JP2002325780A - ステントグラフトおよびその製造法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ステントとグラフトとを一体化すると共に、
小径のカテーテルにも収容可能となるようにし、カテー
テルから出すときには拡径（自己拡張）が円滑になさ
れ、従って使用時の操作性が極めてすぐれており、さら
には、ストレートのみならず、直径が変動したり、湾曲
したり、一端側がＹ形またはズボン形に分岐したり、主
管から枝管が枝分かれした筒状体などとすることも容易
なステントグラフトおよびその製造法を提供することを
目的とする。 【解決手段】 経糸(1) および緯糸(2) を用いて袋織り
製織法により筒状体を製織するにあたり、緯糸(2) とし
て基布形成用の糸(2a)を用いてグラフトとしての機能を
果たすグラフト領域Ｇを形成していき、そのグラフト領
域Ｇの適当個所に、緯糸(2) として反発弾性のある糸(2
b)を用いて、ステントとしての機能を果たすステント領
域Ｓを間欠的に形成していく。Ｚ−ステントを組み込む
こともできる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、動脈瘤部等への留
置のためのステントと管代替のための筒状の基布とを一
体化すると共に、小径のカテーテルにも収容可能となる
ようにしたステントグラフトに関するものである。ま
た、そのようなステントグラフトを製造する方法に関す
るものである。

【０００２】

【従来の技術】〈人工血管〉人工血管として、ポリエス
テル、ポリテトラフルオロエチレンなどの高分子製の繊
維糸で作られたチューブ状の織布が知られている。人工
血管は、曲げたときにキンクを生じないように蛇腹構造
としたり、二重壁構造としたり、極細繊維を用いたり、
表面処理を施したりするなどの工夫を講じることもあ
る。人工血管の形状は、ちょうどストローのようなスト
レートな形状とすることが多いが、患者に対する適用部
位によっては、主管から枝管が分かれた枝分かれした人
工血管が要求されることがある。枝分かれ人工血管を得
るときには、ストレート形状の主管の所定の部位に、別
途作製した枝管を縫製によりつなぐのが通常である。

【０００３】〈ステント〉ステントは、血管などの管状
器官内腔の狭窄部に留置して内径を確保したり、動脈瘤
の部分に留置して補強を図るための部材である。ステン
トには、Ｚ−ステントと呼ばれるジグザグ形のもの、パ
ンタグラフ形のもの、コイル（スパイラル）形のもの、
組紐でできた篭状のものなどがある。

【０００４】このうち組紐状のステントとしては、特公
平４−４７５７５号公報（組紐構造）、特開平９−１７
３４６９号公報（１本の編み線からなる組紐構造）、特
開平１０−６６７３０号公報（１本の編み線からなる組
紐構造）、本出願人の出願にかかる特開平１１−５７０
２１号公報（円筒篭状の組紐構造）、本出願人の出願に
かかる特開２０００−５３２１号公報（円筒篭状の組紐
構造）などが提案されている。

【０００５】〈ステントグラフト〉人工血管とステント
とを組み合わせたものも知られており、これは通常ステ
ントグラフトと呼ばれる。このステントグラフトをカテ
ーテル内に収容した状態で管状器官内腔に挿入し、つい
でカテーテルから取り出せば、ステントグラフトを動脈
瘤部等へ留置することができる。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】ジグザグ形、パンタグ
ラフ形またはコイル（スパイラル）形のステントをポリ
エステル等の織布製のチューブで覆ったステントグラフ
トは、ステントをグラフト内に収容する操作がやや煩雑
である上、ステントの種類によっては使用時にステント
とグラフトとがずれやすいという問題点がある。

【０００７】篭状の組紐構造のステントをポリエステル
等の織布製のチューブで覆ったステントグラフトは、ワ
ンタッチで縮径できるというメリットがあるため、術者
によっては高い評価を得ているものの、ショートニング
（ステントを縮径してカテーテル内に収めるときには長
くなり、留置するときには拡径して血管径に等しくなる
が、このとき長さが短くなるという現象）が起こり、ま
たエンドリーク（血管壁とステントグラフトとの密着が
不充分で、その部分から瘤内に血液が流れ込む現象）を
起こすおそれもあるため、このタイプのステントグラフ
トはマイナス評価されることもある。

【０００８】そしてこれらのステントグラフトは、ステ
ントとグラフトとを別々に製造してから組み立てて一体
化することはできても、ステントとグラフトとが一体化
したものを一挙に製造することはできなかった。

【０００９】本発明は、このような背景下において、ス
テントとグラフトとを一体化すると共に、小径のカテー
テルにも収容可能となるようにし、カテーテルから出す
ときには拡径（自己拡張）が円滑になされ、従って使用
時の操作性が極めてすぐれており、さらには、ストレー
トのみならず、テーパーになっていたり、湾曲したり、
一端側がＹ形またはズボン形に分岐したり、主管から枝
管が枝分かれした筒状体などとすることも容易なステン
トグラフトおよびその製造法を提供することを目的とす
るものである。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明のステントグラフ
トは、経糸(1) および緯糸(2) を用いて袋織り製織法に
より得た筒状体であって、緯糸(2) として基布形成用の
糸(2a)を用いて形成されたグラフトとしての機能を果た
すグラフト領域Ｇの適当個所に、緯糸(2) として反発弾
性のある糸(2b)を用いて形成されたステントとしての機
能を果たすステント領域Ｓが間欠的に配置された筒状体
からなることを特徴とするものである。

【００１１】本発明のステントグラフトの製造法は、経
糸(1) および緯糸(2) を用いて袋織り製織法により筒状
体を製織するにあたり、緯糸(2) として基布形成用の糸
(2a)を用いて、グラフトとしての機能を果たすグラフト
領域Ｇを形成していくこと、そのグラフト領域Ｇの適当
個所に、緯糸(2) として反発弾性のある糸(2b)を用い
て、ステントとしての機能を果たすステント領域Ｓを間
欠的に形成していくことを特徴とするものである。

【００１２】

【発明の実施の形態】以下本発明を詳細に説明する。

【００１３】経糸(1) および緯糸(2) のうち基布形成用
の糸(2a)としては、ポリエステル、ポリアミド、ポリテ
トラフルオロエチレン、ポリオレフィンをはじめとする
種々の合成繊維糸が用いられ、場合によっては金属繊維
製の糸など合成繊維糸以外の糸を用いることもできる。
これらの中では、すでに人工血管用としての実績の長い
ポリエステルマルチフィラメント糸を用いることが特に
好ましい。

【００１４】緯糸(2) のうち反発弾性のある糸(2b)とし
ては、特に好適には、形状記憶合金糸が用いられる。形
状記憶合金糸の代表例は、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−
Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系など、殊にＮｉ−Ｔｉ系の
形状記憶合金糸である。

【００１５】反発弾性のある糸(2b)としては、そのほ
か、ステンレス鋼、タンタルなどの金属線や、ポリエス
テル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリテトラフル
オロエチレン、ポリシロキサン、形状記憶樹脂などのプ
ラスチックスモノフィラメントを用いることもできる。
場合によっては、被覆処理した線条、芯−鞘構造の線条
を用いることもできる。

【００１６】経糸(1) および緯糸(2) を構成する繊維の
太さは、極細のものから適度の太さのものまで任意であ
る。またその繊維からなる糸の太さも適宜に設定でき
る。

【００１７】反発弾性のある糸(2b)が形状記憶合金糸で
あるときは、製織後に加熱して形状記憶させようとして
も、経糸(1) や基布形成用の糸(2a)がポリエステルマル
チフィラメント糸のような合成繊維糸であるときは、そ
の合成繊維糸が耐熱性不足で織布が形崩れしてしまうこ
とになる。そこで製織に先立ち、形状記憶合金糸を、筒
状体の直径と同等以上の径（２，３倍の径でもよい）に
なるようにスパイラル状に形状記憶した状態で、ステン
ト領域Ｓ形成のための緯入に使用するという工夫が講じ
られる。

【００１８】本発明においては、経糸(1) および緯糸
(2) を用いて袋織り製織法により筒状体を製織するにあ
たり、・緯糸(2) として基布形成用の糸(2a)を用いて、
グラフトとしての機能を果たすグラフト領域Ｇを形成し
ていき、・そのグラフト領域Ｇの適当個所に、緯糸(2)
として反発弾性のある糸(2b)を用いて、ステントとして
の機能を果たすステント領域Ｓを間欠的に形成してい
く。

【００１９】このとき、製織中にこれらの緯糸(2a), (2
b)を交互に切り替えることにより、筒状体に領域Ｇと領
域Ｓとがそれぞれ独立に形成した筒状体を得ることも可
能であるが、領域Ｓにおける組織の緻密性が低下するこ
とがあるので、グラフト領域Ｇは筒状体全長にわたり形
成し、ステント領域Ｓ形成用の糸(2b)をグラフト領域Ｇ
形成用の糸(2a)と一緒に緯入してステント領域Ｓを形成
する方が好ましい。

【００２０】ここで袋織り法とは、経糸列を表裏に分離
し、緯糸を螺旋状に往復させて織り上げて、両縁にて表
裏が接結された筒状の組織を形成させる製織法を言う。
袋織り法による織り組織は、平織りとすることが多い
が、綾織りや朱子織りあるいはこれらの変化組織とする
こともできる。袋織りの一部の段階（特に開口を行いが
たい最終段階）は、手織りにより行うこともできる。

【００２１】筒状体は、直径が一定のストレートの筒状
体のほか、直径が変動したテーパー付きの筒状体（末広
がりの管、ロート状の管、ラッパ状の管、じょうご状の
管、胴膨れの管、胴細にくびれた管など）、弧状やＳ字
状に湾曲した筒状体、一端側がＹ形またはズボン形（ズ
ボンの両足の長さが同じものや違うもの）に分岐した筒
状体、または主管から１ないし複数本の枝管が任意方向
に枝分かれした筒状体などとすることもできる。

【００２２】直径が変動したテーパー付きの筒状体や湾
曲した筒状体は、ジャカード方式により、経糸(1) 列の
うち筒状体の巾に見合った巾の部分列を選択し、その部
分列に対して緯糸(2) （(2a)と(2b)）を緯入して筒状の
管を形成していく袋織りを遂行していくことにより、目
的の筒状体を形成することができる。ジャカード方式に
よれば、経糸(1) を１ないし数本ずつ開口できるので、
部分列を刻々とあるいは所定の間隔で変えていくことが
できるのである。

【００２３】主管から枝管が枝分かれした筒状体は、ス
トレートの形状の主管に枝管を縫製によりつなぐ方法に
よっても作製できるが、たとえば次のような方法により
製造することが好ましい。 １．主管の筒巾Ｗに見合った巾の経糸(1) 列に対して緯
糸(2) を緯入して筒状の管を形成していく袋織りを遂行
していく。 ２．このとき、主管から枝管が張り出す部位について
は、その部位の主管を枝管形成側が開いた不完全管状の
織り構造とすると共に、枝管の筒巾ｗに相当する部分に
ついては、緯糸(2) の飛翔巾を長くして緯糸(2) のみの
織られていない構造となす。 ３．ついで、このようにして得た不完全製品を新たに織
機にセットし、前記緯糸(2) のみの構造からなる枝管に
相当する個所の緯糸(2) 列を、今度は経糸(1')列として
用いて、そこに新たに緯糸(2')を緯入して筒状の管を形
成していく袋織りを遂行していき、筒状の枝管を完成さ
せる。

【００２４】織り組織が筒状体の長さ方向に対しバイア
ス方向になった管（つまり織り組織が斜傾した管）も、
容易に製造でき、このようにして得た主管は、長さ方向
および径方向に伸縮するという性質が得られる。

【００２５】枝管が先細または先太となるような異形形
状とすることも、上述の主管を異形形状とする工夫と同
様の工夫を講じることにより可能となる。

【００２６】上述のようにして得られた筒状体の少なく
とも一部、たとえば、片端側または両端側あるいは全体
には、必要に応じ、Ｚ−ステントと呼ばれるジグザグ形
状ステントをはじめとする別のステント(3) を装着する
こともできる。Ｚ−ステントの設置は、ショートニング
を起こすことのない拡径（自己拡張）をより確実にする
ことができる点で有利である。

【００２７】

【実施例】次に実施例をあげて本発明をさらに説明す
る。

【００２８】以下においては、通常の織機またはジャカ
ード方式の織機を用い、経糸(1) としてはポリエステル
マルチフィラメント糸、緯糸(2) のうち基布形成用の糸
(2a)としてはポリエステルマルチフィラメント糸、緯糸
(2) のうち反発弾性のある糸(2b)としてはＮｉ−Ｔｉ
（５０％−５０％）の形状記憶合金糸を用いて、ステン
トグラフトを製造した。

【００２９】ここで形状記憶合金糸は、予め目的とする
筒状体の直径よりも大きな径になるように、温度３００
〜３５０℃に加熱してスパイラル状に形状記憶した状態
で、ステント領域Ｓ形成のための緯入に使用した。

【００３０】なお各図において、糸(2a)は細線で、糸(2
b)は太線で示してある。実際に用いた糸が細い、太いと
いう意味ではない。図に表われている糸(2a), (2b)の本
数も、模式的に表示したものにすぎない。ステント領域
Ｓの数も、たとえば図１〜４では２つしか示していない
が、実際にはもっと多くするのが通常である。「そうこ
う」や「おさ」は、図示を省略してある。

【００３１】実施例１ 図１は、本発明の筒状体（ステントグラフト）の製造法
の一例を示した説明図である。図２は、図１で得られた
筒状体（ステントグラフト）の斜視図である。

【００３２】１．まず、図１（イ）のように、経糸(1)
を配列する。 ２．第１のシャトルを用いて糸(2a)を緯入しながら袋織
りを行って、グラフト領域Ｇを形成していく。 ３．糸(2a)の緯入を続行しつつ、第２のシャトルを用い
て糸(2b)を緯入しながら袋織りを行って、ステント領域
Ｓを形成していく（糸(2a)と糸(2b)とを引き揃えて緯入
してもよい）。 ４．上記２、３の操作を繰り返しながら、グラフト領域
Ｇの適当個所にステント領域Ｓが間欠的に配置された筒
状体を得る。

【００３３】上記４において、糸(2b)については、糸(2
a)の緯入中も切らずに待機させて領域Ｓ−領域Ｓ間に跨
がったままとし、製品とした段階においても切らないで
おく方が好ましい（切るとトゲになるので）。なお、こ
のようにして得た筒状体は、内外を反転させて用いるこ
ともでき、このときには領域Ｓ−領域Ｓ間に跨がった部
分の糸(2a)を切断除去してもよい。

【００３４】上記のようにして得たストレートの筒状体
（ステントグラフト）の寸法は任意であるが、一例をあ
げれば、扁平にしたときの折径が４０mm、グラフト領域
Ｇが１７mm、ステント領域Ｓが１〜２mm（糸(2b)が５
線）である。

【００３５】実施例２ 図３は、ストレートの筒状体の両端側に別のステント
(3) を装着したステントグラフトの斜視図である。

【００３６】実施例１において、筒状体の両端側をグラ
フト領域Ｇとすると共に、そこにジグザグ形状の別のス
テント（Ｚ−ステント）(3) を各２段装着した。このよ
うにして作製した図３のステントグラフトは、図２のス
テントグラフトよりも両端側の反発弾性が大である。

【００３７】実施例３ 図４は、本発明のステントグラフトの製造法の他の一例
を示した説明図である。

【００３８】まず、図４（イ）のように経糸(1) を配列
する。（イ）においては経糸(1) を配列していない空白
で表示した領域があるが、この空白の領域にも経糸(1)
を配列しておいてもよい（ただし、この空白の個所の経
糸(1) 列は、製織時には緯糸(2) の緯入とは無関係にす
る）。

【００３９】そして、目的とする枝分かれ筒状体のう
ち、図４（ロ）のように、主管の筒巾Ｗに見合った巾の
経糸(1) 列に対して緯糸(2) を緯入して筒状の管を形成
していく袋織りを遂行していく。

【００４０】このとき、主管から枝管が張り出す部位に
ついては、その部位の主管を枝管形成側が開いた不完全
管状の織り構造とすると共に、枝管の筒巾ｗに相当する
部分については、緯糸(2) の飛翔巾を長くして緯糸(2)
のみの織られていない構造とする。なおこのときには、
飛翔巾を長くした個所の緯糸(2) の固定または折り返し
のため、主管とは反対側の所の経糸(1) 列または経糸
(1) を利用して、部分製織または折り返しを行う。

【００４１】ついで、このようにして得た不完全製品を
新たに織機にセットしてから、図４（ハ）のように、前
記緯糸(2) のみの構造からなる枝管に相当する個所の緯
糸(2) 列を、今度は経糸(1')列として用いて、そこに新
たに緯糸(2')を緯入して筒状の管を形成していく袋織り
を遂行していき、筒状の枝管を完成させる。

【００４２】なお、不完全製品を新たに織機にセットす
るときには、すでに作製されている主管にバーなどの治
具を通して固定すると共に、主管とは反対側の所の経糸
(1)の近くで緯糸(2) を切ってそこにそうこうのメイル
を通し、緯糸(2) （つまり経糸(1')）の開口を行う。こ
の場合、新たな緯糸(2')の緯入は、枝管形成個所の遊端
側および基端側のどちら側から行ってもよい（経糸(1')
の開口の関係上、通常は遊端側から行う）。なお、そう
こうを用いないで経糸(1')を開口する手段を講じること
もできる。また、袋織りの少なくとも一部の段階（特に
開口を行いがたい最終段階）を手織りにより行うことも
できる。

【００４３】最後に所定の寸法にカットすれば、図４
（ニ）のように、主管Ａおよび枝管Ｂの双方が、製織時
の糸の折り返しによる耳部に形成された構造を有する継
ぎ目のない筒状体、つまり目的とする枝分かれ筒状体が
得られる。

【００４４】そして上記製織を行うにあたっては、緯糸
(2), (2') として緯糸(2a), (2b)を交互に切り替えなが
ら緯入し、領域Ｇと領域Ｓとが混在した筒状体を得るわ
けである。

【００４５】実施例４〜９ 図５〜１０は、本発明の筒状体（ステントグラフト）の
他の例を示した説明図である。

【００４６】実施例４（図５）は、主管から１方向に枝
管が２本、他方向に枝管が１本枝分かれしたステントグ
ラフトの例である。実施例５（図６）は、ロート形の主
管から枝管が１本枝分かれしたステントグラフトの例で
ある。実施例６（図７）は、筒状体の一端側が先細にな
ったステントグラフトの例である。実施例７（図８）
は、主管から１方向に枝管が３本枝分かれした筒状体の
主管を湾曲させたものの例である。実施例８（図９）
は、弧状に湾曲した筒状体の例である。実施例９（図１
０）は、一端側がズボン形に分岐した筒状体の例であ
る。

【００４７】図示は省略してあるが、これらの筒状体の
開口端側には、実施例２（図３）のように、ジグザグ形
状の別のステント(3) を装着することができる。

【００４８】

【発明の効果】本発明のステントグラフトは、経糸(1)
および緯糸(2) を用いて袋織り製織法により得た筒状体
であって、緯糸(2) として基布形成用の糸(2a)を用いて
形成されたグラフトとしての機能を果たすグラフト領域
Ｇの適当個所に、緯糸(2) として反発弾性のある糸(2b)
を用いて形成されたステントとしての機能を果たすステ
ント領域Ｓが間欠的に配置された筒状体からなる。

【００４９】本発明のステントグラフトは、動脈瘤部等
への留置のためのステントと管代替のための筒状の基布
とが一体化されており、小径のカテーテルにも収容可能
である上（カテーテルへの収容性が良好である上）、カ
テーテルから出すときにはショートニングなしに円滑に
拡径がなされ、従って使用時の操作性が極めてすぐれて
いる。

【００５０】また、本発明によれば、ストレートのみな
らず、直径が変動したり、湾曲したり、一端側がＹ形ま
たはズボン形に分岐したり、主管から枝管が枝分かれし
た筒状体などを得ることも容易である。従って、個々の
患者に応じた最適の形状、構造、サイズのものを作製す
ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の筒状体（ステントグラフト）の製造法
の一例を示した説明図である。

【図２】図１で得られた筒状体（ステントグラフト）の
斜視図である。

【図３】ストレートの筒状体の両端側に別のステント
(3) を装着したステントグラフトの斜視図である。

【図４】本発明のステントグラフトの製造法の他の一例
を示した説明図である。

【図５】主管から１方向に枝管が２本、他方向に枝管が
１本枝分かれしたステントグラフトの例である。

【図６】ロート形の主管から枝管が１本枝分かれしたス
テントグラフトの例である。

【図７】筒状体の一端側が先細になったステントグラフ
トの例である。

【図８】主管から１方向に枝管が３本枝分かれした筒状
体の主管を湾曲させたものの例である。

【図９】弧状に湾曲した筒状体の例である。

【図１０】一端側がズボン形に分岐した筒状体の例であ
る。

【符号の説明】

Ｇ…グラフト領域、 Ｓ…ステント領域、 (1), (1') …経糸、 (2), (2') …緯糸、 (2a)…基布形成用の糸、(2b)…反発弾性のある糸、 (3) …別のステント、Ｚ−ステント

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C097 AA15 BB01 BB10 CC01 DD09 DD11 MM03 4C167 AA41 AA43 AA44 AA47 AA51 AA53 AA54 BB02 BB03 BB10 BB15 BB17 CC09 CC10 FF05 FF10 GG06 GG07 GG08 GG32 HH30

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】経糸(1) および緯糸(2) を用いて袋織り製
   織法により得た筒状体であって、緯糸(2) として基布形
   成用の糸(2a)を用いて形成されたグラフトとしての機能
   を果たすグラフト領域Ｇの適当個所に、緯糸(2) として
   反発弾性のある糸(2b)を用いて形成されたステントとし
   ての機能を果たすステント領域Ｓが間欠的に配置された
   筒状体からなることを特徴とするステントグラフト。
2. 【請求項２】基布形成用の糸(2a)が合成繊維糸であり、
   反発弾性のある糸(2b)が形状記憶合金糸である請求項１
   記載のステントグラフト。
3. 【請求項３】筒状体が、直径が一定のストレートの筒状
   体、直径が変動したテーパー付きの筒状体、湾曲した筒
   状体、一端側がＹ形またはズボン形に分岐した筒状体、
   または主管から枝管が枝分かれした筒状体である請求項
   １記載のステントグラフト。
4. 【請求項４】筒状体の片端側または両端側あるいは全体
   に、別のステント(3) を装着してある請求項１記載のス
   テントグラフト。
5. 【請求項５】経糸(1) および緯糸(2) を用いて袋織り製
   織法により筒状体を製織するにあたり、 緯糸(2) として基布形成用の糸(2a)を用いて、グラフト
   としての機能を果たすグラフト領域Ｇを形成していくこ
   と、 そのグラフト領域Ｇの適当個所に、緯糸(2) として反発
   弾性のある糸(2b)を用いて、ステントとしての機能を果
   たすステント領域Ｓを間欠的に形成していくことを特徴
   とするステントグラフトの製造法。
6. 【請求項６】基布形成用の糸(2a)が合成繊維糸であり、
   反発弾性のある糸(2b)が形状記憶合金糸であり、その形
   状記憶合金糸を、筒状体の直径と同等以上の径になるよ
   うにスパイラル状に形状記憶した状態で、ステント領域
   Ｓ形成のための緯入に使用することを特徴とする請求項
   ５記載の製造法。