KR102447625B1 - 체외 혈액 투석 기계용 압력 출력 디바이스 - Google Patents

체외 혈액 투석 기계용 압력 출력 디바이스 Download PDF

Info

Publication number
KR102447625B1
KR102447625B1 KR1020177002799A KR20177002799A KR102447625B1 KR 102447625 B1 KR102447625 B1 KR 102447625B1 KR 1020177002799 A KR1020177002799 A KR 1020177002799A KR 20177002799 A KR20177002799 A KR 20177002799A KR 102447625 B1 KR102447625 B1 KR 102447625B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
shell
pressure
diaphragm
port
output device
Prior art date
Application number
KR1020177002799A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20170063511A (ko
Inventor
델로이 린들리
호세 안토니오 바딜로
마이클 패리 스미스
리차드 알렌 래셔
트로이 캘빈 데이턴
린 이 옌센
Original Assignee
프레제니우스 메디칼 케어 홀딩스 인코퍼레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 프레제니우스 메디칼 케어 홀딩스 인코퍼레이티드 filed Critical 프레제니우스 메디칼 케어 홀딩스 인코퍼레이티드
Publication of KR20170063511A publication Critical patent/KR20170063511A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102447625B1 publication Critical patent/KR102447625B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1621—Constructional aspects thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3639—Blood pressure control, pressure transducers specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3639—Blood pressure control, pressure transducers specially adapted therefor
    • A61M1/3641—Pressure isolators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/227—Valves actuated by a secondary fluid, e.g. hydraulically or pneumatically actuated valves
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01L—MEASURING FORCE, STRESS, TORQUE, WORK, MECHANICAL POWER, MECHANICAL EFFICIENCY, OR FLUID PRESSURE
    • G01L19/00—Details of, or accessories for, apparatus for measuring steady or quasi-steady pressure of a fluent medium insofar as such details or accessories are not special to particular types of pressure gauges
    • G01L19/0007—Fluidic connecting means
    • G01L19/0023—Fluidic connecting means for flowthrough systems having a flexible pressure transmitting element
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01L—MEASURING FORCE, STRESS, TORQUE, WORK, MECHANICAL POWER, MECHANICAL EFFICIENCY, OR FLUID PRESSURE
    • G01L19/00—Details of, or accessories for, apparatus for measuring steady or quasi-steady pressure of a fluent medium insofar as such details or accessories are not special to particular types of pressure gauges
    • G01L19/06—Means for preventing overload or deleterious influence of the measured medium on the measuring device or vice versa
    • G01L19/0618—Overload protection
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01L—MEASURING FORCE, STRESS, TORQUE, WORK, MECHANICAL POWER, MECHANICAL EFFICIENCY, OR FLUID PRESSURE
    • G01L7/00—Measuring the steady or quasi-steady pressure of a fluid or a fluent solid material by mechanical or fluid pressure-sensitive elements
    • G01L7/02—Measuring the steady or quasi-steady pressure of a fluid or a fluent solid material by mechanical or fluid pressure-sensitive elements in the form of elastically-deformable gauges
    • G01L7/08—Measuring the steady or quasi-steady pressure of a fluid or a fluent solid material by mechanical or fluid pressure-sensitive elements in the form of elastically-deformable gauges of the flexible-diaphragm type
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01L—MEASURING FORCE, STRESS, TORQUE, WORK, MECHANICAL POWER, MECHANICAL EFFICIENCY, OR FLUID PRESSURE
    • G01L7/00—Measuring the steady or quasi-steady pressure of a fluid or a fluent solid material by mechanical or fluid pressure-sensitive elements
    • G01L7/02—Measuring the steady or quasi-steady pressure of a fluid or a fluent solid material by mechanical or fluid pressure-sensitive elements in the form of elastically-deformable gauges
    • G01L7/08—Measuring the steady or quasi-steady pressure of a fluid or a fluent solid material by mechanical or fluid pressure-sensitive elements in the form of elastically-deformable gauges of the flexible-diaphragm type
    • G01L7/082—Measuring the steady or quasi-steady pressure of a fluid or a fluent solid material by mechanical or fluid pressure-sensitive elements in the form of elastically-deformable gauges of the flexible-diaphragm type construction or mounting of diaphragms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow

Abstract

유체 처리 시스템 내의 유체 압력을 감지하기 위한 압력 출력 디바이스(POD)가 제공된다. 이 POD 조립체는 쉘 내부를 형성하는 쉘, 및 쉘 내부 내에 배치되며 쉘 내부를 관류 챔버와 압력 감지측으로 분리하는 가동 다이어프램을 포함한다. 센서 포트가 압력 감지측과 유체 연통한다. 입구 포트 및 출구 포트가 관류 챔버와 유체 연통한다. 입구 포트 및 출구 포트는 관류 챔버를 통해 통과하는 관류 채널의 입구 및 출구를 각각 형성한다. 보스는 쉘의 내부벽으로부터 돌출하고 관류 채널 내로 연장하여 관류 챔버 내의 상이한 압력 조건 하에서 유동의 폐색을 방지한다.

Description

체외 혈액 투석 기계용 압력 출력 디바이스 {PRESSURE OUTPUT DEVICE FOR EXTRACORPOREAL HEMODIALYSIS MACHINE}
본 출원은 본 명세서에 참조로서 그대로 합체되어 있는 2014년 9월 26일 출원된 이전의 미국 가특허출원 제62/056,122호의 35 U.S.C. §119(e) 하에서 이익을 청구한다.
본 발명은 체외 혈액 투석 기계 내의 유체 압력을 측정하기 위한 압력 출력 디바이스에 관한 것이다.
혈액 투석 기계는 통상적으로 체외 혈액 회로 내의 압력, 예를 들어 혈액-공기 계면을 포함하는 혈액 챔버로부터의 압력을 모니터링한다. 공기 충전된 튜브가 혈액 챔버를 기계의 압력 포트에 연결한다. 소수성 멤브레인을 포함하는 트랜스듀서 보호기가 혈액 챔버와 압력 포트 사이에 위치된다. 멤브레인은 혈액 회로에 살균 배리어를 제공하고, 기계의 혈액 오염을 방지하고, 게다가 공기 압력이 멤브레인을 통해 통과하고 기계 내부의 압력 트랜스듀서 상에 작용하게 한다. 압력을 모니터링하는 이전의 혈액 투석 기계의 예는 존슨(Joensson) 등의 WO 2008/140395 A1, 웨이서(Weisser) 등의 DE 10 2012 016395 A1, 피니(Fini) 등의 EP 2 383 004 A1, 및 브루거(Brugger) 등의 WO 1996/040321 A1을 포함한다. 존슨 등은 체외 혈액 처리 기계를 위한 압력 감지 디바이스를 언급하며, 이 압력 감지 디바이스는 그를 통해 액체를 유동시키고 액체의 압력을 감지하도록 구성된다. 웨이서 등은 유체의 압력을 측정하기 위해 사용되는 압력 센서와 같은 측정 디바이스를 언급한다. 피니 등은 체외 회로(extra-corporeal circuit) 내의 압력 센서와 협력하기에 적합한 압력 돔(pressure dome)용 멤브레인에 관한 것이다. 브루거 등은 혈액 투석 장치에서 사용되는 압력 투과성 다이어프램에 의해 분리되는 측정된 유체 챔버 및 압력 감지 챔버를 도시한다. 혈액-공기 계면 시스템들이 갖는 문제점은 응고(clotting), 헤파린 투여량 문제점, 오염, 및 부정확한 압력 측정을 포함한다. 혈액과의 공기 접촉은 혈액 회로의 부분 내에 수집될 수 있는 응고를 야기하여, 치료 효용성을 감소시킨다. 응고는 또한 때때로 치료 중에 투석기의 교체를 필요로 할 수 있다. 투석 중에 응고를 감소시키기 위해, 환자는 통상적으로 적절한 치료 시간을 허용하고, 게다가 환자의 응고 인자가 치료의 종료에 앞서 정상 레벨로 복귀하게 하는데 충분한 헤파린의 투여량이 투여되어야 한다. 헤파린의 사용은 치료에 비용을 추가하고, 위험한 혈액 손실에 대한 잠재성을 증가시킨다. 트랜스듀서 보호기 내의 소수성 멤브레인은 매우 얇고, 때때로 투석 기계 상의 압력 모니터링 회로의 혈액 오염을 허용한다. 이러한 것이 발생할 때, 기계의 오염된 부분은 기계가 재차 사용될 수 있기 전에 세척되고 위생처리되어야 한다. 때때로, 투석 중에, 혈액 회로 내의 급격한 압력 변화, 또는 압력 포트 연결부 내의 공기 누설은 혈액 레벨이 트랜스듀서 보호기 내의 소수성 멤브레인에 도달하게 한다. 멤브레인과의 혈액 접촉은 멤브레인을 통한 공기 채널을 폐색하고, 이는 투석 기계의 트랜스듀서로의 압력 전달을 억제하거나 방지할 수 있다. 이 조건은 기계의 응답 시간을 압력 변화로 감소시킬 수 있고, 또는 압력 모니터링을 완전히 방해할 수 있다.
본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 압력 출력 디바이스를 포함하는 액체 처리 회로가 제공된다. 회로는 다수의 기능을 용이하게 하는 압력 측정 디바이스를 포함하는 체외 혈액 투석 회로일 수 있다. 압력 측정 디바이스는 혈액 회로를 공기에 노출하지 않고, 체외 혈액 처리 기계의 압력 포트에, 예를 들어 혈액 투석 기계에 혈액 회로 압력을 통신할 수 있다. 디바이스는 압력 관련 고장 조건 중에, 디바이스의 혈액측을 통한 혈류의 위험한 제한의 위험을 최소화할 수 있다. 디바이스는 예를 들어, 최고 8000 피트의 고도에서, 0 내지 -300 mmHg의 범위에서 동맥압을 정확하게 통신할 수 있다. 디바이스는 예를 들어, 최고 8000 피트의 고도에서, 0 내지 500 mmHg의 범위에서 정맥압을 정확하게 통신할 수 있다. 디바이스는 혈액 투석 기계 상의 압력 모니터링 회로의 혈액 오염을 방지할 수 있다. 게다가, 디바이스는 혈액 회로의 오염을 방지할 수 있다.
본 발명의 압력 출력 디바이스(POD) 조립체는 혈액 투석 중에 사용될 체외 회로의, 예를 들어, 투석 기계의 동맥 및 정맥 라인을 따라 배치되어 사용될 수 있다. POD 조립체는 체외 회로의 압력 모니터링 포트에, 예를 들어 혈액 투석 기계의 포트에 체외 회로 압력을 전달하기 위한 에어리스 시스템(airless system)을 제공한다. 각각의 POD 조립체는 엘라스토머 다이어프램에 의해 서로로부터 분리되어 있는 2개의 챔버를 갖는다. 각각의 챔버는 반투명일 수 있다. 혈액은 본 명세서에서 POD 조립체의 관류측 또는 챔버라 칭하는 챔버 중 하나를 통해 유동할 수 있다. 공기의 체적이 제2 챔버 내에 포함될 수 있다. 혈액이 POD 조립체의 관류측을 통해 유동함에 따라, 양의 또는 음의 회로 압력이 다이어프램을 변위시킨다. 다이어프램의 각각의 변위는 혈액 투석 기계의 압력 트랜스듀서와 다이어프램 사이의 공기의 체적을 압축하거나 팽창하는데, 이에 의해 공기의 체적이 유체 연통한다. 공기 체적이 변화함에 따라, 최종 압력은 압력 트랜스듀서에 의해 검출될 것이다. POD 조립체는 또한 압력 트랜스듀서를 혈액 접촉으로부터 보호하고, 혈액 회로로의 인터페이스에 살균 배리어를 제공한다. 본 발명의 POD 조립체를 사용하는 것은 소수성 멤브레인의 필요성을 포함하여, 통상의 트랜스듀서 보호기의 필요성을 제거한다. 본 발명은 따라서 통상의 트랜스듀서 보호기의 사용과 연계된 전술된 문제점을 또한 제거한다.
POD 조립체의 관류측은 2개의 포트, 입구 포트 및 출구 포트를 갖는다. 각각의 포트는 체외 회로 내의 폴리염화비닐(PVC) 배관과 같은 가요성 배관에 용제 접합될 수 있다. 배관 포트는 디바이스의 관류측 또는 챔버를 통한 혈류를 용이하게 한다. 관류측은 또한 압력 관련 고장 조건 중에 다이어프램이 혈류를 폐색하여 용혈을 잠재적으로 유발할 수 있는 것을 방지하는 내부 다이아몬드형 보스 특징부를 갖는다.
POD 조립체 내의 제2 챔버는 본 명세서에서 POD 조립체의 압력 감지측이라 칭한다. 압력 감지측은 가요성 배관에 용제 접합될 수 있는, 센서 포트라 또한 칭하는 단일 포트를 갖는다. 가요성 배관은 루어 피팅을 거쳐, 혈액 투석 기계의 압력 모니터링 포트에 부착될 수 있다. POD 조립체 내의 양 챔버는 예를 들어, 심지어 해수면 위로 최고 8000 피트의 고도에서, 0 내지 -300 mmHg의 범위 내의 동맥압, 및 0 내지 500 mmHg의 정맥압의 정확한 출력을 용이하게 하도록 내부 체적 내에 설계될 수 있다. 다른 디자인 또는 체적이, 동맥압, 정맥압, 또는 임의의 다른 종류의 유체압을 감지하기 위한 것이건간에, 임의의 적합한 및/또는 원하는 범위의 압력 감지를 성취하는데 사용될 수 있다. 대기압 및 챔버 체적은 압력 출력을 위한 작동 범위에 직접 관련될 수 있고, 8000 피트 초과의 고도와 같은 극단적인 조건에서, 맞춤화된 또는 적합화된 챔버 체적이 사용될 수 있다.
본 발명은 본 발명을 한정하는게 아니라 예시하도록 의도된 첨부 도면을 참조하여 더욱 더 완전히 이해될 수 있다.
도 1a는 동맥 혈액 회로 압력을 위해 구성된 압력 출력 디바이스(pressure output device: POD) 조립체 및 0 mmHg에 위치된 POD 조립체 다이어프램을 도시하고 있는, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 POD의 중간부를 통해 취한 측단면도이다.
도 1b는 압력이 동맥 혈액 회로 내에서 감소함에 따라 다이어프램의 방향성 이동을 지시하는 도 1a에 도시된 POD 조립체의 측단면도이다.
도 1c는 도 1a 및 도 1b에 도시되어 있는 POD 조립체의 측단면도이지만, 다이어프램이 가장 음으로 정확하게 측정 가능한 동맥압에, 즉 -300 mmHg의 대기압 미만 압력에 위치되어 있는 측단면도이다.
도 2a는 POD 조립체가 정맥 회로 내의 양압을 측정하도록 구성되고 POD 조립체 다이어프램이 0 mmHg에 위치되어 있는, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 압력 출력 디바이스(POD)의 중간부를 통해 취한 측단면도이다.
도 2b는 압력이 정맥 혈액 회로 내에서 감소함에 따라 POD 조립체 다이어프램의 방향성 이동을 지시하는 도 2a에 도시된 POD 조립체의 측단면도이다.
도 2c는 도 2a 및 도 2b에 도시되어 있는 POD 조립체의 측단면도이지만, 다이어프램이 최대 정맥압의 인가로부터 발생하는 위치에 있는 측단면도이다.
도 3은 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른, 혈액 투석 기계의 체외 회로 내의 동맥 POD 조립체 및 정맥 POD 조립체의 위치를 도시하고 있다.
도 4a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른, POD 조립체라 또한 칭하는 조립된 POD의 평면 좌측 사시도이다.
도 4b는 도 4a에 도시된 POD 조립체의 캡의 평면 좌측 사시도이다.
도 4c는 도 4a에 도시된 POD 조립체에 유용한, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라 사용될 수 있는 다이어프램의 평면 좌측 사시도이다.
도 4d는 POD 조립체의 관류 챔버를 통한 유로를 중단하는, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른, 보스를 도시하고 있는 도 4a에 도시된 POD 조립체의 기부의 평면 좌측 사시도이다.
도 4e는 도 4d에 도시된 POD 조립체 기부 상에서 아래로 본 평면도이다.
도 5는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른, POD 조립체 기부 내에 형성될 수 있는 예시적인 보스의 확대도이다.
도 6a는 치료의 시작시에 POD 조립체 다이어프램 위치를 도시하고 있는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 동맥 POD 조립체의 측단면도이다.
도 6b는 다이어프램의 힌지의 상세를 도시하고 있고, POD 조립체 구성요소의 서로에 대한 결합을 도시하고 있는 도 6a에 도시된 섹션(6B)의 확대도이다.
도 6c는 도 6a에 도시된 동맥 POD 조립체의 단면 단부도이다.
도 6d는 POD 조립체 다이어프램 내의 2개의 힌지 중단부 중 하나의 상세를 도시하고 있는 도 6a에 도시된 섹션(6D)의 확대도이다.
도 7a는 치료 시작 위치에서 POD 조립체 다이어프램 및 다이어프램 힌지 및 힌지 중단부에 의해 유발된 다이어프램 내의 팽윤을 도시하고 있는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 정맥 POD 조립체의 측단면도이다.
도 7b는 도 7a에 도시된 정맥 POD 조립체의 단면 단부도이다.
도 8a는 도 7a 및 도 7b에 도시된 정맥 POD 조립체의 측단면도이지만, 0 mmHg 부근의 압력에 있고, 도 7a 및 도 7b에 나타난 팽윤이 변위되어 있는 것을 도시하고 있는 측단면도이다.
도 8b는 도 8a에 도시된 정맥 POD 조립체의 단면 단부도이다.
도 9a는 압력 결함 조건에 기인하는, 조립체 기부의 하부에서 보스 주위에 부분적으로 변형된 POD 조립체 다이어프램을 도시하고 있는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 동맥 POD 조립체의 측단면도이다.
도 9b는 도 9a에 도시된 동맥 POD 조립체의 측단면도이다.
도 10a는 도 9a에 도시된 POD 조립체의 측단면도이지만, 기부 및 보스가 어떻게 압력 결함 조건에도 불구하고 비폐색된 혈액 유로를 제공하는지를 또한 도시하고 있는 측단면도이다.
도 10b는 도 10a에 도시된 동맥 POD 조립체의 단면 단부도이지만 압력 결함 조건에 있는 단면 단부도이다.
도 11a는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 POD 조립체의 기부의 평면 사시도이다.
도 11b는 도 11a에 도시된 POD 기부의 측단면도이다.
도 11c는 도 11a에 도시된 POD 기부의 단면 단부도이다.
도 11d는 도 11a 내지 도 11c에 도시된 POD 기부를 포함하는, 본 발명의 실시예에 따른 조립된 POD의 좌측 사시 측단면도이다.
도 11e는 도 11d에 도시된 POD 조립체의 단면 단부도이다.
도 12a는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 POD 조립체의 좌측 사시 측단면도이다.
도 12b는 도 12a에 도시된 POD 조립체의 단면 단부도이지만, POD 조립체가 동맥 측정을 위해 구성되고 제로(0) 동맥압에서 도시되어 있는 단면 단부도이다.
도 12c는 도 12a에 도시된 POD 조립체의 단면 단부도이며, 도 12a에 또한 도시되어 있는 바와 같이, POD 조립체가 정맥 POD 조립체로서 사용을 위해 구성되고, 다이어프램이 제로(0) 정맥압에서 도시되어 있는 단면 단부도이다.
도 13은 동맥압을 감지하도록 구성되고, 제로(0) 동맥압 하에서 도시되어 있는 신축형 다이어프램을 포함하는, 본 발명에 따른 또 다른 POD 조립체의 단면 단부도이다.
도 14는 동맥압을 감지하도록 구성되고, 제로(0) 동맥압 하에서 도시되어 있는 신축형 다이어프램을 포함하는, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 POD 조립체의 측단면도이다.
도 15는 도 14에 도시된 압력 POD 조립체의 단면 단부도이지만, POD 조립체가 동맥압 POD 조립체로서 구성되면 사용될 상부 위치를 포함하고 POD 조립체가 정맥압 POD 조립체로서 구성되면 사용될 하부 위치를 포함하는, 다이어프램의 2개의 교번적인 시작 위치를 설명하고 있는 단면 단부도이다.
도 1a 내지 도 1c는 동맥 회로 내의 혈액 압력을 측정하도록 배열된 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 조립된 압력 출력 디바이스(POD)의 측단면도이다. POD 조립체(12)는 함께 조립된 캡(14), 다이어프램(16), 및 기부(18)로 구성된다. 혈액 배관이 예를 들어 용제 접합에 의해 POD 조립체의 관류측 또는 챔버 상의 입구 포트(38) 및 출구 포트(40)에 연결될 수 있다. 센서 포트(42)가 캡(14) 내에 제공되고, 배관은 예를 들어 용제 접합에 의해 연결될 수 있어 센서 포트(42)와 혈액 투석 기계의 압력 센서 포트 사이의 통신을 형성한다. 간단화를 위해, 각각의 배관은 도 1a 내지 도 2c에는 도시되어 있지 않다.
도 1a는 동맥 회로를 위한 초기 시작 위치에서 다이어프램(16)을 도시하고 있다. POD 조립체(12)는 음압, 즉 대기압 미만 압력을 측정하도록 배열된다. 도 1a의 다이어프램(16)은 0 mmHg에 위치된 바와 같이 도시되어 있다. POD 조립체(12)의 관류 챔버 내의 압력이 감소하기 시작함에 따라, 다이어프램(16)은 도 1b에 도시된 바와 같이, 화살표(P)에 의해 도시된 방향에서 관류 챔버를 향해 이동한다.
도 1c는 최대 음의 동맥압을 정확하게 출력할 수 있는 위치에서, 예를 들어 -300 mmHg에서 다이어프램(16)을 도시하고 있다. 다이어프램(16)이 도 1c에 도시된 위치에 있는 상태로, POD 조립체의 압력 감지측은 정확한 측정을 위한 최대 체적을 나타내고, POD 조립체는 혈액 투석 기계 내의 압력 트랜스듀서에 통신되는 센서 포트(42)를 통해 음압을 인가한다. 관류 챔버, 압력 감지측, 및 동맥 POD 조립체의 부가의 상세는 일반적으로 이하의 도 4a 내지 도 6d의 설명과 관련하여 제공된다.
도 2a 내지 도 2c는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 POD 조립체의 측단면도이고, 정맥 회로 내의 혈압을 측정하도록 배열되는데, 즉 양의 혈압을 측정하도록 배열된다. 도 2a는 함께 조립된 캡(114), 다이어프램(116) 및 기부(118)로 구성된 정맥 POD 조립체(120)를 도시하고 있다. 도 1a 내지 도 1c에 도시되어 있는 POD 조립체(12)의 구성요소를 표기하는데 사용된 도면 부호에 대해 상이한 수의 도면 부호가 POD 조립체(120)의 구성요소를 표기하는데 사용되지만, 정확히 동일한 구성요소가 동맥 POD 조립체 또는 정맥 POD 조립체에 대해 사용될 수 있고, 단지 다이어프램의 초기 위치만이 2개의 상이한 구성 사이에 상이할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 이에 따라, 2개의 POD 조립체의 세트가 제공될 수 있고, 다이어프램의 적절한 위치설정에 의해, POD 조립체는 동맥압을 측정하도록 구성되어 사용될 수 있고 또는 POD 조립체는 정맥압을 측정하도록 구성되어 사용될 수 있다. 2개의 POD 조립체의 세트가 제공될 수 있고, 여기서 다이어프램은 동맥 POD 조립체를 위한 그리고 정맥 POD 조립체를 위한 초기 또는 시작 위치 각각에 있도록 미리 위치되어 있다.
POD 조립체(120)의 기부(118)는 POD 조립체의 관류 챔버로의 입구 포트(138) 및 출구 포트(140)를 포함한다. 캡(114)은 POD 조립체의 압력 감지측에 센서 포트(141)를 포함할 수 있다. 관류 챔버, 압력 감지측, 및 정맥 POD 조립체의 부가의 상세는 일반적으로 이하의 도 7a 내지 도 10b의 설명과 관련하여 제공된다.
도 2a는 0 mmHg에서 초기 시작 위치에 있고 정맥압을 측정하도록 구성된 다이어프램(116)을 도시하고 있다. POD 조립체(120)의 관류 챔버를 통한 혈액의 유동으로부터 발생하는 압력이 혈액 회로 내에서 증가함에 따라, 다이어프램(116)은 도 2b에 화살표(P)에 의해 도시된 방향에서 캡(114)을 향해 이동한다. 캡(114)을 향한 다이어프램(116)의 이동은 POD 조립체(120)의 압력 감지측에서 공기를 압축하고, 이는 이에 의해 압력 감지측으로부터, 센서 포트(141)를 통해 혈액 투석 기계의 정맥압 트랜스듀서로 유체 연통하는 가스의 압력을 증가시킨다. 도 2c는 최대 정확하게 측정 가능한 정맥압에서 캡(114)의 내부면에 대해 압박하고 동일 높이에 있는 다이어프램(116)을 도시하고 있다. 다이어프램(116)이 도 2c에 도시된 극단 위치에 도달하는 것을 회피하기 위해 POD 조립체(120)의 압력 감지측에서의 공기의 양에 대한 조정이 이루어질 수 있다. 공기 또는 가스를 압력 감지측 내로 또는 압력 감지측과 유체 연통하는 유체 내로 주입하는 것은 다이어프램(116)을 위치설정하는데 사용될 수 있다.
도 3은 혈액 투석의 투여를 위한 체외 혈액 회로(300)의 개략도이다. 환자로부터, 제1 동맥 배관(302)은 동맥 POD 조립체(12), 예를 들어 도 1a 내지 도 1c에 도시된 POD 조립체(12)에 혈액을 운반한다. 동맥 POD 조립체(12)의 센서 포트에 연결된 압력 배관(306)이 압력 출력을 POD 조립체(12)로부터 혈액 투석 기계의 동맥압 포트(도시 생략)에 지향한다. 혈액은 POD 조립체(12)의 관류 챔버를 통해 혈액 펌프(308), 예를 들어 연동식 혈액 펌프로 유동한다. 혈액 펌프(308)로부터 혈액은 배관(310)을 통해 투석기(314)로 이동된다. 배관(310)을 따라, 주사기 펌프(312)가 배관(310)과 유체 연통하여 제공된다. 주사기 펌프(312)는 헤파린 펌프일 수 있고, 헤파린을 혈액 회로(300) 내로 주입하도록 구성될 수 있다. 간단화를 위해, 투석물 배관 및 투석물 회로는 투석기(314)에 연결된 것으로 도시되어 있지는 않다.
투석기(314)를 나오는 혈액은 배관의 다른 세그먼트를 통해 정맥 POD 조립체(120), 예를 들어 도 2a 내지 도 2c에 도시된 정맥 POD 조립체(120)로 진행한다. POD 조립체(120)의 센서 포트와 유체 연통하는 압력 배관(316)이 혈액 투석 기계의 정맥압 포트(도시 생략)로 압력 출력을 운반한다. 도 3은 동맥 POD 조립체(12) 및 정맥 POD 조립체(120)를 위한 예시적인 위치를 도시하고 있지만, POD 조립체는 혈액 회로(300)를 따라 상이한 위치에 배열될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 하나 이상의 실시예에서, 정맥 POD 조립체(120)는 투석기(314)의 출력에 직접 연결된다. 도 3에서, 동맥 POD 조립체(12) 및 정맥 POD 조립체(120)의 모두는 수평 배향에 반대로 수직 배향으로 도시되어 있는데, 이는 POD 조립체 내의 공기 기포의 축적 및 포획을 방지하는 것을 도울 수 있다.
정맥 POD 조립체(120)의 관류 챔버를 통해 유동하는 혈액은 POD 조립체(120)를 나오고, 배관의 다른 세그먼트를 따라 공기 트랩 및 공기 검출기(318)로 운반된다. 공기 트랩 및 공기 검출기(318)가 복귀 혈액 라인 내에, 즉 배관(322) 내에 공기 기포를 검출하는 경우, 환자로의 혈액의 복귀를 정지시킬 수 있는 공기 검출기 클램프(320)가 공기 트랩 및 공기 검출기(318)로부터 환자로 진행하는 정맥 복귀 배관(322)을 따라서 배열된다.
도 4a 내지 도 4e에 도시된 바와 같이, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 POD 조립체(12)가 제공된다. POD 조립체(12)는 캡(14), 다이어프램(16), 및 기부(18)를 포함한다. 다이어프램(16)은 열가소성 엘라스토머를 포함할 수 있다. 다이어프램(16)은 캡(14) 상에 또는 캡과 부착되고, 마찰 끼워맞춤되고, 오버몰딩되거나, 또는 다른 방식으로 접촉될 수 있다. 캡(14)은 예를 들어, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 폴리카보네이트와 같은 다른 열가소성 재료 등으로부터 사출 성형될 수 있다. 기부(18)는 또한 예를 들어, ABS, 폴리카보네이트, 또는 임의의 다른 적합한 열가소성 재료로부터 사출 성형될 수 있다. 각각의 캡(14), 다이어프램(16), 및 기부(18)는 독립적으로 3차원 인쇄될 수 있다. 기부(18)는 다이어프램(16)의 부분이 기부(18)와 캡(14) 사이에 압축된 상태로 캡(14)에 초음파 용접될 수 있어, POD 조립체(12)의 테두리부(20)를 따라 밀폐식 밀봉부를 형성한다. 도 4c에 도시된 바와 같이, 다이어프램(16)은 2개의 힌지 중단부(30, 32)에 의해 분리되어 있는 2개의 얇은 힌지 특징부(26, 28)를 갖는데, 이들 힌지 특징부는 함께 다이어프램(16)의 원활한 이동 및 가요성 및 거의 0인 정맥압을 포함하여 압력의 정확한 출력을 허용한다. 캡(14)은 예를 들어, 혈액 투석 기계와 같은 유체 처리 기계의 압력 포트와 유체 연통하는 압력 배관에 용제 접합에 의해 연결될 수 있는 센서 포트(15)를 포함한다.
도 4d 및 도 4e에 도시된 바와 같이, 기부(18)는 기부(18)의 중앙 하부 영역으로부터 조립된 POD 내의 다이어프램을 향해 연장하는 다이아몬드형 보스(22)를 갖는다. 보스(22)는 관류측 또는 챔버(24)의 내부면에 접촉하는 다이어프램에 의해 발생된 혈류 폐색의 잠재성을 감소시킨다. 보스(22)는 기부(18)의 다른 평활한 하부면(25) 내에 중지부를 형성한다. 도 4e에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 평활한 하부면(25)은 보스(22)에 의해서 뿐만 아니라, 입구 포트(38) 및 출구 포트(40)와 각각 유체 연통하는(도 6a 또한 참조) 유로 연장부(54, 56) 각각의 하부벽에 의해 제공된 것과 동일한 하부벽 형상 및 깊이를 유지하는 대향하는 절결부(50, 52)에 의해 중단된다.
도 5는 보스(220)의 평면도를 도시하고 있다. 보스(220)는 조립된 POD 내의, 즉 POD 조립체 내의 다이어프램에 대면하는 상부면(230)을 갖는다. 특정 압력 하에서, 상부면(230)은 다이어프램에 접촉한다. 상부면(230)은 또한 접촉면이라 칭하고, 보스(220)의 최상부면일 필요는 없다. 예를 들어, POD 조립체가 관류 챔버의 입력 포트 및 출력 포트를 정렬하는 배향에서, 보스의 상부면은 또한 수직으로 배열되고, 보스의 가장 수직으로 최상부 부분은 아니다. 상부면(230)은 편평형이고, 돔 형상이고, 만곡되고, 기울어지고, 채널 형성되고, 홈 형성되고, 이들의 조합 등일 수 있다. 보스(220)는 도시된 바와 같이, 상부면(230)의 대향 측면들에서 상부면(230)과 교차하는 2개의 경사면(240, 250)을 가질 수 있다. 교차부는 각각 독립적으로 날카롭고, 평활하고, 만곡되고, 각형성되고, 모서리지고, 경사지고, 이들의 조합 등일 수 있다. 보스(220)는 도시된 바와 같이, 측면(260, 270, 280, 290)을 가질 수 있는데, 그 각각은 중앙 측벽(300, 310) 중 하나와 교차한다. 측벽(260, 290)에 의해 형성된 교차부에서 각도(θ1)는 측벽(270, 280)의 교차부에 의해 형성된 각도(θ2)와는 상이하다. 각도(θ1, θ2)는 각각 독립적으로 약 10° 내지 약 40°, 약 15° 내지 약 35°, 또는 약 20° 내지 약 30°의 범위 내에 있을 수 있다. 예시적인 실시예에서, θ1 및 θ2는 각각 25.7°이다.
도 6a는 도 4a에 도시된 POD 조립체(12)의 측단면도이다. 도 6b는 도 6a로부터 취한 단면(6B)의 상세를 도시하는 확대도이다. 볼 수 있는 바와 같이, 엘라스토머 다이어프램(16)은 그 성형 상태 형태(as-molded conformation)로 도시되어 있다. 엘라스토머 다이어프램(16)은 압력에 의해 변위될 수 있고, POD 조립체(12)는 다이어프램(16)에 의해 분리된 2개의 챔버(24, 36)를 형성한다. 챔버(24)는 디바이스의 관류측 또는 챔버이다. 챔버(24)는 입구 포트(38) 및 출구 포트(40)를 포함하여, 2개의 액세스 포트와 유체 연통한다. 포트(38, 40)는 체외 혈액 회로 내의, 예를 들어 혈액 투석 회로 내의 배관에 용제 접합될 수 있다. 혈액 투석 치료 중에, 혈액은 입구 포트(38)로부터의 방향에서 챔버(24)를 통해, 유로 연장부(54)를 통해, 절결부(50)를 통해, 챔버(24)를 통해, 절결부(52)를 통해, 유로 연장부(56)를 통해, 출구 포트(40)로 유동한다.
POD 조립체의 압력 감지측이라 또한 칭하는 챔버(36)는 센서 포트(42)와 유체 연통하고 있다. 센서 포트(42)는 그 대향 단부에서 부착된 암형 루어 피팅을 포함하는 배관에 용제 접합될 수 있다. 루어 피팅은 혈액 투석 기계의 동맥 또는 정맥압 포트에 부착을 위한 POD 조립체(12)를 위한 연결부를 제공한다. 센서 포트(42)가 연결되어 있는 압력 포트는 POD 조립체(12)의 의도된 용도 및 위치에 따른다.
본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 센서 포트(42) 내에 끼워지고 용제 접합될 수 있는 모니터 라인 또는 배관은 그 연결 단부에서 외부 슬리브를 포함할 수 있다. 슬리브는 센서 포트(42)의 내경에 일치하는 외경을 가질 수 있다. 슬리브는 모니터 라인의 외경, 예를 들어 0.030 인치의 직경에 일치하는 내경을 가질 수 있다. 예로서, 슬리브는 약 0.75 인치 길이일 수 있고, 모니터 라인은 약 11 인치 길이일 수 있다.
혈액 투석 치료 중에, 다이어프램(16)은 체외 회로 내의 압력 변화에 의해 변위된다. 다이어프램의 변위는 혈액 투석 기계 내의 압력 트랜스듀서와 다이어프램 사이의 공기의 체적을 증가시키거나 감소시킨다. 공기 체적의 변화는 압력 트랜스듀서에 대한 또는 그 상에 작용하는 압력의 변화를 생성한다. POD 조립체는 임의의 공기가 회로 내의 혈액과 접촉하게 할 필요 없이 체외 회로의 압력 모니터링을 가능하게 한다. POD 조립체는 POD 조립체(12)의 제조 중에 다이어프램(16)의 초기 위치를 설정함으로써, 동맥 회로 압력, 또는 정맥 회로 압력을 출력하도록 특수화될 수 있다. 다이어프램은 또한 혈액 투석 기계 내의 압력 모니터링 회로의 혈액 오염을 방지하고, 혈액 회로의 미생물 오염을 방지한다. 관류측(24) 및 압력 감지측(36)은 해수면 위로 최고 8000 피트의 고도에서, 0 내지 -300 mmHg의 동맥압, 및 0 내지 500 mmHg의 정맥압의 정확한 출력을 용이하게 하는 내부 체적을 갖고 설계된다. 대기압 및 챔버 체적은 정확한 압력 출력을 위한 원하는 범위의 작동에 직접 관련될 수 있다.
본 발명의 하나 이상의 실시예에서, POD 조립체는 다이어프램의 부분으로서 중단된 힌지를 포함할 수 있다. 엘라스토머 다이어프램(16)의 이동의 저항을 극복하는데 요구된 압력의 양은 압력 출력의 정확도에 영향을 미친다. 도 4c에 도시된 바와 같이, 다이어프램(16)의 주연부 내의 2개의 얇은 힌지 특징부(26, 28)는 압력 출력 정확도의 최소 손실을 갖고 평활한 다이어프램 변위를 허용한다. 2개의 힌지 중단부(30, 32)는 2개의 얇은 힌지 특징부(26, 28)를 분리하도록 제공된다. 정맥 POD 조립체의 다이어프램(16)이 압력 감지측 또는 챔버(36) 내의 0 압력 시작 위치로 반전될 때, 2개의 힌지 중단부(30, 32)는 다이어프램(16)의 벽을 따라 2개의 작은 팽윤부를 생성한다. 팽윤부가 다이어프램이 매우 낮은 변위 저항을 나타내는 것을 가능하게 한다는 사실에 기인하여, 팽윤부는 다이어프램의 원활한 가요성 및 반전을 제공하고 거의 0의 정맥압의 정확한 압력 출력을 가능하게 한다. 팽윤부는 도 7a 내지 도 8b를 참조하여 이하에 더 상세히 설명된다.
POD 조립체(12)가 압력 모니터링 포트에 연결될 때, 관류측 또는 챔버(24) 내의 공기 압력은 체적 변위에 기인하여 약간 증가한다. 이 체적 변위는 밀봉부가 POD 조립체의 암형 루어 커넥터와 혈액 투석 기계의 수형 루어 사이에 형성됨에 따라 발생한다. 다른 적합한 커넥터가 사용될 수 있고, 적합한 체적 변위가 커넥터 유형에 따라 보상될 수 있다. 혈액 투석 기계 내의 압력 트랜스듀서와 다이어프램(16) 사이의 공기의 체적은 또한 온도 증가의 경향이 있는데, 이는 증가된 압력을 야기한다. 치료 중에, 챔버(36) 내의 공기 온도는 혈류에 기인하여 증가하고, 열은 혈액 투석 기계 내부의 전자 기기에 의해 발생될 수 있는데, 예를 들어 열은 기계 포위체 내에 적어도 부분적으로 포획될 수 있다. POD 조립체를 혈액 투석 기계에 연결함으로써 발생된 증가된 압력 및 치료 중에 온도 증가로부터 발생하는 증가된 압력은 팽윤부의 낮은 이동 저항에 의해 보상될 수 있다. 팽윤부 없이, 공기 압력은 다이어프램(16)에 응력을 추가할 것이고, 다이어프램 내의 응력은 특히 거의 0인 압력에서 압력 출력의 작은 에러로 변환할 것이다. 팽윤부의 포함은 다이어프램 내의 응력 및 압력 출력 내의 에러를 제거한다.
도 6b 및 도 6d는 도 6a 및 도 6c에 각각 도시된 섹션(6B, 6D)의 확대도이다. 볼 수 있는 바와 같이, 다이어프램(16)은 다이어프램(16)의 외주벽(62)에 인접하여 형성된 외주홈(60)을 포함한다. 홈(60) 및 외주벽(62)을 포함하여, 다이어프램(16)의 외주부는 POD 조립체(12)의 기부(18)와 캡(14) 사이에 개재된다(도 6a 및 도 6c 참조). 캡(14)은 다이어프램(16)의 홈(60) 내에 끼워지도록 구성된 외주쉘 테두리부(64)를 포함한다. 외주쉘 테두리부(64)는 홈(60)에 결합하고, 또한 다이어프램(16)의 외주벽(62)에 결합하는 외부면(66)을 제공한다. 캡(14)은 외주쉘 테두리부(64)와 함께 다이어프램(16)의 외주벽(62)을 수용하여 결합하도록 구성된 홈(70)을 형성하는 외부벽(68)을 또한 포함한다. 캡(14), 다이어프램(16) 및 기부(18) 사이의 상호체결 구성은 다이어프램(16)이 캡(14)과 기부(18) 사이에 양호하게 장착되어 고정될 수 있게 한다.
도 7a 내지 도 10b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 정맥 POD 조립체(120)를 도시하고 있다. POD 조립체(120)는 캡(114), 다이어프램(116), 및 기부(118)를 포함한다. 기부(118)는 체외 정맥 혈액 회로 내의, 예를 들어 혈액 투석 회로 내의 배관에 용제 접합될 수 있는 입구 포트(138) 및 출구 포트(140)를 포함한다. 혈액 투석 치료 중에, 혈액은 입구 포트(138)로부터 출구 포트(140)를 향한 그리고 이를 통한 방향에서, POD 조립체(120)의 내부 내의 관류 챔버(124)를 통해 유동한다. 캡(114)은 센서 포트(141)를 포함하고, 센서 포트는 센서 포트(141)를 혈액 투석 기계의 정맥압 포트에 유동 연결할 수 있는 배관에 용제 접합될 수 있다. 루어 피팅이 또한 또는 대안적으로 POD 조립체에 임의의 배관을 연결하는데 사용될 수 있다.
도 7a에 도시된 바와 같이, 다이어프램(116)은 치료 시작 위치에 있다. 팽윤부(142)를 다이어프램(116) 내에서 볼 수 있고, 유사한 팽윤부가 다이어프램(116)의 다른 반부(도시 생략)에 제공된다. 팽윤부(142)는 도 7b에 도시된 바와 같이, 힌지 중단부(130, 132)에 의해 발생될 수 있다. 힌지 중단부(130, 132)는 주연 힌지를 다이어프램(116)의 주연부를 따라 2개의 힌지 특징부(126, 128)로 분할한다. 힌지 특징부(126, 128) 및 힌지 중단부(130, 132)에 관한 더 많은 상세는 도 6b 및 도 6d 및 거기에 도시된 힌지 특징부(28) 및 힌지 중단부(32)의 설명을 참조하여 식별될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 힌지 특징부(126, 128)는 도 6b에 설명된 힌지 특징부(28)에 동일할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 힌지 중단부(130, 132)는 도 6d에 도시된 힌지 중단부(32)에 동일할 수 있다.
도 8a 및 도 8b는 도 7a 및 도 7b에 도시된 정맥 POD 조립체(120)를 도시하고 있지만, 도 7a 및 도 7b에 도시된 팽윤부(142)는 변위되어 있고 더 이상 다이어프램(116)을 따라 존재하지 않는다. 도 8a 및 도 8b에 도시된 위치(144)는 팽윤부(142)가 다이어프램(116) 내에서 발생되어 있고 거의 0 압력 조건에 기인하여 변위되어 있는 위치를 지시하고 있다. 혈액 투석 기계의 정맥압 포트에 연결되기 전에, 팽윤부(142)는 다이어프램(116) 내에 존재할 수 있지만, 정맥압 포트로의 POD 조립체(120)의 연결시에 변위될 수 있다. 변위는 압력 감지측 또는 챔버(136) 내의 압력의 매우 작은 증가에 기인하여 발생할 수 있어, POD 조립체(120)의 센서 포트(141)로부터 혈액 투석 기계의 정맥압 포트로의 배관의 연결의 작용으로부터 발생한다. 다이어프램(116) 내의 팽윤부(142)는 압력의 이 매우 적은 증가를 보상할 수 있고, 따라서 POD 조립체(120)가 정맥 회로 내의 예측된 압력의 전체 범위를 매우 정확하게 측정할 수 있도록 치료의 시작시에 다이어프램(116)의 위치설정을 가능하게 할 수 있다.
도 7a 내지 도 10b를 참조하면, 압력 출력 디바이스(POD) 조립체(120)가 도시되어 있다. POD 조립체(120)는 POD 조립체를 통한 혈액 유동의 폐색에 기인하는 용혈에 대한 잠재성을 감소시키고, 최소화하거나, 또는 실질적으로 최소화할 수 있는 다이아몬드형 보스(122)를 포함할 수 있다. 볼 수 있는 바와 같이, 다이아몬드형 보스(122)는 관류 챔버(124) 내로 연장한다. POD 조립체(120)가 동맥 혈액 회로 내의 음압을 출력하는데 사용될 때, 고장 조건은 다이어프램(116)이 보스(122)의 표면(123)에 접촉하여 이를 아래로 향하여 압박하도록 하는 정도로 다이어프램(116)을 챔버(124) 내로 변위시킬 수 있다. 이러한 것이 발생할 때, 다이어프램(116)은 도 9a 내지 도 10b에 도시된 바와 같이 보스(122) 주위로 부분적으로 변형하고, 따라서 다이어프램(116)이 챔버(124)의 내부면(125)에 완전히 접촉하는 것을 방지한다. 보스(122)가 없으면, 다이어프램(116)은 내부면(125)에 실질적으로 완전히 그리고/또는 동일 높이로 접촉할 수 있다. 완전한 동일 높이 접촉은 다양한 레벨의 혈류의 폐색을 제시할 것이지만 이러한 접촉은 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라 회피된다.
도 10b에서 볼 수 있는 바와 같이, 도시된 극단적인 압력 조건 하에서 혈류를 폐색하기보다는, 보스(122)는 텐트폴(tent pole)과 같이 다이어프램(116)을 지탱하여, 보스(122)의 측벽에 인접하여 챔버(124)를 통해 배열된 혈액 유로(150)를 형성하고, 보스(122)는 혈액 유로(150)의 폐색을 방지한다. 더욱이, 기부(118) 내의 수직 측벽부(152, 154)의 제공은 또한 혈액 유로가 폐색되도록 156에서와 같이 관류 공간을 제공한다.
도 11a 내지 도 11c에 도시된 바와 같이, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 POD 기부(218)가 제공된다. POD 기부(218)는 입구 포트(238), 출구 포트(240), 평활한 하부벽(225), 하부벽(225) 내에 형성된 한 쌍의 대향하는 절결부(250, 252), 및 입구 포트(238) 및 출구 포트(240) 각각과 유체 연통하고 있는 유로 연장부(254, 256) 각각을 포함한다. 절결부(250, 252)는 유로 연장부(254, 256) 각각의 하부에 의해 제공된 바와 동일한 하부벽 형상 및 깊이를 유지하는 하부를 각각 갖는다. 유로 연장부(254)는 절결부(250)와 동일한 깊이를 가질 수 있고, 2개의 특징부는 도 11b에서 가장 양호하게 보여지는 바와 같이, 네크에 의해 분리될 수 있다. 유사하게, 유로 연장부(256)는 절결부(252)와 동일한 깊이를 가질 수 있고, 2개의 특징부는 네크에 의해 분리될 수 있다. 유로 연장부의 내경과 동일한 외경을 갖는 혈액 배관은 유로 연장부 내로 삽입되어 그 내부에 용제 접합될 수 있다.
POD 기부(218)는 수직벽 연장부(230)를 구비할 수 있다. 평활한 하부벽(225)은 원(232)을 따라 수직벽 연장부(230)와 교차한다. 도 11d 및 도 11e에서 볼 수 있는 바와 같이, POD 기부(218)는 캡(214) 및 다이어프램(216)과 조립되어 관류 챔버(224) 및 압력 감지 챔버(236)를 형성하는 POD 조립체(212)를 형성할 수 있다. 수직벽 연장부(230)는 임의의 적합한 높이를 가질 수 있고, 도 11d 및 도 11e에 도시된 다이어프램(216)과 같은 다이어프램을 하부벽(225) 위로 그로부터 이격하여 유지하여, 예를 들어 다이어프램(216)이 하부벽(225)에 접촉하여 POD 조립체(212)의 관류 챔버(224)를 통한 유동을 폐색하는 것을 방지하도록 포함될 수 있다. 도시된 바와 같이, 절결부(250, 252)는, 수직벽 연장부(230) 내에가 아니라, 하부벽(225) 내에 완전히 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절결부는 또한 적어도 부분적으로 수직벽 연장부(230)에 의해 형성될 수 있다.
테두리부(220)가 POD 기부(218)의 외주부 부근에 형성되는데, 이는 도 11d 및 도 11e에 도시된 조립된 POD 조립체에 도시된 바와 같이, 다이어프램과 밀폐식 밀봉부를 형성할 수 있다. POD 기부(218)는 또한 예를 들어, ABS, 폴리카보네이트, 또는 임의의 다른 적합한 열가소성 재료로부터 사출 성형될 수 있다. POD 기부(218)는 3차원 인쇄될 수 있다. POD 기부(218)는 다이어프램(216)의 주연부가 POD 기부(218)와 캡(214) 사이에 압축된 상태로, 도 11d 및 도 11e에 도시된 바와 같이, 캡(214)에 초음파 용접될 수 있어, 테두리부(220)를 따라 밀폐식 밀봉부를 형성한다. 캡(214)은 예를 들어, 혈액 투석 기계와 같은 유체 처리 기계의 압력 포트와 유체 연통하도록 구성될 수 있는 압력 배관에 용제 접합에 의해 연결될 수 있는 센서 포트(242)를 포함한다.
도 12a 내지 도 12c는 정맥압을 모니터링하도록 구성된 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 또 다른 POD 조립체를 도시하고 있다. 도 12a 내지 도 12c에는, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 POD 조립체(312)가 도시되어 있다. POD 조립체(312)는 POD 기부(318), POD 캡(314), 및 POD 기부(318)와 POD 캡(314) 사이에 압착되어 유지된 다이어프램(316)을 포함한다. POD 기부(318)는 입구 포트(338), 출구 포트(340), 평활한 하부벽(325), 유로 연장부(354, 356), 바이패스 채널부(350, 352), 입구 챔버 포트(360), 및 출구 챔버 포트(362)를 포함한다. 유로 연장부(354, 356)는 입구 포트(338) 및 출구 포트(340) 각각과 유체 연통하고 있다. 유로 연장부(354), 바이패스 채널부(350), 바이패스 채널부(352), 및 유로 연장부(356)를 포함하는 바이패스 채널이 제공된다. 입구 챔버 포트(360)는 바이패스 채널부(350) 및 POD 기부(318)와 다이어프램(316) 사이에 형성된 관류 챔버(324)와 유체 연통하고 있다. 출구 챔버 포트(362)는 바이패스 채널부(352) 및 관류 챔버(324)와 유체 연통하고 있다. 혈액은 관류 챔버(324) 내외로 유동할 수 있지만, 혈액은 또한 바이패스 채널을 통해 챔버(324)를 바이패스할 수 있다. 관류 챔버(324)를 통한 유동의 폐색의 경우에, 혈액은 여전히 입구 포트(338) 내로 그리고 출구 포트(340) 외로 유동할 수 있다. 캡(314)은 예를 들어, 혈액 투석 기계의 압력 포트와 유체 연통하도록 구성될 수 있는 압력 배관에 용제 접합에 의해 연결될 수 있는 센서 포트(342)를 포함한다.
도 12a에서 가장 양호하게 볼 수 있는 바와 같이, 바이패스 채널부(350)는 유로 연장부(354)와의 그 교차부로부터 바이패스 채널부(352)와의 그 교차부를 향해 협소화된다. 유사하게, 바이패스 채널부(352)는 유로 연장부(356)와의 그 교차부로부터 바이패스 채널부(350)와의 그 교차부를 향해 협소화된다. 바이패스 채널부의 협소화는 바이패스 채널을 통한 혈액의 유동에 영향을 미쳐, 유동의 부분이 관류 챔버(324) 내로 지향되게 되고 바이패스 채널을 통해 그리고 관류 챔버(324)를 통해 유동하는 혈액의 압력이 감지될 수 있게 된다.
도 12b는 도 12a 및 도 12c에 도시된 동일한 POD 조립체(312)를 도시하고 있지만, 여기서 다이어프램은 POD 조립체가 동맥압을 감지하기 위해 구성되도록 캡(314)의 내부에 인접하여 위치되어 있다. 도 12c는 도 12a의 단면 단부도이고, 여기서 도 12a에 도시된 바와 꼭 마찬가지로, POD 조립체(312)는 정맥압을 감지하기 위해 구성된다.
도 13은 동맥압을 감지하기 위해 구성된 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 또 다른 POD 조립체를 도시하고 있다. 도 13에서, POD 조립체(412)가 도시되어 있고, 캡(414), 기부(418), 및 캡(414)과 기부(418) 사이에 압착되어 유지되어 있는 신축형 다이어프램(416)을 포함한다. 다이어프램(416)은 POD 조립체(412)의 내부를 다이어프램 아래의 관류 챔버(424) 및 다이어프램 위의 압력 감지 챔버(436)로 분리한다. 관류 챔버(424)는 입구 및 출구와 유체 연통하고 있고, 도시된 출구는 유로 연장부(452)를 포함한다. 다이어프램(416)은 다이어프램(416)의 상부 돔(422)이 도시된 바와 같이 팝인 구성(popped-in configuration)과 돔(422)이 캡(414)의 상부면 내부에 인접하는 팝아웃 구성(popped out configuration)(도시 생략) 사이에서 피벗할 수 있는 원을 형성하는 원형 힌지(420)를 포함한다. 힌지(420)는 팝인 구성과 팝아웃 구성 사이에서 원활한 변화를 가능하게 하여, 압력이 팝인 또는 팝아웃 작용을 유발하는 압력 바로 미만 또는 바로 초과의 압력 범위에서도 정확하게 감지될 수 있게 된다. 따라서, 혈액 투석 치료 중에 다이어프램이 노출되도록 예측되는 동맥압의 전체 범위에 걸쳐 정확한 동맥압이 감지될 수 있다.
도 14 및 도 15는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 정맥 또 다른 POD 조립체를 도시하고 있다. 도 14에서, POD 조립체(512)는 동맥압을 감지하기 위해 구성된다. 도 15에는, 다이어프램의 2개의 대안적인 시작 위치가 도시되어 있다. POD 조립체(512)는 캡(514), 기부(518), 및 캡(514)과 기부(518) 사이에 압착되어 유지되어 있는 신축형 다이어프램(516)을 포함한다. 다이어프램(516)은 POD 조립체(512)의 내부를 다이어프램 아래의 관류 챔버(524) 및 다이어프램 위의 압력 감지 챔버(525)로 분리한다. 관류 챔버(524)는 입구 및 출구와 유체 연통하고 있고, 도시된 출구는 유로 연장부(552)를 포함한다. 다이어프램(516)은 다이어프램(516)의 하나 이상의 세그먼트가 피벗할 수 있는 각각의 원을 형성하는, 힌지(530, 532)를 포함하는 복수의 원형 힌지를 포함한다. 예를 들어, 다이어프램(516)은 기부 세그먼트(520), 중간 세그먼트(522, 534, 536), 및 상부 세그먼트 또는 돔(538)으로 분할될 수 있다. 세그먼트(520, 522)는 힌지(530)를 따라 서로에 대해 피벗할 수 있다. 세그먼트(522, 534)는 힌지(532)를 따라 서로에 대해 피벗할 수 있다. 다이어프램(516)의 전체는 도 15에 도시된 하부 다이어프램 위치에 의해 도시되어 있는 바와 같이, 또한 반전될 수 있다.
복수의 세그먼트 및 복수의 힌지는 팝인 구성과 팝아웃 구성 사이에서 원활한 변화를 가능하게 하여, 압력이 팝인 또는 팝아웃 작용을 유발하는 압력 바로 미만 또는 바로 초과의 압력 범위에서도 정확하게 감지될 수 있게 된다. 따라서, 동맥 구성에 대해, 구체적으로, 도 14에 도시된 바와 같이, 혈액 투석 치료 중에 다이어프램이 노출되도록 예측되는 동맥압의 전체 범위에 걸쳐 정확한 동맥압이 감지될 수 있다. 따라서, 정맥 구성에 대해, 구체적으로, 도 15에 도시된 바와 같이, 다이어프램이 하부 위치에 있는 상태로, 혈액 투석 치료 중에 다이어프램이 노출되도록 예측되는 정맥압의 전체 범위에 걸쳐 정확한 정맥압이 감지될 수 있다.
본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, POD 조립체 내의 다이어프램 위치는 사용자가 POD 조립체가 감지할 수 있는 음압 대 양압의 양을 설정할 수 있도록 조정되고 설정될 수 있다. 압력 모니터링 기계, 예를 들어 혈액 투석 기계는 POD 조립체의 압력 감지 챔버 또는 측과 유체 연통하고 있는 공압 실린더를 구비할 수 있다. 3방향 밸브가 공압 실린더와 유체 연통하여 제공될 수 있고 공압 실린더 내의 압력이 주변의 주위 공기압과 평형화하는 것을 가능하게 하도록 개방될 수 있다. 공압 실린더는 POD 조립체의 내부 내의 체적보다 큰 체적, 예를 들어 POD 조립체의 내부 체적의 적어도 1.5배 크거나, 또는 적어도 2배 큰 체적을 가질 수 있다. 공압 실린더 내의 피스톤이 중간점 위치에 배치될 수 있다. 3방향 밸브는 이어서 주변 환경으로부터 공압 실린더를 격리하도록 폐쇄될 수 있어, 공압 실린더가 POD 조립체 다이어프램과 공압 접촉할 수 있게 하고, POD 조립체의 압력 감지 챔버와 공압 실린더 사이의 유체 연통을 형성한다. 다음에, 실린더 내의 피스톤은, 이 점에서 실린더 내의 피스톤의 위치가 기록될 수 있는 1 psi의 압력 게이지 판독치가 성취될 때까지 성취될 수 있다. 피스톤은 이어서, 압력 게이지가 이 점에서 피스톤 위치가 기록될 수 있는 -1 psi의 판독치를 성취할 때까지 실린더 내에서 퇴피될 수 있다. 공압 실린더 내의 피스톤의 2개의 기록된 위치 사이의 중간점은 POD 조립체 다이어프램의 중간점으로서 설정될 수 있다. 다이어프램은 이에 따라 위치될 수 있고, 3방향 밸브는 다이어프램의 위치를 보존하도록 폐쇄될 수 있다. 피스톤의 다른 위치, 눈금을 새긴 표식(graduated indicia)과 정렬된 위치 등이 POD 조립체 다이어프램 위치를 캘리브레이팅하고 원하는 압력 범위에 걸쳐 정확한 압력 감지를 가능하게 하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 한 쌍의 POD 조립체, 즉 동맥압을 감지하기 위한 것 및 정맥압을 감지하기 위한 것은 Fresenius Medical Care 2008® 시리즈 K, K2, 또는 T 혈액 투석 기계와 함께 사용되도록 의도된 혈액 배관 세트 내에 포함될 수 있다. 도 1a 내지 도 2c 및 도 4a 내지 도 10b에 도시된 POD 조립체는 예시적이다. 기계는 표준 공기 검출 컴플라이언스를 위한 레벨 검출기 모듈을 구비하고, 향상된 미세 기포 검출 컴플라이언스를 위한 공기 검출기 모듈을 구비할 수 있다. 혈액 라인은 혈액이 환자로부터 혈액 투석기(세척을 위한)를 통해 운반되고, 재차 환자로 운반되는 체외 회로의 부분일 수 있다. 혈액 라인 내의 펌프 세그먼트는, 회로를 통한 혈액의 유동을 구동하는 혈액 투석 기계 상의 혈액 펌프 회전자 기구에 인터페이스한다. 혈액 라인은 적절한 작동을 보장하기 위해 혈액 투석 기계 안전 기구로의 인터페이스를 포함한다. 이들 인터페이스는 동맥압 및 정맥압을 모니터링하기 위한 POD 모니터 라인을 위한 것, 뿐만 아니라 혈액 경로 내의 공기의 검출을 위한 정맥 챔버를 위한 것일 수 있다. 동맥압 측정 POD는 입구측 펌프 하우징과 동일 높이에 장착될 수 있다.
사용시에, 조작자는 2008® 시리즈 K, K2, 및 T 혈액 투석 기계 조작자의 사용설명에 따라 8 mm 펌프 세그먼트를 위한 혈액 펌프를 캘리브레이팅할 수 있다. 실제 혈류량은 기계에 의해 지시된 혈류량과는 상이할 수도 있고, 시간에 따라 변화할 수도 있다. 실제 혈류는 동맥압 및 정맥압, 헤마토크릿(hematocrit), AV 누공 바늘 크기, 및 다른 인자에 의해 영향을 받는다.
식염수백을 스파이크하기 위해, 조작자는 스파이크를 터치하지 않고 스파이크 보호기를 제거하고 식염수백 상의 포트를 통해 스파이크를 삽입할 수 있다. 프라이밍에 앞서, 조작자는 POD 가요성 다이어프램이 이들의 정확한 위치에 있는 것을 보장할 수 있다. 일반적으로, 동맥 다이어프램은 POD의 돔측 또는 캡을 향해 만곡된다. 정맥 다이어프램은 POD의 기부측을 향해 만곡된다.
잘못 위치된 다이어프램을 보정하기 위해, 5 mL(또는 그 초과) 주사기가 다이어프램을 적절한 위치로 이동시키기 위해 압력 배관 또는 모니터 라인을 통해 공기를 주입하거나 추출하는데 사용될 수 있다. 다이어프램은 주사기가 제거될 때 약간 재조정될 수도 있다.
치료 중에, 동맥 POD는 대략 충만 내지 1/2 충만으로 운전할 수 있고, 정맥 POD는 대략 1/4 충만 내지 3/4 충만으로 운전할 수 있다. POD 다이어프램은 치료 중에 맥동하여 위치를 약간 변경할 것이다. 상당한 다이어프램 위치 변화는 부정확한 압력 판독치를 유발할 수 있고, 보정 작용을 필요로 할 수 있다. 조작자는 동맥 또는 정맥 다이어프램이 기부 또는 보스에 접촉하면, 또는 정맥 다이어프램이 다이어프램 맥동 중에 돔 표면의 3/4 초과로 접촉하면 다이어프램을 보정할 수 있다.
동맥압 경보 또는 0 동맥압 판독치에 기인하는 치료 중의 잘못 위치된 동맥 다이어프램을 보정하기 위해, 이하의 단계가 취해질 수 있다. 조작자는 혈액 펌프를 정지하고, 동맥 환자 클램프를 폐쇄하고, 필요하다면 경보를 재설정할 수 있다. 조작자는 기계 압력 포트로부터 동맥 모니터 라인을 분리하고, 다이어프램이 그 정확한 위치로 복귀하는 것을 허용할 수 있다. 식염수 투여 및 식염수 "T" 클램프가 필요하다면 개방될 수 있다. 조작자는 모니터 라인을 기계 압력 포트에 재부착하고 식염수 투여 및 식염수 "T" 클램프를 폐쇄할 수 있다. 조작자는 이어서 동맥 환자 클램프를 개방하고, 혈액 펌프를 재시동하고, 정확한 다이어프램 위치 및 적절한 압력 판독치를 검증하도록 관찰할 수 있다. 동맥 POD 다이어프램 조정을 행한 후에, 조작자는 기계 포트로의 동맥 모니터 라인 연결이 확실하게 된 것을 보장할 수 있다.
정맥압 경보, TMP 경보 또는 0 정맥압 판독치에 기인하는 치료 중의 잘못 위치된 정맥 다이어프램을 보정하기 위해, 이하의 단계가 취해질 수 있다. 조작자는 경보를 재설정하기 위해 리셋키를 누르고, 혈액 펌프를 정지하고, 리셋키를 재차 누르고, 새로운 경보 한계를 선택하기 위해 2초 동안 이를 유지할 수 있다. 조작자는 다이어프램이 기부측 보스에 막 터치하도록 위치될 때까지 기계 정맥 모듈 상의 ▼ 키를 누르고, 이어서 더 이상 보스에 터치하지 않을 때까지 이어서 다이어프램을 약간 후방으로 이동시키기 위해 ▲ 레벨 조정키를 사용할 수 있다. 다음에, 조작자는 혈액 펌프를 재시동하고, 정확한 다이어프램 위치 및 적절한 압력 판독치를 검증하도록 관찰할 수 있다.
몇몇 경우에, 정맥압 경보, TMP 경보 또는 0 정맥압 판독치에 기인하는 치료 중의 잘못 위치된 정맥 다이어프램을 보정하기 위해, 이하의 단계가 취해질 수 있다. 조작자는 혈액 펌프를 정지하고, 정맥 모니터 라인 클램프를 폐쇄하고, 필요하다면 경보를 재설정할 수 있다. 조작자는 기계 압력 포트로부터 정맥 모니터 라인을 분리하고, 5 mL(또는 그 초과) 주사기를 플런저가 재차 당겨진 상태로 정맥 모니터 라인에 연결하고, 모니터 클램프를 개방하고, 다이어프램이 기부측 보스에 막 터치하도록 위치될 때까지 최대 4 mL의 공기를 주입할 수 있다. 조작자는 플런저를 후방으로 잡아당겨 이어서 더 이상 보스에 터치하지 않을 때까지 다이어프램을 약간 후방으로 이동할 수 있다. 그 후에, 조작자는 모니터 라인 클램프를 폐쇄하고, 주사기를 제거하고, 모니터 라인을 기계 압력 포트에 재부착하고, 클램프를 개방하고, 펌프를 재시동할 수 있다. 조작자는 이어서 정확한 다이어프램 위치 및 적절한 압력 판독치를 검증하도록 관찰할 수 있다. 정맥 POD 다이어프램 조정을 행한 후에, 조작자는 기계 포트로의 정맥 모니터 라인 연결이 확실하게 된 것을 보장할 수 있다.
투석기는 기계 제조업자의 사용설명에 따라 프라이밍될 수 있다. 사용설명이 클램핑 혈액 라인을 필요로 하면, 압력 모니터링 라인은 혈액 라인을 폐색하기 전에 클램핑 해제되어, 과도한 투석기 압력을 방지해야 한다.
정맥 챔버 유체 레벨은 정맥 챔버 "피그테일(pigtail)" 액세스 부위를 통해 공기를 퍼지함으로써 설정될 수 있다. 조작자는 "피그테일" 클램프를 개방하고 캡을 풀리게 할 수 있다. 공기가 제거되고, 챔버 및 "피그테일"의 모두가 충만할 때, 조작자는 이어서 라인을 클램프하고 캡을 조일 수 있다.
혈액 라인을 셋업하기 위해, 조작자는 투석기 홀더 잠금 슬리브가 기계를 위한 투석기 홀더 잠금 슬리브 장착 사용설명에 따라 투석기 홀더 상에 설치되는 것을 먼저 보장할 수 있다. 조작자는, 클램프가 투석기의 중간에 있는 상태로 동맥 단부를 아래로 하여, 투석기를 홀더 내에 압박하고, 이어서 기계로부터 외향으로 이격하여 향하여, 투석물 포트를 우측에 위치시킬 수 있다.
동맥 라인에 대해, 조작자는 헤파린 라인 클램프를 폐쇄하고, 이어서 동맥 POD 다이어프램이 돔측 또는 캡을 향해 정확하게 위치되는 것을 보장할 수 있다. 혈액 펌프 세그먼트가 이어서 혈액 펌프 내에 삽입될 수 있다. 조작자는 모니터링 라인이 기계로부터 이격하여 전방으로 향한 상태에서 동맥 POD를 갖는 세그먼트가 혈액 펌프 하우징의 좌측으로 나사 결합되는 것을 보장할 수 있다. 기계 도어가 이어서 폐쇄될 수 있다. 다음에, 조작자는 동맥 라인의 투석기 단부를 투석기의 하부/동맥 포트에 연결할 수 있고, 포트로의 연결이 핑거 타이트(finger tight)가 되는 것을 보장할 수 있다. 조작자는 이어서 동맥 라인의 환자 단부를 프라이밍 버켓 클립 내로 무균식으로 배치할 수 있다.
정맥 라인에 대해, 조작자는 정맥 챔버 "피그테일" 액세스 부위 클램프를 폐쇄할 수 있다. 조작자는 정맥 POD 다이어프램이 POD의 기부측을 향해 정확하게 위치되는 것을 보장할 수 있다. 다음에, 조작자는 필터가 센서 헤드 아래에 위치된 상태로 정맥 레벨 검출기 내로 정맥 액적 챔버를 롤링할 수 있다. 다음에, 조작자는 정맥 라인의 투석기 단부를 투석기의 상부/정맥 포트에 연결하고, 돔측 또는 캡이 전방을 향하도록 정맥 POD를 위치시킬 수 있다. 조작자는 포트로의 연결이 핑거 타이트가 되는 것을 보장할 수 있다. 다음에, 조작자는 정맥 POD 모니터 라인을 클램프하고, 이를 기계로부터 분리된 상태로 방치하고, 정맥 라인의 환자 단부를 프라이밍 버켓 클립 내로 멸균식으로 배치할 수 있다. 체외 회로의 프라이밍은 투석기의 크기 및 모델에 따라, 대략 300 mL의 식염수를 필요로 할 수 있다.
치료 중에, 동맥압 및 정맥압은 규칙적으로 모니터링될 수 있다. 임상적으로 부적절한(예를 들어, 0 mmHg) 압력 판독치는 이들이 POD 모니터 라인이 클램프되어 있고, 꼬여 있고, 확실하게 부착되어 있지 않다는 것, 또는 POD 다이어프램이 정확한 위치에 있지 않다는 것을 지시할 수도 있기 때문에 즉시 처리될 수 있다.
본 발명은 이하의 번호가 매겨진 양태, 실시예, 및 특징을, 임의의 순서 및/또는 임의의 조합으로 포함한다.
1. 유체 처리 시스템 내의 유체 압력을 감지하기 위한 압력 출력 디바이스이며,
쉘 내부를 형성하는 쉘과,
쉘 내부 내에 배치되고, 쉘 내부를 쉘의 하부 부분과 다이어프램의 제1 측에 의해 형성된 관류 챔버, 및 쉘의 상부 부분과 다이어프램의 제2 측에 의해 형성된 압력 감지 챔버로 분리하는 가동 다이어프램으로서, 제2 측은 제1 측에 대향하고, 쉘은 압력 감지 챔버와 유체 연통하는 센서 포트, 관류 챔버와 유체 연통하는 입구 포트, 및 관류 챔버와 유체 연통하는 출구 포트를 또한 형성하는, 가동 다이어프램을 포함하고,
입구 포트 및 출구 포트는 관류 챔버를 통한 유체 유로의 입구 및 출구를 각각 형성하고, 관류 챔버는 내부벽을 갖고, 내부벽을 따른 보스를 포함하고, 보스는 다이어프램이 유체 유로를 통한 유동을 폐색하는 것을 방지하는, 압력 출력 디바이스.
2. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 입구 포트는 축방향 중심을 갖고, 출구 포트는 축방향 중심을 갖고, 입구 포트의 축방향 중심은 출구 포트의 축방향 중심과 실질적으로 또는 완전히 정렬되고, 보스는 내부벽으로부터 돌출하고 유체 유로 내로 연장하고, 보스는 축방향 중심 중 하나 또는 모두와 동축인 라인을 교차하는 적어도 하나의 특징부를 포함한다.
3. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 유체 처리 시스템은 혈액 투석 기계이고, 유로는 혈액 경로이고, 보스는 혈류의 폐색에 기인하는 용혈의 잠재성을 최소화하도록 구성된 다이아몬드형 단면을 포함한다.
4. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 보스는 중간 섹션, 입구 포트에 인접한 제1 단부, 및 출구 포트에 인접한 제2 단부를 포함하고, 보스는 제1 단부로부터 중간 섹션을 향한 방향에서 증가하는 두께 및 제2 단부로부터 중간 섹션을 향한 방향에서 증가하는 두께를 갖는다.
5. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 보스는 제1 단부로부터 중간 섹션을 향한 방향에서 증가하는 폭 및 제2 단부로부터 중간 섹션을 향한 방향에서 증가하는 폭을 갖는다.
6. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스의 압력 출력 디바이스, 압력 모니터, 및 센서 포트와 압력 모니터 사이의 유체 연통부를 형성하는 모니터 라인을 포함하는, 시스템.
7. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스의 압력 출력 디바이스, 입구 포트와 유체 연통하는 제1 혈액 배관, 출구 포트와 유체 연통하는 제2 혈액 배관, 및 제1 혈액 배관 및 제2 혈액 배관 중 적어도 하나와 작동적으로 결합하는 혈액 펌프를 포함하는, 시스템.
8. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 쉘은 쉘 상부 및 쉘 하부를 포함하고, 가동 다이어프램은 외주부를 포함하고, 외주부는 쉘 상부와 쉘 하부 사이에 개재되어 있다.
9. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 가동 다이어프램의 외주부는 홈을 포함하고, 쉘 상부 및 쉘 하부 중 적어도 하나는 홈 내에 끼워지며 가동 다이어프램의 외주부에 결합하도록 구성된 외주쉘 테두리부를 포함한다.
10. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 쉘 상부 및 쉘 하부는 함께 접합되고, 가동 다이어프램은 쉘 상부와 쉘 하부 사이에 위치되고, 외주 테두리부는 가동 다이어프램의 홈 내에 장착된다.
11. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 홈은 가동 다이어프램의 제1 측에 형성되고, 가동 다이어프램의 외주부는 제1 측에 대향하는 가동 다이어프램의 제2 측을 따른 테두리부를 포함하고, 쉘 상부는 외주쉘 테두리부를 포함하고, 쉘 하부는 가동 다이어프램의 테두리부를 수용하여 결합하도록 구성된 외주홈을 포함한다.
12. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 다이어프램은 주연 힌지, 및 주연 힌지를 따라 하나 이상의 각각의 중지부를 형성하는 하나 이상의 힌지 중단부를 포함하는, 압력 출력 디바이스.
13. 유체 처리 시스템 내의 유체 압력을 감지하기 위한 압력 출력 디바이스이며,
쉘 내부를 형성하는 쉘과,
쉘 내부 내에 배치되고, 쉘 내부를 쉘의 하부 부분과 다이어프램의 제1 측에 의해 형성된 관류 챔버, 및 쉘의 상부 부분과 다이어프램의 제2 측에 의해 형성된 압력 감지 챔버로 분리하는 가동 다이어프램으로서, 제2 측은 제1 측에 대향하고, 쉘은 압력 감지 챔버와 유체 연통하는 센서 포트, 관류 챔버와 유체 연통하는 입구 포트, 및 관류 챔버와 유체 연통하는 출구 포트를 또한 형성하고, 입구 포트 및 출구 포트는 제1 라인을 따라 서로 정렬되는, 가동 다이어프램을 포함하고,
입구 포트 및 출구 포트는 관류 챔버를 통한 유체 유로의 입구 및 출구를 각각 형성하고, 관류 챔버는 다이어프램과의 제1 교차부에서 내부쉘벽 상의 제1 점으로부터 다이어프램과의 제2 교차부에서 내부쉘벽 상의 제2 점까지 연속적인 평활한 비중단된 표면을 포함하는 중간 섹션을 갖는 내부쉘벽을 포함하고, 제1 점 및 제2 점은 제1 라인에 수직인 라인을 따라 배열되고, 유체 유로의 입구는 제1 부분 내부쉘벽 절결부에서 내부쉘벽의 평활한 비중단된 표면과 병합하고, 유체 유로의 출구는 제2 부분 내부쉘벽 절결부에서 내부쉘벽의 평활한 비중단된 표면과 병합하고, 유체 유로는 제1 부분 내부쉘벽 절결부, 내부쉘벽 중간부, 및 제2 부분 내부쉘벽 절결부를 포함하고, 제1 및 제2 내부쉘벽 절결부는 서로 교차하지 않는, 압력 출력 디바이스.
14. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 입구 포트는 축방향 중심을 갖고, 출구 포트는 축방향 중심을 갖고, 입구 포트의 축방향 중심은 출구 포트의 축방향 중심과 실질적으로 또는 완전히 정렬된다.
15. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 유체 처리 시스템은 혈액 투석 기계이고, 유로는 혈액 유로이고, 혈액 유로는 혈류의 폐색에 기인하는 용혈의 잠재성을 최소화하도록 구성된다.
16. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스의 압력 출력 디바이스, 압력 모니터, 및 센서 포트와 압력 모니터 사이의 유체 연통부를 형성하는 모니터 라인을 포함하는, 시스템.
17. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스의 압력 출력 디바이스, 입구 포트와 유체 연통하는 제1 혈액 배관, 출구 포트와 유체 연통하는 제2 혈액 배관, 및 제1 혈액 배관 및 제2 혈액 배관 중 적어도 하나와 작동적으로 결합하는 혈액 펌프를 포함하는, 시스템.
18. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 쉘은 쉘 상부 및 쉘 하부를 포함하고, 가동 다이어프램은 외주부를 포함하고, 외주부는 쉘 상부와 쉘 하부 사이에 개재되어 있다.
19. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 가동 다이어프램의 외주부는 홈을 포함하고, 쉘 상부 및 쉘 하부 중 적어도 하나는 홈 내에 끼워지며 가동 다이어프램의 외주부에 결합하도록 구성된 외주쉘 테두리부를 포함한다.
20. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 쉘 상부 및 쉘 하부는 함께 접합되고, 가동 다이어프램은 쉘 상부와 쉘 하부 사이에 위치되고, 외주 테두리부는 가동 다이어프램의 홈 내에 장착된다.
21. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 홈은 가동 다이어프램의 제1 측에 형성되고, 가동 다이어프램의 외주부는 제1 측에 대향하는 가동 다이어프램의 제2 측을 따른 테두리부를 포함하고, 쉘 상부는 외주쉘 테두리부를 포함하고, 쉘 하부는 가동 다이어프램의 테두리부를 수용하여 결합하도록 구성된 외주홈을 포함한다.
22. 유체 처리 시스템 내의 유체 압력을 감지하기 위한 압력 출력 디바이스이며,
쉘 내부를 형성하는 쉘과,
쉘 내부 내에 배치되고, 쉘 내부를 쉘의 하부 부분과 다이어프램의 제1 측에 의해 형성된 관류 챔버, 및 쉘의 상부 부분과 다이어프램의 제2 측에 의해 형성된 압력 감지 챔버로 분리하는 가동 다이어프램으로서, 제2 측은 제1 측에 대향하고, 쉘은 관류 챔버의 내부 하부벽, 압력 감지 챔버와 유체 연통하는 센서 포트, 관류 챔버로부터 분리되고 내부 하부벽 아래에 형성된 바이패스 채널, 관류 챔버와 바이패스 채널 사이에 제1 유체 연통부를 형성하는 입구 챔버 포트, 및 관류 챔버와 바이패스 채널 사이에 제2 유체 연통부를 형성하는 출구 챔버 포트를 또한 형성하는, 가동 다이어프램을 포함하고,
바이패스 채널은 입구 챔버 포트에 인접하며 유입 혈액 라인에 연결하도록 구성된 입구 포트, 및 출구 챔버 포트에 인접하며 유출 혈액 라인에 연결하도록 구성된 출구 포트를 포함하고, 바이패스 채널은 다이어프램이 관류 챔버를 통한 혈류를 완전히 폐색하더라도 입구 포트로부터 출구 포트로의 비폐색된 혈액 유로를 제공하는, 압력 출력 디바이스.
23. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 바이패스 채널은 입구 포트에 제1 직경, 및 입구 챔버 포트와 출구 챔버 포트 사이의 제2 더 작은 직경을 갖는다.
24. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스에 있어서, 바이패스 채널은 입구 챔버 포트와 출구 챔버 포트 사이의 제2 직경보다 큰 제3 직경을 출구 포트에 갖는다.
25. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스의 압력 출력 디바이스 및 혈액 투석 기계를 포함하고, 혈액 투석 기계는 압력 모니터를 포함하는 시스템이며, 시스템은 센서 포트와 압력 모니터 사이의 유체 연통부를 형성하는 압력 모니터 라인을 더 포함하는, 시스템.
26. 선행 또는 후행 실시예/특징/양태의 임의의 압력 출력 디바이스의 압력 출력 디바이스, 입구 포트와 유체 연통하는 제1 혈액 배관, 출구 포트와 유체 연통하는 제2 혈액 배관, 및 제1 혈액 배관과 제2 혈액 배관 중 적어도 하나와 작동적으로 결합하는 혈액 펌프를 포함하고, 다이어프램은 -300 mmHg의 압력에 있어서, 다이어프램이 관류 챔버의 내부 하부벽에 접근하지만 접촉하지는 않도록 구성되는, 시스템.
본 발명은 문장 및/또는 단락에서 전술 및/또는 후술된 바와 같은 이들 다양한 특징 또는 실시예의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 본 명세서에 개시된 특징의 임의의 조합은 본 발명의 부분으로 고려되고, 조합 가능한 특징에 관하여 어떠한 한정도 의도되지 않는다.
본 명세서에 언급된 모든 참조문헌의 전체 내용은 참조로서 그대로 본 명세서에 합체되어 있다. 또한, 양, 농도, 또는 다른 값 또는 파라미터가 범위, 바람직한 범위, 또는 상한 바람직한 값 및 하한 바람직한 값의 리스트로서 제공될 때, 이는 이러한 범위가 개별적으로 개시되는지 여부에 무관하게, 임의의 쌍의 임의의 상한 범위 한계 또는 바람직한 값 및 임의의 하한 범위 한계 또는 바람직한 값으로부터 형성된 모든 범위를 구체적으로 개시하는 것으로서 이해되어야 한다. 수치값의 범위가 본 명세서에 언급되는 경우에, 달리 언급되지 않으면, 범위는 그 종단점, 범위 내의 모든 정수 및 분수를 포함하도록 의도된다. 본 발명의 범주는 범위를 규정할 때 언급된 특정 값에 한정되는 것으로 의도되는 것은 아니다.
본 발명의 다른 실시예는 본 명세서의 고려 및 본 명세서에 개시된 본 발명의 실시로부터 통상의 기술자들에게 명백할 것이다. 본 명세서 및 예는 이하의 청구범위 및 그 등가물에 의해 지시되어 있는 본 발명의 진정한 범주 및 사상에 의해서 단지 예시적인 것으로서 고려된다는 것이 의도된다.

Claims (26)

  1. 유체 처리 시스템 내의 유체 압력을 감지하기 위한 압력 출력 디바이스이며,
    압력 감지 디바이스가
    쉘 내부를 형성하는 쉘과,
    상기 쉘 내부 내에 배치되고, 상기 쉘 내부를 상기 쉘의 하부 부분과 다이어프램의 제1 측에 의해 형성된 관류 챔버, 및 상기 쉘의 상부 부분과 다이어프램의 제2 측에 의해 형성된 압력 감지 챔버로 분리하는 가동 다이어프램으로서, 상기 제2 측은 상기 제1 측에 대향하고, 상기 쉘은 상기 압력 감지 챔버와 유체 연통하는 센서 포트, 상기 관류 챔버와 유체 연통하는 입구 포트, 및 상기 관류 챔버와 유체 연통하는 출구 포트를 또한 형성하는, 가동 다이어프램을 포함하고,
    상기 입구 포트 및 상기 출구 포트는 상기 관류 챔버를 통한 유체 유로의 입구 및 출구를 각각 형성하고, 상기 관류 챔버는 내부벽을 갖고, 상기 내부벽을 따른 보스를 포함하고, 상기 보스는 상기 다이어프램이 상기 유체 유로를 통한 유동을 폐색하는 것을 방지하는, 압력 출력 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 상기 입구 포트는 축방향 중심을 갖고, 상기 출구 포트는 축방향 중심을 갖고, 상기 입구 포트의 축방향 중심은 상기 출구 포트의 축방향 중심과 정렬되고, 상기 보스는 상기 내부벽으로부터 돌출하고 상기 유체 유로 내로 연장하고, 상기 보스는 상기 축방향 중심 중 하나 또는 모두와 동축인 라인을 교차하는 적어도 하나의 특징부를 포함하는, 압력 출력 디바이스.
  3. 제1항에 있어서, 상기 유체 처리 시스템은 혈액 투석 기계이고, 상기 유로는 혈액 경로이고, 상기 보스는 혈류의 폐색에 기인하는 용혈의 잠재성을 최소화하도록 구성된 다이아몬드형 단면을 포함하는, 압력 출력 디바이스.
  4. 제1항에 있어서, 상기 보스는 중간 섹션, 상기 입구 포트에 인접한 제1 단부, 및 상기 출구 포트에 인접한 제2 단부를 포함하고, 상기 보스는 상기 제1 단부로부터 상기 중간 섹션을 향한 방향에서 증가하는 두께 및 상기 제2 단부로부터 상기 중간 섹션을 향한 방향에서 증가하는 두께를 갖는, 압력 출력 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 상기 보스는 상기 제1 단부로부터 상기 중간 섹션을 향한 방향에서 증가하는 폭 및 상기 제2 단부로부터 상기 중간 섹션을 향한 방향에서 증가하는 폭을 갖는, 압력 출력 디바이스.
  6. 제1항의 압력 출력 디바이스, 압력 모니터, 및 상기 센서 포트와 상기 압력 모니터 사이의 유체 연통부를 형성하는 모니터 라인을 포함하는, 시스템.
  7. 제1항의 압력 출력 디바이스, 입구 포트와 유체 연통하는 제1 혈액 배관, 출구 포트와 유체 연통하는 제2 혈액 배관, 및 상기 제1 혈액 배관 및 상기 제2 혈액 배관 중 적어도 하나와 작동적으로 결합하는 혈액 펌프를 포함하는, 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 쉘은 쉘 상부 및 쉘 하부를 포함하고, 상기 가동 다이어프램은 외주부를 포함하고, 상기 외주부는 상기 쉘 상부와 상기 쉘 하부 사이에 개재되어 있는, 압력 출력 디바이스.
  9. 제8항에 있어서, 상기 가동 다이어프램의 외주부는 홈을 포함하고, 상기 쉘 상부 및 상기 쉘 하부 중 적어도 하나는 상기 홈 내에 끼워지며 상기 가동 다이어프램의 외주부에 결합하도록 구성된 외주쉘 테두리부를 포함하는, 압력 출력 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 상기 쉘 상부 및 상기 쉘 하부는 함께 접합되고, 상기 가동 다이어프램은 상기 쉘 상부와 상기 쉘 하부 사이에 위치되고, 외주쉘 테두리부는 상기 가동 다이어프램의 홈 내에 장착되는, 압력 출력 디바이스.
  11. 제9항에 있어서, 상기 홈은 상기 가동 다이어프램의 제1 측에 형성되고, 상기 가동 다이어프램의 외주부는 상기 제1 측에 대향하는 상기 가동 다이어프램의 제2 측을 따른 테두리부를 포함하고, 상기 쉘 상부는 외주쉘 테두리부를 포함하고, 상기 쉘 하부는 상기 가동 다이어프램의 테두리부를 수용하여 결합하도록 구성된 외주홈을 포함하는, 압력 출력 디바이스.
  12. 제1항에 있어서, 상기 다이어프램은 주연 힌지, 및 상기 주연 힌지를 따라 하나 이상의 각각의 중지부를 형성하는 하나 이상의 힌지 중단부를 포함하는, 압력 출력 디바이스.
  13. 유체 처리 시스템 내의 유체 압력을 감지하기 위한 압력 출력 디바이스이며,
    압력 감지 디바이스가
    쉘 내부를 형성하는 쉘과,
    상기 쉘 내부 내에 배치되고, 상기 쉘 내부를 상기 쉘의 하부 부분과 다이어프램의 제1 측에 의해 형성된 관류 챔버, 및 상기 쉘의 상부 부분과 다이어프램의 제2 측에 의해 형성된 압력 감지 챔버로 분리하는 가동 다이어프램으로서, 상기 제2 측은 상기 제1 측에 대향하고, 상기 쉘은 상기 압력 감지 챔버와 유체 연통하는 센서 포트, 상기 관류 챔버와 유체 연통하는 입구 포트, 및 상기 관류 챔버와 유체 연통하는 출구 포트를 또한 형성하고, 상기 입구 포트 및 상기 출구 포트는 제1 라인을 따라 서로 정렬되는, 가동 다이어프램을 포함하고,
    상기 입구 포트 및 상기 출구 포트는 상기 관류 챔버를 통한 유체 유로의 입구 및 출구를 각각 형성하고, 상기 관류 챔버는 상기 다이어프램과의 제1 교차부에서 내부쉘벽 상의 제1 점으로부터 상기 다이어프램과의 제2 교차부에서 내부쉘벽 상의 제2 점까지 연속적인 평활한 비중단된 표면을 포함하는 중간 섹션을 갖는 내부쉘벽을 포함하고, 상기 제1 점 및 제2 점은 상기 제1 라인에 수직인 라인을 따라 배열되고, 상기 유체 유로의 입구는 제1 부분 내부쉘벽 절결부에서 상기 내부쉘벽의 평활한 비중단된 표면과 병합하고, 상기 유체 유로의 출구는 제2 부분 내부쉘벽 절결부에서 상기 내부쉘벽의 평활한 비중단된 표면과 병합하고, 상기 유체 유로는 제1 부분 내부쉘벽 절결부, 내부쉘벽 중간부, 및 제2 부분 내부쉘벽 절결부를 포함하고, 상기 제1 및 제2 내부쉘벽 절결부는 서로 교차하지 않는, 압력 출력 디바이스.
  14. 제13항에 있어서, 상기 입구 포트는 축방향 중심을 갖고, 상기 출구 포트는 축방향 중심을 갖고, 상기 입구 포트의 축방향 중심은 상기 출구 포트의 축방향 중심과 정렬되는, 압력 출력 디바이스.
  15. 제13항에 있어서, 상기 유체 처리 시스템은 혈액 투석 기계이고, 상기 유체 유로는 혈액 유로이고, 상기 유체 유로는 혈류의 폐색에 기인하는 용혈의 잠재성을 최소화하도록 구성되는, 압력 출력 디바이스.
  16. 제13항의 압력 출력 디바이스, 압력 모니터, 및 상기 센서 포트와 상기 압력 모니터 사이의 유체 연통부를 형성하는 모니터 라인을 포함하는, 시스템.
  17. 제13항의 압력 출력 디바이스, 입구 포트와 유체 연통하는 제1 혈액 배관, 출구 포트와 유체 연통하는 제2 혈액 배관, 및 상기 제1 혈액 배관 및 상기 제2 혈액 배관 중 적어도 하나와 작동적으로 결합하는 혈액 펌프를 포함하는, 시스템.
  18. 제13항에 있어서, 상기 쉘은 쉘 상부 및 쉘 하부를 포함하고, 상기 가동 다이어프램은 외주부를 포함하고, 상기 외주부는 상기 쉘 상부와 상기 쉘 하부 사이에 개재되어 있는, 압력 출력 디바이스.
  19. 제18항에 있어서, 상기 가동 다이어프램의 외주부는 홈을 포함하고, 상기 쉘 상부 및 상기 쉘 하부 중 적어도 하나는 상기 홈 내에 끼워지며 상기 가동 다이어프램의 외주부에 결합하도록 구성된 외주쉘 테두리부를 포함하는, 압력 출력 디바이스.
  20. 제19항에 있어서, 상기 쉘 상부 및 상기 쉘 하부는 함께 접합되고, 상기 가동 다이어프램은 상기 쉘 상부와 상기 쉘 하부 사이에 위치되고, 외주쉘 테두리부는 상기 가동 다이어프램의 홈 내에 장착되는, 압력 출력 디바이스.
  21. 제19항에 있어서, 상기 홈은 상기 가동 다이어프램의 제1 측에 형성되고, 상기 가동 다이어프램의 외주부는 상기 제1 측에 대향하는 상기 가동 다이어프램의 제2 측을 따른 테두리부를 포함하고, 상기 쉘 상부는 외주쉘 테두리부를 포함하고, 상기 쉘 하부는 상기 가동 다이어프램의 테두리부를 수용하여 결합하도록 구성된 외주홈을 포함하는, 압력 출력 디바이스.
  22. 유체 처리 시스템 내의 유체 압력을 감지하기 위한 압력 출력 디바이스이며,
    압력 감지 디바이스가
    쉘 내부를 형성하는 쉘과,
    상기 쉘 내부 내에 배치되고, 상기 쉘 내부를 상기 쉘의 하부 부분과 다이어프램의 제1 측에 의해 형성된 관류 챔버, 및 상기 쉘의 상부 부분과 다이어프램의 제2 측에 의해 형성된 압력 감지 챔버로 분리하는 가동 다이어프램으로서, 상기 제2 측은 상기 제1 측에 대향하고, 상기 쉘은 상기 관류 챔버의 내부 하부벽, 상기 압력 감지 챔버와 유체 연통하는 센서 포트, 상기 관류 챔버로부터 분리되고 상기 내부 하부벽 아래에 형성된 바이패스 채널, 상기 관류 챔버와 상기 바이패스 채널 사이에 제1 유체 연통부를 형성하는 입구 챔버 포트, 및 상기 관류 챔버와 상기 바이패스 채널 사이에 제2 유체 연통부를 형성하는 출구 챔버 포트를 또한 형성하는, 가동 다이어프램을 포함하고,
    상기 바이패스 채널은 상기 입구 챔버 포트에 인접하며 유입 혈액 라인에 연결하도록 구성된 입구 포트, 및 상기 출구 챔버 포트에 인접하며 유출 혈액 라인에 연결하도록 구성된 출구 포트를 포함하고, 상기 바이패스 채널은 상기 다이어프램이 상기 관류 챔버를 통한 혈류를 완전히 폐색하더라도 상기 입구 포트로부터 상기 출구 포트로의 비폐색된 혈액 유로를 제공하는, 압력 출력 디바이스.
  23. 제22항에 있어서, 상기 바이패스 채널은 상기 입구 포트에 제1 직경, 및 상기 입구 챔버 포트와 상기 출구 챔버 포트 사이의 제2 더 작은 직경을 갖는, 압력 출력 디바이스.
  24. 제23항에 있어서, 상기 바이패스 채널은 상기 입구 챔버 포트와 상기 출구 챔버 포트 사이의 제2 직경보다 큰 제3 직경을 상기 출구 포트에 갖는, 압력 출력 디바이스.
  25. 제22항의 압력 출력 디바이스 및 혈액 투석 기계를 포함하고, 상기 혈액 투석 기계는 압력 모니터를 포함하는 시스템이며, 상기 시스템은 센서 포트와 압력 모니터 사이의 유체 연통부를 형성하는 압력 모니터 라인을 더 포함하는, 시스템.
  26. 제22항의 압력 출력 디바이스, 입구 포트와 유체 연통하는 제1 혈액 배관, 출구 포트와 유체 연통하는 제2 혈액 배관, 및 상기 제1 혈액 배관과 상기 제2 혈액 배관 중 적어도 하나와 작동적으로 결합하는 혈액 펌프를 포함하고, 상기 다이어프램은 -300 mmHg의 압력에서, 상기 다이어프램이 관류 챔버의 내부 하부벽에 접근하지만 접촉하지는 않도록 구성되는, 시스템.
KR1020177002799A 2014-09-26 2015-07-28 체외 혈액 투석 기계용 압력 출력 디바이스 KR102447625B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201462056122P 2014-09-26 2014-09-26
US62/056,122 2014-09-26
PCT/US2015/042333 WO2016048445A1 (en) 2014-09-26 2015-07-28 Pressure output device for extracorporeal hemodialysis machine

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20170063511A KR20170063511A (ko) 2017-06-08
KR102447625B1 true KR102447625B1 (ko) 2022-09-28

Family

ID=53785764

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020177002799A KR102447625B1 (ko) 2014-09-26 2015-07-28 체외 혈액 투석 기계용 압력 출력 디바이스

Country Status (8)

Country Link
US (2) US9757505B2 (ko)
EP (1) EP3197519B1 (ko)
JP (1) JP6430628B2 (ko)
KR (1) KR102447625B1 (ko)
CN (1) CN106573095B (ko)
CA (1) CA2957067C (ko)
MX (1) MX2017001677A (ko)
WO (1) WO2016048445A1 (ko)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8092414B2 (en) 2005-11-09 2012-01-10 Nxstage Medical, Inc. Diaphragm pressure pod for medical fluids
DE112012002327T5 (de) 2011-05-31 2014-03-27 Nxstage Medical, Inc. Druckmessvorrichtung, Verfahren und Systeme
EP3197519B1 (en) 2014-09-26 2020-09-02 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Pressure output device for extracorporeal hemodialysis machine
US10912875B2 (en) * 2014-10-09 2021-02-09 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Sensing negative pressure with a pressure transducer
JP6685089B2 (ja) * 2015-06-01 2020-04-22 日機装株式会社 医療用液圧検出装置
JP7119328B2 (ja) * 2017-10-05 2022-08-17 ニプロ株式会社 圧力測定用チャンバ
JP7035436B2 (ja) * 2017-10-06 2022-03-15 ニプロ株式会社 圧力測定用容器および血液浄化装置
JP6483874B1 (ja) * 2018-01-18 2019-03-13 日機装株式会社 圧力検出器の調整装置
JP6639559B2 (ja) 2018-05-16 2020-02-05 日機装株式会社 圧力検出器
JP6637108B2 (ja) 2018-05-16 2020-01-29 日機装株式会社 圧力検出器
JP6637107B2 (ja) 2018-05-16 2020-01-29 日機装株式会社 圧力検出器
JP7030610B2 (ja) * 2018-05-16 2022-03-07 日機装株式会社 圧力検出器
JP6694475B2 (ja) 2018-06-22 2020-05-13 日機装株式会社 医療器具の製造方法及び製造装置
CN109498874B (zh) * 2018-12-26 2023-12-29 贝恩医疗设备(广州)有限公司 一种用于静脉血液透析的体外循环管路
JP6737373B2 (ja) * 2019-04-05 2020-08-05 ニプロ株式会社 圧力測定部を有する血液回路
JP2020201175A (ja) * 2019-06-12 2020-12-17 日機装株式会社 圧力検出装置及びそれを用いた血液浄化装置
CN114728109A (zh) * 2019-11-12 2022-07-08 费森尤斯医疗护理德国有限责任公司 血液治疗系统
US11260156B2 (en) 2019-11-27 2022-03-01 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Pressure relief mechanism for sorbent canisters
EP4081277A4 (en) * 2019-12-25 2023-09-13 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH PRESSURE VESSEL, LIQUID MIXING EQUIPMENT, LIQUID MIXING SYSTEM, SOLUTION PREPARATION METHOD, CONTROL SYSTEM AND COMPUTER READABLE PROGRAM MEDIUM
CN112933315A (zh) * 2021-02-01 2021-06-11 温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院） 一种血液透析机用调压装置

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030115965A1 (en) 2001-10-16 2003-06-26 Innovent, L.L.C. Systems and methods for measuring pressure
WO2013026572A1 (de) 2011-08-24 2013-02-28 Marquardt Mechatronik Gmbh Membransensor mit einem strömungsteiler
WO2014093846A1 (en) 2012-12-14 2014-06-19 Gambro Renal Products, Inc. Diaphragm repositioning for pressure pod using position sensing
US20140199193A1 (en) 2007-02-27 2014-07-17 Deka Products Limited Partnership Blood treatment systems and methods

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0197130A1 (en) * 1984-10-12 1986-10-15 Ametek, Inc. Pressure transducer
US4666598A (en) * 1985-06-25 1987-05-19 Cobe Laboratories, Inc. Apparatus for use with fluid flow transfer device
SE464913B (sv) 1988-03-03 1991-07-01 Gambro Ab Anordning foer tryckoeverfoering
JPH076508Y2 (ja) * 1988-06-20 1995-02-15 横河電機株式会社 医療機器用受圧ポート
DE4219888C2 (de) * 1992-06-17 2003-01-02 Storz Endoskop Gmbh Schaffhaus Medizinischer Druckwandler
JPH076508U (ja) 1993-06-30 1995-01-31 日本軽金属株式会社 シート張設装置
FI93580C (fi) * 1993-10-08 1995-04-25 Vaisala Oy Menetelmä ja laitteisto epäsymmetrisen paine-eroanturin takaisinkytkemiseksi
US5693008A (en) * 1995-06-07 1997-12-02 Cobe Laboratories, Inc. Dialysis blood tubing set
US5720598A (en) * 1995-10-04 1998-02-24 Dowell, A Division Of Schlumberger Technology Corp. Method and a system for early detection of defects in multiplex positive displacement pumps
DE19724293A1 (de) * 1997-06-09 1998-12-10 Mannesmann Vdo Ag Drucksensor
US6019002A (en) * 1997-12-02 2000-02-01 Setra Systems, Inc. Pressure transducer having a tensioned diaphragm
US6526357B1 (en) * 1999-08-09 2003-02-25 Gambro, Inc. Associated parameter measuring and/or monitoring such as in the evaluation of pressure differences
US6550338B1 (en) * 2000-07-07 2003-04-22 Ardishir Rashidi Pressure sensing device
US7160258B2 (en) * 2001-06-26 2007-01-09 Entrack, Inc. Capsule and method for treating or diagnosing the intestinal tract
JP4330323B2 (ja) * 2001-10-24 2009-09-16 株式会社タクミナ 往復動ポンプ
US7013223B1 (en) * 2002-09-25 2006-03-14 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Method and apparatus for analyzing performance of a hydraulic pump
US7059195B1 (en) * 2004-12-02 2006-06-13 Honeywell International Inc. Disposable and trimmable wireless pressure sensor for medical applications
US8323194B2 (en) * 2009-12-18 2012-12-04 Inlight Solutions, Inc. Detection of bubbles during hemodynamic monitoring when performing automated measurement of blood constituents
US8197231B2 (en) * 2005-07-13 2012-06-12 Purity Solutions Llc Diaphragm pump and related methods
US8092414B2 (en) * 2005-11-09 2012-01-10 Nxstage Medical, Inc. Diaphragm pressure pod for medical fluids
US8292594B2 (en) * 2006-04-14 2012-10-23 Deka Products Limited Partnership Fluid pumping systems, devices and methods
US8273049B2 (en) * 2007-02-27 2012-09-25 Deka Products Limited Partnership Pumping cassette
US7487681B1 (en) * 2006-08-06 2009-02-10 Silicon Microstructures Inc. Pressure sensor adjustment using backside mask
US8042563B2 (en) * 2007-02-27 2011-10-25 Deka Products Limited Partnership Cassette system integrated apparatus
US8357298B2 (en) * 2007-02-27 2013-01-22 Deka Products Limited Partnership Hemodialysis systems and methods
US8210049B2 (en) * 2007-03-15 2012-07-03 Nxstage Medical, Inc. Pressure measurement device
CN101668555B (zh) * 2007-05-15 2012-07-25 甘布罗伦迪亚股份公司 压力传感装置及其在连接结构中的应用
KR102060347B1 (ko) * 2008-01-23 2019-12-30 데카 프로덕츠 리미티드 파트너쉽 복수의 유체 라인을 사용하는 의료용 치료 시스템에 사용하기 위한 펌프 카세트 및 방법
CA2721444C (en) 2008-04-17 2016-08-09 Gambro Lundia Ab Method and devices for monitoring flow circuits
EP2383004A1 (en) * 2010-04-30 2011-11-02 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Membrane for a pressure dome
JP5714395B2 (ja) * 2010-05-25 2015-05-07 株式会社堀場エステック 静電容量型圧力センサ
EP3006059B1 (en) * 2011-04-21 2017-09-27 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid pumping systems and related devices and methods
US10300190B2 (en) * 2012-12-20 2019-05-28 Gambro Lundia Ab Target volume based diaphragm repositioning for pressure measurement apparatus
EP3197519B1 (en) 2014-09-26 2020-09-02 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Pressure output device for extracorporeal hemodialysis machine

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030115965A1 (en) 2001-10-16 2003-06-26 Innovent, L.L.C. Systems and methods for measuring pressure
US20140199193A1 (en) 2007-02-27 2014-07-17 Deka Products Limited Partnership Blood treatment systems and methods
WO2013026572A1 (de) 2011-08-24 2013-02-28 Marquardt Mechatronik Gmbh Membransensor mit einem strömungsteiler
WO2014093846A1 (en) 2012-12-14 2014-06-19 Gambro Renal Products, Inc. Diaphragm repositioning for pressure pod using position sensing

Also Published As

Publication number Publication date
US9757505B2 (en) 2017-09-12
US20160089484A1 (en) 2016-03-31
EP3197519B1 (en) 2020-09-02
EP3197519A1 (en) 2017-08-02
KR20170063511A (ko) 2017-06-08
JP2017529126A (ja) 2017-10-05
MX2017001677A (es) 2017-05-09
WO2016048445A1 (en) 2016-03-31
US20170340798A1 (en) 2017-11-30
CN106573095B (zh) 2020-06-26
CA2957067A1 (en) 2016-03-31
US10398826B2 (en) 2019-09-03
CN106573095A (zh) 2017-04-19
CA2957067C (en) 2019-02-19
JP6430628B2 (ja) 2018-11-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102447625B1 (ko) 체외 혈액 투석 기계용 압력 출력 디바이스
US10864312B2 (en) Diaphragm pressure pod for medical fluids
CN107614032B (zh) 医疗用液压检测装置
US9844620B2 (en) Blood set component connection detection
JP4118233B2 (ja) 流体ラインの漏れを検出するための方法および装置
EP2155287B1 (en) Pressure sensing device and use of the same in a connecting structure
US6880404B2 (en) System elements for measuring pressure in extracorporeal circuits
EP3302625B1 (en) Air in-line sensing system for iv infusion lines
AU2014257809B2 (en) Cassette module with integrated centrifugal pump unit
JP6853337B2 (ja) 医療技術的測定装置、及び測定方法
JPS6357067B2 (ko)

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right