JP2002136530A

JP2002136530A - 眼内レンズ及びその製造方法

Info

Publication number: JP2002136530A
Application number: JP2001281381A
Authority: JP
Inventors: Ishio Hamano; 石生浜野
Original assignee: Hoya Corp; Hoya Healthcare Corp
Current assignee: Hoya Corp; Hoya Healthcare Corp
Priority date: 2001-09-17
Filing date: 2001-09-17
Publication date: 2002-05-14

Abstract

(57)【要約】【課題】簡便で、生産上効率のよい、一体型軟性眼内
レンズの製造方法を提供する。【解決手段】支持部を形成させ得る重合可能な原料を
重合して上記支持部の材料を形成する工程と、この重合
した支持部の材料に穴をあける工程と、この穴に上記光
学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、
注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一
体型部材を形成する工程と、この一体型部材を切削する
切削工程とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、眼内レンズ及びそ
の製造方法に関し、特に眼内挿入時に光学部を折り曲げ
て小切開創からの挿入可能な一体型軟性眼内レンズ及び
その製造方法に適用し得るものである。

【０００２】

【従来の技術】白内障等によって視力が低下した場合
に、機能を損なわれた水晶体の代わりに眼内レンズ（Ｉ
ｎｔｒａＯｃｕｌａｒＬｅｎｓ：ＩＯＬ）の移植する
手術を行うことにより、患者の視力の回復が図られてい
る。

【０００３】眼内レンズは、白内障により除去された水
晶体の代替レンズとして機能する光学部とその光学部を
嚢内での中心位置に固定、保持するための細長いフィラ
メント状の支持部とから構成される。

【０００４】従来からの光学部の材質としては、硬質の
材料であるＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）が主
に使用されてきた。ＰＭＭＡが眼内レンズの材料として
用いられる理由は、透明性、体内での安定性に優れてい
る為であり、しかも機械加工性もよいことから精巧なレ
ンズを安定供給できる点にあった。

【０００５】そして、このＰＭＭＡ製光学部を固定、保
持するための支持部としては、ＰＭＭＡ、ＰＰ（ポリプ
ロピレン）等のモノフィラメントが使用されてきた。

【０００６】光学部と支持部との結合は、光学部に支持
部を取り付けるための小孔を予め設けておき、光学部を
完成させた後に支持部を小孔に挿入し、ステーキングや
レーザー等により支持部を光学部に固定させる方法、あ
るいは、ＰＭＭＡ製の一体型（ワンピース）形状を作成
する方法等がある。

【０００７】一方、近年、超音波乳化吸引術等の普及に
伴い、術後乱視と手術浸襲の軽減を目的とした小切開創
からの挿入可能な眼内レンズが開発されている。すなわ
ち、、光学部材質に軟性材料を用いることにより、光学
部折り曲げて小切開創からの挿入を可能にした軟性眼内
レンズである。

【０００８】しかし、軟性材料は機械加工、特に従来の
ＰＭＭＡのように切削加工及び研磨が困難なために、光
学部形成材料であるモノマー、プレモノマー及びオリゴ
マーを型内で重合するキャストモールド法によって光学
部を作成する必要がある。また、支持部の取り付け方法
も従来のように機械的に小孔を設けるということが困難
なために、従来とは異なる方法を用いなければならな
い。

【０００９】このような軟性眼内レンズの製造方法とし
て、特開昭６２−１４２５５８号及び特開昭６２−１５
２４５０号には、支持部を構成するフィラメントの末端
部分を球根状などの機械的な係合部を形成するような形
状へと恒久的に変形するか、あるいはフィラメントの末
端部に機械的な係合部を形成する別のフィラメントを接
合することによって、得られた支持部の末端部分を取り
囲んで光学部材を型成形することによって離脱しにくい
支持部を有する眼内レンズの製造方法が開示されてい
る。

【００１０】また、特開平４−２９２６０９号には、型
内で軟性光学材料を重合した後に、型ごと冷却すること
によって軟性材料を硬くして支持部を挿入するための小
孔、アンカーフィラメントを挿入するための小孔を機械
的に設ける。次に、軟性光学部に設けられた支持部挿入
孔に支持部を挿入し、アンカーフィラメント挿入孔にも
支持部と同材質のフィラメントを挿入し、支持部とアン
カーフィラメントとの交点にレーザービームを照射し
て、溶融融着させる。レーザービームをこの挿入孔そっ
て照射して完成させるという眼内レンズの製造方法が開
示されている。

【００１１】また、特開平４−２９５３５３号には、以
下に示すような眼内レンズの製造方法が開示されてい
る。すなわち、折りたたみ可能な光学部材としてＰＨＥ
ＭＡ（ポリメタクリル酸ヒドロキシエチル）又はその共
重合体等を用い、重合してロッドを作成する。そのロッ
ド管状を型内に設置して、該ロッドの周囲に支持部材と
なるＰＭＭＡ等の重合可能な液体溶液の円筒状層を形成
する。その後、重合可能な液体溶液を重合させる。次い
で、この重合したディスクを切り出し、切削加工を行
い、眼内レンズを作成する。その後、レンズを水和（含
水）させることで折りたたみ可能とする。

【００１２】特開平１−１５８９４９号には、以下に示
すような眼内レンズの製造方法が開示されている。すな
わち、架橋済アクリル樹脂材料で平板等を作成し、その
平板をホルダー上に乗せ、低温で旋盤工作でディスクに
切断し、切削することで軟性光学部を得る。得られた光
学部に支持部孔を設けてスリーピース型眼内レンズを得
る。若しくは、上記の作成した平板より、レンズ形状を
切り出して折りたたみ可能な光学部及び光学部材と同材
質である軟質性の支持部を有した眼内レンズを得る。

【００１３】さらに、特開平５−２６９１９１号には、
以下に示すような眼内レンズの製造方法が開示されてい
る。すなわち、５ｍｍφ、高さ２０ｍｍの光学部材を重
合し、その後内径１５ｍｍ、高さ２０ｍｍの円筒状中央
に設置して、その周辺部で支持部材となる溶液を重合さ
せる。重合後、切削により眼内レンズ形状を作成し、ア
ルコール中に約４８時間浸漬させ光学部をエステル化反
応により軟質にさせる。

【００１４】

【発明が解決しようとする課題】上述のような眼内レン
ズの製造方法が種々開示されているが、これらの製造方
法はいずれも煩雑、複雑な操作を伴うか、もしくは生産
上効率が悪い。

【００１５】すなわち、特開昭６２−１４２５５８号及
び特開昭６２−１５２４５０号に開示されている眼内レ
ンズの製造方法では、支持部となる合成樹脂フィラメン
トを複雑な形状に加工しなければならない。支持部とな
るフィラメントは径が０．１５ｍｍ程度のもので、この
末端部分を全て同じ形状に熱溶融に加工するには非常に
煩雑で微細な処理を要する工程を設けなければならな
い。支持部は、眼内で保持、固定するために適する形状
を有する必要があり、その形状を熱成形等により精巧に
作成される必要がある。つまり、この精巧に作成された
支持部を取り囲んで型内で軟性光学材料を製造する場合
には支持部は再度加熱及び加圧工程を経る必要があり、
眼内レンズの形状、寸法が変わってしまう可能性があ
る。

【００１６】また、特開平４−２９２６０９号における
製造方法では、材料を冷却して支持部挿入孔とその孔に
交差するアンカーフィラメント挿入孔の２つの孔開け操
作が必要であり、その孔に支持部とアンカーフィラメン
トを挿入し、支持部の融着と孔のフィラメントによる充
填をレーザービームを繰り返し照射することで達成しな
ければならず、かなり煩雑な操作を必要とする。

【００１７】また、特開平４−２９５３５３号において
は、光学部にＨＥＭＡ（２−ヒドロキシエチルメタクリ
レート）を主成分とする素材を用いており、レンズの切
削時には硬質であるが切削後に水和（含水）させること
で軟質性とする。ＨＥＭＡは、ロット間において吸水率
に相違がある。従って、眼内レンズにおいては、一定の
パワーを維持することは困難である。さらに、手術時に
眼内レンズを含水させるにはかなりの時間がかかってし
まう。また、眼内レンズにあらかじめ含水させた場合
は、眼内レンズの滅菌状態を維持することが困難にな
る。

【００１８】特開平１−１５８９４９号においては、支
持部材質が光学部材質と同材質であるため、支持部は軟
質になる。従来の眼内レンズの支持部径は約０．１〜
０．２ｍｍ程度であるので、支持部はかなり柔軟になっ
てしまう。したがって、支持部角度の維持も困難であ
り、嚢内での光学部の位置安定性はかなり不安定である
と考えられる。

【００１９】さらに、特開平５−２６９１９１号におい
ては、支持部材がアルコールと反応性を有するものは使
用できない。また、光学部材と支持部材とを重合し、精
密な切削研磨加工を行って眼内レンズ形状を作成した
後、光学部に化学的反応を加えることにより光学部の形
状（曲率の変化、厚さ、光学径等）が変化してしまう可
能性があり、加工時の支持部角度（アングル）を維持す
ることも困難である。

【００２０】本発明は上記問題点を解決するためになさ
れたものであり、簡便で、生産上効率のよい、一体型軟
性眼内レンズの製造方法を提供することを目的とする。

【００２１】

【課題を解決するための手段】請求項１の発明は、水晶
体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を
眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とを有
し、前記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形
可能な軟性を有する材料で構成された眼内レンズの製造
方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原
料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、この
重合した支持部の材料に穴をあける工程と、この穴に上
記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程
と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部
の一体型部材を形成する工程と、この一体型部材を冷却
しながら切削する切削工程とを有することを特徴とする
眼内レンズの製造方法である。

【００２２】請求項２の発明は、水晶体の代替レンズと
して機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置
に固定、保持するための支持部とを有し、前記光学部
が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有
する材料で構成された眼内レンズの製造方法であって、
上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上
記支持部の材料を形成する工程と、この重合した支持部
の材料を機械加工により穴をあける工程と、この穴に上
記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程
と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部
の一体型部材を形成する工程と、この一体型部材を冷却
しながら切削する切削工程と研磨する研磨工程とを有す
ることを特徴とする眼内レンズの製造方法である。

【００２３】請求項３の発明は、水晶体の代替レンズと
して機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置
に固定、保持するための支持部とを有し、前記光学部
が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有
する材料で構成された眼内レンズの製造方法であって、
上記支持部を形成させ得る重合可能な原料の中心部に棒
状部材を挿入した状態で当該原料を重合して、重合後に
上記棒状部材を引き抜くことにより穴のあいた上記支持
部の材料を形成する工程と、上記支持部の材料の穴に上
記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程
と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部
の一体型部材を形成する工程と、この一体型部材を冷却
しながら切削する切削工程とを有することを特徴とする
眼内レンズの製造方法である。請求項４の発明は、水晶
体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を
眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とを有
し、前記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形
可能な軟性を有する材料で構成された眼内レンズの製造
方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原
料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、この
重合した支持部の材料を加熱しプレスして穴をあける工
程と、この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原
料を注入する工程と、注入した原料を重合して、上記光
学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、この
一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有する
ことを特徴とする眼内レンズの製造方法である。請求項
５の発明は、水晶体の代替レンズとして機能する光学部
と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するた
めの支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレン
ズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成された
眼内レンズの製造方法であって、上記支持部を形成させ
得る重合可能な原料を重合して上記支持部の材料を形成
する工程と、この重合した支持部の材料を加熱しプレス
する工程と、前記重合した支持部の材料に穴をあける工
程と、この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原
料を注入する工程と、注入した原料を重合して、上記光
学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、この
一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有する
ことを特徴とする眼内レンズの製造方法である。

【００２４】さらに、本発明の態様として、以下の態様
がある。（第１の態様）水晶体の代替レンズとして機能する光学
部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持する
ための支持部とからなる眼内レンズであって、上記光学
部が、少なくとも、５〜２０重量％の式

【化１】（式中Ｒ1 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表
す）で表される化合物と、４０〜６０重量％の式

【化２】（式中Ｒ2 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表
す）で表される化合物と、３０〜５０重量％の式

【化３】（式中Ｒ3 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表
す、Ｒ4 は、炭素数が４以上１２以下である直鎖又は分
岐状のアルキル基の置換基を表す）で表される化合物
と、（１）〜（３）式で表される化合物の総重量に対し
て０．５〜４重量％の架橋性化合物とをモノマーとする
共重合体からなることを特徴とする眼内レンズ。

【００２５】（第２の態様）上記光学部が、眼科手術中
のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有することを特徴
とする第１の態様に記載の軟性の眼内レンズ。

【００２６】（第３の態様）上記光学部と上記上記支持
部とを接合したことを特徴とする第１又は第２に記載の
一体型の軟性の眼内レンズ。

【００２７】（第４の態様）上記光学部と上記上記支持
部とを重合により接合したことを特徴とする第３の態様
に記載の一体型の眼内レンズ。

【００２８】（第５の態様）水晶体の代替レンズとして
機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固
定、保持するための支持部とからなる眼内レンズの製造
方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原
料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、この
重合した支持部の材料を機械加工により穴をあける工程
と、この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料
を注入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学
部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、この一
体型部材を切削する切削工程と研磨する研磨工程とを有
することを特徴とする眼内レンズの製造方法。

【００２９】（第６の態様）水晶体の代替レンズとして
機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固
定、保持するための支持部とからなる眼内レンズの製造
方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原
料の中心部に棒状部材を挿入した状態で当該原料を重合
して、重合後に上記棒状部材を引き抜くことにより穴の
あいた上記支持部の材料を形成する工程と、上記支持部
の材料の穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料
を注入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学
部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、この一
体型部材を切削する切削工程と研磨する研磨工程とを有
することを特徴とする眼内レンズの製造方法。

【００３０】（第７の態様）上記光学部を形成させ得る
重合可能な原料が、少なくとも、５〜２０重量％の
（１）式

【化１】（式中Ｒ1 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表
す）で表される化合物と、４０〜６０重量％の（２）式

【化２】（式中Ｒ2 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表
す）で表される化合物と、３０〜５０重量％の（３）式

【化３】（式中Ｒ3 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表
す、Ｒ4 は、炭素数が４以上１２以下である直鎖又は分
岐状のアルキル基の置換基を表す）で表される化合物
と、（１）〜（３）式で表される化合物の総重量に対し
て０．５〜４重量％の架橋性化合物とを含むことを特徴
とする請求項５又は６に記載の眼内レンズの製造方法。

【００３１】（第８の態様）上記切削工程において、冷
却しながら、上記一体型部材を切削することを特徴とす
る第５〜第７の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。

【００３２】（第９の態様）上記研磨工程において、冷
却しながら、上記一体型部材を研磨することを特徴とす
る第５〜第８の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。

【００３３】

【発明の実施の形態】以下、本発明による眼内レンズ及
びその製造方法の実施の形態を図面を参照しながら詳細
に説明する。

【００３４】本発明に係る眼内レンズは、水晶体の代替
レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所
定の位置に固定、保持するための支持部とからなる。

【００３５】本発明の特徴は、この光学部を、少なくと
も、５〜２０重量％の（１）式で表される化合物と、４
０〜６０重量％の（２）式で表される化合物と、３０〜
５０重量％の（３）式で表される化合物と、（１）〜
（３）式で表される化合物の総重量に対して０．５〜４
重量％の架橋性化合物とを重合して作成するところにあ
る。

【００３６】なお、（１）式中のＲ1 は、水素原子又
は、メチル基、エチル基、ブチル基、プロピル基等のア
ルキル基の何れかの置換基を表す。

【００３７】また、（２）式中のＲ2 は、水素原子又
は、メチル基、エチル基、ブチル基、プロピル基等のア
ルキル基の何れかの置換基を表す。

【００３８】同様に、（３）式中のＲ3 は、水素原子又
は、メチル基、エチル基、ブチル基、プロピル基等のア
ルキル基の何れかの置換基を表し、Ｒ4は、ブチル基、
ペンチル基等の炭素数が４以上１２以下である直鎖又は
分岐状のアルキル基の置換基を表す。

【００３９】なお、本発明では、上記化合物に加えて、
紫外線吸収能を有する化合物や眼内レンズを着色するた
めの重合性色素等を光学部に係るモノマーとして用いる
ことができる。

【００４０】このような（１）〜（３）式で表される化
合物及び架橋性化合物を重合して、一体型軟性眼内レン
ズを製造する方法を以下に説明する。

【００４１】まず、本実施の形態では、図１、２に示す
ようなＰＭＭＡのボタン材を支持部の材料とする。

【００４２】図１はＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴
をあけたボタンの側面図であり、図２は、同正面図であ
る。ＰＭＭＡボタン材２，３は径１５ｍｍφ、高さ１０
ｍｍであり、軟性光学部作成用の穴１，４は径７ｍｍ
φ、深さ４ｍｍである。

【００４３】このように眼内レンズに一般的に使用され
ているＰＭＭＡの円筒形状のボタン２，３にＰＭＭＡ材
に軟性光学部作成用の穴１，４をあける。

【００４４】この穴１，４に、少なくとも、５〜２０重
量％の（１）式で表される化合物と、４０〜６０重量％
の（２）式で表される化合物と、３０〜５０重量％の
（３）式で表される化合物と、、（１）〜（３）式で表
される化合物の総重量に対して０．５〜４重量％の架橋
性化合物とを注入して、重合させる。

【００４５】重合後、ボタンを３ｍｍにカットして冷却
しながら、ミーニングマシーンによって光学部と支持部
とが一体（ワンピース）形状をなした眼内レンズを作成
する。

【００４６】その後、低温下（冷却しながら）において
バレル研磨することにより、所望の一体型軟性眼内レン
ズを作成する。

【００４７】（実施例１）図１，２に示すＰＭＭＡのボ
タン材に７ｍｍφの穴をあけ、軟性光学部の材料として
下記に示す配合のモノマーを使用した。

【００４８】量部（重量％）２−フェニルエチルメタクリレート（ＰＥＭＡ）４９ｎ−ブチルアクリレート（ＢＡ）４２２−［２−（パーフルオロオクチル）エトキシ］ −１−メチルエチルメタクリレート（ＢＲＭ）９エチレングリコールジメタクリレート（ＥＤＭＡ）３アゾビスイソブチロニトリル（ＡＩＢＮ）０．３上記の混合物を、ボタンの穴１，４に注入して、窒素圧
２．０Ｋｇ／ｃｍ² 、温度６０℃で２時間加圧重合を行
った。その後８０℃・２時間、次いで１００℃と昇温さ
せた。

【００４９】このようにして、作成した軟性光学部材が
ＰＭＭＡボタンの中心部にあるボタンを図３、４に示
す。図３はこのようにして作成したボタンを示す側面図
であり、図４は、同正面図である。

【００５０】その後、図５のボタンの側面図に示した位
置２２に沿って３ｍｍ厚のボタンを切り出して、切り出
したボタンに−５℃の冷気を吹きかけながら光学面を切
削した。次いで、再度冷気を吹きかけながら、この切り
出したボタンを図６の太線１４部分をミーリングマシー
ンにより切り出し、一体型眼内レンズ形状を得た。

【００５１】得られたレンズを−５℃の恒温層中でバレ
ル研磨を３日間行い、一体型軟性眼内レンズを得た。図
７はこのようにして作成した眼内レンズを示す正面図で
あり、図８は、同側面図である。

【００５２】（実施例２）本実施例は、ボタン材に実施
例１とは異なる形状の穴をあけて、このボタンを用いて
眼内レンズを製造したときの例を示すものである。

【００５３】図１，２に示すＰＭＭＡのボタン材に７ｍ
ｍφの穴をあけ、軟性光学部の材料として実施例１と同
様のモノマーを使用した。

【００５４】まず、ボタン材を１４０℃のプレス板内で
加熱して穴の形状を作成するために、冶具をボタン上に
載せ、３９．２×１０⁴Ｐａ（４．０Ｋｇｆ／ｃｍ²）
の加重を加えてボタンのプレスを行った。

【００５５】このようにして、作成したボタンを図９，
１０示す。図９はこのようにして作成したボタンを示す
側面図であり、図１０は、同正面図である。ボタン材２
２，２３は径１５ｍｍφ、高さ１０ｍｍであり、穴２
１，２４は径７ｍｍφ、深さ４ｍｍである。

【００５６】作成した穴２１，２４へ実施例１と同様の
組成の混合物を注入して実施例１と同条件で重合を行っ
た（窒素圧１９．６×１０⁴Ｐａ（２．０Ｋｇｆ／ｃ
ｍ²）、温度６０℃で２時間加圧重合を行った。その後
８０℃・２時間、次いで１００℃と昇温させた。）さら
に、実施例１と同様の切削・研磨処理を行うことによっ
て、一体型軟性眼内レンズを得た。

【００５７】本実施例に用いた図９，１０のボタンの特
徴は、穴２１，２４に突部を設けているところにある。
この突部を有する穴２１，２４にモノマーの混合物を注
入して、重合させて、図１１の太線２７の示すように一
体型眼内レンズをミーリングマシーンによって切り抜く
ことにより、光学部と支持部との接合部分に強度を持た
せることができる。

【００５８】本実施例で得られた眼内レンズを図１２，
１３に示す。図１２は作成した眼内レンズを示す正面図
であり、図１３は、同側面図である。

【００５９】（比較例１）本比較例は、光学面の切削及
びミーリングマシーンによる切り出しを行う際に冷却し
かなったこと以外は、実施例１と同様の処理を行って、
一体型眼内レンズを作成したときの例である。

【００６０】図１，２に示すＰＭＭＡのボタン材に７ｍ
ｍφの穴をあけ、軟性光学部の材料として実施例１と同
様の組成の混合物をを、ボタンの穴１，４に注入して、
窒素圧１９．６×１０⁴Ｐａ（２．０Ｋｇｆ／ｃｍ²）、
温度６０℃で２時間加圧重合を行った。その後８０℃・
２時間、次いで１００℃と昇温させた。

【００６１】その後、３ｍｍ厚のボタンを切り出して、
冷却せずに光学面を切削した。次いで、冷却せずに、こ
の切り出したボタンをミーニングマシーンにより切り出
し、一体型眼内レンズ形状を得た。

【００６２】得られたレンズを−５℃の恒温層中でバレ
ル研磨を３日間行い、一体型軟性眼内レンズを得た。

【００６３】このようにして得られた一体型軟性眼内レ
ンズは、軟性光学面が白化してしまって、光学機能を持
たないものになってしまった。

【００６４】（比較例２）本比較例は、ボタン材を実施
例２と同様にプレスによる成形を行って図９，１０示す
ように穴２１，２４をあけて、この穴２１，２４にＨＥ
ＭＡを注入して重合して、含水処理を行った場合の例で
ある。

【００６５】まず、ボタン材を１４０℃のプレス板内で
加熱して穴の形状を作成するために、冶具をボタン上に
載せ、３９．２×１０⁴Ｐａ（４．０Ｋｇｆ／ｃｍ²）の
加重を加えてボタンのプレスを行った。

【００６６】作成した穴２１，２４へＨＥＭＡを注入し
て重合を行った。

【００６７】その後、ボタンを切り出して、冷却せずに
光学面を切削した。次いで、冷却せずに、この切り出し
たボタンをミーリングマシーンにより切り出し、一体型
眼内レンズ形状を得た。本比較例では、後述するように
含水処理を行うために、冷却を行わなかった。次いで、
得られたレンズにバレル研磨を３日間行い、一体型眼内
レンズを得た。このとき作成した一体型眼内レンズの支
持部角度は１０゜であった。

【００６８】さらに、得られた眼内レンズを３日間蒸留
水中に浸漬させることにより、光学部部分を含水させ
た。含水後の一体型眼内レンズの支持部角度は５〜６゜
程度であり、含水前のものからかなり変化していた。

【００６９】以上の実施例１，２、比較例１，２で作成
した眼内レンズについて、光学部と支持部との接合強度
を引っ張り試験により比較した。その試験結果を以下に
示す。

【００７０】本発明は、上記の実施の形態のものに限定
されるものでなく、種々の変形を許容するものである。

【００７１】なお、本発明の眼内レンズの製造方法で
は、穴の形状は、図１４，１５に示すような穴の形状で
もよく、図示しない他の穴の形状でもよい。また、様々
な形状でボタンを貫通させるようにしてもよい。同様
に、穴の径も任意に定めてもよい。図１４はＰＭＭＡ材
に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの１例を示す側
面図であり、図１５は、同正面図である。ＰＭＭＡボタ
ン材３５，３８は径１５ｍｍφ、高さ１０ｍｍであり、
軟性光学部作成用の穴３７は径７ｍｍφ、深さ４ｍｍで
ある。

【００７２】ボタンの穴はフライス板等によってあける
ことができるが、あけたい穴の形状の冶具を作成してプ
レス機により穴をあけるほうが複雑な穴の形状も容易に
作成できる。また、ボタン材もプレス（延伸）されるこ
とで、引っ張り強度が増し、支持部となる部分の強度を
増すことができる。

【００７３】また、ボタンを原料から重合するときに、
原料の中心部にテフロン（登録商標）棒等を挿入してお
いて、重合終了後にテフロン棒等を引き抜いて中心部に
穴のあいたボタンを作成してもよい。

【００７４】また、本発明に係るボタン材には、メチル
メタクリレート、メチルメタクリレートの共重合体、エ
チルメタクリレート、ブチルメタクリレート等のアクリ
ル系樹脂及びそれらを着色したもの使用することができ
る。

【００７５】さらに，本発明に係る光学部と支持部の材
料は、実施例に示した以外のものでもよく、低含水率
（冷却しながら切削可能）のもので、重合によって光学
部と支持部とが結合可能なものであれば、他の材質を用
いてもよい。

【００７６】

【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、簡
便に且つ生産上効率よく眼内レンズをの製造することが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】実施例１に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成
用の穴をあけたボタンの側面図である。

【図２】実施例１に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成
用の穴をあけたボタンの正面図である。

【図３】実施例１に係る軟性素材のボタンの側面図で
ある。

【図４】実施例１に係る軟性素材のボタンの正面図で
ある。

【図５】実施例１に係る軟性素材のボタンを３ｍｍに
切り出す位置を示した側面図である。

【図６】実施例１に係るミーリングマシーンによる一
体型眼内レンズの切り出し位置を示したボタンの正面図
である。

【図７】実施例１で作成した眼内レンズの正面図であ
る。

【図８】実施例１で作成した眼内レンズの側面図であ
る。

【図９】実施例２に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成
用の穴をあけたボタンの側面図である。

【図１０】実施例２に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作
成用の穴をあけたボタンの正面図である。

【図１１】実施例２に係るミーリングマシーンによる
一体型眼内レンズの切り出し位置を示したボタンの正面
図である。

【図１２】実施例２で作成した眼内レンズの正面図で
ある。

【図１３】実施例２で作成した眼内レンズの側面図で
ある。

【図１４】実施の形態に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部
作成用の穴をあけたボタンの側面図である。

【図１５】実施の形態に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部
作成用の穴をあけたボタンの正面図である。

【符号の説明】

１，４，１３，２１，２４，２６，３４，３６，３７…
穴２，３，１３，２２，２３，２５，３５，３８ …ＰＭ
ＭＡボタン材５，７，９ …ボタンの軟性光学部素材部分６，８，１１ …ボタンの支持部材部分１５，１８，２８，３１… 光学部１６，１７，１９，２０，２９，３０，３２，３３ …
支持部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】水晶体の代替レンズとして機能する光学
部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持する
ための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレ
ンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成され
た眼内レンズの製造方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上
記支持部の材料を形成する工程と、この重合した支持部の材料に穴をあける工程と、この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注
入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一
体型部材を形成する工程と、この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有
することを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【請求項２】水晶体の代替レンズとして機能する光学
部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持する
ための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレ
ンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成され
た眼内レンズの製造方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上
記支持部の材料を形成する工程と、この重合した支持部の材料を機械加工により穴をあける
工程と、この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注
入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一
体型部材を形成する工程と、この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程と研磨
する研磨工程とを有することを特徴とする眼内レンズの
製造方法。
【請求項３】水晶体の代替レンズとして機能する光学
部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持する
ための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレ
ンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成され
た眼内レンズの製造方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原料の中心部に棒
状部材を挿入した状態で当該原料を重合して、重合後に上記棒状部材を引き抜くことにより穴のあいた
上記支持部の材料を形成する工程と、上記支持部の材料の穴に上記光学部を形成させ得る重合
可能な原料を注入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一
体型部材を形成する工程と、この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有
することを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【請求項４】水晶体の代替レンズとして機能する光学
部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持する
ための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレ
ンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成され
た眼内レンズの製造方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上
記支持部の材料を形成する工程と、この重合した支持部の材料を加熱しプレスして穴をあけ
る工程と、この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注
入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一
体型部材を形成する工程と、この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有
することを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【請求項５】水晶体の代替レンズとして機能する光学
部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持する
ための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレ
ンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成され
た眼内レンズの製造方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上
記支持部の材料を形成する工程と、この重合した支持部の材料を加熱しプレスする工程と、前記重合した支持部の材料に穴をあける工程と、この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注
入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一
体型部材を形成する工程と、この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有
することを特徴とする眼内レンズの製造方法。