JP2002186657A - パッキン−インナーシール複合材、および該複合材で密封された製剤 - Google Patents
パッキン−インナーシール複合材、および該複合材で密封された製剤Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 開封前は乾燥剤が必要で、開封後は乾燥剤が
不要になる吸湿性の用時溶解性薬剤の包装に際して、簡
単な方法で乾燥剤を着脱可能とし、同一の容器を用いる
ことを可能とする。 【解決手段】 インナーシール材とパッキン材および乾
燥剤が一体化してなる、容器の口部を密封するためのパ
ッキン−インナーシール複合材に関する。また、吸湿性
の用時溶解性薬剤を収納した容器を該パッキン−インナ
ーシール複合材で密封したことを特徴とする製剤に関す
る。
不要になる吸湿性の用時溶解性薬剤の包装に際して、簡
単な方法で乾燥剤を着脱可能とし、同一の容器を用いる
ことを可能とする。 【解決手段】 インナーシール材とパッキン材および乾
燥剤が一体化してなる、容器の口部を密封するためのパ
ッキン−インナーシール複合材に関する。また、吸湿性
の用時溶解性薬剤を収納した容器を該パッキン−インナ
ーシール複合材で密封したことを特徴とする製剤に関す
る。
Description
【０００１】
【発明が属する技術分野】本発明は、インナーシール材
とパッキン材および乾燥剤が一体化してなる、容器の口
部を密封するためのパッキン−インナーシール複合材に
関する。また本発明は、吸湿性の用時溶解性薬剤を収納
した容器を該パッキン−インナーシール複合材で密封し
たことを特徴とする医薬製剤に関する。
とパッキン材および乾燥剤が一体化してなる、容器の口
部を密封するためのパッキン−インナーシール複合材に
関する。また本発明は、吸湿性の用時溶解性薬剤を収納
した容器を該パッキン−インナーシール複合材で密封し
たことを特徴とする医薬製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】ガラスあるいはプラスチック製容器の口
部にプラスチックフィルムあるいはアルミとプラスチッ
クの複合フィルムでシールを行う方法は知られている。
例えば特開平４−３１２５３号公報には、瓶等の容器の
口部を密封する手段として、基材／仮接着材／アルミ箔
／シール層の構成からなるパッキング材が提案されてい
る。これは蓋に装着し容器に蓋をした後、電磁波を照射
して加熱することにより、瓶口部とシール層を接着させ
て密封するものであり、優れたシール効果を発揮するも
のである。インナーシール方式は密閉性の高さ、確実
さ、設備負担が少ない、改ざん防止効果があるなど包装
形態としては優れたものである。しかしながら密封する
内容物に吸湿性がある場合、インナーシール密封物内部
に乾燥剤をセットする方法としては容器内に直接乾燥剤
を投入するか、容器底部に乾燥剤を接着するしか方法が
なかった。このようにインナーシール方式においては、
乾燥剤のセット方法がネックとなっており、ほとんどの
場合で乾燥剤を容器内に直接投入する方法を採用してい
る。また、口部をインナーシール材で覆わない容器につ
いては、蓋あるいは中蓋に乾燥剤を組み込む方法がある
が、蓋に組み込んだ場合は乾燥剤の取り外しが困難であ
るし、中蓋に組み込んだ場合、蓋の取り付け工程が１工
程増えることとなる。また、蓋、中蓋に組み込む方法の
いずれの方法も乾燥剤を収めるための成型品が余分に必
要となり、コストがかかる。さらに使用時においては中
蓋を再びセットする恐れがあるなどの問題点があった。
部にプラスチックフィルムあるいはアルミとプラスチッ
クの複合フィルムでシールを行う方法は知られている。
例えば特開平４−３１２５３号公報には、瓶等の容器の
口部を密封する手段として、基材／仮接着材／アルミ箔
／シール層の構成からなるパッキング材が提案されてい
る。これは蓋に装着し容器に蓋をした後、電磁波を照射
して加熱することにより、瓶口部とシール層を接着させ
て密封するものであり、優れたシール効果を発揮するも
のである。インナーシール方式は密閉性の高さ、確実
さ、設備負担が少ない、改ざん防止効果があるなど包装
形態としては優れたものである。しかしながら密封する
内容物に吸湿性がある場合、インナーシール密封物内部
に乾燥剤をセットする方法としては容器内に直接乾燥剤
を投入するか、容器底部に乾燥剤を接着するしか方法が
なかった。このようにインナーシール方式においては、
乾燥剤のセット方法がネックとなっており、ほとんどの
場合で乾燥剤を容器内に直接投入する方法を採用してい
る。また、口部をインナーシール材で覆わない容器につ
いては、蓋あるいは中蓋に乾燥剤を組み込む方法がある
が、蓋に組み込んだ場合は乾燥剤の取り外しが困難であ
るし、中蓋に組み込んだ場合、蓋の取り付け工程が１工
程増えることとなる。また、蓋、中蓋に組み込む方法の
いずれの方法も乾燥剤を収めるための成型品が余分に必
要となり、コストがかかる。さらに使用時においては中
蓋を再びセットする恐れがあるなどの問題点があった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】吸湿性の用時溶解性薬
剤を包装する場合、吸湿による品質の劣化を防ぐ為、薬
剤を保存容器に密封するだけでなく乾燥剤を併用するこ
とが必要である。しかしながら開封後は水に溶解して用
いる為、乾燥剤は不要となる。このように開封前は乾燥
剤が必要で、開封後は乾燥剤が不要になる吸湿性の用時
溶解性薬剤に対しては、保存用と溶解用の二つの容器を
用い、使用する分だけ保存用容器から取り分けて別容器
に移し替え、溶解して用いるということが行われてい
る。このような場合に、同一の容器を用いることができ
れば品質保持の面からは大変好ましい。しかしながら従
来のインナーシール方式では乾燥剤を容器内に直接投入
する方法を採用しているため、乾燥剤を誤って飲んでし
まう恐れがある、乾燥剤の取り除きが困難、乾燥剤が容
器内で動くため破損の恐れがある、などの問題点があっ
た。
剤を包装する場合、吸湿による品質の劣化を防ぐ為、薬
剤を保存容器に密封するだけでなく乾燥剤を併用するこ
とが必要である。しかしながら開封後は水に溶解して用
いる為、乾燥剤は不要となる。このように開封前は乾燥
剤が必要で、開封後は乾燥剤が不要になる吸湿性の用時
溶解性薬剤に対しては、保存用と溶解用の二つの容器を
用い、使用する分だけ保存用容器から取り分けて別容器
に移し替え、溶解して用いるということが行われてい
る。このような場合に、同一の容器を用いることができ
れば品質保持の面からは大変好ましい。しかしながら従
来のインナーシール方式では乾燥剤を容器内に直接投入
する方法を採用しているため、乾燥剤を誤って飲んでし
まう恐れがある、乾燥剤の取り除きが困難、乾燥剤が容
器内で動くため破損の恐れがある、などの問題点があっ
た。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記問題
点に鑑み鋭意研究を行った結果、インナーシール材とパ
ッキン材および乾燥剤が一体化してなる、容器の口部を
密封するためのパッキン−インナーシール複合材を用い
ることにより上記課題を解決できることを見出した。す
なわち本発明は、インナーシール材とパッキン材および
乾燥剤が一体化してなる、容器の口部を密封するための
パッキン−インナーシール複合材に関する。また、吸湿
性の用時溶解性薬剤を収納した容器を該パッキン−イン
ナーシール複合材で密封したことを特徴とする製剤に関
する。
点に鑑み鋭意研究を行った結果、インナーシール材とパ
ッキン材および乾燥剤が一体化してなる、容器の口部を
密封するためのパッキン−インナーシール複合材を用い
ることにより上記課題を解決できることを見出した。す
なわち本発明は、インナーシール材とパッキン材および
乾燥剤が一体化してなる、容器の口部を密封するための
パッキン−インナーシール複合材に関する。また、吸湿
性の用時溶解性薬剤を収納した容器を該パッキン−イン
ナーシール複合材で密封したことを特徴とする製剤に関
する。
【０００５】
【発明の実施の形態】本発明のパッキン−インナーシー
ル複合材は、容器のキャップ内側に装着して用いられ、
内容物を充填した容器にキャップをした後、高周波誘導
加熱を用いて、容器口部とシール層を接着させて密封す
るものである。本発明を図面に則して説明する。図１に
本発明のパッキン−インナーシール複合材の断面図を示
す。本発明のパッキン−インナーシール複合材は大きく
積層材部分１０と乾燥剤部分６とからなり、積層材部分
１０は、仮接着層２を介してパッキン材１とインナーシ
ール材部分１１とからなる。インナーシール材部分１１
は、アルミ箔３、プラスチックフィルム４、シール層５
より構成される。シール層５には乾燥剤６が接着されて
いる。仮接着層２は、インナーシール材部分１１最上層
のアルミ箔３とパッキン材１とを仮接着するためのもの
であり、インナーシール材部分１１を仮接着層２を介し
てパッキン材１と一体化し、全体としてパッキン材１、
仮接着層２、アルミ箔３、プラスチックフィルム４、シ
ール層５、乾燥剤６より構成されるものである。
ル複合材は、容器のキャップ内側に装着して用いられ、
内容物を充填した容器にキャップをした後、高周波誘導
加熱を用いて、容器口部とシール層を接着させて密封す
るものである。本発明を図面に則して説明する。図１に
本発明のパッキン−インナーシール複合材の断面図を示
す。本発明のパッキン−インナーシール複合材は大きく
積層材部分１０と乾燥剤部分６とからなり、積層材部分
１０は、仮接着層２を介してパッキン材１とインナーシ
ール材部分１１とからなる。インナーシール材部分１１
は、アルミ箔３、プラスチックフィルム４、シール層５
より構成される。シール層５には乾燥剤６が接着されて
いる。仮接着層２は、インナーシール材部分１１最上層
のアルミ箔３とパッキン材１とを仮接着するためのもの
であり、インナーシール材部分１１を仮接着層２を介し
てパッキン材１と一体化し、全体としてパッキン材１、
仮接着層２、アルミ箔３、プラスチックフィルム４、シ
ール層５、乾燥剤６より構成されるものである。
【０００６】図２は本発明の製剤の使用方法を説明した
ものである。本発明のパッキン−インナーシール複合材
を用いて内容物９を収納した容器８を密封した場合、キ
ャップ７を取り外すと、仮接着層よりパッキン材１とイ
ンナーシール材１１が剥離し、容器口部は乾燥剤６が一
体化したインナーシール１１により密封された状態で残
る。すなわち、キャップ７を取り外すだけでは開封され
ない。一方、キャップ７はパッキン材１を保持した状態
である。開封はインナーシール１１を除去することによ
って行われ、同時に一体化している乾燥剤６を容易に取
り除くことができる。開封後は容器内に水を注入して内
容物９を溶解し、パッキン材１を保持したキャップ７で
再び容器８を密封することが可能であることから、溶解
液の保存に用いることも可能である。
ものである。本発明のパッキン−インナーシール複合材
を用いて内容物９を収納した容器８を密封した場合、キ
ャップ７を取り外すと、仮接着層よりパッキン材１とイ
ンナーシール材１１が剥離し、容器口部は乾燥剤６が一
体化したインナーシール１１により密封された状態で残
る。すなわち、キャップ７を取り外すだけでは開封され
ない。一方、キャップ７はパッキン材１を保持した状態
である。開封はインナーシール１１を除去することによ
って行われ、同時に一体化している乾燥剤６を容易に取
り除くことができる。開封後は容器内に水を注入して内
容物９を溶解し、パッキン材１を保持したキャップ７で
再び容器８を密封することが可能であることから、溶解
液の保存に用いることも可能である。
【０００７】以下に本発明のパッキン−インナーシール
複合材について詳しく説明する。本発明のパッキン−イ
ンナーシール複合材は大きく積層材部分と乾燥剤とから
なり、積層材部分は、仮接着層を介してパッキン材とイ
ンナーシール材部分とからなる。インナーシール材部分
は、アルミ箔／プラスチックフィルム／シール層より構
成されている。まずインナーシール材部分について述べ
る。第１層のアルミ箔としては、一般の軟質アルミ箔等
が使用でき、アルミ箔表面に必要な印刷等を施すことも
できる。使用するアルミ箔の厚さは、特に限定されない
が、加工性等から５〜２０μmが好ましく、５〜１０μm
が最も好ましい。
複合材について詳しく説明する。本発明のパッキン−イ
ンナーシール複合材は大きく積層材部分と乾燥剤とから
なり、積層材部分は、仮接着層を介してパッキン材とイ
ンナーシール材部分とからなる。インナーシール材部分
は、アルミ箔／プラスチックフィルム／シール層より構
成されている。まずインナーシール材部分について述べ
る。第１層のアルミ箔としては、一般の軟質アルミ箔等
が使用でき、アルミ箔表面に必要な印刷等を施すことも
できる。使用するアルミ箔の厚さは、特に限定されない
が、加工性等から５〜２０μmが好ましく、５〜１０μm
が最も好ましい。
【０００８】第２層のプラスチックフィルムとしては、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリ
エステル等が使用可能である。
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリ
エステル等が使用可能である。
【０００９】第３層であるシール層は、乾燥剤との接着
性及び容器口部との接着性を考慮して選択される。シー
ル層の材料としては、加熱溶融する性質のものであれば
特に制限はなく、例えば、ホットメルト、ポリエチレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、アイオ
ノマー、エチレン−アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）、エ
チレン−メタクリル酸メチル共重合体（ＥＭＭＡ）、エ
チレン−アクリル酸エチル共重合体（ＥＥＡ）等が使用
可能である。容器と同じ材質であったり、上記第２層の
プラスチックフィルムと同じ材質を用いることも可能で
ある。シール層の厚さは、シール強度、容器材質との接
着性等を考慮して適宜選択される。
性及び容器口部との接着性を考慮して選択される。シー
ル層の材料としては、加熱溶融する性質のものであれば
特に制限はなく、例えば、ホットメルト、ポリエチレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、アイオ
ノマー、エチレン−アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）、エ
チレン−メタクリル酸メチル共重合体（ＥＭＭＡ）、エ
チレン−アクリル酸エチル共重合体（ＥＥＡ）等が使用
可能である。容器と同じ材質であったり、上記第２層の
プラスチックフィルムと同じ材質を用いることも可能で
ある。シール層の厚さは、シール強度、容器材質との接
着性等を考慮して適宜選択される。
【００１０】次に、パッキン材部分について説明する。
パッキン材はパッキンとして機能する上で主材をなすも
のであり、パッキン材には、通常容器のキャップ等に装
着して使用されるパッキン材料を使用することができ
る。パッキンの材料としては、例えば、板紙（表面処理
したものも含む）、合成紙、不織布、シリコンゴム・ウ
レタンゴム等のゴム系材料、軟質ポリエチレン、ポリエ
チレン・ポリプロピレン・ポリスチレン・ポリウレタン
・塩化ビニル樹脂等の発泡プラスチック材料が挙げられ
る。これらの中では、耐水性、発塵性、他の材料との積
層加工性等を考慮すると、発泡プラスチック材料が好ま
しく、発泡ポリエチレン、発泡ポリプロピレンが最も好
ましい。
パッキン材はパッキンとして機能する上で主材をなすも
のであり、パッキン材には、通常容器のキャップ等に装
着して使用されるパッキン材料を使用することができ
る。パッキンの材料としては、例えば、板紙（表面処理
したものも含む）、合成紙、不織布、シリコンゴム・ウ
レタンゴム等のゴム系材料、軟質ポリエチレン、ポリエ
チレン・ポリプロピレン・ポリスチレン・ポリウレタン
・塩化ビニル樹脂等の発泡プラスチック材料が挙げられ
る。これらの中では、耐水性、発塵性、他の材料との積
層加工性等を考慮すると、発泡プラスチック材料が好ま
しく、発泡ポリエチレン、発泡ポリプロピレンが最も好
ましい。
【００１１】一方、パッキン材部分とインナーシール材
部分を仮接着する仮接着層としては、ポリプロピレン、
ポリエチレン、ＥＶＡ、アイオノマー、ＥＡＡ、ＥＭＭ
Ａ、ＥＥＡ等の樹脂、ワックス等が使用可能である。
部分を仮接着する仮接着層としては、ポリプロピレン、
ポリエチレン、ＥＶＡ、アイオノマー、ＥＡＡ、ＥＭＭ
Ａ、ＥＥＡ等の樹脂、ワックス等が使用可能である。
【００１２】上述のインナーシール材のアルミ箔側に仮
接着層を形成し、ここにパッキン材を積層し仮接着層を
介して接着することにより、積層材を得る。積層材の厚
さは、通常０．２〜５ｍｍの範囲、好ましくは０．５〜
３．０ｍｍの範囲で使用される。積層材の厚さは、上記
の範囲を超えて厚くなりすぎると加工性、装填性に問題
が生じ、また、薄すぎるとパッキング性が悪くなるの
で、いずれにしても好ましくない。
接着層を形成し、ここにパッキン材を積層し仮接着層を
介して接着することにより、積層材を得る。積層材の厚
さは、通常０．２〜５ｍｍの範囲、好ましくは０．５〜
３．０ｍｍの範囲で使用される。積層材の厚さは、上記
の範囲を超えて厚くなりすぎると加工性、装填性に問題
が生じ、また、薄すぎるとパッキング性が悪くなるの
で、いずれにしても好ましくない。
【００１３】次いで、該積層材のシール層面に所定形状
の乾燥剤を付して、本発明のパッキン−インナーシール
複合材を製造することができる。本発明で用いる乾燥剤
としては、水分吸収能に優れ、食品・薬品用に使用でき
るものであれば、公知の乾燥剤が使用でき、錠剤状、シ
ート状、粒状など特に制限されない。例えば、合成ゼオ
ライト、塩化カルシウム、シリカゲル等が挙げられる。
乾燥剤の厚さおよび大きさなどの寸法は、必要とする水
分吸収能力によって変動するが、適用する容器の口径、
および製造の際の加工性を考慮して適宜選択される。例
えば口径３０ｍｍ、内容量１４０ｍｌの容器の場合、直
径２ｃｍ、厚さ７ｍｍ、重さ４ｇ程度の乾燥剤が使用さ
れる。
の乾燥剤を付して、本発明のパッキン−インナーシール
複合材を製造することができる。本発明で用いる乾燥剤
としては、水分吸収能に優れ、食品・薬品用に使用でき
るものであれば、公知の乾燥剤が使用でき、錠剤状、シ
ート状、粒状など特に制限されない。例えば、合成ゼオ
ライト、塩化カルシウム、シリカゲル等が挙げられる。
乾燥剤の厚さおよび大きさなどの寸法は、必要とする水
分吸収能力によって変動するが、適用する容器の口径、
および製造の際の加工性を考慮して適宜選択される。例
えば口径３０ｍｍ、内容量１４０ｍｌの容器の場合、直
径２ｃｍ、厚さ７ｍｍ、重さ４ｇ程度の乾燥剤が使用さ
れる。
【００１４】上記乾燥剤を不織布等で梱包し、上述の積
層材のシール層面に接着することにより、本発明のパッ
キン−インナーシール複合材を製造することができる。
接着には別途接着剤を使用することも可能であるし、梱
包済みの乾燥剤を前述のシール層の上に置き、高周波誘
導加熱を用いて接着させることも可能である。このパッ
キン−インナーシール複合材を、乾燥剤を中心にして適
用する容器口径に合わせた所定寸法の大きさに打ち抜い
て、容器の密封に使用することができる。
層材のシール層面に接着することにより、本発明のパッ
キン−インナーシール複合材を製造することができる。
接着には別途接着剤を使用することも可能であるし、梱
包済みの乾燥剤を前述のシール層の上に置き、高周波誘
導加熱を用いて接着させることも可能である。このパッ
キン−インナーシール複合材を、乾燥剤を中心にして適
用する容器口径に合わせた所定寸法の大きさに打ち抜い
て、容器の密封に使用することができる。
【００１５】次に、本発明の製剤について説明する。本
発明の製剤において使用できる内容物は、吸湿性の用時
溶解性薬剤であって、開封前は乾燥剤が必要で、開封後
は溶解して用いることから乾燥剤が不要になる性質のも
のであれば特に制限されない。例えばドライシロップ、
粉末状のうがい薬、コンタクトレンズの保存剤などが挙
げられるが、特にドライシロップが好ましい。ドライシ
ロップとは、白糖、その他の糖類もしくは甘味剤等を含
む医薬品の内用剤であって、用時溶解又は懸濁して用い
る製剤をいう。
発明の製剤において使用できる内容物は、吸湿性の用時
溶解性薬剤であって、開封前は乾燥剤が必要で、開封後
は溶解して用いることから乾燥剤が不要になる性質のも
のであれば特に制限されない。例えばドライシロップ、
粉末状のうがい薬、コンタクトレンズの保存剤などが挙
げられるが、特にドライシロップが好ましい。ドライシ
ロップとは、白糖、その他の糖類もしくは甘味剤等を含
む医薬品の内用剤であって、用時溶解又は懸濁して用い
る製剤をいう。
【００１６】本発明において使用できる容器としては、
ガラス製、プラスチック製など通常使用されている材質
のものが使用できる。ガラス製では褐色ガラスを用いる
と、光による影響をも遮断することが可能であり好まし
い。プラスチック製としてはポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリエステルなどが挙げられる。また、容器の形
状としては特に制限はなく、適宜選択して用いることが
できるが、内容物を開封後水に溶解して用いる為、ボト
ル状であることが好ましい。
ガラス製、プラスチック製など通常使用されている材質
のものが使用できる。ガラス製では褐色ガラスを用いる
と、光による影響をも遮断することが可能であり好まし
い。プラスチック製としてはポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリエステルなどが挙げられる。また、容器の形
状としては特に制限はなく、適宜選択して用いることが
できるが、内容物を開封後水に溶解して用いる為、ボト
ル状であることが好ましい。
【００１７】本発明の製剤の製造には、まず容器のキャ
ップに上述のパッキン−インナーシール複合材をセット
しておく。一方、容器に内容物を一定量投入する。次に
キャッパーを用いて容器開口部に上記のキャップを取り
付ける。その後、高周波誘導加熱（特公昭56-35544号公
報、実公昭50-32540号公報等で知られている）を用いて
容器口部とシール層を接着させて密封することにより、
製造することができる。
ップに上述のパッキン−インナーシール複合材をセット
しておく。一方、容器に内容物を一定量投入する。次に
キャッパーを用いて容器開口部に上記のキャップを取り
付ける。その後、高周波誘導加熱（特公昭56-35544号公
報、実公昭50-32540号公報等で知られている）を用いて
容器口部とシール層を接着させて密封することにより、
製造することができる。
【００１８】
【実施例】以下、実施例によりさらに本発明を具体的に
説明するが、本発明はこれらに限定されるものではな
い。実施例１ パッキン−インナーシール複合材の製造 アルミ箔（厚さ０．７ｍｍ）上にプラスチックフィルム
としてポリエチレン（厚さ２０μｍ）、シール層として
ホットメルトを積層してなるインナーシール材のアルミ
箔側と、表面処理をした板紙からなるパッキン材（厚さ
０．９ｍｍ）との間にワックスの仮接着層（３０μｍ）
を挟み、これらを積層仮接着して積層材とした。一方、
合成ゼオライト乾燥剤（２５ｍｍφ）を不織布で梱包
し、上記積層材のシール層面において高周波誘導加熱装
置により高周波を照射し、ホットメルトを軟化させ、乾
燥剤と積層材を融着させた。このパッキン−インナーシ
ール複合材を乾燥剤を中心にして径４０ｍｍの円形に打
ち抜き、パッキン−インナーシール複合材を製造した。
説明するが、本発明はこれらに限定されるものではな
い。実施例１ パッキン−インナーシール複合材の製造 アルミ箔（厚さ０．７ｍｍ）上にプラスチックフィルム
としてポリエチレン（厚さ２０μｍ）、シール層として
ホットメルトを積層してなるインナーシール材のアルミ
箔側と、表面処理をした板紙からなるパッキン材（厚さ
０．９ｍｍ）との間にワックスの仮接着層（３０μｍ）
を挟み、これらを積層仮接着して積層材とした。一方、
合成ゼオライト乾燥剤（２５ｍｍφ）を不織布で梱包
し、上記積層材のシール層面において高周波誘導加熱装
置により高周波を照射し、ホットメルトを軟化させ、乾
燥剤と積層材を融着させた。このパッキン−インナーシ
ール複合材を乾燥剤を中心にして径４０ｍｍの円形に打
ち抜き、パッキン−インナーシール複合材を製造した。
【００１９】実施例２ パッキン−インナーシール複合
材で密封した製剤の製造 実施例１で得られたパッキン−インナーシール複合材
を、パッキン材側を内側にして容器用キャップの裏面に
装着した。一方、褐色ガラス製容器（容量１６０ｍｌ）
にセフジトレン ピボキシルのドライシロップ１５ｇを
充填した。上記充填済み容器の開口部に、パッキン−イ
ンナーシール複合材を装着したキャップを嵌合して密封
した。最後に、キャップで密封したこの容器のキャップ
外頂面から、高周波誘導加熱装置により高周波を照射
し、インナーシールのアルミ箔を加熱させてシール層で
あるホットメルトを溶融させ、容器口部にシール層を融
着させ完全に密封した。
材で密封した製剤の製造 実施例１で得られたパッキン−インナーシール複合材
を、パッキン材側を内側にして容器用キャップの裏面に
装着した。一方、褐色ガラス製容器（容量１６０ｍｌ）
にセフジトレン ピボキシルのドライシロップ１５ｇを
充填した。上記充填済み容器の開口部に、パッキン−イ
ンナーシール複合材を装着したキャップを嵌合して密封
した。最後に、キャップで密封したこの容器のキャップ
外頂面から、高周波誘導加熱装置により高周波を照射
し、インナーシールのアルミ箔を加熱させてシール層で
あるホットメルトを溶融させ、容器口部にシール層を融
着させ完全に密封した。
【００２０】実施例３ パッキン−インナーシール複合
材で密封した内容物の乾燥試験 実施例２と同様にして褐色ガラス製容器（容量１６０m
l）に乳糖２０ｇを充填し、実施例１で得られたパッキ
ン−インナーシール複合材を用いて密封した。同様にし
て乾燥剤のついていない積層材を用いて乳糖の密封を行
った。密封済みの上記２容器を温度４０℃、湿度７５％
ＲＨの環境下で２週間保存を行い、内容物の水分変化を
調べた。乾燥剤のついていない積層材で密封した乳糖は
水分５％から変化が見られなかったのに対し、乾燥剤付
きの本発明のパッキン−インナーシール複合材で密封し
た乳糖は水分２％と低下がみられた。医薬品製剤の中に
は水分を下げることにより安定性が高まる製剤も多くあ
り、このようなものには有用であると考えられる。
材で密封した内容物の乾燥試験 実施例２と同様にして褐色ガラス製容器（容量１６０m
l）に乳糖２０ｇを充填し、実施例１で得られたパッキ
ン−インナーシール複合材を用いて密封した。同様にし
て乾燥剤のついていない積層材を用いて乳糖の密封を行
った。密封済みの上記２容器を温度４０℃、湿度７５％
ＲＨの環境下で２週間保存を行い、内容物の水分変化を
調べた。乾燥剤のついていない積層材で密封した乳糖は
水分５％から変化が見られなかったのに対し、乾燥剤付
きの本発明のパッキン−インナーシール複合材で密封し
た乳糖は水分２％と低下がみられた。医薬品製剤の中に
は水分を下げることにより安定性が高まる製剤も多くあ
り、このようなものには有用であると考えられる。
【００２１】実施例４ パッキン−インナーシール複合
材で密封した製剤の使用例 実施例２で得られた製剤の使用例を示すと以下の通りで
ある。 １）製剤のキャップを取り外すと、仮接着層よりパッキ
ン材部分とインナーシール材部分が剥離し、容器口部は
乾燥剤付きインナーシールにより密封された状態で残っ
た。また、キャップはパッキン材を保持した状態で保持
された。 ２）次にインナーシールを取り除くことにより開封し
た。インナーシールと一体化している乾燥剤も同時に取
り除くことができたので、共に廃棄した。 ３）容器に所定量の水を注入し、１）で取り外したキャ
ップを使用して容器開口部を再封し、容器を振って薬剤
を溶解した。 ４）キャップを開けて溶解した薬剤を使用し、残った薬
剤は使いきるまでキャップを閉めて冷蔵庫で保管した。
材で密封した製剤の使用例 実施例２で得られた製剤の使用例を示すと以下の通りで
ある。 １）製剤のキャップを取り外すと、仮接着層よりパッキ
ン材部分とインナーシール材部分が剥離し、容器口部は
乾燥剤付きインナーシールにより密封された状態で残っ
た。また、キャップはパッキン材を保持した状態で保持
された。 ２）次にインナーシールを取り除くことにより開封し
た。インナーシールと一体化している乾燥剤も同時に取
り除くことができたので、共に廃棄した。 ３）容器に所定量の水を注入し、１）で取り外したキャ
ップを使用して容器開口部を再封し、容器を振って薬剤
を溶解した。 ４）キャップを開けて溶解した薬剤を使用し、残った薬
剤は使いきるまでキャップを閉めて冷蔵庫で保管した。
【００２２】
【発明の効果】本発明によれば、吸湿性の用時溶解性薬
剤を収納した容器の口部をインナーシールすると同時に
乾燥剤をセットでき、工程、部品共に従来の設備で製造
可能なパッキン−インナーシール複合材を提供すること
ができる。本発明を用いると、開封前は内部の乾燥状態
を保つことから、内容物の品質の劣化を防ぐことがで
き、また輸送中に乾燥剤が容器内で動くことがないため
破損の恐れもない。また開封時は、インナーシールを除
去することによって同時に乾燥剤を容易に取り除くこと
ができることから乾燥剤の誤飲などの事故もない。さら
に開封後は水を注入して内容物を溶解し、再封可能であ
ることから同一容器内で溶解液の保存に用いることも可
能である。
剤を収納した容器の口部をインナーシールすると同時に
乾燥剤をセットでき、工程、部品共に従来の設備で製造
可能なパッキン−インナーシール複合材を提供すること
ができる。本発明を用いると、開封前は内部の乾燥状態
を保つことから、内容物の品質の劣化を防ぐことがで
き、また輸送中に乾燥剤が容器内で動くことがないため
破損の恐れもない。また開封時は、インナーシールを除
去することによって同時に乾燥剤を容易に取り除くこと
ができることから乾燥剤の誤飲などの事故もない。さら
に開封後は水を注入して内容物を溶解し、再封可能であ
ることから同一容器内で溶解液の保存に用いることも可
能である。
【図１】パッキン−インナーシール複合材の断面図
【図２】パッキン−インナーシール複合材の使用方法
１ パッキン材 ２ 仮接着層 ３ アルミ箔 ４ プラスチックフィルム ５ シール層 ６ 乾燥剤 ７ キャップ ８ 容器 ９ 内容物 １０ 積層材部分 １１ インナーシール材部分
Claims (4)
- 【請求項１】 仮接着層を介してパッキン材とインナー
シール材が一体化してなる積層材に、乾燥剤を付してな
るパッキン−インナーシール複合材。 - 【請求項２】 パッキン材／仮接着層／アルミ箔／プラ
スチックフィルム／シール層の層構成よりなる積層材
に、乾燥剤を付してなる請求項１記載のパッキン−イン
ナーシール複合材。 - 【請求項３】 錠剤状もしくはシート状の乾燥剤を接着
により取り付けたものである請求項１、２記載のパッキ
ン−インナーシール複合材。 - 【請求項４】 吸湿性の用時溶解性薬剤を収納した容器
を、請求項１〜３記載のパッキン−インナーシール複合
材で密封したことを特徴とする製剤。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP34343297A JP2002186657A (ja) | 1997-12-12 | 1997-12-12 | パッキン−インナーシール複合材、および該複合材で密封された製剤 |
| PCT/JP1998/005640 WO1999030668A1 (fr) | 1997-12-12 | 1998-12-14 | Element composite pour joint d'emballage interieur et medicaments hermetiquement fermes par ce materiau composite |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP34343297A JP2002186657A (ja) | 1997-12-12 | 1997-12-12 | パッキン−インナーシール複合材、および該複合材で密封された製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002186657A true JP2002186657A (ja) | 2002-07-02 |
Family
ID=18361478
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP34343297A Pending JP2002186657A (ja) | 1997-12-12 | 1997-12-12 | パッキン−インナーシール複合材、および該複合材で密封された製剤 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002186657A (ja) |
| WO (1) | WO1999030668A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010260564A (ja) * | 2009-04-30 | 2010-11-18 | Toppan Printing Co Ltd | 口部密封用インナーシール材及びこのインナーシール材を用いた密封容器 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4583780B2 (ja) * | 2004-02-27 | 2010-11-17 | 信越ポリマー株式会社 | 吸湿性パッキング材 |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5132768Y2 (ja) * | 1971-08-26 | 1976-08-14 | ||
| JPH08198311A (ja) * | 1995-01-27 | 1996-08-06 | Toppan Printing Co Ltd | インナーシール材 |
| JPH1159720A (ja) * | 1997-08-11 | 1999-03-02 | Takakiyuu Sangyo Kk | インナーシール材 |
-
1997
- 1997-12-12 JP JP34343297A patent/JP2002186657A/ja active Pending
-
1998
- 1998-12-14 WO PCT/JP1998/005640 patent/WO1999030668A1/ja active Application Filing
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010260564A (ja) * | 2009-04-30 | 2010-11-18 | Toppan Printing Co Ltd | 口部密封用インナーシール材及びこのインナーシール材を用いた密封容器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1999030668A1 (fr) | 1999-06-24 |
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