EA003693B1 - Перемещаемый и извлекаемый внутрисосудистый имплантируемый стент - Google Patents

Abstract

Предложено медицинское приспособление, представляющее собой имплантируемый стент (1), предназначенный для имплантации в просвет выбранного внутреннего органа или сосуда в теле пациента, при этом имплантируемый стент (1) изготовлен на основе переплетенной структуры, выполненной из материала, обладающего свойством памяти формы. В преимущественных вариантах осуществления предлагаемого изобретения имплантируемый стент (1) изготовлен из трубкообразной переплетенной структуры, имеет в расправленном состоянии цилиндрический основной участок (2) и концевые участки, имеющие открытые концы (3 и 4), в результате чего обеспечен сквозной проход. Открытые концы (3 и 4) снабжены зажимными элементами (6) для скрепления концов проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, при этом зажимные элементы (6) прикреплены к наиболее выступающим областям кромок концевых участков медицинского приспособления, при этом плоскость, в которой находится кромка концевого участка медицинского приспособления, ориентирована по отношению к продольной оси цилиндрического основного участка (2) находящегося в расправленном состоянии имплантируемого стента (1) таким образом, что обеспечено пересечение упомянутой плоскости с этой продольной осью под острым или тупым углом. Для придания исходной трубкообразной переплетенной структуре желаемой формы, которую должен иметь имплантируемый стент (1), трубкообразная переплетенная структура может быть подвергнута формовочной термической обработке в формовочном устройстве. По меньшей мере, один из зажимных элементов (6) выполнен с возможностью соединения с концом доставочного приспособления

Description

Область техники, к которой относится предлагаемое изобретение

Предлагаемое изобретение, в общем, относится к минимально инвазивному способу и медицинскому приспособлению для лечения локализованного аномального расширения просвета, а в частности предлагаемое изобретение относится к стенту пологого профиля, пригодному для использования в качестве синтетического имплантата для нехирургического лечения аневризмы, фистулы, легиона и других подобных дефектов определенных кровеносных сосудов и внутренних органов. Медицинское приспособление по предлагаемому изобретению является возвращаемым и снабжено метками, которые расположены с определенными интервалами по кромкам концевых участков медицинского приспособления, благодаря чему обеспечена возможность более точного определения ориентации медицинского приспособления в месте установки. Медицинское приспособление по предлагаемому изобретению пригодно для доставки через катетер или с помощью подобных средств к удаленным участкам кровеносной системы пациента или к другому сосуду или органу пациента.

Предпосылки создания предлагаемого изобретения

При различных медицинских операциях находят применение разнообразные стенты и имплантаты. Например, стенты и имплантаты (причем как биологические, так и синтетические имплантаты) используются для лечения аневризм и фистул. Обычно стент имеет, в целом, форму прямого кругового цилиндра и может быть доставлен к заданному месту в организме пациента через катетер. Катетер может быть использован для достижения заранее выбранного сосуда в сердечно-сосудистой системе пациента, когда желательно стентирование этого сосуда. В патенте США № 5.824.055, выданном на имя Спиридильоцци и др. (δρίηάί§1ίοζζί ей а1.), описана система доставки имплантируемого стента, в которой этот имплантируемый стент преимущественно выполнен из полиэфирной ткани и его удержание в месте установки может быть обеспечено с помощью широкого спектра известных приспособлений. Хотя Спиридильоцци и др. и признают, что существует потребность в возвращаемых имплантатах, они описывают такое медицинское приспособление, которое может быть возвращено и извлечено только после незавершенной установки, то есть на стадии полной установки извлечение такого имплантируемого стента невозможно. Следовательно, существует потребность в имплантируемых стентах, которые были бы извлекаемыми даже после полной установки.

После доставки имплантируемого стента к месту установки желательно иметь возможность отслеживания его местоположения после полной установки. Хотя известные стенты и снаб жаются метками, обеспечивающими возможность рентгеноскопического определения местоположения стента, все же остаются трудности с определением ориентации концов стента при наблюдении за ним в двух измерениях. В патенте США № 5.824.042 Ломбарди и др. (ЬотЬагбй ей а1.) описывают внутрипросветный протез, снабженный метками для определения местоположения, однако, об использовании меток для определения ориентации концов стента, то есть углового положения стента в пространстве, в этом патенте ничего не говорится. Следовательно, существует потребность в стентах, снабженных метками, с помощью которых была бы обеспечена возможность определения пространственной ориентации стента, независимо от того, ведется ли наблюдение за ним в двух или трех измерениях. Предлагаемым изобретением решаются эти и другие задачи, что среднему специалисту соответствующего профиля станет ясно из описания предлагаемого изобретения.

Краткое описание предлагаемого изобретения

Таким образом, целью предлагаемого изобретения является создание извлекаемого саморасширяющегося стента с пологим профилем. Медицинское приспособление (имплантируемый стент) по одному из предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения выполнено из цельного круглотканого полотна, в расправленном состоянии его форма имеет пологий профиль, оно снабжено зажимными элементами, выполненными с возможностью соединения медицинского приспособления с концом доставочного приспособления или проволочного направителя (при этом благодаря тем же зажимным элементам обеспечена возможность извлечения медицинского приспособления даже после полной установки). В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения цельное круглотканое металлическое полотно, из которого выполнено медицинское приспособление, является металлической тканью, состоящей из множества металлических проволок. Медицинское приспособление по предлагаемому изобретению имеет первый конец и второй конец, а также зажимные элементы или средства скрепления металлической ткани на обоих концах. Эти зажимные элементы служат для предотвращения расплетания металлической ткани. В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения медицинское приспособление в расправленном состоянии имеет практически цилиндрическую форму, обеспечивающую сквозной проход между его концевыми участками. При отсутствии каких-либо специальных ограничений эта геометрическая форма медицинского приспособления по предлагаемому изобретению особенно хорошо приспособлена для лечения аневризмы сосуда.

В одном из вариантов осуществления предлагаемого изобретения медицинское приспособление соткано из некоторой совокупности металлических проволок. Медицинское приспособление имеет первый конец и второй конец, при этом к обоим концам прикреплено по зажимному элементу, с помощью которых обеспечено удержание концов проволок, из которых состоит металлическая ткань, вместе и, тем самым, предотвращено расплетание металлической ткани. Медицинское приспособление в расправленном состоянии имеет, в целом, цилиндрическую форму, обеспечивающую сквозной проход от одного конца медицинского приспособления до другого его конца через центральный участок медицинского приспособления. Концевые участки медицинского приспособления скошены под некоторым углом относительно его центрального участка, при этом плоскость, образуемая кромкой, по меньшей мере, одного концевого участка медицинского приспособления, ориентирована таким образом, что имеет место пересечение ею продольной оси образуемого центральным участком медицинского приспособления цилиндра под острым или тупым углом. Кроме того, медицинское приспособление по предлагаемому изобретению может принимать сложенное состояние, в котором обеспечена возможность доставки медицинского приспособления к месту установки в канале в теле пациента через катетер.

Кроме того, по меньшей мере, один концевой участок медицинского приспособления снабжен метками, которые расположены с заранее заданными интервалами по кромке этого концевого участка. Кроме того, имеется средство крепления, выполненное с возможностью прикрепления к концу доставочного приспособления. Угол между металлическими проволоками и продольной осью медицинского приспособления и количество проволок на единицу длины выбраны таким образом, что полученная проволочная сетка обладает тромбообразующими свойствами, обеспечивающими образование на поверхности медицинского приспособления слоя из фибриновых образований.

Еще в одном варианте осуществления предлагаемого изобретения концевые участки медицинского приспособления выполнены с расширением (расклешены), то есть ширина концов медицинского приспособления больше, чем ширина его центрального участка. Еще в одном варианте осуществления предлагаемого изобретения в стенке центрального участка медицинского приспособления имеется отверстие, выполненное с возможностью соединения его с концевым участком другого медицинского приспособления по предлагаемому изобретению. Еще в одном варианте осуществления предлагаемого изобретения цилиндрический центральный участок медицинского приспособления имеет изгиб и в его стенке выполнено от верстие, расположенное вблизи места изгиба. При этом первое медицинское приспособление (имплантируемый стент) по предлагаемому изобретению может быть приведено в сложенное состояние и частично пропущено сквозь отверстие, выполненное во втором медицинском приспособлении (имплантируемом стенте) по предлагаемому изобретению. И когда первому медицинскому приспособлению будут созданы условия для принятия расправленного положения, оба медицинских приспособления образуют комбинированный имплантируемый стент, имеющий форму буквы Υ.

При получении таких внутрисосудистых медицинских приспособлений из эластичной ткани используют эластичные жилы или проволоки, при этом ткань получают путем переплетения этих эластичных проволок, в результате чего получают эластичное полотно. Эластичные проволоки выполнены из материала, обладающего свойством памяти формы, преимущественно из биосовместимого металлического сплава известного состава. Внешняя или внутренняя поверхность медицинского приспособления (имплантируемого стента) по предлагаемому изобретению или же и внешняя, и внутренняя его поверхности частично или полностью могут быть покрыты биосовместимым материалом. При отсутствии специальных ограничений в качестве такого биосовместимого материала может быть использована одна из подходящих металлических тканей, поставляемых на рынок компанией Гор, Инк. (боге, 1пс.), штат Делавэр.

В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения металлическую ткань (переплетенную структуру из металлических проволок) подвергают деформации с приданием ей общей формы, совпадающей с формой рабочей поверхности формовочного элемента, и в контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента металлическую ткань подвергают термической обработке при повышенной температуре. Продолжительность термической обработки и температуру выбирают таким образом, чтобы была обеспечена фиксация формы металлической ткани, приданной ей в этом деформированном состоянии. После термической обработки металлическую ткань выводят из контакта с рабочей поверхностью формовочного элемента, при этом она сохраняет форму, которая ей была придана в деформированном состоянии. Подвергнутая такой формовочной термической обработке металлическая ткань является основой медицинского приспособления в его расправленном состоянии, при этом медицинское приспособление может быть вытянуто (в результате чего ему будет придано сложенное состояние) и доставлено в канал в теле пациента через катетер. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть понятно, что желаемая форма медицинского приспособления по предлагаемому изобретению может быть задана формой полостей формовочного устройства. Кроме того, формовочное устройство включает закладные детали (сердечники) и/или кулачки для обеспечения адекватной формы отверстий на концах медицинского приспособления по предлагаемому изобретению.

При использовании медицинского приспособления по предлагаемому изобретению направляющий катетер продвигают в теле пациента до тех пор, пока его передний конец не достигнет места рядом с дефектом, подлежащим лечению. Затем медицинскому приспособлению по предлагаемому изобретению, имеющему заданную форму, придают сложенное состояние и вводят его в просвет направляющего катетера. После этого медицинское приспособление продвигают по просвету направляющего катетера, пока оно не выйдет из его переднего конца, после чего, благодаря эффекту памяти формы, медицинское приспособление будет стремиться перейти в развернутое состояние, находясь при этом в месте рядом с дефектом, подлежащим лечению. Как только произойдет полное разворачивание медицинского приспособления, хирург или другое лицо может удостовериться в правильности установки медицинского приспособления посредством рентгенографии, флюорографии или иных неинвазивных средств, обеспечивающих визуализацию местоположения медицинского приспособления внутри тела пациента. После этого проволочный направитель или доставочный катетер открепляют от медицинского приспособления и извлекают.

Краткое описание прилагаемых чертежей

На фиг. 1 в аксонометрии показан извлекаемый саморасширяющийся внутрисосудистый имплантируемый стент по предлагаемому изобретению.

На фиг. 2 извлекаемый саморасширяющийся внутрисосудистый имплантируемый стент, проиллюстрированный на фиг. 1, показан на виде сзади.

На фиг. 3 извлекаемый саморасширяющийся внутрисосудистый имплантируемый стент, проиллюстрированный на фиг. 1, показан на виде спереди.

На фиг. 4 извлекаемый саморасширяющийся внутрисосудистый имплантируемый стент, проиллюстрированный на фиг. 1, показан на виде с торца.

На фиг. 5 извлекаемый саморасширяющийся внутрисосудистый имплантируемый стент, проиллюстрированный на фиг. 1, показан на виде сверху.

На фиг. 6 извлекаемый саморасширяющийся внутрисосудистый имплантируемый стент, проиллюстрированный на фиг. 1, показан на виде снизу.

На фиг. 7 на виде сбоку показано медицинское приспособление по другому варианту осуществления предлагаемого изобретения.

На фиг. 8 на виде сбоку показано медицинское приспособление по еще одному варианту осуществления предлагаемого изобретения.

На фиг. 9 медицинское приспособление, изображенное на фиг. 8, показано на виде сверху.

На фиг. 10 на виде сбоку показано медицинское приспособление по еще одному варианту осуществления предлагаемого изобретения.

На фиг. 11 медицинское приспособление по варианту осуществления предлагаемого изобретения, проиллюстрированному на фиг. 10, показано в комбинации с медицинским приспособлением по варианту осуществления предлагаемого изобретения, проиллюстрированному на фиг. 8 и 9 (первое установлено в отверстии, выполненном в последнем).

На фиг. 12 на виде спереди показано медицинское приспособление по еще одному варианту осуществления предлагаемого изобретения.

На фиг. 13 медицинское приспособление, изображенное на фиг. 12, показано на виде сзади.

На фиг. 14 на виде спереди показано первое медицинское приспособление, выполненное по варианту осуществления предлагаемого изобретения, проиллюстрированному на фиг. 12, в комбинации со вторым медицинским приспособлением, выполненным по варианту осуществления предлагаемого изобретения, проиллюстрированному на фиг. 12.

На фиг. 15 показано доставочное приспособление, соединенное с имплантируемым стентом по предлагаемому изобретению.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения

В последующем описании предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи одинаковые числовые обозначения относятся к соответствующим частям, показанным в разных видах. Предлагаемое изобретение представляет собой усовершенствованное медицинское приспособление типа саморасширяющегося внутрисосудистого имплантируемого стента. Описываемые ниже варианты осуществления предлагаемого изобретения являются только примерами, иллюстрирующими усовершенствования, внесенные в медицинское приспособление указанного выше типа, и не ограничивают объем притязаний предлагаемого изобретения.

Саморасширяющийся имплантируемый стент 1 по предлагаемому изобретению, устанавливаемый с помощью чрескожного катетера, особенно хорошо приспособлен для лечения аневризмы. Имплантируемый стент 1 включает выполненный в виде цилиндрической трубки центральный основной участок 2 и скошенные концевые участки, образующие открытые концы 3 и 4. Центральный основной участок 2 имеет сквозной проход 5, расположенный с простиранием между открытыми концами 3 и 4 концевых участков медицинского приспособления. В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения имплантируемый стент 1 выполнен из круглотканого металлического полотна, состоящего из переплетенных металлических проволок. К каждому концу имплантируемого стента 1 в наиболее выступающих областях его концевых участков прикреплено по зажимному элементу 6, с помощью которых предотвращено расплетание металлической ткани. По меньшей мере, один из зажимных элементов 6 выполнен с возможностью соединения с концом проволочного направителя или доставочного катетера для доставки имплантируемого стента 1 к заранее выбранному месту установки в теле пациента.

Круглотканое металлическое полотно, из которого изготовлен имплантируемый стент 1, состоит из множества ориентированных определенным образом переплетенных металлических проволок. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть понятно, что угол между металлическими проволоками и продольной осью имплантируемого стента 1 и количество проволок на единицу длины могут быть разными в зависимости от того, какова желаемая плотность металлической ткани. Используемая в предлагаемом изобретении металлическая ткань содержит два набора, в общем, параллельных, но закрученных в спирали проволок, при этом проволоки одного набора переплетены с проволоками другого набора и проволоки разных наборов закручены в противоположных направлениях. Это круглотканое металлическое полотно может быть охарактеризовано как трубкообразная переплетенная структура.

Такие характеристики круглотканого металлического полотна, как угол между металлическими проволоками и продольной осью трубкообразной переплетенной структуры и количество проволок на единицу длины, а также некоторые другие параметры, такие как количество металлических проволок, использованных в трубкообразной переплетенной структуре, диаметр этих проволок и диаметр трубкообразной переплетенной структуры, имеют важное значение и оказывают определяющее влияние на ряд свойств медицинского приспособления (имплантируемого стента) по предлагаемому изобретению. Например, чем больше угол между металлическими проволоками и продольной осью трубкообразной переплетенной структуры и чем больше количество проволок на единицу длины, вследствие чего и плотность проволок в металлической ткани будет выше, тем большую механическую жесткость будет иметь медицинское приспособление. Кроме того, механическая жесткость медицинского приспособления будет повышаться также при увеличении диаметра металлических проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура. При большей плотности металлических проволок в трубкообразной переплетенной структуре медицинское приспособление будет иметь большую площадь поверхности проволок, что, в общем, усилит тенденцию к образованию фибриновых форм на поверхности медицинского приспособления. Этот тромбообразующий эффект может быть либо усилен путем нанесения покрытия, способствующего тромбообразованию, либо ослаблен путем нанесения гладкого покрытия, препятствующего тромбообразованию. При использовании трубкообразной переплетенной структуры для получения медицинского приспособления по предлагаемому изобретению для изготовления имплантируемого стента может быть использована трубкообразная переплетенная структура диаметром приблизительно 4 мм, содержащая 72 металлических проволоки. Разумеется, как должно быть понятно среднему специалисту соответствующего профиля, количество металлических проволок в используемой трубкообразной переплетенной структуре может быть существенно увеличено, например до 144 и более, а диаметр трубкообразной переплетенной структуры может быть увеличен или уменьшен в зависимости от размера сосуда, в котором должен быть установлен имплантируемый стент по предлагаемому изобретению.

В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения металлические проволоки, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, изготовлены из сплавов, обладающих так называемой памятью формы. Медицинское приспособление по предлагаемому изобретению может быть изготовлено из сплава, обладающего свойством памяти формы, при этом форма медицинского приспособления может зависеть от температуры, или же оно может быть изготовлено из такого сплава, обладающего свойством памяти формы, при использовании которого форма медицинского приспособления не будет зависеть от температуры. При изготовлении медицинского приспособления по предлагаемому изобретению из таких сплавов, обладающих свойством памяти формы, при использовании которых форма медицинского приспособления не будет зависеть от изменений температуры, предпочтительная конфигурация медицинского приспособления может быть зафиксирована путем нагревания материала заготовки выше температуры некоторого фазового перехода, в результате чего происходит изменение фазы этого материала. После охлаждения заготовки из такого сплава она запомнит форму, которую она имела во время термической обработки, и будет стремиться принять эту форму при любой температуре ниже, чем температура термической обработки, если к принятию этой формы нет внешних препятствий.

При отсутствии специальных ограничений подходящими материалами для металлических проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, используемая в предлагаемом изобретении, являются обладающий малым коэффициентом теплового расширения сплав на основе кобальта, известный в данной отрасли под названием элгелой (ЕЬСЕЕОУ), высокотемпературные и высокопрочные так называемые суперсплавы на основе никеля (в том числе сплавы типа нитинол), поставляемые на рынок, например, компанией Хэйнес Интернэйшнл (Науиек 1и1егиайоиа1) под товарным знаком ХАСТЕЛЛОЙ (НА8ТЕЕЬОУ), поддающиеся термической обработке сплавы на основе никеля, поставляемые на рынок компанией Интернэйшнл Никел (1и1егиайоиа1 №ске1) под товарным знаком ИНКОЛОЙ (ГНСОЬОУ), а также различные сорта нержавеющей стали. При выборе подходящего материала для проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, важным фактором является то, что проволоки удерживают в достаточной мере деформацию, обусловленную контактом с рабочей поверхностью формовочного устройства (которое будет описано ниже) при заданном режиме термической обработки.

В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения проволоки, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, выполнены из обладающего свойством памяти формы сплава, принадлежащего к группе сплавов, известных как сплавы типа нитинол, который является близким к стехиометрическому сплавом никеля и титана, но, в целях достижения желаемых свойств, может включать также и небольшие примеси других металлов. Условия обработки и состав сплавов этой группы известны в соответствующей отрасли и поэтому не будут здесь описываться. Использование обладающих свойством памяти формы сплавов типа нитинол для проволочных направителей описано в патентах США № 5.067.489, выданном на имя Линда (Ыиб), и № 4.991.602, выданном на имя Амплатца и др. (Ашр1а1/ е! а1.), которые включены в настоящую заявку по ссылке. Предпочтение сплавам типа нитинол отдается, хотя бы частично, потому, что они коммерчески доступны и об условиях их обработки известно больше, чем об условиях обработки других известных сплавов, обладающих свойством памяти формы. Кроме того, сплавы типа нитинол очень эластичны - это их свойство характеризуется как суперэластичность или псевдоэластичность. Это свойство обеспечивает принятие медицинским приспособлением по предлагаемому изобретению предварительно заданной формы после установки.

При получении медицинского приспособления по предлагаемому изобретению участок состоящей из металлических проволок трубкообразной переплетенной структуры (круглотканого металлического полотна) определенного размера помещают в формовочное устройство, где эта трубкообразная переплетенная структура претерпевает деформацию, приобретая форму, соответствующую форме рабочих поверхностей полостей и закладных деталей (сердечников) формовочного устройства. Форма рабочих поверхностей полостей формовочного устройства такова, что в контакте с ними трубкообразная переплетенная структура приобретает форму желаемого медицинского приспособления. Закладные детали (сердечники) дополнительно способствуют приданию трубкообразной переплетенной структуре, помещенной в формовочное устройство, нужной формы. Концы металлических проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, в целях предотвращения расплетания должны быть скреплены. Для скрепления этих концов могут быть использованы зажимные элементы 6, или же может быть применена сварка, или же могут быть применены другие подходящие средства скрепления. Кроме того, должно быть понятно, что к концам трубкообразной переплетенной структуры другие подходящие средства скрепления могут быть прикреплены другими способами, например путем пайки мягким припоем, путем пайки твердым припоем, с помощью биосовместимого цементирующего материала и т. д.

При формовании медицинского приспособления по предлагаемому изобретению перед размещением трубкообразной переплетенной структуры в полостях формовочного устройства в ее просвет может быть введена закладная деталь (сердечник) формовочного устройства, назначение которой состоит в том, чтобы способствовать большей надежности придания трубкообразной переплетенной структуре нужной формы. Если концы трубкообразной переплетенной структуры перед формовочной обработкой уже скреплены с помощью зажимных элементов или сваркой, то закладная деталь (сердечник) может быть введена в просвет трубкообразной переплетенной структуры вручную, для чего просто раздвигают металлические проволоки, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, в стороны и вводят закладную деталь (сердечник) в просвет трубкообразной переплетенной структуры. При использовании такого рода закладных деталей (сердечников) обеспечивается хорошая точность размеров и формы получаемого медицинского приспособления, так как при этом гарантирован контакт трубкообразной переплетенной структуры с рабочей поверхностью полостей формовочного устройства.

Закладная деталь (сердечник) может быть выполнена из такого материала, чтобы ее по завершении формовочной обработки можно было вынуть из просвета трубкообразной переплетенной структуры целиком или после разрушения. Закладная деталь (сердечник) может быть выполнена, например, из хрупкого или рыхлого материала. По завершении формовочной термической обработки, в процессе которой трубкообразная структура находилась в контакте с рабочими поверхностями полостей и закладной детали (сердечника) формовочного устройства, закладная деталь (сердечник) может быть разрушена на мелкие фрагменты, которые могут быть легко удалены из просвета трубкообразной переплетенной структуры. Если закладная деталь (сердечник) изготовлена, например, из стекла, то вынутой из формовочного устройства трубкообразной переплетенной структурой с содержащейся в ее просвете закладной деталью можно ударить по поверхности твердого предмета, чтобы стекло разбилось. После этого осколки стекла могут быть вынуты из просвета трубкообразной переплетенной структуры.

В альтернативном варианте закладная деталь может быть выполнена из материала, который может быть химически растворен или подвергнут химическому разложению с помощью такого химического агента, который не окажет отрицательного влияния на свойства металлических проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура. Например, закладная деталь может быть выполнена из термоустойчивой пластмассы, растворимой в подходящем органическом растворителе. В этом случае трубкообразная переплетенная структура и находящаяся в ее просвете закладная деталь в целях фиксации формы трубкообразной переплетенной структуры, соответствующей форме рабочих поверхностей полостей и закладной детали формовочного устройства, подвергаются термической обработке, по завершении которой их погружают в растворитель. По завершении растворения закладной детали трубкообразную переплетенную структуру вынимают из растворителя.

Следует позаботиться о том, чтобы материалы, выбираемые для изготовления закладной детали формовочного устройства, были способны выдержать условия термической обработки, которой подвергается трубкообразная переплетенная структура, без потери формы, по меньшей мере, до тех пор, пока не будет зафиксирована требуемая форма трубкообразной переплетенной структуры. Например, закладная деталь может быть выполнена из материала, температура плавления которого выше, чем температура, необходимая для фиксации формы металлических проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, но ниже, чем температура плавления металла (сплава), из которого изготовлены эти проволоки. В этом случае трубкообразная переплетенная структура с находящейся в ее просвете закладной деталью подвергается термической обработке при температуре фиксации формы металлических проволок, из которых состоит эта трубкообразная переплетенная структура, после чего в целях расплавления закладной детали температура может быть повышена до нужной величины, в результате чего будет обеспечено удаление (вытекание) вещества закладной детали из просвета трубкообразной переплетенной структуры.

Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть понятно, что конкретная форма подвергаемого формовочной обработке медицинского приспособления задается конкретной формой закладной детали формовочного устройства. Если требуется более сложная форма медицинского приспособления, то могут потребоваться дополнительные части формовочного устройства в целом и закладной детали в частности, например кулачки, а если требуется более простая форма медицинского приспособления, то формовочное устройство может иметь мало частей. Количество частей конкретного формовочного устройства и форма этих частей почти исключительно диктуются формой конкретного медицинского приспособления, которую должна в целом принять трубкообразная переплетенная структура.

Когда трубкообразная переплетенная структура находится в расправленном состоянии, металлические проволоки, из которых она состоит, имеют первую заданную относительную ориентацию. При действии на трубкообразную переплетенную структуру сил сжатия, стремящихся уменьшить ее диаметр, металлические проволоки будут упруго стремиться удалиться от продольной оси трубкообразной переплетенной структуры, принимая форму рабочей поверхности полости формовочного устройства, если трубкообразная переплетенная структура в него помещена. При такой деформации трубкообразной переплетенной структуры относительная ориентация металлических проволок, из которых она состоит, изменится. Когда формовочное устройство находится в сборе, форма помещенной в него трубкообразной переплетенной структуры будет, в целом, соответствовать форме рабочей поверхности полости формовочного устройства. По завершении формовочного процесса получившееся медицинское приспособление будет способно принимать два состояния: заданное расправленное состояние и сложенное состояние, в которое медицинское приспособление может быть приведено для доставки его к месту установки через катетер или с помощью другого подобного доставочного приспособления. Форма, которую медицинское приспособление имеет в расправленном состоянии, в целом, задается формой трубкообразной переплетенной структуры, которую она принимает при деформации, обусловленной контак13 том с рабочей поверхностью полости формовочного устройства.

После того как трубкообразная переплетенная структура помещена в подходящее формовочное устройство и, в целом, находится в контакте с рабочей поверхностью полостей формовочного устройства, она может быть подвергнута термической обработке, при этом ее контакт с рабочей поверхностью полостей формовочного устройства сохраняется. Условия такой термической обработки, обеспечивающей фиксацию формы, для проволок из сплава типа нитинол хорошо известны в соответствующей отрасли техники. Проволоки из сплава типа нитинол используются в различных медицинских приспособлениях, например ими обмотаны оконечные звенья проволочных направителей. Накоплен большой объем информации, относящейся к приданию формы используемым в таких медицинских приспособлениях проволокам из сплава типа нитинол, поэтому нет необходимости подробного рассмотрения в данном описании параметров термической обработки выполненной из сплава типа нитинол трубкообразной переплетенной структуры, являющейся основой медицинского приспособления по предлагаемому изобретению. Но конспективно следует отметить, что фиксация формы медицинского приспособления, которую оно приобретает в расправленном состоянии (и которая является той формой, которая придается трубкообразной переплетенной структуре при ее деформации в полости формировочного устройства), обеспечивается в результате формовочной термической обработки при температуре от приблизительно 500 до приблизительно 550°С в течение от приблизительно 1 до приблизительно 30 мин, при этом конкретные условия выбираются в зависимости от желаемой жесткости медицинского приспособления. При более низких температурах обработки ее продолжительность должна быть больше (например, около 1 ч при температуре 350°С), а при более высоких температурах обработки ее продолжительность должна быть меньше (например, около 30 с при температуре 900°С). При необходимости эти параметры могут подвергаться изменениям в зависимости от конкретного состава используемого сплава типа нитинол, от наличия уже имевшей место его термической обработки и ее условий, от желаемых свойств конечного изделия и от других факторов, которые должны быть известны среднему специалисту соответствующего профиля.

При формовочной термической обработке нагревание трубкообразной переплетенной структуры, состоящей из проволок, выполненных из сплава типа нитинол, может осуществляться с помощью конвекции или иным подобным способом, однако, в данной отрасли известен также способ, основывающийся на пропускании через этот материал электрического тока. При получении медицинского приспособления по предлагаемому изобретению электрическое нагревание проволок из сплава типа нитинол может быть осуществлено, например, путем подсоединения электродов к концам трубкообразной переплетенной структуры. Проволоки, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, обладают значительным электрическим сопротивлением, поэтому при пропускании через них электрического тока они разогреваются до температуры термической обработки, чем и достигается требуемая термическая обработка трубкообразной переплетенной структуры без необходимости нагревания формовочного устройства до этой температуры. Материалы, формовочные устройства и способы формования медицинских приспособлений из круглотканого или плоского металлического полотна подробно описаны в патенте США № 5.725.552.

При термической обработке трубкообразной переплетенной структуры, состоящей из металлических проволок, при температуре в пределах от 500 до 550°С обеспечивается изменение взаимной ориентации металлических проволок и фиксация формы трубкообразной переплетенной структуры, соответствующей форме рабочей поверхности полостей формовочного устройства. После извлечения трубкообразной переплетенной структуры из формовочного устройства она сохраняет форму рабочей поверхности полостей формовочного устройства, то есть требуемую форму медицинского приспособления в его расправленном состоянии. По завершении термической обработки трубкообразная переплетенная структура выводится из контакта с рабочей поверхностью полостей формовочного устройства, при этом сохранив форму, которая ей была придана путем деформирования. Если была использована закладная деталь (сердечник), то она может быть удалена, как описывалось выше.

Время, которое требуется для осуществления процесса формовочной термической обработки трубкообразной переплетенной структуры, состоящей из металлических проволок, во многом зависит от материала, из которого изготовлены эти металлические проволоки и массы формовочного устройства, но, в любом случае, продолжительность и температура этой формовочной термической обработки должны выбираться такими, чтобы была обеспечена фиксация формы трубкообразной переплетенной структуры, которая была ей придана при деформации, то есть, чтобы металлические проволоки сохраняли свою измененную взаимную ориентацию, при которой форма трубкообразной переплетенной структуры, в целом, соответствует форме рабочей поверхности полостей формовочного устройства. Требующиеся продолжительность и температура формовочной термической обработки в очень большой степени зависят от материала, из которого изготовлены металлические проволоки. Как отмечалось выше, одним из весьма подходящих для этого классов материалов являются сплавы, обладающие свойством памяти формы, при этом наиболее предпочтительной является группа сплавов никеля и титана, известных под названием нитинол. Если металлические проволоки, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, изготовлены из сплава типа нитинол, то они являются очень эластичными, когда сплав находится в аустенитной фазе, и именно эту фазу, в которой сплав обладает очень высокой эластичностью, часто называют фазой суперэластичности или фазой псевдоэластичности. При нагревании сплава типа нитинол выше температуры некоторого фазового перехода кристаллическая структура сплава будет такой, что будет зафиксирована та форма трубкообразной переплетенной структуры и та относительная ориентация металлических проволок, из которых она состоит, которые имели место при термической обработке трубкообразной переплетенной структуры.

После получения медицинского приспособления желаемой формы оно может быть использовано для лечения физиологического дефекта в теле пациента. Выбирается медицинское приспособление, пригодное для лечения конкретного дефекта. Когда нужное медицинское приспособление выбрано, в канал в теле пациента вводят катетер или другое доставочное приспособление, так, чтобы передний конец этого доставочного приспособления достиг места рядом с дефектом, подлежащим лечению. Доставочное приспособление 7 (см. фиг. 15) может иметь любую форму, но желательно, чтобы оно представляло собой длинный гибкий стержень, передний конец которого снабжен резьбой. Доставочное приспособление может быть использовано для проталкивания медицинского приспособления по просвету катетера для установки в заданном месте в теле пациента. Когда медицинское приспособление выйдет из переднего конца катетера, оно все еще будет соединено с доставочным приспособлением. Когда медицинское приспособление будет надлежащим образом размещено в заданном месте установки, оператор отсоединяет доставочное приспособление (металлический стержень или проволочный направитель) от установленного медицинского приспособления, вращая его вокруг его оси. После этого катетер и доставочное приспособление извлекают.

Если окажется, что медицинское приспособление находится не там, где нужно, то, пока медицинское приспособление соединено с доставочным приспособлением, оператор имеет возможность подтянуть медицинское приспособление назад для изменения его местоположения даже после полного высвобождения медицинского приспособления из просвета катетера. Медицинское приспособление имеет снабженный резьбой зажимный элемент, соединенный с концом доставочного приспособления, благодаря чему оператор имеет возможность контролировать процесс установки медицинского приспособления, выходящего из переднего конца катетера. После выхода из просвета катетера медицинское приспособление будет стремиться принять свое развернутое состояние. При принятии медицинским приспособлением своего развернутого состояния возникает сила, стремящаяся скачкообразно оттолкнуть медицинское приспособление от переднего конца катетера и толкнуть его вперед. Так как оператор имеет возможность удерживать медицинское приспособление в процессе его установки, он будет сдерживать эту силу, обеспечивая надлежащее размещение медицинского приспособления в месте установки.

Медицинское приспособление может быть приведено в сложенное состояние, в котором оно может быть введено в просвет катетера. В сложенном состоянии медицинское приспособление может иметь любую форму, при которой обеспечивается его легкое прохождение через просвет катетера и надлежащее выхождение медицинского приспособления через передний конец катетера в месте установки. В сложенном состоянии медицинское приспособление может иметь, например, удлиненную форму, которую медицинское приспособление принимает при его вытягивании в направлении его продольной оси. Такое сложенное состояние медицинского приспособления может быть достигнуто простым растягиванием его в направлении его продольной оси, для чего можно, например, взять медицинское приспособление руками за зажимы на его концах и потянуть в разные стороны, в результате чего цилиндрический участок медицинского приспособления будет стремиться сложиться внутрь в радиальном направлении. Загрузка медицинского приспособления, приведенного в сложенное состояние, в катетер может осуществляться непосредственно перед операцией имплантации, то есть не требуется предварительной загрузки медицинского приспособления в интродуктор или катетер.

Когда медицинское приспособление по предлагаемому изобретению установлено в теле пациента, на поверхности металлических проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура медицинского приспособления, будут собираться тромбы. При увеличенной плотности металлических проволок общая площадь их поверхности будет больше, вследствие чего тромбообразовательная активность на поверхности медицинского приспособления будет выше. Считается, что имплантируемый стент, изготовленный из трубкообразной переплетенной структуры диаметром 4 мм, у которой угол между проволоками и ее про17 дольной осью, по меньшей мере, около 40°, а количество проволок на единицу длины, по меньшей мере, около 30, обеспечивает общую площадь поверхности металлических проволок, достаточную для создания желаемого просвета в сосуде. При необходимости увеличения скорости окклюзии поверхности медицинского приспособления может быть использован любой из широкого ассортимента известных тромбогенных агентов. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть понятно, что для дополнительного способствования созданию желаемого просвета сосуда внешняя или внутренняя поверхность трубкообразной переплетенной структуры может быть покрыта, полностью или частично, окклюзионной мембраной, волокном или сеткой.

На прилагаемых чертежах иллюстрируются предпочтительные варианты осуществления медицинского приспособления по предлагаемому изобретению, которое представляет собой имплантируемый стент 1, имеющий сквозной проход, расположенный с простиранием сквозь центральный основной участок имплантируемого стента 1. Имплантируемый стент 1 по рассматриваемому предпочтительному варианту осуществления предлагаемого изобретения включает имеющий, в целом, форму цилиндрической трубки центральный основной участок 2 и скошенные концевые участки, образующие открытые концы 3 и 4. Основной участок 2 имеет сквозной проход 5, расположенный с простиранием между открытыми концами 3 и 4 (см. фиг. 1 и 4). При отсутствии специальных ограничений при изготовлении имплантируемого стента 1 концы всех металлических проволок прикреплены к зажимным элементам 6. Концы металлических проволок деформированы по кромкам концов трубкообразной переплетенной структуры для создания открытых концов и углов их скоса по направлению к зажимным элементам 6. По кромке одного или обоих открытых концов 3 и 4 расположены метки 8, при этом форма этих открытых концов в сочетании с расположением меток 8 обеспечивает точное определение ориентации открытых концов 3 и

4. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть понятно, что медицинское приспособление (имплантируемый стент) по рассматриваемому предпочтительному варианту осуществления предлагаемого изобретения хорошо приспособлено для нехирургического лечения аневризмы, фистулы, легиона и тому подобных дефектов в определенных кровеносных сосудах и внутренних органах.

Зажимные элементы 6, с помощью которых осуществлено скрепление концов металлических проволок на обоих концах имплантируемого стента 1, служат также для соединения имплантируемого стента 1 с доставочным приспособлением, как показано на фиг. 15. В рассматриваемом варианте осуществления предла- гаемого изобретения, по меньшей мере, один из зажимных элементов 6 имеет, в целом, цилиндрическую форму и снабжен каналом с резьбой, выполненным с возможностью соединения со снабженным резьбой концом доставочного приспособления 7 (проволочного направителя). Захватными элементами 6 охвачены концы металлических проволок, из которых состоит трубкообразная переплетенная структура, чем обеспечено предотвращение расплетания проволок. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть понятно, что имплантируемый стент 1 имеет размеры, соответствующие размерам аневризмы, подлежащей лечению.

На фиг. 7 показан еще один вариант осуществления медицинского приспособления по предлагаемому изобретению. Образующие открытые концы концевые участки этого медицинского приспособления скошены под углом относительно имеющего цилиндрическую форму основного участка 2, при этом плоскость, по меньшей мере, одного открытого конца пересекает продольную ось основного участка 2 медицинского приспособления под острым или тупым углом, но при этом скос не столь резко выражен, как в варианте, проиллюстрированном на фиг. 1.

На фиг. 8 и 9 показан еще один вариант осуществления медицинского приспособления по предлагаемому изобретению, в котором в средней части основного участка 2 выполнено отверстие 9. На фиг. 10 показан еще один вариант осуществления предлагаемого изобретения, у которого концевые участки выполнены расходящимися (расклешенными) для создания большей ширины медицинского приспособления на концах. На фиг. 11 медицинское приспособление того типа, который проиллюстрирован на фиг. 10, показано в комбинации с медицинским приспособлением того типа, который проиллюстрирован на фиг. 8 и 9, при этом первое медицинское приспособление продето сквозь отверстие 9, выполненное во втором медицинском приспособлении. Благодаря тому, что концевой участок 10 первого медицинского приспособления является расходящимся (расклешенным), предотвращено выпадение этого медицинского приспособления из отверстия 9. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть понятно, что проиллюстрированная на фиг. 11 комбинация медицинских приспособлений особенно хорошо приспособлена для имплантированного стентирования, например разветвления легочной артерии. Кроме того, снабженное расходящимися (расклешенными) концами медицинское приспособление, проиллюстрированное на фиг. 10, может быть использовано, например, для шунтирования незаращения боталлова протока.

На фиг. 12-14 проиллюстрирован еще один вариант осуществления медицинского приспособления по предлагаемому изобретению, у ко19 торого основной участок 2 имеет изгиб, вблизи которого выполнено отверстие 11. Основной участок 2 имеет первую часть, имеющую больший диаметр и приспособленную для установки, например, в брюшной аорте, и вторую часть, имеющую меньший диаметр и приспособленную для установки, например, в подвздошной артерии. При отсутствии специальных ограничений в рассматриваемом варианте длина первой части превышает длину второй части. На фиг. 14 показан первый имплантат, обозначенный позицией 12, который вытянут (то есть приведен в сложенное положение) и частично продет сквозь отверстие 11, выполненное во втором имплантате, обозначенном позицией 13. Когда первый имплантат 12 получает возможность принять свое расправленное положение, оба имплантата 12 и 13 вместе образуют фигуру, имеющую форму буквы Υ. При выполнении операции второй имплантат 13 доставляют к месту установки, то есть к Υ-образному разветвлению сосуда, с помощью известных технологий. Затем второе доставочное приспособление вводят в конец второго ответвления и выводят из отверстия 11. После этого первый имплантат 12 частично высвобождают и одновременно оттягивают назад доставочное приспособление до тех пор, пока часть первого имплантата 12 не окажется внутри второго имплантата 13, как показано на фиг. 14. Такое Υобразное комбинированное медицинское приспособление может быть использовано для нехирургического лечения аневризмы, фистулы, легиона и тому подобных дефектов в Υобразных разветвлениях определенных кровеносных сосудов. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть понятно, что такой Υ-образный комбинированный имплантат может быть особенно полезен в качестве имплантата типа ААА для лечения аневризмы брюшной аорты.

Предлагаемое изобретение подробно описано в соответствии с требованиями Патентного закона, с тем чтобы специалист среднего уровня получил информацию, необходимую для применения новшеств предлагаемого изобретения и мог создавать и использовать варианты предлагаемого изобретения. При этом должно быть понятно, что предлагаемое изобретение может быть осуществлено в виде разных конкретных медицинских приспособлений и что возможны различные модификации предлагаемого изобретения, не выходящие за пределы объема притязаний настоящей патентной заявки.

Claims (36)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Складное медицинское приспособление, изготовленное на основе переплетенной структуры, состоящей из проволок, имеющее первый конец и второй конец, причем к каждому из этих концов прикреплено соответствующее средство для скрепления концов проволок в целях предотвращения расплетания переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление имеет расправленное состояние, в котором медицинское приспособление имеет форму цилиндра и в котором оно имеет сквозной проход, расположенный с простиранием сквозь центральный основной участок медицинского приспособления между его концами, причем, по меньшей мере, одна из плоскостей, в которых расположены кромки концов медицинского приспособления, ориентирована по отношению к продольной оси центрального основного участка медицинского приспособления таким образом, что обеспечено ее пересечение с этой продольной осью под острым или тупым углом, при этом медицинское приспособление имеет также сложенное состояние, в котором обеспечена возможность доставки медицинского приспособления к месту установки в канале в теле пациента.
2. 2. Медицинское приспособление по п.1, в котором, по меньшей мере, один конец снабжен метками, расположенными по кромке этого конца с заданными интервалами.
3. 3. Медицинское приспособление по п.1, в котором оба конца снабжены метками, расположенными по кромкам этих концов с заданными интервалами.
4. 4. Медицинское приспособление по п.1, в котором средство для скрепления концов проволок выполнено с возможностью соединения с доставочным приспособлением.
5. 5. Медицинское приспособление по п.1, изготовленное на основе металлической ткани, состоящей из металлических проволок.
6. 6. Медицинское приспособление по п.1, в котором средства для скрепления концов проволок расположены в наиболее выступающей области соответствующего конца медицинского приспособления.
7. 7. Складное медицинское приспособление, изготовленное на основе переплетенной структуры, состоящей из проволок, имеющее первый конец и второй конец, причем к каждому из этих концов прикреплен элемент для скрепления концов проволок в целях предотвращения расплетания переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление имеет расправленное состояние, в котором медицинское приспособление имеет, по меньшей мере, частично, форму цилиндра, и в котором оно имеет сквозной проход, расположенный с простиранием между первым концом и вторым концом медицинского приспособления, при этом элемент для скрепления концов проволок расположен вблизи кромки конца цилиндра, форму которого, по меньшей мере, частично, медицинское приспособление имеет в расправленном состоянии, при этом медицинское приспособление имеет также сложенное состояние, в котором обеспечена возможность доставки медицинско21 го приспособления к месту установки в канале в теле пациента.
8. 8. Медицинское приспособление по п.7, в котором, по меньшей мере, один конец снабжен метками, расположенными по кромке этого конца с заданными интервалами.
9. 9. Медицинское приспособление по п.7, в котором оба конца снабжены метками, расположенными по кромкам этих концов с заданными интервалами.
10. 10. Медицинское приспособление по п.7, в котором элементы для скрепления концов проволок снабжены средствами для соединения с доставочным приспособлением.
11. 11. Медицинское приспособление по п.7, в котором, по меньшей мере, одна из плоскостей, в которых находятся кромки концов медицинского приспособления, ориентирована по отношению к продольной оси цилиндра, форму которого, по меньшей мере, частично, медицинское приспособление имеет в расправленном состоянии, таким образом, что обеспечено пересечение ее с этой продольной осью под острым или тупым углом.
12. 12. Медицинское приспособление по п.7, в котором элементы для скрепления концов проволок расположены в наиболее выступающей области соответствующего конца медицинского приспособления.
13. 13. Складное медицинское приспособление, изготовленное на основе металлической ткани, состоящей из металлических проволок, при этом каждая проволока имеет первый конец и второй конец, при этом все первые и все вторые концы проволок прикреплены к соответствующему элементу для скрепления концов проволок в целях предотвращения расплетания металлической ткани, при этом медицинское приспособление имеет расправленное состояние, в котором медицинское приспособление имеет сквозной проход, расположенный с простиранием между его концами, при этом, по меньшей мере, одна плоскость, в которой расположена кромка конца медицинского приспособления, ориентирована по отношению к продольной оси медицинского приспособления в его расправленном состоянии таким образом, что обеспечено ее пересечение с этой продольной осью под острым или тупым углом, при этом медицинское приспособление имеет также сложенное состояние, в котором обеспечена возможность доставки медицинского приспособления к месту установки в канале в теле пациента.
14. 14. Медицинское приспособление по п.13, в котором, по меньшей мере, один конец снабжен метками, расположенными по кромке этого конца с заданными интервалами.
15. 15. Медицинское приспособление по п.13, в котором оба конца снабжены метками, расположенными по кромкам этих концов с заданными интервалами.
16. 16. Медицинское приспособление по п.13, в котором элементы для скрепления проволок снабжены средствами для соединения с доставочным приспособлением.
17. 17. Медицинское приспособление по п.13, в котором элементы для скрепления концов проволок расположены в наиболее выступающей области соответствующего конца медицинского приспособления.
18. 18. Складное медицинское приспособление, изготовленное на основе переплетенной структуры, состоящей из проволок, имеющее первый конец и второй конец, причем каждый из этих концов снабжен соответствующим средством для скрепления концов проволок, из которых состоит переплетенная структура, прикрепленным к этим проволокам, в целях предотвращения расплетания переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление имеет расправленное состояние, в котором медицинское приспособление имеет сквозной проход, расположенный с простиранием между первым и вторым концами медицинского приспособления, при этом средства для скрепления концов проволок расположены вблизи кромок концов геометрического тела, форму которого медицинское приспособление имеет в расправленном состоянии, при этом медицинское приспособление имеет также сложенное состояние, в котором обеспечена возможность доставки медицинского приспособления к месту установки в канале в теле пациента.
19. 19. Медицинское приспособление по п.18, в котором, по меньшей мере, один конец снабжен метками, расположенными по кромке этого конца с заданными интервалами.
20. 20. Медицинское приспособление по п.18, в котором оба конца снабжены метками, расположенными по кромкам этих концов с заданными интервалами.
21. 21. Медицинское приспособление по п.18, в котором средство для скрепления концов проволок выполнено с возможностью соединения с доставочным приспособлением.
22. 22. Медицинское приспособление по п.18, в котором, по меньшей мере, одна из плоскостей, в которых находятся кромки концов медицинского приспособления, ориентирована по отношению к продольной оси цилиндра, форму которого, по меньшей мере, частично, медицинское приспособление имеет в расправленном состоянии, таким образом, что обеспечено пересечение ее с этой продольной осью под острым или тупым углом.
23. 23. Медицинское приспособление по п.18, в котором средства для скрепления концов проволок расположены в наиболее выступающей области соответствующего конца медицинского приспособления.
24. 24. Складное медицинское приспособление, изготовленное на основе переплетенной структуры, состоящей из проволок, имеющее первый конец и второй конец, причем каждый из этих концов снабжен прикрепленным к нему средством для скрепления концов проволок, из которых состоит переплетенная структура, в целях предотвращения расплетания переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление имеет расправленное состояние, в котором медицинское приспособление имеет сквозной проход, расположенный с простиранием сквозь центральный участок медицинского приспособления между его концами, при этом медицинское приспособление имеет отверстие, которое выполнено в стенке геометрической фигуры, форму которой медицинское приспособление имеет в расправленном состоянии, при этом медицинское приспособление имеет также сложенное состояние, в котором обеспечена возможность доставки медицинского приспособления к месту установки в канале в теле пациента.
25. 25. Медицинское приспособление по п.24, в котором, по меньшей мере, один конец снабжен метками, расположенными по кромке этого конца с заданными интервалами.
26. 26. Медицинское приспособление по п.24, в котором оба конца снабжены метками, расположенными по кромкам этих концов с заданными интервалами.
27. 27. Медицинское приспособление по п.24, в котором средство для скрепления концов проволок выполнено с возможностью соединения с доставочным приспособлением.
28. 28. Медицинское приспособление по п.24, изготовленное на основе металлической ткани, состоящей из металлических проволок.
29. 29. Медицинское приспособление по п.24, в котором средства для скрепления концов проволок расположены в наиболее выступающей области соответствующего конца медицинского приспособления.
30. 30. Медицинское приспособление по п.24, в котором форма геометрического тела, которую медицинское приспособление имеет в расправленном состоянии, имеет изгиб.

    Фиг. 1
31. 31. Складное медицинское приспособление, изготовленное на основе переплетенной структуры, состоящей из проволок, имеющее первый и второй концы, причем каждый из этих концов снабжен прикрепленным к нему средством для скрепления концов проволок, из которых состоит переплетенная структура, в целях предотвращения расплетания переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление имеет расправленное состояние, в котором медицинское приспособление имеет сквозной проход, расположенный с простиранием сквозь центральный участок медицинского приспособления между его концами, причем, по меньшей мере, один конец медицинского приспособления в расправленном состоянии имеет ширину больше, чем ширина центрального участка медицинского приспособления в расправленном состоянии, при этом медицинское приспособление имеет также сложенное состояние, в котором обеспечена возможность доставки медицинского приспособления к месту установки в канале в теле пациента.
32. 32. Медицинское приспособление по п.31, в котором, по меньшей мере, один конец снабжен метками, расположенными по кромке этого конца с заданными интервалами.
33. 33. Медицинское приспособление по п.31, в котором оба конца снабжены метками, расположенными по кромкам этих концов с заданными интервалами.
34. 34. Медицинское приспособление по п.31, в котором средство для скрепления концов проволок выполнено с возможностью соединения с доставочным приспособлением.
35. 35. Медицинское приспособление по п.31, изготовленное на основе металлической ткани, состоящей из металлических проволок.
36. 36. Медицинское приспособление по п.31, в котором средства для скрепления проволок расположены в наиболее выступающей области соответствующего конца медицинского приспособления.