JP2001064174A - 免疫賦活効果を相乗的に増強した製剤 - Google Patents
免疫賦活効果を相乗的に増強した製剤Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 免疫賦活効果に優れた医薬、食品、化粧料等
の提供。 【解決手段】 アスコルビン酸と、他の免疫賦活物質を
併用することにより、免疫賦活効果を相乗的に増強した
医薬品、医薬部外品、食品、飼料または化粧料用の製
剤。
の提供。 【解決手段】 アスコルビン酸と、他の免疫賦活物質を
併用することにより、免疫賦活効果を相乗的に増強した
医薬品、医薬部外品、食品、飼料または化粧料用の製
剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、免疫賦活効果を相
乗的に増強した製剤、さらに詳しくは、相乗的に増強し
た免疫賦活作用により、優れた免疫増強、生体機能の調
節、保健強壮効果を発揮する医薬品、医薬部外品、食
品、飼料、化粧料として有用な製剤に関する。
乗的に増強した製剤、さらに詳しくは、相乗的に増強し
た免疫賦活作用により、優れた免疫増強、生体機能の調
節、保健強壮効果を発揮する医薬品、医薬部外品、食
品、飼料、化粧料として有用な製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来から、免疫賦活作用を有する物質が
種々知られており、アスコルビン酸も免疫賦活作用を有
することが知られている（Int. J. Vitam. Nutr. Res.
Suppl., 1982, 23:49-52；Am. J. Clin. Nutr., 1976,
29(7), 762-765等）。また、乳酸菌や、ニゲロオリゴ糖
も、免疫賦活作用を有することが知られている（Can.
J. Microbiol., 1992, 38:774-778; J. Allergy Clin.
Immunol., 1998, 102:57-64; Biosci. Biotechnol. Bio
chem., 1999, 63:373-378等）。一方、これらの免疫賦
活作用を有する物質を有効成分とする医薬品、食品等と
して有用な免疫増強剤や、生体機能調節剤が提案されて
いる（特開平３−２２９５８号、特開平９−３０９８１
号、特開平９−５２８３４号、特開平１０−１６７９７
２号等）。
種々知られており、アスコルビン酸も免疫賦活作用を有
することが知られている（Int. J. Vitam. Nutr. Res.
Suppl., 1982, 23:49-52；Am. J. Clin. Nutr., 1976,
29(7), 762-765等）。また、乳酸菌や、ニゲロオリゴ糖
も、免疫賦活作用を有することが知られている（Can.
J. Microbiol., 1992, 38:774-778; J. Allergy Clin.
Immunol., 1998, 102:57-64; Biosci. Biotechnol. Bio
chem., 1999, 63:373-378等）。一方、これらの免疫賦
活作用を有する物質を有効成分とする医薬品、食品等と
して有用な免疫増強剤や、生体機能調節剤が提案されて
いる（特開平３−２２９５８号、特開平９−３０９８１
号、特開平９−５２８３４号、特開平１０−１６７９７
２号等）。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、より優れた
免疫賦活作用を発揮する免疫増強剤や生体機能調節剤を
提供することを目的とする。
免疫賦活作用を発揮する免疫増強剤や生体機能調節剤を
提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決する手段】本発明者らは、免疫賦活物質に
ついて種々研究した結果、アスコルビン酸と、他の免疫
賦活物質、特に、乳酸菌やニゲロオリゴ糖を併用した場
合、免疫賦活効果が相乗的に増強されることを見出し
た。アスコルビン酸とこれらを組み合わせた場合、免疫
賦活効果が相乗的に増強されることは、未だ、報告され
ていない。本発明は、このような本発明者らの新規な知
見に基づいて完成されたものであって、
ついて種々研究した結果、アスコルビン酸と、他の免疫
賦活物質、特に、乳酸菌やニゲロオリゴ糖を併用した場
合、免疫賦活効果が相乗的に増強されることを見出し
た。アスコルビン酸とこれらを組み合わせた場合、免疫
賦活効果が相乗的に増強されることは、未だ、報告され
ていない。本発明は、このような本発明者らの新規な知
見に基づいて完成されたものであって、
【０００５】アスコルビン酸および他の免疫賦活物質を
含有してなることを特徴とする医薬品、医薬部外品、食
品、飼料または化粧料用製剤、特に、他の免疫賦活物質
が、乳酸菌、とりわけ、ラクトバチルス（Lactobacillu
s）属に属する菌、それらの処理物、および３−Ｏ−α
−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−グルコースを構成単位と
して含有する糖類からなる群から選択される１種以上の
免疫賦活物質である製剤を提供するものである。
含有してなることを特徴とする医薬品、医薬部外品、食
品、飼料または化粧料用製剤、特に、他の免疫賦活物質
が、乳酸菌、とりわけ、ラクトバチルス（Lactobacillu
s）属に属する菌、それらの処理物、および３−Ｏ−α
−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−グルコースを構成単位と
して含有する糖類からなる群から選択される１種以上の
免疫賦活物質である製剤を提供するものである。
【０００６】
【発明の実施の形態】本発明において用いるアスコルビ
ン酸は、遊離のアスコルビン酸のみならず、例えば、そ
のナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム等
のアルカリ金属およびアルカリ土類金属塩、Ｌ−アスコ
ルビン酸−２−リン酸エステルのような誘導体の１種ま
たは２種以上が使用できる。その製剤への配合量は、所
望の免疫賦活作用により適宜選択できるが、経口剤の場
合、吸収率を考慮して、遊離のアスコルビン酸として、
成人１日当り、１０ｍｇ〜１０ｇ、好ましくは、５０ｍ
ｇ〜５ｇ、さらに好ましくは、２００ｍｇ〜２ｇ摂取さ
れるよう設定するのが望ましい。すなわち、通常、その
製剤への配合量は、１日摂取量の目安が４ｇの錠剤の場
合、製剤に対して遊離のアスコルビン酸として、０．２
５〜９５重量％、好ましくは、１．２５〜９５重量％、
さらに好ましくは、５〜５０重量％であり、５０ｍｌ程
度のドリンク剤の場合、製剤に対して遊離のアスコルビ
ン酸として、０．０２〜２０重量％、好ましくは、０．
１〜１０重量％、さらに好ましくは、０．４〜４重量％
であり、５００ｍｌ程度の飲料の場合、製剤に対して遊
離のアスコルビン酸として、０．００２〜２重量％、好
ましくは、０．０１〜１重量％、さらに好ましくは、
０．０４〜０．４重量％である。また、注射剤、輸液剤
の場合は遊離のアスコルビン酸として、成人１日当り、
５ｍｇ〜５ｇ、好ましくは、２５ｍｇ〜２．５ｇ、さら
に好ましくは、１００ｍｇ〜１ｇ投与されるよう設定す
るのが望ましい。すなわち、通常、５ｍｌ程度の注射剤
の場合、製剤に対して遊離のアスコルビン酸として、
０．１〜１０重量％、好ましくは、０．５〜１０重量
％、さらに好ましくは２〜１０重量％であり、５００ｍ
ｌ程度の輸液剤の場合、製剤に対して遊離のアスコルビ
ン酸として、０．００１〜１重量％、好ましくは、０．
００５〜０．５重量％、さらに好ましくは、０．０２〜
０．２重量％である。
ン酸は、遊離のアスコルビン酸のみならず、例えば、そ
のナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム等
のアルカリ金属およびアルカリ土類金属塩、Ｌ−アスコ
ルビン酸−２−リン酸エステルのような誘導体の１種ま
たは２種以上が使用できる。その製剤への配合量は、所
望の免疫賦活作用により適宜選択できるが、経口剤の場
合、吸収率を考慮して、遊離のアスコルビン酸として、
成人１日当り、１０ｍｇ〜１０ｇ、好ましくは、５０ｍ
ｇ〜５ｇ、さらに好ましくは、２００ｍｇ〜２ｇ摂取さ
れるよう設定するのが望ましい。すなわち、通常、その
製剤への配合量は、１日摂取量の目安が４ｇの錠剤の場
合、製剤に対して遊離のアスコルビン酸として、０．２
５〜９５重量％、好ましくは、１．２５〜９５重量％、
さらに好ましくは、５〜５０重量％であり、５０ｍｌ程
度のドリンク剤の場合、製剤に対して遊離のアスコルビ
ン酸として、０．０２〜２０重量％、好ましくは、０．
１〜１０重量％、さらに好ましくは、０．４〜４重量％
であり、５００ｍｌ程度の飲料の場合、製剤に対して遊
離のアスコルビン酸として、０．００２〜２重量％、好
ましくは、０．０１〜１重量％、さらに好ましくは、
０．０４〜０．４重量％である。また、注射剤、輸液剤
の場合は遊離のアスコルビン酸として、成人１日当り、
５ｍｇ〜５ｇ、好ましくは、２５ｍｇ〜２．５ｇ、さら
に好ましくは、１００ｍｇ〜１ｇ投与されるよう設定す
るのが望ましい。すなわち、通常、５ｍｌ程度の注射剤
の場合、製剤に対して遊離のアスコルビン酸として、
０．１〜１０重量％、好ましくは、０．５〜１０重量
％、さらに好ましくは２〜１０重量％であり、５００ｍ
ｌ程度の輸液剤の場合、製剤に対して遊離のアスコルビ
ン酸として、０．００１〜１重量％、好ましくは、０．
００５〜０．５重量％、さらに好ましくは、０．０２〜
０．２重量％である。
【０００７】他の免疫賦活物質としては、乳酸菌、その
処理物および３−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−
グルコースを構成単位として含有する糖類からなる群か
ら選択される１種以上の免疫賦活物質である。乳酸菌と
しては、とりわけ、ラクトバチルス（Lactobacillus）
属に属する菌、例えば、ラクトバチルス・プランタラム
（Lactobacillus plantarum）があげられ、具体的に
は、ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７株（Lact
obacillus plantarum L-137）（平成７年１１月３０日
より、受託番号ＦＥＲＭ Ｐ−１５３１７の下、工業技
術院生命工学工業技術研究所に寄託してある）が好適に
使用できる。乳酸菌の処理物としては、本発明において
用いる菌により食品を発酵させてなる、菌体を含んだ発
酵物をそのまま用いてもよいし、発酵物から菌体を採取
し、生菌のまま、または、例えば、加熱、紫外線照射等
により不活性化し、ペースト状態あるいは乾燥して用い
ることもできる。分離した生菌体、死菌体をさらに摩
砕、破砕、酵素分解、抽出処理をし、得られた処理物を
必要により加熱滅菌、乾燥して用いることもできる。こ
れらの配合量も適宜選択できるが、経口剤の場合、吸収
率を考慮して、成人１日当り、乾燥菌体として０．２ｍ
ｇ〜１ｇ、好ましくは、１ｍｇ〜５００ｍｇ、さらに好
ましくは、５ｍｇ〜２００ｍｇ摂取されるよう設定する
のが望ましい。すなわち、通常、その製剤への配合量
は、１日摂取量の目安が４ｇの錠剤の場合、製剤に対し
て乾燥菌体として、０．００５〜２５重量％、好ましく
は、０．０２５〜１２．５重量％、さらに好ましくは、
０．１２５〜５重量％であり、５０ｍｌ程度のドリンク
剤の場合、製剤に対して乾燥菌体として、０．０００４
〜２重量％、好ましくは、０．００２〜１重量％、さら
に好ましくは、０．０１〜０．４重量％であり、５００
ｍｌ程度の飲料の場合、製剤に対して乾燥菌体として、
０．００００４〜０．２重量％、好ましくは、０．００
０２〜０．１重量％、さらに好ましくは、０．００１〜
０．０４重量％である。また、注射剤、輸液剤の場合
は、乾燥菌体として、成人１日当り、０．００４ｍｇ〜
５０ｍｇ、好ましくは、０．０２ｍｇ〜２５ｍｇ、さら
に好ましくは、０．１ｍｇ〜１０ｍｇ投与されるよう設
定するのが望ましい。すなわち、通常、５ｍｌ程度の注
射剤の場合、製剤に対して乾燥菌体として、０．０００
０８〜１重量％、好ましくは、０．０００４〜０．５重
量％、さらに好ましくは、０．００２〜０．２重量％で
あり、５００ｍｌ程度の輸液剤の場合、製剤に対して乾
燥菌体として、０．００００００８〜０．０１重量％、
好ましくは、０．０００００４〜０．００５重量％、さ
らに好ましくは、０．００００２〜０．００２重量％で
ある。
処理物および３−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−
グルコースを構成単位として含有する糖類からなる群か
ら選択される１種以上の免疫賦活物質である。乳酸菌と
しては、とりわけ、ラクトバチルス（Lactobacillus）
属に属する菌、例えば、ラクトバチルス・プランタラム
（Lactobacillus plantarum）があげられ、具体的に
は、ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７株（Lact
obacillus plantarum L-137）（平成７年１１月３０日
より、受託番号ＦＥＲＭ Ｐ−１５３１７の下、工業技
術院生命工学工業技術研究所に寄託してある）が好適に
使用できる。乳酸菌の処理物としては、本発明において
用いる菌により食品を発酵させてなる、菌体を含んだ発
酵物をそのまま用いてもよいし、発酵物から菌体を採取
し、生菌のまま、または、例えば、加熱、紫外線照射等
により不活性化し、ペースト状態あるいは乾燥して用い
ることもできる。分離した生菌体、死菌体をさらに摩
砕、破砕、酵素分解、抽出処理をし、得られた処理物を
必要により加熱滅菌、乾燥して用いることもできる。こ
れらの配合量も適宜選択できるが、経口剤の場合、吸収
率を考慮して、成人１日当り、乾燥菌体として０．２ｍ
ｇ〜１ｇ、好ましくは、１ｍｇ〜５００ｍｇ、さらに好
ましくは、５ｍｇ〜２００ｍｇ摂取されるよう設定する
のが望ましい。すなわち、通常、その製剤への配合量
は、１日摂取量の目安が４ｇの錠剤の場合、製剤に対し
て乾燥菌体として、０．００５〜２５重量％、好ましく
は、０．０２５〜１２．５重量％、さらに好ましくは、
０．１２５〜５重量％であり、５０ｍｌ程度のドリンク
剤の場合、製剤に対して乾燥菌体として、０．０００４
〜２重量％、好ましくは、０．００２〜１重量％、さら
に好ましくは、０．０１〜０．４重量％であり、５００
ｍｌ程度の飲料の場合、製剤に対して乾燥菌体として、
０．００００４〜０．２重量％、好ましくは、０．００
０２〜０．１重量％、さらに好ましくは、０．００１〜
０．０４重量％である。また、注射剤、輸液剤の場合
は、乾燥菌体として、成人１日当り、０．００４ｍｇ〜
５０ｍｇ、好ましくは、０．０２ｍｇ〜２５ｍｇ、さら
に好ましくは、０．１ｍｇ〜１０ｍｇ投与されるよう設
定するのが望ましい。すなわち、通常、５ｍｌ程度の注
射剤の場合、製剤に対して乾燥菌体として、０．０００
０８〜１重量％、好ましくは、０．０００４〜０．５重
量％、さらに好ましくは、０．００２〜０．２重量％で
あり、５００ｍｌ程度の輸液剤の場合、製剤に対して乾
燥菌体として、０．００００００８〜０．０１重量％、
好ましくは、０．０００００４〜０．００５重量％、さ
らに好ましくは、０．００００２〜０．００２重量％で
ある。
【０００８】３−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−
グルコースを構成単位として含有する糖類としては、例
えば、ニゲロース、ニゲロシルグルコース、ニゲロシル
マルトースおよびこれらのニゲロオリゴ糖の混合物が挙
げられる。これらの配合量も適宜選択できるが、経口剤
の場合、吸収率を考慮して、ニゲロース、ニゲロシルグ
ルコース、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ
糖混合物として、成人１日当り、４ｍｇ〜４０ｇ、好ま
しくは、１０ｍｇ〜１０ｇ、さらに好ましくは、５０ｍ
ｇ〜５ｇ摂取されるよう設定するのが望ましい。すなわ
ち、通常、その製剤への配合量は、１日摂取量の目安が
４ｇの錠剤の場合、製剤に対してニゲロース、ニゲロシ
ルグルコース、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオ
リゴ糖混合物として、０．１〜９５重量％、好ましく
は、０．２５〜９５重量％、さらに好ましくは、１．２
５〜９５重量％であり、５０ｍｌ程度のドリンク剤の場
合、製剤に対してニゲロース、ニゲロシルグルコース、
ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖混合物と
して、０．００８〜４０重量％、好ましくは、０．０２
〜２０重量％、さらに好ましくは、０．１〜１０重量％
であり、５００ｍｌ程度の飲料の場合、製剤に対してニ
ゲロース、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトー
スからなるニゲロオリゴ糖混合物として、０．０００８
〜８重量％、好ましくは、０．００２〜２重量％、さら
に好ましくは、０．０１〜１重量％である。また、注射
剤、輸液剤の場合はニゲロース、ニゲロシルグルコー
ス、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖混合
物として、成人１日当り、０．４ｍｇ〜４ｇ、好ましく
は、１ｍｇ〜１ｇ、さらに好ましくは、５ｍｇ〜５００
ｍｇ投与されるよう設定するのが望ましい。すなわち、
通常、５ｍｌ程度の注射剤の場合、製剤に対してニゲロ
ース、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースか
らなるニゲロオリゴ糖混合物として、０．００８〜２０
重量％、好ましくは、０．０２〜２０重量％、さらに好
ましくは、０．１〜１０重量％であり、５００ｍｌ程度
の輸液剤の場合、製剤に対してニゲロース、ニゲロシル
グルコース、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリ
ゴ糖混合物として、０．００００８〜０．８重量％、好
ましくは、０．０００２〜０．２重量％、さらに好まし
くは、０．００１〜０．１重量％である。本発明におい
ては、アスコルビン酸と上記の乳酸菌および３−Ｏ−α
−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−グルコースを構成単位と
して含有する糖類とを併用してもよく、その場合の配合
量も適宜選択することができるが、通常、１日摂取量の
目安が４ｇの錠剤の場合、製剤に対して遊離のアスコル
ビン酸として、０．１２５〜５０重量％、好ましくは、
０．６７５〜５０重量％、さらに好ましくは、２．５〜
２５重量％であり、乳酸菌の乾燥菌体として、０．００
２５〜１２．５重量％、好ましくは、０．０１２５〜
６．７５重量％、さらに好ましくは、０．０６７５〜
２．５重量％であり、ニゲロース、ニゲロシルグルコー
ス、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖混合
物として、０．０５〜５０重量％、好ましくは、０．１
２５〜５０重量％、さらに好ましくは、０．６７５〜５
０重量％である。５０ｍｌ程度のドリンク剤の場合、製
剤に対して遊離のアスコルビン酸として、０．０１〜１
０重量％、好ましくは、０．０５〜５重量％、さらに好
ましくは、０．２〜２重量％であり、乳酸菌の乾燥菌体
として、０．０００２〜１重量％、好ましくは、０．０
０１〜０．５重量％、さらに好ましくは、０．００５〜
０．２重量％であり、ニゲロース、ニゲロシルグルコー
ス、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖混合
物として、０．００４〜２０重量％、好ましくは、０．
０１〜１０重量％、さらに好ましくは、０．０５〜５重
量％である。５００ｍｌ程度の飲料の場合、製剤に対し
て遊離のアスコルビン酸として、０．００１〜１重量
％、好ましくは、０．００５〜０．５重量％、さらに好
ましくは、０．０２〜０．２重量％であり、乳酸菌の乾
燥菌体として、０．００００２〜０．１重量％、好まし
くは、０．０００１〜０．０５重量％、さらに好ましく
は、０．０００５〜０．０２重量％であり、ニゲロー
ス、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースから
なるニゲロオリゴ糖混合物として、０．０００４〜４重
量％、好ましくは、０．００１〜１重量％、さらに好ま
しくは、０．００５〜０．５重量％である。５ｍｌ程度
の注射剤の場合、製剤に対して遊離のアスコルビン酸と
して、０．０５〜５重量％、好ましくは、０．２５〜５
重量％、さらに好ましくは、１〜５重量％であり、乳酸
菌の乾燥菌体として０．００００４〜０．５重量％、好
ましくは、０．０００２〜０．２５重量％、さらに好ま
しくは、０．００１〜０．１重量％であり、ニゲロー
ス、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースから
なるニゲロオリゴ糖混合物として、０．００４〜１０重
量％、好ましくは、０．０１〜１０重量％、さらに好ま
しくは、０．０５〜５重量％である。５００ｍｌ程度の
輸液剤の場合、製剤に対して遊離のアスコルビン酸とし
て、０．０００５〜０．５重量％、好ましくは、０．０
０２５〜０．２５重量％、さらに好ましくは、０．０１
〜０．１重量％であり、乳酸菌の乾燥菌体として、０．
００００００４〜０．００５重量％、好ましくは、０．
０００００２〜０．００２５重量％、さらに好ましくは
０．００００１〜０．００１重量％であり、ニゲロー
ス、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースから
なるニゲロオリゴ糖混合物として０．００００４〜０．
４重量％、好ましくは、０．０００１〜０．１重量％、
さらに好ましくは、０．０００５〜０．０５重量％であ
る。
グルコースを構成単位として含有する糖類としては、例
えば、ニゲロース、ニゲロシルグルコース、ニゲロシル
マルトースおよびこれらのニゲロオリゴ糖の混合物が挙
げられる。これらの配合量も適宜選択できるが、経口剤
の場合、吸収率を考慮して、ニゲロース、ニゲロシルグ
ルコース、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ
糖混合物として、成人１日当り、４ｍｇ〜４０ｇ、好ま
しくは、１０ｍｇ〜１０ｇ、さらに好ましくは、５０ｍ
ｇ〜５ｇ摂取されるよう設定するのが望ましい。すなわ
ち、通常、その製剤への配合量は、１日摂取量の目安が
４ｇの錠剤の場合、製剤に対してニゲロース、ニゲロシ
ルグルコース、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオ
リゴ糖混合物として、０．１〜９５重量％、好ましく
は、０．２５〜９５重量％、さらに好ましくは、１．２
５〜９５重量％であり、５０ｍｌ程度のドリンク剤の場
合、製剤に対してニゲロース、ニゲロシルグルコース、
ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖混合物と
して、０．００８〜４０重量％、好ましくは、０．０２
〜２０重量％、さらに好ましくは、０．１〜１０重量％
であり、５００ｍｌ程度の飲料の場合、製剤に対してニ
ゲロース、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトー
スからなるニゲロオリゴ糖混合物として、０．０００８
〜８重量％、好ましくは、０．００２〜２重量％、さら
に好ましくは、０．０１〜１重量％である。また、注射
剤、輸液剤の場合はニゲロース、ニゲロシルグルコー
ス、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖混合
物として、成人１日当り、０．４ｍｇ〜４ｇ、好ましく
は、１ｍｇ〜１ｇ、さらに好ましくは、５ｍｇ〜５００
ｍｇ投与されるよう設定するのが望ましい。すなわち、
通常、５ｍｌ程度の注射剤の場合、製剤に対してニゲロ
ース、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースか
らなるニゲロオリゴ糖混合物として、０．００８〜２０
重量％、好ましくは、０．０２〜２０重量％、さらに好
ましくは、０．１〜１０重量％であり、５００ｍｌ程度
の輸液剤の場合、製剤に対してニゲロース、ニゲロシル
グルコース、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリ
ゴ糖混合物として、０．００００８〜０．８重量％、好
ましくは、０．０００２〜０．２重量％、さらに好まし
くは、０．００１〜０．１重量％である。本発明におい
ては、アスコルビン酸と上記の乳酸菌および３−Ｏ−α
−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−グルコースを構成単位と
して含有する糖類とを併用してもよく、その場合の配合
量も適宜選択することができるが、通常、１日摂取量の
目安が４ｇの錠剤の場合、製剤に対して遊離のアスコル
ビン酸として、０．１２５〜５０重量％、好ましくは、
０．６７５〜５０重量％、さらに好ましくは、２．５〜
２５重量％であり、乳酸菌の乾燥菌体として、０．００
２５〜１２．５重量％、好ましくは、０．０１２５〜
６．７５重量％、さらに好ましくは、０．０６７５〜
２．５重量％であり、ニゲロース、ニゲロシルグルコー
ス、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖混合
物として、０．０５〜５０重量％、好ましくは、０．１
２５〜５０重量％、さらに好ましくは、０．６７５〜５
０重量％である。５０ｍｌ程度のドリンク剤の場合、製
剤に対して遊離のアスコルビン酸として、０．０１〜１
０重量％、好ましくは、０．０５〜５重量％、さらに好
ましくは、０．２〜２重量％であり、乳酸菌の乾燥菌体
として、０．０００２〜１重量％、好ましくは、０．０
０１〜０．５重量％、さらに好ましくは、０．００５〜
０．２重量％であり、ニゲロース、ニゲロシルグルコー
ス、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖混合
物として、０．００４〜２０重量％、好ましくは、０．
０１〜１０重量％、さらに好ましくは、０．０５〜５重
量％である。５００ｍｌ程度の飲料の場合、製剤に対し
て遊離のアスコルビン酸として、０．００１〜１重量
％、好ましくは、０．００５〜０．５重量％、さらに好
ましくは、０．０２〜０．２重量％であり、乳酸菌の乾
燥菌体として、０．００００２〜０．１重量％、好まし
くは、０．０００１〜０．０５重量％、さらに好ましく
は、０．０００５〜０．０２重量％であり、ニゲロー
ス、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースから
なるニゲロオリゴ糖混合物として、０．０００４〜４重
量％、好ましくは、０．００１〜１重量％、さらに好ま
しくは、０．００５〜０．５重量％である。５ｍｌ程度
の注射剤の場合、製剤に対して遊離のアスコルビン酸と
して、０．０５〜５重量％、好ましくは、０．２５〜５
重量％、さらに好ましくは、１〜５重量％であり、乳酸
菌の乾燥菌体として０．００００４〜０．５重量％、好
ましくは、０．０００２〜０．２５重量％、さらに好ま
しくは、０．００１〜０．１重量％であり、ニゲロー
ス、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースから
なるニゲロオリゴ糖混合物として、０．００４〜１０重
量％、好ましくは、０．０１〜１０重量％、さらに好ま
しくは、０．０５〜５重量％である。５００ｍｌ程度の
輸液剤の場合、製剤に対して遊離のアスコルビン酸とし
て、０．０００５〜０．５重量％、好ましくは、０．０
０２５〜０．２５重量％、さらに好ましくは、０．０１
〜０．１重量％であり、乳酸菌の乾燥菌体として、０．
００００００４〜０．００５重量％、好ましくは、０．
０００００２〜０．００２５重量％、さらに好ましくは
０．００００１〜０．００１重量％であり、ニゲロー
ス、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースから
なるニゲロオリゴ糖混合物として０．００００４〜０．
４重量％、好ましくは、０．０００１〜０．１重量％、
さらに好ましくは、０．０００５〜０．０５重量％であ
る。
【０００９】本発明の製剤は、公知の賦形剤ないしは担
体を用い、自体公知の方法に従い、例えば、経口、非経
口、外用等の経路で適用できる、例えば、錠剤、顆粒、
カプセル入り、粉末、クリーム、ペーストのような固体
または溶液、シロップ、乳液、懸濁液のような液体の剤
形の医薬品、医薬部外品、食品または化粧料用製剤とす
ることができる。用いる賦形剤ないしは担体としては、
例えば、デキストリン、コーンスターチ、乳糖、セルロ
ース、メチルセルロースのような固体賦形剤、水、生理
食塩水、プロピレングリコール、エタノールのような液
体賦形剤が挙げられる。
体を用い、自体公知の方法に従い、例えば、経口、非経
口、外用等の経路で適用できる、例えば、錠剤、顆粒、
カプセル入り、粉末、クリーム、ペーストのような固体
または溶液、シロップ、乳液、懸濁液のような液体の剤
形の医薬品、医薬部外品、食品または化粧料用製剤とす
ることができる。用いる賦形剤ないしは担体としては、
例えば、デキストリン、コーンスターチ、乳糖、セルロ
ース、メチルセルロースのような固体賦形剤、水、生理
食塩水、プロピレングリコール、エタノールのような液
体賦形剤が挙げられる。
【００１０】本発明の製剤は、経口、非経口、外用等で
適用することにより、相乗的に増強された免疫賦活作用
から、ウイルス、バクテリア等の微生物による感染症、
例えば、経口感染によるコレラ菌、毒素原性大腸菌、赤
痢菌、サルモネラ菌、ウイルス等の感染性腸炎や、気道
感染によるインフルエンザ、かぜ症候群等や、口腔内感
染による口内炎、歯周疾患等、また、各種悪性腫瘍、例
えば、消化管や呼吸器粘膜、肝・腎等の実質臓器に発生
する上皮性悪性腫瘍や、運動器や軟部組織等に発生する
非上皮性悪性腫瘍の予防や治療に有効である。また、本
発明の製剤はＩＬ−１２および／またはＩＦＮ−γ産生
誘導作用を有し、Ｔヘルパー機能をＴｈ１型に傾けるた
めに、腫瘍により誘導される免疫抑制状態や抗癌剤治療
により誘導される免疫機能低下からの回復に適してお
り、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）の発症予防にも
有効であり、リステリア菌、サルモネラ菌、結核菌、癩
菌等の細胞内寄生性細菌に対しても有効であり、Ｉ型ア
レルギーの予防や治療に有効であり、ストレスに起因す
るＴｈ１型免疫機能低下の改善に有効であり、加齢に伴
う免疫機能低下の抑制等にも適しており、また、細胞内
寄生性細菌のクラミジア菌に対する感染防御作用によ
り、クラミジア菌感染との関わりが強く示唆されている
動脈硬化発症に対しても予防的にはたらくなど、種々の
生体機能調節、各種疾患に対する抵抗性の向上、日常の
保健強壮の促進に有効である。
適用することにより、相乗的に増強された免疫賦活作用
から、ウイルス、バクテリア等の微生物による感染症、
例えば、経口感染によるコレラ菌、毒素原性大腸菌、赤
痢菌、サルモネラ菌、ウイルス等の感染性腸炎や、気道
感染によるインフルエンザ、かぜ症候群等や、口腔内感
染による口内炎、歯周疾患等、また、各種悪性腫瘍、例
えば、消化管や呼吸器粘膜、肝・腎等の実質臓器に発生
する上皮性悪性腫瘍や、運動器や軟部組織等に発生する
非上皮性悪性腫瘍の予防や治療に有効である。また、本
発明の製剤はＩＬ−１２および／またはＩＦＮ−γ産生
誘導作用を有し、Ｔヘルパー機能をＴｈ１型に傾けるた
めに、腫瘍により誘導される免疫抑制状態や抗癌剤治療
により誘導される免疫機能低下からの回復に適してお
り、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）の発症予防にも
有効であり、リステリア菌、サルモネラ菌、結核菌、癩
菌等の細胞内寄生性細菌に対しても有効であり、Ｉ型ア
レルギーの予防や治療に有効であり、ストレスに起因す
るＴｈ１型免疫機能低下の改善に有効であり、加齢に伴
う免疫機能低下の抑制等にも適しており、また、細胞内
寄生性細菌のクラミジア菌に対する感染防御作用によ
り、クラミジア菌感染との関わりが強く示唆されている
動脈硬化発症に対しても予防的にはたらくなど、種々の
生体機能調節、各種疾患に対する抵抗性の向上、日常の
保健強壮の促進に有効である。
【００１１】
【実施例】以下に試験例および実施例を挙げて、本発明
をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらに限定され
るものではない。 試験例１ 本試験例では、ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３
７乾燥死菌体とアスコルビン酸を用いて、マウス脾臓細
胞のインターロイキン１２およびインターフェロンγ産
生誘導に対するラクトバチルス・プランタラムＬ−１３
７乾燥死菌体とアスコルビン酸の相乗効果を検証した。
マウス（ＢＡＬＢ／ｃ、雌、２２週齡）から脾臓を摘出
し、ＲＰＭＩ１６４０培地中で押し潰し、♯２００メッ
シュに通し脾臓細胞浮遊液を得た。脾臓細胞浮遊液の細
胞数を自動血球計測装置で測定した後、細胞数を５×１
０6／ｍｌの濃度にＲＰＭＩ１６４０培地で調製し、９
６穴組織培養プレートに１穴あたり１００μｌを播種し
た。これにラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７乾
燥死菌体を０．４μｇ／ｍｌの濃度でＲＰＭＩ１６４０
培地に分散させた液またはＲＰＭＩ１６４０培地をそれ
ぞれ１穴あたり５０μｌ加えた。さらに、ＲＰＭＩ１６
４０培地（対照）またはアスコルビン酸を２０、４０ま
たは８０μｇ／ｍｌ濃度でＲＰＭＩ１６４０培地に溶解
した液をそれぞれ１穴あたり５０μｌ加え、３７℃の５
％炭酸ガス培養器内で７日間培養し、培養後の培養上清
のインターロイキン１２およびインターフェロンγをエ
ンザイムイムノアッセイで測定した。エンザイムイムノ
アッセイは、ラット抗マウスインターロイキン１２Ｉｇ
Ｇ２ａ抗体（Genzyme社製）またはハムスター抗マウス
インターフェロンγ抗体（Genzyme社製）をホウ酸緩衝
液で２μｇ／ｍｌに調製した溶液を、９６穴組織培養プ
レート１穴あたり１００μｌ加え３７℃で１夜放置しラ
ット抗マウスインターロイキン１２ＩｇＧ２ａ抗体また
はハムスター抗マウスインターフェロンγ抗体を各穴に
付着させたプレートを用いて行った。培養上清を１穴あ
たり５０μｌ加え室温で９０分間放置し、培養上清のイ
ンターロイキン１２またはインターフェロンγをプレー
トに付着したラット抗マウスインターロイキン１２Ｉｇ
Ｇ２ａ抗体またはハムスター抗マウスインターフェロン
γ抗体と結合させた。洗浄後、ラット抗マウスインター
ロイキン１２ＩｇＧ１抗体（Genzyme社製）またはラッ
ト抗マウスインターフェロンγＩｇＧ１抗体（Upstate
Biotechnology社製）を加え、プレートに結合させたイ
ンターロイキン１２またはインターフェロンγに結合さ
せた。洗浄後ペルオキシダーゼで標識した抗ラットＩｇ
Ｇ１抗体を加え、プレートに結合させたラット抗マウス
インターロイキン１２ＩｇＧ１抗体またはラット抗マウ
スインターフェロンγＩｇＧ１抗体に結合させた。洗浄
後、過酸化水素０．００６％とオルトフェニレンジアミ
ン０．１％を含有するリン酸緩衝液を１穴あたり１００
μｌ加え、室温で４０分間反応させ、反応を１．５Ｎ硫
酸で停止し、マイクロプレートリーダーで吸光度４９２
ｎｍを測定し、リコンビナントマウスインターロイキン
１２またはインターフェロンγで作成した標準曲線か
ら、培養上清中のインターロイキン１２またはインター
フェロンγの濃度を求めた。表１にその結果を示す。
をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらに限定され
るものではない。 試験例１ 本試験例では、ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３
７乾燥死菌体とアスコルビン酸を用いて、マウス脾臓細
胞のインターロイキン１２およびインターフェロンγ産
生誘導に対するラクトバチルス・プランタラムＬ−１３
７乾燥死菌体とアスコルビン酸の相乗効果を検証した。
マウス（ＢＡＬＢ／ｃ、雌、２２週齡）から脾臓を摘出
し、ＲＰＭＩ１６４０培地中で押し潰し、♯２００メッ
シュに通し脾臓細胞浮遊液を得た。脾臓細胞浮遊液の細
胞数を自動血球計測装置で測定した後、細胞数を５×１
０6／ｍｌの濃度にＲＰＭＩ１６４０培地で調製し、９
６穴組織培養プレートに１穴あたり１００μｌを播種し
た。これにラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７乾
燥死菌体を０．４μｇ／ｍｌの濃度でＲＰＭＩ１６４０
培地に分散させた液またはＲＰＭＩ１６４０培地をそれ
ぞれ１穴あたり５０μｌ加えた。さらに、ＲＰＭＩ１６
４０培地（対照）またはアスコルビン酸を２０、４０ま
たは８０μｇ／ｍｌ濃度でＲＰＭＩ１６４０培地に溶解
した液をそれぞれ１穴あたり５０μｌ加え、３７℃の５
％炭酸ガス培養器内で７日間培養し、培養後の培養上清
のインターロイキン１２およびインターフェロンγをエ
ンザイムイムノアッセイで測定した。エンザイムイムノ
アッセイは、ラット抗マウスインターロイキン１２Ｉｇ
Ｇ２ａ抗体（Genzyme社製）またはハムスター抗マウス
インターフェロンγ抗体（Genzyme社製）をホウ酸緩衝
液で２μｇ／ｍｌに調製した溶液を、９６穴組織培養プ
レート１穴あたり１００μｌ加え３７℃で１夜放置しラ
ット抗マウスインターロイキン１２ＩｇＧ２ａ抗体また
はハムスター抗マウスインターフェロンγ抗体を各穴に
付着させたプレートを用いて行った。培養上清を１穴あ
たり５０μｌ加え室温で９０分間放置し、培養上清のイ
ンターロイキン１２またはインターフェロンγをプレー
トに付着したラット抗マウスインターロイキン１２Ｉｇ
Ｇ２ａ抗体またはハムスター抗マウスインターフェロン
γ抗体と結合させた。洗浄後、ラット抗マウスインター
ロイキン１２ＩｇＧ１抗体（Genzyme社製）またはラッ
ト抗マウスインターフェロンγＩｇＧ１抗体（Upstate
Biotechnology社製）を加え、プレートに結合させたイ
ンターロイキン１２またはインターフェロンγに結合さ
せた。洗浄後ペルオキシダーゼで標識した抗ラットＩｇ
Ｇ１抗体を加え、プレートに結合させたラット抗マウス
インターロイキン１２ＩｇＧ１抗体またはラット抗マウ
スインターフェロンγＩｇＧ１抗体に結合させた。洗浄
後、過酸化水素０．００６％とオルトフェニレンジアミ
ン０．１％を含有するリン酸緩衝液を１穴あたり１００
μｌ加え、室温で４０分間反応させ、反応を１．５Ｎ硫
酸で停止し、マイクロプレートリーダーで吸光度４９２
ｎｍを測定し、リコンビナントマウスインターロイキン
１２またはインターフェロンγで作成した標準曲線か
ら、培養上清中のインターロイキン１２またはインター
フェロンγの濃度を求めた。表１にその結果を示す。
【００１２】
【表１】
【００１３】表１から明らかなごとく、アスコルビン酸
単独ではインターロイキン１２並びにインターフェロン
γの産生を誘導しなかったが、ラクトバチルス・プラン
タラムＬ−１３７乾燥死菌体で誘導されたインターロイ
キン１２およびインターフェロンγの産生をアスコルビ
ン酸は有意に上昇させた。インターロイキン１２および
インターフェロンγ産生誘導におけるラクトバチルス・
プランタラムＬ−１３７乾燥死菌体とアスコルビン酸の
相乗効果が検証された。
単独ではインターロイキン１２並びにインターフェロン
γの産生を誘導しなかったが、ラクトバチルス・プラン
タラムＬ−１３７乾燥死菌体で誘導されたインターロイ
キン１２およびインターフェロンγの産生をアスコルビ
ン酸は有意に上昇させた。インターロイキン１２および
インターフェロンγ産生誘導におけるラクトバチルス・
プランタラムＬ−１３７乾燥死菌体とアスコルビン酸の
相乗効果が検証された。
【００１４】試験例２ 本試験例では、ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３
７乾燥死菌体とニゲロオリゴ糖とアスコルビン酸を用い
て、マウス脾臓細胞のインターロイキン１２およびイン
ターフェロンγ産生誘導に対するラクトバチルス・プラ
ンタラムＬ−１３７乾燥死菌体とニゲロオリゴ糖（ニゲ
ロース、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトース
からなるニゲロオリゴ糖の混合物）とアスコルビン酸の
相乗効果を検証した。マウス（ＢＡＬＢ／ｃ、雌、２２
週齡）から脾臓を摘出し、ＲＰＭＩ１６４０培地中で押
し潰し、♯２００メッシュに通し脾臓細胞浮遊液を得
た。脾臓細胞浮遊液の細胞数を自動血球計測装置で測定
した後、細胞数を１０×１０6／ｍｌの濃度にＲＰＭＩ
１６４０培地で調製し、９６穴組織培養プレートに１穴
あたり５０μｌを播種した。これにラクトバチルス・プ
ランタラムＬ−１３７乾燥死菌体を０．４μｇ／ｍｌの
濃度で分散させ、ニゲロオリゴ糖を４μｇ／ｍｌ濃度で
溶解したＲＰＭＩ１６４０培地をそれぞれ１穴あたり５
０μｌ加えた。さらに、ＲＰＭＩ１６４０培地（対照）
またはアスコルビン酸を２０、４０、８０または１６０
μｇ／ｍｌ濃度でＲＰＭＩ１６４０培地に溶解した液を
それぞれ１穴あたり５０μｌ加え、３７℃の５％炭酸ガ
ス培養器内で７日間培養し、培養後の培養上清のインタ
ーロイキン１２およびインターフェロンγをエンザイム
イムノアッセイで測定した。表２にその結果を示す。
７乾燥死菌体とニゲロオリゴ糖とアスコルビン酸を用い
て、マウス脾臓細胞のインターロイキン１２およびイン
ターフェロンγ産生誘導に対するラクトバチルス・プラ
ンタラムＬ−１３７乾燥死菌体とニゲロオリゴ糖（ニゲ
ロース、ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトース
からなるニゲロオリゴ糖の混合物）とアスコルビン酸の
相乗効果を検証した。マウス（ＢＡＬＢ／ｃ、雌、２２
週齡）から脾臓を摘出し、ＲＰＭＩ１６４０培地中で押
し潰し、♯２００メッシュに通し脾臓細胞浮遊液を得
た。脾臓細胞浮遊液の細胞数を自動血球計測装置で測定
した後、細胞数を１０×１０6／ｍｌの濃度にＲＰＭＩ
１６４０培地で調製し、９６穴組織培養プレートに１穴
あたり５０μｌを播種した。これにラクトバチルス・プ
ランタラムＬ−１３７乾燥死菌体を０．４μｇ／ｍｌの
濃度で分散させ、ニゲロオリゴ糖を４μｇ／ｍｌ濃度で
溶解したＲＰＭＩ１６４０培地をそれぞれ１穴あたり５
０μｌ加えた。さらに、ＲＰＭＩ１６４０培地（対照）
またはアスコルビン酸を２０、４０、８０または１６０
μｇ／ｍｌ濃度でＲＰＭＩ１６４０培地に溶解した液を
それぞれ１穴あたり５０μｌ加え、３７℃の５％炭酸ガ
ス培養器内で７日間培養し、培養後の培養上清のインタ
ーロイキン１２およびインターフェロンγをエンザイム
イムノアッセイで測定した。表２にその結果を示す。
【００１５】
【表２】
【００１６】表２から明らかなごとくラクトバチルス・
プランタラムＬ−１３７乾燥死菌体とニゲロオリゴ糖か
らなる組成物で誘導されたインターロイキン１２および
インターフェロンγの産生をアスコルビン酸は有意に上
昇させた。インターロイキン１２およびインターフェロ
ンγ産生誘導におけるラクトバチルス・プランタラムＬ
−１３７乾燥死菌体とニゲロオリゴ糖とアスコルビン酸
の相乗効果が検証された。
プランタラムＬ−１３７乾燥死菌体とニゲロオリゴ糖か
らなる組成物で誘導されたインターロイキン１２および
インターフェロンγの産生をアスコルビン酸は有意に上
昇させた。インターロイキン１２およびインターフェロ
ンγ産生誘導におけるラクトバチルス・プランタラムＬ
−１３７乾燥死菌体とニゲロオリゴ糖とアスコルビン酸
の相乗効果が検証された。
【００１７】実施例１ アスコルビン酸、ニゲロースおよび乳酸菌配合の清涼飲
料水 下記配合に従い、ニゲロース、ラクトバチルス・プラン
タラムＬ−１３７乾燥菌体、レモン果汁、グラニュー
糖、果糖ブドウ糖液糖、精製ハチミツ、アスコルビン
酸、クエン酸、レモンフレーバーに純水を５００ｍｌ加
え攪拌後、１０分間超音波処理し懸濁溶解させ、１００
０ｍｌに調整した後、６５℃で１０分間殺菌して清涼飲
料水を得た。得られた清涼飲料水はニゲロースを約１．
５％、アスコルビン酸を１％、ラクトバチルス・プラン
タラムＬ−１３７菌体を約０．０２％含有する。 成 分 量 ニゲロース １５．０ｇ アスコルビン酸 １０．０ｇ ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７乾燥菌体 ０．２ｇ レモン果汁 ９．４ｇ グラニュー糖 １５．４ｇ 果糖ブドウ糖液糖 ７４．０ｇ 精製ハチミツ ２２．２ｇ クエン酸 １．５ｇ レモンフレーバー １．６ｇ
料水 下記配合に従い、ニゲロース、ラクトバチルス・プラン
タラムＬ−１３７乾燥菌体、レモン果汁、グラニュー
糖、果糖ブドウ糖液糖、精製ハチミツ、アスコルビン
酸、クエン酸、レモンフレーバーに純水を５００ｍｌ加
え攪拌後、１０分間超音波処理し懸濁溶解させ、１００
０ｍｌに調整した後、６５℃で１０分間殺菌して清涼飲
料水を得た。得られた清涼飲料水はニゲロースを約１．
５％、アスコルビン酸を１％、ラクトバチルス・プラン
タラムＬ−１３７菌体を約０．０２％含有する。 成 分 量 ニゲロース １５．０ｇ アスコルビン酸 １０．０ｇ ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７乾燥菌体 ０．２ｇ レモン果汁 ９．４ｇ グラニュー糖 １５．４ｇ 果糖ブドウ糖液糖 ７４．０ｇ 精製ハチミツ ２２．２ｇ クエン酸 １．５ｇ レモンフレーバー １．６ｇ
【００１８】実施例２ アスコルビン酸および乳酸菌配合の顆粒剤 下記配合に従い、各成分を均一に混合し、造粒破砕後、
乾燥して顆粒剤とした。 成 分 量 アスコルビン酸 ６０ｇ ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７乾燥菌体 １ｇ 乳糖 １５０ｇ 結晶セルロース １５ｇ ブドウ糖 ７１ｇ
乾燥して顆粒剤とした。 成 分 量 アスコルビン酸 ６０ｇ ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７乾燥菌体 １ｇ 乳糖 １５０ｇ 結晶セルロース １５ｇ ブドウ糖 ７１ｇ
【００１９】実施例３ アスコルビン酸および乳酸菌配合の錠剤 実施例２で得られた顆粒剤９９ｇにステアリン酸カルシ
ウム１ｇを混合し、打錠機で圧縮整形して９００ｍｇの
錠剤を得た。得られた錠剤は一錠あたり、アスコルビン
酸を約１８０ｍｇ、ラクトバチルス・プランタラムＬ−
１３７菌体を約３ｍｇ含有する。
ウム１ｇを混合し、打錠機で圧縮整形して９００ｍｇの
錠剤を得た。得られた錠剤は一錠あたり、アスコルビン
酸を約１８０ｍｇ、ラクトバチルス・プランタラムＬ−
１３７菌体を約３ｍｇ含有する。
【００２０】実施例４ アスコルビン酸、乳酸菌およびニゲロオリゴ糖配合の注
射剤 アスコルビン酸１０ｇ、ニゲロオリゴ糖（ニゲロース、
ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースからなる
ニゲロオリゴ糖の混合物）２ｇ、ラクトバチルス・プラ
ンタラムＬ−１３７乾燥菌体０．０５ｇを精製水１００
０ｍｌに懸濁させ、超音波処理した後、凍結乾燥した。
この凍結乾燥物を５００本のバイアル瓶に分注して注射
剤を得た。この注射剤１バイアルには凍結乾燥物２４．
１ｍｇが含まれており、２ｍｌの生理食塩水に容易に懸
濁溶解した。
射剤 アスコルビン酸１０ｇ、ニゲロオリゴ糖（ニゲロース、
ニゲロシルグルコース、ニゲロシルマルトースからなる
ニゲロオリゴ糖の混合物）２ｇ、ラクトバチルス・プラ
ンタラムＬ−１３７乾燥菌体０．０５ｇを精製水１００
０ｍｌに懸濁させ、超音波処理した後、凍結乾燥した。
この凍結乾燥物を５００本のバイアル瓶に分注して注射
剤を得た。この注射剤１バイアルには凍結乾燥物２４．
１ｍｇが含まれており、２ｍｌの生理食塩水に容易に懸
濁溶解した。
【００２１】実施例５ アスコルビン酸、乳酸菌およびニゲロオリゴ糖配合のカ
プセル剤 下記の配合に従い、各成分を均一に混合し、ゼラチンカ
プセルに充填し、カプセル１個あたり、ニゲロオリゴ糖
を１００ｍｇ、アスコルビン酸５０ｍｇ、ラクトバチル
ス・プランタラムＬ−１３７菌体を３ｍｇ含有するカプ
セル剤を得た。 成 分 量 ニゲロオリゴ糖 １００ｍｇ アスコルビン酸 ５０ｍｇ ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７乾燥菌体 ３ｍｇ コーンスターチ ３０ｍｇ ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
プセル剤 下記の配合に従い、各成分を均一に混合し、ゼラチンカ
プセルに充填し、カプセル１個あたり、ニゲロオリゴ糖
を１００ｍｇ、アスコルビン酸５０ｍｇ、ラクトバチル
ス・プランタラムＬ−１３７菌体を３ｍｇ含有するカプ
セル剤を得た。 成 分 量 ニゲロオリゴ糖 １００ｍｇ アスコルビン酸 ５０ｍｇ ラクトバチルス・プランタラムＬ−１３７乾燥菌体 ３ｍｇ コーンスターチ ３０ｍｇ ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 37/02 Ａ６１Ｐ 37/02 37/04 37/04 // Ｃ０７Ｈ 3/04 Ｃ０７Ｈ 3/04 3/06 3/06 (72)発明者 山本 佳弘 兵庫県伊丹市荻野８丁目21番地の２−203 号 Ｆターム(参考） 4C057 BB03 BB04 4C084 AA19 CA04 MA52 NA05 ZB011 ZB031 ZB091 ZC211 ZC611 ZC751 4C086 AA01 AA02 BA18 EA01 GA17 MA02 MA04 MA52 NA05 ZB01 ZB03 ZB09 ZC21 ZC61 ZC75 4C087 AA01 AA02 BC56 MA02 MA52 NA05 ZB01 ZB03 ZB09 ZC21 ZC41 ZC61 ZC75
Claims (11)
- 【請求項１】 アスコルビン酸および他の免疫賦活物質
を含有してなることを特徴とする医薬品、医薬部外品、
食品、飼料または化粧料用製剤。 - 【請求項２】 他の免疫賦活物質が、乳酸菌またはその
処理物である請求項１記載の製剤。 - 【請求項３】 乳酸菌が、ラクトバチルス（Lactobacil
lus）属に属する菌である請求項２記載の製剤。 - 【請求項４】 他の免疫賦活物質が、３−Ｏ−α−Ｄ−
グルコピラノシル−Ｄ−グルコースを構成単位として含
有する糖類である請求項１記載の製剤。 - 【請求項５】 他の免疫賦活物質が、乳酸菌またはその
処理物と、３−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−グ
ルコースを構成単位として含有する糖類である請求項１
記載の製剤。 - 【請求項６】 乳酸菌が、ラクトバチルス（Lactobacil
lus）属に属する菌である請求項５記載の製剤。 - 【請求項７】 糖類がニゲロース、ニゲロシルグルコー
ス、ニゲロシルマルトースからなるニゲロオリゴ糖の混
合物である請求項４〜６いずれか１項記載の製剤。 - 【請求項８】 ラクトバチルス属に属する菌が、ラクト
バチルス・プランタラム（Lactobacillus plantarum）
である請求項２〜７いずれか１項記載の製剤。 - 【請求項９】 ラクトバチルス属に属する菌が、ラクト
バチルス・プランタラムＬ−１３７株（Lactobacillus
plantarum L-137）である請求項８記載の製剤。 - 【請求項１０】 免疫増強用である請求項１〜９のいず
れか１項記載の製剤。 - 【請求項１１】 ＩＬ−１２および／またはＩＦＮ−γ
産生誘導作用である請求項１０記載の製剤。
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