JP2002528213A - 直線状切除治療に用いる組立体 - Google Patents

直線状切除治療に用いる組立体

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、直線状組織異常を形成する心臓・血管内装置に関し、不整脈および粗動の処置に用いて特に有用である。この装置は細長い開口（２８）と開口（２８）と共に伸延可能な支持要素（２６）とを有する遠隔部を備え、装置外周に位置する給送部材（１１）を備えている。複数の電極（３２）を遠隔部に設けたＥＰ装置（１２）は給送部材（１１）の内部ルーメンにスライド挿入されるが、すくなくとも心臓内で動作中はその遠隔端は給送部材（１１）の遠隔端に装着・固定される。処置中には患者の体外に伸びる装置（１２）の手元の端部に手元方向に軸に沿う力を加えると、給送シャフトの遠隔部は曲線状の遠隔部内面に沿って曲り、これにより心房壁表面に当接する。ＥＰ装置（１２）の遠隔シャフト上に装着された電極（３２）に高周波エネルギーを加えて心房組織に直線状の隔離された外傷を形成し、不整脈および粗動を停止させる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の属する技術分野） 本発明は、患者の心臓内における直線状の切除形成に適した心臓血管内装置血
管内組立体に関するものであり、殊に心房の細動および粗動の処置に適している
。
【０００２】 （背景技術） 心房細動は患者の心房における不規則な分極消滅で、心房の収縮に対しては僅
かしか或いは全く効果を及ぼすことはない。この症状は慢性的又は断続的なもの
で、現在米国だけでも約２百万人を越える人々に影響を与えている。通常の薬物
療法に対して不反応性なために心房切開を行って患部組織を外科的に隔離するの
が通例である。この外科的に隔離方法で形成される心房部分は電気的に隔離され
ており、余りに微小なために細動を継続することができない。しかし外科的手法
は外傷をもたらすもので、心房の細動或いは粗動を患っている患者の大部分に対
しては受容されない。米国特許第５、４８７、３８５号において、Ａｖｉｔａｌ
は特殊な心臓血管内用の電気生理学的（ＥＰ）装置による高周波エネルギーを利
用して患者の心房の内部に切除部分を形成することによって、心房細動を停止さ
せる外科的な技法と同様な結果を外傷を著しく軽減して達成することを開示して
いる。しかしながら、Ａｖｉｔａｌｌの装置は患者の心房内に装着して装置電極
と心房組織の間の接触を保ち、電極から高周波エネルギーを放射して必要な長さ
の真直ぐな病巣患部を形成させることが容易ではない。ここで必要とされるもの
は、患者の心房内での操作が容易で効果的な直線状病巣部を心房内の所望の位置
に形成することのできる切除装置血管内組立体であり、この発明はこれら及びそ
の他の要求を満たすものである。
【０００３】 （発明の概要） 概括的には、本発明の血管内組立体（アセンブリー）は、内管（ルーメン）を
有する給送部材と、給送部材の遠隔部に装着された長い支持要素、及び給送部材
内のルーメン内部に設けられ、給送部材の遠隔端部内においてその遠隔端が固定
された延長されたＥＰ装置とからなる。細長い支持要素（支持体）は、少なくと
も部分的に給送部材の遠隔部の長い開口部と共に外延可能である。
【０００４】 給送部材内部のルーメン内でＥＰ装置が長さ方向に移動すると、ＥＰ装置の遠
隔部は弓形に湾曲して給送部材の遠隔部から突出する。この給送部材の遠隔部分
に位置する支持部材は、ＥＰ装置の遠隔端部を支持して患者の心房の内部表面に
対して所定長さを完全に対応させ、心房内組織の直線状切除を行うための高周波
エネルギーの放出を確実にする。さらにＥＰ装置の電極は心房表面からの電気信
号を収集するために使用することもできる。
【０００５】 整脈部位を正確に位置決定して心房を画定している心房壁の組織を効果的に直
線状に切除するためには、電気的な動作を有効に検出することが必要である。ア
センブリーのＥＰ装置は遠隔部に複数の電極を備えて電気信号の感知或いは切除
操作に用いられる。ＥＰ装置の遠隔部分の直径は５Ｆｒ．よりも小さく、好適に
は４Ｆｒ．である。
【０００６】 この発明の好ましい態様において、給送部材の支持部材は金属リボンで、その
延びた平坦な表面が給送部材の遠隔部の細長い開口に対向している。この金属リ
ボンは高強度の材料、例えばステンレス鋼や疑似弾性のオ−ステナイト相のＮｉ
Ｔｉ合金等から製造されたものである。支持部材は湾曲または角度の付与された
手加工成形品が好ましく、アセンブリーの遠隔端部が患者の心房、特に右心房へ
の挿入ならびに心房内表面に対するＥＰ装置の延長された遠隔部分の適確な位置
決めに好都合である。更に支持部の壁内には細長く曲がった線条が配置されて、
給送部材の遠隔部分に湾曲または角度の付いた状態にする。ＥＰ装置の延長され
た遠隔部分の内径は給送部材の細長い開口部の長さとＥＰ装置と支持要素との間
の距離により制御される。細長い開口の有効長は、給送部材の外側に設けられた
シースの遠隔端部の長さ方向位置により制御される。シースの遠隔端が遠方にな
るほど、給送部材の遠隔部の細長い開口の有効長さは短くなり、ＥＰ装置の遠隔
部の曲率半径は追従して減少する。
【０００７】 （発明の詳細な説明） 図１〜３はこの発明の特徴を具現する位置検出／切除を
行う血管内組立体（アセンブリー）１０を模式的に示す図である。一般的にその
構成は給送部材１１と、内部ルーメン１３の内部に摺動可能に装着された細長い
ＥＰ装置１２とからなりる。ＥＰ装置１２の遠隔端部は給送部材１１の内部に挿
入され，近接端部にはアダプタ１４が取付けられ、その中央アーム１６の近接端
には止血バルブ１５が、そして側方アーム１８の手前の端部には流体の注入口（
フラッシュポート）が設けられている。
【０００８】 給送部材１１の手前のシャフトは高分子含浸物２２を含む編組された管状の構
造体２１からなるもので、編組構造体２１は代表的には直径が約０，００３イン
チ（０．０８ｍｍ）のステンレス線のような高抗張力繊維２３（例えば６×６本
撚り）を編組した管状構造である。また高分子含浸体はＰＥＢＡＸ ６３３３の
ような熱可塑性ポリウレタンが好ましい。給送部材１１の遠隔端部２５の始点ま
ではポリイミドのような高抗張力高分子体のライニング２４が施されている。
【０００９】 支持用リボン２６は遠隔端部２５の内部を貫通して延在して、手前側の約５〜
１５ｍｍは編組構造２１に半田付け又は接着剤２７等の適宜の手段を用いて手前
シャフト部３０の壁に固着されている。この支持用リボン２６は全長が約６〜３
０ｃｍで０．００３〜０．００７インチ×０．０１〜０．０３インチの矩形断面
を有する。支持リボン２６の遠隔端は給送部材１１の遠隔端に対して手前側のリ
ボン端部と同様に固定されている。図１〜３に示すように、編組構造２１は支持
用リボン２６を取り囲む給送部材１１の遠隔部２５の中まで延びている。
【００１０】 給送部材１１の遠隔部２５には細長い開口２８が設けられ、治療処置の間に患
者の体外にあるＥＰ装置１２の手前側端部に軸方向の圧縮力が加えられると、Ｅ
Ｐ装置１２の遠隔部分３１が延びて開口２８から外に延出する。開口２８の長さ
は一般に給送部材１１の遠隔部２５の長さと同一であり、約３〜２０ｃｍである
。またその幅は一般にＥＰ装置１２の遠隔部３１の直径よりも広く、ＥＰ装置１
２が容易に外側に移動できるようになっている。
【００１１】 この発明の別の態様を示す図２０においては給送部材１１の遠隔部２５は曲線
形状に成型されその曲部内側に沿って開口６０が設けられている。ＥＰ装置１２
の遠隔端部は給送部材１１の遠隔端に固定されている。ＥＰ装置１２の遠隔部３
１は、軸方向の伸長力が治療処置中の患者の体外に伸びているＥＰ装置１２の手
前側に加えられると、給送部材１１の遠隔部２５から開口６０を通って延出する
形状になっている。このため、ＥＰ装置１２の手前側の端部が手前に引かれてＥ
Ｐ装置１２が給送部材１１に対して相対的に接近すると、ＥＰ装置１２の遠隔部
３１は曲線状の遠隔部２５の内側に沿って開口６０から延出する。図２１及び図
２２はそれぞれ図２０のアセンブリーの線２１−２１と線２２−２２に沿う横断
面を示す図である。
【００１２】 図２３に示すこの発明の他の態様において、細長い開口２８／６０は省略され
、給送部材１１には曲線状の遠隔部２５の側面の沿う細長い窪みが設けられ、こ
の窪みの手前側の端部で内部ルーメン１３と流体流通経路を形成している。窪み
はＥＰ装置１２の手前側の部分を収納するルーメン１３からは遠い位置にあり、
ＥＰ装置の遠隔部３１は窪みの開口から外に延びてルーメン１３から離れている
。ＥＰ装置１２の遠隔部３１は装着時に給送部材１１からは相対的に離れて延在
する形状とされる。図２４は図２３のアセンブリーの線２４−２４に沿う横断面
を示す図である。
【００１３】 図１と図４〜５に示すＥＰ装置１２は、手前側シャフト部３０と遠隔側シャフ
ト部３１が示されている。遠隔側シャフト部３１には複数の位置決め／切除用の
電極（ｍａｐｐｉｎｇ／ａｂｌａｔｉｏｎｉ ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）３２が装着
されてそれぞれ個別に導線３３（図４〜５参照）が接続されている。電極３２は
一般に断面の外寸法が１．３ｍｍ（３．５Ｆｒ．）よりも小さく、長さは１〜６
ｍｍ，好ましくは１〜３ｍｍの範囲で変化し、電極間の間隔は０．５〜４ｍｍ，
好ましくは約０．５〜２ｍｍの範囲で変化する。電極３２の形状は金属の円筒状
バンド、螺旋巻きコイル、弓形バンド、リボンと種々のタイプが用いられる。電
極３２の露出部分は心房の内壁に接触して電気的な動作信号を検出したり、また
、切除操作における場合に必要な箇所に限定される。
【００１４】 図４及び図５に詳細に示されている適当なＥＰ装置１２は、手前側と遠隔側の
シャフト部３０、３１と、手前側の端部に装着された電気コネクタ３４と、遠隔
側３１に設けられた８個の電極及び電極に接続された電気導体を備え、この構成
は１９９４年１月２７日出願の『心臓血管内感知装置』と題する米国特許第５、
５０９、４１１号に記載され、この発明においてその全てが参照される。コア部
材３５は装置の遠隔端部に延在し、コイル３６の遠隔端に金−錫系の半田（８０
％Ａｕ−２０％Ｓｎ）のような適宜の材料により接続される。コイル３６は好適
には９０％Ｐｔ−１０％Ｉｒ合金線であり、直径は約０．００５インチである。
ポリイミドのチュ−ビング３７は厚みが約０．００１インチでコイル３６に近接
した部分のコア部材３５を包み、一方でコア部材３５自身は３Ｍ社製のＴＨＶ２
００Ｇのような弗素樹脂３８により被覆される。導電性撚線３３はポリイミド絶
縁被覆を有するＡＷＧ３６番の絶縁銅線を撚線としたもので、絶縁被覆の厚みは
約０．０００５インチ（０．０１ｍｍ）である。均等数のポリエステル繊維３９
（ＤＵＰＯＮＴ社の登録商品名でＤａｃｒｏｎ）と導電線３３が編組される。導
電線３３とポリエステル繊維３９の編組構造体に更に弗素樹脂、（好適には３Ｍ
社製ＴＨＶ２００ｇ）のジャケットまたはコ−テイング被覆を施す。電極３２は
、好ましくは９０％Ｐｔ−１０％Ｉｒからなる直径が約０．００５インチ（０．
１３ｍｍ）の線をヘリカル巻きした構成である。
【００１５】 アダプタ１４を除く給送部材１１の全長は約１１０〜１３０ｃｍで外径は約０
．０６〜０．０８インチ（１．５〜２．０ｍｍ）である。内部ルーメン１３はＥ
Ｐ装置１２の外径より多少大きめで通常約０．０３５〜０．０５５インチ（０．
９〜１．４ｍｍ）である。ＥＰ装置１２の作業長は約１１０〜１５５ｃｍ，電気
コネクタ３４を含めた全長は約１３５〜１７５ｃｍとなる。
【００１６】 本発明のアセンブリーは、患者の心臓血管システム、例えば大腿静脈経皮的に
或いは切開口から導入され、遠隔部２５が右心房内に達するまで痛んだ大静脈を
通して前進させられる。遠隔シャフトブ部３１の支持リボン２６は心房内以外で
は曲線状になるものと想定して、これを曲線状にしておく。支持表面の役割をこ
のリボン２６が果たすために、圧縮力を患者の体外に延びているＥＰ装置１２の
手前側の端部に作用させ、遠隔まで送り込む。これにより、ＥＰ装置１２の遠隔
シャフト部３１は外側に湾曲して給送部材１１の遠隔部ならびに支持リボン２６
からは遠くに離れることになる。また、第２０図に例示した態様において曲線状
の遠隔部２５の内側に沿う細長い開口６０が設けられているため、ＥＰ装置１２
は給送部材１１に対して相対的に接近すると、ＥＰ装置の遠隔部が開口６０から
延出することになる。
【００１７】 給送部材１１の遠隔部は曲線状に形成又は形成可能にすることができる。ここ
に形成又は形成可能という語句は永久的に曲線状であることを必要としているの
ではなく、可逆的な曲がっている状態も意味するものと理解されたい。ひとつの
態様においては、図２０に例示するように、支持リボン２６が曲線形状であり、
心房の内部以外では曲線状であるものと想定される。他の態様においては、遠隔
部を曲げる細長い曲線状物を給送部材１１が具備している。図２５〜２７に例示
した態様においては、長い曲げ用の線６２が、長さ方向の軸に対して遠隔部を曲
げられるように部材１１の壁中に設けられている。この線状体は給送部材１１の
長軸方向に設けられて、遠隔部を曲線形状に曲げる。この線状体は単独または支
持リボン２６と組み合わせて用いられる。さらに、ＥＰ装置１２と給送部材１１
との間の相対的な動きは、部材１１の遠隔部２５をその長軸に対して更に曲げる
作用をする。第２８図のアセンブリー１０は人体の右心房７１内部ある状態を例
示したものである。図２５〜２７に示す給送部材１１の態様には、曲線状体が示
されているが、この曲線状体は第１、２０および２３図示す他の態様に包含され
ていてもよい。図２０および図２３の例示するような曲線形状の給送部材１１の
遠隔部と共に、ＥＰ装置１２の遠隔部も曲線状を呈し、給送部材１１の遠隔端部
の曲線に追従して伸延して心臓との接触を良好に保つことができる。
【００１８】 治療処置の間には患者の体外にある給送部材１１の手元の部分３０を捻回する
と、遠隔部２５も回転しながら心房の内部に入って行き、ＥＰ装置１２は広範な
方向に向かって外側に湾曲可能となる。従って、電気的な動作信号が接触する直
線部分に対応して検知されると共に、心臓組織も直線的に心房内の多くの位置で
切除（ａｂｌａｔｉｏｎ）できる。電気的な動作信号は実質的に全ての電極３２
で同時に感知されるが、直線状の切除処置を行なう際には、代表的手法としてＥ
Ｐ装置１２の最も遠い位置にある１個或いは２個の電極に高周波エネルギーを加
えて第１回目の切除処置を行い、その後に手前の１〜２個の電極にエネルギーを
印加するようにして、最終的に所望長さの直線状切除処置を完了する。このよう
にすれば、装置全体の所要電力を軽減できる。
【００１９】 電極３２は切除処置組織からの熱伝導によって昇温するため、電極３２を処置
の間は冷却流体に浸漬して血栓の形成を最低限に止めるととが好ましい。図示さ
れていないが、熱電対、サーミスタ或いは他の温感手段をＥＰ装置の壁内に装着
して、電極３２或いは装置壁面の温度を検知することができる。温度感知手段の
計測温度に基づいて、ＥＰ装置の遠隔シャフト３１への冷却流体の流量を制御す
ることができる。
【００２０】 切除処置の後に、電極３２を用いて電気的な動作信号を検出して切除処置によ
って不整脈または粗動を解消するのに有効であったことを確認することができる
。電極３２は従来の約１．５ｍｍ径の切除用電極に比べて直径が著しく小さい。
驚くべきことには、この発明の極めて小型の電極は、従来のより大きな電極の所
要電力を用いなくても心房壁を通過して効果的に切除処置を行うことが見出され
た。より小型の電極を用いて直線的に切除処置を施した細長い病巣部は、従来の
より大型の電極を用いた際に比べて遥かに薄いもので、不整脈或いは粗動を停止
させる点において心臓組織の隔離に効果的である。代表的には、この発明によっ
て形成される細長い病巣部は約３〜１２ｍｍで、通常は５〜１０ｍｍ幅になる。
【００２１】 図６および図７は図１〜３に示したものとは別の態様を例示する図であり、給
送部材の遠隔部内に第二のルーメン４１を設けて、給送部材の端部までフラッシ
ンッグまたは冷却用の流体を流すようにすることを特徴としている。ＥＰ装置１
２と内部ルーメン１３の内面との間のスペースが位置４２の点で最小になるよう
にして、内部ルーメン１３を通過する流体の大部分をポート４３から内部ルーメ
ン４１に流入させる。放出ポート４４は給送部材１１の遠隔端部に設けられ、内
部ルーメン４１から流体を放出する。
【００２２】 図８〜１０は他の態様を示す図であり、機能的には図７〜８に示すものと類似
している。給送部材１１の全長に延在する第二ルーメン４５は、アダプタ１４の
第二アーム４６で流体と接続される。その他の部分は、図７〜８の態様と類似し
ており、同一の参照符号が付されている。
【００２３】 図１１〜１２は、更に他の態様を示す図でり、図１に最も類似しているが、特
異な点は複数の電極４７が給送部材１１の遠隔部２５に備えられ、少なくとも１
個の電極４８が手元のシャフト部２０に設けられていることである。この態様に
おいては、曲線状の遠隔部２５の内部にある電極４７の表面は露出している。電
極４７と４８は図示のような螺旋コイルや円筒、或いは弓状のリボン、バンド型
等で、遠隔部２５の曲線内部に位置する。図示しない個々の電気導体は管状の編
組構造２１中に組み込んで、遠隔端部を電極４７と４８に電気接続した手元の端
部を、高周波電気エネルギー源と接続されている１個または複数の電気コネクタ
に接続することができる。
【００２４】 この発明の他の態様を図１３、図１４Ａおよび図１４Ｂに示しているが、ＥＰ
装置１２は流体を供給するための内部ルーメン４を備えている。アダプタ５０は
ＥＰ装置の手元の端部にに装着され内部ルーメン４９への流体の流入を図るよう
にしている。図第１４Ａにおいて、ルーメン４９はコア５２の周囲に編み込まれ
た導電線５１から離れた位置にあり、これに対して図１４Ｂではルーメン４９は
ポリマーマトックス５３内の編組導体５１によって形成されている。図１４Ｂの
態様では図１４Ａのようなコア部材５２はない。流体放出ポート５４はＥＰ装置
１２の遠隔端に設けられ、内部ルーメン４９と流体通路を形成する。
【００２５】 他の電極の詳細な構成を図１５と図１６とに示す。電極３２は一対の内部と外
部の二つのコイル５５と５６とで構成され、いづれもコイルの端部は半田、接着
剤等によって固定されている。電極３２は内部ルーメン４９を通って流れる流体
で冷却される。コイルを長さ方向に方向に拡張して間隙に流体を通しても良い。
図示していないが、ＥＰ装置１２の壁に通路を設けて流体の流通の便を図らなけ
ればならない。それぞれの電極に一対のコイル５５と５６を用いるよりも、１個
のコイルを使用してもよい。
【００２６】 ある例では、ＥＰ装置の遠隔端部を心房内に挿入し、その内壁表面に遠隔シャ
フト３１をよりよく適合させるためにＥＰ装置１２の遠隔シャフト部３１の曲率
を変更することが望ましい。このような曲率の変更の便を図るために、給送部材
１１の外周に外部シース５７を設けると、給送部材１１の遠隔部２５の細長い開
口２８／６０の長さを図１７および図２９に示すように効果的に短縮される。細
長い開口２８を短縮することにより、図１７および図２９に仮想線で示すように
、曲率半径は小さくなる。流体はシース５７の内部ルーメン５８を通って流れ、
高周波エネルギーが供給される間、電極３２を冷却する。さらにその他の多くの
手段を用いて開口２８の効果的な短縮ができるであろう。
【００２７】 図１７および図１８はＥＰ装置１２の遠隔部上の電極３２を冷却する他の方法
を例示する図であり、フラッシング用のシース５９をＥＰ装置１２の周囲にスラ
イド可能に設けた構造である。この実施例ではシース５９はＥＰ装置１２のシャ
フトに沿って長さ方向に移動可能で、１個または複数の電極３２を露出させる。
電気エネルギーの供給をうけながら露出された電極を流体が通過して血栓が回避
できる程度まで充分に電極を冷却する。通常、同時に全ての電極血管内組立体に
電気エネルギーを供給することはしない。その理由はかなり大きな電力が必要と
なるためである。従って、所望する長さの病巣切除の成されるまで冷却流体を流
しながら、１個或いは複数個の電極にエネルギーを供給するのが好ましい。その
後にシース５９を手元に引いて他の電極３２を露出させて、１個または複数個の
露出した電極３２に電気エネルギーを供給し、冷却流体はシース５９の遠隔端か
ら外部に流出される。さらに手元にある電極に対してエネルギーを供給しながら
、この手順を患者の心房から所望する長さの直線的切除が形成されるまで順番に
継続する。個々の電極３２についての切除処置が終了し、全ての直線状の切除操
作（ｌｉｎｅａｒ ａｂｌａｔｉｏｎ）が終了した後に、個々の電極３２を用い
て電気的な動作信号を検出して不整脈或いは粗動が停止していることを確認する
。
【００２８】 本発明の記述ならびに心房の不整脈および粗動の処置について好ましい態様の
いくつかを説明してきたが、当業者であればこの発明が細長い外傷（ｌｅｓｉｏ
ｎ）の形成における広範な処理に用いられることを認識こととなろう。更に、発
明の態様の個々の特徴は図面のいくつかには示されているが、他の図面にはない
ものもある。当業者であれば、発明の一つの態様に関する個々の特徴は他の態様
におけるいずれか或いは全ての特徴と組合わせ可能であることを認識するであろ
う。この発明に対する種々の修正ならびに改良が、この発明の思想から逸脱する
ことなしに可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の特徴を具現する部位の計測・切除用の装置組立体の外観
と部分的な断面を示す図である。
【図２】 図１の線２−２に沿う組立体の横断面図である。
【図３】 図１の線３−３に沿う組立体の横断面図である。
【図４】 図１〜５に示される組立体と共に用いるために好適なＥＰ装置の
外観と部分的な断面を示す図である。
【図５】 図４の線５−５に沿うＥＰ装置の横断面図である。
【図６】 図１に類似した発明の他の態様を示す長さ方向断面図である。
【図７】 図６に示された組立体の線７−７に沿う横断面図である。
【図８】 図６に類似した発明の他の態様を示し、近接端から遠隔端まで延
びるルーメンを備えた組立体の長さ方向断面図である。
【図９】 図８の線９−９に沿う組立体の横断面図である。
【図１０】 図８の線１０−１０に沿う組立体の横断面図である。
【図１１】 本発明の給送部材が検知ならびに切除用の電極を具備する他の
態様を示す外観および部分的な断面を示す図である。
【図１２】 図１１の線１２−１２に沿う組立体の横断面図である。
【図１３】 流体給送用の内部ルーメンを備えたＥＰ装置を有する他の態様
を示す外観図である。
【図１４Ａ】 図１３に示す他の態様の線１４−１４に沿う横断面図である
。
【図１４Ｂ】 図１３に示す他の態様の横断面図である。
【図１５】 ＥＰ装置が流体冷却材の流通のためのルーメンを備えている他
の態様の遠隔部分を示す外観および部分的な断面を示す図である。
【図１６】 図１５の線１６−１６に沿う横断面図である。
【図１７】 給送部材の遠隔部分の細長い開口の実効長さを調整するために
長さ方向に移動可能な外部シースが組立体の周囲に設けられた他の態様の遠隔部
を示す外観および部分的な断面を示す図である。
【図１８】 遠隔部分の所望の位置に流体を給送するため組立体のＥＰ装置
の周囲に設けられた、長さ方向に移動可能な流体フラッシュ用シースを備えた他
の態様の外観および部分的な断面を示す図である。
【図１９】 図１８の線１９−１９に沿う態様の横断面図である。
【図２０】 本発明の特徴を具現する部位計測・切除用の装置組立体の外観
と部分的な断面を示す図である。
【図２１】 図２０の線２１−２１に沿う組立体の横断面図である。
【図２２】 図２０の線２２−２２に沿う組立体の横断面図である。
【図２３】 長い窪みを備えた第２０図に示す組立体の他の態様の外観およ
び部分的な断面を示す図である。
【図２４】 図２３の線２４−２４に沿う組立体の横断面図である。
【図２５Ａ】 曲線状の線条を備えた第２０図に示す組立体の他の態様の近
接部の外観および部分的な断面を示す図である。
【図２５Ｂ】 曲線状の線条を備えた第２０図に示す組立体の他の態様の遠
隔部の外観および部分な断面を示す図である。
【図２６】 図２５Ａの線２６−２６に沿う組立体の横断面図である。
【図２７】 図２５Ｂの線２７−２７に沿う組立体の横断面図である。
【図２８】 右心房に第２０図に示す組立体を挿入した人の心臓の外観およ
び部分断面を示す図である。
【図２９】 図２０に示す組立体の他の態様の遠隔部分の外観と部分断面を
示す図で、組立体の周囲には、長さ方向に移動可能で、給送部材の遠隔部分の細
長い開口の実効長を調整する外部シースが設けられている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，Ｃ Ｕ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ， ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，Ｌ Ｃ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ， ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，Ｓ Ｌ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の心臓内で連続的外傷を形成する血管内組立体が、
    ａ）近接端部および遠隔端部と、遠隔端部に達する内部ルーメンと、内側面と外
    側面とを有し曲線形状に形成可能な遠隔部と、曲線状の遠隔部の内側面に設けら
    れ、内部ルーメンに連通する細長い開口と、遠隔部の長さに沿って固定され、少
    なくとも細長い開口の部分は共に伸延する細長い支持要素とを有する細長い給送
    部材と、 ｂ）細長い給送部材の内部ルーメンの内部に挿入され、遠隔端部は給送部材
    の遠隔端部内に固定され、遠隔部分上に複数の発振電極を備え、給送部材と細長
    いＥＰ装置との相対的な運動に伴って細長い開口から外に出て給送部材の曲線状
    遠隔部内側面に沿うと共に、複数の導電線が近接端部と遠隔端部を有し、個々の
    導体は、遠隔端部によって電気的生理学装置の遠隔部上の発振電極に接続され、
    高周波発信源に接続するのに適した電気コネクタに近接端によって接続される細
    長い電気的生理学装置と、 から構成されることを特徴とする血管内組立体。
  2. 【請求項２】 細長い給送部材の遠隔部が、患者の心房内に容易に挿入なら
    びに心房内における位置決めすることができる形状であることを特徴とする、請
    求項１記載の血管内組立体。
  3. 【請求項３】 遠隔部の内部に設けられた支持要素が金属リボンであること
    を特徴とする、請求項１記載の血管内組立体。
  4. 【請求項４】 金属リボンが細長い開口に対向する平坦な表面を有すること
    を特徴とする、請求項３記載の血管内組立体。
  5. 【請求項５】 電気的生理学装置の遠隔部に設けられた電極の直径が１．３
    ５ｍｍを越えない寸法であることを特徴とする、請求項１記載の血管内組立体。
  6. 【請求項６】 長さ方向に移動可能なシースが、細長い開口の長さを制御す
    るために給送部材の周囲に設けられていることを特徴とする、請求項１記載の血
    管内組立体。
  7. 【請求項７】 外部シースが曲線状の遠隔端部を有することを特徴とする、
    請求項６記載の血管内組立体。
  8. 【請求項８】 流体源に接続される形状の近接端部と、ＥＰ装置の遠隔端を
    越えて延在する遠隔端とを有するＥＰ装置の周囲に設けられた長さ方向に移動可
    能なシースを含むことを特徴とする、請求項１記載の血管内組立体。
  9. 【請求項９】 細長い給送部材の少なくとも遠隔部内に伸び、該部材の遠隔
    端部に設けられた流出ポートに達する第二の内部ルーメンを含むことを特徴とす
    る、請求項１記載の血管内組立体。
  10. 【請求項１０】 第二の内部ルーメンが細長い給送部材の近接端部から遠隔
    部まで延在していることを特徴とする、請求項９記載の血管内組立体。
  11. 【請求項１１】 露出している細長い開口の長さを制御するために、血管内
    装置の周囲に設けた長さ方向に移動可能な外部シースを含むことを特徴とする、
    請求項１記載の血管内組立体。
  12. 【請求項１２】 細長い給送部材の遠隔部に少なくとも１個の電極が設けら
    れていることを特徴とする、請求項１記載の血管内組立体。
  13. 【請求項１３】 細長い給送部材の遠隔部に組立体の遠隔端まで冷却流体を
    供給するためのルーメンを設けたことを特徴とする、請求項１記載の血管内組立
    体。
  14. 【請求項１４】 冷却流体を供給するためのルーメンが組立体の近接端まで
    延在していることを特徴とする、請求項１３記載の血管内組立体。
  15. 【請求項１５】 マルチアーム式アダプタは、冷却液を供給するルーメンと
    液通する内部ルーメンを備えたアームを有する組立体の近接端に設けられている
    ことを特徴とする、請求項３記載の血管内組立体。
  16. 【請求項１６】 給送部材の遠隔端に固定された細長い曲げ用の線を含むこ
    とを特徴とする、請求項１記載の血管内組立体。
  17. 【請求項１７】 不整脈又は粗動患者の心臓を処置する方法であって、 ａ）近接端部と遠隔端部を有する細長い給送部材と、内部に挿入されて遠隔
    端に達するルーメンと、内側と外側を有する曲率を有する形状になし得る遠隔部
    と、内部ルーメンに連通した曲率を有する遠隔部の内側に設けられた長い開口と
    、遠隔部の長さに沿って固定され、少なくとも細長い開口部に対応する部分は共
    に伸びる細長い支持要素とを有する血管内組立体を提供するステップであって、 細長い給送部材の内部ルーメンに挿入された細長い電気的生理学装置は、遠
    隔部に複数の発振電極を有し、給送部材と細長い電気的生理学装置との間の相対
    的な運動時に給送部材の遠隔部の曲率を有する内側面に沿って長い開口から外方
    へ延出するように形成されている血管内組立体を提供するステップと、 ｂ）血管内組立体を患者の血管系に導入し、組立体を前進させてその遠隔部
    を患者の心房の内部に到達させるステップと、 ｃ）電気的生理学装置を給送部材よりも相対的に手元に近く位置させること
    により、電気的生理学装置の遠隔部が給送部材の遠隔部にある細長い開口から延
    出するようにして、給送部材と長い電気的生理学装置との間の相対的な運動を有
    効にするステップと、 ｄ）電気的生理学装置の遠隔部を心房内の所望の表面に接触させるステップ
    と、 ｅ）電気的生理学装置に装着されている電極の少なくとも１個に高周波エネ
    ルギーを供給し、心房の表面に最初の外傷を形成するステップと、 ｆ）電気的生理学装置に装着されている電極の内の少なくとも他の一つに高
    周波エネルギーを供給し、既に第一の外傷を形成した表面の近傍に第二の外傷を
    形成するステップと、 を備える方法。
  18. 【請求項１８】 電気的生理学装置に装着されている電極が、高周波エネル
    ギーを放射している時に冷却流体に浸されることを特徴とする、請求項１７記載
    の方法。
  19. 【請求項１９】 外部シースが血管内組立体の周囲に設けられ、血管内組立
    体に対するシースの位置を調整して給送部材の細長い開口長さを制御し、これに
    より電気的生理学装置の細長い開口から延出している遠隔部の曲率を制御するこ
    とを特徴とする、請求項１７記載の方法。
  20. 【請求項２０】 患者の心臓内で連続的な外傷を形成するための血管内組立
    体であって、 ａ）近接端部と遠隔端部と、少なくとも給送部材の内部に伸びるルーメンと
    、を有する細長い給送部材は、内側面と外側面を持つ曲線状に形成可能な遠隔部
    を備え、細長い給送部材と、 ｂ）給送部材の遠隔部に固定される遠隔端部を備え、該遠隔部は給送部材の
    遠隔部の曲線形状に追随して曲線状に形成が可能であり、さらにこの給送部材の
    遠隔部から離れて延出するような形状であり、さらに遠隔部には複数の発振電極
    が装着され、複数の導電線が近接端と遠隔端とを有し、各導電線は、電気的生理
    学装置の近接端部上にある発振電極と近接端部によって電気的に接続され、遠隔
    端部によって高周波エネルギー源と接続するのに適した電気コネクタに電気的に
    接続されている電気的生理学装置と、 を備えることを特徴とする血管内組立体。
  21. 【請求項２１】 給送部材の遠隔部は、曲げ可能であり、この部分に固定さ
    れた細長い曲げ用の線材を含むことを特徴とする、請求項２０記載の血管内組立
    体。
  22. 【請求項２２】 患者の心臓内で連続的外傷を形成する血管内組立体が、 ａ）近接および遠隔端部と、少なくとも給送部材の内部に延在するルーメン
    と、内側面と外側面とを有し曲線形状に形成可能な遠隔部と、近接端部と遠隔端
    部とを備えた遠隔部の一方の面に沿って設けられた細長い窪みと、遠隔部に設け
    られて内部ルーメンと連通する少なくとも一つの開口と、細長い窪みの少なくと
    も一部と共に伸長可能な遠隔部の長さ方向に沿って固定される支持要素とを有す
    る細長い給送部材と、 ｂ）細長い給送部材のルーメンの内部に挿入され、その遠隔端末が細長い給
    送部材の遠隔端末に固定されており、遠隔部に複数の発振電極を有すると共に、
    給送部材と細長い電気的生理学装置との間で相対的に運動するときに、細長い窪
    みから延出する形態である細長い電気的生理学装置と、 を備えることを特徴とする血管内組立体。
  23. 【請求項２３】 シャフトが細長い窪みの遠隔端部に遠隔開口を、細長い窪
    みの近接端部には近接開口を有し、細長い電気的生理学装置がこれらの開口から
    延出することを特徴とする、請求項２２記載の血管内組立体。
  24. 【請求項２４】 近接端末と遠隔端末を有する複数の導電線を含み、導電線
    のそれぞれは、電気的生理学装置の遠隔端部に設けられた発振電極に遠隔端部に
    よって電気的に接続され、高周波電気エネルギー源に接続するのに適した電気コ
    ネクタと近接端部によって電気的に接続されることを特徴とする、請求項２２記
    載の血管内組立体。
  25. 【請求項２５】 不整脈または粗動治療に患者の心臓処置を行う方法であっ
    て、 ａ）近接端部と遠隔端部と、少なくとも給送部材の一部の中に延在する内部
    ルーメンと、内側面と外側面を有する曲面形状の遠隔端部とを有する細長い給送
    部材と、 細長い給送部材の遠隔端部に固定される遠隔端部を有し、給送部材の遠隔部
    の曲線形状に追随し且つ給送部材の遠隔部から離れて延在する曲線形状に形成が
    可能な遠隔部を有し、装置の遠隔端部には複数の発振電極を有し、複数の導電線
    が近接端部及び遠隔端部を有し、各導電線は、遠隔端末によって電気的生理学装
    置の遠隔部上の発振電極に接続され、近接端末によって高周波エネルギー源に接
    続するのに適したコネクタに接続されている電気的生理学装置とを含む血管内組
    立体を提供するステップと、 ｂ）血管内組立体を患者の血管系に導入し、組立体を前進させてその遠隔部
    を患者の心房の内部に到達させるステップと、 ｃ）電気的生理学装置の遠隔端部が給送部材の遠隔端部に追従できるように
    、給送部材の遠隔端部および電気的生理学装置の遠隔端部をそれぞれ曲線状に変
    形するステップと、 ｄ）電気的生理学装置を給送部材に対して手元に近く位置させることにより
    、電気的生理学装置の遠隔部が給送部材の遠隔部の開口から延出するようにして
    、給送部材と長い電気的生理学装置との間の相対的な運動を有効にするステップ
    と、 ｅ）電気的生理学装置の遠隔部を心房内の所望の表面に接触させるステップ
    と、 ｆ）電気的生理学装置にある電極の少なくとも１個に高周波エネルギーを供
    給し、心房の表面に第一の外傷を形成するステップと、 ｇ）電気的生理学装置に装着されている電極の内の少なくとも他の一つに高
    周波エネルギーを供給し、既に第一の外傷を形成した表面の近傍に第二の外傷を
    形成するステップと、 を備える方法。
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