JP2001327605A - 可撓性チューブの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 押し込み性、トルク伝達性および追随性の全
ての特性を同時に満たすことのできる高品位な可撓性チ
ューブを、管腔の形状が潰れることなく好適に製造する
ことができる製造方法を提供する。 【解決手段】 軸線方向両端部にそれぞれ開口しかつ互
いに連通しない複数個の管腔を有する管外周が略円状の
内管の外表面上に、一または複数本の線状体を該内管の
軸線方向に対して各線状体の成す角度が該軸線方向に概
ね沿って段階的にまたは連続的に変化するように網状に
編組して補強材層を形成する補強材層形成工程と、補強
材層を介して内管の外表面に固着される略円筒状の外管
を形成する外管形成工程とを少なくとも含有し、該補強
材層形成工程において内管を−１００℃〜１０℃の温度
範囲に冷却しながら線状体を編組することを特徴とする
可撓性チューブの製造方法。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療用のマルチル
ーメンカテーテルチューブに好適な可撓性チューブの製
造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】医療用のカテーテルに用いられる可撓性
チューブは、一個の管腔を有するシングルルーメンカテ
ーテルチューブと、複数個の管腔を有するマルチルーメ
ンカテーテルチューブとに大きく分けられる。マルチル
ーメンカテーテルチューブは、複数個の管腔が互いに連
通しないように形成されているので、血管造影剤や薬液
の注入、先端部に付設されたバルーンを膨張させるため
のガスの注入、鉗子、レーザーファイバーの導入などを
一本のチューブで行うことができる。

【０００３】このようなカテーテル用の可撓性チューブ
には、経皮的、経鼻的、経口的に細く複雑なパターンの
体腔（血管、尿管、卵管、胆管、膵管など）内に迅速か
つ確実な選択性をもって挿入し得るような優れた操作性
が要求されるため、下記（１）〜（３）の特性を同時に
満たすことが必要である。 （１）血管内を挿通させるために術者の押し込む力が術
者の手元側となるカテーテルの基端部から先端部に確実
に伝達され得る押し込み性 （２）基端部にて加えられた回転力が確実に先端部に伝
達され得るようなトルク伝達性 （３）曲がった血管内を先行するガイドワイヤに沿って
血管内壁を損傷することなく円滑に進み得るような追随
性

【０００４】カテーテル用の可撓性チューブが上記の押
し込み性、トルク伝達性および追随性の全ての特性を一
本のチューブで同時に満たすためには、チューブの軸線
方向に沿って曲げ剛性が変化し、大略的に基端部側から
先端部側に向かって曲げ剛性が小さくなっていくことが
要求される。シングルルーメンカテーテルチューブの場
合、たとえば同径でかつ互いに硬さの異なる二種類以上
のチューブを軸線方向に接合することで上記要求を満た
すカテーテルチューブを実現することができる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながらマルチル
ーメンカテーテルチューブを上記のようなチューブの接
合で実現しようとすると、複数個の管腔を有しかつ互い
に硬さの異なる二種類以上の同径のチューブを接合する
ため、接合部において管腔の形状を維持することが難し
い。また、硬さの異なる二種の材料を二台の押出機を用
いて混合して押出し、押出す総量を一定にしながら各材
料の割合を変化させていくことによって軸線方向に沿っ
て硬さを調節して連続的に押出す方法もあるが、材料ご
とに溶融特性が異なることから管腔の径の変動が大き
く、実用化レベルのマルチルーメンカテーテルチューブ
は得られていない。このように上記各特性を同時に満足
することのでき、かつ管腔の形状の保持されたマルチル
ーメンカテーテルチューブとして好適な高品位な可撓性
チューブを得るための製造方法が望まれている。

【０００６】本発明の目的は、押し込み性、トルク伝達
性および追随性の全ての特性を同時に満たすことのでき
る高品位な可撓性チューブを、管腔の形状が潰れること
なく好適に製造することができる製造方法を提供するこ
とである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題
を解決するため鋭意研究を行った結果、複数個の管腔を
有する内管の硬さを高めた状態で、その外表面上に該内
管の軸線方向に概ね沿って曲げ剛性が変化するように内
管を補強する補強材層を形成し、該補強材層を介した状
態で内管の外側に外管を形成することで、押し込み性、
トルク伝達性および追随性の全ての特性を同時に満たす
とともに管腔の形状が保持されたマルチルーメンカテー
テルチューブとして好適な可撓性チューブの製造方法を
提供できることを見出し、本発明を完成するに至った。

【０００８】即ち、本発明は以下のとおりである。軸線
方向両端部にそれぞれ開口しかつ互いに連通しない複数
個の管腔を有する管外周が略円状の内管の外表面上に、
一または複数本の線状体を該内管の軸線方向に対して各
線状体の成す角度が該軸線方向に概ね沿って段階的にま
たは連続的に変化するように網状に編組して補強材層を
形成する補強材層形成工程と、補強材層を介して内管の
外表面に固着される略円筒状の外管を形成する外管形成
工程とを少なくとも含有し、該補強材層形成工程におい
て内管を−１００℃〜１０℃の温度範囲に冷却しながら
線状体を編組することを特徴とする可撓性チューブの製
造方法。

【０００９】

【発明の実施の形態】以下、本発明の可撓性チューブの
製造方法を詳細に説明する。本発明の可撓性チューブの
製造方法は、基本的に、内管の外表面上に補強材層を形
成する補強材層形成工程と、内管の外側に補強材層を介
して固着される外管を形成する外管形成工程とを含有す
る。

【００１０】補強材層形成工程において、当業者が一般
に行っているようにたとえば３０ｍｍφ押出機を用いた
押出成形によって形成されたものであって、複数個の管
腔を有する管外周が円状、好ましくは管外周が真円状の
チューブ部材が内管として用いられる。内管を形成する
材料としては、可撓性チューブとして成形した際に要求
される程度の可撓性と剛性とを有するような材料であれ
ば特には限定されないが、好ましい材料としては、たと
えばポリエチレン樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビ
ニル樹脂、ナイロン樹脂、ポリプロピレン樹脂などが挙
げられ、中でもポリエチレン樹脂、特に高密度ポリエチ
レン樹脂が好ましい。また該内管は、外径が好ましくは
１．４ｍｍ〜２．５ｍｍ、より好ましくは１．７ｍｍ〜
２．３ｍｍ、またショアＤ硬度が好ましくは４０〜８
０、より好ましくは５０〜６０のものが用いられる。

【００１１】内管の複数個の管腔は、互いに連通するこ
となく内管の両端部にそれぞれ開口を有する。管腔の形
状は特には限定されないが、好ましくは略円柱状、より
好ましくは真円の円柱状に実現される。該各管腔は、そ
れぞれ長手方向が略平行であることが好ましく、さらに
この各長手方向が内管の軸線方向に略平行であることが
より好ましい。また管腔の数も特には限定されないが、
好ましくは二個〜六個、より好ましくは三個〜五個、特
に好ましくは四個、たとえば後述するように互いに径の
異なる二種類の管腔二個ずつの全部で四個の管腔が形成
されたものが好適に用いられる。このような場合、各管
腔は、径の同じ管腔同士が内管の軸線に関して対称とな
るように配置されているのが好ましい。この場合におい
て、大きな方の管腔の径は好ましくは０．４ｍｍ〜１．
２ｍｍ、より好ましくは０．６ｍｍ〜１．０ｍｍであ
り、小さな方の管腔の径は好ましくは０．３ｍｍ〜０．
８ｍｍ、より好ましくは０．４ｍｍ〜０．７ｍｍであ
る。

【００１２】このような内管の外表面に線状体を螺旋状
に巻き付けて、網状に編組することによって補強材層を
形成する。このような線状体としては、その延在方向に
対して垂直な断面形状が略円状である丸線状体や、該断
面形状が略長方形状である平角線状体などを好ましく用
いることができ特には限定されないが、平角線状体を用
いるのが特に好ましい。このような線状体の材料として
はＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ２０１、ＳＵＳ
３０３、ＳＵＳ３０５、ＳＵＳ３０９、ＳＵＳ３１０な
どのステンレス鋼線、銅線、ニッケル−チタン合金線、
アラミド繊維などが挙げられ、特にＳＵＳ３０４を用い
るのが好ましい。

【００１３】線状体が平角線状体で実現される場合、該
断面の略長方形状において長辺に沿った方向を線状体の
幅方向とし、該長辺に対し略垂直な短辺に沿った方向を
線状体の厚み方向とする。上記略長方形状は長辺および
短辺の少なくともいずれかが曲線であるものも含有し、
また略正方形状も含有する。該断面形状が略正方形状で
ある場合は四つの辺のうちいずれかの辺に沿った方向を
幅方向とし、これに略垂直な方向を厚み方向とする。平
角線状体を用いる場合は、その厚み方向が内管の径方向
と略一致するように編組する。線状体の大きさは、上記
編組に適するものであれば特には限定されないが、その
幅が好ましくは４０μｍ〜２００μｍ、より好ましくは
５０μｍ〜１００μｍであり、その厚みが好ましくは５
μｍ〜５０μｍ、より好ましくは２０μｍ〜４０μｍで
ある。

【００１４】線状体が丸線状体で実現される場合には、
径方向における断面積が、上記平角線状体の断面積と同
程度のものを用いるのが好ましい。このような丸線状体
としては、その径が好ましくは３０μｍ〜６０μｍ、よ
り好ましくは４５μｍ〜５５μｍのものが用いられる。

【００１５】また線状体は、ＪＩＳ Ｇ ４３０９に規
定される測定方法にて測定される引張強さが好ましくは
５００ＭＰａ〜２０００ＭＰａ、より好ましくは１００
０ＭＰａ〜１５００ＭＰａのものが用いられる。上記引
張強さが５００ＭＰａ未満であると、編組の際に線状体
が切断され易い不具合があるため好ましくない。また上
記引張強さが２０００ＭＰａを超えると、編組の乱れや
たるみが起こり易い不具合があるため好ましくない。

【００１６】線状体は、内管の外表面に巻き付けられ、
網状に編組される。なお本明細書でいう「網状」とは、
たとえば複数本の線状体を内管の外表面に互いに巻き付
け方向を変えてたるむことなく螺旋状に巻き付けること
などによって編組された線状体が互いに規則的に交差す
るような編組状態をさす。補強材層は、たとえば線状体
が互いに規則的に交差することで、各線状体に囲まれた
いわば網目となる部分の形状が各々菱形状となるように
編組される。線状体は、上記網状に編組されるならば用
いる本数は特には限定されず、一本であってもよいし、
複数本であってもよいが、特に好ましくは一本の線状体
を用いて編組する。

【００１７】本発明の製造方法においては、上記線状体
の編組は、内管を−１００℃〜１０℃、好ましくは−７
０℃〜０℃の温度範囲に冷却しながら行われる。このよ
うな編組時に行う冷却の方法は特には限定されないが、
たとえば図１に簡略化して示すような冷却編組装置１を
用いることによって好ましく行うことができる。冷却編
組装置１は、基本的には、編組装置２と、冷却装置３と
を備える。編組装置２は、当分野において通常用いられ
ている編組装置であって、送出機４と、引取機５と、巻
取機６と、回転体７とを有する。

【００１８】送出機４は、略円柱状の部材に予め内管８
を巻き付けてなるものであって、その軸線９を中心とし
て送出方向Ａに回転することによって内管８を引き出す
ことができる。引取機５は、内管８を送出機４より引き
出すためのものであって、該内管８を挟み込み、内管８
がその軸線方向に平行な方向に沿って送出機４から引き
出されるように回転する複数個のローラ１０を有する。
このような引取機５によって、内管８は送出機４より引
き出され、その軸線方向に平行な搬送方向Ｂに沿って搬
送される。巻取機６は、引取機５を挟んで送出機４と対
向するように配置される略円柱状の部材であって、その
軸線１１を中心として巻取方向Ｃに回転することによっ
て送出機４より搬出方向Ｂに沿って引き取られた内管８
を巻き取ることができる。

【００１９】回転体７は、たとえば送出機４と引取機５
との間に配置され、上記のように搬送方向Ｂに沿って搬
送される内管８の軸線方向をその回転軸線として回転自
在に設けられた部材である。このような回転体７にはた
とえば複数本の線状体１２の各一端側が内管８の外表面
上の編組部分１３で編組可能なように、線状体１２の各
他端部が取り付けられる。このように内管８が搬送方向
Ｂに搬送されると同時に回転体７が上記のように回転す
ることによって、上記編組部分１３は内管８の外表面上
で搬送方向Ｂとは逆方向にずれていき、内管８の軸線方
向に沿ったほぼ全長にわたる外表面上に線状体１２を網
状に編組することができる。

【００２０】本発明の製造方法で好適に用いられる冷却
編組装置１は、上記のような構成の編組装置２に冷却装
置３を加えたものである。冷却装置３は特には限定され
ないが、圧縮空気を吹き付けるコールダーなどと呼ばれ
る空気吹付装置によって実現され、たとえば図１に示す
ように回転体７と編組部分１３との間の第一の冷却装置
３ａおよび編組部分１３と引取機５との間の第二の冷却
装置３ｂが、それぞれ二個ずつ内管８を挟んで対向する
ように設けられる。

【００２１】このような冷却編組装置１を用いること
で、補強材層形成工程において内管を冷却しながら編組
を行うことができる。このように冷却しながら編組を行
うことによって、冷却せずに常温（２３℃）で編組を行
う場合と比較して、編組の際の内管の硬さを高めること
ができる。これによって編組中および内管の引き取り中
や巻き取り中に内管が潰れてしまい管腔の形状が変形し
てしまう不具合を確実に解消することができ、管腔の形
状を保持したままで編組を行うことができる。また図１
に示したように編組部分１３の前後において各々冷却装
置３ａ，３ｂを設けて冷却を施すことによって、編組部
分１３の前（第一の冷却装置３ａ）のみ設けた場合のよ
うにある程度温度の上昇している引取機５付近で管腔が
潰れてしまったり、あるいは編組部分１３の後ろ（第二
の冷却装置３ｂ）のみ設けた場合のように編組部分１３
で管腔が潰れてしまうといった不具合がなく、管腔が潰
れることなく確実に編組を行うことができる。

【００２２】なお図１に示した構成の冷却編組装置はあ
くまで一例であって、本発明においてはそれぞれ一般的
に広く用いられている編組装置および冷却装置を組み合
わせて好適に用いることができる。たとえば編組装置と
して、内管自体を軸線を中心として回転させながら移動
させて編組を行うものを用いてもよい。

【００２３】また編組の際の冷却は、上記のように−１
００℃〜１０℃、好ましくは−７０℃〜０℃の温度範囲
で行われる。上記冷却温度が−１００℃未満であると、
内管が脆くなり編組中に割れてしまいやすい不具合があ
り、また上記冷却温度が１０℃を超えると、内管の硬さ
が不充分であり内管が潰れてしまいやすい不具合があ
る。本発明においては、上記不具合を解消し、管腔の形
状を確実に保持したままで線状体の編組を行うことがで
きる。このようにして、内管の外表面上に補強材層が形
成される。

【００２４】なお本発明において補強材は、内管の軸線
方向に対して各線状体の成す角度が該軸線方向に概ね沿
って変化するように該線状体が網状に編組される。上記
角度の変化は、段階的であってもよく、また連続的であ
ってもよい。たとえば後述するような複数個の領域にお
いて上記角度が段階的に変化するような構成の可撓性チ
ューブを得たいときには、回転体７の回転速度を一定と
した場合、内管の搬送方向Ｂに沿った搬送の速度を上記
各領域のそれぞれの巻き付け位置において順次増加させ
ることによって、上記角度が各領域ごとに段階的に変化
するように線状体を編組することができる。

【００２５】先端部に補強材層を有しない可撓性チュー
ブを製造する場合には、このような線状体の編組の後、
たとえばストリッパなどの器具を用いて、先端部におい
て編組された線状体を除去する。なお本発明の可撓性チ
ューブの製造においてこの線状体の除去は必ずしも必要
ではなく、先端部にも補強材を有するような可撓性チュ
ーブを得たい場合には、この除去を行わなければよい。

【００２６】続く外管形成工程では、上記補強材層形成
工程で得られた内管に線状体を巻き付けたものを、後述
する外管を形成する材料で、所定の外径となるように被
覆する。該被覆は、たとえばディップコート装置を用い
てディップコートした後、乾燥することによって行われ
る。ディップコートには、たとえば７ｗｔ％のＤＭＦ
（Ｎ，Ｎ−ジメチルホルムアミド）を溶媒とする溶液が
好ましく用いられる。本発明の製造方法において外管を
押出成形によって形成すると、該押出成形時に管腔が潰
れてしまいその形状を保持することができない不具合が
生じる。したがって本発明において外管は、ディップコ
ートによって好ましく形成される。乾燥は、その温度が
好ましくは４０℃〜１００℃、より好ましくは５０℃〜
７０℃、その時間が０．５時間〜２４時間、より好まし
くは１時間〜１６時間の条件で行われる。中でも特に６
０℃で３時間乾燥を施すのが好ましい。

【００２７】該被覆は、外管の内表面が内管の外表面お
よび線状体と固着するようになされる。また外管の内表
面と内管の外表面および線状体との間に、ウレタン系接
着剤、エポキシ系接着剤などの接着剤を介在させること
で上記固着を行ってもよい。このようにして外管が内管
の外側となるように補強材層を介して固着されてなる可
撓性チューブ材が形成される。

【００２８】外管は略円筒状のチューブ部材、好ましく
は真円の円筒状のチューブ部材に形成される。外管を形
成する材料としては、可撓性チューブとして成形した際
に要求される程度の可撓性と剛性とを有するような材料
であれば特には限定されないが、好ましい材料として
は、たとえばポリウレタン樹脂、パリレン樹脂、ナイロ
ン樹脂などが挙げられる。後述するように本発明の可撓
性チューブをカテーテルに用いる場合には、中でも抗血
栓性に優れるポリウレタン樹脂が好ましい。このような
外管は、その外径が好ましくは１．６ｍｍ〜２．７ｍ
ｍ、より好ましくは１．９ｍｍ〜２．５ｍｍであるよう
に形成される。また外管の材料としては、ショアＤ硬度
が好ましくは４０〜８０、より好ましくは５０〜７０の
ものが用いられる。

【００２９】また内管および／または外管の構成材料
中、好ましくは外管の構成材料中には、使用時にＸ線透
視下で可撓性チューブの位置を確認できるようにＸ線造
影剤が混練される。該Ｘ線造影剤としては、たとえば白
金、金、銀、タングステンまたはこれらの合金による金
属粉末、硫酸バリウム、酸化ビスマスまたはそれらのカ
ップリング化合物などが挙げられる。

【００３０】なお内管および外管の各径は、内管の軸線
方向に沿ってそれぞれ一定であってもよく、また該軸線
方向に沿ってそれぞれの好適な径の範囲内で変化しても
よい。たとえば後述するように本発明の製造方法によっ
て製造される可撓性チューブが、線状体の該軸線方向に
対して成す角度が段階的に変化する構成の場合、上記線
状体の角度が変化する前後や、先端部と補強材層介在部
とが連なる境界の前後において、内管の外径または外管
の外径が該軸線方向に沿って先端部に向かって漸減した
り、内管の内径が同様に先端部に向かって漸増したりす
るように形成されてもよい。

【００３１】最後に、上記の可撓性チューブ材を所望す
る長さに切断することによって、可撓性チューブを好適
に得ることができる。該可撓性チューブ材の切断は、た
とえばニッパなどの器具を用いて行う。

【００３２】このような本発明の製造方法によって製造
された可撓性チューブの好適な例を図２および図３に、
該可撓性チューブを用いたカテーテルの好適な例を図４
に示す。図２は本発明によって得られた好ましい一例の
可撓性チューブ２１の補強材層介在部２２を一部切り欠
いた状態で模式的に示す側面図であり、図３は図２の内
管２３の軸線方向Ｅに対して垂直な仮想一平面における
切断面線ＩＩ−ＩＩからみた簡略化した断面図であり、
図４は図２の可撓性チューブ２１を用いたカテーテル２
６の好ましい一例を簡略化して示す図である。図２およ
び図３に示すように本発明によって得られた可撓性チュ
ーブ２１は、可撓性を有する内管２３および外管２４
と、それらの間に介在される補強材層２５とを有する補
強材層介在部２２を備える。内管２３と外管２４とは、
内管２３が外管２４の内側となるように、内管２３の外
表面と外管２４の内表面との間に補強材層２５を介して
固着される。なお本明細書において「補強材層」とは、
内管２３と外管２４との間に介在される補強材を含有す
る部分を指し、上述したように補強材を含んで接着剤を
層状に形成したものでもよく、また図１および図２に示
すように補強材のみからなり層状に形成されていないも
のでもよい。

【００３３】図４に示すように、可撓性チューブ２１は
上記の補強材層介在部２２以外に、補強材層介在部２２
の一端部分２２ａに連なる先端部２７を備える。該先端
部２７は補強材層介在部２２とは異なり、内管２３と外
管２４との間に補強材層２５を介在しない。可撓性チュ
ーブ２１をカテーテル２６に用いる場合、このような先
端部２７には、たとえば後述する複数個の管腔３０の先
端部２７側における開口のうちの少なくとも一個に、外
部空間から概ね気密に保持されるように連なるバルーン
４０が付設される。またこの場合、補強材層介在部２２
の上記一端部分２２ａとは反対側の他端部分２２ｂに
は、複数個、たとえば後述の管腔３０の数と同数のハブ
２８が装着される。図３に示すように可撓性チューブ２
１は、その内部に複数個の管腔、たとえば互いに径の異
なる二種類の管腔３０ａ，３０ｂの二個ずつの全部で四
個の管腔３０が形成されている。該管腔３０は、可撓性
チューブ２１の基端部２９から上記先端部２７にかけて
連なる。該管腔３０は、本発明の製造方法で得られた可
撓性チューブをマルチルーメンカテーテルチューブとし
て用いる場合には薬液やバルーン膨張のためのガスの流
路となるものである。図４に示す上述の二個のバルーン
４０は、たとえば二個の管腔３０ｂの先端部２７側の各
開口に、外部空間から概ね気密に保持されるように連な
って付設される。図４では該チューブ２１の基端部２９
側に管腔３０の数と同じく四個装着されているハブ２８
は、管腔３０内への薬液やガスなどの注入口および前記
ガイドワイヤの挿入口として機能し、また、可撓性チュ
ーブ２１を操作する際の把持部としても機能する。

【００３４】なお本発明の製造方法によって得られた可
撓性チューブは、上述のように内管の軸線方向に対して
成す角度が該軸線方向に概ね沿って段階的にまたは連続
的に変化するよう各線状体が編組されることによって、
該軸線方向における曲げ剛性が段階的にまたは連続的に
変化するように調整される。したがって上記曲げ剛性の
変化を内管２３および外管２４に用いる構成材料の剛性
の差異によって調整しなくてもよく、内管２３および外
管２４を同一の材料で構成してもよい。内管２３および
外管２４を同一の材料で構成する場合には、可撓性チュ
ーブ２１の製造をより容易とすることができるととも
に、製造コストもより安価とすることができる。

【００３５】このような内管２３と外管２４との間に介
在される補強材層２５は、複数本の線状体３１が網状に
編組されてなる補強材３２を有する。図２には、上記角
度が段階的に変化する場合を示している。内管２３の軸
線方向Ｅに対して各線状体３１の成す角度が段階的に変
化する場合、補強材層介在部２２は軸線方向Ｅに沿った
複数個の領域に分けられる。図２では、たとえば補強材
層介在部２２を、該可撓性チューブ２１の先端部２７側
から基端部２９側に向かって順に先端側領域３４と中間
領域３５と基端側領域３６との三つの領域に分けた態様
を示す。

【００３６】このような可撓性チューブ２１において、
図２に示すように先端側領域３４の線状体３１が上記軸
線方向Ｅに対して角度θ１を成し、中間領域３５の線状
体３１が上記軸線方向Ｅに対して角度θ２を成し、基端
側領域３６の線状体３１が上記軸線方向Ｅに対して角度
θ３を成すとき、θ１＞θ２＞θ３の関係が成り立つ。
上記角度θ１は、好ましくは５０°〜９０°、より好ま
しくは６０°〜８０°の範囲から選ばれ、上記角度θ２
は、好ましくは３５°〜６５°、より好ましくは４５°
〜５５°の範囲から選ばれ、上記角度θ３は、好ましく
は１０°〜５０°、より好ましくは２０°〜４０°の範
囲から選ばれる。

【００３７】補強材層２５において、線状体３１の上記
角度が小さいほど、編組された線状体３１の延在方向が
可撓性チューブ２１の軸線方向Ｅと平行に近くなる。補
強材３２は、線状体３１の延在方向が内管２３の軸線方
向Ｅに対して平行に近づく程、その補強効果は高まり、
補強材層介在部２２に付与される曲げ剛性が大きくな
る。したがって線状体３１の角度を上記のように設定す
ることで、中間領域３５は基端側領域３６よりも曲げ剛
性が小さくなり、先端側領域３４は中間領域３５よりも
曲げ剛性が小さくなり、補強材層２５の存在しない先端
部２７においては、先端側領域３４よりもさらに曲げ剛
性が小さくなる。言い換えれば、可撓性チューブ２１
は、基端部２９側から先端部２７側に向かうにつれて順
次柔軟性が増すように構成される。

【００３８】このような構成の場合、補強材層介在部２
２は、前記先端側領域３４における曲げ剛性を１とした
場合に、前記中間領域３５における曲げ剛性が好ましく
は１〜３、より好ましくは１．５〜２．５となるよう
に、前記基端側領域３６における曲げ剛性が好ましくは
２〜５、より好ましくは３〜４となるように実現され
る。

【００３９】上記先端側領域３４、中間領域３５および
基端側領域３６の上記軸線方向Ｅに沿った長さは、その
用途に応じて適宜選択されるが、たとえば可撓性チュー
ブ２１の全長が１１０ｃｍであるとき、上記先端側領域
３４の長さが１ｃｍ〜１０ｃｍ、中間領域３５の長さが
１０ｃｍ〜４０ｃｍ、基端側領域３６の長さが５０ｃｍ
〜８０ｃｍである。

【００４０】以上のように本発明の製造方法によって得
られた可撓性チューブ２１は、基端部２９側から先端部
２７側に向かうにつれて曲げ剛性が小さくなるように構
成される。このように全体にわたって適度な柔軟性を有
し、特に先端部２７側において柔軟性の高い構成である
ので、カテーテルに用いた場合には血管内壁などに与え
る刺激が極めて少なく、血管内を先行するガイドワイヤ
に沿って血管内壁を損傷することなく円滑に進み得るよ
うな追随性に優れた可撓性チューブ２１を提供すること
ができる。

【００４１】また可撓性チューブ２１は、血管内を挿通
させるために術者の押し込む力が術者の手元側となる可
撓性チューブ２１の基端部２９から先端部２７に確実に
伝達され得、かつ基端部２９にて加えられた回転力が確
実に先端部２７に伝達され得るに充分な剛性を可撓性チ
ューブ２１全体にわたって有し、特に基端部２９側では
剛性の高い構成である。したがって優れた押し込み性お
よびトルク伝達性を発揮することができる可撓性チュー
ブ２１を提供することができる。

【００４２】また本発明の製造方法によって製造された
可撓性チューブ２１では、線状体３１として、好ましく
は図３に示したような平角線状体が用いられる。該平角
線状体は、その厚みと同じ径の丸線を用いた可撓性チュ
ーブよりも径方向の圧縮強さが大きくなるため、補強材
層２５の厚みが大きくなることなく耐キンク性を向上す
ることができる。

【００４３】また上記のように本発明の製造方法は、補
強材層形成工程において、内管を−１００℃〜１０℃、
好ましくは−７０℃〜０℃に冷却しながら線状体の編組
を行うので、編組の際内管の硬さが高められて管腔が潰
れてしまうことがない。さらに外管を押出成形ではなく
ディップコートによって形成するので管腔の形状が確実
に保持される。したがって上述した各特性を全て満たす
とともに管腔３０の形状が保持されたカテーテル用とし
て極めて実用的で高品位な可撓性チューブ２１を得るこ
とができる。

【００４４】上記の態様では、該可撓性チューブ２１の
先端部２７は、内管２３と外管２４との間に補強材層２
５が介在されない構成であったけれども、本発明の製造
方法によって得られた可撓性チューブは、先端部にも補
強材層が介在されていてもよい。このような場合には、
先端部における線状体の上記軸線方向Ｅに対する角度
は、先端側領域３４における上記角度θ１よりも大きく
なるように実現される。

【００４５】また図２に示した態様では、補強材層介在
部２２は、三つの領域、すなわち先端側領域３４、中間
領域３５および基端側領域３６に分けられたけれども、
このような三つの領域への分割には限定されず、基端部
２９側から先端部２７側に向かうにつれて柔軟性が順次
増加する構成であるならば、二個の領域に分割される構
成に製造されてもよくまた四個以上の領域に分割される
ような構成に製造されてもよい。

【００４６】また上記のように先端部２７側から基端部
２９側へ向かって段階的に剛性が増加するような構成で
あったけれども、本発明によって得られる可撓性チュー
ブはこれに限定されず、先端部２７側から基端部２９側
へ向かって連続的に剛性が増加するような構成であって
もよい。

【００４７】また本発明の製造方法によって得られる可
撓性チューブにおいて、基本的には、先端部側から基端
部側へ向かって段階的にまたは連続的に剛性が増加する
ような構成であるけれども、必ずしもそうである必要は
なく、たとえば本発明を中間領域で予め湾曲するような
湾曲部を備える可撓性チューブで実現する場合には、中
間領域における剛性が基端側領域の剛性よりも大きくな
るように形成されてもよい。

【００４８】また本発明の製造方法で得られた可撓性チ
ューブは、カテーテルにおけるマルチルーメンカテーテ
ルチューブとして特に好適であるけれども、その用途は
カテーテルに限定されない。

【００４９】

【実施例】以下に実施例を示し、本発明を具体的に説明
するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではな
い。 実施例１ 図２および図３に示した構成の可撓性チューブ２１の試
作品を、上述した製造方法によって作製した。該チュー
ブ２１の各部の条件は以下のとおりである。なお、線状
体３１として用いた平角線状体の編組には、図１に示し
た冷却装置付きの超小型高速度編組機を用い、内管を冷
却しながら編組を行った。 可撓性チューブ２１の全長：１１０ｃｍ 先端側領域３４の長さ：１０ｃｍ 中間領域３５の長さ：２０ｃｍ 基端側領域３６の長さ：７０ｃｍ 先端部２７の長さ：１０ｃｍ 内管２３の外径：１．７ｍｍ 管腔３０ａの内径：０．６５ｍｍ 管腔３０ｂの内径：０．４０ｍｍ 外管２４の厚み：４０μｍ 内管２３の構成材料：高密度ポリエチレン樹脂（ショア
Ｄ硬度：６５） 外管２４の構成材料：ポリウレタン樹脂（ショアＤ硬
度：６０） 平角線状体の構成材料：ＳＵＳ３０４ 平角線状体の引張強さ：１４２０ＭＰａ 平角線状体の幅：８９μｍ 平角線状体の厚み：２２μｍ 角度θ１：７０° 角度θ２：４５° 角度θ３：３０° 内管の温度：−１０℃

【００５０】実施例２ 内管の温度を−７０℃とした以外は実施例１と同様にし
て、可撓性チューブの試作品を作製した。

【００５１】比較例１ 内管の温度を−１２０℃とした以外は実施例１と同様に
して、可撓性チューブの試作品を作製した。

【００５２】比較例２ 内管の温度を２３℃とした以外は実施例１と同様にし
て、可撓性チューブの試作品を作製した。

【００５３】実施例１，２および比較例１，２の各試作
品について、内管に割れが生じていなかったものを○、
割れが生じていたものを×とした。また各試作品につい
て管腔が潰れていなかったものを○、管腔が潰れていた
ものを×とした。結果を表１に示す。

【００５４】曲げ剛性試験 また実施例１，２および比較例１，２の各試作品につい
て、ＪＩＳ Ｋ ７２０３に規定される試験方法によっ
て曲げ剛性の試験を行った。各試作品の先端側領域およ
び基端側領域をそれぞれ５ｃｍ長に切断し、三点曲げに
より２ｍｍたわみ時の荷重を測定しこれを曲げ剛性とし
た。追随性の判定は、各試作品の先端側領域について曲
げ剛性が０．３Ｎ以下の場合には追随性が充分であると
して○、０．３Ｎを超える場合には追随性に劣るとして
×とした。また押し込み性およびトルク伝達性の判定
は、各試作品の基端側領域について曲げ剛性が０．６Ｎ
以上の場合には押し込み性およびトルク伝達性が充分で
あるとして○、０．６Ｎ未満の場合には押し込み性およ
びトルク伝達性に劣るとして×とした。なお該試験は、
試験速度が１ｍｍ／ｍｉｎ、支持点間の距離が３０ｍ
ｍ、試験温度が２３℃の条件で行った。結果を表１に示
す。

【００５５】

【表１】

【００５６】

【発明の効果】以上の説明で明らかなように、本発明に
よれば、押し込み性、トルク伝達性および追随性の全て
の特性を同時に満たすことのできる高品位な可撓性チュ
ーブを、管腔の形状が潰れることなく好適に製造するこ
とができる製造方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の可撓性チューブの製造方法の補強材層
形成工程において用いる冷却編組装置１を簡略化して示
す図である。

【図２】本発明の製造方法によって製造された好ましい
一例の可撓性チューブ２１を、補強材層介在部２２を一
部切り欠いた状態で模式的に示す側面図である。

【図３】図２の内管２３の軸線方向Ｅに対して垂直な仮
想一平面における切断面線ＩＩ−ＩＩからみた簡略化し
た断面図である。

【図４】図２の可撓性チューブ２１を用いたカテーテル
２６の好ましい一例を示す図である。

【符号の説明】 １ 冷却編組装置 ２ 編組装置 ３ 冷却装置 ８ 内管 １２ 線状体 ２１ 可撓性チューブ ２２ 補強材層介在部 ２３ 内管 ２４ 外管 ２５ 補強材層 ２６ カテーテル ２７ 先端部 ２９ 基端部 ３１ 線状体 ３２ 補強材 ３４ 先端側領域 ３５ 中間領域 ３６ 基端側領域

フロントページの続き (72)発明者 内海 厚 兵庫県伊丹市池尻４丁目３番地 三菱電線 工業株式会社伊丹製作所内 Ｆターム(参考） 3H111 AA02 BA35 CA22 CB03 CB14 CC07 DB21 EA12

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 軸線方向両端部にそれぞれ開口しかつ互
   いに連通しない複数個の管腔を有する管外周が略円状の
   内管の外表面上に、一または複数本の線状体を該内管の
   軸線方向に対して各線状体の成す角度が該軸線方向に概
   ね沿って段階的にまたは連続的に変化するように網状に
   編組して補強材層を形成する補強材層形成工程と、 補強材層を介して内管の外表面に固着される略円筒状の
   外管を形成する外管形成工程とを少なくとも含有し、 該補強材層形成工程において内管を−１００℃〜１０℃
   の温度範囲に冷却しながら線状体を編組することを特徴
   とする可撓性チューブの製造方法。