BRPI0615464A2 - unidade de embalagem compreendendo um recipiente e materiais similares a pelìculas - Google Patents

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BRPI0615464A2
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BRPI0615464-6A
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Bodo Asmussen
Markus Krumme
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Lohmann Therapie Syst Lts
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Abstract

UNIDADE DE EMBALAGEM COMPREENDENDO UM RECIPIENTE E MATERIAIS SIMILARES A PELìCULAS. A presente invenção refere-se a uma unidade de embalagem compreendendo um recipiente e materiais similares a películas higroscópicos ou que podem ser amolecidos em umidade. Com essa finalidade, os referidos materiais similares a peliculas são empilhados no recipiente e um material de separação, que é quimicamente inerte e fisicamente estável como relação aos mesmos, é disposto no momento entre os referidos materiais similares a peliculas. A cada vez, o referido material de separação é posto em contato com dois materiais similares a peliculas e não adere ou adere menos fortemente a pelo menos um do material similar à película do que ao outro material similar à película. A referida invenção torna possível desenvolver uma unidade de embalagem dotada de um recipiente que garante uma retirada individual segura dos materiais higroscópicos similares a peliculas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "UNIDADE DEEMBALAGEM COMPREENDENDO UM RECIPIENTE E MATERIAIS SIMI-LARES A PELÍCULAS".
A presente invenção refere-se a uma unidade de embalagemcompreendendo um recipiente e materiais similares a películas que são hi-groscópicas ou amolecem sob a influência da umidade.
Materiais higroscópicos similares a películas são exemplificadospor películas comestíveis, tiras ou wafers, usados, por exemplo, como pre-parações medicinais, produtos de confeitaria, cosméticos e preparações pa-ra higiene oral. Eles dissolvem rapidamente em água e saliva, por exemplo.Eles são, em geral, feitos de polímeros de matrizes hidrofílicos e higroscópi-cos, tais como, por exemplo, polissacarídeos pertencentes à família do ami-do ou da celulose, polivinilpirrolidona, álcool polivinílico e pullulan. Eles têmuma alta afinidade para água e prontamente a absorvem. Isso assegura umarápida dissolução quando produto é colocado na boca, mas também resultana absorção de uma grande quantidade de umidade da umidade atmosféri-ca. Materiais similares a películas contêm pelo menos 5% em peso de umi-dade. Se eles contêm menos umidade, eles podem se tornar frágeis. Comum teor de umidade de mais de 10% em peso, materiais similares a pelícu-las que são higroscópicos ou amolecem sob a influência da umidade se tor-nam macios e tendem a experimentar deformação plástica. Além disso, atendência de materiais similares a películas a aderir aumenta com seu teorde umidade, o que torna difícil manipulá-los e, em especial, removê-los, sim-plesmente.
A patente alemã No. 198 00 682 A1 divulga uma unidade deembalagem feita de materiais higroscópicos similares a películas. Estes últi-mos são primeiro empacotados individualmente em unidades de empacota-mento primárias. Um número de unidades de empacotamento primárias são,então, combinadas em uma unidade de embalagem secundária isto é Iabori-oso e dispendioso.
O objetivo da presente invenção, portanto, é proporcionar umaunidade de embalagem com um recipiente do qual o usuário pode removercom segurança itens individuais de materiais similares a películas que sãohigroscópicos ou amolecem sob a influência da umidade.
Esse objetivo é alcançado por uma unidade de embalagem ondeos materiais similares a películas são dispostos no recipiente na forma deuma pilha;
- interposto entre qualquer um dos dois materiais similares à pe-lícula, há um material de separação que é fisicamente estável e quimicamen-te inerte para esses materiais similares a películas;
- cada material de separação está em contato com os dois mate-riais similares a películas mencionados; e
- o material de separação não adere a pelo menos um dessesdois materiais similares a películas ou adere ao mesmo menos fortementedo que o faria a outro material similar à película em questão.
Com essa finalidade, os materiais similares a películas são dis-postos no recipiente em uma forma empilhada. Um material de separaçãoque é fisicamente estável e quimicamente inerte para aqueles materiais simi-lares a películas é colocado entre quaisquer dois materiais similares a pelí-culas. O material de separação está em contato com esses materiais simila-res a películas em cada caso. Além disso, o material de separação está emcontato com ambos esses materiais similares a películas em cada caso. A-lém disso, o material de separação não adere a pelo menos um desses ma-teriais similares a películas de modo algum ou adere menos do que a outromaterial similar à película.
Outros detalhes da invenção são descritas nas modalidades a-presentadas esquematicamente na descrição a seguir.
Figura 1 - caixa com wafers e materiais de separação
Figura 2 - material de separação
Figura 3 - wafer
Figura 4 - caixa com wafers mecanicamente restringidos e ma-teriais de separação
Figura 5 - detalhe da pilha mostrada na figura 4
Figura 6 - wafer com uma restriçãoFigura 7 - material de separação com um waferA figura 1 mostra um recipiente 10 que acomoda uma pilha demateriais similares a películas 30, com materiais de separação 40 ficandoentre eles.
O recipiente 10 é, por exemplo, uma caixa, um frasco para wa-fers, etc., feito de plástico, vidro ou outro material que não absorve substân-cias aromatizantes ou substâncias ativas de materiais similares a películas30. A caixa 10 mostrada na figura 1 é, por exemplo, retangular. Ela consiste,por exemplo, de um invólucro 11 e uma tampa articulada 12. Nesta modali-dade, a tampa 12 é conectada ao invólucro 11 com o auxílio de um acopla-mento de película 13. A tampa 12 pode ser uma tampa deslizante, uma tam-pa removível, etc. Os cantos e bordas da caixa 10 são, por exemplo, arre-dondados. Quando a tampa 12 é fechada, a caixa 10, por exemplo, na maiorparte, resiste à penetração de substâncias estranhas do lado de fora. Senecessário, meios adicionais de isolamento podem ser dispostos na tampa12 e/ ou no invólucro 11 de modo a fechar a caixa 10 hermeticamente, pelomenos durante o armazenamento.
O espaço interno 15 formado na caixa 10 acomoda uma pilha 20de materiais similares a películas 30 e materiais de separação 40 dispostosna forma de camadas. Os materiais similares a películas (30) são, por e-xemplo, wafers individuais 31 - 35 que contêm substâncias aromatizantes esubstâncias ativas. Cada um desses wafers 31 - 35 contêm, por exemplo,uma dose de um produto medicinal. A embalagem de multidose, ilustrada nafigura 1 contém, por exemplo, cinco wafers 31 - 35, isto é, cinco doses deum produto medicinal. Nesse caso, 31 e o wafer de topo na pilha 20, en-quanto (35) é o wafer de fundo na pilha de wafers 31 - 35.
Os wafers 31 - 35 têm, por exemplo, uma forma retangular comuma área de base medindo, por exemplo, 25,4 mm χ 33,8 mm (1 polegadapor 1 1/3 polegadas) (vide a figura 3). Também podem ser quadrados, re-dondos, triangulares, hexagonais, etc. A espessura dos wafers 31 - 35, queé aqui exagerada, pode estar, por exemplo, entre 10 e 100 micrômetros. Namaioria das aplicações, os wafers 31 - 35 têm uma espessura de entre 20 e60 micrômetros, mas eles também podem ser de até 250 micrômetros deespessura. Os wafers 31 - 35 pesam 40- 100 miligramas. Os wafers 31 -35 são higroscópicos ou amolecem sob a influência de um teor de umidadeelevado. Seu teor de umidade predeterminado no presente caso é, por e-xemplo, 5% em peso. O teor de umidade predeterminado pode ser menor doque esse valor, por exemplo, 3% em peso, desde que os wafers 31 - 35 nãose tornem frágeis. Um teor de umidade maior também é possível.
Os materiais de separação 40 mostrados na figura 2 são, porexemplo, pedaços de películas de plástico 41 - 45 revestidos em ambos oslados. O material de separação 41, por exemplo, fica aqui entre o wafer 31 eo wafer 32 na pilha 20. A película de separação 45 fica abaixo do wafer 35aqui. As películas de separação 41 - 45 têm, por exemplo, uma área de ba-se retangular, que tem o mesmo tamanho que as áreas de base dos wafers31 - 35 no presente caso. As áreas base das películas de separação 41 -45 também podem ser maiores do que as áreas de base dos wafers 31 - 35.Sua espessura está, por exemplo, entre 10 e 100 micrômetros.
O material principal nas películas de separação 41 - 45 é, porexemplo, tereftalato de polietileno (PET). Quando as películas de separação41 - 45 estão em contato com os wafers 31 - 35, esse material é fisicamen-te estável e quimicamente inerte, independente do teor de umidade dos wa-fers 31 - 35.
AS camadas de revestimento 46, 47 nos dois lados das películasde separação 41 - 45 são, por exemplo, camadas de silicone. Por exemplo,o revestimento 46 é aplicado aqui à superfície superior ou de topo das pelí-cuias de separação 41 - 45, enquanto o revestimento 47 é aplicado à super-fície inferior ou de fundo das películas de separação 41 - 45. As duas cama-das de revestimento 46, 47 têm a mesma espessura nesta modalidade, mastêm propriedades diferentes. O revestimento de topo 46 está em cada casode modo que os wafers 31 - 35 que ficam acima das películas de separação41 - 45 na pilha 20 aderem a ele. A força de ligação entre os wafers 31 - 35e as camadas de revestimento 46 é, por exemplo, de modo que - quando,por exemplo, o wafer de topo 31 está sendo removido da caixa 10 - a pelícu-la de separação de topo 41 vem com ele. Essa força de ligação é, por e-xemplo, devido a uma ligação adesiva. Uma ligação adesiva é uma ligaçãoentre uma superfície limite sólida e uma segunda fase que é formada de par-tículas individuais, moléculas, gotículas ou pós ou outra de película contínualíquida ou sólida. A adesão pode ser devido às forças eletrostáticas, forçasde van der Waals ou ligações químicas.
Em contraste, cada camada de revestimento inferior 47 nas pelí-culas de separação 41 - 45 nesta modalidade é antiadesiva. Portanto, porexemplo, o wafer 32, que fica abaixo da película de separação 41 na pilha20 não adere à camada de revestimento inferior 47 nesta película de sepa-ração 41. Isso assegura que - quando o wafer 31 está sendo removido -apenas ele, isto é, o wafer 31, sai da caixa 10.
A camada de revestimento 47, que é descrita aqui como umacâmara de revestimento antiadesivo 47, também pode aderir aos wafers 32- 35. Contudo, essa força de ligação é menos forte do que aquelas que pre-valecem entre o revestimento adesivo superior 46 e os wafers 31 - 35.
As camadas de revestimento 46, 47 não podem absorver asubstância ativa presente nos wafers 31 - 35, assim, elas formam uma bar-reira de difusão para impedir a migração da substância ativa dos wafers 31 -35 nas películas de separação 41 - 45. O material de separação 40, portan-to, não muda mesmo se o recipiente 10 estiver armazenado por um longotempo em um ambiente úmido.
As camadas de revestimento de silicone 46, 47 descritas acimapodem ser substituídas por camadas de revestimento consistindo em fluoro-polímeros ou poliolefinas (PE, PP). No caso dessas camadas de revestimen-to, também, as forças de contato e de separação podem ser escolhidas detal maneira que um dos dois materiais similares a películas 30, ficando emseguida ao material de separação 40, adere a esse material, mas o outromaterial similar à película 30 não.
O material de separação 40, que é, por exemplo, uma películade PET, pode ser tal que, por exemplo, ele tem apenas uma camada de re-vestimento inferior de silicone 47. Esta é, por exemplo, antiadesiva, de modoque, por exemplo, o wafer 32, ficando abaixo da película de separação 41 napilha 20 não adere a essa película de separação 41.
O material de separação 40 pode ser feito também de papel eter um revestimento de polietileno em ambos os lados. Pelo menos um ladodo papel é, então, revestido, adicionalmente, por exemplo, com uma camadade silicone 47. Isso dá, por exemplo, uma camada adesiva de polietileno 46que se liga ao wafer superior 31. A camada de silicone 47, que, então, ficaabaixo dele não adere ao wafer 32 que fica abaixo do papel de separação41.
Também é possível usar outros materiais de separação 40, taiscomo películas plásticas, materiais compostos, etc. que são quimicamenteinertes e fisicamente estáveis às substâncias ativas e às substâncias aroma-tizantes nos materiais similares a películas 30.
Também é possível fazer ambas as superfícies do material deseparação 40 antiadesivas ou dar-lhes um revestimento antiadesivo. Porexemplo, uma película fina feita de tereftalato de polietileno pode ser usadade tal maneira que os materiais similares a películas 30 não aderem à mes-ma.
As propriedades adesivas diferentes das superfícies do materialde separação 40 podem, portanto, ser asseguradas no caso de um materialde separação não revestido 40, quando fazendo o material básico ou dando-lhe um revestimento secundário 46, 47.
O material similar à película 30 também pode ser produzido nopróprio material de separação 40. Nesse caso, por exemplo, a camada deseparação posterior 40 é revestida com uma película 30 contendo uma subs-tância ativa. A película 30 se torna, por exemplo, presa, adesivamente, àcamada de separação 40, quando é seca após o estágio de revestimento.Após a operação de secagem (o material similar à película 30 tem aqui umteor de umidade residual), os materiais similares a películas 30 e as cama-das de separação 40 são, por exemplo, empilhadas e colocadas na caixa 10.Uma vez que o material similar à película 30, por exemplo, o wafer 32, quefica abaixo da camada de separação 40 na pilha 20, por exemplo, abaixo dapelícula de separação 41, apenas agora entra em contato com essa películade separação 41, essas duas partes 32 e 41 não aderem uma à outra.
Os materiais similares a películas 30, preparados e secos nosmateriais de separação 40, também podem ser enrolados em um rolo. Nes-se caso, também, o material similar à película 30, que fica no lado de fora domaterial de separação 40 na direção radial do rolo, não adere a esse materi-al de separação 40. Isso impede o dilaceramento do material similar à pelí-cula 30 durante a operação de enrolamento ou de desenrolamento. Comoum resultado, o material de separação 40 enrolado no rolo pode ser usadomais uma vez, depois, na caixa 10, por exemplo, na forma de películas deseparação 41 -45.
A umidade atmosférica, no espaço de armazenamento, mudadurante o armazenamento da unidade de embalagem. Se a caixa 10 não forfechada hermeticamente, a umidade penetrará nos materiais similares a pe-lículas 30 à medida que a umidade do ar circundante aumenta e os materiaissimilares a películas 30 absorverão essa umidade. Se a umidade do ar cir-cundante diminui, o teor de umidade dos materiais similares a películas 30também cairá. Sob as condições climáticas comuns na Europa Central, oteor de umidade dos vários materiais similares a películas 30 é, por exemplo,5 - 10% em peso. Se, porém, a caixa 10 for armazenada em um país tropi-cal, por exemplo, a absorção de umidade pode ser tão alta que o materialsimilar à película 30 torna-se mole e tende a aderir. Isso também pode acon-tecer, por exemplo, quando a caixa 10 é conduzida no bolso de uma camisaem dias quentes. Os vários materiais similares a películas 30, então, aderemmais, por exemplo, à camadas de revestimento 46 no material de separação40. No caso da caixa 10, mostrada na figura 1, por exemplo, o wafer 31 ade-re à camada de revestimento superior 46 na película de separação 41. Acamada de revestimento inferior 47 antiadesiva nesta película de separação41 impede a fixação do wafer 32, abaixo da película de separação 41, a es-sa película de separação 41.
Para remover os wafers 31 - 35 da caixa 10 mostrados na figura1, a tampa 12 é aberta e o wafer de topo 31 é mantido entre os dedos e reti-rado da caixa 10 na direção de remoção 5. A película de separação 41, ade-rindo ao wafer 31, também é removida quando este último está sendo retira-do da caixa. Contudo, o wafer 32 seguinte permanece na pilha 20. Os con-teúdos da pilha 20, portanto, podem ser distribuídos com segurança e confi-ança pela remoção de apenas um wafer de cada vez. Como um resultado,não há risco de que duas ou mais doses do produto medicinal sejam retira-das, inadvertidamente, da caixa 10, quando os wafers 31-35 contêm umasubstância ativa de um produto farmacêutico.
Uma vez removido, o wafer 31 pode ficar livre da película de se-paração 41, por exemplo, puxando-a. O wafer 31 pode agora ser colocado,por exemplo, na língua para administração oral.
Para facilitar a separação da película 30 com a substância ativado material de separação 40, o material de separação 40 pode ser feito maisrijo do que a película 30. Por exemplo, se o material de separação 40 foruma película de PET biaxialmente estirada, a película 30 e o material de se-paração 40 podem ter 35 micrômetros de espessura. Se o material de sepa-ração 40 for papel, terá uma espessura de, por exemplo, 100 micrômetros.
A unidade de embalagem pode, portanto, ser feita economica-mente e assegurar uma operação de distribuição segura e confiável, mesmoquando os materiais similares a películas 30 usado absorveu alguma umida-de, durante o armazenamento.
A figura 4 mostra uma caixa 10 com wafers 31 - 35 mecanica-mente restringidos e películas de separação 41 - 45. A caixa 10, os wafers31 - 35 e os materiais de separação 41 - 45 têm, pelo menos aproximada-mente, a mesma forma e as mesmas propriedades físicas e químicas que aspartes 10, 30 e 40 descritas em conexão com as figuras 1-3.
O espaço interno 15, formado na caixa 10, mostrada na figura 4,acomoda uma pilha 20 de wafers 31 - 35 e películas de separação 41 - 45.Um parafuso vertical 14, similarmente colocado no espaço interno 15, seprojeta através dessa pilha 20. Os wafers 31 - 35 e as películas de separa-ção 41 - 45 são dotados de furos 36, 48 para tornar isso possível. A figura 5mostra um detalhe da pilha 20 com dois wafers 31 - 32 e duas películas deseparação 41 - 42. Os wafers 31 - 32 e as películas de separação 41 - 42têm a mesma área de base nesse caso. Uma película de separação 41 re-vestida em ambos os lados é interposta entre os dois wafers 31 - 32. A ca-mada de revestimento superior 46 é tal que o wafer superior 31, que é o pri-meiro a ser removido, adere à mesma. A camada de revestimento inferior 47na película de separação 41 é, por exemplo, uma camada de silicone, à qualo wafer 32, que fica abaixo dela na pilha 20 não adere. O material de sepa-ração 42 que fica abaixo deste na pilha 20 mostrada na figura 5 é construídoda mesma maneira que o primeiro material de separação 41 mencionadoacima.
Cada um dos wafers 31 - 35 e materiais de separação 41 - 45têm uma perfuração 38, 51, que é apenas indicada aqui e que fica normal àdireção de remoção 5 dos wafers 31 - 35.
Quando, por exemplo, o primeiro wafer 31 deve ser retirado, ousuário segurará o wafer 31 com a película de separação 41 e os removeráda caixa 10 com um leve puxão. Como um resultado, o wafer 31 e, possi-velmente, também a película de separação 41 que a ele adere são dilacera-dos ao longo das perfurações 38, 51. O wafer 31 pode ser usado logo queesteja livre da película de separação 41.
A figura 6 mostra, à guisa de exemplo, um material similar à pe-lícula 30 que pode ser restringido com o auxílio de um anel 37 no parafuso14. Esse material similar à película 30, por exemplo, não tem perfuração 38.O material de separação correspondente (não mostrado aqui) pode ter amesma forma. O material similar à película 30 pode ser, por exemplo, tal quenão venha a aderir ao material de separação 40, que fica sobre ele na pilha20 ou no material de separação 40, que fica sob ele na pilha 20. Quandomaterial similar à película 30 está sendo removido da caixa 10, o elo 37 seexpande e apenas o material similar à película 30 sai. O material de separa-ção 40 permanece, por exemplo, na pilha 20 como uma cobertura protetora.Então, é removido antes que o material similar à película 30 seguinte sejaextraído.
A figura 7 mostra um wafer 31 retangular como um exemplo, oqual é aplicado a uma película de separação 41 maior. A película de separa-ção 41 é feita, por exemplo, de PET e conduz apenas um revestimento infe-rior 47. A película de separação 41 tem recortes laterais 49 com os quaispode sustentar os dois parafusos de restrição laterais no espaço interno 15de uma caixa 10 (vide a figura 1 ou a figura 4). Para remoção, por exemplo,a película de separação 41 é agarrada pela mão e extraída da caixa 10 juntocom o wafer 31 a ela aplicado. As duas partes 31, 41 são, então, separadasuma da outra.
Os materiais similares a películas 30 e/ ou os materiais de sepa-ração 40 também podem ter formas geométricas diferentes. A pilha 20 tam-bém pode ser disposta de outra maneira, de modó que, por exemplos, osmateriais similares a películas 30 fiquem presos ao lado inferior dos materi-ais de separação 40.
Combinações das várias modalidades também são possíveis.
RELAÇÃO DE DESIGNAÇÕES
5 Direção de remoção
10 recipiente, caixa
11 invólucro
12 tampa
13 acoplamento de película
14 parafuso
15 espaço interno
20 pilha
30 materiais similares a películas, películas
31-35 wafers
36 furo
37 anel com aperto traseiro
38 perfuração
40 materiais de separação, camadas de separação
41-45 pedaços de películas de separação, películas de se-paração, papéis de separação
46 revestimento superior, revestimento adesivo47 revestimento inferior, revestimento antiadesivo
48 furo
49 recorte
51 perfuração

Claims (11)

1. Unidade de embalagem compreendendo um recipiente e ma-teriais similares a películas que são higroscópicos ou amolecem sob a influ-ência da umidade, caracterizada pelo fato de que,- os materiais similares a películas (30) são dispostos no recipi-ente (10) na forma de uma pilha;- interposto entre qualquer um dos dois materiais similares à pe-lícula (30), há um material de separação (40) que é fisicamente estável equimicamente inerte para esses materiais similares a películas (30);- cada material de separação (40) está em contato com os doismateriais similares a películas (30) mencionados; e- o material de separação (40) não adere a pelo menos um des-ses dois materiais similares a películas (30) ou adere ao mesmo menos for-temente do que o faria a outro material similar à película (30) em questão.
2. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que os materiais similares a películas (30) têm umteor mínimo de umidade de 3% em peso.
3. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que os materiais de separação (40) têm o mesmotamanho que ou são maiores do que os materiais similares a películas (30).
4. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que o recipiente (10) é apertadamente fechado.
5. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que o material de separação individual (40) é umapelícula de PET com um revestimento antiadesivo (47) pelo menos em umlado.
6. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 5,caracterizada pelo fato de que o revestimento (47) é um revestimento desilicone.
7. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 5,caracterizada pelo fato de que o revestimento (47) é um revestimento defluoropolímero.
8. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 5,caracterizada pelo fato de o revestimento (47) ser um revestimento de polio-lefina.
9. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 5,caracterizada pelo fato de que o material de separação (40) conduz - nolado oposto àquele com o revestimento antiadesivo (47) - um revestimento(46) que está em contato adesivo com o material similar à película (30).
10. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que pelo menos os materiais de separação (40)são restringidos mecanicamente no recipiente (10).
11. Unidade de embalagem, de acordo com a reivindicação 10,caracterizada pelo fato de que pelo menos os materiais similares a películas(30) têm uma perfuração (38).
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