JP2012525174A - オストミー器具の連結システム、およびオストミー器具 - Google Patents

Abstract

本発明の一実施形態に従って、オストミー器具のための連結システムが開示される。この連結システムは、「着用者の体表面から遠ざかるように延在して、ガイド手段および浅いランド領域を形成する突出部を有するウェーハ部分」と「上記ガイド手段に対して相対的な所望位置において、上記ランド領域と係合するガイドを有するポーチ部分」と「上記ガイド内の凹所に配置され、上記ランド領域に粘着固定される粘着層」とを備える。

Description

本発明はオストミー器具に関する。さらに詳しくは、本発明は、オストミー器具の連結システムに関する。

いわゆる「ツーピース」タイプのオストミー器具は、よく知られている。その器具は、本質的に、着用者/使用者の皮膚開口部周囲に粘着固定される粘着フェースプレートと、フェースプレートに着脱可能に接続される回収ポーチとで構成される。フェースプレートおよびポーチは、互いに整列可能なストマ受入開口と、一対の連結器具を有する。この連結器具によって、フェースプレートおよびポーチを開口周囲で固定し、これらのパーツを一体に接続する。
そのようなツーピースの器具は、従来のワンピースの器具（ポーチとフェースプレートが永久に接続されている）に対して、次のような利点を有する。すなわち、１つのフェースプレートに対して、多数のポーチを連続して使用できる。したがって、ツーピース器具のユーザーは、フェースプレートを長期間に渡って皮膚に粘着したままにしておくことができ、不快および不自由を感じることなく、粘着性フェースプレートを頻繁に着脱した場合に生じる皮膚の炎症も無い。使用済みのポーチを単に取り外して、新しいポーチと取り換えるだけで足りる。さらに、ツーピースの器具を使用すれば、ポーチをフェースプレートに取り付ける際に、ストマを見ることができる。

しかしながら、ツーピースの器具を有効なものとするためには、漏れの問題を解消することが重要である。何故なら、液体、固体、または気体が少し漏れただけで、着用者に相当な不自由および当惑を与えるからである。
信頼性が高く、使用中に不用意に外れることもなく、それでいて、意図的な組付けおよび取外しが容易であって、かつ、単一のフェースプレートリングに対して、多くのポーチリングを連続して連結したり、外したりした場合にも漏れが生じることのない、連結システムを開発することについて、過去に多大な努力が費やされた。
既存の器具の幾つかは、上の目的を達成するにおいて、他の物よりも優れていたが、その有効性は、他の目的を損なうものであった。すなわち、着用者の体から目立つ程の距離で突出することがなく、着用者の衣服を通して不自然な出っ張りを作り出さないよう、外形が十分に低いカップリング組立体を提供することが犠牲となっていた。
したがって、オストミー器具用として、外形が低く、漏れの生じない連結システムを提供する必要がある。

本発明の一実施形態にしたがい、オストミー器具連結システムを開示する。
このオストミー器具連結システムは、
着用者の体表面から遠ざかるように延在して、ガイド手段および浅いランド領域を形成する突出部を有するウェーハ部分と、
上記ガイド手段に対して相対的な所望位置において、上記ランド領域と係合するガイドを有するポーチ部分と、
上記ガイド内の凹所に配置され、上記ランド領域に粘着固定される粘着層と、を備えている。

本発明の他の実施形態は、オストミー器具を開示する。
このオストミー器具は、
着用者の体表面から遠ざかるように延在して、ガイド手段および浅いランド領域を形成する突出部を有するウェーハ部分と、
上記ウェーハ部分に形成されていて、ストマを囲むウェーハ部分中央開口部と、
上記ガイド手段に対して相対的な所望位置において、上記ランド領域と係合するガイドを有するポーチ部分と、
上記ポーチ部分に形成されていて、上記ウェーハ部分中央開口部と整合するポーチ部分中央開口部と、
上記ガイド内の凹所に配置され、上記ランド領域に粘着固定される粘着層と、
オストミーポーチ開口部を有していて、当該オストミーポーチ開口部が上記ポーチ部分中央開口部と整合するように、上記ポーチ部分の末端側ポーチ表面に取り付けられるオストミーポーチと、を備えている。

本発明のさらに他の実施形態は、オストミー器具のウェーハ部品にポーチ部分を連結する方法を開示する。
この方法は、
ウェーハ部分のガイド手段およびポーチ部分のガイドを用いて、ウェーハ部分上でポーチ部分を位置決めする工程と、
上記ガイド内の凹所に配置された粘着層を、上記ウェーハ部分のランド領域に粘着固定する工程と、を含んでいる。

本発明の一実施形態に係る連結システムの概略断面図。 本発明の他の実施形態に係るウェーハ部分およびポーチ部分を示す図。 本発明の他の実施形態に係るガイド手段を示す図。 本発明の他の実施形態に係るガイドを示す図。 本発明の他の実施形態に係る、閉じた形状の構造体である粘着層を示す図。 本発明の一実施形態に従ってポーチ部分がウェーハ部分上に配置された場合のウェーハ部分およびポーチ部分の概略断面図。 本発明の一実施形態に従って粘着層がランド領域に粘着された場合のウェーハ部分およびポーチ部分の概略断面図。 本発明の一実施形態に係るオストミー器具を示す図。 オストミー器具のウェーハ部分にポーチ部分を連結する方法を示す図。

本発明の実施形態およびその利点は、添付の図面を参照しておこなう次の説明から最も良く理解できる。

「オストミー」という用語は、広く解釈するものとし、人工肛門成形、人工尿路形成、回腸切開術を含む。本発明による教示は、フィステル、自制ケアおよび創傷ケアに採用することができる。

図１は、本発明の一実施形態に係る、外形の低い連結システム１００の概略断面図である。連結システム１００は、ウェーハ部分１０５と、ポーチ部分１２５と、粘着層１４０とを含む。ウェーハ部分１０５は、本体表面から隆起してガイド手段１２０を形成する隆起部１１０と、浅いランド領域１１５とを有する。ポーチ部分１２５は、ガイド手段１２０に対して相対的に望ましい位置においてランド領域１１５と係合するガイド１８５を有する。粘着層１４０は、ガイド１８５内の凹所に存在し、ランド領域１１５に粘着する。

ウェーハ部分１０５は、基端側ウェーハ表面１４５および末端側ウェーハ表面１５０を含んでいる。基端側ウェーハ表面１４５とは、ウェーハ部分１０５の着用者の体表面に近い側を指している。末端側ウェーハ表面１５０とは、基端側ウェーハ表面と比較して、着用者の体表面からより遠い側を指している。
基端側ウェーハ表面１４５は、基端側粘着層１５０’を含んでいる。この粘着層が、ウェーハ部分１０５を着用者の体表面に取り付ける。ポーチ部分１２５は、ここに開示した外形の低い連結システム１００を用いて、末端側ウェーハ表面１５０へ取り付けられる。ウェーハ部分１０５の末端側ウェーハ表面１５０は平坦であるので、ポーチ部分１２５をウェーハ部分１０５上に配置する前においても、およびポーチ部分１２５をウェーハ部分１０５から外した後においても、いずれの場合にも、末端側ウェーハ表面１５０のクリーニングが容易になる。

図１に例示したように、隆起部１１０は体表面から離れ、ポーチ部分１２５に向かって上昇するように隆起している。隆起部１１０により、ガイド手段１２０が形成される。ガイド手段１２０は、ランド領域１１５の周縁に位置するか否かに応じて、ランド領域１１５を取り囲むか、あるいはランド領域１１５上に位置する。
ポーチ部分１２５は、ガイド手段１２０と関連して、ランド領域１１５上に位置する。図１において、ガイド手段１２０は、ランド領域１１５の境界または周囲を定義する構造体である。浅いランド領域１１５という場合の「浅い」は、ガイド手段１２０の高さに対するランド領域１１５の相対的な高さのことを意味している。すなわち、ＨＬ＜ＨＲである。

ポーチ部分１２５は、基端側ポーチ表面１５５および末端側ポーチ表面１６０を含む。基端側ポーチ表面１５５とは、ポーチ部分１２５の着用者の体表面に近い側を指しており、当該表面１５５は、ランド領域１１５に接触して配置される。末端側ポーチ表面１６０とは、ポーチ部分１２５の反対側を指していて、当該表面１６０側にオストミーバッグがシール固定される。
その一方の壁１６５が図示されているオストミーバッグは、熱溶着部１９５等の既知のシール方法を用いて、末端側ポーチ表面１６０にシール固定される。基端側ポーチ表面１５５は、内縁ガイド１３０および外縁ガイド１３５を有するガイド１８５を含んでいる。内縁ガイド１３０および外縁ガイド１３５により、ガイドの領域が決まる。
粘着層１４０は、内縁ガイド１３０と外縁ガイド１３５の間の凹所において、閉じた形状の構造体として形成されている。内縁ガイド１３０あるいは外縁ガイド１３５と言う場合の「内」および「外」は、ポーチ中心から見てガイド１８５の最も内側の端縁および最も外側の端縁の各半径方向距離部を指している。内縁ガイド１３０は、ポーチ中心により近い側に位置している。

外縁ガイド１３５によって決まるポーチ部分１２５の寸法は、ランド領域１１５の寸法よりも小さい。環状の外縁ガイドおよび環状のランド領域が採用される１つの実施形態では、外縁ガイド１３５で決まるポーチ部分１２５の直径は、ウェーハ部分１０５の環状ランド領域１１５の直径よりも小さい。つまり、ｄ＜Ｄとなる。
これにより、ガイド手段１２０の半径方向内側において、ガイド１８５をランド領域１１５に係合させることができる。その結果、オストミー器具の現実の使用において、内縁ガイド１３０がランド領域１１５と協働して、粘着層１４０を体内廃棄物から保護する。

さらに、ウェーハ部分１０５は、ウェーハ部分中央開口部１７０を含んでいて、当該開口部１７０は、ウェーハ部分１０５が着用者の体表面に固定されたときに着用者のストマを囲む。また、ポーチ部分１２５は、ポーチ部分中央開口部１７５を含んでいて、当該開口部１７５は、ポーチ部分がウェーハ部分１０５上に置かれたときに、ウェーハ部分中央開口部１７０と整合する。
オストミーポーチ１６５は、オストミーポーチ開口部１８０を含んでいて、当該開口部１８０がポーチ部分中央開口部１７５と整合するように、末端側ポーチ表面１６０へシール固定される。ガイド手段１２０およびガイド１８５によって、ポーチ１２５は、ウェーハ部分１０５上で適切に位置決めされる。
そのような位置決めは、ウェーハ部分１０５上にポーチ部分１２５を、所望の向きで、かつポーチ部分中央開口部１７５がウェーハ部分中央開口部１７０と整合するように配置することを含んでいる。これは、ガイド１８５を、ガイド手段１２０に対して相対的に、実質的に中央に位置合わせされるように配置することで達成される。この所望の向きは、ポーチ部分にシール固定されるオストミーポーチの方向を自分で決めることができるように、着用者が、ウェーハ部分１０５上にポーチ部分１２５を配置することを含んでいる。
環状のポーチ部分１２５が環状のウェーハ部分１０５上に置かれる１つの実施形態においては、そのような位置決めは、ポーチ部分をウェーハ部分に対して相対的に回転させて、着用者の体に対するオストミーバッグの相対的な所望の向き（例えば、横向き、吊下げ）を達成することを含んでいる。これによって、着用者またはオペレーターは、着用者の体から目立つような距離では突出せず、着用者の衣服を通して目立った突出が生じないように、オストミーバッグ１６５の向きを決めることができる。さらに、着用者またはオペレーターは、例えば夜間において横たえる位置等、他の所望の向きにバッグの位置を決めることもできる。

閉じた形状の構造体である粘着層１４０は、ライナー（図示せず）で保護されていてもよい。ライナーは、ポーチ部分１２５をウェーハ部分１０５上で位置決めする前に除去される。粘着層１４０を十分に保護し、容易に剥離できるものであれば、どのようなシート材料であっても、ライナーとして採用できる。現実の使用においては、ライナーを粘着層１４０から取り外して、接着剤を露出させる。その後、粘着層１４０をウェーハ部分１０５上に配置して、ランド領域１１５に粘着固定する。

粘着層１４０の粘着固定とは、ポーチ部分１２５およびウェーハ部分１０５を一緒に押圧し、好ましくは可撓性を有する内縁ガイド１３０および外縁ガイド１３５を撓ませて、それによって、粘着層１４０をウェーハ部分１０５のランド領域１１５に粘着固定することを含んでいる。
ガイド１８５に圧力を加えた結果としてこれら可撓性パーツを上のように撓ませることによって、粘着層１４０（ポーチ部分１２５に張力が作用しない通常の状態では、ガイド１８５内の凹んだ位置に存在する）がランド領域１１５と接触するまで、内縁ガイド１３０および外縁ガイド１３５は、互いに十分な距離をおいて遠ざかるよう延在することが可能となる。
ガイド１８５に加えられた圧力によって、内縁ガイド１３０および外縁ガイド１３５が拡がって、十分な距離をもって延在する。これにより、粘着層１４０がランド領域１１５と接触する。またそれだけではなく、粘着層をランド領域に粘着固定して、ポーチ部分１２５がウェーハ部分１０５から不用意に分離することを確実に防ぐ。

１つの実施形態では、ウェーハ部分１０５およびポーチ部分１２５は、薄く、フラットで、可撓性がある。ウェーハ部分１０５およびポーチ部分１２５、薄くて、可撓性があって、熱可塑性を有するフィルムまたは発泡体で構成することができる。しかしながら、これらのパーツは、多孔性の熱可塑性フィルム、閉鎖セル発泡体、あるいはファブリックで構成されてもよい。
他の実施形態では、ウェーハ部分１０５およびポーチ部分１２５は、プラスチックから構成してもよく、その場合には、内縁ガイド１３０および外縁ガイド１３５の曲げおよび拡張が可能となる。

粘着層１４０および１５０’は、従来の感圧性接着剤および親水コロイドを含んでいてもよい。

ポーチ部分１２５は、リリースハンドル１９０を含んでいてもよい。リリースハンドル１９０は、オストミーポーチを取り外す際に、ウェーハ部分１０５のランド領域１１５に対する粘着層１４０の粘着に打ち勝って、ポーチ部分をウェーハ部分から分離することを助ける

ここで、図２Ａ〜２Ｃを参照すると、本発明の異なる実施形態に係るウェーハ部分２０５およびポーチ部分２２５が図示している。
１つの実施形態では、図２Ａに図示したように、ポーチ部分２２５およびウェーハ部分２０５は環状パーツである。ポーチ部分２２５に形成されたリリースハンドル２９０、ポーチ部分中央開口部２７５、およびウェーハ部分中央開口部２７０も図示している。

図２Ｂおよび図２Ｃに示したように、本発明の他の様々な実施形態においては、ウェーハ部分２０５およびポーチ部分２２５は、例えば四角形等の規則的な形状、あるいは不規則な形状を含めて、所望のいかなる形状であってもよい。

図３Ａ〜３Ｆは、本発明の異なった実施形態に係るガイド手段３２０を図示している。１つの実施形態では、図３Ａに示したように、ガイド手段３２０は、ウェーハ部分３０５の末端側ウェーハ表面３５０の周縁に形成されたガイドリングである。ウェーハ部分３０５の中央開口３７０、およびランド領域３１５も図示している。

他の実施形態においては、ガイド手段３２０は、周縁のガイド手段、非周縁のガイド手段、連続的なガイド手段、離散的なガイド手段、規則的な形状のガイド手段、不規則な形状のガイド手段、角度の付いたガイド手段、およびそれらの組合せから選択される。図３Ｂは、非周縁のガイドリング３２０を開示している。
さらに別の実施形態として、図３Ｃおよび図３Ｄにおいてそれぞれ、環状のウェーハ部分３０５’および矩形のウェーハ部分３０５”に形成した、離散的で、非周縁で、規則的な形状のガイド手段３２０を図示している。ランド領域３１５は離散的なガイド手段によって決まり、当該離散的なガイド手段によって観念的な境界線が形成される（破線の曲線または直線で表示）。同様にして、離散的な周縁のガイド手段もまた、本発明の範囲内で可能である。
図１に示した鉛直のガイド手段１２０に加えて、他の実施形態においては、ガイド手段は、角度の付いたガイド手段３２０’および３２０”を含んでいる。図３Ｅでは、角度は外側を向いていて、図３Ｆでは、角度は内側を向いている。図３Ｅおよび３Ｆは、外側を向いた周縁のガイド手段３２０’、および内側を向いた周縁のガイド手段３２０”を示しているが、様々な実施形態において、本発明には、角度の付いた非周縁のガイド手段、および異なるポーチ部分に対してそのようなガイド手段を使用することも含まれている。

図４Ａ〜４Ｆは、本発明の別の実施形態におけるポーチ部分４２５のガイドを示している。このガイドの内縁ガイドおよび外縁ガイドは、連続的な縁ガイド、離散的な縁ガイド、規則的な形状の縁ガイド、不規則な形状の縁ガイド、周縁のガイド、非周縁のガイド、およびそれらの組合せから選択される。
１つの実施形態では、図４Ａに示したように、環状ガイド４８５は、環状の内縁ガイド４３０および外縁ガイド４３５を有していて、リング状構造を構成し、閉じた形状の構造体を定めている。その中の凹所に粘着層４４０が位置している。ポーチ部分中央開口部４７５も図示している。

他の実施形態において（図４Ｂ）、不規則な形状のガイド４８５’は、不規則な形状の内縁ガイド４３０’および不規則な形状の外縁ガイド４３５’を含んでいる。
図４Ｃでは、規則的なガイド４８５”は、規則的な形状の内縁ガイドおよび外縁ガイドを有している。例えば、八角形の内縁４３０”および八角形の外縁ガイドする４３５”である。
図４Ｄでは、離散的なガイド４８５'''は、各々が所望の規則的な形状を有しており、内縁ガイド４３０'''および外縁ガイド４３５'''を含んでいる。
図４Ｅでは、離散的なガイド４８５''''は、各々が所望の不規則な形状を有しており、内縁ガイド４３０''''および外縁ガイド４３５''''を含んでいる。
他の実施形態においては、図４Ｆ（ｉ）に示したように、ガイドは、内縁ガイド４３０'''''および平坦な外縁ガイド４３５'''''を含んでいる。圧力が加えられたとき、図４Ｆ（ｉｉ）に示したように、平坦な外縁ガイド４３５'''''が撓みながらガイド手段に当接する。また、内縁ガイド４３０'''''は、拡張して十分な距離だけ延在し、粘着層４４０'''''がウェーハ部分４０５のランド領域４１５'''''に接触する。

ガイドは、ポーチ部分４２５の基端側ポーチ表面４５５に対して、その周縁に存在していても、非周縁に存在していてもよい。さらに、図４Ａ〜４Ｆは、環状のポーチ部分４２５における１または複数のガイドを図示しているが、様々な実施形態においては、別のポーチ部分にそのようなガイドを使用することもまた、本発明の範囲内である。

図５Ａ〜５Ｆは、本発明の別の実施形態における、粘着層のための閉じた形状の構造体を図示している。閉じた形状の構造体である粘着層は、連続的な層、離散的な層、規則的な形状の層、不規則な形状の層、およびそれらの組合せから選択される。
１つの実施形態では、図５Ａに示したように、閉じた形状の構造体は、環状ガイド５８５の環状内縁ガイド５３０と環状外縁ガイド５３５の間に囲まれたリング状の粘着層５４０を含んでいる。ポーチ部分中央開口部５７５も図示している。

他の実施形態において、閉じた構造体は、所望形状の規則的で連続的な粘着層を含んでいる。例えば、矩形のガイド内の凹所に配置された矩形の連続的な粘着層や、不規則なガイド内に配置された不規則で連続的な粘着層であってもよい。
図５Ｂに示した他の実施形態では、閉じた構造体は、不規則なガイド５８５’の内縁ガイド５３０’と外縁ガイド５３５’の間の凹所に配置された離散的な粘着層５４０’を含んでいる。
図５Ｃは不規則なガイド５３５’を、図５Ｄは離散的なガイド５８５'''を、それぞれ示している。連続的かつ規則的、離散的かつ規則的、連続的かつ不規則、または離散的かつ不規則であるガイド内に配置された、連続的かつ規則的、離散的かつ規則的、連続的かつ不規則、または離散的かつ不規則である閉じた形状の構造体の多数の組合せが、本発明の範囲内となる。

主として、周辺リングを基本とするガイド手段を有する環状のウェーハ部分と、環状の内縁ガイドおよび環状の外縁ガイド（これらの間の凹所に粘着層が配置される）を有する周辺ガイドを基本とする環状のポーチ部分とについて、本発明を説明している。
しかしながら、明細書での説明に従って、本発明の精神の範囲内において、連結システム１００のいずれかの構成要素の構造または形状を修正することができる。したがって、そのような修正は、本発明の範囲内である。

図６は、本発明の一実施形態にしたがってポーチ部分がウェーハ部分上に位置した場合における、ウェーハ部分６０５およびポーチ部分６２５の概略断面図を示している。ポーチ部分６２５はウェーハ部分６０５の上面に位置し、そのとき、基端側ポーチ表面６５５は、末端側ウェーハ表面６５０のランド領域６１５内において当該領域６１５上に位置する。ランド領域６１５は、ガイド手段６２０によって定まる。
このシナリオにおいて、ポーチ部分６２５は所望の向きで配置され、ポーチ部分中央開口部６７５がウェーハ部分中央開口部６７０と整合する。これには、ポーチ部分にシール固定されるオストミーポーチの向きを着用者が決定できるように、ポーチ部分をウェーハ部分の上に置くことを含んでいる。
環状のポーチ部分６２５が環状のウェーハ部分６０５の上に置かれる１つの実施形態では、上のような位置決めは、ウェーハ部分に対して相対的にポーチ部分を回転させて、着用者の体に対するオストミーバッグの相対的な所望の向き（例えば、横向き、吊下げ）を達成することを含んでいる。これによって、着用者またはオペレーターは、着用者の体から目立つような距離では突出せず、着用者の衣服を通して目立った突出が生じることのないように、オストミーバッグの向きを決めることができる。さらに、着用者またはオペレーターは、例えば夜間において横たえる位置等、他の所望の向きにバッグの位置を決めることもできる。
位置決めしているとき、粘着層６４０は、ランド領域６１５に接しておらず、非接触位置に保持されている。その理由は、ガイド６８５が、粘着層６４０とランド領域６１５の間に分離領域を生成するからである。さらに、位置決めしているとき、ガイド６８５は、ガイド手段６２０と係合しておらず、ある距離だけ離れている。

図７は、本発明の一実施形態におけるウェーハ部分７０５およびポーチ部分７２５の概略断面図を示しており、粘着層７４０がランド領域７１５へ接着した状態にある。
一旦位置決めが達成されると、ポーチ部分７２５およびウェーハ部分７０５の両方に圧力が付加され、ガイド７８５の内縁ガイド７３０および外縁ガイド７３５を撓ませる。この撓みによって、内縁ガイド７３０および外縁ガイド７３５が拡張し、粘着層７４０（ポーチ部分７２５に張力が作用しない通常の状態では、ガイド７８５内の凹んだ位置に存在する）がウェーハ部分７０５のランド領域７１５と接触するまで、互いに遠ざかるように十分な距離だけ延在する。
張力が作用しない通常の状態とは、粘着層がランド領域７１５と接触する前にはベースとなっているガイド７８５内の粘着層７４０に圧力が生じていない状態を意味している。

粘着層７４０がランド領域７１５と接触した後、可撓性のある内縁ガイド７３０および外縁ガイド７３５が撓むと、粘着層に張力が作用するが、ランド領域７１５への接着は、ポーチ部分７２５とウェーハ部分７０５を、漏れの無い状態でしっかりと係合した状態に維持するのに十分である。図示した実施形態において、外縁ガイド７３５が拡張することによって、ガイド７８５とガイド手段７２０が図示したように係合する。
離散的なガイドおよび離散的なガイド手段を採用する場合のような他の実施形態においては、内縁ガイドおよび外縁ガイドの両方がガイド手段と係合して、連結されたウェーハ部分とポーチ部分の間を通過する体内廃棄物から粘着層を保護する。
十分に理解されるように、粘着層７４０は、ガイド７８５に圧力を加えることでランド領域７１５へ粘着固定される。その状態において、内縁ガイド７３０および外縁ガイド７３５は、粘着層７４０上をまたぐようにして、連結部を通過する本体廃棄物から粘着層を保護する。

図８は、本発明の一実施形態に係るオストミー器具８００を示している。このオストミー器具８００は、上に説明した外形の低い連結システムを採用している。
オストミー器具８００は、「体表面から遠ざかるように延在してガイド手段８２０を構成する突出部８１０と、浅いランド領域８１５とを有するウェーハ部分８０５」と「ウェーハ部分８０５に形成されていて、ストマを囲むウェーハ部分中央開口部８７０」と「ガイド手段８２０に対する相対的な所望位置において、ランド領域８１５と係合するガイド８８５を備えたポーチ部分８２５」と「ポーチ部分８２５に形成されていて、ウェーハ部分中央開口部８７０と整合するポーチ部分中央開口部８７５」と「ガイド８８５内の凹所に配置され、ランド領域８１５に粘着する粘着層８４０」と「オストミーポーチ開口部８８０を有していて、当該オストミーポーチ開口部８８０がポーチ部分中央開口部８７５と整合するように末端側ポーチ表面８６０に取り付けられるオストミーポーチ８６５」とを含んでいる。参照符号Ａは、着用者の体表面を表わしている。

図９Ａ〜９Ｄは、オストミー器具のウェーハ部分にポーチ部分を連結する方法を示している。この方法は、「ウェーハ部分９０５のガイド手段９２０およびポーチ部分９２５のガイド９８５を用いて、ポーチ部分９２５をウェーハ部分９０５上で位置決めすること」および「ガイド９８５内の凹所に配置された粘着層９４０を、ウェーハ部分９０５のランド領域９１５に粘着固定すること」を含んでいる。ガイド９８５は、内縁ガイド９３０および外縁ガイド９３５を含んでいて、粘着層９４０は、内縁ガイド９３０と外縁ガイド９３５の間の凹所に配置されている。
この方法はさらに、「基端側ウェーハ表面９４５上に配置した基端側粘着層９５０’を用いて、ウェーハ部分９０５を着用者に粘着固定すること」および「オストミーポーチ開口部９８０がポーチ部分中央開口部９７５と整合するように、オストミーポーチ開口部９８０を有するオストミーポーチ９６５を、ポーチ部分９２５の本体末端側に取り付けること」を含んでいる。

まず図９Ａを参照して、ポーチ部分９２５をウェーハ部分９０５の上に置く前に、ライナー９４０ａを粘着層９４０から剥がす。

図９Ｂおよび９Ｃは、それぞれ、粘着層９４０の位置決めおよび粘着固定を図示している。

位置決めには、「ウェーハ部分９０５上にポーチ部分９２５を所望の向きで配置すること」および「ポーチ部分中央開口部９７５とウェーハ部分中央開口部９７０を整合させること」を含んでいる。これには、ポーチ部分９２５にシール固定されるオストミーポーチの向きを着用者が決定できるように、ポーチ部分９２５をウェーハ部分９０５上に配置することが含まれる。
環状のポーチ部分９２５が環状のウェーハ部分９０５上に配置される１つの実施形態においては、そのような位置決めは、ウェーハ部分９０５上でポーチ部分９２５を回転させて、着用者の体に対するオストミーバッグの相対的な所望の向き（例えば、横向き、吊下げ）を達成することを含んでいる。これによって、着用者またはオペレーターは、着用者の体から目立つような距離では突出せず、着用者の衣服を通して目立った突出が生じることのないように、オストミーバッグの向きを決めることができる。

粘着固定には、ポーチ部分９２５およびウェーハ部分９０５の両方に圧力を付加して、可撓性のある外縁ガイド９３０および内縁ガイド９３５を撓ませることで、ウェーハ部分９０５のランド領域９１５に粘着層９４０を粘着固定することが含まれる。
ガイド９８５に圧力を加えた結果としてこれら可撓性パーツを上のように撓ませることによって、粘着層９４０（ポーチ部分９２５に張力が作用しない通常の状態では、ガイド９８５内の凹んだ位置に存在する）がランド領域９１５と接触するまで、内縁ガイド９３０および外縁ガイド９３５は、互いに十分な距離をおいて遠ざかるよう延在することが可能となる。

図９Ｄは、オストミーポーチを使用状態から取り外す場合には、ポーチ部分に設けたリリースハンドル９９０を用いて、ポーチ部分９２５をウェーハ部分９０５から分離することを示している。これは、ポーチ部分９２５の粘着層９４０が、ウェーハ部分９０５のランド領域９１５に粘着するのを防止するのに役立つ。

図１〜９が本発明の特定の用途および実施形態を説明していると認識することは重要である。そしてそれは、本明細書の開示範囲を制限することを意図したものではない。上の説明全体に渡り、説明することを目的として、環状のポーチ部分、環状のウェーハ部分、ガイド・リング、および周縁ガイド等、多数の特定の詳細構造を説明したが、それは、本発明の完全な理解を提供することを目的としたものである。
しかしながら、この分野に熟練した者であれば、詳細な説明が部分的に欠けていたとしても、また、異なる実施形態を幾つか組み合わせることで、本発明を実施可能であることは明白である。本発明の根本原理は、事実上無限の組合せを用いて採用可能である。

従って、本発明の範囲および精神は、特許請求の範囲の文言によって判定されるべきである。

Claims (35)

1. 着用者の体表面から遠ざかるように延在して、ガイド手段および浅いランド領域を形成する突出部を有するウェーハ部分と、
   上記ガイド手段に対して相対的な所望位置において、上記ランド領域と係合するガイドを有するポーチ部分と、
   上記ガイド内の凹所に配置され、上記ランド領域に粘着固定される粘着層と、を備えたオストミー器具連結システム。
2. 上記ガイドは、内縁ガイドおよび外縁ガイドを含んでいて、
   上記粘着層は、当該内縁ガイドと外縁ガイドの間の凹所に配置されている、請求項１記載のシステム。
3. 上記ウェーハ部分に形成されていて、ストマを囲むウェーハ部分中央開口部と、
   上記ポーチ部分に形成されていて、上記ウェーハ部分中央開口部と整合するポーチ部分中央開口部と、
   上記ガイド内の凹所に配置され、上記ランド領域に粘着固定される粘着層と、
   オストミーポーチ開口部を有していて、当該オストミーポーチ開口部が上記ポーチ部分中央開口部と整合するように、上記ポーチ部分の末端側ポーチ表面に取り付けられるオストミーポーチと、をさらに有していて、
   上記ガイド手段およびガイドが、ウェーハ部分上でポーチ部分の位置決めを行う、請求項１または２記載のシステム。
4. 上記位置決めは、ウェーハ部分上にポーチ部分を所望の向きで配置すること、およびポーチ部分中央開口部をウェーハ部分中央開口部に整合させることを含む、請求項３記載のシステム。
5. 上記オストミーポーチは、熱溶着等の方法で末端側ポーチ表面にシール固定される、請求項１〜４のいずれか１つに記載のシステム。
6. 上記ウェーハ部分およびポーチ部分は、環状のパーツおよび所望形状のパーツから選択され、
   上記ガイド手段は、周縁のガイド手段、非周縁のガイド手段、連続的なガイド手段、離散的なガイド手段、規則的な形状のガイド手段、不規則な形状のガイド手段、角度の付いたガイド手段、およびそれらの組合せから選択され、
   上記内縁ガイドおよび外縁ガイドは、連続的な縁ガイド、離散的な縁ガイド、規則的な形状の縁ガイド、不規則な形状の縁ガイド、周縁のガイド、非周縁のガイド、およびそれらの組合せから選択され、
   上記粘着層は、連続的な層、離散的な層、規則的な形状の層、不規則な形状の層、およびそれらの組合せから選択される、請求項１〜５のいずれか１つに記載のシステム。
7. 上記ウェーハ部分およびポーチ部分は、薄く、平坦で、可撓性を有している、請求項１〜６のいずれか１つに記載のシステム。
8. 外縁で決まるポーチ部分の寸法は、ランド領域の寸法よりも小さく、例えば、環状の外縁で決まるポーチ部分の直径が、ウェーハ部分の環状ランド領域の直径よりも小さい、請求項１〜７のいずれか１つに記載のシステム。
9. 上記ポーチ部分をウェーハ部分上に配置する前に、上記粘着層から剥離されるライナーをさらに含む、請求項１〜８のいずれか１つに記載のシステム。
10. 上記ポーチ部分およびウェーハ部分の両方に圧力を作用させることで、内縁ガイドおよび外縁ガイドが撓む、請求項１〜９のいずれか１つに記載のシステム。
11. 上記内縁ガイドおよび外縁ガイドを撓ませて十分な距離だけ拡張することができ、それにより、ポーチ部分に張力が作用しない通常の状態においては、内縁ガイドと外縁ガイドの間の凹所に位置している粘着層を、圧力を加えてウェーハ部分のランド領域へ粘着固定する、請求項１０記載のシステム。
12. 基端側ウェーハ表面上に設けられていて、ウェーハ部分を着用者の体表面上に粘着固定する基端側粘着層をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１つに記載のシステム。
13. 上記内縁ガイドおよび外縁ガイドは、粘着層をまたぐように延在して、ウェーハ部分とポーチ部分の間を通過する体内廃棄物から粘着層を保護する、請求項１〜１２のいずれか１つに記載のシステム。
14. 上記ポーチ部分に設けられていて、ウェーハ部分からポーチ部分を分離する際に、粘着層がランド領域に粘着するのを防止することを助けるリリースハンドルさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１つに記載のシステム。
15. 着用者の体表面から遠ざかるように延在して、ガイド手段および浅いランド領域を形成する突出部を有するウェーハ部分と、
    上記ウェーハ部分に形成されていて、ストマを囲むウェーハ部分中央開口部と、
    上記ガイド手段に対して相対的な所望位置において、上記ランド領域と係合するガイドを有するポーチ部分と、
    上記ポーチ部分に形成されていて、上記ウェーハ部分中央開口部と整合するポーチ部分中央開口部と、
    上記ガイド内の凹所に配置され、上記ランド領域に粘着固定される粘着層と、
    オストミーポーチ開口部を有していて、当該オストミーポーチ開口部が上記ポーチ部分中央開口部と整合するように、上記ポーチ部分の末端側ポーチ表面に取り付けられるオストミーポーチと、を備えるオストミー器具。
16. 上記ガイドは内縁ガイドおよび外縁ガイドを含んでいて、当該内縁ガイドおよび外縁ガイド間の凹所に上記粘着層が配置されている、請求項１５記載のオストミー器具。
17. 上記ガイド手段およびガイドにより、ウェーハ部分上でのポーチ部分の位置決めが為される、請求項１５または１６記載のオストミー器具。
18. 上記位置決めは、ウェーハ部分上にポーチ部分を所望の向きで配置すること、およびポーチ部分中央開口部をウェーハ部分中央開口部に整合させることを含む、請求項１７記載のオストミー器具。
19. 上記ウェーハ部分およびポーチ部分は、環状のパーツおよび所望形状のパーツから選択され、
    上記ガイド手段は、周縁のガイド手段、非周縁のガイド手段、連続的なガイド手段、離散的なガイド手段、規則的な形状のガイド手段、不規則な形状のガイド手段、角度の付いたガイド手段、およびそれらの組合せから選択され、
    上記内縁ガイドおよび外縁ガイドは、連続的な縁ガイド、離散的な縁ガイド、規則的な形状の縁ガイド、不規則な形状の縁ガイド、周縁のガイド、非周縁のガイド、およびそれらの組合せから選択され、
    上記粘着層は、連続的な層、離散的な層、規則的な形状の層、不規則な形状の層、およびそれらの組合せから選択される、請求項１５〜１８のいずれか１つに記載のオストミー器具。
20. 上記ウェーハ部分は、薄く、平坦で、可撓性を有しており、
    上記ポーチ部分は、薄い、請求項１５〜１９のいずれか１つに記載のオストミー器具。
21. 外縁で決まるポーチ部分の寸法は、ランド領域の寸法よりも小さく、例えば、環状の外縁で決まるポーチ部分の直径が、ウェーハ部分の環状ランド領域の直径よりも小さい、請求項１５〜２０のいずれか１つに記載のオストミー器具。
22. 上記ポーチ部分およびウェーハ部分の両方に圧力を作用させることで、内縁ガイドおよび外縁ガイドが撓む、請求項１５〜２１のいずれか１つに記載のオストミー器具。
23. 上記内縁ガイドおよび外縁ガイドを撓ませて十分な距離だけ拡張することができ、それにより、ポーチ部分に張力が作用しない通常の状態においては、内縁ガイドと外縁ガイドの間の凹所に位置している粘着層を、圧力を加えてランド領域へ粘着固定する、請求項２２記載のオストミー器具。
24. 上記ウェーハ部分の基端側に設けられていて、ウェーハ部分を着用者の体に粘着固定する基端側粘着層をさらに含む、請求項１５〜２３のいずれか１つに記載のオストミー器具。
25. 上記内縁ガイドおよび外縁ガイドは、粘着層をまたぐように延在して、当該システムの連結部を通過する体内廃棄物から粘着層を保護する、請求項１５〜２４のいずれか１つに記載のオストミー器具。
26. 上記ポーチ部分に設けられていて、ウェーハ部分からポーチ部分を分離する際に、粘着層がランド領域に粘着するのを防止することを助けるリリースハンドルさらに含む、請求項１５〜２５のいずれか１つに記載のオストミー器具。
27. ウェーハ部分のガイド手段およびポーチ部分のガイドを用いて、ウェーハ部分上でポーチ部分を位置決めする工程と、
    上記ガイド内の凹所に配置された粘着層を、上記ウェーハ部分のランド領域に粘着固定する工程と、を含むオストミー器具のウェーハ部品にポーチ部分を連結する方法。
28. 上記ガイドは、内縁ガイドおよび外縁ガイドを含んでいて、当該内縁ガイドおよび外縁ガイドの間の凹所に粘着層が配置されている、請求項２７記載の方法。
29. 上記ポーチ部分をウェーハ部分上に配置する前に、上記粘着層からライナーを剥離する工程をさらに含む、請求項２７記載の方法。
30. 上記位置決めする工程は、ウェーハ部分上にポーチ部分を所望の向きで配置すること、およびポーチ部分中央開口部をウェーハ部分中央開口部に整合させることを含む、請求項２７〜２９のいずれか１つに記載の方法。
31. 上記粘着固定する工程は、ポーチ部分およびウェーハ部分の両方に圧力を作用させることで内縁ガイドおよび外縁ガイドを撓ませ、粘着層をウェーハ部分のランド領域に粘着固定することを含む、請求項２８記載の方法。
32. 上記内縁ガイドおよび外縁ガイドを撓ませて十分な距離だけ拡張することができ、それにより、ポーチ部分に張力が作用しない通常の状態においては、内縁ガイドと外縁ガイドの間の凹所に位置している粘着層が、圧力を付加されてランド領域へ粘着固定される、請求項３１記載の方法。
33. 上記ウェーハ部分の基端側表面に設けた基端側粘着層を用いて、ウェーハ部分を着用者に粘着固定する工程をさらに含む、請求項２７記載の方法。
34. オストミーポーチ開口部を有するオストミーポーチを、当該オストミーポーチ開口部が上記ポーチ部分中央開口部と整合するように、ポーチ部分の末端側表面に取り付ける工程をさらに含む、請求項２７〜３３のいずれか１つに記載の方法。
35. 上記ポーチ部分に設けられたリリースハンドルを用いて、ウェーハ部分からポーチ部分を分離し、それによって、粘着層がランド領域に粘着するのを防止することを助ける、請求項２７〜３４のいずれか１つに記載の方法。

Images