JP2000503662A

JP2000503662A - 速効性化学滅菌剤

Info

Publication number: JP2000503662A
Application number: JP9528746A
Authority: JP
Inventors: エイ．マイナー，ノーマン; エイチ．ウオラー，ウイリアム; エル．アンダーソン，エドワード; ダブリュ．ホブソン，デイヴィッド
Original assignee: ヘルスポイント，リミテッド
Priority date: 1996-02-12
Filing date: 1997-02-11
Publication date: 2000-03-28
Anticipated expiration: 2017-02-11
Also published as: NZ331341A; NO983680L; EP0881883B1; AU2121897A; EA199800718A1; CN1084149C; JP3334055B2; WO1997028691A1; CA2247289A1; OA10836A; ES2179301T3; NO983680D0; NO320501B1; US6096348A; AU709189B2; DK0881883T3; EA001112B1; AP9801341A0; PT881883E; BR9707438A

Abstract

(57)【要約】３０分またはそれ以内で消毒するための、専ら医学機器に役立つ、臭気の少ない、水性の速効性室温消毒剤溶液。該組成物は、過酸化水素と、約１〜３０重量％の、好ましくは、マロン酸およびコハク酸よりなる群から選ばれる水溶性有機酸もしくはその塩形態との反応性または相乗作用性の組合せを含む。

Description

【発明の詳細な説明】速効性化学滅菌剤発明の背景医学、歯科その他の器具は、異なる患者への使用の間に圧力下での高温蒸気によって浄化かつ滅菌できる、高品質のステンレス鋼で作られていることが多い。この滅菌の手順は、迅速で、信頼性があり、無臭、無害かつ廉価である。この状況とは対照的に、今やますます多くの器具が、熱に敏感なプラスチック、ゴム、ガラスレンズおよび電子的部品で製造されている。これらの柔軟性を有し、柔軟なレンズを備え、かつ硬いレンズを備えた器具は、体内の比較的非侵襲性である診断と処置手順とを可能にする。これらの熱に敏感な器具が可能にする非侵襲性の手順は、医学の実施の際の多大の利点の原因となる。使用の際は、これらの器具は、致命的な病原体、例えば、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、肝炎ウイルス、および抗生物質耐性結核菌その他の細菌に汚染されるおそれがある。これらの理由から、熱に敏感なこれらの器具を、それぞれの使用の前にすべての微生物について滅菌することが緊要である。熱に敏感な器具の滅菌に利用できる化学殺菌剤は、かつてはそれらの使用を困難にする多くの問題を有していた。過酸化水素の抗菌特性は、永年にわたって公知である。しかし、６％の過酸化水素は、標準的な公定分析化学者協会（ＡＯＡＣ）の殺芽胞試験に合格するには、室温で最低６時間を必要とする。これは、米国での液体化学殺菌剤のための「滅菌剤」を規定する試験である。過酢酸の抗菌特性も周知である。過酢酸は、非常に強い剌激臭を有し、マウスの皮膚で試験したときの腫瘍促進剤として公知である。これらの理由から、過酢酸を化学滅菌剤として用いることは、閉鎖系で用いられる低濃度に限定されている。過酸化水素と過酢酸との間の抗菌相乗作用は、充分に確立された事実である。そのような組成物は、過酸化水素と酢酸とを混合して、過酸化水素、酢酸および過酢酸の平衡に達した溶液を与えることによって調製される。滅菌のための過酸化水素−過酢酸溶液に関しては、非常に多くの学術および特許文献がある。例示するのみに留めると、ミネソタ州 Minneapolisの Minntech Corporationは、過酸化水素−過酢酸溶液で消毒するための滅菌キャビネットのキットを有する（米国特許第 5,400,818 号）。しかし、この組合せは、剌激臭および潜在的毒性という、過酢酸単独のものと同じ問題によって限定される。これは、しばしば、そのような配合物は、急速な殺芽胞活性が失われるような希薄な濃度で用いられるか、または溶液が、剌激的な煙霧を内包する閉鎖系に限定されることを意味する。オハイオ州 Mentorの Steris Corporationは、Steris System １という製品を市販している。これは、機械内に収容された低濃度の過酢酸（約０．２％）を用い、約５０℃（１２２°Ｆ)に加熱して、迅速な殺菌を達成する。高い温度と結び付いた比較的低い過酢酸の濃度は、過酢酸を分解し、それをただ１回の使用周期に限定する。加熱され、閉鎖された、１回限りの用途の機械装置系は、高価であり、望ましいものではない。もう一つの化学滅菌剤は、２％のアルカリ性グルタルアルデヒドである。グルタルアルデヒドは、ＡＯＡＣ殺芽胞試験に合格するには２５℃で約１０時間を必要とする。この長い接触時間のため、グルタルアルデヒドの使用は、より安全な滅菌条件にではなく、より短い接触時間からの消毒を容認することの方に歩み寄るのを常とする。さらに、グルタルアルデヒドは、目、鼻、および咽喉の粘膜を刺激する臭気を有する。グルタルアルデヒドとの反復的な接触は、ある人々にとっては頭痛およびアレルギーの反応を生じる。これらの理由から、グルタルアルデヒドは望ましい化学殺菌剤には遥かに及ばない。塩素を含有する多くの化学薬品は、迅速な殺芽胞性を有し、滅菌が可能である。その例は漂白剤であって、その活性薬剤は、ＨＯＣｌ、ＨＣｌＯ₂、ＣｌＯ₂およびＨＣｌである。しかし、これらの化学薬品は、迅速な殺芽胞性を有するが、金属およびエラストマーに対してあまりに腐食性であるため、医学、歯科その他の器具の殺菌にいかなる実用的用途も見出せない。したがって、熱に敏感な器具ばかりでなく、蒸気殺菌の範囲を超えるすべての用途のための、効果的、実用的、安全かつ手頃な滅菌剤に対する持続的な必要性が存在するのを認めることができる。本発明は、この必要性の充足をその第一義的な目的として有する。発明の概要本発明は、迅速に作用する室温滅菌剤に関する。それは、２〜６の範囲のｐＨを有する、臭気の少ない水性消毒液である。それは、ヒドロキシルフリーラジカルを放出できる約１〜約３０重量％の過酸化物と、約１〜約３０重量％の、Ｃ₃ もしくはそれ以上のモノ、またはジ−、トリ−もしくはポリ−有機カルボン酸の水溶性有機酸もしくは塩形態との溶液を併せて含み、該有機酸は、好ましくは、マロン酸およびコハク酸よりなる群、もしくはその組み合わせから選ばれる。過酸化物とカルボン酸との間には、第三の化学薬品または状態を生成する反応が存在し、それが、周囲温度（１８〜２４℃）で短時間（すなわち３０分以内）に細菌の胞子その他の微生物の急速な致死を招く可能性があると考えられる。過酸化物とともに用い得るカルボン酸は、相対的に無臭、無害、可溶性かつ廉価である大群から選ぶことができる。発明の詳細な説明本発明の滅菌および消毒溶液は、様々な用途を有する。該溶液は、優れた滅菌および消毒特性を有し、内視鏡のような精巧な医学器具を、そのような器具の敏感な部品に損傷を生じることなく滅菌するのに用いることができる。この方法が内視器具に用い得ることは、比較的非侵襲性である内視手順が外科手術を実施する方法を革命的に変えたことから、重要である。初めに述べたとおり、蒸気滅菌という迅速かつ確実な方法によって滅菌できる剛直または柔軟な内視鏡は、僅かであるにすぎないが、それは、内視鏡のプラスチック、ゴム、および精密に定置されたガラスレンズは、それらを蒸気滅菌器の熱と両立できなくするからである。代わりに、それらは、より低い温度と、典型的には、より遅い方法とを用いて滅菌しなければならない。それらはまた、非腐食性である滅菌溶液と用いなければならない。内視鏡は、本組成物で効果的に滅菌できる形式の器具の一例であるにすぎない。すべての形式の慣用の外科用器具、顕微手術の器具一式、麻酔装置なども、処理することができる。一般に、本明細書に開示されている組成物は、いかなる外科手術の際にも無菌の組織もしくは血管系に進入し、または組織との接触を有する、いかなる製品の滅菌にも用いることができる。必然的に、該溶液が、これらの重要な医学器具に対して効果的であるならば、中間的レベルの、および低レベルの器具や表面に対しても用いることができる。該配合物が比較的無臭かつ無害であることから、従来は消毒されたか、または衛生的にされただけにすぎなかった表面を滅菌することができ、滅菌ではなく、消毒のために該処方を希釈することができる。該組成物は、皮膚の病原菌を殺すための消毒薬としても用いてよい。したがって、それは用途が汎用的である。以前は、過酸化水素と過酢酸との組合せが、標準的な「ＡＯＡＣ」の滅菌試験に合格するのに効果的であることは、過酸化水素と組合せた「過」酸からのヒドロキシルフリーラジカルの形成の実質的増大によるものと考えられていた。したがって、ペルオキシ酢酸を殺菌配合物に直接加えることが必要であると考えられた。全く驚異的なことに、本発明者らは、有毒であり、悪臭を発する過酢酸を滅菌配合物に加えることが不要であることを発見した。代りに、その溶解度、臭気の欠如、および無害な性質を求めて選んだ一定の低級カルボン酸を過酸化水素と併用して、周囲温度、および短い接触時間で無菌性を達成することができる。特に、カルボン酸は、Ｃ₃またはそれ以上の、Ｃ₁₂までの鎖長のモノ、またはジ− もしくはポリ−カルボン酸であり、飽和されているか、または不飽和であることができる。この組成の結果として、有毒な化学薬品を収容する必要のある複雑かつ高価な装置を排除でき、用いる酸が弱い有機酸であることから、材料の腐食が有意に軽減される。その結果、本明細書に記載のレベルを用いるならば、規定された水溶性有機酸と過酸化物との間に、より低い温度でさえ、非腐食性の滅菌が達成されるような反応または相乗的関係が存在する。さらに、該化学薬品は、概して廉価かつ無臭であり、そのため経済的であり、簡単に包装される。当然、より少ない臭気および毒性は、より高い濃度を、より速い滅菌速度を伴って用い得ることを意味する。例えば、３０、４０または５０℃という、より高い接触温度では、滅菌を達成するのに要する接触時間は、周囲温度でより遥かに速くなる。該組成物の第一成分は、約１〜約３０重量％の過酸化物である。好ましくは、過酸化物の量は、消毒液の約１〜約１２重量％であり、最も好ましくは消毒液の約６〜約１０重量％である。過酸化物の好ましい濃度は、消毒剤のための、より低い濃度から、低温速効性滅菌剤のための、より高い濃度まで、用途に応じて変化させてよい。選択される過酸化物は、当然、最も一般的に入手できる過酸化物、すなわち過酸化水素である。しかし、本発明は、過酸化水素に限定されるわけではなく、他のペルオキシ化合物を用いてもよい。これらは、例えば、過ホウ酸塩、過酢酸、過ギ酸、過プロピオン酸などのような飽和および不飽和過アルカン酸を包含する。決定的要因は、弱いカルボン酸成分と融和し得る水溶性過酸化化合物でなければならないことである。好ましくは、本発明の弱いカルボン酸成分は、好ましくはマロン酸およびコハク酸よりなる群から選ばれる、Ｃ₁₂またはそれ以下の炭素長のカルボン酸のジ酸である。また、この分類群の酸の例は、リンゴ酸、シュウ酸および酒石酸であると思われる。これらの酸は、適正な濃度では、臭気が少なく、無理なく溶解性であり、非腐食性である。カルボン酸成分の量は、一般的には、滅菌または消毒液の約１．０〜３０重量％、好ましくは該溶液の約１〜約１２重量％、最も好ましくは該溶液組成物の約３〜約６重量％である。過酸化物と同様に、カルボン酸の好適な濃度は、意図される最終用途に関連付けられる。一般的に、かつ指針として述べると、過酸化物成分は、０．２〜約１０Ｍの範囲内、好ましくは０．２〜４．０Ｍの範囲内の濃度を保有しなければならない。有機酸成分は、０．０５〜４．０Ｍ、好ましくは０．０５〜２．０Ｍの範囲内の濃度を保有しなければならない。酢酸は、その正常な剌激臭のために、それ自体は許容され得ないが、ここに記載のその他の酸との組合せでの何らかの酢酸は、好成績で用いることができる。したがって、本発明の要点は、本明細書に記載の組合せ、またはおそらくその反応生成物の存在である。一般的には、過酸化物成分の量とカルボン酸成分の量とは、pHが約２．０〜６．０、好ましくは約３．０〜５．０の範囲内となるように均衡させる。適切な滅菌および消毒溶液は、これら２種類の成分のみで達成できるが、当業者には理解されるとおり、他の成分を加えてもよい。実際、滅菌および消毒能力は、非イオン系または陰イオン系洗剤のような少量の洗剤を加えることによって高めることができる。洗剤の量は、約０．０５〜約１．０重量％、好ましくは約０．１〜約０．５重量％の範囲内であることができる。洗剤の量は、滅菌および消毒を強めるのに充分でなければならないが、実質的な泡立ちを与えるような量よりは少ない。適切な合成洗剤が当業者には周知であるが、一般的には、これらの界面活性剤は、陰イオン系および非イオン系界面活性剤よりなる群から選ぶことができる。 Laureth（登録商標）４または Laureth(登録商標)２３のような非イオン系のエーテル結合した界面活性剤が好適である。アルキル硫酸塩の界面活性剤は、本明細書の用途に重要な一形式の陰イオン系界面活性剤である。アルキル硫酸塩は、一般式ＲＯＳＯ₃Ｍを有し、式中、Ｒは、好ましくは、（Ｃ₁₀〜Ｃ₂₄）ヒドロカルビル、好ましくは（Ｃ₁₀〜Ｃ₂₀）アルキル成分を有するアルキルまたはヒドロキシアルキル、より好ましくは（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₈）アルキルまたはヒドロキシアルキルであり、Ｍは、Ｈまたは陽イオン、例えば、アルカリ金属陽イオン（例えば、ナトリウム、カリウム、リチウム）、メチル−、ジメチル−およびトリメチル−のような置換または非置換アンモニウム陽イオン、および第四級アンモニウム陽イオン、例えばテトラメチルアンモニウムおよびジメチルピペリジニウムであり、エタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミンのようなアルカノールアミンおよびそれらの混合物から誘導される陽イオンなどである。代表的には、より低い洗浄温度（例えば約５０℃未満）のためにはＣ₁₂〜Ｃ₁₆のアルキル鎖が好ましく、より高い洗浄温度（例えば５０℃以上）のためには（Ｃ₁₆〜Ｃ₁₈）アルキル鎖が好ましい。アルキルアルコキシル化硫酸塩の界面活性剤は、役立つ陰イオン系界面活性剤のもう一つのカテゴリーである。これらの界面活性剤は、代表的には式ＲＯ（Ａ）_mＳＯ₃Ｍの水溶性の塩または酸であって、式中、Ｒは（Ｃ₁₀〜Ｃ₂₄）アルキル成分を有する非置換（Ｃ₁₀〜Ｃ₂₄）アルキルまたはヒドロキシアルキル基、好ましくは（Ｃ₁₂〜Ｃ₂₀）アルキルまたはヒドロキシアルキル、より好ましくは（Ｃ₁₂ 〜Ｃ₁₈）アルキルまたはヒドロキシアルキルであり、Ａは、エトキシまたはプロポキシ単位であり、ｍは０より大きく、代表的には約０．５〜約６、より好ましくは約０．５〜約３であり、Ｍは、Ｈ、または、例えば金属陽イオン（例えばナトリウム、カリウム、リチウム、カルシウム、マグネシウムなど）、アンモニウムまたは置換アンモニウムであり得る陽イオンである。アルキルエトキシル化硫酸塩はもとより、アルキルプロポキシル化硫酸塩も、本明細書では考慮される。置換アンモニウム陽イオンの具体的な例は、メチル−、ジメチル−、トリメチル−アンモニウムおよび第四級アンモニウム陽イオン、例えばモノテトラメチルアンモニウムおよびジメチルピペリジニウム、およびアルカノールアミン、例えばエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミンおよびそれらの混合物から誘導される陽イオンである。例示的な界面活性剤は、Ｍが、好都合には、ナトリウムおよびカリウムから選ばれる（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₈）アルキルポリエトキシレート（１．０）硫酸塩、（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₈）アルキルポリエトキシレート（２．２５）硫酸塩、（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₈）アルキルポリエトキシレート（３．０）硫酸塩および（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₈）アルキルポリエトキシレート（４．０）硫酸塩である。洗剤の目的に役立つその他の陰イオン系界面活性剤も、本発明の組成物に含ませることができる。これらは、石鹸の塩（例えば、ナトリウム、カリウム、アンモニウム、およびモノ−、ジ−およびトリ−エタノールアミン塩のような置換アンモニウム塩を包含する）、（Ｃ₉〜Ｃ₂₀）直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩、（Ｃ₈〜Ｃ₂₄）第一級または第二級アルカンスルホン酸塩、（Ｃ₈〜Ｃ₂₄）オレフィンスルホン酸塩、スルホン化ポリカルボン酸、アルキルグリセロールスルホン酸塩、脂肪性アシルグリセロールスルホン酸塩、脂肪性オレイルグリセロール硫酸塩、アルキルフェノールエチレンオキシドエーテル硫酸塩、パラフィンスルホン酸塩、アルキルホスホン酸塩、イソチオン酸アシルのようなイソチオン酸塩、Ｎ−アシルタウレート、メチルタウリドの脂肪酸アミド、スクシンアミド酸およびスルホコハク酸アルキル、スルホコハク酸のモノエステル（特に飽和および不飽和（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₈）モノエステル）、スルホコハク酸のジエステル（特に飽和および不飽和（Ｃ₆〜Ｃ₁₄）ジエステル）、サルコシン酸Ｎ−アシル、アルキルポリグルコシドの硫酸塩のようなアルキル多糖類の硫酸塩、分枝鎖第一級アルキル硫酸塩、式Ｒ０（ＣＨ₂ＣＨ₂Ｏ）_kＣＨ₂ＣＯＯ−Ｍ＋（式中、Ｒは（Ｃ₈〜Ｃ₂₂）アルキルであり、ｋは０〜１０の整数であり、Ｍは、可溶性の塩を形成する陽イオンである）で示されるそれのようなアルキルポリエトキシカルボン酸塩、ならびにイセチオン酸でエステル化され、水酸化ナトリウムで中和されたた脂肪酸を包含することができる。これ以上の例は、Schwartz，Pe rry および Berch によるSurface Active Agents and Detergents(Vol．I and I I)に示されている。適切な非イオン系洗剤の界面活性剤は、米国特許第 3,929,678 号明細書、Lau ghlin ら、1975 年 12 月 30 日発行、第 13 欄、第 14 行ないし第 16 欄、第６行に全般的に開示されており、引用によって本明細書に組み込まれる。有用な非イオン系界面活性剤の例示的で非限定的な分類群を下記に列挙する。アルキルフェノールのポリエチレン、ポリプロピレン、およびポリブチレンオキシド縮合物。一般に、ポリエチレンオキシド縮合物が好ましい。これらの化合物は、直鎖または分枝鎖のいずれかの立体配置中に約６〜約１２個の炭素原子含むアルキル基を有するアルキルフェノールのアルカリ酸化物との縮合生成物を包含する。これらの化合物は、一般的には、アルキルフェノールアルコキシラート（例えばアルキルフェノールエトキシラート）と呼ばれる。約１〜約２５分子のエチレンオキシドとの脂肪族アルコールの縮合生成物。脂肪族アルコールのアルキル鎖は、直鎖または分枝鎖、第一級または第二級のいずれであることもでき、約８〜約２２個の炭素原子を概して含む。特に好ましいのは、約１０〜約２０個の炭素原子を含むアルキル基を有するアルコールの、アルコール１モルあたり約２〜約１８モルのエチレンオキシドとの縮合生成物である。プロピレングリコールとのプロピレンオキシドの縮合によって形成された疎水性塩基とのエチレンオキシドの縮合生成物。この形式の化合物の例は、ＢＡＳＦが市販する、商業的に入手できるPluronic（商標）という界面活性剤のうちのある種である。プロピレンオキシドとエチレンジアミンとの反応から得られる生成物とのエチレンオキシドの縮合生成物。この形式の非イオン系界面活性剤の例は、ＢＡＳＦが市販する、商業的に入手できるTetronic（商標）という界面活性剤のうちのある種である。半極性非イオン系界面活性剤は、約１０〜約１８個の炭素原子の１アルキル部分と、約１〜約３個の炭素原子を含むアルキル基およびヒドロキシアルキル基よりなる群から選ばれる２部分とを有する水溶性アミンオキシド；約１０〜約１８個の炭素原子の１アルキル部分と、約１〜約３個の炭素原子を含むアルキル基およびヒドロキシアルキル基よりなる群から選ばれる２部分とを有する水溶性ホスフィンオキシド；ならびに約１０〜約１８個の炭素原子の１アルキル部分と、約１〜約３個の炭素原子を含むアルキルおよびヒドロキシアルキル基よりなる群から選ばれる２部分とを有する水溶性スルホキシドを包含する特別なカテゴリーの非イオン系界面活性剤である。半極性非イオン系洗剤の界面活性剤は、式［式中、Ｒ³は、約８〜約２２個の炭素原子を有するアルキル、ヒドロキシアルキルもしくはアルキルフェニル基、またはそれらの混合物であり；Ｒ₄は、約２〜約３個の炭素原子を有するアルキレンもしくはヒドロキシアルキレン基、またはそれらの混合物であり；ｘは０〜約３であり；Ｒ₅は、それぞれ、約１〜約３個の炭素原子を有するアルキルもしくはヒドロキシアルキル基、または約１〜約３個のエチレンオキシド基を有するポリエチレンオキシド基である］で示されるアミンオキシド界面活性剤を包含する。Ｒ⁵の基は、例えば、酸素または窒素原子を通じて、互いに結合して環構造を形成することができる。これらのアミンオキシド界面活性剤は、特に、（Ｃ₁₀−Ｃ₁₈）アルキルジメチルアミンオキシド、および（Ｃ₈〜Ｃ₁₂）アルコキシエチルジヒドロキシエチルアミンオキシドを含む。 1986 年１月 21 日付け Llenado への米国特許第4,565,647号明細書に開示の、約６〜約３０個の炭素原子、好ましくは約１０〜約１６個の炭素原子を含む疎水性の基と、多糖類、例えばポリグリコシドとを有し、疎水性の基が、約１．３〜約１０個、好ましくは約１．３〜約３個、最も好ましくは約１．３〜約２．７個の糖単位を有するアルキル多糖類。５または６個の炭素原子を有するいかなる還元糖、例えばグルコース、ガラクトースおよびガラクトシル部分も、グルコシル部分と置き換わることができる。（場合により、疎水性の基は、２−、３− 、４−などの位置で結合し、そのため、グルコシドまたはガラクトシドではなくて、グルコースまたはガラクトースを与える）。糖間結合は、例えば、追加の糖単位の１位と先行糖単位の２−、３−、４−および／または６−位との間に存在できる。式：［式中、Ｒ⁶は、約７〜約２１個（好ましくは約９〜約１７個）の炭素原子を有するアルキル基であり、Ｒ⁷は、それぞれ、水素、（Ｃ₁〜Ｃ₄）アルキル、（Ｃ₁−Ｃ₄）ヒドロキシアルキル、およびＸが約１〜約３に変動する−（Ｃ₂Ｈ₄Ｏ）_XＨよりなる群から選ばれる］で示される脂肪酸アミド界面活性剤。上記に加え、望むならば、非常に僅かなレベル、すなわち０．０１〜０．１重量％のレベルの腐食防止剤を用いることができる。適切な腐食防止剤は、入手できる公知の、例えば、ｎ，ｎ’ジブチルチオ尿素のような脂肪性アミン錯塩を含むことができる。 Laureth（登録商標）４またはLaureth（登録商標）２３のような、非イオン系エーテル結合界面活性剤が好適である。上記のすべてに加えて、当業者には充分理解されるとおり、他の副次的成分を用いて、塩基性組成物を、より製薬上体裁良くすることができる。例えば、非常に僅かなレベルの香料を加えることができ、それは、染料や、アルコール、緩衝液などのような希釈剤もできるとおりである。より高レベルで用いられるアルコールのような希釈剤は例外として、これらの副次的成分のレベルは、一般的には、０．００１〜O．０１重量％を超えることはない。該組成物は、医学および歯科装置、移植される医学および歯科の装置や器具に対する滅菌剤として用いることができ、無生物の表面に対する消毒剤として用いることができ、皮膚の消毒、例えば手術前の患者の皮膚の消毒、または衛生担当者、手の洗浄のための消毒薬として用いることができ、コンタクトレンズに対する消毒剤、口腔消毒剤または消毒薬として用いてよく、慣用の、中間的または低レベルの消毒に、また工業的用途での滅菌剤として、広く用いることができる。該組成物の包装は、複雑ではない。望むならば、使用現場で溶液を混合するための指示とともに、乾燥形態で事前包装してよく、あるいは、理想的には使用の時点で混合するための二つのパッケージ（一方には過酸化物、および一方には有機酸成分）として溶液形態で事前包装してよい。これは、指図によって器具の鮮度および正確度を高める。下記の実施例は、本発明の方法を例示するが、限定するためではなく、かつ酢酸と比較しての満足すべき結果がコハク酸のような、より弱く、より長鎖の酸で達成できるという、驚くべき結果を立証するために与えられる。歴史的には、米国環境保護庁は、米国における殺菌剤を規制し、液体殺菌剤による滅菌のクレーム（滅菌剤）に関する試験は、公定分析化学者協会（ＡＯＡＣ）の消毒剤の殺芽胞活性試験第９６６．０４号である。この試験は、担体表面で乾燥した芽胞を殺菌剤に接触させる。滅菌剤としてのラベルクレームをするには、殺菌剤は、指定された接触時間および温度範囲内で、全部で７２０の円筒のうち７２０の無菌円筒を形成しなければならない。米国での滅菌剤の法律上の定義は、この試験に合格できるものである。下記の試験では、ＡＯＡＣ殺芽胞剤試験の方法に従って、芽胞で標識化した担体を滅菌できる能力について、過酸化物の組成物のみを酢酸組成物のみ、および酢酸ナトリウム組成物と比較した。この試験は、クロストリジウム・スポロゲネス Clostridiumsporogenes で標識した円筒を１００％滅菌しようとして、多少の変更とともに反復した。試験は、周囲条件で実施して、カルボン酸の酢酸、マロン酸、コハク酸、グルタル酸およびクエン酸と組み合わせた過酸化水素の急速な殺芽胞活性を比較した。データからの組成物を表IIIに報告する。表III クロストリジウム・スポロゲネスで標識した陶製円筒の、Ｈ₂Ｏ₂＋酢酸、マロン酸またはコハク酸の配合物による滅菌その後の試験は、Ｈ₂Ｏ₂をグルタル酸およびクエン酸と組み合わせた。結果を表IVおよびＶに示す。表IV クロストリジウム標識した陶製円筒の、Ｈ₂Ｏ₂＋酢酸、グルタル酸およびクエン酸の配合物による滅菌表ＶＨ₂Ｏ₂＋酢酸、グルタル酸またはクエン酸の配合物に接触後の枯草菌の湿潤胞子の生存コロニーCONF = 密集 = 1,000コロニーを超え、すべてが互いに接する（密集している） TNTC = 多過ぎて計数できない = 300〜1,000コロニー／プレート表 VI での下記の実施例は、Ｈ₂Ｏ₂プラス酢酸、マロン酸またはコハク酸という配合物による枯草菌の芽胞の殺菌率を比較する。試験方法は、懸濁液中の（担体上ではなく）枯草菌 Bacillus subtilis の湿潤芽胞であった。これは、定性的試験（無菌か否か）より高い精度での配合物の比較を可能にする、定量的試験である。全体的な結論は、８％Ｈ₂Ｏ₂プラス酢酸、マロン酸またはコハク酸の組合せは、懸濁液中で枯草菌芽胞（湿潤）のほぼ同じ率を驚異的にも有するというものである。約２〜３という、より酸性のpH値は、約４という、より低い酸性のpH値より一貫して速く殺菌性であった。表 VII および VIII に示した試験は、８％Ｈ₂Ｏ₂に加えた増加する濃度の酢酸またはコハク酸と、枯草菌の湿潤芽胞の殺菌率との関係を測定する。枯草菌の湿潤芽胞の懸濁液を用い、生存する芽胞を、様々な配合物との接触時間の関数として測定するこの試験は、配合物間の僅かな差をＡＯＡＣ殺芽胞剤試験より充分に測定できる定量的試験である。すべての試験は、２０±１℃であった。酢酸：酢酸を伴う試験配合物、およびＤ値の結果は、下記のとおりであった：コハク酸を伴う試験配合物、およびＤ値の結果は、下記の表 VIIIでのとおりであった：等しいモル濃度、および約４．２の等しいpH値での表VIIおよびVIIIに立証されたとおり、酢酸とコハク酸との間には、８％Ｈ₂Ｏ₂および BioTergeＡＳ−４０との組合せで芽胞の殺菌を高めるのに、非常に僅少な差があるにすぎない。１．０Ｍの高い値から０．１２５Ｍの低い値までの範囲、すなわち８倍の差を網羅するとおり、芽胞殺菌の速度は、約４．０分という最低速度から約３．０分の最高速度まで非常に僅かに変化するにすぎない。１．０Ｍの酢酸またはコハク酸では、この変化は一貫しており、より低い濃度より早い芽胞殺菌を常に示すが、それは、非常に僅かな変化である。 pH２．５(酢酸はすべてが酸の形態)または pH４．３（酢酸の約半量が酸の形態）での８％Ｈ₂Ｏ₂（２．３５Ｍ）プラス１％（０．１７Ｍ）酢酸、またはプラス０．２Ｍ酢酸は、クロストリジウム・スポロゲネスおよび枯草菌の芽胞を２０±１℃で３０分以内に殺菌した。より高いpH（約４．３）より、より低いpH（約２．５）で、より多くの枯草菌の芽胞が１５分以内に殺菌されたが、完全な殺菌は、両pH値ともに３０分以内に生じた。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．５％マロン酸または０．５％コハク酸は、ＣＯＯＨ−ＣＨ₂−ＣＯＯＨＣＯＯＨ−ＣＨ₂−ＣＨ₂−ＣＯＯＨマロン酸コハク酸すべて、pH１．８−２．４で、クロストリジウム・スポロゲネスで標識した陶製円筒を２０±１℃で３０分以内に殺菌した。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍグルタル酸（ＣＯＯＨ−ＣＨ₂−ＣＨ₂−ＣＨ₂−ＣＯＯＨ）は、コハク酸より活性が低く、クエン酸より活性が高かった。ＰＨ２．２〜２．６での８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍグルタル酸は、湿潤枯草菌芽胞を２０ ±１℃で６０分以内に殺菌したが、３０分以内には殺菌せず、陶製円筒上で乾燥したクロストリジウム・スポロゲネスをpH２．２、２０±１℃で３０分以内に殺菌したが、pH５．０（グルタル酸の半量が酸として存在し、半量はナトリウム塩として存在）では殺菌しなかった。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍのトリカルボン酸であるクエン酸ＣＯＯＨ−ＣＨ₂ −ＣＯＨＣＯＯＨ−ＣＨ₂−ＣＯＯＨは、pH２．０または６．４のいずれでも、湿潤枯草菌芽胞を２０±１℃で６０分以内に全く殺菌しなかった。同様に、pH１．９または６．６での８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍクエン酸は、クロストリジウム・スポロゲネスで標識したいかなる円筒も２０±１℃では滅菌できなかった。上記の試験は、下記の所見へと導く：当初の試験は、過酢酸（ＣＨ₃−ＣＯＯＯＨ）と酢酸（ＣＨ₃−ＣＯＯＨ）との類似の構造化学のために実施した。下記の配合物を試験した：（１）6％Ｈ₂Ｏ₂ 、pH４．７、（２）６％Ｈ₂Ｏ₂+０．５％酢酸、pH２．７、（３）６％Ｈ₂Ｏ₂+０．５％酢酸ナトリウム、pH６．７、（４）０．５％酢酸、pH２．８、および０．５％酢酸ナトリウム、pH７．７。ＡＯＡＣ殺芽胞剤試験第９６６．０４号の方法に従ってクロストリジウム・スポロゲネスの約１０⁶の乾燥芽胞で標識した、施釉していない陶製の円筒を、上記のこれら５種類の配合物と２０±１℃で３０分間接触させた。全部で２０本の芽胞標識化円筒のうち、１８本は、６％Ｈ₂Ｏ₂＋０．５％酢酸（上記の配合物＃２）と接触させたときに滅菌された。他の配合物と同様に接触させたとき滅菌されたのは、２０本のうち皆無（ゼロ）であった。試験した全部で２０本からの２本の円筒は、上記の配合物＃２によって滅菌されなかった。次に試験したのは、上昇させた濃度のＨ₂Ｏ₂および酢酸が、クロストリジウム・スポロゲネスで標識した乾燥円筒を滅菌できる能力についてであった。８％Ｈ₂Ｏ₂＋２％酢酸は、２０±１℃で２０分以内に滅菌し、８％Ｈ₂Ｏ₂＋１％酢酸、および８％Ｈ₂Ｏ₂＋０．５％酢酸も、２０±１℃で３０分以内に滅菌した。次いで、上記の試験を拡大して、他の弱いジ−またはポリ−カルボン酸は、急速な殺芽胞活性についてＨ₂Ｏ₂と相乗的に作用するか否かを決定した。ジカルボン酸であるマロン酸（ＣＯＯＨ−ＣＨ₂−ＣＯＯＨ）およびコハク酸（ＣＯＯＨ −ＣＨ₂−ＣＨ₂−ＣＯＯＨ）を試験した。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス１％酢酸、pH２．５は、２０±１℃で３０分以内に滅菌した。８％Ｈ₂Ｏ₂+１％マロン酸、pH１．８は、２０本の円筒のうち１７本を２０±１℃で３０分以内に滅菌し、８％Ｈ₂ Ｏ₂+０．５％コハク酸、pH２．４は、２０本の円筒のうち１９本を２０±１℃で３０分以内に滅菌した。試験は、陶製円筒上のクロストリジウム・スポロゲネスであった。Ｈ₂Ｏ₂プラス弱カルボン酸は、２〜３という酸性の pH 値を有する式を生じる。しかし、これらのカルボン酸は、分子の半量が酸（ＣＨ₃−ＣＯＯＨ）の形態であり、分子の半量が共役塩基（ＣＨ₃−ＣＯＯ^-）である pH にまで引き上げることによって、緩衝剤として作用できる。これらの、より高い pH 値（pH４〜5 ）は、より低いpH値より材料と融和できる可能性がある。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍクエン酸（トリカルボン酸）は、クロストリジウム・スポロゲネス標識化円筒を、pH１．９または６．６で滅菌しなかった。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍグルタル酸（ＣＯＯＨ−ＣＨ₂−ＣＨ₂−ＣＨ₂−ＣＯＯＨ）は、pH２．２では、２０±１℃で３０分以内に確かに滅菌したが、pH５．０では滅菌しなかった。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍコハク酸（ＣＯＯＨ−ＣＨ₂−ＣＨ₂−ＣＯＯＨ）は、pH１．８と３．０との双方で、２０±１℃で３０分以内に滅菌した。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍ酢酸は、pH２．７と４．２との双方で、２０±１℃で３０分以内に滅菌した。これらの研究は、すべて、クロストリジウム・スポロゲネス標識化円筒に対してであった。これらの配合物を用いて、陶製円筒に担持させた乾燥芽胞、または懸濁液中の湿潤芽胞の双方の形態の枯草菌に対して研究を実施した。枯草菌に対する結果は、下記のとおり、クロストリジウム・スポロゲネスに対する結果と一致する：pH ２．０または６．４での８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍクエン酸は、枯草菌の湿潤芽胞を２０±１℃で６０分以内に殺菌しなかった。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍ酢酸（pH₂. ７またはpH４．２）は、湿潤または乾燥枯草菌を２０±１℃で３０分以内に滅菌した。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍマロン酸は、枯草菌の湿潤胞子を、pH３．０よりpH１．８の方で速く殺菌した。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍコハク酸は、pH２．４で、枯草菌の湿潤または乾燥芽胞を殺菌したが、pH４．２ではより効果が少なかった。８％Ｈ₂Ｏ₂プラス０．２Ｍグルタル酸は、枯草菌の湿潤芽胞に対して、 pH５．０よりpH２．６での方が効果的であった。特定の試験結果を書きに説明する。この実施例は、プラス酢酸、マロン酸またはコハク酸の配合物による枯草菌の芽胞の殺菌率を比較する。試験方法は、（担体上ではなく）懸濁液中の枯草菌の湿潤芽胞を用いた。これは、ＡＯＡＣ殺芽胞試験性試験のような定性的試験（無菌か否か）より高い精度での配合物の比較を可能にする、定量的試験である。枯草菌の細胞の出発数は、約３ｘ１０⁸で非常に多量であった。これらの細胞をすべて殺菌するには、２０±１℃で約６０分の接触時間を要した。結果は、下記のとおりであった：全体的な結論は、８％Ｈ₂Ｏ₂プラス酢酸、マロン酸またはコハク酸の組合せは、懸濁中で枯草菌芽胞（湿潤）のほぼ同じ率を有するというものである。約２〜３という、より酸性のpH値は、約４という、より低い酸性のpH値より一貫して速く殺菌性であった。次に、８％Ｈ₂Ｏ₂の３種類の配合物（pH２．００のコハク酸配合物、pH４．３５のコハク酸配合物、およびpH４．２３の酢酸配合物）を、緩く取り付けたプラスチックの蓋を有するプラスチックトレーに入れた。ステンレス鋼の器具、内視鏡部品、および呼吸介護装置の様々な組合せを、周囲温度（２２±２℃）で１４日間浸漬した。２種類の市販の消毒剤（２％アルカリ性グルタルアルデヒド、および１５％イソプロパノール中の０．２５％第四級アンモニウム化合物）も、比較のために本研究に用いた。Ｈ₂Ｏ₂配合物中での14日間の連続的浸漬の後、良質の Sklarlite（登録商標）というステンレス鋼の器具は、見かけが不変であった。より廉価な、粗悪にめっきされた器具は、３種類のＨ₂Ｏ₂配合物によって多少の曇りを生じた。比較すると、良質のSkarlite（登録商標）の器具は、２％アルカリ性グルタルアルデヒドによって僅かに錆を生じ、アルコールの消毒剤によって著しい錆を生じた。一つの例外とともに、内視鏡部品および呼吸介護装置は，Ｈ₂Ｏ₂＋カルボン酸配合物のいずれによっても見かけが不変であった。試験の詳細を下記に報告する。本実施例の研究は、前記のとおり、配合物との材料の融和性の肉眼による観察に限定された。特に、用いた配合物は、下記のとおりであった：配合物＃１８％Ｈ₂Ｏ₂ ０．５Ｍ酢酸０．２５％の Bio-Terge のＡＳ−４０の洗剤０．２５ＭＮａＯＨ米国薬局方精製脱イオン水 pH４．２３配合物＃２８％Ｈ₂Ｏ₂ ０．５Ｍコハク酸０．２５％の Bio-Terge のＡＳ−４０の洗剤０．２５ＭＮａＯＨ米国薬局方精製脱イオン水とともに調製 pH４．３５配合物＃３８％Ｈ₂Ｏ₂ ０．５Ｍコハク酸０．２５％の Bio-Terge のＡＳ−４０の洗剤０．２５ＭＮａＯＨ米国薬局方精製脱イオン水とともに調製 pH２．００材料は、上記の試験配合物、または１５％イソプロパノール中の０．２５％第四級塩化アンモニウム、または２％アルカリ性グルタルアルデヒドに浸漬した。浸漬した物品は、緩く取り付けたプラスチックの蓋を有する８個の Cambro プラスチックトレー；５個のSklarlite（登録商標）ステンレス鋼製Halsted Mosq．ＳＴＲ５インチ止血鉗子、Sklar Hospital カタログ番号第２３−２１０５号、新品；３対の廉価な鋏、劣悪にめっき、それ以外は曇りもなく良好な状態；１セットの呼吸介護装置：Ｙ字形プラスチックコネクタ顔面マスク気管内チューブ青色のラテックス製呼吸袋の一片２セットの内視鏡部品、第１のものは：挿入管、屈曲ゴム、生検導管、曲げ易い内径約１／３インチのコネクタ、硬い内径約１／２インチのコネクタ、および硬い直径約１／２インチのキャップ；第２のものは、挿入管、屈曲ゴム、生検導管、硬い内径約１／２インチのコネクタ、硬い直径約１／２インチのキャップ、およびステンレス鋼の開口を有する硬い直径１／２インチのキャップであった。部品は、すべて、新品であり、開始時には良好な状態であった。消毒剤２００ｍｌと、様々な器具、部品および装置を８個のプラスチックトレーに入れた。トレーを覆い、周囲温度（２２±２℃）で１４日間放置した。14 日間を通して様々な間隔で、観察を実施した。結果を下記の表Ｘに報告する。表Ｘ消毒薬との接触時間別の材料の適合性の観察表Ｘのデータから認められるとおり、配合物１、２および３は、良質のSkla rlite（登録商標）の器具にはいかなる見かけの変化も生じなかった。該配合物は、劣悪にめっきされた器具の多少の曇りは確かに生じた。pH２．００の８％Ｈ₂ Ｏ₂、コハク酸配合物は、他の２種類の配合物より多量の曇りを生じた。比較すると、２％アルカリ性グルタルアルデヒドは、良質Sklarlite（登録商標）止血鉗子の僅かな錆を生じ、１５％イソプロパノール中の０．２５％第四級塩化アンモニウムは、Sklarlite（登録商標）止血鉗子の大規模な錆を生じた。 pH２．００の８％Ｈ₂Ｏ₂、コハク酸配合物は、１片、すなわち曲げ易いコネクタの大規模な崩壊を確かに生じ、僅かに捻ったときに散り落ちた。この逸脱が、この唯一の部品のエラストマーの性質によって生じたのか否かは、不明である。しかし、試験中、他の部分は、コハク酸組成物によるいかなる損傷も全く示さなかった。配合物２および３は、他の内視鏡部品にはいかなる見かけの変化も生じなかった。配合物２は、呼吸介護装置にいかなる見かけの変化も生じなかった。本発明が機能する理由の理論に捉われることは望まないが、上記実施例のデータは、特に過酸化水素と、記載のカルボン酸のうちのあるものとの見かけの反応および相乗作用的関係を立証する。おそらく、ヒドロキシルフリーラジカルを放出して、それが、まとまって周囲温度（ほぼ１８〜２４℃）で、細菌芽胞および他のすべての微生物の急速な殺菌を生じる、過酸化物全般にそれは拡張されると思われる。加熱の必要は皆無であり、その上、殺菌は、概して３０分以内に達成される。反応生成物は、その場で形成される可能性があり、それを単離し、それ自体を速効性の滅菌剤として用い得ることが示唆され、したがって、本発明は、そのような実施態様をその範囲内にあるとして構想する。したがって、本発明は、その申し立てた目的のすべてを達成したと認め得る。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９８年２月２３日（１９９８．２．２３）【補正内容】請求の範囲１．約２．０〜約６．０の範囲内のｐＨを有する、臭気の少ない速効性の水性室温消毒および／または滅菌溶液であって、約１〜約３０重量％の過酸化物と；約１〜約３０重量％の、マロン酸およびコハク酸よりなる群から選ばれるか、またはそれらの混合物である水溶性有機酸を基本的に含む水性室温消毒および／または滅菌溶液。２．過酸化物が、約１．０〜約１２重量％の濃度を有する請求項１記載の水性消毒および／または滅菌溶液。３．ヒドロキシルフリーラジカルを放出できる過酸化物が、過酸化水素、過酸化アルキル、過酸化アリール、オゾニドおよび過酸化アルキリデンよりなる群から選ばれる請求項１記載の水性消毒および／または滅菌溶液。４．約２．０〜約６．０の範囲内のｐＨを有する、臭気の少ない、速効性の比較的無害な水性室温消毒および／または滅菌溶液であって、約１．０〜約３０重量％の、マロン酸およびコハク酸よりなる群から選ばれるか、またはそれらの混合物である水溶性有機酸もしくはその塩形態と；約０．１〜約１．０重量％の、過酸化物および有機酸と融和できる陰イオンまたは非イオン系界面活性剤とを基本的に含む水性室温消毒および／または滅菌溶液。５．医学機器を、該機器を損傷せずに室温で速効的に消毒する方法であって、該機器を、約２．０〜約６．０の範囲内のｐＨを有する、約１．０〜約３０．０重量％の過酸化物と、約１．０〜約３０．０重量％の、マロン酸およびコハク酸またはそれらの混合物よりなる群から選ばれる臭気の少ない水溶性有機酸またはその塩形態とから基本的になる無臭の水性消毒液と室温で滅菌有効量の時間の間接触させる段階を含む方法。６．有機酸がコハク酸である請求項５記載の方法。７．水性消毒液が、有機酸と融和できる界面活性剤を含む請求項５記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ (72)発明者ウオラー，ウイリアムエイチ. アメリカ合衆国テキサス州 78215― 1128，サンアントニオ，イー．ジョセフィーンストリート 307，ヘルスポイント，リミテッド内 (72)発明者アンダーソン，エドワードエル. アメリカ合衆国テキサス州 78215― 1128，サンアントニオ，イー．ジョセフィーンストリート 307，ヘルスポイント，リミテッド内 (72)発明者ホブソン，デイヴィッドダブリュ. アメリカ合衆国テキサス州 78215― 1128，サンアントニオ，イー．ジョセフィーンストリート 307，ヘルスポイント，リミテッド内

Claims

【特許請求の範囲】１．約２．０〜約６．０の範囲内のｐＨを有する、臭気の少ない速効性の水性室温消毒および／または滅菌溶液であって、約１〜約３０重量％の過酸化物と；約１〜約３０重量％の、Ｃ₃もしくはより高級なモノカルボン酸、およびＣ₁₂以下の鎖長のジ−もしくはポリ−カルボン酸よりなる群から選ばれるか、またはそれらの混合物である水溶性有機酸もしくはその塩形態とを含む水性室温消毒および／または滅菌溶液。２．水溶性有機酸またはその塩形態が、マロン酸およびコハク酸よりなる群から選ばれる選ばれるか、またはそれらの混合物である請求項１記載の水性消毒および／または滅菌溶液。３．過酸化物が、約１．０〜約１２重量％の濃度を有する請求項２記載の水性消毒および／または滅菌溶液。４．ヒドロキシルフリーラジカルを放出できる過酸化物が、過酸化水素、過酸化アルキル、過酸化アリール、オゾニドおよび過酸化アルキリデンよりなる群から選ばれる請求項１記載の水性消毒および／または滅菌溶液。５．約２．０〜約６．０の範囲内のｐＨを有する、臭気の少ない、速効性の比較的無害な水性室温消毒および／または滅菌溶液であって、約１．０〜約３０重量％の、ヒドロキシルフリーラジカルを放出できる過酸化物と；約１．０〜約３０重量％の、Ｃ₃もしくはより高級な、Ｃ₁₂以下の鎖長のモノおよびジカルボン酸よりなる群から選ばれる水溶性有機酸もしくはその塩形態と；約０．１〜約１．０重量％の、過酸化物および有機酸と融和できる陰イオンまたは非イオン系界面活性剤とを含む水性室温消毒および／または滅菌溶液。６．水溶性有機酸またはその塩形態が、マロン酸およびコハク酸またはそれらの塩よりなる群から選ばれる請求項５記載の水性消毒および／または滅菌溶液。７．医学機器を、該機器を損傷せずに室温で速効的に消毒する方法であって、該機器を、約２．０〜約６．０の範囲内のｐＨを有する、約１．０〜約３０．０重量％の過酸化物と、約１．０〜約３０．０重量％の、マロン酸およびコハク酸またはそれらの混合物よりなる群から選ばれる臭気の少ない水溶性有機酸またはその塩形態とから基本的になる無臭の水性消毒液と室温で滅菌有効量の時間の間接触させる段階を含む方法。８．有機酸がコハク酸である請求項７記載の方法。９．水性消毒液が、過酸化物および有機酸と融和できる界面活性剤を含む請求項７記載の方法。