JP2001288117A5 - - Google Patents
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【特許請求の範囲】
【請求項1】 グリセリン低分子量有機酸高級脂肪酸エステルおよび不快な味を有する薬物を溶融混合してなる味マスキング経口医薬製剤用組成物。
【請求項2】 水膨潤性物質をさらに含有する請求項1記載の医薬製剤用組成物。
【請求項3】 水膨潤性物質および水易溶性物質をさらに含有する請求項1記載の医薬製剤用組成物。
【請求項4】 グリセリン低分子量有機酸高級脂肪酸エステルが酢酸、クエン酸、およびコハク酸よりなる群より選ばれる低分子量有機酸と、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、およびベヘン酸よりなる群より選ばれる高級脂肪酸との組み合わせからなるグリセリンエステルである請求項1〜3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項5】 グリセリン低分子量有機酸高級脂肪酸エステルがグリセリンクエン酸ステアリン酸エステルである請求項4記載の医薬製剤用組成物。
【請求項6】 水膨潤性物質を5〜50%配合してなる請求項2または3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項7】 水膨潤性物質を5〜30%配合してなる請求項6記載の医薬製剤用組成物。
【請求項8】 水膨潤性物質がクロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリエチレンオキサイド、またはこれらの混合物である請求項2、3、6または7記載の医薬製剤用組成物。
【請求項9】 水膨潤性物質がクロスカルメロースナトリウム、またはカルボキシメチルスターチナトリウムである請求項8記載の医薬製剤用組成物。
【請求項10】 水易溶性物質がD−マンニトールまたはソルビトールである請求項3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項11】 粒子径が750μm以下である請求項1〜3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項12】 粒子径500μm以上のものが0%で75μm以下のものが10%未満である請求項11記載の医薬製剤用組成物。
【請求項13】 不快な味を有する薬物が弱酸性である請求項1〜3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項14】 不快な味を有する薬物がレバミピドである請求項1〜3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項15】 グリセリン低分子量有機酸高級脂肪酸エステルおよび不快な味を有する薬物、および所望により水膨潤性物質および/または水易溶性物を溶融混合した後に、噴霧冷却することを特徴とする、粒子径が500μm以下である味マスキング経口医薬製剤用組成物の製法。
【請求項1】 グリセリン低分子量有機酸高級脂肪酸エステルおよび不快な味を有する薬物を溶融混合してなる味マスキング経口医薬製剤用組成物。
【請求項2】 水膨潤性物質をさらに含有する請求項1記載の医薬製剤用組成物。
【請求項3】 水膨潤性物質および水易溶性物質をさらに含有する請求項1記載の医薬製剤用組成物。
【請求項4】 グリセリン低分子量有機酸高級脂肪酸エステルが酢酸、クエン酸、およびコハク酸よりなる群より選ばれる低分子量有機酸と、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、およびベヘン酸よりなる群より選ばれる高級脂肪酸との組み合わせからなるグリセリンエステルである請求項1〜3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項5】 グリセリン低分子量有機酸高級脂肪酸エステルがグリセリンクエン酸ステアリン酸エステルである請求項4記載の医薬製剤用組成物。
【請求項6】 水膨潤性物質を5〜50%配合してなる請求項2または3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項7】 水膨潤性物質を5〜30%配合してなる請求項6記載の医薬製剤用組成物。
【請求項8】 水膨潤性物質がクロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリエチレンオキサイド、またはこれらの混合物である請求項2、3、6または7記載の医薬製剤用組成物。
【請求項9】 水膨潤性物質がクロスカルメロースナトリウム、またはカルボキシメチルスターチナトリウムである請求項8記載の医薬製剤用組成物。
【請求項10】 水易溶性物質がD−マンニトールまたはソルビトールである請求項3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項11】 粒子径が750μm以下である請求項1〜3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項12】 粒子径500μm以上のものが0%で75μm以下のものが10%未満である請求項11記載の医薬製剤用組成物。
【請求項13】 不快な味を有する薬物が弱酸性である請求項1〜3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項14】 不快な味を有する薬物がレバミピドである請求項1〜3記載の医薬製剤用組成物。
【請求項15】 グリセリン低分子量有機酸高級脂肪酸エステルおよび不快な味を有する薬物、および所望により水膨潤性物質および/または水易溶性物を溶融混合した後に、噴霧冷却することを特徴とする、粒子径が500μm以下である味マスキング経口医薬製剤用組成物の製法。
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