PT1901973E

PT1901973E - Embalagem de bolha resistente a crianças

Info

Publication number: PT1901973E
Application number: PT06774666T
Authority: PT
Inventors: Shane Kenneth Bertsch; Steven E Breitenstein
Original assignee: Abbott Lab
Priority date: 2005-07-14
Filing date: 2006-07-14
Publication date: 2010-12-27
Also published as: WO2007009127A2; HK1118519A1; SI1901973T1; HRP20100709T1; JP5236465B2; ATE491654T1; RS51921B; MX2008000675A; JP2009501682A; CY1111062T1; ES2353673T3; DE602006018926D1; EP1901973A4; US20070012592A1; CA2615135C; WO2007009127A3; EP1901973B1; PL1901973T3; CA2615135A1; EP1901973A2

Description

ΕΡ 1 901 973/ΡΤ

DESCRIÇÃO "Embalagem de bolha resistente a crianças"

Campo do Invento O presente invento refere-se a uma embalagem para formulações de fármacos de dose unitária, a qual é leve, resistente para as crianças e de fácil utilização.

Antecedentes do invento

As embalagens de bolha de cartão são normalmente utilizadas para encerrar e armazenar as formas de dosagem individual para o consumidor. Idealmente, estas embalagens têm de ser de fácil utilização para adultos, protegerem o produto e difíceis de serem abertas por crianças.

Tipicamente, a embalagem de cartão consiste numa folha de topo (ou folha de receptáculo), a qual tem cavidades ou alvéolos formados integralmente concebidos para reterem o conteúdo, por exemplo formas de dosagem farmacêutica. A folha de topo é selada em torno da periferia de cada unidade de bolha a uma folha de fecho (ou cobertura), a qual normalmente consiste numa folha de múltiplas camadas laminada. Em algumas embalagens de bolha de cartão a dosagem é acedida ao pressioná-la através da folha de fecho, quando a folha de fecho é feita a partir de um material que pode ser rompido. Noutras embalagens de cartão, a folha de fecho é descascada da folha de topo para libertar o conteúdo do alvéolo. As embalagens de bolha de cartão da arte anterior também proporcionavam embalagens com perfurações entre unidades de bolha separáveis e áreas não seladas entre a folha de receptáculo e a folha de fecho. As perfurações proporcionam uma linha de enfraquecimento a qual permite que o cartão seja dobrado ao longo da linha de enfraquecimento e se separe cada unidade de bolha individual. Normalmente, a unidade individual tem de ser removida para se ter acesso ao conteúdo do alvéolo. A patente US No. 5,046,618 descreve uma embalagem de bolha resistente a crianças em que cada embalagem individual é definida por linhas de enfraquecimento que terminam perto do bordo da embalagem de bolha e está provida de uma faixa de rasgo definida por uma linha de 2 ΕΡ 1 901 973/ΡΤ enfraquecimento adicional. Após a remoção da faixa de rasgo fica exposta uma região de canto não selada, que pode ser agarrada e puxada permitindo a separação da folha de fecho da folha de receptáculo e o acesso à dosagem de formulação. A patente US No. 5,557,505 descreve uma embalagem de cartão com bolhas com áreas recortadas que expõem uma área da folha de fecho na intersecção das linhas de enfraquecimento. Após a separação de um alvéolo de dosagem individual a área da folha de fecho exposta forma uma patilha para dedos que quando puxada separa a folha de fecho da folha de receptáculo permitindo o acesso ao conteúdo da cavidade de bolha. O presente invento foi desenvolvido para proporcionar uma embalagem de cartão com bolhas que é resistente a crianças e que pode ser facilmente aberta por um adulto instruido que seja capaz de seguir as instruções. O presente invento inclui patilhas de puxar de fácil acesso e sem interrupções na folha de receptáculo para assegurar a protecção do conteúdo.

Resumo do invento

Na sua concretização principal, o presente invento compreende uma embalagem de bolha resistente a crianças, que define uma pluralidade de regiões de embalagem unitárias em que cada região encerra uma forma de dosagem unitária. A referida embalagem de bolha compreende uma folha de película de bolha que tem regiões de embalagem unitárias, em que cada região de embalagem unitária consiste numa cavidade e uma aba que envolve a cavidade, estando cada cavidade adaptada para receber uma forma de dosagem unitária e uma folha de cobertura selada às abas da folha de película de bolha para encerramento de uma forma de dosagem unitária no interior de cada região de embalagem unitária. A embalagem de bolha do presente invento compreende um primeiro conjunto de linhas de enfraquecimento que se prolongam de lado a lado e terminam no bordo da embalagem de bolha e um segundo conjunto de linhas de enfraquecimento que se prolongam de lado a lado e terminam no bordo da embalagem de bolha e que intersectam as primeiras linhas de enfraquecimento, na qual os referidos primeiro e segundo conjuntos de linhas de enfraquecimento definem os bordos internos de cada região de embalagem unitária. A 3

ΕΡ 1 901 9 73/PT embalagem de bolha do presente invento compreende ainda um terceiro conjunto de linhas de enfraquecimento no canto interno da cada região de embalagem unitária, definindo uma área não selada ao longo de cada uma das referidas linhas de enfraquecimento e uma área de folha de cobertura e folha de bolha seladas no canto interno de cada região de embalagem unitária. Após uma região de embalagem unitária individual ser separada, é exposta uma área não selada entre a folha de bolha e a folha de cobertura quando a terceira linha de enfraquecimento é dobrada, para formar uma patilha de puxar suficientemente grande para separar facilmente a folha de cobertura.

Breve descrição dos desenhos A Fig. 1(a) é uma vista de cima que ilustra uma primeira concretização do invento, que tem seis regiões de embalagem unitárias dispostas como uma embalagem de cartão com bolhas. A Fig. 1(b) é uma vista em corte transversal da embalagem de cartão com bolhas desde o ponto A' até ao A da Fig. 1(a). A Fig. 2 (a) é uma vista de cima ampliada de uma região de embalagem unitária individual separada ao longo do primeiro e segundo conjuntos de linhas de enfraquecimento da embalagem de cartão com bolhas mostrada na Fig. l(a). A Fig. 2(b) é uma vista em corte transversal das regiões de embalagem unitárias da Fig. 2(a). A Fig. 2 (c) é uma vista em corte transversal da região de embalagem unitária da Fig. 2 (a) na qual a terceira linha de enfraquecimento do canto interno está dobrada. A Fig. 2(d) é também uma vista em corte transversal das regiões de embalagem unitárias da Fig. 2 (a), na qual a área não selada está exposta e a folha de cobertura ou encerramento pode ser utilizada como uma patilha para puxar para separar a folha de fecho da folha de receptáculo. 4

ΕΡ 1 901 9 73/PT A Fig. 3 é uma vista de cima que ilustra uma segunda concretização do invento tendo seis secções individuais dispostas como uma embalagem de cartão com bolhas.

Descrição detalhada do invento O objecto principal do presente invento é proporcionar uma embalagem de bolha que seja resistente a crianças e tenha uma caracteristica de fácil abertura para adultos.

Com referência aos desenhos, a Fig. l(a) mostra uma primeira concretização de uma embalagem de cartão com bolhas de acordo com o presente invento. A embalagem de cartão com bolhas 1 compreende seis regiões de embalagem unitárias 2. Cada região de embalagem unitária individual está provida de uma área na qual acomodar um produto e uma aba envolvente 4. Esta área pode consistir numa cavidade elevada 3 ou um simples receptáculo ou bolsa de qualquer forma na qual o produto é protegido de danos físicos e humidade. O produto pode ser qualquer tipo de forma de dosagem de formulação farmacêutica compreendendo comprimidos, pós liofilizados, cápsulas, ou semelhantes. Cada região de embalagem unitária pode ser separada da embalagem devido a um primeiro conjunto de linhas de enfraquecimento (5a) e um segundo conjunto de linhas 5 (b) incluindo perfurações, que seguem transversalmente em duas direcções e se intersectam 6 entre as regiões de embalagem unitárias individuais. As referidas perfurações passam através de todas as camadas da embalagem de cartão com bolhas.

Com referência à Fig. 2(a) cada secção 4 pode ser separada da embalagem de cartão com bolhas 1 dobrando e rasgando ao longo das linhas de enfraquecimento com perfurações 5(a) e 5(b). A folha de receptáculo 7 e folha de fecho ou cobertura 8 são seladas em conjunto substancialmente inteiramente a partir dos bordos externos do cartão até aos bordos das cavidades. A selagem entre as camadas é obtida por meios convencionais tais como termoselagem ou adesivos, como é mostrado de forma exagerada na figura 1(b). 5

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Cada região de embalagem unitária individual está provida de um terceiro conjunto de linhas de enfraquecimento 9 que definem uma área 10 na qual a folha de receptáculo 7 e folha de fecho 8 não estão seladas (mostrado também na Fig. 2(b)). Cada região de embalagem unitária individual está também provida de uma área de canto triangular 11 na qual a folha de receptáculo 7 e folha de fecho 8 estão seladas para proporcionar mais protecção ao conteúdo de cada região de embalagem unitária. A folha de receptáculo 7 pode ser feita por uma variedade de materiais de camadas múltiplas opacas ou transparentes, tais como de poli(cloreto de vinilo) (PVC), poli(cloreto de vinilideno) (PVDC), policlorofluoroetilene (PCFLE), poliamida orientada (OPA), nilão, folha de alumínio, polietileno, polipropileno, ou combinações dos mesmos. Numa concretização preferida a folha de receptáculo 7 é feita num material de camadas múltiplas forte, rígido e opaco, tal como uma combinação de uma ou mais camadas de PVC, OPA e folha de alumínio, mantidas juntas por camadas de adesivo. A folha de receptáculo 7 tem substancialmente uma espessura entre 150 a 300 mícron, mais de preferência, entre 200 e 250 mícron, para proporcionar protecção ao conteúdo das bolhas. A cavidade de cada uma das regiões de embalagem unitárias 3 é formada integralmente na folha de receptáculo e pode ter qualquer configuração ou tamanho desejados, de preferência redonda ou oval, dependendo do produto a ser armazenado. A cavidade pode ter diferentes profundidades que dependem também do produto. Numa concretização preferida a cavidade forma um alvéolo com uma profundidade de 5 a 15 milímetros. A folha de fecho 8 de preferência é um laminado de camadas múltiplas de folha metálica, composta, em geral, por polietileno, OPA, poliésteres nilão e folha de alumínio. Numa concretização preferida a folha de fecho compreende laminados de poliéster e folha de alumínio. A gama de espessuras está compreendida entre 30 e 100 milímetros, de preferência, entre 30 e 50 milímetros. Uma camada de papel é opcional e pode permitir a impressão sobre a embalagem de bolha. O laminado de camadas múltiplas que forma a folha de fecho pode ter duas ou mais camadas, incluindo a camada de ligação adesiva entre os diferentes componentes. Numa concretização preferida, a 6

ΕΡ 1 901 9 73/PT folha de fecho tem três camadas excluindo as camadas de ligação de adesivo. O lado externo da folha de fecho pode servir como um rótulo proporcionando, de preferência, um rótulo completo na parte de trás de cada região de embalagem unitária individual. O rótulo pode incluir o nome do medicamento, o número de lote, a data de validade e instruções para abrir as secções de embalagem de cartão com bolhas, ou outra informação de identificação importante. O outro lado da folha de fecho pode ter revestimento especial para proteger o conteúdo das cavidades de humidade e água. Como um todo, a espessura e a composição de ambas, da folha de receptáculo 7 e da folha de fecho 8 impede que o produto encerrado na cavidade seja esmagado durante a expedição e também impede que as crianças tenham acesso ao produto mordendo ou rasgando a folha de receptáculo.

Para facilitar a separação da folha de fecho da folha de receptáculo para permitir o acesso à forma de dosagem contida na cavidade de cada região de embalagem unitária individual, está a zona não selada 10 (ver Fig. 2(a) e 2(b)) onde a folha de receptáculo e folha de fecho se sobrepõem mas não estão seladas entre si. Na concretização preferida mostrada, a zona não selada 10 é linear formando um triângulo com a intersecção das linhas de enfraquecimento 5. Em cada região de embalagem unitária individual separada, isto deixa um canal não selado em cada canto como é mostrado na Fig. 2(b).

Em utilização, uma região de embalagem unitária individual 4 é separada da embalagem de cartão com bolhas 1 dobrando e rasgando ao longo das perfurações que formam as linhas de enfraquecimento (5a) e 5 (b). Após uma região de embalagem 4 ser separada do cartão como é mostrado na Fig. 2 (a), o triângulo de canto 11, é dobrado ou flectido no terceiro conjunto de linhas de enfraquecimento 9 (Fig. 2(c). Isto rompe a folha de fecho nas linhas de enfraquecimento 9 e expõe a zona não selada 10 (ver Fig. 2(c)) onde a folha de receptáculo e a folha de fecho se sobrepõem mas não estão seladas uma à outra num canto de cada unidade. Isto expõe uma grande área da folha de fecho que pode ser utilizada como uma patilha para puxar 12. Ao agarrar simultaneamente o restante do canto 11 (formado pelo canto de folha de receptáculo ainda fixo à região de embalagem unitária individual 4) e a patilha 7

ΕΡ 1 901 9 73/PT de puxar da folha de fecho 12, a folha de fecho e a folha de receptáculo são separadas uma da outra (ver Fig. 2(d)). É ilustrada na Fig. 3 uma segunda concretização do invento. Esta concretização é semelhante à primeira concretização descrita acima, mas o terceiro conjunto de linhas de enfraquecimento 9a forma um semicírculo no canto interno de cada uma das regiões de embalagem unitárias individual 4a, definindo uma zona semicircular não selada 10a, onde a folha de receptáculo e folha de fecho se sobrepõe mas não estão seladas entre si.

Os aspectos preferidos descritos acima não são limitativos e a embalagem de cartão com bolhas pode variar de maneiras aparentes para os peritos na arte que leiam a descrição anterior. Por exemplo, o tamanho e forma do cartão, as cavidades que armazenam o produto, secções do cartão e zonas seladas e não seladas estão sujeitos a variações. Nem todas as secções que podem ser separadas necessitam conter uma cavidade para produto. As várias camadas podem ser modificadas ou adicionadas sem se distanciarem do invento como descrito.

Lisboa, 2010-12-17

Claims

ΕΡ 1 901 973/ΡΤ 1/2 REIVINDICAÇÕES 1 - Embalagem de bolha resistente a crianças (1) que define uma pluralidade de regiões de embalagem unitárias (2, 4a), em que cada região (2, 4a) encerra uma forma de dosagem unitária, compreendendo a referida embalagem: tendo uma folha de película de bolha (7) regiões de embalagem unitárias, em que cada região de embalagem unitária (2, 4a) consiste numa cavidade (3) e uma aba (4) que envolve a referida cavidade (3), estando cada cavidade (3) adaptada para receber uma forma de dosagem unitária e uma folha de cobertura (8), selada nas referidas abas (4) da folha de película de bolha (7) para encerramento de uma forma de dosagem unitária no interior de cada região de embalagem unitária (2, 4a); tendo a referida folha de bolha selada (7) e a folha de cobertura (8) um primeiro conjunto de linhas de enfraquecimento (5a), que se prolongam de lado a lado e que terminam no bordo da embalagem de bolha, um segundo conjunto de linhas de enfraquecimento (5b) que se prolongam de lado a lado e terminam no bordo da embalagem de bolha e intersectam (6) as primeiras linhas de enfraquecimento (5a), em que os referidos primeiro e segundo conjuntos de linhas de enfraquecimento (5a, 5b) definem os bordos internos de cada região de embalagem unitária (2, 4a); sendo a embalagem de bolha caracterizada por a referida folha de bolha selada (7) e folha de cobertura (8) terem um terceiro conjunto de linhas de enfraquecimento (9, 9a) no canto interno (11) de cada região de embalagem unitária (2, 4a), que definem uma área não selada (10) ao longo de cada referida linha de enfraquecimento e uma área de folha de bolha (7) e folha de cobertura (8) seladas no canto interno (11) de cada região de embalagem unitária (2, 4a); pelo que, após uma região de embalagem unitária individual (2, 4a) ser separada, uma área não selada (10, 10a) entre a folha de bolha e folha de cobertura ΕΡ 1 901 973/ΡΤ 2/2 (8) fica exposta, quando a terceira linha de enfraquecimento (9, 9a) é dobrada, para formar uma patilha de puxar (12) para destacar a folha de cobertura (8) .
2 - Embalagem de bolha resistente a crianças (1) de acordo com a reivindicação 1, em que a primeira e segunda linhas de enfraquecimento (5a, 5b) são perpendiculares entre si.
3 - Embalagem de bolha resistente a crianças (1) de acordo com a reivindicação 1, em que o terceiro conjunto de linhas de enfraquecimento (9) forma um triângulo no canto interno (11) de cada região de embalagem unitária (2).
4 - Embalagem de bolha resistente a crianças (1) de acordo com a reivindicação 1, em que o terceiro conjunto de linhas de enfraquecimento (9a) forma uma curva no canto interno (11) de cada região de embalagem unitária (4a).
5 - Embalagem de bolha resistente a crianças (1) de acordo com a reivindicação 1, em que a embalagem (1) compreende pelo menos quatro regiões de embalagem unitárias (2, 4a).
6 - Embalagem de bolha resistente a crianças (1) de acordo com a reivindicação 1, em que cada região de embalagem unitária (2, 4a) tem uma cavidade (3) com uma profundidade entre 5 e 15 milímetros.
7 - Embalagem de bolha resistente a crianças (1) de acordo com a reivindicação 1, em que a folha de pelicula de bolha (7) é opaca.
8 - Embalagem de bolha resistente a crianças (1) de acordo com a reivindicação 1, em que a folha de película de bolha (7) é transparente. Lisboa, 2010-12-17