JP2001029377A - 外科用吻合装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 嵌合操作を常に迅速、的確に行うことがで
き、且つ嵌合操作の際生体に押圧力がかからないような
外科用吻合装置を提供する。 【解決手段】 生体の開孔の周囲に粘着固定する接皮部
材１と、接皮部材１の非接皮側に固定しリング状嵌合部
７を有する第１のフランジ４と、第１のフランジ４と嵌
合可能なリング状嵌合部１６を有する第２のフランジ１
５とを備え、リング状嵌合部の一方はリング状突起１２
として、他方のリング状嵌合部はリング状溝１８として
形成され、リング状突起１２として形成された方のリン
グ状嵌合部７の外周にリング状突起１２より高いリング
状突出部８を備え、このリング状突出部８は両フランジ
が嵌合されたときリング状溝として形成されたリング状
嵌合部１６の外周部を囲むリング状壁部分１０と、それ
に続き外方へ延びるリング状つば部分１１とを備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、生体の表面に形成
された開孔に装着し、生体内からの排出物を取り出した
り、生体内へ液剤を導入するために用いる外科用吻合装
置に関する。

【０００２】

【従来の技術】直腸や膀胱の疾患のため外科手術を行
い、腸管、尿管、その他これらに類する管を体表まで導
き生体表面に造設した瘻孔、或は創傷により生体表面に
形成された創面といった開孔には、生体内から排出され
る種々の排泄物、排液を収容し、時には治療、洗浄のた
め生体内へ液剤を注入するため、いわゆる外科用吻合装
置が装着される。人工肛門用装具、人工膀胱用装具はそ
の一例であるが、この外科用吻合装置は生体内から排出
される汚物を処理するものであるから、汚物に触れるこ
となく操作を衛生的に行うことができ、使用中汚物が漏
れたりすることがないよう信頼性があり、着脱が容易で
あり、更に生体の表面に直接装着するものであるから肌
への感触がよいことが要求される。

【０００３】これらの要求を満たすため、従来種々の外
科用吻合装置が提案されているが、その比較的要求に近
いものとして、生体の開孔の周辺に粘着固定し得るよう
にした接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定した第１
のフランジと、第１のフランジと着脱可能な第２のフラ
ンジとを備え、第１のフランジと第２のフランジにそれ
ぞれ相互に嵌合可能な突起または溝を有する吻合装置が
本出願人により提案されている（実公平７−１５５４２
号公報）。この吻合装置は、接皮部材でもって第１のフ
ランジを常時生体の開孔の周囲に固定しておき、第１の
フランジと第２のフランジとを突起とそれに対応する溝
により連結し、開孔から排出された排泄物を第２のフラ
ンジに取り付けた袋に収容し、排泄物が溜まったら第２
のフランジを第１のフランジから取り外して袋内の排泄
物を除去し洗浄して再使用するか新しいものと交換する
ようにし、場合によっては第２のフランジを袋式からキ
ャップ式に代えるようにしたものである。この外科用吻
合装置においては、第１のフランジと第２のフランジと
を接合する場合、両フランジに設けた円形リング状の嵌
合部を相互に押圧するが、その際直接押圧力が開孔周囲
の肌に加わらないようにするため第１のフランジと接皮
部材との間に指を挿入して第１のフランジを裏側から十
分支えられるようにすることが好ましく、そのため第１
のフランジの外径は比較的大きくとられている。この両
フランジの嵌合部を嵌め合わせるため位置合わせする場
合、生体の開孔は概ね下半身にあり、また第１のフラン
ジ上に第２のフランジの袋が重なるため、嵌合部を直接
目視することが難しく、手探りで両嵌合部間の位置合わ
せをしなければならないことが多く、なかなか位置が定
まり難く、他に多くの利点を有しながらも、この操作上
の問題が大きな欠点として残っている。

【０００４】この欠点を解決するため、第１のフランジ
の嵌合部の外側にフランジの外周によってつば部を形成
し、つば部が少なくとも一部に嵌合部の最外周縁に達し
指が入る大きさの切り込みを有する吻合装置が本出願人
により提案されている（実用新案登録第２５３４７８３
号公報）。この吻合装置によれば、第１のフランジの外
周の切り込みに指を添えて持つことにより第１のフラン
ジの嵌合部の位置を明確に知覚することができ、また、
第１のフランジのつば部より第１のフランジと接皮部材
との間に指を十分差し込むことにより第１のフランジを
裏側から指で支持しながら生体の開孔周辺部に圧迫力を
加えることなく両フランジの嵌合部を相互に押圧するこ
とができる。

【０００５】上述のような従来の吻合装置において、両
フランジの嵌合部の位置は正確に認識することはできる
ものの、実際に両嵌合部を噛み合わせることは必ずしも
容易ではない。即ち、一方のフランジに１つの突起、他
方のフランジに１つの溝を持つ型の嵌合部の場合、突起
と溝とがずれた状態で嵌合部が不正規な位置で嵌り込ん
でしまい、正確な嵌合位置を得るまで何度か操作を繰り
返す必要に迫られることがある。また例えば一方のフラ
ンジの嵌合部に２つの突起がある場合、２つの突起の間
に溝がある形状であっても面のように振る舞い、他方の
フランジの嵌合部底面が滑って両者は微妙にずれて嵌合
ができなくなり、更に２つの突起の形状が完全に同一で
なくても大きさが比較的近いと、両嵌合部を位置合わせ
する際滑って位置が微妙にずれ、突起と溝が１つずれて
仮止めのようにその箇所だけ嵌り込んでしまうことがあ
り、それを外して再び嵌合操作をやり直さなければなら
ないことになる。又上述のつば部を設けたものも、第１
のフランジと接皮部材との間に十分指を差し込むことが
必ずしも常に保証されるものではなく、指の太い人の場
合には困難である。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、嵌合
操作を常に迅速に的確に行うことができ、嵌合操作の際
生体の開孔の周辺部に圧迫力がかからないようにフラン
ジを手で容易に保持することができる外科用吻合装置を
提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上述の課題を解決するた
め、本発明においては、生体の開孔の周囲に粘着固定す
る接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定した第１のフ
ランジと、第１のフランジと嵌合可能な第２のフランジ
とを備え、接皮部材は生体の開孔に対応する開口を有
し、第１のフランジは接皮部材と反対側にリング状嵌合
部を有し、第２のフランジは第１のフランジのリング状
嵌合部と嵌合するリング状嵌合部を有し、両フランジの
リング状嵌合部はいずれか一方がリング状突起として形
成され、他方が突起に対応するリング状溝として形成さ
れ、リング状突起として形成されたリング状嵌合部は外
周にリング状突起より高いリング状突出部を有し、この
リング状突出部は両フランジの両嵌合部が嵌合されたと
きリング状溝として形成された他方のフランジの嵌合部
の外周部を囲むリング状壁部分とこのリング状壁部分か
ら外方へ延びるリング状つば部分とを備える。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明においては、一方の側に粘
着層を有する接皮部材の粘着層と反対側に第１のフラン
ジを固定し、この第１のフランジの周縁部に例えばリン
グ状突起として形成された第１のリング状嵌合部を設
け、第２のフランジの接皮側に第１のリング状嵌合部と
嵌合可能なリング状溝として形成された第２のリング状
嵌合部を設け、第１のフランジの外周に嵌合状態におい
て第２の嵌合部の外周部を取り囲み第１のリング状嵌合
部より高いリング状壁部分とこのリング状壁部分に続き
外側へ接皮部材とほぼ平行に延びるリング状つば部分と
からなるリング状突出部を形成し、嵌合状態においてリ
ング状突出部が第２のリング状嵌合部を取り囲むように
なっている。

【０００９】第１のフランジの外周に設けたリング状突
出部に部分的に第１のリング状嵌合部の最外周縁に達す
る切込みを設け、この部分では第１のリング状嵌合部を
囲むリング状突出部が除かれるようにすると、嵌合操作
の際指が一部第１の嵌合部の最外周縁に接触して嵌合部
の位置の確認が更に容易となる。

【００１０】接皮部材の非接皮側の第１のフランジを薄
肉の可撓性のリング状部分により接皮部材に固定する
と、嵌合操作の際嵌合部の裏側に指を挿入し易く、また
嵌合部を手で保持しやすくなる。

【００１１】第１のフランジにリング状溝により形成さ
れたリング状嵌合部を設け、第２のフランジにリング状
突起により形成されたリング状嵌合部を設けてもよく、
その場合には第１のフランジのリング状嵌合部ではなく
第２のフランジのリング状嵌合部、即ちリング状突起に
より形成されたリング状嵌合部の方にリング状突出部を
設ける。

【００１２】接皮部材としては、従来使用されている種
々の素材が可能であり、例えば親水性ポリマーと疎水性
粘着ポリマーとからなる皮膚保護剤を発泡シート又はフ
ィルムに貼り合わせたもの、このように形成した接皮部
材の非接皮側の最外周縁に装着状態において周囲の皮膚
との間に跨り得るようにリング状の粘着補強テープを設
けたもの、発泡シート又はフィルムに粘着剤を塗布した
もの等を使用することができる。発泡シート又はフィル
ムとしては、ポリエチレン、エチレン・酢酸ビニルコポ
リマー、エチレン・アクリル酸エチルコポリマー、エチ
レン・アクリル酸メチルコポリマー、ポリプロピレン、
塩化ビニル、ポリエステル、ナイロン等の材料を単独
で、又は組合せて使用することができる。

【００１３】第１、第２のフランジとしては、エチレン
・アクリル酸エチルコポリマー、エチレン・酢酸ビニル
コポリマー、エチレン・アクリル酸メチルコポリマー、
エチレン・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリエチレ
ン、塩化ビニル、エチレン・アクリル酸コポリマー、エ
チレン・メタクリル酸コポリマー、塩素化ポリエチレン
などを用いることができる。特に好適なものとしては、
本出願人により提案されたメタロセン触媒を使用して作
ったポリオレフィン系プラスチックなどを用いることが
できる。第１のフランジと接皮部材との結合は、第１の
フランジ側から熱溶着する方法、接皮部材の一部を形成
するフィルムと第１のフランジとを高周波ウエルダー又
は超音波ウエルダーによって溶着し、ついでフィルムを
接皮部材に貼着する方法、接着剤による方法などがあ
る。第２のフランジと袋体との結合には熱溶着、高周波
溶着、超音波溶着、接着剤による接着などを用いること
ができる。なお第２のフランジのリング状嵌合部と反対
側には袋体の代りに用途に応じてキャップ、栓などを設
けてもよい。

【００１４】

【実施例】次に本発明の実施例を図面について説明す
る。

【００１５】図１は本発明の一実施例で、ａ、ｂは各部
分の正面図、ｃは全部分の縦断側面図を示す。１は接皮
部材で例えば正方形状をなし中心部に開口２を備え、接
皮側には粘着層３を備えている。４は第１のフランジ
で、薄肉の可撓性のリング状部分５でもって接皮部材１
の非接皮側表面６上に例えば溶着により固定され、接皮
部材１の表面に沿って外方に延びている。第１のフラン
ジ４の接皮部材１と反対側にはリング状嵌合部７が設け
られ、このリング状嵌合部７の外側即ちフランジ４の最
外縁にリング状突出部８が形成され、リング状突出部８
はフランジ４の最外周縁９に続きリング状嵌合部７を取
り囲むように形成されたリング状壁部分１０とリング状
壁部分１０に続き接皮部材１とほぼ平行に外方へ延びる
リング状つば部分１１とから形成されている。リング状
嵌合部７は１つの円形リング状突起１２から成ってい
る。第１のフランジ４は更に上側と下側の一部にリング
状突出部８を直線状に切り取って形成した切込み１３、
１４を備え、この切込み１３、１４はリング状嵌合部７
の最外周縁９に達している。

【００１６】１５は第２のフランジで、一方の側即ち接
皮部材側に円形のリング状嵌合部１６、他方の側に袋体
１７を有し、リング状嵌合部１６は第１のフランジ４の
リング状嵌合部７の突起１２を挿入し得るリング状溝１
８から成っており、リング状嵌合部７の突起１２がリン
グ状嵌合部１６のリング状溝１８内に嵌め込まれること
によって両者は気密に結合される。１９はフランジを持
ち易くするために付加したつまみ片である。

【００１７】図２は図１に示す実施例の要部の拡大縦断
側面図で、ａは第１のフランジ４のリング状嵌合部７と
第２のフランジ１５のリング状嵌合部１６との嵌合前の
状態を示し、ｂは嵌合状態を示す。リング状突出部８は
凸式、即ちリング状突起として形成されたリング状嵌合
部７の側に設けられ、そのリング状壁部分１０は第１の
フランジ４の最外周縁９から第２のフランジ１５のリン
グ状嵌合部１６の最外周縁２０とほぼ同傾斜角で立ち上
がり、また最外周縁２０との間に僅かな間隙２１を有
し、嵌合操作の際のリング状嵌合部１６の変形に対応し
得るようになっている。リング状壁部分１０の上端の高
さは突起１２の高さ以上であることが必要で、それより
低いと嵌合操作の際第２のフランジ１５のリング状嵌合
部１６が第１のフランジ４のリング状嵌合部７を越えて
ずれ、嵌合が円滑に行かない惧れがある。また嵌合状態
において第２のフランジの上面と同じレベル又はそれ以
下であることが望ましく、それより高いと嵌合状態にお
いてリング状突出部が第２のフランジより突き出して好
ましくない。リング状壁部分１０と第１のフランジ４の
リング状嵌合部７の最上端２２との間隙ｐは凹式、即ち
リング状溝として形成されたリング状嵌合部１６の幅ｑ
より狭いことが望ましく、それ以上広いと嵌合操作の際
リング状嵌合部１６がリング状嵌合部７とリング状壁部
分１０との間に嵌り込んで嵌合が円滑に行かない惧れが
ある。リング状突出部８のリング状つば部分１１の幅ｄ
はリング状嵌合部１６の溝１８の幅ｒより大きいことが
望ましい。この幅ｒより小さいと同様に嵌合操作が円滑
に行き難い。

【００１８】第１のフランジ４の接皮部材１との接続箇
所からリング状嵌合部７に至る部分を可撓性のテーパ状
に形成したリング状部分５により連結することにより、
接皮部材１との間に隙間２３が形成され、嵌合操作の際
にこの隙間２３に指を十分深く挿入することが可能とな
り、第１のフランジ４をその裏側から確実に保持するこ
とができる。

【００１９】第１のフランジ４と第２のフランジ１５と
を連結する際には、図３に示すように、第１のフランジ
４のリング状突出部８のリング状壁部分１０とリング状
つば部分１１とを裏側から指で支えながら、第２のフラ
ンジ１５を手に持って第１のフランジ４上に軽く接触せ
しめ、第１のフランジ４上で矢印で示すように前後左右
に僅かずらせると（ａ）、第２のフランジ１５は第１の
フランジ４のリング状突出部８の内部空間に自然と入り
込み（ｂ）、更に極僅かずらせることにより両者は正し
い嵌合位置に持ち来され（ｃ）、その位置で両者を指で
挟んで押圧力を加えると、容易に嵌合が完成する。この
際切込み１３又は１４に指を添えることにより、嵌合部
の位置をより感覚的に認識することができ、嵌合位置に
より迅速に達することができる。

【００２０】図４は本発明の異なる実施例の正面図で図
１の実施例と同等部分には同符号を付してある。この実
施例の図１の実施例と異なる点は、接皮部材１が円形で
ある点と切込み１３がただ一個設けられている点であ
る。なお上述の実施例では第１のフランジに切込みを２
個又は１個設けたものを示したが、この切込みは必ずし
も設ける必要はない。

【００２１】図５は本発明の異なる実施例で、ａ、ｂは
各部分の正面図、ｃは全部分の縦断側面図を、また図６
のａは要部の嵌合前の状態の拡大縦断側面図、ｂは要部
の嵌合状態の拡大縦断側面図を示す。この実施例は先に
本出願人によって提案された外科用吻合装置（実公平７
−１５５４２号公報）に本発明を適用した例で、図１の
実施例と特に異なる点は各フランジのリング状嵌合部の
突起ないし溝が１個ではなく２個で形成されている点で
ある。図１の実施例と同等部分には同符号を付してあ
る。第１のフランジ４のリング状嵌合部７は内側のリン
グ状突起６１と外側のリング状突起６２とからなり、第
２のフランジ１５のリング状嵌合部１６は内側のリング
状溝６３と外側のリング状溝６４とからなっており、内
側のリング状突起６１が内側のリング状溝６３に嵌まり
込み、外側のリング状突起６２が外側のリング状溝６４
に嵌まり込むことにより両者は気密に結合される。凸
式、即ちリング状突起から形成される第１のフランジ４
のリング状嵌合部７の外側にリング状突出部６５が設け
られている。このリング状突出部６５は図１に示す実施
例のリング状突出部８と同じ機能を有する。即ちリング
状突出部６５は嵌合状態において第２のフランジ１５の
リング状嵌合部１６の最外周縁６６を取り囲み、この最
外周縁６６とほぼ同傾斜角で立ち上がるリング状壁部分
６７とそれに続き接皮部材とほぼ平行に外方へ延びるリ
ング状つば部分６８とからなっており、図１の実施例に
ついて説明したように第２のフランジ１５を第１のフラ
ンジ４上へ案内する機能を持つ。この実施例において
も、接皮部材は正方形に限らず円等の他の形状でもよ
く、第１のフランジ４に設けた切込み１３、１４も、一
個でも、或は無しでもよい。

【００２２】上述の実施例ではいずれも接皮部材に固定
したフランジのリング状嵌合部にリング状突出部を設け
たものについて説明したが、接皮部材に固定したフラン
ジのリング状嵌合部がリング状溝として形成される場合
には、それに対応するリング状突起として形成されたリ
ング状嵌合部、即ち袋体側のフランジのリング状嵌合部
の外周にリング状突出部を設ければよい。

【００２３】

【発明の効果】本発明によれば、次に列挙するような効
果を得ることができる。 (1) 第１のフランジと第２のフランジとの位置合わせが
容易になる。即ち、リング状突起として形成されたリン
グ状嵌合部、例えば第１のフランジのリング状嵌合部と
リング状突出部との間に段差が形成されているから、こ
の段差を基準にして第２のフランジを容易に第１のフラ
ンジのリング状突出部の内側に置くことができ、位置合
わせが容易且つ迅速となる。突起ないし溝が複数存在す
るような嵌合部を使用する場合でも、対応しない突起と
溝とを嵌め合わそうとしても第１のフランジのリング状
突出部の嵌合部に対し段差のある内側の壁が第２のフラ
ンジの外周縁に当たり、それ以上入り込めない。 (2) 操作のための指がフランジの裏側に入れやすくな
る。即ちリング状突起として形成されたリング状嵌合
部、例えば第１のフランジのリング状嵌合部に形成した
リング状突出部はそのリング状嵌合部より立ち上がって
いるから、接皮部材と第１のフランジとの間の間隙が大
となり、太い指の場合にも十分指を指し込むことがで
き、操作が容易となり、接皮部材側のフランジを裏側か
ら確実に保持することができ、両フランジ間に押圧力を
加える際にも生体に力が加わらず、苦痛を与えない。 (3) 厚みが厚くならない。即ちリング状突起として形成
されたリング状嵌合部、例えば第１のフランジのリング
状嵌合部のリング状突出部はそのリング状嵌合部より立
ち上がっているから、それ単体としては第１のフランジ
の厚みは増しているが、使用状態ではリング状突出部の
上面は第２のフランジの上面と同じ高さとすることがで
き、嵌合状態では厚み自体に変化はなく、構造的に複雑
化しない。 (4) 嵌合に対する信頼感が増大する。即ち嵌合部の構造
には従来と本質的な変化はなく、一方のリング状嵌合部
の外周縁に更にリング状突出部が存在し、他方のリング
状嵌合部の最外周縁を覆うため、嵌合強度が高くなり、
信頼性が増す。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例の、ａ、ｂは各部分の正面
図、ｃは全部分の縦断側面図である。

【図２】図１の実施例の要部の、ａは嵌合前の状態の拡
大縦断側面図、ｂは嵌合状態の拡大縦断側面図である。

【図３】図１の実施例の嵌合操作の説明図である。

【図４】本発明の別の実施例の正面図である。

【図５】本発明の異なる実施例の、ａ、ｂは各部分の正
面図、ｃは全部分の縦断側面図である。

【図６】図５の実施例の要部の、ａは嵌合前の状態の拡
大縦断側面図、ｂは嵌合状態の拡大縦断側面図である。

【符号の説明】

１ 接皮部材 ２ 開口 ３ 粘着層 ４ 第１のフランジ ５ リング状部分 ６ 非接皮側表面 ７ リング状嵌合部 ８ リング状突出部 ９ 最外周縁 １０ リング状壁部分 １１ リング状つば部分 １２ リング状突起 １３ 切込み １４ 切込み １５ 第２のフランジ １６ リング状嵌合部 １７ 袋体 １８ リング状溝 １９ つまみ片 ２０ リング状嵌合部の最外周縁 ２１ 隙間 ２２ リング状嵌合部の上端 ２３ 隙間 ６１ 内側のリング状突起 ６２ 外側のリング状突起 ６３ 内側のリング状溝 ６４ 外側のリング状溝 ６５ リング状突出部 ６６ 最外周縁 ６７ リング状壁部分 ６８ リング状つば部分

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生体の開孔の周囲に粘着固定する接皮部
   材と、接皮部材の非接皮側に固定した第１のフランジ
   と、第１のフランジと嵌合可能な第２のフランジとを備
   え、接皮部材は生体の開孔に対応する開口を有し、第１
   のフランジは接皮部材と反対側にリング状嵌合部を有
   し、第２のフランジは第１のフランジのリング状嵌合部
   と嵌合するリング状嵌合部を有し、両フランジのリング
   状嵌合部はいずれか一方がリング状突起として形成さ
   れ、他方が突起に対応するリング状溝として形成され、
   リング状突起として形成されたリング状嵌合部は外周に
   リング状突起より高いリング状突出部を有し、このリン
   グ状突出部は両フランジの両嵌合部が嵌合されたときリ
   ング状溝として形成された他方のフランジの嵌合部の外
   周部を囲むリング状壁部分とこのリング状壁部分から外
   方へ延びるリング状つば部分とを備えることを特徴とす
   る外科用吻合装置。
2. 【請求項２】 接皮部材に固定したフランジの非接皮側
   に設けたフランジのリング状嵌合部をリング状突起とし
   て形成したことを特徴とする請求項１記載の外科用吻合
   装置。
3. 【請求項３】 接皮部材に固定したフランジの非接皮側
   に設けたフランジのリング状嵌合部をリング状溝として
   形成したことを特徴とする請求項１記載の外科用吻合装
   置。
4. 【請求項４】 第１のフランジの外周に設けたリング状
   突出部に部分的に第１のリング状嵌合部の最外周縁に達
   する切込みを設け、この部分でのみ第１のリング状嵌合
   部を囲むリング状突出部が除去されたことを特徴とする
   請求項１記載の外科用吻合装置。
5. 【請求項５】 接皮部材の非接皮側の第１のフランジを
   薄肉の可撓性のリング状部分により接皮部材に固定した
   ことを特徴とする請求項１記載の外科用吻合装置。