JP2001516230A - 切除用のカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 図面を参照すると、心臓外科的処置で使用するための切除用のカテーテル（１）は、プローブ（２）と、当該プローブに対して軸線方向に移動できるように当該プローブに取り付けられた管状の電極（３）と、電極（３）をそのように摺動させるための、遠隔操作されるアクチュエーター手段（４）とを備えている。プローブ（２）は、電気的な絶縁材料から構成されており、チップ（６）と、軸線方向に伸長するシャフト（７）と、後方端部（８）とを備えている。表面溝（９）がプローブに形成されている。表面溝（９）は、チップ（６）まで長手方向に伸長している。表面溝（９）は、導体（１０）を位置決めしている。導体（１０）によって、電極（３）と、制御可能な電気エネルギー源（１５）とが相互に連結させられている。導体（１０）は、可撓性のある構造体からなる絶縁シース（１６）に封入されている。可撓性を有する絶縁シース（１６）と、当該絶縁シース（１６）に封入された導体（１０）とは、カテーテル（１）の溝（９）内で軸線方向に摺動可能になっている。電極（３）がプローブのシャフト（７）に沿って移動するとき、絶縁シース（１６）によって、導体（１０）は電気的に絶縁されている。使用時、切除用のカテーテル（１）を採用することにより、電気エネルギー源（１５）によって供給される無線周波数を加えることによって、心臓室内に長い心内膜傷を形成することができる。一連のステップにおいて、電極（３）を注意深く遠隔操作し、電極（３）を付勢することによって、連続した傷が形成される。

Description

【発明の詳細な説明】 切除用のカテーテル 本願発明は、切除（換言すれば、剥離）用のカテーテルに関し、特に、心臓病 の治療に関係した医療処置で使用できる切除用のカテーテルに関する。しかし、 本願発明は、心臓病の治療に関係した医療処置で使用できる切除用のカテーテル のみにもっぱら関係するものではない。 例えば、前記カテーテルを使用することにより、無線周波数（高周波数）エネ ルギーを採用することによって、心臓の室での損傷を制限し且つ局部に制限でき るようになっている。 本願発明によれば、切除用のカテーテルは、プローブと、当該プローブに対し て移動できるように当該プローブに取り付けられた電極と、前記電極を移動させ るための遠隔操作されるアクチュエーター手段とを備えている。 細長い導体が、前記電極に接続されていることが好ましい。絶縁手段が、前記 導体の周囲に設けられていることが好ましい。 前記絶縁手段は、管状のシースを備えている。前記環状のシースは、前記アク チュエーター手段から前記電極にまで実質的に伸長し、前記プローブの細長い溝 に収容されている。そのとき、前記電極の軸線方向への摺動は、シースに入れら れた導体を、前記電極から遠く離れた前記導体の端で、軸線方向に移動させるこ とによって、もたらされるように構成されていることが好ましい。 あるいは、前記絶縁手段は、絶縁スリーブを備えることができる。前記絶縁ス リーブは、前記プローブのシャフト上を軸線方向に摺動可能になっている。前記 導体は、前記シャフトと前記絶縁スリーブとの間で径方向に画定されたスペース 内に伸長している。前記絶縁スリーブは、前記プローブの後方部分に画定された 環状のボア内に、少なくとも部分的に引っ込み可能になっている。 本願発明の種々の実施例が、添付した図面を参照して実施例のみを通して説明 される。 図１は、本願発明に係わる切除用のカテーテルの一部破断した部分断片側面図 である。 図２は、変形例を図示した、拡大された部分断片図である。 図３は、可動性を有する絶縁スリーブを採用した他の実施例の部分断片側面図 である。 図４は、追加の二極性の感知電極を含む変更されたプローブチップの側面図で ある。 図５は、２つの部品からなる電極の側面図である。 図１を参照すると、心臓の外科的処置（手術）で使用するための切除用のカテ ーテル１が、プローブ２と、プローブ２に対して軸線方向に摺動できるようにプ ローブ２に取り付けられた管状の電極３と、管状の電極３をそのように摺動させ るために遠隔の操作されるアクチュエーター手段４とを備えている。 切除用のカテーテル１は、また、プローブ２の延長部を形成する、可撓性のあ る管すなわちシャフト５を備えている。 可撓性のある管すなわちシャフト５とプローブ２は、電気的な絶縁材料からな っており、チップ（先端）６と、軸線方向に伸長するシャフト７と、後方端部８ とを備えている。可撓性のある管５は、後方端部８に取り付けられている。 表面溝９が、後方端部８及びシャフト７に形成されており、チップ６まで、あ るいはチップ６の近くまで長手方向に伸長している。 表面溝９は、導体１０を位置決めしている。導体１０によって、管状の電極３ と、（この例においては）制御可能な無線周波数（Ｒ．Ｆ．）エネルギー源１５ とが、相互に連結させられている。導体１０は、可撓性のある構造体からなる絶 縁シース１６に封入されている。 可撓性を有する絶縁シース１６と、当該絶縁シース１６内に設けられた導体１ ０とは、切除用のカテーテル１の表面溝９内で軸線方向に摺動可能になっている 。これによって、管状の電極３がプローブのシャフト７に沿って移動するとき、 導体１０は、電気的に絶縁されている。導体１０と絶縁シース１６は、管状の電 極３を移動させることができるように十分に長くなっている。 図示された電極３は、管状で円筒形の形状になっている（しかし、他の実施例 として、卵形、球形、あるいは他の形状寸法とすることもできる）。それによっ て、管状の電極３は、２つの頭部をもつ矢印１８によって示されているように、 プローブのシャフト７に沿って摺動可能になっている。管状の電極３の材料は、 導電性の金属または合金からなっている。 図５を参照すると、所望する場合、移動可能な電極３は、多構成要素の形態と することができ、独立した構成要素３ａ、３ｂを備えることができる。構成要素 ３ａは、独立した導体１０ａに接続されており、構成要素３ｂは、独立した導体 １０ｂに接続されている。構成要素３ａ、３ｂは、絶縁体３５によって互いから 絶縁されている。導体１０ａ、１０ｂは、制御可能な無線周波数（高周波数）エ ネルギー源、すなわち制御可能なＲ．Ｆ．源１５に接続されている。 電極３を移動させることができるようにしたアクチュエーター機構４は、摺動 機構、ラチェット（つめ車）機構（例えば、導体１０の端子部に連結されたウォ ームスクリュー連結装置）、または他の機構によって、導体１０（あるいは、導 体１０ａ、１０ｂ）に接続されている。それによって、アクチュエーター機構４ の作動により、導体１０は軸線方向に変位し、また、それによって、電極３も軸 線方向に変位する。電極３は、チップ６に近い初期位置から後方端部８に向けて 、あるいは、その逆の方向に、プローブのシャフト７に沿って移動する。 切除用のカテーテル１の変位を円滑に運ぶようにするために、電極３が変位す るプローブ２の部分は、疎水性の物質やそれと同様な物質でコーティング（被覆 ）されている。 図２は、適切なラチェット機構２７の具体例を示している。ラチェット機構２ ７は、ウォームスクリュー４０を備えている。ウォームスクリュー４０の歯は、 ウォームホイール（ウォーム歯車）４１と係合し、それによって、ウォームホイ ール４１を手動で回転させると、ウォームスクリュー４０の軸線方向の運動が引 き起こされる。また、それによって、導体１０と電極３が、対応して、軸線方向 に移動する。 可撓性を有する切除用のカテーテルの構造において、確立された技術を使用す ることにより、電極３が摺動するプローブのシャフト７の部分を、２つの頭部を もつ矢印２６ａ、２６ｂによって示されるように、アクチュエーター機構４に固 定されたカラー４２を軸線方向に変位あるいは回転方向に変位させることによっ て、曲げ、伸ばし、回転させることができる。 別の実施例において、取り替え可能なスタイレット２０を、プローブ２の後方 端部８に嵌め込むことが可能になっている。これによって、種々の曲率の端部を 有する広範な種類のスタイレットを後方端部８内に導入して、プローブのチップ に向けて進めることにより、電極３が摺動するプローブのシャフト７の後方端部 を湾曲させることができる。 アクチュエーター手段４または２７は、無線周波数エネルギー源１５のように 、カテーテルのチップ６から遠く離れた設けられていることが理解されるであろ う。 本願発明の用途において、切除用のカテーテル１を採用することによって、無 線周波数エネルギー源１５によって供給される無線周波数（高周波数）電流を加 えることにより、心臓室内に長い心内膜傷（ｌｏｎｇ ｅｎｄｏｃａｒｄｉａｌ ｌｅｓｉｏｎｓ）を形成することができ、または、心臓室の外面に長い心外膜 傷（ｌｏｎｇ ｅｐｉｃａｒｄｉａｌ ｌｅｓｉｏｎｓ）を形成することができ る。一連のステップにおいて、電極３を遠隔操作により注意深く移動させること によって、そして、無線周波数エネルギー源１５から各所定位置にある電極３に エネルギーを送出することによって、連続した傷を形成することができる。 傷を形成する間の温度制御は、電極３に埋設された、あるいは、近くに配置さ れたカテーテルシャフトに埋設された、熱電対やサーミスターのような標準の構 成要素を使用することによって行うことができる。 別の実施例において、交流の無線周波数（高周波数）電流に対する代替例とし て、直流や他のエネルギーを採用することもできる。 熱エネルギーの他の適切な形態は、レーザーエネルギーやマイクロ波エネルギ ーから構成することもできる。 図３において、図１の実施例の構成要素と対応する構成要素に、同じ参照符号 が与えられている。 図３の他の実施例において、溝９の代わりに、導体１０は、軸線方向に引っ込 み可能な絶縁カラー２ａを介して伸長している。軸線方向に引っ込み可能な絶縁 カラー２ａは、切除用のカテーテルのシャフト７に沿って摺動する。図３に示さ れているように、絶縁カラー２ａは電極３に当接する。また、絶縁カラー２ａは 、 図示された初期位置から、電極３の（図３において）左側に移動して、後方端部 ８の環状のめくらボア３０内に部分的に引っ込むことができるようになっている 。この意図は、切除用のカテーテルの組み立てを容易にするためである。 図４の変形例において、チップ６は、環状の電極２８とチップ電極２９とを含 んでいる。環状の電極２８とチップ電極２９は、絶縁体３０によって互いから電 気的に絶縁されている。しかしながら、所望ならば、単一の電極を設けてもよい し、電極を設けなくてもよい。 人体に挿入される切除用のカテーテルのプローブの構成要素は、電極３を除い て、抗凝固性（または、抗凝血性）の特性を有する化学物質で、コーティング（ 被覆）されている。例えば、Ｈｅｐａｒｉｎ（ヘパリン）やＴｉｃｌｏｐｉｄｉ ｎｅ、または関連する合成物がある。 １またはそれ以上の電極３、２８及び２９と高感度増幅器との間を、電気的に 接続し、それによって、心臓から出力される電気信号を、電子スクリーン上に表 示し、それによって、心臓の状態を監視することもできる。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 動するとき、絶縁シース（１６）によって、導体（１ ０）は電気的に絶縁されている。使用時、切除用のカテ ーテル（１）を採用することにより、電気エネルギー源 （１５）によって供給される無線周波数を加えることに よって、心臓室内に長い心内膜傷を形成することができ る。一連のステップにおいて、電極（３）を注意深く遠 隔操作し、電極（３）を付勢することによって、連続し た傷が形成される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．切除用のカテーテルであって、 プローブ（２）と、当該プローブに対して移動できるように当該プローブに取 り付けられた電極（３）と、前記電極を移動させるための、遠隔操作されるアク チュエーター手段（４）とを備えていることを特徴とする切除用のカテーテル。 ２．請求項１に記載の切除用のカテーテルにおいて、 前記電極（３）に接続された細長い導体（１０）を備えていることを特徴とす る切除用のカテーテル。 ３．請求項２に記載の切除用のカテーテルにおいて、 絶縁手段（１６、２ａ）が、前記導体（１０）の周囲に設けられていることを 特徴とする切除用のカテーテル。 ４．請求項３に記載の切除用のカテーテルにおいて、 前記絶縁手段（１６、２ａ）は、管状のシースを備えており、 前記環状のシースは、前記アクチュエーター手段（４）から前記電極（３）に 実質的に長手方向に伸長しており、前記プローブに形成されたの細長い溝（９、 ３０）に収容されていることを特徴とする切除用のカテーテル。 ５．請求項４に記載の切除用のカテーテルにおいて、 前記電極（３）の軸線方向への摺動は、シースに入れられた導体（２ａ）を、 前記電極から遠く離れた前記導体の端で、軸線方向に移動させることによって、 もたらされていることを特徴とする切除用のカテーテル。 ６．請求項３に記載の切除用のカテーテルにおいて、 前記プローブは、シャフト部（７）を備えており、 前記絶縁手段は、前記シャフト部で軸線方向に摺動可能な絶縁スリーブを備え ており、 前記導体（１０）は、前記シャフト部（７）と前記絶縁スリーブ（２ａ）との 間で長手方向に伸長しており、 前記絶縁スリーブは、前記プローブの後方部（８）に形成された凹部（３０） 内に、少なくとも部分的に引っ込み可能になっていることを特徴とする切除用の カテーテル。 ７．請求項６に記載の切除用のカテーテルにおいて、 前記凹部は、前記プローブの後方部（８）に形成された環状のボア（３０）を 備えていることを特徴とする切除用のカテーテル。 ８．請求項４または５のいずれか１項に記載の切除用のカテーテルにおいて、長 手方向に伸長する前記溝は、前記プローブの外面に形成された表面溝（９）を 備えていることを特徴とする切除用のカテーテル。 ９．請求項１ないし８のいずれか１項に記載の切除用のカテーテルにおいて、前 記プローブはチップ（６）を備えており、 前記チップの少なくとも一部は、電極（２８、２９）を含んでいることを特徴 とする切除用のカテーテル。 １０．請求項９に記載の切除用のカテーテルにおいて、 前記プローブのチップ（６）に含まれる前記電極（２９）は、前記プローブの チップ（６）の前方端に配置されていることを特徴とする切除用のカテーテル。 １１．請求項９に記載の切除用のカテーテルにおいて、 前記プローブのチップ（６）に含まれる前記電極は、前記プローブのチップ（ ６）の前方端の後方（２８）に配置されていることを特徴とする切除用のカテー テル。 １２．請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の切除用のカテーテルにおいて 、 前記電極のアクチュエーター手段（４）を作動させることによって、前記導体 （１０）が軸線方向に変位し、それによって、前記電極（３）が軸線方向に変位 することを特徴とする切除用のカテーテル。 １３．請求項１２に記載の切除用のカテーテルにおいて、 前記電極のアクチュエーター手段（４）は、ラチェット機構（２７）を備えて いることを特徴とする切除用のカテーテル。 １４．請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の切除用のカテーテルにおいて 、 前記切除用のカテーテルの非電極部分は、抗凝固性の材料でコーティングされ ていることを特徴とする切除用のカテーテル。 １５．請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の切除用のカテーテルにおいて 、 前記移動可能な電極（３）は、多構成要素の形態からなる電極（３ａ、３ｂ） となっていることを特徴とする切除用のカテーテル。 １６．請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の切除用のカテーテルと、前記 切除用のカテーテルに接続された、制御される熱エネルギー源（１５）との組み 合わせ。 １７．請求項１６に記載の組み合わせにおいて、 前記熱エネルギー源（１５）は、無線周波数電気エネルギー源、レーザーエネ ルギー源、またはマイクロ波エネルギー源を備えていることを特徴とする組み合 わせ。 １８．添付した図面のうち図１を参照して、実質的に上で説明したような切除用 のカテーテル。 １９．添付した図面のうち図３を参照して、実質的に上で説明したような切除用 のカテーテル。 ２０．添付した図面のうち図４を参照して上で説明されたように実質的に変更さ れた、添付した図面のうち図１または３を参照して、実質的に上で説明したよう な切除用のカテーテル。 ２１．添付した図面のうち図２を参照して上で説明されたように実質的に変更さ れた、添付した図面のうち図１または３を参照して、実質的に上で説明したよう な切除用のカテーテル。 ２２．添付した図面のうち図５を参照して上で説明されたように実質的に変更さ れた、添付した図面のうち図１または３を参照して、実質的に上で説明したよう な切除用のカテーテル。 ２３．請求項１ないし２２のいずれか１項に記載の切除用のカテーテルと、前記 切除用のカテーテルに接続された熱エネルギー源との組み合わせ。