザ血管成形術、アテレクトミーおよびバイパス手
術を含む種々の治療法が使用されている。代表的なバル
ーン血管成形術においては、予成形された遠位端を有す
る案内カテーテルが通常のセルジンガー技術によって経
皮的に大腿動脈を通して患者の心臓血管系の中に導入さ
れ、この案内カテーテル遠位端が所望の冠状動脈の開口
部に着座するまで心臓動脈系の中を前進させられる。拡
張カテーテルの内腔の中にガイドワイヤが配置され、こ
れらのガイドワイヤと拡張カテーテルが前記の案内カテ
ーテルを通してその遠位端まで前進させられる。まずガ
イドワイヤが案内カテーテルの遠位端の外部に突出させ
られて、このガイドワイヤの遠位端が拡張される損傷部
位を横断するまで患者の冠状動脈の中を前進させられ、
つぎに遠位端に拡張性バルーンを備えた拡張カテーテル
が前記のガイドワイヤに沿って患者の冠状動脈の中を前
進させられ、拡張カテーテルのバルーンが損傷部位を横
断するように適正に配置される。比較的非弾性材料から
成るバルーンが損傷部位を横断する位置に達すると、比
較的高圧の(例えば4気圧の)放射線不透過性液をもっ
て所定サイズまで膨張させられ、損傷部位の動脈硬化症
粘膜斑を動脈壁の内側面に押圧し、またはその他の形で
動脈の内腔を拡張させる。つぎにバルーンを収縮させる
と、拡張された動脈を通して血行が再開し、この損傷部
位から拡張カテーテルを取り出す事ができる。拡張カテ
ーテル、ガイドワイヤおよび血管成形術の付属装置の詳
細については米国特許第4,323,071号、米国特
許第4,439,185号、米国特許第4,516,9
72号、米国特許第4,538,622号、米国特許第
4,554,929号、米国特許第4,616,652
号、米国特許第4,638,805号、および米国特許
第4,748,928号に記載され、これをここに引例
とする。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】バルーン血管成形術に
際して生じる問題点は、血管成形術の終わりにバルーン
を収縮させた時に内膜フラップが形成され、これが崩壊
して動脈を閉塞する事である。バルーン血管成形術の第
2の問題点は、多数の患者が治療された動脈中において
再狭窄症にかかる事である。再狭窄症の場合、治療され
た動脈損傷部位に再びバルーン成形術を実施し、あるい
はもしバルーン血管成形術が是認されなければバイパス
外科手術など他の治療法を実施する。しかし、バルーン
を収縮させた後に切断された動脈内皮の崩壊による冠状
動脈の部分的または完全閉塞に際して、患者は非常に危
険な状態におかれ、特に冠状動脈の場合には即刻医療を
必要とする。
際して生じる問題点は、血管成形術の終わりにバルーン
を収縮させた時に内膜フラップが形成され、これが崩壊
して動脈を閉塞する事である。バルーン血管成形術の第
2の問題点は、多数の患者が治療された動脈中において
再狭窄症にかかる事である。再狭窄症の場合、治療され
た動脈損傷部位に再びバルーン成形術を実施し、あるい
はもしバルーン血管成形術が是認されなければバイパス
外科手術など他の治療法を実施する。しかし、バルーン
を収縮させた後に切断された動脈内皮の崩壊による冠状
動脈の部分的または完全閉塞に際して、患者は非常に危
険な状態におかれ、特に冠状動脈の場合には即刻医療を
必要とする。
【0004】心臓疾患の治療に関する最近の研究開発し
主としてステントと呼ばれる内部補形物に集中されてい
る。一般にステントは円筒形血管中装置であって、この
装置は損傷した動脈中に、これを解放状態に保持するた
めに配置される。この装置は再狭窄症を予防し、血管治
療の直後に血管の開存を保持するために使用される。ま
た二、三の場合には、この装置は狭窄部位を拡張して拡
張状態に保持するための一次的治療装置として使用され
る。
主としてステントと呼ばれる内部補形物に集中されてい
る。一般にステントは円筒形血管中装置であって、この
装置は損傷した動脈中に、これを解放状態に保持するた
めに配置される。この装置は再狭窄症を予防し、血管治
療の直後に血管の開存を保持するために使用される。ま
た二、三の場合には、この装置は狭窄部位を拡張して拡
張状態に保持するための一次的治療装置として使用され
る。
【0005】しかし、患者の血管中の所望の部位に、特
に内皮フラップが動脈を閉塞している部位にステントを
迅速的確に送入する事が非常に困難である事が発見され
た。切断された動脈内皮によって閉塞された冠状動脈部
位の中にステントを前進させる試みは従来あまり成功し
ていない。
に内皮フラップが動脈を閉塞している部位にステントを
迅速的確に送入する事が非常に困難である事が発見され
た。切断された動脈内皮によって閉塞された冠状動脈部
位の中にステントを前進させる試みは従来あまり成功し
ていない。
【0006】人体の内腔中の所望の部位にステントを送
るための2つの基本的方法およびシステムが開発されて
いる。1つの方法およびシステムは、拡張性ステントの
直径を圧縮しまたはその他の方法で収縮させる段階と、
この圧縮されたステントを管状カテーテルの遠位端に備
えられた内腔の中に配置する段階と、このカテーテルの
遠位端が所望の血管部位に隣接するまでカテーテルを患
者の血管内部に前進させる段階と、つぎにステントをカ
テーテルの遠位端から所望部位の中に押し出す段階とを
含む。圧縮されたステントはカテーテルから出ると同時
に拡張しまたは拡張されて、その配置された動脈または
その他の人体内腔を開いた状態に保持する。
るための2つの基本的方法およびシステムが開発されて
いる。1つの方法およびシステムは、拡張性ステントの
直径を圧縮しまたはその他の方法で収縮させる段階と、
この圧縮されたステントを管状カテーテルの遠位端に備
えられた内腔の中に配置する段階と、このカテーテルの
遠位端が所望の血管部位に隣接するまでカテーテルを患
者の血管内部に前進させる段階と、つぎにステントをカ
テーテルの遠位端から所望部位の中に押し出す段階とを
含む。圧縮されたステントはカテーテルから出ると同時
に拡張しまたは拡張されて、その配置された動脈または
その他の人体内腔を開いた状態に保持する。
【0007】第2の方法およびシステムは、カテーテル
の遠位端のバルーンなどの拡張性部材の周囲に圧縮され
たステントまたはその他の方法で小直径に成されたステ
ントを配置する段階と、ステントが血管中の所望部位に
配置されるまでカテーテルを患者の血管を通して前進さ
せる段階と、つぎにカテーテル上に取り付けられた拡張
性部材を拡張させて血管内部でステントを拡張させる段
階とを含む。つぎに、拡張された拡張性部材を収縮さ
せ、カテーテルを引き出して、拡張したステントを血管
の中に残し、血行通路を解放状態に保持する。
の遠位端のバルーンなどの拡張性部材の周囲に圧縮され
たステントまたはその他の方法で小直径に成されたステ
ントを配置する段階と、ステントが血管中の所望部位に
配置されるまでカテーテルを患者の血管を通して前進さ
せる段階と、つぎにカテーテル上に取り付けられた拡張
性部材を拡張させて血管内部でステントを拡張させる段
階とを含む。つぎに、拡張された拡張性部材を収縮さ
せ、カテーテルを引き出して、拡張したステントを血管
の中に残し、血行通路を解放状態に保持する。
【0008】下記の引例は種々の型のステントおよびス
テント送入システムを示す。このリストはこの件に関す
る一例に過ぎずこれに限定されない。 米国特許第3,868,956 号 米国特許第4,733,665 号 米
国特許第4,856,516 号 米国特許第4,503,569 号 米国特許第4,760,849 号 米
国特許第4,878,906 号 米国特許第4,512,338 号 米国特許第4,762,128 号 米
国特許第4,886,062 号 米国特許第4,553,545 号 米国特許第4,768,507 号 米
国特許第4,907,336 号 米国特許第4,560,374 号 米国特許第4,795,458 号 米
国特許第4,913,141 号 米国特許第4,655,771 号 米国特許第4,800,882 号 米
国特許第4,923,464 号 米国特許第4,665,918 号 米国特許第4,830,003 号 米
国特許第4,950,227 号 従来、必要とされるが入手されなかったものは種々の事
態に際して、特に切断された動脈内皮が崩壊して、生命
に関わる器官への血行が閉塞された緊急事態において迅
速簡便に使用する事のできるステント送入システムであ
る。
テント送入システムを示す。このリストはこの件に関す
る一例に過ぎずこれに限定されない。 米国特許第3,868,956 号 米国特許第4,733,665 号 米
国特許第4,856,516 号 米国特許第4,503,569 号 米国特許第4,760,849 号 米
国特許第4,878,906 号 米国特許第4,512,338 号 米国特許第4,762,128 号 米
国特許第4,886,062 号 米国特許第4,553,545 号 米国特許第4,768,507 号 米
国特許第4,907,336 号 米国特許第4,560,374 号 米国特許第4,795,458 号 米
国特許第4,913,141 号 米国特許第4,655,771 号 米国特許第4,800,882 号 米
国特許第4,923,464 号 米国特許第4,665,918 号 米国特許第4,830,003 号 米
国特許第4,950,227 号 従来、必要とされるが入手されなかったものは種々の事
態に際して、特に切断された動脈内皮が崩壊して、生命
に関わる器官への血行が閉塞された緊急事態において迅
速簡便に使用する事のできるステント送入システムであ
る。
【0009】
【課題を解決するための手段】本発明は血管の閉塞部位
の中にステントを迅速簡便に配置する事のできる改良型
ステント送入システムを提供するにある。
の中にステントを迅速簡便に配置する事のできる改良型
ステント送入システムを提供するにある。
【0010】本発明のステント送入システムは、内部に
内腔を備えた細長いスリーブと、ガイドワイヤを受ける
ように成された前記スリーブの遠位端の第1ポートと、
同じくガイドワイヤを受けるように成された遠位端から
近位端側に離間された第2ポートとを含み、これらの両
方のポートが前記スリーブの内腔と流体連通するように
成される。また前記ステント送入システムは、前記スリ
ーブの内腔の中に滑動自在に配置された血管カテーテル
を含み、このカテーテルはその遠位端に、拡張性ステン
トを外側に受けるように成された拡張性部材を受ける。
前記カテーテルは、案内部材を受ける遠位端の第1ポー
トと、前記カテーテルの遠位端から近位側に離間されて
ガイドワイヤを受けるように成された第2ポートとを有
し、これらの両方のポートがカテーテルの内腔と流体連
通するように成される。前記ガイドワイヤを受ける第2
ポートは、カテーテルの遠位端上の拡張性部材から近位
側に離間されなければならない。また、前記カテーテル
と前記スリーブの相対軸方向位置を調整して前記拡張性
部材の周囲に配置された拡張性ステントを露出し、拡張
性部材の膨張によってステントが拡張された血管壁体に
押圧されるように成す手段を含む。
内腔を備えた細長いスリーブと、ガイドワイヤを受ける
ように成された前記スリーブの遠位端の第1ポートと、
同じくガイドワイヤを受けるように成された遠位端から
近位端側に離間された第2ポートとを含み、これらの両
方のポートが前記スリーブの内腔と流体連通するように
成される。また前記ステント送入システムは、前記スリ
ーブの内腔の中に滑動自在に配置された血管カテーテル
を含み、このカテーテルはその遠位端に、拡張性ステン
トを外側に受けるように成された拡張性部材を受ける。
前記カテーテルは、案内部材を受ける遠位端の第1ポー
トと、前記カテーテルの遠位端から近位側に離間されて
ガイドワイヤを受けるように成された第2ポートとを有
し、これらの両方のポートがカテーテルの内腔と流体連
通するように成される。前記ガイドワイヤを受ける第2
ポートは、カテーテルの遠位端上の拡張性部材から近位
側に離間されなければならない。また、前記カテーテル
と前記スリーブの相対軸方向位置を調整して前記拡張性
部材の周囲に配置された拡張性ステントを露出し、拡張
性部材の膨張によってステントが拡張された血管壁体に
押圧されるように成す手段を含む。
【0011】また好ましくは、ステントの装入後に患者
の血管からステント送入システムを引き出す際に、ガイ
ドワイヤから送入スリーブとカテーテルとを外しやすく
するため、これらのスリーブとカテーテルはいずれもそ
の近位端ポートから遠位側に延在するスリットを壁体の
中に備える。
の血管からステント送入システムを引き出す際に、ガイ
ドワイヤから送入スリーブとカテーテルとを外しやすく
するため、これらのスリーブとカテーテルはいずれもそ
の近位端ポートから遠位側に延在するスリットを壁体の
中に備える。
【0012】代表的には、拡張カテーテルを患者の血管
中の狭窄部位に送入するために使用されるガイドワイヤ
は、拡張カテーテルがこのガイドワイヤから除去された
後に患者の血管中に残される。狭窄部位にアクセスを保
持するためには、ガイドワイヤの遠位端がステントの配
置されるべき狭窄部位を横断するように残されなければ
ならない。患者の体外に突出したガイドワイヤの近位端
を、拡張性部材上にステントを取り付けられたカテーテ
ルの遠位端のポートを通して挿入する。ガイドワイヤの
近位端の挿入を容易にするため、カテーテルを送入スリ
ーブの内腔の中に配置し、カテーテルの遠位端を送入ス
リーブの遠位端のポートから突出させる。拡張性ステン
トを取り付けられたカテーテルの遠位端上の拡張性部材
が送入スリーブの内腔の中に引き戻されるように、送入
スリーブとカテーテルとの軸方向相対位置を調整する。
好ましくは患者の体外から所望の管状動脈の開口部分ま
で延在する案内カテーテルを通して、前記スリーブとカ
テーテルとを患者の血管中を前進させ、カテーテルの拡
張性部材上に取り付けられたステントを血管の狭窄部位
の中に配置する。
中の狭窄部位に送入するために使用されるガイドワイヤ
は、拡張カテーテルがこのガイドワイヤから除去された
後に患者の血管中に残される。狭窄部位にアクセスを保
持するためには、ガイドワイヤの遠位端がステントの配
置されるべき狭窄部位を横断するように残されなければ
ならない。患者の体外に突出したガイドワイヤの近位端
を、拡張性部材上にステントを取り付けられたカテーテ
ルの遠位端のポートを通して挿入する。ガイドワイヤの
近位端の挿入を容易にするため、カテーテルを送入スリ
ーブの内腔の中に配置し、カテーテルの遠位端を送入ス
リーブの遠位端のポートから突出させる。拡張性ステン
トを取り付けられたカテーテルの遠位端上の拡張性部材
が送入スリーブの内腔の中に引き戻されるように、送入
スリーブとカテーテルとの軸方向相対位置を調整する。
好ましくは患者の体外から所望の管状動脈の開口部分ま
で延在する案内カテーテルを通して、前記スリーブとカ
テーテルとを患者の血管中を前進させ、カテーテルの拡
張性部材上に取り付けられたステントを血管の狭窄部位
の中に配置する。
【0013】カテーテルの遠位端をスリーブの遠位端か
ら突出させて拡張性ステントを露出させるように、スリ
ーブとステントを備えたカテーテルとの相対位置を調整
する。カテーテルをスリーブに対して遠位端側に前進さ
せ、またはスリーブをカテーテルに対して近位端側にひ
っこませ、または両方の運動を使用する事ができる。ス
テントが完全に装入スリーブからでた時に、カテーテル
上の拡張性部材を拡張させてステントを血管中の狭窄部
位に対して拡張させる事ができる。ステントの拡張後
に、カテーテル上の拡張性部材を収縮させると、カテー
テルを患者の血管から引き出し、拡張されたステントを
血管の所望の部位に残す事ができる。
ら突出させて拡張性ステントを露出させるように、スリ
ーブとステントを備えたカテーテルとの相対位置を調整
する。カテーテルをスリーブに対して遠位端側に前進さ
せ、またはスリーブをカテーテルに対して近位端側にひ
っこませ、または両方の運動を使用する事ができる。ス
テントが完全に装入スリーブからでた時に、カテーテル
上の拡張性部材を拡張させてステントを血管中の狭窄部
位に対して拡張させる事ができる。ステントの拡張後
に、カテーテル上の拡張性部材を収縮させると、カテー
テルを患者の血管から引き出し、拡張されたステントを
血管の所望の部位に残す事ができる。
【0014】スリーブとカテーテルを一緒に引き出し、
またはまずスリーブを引き出し、つぎにカテーテルを引
き出す事ができる。スリーブおよび/またはカテーテル
のガイドワイヤ近位ポートが案内カテーテルの近位端か
ら出るまでこれらの部材をガイドワイヤに沿って引き出
し、これらの近位ポートから遠位端側に延在するスリッ
トに沿ってガイドワイヤを滑りださせて、ガイドワイヤ
からスリーブとカテーテルを引き離す事ができる。スリ
ーブとカテーテルは、ガイドワイヤを露出するのに十分
な距離、案内カテーテルの近位端の外部に近位側に引き
出される。露出されたガイドワイヤ部分を例えば手で固
定すれば、スリーブとカテーテルをガイドワイヤの近位
端から引き離す事ができる。
またはまずスリーブを引き出し、つぎにカテーテルを引
き出す事ができる。スリーブおよび/またはカテーテル
のガイドワイヤ近位ポートが案内カテーテルの近位端か
ら出るまでこれらの部材をガイドワイヤに沿って引き出
し、これらの近位ポートから遠位端側に延在するスリッ
トに沿ってガイドワイヤを滑りださせて、ガイドワイヤ
からスリーブとカテーテルを引き離す事ができる。スリ
ーブとカテーテルは、ガイドワイヤを露出するのに十分
な距離、案内カテーテルの近位端の外部に近位側に引き
出される。露出されたガイドワイヤ部分を例えば手で固
定すれば、スリーブとカテーテルをガイドワイヤの近位
端から引き離す事ができる。
【0015】
【作用】本発明のステント送入システムはステントを患
者の血管中の所望の部位まで的確に送入し、ステントを
この所望部位に固定させ、つぎに迅速容易にステント送
入システムを引き出す事ができる。以下、本発明を図面
に示す実施例について説明するが本発明はこれらの実施
例に限定されるものではない。
者の血管中の所望の部位まで的確に送入し、ステントを
この所望部位に固定させ、つぎに迅速容易にステント送
入システムを引き出す事ができる。以下、本発明を図面
に示す実施例について説明するが本発明はこれらの実施
例に限定されるものではない。
【0016】
【実施例】以下、本発明を図1乃至図12について詳細
に説明する。図1乃至図4は本発明によるステント送入
システムを示す。一般に、送入システムは送入スリーブ
10を含み、このスリーブは内腔11とこの内腔の中に
配置された拡張カテーテル12とを有し、このカテーテ
ルはカテーテル本体13と前記カテーテル本体の遠位端
に配置されたバルーン14とを含む。このステント送入
システムの近位端に操作装置15が配置され、この操作
装置は送入スリーブ10と拡張カテーテル12の間の相
対的軸方向または長手方運動を生じるために使用され
る。患者の内腔の中に送入される拡張性ステント16が
バルーン14の外部に取り付けられている。
に説明する。図1乃至図4は本発明によるステント送入
システムを示す。一般に、送入システムは送入スリーブ
10を含み、このスリーブは内腔11とこの内腔の中に
配置された拡張カテーテル12とを有し、このカテーテ
ルはカテーテル本体13と前記カテーテル本体の遠位端
に配置されたバルーン14とを含む。このステント送入
システムの近位端に操作装置15が配置され、この操作
装置は送入スリーブ10と拡張カテーテル12の間の相
対的軸方向または長手方運動を生じるために使用され
る。患者の内腔の中に送入される拡張性ステント16が
バルーン14の外部に取り付けられている。
【0017】送入スリーブ10はその遠位端に遠位ポー
ト17を有し、またこの遠位ポートに近接配置された近
位ポート18を有する。近位ポート18から、遠位ポー
ト17のすぐ近くまでスリット19が延在する。
ト17を有し、またこの遠位ポートに近接配置された近
位ポート18を有する。近位ポート18から、遠位ポー
ト17のすぐ近くまでスリット19が延在する。
【0018】拡張カテーテル12は遠位端ポート20と
近位ポート21とを有し、これらのポートはカテーテル
12の遠位部分の中に延在する第1内腔22と流体連通
しガイドワイヤー26を滑動自在に受けるように成され
る。ガイドワイヤを受ける内腔22の近位端はランプ2
5を備えて、後述のようにカテーテルがガイドワイヤ2
6の上に取り付けられる時にカテーテル12の近位ポー
ト21から出るガイドワイヤ26の近位端を案内する。
カテーテル本体13の中にはるかに大きな第2内腔27
が備えられて、カテーテル本体の近位端からバルーン1
4の内部まで膨張流体を送る。
近位ポート21とを有し、これらのポートはカテーテル
12の遠位部分の中に延在する第1内腔22と流体連通
しガイドワイヤー26を滑動自在に受けるように成され
る。ガイドワイヤを受ける内腔22の近位端はランプ2
5を備えて、後述のようにカテーテルがガイドワイヤ2
6の上に取り付けられる時にカテーテル12の近位ポー
ト21から出るガイドワイヤ26の近位端を案内する。
カテーテル本体13の中にはるかに大きな第2内腔27
が備えられて、カテーテル本体の近位端からバルーン1
4の内部まで膨張流体を送る。
【0019】カテーテルの中にカテーテル遠位ポート2
1の近位側に、補強部材28が配置され、この補強部材
は、カテーテル本体13の中に備えられた第3内腔29
の中に配置される。図示のように、第3内腔29と第1
内腔22は同一内腔とし、これら2つの内腔をプラグ3
0が分離している。ランプ25はこのプラグ30の遠位
端側にある。
1の近位側に、補強部材28が配置され、この補強部材
は、カテーテル本体13の中に備えられた第3内腔29
の中に配置される。図示のように、第3内腔29と第1
内腔22は同一内腔とし、これら2つの内腔をプラグ3
0が分離している。ランプ25はこのプラグ30の遠位
端側にある。
【0020】図1と図9に図示のように、送入システム
の近位端のマニピュレータ15はハウジング31を有
し、このハウジング31は内部チャンバ32と、ハウジ
ング31の遠位端に回転自在に取り付けられたキャップ
33と、外側面にオスネジ山を備え少なくとも部分的に
チャンバ32の中に配置された細長い駆動部材34と、
ハウジング31の近位端の中に固着されたリューエルロ
ック35とを備える。スリーブ10の近位端36が前記
のハウジング31の近位端から突出した細長い駆動部材
34の遠位端37に固着されている。図9においてさら
に詳細に示すように、カテーテル本体13の近位端38
が細長い駆動部材34の通路39の中を通り、リューエ
ルロック35の中に接着剤などの適当手段によって固着
される。ハウジング31の遠位端に回転自在に取り付け
られたキャップ33は、細長い駆動部材34の外側ネジ
山とネジ係合する内側ネジ山40を備える。キャップ3
1の回転によって、駆動部材34を軸方向に移動させ、
これによりスリーブ10と拡張カテーテル12との相対
軸方向運動を生じる。
の近位端のマニピュレータ15はハウジング31を有
し、このハウジング31は内部チャンバ32と、ハウジ
ング31の遠位端に回転自在に取り付けられたキャップ
33と、外側面にオスネジ山を備え少なくとも部分的に
チャンバ32の中に配置された細長い駆動部材34と、
ハウジング31の近位端の中に固着されたリューエルロ
ック35とを備える。スリーブ10の近位端36が前記
のハウジング31の近位端から突出した細長い駆動部材
34の遠位端37に固着されている。図9においてさら
に詳細に示すように、カテーテル本体13の近位端38
が細長い駆動部材34の通路39の中を通り、リューエ
ルロック35の中に接着剤などの適当手段によって固着
される。ハウジング31の遠位端に回転自在に取り付け
られたキャップ33は、細長い駆動部材34の外側ネジ
山とネジ係合する内側ネジ山40を備える。キャップ3
1の回転によって、駆動部材34を軸方向に移動させ、
これによりスリーブ10と拡張カテーテル12との相対
軸方向運動を生じる。
【0021】代表的な場合には、本発明のステント送入
システムは、血管内手術の結果、患者の動脈粘膜が損傷
されて粘膜が動脈通路中に崩壊して血管を通る十分な血
行を阻害する事を防止するため、粘膜を支持する必要の
ある場合に使用される。これらの場合、ガイドワイヤ2
6(またはその他の案内部材)が図6に図示のように動
脈の損傷部位を通して延在するように配置される。手術
中常に患者の体外にあるガイドワイヤ26の近位端をカ
テーテル12の遠位端の遠位端ポート20を通して挿入
し、第1内腔22を通して近位側に前進させ、ガイドワ
イヤの近位端をランプ25に衝突させる事によって近位
端ポート21を通過させる。
システムは、血管内手術の結果、患者の動脈粘膜が損傷
されて粘膜が動脈通路中に崩壊して血管を通る十分な血
行を阻害する事を防止するため、粘膜を支持する必要の
ある場合に使用される。これらの場合、ガイドワイヤ2
6(またはその他の案内部材)が図6に図示のように動
脈の損傷部位を通して延在するように配置される。手術
中常に患者の体外にあるガイドワイヤ26の近位端をカ
テーテル12の遠位端の遠位端ポート20を通して挿入
し、第1内腔22を通して近位側に前進させ、ガイドワ
イヤの近位端をランプ25に衝突させる事によって近位
端ポート21を通過させる。
【0022】送入スリーブ10の近位ポート18の少な
くとも相当部分がカテーテル12の近位ポート21と整
列するように、カテーテル12がスリーブ10の内腔1
1の中に配置される事が好ましい。このようにして内腔
22を通してガイドワイヤ26を近位側に前進させる
と、ガイドワイヤの近位端が送入スリーブ10の近位ポ
ート18から外部に突出する。つぎに、ステント送入シ
ステムがガイドワイヤシステムに沿って前進させられる
間、ガイドワイヤ26の近位端を手で保持して、患者の
血管中のガイドワイヤの位置を保持する。カテーテルの
遠位端とスリーブの遠位端が動脈損傷部位に隣接しまた
は横断するまで、ステント送入システムの前進が継続さ
れる。この時点で、ハウジング31の近位端のキャップ
33を回転させてステント送入システムの近位端のマニ
ピュレータ15を作動し、スリーブ10をカテーテル1
2に対して近位側に移動させてバルーン14上に取り付
けられたステント16を露出させる。
くとも相当部分がカテーテル12の近位ポート21と整
列するように、カテーテル12がスリーブ10の内腔1
1の中に配置される事が好ましい。このようにして内腔
22を通してガイドワイヤ26を近位側に前進させる
と、ガイドワイヤの近位端が送入スリーブ10の近位ポ
ート18から外部に突出する。つぎに、ステント送入シ
ステムがガイドワイヤシステムに沿って前進させられる
間、ガイドワイヤ26の近位端を手で保持して、患者の
血管中のガイドワイヤの位置を保持する。カテーテルの
遠位端とスリーブの遠位端が動脈損傷部位に隣接しまた
は横断するまで、ステント送入システムの前進が継続さ
れる。この時点で、ハウジング31の近位端のキャップ
33を回転させてステント送入システムの近位端のマニ
ピュレータ15を作動し、スリーブ10をカテーテル1
2に対して近位側に移動させてバルーン14上に取り付
けられたステント16を露出させる。
【0023】バルーンとその上に取り付けられたステン
トが損傷部位に適正に配置された時、相当圧の膨張流体
がカテーテル本体13の中のリューエルロック35と膨
張内腔27とを通してバルーン14の内部まで送入さ
れ、図7に図示のようにバルーンを拡張させ、同時にス
テントを拡張させて血管壁体に当接させる。つぎに送入
システム、すなわちスリーブ10およびカテーテル12
をガイドワイヤ26に沿って患者の体内から引き出し、
図8に図示のように拡張したステント16を損傷部位の
中に残し、この部位の開存を保持する。
トが損傷部位に適正に配置された時、相当圧の膨張流体
がカテーテル本体13の中のリューエルロック35と膨
張内腔27とを通してバルーン14の内部まで送入さ
れ、図7に図示のようにバルーンを拡張させ、同時にス
テントを拡張させて血管壁体に当接させる。つぎに送入
システム、すなわちスリーブ10およびカテーテル12
をガイドワイヤ26に沿って患者の体内から引き出し、
図8に図示のように拡張したステント16を損傷部位の
中に残し、この部位の開存を保持する。
【0024】医者がマニピュレータ15のハウジング1
3を手のひらで保持し、親指と人差し指を使ってキャッ
プ33を回転させ、このようにしてスリーブ10と拡張
カテーテル12との相対運動を生じ、バルーン14上の
ステント16を露出する。医者はステント送入システム
を一方の手で保持しながら、米国特許第4、439、1
85号に記載のような膨張装置を他方の自由な手で操作
して、膨張流体をリューエルロック35を通してバルー
ン14の中に噴射してバルーンを膨張させ、ステントを
拡張させる。バルーン14を収縮させる際には、医者が
マニピュレータ15を保持し、保持した手の指でキャッ
プ33を回転させて、拡張カテーテル12をスリーブ1
0の遠位端の中に戻し(または場合によってスリーブの
遠位端をカテーテル12の遠位端の上に押し込み)、つ
ぎにガイドワイヤ26を含む組立体全体を患者の体内か
ら取り出す。
3を手のひらで保持し、親指と人差し指を使ってキャッ
プ33を回転させ、このようにしてスリーブ10と拡張
カテーテル12との相対運動を生じ、バルーン14上の
ステント16を露出する。医者はステント送入システム
を一方の手で保持しながら、米国特許第4、439、1
85号に記載のような膨張装置を他方の自由な手で操作
して、膨張流体をリューエルロック35を通してバルー
ン14の中に噴射してバルーンを膨張させ、ステントを
拡張させる。バルーン14を収縮させる際には、医者が
マニピュレータ15を保持し、保持した手の指でキャッ
プ33を回転させて、拡張カテーテル12をスリーブ1
0の遠位端の中に戻し(または場合によってスリーブの
遠位端をカテーテル12の遠位端の上に押し込み)、つ
ぎにガイドワイヤ26を含む組立体全体を患者の体内か
ら取り出す。
【0025】図10乃至図12に図示の他の実施態様の
マニピュレータ50はハウジング51を有し、このハウ
ジングは内部チャンバ52と滑動要素53とを含み、前
記滑動要素の垂下部分54がハウジングの壁体のスロッ
ト55の中を通りスリーブ10の近位端に固着されてい
る。このスリーブ10はハウジングの遠位端の開口を通
して延在する。カテーテル12はスリーブ10の近位端
から突出し、またハウジング51の近位端の開口から突
出してハウジングの近位端に固着されたリューエルロッ
ク56の中に入る。カテーテル12の近位端はリューエ
ルロック56の中に固着され、このリューエルロックは
カテーテルの膨張内腔27と流体連通するので、膨張流
体がリューエルロックを通してカテーテル上のバルーン
14の中に噴射され、バルーン14とその上に取り付け
られたステント16とを拡張させる。図10から明らかな
ように、ハウジング51の外側面に取り付けられた要素
53の運動により、バルーン14上に取り付けられたス
テント16を露出するために必要なスリーブ10とカテ
ーテル12との相対軸方向運動を生じる。スロット55
はその両端近くに、垂下要素54の幅より少し狭い狭窄
部分を有するので、滑動要素53の位置がロックされ
る。ハウジング51の下側面は波形面57を備え、この
波形面は操作者の指を受けてハウジングの把持を容易に
する。
マニピュレータ50はハウジング51を有し、このハウ
ジングは内部チャンバ52と滑動要素53とを含み、前
記滑動要素の垂下部分54がハウジングの壁体のスロッ
ト55の中を通りスリーブ10の近位端に固着されてい
る。このスリーブ10はハウジングの遠位端の開口を通
して延在する。カテーテル12はスリーブ10の近位端
から突出し、またハウジング51の近位端の開口から突
出してハウジングの近位端に固着されたリューエルロッ
ク56の中に入る。カテーテル12の近位端はリューエ
ルロック56の中に固着され、このリューエルロックは
カテーテルの膨張内腔27と流体連通するので、膨張流
体がリューエルロックを通してカテーテル上のバルーン
14の中に噴射され、バルーン14とその上に取り付け
られたステント16とを拡張させる。図10から明らかな
ように、ハウジング51の外側面に取り付けられた要素
53の運動により、バルーン14上に取り付けられたス
テント16を露出するために必要なスリーブ10とカテ
ーテル12との相対軸方向運動を生じる。スロット55
はその両端近くに、垂下要素54の幅より少し狭い狭窄
部分を有するので、滑動要素53の位置がロックされ
る。ハウジング51の下側面は波形面57を備え、この
波形面は操作者の指を受けてハウジングの把持を容易に
する。
【0026】拡張カテーテルのサイズは一般に同一血管
部位において血管成形術に使用された拡張カテーテルの
サイズに従う。代表的には、管状動脈に使用されるカテ
ーテルの長さは約150cm,カテーテル軸の外径は約
0.035インチ(0.89mm)、バルーンの長さは
代表的には約2cm、膨張されたバルーンの直径は約1
〜8mmである。
部位において血管成形術に使用された拡張カテーテルの
サイズに従う。代表的には、管状動脈に使用されるカテ
ーテルの長さは約150cm,カテーテル軸の外径は約
0.035インチ(0.89mm)、バルーンの長さは
代表的には約2cm、膨張されたバルーンの直径は約1
〜8mmである。
【0027】本発明のカテーテルに使用される製造材料
は、引例特許に記載のような通常のバルーン血管成形カ
テーテルに使用される材料である。送入スリーブは拡張
カテーテルより少し短くし、例えばマニピュレータ装置
15または50の長さ程度短くし、またスリーブの内径
は拡張カテーテルを収容して長手方に自由に運動させる
程度に大きくする。スリーブとカテーテル軸部は通常の
ポリエチレンで形成する事ができる。
は、引例特許に記載のような通常のバルーン血管成形カ
テーテルに使用される材料である。送入スリーブは拡張
カテーテルより少し短くし、例えばマニピュレータ装置
15または50の長さ程度短くし、またスリーブの内径
は拡張カテーテルを収容して長手方に自由に運動させる
程度に大きくする。スリーブとカテーテル軸部は通常の
ポリエチレンで形成する事ができる。
【0028】本発明は患者の血管の所望の部位に拡張性
ステントを送入する場合について説明したのであるが、
このステント送入システムは、尿道または卵管などの他
の内腔の内部部位にステントを送入し、これらの内腔の
開存を保持するようにステントを拡張させるために使用
する事ができる。本発明は前記の説明のみに限定される
ものでなく、その主旨の範囲内において任意に変更実施
できる。
ステントを送入する場合について説明したのであるが、
このステント送入システムは、尿道または卵管などの他
の内腔の内部部位にステントを送入し、これらの内腔の
開存を保持するようにステントを拡張させるために使用
する事ができる。本発明は前記の説明のみに限定される
ものでなく、その主旨の範囲内において任意に変更実施
できる。
【図1】本発明によるステント送入システムの部分的長
手方断面図。
手方断面図。
【図2】図1のステント送入システムの送入スリーブの
平面図。
平面図。
【図3】図1の3−3線に沿った断面図。
【図4】図1の4−4線に沿った断面図。
【図5】図1の拡張カテーテルのバルーンの外側面に取
り付けられたステントを示す平面図。
り付けられたステントを示す平面図。
【図6】血管成形術などの血管内手術によって損傷され
た動脈の中に図5のステント送入システムを挿入させる
段階を示す断面図。
た動脈の中に図5のステント送入システムを挿入させる
段階を示す断面図。
【図7】図1の拡張カテーテルのバルーンの外側面に取
り付けられたステントをバルーンの膨張によって拡張さ
せる段階を示す断面図。
り付けられたステントをバルーンの膨張によって拡張さ
せる段階を示す断面図。
【図8】開存状態の損傷動脈の中に配置された拡張ステ
ントを示す断面図。
ントを示す断面図。
【図9】図1に図示のマニピュレータの部分断面図。
【図10】図1のステント送入システムの近位端に取り
付けられた他のマニピュレータの斜視図。
付けられた他のマニピュレータの斜視図。
【図11】図10に図示のマニピュレータの平面図。
【図12】図10に図示のマニピュレータの部分断面
図。
図。
【符号の説明】 10 スリーブ 12 カテーテル 13 カテーテル本体 15 マニピュレータ 16 ステント 17 スリーブの遠位端ポート 18 スリーブの近位ポート 19 スリット 20 カテーテルの遠位端ポート 21 カテーテルの近位ポート 22 カテーテルの内腔 23 カテーテルのスリット 26 ガイドワイヤ 31 マニピュレータのハウジング 33 マニピュレータのキャップ 34 マニピュレータの駆動部材 35 リューエルロック 39 駆動部材の内部通路 50 マニピュレータ 51 ハウジング 53 滑り部材 56 リューエルロック
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 リリプ、ロウ アメリカ合衆国カリフォルニア州、キュパ ーテイノ、アルパイン、ドライブ、ナンバ ー、3、10384 (72)発明者 ウイリアム、エム、ハーティガン アメリカ合衆国カリフォルニア州、フリモ ント、タナガー、コモン、4229 Fターム(参考) 4C167 AA07 AA28 AA45 AA55 AA56 BB02 BB04 BB30 BB31 CC09 DD01 HH22 HH30
Claims (11)
- 【請求項1】a)i.近位端と遠位端と、 ii.遠位端の遠位端ポートと、 iii.遠位端から比較的短い距離だけ離間され、近位端か
ら比較的長い距離だけ離間された近位ポートと、 iv.遠位端ポートと近位ポートとの間に延びるガイドワ
イヤ用の通路と、 v.ステントを拡張するための拡張性部材とを有するカテ
ーテルと、 b)拡張性部材の周囲に設けられたステントと、 を備えたことを特徴とする血管内ステント送入システ
ム。 - 【請求項2】ステントは拡張性部材の周囲に載置固定さ
れていることを特徴とする請求項1記載の血管内ステン
ト送入システム。 - 【請求項3】ステントは長手方向に柔軽でかつ拡張可能
となっており、 かつステントは半径方向に独立して拡張可能な多数の円
筒部材を有し、円筒部材は互いに連結されて同軸上に並
ぶことを特徴とする請求項1記載の血管内ステント送入
システム。 - 【請求項4】拡張性部材はバルーンからなることを特徴
とする請求項1記載の血管内ステント送入システム。 - 【請求項5】カテーテルは膨張通路を有していることを
特徴とする請求項1記載の血管内ステント送入システ
ム。 - 【請求項6】カテーテルの膨張通路はバルーンと流体連
通することを特徴とする請求項1記載の血管内ステント
送入システム。 - 【請求項7】カテーテルを受け入れる通路を有するスリ
ーブを更に備えたことを特徴とする請求項1記載の血管
内ステント送入システム。 - 【請求項8】スリーブは遠位端の第1ポートと、近位端
側へ離間して設置された第2ポートとを有することを特
徴とする請求項7記載の血管内ステント送入システム。 - 【請求項9】スリーブに第2ポートから延びるスリット
が形成され、これによりカテーテル交換の際、スリット
を介してガイドワイヤが引っ張られることを特徴とする
請求項8記載の血管内ステント送入システム。 - 【請求項10】カテーテルに近位ポートから離間して延
びるスリットが形成され、これによりカテーテル交換の
際、スリットを介してガイドワイヤが引張られることを
特徴とする請求項1記載の血管内ステント送入システ
ム。 - 【請求項11】ステントの円筒部材は、互いに独立して
いることを特徴とする請求項3記載の血管内ステント送
入システム。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US64746491A | 1991-01-28 | 1991-01-28 | |
US647464 | 1991-01-28 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2001069922A Division JP2001276229A (ja) | 1991-01-28 | 2001-03-13 | ステント送入システムキット |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2002360706A true JP2002360706A (ja) | 2002-12-17 |
Family
ID=24597104
Family Applications (3)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP03721292A Expired - Lifetime JP3242688B2 (ja) | 1991-01-28 | 1992-01-28 | ステント送入システム |
JP2001069922A Pending JP2001276229A (ja) | 1991-01-28 | 2001-03-13 | ステント送入システムキット |
JP2002149223A Pending JP2002360706A (ja) | 1991-01-28 | 2002-05-23 | ステント送入システム |
Family Applications Before (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP03721292A Expired - Lifetime JP3242688B2 (ja) | 1991-01-28 | 1992-01-28 | ステント送入システム |
JP2001069922A Pending JP2001276229A (ja) | 1991-01-28 | 2001-03-13 | ステント送入システムキット |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (6) | US5507768A (ja) |
EP (1) | EP0505686B1 (ja) |
JP (3) | JP3242688B2 (ja) |
CA (1) | CA2060067A1 (ja) |
DE (1) | DE69215130T2 (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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