JP2001099735A - 圧力差評価等に用いられる関連パラメータ差の測定および監視方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 流体システム、特に膜により分離された２つ
以上の流体を有する流体システムにおける流体の圧力差
評価を、改善すること。 【解決手段】 測定された圧力値を圧力差実際値に近い
近似値に補正するように、計算補正量を用いる装置及び
方法を提供する。システム予め選択したパラメータ値と
なるように加圧し、各変換器の対応測定値をデータ表に
記録して、補正量を得る。そして使用中の実際測定値に
近いデータ表中の記録値に基づいて、補正量を適用す
る。この方法の有役な用途は、半透膜によって分離され
た関連流体間の差圧すなわちＴＭＰ測定にある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、広義の概念では、
関連する流体材料間のパラメータ差を測定および／また
は監視する装置と方法に関するものであり、より具体的
には、半透膜によって分離された流体間の圧力差測定に
関するものである。本発明による圧力差のモニタリング
は、体外血液システム、特に血漿交換治療（ＴＰＥ）と
呼ばれる処置において明らかな利点を有している。

【０００２】

【従来の技術】多くの流体システムは、システムを流過
する種々の流体の特性および／またはパラメータを精密
に測定することを必要とする。これらのシステムの中に
は、個々のパラメータ測定が重要なものがある。他の場
合には、パラメータの変化または差が重要である。いず
れの場合も、それぞれの特定の流体システムに対して要
求される精度は、関係する特定の流体および／または該
システムの目的に応じて変わる。特に圧力検出に関する
パラメータ測定の精度が重大な影響を与え得る特定の要
求に応対した流体システムの１つの例は体外血流システ
ムであり、このシステムは体外血液システムとしても知
られている。体外血液システムは、通例、流過血液を処
理する装置を含んでいる。これらの装置には数多くの種
類がある。半透膜を有する濾過装置は、通常、体外血液
システム、例えば透析または血漿交換治療（ＴＰＥ）に
使用されるシステムに用いられている。半透膜の主な目
的は、通常、血液から特定の要素または成分を除去また
は分離することである。透析時、尿素その他の老廃物が
除去され、ＴＰＥにより血漿が赤血球から分離される。
処理された血液または赤血球は、患者に戻される。より
詳しくは、半透膜装置を用いた体外血液システムでは、
前記処理が次のように行われる。まず、血液が患者から
抜き取られ、半透膜の片側に沿って、かつまた片側に接
触しながら通過する。血液中の不用成分（透析時には尿
素、ＴＰＥ時には血漿）は、半透膜の孔を通して拡散ま
たは濾過される。半透膜の血液側に残る血液は、不用物
質を除かれて患者に戻される。

【０００３】この技術では、圧力測定精度が乏しい場合
に、システムを流過する血球に問題が生じる。圧力が過
剰か、または圧力差がある場合には、システムの特定の
構成部材内、例えば半透膜の孔に赤血球が詰まり、およ
び／または最悪の場合にはこれらの赤血球が特定の構成
部材内へ、または特定の構成部材に対して圧入され、そ
の結果赤血球が破裂して溶血現象が生じる。このように
赤血球の破壊が繰り返されると、他の体細胞へ酸素を運
搬可能な赤血球数が減少することになろう。赤血球の有
意な減少は、酸素不足による障害や死を招くことにな
る。他方、体外血液システム内の圧力差が不十分であれ
ば、血液成分が互いに効果的に分離しなくなる。例えば
透析システムの場合には、血液からの尿素分離が、また
アフェレーシス（ａｐｈｅｒｅｓｉｓ）や血漿交換治療
（ＴＰＥ）の場合には、血漿からの赤血球分離が、効果
的に行われなくなる。半透膜システムの性能および半透
膜自体の性能の一部は、膜越し圧力（ＴＭＰ）と呼ばれ
る半透膜両側の圧力差に依存する。一般に、半透膜両側
でのＴＭＰが増すにつれて、半透膜を通過する不用物質
が増加する。半透膜のＴＭＰが過剰であれば、既述のよ
うに、半透膜が破れるか、血球が損傷することになろ
う。したがって、ＴＭＰを出来るだけ高くして処理を迅
速にする一方、半透膜または血球が損傷するほどは高く
しないようにすることが、しばしば望まれる。ＴＭＰを
正確に測定すれば、それだけ損傷点にちかいところで処
理が可能になる。

【０００４】半透膜両側の圧力差モニタリングは、従来
は、膜のそれぞれの側に配置された、流体システム内の
２つの圧力変換器を用いて行われてきた。圧力の読み取
りは、その場合、手動式またはマイクロプロセッサを用
いて行われ、一方の測定圧が他方の測定圧から減じられ
た。その結果得られた圧力差が、既述の膜越し圧（ＴＭ
Ｐ）である。また、流体圧は膜の長さに沿って変化する
ので、膜の片側または両側に付加的圧力変換器を用いる
ことにより、ＴＭＰの最終計算精度が改善される。膜の
片側または各側での平均圧力は、このようにして得ら
れ、一方の平均圧力から他方の平均圧力を減じることで
得られるこれらの平均圧力により、膜の両側の実圧力差
により近い近似値が得られる。より具体的には、フィル
タ装置の内部に配置された半透膜を用いる従来の体外シ
ステムの場合、圧力を外部で、それもフィルタ装置の近
くで、膜の血液側のフィルタ装置の入口および出口に隣
接して配置された圧力変換器および膜の濾液側の出口に
隣接して配置された圧力変換器によって測定するのが普
通である。これにより、平均ＴＭＰの計算は次式により
可能になる：

【０００５】他方、膜が受ける最大ＴＭＰは、これらの
変換器の読み出し値のうち２つを必要とするだけであ
る。すなわち、フィルタ装置の血液入口での圧力測定値
と、フィルタ装置出口での圧力測定値とである。したが
って、この最大ＴＭＰは次のように表される： 最大ＴＭＰ＝血液入口の測定値−濾液出口の測定値 したがって、３つの圧力変換器、すなわち血液入口、血
液出口、濾液出口に各１つの変換器を使用している場合
は、平均ＴＭＰと最大ＴＭＰの双方を計算できる。注意
すべきは、一般に半透膜の性能が平均ＴＭＰと関連して
いるのに対して、膜の損傷は、通常、膜が受ける最大Ｔ
ＭＰに関連している点である。しかし、これらの２つの
（およびその他のすべての従来の）方法は、正確さの点
で、使用される変換器の精度に依存している。そして、
多くの測定システムは、それらのシステムに関係する何
らかの固有の誤差を有している。実際、この分野での圧
力変換器は、流体システム内の各点での実際の圧力に対
して、±１０％の精度の誤差を示すのが普通である。±
１％の線形誤差も予想される。圧力差を検出するために
２つ以上のそのような変換器を使用する場合、これらの
誤差幅は往々にして合成される。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】例えば、各変換器測定
が±１０％の誤差を有する、体外血液システム用の典型
的な圧力変換器システムでは、２つの変換器を有するシ
ステムで測定したときの圧力差の全体精度は、最初の測
定で初めの±１０％程度だけ低下する。更に、第２の測
定では、加えて±１０％の精度低下が見られる。本発明
は、この測定誤差の合成を問題にするものである。更
に、特に流体圧力差評価におけるパラメータモニタリン
グ（パラメータ監視）の継続的な改良が必要とされてい
ることは明らかであり、この改良により、半透膜の両側
に生じる圧力差の更に正確な検出が可能になる。圧力差
測定での精度の改善により、実際の目標圧力差がより達
成しやすくなり、事実上溶血反応を除去でき、流体成分
の分離が改善される。本発明は、これらの目的のすべて
に関わるものである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、流体システム
に生じる圧力差を近似する装置と方法とに関するもので
ある。より具体的には、本発明は、準備測定（予備測
定）および／または計算された補正量を用いて、作動時
に測定した圧力値を修正し、実際値により近い圧力差の
近似値を得ることに関わるものである。概して、ここで
用いられる補正量は、システムの変換器を予め選択した
種々の圧力に予備加圧し、各変換器ごとの対応予備測定
値を、後の使用するために、補正量の導出値(derivatio
n)として、または導出値内に含めて、データ表（データ
テーブル）に記録することで得られる。この補正量の最
初の使用は、作動時に測定した圧力値に対して最も近い
２つデータテーブル値の間で補間し、得られた補間値を
補正圧力値として使用することである。この種の補間
は、膜の各側に１つ配置された２つの圧力変換器のそれ
ぞれに対して行うことができる。得られた補正圧力値
は、次いで互いに減算され、補正圧力差またはＴＭＰが
得られる。この補正図式の代案として、２つの膜圧変換
器の補間計算において、基準圧力変換器のデータテーブ
ル補正量を使用する方法がある。

【０００８】同じように、別の補正量も、簡単に先述し
た予備加圧段階中にデータテーブルに記録できる。例え
ば、ＴＭＰ変換器それぞれの２つの予備測定圧間の各差
圧を、各予備加圧に対する補正量として記録できる。こ
れらの補正量は、実際に流体流を使用中の作動時測定圧
力を数学的に修正するのに使用できる。なお、その場合
は基準変換器も使用できるので、一方の膜圧変換器と基
準変換器との間の圧力差を、第１組の補正量としてデー
タテーブルに記録でき、他方の膜圧変換器と基準変換器
との間の圧力差は、第２組の補正量として記録できる。
双方の補正量は、膜の両側の圧力差、つまりＴＭＰの圧
力差の最終決定に使用できる。他の流体パラメータ、例
えば温度、体積、流量、およびその他もまた、本発明に
よってより良く評価できる。その目的のために、流体は
ガスおよび／または液体を含んでいる。したがって、本
発明の主な目的は、流体システムのパラメータの決定精
度、特に膜によって分離されている２つ以上の流体を有
する流体システム内の圧力差を決定する精度を高めるこ
とである。別の目的は、膜の各側に１つずつ、２つだけ
の圧力変換器を使用する場合の、圧力差精度を改善する
ことである。更に別の目的は、２つの圧力変換器を使用
した場合の圧力差精度を改善することであり、その場
合、膜の各側に１つずつ配置された双方の圧力変換器が
第３の圧力変換器に関連して修正される。

【０００９】

【発明の実施の形態】前記およびその他の本発明の特徴
を、以下で更に添付図面とともに詳細に説明する。本発
明は、主に、圧力差測定の装置および方法に関し、それ
らの使用例が、添付図面に示してある。後述するよう
に、本発明は、多くの流体システムで使用できる。以下
では、ある好ましいシステム、すなわち広く透析システ
ムとして知られるものに使用する場合について説明す
る。ここで用いる透析という一般用語は、血液透析、血
液濾過、血液透析濾過、血漿交換治療、その他類似の処
置法を含んでいる。概して、透析の場合、血液は、身体
から導出され、処理装置にさらされ、物質を分離および
／または添加され、身体に戻される。

【００１０】添付図面には、一般の透析（ＴＰＥを含む
前記のような）を実施可能な体外血液処置システムが、
符号１０で示されている。特に図１に示すように、シス
テム１０は、概して、第１と第２の部分管路１４,１６
を有する血液回路１２を含み、部分管路１４,１６は、
双方が、それぞれ導入器具と戻し器具１７,１９を介し
て患者１８の血管へ接続されている。器具１７,１９
は、カニューレ、カテーテル、翼状部付き針、その他技
術上類似の部材のいずれかであるのが好ましい。部分管
路１４,１６は、また濾過ユニットまたは処置ユニット
２０に接続されている。透析では、濾過ユニット２０は
透析器であり、透析器はフィルタと呼ばれることも多
い。ＴＰＥでは、濾過ユニット２０は、血漿フィルタと
も呼ばれる。濾過ユニット２０は、半透膜２３（詳細に
は図示せず）により１次チャンバ（１次室）２１と２次
チャンバ（２次室）２２とに分割されている様子が略示
されている。この体外システムでは、１次チャンバ２１
が血流を血液回路１２から受け取り、後述するように、
２次チャンバ２２内で、かつ２次チャンバ２２を通して
血流を処理する。蠕動ポンプ２４が、第１部分管路１４
と作用関係に組み合わされて配置され、気泡トラップ２
５が、第２部分管路１６内に設けられている。気泡検出
器２６は、気泡トラップ２５上またはそれに隣接して配
置されることが多い。血液回路１２の、このほかの多く
の構成部材は、好ましくは、例えば、３つの圧力センサ
２７,２８,２９や管クランプ３０,３１である。

【００１１】図１には、また、システム１０の処理流体
側（または濾液側）も略示されており、この側には、概
して、第１と第２の処理流体部分管路４１,４２を有す
る処理流体回路４０が含まれている。既述のように、こ
れら部分管路のそれぞれは、濾過ユニット２０の２次チ
ャンバ２２に接続されている。この略示図では、各流体
ポンプ４４,４６が、これら部分管路４１,４２のそれぞ
れと作用関係に組み合わされている。第１部分管路４１
は、また処理流体源４８に接続され、処理流体源４８
は、その中に前混合された電解液を含んでいるか、また
はオンライン源５０（または多重源、図示せず）によっ
て添加される。透析では、処理流体は、好ましくは、技
術的に周知の、とりわけ炭酸水素ナトリウムを含む透析
混合物である。処理流体源４８およびオンライン源５０
の代わりに、１つ（または複数）の流体バッグ４９（図
２および図３）を用いることができる。乾燥粉末容器
（図示せず）も、技術上周知であり、使用可能である。
第２部分管路４２は、廃液収集装置に接続されている。
該収集装置は、図１に略示されているように、排出装置
５２でよい。廃液収集装置は、また、通常、バッグ５３
等の廃液容器（図１には示されていない。図２および図
３の説明参照）である。また第２透析流体部分管路４２
内には、圧力センサ５４が配置されている。ＴＰＥや他
の透析処置の場合、システム内へ処理流体を添加または
ポンプ輸送しない場合がある。その場合、濾液のみが、
膜２３を介して除去され、部分管路４２を介して濾液ユ
ニット２０から排出される。

【００１２】図１および前述の説明は、ＴＰＥを含む多
くの透析処置の基本モデルとして一般に普及しているシ
ステムについての説明である。処置の選択肢を増すため
に、付加的な流体管路、回路、構成部品を加えること
（または削除すること）も可能である。図２および図３
に、より詳細に装置６０が示されている。装置６０は、
図１に示された基本流体回路、並びにいくつかの付加的
特徴を提供するために使用される。本発明はそれらの特
徴と共に使用できる。本発明によって、より簡単な装置
を提供可能ではあるが、ここで説明し図示する装置６０
のような装置と共に使用するのが好ましい。特に、図２
および図３は、体外血液処理装置または透析装置６０を
示し、この装置は、数多くの治療選択肢を有しており、
これらの選択肢は、制御／表示スクリーン６１を介して
制御および／またはモニタリングされる。これに対して
は、タッチ制御スクリーンの組み込み、他の従来式キー
やボタン(図示せず)の使用のいずれか、または両方が可
能である。例示した装置６０に関するこのほかの詳細な
情報は、とりわけ米国特許第５６７９２４５号、第５７
６２８０５号、第５７７６３４５号、第５９１０２５２
号に記載されている。

【００１３】例えば装置６０で行われる一般的な透析処
置を、以下で図２および図３とともに説明する。先ず、
血液が導入器具１７を介して患者１８から抜き取られ、
導入用の部分管路１４を介して装置６０と濾過ユニット
２０へ流れる。装置６０と濾過ユニット２０とは、多数
の体外血液処置プロトコルのうちから選択した１つ以上
のプロトコルにしたがって、この血液を処理してから、
処理済みまたは治療済みの血液を戻し用の部分管路１６
と、患者１８の血管系に挿入または接続された戻し器具
１９とを介して患者に戻される。患者１８への、また患
者からの血流経路は、導入器具１７、部分管路１４、フ
ィルタ２０と、患者への戻し用部分管路１６、戻し器具
１９とを含み、血流回路１２、例えば、図１に示し説明
したような回路を形成している。

【００１４】装置６０により使用される治療プロトコル
のそれぞれにより、好ましくは、血液が血液回路１２内
で濾過ユニット２０を通過せしめられる。濾過ユニット
２０は、従来式の半透膜（図２および図３には詳細には
図示されていない）を使用している。この半透膜は、既
述のように、濾過ユニット２０を１次チャンバ２１と２
次チャンバ２２とに分割している。半透膜によって、１
次チャンバ２１内の血液からは、物質または分子が、半
透膜を通過して２次チャンバ２２へ移動（拡散または対
流による）でき、また概して、第２チャンバから物質ま
たは分子が、半透膜を通過して１次チャンバ２１内の血
液内へ拡散することも可能である。この場合の各治療プ
ロトコルは、概して、体外で血液から好ましくない物質
を除去すること、体外で血液へ好ましい物質を添加する
ことのいずれか、または両方を伴う。

【００１５】図２および図３に示した第１圧力センサ２
７は、導入用の部分管路１４に接続されている（この接
続は図３のほうが分かりやすい）。第１圧力センサ２７
は、部分管路１４内の流体圧を独立的にモニタリングで
き、後述するように、膜越し圧力（ＴＭＰ）の測定に使
用される。第１蠕動ポンプ２４は、また部分管路１４に
作用関係に接続され、血液回路１２を流過する血液流量
を制御する。通常、第１蠕動ポンプ２４は、治療対象の
血液が導入器具１７を介して患者１８の動脈または静脈
から抜き取られる場合に、操作される。第１蠕動ポンプ
２４は、その下流で部分管路１４内に圧力を発生させる
が、この圧力は、戻し器具１９が挿入されている患者の
戻し血管内の血圧より高い。第１蠕動ポンプ２４によっ
て造出される圧力差により、血液が、導入器具１７を介
して血管から吸い出され、血液回路１２、濾過ユニット
２０を強制通過させられ、戻し部分管路１６、戻し器具
１９を経て、患者の血液戻し血管の、より低圧の環境へ
戻される。

【００１６】血液回路１２内には、第２圧力センサ２８
が、第１蠕動ポンプ２４と濾過ユニット２０への血液入
口との間に接続されている。双方の圧力センサとも、後
述するように、ＴＭＰ計算に使用されるが、第２圧力セ
ンサ２８のもう１つの一般的な機能は、濾過ユニット２
０の入口へ供給される血液の圧力を検出しモニタリング
することにある。この情報は、例えば、入口血圧が所定
値を下回り、血液が漏れているかもしれない場合に、警
報を発するために使用される。濾過ユニット２０の出口
に、または出口近くには、第３の圧力センサ２９が接続
されている。この場合も、圧力センサ２９の特徴となる
目的は、ＴＭＰの検出であるが、もう１つの機能は、濾
過ユニット２０の出口での、戻し部分管路１６内の血液
の圧力をモニタし、圧力センサ２８が検出した圧力と比
較することで、濾過ユニット２０を通る流れ経路の障害
の有無をモニタリングでき、特に濾過ユニット２０内の
凝血の有無を検出できる。加えて、第３圧力センサ２９
により検出された戻し圧が所定値を下回る場合、戻し部
分管路１６または戻し器具１９を遮断することが指示さ
れる。

【００１７】図２に示された気泡検出器２６は、好まし
くは装置６０の血液回路１２内に接続され、第３圧力セ
ンサ２９の下流に配置されている。気泡検出器２６は、
技術上周知の多くの気泡検出器の１つであり、その機能
は、患者に戻される戻し部分管路１６内の処理済み血液
中に気泡および微小気泡が生じた場合、それを検出する
ことである。気泡トラップ２５は、図２または図３には
示されていない。図１の実施例に示したように、気泡ト
ラップは、この種の処置には通例好まれていたものだ
が、図２または図３には、気泡トラップを必要としない
技術上周知の概念が示されている。気泡検出器２６の下
流には、戻しクランプ３１が、好ましくは血液回路１２
内に接続されている。戻しクランプ３１は、血液回路１
２を流れる血流を選択的に通過させるか、または遮断す
る。戻しクランプ３１は、気泡検出器２６により血液中
に気泡が検出された場合に、いつでも起動されるのが好
ましい。

【００１８】種々の体外処置のいずれかを利用する場合
には、血液回路１２内の血液に抗凝血剤を添加できる装
置６０を使用するのが望ましい。抗凝血剤は、血液が半
透膜および／または血液回路１２内の他の成分と接触す
ることによる望ましくない凝血を防止するため、好まし
くは、濾過ユニット２０へ送られる前に血液に添加され
る。抗凝血剤を添加するため、装置６０のポンプ６２
（図２）が、抗凝血剤容器６４に接続されており、抗凝
血剤管６５を介して部分管路１４内の血液に抗凝血剤が
添加される。抗凝血剤容器６４は、好ましくは、バレル
（外筒）とプランジャとを有する従来形式のシリンジ
（注射器）であり、ポンプ６２はバレル内へプランジャ
を押し込むための機械式圧入器具であり、これらにより
抗凝血剤が連続的または周期的に血液回路１２内の血液
に投与される。抗凝血剤容器は、また容器内の抗凝血剤
の重さを計量する秤に接続されている。この場合、ポン
プ６２は、好ましくは、抗凝血剤容器から抗凝血剤管６
５を介して抗凝血剤を送出する蠕動ポンプ（図示せず）
である。ＴＰＥ治療等の、装置６０を使用する特定の治
療を行う場合、血液回路１２内を流れる血液に交換流体
を添加することが望ましい場合がある。交換流体は、技
術上周知の選択肢のなかから、血液のｐＨ調整のための
物質、栄養素、流体のいずれかを血液に添加する（例え
ばＴＰＥの場合)。血液回路１２には、第２蠕動ポンプ
６６が、濾過ユニット２０の血液入口の前方か、または
図３に示すように、濾過ユニット２０の出口の後方かに
接続可能である。第２蠕動ポンプ６６は、交換流体容器
またはバッグ６８から、交換流体を交換流体管路７０を
介して送出する。

【００１９】図２および図３には、また第２流れ回路４
０が示され、該流れ回路が装置６０および濾過ユニット
２０と相互に作用している。第２流れ回路４０は、濾過
ユニット２０の第２チャンバ２２（図１）に接続されて
いる。血液から体外で除去された物質は、第２流れ回路
４０の廃液収集用の部分管路４２を介して、濾過ユニッ
ト２０の第２チャンバ２２から排出され、血液に体外添
加される物質は、第２流れ回路４０の流入部分管路４１
を介して濾過ユニット２０内へ送入される。第２流れ回
路４０は、概して、バッグ４９等の流体源と、流入部分
管路４１と、第３蠕動ポンプ４４と、第２チャンバ２２
と、廃液収集管４２と、第４圧力センサ５４、第４ポン
プ４６、容器５３等の廃液収集容器５３とを含んでい
る。理解されるように、いくつかの体外血液処置プロト
コルでは、第２流れ回路４０の別個の機械式構成要素を
使用および／または要求しない。流体源のバッグ４９に
は、滅菌処理流体、一般には血液と等浸透の流体が入れ
られており、該流体内へ、血液の不純物が、濾過ユニッ
ト２０の半透膜を通して拡散する。ポンプ４４は、処理
流体源４９から濾過ユニット２０の入口へ処理流体を送
るために、流入部分管路４１に接続されている。

【００２０】廃液収集容器５３は、濾過ユニット２０内
の半透膜を通過した血液中の物質を収集または受容し、
および／または該物質が濾過ユニット２０を通過した後
に使用済み処理流体を受容する。廃液収集管４２には、
濾過ユニット２０から廃液を廃液収集容器５３へ送るた
め、第４ポンプ４６が接続されている。廃液収集管４２
内には、また濾過ユニット２０の２次チャンバ内の圧力
をモニタリングすることを主目的とする第４圧力センサ
５４が配置されている。本発明の場合、この圧力値は、
後述するような、より高い精度で膜越し圧（ＴＭＰ）を
計算を行うために、圧力センサ２８および／または圧力
センサ２８,２９から得られた圧力値と共に使用され
る。半透膜の孔の詰まりは、また、濾過ユニット２０の
上流と下流での、第２と第３の圧力センサ２８,２９に
より検知される平均圧力と、第４圧力センサ５４により
検知される廃液収集管４２の圧力と、収集流体の実流速
とをモニタリングすることで検出できる。

【００２１】ここに説明した濾過ユニット２０、流れ管
路、および１次流れ回路１２と２次流れ回路４０内のそ
の他の構成要素は（ポンプと少数の他の部品を除き、既
に明らかなように、もしくは後述するように）、交換可
能な集成ユニットとして形成されるのが好ましい。この
交換可能な集成ユニットの例は、『血液処理流体集成モ
ジュール』の名称の米国特許第５４４１６３６号に詳細
に記載されている(また、『体外処置装置用の拘束装置』
の名称の米国特許第５６７９２４５号も参照のこと)。
そこで詳細に説明されており、かつまた図２および図３
からおおよそ分かるように、管路および濾過集成モジュ
ール（図２では符号７２で示す）は、上述の濾過ユニッ
ト２０と、装置６０の制御のために接続可能なすべての
管路並びに関連構成要素とを含んでいる。濾過ユニット
と管路とは、装置６０に接続可能なプラスチック製支持
部材７４に保持されている。操作位置にあって装置６０
に接続されている場合、濾過ユニット２０へ通じる、ま
た濾過ユニット２０からの流体を案内するたわみ管路
は、ポンプ２４,４４,４６,６６の蠕動ポンプ部材と作
用接触する、作動可能なポンプ連通ループ内に保持され
て、流体が１次（血液）回路１２と２次（処理流体）回
路４０を通って流れるようにされている。モジュール７
２は、濾過ユニット２０と、すべての管路および関連す
る流れ構成要素とを含み、使用後は廃棄可能であること
が好ましい。ポンプ２４,４４,４６,６６の蠕動ポンプ
部材は、装置６０に（廃棄可能な管路ループ構成要素な
しに）固定配置され、再使用可能である。概して、電気
構成部材または電気機械式構成部品も、装置６０の中か
上かに固定配置されている。これらの構成部品例は、表
示スクリーン６１、気泡検出器２６、管路クランプ３
０,３１、センサ２７,２８,２９,５４の変換器部分を含
み、これらについては後述する。

【００２２】流体回路の種々の部分が、図２ではモジュ
ール７２の支持部材７４によって隠されているので、装
置６０に使用されている流体回路を、より詳細に図３に
示すことにする。血液回路１２に関連して、図３の下部
には、血液処理装置６０へ患者からの血液を送るための
第１部分管路１４と、患者へ処理済み血液を戻す第２部
分管路１６とが始まる様子が略示されている。患者から
の血液は、処理装置６０に達すると、まず第１圧力セン
サ２７（Ｐ１）を通過する。血液は、次いでポンプ２４
と第２圧力センサ２８（Ｐ２）とを通過し、濾過ユニッ
ト２０へ達する。注意すべき点は、図３には、ポンプ２
４と圧力センサ２８との間で部分管路１４内へ抗凝固剤
（ヘパリン）が添加されることが示されている点であ
る。抗凝固剤は、技術上周知のように、血液回路１２内
の多くの箇所で注入可能なので、前記箇所は、好ましい
とはいえ、一例に過ぎない。

【００２３】第２圧力センサ２８を通過後、血液は、血
液処理ユニット、つまり濾過ユニット２０へ流入する。
流入箇所は、この場合、濾過ユニット２０の頂部に示さ
れている。処理済み血液の出口は、濾過ユニット２０の
底部に示されている。処理済み血液は、次いで第３圧力
センサ２９（Ｐ３）、管路クランプ３１を通過し、部分
管路１６を通って患者に戻される。ここでまた注意すべ
きは、技術上使用可能ではあるが、気泡トラップ２５が
示されていない点である。気泡センサ２６も、同じく示
されていない。管路クランプ３０も示されていないが、
患者に戻す前に少なくとも１個の戻し管路クランプ３１
を設けることが好ましい。また図３には、血液回路１２
に対し、交換流体を処理済み血液中へ、患者に血液を戻
す前に任意に添加できることが示されている。交換流体
は、濾過ユニット２０の前後いずれかで添加可能であ
り、また技術上周知のように、血液回路内の他の多くの
箇所のいずれかでも添加可能である。図３には、交換流
体が濾過ユニット２０で処理された後で添加されるよう
に示されている。その場合、交換流体は、バッグ６８に
入れられ、ポンプ６６により管路７０を介して部分管路
１６へ送入され、患者へ戻される。

【００２４】透析液または処理流体の回路４０も、図３
には、より詳細に示されている。図３に示された処理流
体は、前混合されてバッグ４９内に保留される（このバ
ッグは、図１に示し、説明したように、流体源４８や電
解液源５０に代えることもできる)。処理流体は、ポン
プ４４により部分管路４１を介して吸い出され、濾過ユ
ニット２０へ送られる。処理流体は、濾過ユニット２０
内の血液の老廃物を収集し、廃液または老廃物バッグ５
３（図１に示し、説明した排出装置５２に対応する）へ
送る。この廃液または老廃物は、まず第４圧力センサ５
４（Ｐ４）とポンプ４６を通過して、老廃物バッグ５３
へ送られる。また、技術的に周知のように、処理流体を
部分管路４１を介して濾過ユニット２０に対し添加また
は給排しない処理も存在する。それらの処理の場合に
は、濾過ユニット２０からは、濾液のみが部分管路４２
を経て吸い出される。

【００２５】図２および図３には示されていないが、濾
過ユニット２０内には１つ以上の半透膜が配置されてい
る。これらの半透膜は、濾液または処理流体から血流を
分離するのに役立つが、技術上周知のように、何らかの
物質を通過させるためのものでもある。通常の場合、老
廃物は、半透膜を通して拡散および／または対流（およ
び／または濾過）によって血液から除去される。炭酸水
素塩や特定の電解質等の有用な物質も、処理流体から拡
散（また恐らく、より少ない程度ではあるが、対流）に
より血液中へ移動する。物質が半透膜を通過するように
推進する制御機構の１つは、膜越し圧（ＴＭＰ）として
も知られる半透膜両側での圧力差である。理想的には、
ＴＭＰの制御によって、所定処理中に半透膜を通過する
物質の速度や数値を制御できるようにすることである。
しかし、ＴＭＰを制御するには、半透膜の各側で圧力を
検出せねばならない。このことは、多くの理由から困難
であった。例えば、圧力センサを濾過ユニット２０の各
流体チャンバ内へ直接に、信頼性をもって挿入すること
は、これまではできなかった。また、流体圧力の値は、
濾過ユニット２０の入口と出口の間で降下する。したが
って、半透膜のどちらの側にも、単独で、測定の容易な
客観的圧力が示されることはない。このため、半透膜両
側での圧力差検出のすべての試みは、これまで近似値で
あったし、現在も依然として近似値である。

【００２６】更に、既述のような処理装置を使用する場
合、濾過ユニットの入口圧か出口圧のいずれかを選択し
て、半透膜の一方の側での内圧の代表値とし、この代表
値から、半透膜の他方の側で測定した対応する入口圧ま
たは出口圧を減じるのが普通である。したがって、圧力
センサ２８（Ｐ２）または圧力センサ２９（Ｐ３）から
得られた圧力値のいずれかを、血液側のフィルタ内圧代
表値として選択できよう。そして、この代表値から、圧
力センサ５４（Ｐ４）により得られた処理流体圧を減じ
ることで、ＴＭＰ近似値が得られる（注意すべきは、処
理流体入口圧力センサ（図示せず）による圧力も、同じ
く圧力代表値として使用できよう）。同じように、片側
または両側の平均圧力値も、より正確なＴＭＰ近似値を
得るために使用された。したがって、圧力センサ２８
（Ｐ２）から得られた値は、圧力センサ２９（Ｐ３）か
ら得られた値で、次式： により平均されて血液側圧力近似値が得られ、この近似
値から、圧力センサ５４（Ｐ４）により得られた処理流
体側圧力値を減じることができよう。したがって、ＴＭ
Ｐ近似値は である(この場合も同じように、別の圧力センサ（図示せ
ず）を処理流体回路の入口側に使用し、圧力センサ（Ｐ
４）を用いて濾過ユニット２０内の処理流体圧を平均化
できる)。これらの圧力値およびＴＭＰ値のいずれか、
またはすべてを表示スクリーン６１に表示して、操作員
がモニタリングするようにすること、および／またはこ
れらの値を内部監視によって装置が簡単に利用すること
ができ、内部決定および／または自動調整を行って流量
パラメータを修正できるようになっている。

【００２７】注意すべき点は、前記ＴＭＰ近似値は、概
して、半透膜の長さに沿ったＴＭＰ平均値の決定に関わ
るものであった点である。この種の平均値は、半透膜全
体の性能を確定するのに有用である。だが、半透膜の破
損を防止するために、半透膜が受けるＴＭＰ最大値の検
出も時として望ましい。しかし、このＴＭＰ最大値は、
通常、半透膜の長さにわたって受ける圧力平均値の関数
ではなく、圧力差が最大の区域または点で局所的に受け
る圧力である。この区域は、通常、血液入口と濾液出口
とに最も近い半透膜箇所にある。したがって、ＴＭＰ最
大値は、通常、次の関係によりモニタされる： ＴＭＰ＝Ｐ２−Ｐ４ この圧力差およびその精度は、ＴＰＥで最も普通に用い
られている。精度の問題に関しては、従来の多くの圧力
モニタリングシステムの別の問題のため、これらのシス
テムのいずれもが、求められる信頼性を得るに至ってい
ない。多くの従来式の使い捨て管セットに使用されてい
る圧力センサの精度は±１０％であり、線形誤差１％を
伴っている。一般の使用であれば、この誤差限界は許容
できる。しかし、これらの誤差限界では許容できない処
置も存在する。

【００２８】例えば血漿交換治療（ＴＰＥ）では、血漿
および大部分の他の血液成分が、血球を除き、半透膜を
通過して除去される。半透膜両側には、大きな圧力差が
生じて、前記成分が半透膜通過を強制される。しかし、
こうした圧力差は、半透膜の血液側に残る赤血球を保護
するためには、精密に制御されねばならない。圧力差が
過大であれば、赤血球には、高圧接触および／または高
圧剪断力によって損傷または溶血が生じ、赤血球の一部
が半透膜孔に押し込められ、患者に危険な状態を生じ
る。本発明は、好適実施例により、前記圧力センサの固
有誤差１０％（線形誤差付きまたは線形誤差なし）を補
正して、ＴＰＥで使用するために、より正確かつ安全な
ＴＭＰ近似値を得ようとするものである。本発明をより
良く説明するために、先ず始めにいくつかの従来式の圧
力検出技術に触れておく。ここで用いられる圧力センサ
２７,２８,２９,５４は、ダイアフラム形式のものが好
ましい。しかし、それに代えて他の形式も同じく使用で
きる。いずれにしても、この分野で使用される圧力セン
サは、しばしば２つの別個の部分に分離される。これ
は、血液および／または血液老廃物と接触した部分管路
１４,１６,４２およびすべての他の流路構成要素は、廃
棄されるのが好ましいからである。これら圧力センサま
たはこれらセンサの少なくとも血液側構成要素も、した
がって廃棄するのが好ましい。電気変換器は、概して高
価なので、装置内に組み込んで、再使用可能にするのが
好ましい。

【００２９】技術上周知であるが、使い捨て構成要素を
有する好ましいセンサシステムを、以下で図４、図５、
図６とともに説明する。圧力センサの使い捨て部分は、
概して図４と図５に示されており、これらについて以下
で説明する。圧力センサの各使い捨て部分は、剛性の、
好ましくはプラスチック製ケーシング（以下ではケース
と呼ぶ）８０を含んでいる。該ケースは内部にダイアフ
ラム８２が配置されている。ダイアフラム８２は、ケー
スを２つの液密の区画８４,８６に分割している。入口
８８と出口９０とは、これら区画のうちの一方の区画８
４に開口し、流体が区画８４を通過して流れるようにな
っている（この区画を以下で流れ側区画と呼ぶ)。ダイ
アフラムの反対側の他方の区画８６は、好ましくは乾性
ガス、例えば空気（湿潤ガス／湿式変換器も使用可能）
との流体連通用の１個の開口を有するだけであるのが好
ましい。この区画８６は、以下では変換器側区画８６と
呼ぶ。なぜなら変換器は、このダイアフラム側の流体
（ここでは乾性ガス）と感圧連通しているからである。
ダイアフラム８２を有するこの圧力ケース８０は、圧力
センサの使い捨て部分である。好ましい処理装置６０と
共に使用される場合、装置６０は、各使い捨てケースが
連結される対応受け口を有している（図６と以下の説明
参照)。変換器側開口９１は、処理装置６０内に配置さ
れた別個の感圧変換器側と流体連通せしめられる。変換
器側開口９１は、また同時に内部制御ユニットの流体管
路システム１００と流体連通しているが、このシステム
については後述する。

【００３０】図５に示すように、前記圧力ケース８０の
流れ側区画８４を通過する流体は、ダイアフラム８０に
作用してダイアフラム８０を動かす固有流体圧を有して
いる。ダイアフラムが動く場合、ダイアフラムは、ダイ
アフラムの変換器側の流体／乾性ガスを圧縮または膨張
させる。区画８６内の流体の圧縮は、おおよそ、図５の
破線で示されている。圧縮または膨張した流体の圧力
は、処理装置６０内の対応する圧力変換器９２によって
検出される。これらの変換器は、図６に略示されてい
る。圧力変換器９２は、検出された圧力を電気信号に変
換し、この信号が電気式のマイクロプロッセサ（図示せ
ず）へ送られ、マイクロプロッセサが、その信号を圧力
値として解釈し、表示、記憶、とりわけ計算用のソフト
ウェアが使用できるように処理する。これらの選択肢に
ついては、更に後述する。注意すべき点は、他の形式の
圧力ケースも使用できるという点である。例えば、ダイ
アフラムの流れ側に１つだけの開口を有するケースも公
知であり、この場合にも使用可能である。また、変換器
側の密閉式一体型検出ユニットも、この場合に使用でき
よう。しかし、これらの使用の場合、基準変換器（例え
ば後述する戻し口センサ）を用いるのが好ましいであろ
う。内部流体管路系１００は、前記密閉式ユニットに基
準圧力を発生させるために、簡単には使用できないから
である。

【００３１】図６に略示したように、装置６０（破線で
示す）内に配置された圧力変換器９２ａ〜ｄは、内部の
管路９３ａ〜ｄ内の流体圧力を検出する。作動時、変換
器９２ａ〜ｄの後方の弁９４ａ〜ｄは閉じられており、
対応する外部のケース８０ａ〜ｄ内を流れる流体により
生じる各内部管路９３ａ〜ｄ内の各流体の別々の圧縮ま
たは膨張が、各変換器９２ａ〜ｄによって検出される。
弁９４ａ〜ｄの左側の構成部品は、前述の圧力検出とは
概して異なる機能を有している。この場合、左側の構成
部品は、乾性ガス源９６、乾性ガスポンプ９７、システ
ム圧変換器９８を含み、これらは、すべて内部管路９９
によって接続されている。これらの構成部品は、変換器
９２ａ〜ｄ、変換器弁９４ａ〜ｄ、変換器管路９３ａ〜
ｄと共に、装置６０の内部圧力管路系１００を含んでい
る。乾性ガスポンプ９７は、本発明によるものではない
が、主にケースのダイアフラム８２ａ〜ｄの変換器側を
加圧し、ダイアフラムを中立位置に位置させるために使
用されている。その場合、一度に各１つの変換器管路９
３ａ〜ｄを周期的に個別に加圧し、ダイアフラムを圧迫
（または吸引）して、中立位置へ戻し、その圧力検出機
能のその後の精度が高められる。圧力管路系１００は、
また後述するように、本発明の補正圧値を得るために用
いることができる。

【００３２】前述のように、この種の従来の装置では、
例えば圧力平均値を用いて予め膜越し圧が計算された。
別の装置では、記憶パラメータ値を用いて、後に測定す
るパラメータ値と比較し、例えば導入圧または戻し圧の
過剰な変化を検出し、それが断路の兆候であるかどうか
を検出する。しかし、本発明では、それら（計算および
データ記憶）等の特徴は、別の形式で実現される。例え
ば、呼び水溶液（迎え液）注入後、患者に対し使用する
のに先立って、好適実施例のすべての圧力ケース８０ａ
〜ｄが、変換器側を内部乾性ガスポンプ９７によって加
圧され、予め選択された種々の圧力にされる。次いで、
対応する測定圧力値が、システム・ソフトウェア（また
はハードウェアまたはファームウェア）によって記憶デ
ータテーブルに記憶される。これらの測定圧力値は、次
に患者の治療中にシステム・ソフトウェアにより、半透
膜両側で受ける膜越し圧（ＴＭＰ）の、より正確な近似
値を計算する補正値として使用される。

【００３３】特に、また図７および図８から分かるよう
に、本発明によるＴＭＰ計算のステップは、概して次の
通りである。先ず、操作の２つの全般的な段階がある。
実際の使用に先立つ準備段階と、患者への実際の使用の
段階とである。これらの段階の初期段階が、図７と図８
には、準備段階１１０と実際使用段階１１１として示さ
れている。準備段階では、管路と濾過ユニット２０を装
置６０に装荷し、呼び水溶液を注入（技術上周知の手順
による）した後、準備段階１１０が開始され、内部管路
系１００が予め選択された複数の好適圧力値のうちの１
つに加圧される。この加圧ステップが、図７および図８
のボックス１１２で示されている。次いで、図７のボッ
クス１１４に示すように、対応する変換器圧力値が測定
され、データ表（データテーブル）１１５に記録され
る。図８には、１つ以上の差圧補正値を計算する中間ス
テップが、測定ステップと記録ステップとの間に挿入さ
れている。これら３ステップ、すなわち測定、計算、記
録のステップは、図８にはボックス１１７,１１８,１１
９で示されている。注意すべき点は、図７、図８に符号
１１５で示された各データテーブルは、使用したハード
ウェア、ソフトウェア、またはファームウェアに応じ
て、互いに等しいか、または異なるものとすることがで
きる。

【００３４】図７、図８の最初の判定ボックス（デシジ
ョン・ボックス）１２０は、圧力変換器９２ａ〜ｄのす
べてに適用される予め選定した別の圧力値まで内部管路
系１００を加圧するために、加圧ステップ１１２へ戻る
プロセスループを示している。また、注意すべき点は、
外部加圧装置も、内部管路系１００の代替手段として、
あるいはまた内部管路系が欠ける場合に、使用できる。
その場合、圧力源からは、例えば患者の導入部分管路お
よび／または戻し部分管路または器具のところで、管路
セットが加圧され、次いですべての変換器圧力値が記録
され（図７）、または補正されて記録される（図８）。
この代替手段は、密閉式圧力センサユニットが使用され
ている場合には、好ましいだろう。予め選定した圧力値
のすべてを加圧し、対応する測定変換器圧力値（図７）
または補正値（図８）がデータテーブル１１５に記録さ
れた後、実際使用の処置１１１が開始される。

【００３５】図７および図８双方に示した実際使用中に
行われる始めの２ステップは、ボックス１２２に示すよ
うに、圧力ケース８０ａ〜ｄを流過する流体が加える各
圧力を測定し、次いでデータテーブルを参照し、ボック
ス１２４により最も近い記録値を選択し、最終ＴＭＰ計
算ステップ１２６で使用するものである。しかし、図７
に示した処置は、ＴＭＰ計算ステップ１２６の前に変換
の中間ステップ１２５を含んでいる。変換は、簡単に、
ある形式の補間法で行うか、後述する他の補正量操作で
行うことができる。加えて、図７に、ステップ１２５は
別個のステップとして示されているが、ステップ１２６
で使用されるＴＭＰ公式が、ステップ１２５の変換また
は補間の数式を完全に組み込むように修正されること
で、ステップ１２５は余計なものとなり、したがって別
個に必要なものではなくなる。説明を簡単にするため、
この時点まで別個に示したものである。計算ステップ１
２６の後、装置６０は、濾過ユニット２０内で受けたＴ
ＭＰを調節するために、ダイアフラムの片側または両側
でのポンプ速度を自動調節すべきかどうかを決定する
（予めプログラミングされた命令か、または使用者がプ
ログラミング可能な命令に基づく)。したがって、計算
ＴＭＰステップは、ポンプ調節ステップを含む。警告条
件は、結果に応じてプログラム化されているか、または
プログラム可能であってもよい。あるいはまた、ＴＭＰ
の結果が簡単に表示されるようにして、使用者が連続的
または周期的に結果を評価できるようにする。いずれの
場合にも、第２デシジョン・ボックス１２８は、実際の
使用操作がいつ完了したかを決定するために設けられて
いる。未完了の場合は、実際の使用操作が、測定ステッ
プ１２２から再び開始される。完了の場合は、最終ボッ
クス１３０で終了段階となる。

【００３６】これらのステップを達成する好ましい装置
を以下で詳説する。だが、いくつかの一定でない命名方
法について始めに定義して、説明を容易にしたい。先
ず、これまでかなり総称的に呼んできた４つの流体流圧
力センサ２７,２８,２９,５４は、以下では、説明的な
名称で呼ぶことにする。例えば、センサ２７は以下では
導入側センサ２７、センサ２８はフィルタ側センサ２
８、センサ２９は戻し側センサ２９、センサ５４は排出
側センサ５４と呼ぶ。これらの名称は、ポンプ以外の、
センサに最も近い位置にある機能ユニットから論理的に
由来している。すなわち、導入側センサ２７は、患者の
血液の導入器具１７に隣接し、フィルタ側センサ２８
は、濾過ユニットまたはフィルタ２０への入口に隣接
し、戻し側センサ２９は、患者への血液戻し器具１９の
近くに配置され、排出側センサは、廃液の受け口または
バッグ５３へ排出する廃液管路４２内に配置されてい
る。これらセンサのそれぞれが検出する圧力値は、変数
として表わされる。例えば、フィルタ側センサ２８に関
係する圧力値はＦ、戻し側センサ２９の圧力値はＲ、排
出側センサ５４の圧力値はＷとして表わされる。使用す
る値を更に定義するために、下つき添え字も使用する。
例えば、Ｆ_aは、フィルタ側センサ２８に対する実際圧
または加圧値を表すのに対し、Ｆ_mは、フィルタ側セン
サ２８が検出した圧力値を表す（変換器誤差限度のた
め、Ｆ_mは恐らくＦ_aと等しくはならないことに注意)。
同じ下つき添え字ａとｍは、ＲとＷの変数にも、膜越し
圧力の変数すなわちＴＭＰにも使用される。

【００３７】更に、下つき添え字は、以下で、データテ
ーブルに記憶された値にも、また使用中に測定した値に
も使用される。例えば、本発明のいくつかの形式では、
センサに作用する予め選択された実際値と、対応する予
め測定された値の両方が、データテーブルに記憶され
る。しかし、これら複数の対応値のそれぞれは、データ
テーブルに記憶されるのが好ましいので、対応する連続
番号を使用して、準備加圧された単一の圧力値に対応す
る、１組の所定値中のあらゆる対応値を常時突き止め得
るようにしておく。例えば、下つき数字１は、第１の準
備加圧値に対応する、第１組の準備測定値（記憶値）に
付加される。したがって、Ｆ_a1（加圧値）はＦ_m1に対応
し、同じくＷ_a1,Ｗ_m1,Ｒ_a1,Ｒ_m1に対応する。第２組の
準備加圧値の場合は、Ｆ_a2がＦ_m2と対応し、同じく
Ｗ_a2,Ｗ_m2,Ｒ_a2,Ｒ_m2に対応する（Ｆ_a1＝Ｗ_a1＝Ｒ_a1,Ｆ
_a2＝Ｗ_a2＝Ｒ_a2であることに注意)。とりわけ下つき数
字３と４は、後で明らかになろうが、後続のデータテー
ブル値に使用される。これらの値は、使用時に測定した
未知の測定値ｘまたはｙ、例えば実際値Ｆ_axを決定また
は近似するために使用でき、該実際値Ｆ_axは、測定値Ｆ
_mxと、Ｗ_ax,Ｗ_mx,Ｒ_ax,Ｒ_{m x}に対応する。可変の値ｘと
値ｙとは、概して、例えば第１組と第２組、第３組と第
４組それぞれの間の、またはそれ以外の何らかの組の対
応使用値を表すものである。したがって、類似の値組
は、第２使用値組ｙの場合、Ｆ_ay,Ｆ_my,Ｗ_ay,Ｗ_my,
Ｒ_ay,Ｒ_myのように決定することができる。あるいはま
た、別の変数組も望みのままに使用できる。

【００３８】概して、使用段階中には、何らかの所定時
点で、Ｆ_mxが測定され、この測定値から、必要なかぎり
データテーブルを参照して計算することによって、すべ
ての他のｘ値が決定されるか、または近似される。その
時点で、またはその時点近くで、別個のＷ_my値が測定さ
れ、必要なかぎりデータテーブルおよび計算により、対
応ｙ値が導出または近似される。Ｆ_mxおよび／またはＷ
_myに対する補正または修正が、これらの関連するｘ値と
ｙ値の使用により達せられ、ＴＭＰの補正または修正が
行われる。したがって、概して、ＴＭＰ_correcteD＝Ｆ
_{mx correcteD}−Ｗ_{my correcteD}であり、この式は、また
ＴＭＰ_c＝Ｆ_{mx c}−Ｗ_{my c}として表される。通常、ａｘ
とａｙの対応実際値は、ＴＭＰ_cを得るために最終的に
求められる値である。しかし、これでは変換器誤差を完
全には除去できないので、ａｘ値およびａｙ値は、必ず
しも得られない。誤差が除去できれば、ａｘ値およびａ
ｙ値は、Ｆ_{mx c}＝Ｆ_axおよびＷ_{my c}＝Ｗ_ayとなるように
補正または修正され、その結果、ＴＭＰ_c＝Ｆ_ax−Ｗ_ay
となる。

【００３９】以下で、本発明の第１実施例を説明する。
図７に示した流れ図の最初の２ステップを実施する場合
のように、使用前の値のデータテーブルを作成する１つ
の例では、下記の代表的な測定値表が得られた。注意す
べき点は、下記の加圧値は、内部管路系１００と乾性ガ
スポンプ９７とによって加えられた圧力の値であり、内
部管路系の変換器９８により確認された値である。変換
器９８の測定が誤差ゼロと仮定し得る場合、前記加圧値
は、また固有の測定誤差を示すフィルタ側センサおよび
排出側センサによる圧力実際値をも表すことになろう。 これらの値（Ｆ_a,Ｗ_a,Ｆ_m,Ｗ_m）は、図９でグラフに示
されている。Ｘ軸には加圧値が、Ｙ軸には対応測定値
（Ｆ_mおよびＷ_m）が示されている。実線は、測定値（Ｆ
_mおよびＷ_m）の各複数組に対して引かれ、破線はゼロ誤
差の理想状態を示しており、その場合には、実際値、つ
まり測定値が加圧値と等しくなる。注意すべき点は、単
一のデータテーブルは、ここに表１で示したように作成
し、かつ使用できる点であり、あるいはまたＦ値とＷ値
の別個の表も使用できることである。このことは、また
Ｒ値（または導入部Ａ）（表１には記載せず）を使用す
る場合にも妥当する。Ｒ値は、すべて３つ（またはそれ
以上）とも単一の表または別個の表に記憶できる。

【００４０】図９を用いて、以下で、曲線の当てはめ形
式が、圧力モニタリングの精度を改善し、ＴＰＥ等の感
圧処置で使用する好ましい方法であることを示すことに
する。より具体的に言えば、作動時の測定圧は、修正し
て示すことで、例えば各圧力センサ２７,２８,５４のと
ころで、またはそれらの近くで生じる圧力実際値をより
良く反映すると言うことである。この曲線の当てはめ
は、図７のボックス１２５による変換の１つの形式であ
り、他方、この変換はボックス１２６の最終計算と同時
に行うことができる。特に、本発明による簡単化した曲
線当てはめ形式は、最も近い複数記録値を補間基準とし
て使用する１点補間または２点補間に関わるものであ
る。既述の可変の命名方法によれば、必要とされる作動
時の未知のフィルタ値はＦ_axである。Ｆ _axは圧力実際値
に近い近似値であり、この近似値は、作動時の測定フィ
ルタ値Ｆ _mxに対応する。Ｆ_axは、フィルタ側センサ２８
近くで示される圧力実際値を、より正確に表しており、
したがって、Ｆ_axは、ＴＭＰ最終計算で使用するため
に、ここで求められている値である。図７の流れ図によ
れば、かつまた図９の記載の仮定により、ステップ１１
２と１１４とにしたがってデータテーブル１１５に記憶
されたデータが表され、それがフィルタ値であれば、Ｆ
_mxが作動時に測定され、次のステップは、データテーブ
ル１１５を参照して、データテーブルに記憶されている
最も近いデータを選択する。次いで、それらの値が、補
間、曲線当てはめ、割当て、のいずれかにより、対応Ｆ
_axを見出すのに使用できる。１点補間は、 におけるように使用できる。この場合、Ｆ_a1およびＦ_m1
が、Ｆ_mxに対し、データテーブル１１５に記憶された最
も近い記録データ点を表すことになる。その場合、次式
が成り立つ：

【００４１】任意の例として、作動時に測定された２７
５ｍｍＨｇのＦ_mx値を使用することで、表１および図９
が示すデータテーブル１１５は、最も近い１点記録デー
タ（Ｆ_a1,Ｆ_m1)（すなわちＦ_m1が２５７ｍｍＨｇ、対応
Ｆ_a1が２５０ｍｍＨｇ）を明らかにする。別の言葉で言
えば、Ｆ_m1＝２５７は、作動時に測定されたＦ_mx２７５
ｍｍＨｇに、データテーブルでの最も近い記録ｍ値であ
る。したがって、この例を継続すれば、次式となる： データテーブルの線形の値に依存して、別の、おそらく
より正確な近似値が、次式のような２点線形補間から得
ることができる： この式でＦ_a2とＦ_m2はＦ_mxに対する第２の近いデータ点
を表す。好ましくは、必ずしも必要ではないが、この第
２データ点（Ｆ_a2,Ｆ_m2）は、Ｆ_mxから次に高いデータ
点であり、第１データ点（Ｆ_a1,Ｆ_m1）は、次に低いデ
ータ点である。他方、作動時の測定値Ｆ_mx＝２７５ｍｍ
Ｈｇの任意例を使用すれば、第２データ点は、表１およ
び／または図９からＦ_m2＝３０９ｍｍＨｇと対応Ｆ_a2＝
３００ｍｍＨｇが見出される。したがって、前記２点の
式は、次のようになる： あるいはまた、さらに２点補間に細分することで、次の
ようになり、 この結果、 となり、この式は、先述の例にしたがって、次のように
簡略化できる：

【００４２】補間、曲線当てはめ、比例関係の、数多く
の同じような可能な手段が存在し、本発明の範囲内でそ
れらの使用が意図されている。補正された排出側加圧値
Ｗ_ayは、また前記手段のいずれかによりデータテーブル
１１５（例えば表１および／または図９）から選択する
ことで、最も近いＷ_a3,Ｗ_m3の値を、Ｗ_a4,Ｗ_m4と共にま
たはＷ_a4,Ｗ_m4なしで見出すことができよう。下つき添
え字３と４の使用は、Ｆ値に対立するＷ値を知るため
に、異なるデータテーブル値を参照することを示すため
のものである。作動時の測定圧力値Ｗ_myは、この値によ
り近い異なるデータテーブル値を有することができる
し、おそらく有することになるだろう。したがって、Ｗ
_m3,Ｗ_a3は、Ｗ_myに近いデータテーブル第１点を示し、
Ｗ_m4,Ｗ_a4は、データテーブルの近い第２点を表してい
る。その場合、補正されたＴＭＰ_cは、次の一般式を用
いて計算できよう： ＴＭＰ_c＝Ｆ_ax−Ｗ_ay． 更に、前述のように、変換と補間の別個のステップは、
補間データテーブル値を直接にＴＭＰ最終計算に組み入
れることで除去できる。例えば１点法を用いると、ＴＭ
Ｐ_cは次の式により得られる： この式において、Ｆ_mxとＷ_myとは、各センサ２８,５４
から得られた作動時の測定圧力値Ｆ,Ｗである。作動時
の測定とは、使用段階中に行われる測定という意味であ
る。また、注意すべき点は、Ｆ_a＝Ｆ_a1はＷ_a＝Ｗ_a3とは
不等である。むしろ、Ｆ_a1は、作動時に測定されたＦ_mx
に最も近いＦ_m1表値に対応する値として、データテーブ
ル１１５に見出される値である。Ｗ_a3は、同じように、
作動時に測定されるＷ_myに最も近いデータテーブル値Ｗ
_m3に対応する値として、その別の表のＷ値組から見出さ
れる。

【００４３】同じように、前述のことから導出される第
１の２点補間からＴＭＰ_c公式が得られる： 下つき添え字１,２,３,４については、既述の点と同じ
点に留意せねばならない。他方、この場合、多くの補間
公式を代用できる。それらには、前述のことから導出さ
れる次の第２の２点補間公式が含まれる： 第２の全般的方法として、戻し側センサ２９と該センサ
によって測定された値も、フィルタ側加圧値と排出側加
圧値の修正に使用でき、それによってＴＭＰ精度が改善
される。概して、この場合、前述の例の加圧値を表すた
め、戻し側センサが使用される。したがって、内部変換
器９８と、該変換器による準備加圧時の測定値とは、こ
の例では、少なくとも計算時またはデータ記憶時には必
ずしも使用されない。以下では、戻し圧値を基準値とし
て使用する段階の過程を、より詳しく説明する。

【００４４】先ず、呼び水溶液注入が完了すると、フィ
ルタ圧、戻し圧、廃液圧が記録され、これらの値は、初
期呼び水溶液注入圧値と呼ぶことにする。これらの値
は、データテーブルに記憶される。内部管路系９９（図
６参照）は、中立初期加圧値、例えば０ｍｍＨｇに設定
され、フィルタ弁、戻し弁、廃液弁９４ｂ,ｃ,ｄは同時
に開弁され、安定化される。これらの初期ステップは、
好ましいが、使用される装置（センサ等）によっては不
要となる。次に、戻し圧変換器９２ｃにより測定された
圧力値を基準値として使用することで、内部管路９９
が、乾性ガスポンプ９７により、予め選択された第１加
圧値、例えば−５０mmHgが変換器９２ｃにより測定され
るまで加圧される。フィルタ圧、廃液圧、戻し圧は、好
ましくは安定化される。次に、対応する測定フィルタ
圧、廃液圧、戻し圧、データテーブル１１５に記録され
る。データテーブルでは、戻し圧値が第１加圧値（例え
ば−５０mmHg）に等しいままである。これらの記録圧力
値は、以後、補正圧力量Ｆ_m1,Ｗ_m1,Ｒ_m1（またはこのほ
かの下つき変数、例えば２、３、４）と呼ぶ。注意すべ
き点は、Ｒ_mは測定値であっても、既述の第１例での加
圧値に対応する加圧値をも表す点である（したがって、
該例ではＲ _m1＝Ｒ_a1＝Ｆ_a1＝Ｗ_a1）

【００４５】加圧と記録の前記２ステップは、予め加え
られる種々の圧力、例えば０,＋５０,＋１００,＋１５
０,＋２００,＋２５０,＋３００,＋３５０,＋４００,＋
４５０,＋５００mmHgごとに反復される。多くの他の予
め選択される加圧値も使用できる。データテーブル１１
５が、それで完成される。次いで、内部管路の弁９４ａ
〜ｄ（図６）のすべてが閉じられ、フィルタ圧、廃液
圧、戻し圧の各弁は、既述の迎え液注入時の初期値を回
復する。装置は、これで患者に使用する用意ができ、患
者に使用する間にＴＭＰが次のように計算される：先
ず、使用時のフィルタ圧値Ｆ_mxがフィルタ側センサ２８
で測定される。次いで、データテーブル１１５で、測定
フィルタ圧値Ｆ_mxに最も近いフィルタ補正圧値（この場
合はＦ_m1,Ｒ_m1)(前記の例で使用されたデータ点（Ｆ_m1,
Ｆ_a1）に類似している）が選択される。

【００４６】次いで、既述のように、線形補間を行って
測定フィルタ圧Ｆ_mxを補正フィルタ圧Ｆ_axに変換する。
この第２の方法のための好適補間公式は、次のように導
出される（既述のより簡単な補間公式をここでも使用で
きることに注意）：Ｆ_m1は、低位の記録フィルタ補正圧
値（これは前記のＦ_m1と等しい）と定義され、Ｆ_m2は、
上位の記録フィルタ補正圧値（前記のＦ_m2）と定義され
る。同じように、Ｒ_m1は、低位フィルタ補正圧Ｆ_m1に対
応する記録戻し圧と定義される。したがって、Ｒ_m1は、
前記のＦ_a1と概念上は等しい値であるが、違いは、この
場合、Ｒ _m1が、内部管路系の変換器９８（加圧値を与え
る）とは逆のものである戻し圧センサ２９により測定さ
れていることであり、Ｒ_m2は、上位フィルタ補正圧Ｆ_m2
に対応する戻し圧として定義される（他方、Ｒ_m2は、前
記Ｒ_m1とＦ_a1との関係について注意した点を除いて、Ｆ
_a2に類似している）。

【００４７】次に、既述の最後の補間公式と同じ仕方で
線形補間することにより、次式が得られる： （注意すべき点は、Ｒ_m2とＲ_m1とは、最後の公式のＦ_a2
とＦ_a1にそれぞれ代入したもののように見えることであ
る） 補正された廃液圧は、また最後の補間公式にしたがって
補間される結果、次式が得られる： （前述のように、Ｒ_m4とＲ_m3とは、ごく最近開発された
前記補間公式のＷ_a4とＷ _a3にそれぞれ代入されるだけで
ある。下つき数字３と４は、単に、異なるデータ表値が
作動時に測定されたＷ_myに関連して見出されるだろうこ
とを示すものにすぎない）。補正ＴＭＰが、次いで下記
の式にしたがって計算される： ＴＭＰ_c＝Ｆ_ax−Ｗ_ay そして、上述のように、補間公式が最終ＴＭＰ式に代入
され、次式が得られる：注意すべき点は、導入側の変換
器９２ａ（導入側センサ２７に対応）は、またこの実施
例内の初期参照標準として使用され得る点である。

【００４８】またこの実施例の場合、戻し側（または導
入側）変換器を補正用の参照標準として使用すること
で、外部準備加圧システムの使用コンセプトが容易に理
解される。したがって、フィルタ圧、廃液圧、戻し（ま
たは導入）圧の変換器に種々の予め選択した圧力を加え
るために、内部圧力管路系１００を用いてデータテーブ
ル１１５を作成する代わりに、外部加圧システム（図示
せず）を、管路系（血液回路および処理流体回路１２,
４０双方）に対し、（呼び水溶液）の注入前、または好
ましくは注入後に動作させることができよう。その場
合、この外部加圧システムは、予め選択した加圧を順次
行うために使用でき、戻し（導入）圧変換器を基準とし
て用いる。次いで、前記と同様、対応フィルタ圧および
廃液圧がデータテーブルに記憶される。実際、他のすべ
てのステップが、前記と同様に進行する。内部圧力管路
系１００は、他の使用目的（ダイアフラムの再位置決
め）のために装置６０内に依然として配置されるか、ま
たは除去することもできる。このことから、後部密閉式
圧力センサ（真空密閉式その他）を一緒に使用できるこ
とが理解されよう。すべての他のステップは、既述のよ
うに進行する。原則として、このことは、何らかのセン
サを一緒に使用できることを意味している。但し、それ
は、種々の予め選択された圧力値に予め加圧でき（前方
または後方に）、かつ作動時に測定した圧力値の修正に
後で使用するために、対応準備測定値がデータテーブル
に記憶される限りにおいてである。注意すべき点は、内
部圧力管路系１００または類似システムが使用されない
場合、外部加圧システムは、１次回路１２と２次回路１
４の双方を同時に加圧するように接続される必要があ
り、その結果それらの間のバリア、つまり主な実施例内
の半透膜が損傷されない点である。

【００４９】注意すべき点は、表示スクリーン６１が、
ＴＭＰ測定の働きを表示できる点である。このスクリー
ンは、フィルタ圧、廃液圧、補正ＴＭＰ＝ＴＭＰ_cを含
む選択された補正値を表示できる。補助表示スクリーン
を備えることで、なぜＴＭＰ_cが単にフィルタ圧値から
廃液圧値を減算した値と異なるのかを説明することがで
きる。補助スクリーンは、ＴＭＰ_cが、装置の複数セン
サに固有の精度誤差が補正された補正フィルタ圧から補
正廃液圧を減じたものであることを示すことができるか
らである。表示スクリーン６１は、これらの値のすべ
て、またはいずれかを示す必要はない。なぜなら、装置
６０は、また作動時のＴＭＰ値を解釈し、自動的に種々
の流れパラメータ（ポンプ速度等）を調節して、ＴＭＰ
を好ましい予め選択した値にするようにプログラムされ
ているからである。したがって、この内部モニタリング
によって特定の測定値を示す必要はない。

【００５０】第３の手法を次に説明する。先ず、既述の
図式に似たＴＭＰ補正図式が考えられる。この第３の図
式も、フィルタおよび廃液の圧力変換器の加圧に関係
し、既述の１連の固定的な圧力同様の圧力（−５０ｍｍ
Ｈｇ，０，＋５０ｍｍＨｇ，...，＋４５０ｍｍＨｇ，
５００ｍｍＨｇのいずれか）を加圧する。しかし、この
場合は、図８に示すように、各準備加圧値の場合に、フ
ィルタ圧および廃液圧の対応準備測定値間の圧力差が、
補正量としてデータテーブル１１５に記録される。この
補正量は、後にＴＭＰの作動時測定値の補正に使用され
るので、補正ＴＭＰ（＝ＴＭＰ_c）はダイアフラムが受
ける圧力差実際値に近くなる。この第３手法の場合の補
正量は次のように定義される。データテーブル１１５に
記録されねばならない補正量を定義する公式は次の通り
である。先ず、Ｃ_sは、データテーブル１１５に記憶さ
れた、準備加圧されたシステム圧力Ｆ_as＝Ｗ_asでの補正
量と定義される。次に、この第３手法の前記説明によれ
ば、この補正量が、Ｓでのフィルタ圧と廃液圧との差Ｃ
_s＝Ｆ_ms−Ｗ_msである。したがって、Ｃ_sは、加圧値Ｆ_as
＝Ｗ_asの場合の、記憶補正量である。下つき添え字の変
数Ｓは、概して、既述の第１、第２の手法の場合に使用
し、説明した記録値組１,２,３,４に対応する。

【００５１】補正ＴＭＰ＝ＴＭＰ_cは、この第３手法で
は、作動時の測定値Ｆ_mxおよびＷ_myの場合、次のように
定義される： ＴＭＰ_c＝Ｆ_mx−Ｗ_my−₁/₂Ｃ_sx−₁/₂Ｃ_sy この公式において、Ｃ_sxは補正量Ｃ_sと定義され、補正
量Ｃｓは作動時測定値Ｆ_mxに最も近い記憶値Ｆ_msに対応
する。このことは、また測定値Ｆ_mxに対する補正量また
は修正量Ｆ_axという観点から、Ｆ_mx−₁/₂Ｃ_sxと書くこ
とも可能だろう。同じように、Ｃ_syは、作動時測定値Ｗ
_myに最も近い記憶値Ｗ_msに対応する補正量である。した
がって、Ｗ_myは、Ｗ_ayがＷ_ay＝Ｗ_my＋₁/₂Ｃ_syとなるよ
うに補正され得るだろう。このことは、どのように補正
量が、各作動時測定値Ｆ_mxおよびＷ_myに対し、データテ
ーブルに記憶された最も近い補正量として定義されるか
を示している。注意すべき点は、Ｃ_sxが、データテーブ
ル１１５に記憶された最も近い値Ｆ_msおよびＷ_msにのみ
依存して、Ｃ_syに等しくなることは可能だが、おそらく
等しくはならない点である。

【００５２】この点は、既述の２つの手法とは異なって
いる。なぜなら、この場合は、準備測定値自体を単に記
憶するのとは違い、データテーブル１１５に計算補正量
Ｃ＝Ｆ−Ｗを記憶するのが好ましいからである。また、
既述の補間法と等しい仕方での曲線当てはめは行われな
い。しかし、また注意すべき点は、記憶値（Ｆ_sxおよび
Ｗ_syはデータテーブル１１５に記憶されている）とは異
なり、ＴＭＰ最終計算の直前または該計算と同時に、補
正Ｃ＝Ｆ−Ｗを実際の作動中に行い得る点である。この
種の処置は、概して図７のボックス１２５に示した変換
ステップに等しい。そして、先行の手法の場合のよう
に、これらの変換は、最終計算ステップ１２６へ移すこ
ともできる。更に、これらの補正Ｃ＝Ｆ−Ｗは、また先
行の例でのように直線または曲線を形成するものと見る
こともでき、したがってこの場合も、補間を利用して使
用される補正量の精度を改善することができる。

【００５３】次に第４の手法を説明する。この第４の手
法は、前述の第３手法に類似したＴＭＰ補正図式であ
る。しかし、この手法では、また戻し圧が標準として使
用され、廃液圧およびフィルタ圧が戻し圧に対応するよ
うに補正され、ＴＭＰ計算がなされる。より具体的に言
えば、この方法は、フィルタ圧、廃液圧、戻し圧各変換
器に準備加圧して、予め選択された類似の組の圧力値
（例えば−５０mmHg,０,＋５０mmHg,＋１５０mmHg,...,
＋４５０mmHg,＋５００mmHg）にするが、この手法で
は、準備測定されたフィルタ圧と戻し圧との差が、第１
補正量として記録される。第２補正量は廃液圧と戻し圧
との差であり、これも記録され、これが同時に行われる
か、または加圧が、廃液圧変換器と戻し圧変換器の関係
に対し連続的に反復される。これらの補正量は、作動時
に測定したＴＭＰ値を修正するのに使用され、この結
果、ＴＭＰ_c計算値は、半透膜両側で示されるＴＭＰ実
際値に、より近くなる。この第４手法の補正は次のよう
に定義される。先ず、Ｃ_s1は、フィルタ圧変換器が第１
準備加圧値Ｓ１である場合の補正量と定義される。次
に、この補正を定義する公式は：Ｆ_a1＝Ｒ_a1の場合、Ｃ
_s1＝Ｒ_m1−Ｆ_m1である。Ｃ_s2は、廃液圧変換器が第２加
圧値Ｓ２の場合の補正量と定義される。その場合、Ｗ_a2
＝Ｒ_a2であれば、Ｃ_s2＝Ｒ_m2−Ｗ_m2である。

【００５４】この第４手法の場合のＴＭＰ_c公式は、次
のように定義される： ＴＭＰ_c＝Ｆ_mx＋Ｃ_sx−（Ｗ_my＋Ｃ_sy） 注意すべき点は、既述の第３手法同様、使用される補正
量が作動時に測定した圧力値に最も近い値である点であ
る。したがって、Ｃ_sxは、作動時測定値Ｆ_mxに最も近い
記憶値Ｆ_msに対応する補正量Ｃ_sと定義される。このこ
とは、また測定値Ｆ_mxに対する補正または修正されたＦ
_axという点で、Ｆ_ax＝Ｆ_mx＋Ｃ_sxと記すことができよ
う。同じように、Ｃ_syは、作動時測定値Ｗ_myに最も近い
記憶値Ｗ_msに対応する補正量である。したがって、Ｗ_my
を補正してＷ_ayを得ることができる。すなわちＷ_ay＝Ｗ
_my＋Ｃ_syである。これが、補正量を、各作動時測定圧力
値Ｆ_mxとＷ_myに対するデータテーブルに記憶された最も
近い補正量と定義する仕方である。このことは、この補
正図式の別の見方を示唆している。特に、ｘ＝１でＣ_s1
＝Ｒ_m1−Ｆ_m1の場合、またｙ＝２でＣ_s2＝Ｒ_m2−Ｗ_m2の
場合、ＴＭＰ_c定義への代入によって、この特定の状況
が次のように簡単化される： ＴＭＰ_c＝Ｆ_m1＋（Ｒ_m1−Ｆ_m1）−［Ｗ_m2＋（Ｒ_m2−Ｗ
_m2）］＝Ｒ_m1−Ｒ_m2 また先行例の場合同様、注意すべき点は、Ｃ_sxが、デー
タテーブル１１５に記録された最も近いＦ_msとＷ_msにの
み依存して、Ｃ_syに等しくなることは可能だが、恐らく
等しくはならない点である。

【００５５】更に、この手法（Ｒ−Ｆ，およびＲ−Ｗ）
により計算した補正量は、好ましくは実際の治療使用段
階に先立つ準備加圧段階中にデータテーブルに記憶され
るのが好ましい。しかし、これらの操作は、またＴＭＰ
最終計算（各ステップ１２５,１２６）の直前または同
時に行うことも可能である。また、前の場合のように、
これらの補正量の補間により、得られる補正量の精度の
改善が可能である。本発明を特定理論に限定する意図な
しに、少なくともこの第４手法の場合の主な作動原則
は、同一変換器（例えば戻し圧変換器）による２つの測
定値の差のほうが、第１の変換器による第１回の測定
と、第２の変換器（例えばフィルタＦの圧力変換器と廃
液Ｗの圧力変換器）による第２回の測定との対応する差
よりも正確であると信ぜられるという点である。このこ
とは、これらのシステム（変換器）のそれぞれが個々に
示す事実上一定の線形性が、通常、たとえ線形でも、２
つ以上の変換器の精度が組み合わされた場合より、単一
変換器の場合の方が適正であるからである。２つ以上の
変換器の全体の精度は、したがって、単一の変換器の場
合の精度より低くなる。

【００５６】これら第３と第４の手法の操作の簡単な要
約を以下で行うことにする。第３手法は、以下では２変
換器法と呼び、第４の手法は３変換器法と呼ぶ。２変換
器法では、必要とされる最低品目は、作動時に圧力差が
測定される２つの変換器と、双方の変換器に同時に同じ
パラメータの刺激を与える装置と、２つの変換器に同じ
刺激を与えた場合に、２つの変換器のパラメータ値の読
みおよび／または該変換器間の圧力差を記録する装置
と、作動時に測定したパラメータ値を取り上げて、それ
らの値を対応する記録パラメータ値を補正するために使
用し、作動時に測定した値を対応記録値で修正するデバ
イスまたはその他の装置とである。その全般的な措置は
次の通りである： Ａ. 使用前の段階で、使用中に変換器が測定するであ
ろう範囲内の種々の値に変換器を刺激し、変換器の読み
の圧力差を各刺激値ごとに記録する。 Ｂ. 使用中、変換器間の圧力差が、概括的な前記段階
Ａで記録された読みの圧力差を加重値を加えた組み合わ
せにより調節される。加重値を加えた組み合わせが、変
換器の特性値に基づいて適正に選択されるならば、結果
として調節された圧力差は、調節されない圧力差より正
確となる。

【００５７】半透膜の両側に作用する２つの流体圧の差
を測定する好ましい形式において、その全般的な措置
は、更に具体的には次のように実施される： Ａ. 使用前に２つの圧力変換器が刺激装置に接続さ
れ、等しい圧力が作用するようにされる。次いで、変換
器に一連の圧力を等しく作用させ、２つの変換器間の対
応測定値の差が記録される。 Ｂ. 使用中、補正されない測定値差は、第１変換器の
測定値から第２変換器の測定値を減じた値（すなわち変
換器１−変換器２）である。本発明によれば、補正され
た測定値差は、第１変換器の測定値から第２変換器の測
定値を減じた値に補正量を加えた値（変換器１−変換器
２＋補正量）である。そして、この補正量は、ステップ
Ａで測定かつ記録された圧力差の関数である。

【００５８】３変換器法の場合は、必要とされる最低品
目は前述の２変換器法の品目と同じだが、それらに第３
変換器が加わる。特に、必要とされる品目は、作動時に
圧力差を測定する２つの変換器（以下では変換器１、変
換器２と呼ぶ）と、第３変換器（以下で変換器３と呼
ぶ）と、３つの変換器すべてに同時に同じ刺激を与える
装置と、３つの変換器が同じ刺激を与えられた場合の、
変換器の読みを記録する装置と、作動時に測定されたパ
ラメータ値を取り上げて、それらの値を対応記録パラメ
ータ値の補正に使用し、作動時に測定した値を、対応す
る記録値で修正するデバイスまたは装置とである。大体
の措置は次の通りである： Ａ. 使用前に、３つの変換器すべてに、使用中に変換
器が測定するであろう種々のパラメータ値になるよう変
換器に刺激を与え、３つの変換器すべてについて、各刺
激値に対応する実際の読みを記録する。第１と第３の変
換器の圧力差と、第２と第３の変換器の圧力差も、記録
するのが好ましい。 Ｂ. 使用中、３つの変換器すべてに、作動時に測定し
た変換器１の読みに最も近い記録値で同じように刺激を
与えた場合に、変換器１の読みが、変換器３に生じる読
みとなるように調節される。同じ種類の調節が、変換器
２についても行われる。その場合、変換器１と２の間の
作動時の読みの差だけを反映する差（差＝変換器１−変
換器２）の代わりに、補正された差が、第３変換器の、
記憶された読みの２つの間の差（すなわち差＝変換器３
（１に対応）−変換器３（２に対応））として反映され
る。

【００５９】半透膜の両側に作用する２つの流体圧の差
を測定する好ましい形式において、その全般的な措置
は、更に具体的には次のように実施される： Ａ. 使用前に、３つのセンサすべてが、同じ準備圧力
を受ける。次いで、３つの変換器それぞれが測定した対
応値が、関連付けられた仕方で記憶される。例えば、最
初の加圧では、第１変換器は値１１を、第２変換器は値
９を、第３変換器は値１５を測定する。これらの値は下
記のように記録され、第２、第３の加圧値の対応測定値
も、同様に記録される： 表２ 準備圧力値の読み Ｂ. 使用中、変換器１の作動時の各読みの値は、前記
ステップＡの準備段階中に得られた変換器３の、読みの
対応記録値を代用することで調整される。同じ種類の調
整は、変換器２についても行われる。したがって、変換
器１が例えば値３２を測定した場合、変換器３の最も近
い対応記録値から、値３５が代用される。そして、例え
ば、変換器２が値１０を測定した場合、値１５が代用さ
れる。したがって、次の差、すなわち 差＝変換器１−変換器２＝３２−１０＝２２ であれば、この差は補正されて、次の差となる： 差＝変換器３−変換器３＝３５−１５＝２０。

【００６０】以上新規かつ独自の発明を図面および説明
により示したが、この発明の目的は、ここで想定した以
外の形式でも達せられる。したがって、ここには明示し
なかった数多くの別の実施例が、特許請求の範囲によっ
てのみ制限される本発明の枠内で当業者には容易に考え
られよう。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による圧力をモニタする装置と方法が使
用される体外流体システムの略示図。

【図２】図１の略示図に示した体外システムを組み込ん
だ体外流体装置の等角図。

【図３】図２の体外流体装置に組み込んだ、図１の流体
システムの略示図。

【図４】本発明により使用される使い捨て圧力構成部材
の等角図。

【図５】図４の５−５線に沿って切断した使い捨て圧力
構成部材の断面図。

【図６】図２および図３に示した装置内部に組み込まれ
る圧力管路系の略示図。

【図７】本発明による改良パラメータ・モニタリング方
法を示すブロック図。

【図８】本発明による別の改良パラメータ・モニタリン
グ方法を示す略示図。

【図９】準備加圧値と対応準備測定圧力値の一例を示す
線図。

【符号の説明】

１０ 体外流体システム １２ 血管回路 １４ 導入管部分 １６ 戻り管部分 １８ 患者 ２０ 濾過ユニット ２１ 一次チャンバ ２２ 二次チャンバ ２３ 半透膜 ２４,４４,４６,６６ 蠕動ポンプ ２５ 気泡トラップ ２６ 気泡検出器 ２７,２８,２９,５４ 圧力センサ ３０,３１ 管クランプ ４０ 処理流体回路 ４８,５０ 流体源 ５２ 排出部 ５３ 廃液収集容器 ６０ 透析装置 ６４ 抗凝固剤容器 ６８ 交換流体バッグ

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 流体システム内の第１および第２流体間
   のパラメータ差を決定する方法であって、前記流体シス
   テムが第１および第２流体をそれぞれ含む第１および第
   ２流体容器を有し、第１流体容器が該容器に関連付けら
   れた第１パラメータ変換器を有し、第２流体容器が該容
   器に関連付けられた第２パラメータ変換器を有する方法
   において、（ａ）第１および第２変換器に対して予め選
   定したパラメータ値を与える段階と、（ｂ）前記予め選
   定したパラメータ値を与えられた結果として第１および
   第２変換器によって測定された第１および第２パラメー
   タ測定値のそれぞれを、データテーブルに記録し、且つ
   記録補正量と称する段階と、（ｃ）前記段階（ａ）およ
   び（ｂ）を、予め選定した一連のパラメータ値に対して
   繰り返す段階と、（ｄ）作動時に、第１および第２流体
   容器内のそれぞれの第１および第２流体を、第１および
   第２変換器にそれぞれ作用させる段階と、（ｅ）作動パ
   ラメータ差を次のように計算する段階、すなわち （１）第１および第２作動パラメータ値を測定し、 （２）第１および第２作動測定パラメータ値に極めて近
   い記録補正量をデータテーブルで探し出し、 （３）作動測定パラメータ値を第１および第２補正パラ
   メータ値に変換して、式： パラメータ差＝第１補正パ
   ラメータ値−第２補正パラメータ値にしたがってパラメ
   ータ差を見い出す段階とを含む方法。
2. 【請求項２】 作動測定パラメータ値を変換する前記小
   段階が１点補間法の使用を含み、該１点補間法におい
   て、第１補正パラメータ値（Ｆ_ax）が、最も近い記録デ
   ータテーブル補正量（Ｆ_a1,Ｆ_m1）に比例して、第１作
   動時に測定されたパラメータ値（Ｆ_mx）に関係付けられ
   て次式： で表されて、また第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、最
   も近い記録データテーブル補正量（Ｗ_a2,Ｗ_m2）に比例
   して、第２作動測定パラメータ値（Ｗ_my）に関係付けら
   れて次式： で表される、請求項１に記載された方法。
3. 【請求項３】 作動測定パラメータ値を変換する前記小
   段階が２点補間法の使用を含み、該２点補間法におい
   て、第１補正パラメータ値（Ｆ_ax）が、２組の最も近い
   記録データテーブル補正量（Ｆ_a1,Ｆ_m1およびＦ_a2,
   Ｆ_m2）に比例して、作動時に測定した第１パラメータ値
   （Ｆ_mx）に関係付けられて次式： で表され、また第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２組
   の最も近い記録データテーブル補正量（Ｗ_a3,Ｗ_m3およ
   びＷ_a4,Ｗ_m4）に比例、第２作動測定パラメータ値（Ｗ
   _my）に関係付けられて次式： で表される、請求項１に記載された方法。
4. 【請求項４】 作動測定パラメータ値を変換する前記小
   段階が２点補間法の使用を含み、該２点補間法におい
   て、第１補正パラメータ値（Ｆ_ax）が、２組の最も近い
   記録データテーブル補正量（Ｆ_a1,Ｆ_m1およびＦ_a2,
   Ｆ_m2）に関連して、作動時に測定した第１パラメータ値
   （Ｆ_mx）に関係付けられて次式： で表され、また第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２組
   の最も近い記録データテーブル補正量（Ｗ_a3,Ｗ_m3およ
   びＷ_a4,Ｗ_m4）に関連して、作動時に測定した第２パラ
   メータ値（Ｗ_my）に関係付けられて次式： で表される、請求項１に記載された方法。
5. 【請求項５】 第３パラメータ変換器が、第１および第
   ２流体区画の一方に対して関連付けられて配置され、第
   １および第２変換器に予め選定したパラメータ値を与え
   る小段階が、第３変換器に前記予め選定したパラメータ
   値を与える作業を含み、第１および第２パラメータ測定
   値をデータテーブルに記録する前記小段階が、前記予め
   選定したパラメータ値を与えた結果得られる前記第３変
   換器のパラメータ測定値を記録する作業をさらに含み、
   前記繰り返し小段階が、最初の２つの段階において、第
   ３変換器に対して予め選定した一連のパラメータ値を与
   えることを繰り返す作業をさらに含み、第３パラメータ
   変換器の測定値が基準値として使用され、作動測定パラ
   メータ値を変換する小段階が２点補間法を含み、該２点
   補間法において、第１補正値（Ｆ_ax）が、２組の最も近
   い記録データテーブル補正量（Ｒ_a1,Ｆ_m1およびＲ_a2,Ｆ
   _m2）に比例して、作動時に測定した第１パラメータ値
   （Ｆ_mx）に関係付けられて（Ｒ_a1,Ｒ_a2は第３変換器か
   ら得られる基準値）次式： で表され、また第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２組
   の最も近い記録データテーブル補正量（Ｒ_a3,Ｗ_m3およ
   びＲ_a4,Ｗ_m4）に関連して、作動時に測定した第２パラ
   メータ値（Ｗ_my）に関係付けられて（Ｒ_a3,Ｒ_a4は第３
   変換器から得られる基準値）次式： で表される、請求項１に記載された方法。
6. 【請求項６】 作動測定パラメータ値を変換する前記小
   段階が、付加補正要素（Ｃ_s1）の使用を含み、その場合
   に、第１補正パラメータ値（Ｆ_ax）が、１組の最も近い
   記録データテーブル補正量（Ｆ_m1およびＷ_m1）に関連し
   て、作動時に測定した第１パラメータ値（Ｆ_mx）に関係
   付けられて次式： で表され、この式において である、請求項１に記載された方法。
7. 【請求項７】 作動測定パラメータ値を変換する前記小
   段階が、第２付加補正要素（Ｃ_s2）の使用をさらに含
   み、その場合に、第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２
   組の最も近い記録データテーブル補正量（Ｆ_m2およびＷ
   _m2）に関連して、作動時に測定した第２パラメータ値
   （Ｗ_my）に関係付けられて次式： で表され、この式において である、請求項６に記載された方法。
8. 【請求項８】 第３パラメータ変換器が、第１および第
   ２流体区画の一方に対して関連付けられて配置され、第
   １および第２変換器に予め選定したパラメータ値を与え
   る小段階が、第３変換器に前記予め選定したパラメータ
   値を与える作業を含み、第１および第２パラメータ測定
   値をデータテーブルに記録する前記小段階が、前記予め
   選定したパラメータ値を与えた結果得られる前記第３変
   換器のパラメータ測定値を記録する作業をさらに含み、
   これらの最初の２段階を繰り返す小段階が、第３変換器
   に対して予め選定した一連のパラメータ値を与えること
   を最初の２段階で繰り返すことをさらに含み、第３パラ
   メータ変換器の測定値が基準値として使用され、作動測
   定パラメータ値を変換する小段階が付加補正量の使用を
   含み、該付加補正量において、第１補正パラメータ値
   （Ｆ_ax）が、１組の最も近い記録データテーブル補正量
   （Ｒ_a1,Ｆ_m1およびＲ_a2,Ｆ_m2）と関連して、作動時に測
   定した第１パラメータ値（Ｆ_mx）に関係付けられて（Ｒ
   _a1,Ｒ_a2は第３変換器から得られる基準値）次式： で表され、この式において である、請求項１に記載された方法。
9. 【請求項９】 第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２組
   の最も近い記録データテーブル補正量（Ｒ_a3,Ｗ_m3およ
   びＲ_a4,Ｗ_m4）と関連して、作動時に測定した第２パラ
   メータ値（Ｗ_my）に関係付けられて（Ｒ_a3,Ｒ_a4は第３
   変換器から得られる基準値）次式： で表わされ、この式において である、請求項８に記載された方法。
10. 【請求項１０】 流体システム内のパラメータ差を測定
    する方法であって、前記流体システムが半透膜によって
    分離された第１および第２流路を有し、第１流路が、該
    第１流路に関連付けられた第１パラメータ変換器を有
    し、第２流路が、該第２流路に関連付けられた第２パラ
    メータ変換器を有する方法において、 前記方法が、次の実際使用準備段階、すなわち、（ａ）
    第１および第２変換器に予め選定したパラメータ値を
    与える段階と、（ｂ） 第１および第２変換器によって
    測定された第１および第２パラメータ測定値のそれぞれ
    をデータテーブルに記録し、これらのパラメータ測定値
    を第１および第２補正量と称する段階と、（ｃ） 予め
    選定した一連のパラメータ値に対して、前記段階（ａ）
    と（ｂ）とを繰り返す段階とを含み、さらに実際に使用
    中の段階、すなわち、（ｄ） 第１および第２流路内の
    第１および第２流体のそれぞれを、第１および第２変換
    器にそれぞれ作用させる段階と、（ｅ） パラメータ差
    を次のように計算する段階、すなわち、 （１） 第１および第２作動パラメータ値を測定し、 （２） 作動時に測定したそれぞれのパラメータ値に最
    も近い第１および第２補正量をデータテーブル内で突き
    止め、 （３）作動時に測定したパラメータ値を、第１および第
    ２補正パラメータ量に変換するために補間法を使用し
    て、式： パラメータ差＝第１補正量−第２補正量 にしたがって、パラメータ差を見いだす段階とを含む方
    法。
11. 【請求項１１】 作動時に測定したパラメータ値を変換
    する前記小段階が１点補間法の使用を含み、その場合
    に、第１補正値（Ｆ_ax）が、最も近い記録データテーブ
    ル（Ｆ_a1,Ｆ_m1）点に比例して、第１作動測定パラメー
    タ値（Ｆ_mx）に関係付けられて次式： で表され、また第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、最も
    近い記録データテーブル点（Ｗ_a2,Ｗ_m2）に比例して、
    第２作動測定パラメータ値（Ｗ_my）に関係づけられて次
    式： で表される、請求項１０に記載された方法。
12. 【請求項１２】 作動時に測定したパラメータ値を変換
    する前記小段階が２点補間法の使用を含み、その場合
    に、第１補正パラメータ値（Ｆ_ax）が、２つの最も近い
    記録データテーブル点（Ｆ_a1,Ｆ_m1およびＦ_a2,Ｆ_m2）と
    関連して、第１作動測定パラメータ値（Ｆ_mx）に関係付
    けられて次式： で表され、また第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２つ
    の最も近い記録データテーブル点（Ｗ_a3,Ｗ_m3およびＷ
    _a4,Ｗ_m4）と関連して、作動時に測定したパラメータ値
    （Ｗ_my）に関係付けられて次式： で表される、請求項１０に記載された方法。
13. 【請求項１３】 作動時に測定したパラメータ値を変換
    する前記小段階が２点補間法の使用を含み、その場合
    に、第１補正パラメータ値（Ｆ_ax）が、２つの最も近い
    記録データテーブル点（Ｆ_a1,Ｆ_m1およびＦ_a2,Ｆ_m2）と
    関連して、第１作動測定パラメータ値（Ｆ_mx）に関係付
    けられて式： で表され、また第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２つ
    の最も近い記録データテーブル点（Ｗ_a3,Ｗ_m3およびＷ
    _a4,Ｗ_m4）と関連して、第２作動測定パラメータ値（Ｗ
    _my）に関係付けられて次式： で表される、請求項１０に記載された方法。
14. 【請求項１４】 第３パラメータ変換器が、第１および
    第２流路の一方に対して関連付けられて配置され、第１
    および第２変換器に予め選定したパラメータ値を与える
    小段階が、第３変換器に前記予め選定したパラメータ値
    を与える作業をも含み、第１および第２パラメータ測定
    値をデータテーブルに記録する前記小段階が、前記予め
    選定したパラメータを与えた結果得られる前記第３変換
    器のパラメータ測定値を記録する作業をさらに含み、最
    初の２段階を繰り返す前記小段階が、第３変換器に予め
    選定した一連のパラメータ値を与え、且つ記録する最初
    の２段階を繰り返すことをさらに含み、第３パラメータ
    変換器の測定値が基準値としてさらに使用され、作動時
    に測定したパラメータ値を変換する小段階が２点補間法
    の使用を含み、その場合に、第１補正値（Ｆ_ax）が、２
    組の最も近い記録データ表補正量（Ｒ_a1,Ｆ_m1およびＲ
    _a2,Ｆ_m2）と関連して、作動時に測定した第１パラメー
    タ値（Ｆ_mx）に関係付けられて（Ｒ_a1,Ｒ_a2は第３変換
    器から得られる基準値）次式： で表され、第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２組の最
    も近い記録データテーブル補正量（Ｒ_a3,Ｗ_m3およびＲ
    _a4,Ｗ_m4）と関連して、作動時に測定した第２パラメー
    タ値（Ｗ_my）に関係付けられて（Ｒ_a3,Ｒ_a4は第３変換
    器から得られる基準値）次式： で表される、請求項１０に記載された方法。
15. 【請求項１５】 補間法を使用する小段階が、２点補間
    法での基準値として第３変換器測定値を、 Ｆ_m1＝（Ｆ_mxと関連する下位補正量）、 Ｆ_m2＝（Ｆ_mxと関連する上位補正量）、 Ｒ_m1＝（Ｆ_m1に対応する第３変換器補正量）、 Ｒ_m2＝（Ｆ_m2に対応する第３変換器補正量）、および線
    形補間式： にしたがって、また、 Ｗ_m1＝（Ｗ_myと関連する下位補正量）、 Ｗ_m2＝（Ｗ_myと関連する上位補正量）、 Ｒ_m1＝（Ｗ_m1に対応する第３変換器補正量）、 Ｒ_m2＝（Ｗ_m2に対応する第３変換器補正量）、および線
    形補間式： にしたがって、使用する請求項１４に記載された方法。
16. 【請求項１６】 流体システム内のパラメータ差を測定
    する方法であって、前記流体システムが半透膜によって
    分離された第１および第２流路を有し、第１流路が該第
    １流路に関連付けられた第１パラメータ変換器を有し、
    第２流路が該第２流路に関連付けられた第２パラメータ
    変換器を有する方法において、 前記方法が、次の実際使用準備段階、すなわち（ａ）
    第１および第２変換器に、予め選定したパラメータ値を
    与える段階と、（ｂ） 第１および第２変換器によって
    測定された第１および第２パラメータ測定値のそれぞれ
    をデータテーブルに記録し、且つこれらのパラメータ測
    定値を第１および第２補正量と称する段階と、（ｃ）
    予め選定した一連のパラメータ値について、前記段階
    （ａ）と（ｂ）とを繰り返す段階とを含み、さらに、実
    際に使用中の段階、すなわち（ｄ） 第１および第２流
    路内の第１および第２流体のそれぞれを、第１および第
    ２変換器のそれぞれに作用させる段階と、（ｅ） パラ
    メータ差を次のように計算する段階、すなわち （１） 第１および第２作動パラメータ値を測定し、 （２） 作動時の各測定パラメータ値に最も近い第１お
    よび第２補正量をデータテーブル内で突き止め、 （３）作動時の測定パラメータ値を、第１および第２補
    正パラメータ量に変換するために付加補正要素を使用し
    て、 式：パラメータ差＝第１補正量−第２補正量 にしたがって、パラメータ差を見い出す段階とを含む方
    法。
17. 【請求項１７】 作動時に測定したパラメータ値を変換
    する小段階が、付加補正要素（Ｃ_s1）の使用を含み、そ
    の場合に、第１補正パラメータ値（Ｆ_ax）が、１組の最
    も近い記録データテーブル補正量（Ｆ_m1およびＷ_m1）と
    関連して、作動時に測定した第１パラメータ値（Ｆ_mx）
    に関係付けられて次式: Ｆ_ax＝Ｆ_mx−₁/₂Ｃ_s1 で表され、この式においてＣ_s1＝Ｆ_m1−Ｗ_m1である、請
    求項１６に記載された方法。
18. 【請求項１８】 作動時に測定したパラメータ値を変換
    する小段階が、第２付加補正要素（Ｃ_s2）の使用をさら
    に含み、その場合に、第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）
    が、２つの最も近い記録データテーブル補正量（Ｆ_m2お
    よびＷ_m2）と関連して、作動時に測定した第２パラメー
    タ値（Ｗ_my）に関係付けられて次式： Ｗ_ay＝Ｗ_my＋₁/₂Ｃ_s2 で表され、この式においてＣ_s2＝Ｆ_m2−Ｗ_m2である、請
    求項１７に記載された方法。
19. 【請求項１９】 第３パラメータ変換器が、第１および
    第２流体区画の一方に関連付けられて配置され、第１お
    よび第２変換器に予め選定したパラメータ値を与える小
    段階が、第３変換器に前記予め選定したパラメータ値を
    与える作業をさらに含み、第１および第２パラメータ測
    定値をデータテーブルに記録する前記小段階が、前記予
    め選定したパラメータを与えた結果得られる前記第３変
    換器のパラメータ測定値を記録することをさらに含み、
    これらの最初の２段階を繰り返す前記小段階が、第３変
    換器に対して予め選定した一連のパラメータ値を与える
    ために、最初の２段階を繰り返す作業をさらに含み、第
    ３パラメータ変換器の測定値が基準値として使用され、
    作動時に測定したパラメータ値を変換する小段階が、付
    加補正量を使用する作業を含み、その場合に、第１補正
    パラメータ値（Ｆ _ax）が、１組の最も近い記録データテ
    ーブル補正量（Ｒ_a1,Ｆ_m1およびＲ_a2,Ｆ_m2）と関連し
    て、作動時に測定した第１パラメータ値（Ｆ_mx）に関係
    付けられて（Ｒ_a1,Ｒ_a2は第３変換器から得られる基準
    値）次式： Ｆ_ax＝Ｆ_mx＋Ｃ_sx で表され、この式において、Ｃ_sx＝Ｒ_mx−Ｆ_mxである、
    請求項１に記載された方法。
20. 【請求項２０】 第２補正パラメータ値（Ｗ_ay）が、２
    組の最も近い記録データテーブル補正量（Ｒ_a3,Ｗ_m3お
    よびＲ_a4,Ｗ_m4）と関連して、第２作動測定パラメータ
    値（Ｗ_my）に関係付けられて（Ｒ_a3,Ｒ_a4は第３変換器
    から得られる基準値）次式： Ｗ_ay＝Ｗ_my−Ｃ_sy で表され、この式においてＣ_sy＝Ｒ_my＋Ｗ_myである、請
    求項１９に記載された方法。
21. 【請求項２１】 半透膜によって分離された第１および
    第２流路を有するシステム内の膜越し圧力（ＴＭＰ）を
    測定する方法であって、第１流路が、該第１流路に関連
    付けられた第１圧力変換器を有し、第２流路が、該第２
    流路に関連付けられた第２圧力変換器を有し、第１およ
    び第２圧力変換器が、変換器側と、その反対の流体側と
    を有する方法において、（ａ） 変換器側を０±２０mm
    Hgに設定する段階と、（ｂ） フィルタ弁、廃液弁、戻
    し空気弁を同時に開く段階と、（ｃ） 戻し変換器を基
    準として使用し、変換器側を（マイナス）−５０mmHgに
    与圧する段階と、（ｄ） フィルタ圧、廃液圧、戻し圧
    を安定化させる段階と、（ｅ） データテーブルに測定
    フィルタ圧、測定廃液圧、測定戻し圧を記録し、これら
    を圧力補正圧と称する段階と、（ｆ） 前記段階（ａ）
    から（ｅ）までを、空気圧−５０,０,＋５０,＋３５０,
    ＋４００,＋４５０mmHgで繰り返す段階と、（ｇ） す
    べての弁を閉じる段階と、（ｈ） フィルタ圧、廃液
    圧、戻し圧を、記録されている原圧値に戻す段階と、
    （ｉ） 各変換器を第１および第２流路内のそれぞれの
    第１および第２流体流にさらす段階と、（ｊ） ＴＭＰ
    を次のように計算する段階、すなわち （１） 第１（フィルタ）値を測定し、 （２） 測定フィルタ値に最も近い２つのフィルタ補正
    値を突き止め、 （３） 線形補間を使用して、 ＴＭＰ−補正フィルタ圧−補正流出圧 にしたがって測定フィルタ圧を同値の戻り圧に変換する
    段階とを含んでおり、その場合に、 Ｆ₁＝下位フィルタ補正圧 Ｆ_u＝上位フィルタ補正圧 Ｒ_F1＝下位フィルタ補正圧に対応する戻し圧 Ｒ_Fu＝上位フィルタ補正圧に対応する戻し圧、であり、
    線形補間により次式： 補正フィルタ圧＝Ｒ_Fu−Ｒ_F1／Ｆ_u−Ｆ₁（測定フィルタ
    圧−Ｆ₁）＋Ｒ_F1 補正流出圧＝Ｒ_eu−Ｒ_e1／Ｅ_u−Ｅ₁（測定流出圧−
    Ｅ₁）＋Ｒ_e1 が得られる、システム内の膜越し圧力（ＴＭＰ）の測定
    方法。
22. 【請求項２２】 半透膜によって分離された第１および
    第２流路を有するシステム内の膜越し圧力（ＴＭＰ）を
    測定する方法であって、第１流路が、該第１流路に関連
    付けられた第１圧力変換器を有し、第２流路が、該第２
    流路に関連付けられた第２圧力変換器を有し、第１およ
    び第２圧力変換器が、空気側と、反対の測定体側とを有
    する方法において、（ａ） 空気側を０±２０mmHgに設
    定する段階と、（ｂ） フィルタ弁、流出弁、戻し空気
    弁を同時に開く段階と、（ｃ） 戻し変換器を基準とし
    て使用し、空気側を空気ポンプにより（マイナス）−５
    ０mmHgに与圧する段階と、（ｄ） フィルタ圧、流出
    圧、戻し圧を安定化させる段階と、（ｅ） データテー
    ブルに測定フィルタ圧、測定流出圧、測定戻し圧を記録
    し、これらを圧力補正圧と称する段階と、（ｆ） 前記
    段階（ａ）から（ｅ）までを、空気圧−５０,０,＋５
    ０,＋３５０,＋４００,＋４５０mmHgで繰り返す段階
    と、（ｇ） すべての空気弁を閉じる段階と、（ｈ）
    フィルタ圧、流出圧、戻し圧を、記録されている原圧値
    に戻す段階と、（ｉ） 複数変換器を第１および第２流
    路内のそれぞれの第１および第２流体流にさらす段階
    と、（ｊ） ＴＭＰを次のように計算する段階、すなわ
    ち （１） 第１（フィルタ）値を測定し、 （２） 測定フィルタ値に最も近い２つのフィルタ補正
    値を突き止め、 （３） 線形補間を使用して、 ＴＭＰ−補正フィルタ圧−補正流出圧 にしたがって、測定フィルタ圧を同値の戻り圧に変換す
    る段階とを含んでおり、その場合に、 Ｆ₁＝下位フィルタ補正圧 Ｆ_u＝上位フィルタ補正圧 Ｒ_F1＝下位フィルタ補正圧に対応する戻し圧 Ｒ_Fu＝上位フィルタ補正圧に対応する戻し圧、であり、
    線形補間により次式： 補正フィルタ圧＝Ｒ_Fu−Ｒ_F1／Ｆ_u−Ｆ₁（測定フィルタ
    圧−Ｆ₁）＋Ｒ_F1 補正流出圧＝Ｒ_eu−Ｒ_e1／Ｅ_u−Ｅ₁（測定流出圧−
    Ｅ₁）＋Ｒ_e1 が得られる、システム内のダイアフラム越しの圧力（Ｔ
    ＭＰ）を測定する方法。