JPH11104153A - ステント用グラフト - Google Patents

ステント用グラフト

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JPH11104153A
JPH11104153A JP26615297A JP26615297A JPH11104153A JP H11104153 A JPH11104153 A JP H11104153A JP 26615297 A JP26615297 A JP 26615297A JP 26615297 A JP26615297 A JP 26615297A JP H11104153 A JPH11104153 A JP H11104153A
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JP
Japan
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tube
stent
graft
outer diameter
thermoplastic resin
Prior art date
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Application number
JP26615297A
Other languages
English (en)
Inventor
Kunio Kuwabara
邦生 桑原
Hideki Furuya
英樹 古屋
Hiroyuki Ikeda
博之 池田
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Ube Corp
Original Assignee
Ube Industries Ltd
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 弓部、湾曲部、蛇行部などの曲がり部でのキ
ンク、狭窄による血流等の流体の妨げがなく、人体の血
管等の管形状に適合しやすく、血管等の管内に挿入後、
挿入位置よりずれることのない薄型のステント用グラフ
トを提供すること。 【解決手段】 壁厚が50μmを超えて160μm以下
であり、端部外径の異なる熱可塑性樹脂繊維の布のチュ
ーブであることを特徴とするステント用グラフト。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、ステント用グラフ
トに関し、血管等の管内に挿入後、挿入位置よりずれる
ことのない、キンク、狭窄によるの血流等の流体の妨げ
のない薄型のステント用グラフトに関するものである。
【0002】
【従来の技術】現在、ステント付きグラフトは、動脈瘤
等の血管内手術や他の中空器官の代用として用いられて
いる。従来のステント付きグラフトは、管径が同じのチ
ューブ状のグラフトを用いていたため、血管等の管内に
挿入した場合、血液等の流体の流れにより、挿入した場
所よりずれる場合があった。特に、動脈瘤等の血管内手
術に主に使用されているステント付きグラフトは、壁厚
が主として約180μm以上の物が用いられており、シ
ースに挿入する場合、シース径が24Fr以上のシース
が必要となる場合がある。そのため、開腹手術を行い、
血管の太い部分よりシースを挿入する必要が生じ、完全
経皮的血管内手術を行うことが困難な場合があった。そ
のため、挿入部よりずれのない、薄型のステント用グラ
フトが望まれていた。
【0003】端部外径の異なる人工血管としては、特開
昭61−199855号公報には、大動脈と冠状動脈と
の間にバイパスを形成する人工血管であって、該人工血
管の一端を他端より大とし、該人工血管の両端間の一部
分又は全長に亘って小口径側に向かって先細になるよう
にテーパーが形成されている冠状動脈バイパス用人工血
管が開示されている。
【0004】端部外径の異なるステント用グラフトとし
ては、特開平7−47134号公報には、ステントとこ
のステントに固定された筒状の移植体とからなる管腔用
のステントおよび移植体が開示されている。
【0005】また、特表平6−511408号公報に
は、展延性を有するプラスチック又は、エラストマーの
フィルムに覆われた伸張性の管状網状物によって構成さ
れたエンドプロスシーシスが開示されている。特開平8
−71093号公報には、全長を通じて断面上における
糸数が一定であることを特徴とする、端部外径の異なる
長手円錐構造の布製、特に編物または織物の血管補綴物
が開示されている。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、弓部、湾曲
部、蛇行部などの曲がり部でのキンク、狭窄による血流
等の流体の妨げがなく、人体の血管等の管形状に適合し
やすく、血管等の管内に挿入後、挿入位置よりずれるこ
とのない薄型のステント用グラフトを提供することを目
的とする。また、完全経皮的血管内手術に使用可能であ
る薄型のステント用グラフトを提供することを目的とす
る。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明は、壁厚が50μ
mを超えて160μm以下であり、端部外径の異なる熱
可塑性樹脂繊維の布のチューブであることを特徴とする
ステント用グラフトに関する。
【0008】さらに好ましくは、本発明は、上記布が、
平織した布であることを特徴とするステント用グラフト
に関する。
【0009】さらに好ましくは、本発明は、一方の端部
の外径(A)と他方の端部の外径(B)とが、A/B=
0.50を超えて0.98以下である上記の端部外径の
異なるチューブを用いることを特徴とするステント用グ
ラフトに関する。
【0010】さらに好ましくは、本発明は、上記チュー
ブが引張り強度7.5Kg〜30Kgのチューブである
ことを特徴とするステント用グラフトに関する。
【0011】さらに好ましくは、本発明は、上記チュー
ブの長さが4cm以上で40cmを超えないチューブで
あることを特徴とするステント用グラフトに関する。
【0012】
【発明の実施の形態】本発明のステント用グラフトは、
壁厚が50μmを超えて160μm以下、好ましくは壁
厚52μm〜140μm、さらに好ましくは壁厚52μ
m〜95μm、特に好ましくは壁厚55μm〜85μm
の熱可塑性樹脂繊維の布のチューブである。
【0013】ステントを構成する弾性線材による管状構
造物の形や径により異なるが、上記の壁厚より小さいと
目ズレが発生し問題となる場合がある。特に、上記の壁
厚より大きいと、グラフトが硬くなる場合があり、グラ
フトを血管などの管状構造物に挿入するとスムーズにフ
ィットしない場合、キンクが起きる場合が考えられるま
た、グラフトがスムーズにシース、特に細いシースに挿
入が困難になり、完全経皮的血管内手術を行うことが難
しくなる場合がある。
【0014】本発明のステント用グラフトは、動脈瘤な
どの血管内手術、特に完全経皮的血管内手術に用いるこ
とが好ましい。
【0015】本発明のステント用グラフトの布は、綾
織、平織、ニット織物が好ましく、ベロア構造を有して
もよい。特に、綾織および平織が、壁厚の薄い引張り強
度の大きな布を製造しやすく好ましい。
【0016】上記チューブは、シース径が24Fr以
下、さらに19Fr以下、特に17Fr以下のシースに
挿入可能なものが好ましい。
【0017】上記チューブのシース挿入径が、上記範囲
より大きな場合、完全経皮的血管内手術が行うことが難
しい場合がある。
【0018】上記チューブは、引張り強度が7.5Kg
〜30Kg、さらに7.7Kg〜20Kg、特に8.0
Kg〜20Kgが好ましい。該引張り強度が該範囲より
小さい場合、シース挿入時に布の形状が変形する場合が
ある。該引張り強度が該範囲より大きい場合、布が硬く
なり、折り曲げが十分でない場合がある。
【0019】上記チューブは、有孔度が100〜295
0ml/(cm2・min)、さらに250〜2950m
l/(cm2・min)、さらに510〜2800ml
/(cm2・min)、特に550〜2700ml/
(cm2・min)が好ましい。該有孔度が該範囲より
大きいとチューブより血液が漏出する場合がある。
【0020】上記チューブは、外径が5〜45mm、さ
らに7〜40mm、特に8を超えて40mm以下が好ま
しい。該外径が該範囲より大きい場合、細いシース、例
えば、24Fr、特に19Frに挿入することが難しい
場合がある。
【0021】上記熱可塑性樹脂繊維を形成する熱可塑性
樹脂としては、ポリエチレン,ポリプロピレン,エチレ
ン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポ
リアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレー
ト,ポリブチレンテレフタレート,ポリシクロヘキサン
テレフタレート,ポリエチレン−2,6−ナフタレート
などのポリエステル、PTFEやETFEなどフッ素樹
脂などを挙げることができる。さらに好ましくは、化学
的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、PTF
EやETFEなどのフッ素樹脂、化学的に安定で耐久性
が大きく、組織反応の少ない、引張り強度等機械的物性
の優れたポリエチレンテレフタレートなどのポリエステ
ルが好ましい。特に好ましくは、体温によりポリエステ
ル樹脂の強度が低下する場合が考えられるため、ガラス
転移温度60℃以上のポリエチレンテレフタレートなど
のポリエステルが好ましい。
【0022】上記熱可塑性樹脂繊維としては、紡糸可能
な円形、楕円、U型等の形状、太さの糸を用いることが
でき、0.01〜5デニール、さらに0.1〜3デニー
ル、特に0.8を超えて3デニール以下のモノフィラメ
ント数〜数百本、さらに10〜700本、特に10〜1
00本を撚った糸が好ましい。
【0023】本発明のステント用グラフトや上記熱可塑
性樹脂繊維は、抗血栓性材料、例えば、ヘパリン、コラ
ーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチン等で被覆処理さ
れていてもよい。
【0024】上記チューブは、端部外径の異なるチュー
ブであり、外径(B)の端部より外径(A)の端部まで
チューブが均一小さくなった部分、不均一に小さくなっ
た部分、径が変化しなかった部分等を含んでいてもよ
く、外径(B)より大きな径を有する部分を含まないの
が好ましい。
【0025】特に上記チューブが、一方の端部の外径
(A)と他方の端部の外径(B)とが、A/B=0.5
0を超えて0.98以下、好ましくは0.60〜0.9
8、さらに好ましくは0.70〜0.98、特に好まし
くは0.78〜0.98である端部外径の異なるチュー
ブが好ましい。該端部外径の異なるチューブを用いるこ
とにより、血管等の管内に挿入した場合、最も太い管径
部が挿入の管内部に固着しやすく、血液等の流体の流れ
により、挿入した場所よりずれることがない。特に、一
方の端部の外径(A)と他方の端部の外径(B)の関係
A/Bが、上記の範囲より小さいと、狭窄の危険があ
る。上記の範囲より大きいと、挿入した場所よりずれる
ことがある。
【0026】上記チューブの長さは、4cm以上で40cm
を超えない、さらに4cm以上で30cmを超えない、さら
に4cm以上で20cmを超えない、特に4〜15cmが好
ましい。
【0027】上記チューブは、クリンプ加工されていな
いもの、または、クリンプ加工されていない部分とクリ
ンプ加工されていない部分間にクリンプ加工された部分
を有したものでさらに端部がクリンプ加工されていない
部分であるもの(端部を除いてクリンプ加工していない
部分を有していてもよい)などを好ましく用いることが
できる。該クリンプ加工されていない部分の長さとして
は、好ましくは10mm以上、さらに15mm以上、特
に20mm以上のものが好ましい。長さが上記の範囲よ
り小さい場合、ステント設置等の操作性が悪くなる場合
がある。
【0028】上記チューブは、クリンプ加工された部分
を含む場合、クリンプ部分の外径は、クリンプの山部と
谷部の中央部分を意味する。
【0029】上記クリンプ加工としては、熱可塑性樹脂
繊維の平織したチューブの表面を凹凸状に加工する方法
を用いることができる。例えば、米国特許第33376
73号明細書記載の方法、すなわち、丸棒表面に、熱可
塑性樹脂繊維の平織したチューブを嵌め込み、チューブ
の上から糸を等間隔に螺旋状に巻き付け、そのままチュ
ーブを軸方向に圧縮して縮めることにより襞を形成し、
加熱して熱セットする方法。特開平1−155860号
明細書記載の方法、すなわち、熱可塑性樹脂繊維の平織
したチューブを、表面を充分に研磨したネジ棒に嵌め込
み、ネジ溝に沿って適宜の糸を巻き付け、そのままの状
態で加熱処理して熱セットする方法などが好ましい。
【0030】上記チューブとしては、クリンプ加工され
る部分を有することにより、伸縮や曲がりに強く、人体
の血管等の管形状に適合しやすくなる。
【0031】本発明のステント用グラフトは、チューブ
の外面、内面、または外面と内面にステントを設けるこ
とが好ましい。特に、チューブのクリンプ加工されてい
ない部分の外面、内面、または外面と内面にステントを
設けることが、キンク、狭窄に有効であり好ましい。ス
テントは、公知のものを用いることが出来、例えば、頂
部および谷部を有するジグザグ形のワイヤからなる支持
骨組を有する弾性線材で構成された管状構造物などが好
ましい。
【0032】以下に、本発明の実施の形態を図面および
実施例につき詳しく説明する。本発明は、これらの実施
の形態のみに限定されるものではない。
【0033】図1は、外径(B)の端部より外径(A)
の端部まで、チューブの径が小さくなる部分のみ(t
1)を含むステント用グラフトの縦断面の一例を示す。
【0034】図2は、外径(B)の端部より外径(A)
の端部まで、チューブの径が小さくなる部分(t2)と
径が変化しない部分を含むステント用グラフトの縦断面
の一例を示す。
【0035】図3は、外径(B)の端部より外径(A)
の端部まで、チューブの径が小さくなる部分(t3とt
4)と径が変化しない部分を含むステント用グラフトの
縦断面の一例を示す。
【0036】図4は、外径(B)の端部より外径(A)
の端部まで、チューブの径が小さくなる部分(t5)と
径が変化しない部分を含むステント用グラフトの縦断面
の一例を示す。
【0037】図5は、外径(B)の端部より外径(A)
の端部まで、チューブの径が小さくなる部分(t6)と
径が変化しない部分を含むステント用グラフトの縦断面
の一例を示す。
【0038】以下に実施例により詳細に説明する。実施
例および比較例で得られる平織した布とチューブの特性
値の測定方法を示す。 (1)引張強度:平織した布の緯糸方向の引張強度を測
定した。引張強度の測定条件は、温度23℃、引張り速
度10mm/min、試料として経糸方向(幅)に1c
m、緯糸方向(長さ)に2cmで行った。引張強度は、
測定試料数5の平均値とした。 (2)壁厚:チューブの厚みはデジマチックマイクロメ
ーターにより測定した。 (3)有孔度:平織したチューブに37℃で120mm
Hgの水を流し、チューブの表面積(1cm2)、測定
時間(1分)で流出した水の容量を有孔度とした。
【0039】(実施例1)熱可塑性樹脂繊維は、1.0
デニールのポリエチレンテレフタレート製モノフィラメ
ントを撚糸したものを用いた。緯糸(長さ方向)として
熱可塑性樹脂繊維50デニール(307本)、経糸(周
方向)として50デニールの熱可塑性樹脂繊維を用い
て、図2に示す形状の端部の内径(a)16mmと内径
(b)20mm、長さ10cmの平織した布チューブを
作成した。得られた平織したチューブは、引張強度9.
5Kg、壁厚64μm、有孔度は、1700ml/(c
2・min)であった。得られた平織したチューブに
頂部および谷部を有するジグザグ形の外径約0.4mm
のワイヤからなるステントを設けたステント付きグラフ
トは、19Frシースに挿入可能であった。 端部外径の比(A/B)=(16+0.064×2)/
(20+0.064×2)=0.80
【0040】(実施例2)緯糸(長さ方向)として熱可
塑性樹脂繊維50デニールの糸の数を変えた以外は、実
施例1と同様な方法で熱可塑性樹脂繊維を用いて内径3
0mmの平織したチューブを作成した。このチューブを
図1に示す端部の外径が29mmと26mmの金型に挿
入し、160℃、30分間熱処理を行った。得られたチ
ューブは、長さ10cm、壁厚65μm、端部の内径
(A)26mmと内径(B)29mmであった。このチ
ューブに実施例1と同じステントを設けたステント付き
グラフトは、19Frシースに挿入可能であった。 端部外径の比(A/B)=(26+0.065×2)/
(29+0.065×2)=0.90
【0041】(比較例1)緯糸として熱可塑性樹脂繊維
50デニール(1545本)を用いて、実施例1と同様
な方法で平織した内径30mmの直管状チューブを作成
した。これに図1に示す端部の外径Bが30mm、外径
Aが29mmの金型に挿入し、160℃,30分間熱処
理した。得られたチューブは、端部の内径Bが30m
m、内径Aが29.8mmのチューブが得られた。管引
張強度31.0Kg、壁厚190μm、有孔度は、18
ml/(cm2・min)であった。このチューブに実
施例1と同じステントを設けたステント付きグラフト
は、19Frシースに挿入困難であった。 端部外径の比(A/B)=(29.8+0.190×
2)/(30+0.190×2)=0.99
【0042】(比較例2)緯糸として熱可塑性樹脂繊維
50デニール(253本)を用いて以外は、実施例1と
同様な方法で平織した内径20mmの直管状チューブを
作成した。これに図1に示す外径Bが20mm、外径A
が16mm金型に挿入し、160℃,30min熱処理
した。これにより内径Bが20.0mm、内径Aが16.
0mmのチューブが得られた。引張強度7.4Kg、壁
厚50μm、有孔度は、2960ml/(cm2・mi
n)であった。得られた平織したチューブにステントを
設けたところ、目ずれが発生し、ステント付きグラフト
として用いることが出来なかった。 端部外径の比(A/B)=(16+0.050×2)/
(20+0.050×2)=0.80
【0043】(比較例3)緯糸として熱可塑性樹脂繊維
50デニール(185本)を用いて、実施例1と同様な
方法で平織した図2に示す内径Bが20mm、内径Aが
16mmのチューブを作成した。壁厚42μm、有孔度
は、3840ml/(cm2・min)であった。得ら
れた平織したチューブにステントを設けたところ、目ず
れが発生し、ステント付きグラフトとして用いることが
出来なかった。 端部外径の比(A/B)=(16+0.042×2)/
(20+0.042×2)=0.80
【0044】
【発明の効果】本発明のステント用グラフトは、特定の
膜厚、有孔度、引張り強度等を有するチューブを用いる
ことにより、細いシース径のシースに挿入可能であり、
弓部、湾曲部、蛇行部などの曲がり部でのキンク、狭窄
による血流の妨げがなく、伸縮や曲がりに強く、人体の
血管形状に適合しやすく、挿入した場所よりずれること
が無く、完全経皮的血管内手術に使用可能であり、接続
部より漏血するおそれがないものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の端部外径の異なるステント用グラフ
トの縦断面図である。
【図2】 本発明の別の端部外径の異なるステント用グ
ラフトの縦断面図である。
【図3】 本発明の別の端部外径の異なるステント用グ
ラフトの縦断面図である。
【図4】 本発明の別の端部外径の異なるステント用グ
ラフトの縦断面図である。
【図5】 本発明の別の端部外径の異なるステント用グ
ラフトの縦断面図である。
【符号の説明】
1、2、3、4、5 端部外径の異なる熱可塑性樹脂繊
維の布のチューブ

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 壁厚が50μmを超えて160μm以下
    であり、端部外径の異なる熱可塑性樹脂繊維の布のチュ
    ーブであることを特徴とするステント用グラフト。
  2. 【請求項2】 布が、平織した布であることを特徴とす
    る請求項1記載のステント用グラフト。
  3. 【請求項3】 一方の端部の外径(A)と他方の端部の
    外径(B)とが、A/B=0.50を超えて0.98以
    下である端部外径の異なるチューブを用いることを特徴
    とする請求項1〜2記載のステント用グラフト。
  4. 【請求項4】 チューブが引張り強度7.5Kg〜30
    Kgのチューブであることを特徴とする請求項1〜3記
    載のステント用グラフト。
  5. 【請求項5】 チューブの長さが4cm以上で40cm
    を超えないチューブであることを特徴とする請求項1〜
    4記載のステント用グラフト。
JP26615297A 1997-09-30 1997-09-30 ステント用グラフト Pending JPH11104153A (ja)

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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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