JP2001070413A - 過酢酸と過酸化水素の水溶液を用いる自動化内視鏡滅菌方法 - Google Patents
過酢酸と過酸化水素の水溶液を用いる自動化内視鏡滅菌方法Info
- Publication number
- JP2001070413A JP2001070413A JP2000210148A JP2000210148A JP2001070413A JP 2001070413 A JP2001070413 A JP 2001070413A JP 2000210148 A JP2000210148 A JP 2000210148A JP 2000210148 A JP2000210148 A JP 2000210148A JP 2001070413 A JP2001070413 A JP 2001070413A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- weight
- endoscope
- machine
- aqueous solution
- peracetic acid
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/18—Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
- A61L2/186—Peroxide solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/12—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements
- A61B1/121—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use
- A61B1/123—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use using washing machines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/10—Apparatus features
- A61L2202/17—Combination with washing or cleaning means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/20—Targets to be treated
- A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Endoscopes (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】新規な自動化内視鏡滅菌方法を提供すること。
【解決手段】内視鏡を洗浄し、滅菌するための機械で実
施される内視鏡を滅菌する方法であって、前記内視鏡
を、０．３５重量％未満の濃度のゼロでない量の過酢
酸、６重量％未満の濃度のゼロでない量の過酸化水素お
よび４重量％未満の濃度のゼロでない量の酢酸を含む水
溶液と接触させることを特徴とする方法。
施される内視鏡を滅菌する方法であって、前記内視鏡
を、０．３５重量％未満の濃度のゼロでない量の過酢
酸、６重量％未満の濃度のゼロでない量の過酸化水素お
よび４重量％未満の濃度のゼロでない量の酢酸を含む水
溶液と接触させることを特徴とする方法。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明の主題は、滅菌機械す
なわち内視鏡を洗浄し滅菌するための機械において用い
られる内視鏡を滅菌する新規の方法である
なわち内視鏡を洗浄し滅菌するための機械において用い
られる内視鏡を滅菌する新規の方法である
【従来の技術】医療処置の現在の発展は、熱感受性材料
でしばしば作られるますます小さくなっていくデバイス
を用いる検査技術の増加に導いている。それらのデバイ
スは熱の使用により消毒され得ないし、それらが１回の
み用いられることを意図されないとき、それらはそれぞ
れの使用の後化学的に洗浄され滅菌されねばならないこ
とになる。医療用デバイスがその使用のあいだに接触す
るに至る組織の性質に依存して、達成される活性スペク
トルについて要求される滅菌処理のレベルに対応する感
染の危険の３つのレベルが確立されている。高いレベル
の感染の危険に対しては、バクテリアの胞子を含むすべ
てのタイプの微生物に対して有効でなければならない高
いレベルの処理が対応する。この高いレベルの処理に供
されねばならない器具の例として、熱の使用による滅菌
に供され得る条件でないばあいについては、微小手術、
および腸手術装置およびモーター、歯科、口腔医学およ
び外科における手で使う器具、泌尿器科のバイオフィー
ドバック装置および多数の内視鏡が言及され得る。
でしばしば作られるますます小さくなっていくデバイス
を用いる検査技術の増加に導いている。それらのデバイ
スは熱の使用により消毒され得ないし、それらが１回の
み用いられることを意図されないとき、それらはそれぞ
れの使用の後化学的に洗浄され滅菌されねばならないこ
とになる。医療用デバイスがその使用のあいだに接触す
るに至る組織の性質に依存して、達成される活性スペク
トルについて要求される滅菌処理のレベルに対応する感
染の危険の３つのレベルが確立されている。高いレベル
の感染の危険に対しては、バクテリアの胞子を含むすべ
てのタイプの微生物に対して有効でなければならない高
いレベルの処理が対応する。この高いレベルの処理に供
されねばならない器具の例として、熱の使用による滅菌
に供され得る条件でないばあいについては、微小手術、
および腸手術装置およびモーター、歯科、口腔医学およ
び外科における手で使う器具、泌尿器科のバイオフィー
ドバック装置および多数の内視鏡が言及され得る。
【０００２】化学的滅菌操作は一般的に以下の工程を含
む、すなわち、 ａ）その目的が以下の工程を促進することである、例え
ば汚れが乾燥することを防止することによる予備処理。
従って、その使用の後、導管を含む医療装置の導管はフ
ラッシュされ、および／または可能な限り早く洗剤およ
び任意に殺細菌剤溶液中に浸漬される。
む、すなわち、 ａ）その目的が以下の工程を促進することである、例え
ば汚れが乾燥することを防止することによる予備処理。
従って、その使用の後、導管を含む医療装置の導管はフ
ラッシュされ、および／または可能な限り早く洗剤およ
び任意に殺細菌剤溶液中に浸漬される。
【０００３】ｂ）その目的が汚れを除去することである
洗浄。それは用いられる溶液の物理化学的作用と手によ
るかまたは機械により実施される機械的作用を組み合わ
せる。
洗浄。それは用いられる溶液の物理化学的作用と手によ
るかまたは機械により実施される機械的作用を組み合わ
せる。
【０００４】ｃ）滅菌される装置を滅菌溶液との接触に
もたらすことを含む化学的滅菌が手による方法かまたは
半自動または自動化方法によるかのいずれかで実施され
得る。
もたらすことを含む化学的滅菌が手による方法かまたは
半自動または自動化方法によるかのいずれかで実施され
得る。
【０００５】自動化方法は、コンテナ、内視鏡または装
置の滅菌のために特定された装置、または空気通路、そ
れらが含む敷地および装置の表面による滅菌のためのエ
アロライザー（ａｅｒｏｌｙｓｅｒ）のいずれかを用い
る。
置の滅菌のために特定された装置、または空気通路、そ
れらが含む敷地および装置の表面による滅菌のためのエ
アロライザー（ａｅｒｏｌｙｓｅｒ）のいずれかを用い
る。
【０００６】ｄ）その目的が再汚染を回避しながらいず
れの生成残滓も除去することである最終すすぎ。これ
は、危険のレベルに依存して、無菌であるかまたはろ過
されているこの要求について適切な水の使用を含む。か
つ、装置がすぐには再使用されないときは、 ｅ）乾燥、次いで、 ｆ）貯蔵。装置の再汚染を回避する条件の下でもまた実
施される最後の２工程のために必要である。
れの生成残滓も除去することである最終すすぎ。これ
は、危険のレベルに依存して、無菌であるかまたはろ過
されているこの要求について適切な水の使用を含む。か
つ、装置がすぐには再使用されないときは、 ｅ）乾燥、次いで、 ｆ）貯蔵。装置の再汚染を回避する条件の下でもまた実
施される最後の２工程のために必要である。
【０００７】内視鏡の自動化された滅菌において、工程
ｂ）からｅ）は、それらの器具について特定の機械で実
施される。そのような装置は、処理の追跡性（ｔｒａｃ
ｅａｂｉｌｉｔｙ）および再現性の両方の観点で、より
大きな信頼性を提供すると思われる。それらの一部は滅
菌工程のみを実施するが、しかし、ほとんどは洗浄、滅
菌、最終すすぎおよび乾燥を実施する。例えば、以下の
８工程、すなわち、
ｂ）からｅ）は、それらの器具について特定の機械で実
施される。そのような装置は、処理の追跡性（ｔｒａｃ
ｅａｂｉｌｉｔｙ）および再現性の両方の観点で、より
大きな信頼性を提供すると思われる。それらの一部は滅
菌工程のみを実施するが、しかし、ほとんどは洗浄、滅
菌、最終すすぎおよび乾燥を実施する。例えば、以下の
８工程、すなわち、
【表１】
【０００８】に従って、単一の内視鏡または同時に２つ
の内視鏡を洗浄、滅菌する操作を３０分間に自動的に実
施する「ファイブロ・クリーナー」と呼ばれるＬＡＮＣ
ＥＲ社により販売される内視鏡を洗浄し滅菌するための
機械に言及がなされうる。
の内視鏡を洗浄、滅菌する操作を３０分間に自動的に実
施する「ファイブロ・クリーナー」と呼ばれるＬＡＮＣ
ＥＲ社により販売される内視鏡を洗浄し滅菌するための
機械に言及がなされうる。
【０００９】滅菌工程は、一般的に高濃度の活性成分の
滅菌組成物により実施され、その内視鏡を洗浄し滅菌す
るための機械は有効濃度に自動的に希釈する。温度およ
び滅菌時間は滅菌工程の重要なパラメーターであり、そ
の成功を決定する。操作温度は一般的に１５℃ないし２
５℃であるがしかし、一部の事例では、５０℃近くまで
高くなり得る。
滅菌組成物により実施され、その内視鏡を洗浄し滅菌す
るための機械は有効濃度に自動的に希釈する。温度およ
び滅菌時間は滅菌工程の重要なパラメーターであり、そ
の成功を決定する。操作温度は一般的に１５℃ないし２
５℃であるがしかし、一部の事例では、５０℃近くまで
高くなり得る。
【００１０】手による滅菌についての水中での２％グル
タールアルデヒドおよび自動化滅菌についての水中での
２０〜２３％は現在、ヨーロッパで最も広く用いられて
いる活性材料である。この物体での有効な滅菌時間は、
手による滅菌では、中間の感染の危険性の場合には２０
分、ないし感染の非常な危険の場合には１時間である。
機械による滅菌においては、この時間はほぼ５ないし２
０分である。しかしながら、グルタールアルデヒドは毒
性があり、それはタンパク質を固定し、胞子に対しては
それほど有効でない。実際、グルタールアルデヒドの２
重量％の水溶液は、２０℃で２０分後、バチルス・セレ
ウスおよびバチルス・サブティリスの両方に対して有効
でない。それは、１時間の浸漬の後にのみそれらの菌株
に対して有効となる。
タールアルデヒドおよび自動化滅菌についての水中での
２０〜２３％は現在、ヨーロッパで最も広く用いられて
いる活性材料である。この物体での有効な滅菌時間は、
手による滅菌では、中間の感染の危険性の場合には２０
分、ないし感染の非常な危険の場合には１時間である。
機械による滅菌においては、この時間はほぼ５ないし２
０分である。しかしながら、グルタールアルデヒドは毒
性があり、それはタンパク質を固定し、胞子に対しては
それほど有効でない。実際、グルタールアルデヒドの２
重量％の水溶液は、２０℃で２０分後、バチルス・セレ
ウスおよびバチルス・サブティリスの両方に対して有効
でない。それは、１時間の浸漬の後にのみそれらの菌株
に対して有効となる。
【００１１】従って、本出願人はこの製品についての置
換物を探索した。十分な過酸濃度を有するときすべての
微生物に対して、特に胞子に対してその有効性について
公知である過酢酸の水溶液を研究し、それは５分間に５
対数減少のために約５０００ｐｐｍであり、３対数減少
のために約２５００ｐｐｍである。しかしながら、この
濃度では、過酢酸は、医療用および手術用器具の構成材
料の一部、特にその金属部分について腐食性となり、そ
れはまた、皮膚について僅かに刺激性となり始める。ま
た、過酸化水素単独は１０重量％から２０重量％の最少
濃度でのみ殺胞子性であることも公知である。
換物を探索した。十分な過酸濃度を有するときすべての
微生物に対して、特に胞子に対してその有効性について
公知である過酢酸の水溶液を研究し、それは５分間に５
対数減少のために約５０００ｐｐｍであり、３対数減少
のために約２５００ｐｐｍである。しかしながら、この
濃度では、過酢酸は、医療用および手術用器具の構成材
料の一部、特にその金属部分について腐食性となり、そ
れはまた、皮膚について僅かに刺激性となり始める。ま
た、過酸化水素単独は１０重量％から２０重量％の最少
濃度でのみ殺胞子性であることも公知である。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】それゆえ、本出願人
は、結果がＡＦＮＯＲ Ｔ ７２ ３０１により定量さ
れるｃｍ3 当り１０3 胞子の減少である、バチルス・セ
レウスについて３ｌｏｇの対数減少を得ることが１機械
周期で可能とする過酢酸を用いる機械において内視鏡を
滅菌する自動化方法を開発することを探索した。過酢酸
の有効性の指数としての殺胞子活性の選択は、要求され
る高いレベルの滅菌により規定される。それは、その抵
抗を増加させる細菌のまわりの胞子の膜の存在のために
大きな投与量の滅菌剤を一般的に要求するものである。
過酢酸の殺胞子活性についての標的として、ＡＦＮＯＲ
Ｔ７２ ３０１標準、すなわち、バチルス・セレウス
ＣＩＰ７８０３、バチルス・サブティリスおよびクロス
トリディウム・スポロジェネスＣＩＰ７９３９において
示される菌株のあいだの研究対象としてのバチルス・セ
レウスの選択は予備試験の結果から生じ、そのあいだ
に、出願人は、バチルス・セレウスはグルタールアルデ
ヒドによりバチルス・サブティリスより破壊するのが容
易であり、一方対照的に、バチルス・セレウスは、過酢
酸によりバチルス・サブティリスより破壊するのがより
困難であったことが分かった。
は、結果がＡＦＮＯＲ Ｔ ７２ ３０１により定量さ
れるｃｍ3 当り１０3 胞子の減少である、バチルス・セ
レウスについて３ｌｏｇの対数減少を得ることが１機械
周期で可能とする過酢酸を用いる機械において内視鏡を
滅菌する自動化方法を開発することを探索した。過酢酸
の有効性の指数としての殺胞子活性の選択は、要求され
る高いレベルの滅菌により規定される。それは、その抵
抗を増加させる細菌のまわりの胞子の膜の存在のために
大きな投与量の滅菌剤を一般的に要求するものである。
過酢酸の殺胞子活性についての標的として、ＡＦＮＯＲ
Ｔ７２ ３０１標準、すなわち、バチルス・セレウス
ＣＩＰ７８０３、バチルス・サブティリスおよびクロス
トリディウム・スポロジェネスＣＩＰ７９３９において
示される菌株のあいだの研究対象としてのバチルス・セ
レウスの選択は予備試験の結果から生じ、そのあいだ
に、出願人は、バチルス・セレウスはグルタールアルデ
ヒドによりバチルス・サブティリスより破壊するのが容
易であり、一方対照的に、バチルス・セレウスは、過酢
酸によりバチルス・サブティリスより破壊するのがより
困難であったことが分かった。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本出願人は、本特許出願
の主題である方法が用いられたとき要求された結果が達
成されたことを見出した。
の主題である方法が用いられたとき要求された結果が達
成されたことを見出した。
【００１４】本発明の主題は、内視鏡を洗浄し、滅菌す
るための機械において実施される内視鏡を滅菌する方法
であって、前記内視鏡は、前記機械の中で、０．３５重
量％未満の濃度のゼロでない量の過酢酸、６重量％以下
の濃度のゼロでない量の過酸化水素および４重量％未満
の濃度のゼロでない量の酢酸を含む水溶液との接触にも
たらされることを特徴とする方法である。
るための機械において実施される内視鏡を滅菌する方法
であって、前記内視鏡は、前記機械の中で、０．３５重
量％未満の濃度のゼロでない量の過酢酸、６重量％以下
の濃度のゼロでない量の過酸化水素および４重量％未満
の濃度のゼロでない量の酢酸を含む水溶液との接触にも
たらされることを特徴とする方法である。
【００１５】
【発明の実施の形態】「内視鏡」とは、上記定義の方法
において、特に、気管支鏡、喉頭鏡、食道鏡、胃カメ
ラ、結腸鏡、直腸鏡、腹腔鏡、関節鏡、膀胱鏡、羊水
鏡、隔膜鏡、子宮内視鏡、体腔鏡、シヌスコープ（ｓｉ
ｎｕｓｃｏｐｅ）、通壁胆管鏡、逆行胆管鏡または尿管
鏡を表す。
において、特に、気管支鏡、喉頭鏡、食道鏡、胃カメ
ラ、結腸鏡、直腸鏡、腹腔鏡、関節鏡、膀胱鏡、羊水
鏡、隔膜鏡、子宮内視鏡、体腔鏡、シヌスコープ（ｓｉ
ｎｕｓｃｏｐｅ）、通壁胆管鏡、逆行胆管鏡または尿管
鏡を表す。
【００１６】内視鏡は、スプレーによりその外側表面に
ついて、およびポンプによる溶液の注入により導管の内
側について滅菌溶液との接触にもたらされる。装置によ
れば、溶液は１つのサーキットの中を循環し、または２
つの独立のサーキットの中を循環し、１つは、個別のポ
ンプを介して、それぞれの導管の内側を滅菌するための
ものであり、他は、洗浄アームを介して内視鏡の外側を
滅菌するためのものである。溶液を機械の中の内視鏡と
の接触にもたらすことは、機械に応じて、５ないし６０
分間、特に５ないし１５分間続く。装置およびそれらが
用いられる国の意味での法律に依存して、方法は、ほぼ
１５℃ないし４０℃の温度で実施される。
ついて、およびポンプによる溶液の注入により導管の内
側について滅菌溶液との接触にもたらされる。装置によ
れば、溶液は１つのサーキットの中を循環し、または２
つの独立のサーキットの中を循環し、１つは、個別のポ
ンプを介して、それぞれの導管の内側を滅菌するための
ものであり、他は、洗浄アームを介して内視鏡の外側を
滅菌するためのものである。溶液を機械の中の内視鏡と
の接触にもたらすことは、機械に応じて、５ないし６０
分間、特に５ないし１５分間続く。装置およびそれらが
用いられる国の意味での法律に依存して、方法は、ほぼ
１５℃ないし４０℃の温度で実施される。
【００１７】本発明の主題は特に上記定義の方法であ
り、そこでは、機械の中で内視鏡との接触にもたらされ
る水溶液は、約０．０１重量％（１００ｐｐｍ）ないし
約０．１５重量％（１５００ｐｐｍ）の過酢酸、約０．
０５重量％（５００ｐｐｍ）ないし約４重量％（４０，
０００ｐｐｍ）の過酸化水素および約０．０２５重量％
（２５０ｐｐｍ）ないし約２重量％（２０，０００ｐｐ
ｍ）の酢酸を含む。
り、そこでは、機械の中で内視鏡との接触にもたらされ
る水溶液は、約０．０１重量％（１００ｐｐｍ）ないし
約０．１５重量％（１５００ｐｐｍ）の過酢酸、約０．
０５重量％（５００ｐｐｍ）ないし約４重量％（４０，
０００ｐｐｍ）の過酸化水素および約０．０２５重量％
（２５０ｐｐｍ）ないし約２重量％（２０，０００ｐｐ
ｍ）の酢酸を含む。
【００１８】本発明の主題は特に上記定義の滅菌方法で
あり、そこでは前記器具を前記溶液と接触させる工程に
少なくとも１つの洗浄工程が先立つ。
あり、そこでは前記器具を前記溶液と接触させる工程に
少なくとも１つの洗浄工程が先立つ。
【００１９】「洗浄工程」とは、その目的が汚れを除去
することであり、この工程において用いられる洗剤溶液
の物理化学的作用と、内視鏡の導管に洗浄溶液をポンピ
ングすることまたはスプレーのような機械によりなされ
る機械的作用を組み合わせる工程を表す。
することであり、この工程において用いられる洗剤溶液
の物理化学的作用と、内視鏡の導管に洗浄溶液をポンピ
ングすることまたはスプレーのような機械によりなされ
る機械的作用を組み合わせる工程を表す。
【００２０】本発明の主題は特に上記定義の滅菌方法で
あり、そこでは、前記器具を洗浄する工程に先立ち、予
備処理工程がある。
あり、そこでは、前記器具を洗浄する工程に先立ち、予
備処理工程がある。
【００２１】「予備処理工程」とは、その目的が、例え
ば汚れが乾燥することを防止することにより、その使用
の後に、洗剤および任意に殺細菌剤溶液で導管を含む医
療器具の導管を即座にフラッシングすることにより、お
よび／またはそれを前記溶液に浸漬することにより続く
工程を速やかに進ませることからなる工程を表す。この
工程は機械の外側で実施される。
ば汚れが乾燥することを防止することにより、その使用
の後に、洗剤および任意に殺細菌剤溶液で導管を含む医
療器具の導管を即座にフラッシングすることにより、お
よび／またはそれを前記溶液に浸漬することにより続く
工程を速やかに進ませることからなる工程を表す。この
工程は機械の外側で実施される。
【００２２】本発明の主題は、特に、前記器具を前記溶
液と接触させる工程に続き、すすぎ工程および必要であ
れば次いで乾燥工程を含む上記定義の滅菌の方法であ
る。
液と接触させる工程に続き、すすぎ工程および必要であ
れば次いで乾燥工程を含む上記定義の滅菌の方法であ
る。
【００２３】最後のすすぎ工程の目的は、再汚染を回避
しながらいずれの生成物残滓も除去することである。こ
れは、危険のレベルに応じて、無菌であるかまたはろ過
されているこの要求にとって適切な水の使用を含む。デ
バイスが即座に再使用されないとき乾燥は必要である。
しながらいずれの生成物残滓も除去することである。こ
れは、危険のレベルに応じて、無菌であるかまたはろ過
されているこの要求にとって適切な水の使用を含む。デ
バイスが即座に再使用されないとき乾燥は必要である。
【００２４】本発明はまた、用いられる機械がそれを可
能とするとき、いくつかの内視鏡を滅菌する方法も含む
ことが明らかに理解される。
能とするとき、いくつかの内視鏡を滅菌する方法も含む
ことが明らかに理解される。
【００２５】機械の中で滅菌される内視鏡との接触にも
たらされる過酢酸の水溶液はまた、特にノニオン性界面
活性剤、アミンオキシド、腐食防止剤、安定化剤または
強酸から選ばれる１以上の添加剤をも含み得る。
たらされる過酢酸の水溶液はまた、特にノニオン性界面
活性剤、アミンオキシド、腐食防止剤、安定化剤または
強酸から選ばれる１以上の添加剤をも含み得る。
【００２６】ノニオン性界面活性剤は、本特許出願にお
いて、ＥＰ０，８７３，６８７の下で公開されている欧
州特許出願において記載されているものを表し、特に以
下の商業製品、すなわち、ＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）
２８２２、ＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８、ＧＥ
ＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８Ｄ、ＧＥＮＡＰＯＬ
（登録商標）２９０９、ＴＲＩＴＯＮ（登録商標）ＤＦ
１２、ＴＲＩＴＯＮ（登録商標）ＤＦ１６、ＴＲＩＴＯ
Ｎ（登録商標）ＣＦ１０、ＤＯＷＦＡＸ（登録商標）２
０Ｂ１０２、ＡＫＹＰＯ（登録商標）ＲＯ９０、ＳＹＮ
ＰＥＲＯＮＩＣ（登録商標）ＬＦ ＲＡ３０またはＳＩ
ＭＵＬＳＯＬ（登録商標）ＮＷ９００、ＡＫＹＰＯ Ｌ
Ｆ２またはＡＫＹＰＯ ＬＦ４を表す。それらの商業的
に入手可能な製品は以下の化学的組成を有する。
いて、ＥＰ０，８７３，６８７の下で公開されている欧
州特許出願において記載されているものを表し、特に以
下の商業製品、すなわち、ＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）
２８２２、ＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８、ＧＥ
ＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８Ｄ、ＧＥＮＡＰＯＬ
（登録商標）２９０９、ＴＲＩＴＯＮ（登録商標）ＤＦ
１２、ＴＲＩＴＯＮ（登録商標）ＤＦ１６、ＴＲＩＴＯ
Ｎ（登録商標）ＣＦ１０、ＤＯＷＦＡＸ（登録商標）２
０Ｂ１０２、ＡＫＹＰＯ（登録商標）ＲＯ９０、ＳＹＮ
ＰＥＲＯＮＩＣ（登録商標）ＬＦ ＲＡ３０またはＳＩ
ＭＵＬＳＯＬ（登録商標）ＮＷ９００、ＡＫＹＰＯ Ｌ
Ｆ２またはＡＫＹＰＯ ＬＦ４を表す。それらの商業的
に入手可能な製品は以下の化学的組成を有する。
【表２】
【００２７】ノニオン性界面活性剤として、以下の式
（Ｉ）に対応するものが好ましい、すなわち、 Ｒ1 −Ｏ−［ＣＨ（Ｒ2 ）−ＣＨ（Ｒ3 ）−Ｏ］n −Ｒ4 （Ｉ） （式中、Ｒ1 は、５から３１炭素原子を含む飽和または
不飽和、直鎖または分岐鎖炭化水素ラジカルを表し、Ｒ
2 およびＲ3 は、互いについて独立に、水素原子または
１または２炭素原子を含むアルキルラジカルを表し、Ｒ
4 は、水素原子、１から４炭素原子を含む直鎖または分
岐鎖アルキルラジカルまたはベンジルラジカルを表し、
ｎは１から５０、好ましくは２０未満の整数を表す）。
（Ｉ）に対応するものが好ましい、すなわち、 Ｒ1 −Ｏ−［ＣＨ（Ｒ2 ）−ＣＨ（Ｒ3 ）−Ｏ］n −Ｒ4 （Ｉ） （式中、Ｒ1 は、５から３１炭素原子を含む飽和または
不飽和、直鎖または分岐鎖炭化水素ラジカルを表し、Ｒ
2 およびＲ3 は、互いについて独立に、水素原子または
１または２炭素原子を含むアルキルラジカルを表し、Ｒ
4 は、水素原子、１から４炭素原子を含む直鎖または分
岐鎖アルキルラジカルまたはベンジルラジカルを表し、
ｎは１から５０、好ましくは２０未満の整数を表す）。
【００２８】「５から３１炭素原子を含む飽和または不
飽和、直鎖または分岐鎖炭化水素ラジカル」とは、上記
定義の式（Ｉ）のＲ1 について、特にアルキルラジカル
またはアルケニルラジカルを表す。Ｒ1 は特にヘキシ
ル、ヘプチル、オクチル、ノニル、デシル、ウンデシ
ル、ウンデセニル、ドデシル、トリデシル、テトラデシ
ル、ペンタデシル、ヘキサデシル、ヘプタデシル、オク
タデシル、オクタデセニル、オクタデカトリエニル、オ
クタデカジエニル、エイコサニルまたはベヘニルラジカ
ルから選ばれるラジカルを表し、前記ラジカルは直鎖ま
たは分岐鎖である。本発明の特定の側面によれば、Ｒ1
は、好ましくは、８から１８炭素原子を含む直鎖または
分岐鎖アルキルラジカルから選ばれるラジカルを表す。
飽和、直鎖または分岐鎖炭化水素ラジカル」とは、上記
定義の式（Ｉ）のＲ1 について、特にアルキルラジカル
またはアルケニルラジカルを表す。Ｒ1 は特にヘキシ
ル、ヘプチル、オクチル、ノニル、デシル、ウンデシ
ル、ウンデセニル、ドデシル、トリデシル、テトラデシ
ル、ペンタデシル、ヘキサデシル、ヘプタデシル、オク
タデシル、オクタデセニル、オクタデカトリエニル、オ
クタデカジエニル、エイコサニルまたはベヘニルラジカ
ルから選ばれるラジカルを表し、前記ラジカルは直鎖ま
たは分岐鎖である。本発明の特定の側面によれば、Ｒ1
は、好ましくは、８から１８炭素原子を含む直鎖または
分岐鎖アルキルラジカルから選ばれるラジカルを表す。
【００２９】「１から４炭素原子を含むアルキルラジカ
ル」とは、上記定義の式（Ｉ）のＲ 4 について直鎖また
は分岐鎖メチル、エチル、プロピルまたはブチルラジカ
ルを表す。
ル」とは、上記定義の式（Ｉ）のＲ 4 について直鎖また
は分岐鎖メチル、エチル、プロピルまたはブチルラジカ
ルを表す。
【００３０】２価ラジカル官能基−［ＣＨ（Ｒ2 ）−Ｃ
Ｈ（Ｒ3 ）−Ｏ］n −は、単にエトキシル基（Ｒ2 およ
びＲ3 ＝Ｈ）から構成される鎖、または単にプロポキシ
ル基（Ｒ2 またはＲ3 ＝ＣＨ3 ）から構成される鎖、ま
たは単にブトキシル基（Ｒ2およびＲ3 ＝ＣＨ3 ）から
構成される鎖、または上記官能基の２種または３種の混
合物から構成される鎖のいずれかを表す。後者の場合に
おいて、フラグメント−ＣＨ2 −ＣＨ2 −Ｏ−、−ＣＨ
（ＣＨ3 ）−ＣＨ2 −Ｏ−および−ＣＨ（ＣＨ 3 ）−Ｃ
Ｈ（ＣＨ3 ）−Ｏ−は、順次的にまたはランダムに前記
の鎖の中に分布する。本発明の主題である方法において
滅菌される内視鏡と、機械の中で接触にもたらされる過
酢酸の水溶液は、０．００３重量％までの少なくとも１
種のノニオン性界面活性剤を含み得る。
Ｈ（Ｒ3 ）−Ｏ］n −は、単にエトキシル基（Ｒ2 およ
びＲ3 ＝Ｈ）から構成される鎖、または単にプロポキシ
ル基（Ｒ2 またはＲ3 ＝ＣＨ3 ）から構成される鎖、ま
たは単にブトキシル基（Ｒ2およびＲ3 ＝ＣＨ3 ）から
構成される鎖、または上記官能基の２種または３種の混
合物から構成される鎖のいずれかを表す。後者の場合に
おいて、フラグメント−ＣＨ2 −ＣＨ2 −Ｏ−、−ＣＨ
（ＣＨ3 ）−ＣＨ2 −Ｏ−および−ＣＨ（ＣＨ 3 ）−Ｃ
Ｈ（ＣＨ3 ）−Ｏ−は、順次的にまたはランダムに前記
の鎖の中に分布する。本発明の主題である方法において
滅菌される内視鏡と、機械の中で接触にもたらされる過
酢酸の水溶液は、０．００３重量％までの少なくとも１
種のノニオン性界面活性剤を含み得る。
【００３１】アミンオキシドは、本特許出願において、
番号ＥＰ０，８７３，６８７の下で公開される欧州特許
出願において記載されるものおよび特に式（ＩＩ）： （Ｒ5 ）（Ｒ6 ）（Ｒ7 ）Ｎ→Ｏ （式中、Ｒ5 は、８から１８炭素原子を含む飽和または
不飽和直鎖または分岐鎖炭化水素ラジカルを表し、Ｒ6
およびＲ7 はそれぞれメチルラジカルを表し、特に、商
標ＡＲＯＭＯＸ（登録商標）のもとで販売されているも
の、特にＡＲＯＭＯＸ（登録商標）ＭＣＤ−Ｗであり、
その活性成分はココジメチルアミンＮ−オキシドであ
る）に対応するものを表す。本発明の主題である方法に
おいて、滅菌される内視鏡と機械の中で接触にもたらさ
れる過酢酸の水溶液は、０．００３重量％までの少なく
とも１種のアミンオキシドを含み得る。
番号ＥＰ０，８７３，６８７の下で公開される欧州特許
出願において記載されるものおよび特に式（ＩＩ）： （Ｒ5 ）（Ｒ6 ）（Ｒ7 ）Ｎ→Ｏ （式中、Ｒ5 は、８から１８炭素原子を含む飽和または
不飽和直鎖または分岐鎖炭化水素ラジカルを表し、Ｒ6
およびＲ7 はそれぞれメチルラジカルを表し、特に、商
標ＡＲＯＭＯＸ（登録商標）のもとで販売されているも
の、特にＡＲＯＭＯＸ（登録商標）ＭＣＤ−Ｗであり、
その活性成分はココジメチルアミンＮ−オキシドであ
る）に対応するものを表す。本発明の主題である方法に
おいて、滅菌される内視鏡と機械の中で接触にもたらさ
れる過酢酸の水溶液は、０．００３重量％までの少なく
とも１種のアミンオキシドを含み得る。
【００３２】本発明の主題である方法において機械の中
で滅菌される内視鏡接触させる過酢酸の水溶液は、好ま
しくはリン酸二水素ナトリウム、ＮａＨ2 ＰＯ4 、およ
びリン酸二ナトリウム、Ｎａ2 ＨＰＯ4 、から選ばれる
０．４重量％の腐食防止剤を含み得る。
で滅菌される内視鏡接触させる過酢酸の水溶液は、好ま
しくはリン酸二水素ナトリウム、ＮａＨ2 ＰＯ4 、およ
びリン酸二ナトリウム、Ｎａ2 ＨＰＯ4 、から選ばれる
０．４重量％の腐食防止剤を含み得る。
【００３３】本発明の主題である方法において機械の中
で滅菌される内視鏡と接触させる過酢酸の水溶液は、好
ましくはピロリン酸ナトリウムである０．０３重量％ま
での安定化剤を含み得る。
で滅菌される内視鏡と接触させる過酢酸の水溶液は、好
ましくはピロリン酸ナトリウムである０．０３重量％ま
での安定化剤を含み得る。
【００３４】特に、本発明の主題は、上記定義の方法で
あって、機械の中で滅菌される内視鏡と接触させる過酢
酸の水溶液が、０．１０重量％から０．１５重量％の過
酢酸、０．７重量％から０．８重量％の過酸化水素、
０．９重量％から１．０重量％の酢酸、０．００１％か
ら０．００２％のＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８
Ｄ、０．１重量％から０．３重量％のリン酸二水素ナト
リウム（１２Ｈ2 Ｏ）および０．０１５重量％から０．
０２５重量％のピロリン酸ナトリウムを含むことを特徴
とする方法である。
あって、機械の中で滅菌される内視鏡と接触させる過酢
酸の水溶液が、０．１０重量％から０．１５重量％の過
酢酸、０．７重量％から０．８重量％の過酸化水素、
０．９重量％から１．０重量％の酢酸、０．００１％か
ら０．００２％のＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８
Ｄ、０．１重量％から０．３重量％のリン酸二水素ナト
リウム（１２Ｈ2 Ｏ）および０．０１５重量％から０．
０２５重量％のピロリン酸ナトリウムを含むことを特徴
とする方法である。
【００３５】この方法の特定の変形によれば、機械の中
で滅菌される内視鏡と接触させる過酢酸の水溶液はま
た、０．００１５重量％から０．００２５重量％のココ
ジメチルアミンＮ−オキシドも含む。
で滅菌される内視鏡と接触させる過酢酸の水溶液はま
た、０．００１５重量％から０．００２５重量％のココ
ジメチルアミンＮ−オキシドも含む。
【００３６】本発明のもう１つの側面によれば、その主
題は、上記定義の方法であって、機械の中で滅菌される
内視鏡と接触させる過酢酸の水溶液が最初に使用の準備
のできた水溶液を希釈することにより得られることを特
徴とする方法である。使用の準備のできた過酢酸の水溶
液は、０．３重量％から１０重量％の過酢酸、２重量％
から３５重量％の過酸化水素および２重量％から４５重
量％の酢酸を含む。
題は、上記定義の方法であって、機械の中で滅菌される
内視鏡と接触させる過酢酸の水溶液が最初に使用の準備
のできた水溶液を希釈することにより得られることを特
徴とする方法である。使用の準備のできた過酢酸の水溶
液は、０．３重量％から１０重量％の過酢酸、２重量％
から３５重量％の過酸化水素および２重量％から４５重
量％の酢酸を含む。
【００３７】用いられる機械およびモデルに従って、水
での元の溶液の希釈は前記溶液の０から２００倍であ
る。
での元の溶液の希釈は前記溶液の０から２００倍であ
る。
【００３８】例えば、ＬＡＮＣＥＲ（登録商標）社由来
の機械は１０から３０倍の希釈を実施し、一方、ＭＥＤ
ＬＯＲＥ（登録商標）社およびＯＬＹＭＰＵＳ（登録商
標）社由来の機械は１００から１５０倍台の希釈を実施
し、ＰＨＡＣＯＧＥＮＥ（登録商標）の機械は希釈なし
で機能する。
の機械は１０から３０倍の希釈を実施し、一方、ＭＥＤ
ＬＯＲＥ（登録商標）社およびＯＬＹＭＰＵＳ（登録商
標）社由来の機械は１００から１５０倍台の希釈を実施
し、ＰＨＡＣＯＧＥＮＥ（登録商標）の機械は希釈なし
で機能する。
【００３９】希釈溶液の貯蔵寿命は約１週間である。も
し必要であれば、上記方法はまた、過酢酸の損失を補償
するために、機械に最初に導入される前記水溶液の付加
的な量の滅菌サイクルのあいだに連続的にかまたは周期
的に選択的な付加をも具備する。機械を空で操作するこ
とにより、すなわち、滅菌される器具なしで上記方法を
実施することにより前記機械を滅菌することもまた可能
である。そのような操作は、機械が使用される速度に応
じて、一般的に１日１回または１週間に１回の規則的な
インターバルで実施される。
し必要であれば、上記方法はまた、過酢酸の損失を補償
するために、機械に最初に導入される前記水溶液の付加
的な量の滅菌サイクルのあいだに連続的にかまたは周期
的に選択的な付加をも具備する。機械を空で操作するこ
とにより、すなわち、滅菌される器具なしで上記方法を
実施することにより前記機械を滅菌することもまた可能
である。そのような操作は、機械が使用される速度に応
じて、一般的に１日１回または１週間に１回の規則的な
インターバルで実施される。
【００４０】本発明のもう１つの側面によれば、その主
題は、洗浄および滅菌機械の中で内視鏡を滅菌するため
の、少なくとも１重量％かつ多くとも２重量％の過酢
酸、特に多くとも１．５重量％の過酢酸、少なくとも５
重量％かつ１０重量％未満の過酸化水素、特に少なくと
も６重量％且つ多くとも８重量％の過酸化水素、少なく
とも５重量％且つ多くとも１５重量％の酢酸、特に少な
くとも６重量％且つ多くとも１０重量％の酢酸を含む水
溶液の形態の組成物の使用である。
題は、洗浄および滅菌機械の中で内視鏡を滅菌するため
の、少なくとも１重量％かつ多くとも２重量％の過酢
酸、特に多くとも１．５重量％の過酢酸、少なくとも５
重量％かつ１０重量％未満の過酸化水素、特に少なくと
も６重量％且つ多くとも８重量％の過酸化水素、少なく
とも５重量％且つ多くとも１５重量％の酢酸、特に少な
くとも６重量％且つ多くとも１０重量％の酢酸を含む水
溶液の形態の組成物の使用である。
【００４１】本発明の主題は、特に、加えて、ノニオン
性界面活性剤、アミンオキシド、腐食防止剤、安定化剤
および強酸から選ばれる１以上の添加剤を含む上記定義
の組成物の使用である。
性界面活性剤、アミンオキシド、腐食防止剤、安定化剤
および強酸から選ばれる１以上の添加剤を含む上記定義
の組成物の使用である。
【００４２】洗浄および滅菌機械の中で用いることによ
り内視鏡の滅菌にとって特に適切である使用の準備ので
きた組成物の例として、軟水中に、１．０重量％から
１．５重量％の過酢酸、７％から８％の過酸化水素、９
％から１０％の酢酸、０、０１０％から０．０２０％の
ＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８Ｄ、１％から３％
のリン酸二水素ナトリウム（１２Ｈ2 Ｏ）、０．１５％
から０．２５％のピロリン酸ナトリウムを含み、任意に
また、０．０１５％から０．０２５％のココジメチルア
ミンＮ−オキシドも含む水溶液が存在する。
り内視鏡の滅菌にとって特に適切である使用の準備ので
きた組成物の例として、軟水中に、１．０重量％から
１．５重量％の過酢酸、７％から８％の過酸化水素、９
％から１０％の酢酸、０、０１０％から０．０２０％の
ＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８Ｄ、１％から３％
のリン酸二水素ナトリウム（１２Ｈ2 Ｏ）、０．１５％
から０．２５％のピロリン酸ナトリウムを含み、任意に
また、０．０１５％から０．０２５％のココジメチルア
ミンＮ−オキシドも含む水溶液が存在する。
【００４３】それらの組成物、並びに特に１／１０希釈
による内視鏡を滅菌するための洗浄および滅菌機械の中
での希釈によるその使用もまた本発明の主題である。
による内視鏡を滅菌するための洗浄および滅菌機械の中
での希釈によるその使用もまた本発明の主題である。
【００４４】
【実施例】例 洗浄および滅菌機械の事例 さまざまの試行が、約０．１１重量％の過酢酸および約
０．７２％の過酸化水素を含む滅菌溶液との１０分の滅
菌相のあいだ接触にもたらすことにより内視鏡の滅菌に
ついて、ＬＡＮＣＥＲ社により販売される内視鏡を洗浄
し、滅菌するための機械の中で細菌、黴、ウイルス、お
よび細菌胞子に対して良好な有効性を実証し、その機械
はすでに、１．０重量％から１．５重量％の過酢酸、７
％から８％の過酸化水素、９％から１０％の酢酸、０．
０１０％から０．０２０％のＧＥＮＡＰＯＬ（登録商
標）２９０８Ｄ、１％から３％のリン酸二水素ナトリウ
ム（１２Ｈ2 Ｏ）、０．１５重量％から０．２５重量％
のピロリン酸ナトリウムおよび０．０１５重量％から
０．０２５重量％のココジメチルアミンＮ−オキシドを
含む溶液の１／１０希釈を実施した。
０．７２％の過酸化水素を含む滅菌溶液との１０分の滅
菌相のあいだ接触にもたらすことにより内視鏡の滅菌に
ついて、ＬＡＮＣＥＲ社により販売される内視鏡を洗浄
し、滅菌するための機械の中で細菌、黴、ウイルス、お
よび細菌胞子に対して良好な有効性を実証し、その機械
はすでに、１．０重量％から１．５重量％の過酢酸、７
％から８％の過酸化水素、９％から１０％の酢酸、０．
０１０％から０．０２０％のＧＥＮＡＰＯＬ（登録商
標）２９０８Ｄ、１％から３％のリン酸二水素ナトリウ
ム（１２Ｈ2 Ｏ）、０．１５重量％から０．２５重量％
のピロリン酸ナトリウムおよび０．０１５重量％から
０．０２５重量％のココジメチルアミンＮ−オキシドを
含む溶液の１／１０希釈を実施した。
フロントページの続き (71)出願人 500327267 ビヨクサル ＢＩＯＸＡＬ フランス国、75007 パリ、カイ・ドルセ イ 75 (72)発明者 ジャン−クロード・ガメ フランス国、18400 サン・フロレン・ス ール・シェール、リュ・ポル・バイヤン・ クテュリエ 36 (72)発明者 イブ・グージェ フランス国、75014 パリ、リュ・リアン クール 44 (72)発明者 ダニエル・ル・ルージック フランス国、95120 エルモン、アブニ ュ・デ・リラ 23
Claims (25)
- 【請求項１】 内視鏡を滅菌する方法であって、前記内
視鏡を、０．３５重量％未満の濃度のゼロでない量の過
酢酸、６重量％以下の濃度のゼロでない量の過酸化水素
および４重量％以下の濃度のゼロでない量の酢酸を含む
水溶液と内視鏡を洗浄し、滅菌するための機械の中で５
から６０分間、特に５から１５分間接触させることを特
徴とする方法。 - 【請求項２】 内視鏡と接触させる水溶液が約０．０１
重量％ないし約０．１５重量％の過酢酸、約０．０５重
量％ないし約４重量％の過酸化水素および約０．０２５
重量％ないし約２重量％の酢酸を含む請求項１記載の方
法。 - 【請求項３】 内視鏡を前記溶液と接触させる工程に先
立ち、前記機械の中で少なくとも１つの洗浄工程を含む
請求項１または２記載の方法。 - 【請求項４】 前記器具を洗浄する工程に先立ち予備処
理工程を含む請求項１ないし３のいずれか１項記載の方
法。 - 【請求項５】 内視鏡を前記溶液と接触させる工程に続
きすすぎ工程を含む請求項１ないし４のいずれか１項記
載の方法。 - 【請求項６】 すすぎ工程に続き乾燥工程を含む請求項
５記載の方法。 - 【請求項７】 機械の中で滅菌される内視鏡と接触させ
る過酢酸の水溶液が、ノニオン性界面活性剤、アミンオ
キシド、腐食防止剤、安定化剤および強酸から選ばれる
１以上の添加剤をさらに含むことを特徴とする請求項１
ないし６のいずれか１項記載の方法。 - 【請求項８】 機械の中で滅菌される内視鏡と接触させ
る過酢酸の水溶液が、０．００３重量％までの少なくと
も１種のノニオン性界面活性剤を含むことを特徴とする
請求項７記載の方法。 - 【請求項９】 機械の中で滅菌される内視鏡と機械の中
で接触させる過酢酸の水溶液が０．００３重量％までの
すくなくとも１種の式（Ｉ）： Ｒ1 −Ｏ−［ＣＨ（Ｒ2 ）−ＣＨ（Ｒ3 ）−Ｏ］n −Ｒ4 （Ｉ） （式中、Ｒ1 は５から３１炭素原子を含む飽和または不
飽和、直鎖または分岐鎖炭化水素ラジカル、好ましくは
８から１８炭素原子を含む直鎖または分岐鎖アルキルラ
ジカルを表し、Ｒ2 およびＲ3 は、互いについて独立
に、水素原子または１または２炭素原子を含むアルキル
ラジカルを表し、Ｒ4 は水素原子、１から４炭素原子を
含む直鎖または分岐鎖アルキルラジカルまたはベンジル
ラジカルを表し、ｎは１ないし５０、好ましくは２０未
満の整数を表す）のノニオン性界面活性剤を含むことを
特徴とする請求項８記載の方法。 - 【請求項１０】 機械の中で滅菌された内視鏡と接触さ
せる過酢酸の水溶液が０．００３重量％までの少なくと
も１種のアミンオキシドを含むことを特徴とする請求項
７ないし９のいずれか１項記載の方法。 - 【請求項１１】 機械の中で滅菌される内視鏡と接触さ
せる過酢酸の水溶液が、０．００３重量％までの式（Ｉ
Ｉ）： （Ｒ5 ）（Ｒ6 ）（Ｒ7 ）Ｎ→Ｏ （式中、Ｒ5 は８から１８炭素原子を含む飽和または不
飽和、直鎖または分岐鎖炭化水素ラジカルを表し、Ｒ6
およびＲ7 はそれぞれメチルラジカルを表す）の化合物
を含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。 - 【請求項１２】 機械の中で滅菌される内視鏡と接触さ
せる過酢酸の水溶液が０．４重量％までのリン酸二水素
ナトリウムまたはリン酸二ナトリウムを含むことを特徴
とする請求項７ないし１１のいずれか１項記載の方法。 - 【請求項１３】 機械の中で滅菌される内視鏡と接触さ
せる過酢酸の水溶液が、０．０３重量％までのピロリン
酸ナトリウムを含むことを特徴とする請求項７ないし１
２のいずれか１項記載の方法。 - 【請求項１４】 機械の中で滅菌される内視鏡と接触さ
せる過酢酸の水溶液が、０．１０重量％から０．１５重
量％の過酢酸、０．７重量％から０．８重量％の過酸化
水素、０．９重量％から１．０重量％の酢酸、０．００
１％から０．００２％のＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２
９０８Ｄ、０．１重量％から０．３重量％のリン酸二水
素ナトリウム（１２Ｈ2 Ｏ）および０．０１５重量％か
ら０．０２５重量％のピロリン酸ナトリウムを含むこと
を特徴とする請求項１３記載の方法。 - 【請求項１５】 機械の中で滅菌される内視鏡と接触さ
せる過酢酸の水溶液が０．００１５重量％から０．００
２５重量％のココジメチルアミンＮ−オキシドもまた含
むことを特徴とする請求項１４記載の方法。 - 【請求項１６】 機械の中で滅菌される内視鏡と接触さ
せる過酢酸の水溶液が、最初の使用の準備のできた溶液
の前記機械による水での希釈により得られることを特徴
とする請求項１ないし１５のいずれか１項記載の方法。 - 【請求項１７】 最初の使用の準備のできた水溶液が、
０．３重量％から１０重量％の過酢酸および２重量％か
ら３５重量％の過酸化水素および２重量％から４５重量
％の酢酸を含む請求項１６記載の方法。 - 【請求項１８】 内視鏡と接触させる溶液において存在
する１以上の添加剤が、前記の最初に準備のできた溶液
とは別に、前記機械により導入され、任意に希釈される
請求項８ないし１７のいずれか１項記載の方法の変形。 - 【請求項１９】 内視鏡と接触させる溶液において存在
する腐食防止剤が、前記使用の準備のできた溶液とは別
に前記機械により導入され、任意に希釈される請求項１
８記載の方法の変形。 - 【請求項２０】 内視鏡を洗浄し滅菌するための機械の
中で内視鏡を滅菌するための、少なくとも１重量％且つ
多くとも２重量％の過酢酸、特に多くとも１．５重量％
の過酢酸、少なくとも５重量％かつ１０重量％未満の過
酸化水素、特に少なくとも６重量％且つ多くとも８重量
％の過酸化水素、少なくとも５重量％且つ多くとも１５
重量％の酢酸、特に少なくとも６重量％且つ多くとも１
０重量％の酢酸を含む水溶液の形態の組成物の使用。 - 【請求項２１】 内視鏡を洗浄し滅菌するための機械の
中で内視鏡を滅菌するために、ノニオン性界面活性剤、
アミンオキシド、腐食防止剤、安定化剤および強酸から
選ばれる１以上の添加剤をさらに含む請求項２０記載の
組成物の使用。 - 【請求項２２】 内視鏡を洗浄し滅菌するための機械の
中で内視鏡を滅菌するための、１．０重量％から１．５
重量％の過酢酸、７重量％から８重量％の過酸化水素、
９重量％から１０重量％の酢酸、０．０１０重量％から
０．０２０重量％のＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０
８Ｄ、１重量％から３重量％のリン酸二水素ナトリウム
（１２Ｈ2 Ｏ）、０．１５重量％から０．２５重量％の
ピロリン酸ナトリウムを含む水溶液の形態の請求項２１
記載の組成物の使用。 - 【請求項２３】 内視鏡を洗浄し滅菌するための機械の
中で内視鏡を滅菌するための０．０１５重量％から０．
０２５重量％のココジメチルアミンＮ−オキシドをもま
た含む請求項２２記載の組成物の使用。 - 【請求項２４】 １．０重量％から１．５重量％の過酢
酸、７重量％から８重量％の過酸化水素、９重量％から
１０重量％の酢酸、０，０１０重量％から０．０２０重
量％のＧＥＮＡＰＯＬ（登録商標）２９０８Ｄ、１重量
％から３重量％のリン酸二水素ナトリウム（１２Ｈ
2 Ｏ）および０．１５重量％から０．２５重量％のピロ
リン酸ナトリウムを含む水溶液の形態の組成物。 - 【請求項２５】 ０．０１５重量％から０．０２５重量
％のココジメチルアミンＮ−オキシドもまた含む請求項
２４記載の組成物。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9909015A FR2796283B1 (fr) | 1999-07-12 | 1999-07-12 | Procede automatique de desinfection d'endoscopes mettant en oeuvre une solution aqueuse d'acide peracetique et de peroxyde d'hydrogene |
| FR9909015 | 1999-07-12 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001070413A true JP2001070413A (ja) | 2001-03-21 |
| JP2001070413A5 JP2001070413A5 (ja) | 2007-07-12 |
Family
ID=9548001
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000210148A Pending JP2001070413A (ja) | 1999-07-12 | 2000-07-11 | 過酢酸と過酸化水素の水溶液を用いる自動化内視鏡滅菌方法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1070506B1 (ja) |
| JP (1) | JP2001070413A (ja) |
| AT (1) | ATE278424T1 (ja) |
| DE (1) | DE60014520T2 (ja) |
| ES (1) | ES2230040T3 (ja) |
| FR (1) | FR2796283B1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001070412A (ja) * | 1999-07-12 | 2001-03-21 | Exploit Des Prod Pour Les Ind Chim Sepc:Soc | 過酢酸および過酸化水素からなる組成物の水溶液を用いる医療用、外科用および歯科用器具を手により滅菌する方法 |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE50011332D1 (de) * | 2000-03-30 | 2005-11-17 | Weigert Chem Fab | Verfahren zum maschinellen Reinigen und Desinfizieren von Endoskopen |
| WO2017069820A2 (en) | 2015-07-17 | 2017-04-27 | Next Science, Llc | Antimicrobial composition having efficacy against endospores |
| EP3331977A4 (en) | 2015-08-07 | 2019-03-27 | Next Science IP Holdings Pty Ltd | ANTIMICROBIAL COMPOSITION HAVING EFFICIENCY AGAINST ENDOSPORES |
| CN113645845B (zh) * | 2019-02-15 | 2024-04-19 | 怀特利集团控股有限公司 | 改良的内窥镜消毒剂 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02193905A (ja) * | 1988-11-23 | 1990-07-31 | L'air Liquide | 血液透析用衛生剤 |
| JPH0819593A (ja) * | 1993-12-14 | 1996-01-23 | Chemoxal Sa | 消毒用液体組成物およびその利用方法 |
| JPH1176380A (ja) * | 1997-09-03 | 1999-03-23 | Clean Chem Kk | 医療機器用消毒洗浄剤と消毒洗浄方法 |
| JPH11116990A (ja) * | 1997-04-24 | 1999-04-27 | Chemoxal Sa | 過酢酸およびアミンオキサイドの相乗作用を有する組成物、その使用およびそれにより堅固表面を消毒する方法 |
| JP2001506971A (ja) * | 1996-09-18 | 2001-05-29 | メトレックス リサーチ コーポレイション | 過酸化水素消毒および滅菌組成物 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB9020559D0 (en) * | 1990-09-20 | 1990-10-31 | Keymed Medicals & Ind Equip | Cleaning and disinfecting medical instruments |
| GB9300366D0 (en) * | 1993-01-09 | 1993-03-03 | Solvay Interox Ltd | Compositions and uses thereof |
-
1999
- 1999-07-12 FR FR9909015A patent/FR2796283B1/fr not_active Expired - Lifetime
-
2000
- 2000-07-10 AT AT00401988T patent/ATE278424T1/de not_active IP Right Cessation
- 2000-07-10 DE DE60014520T patent/DE60014520T2/de not_active Revoked
- 2000-07-10 ES ES00401988T patent/ES2230040T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2000-07-10 EP EP00401988A patent/EP1070506B1/fr not_active Revoked
- 2000-07-11 JP JP2000210148A patent/JP2001070413A/ja active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02193905A (ja) * | 1988-11-23 | 1990-07-31 | L'air Liquide | 血液透析用衛生剤 |
| JPH0819593A (ja) * | 1993-12-14 | 1996-01-23 | Chemoxal Sa | 消毒用液体組成物およびその利用方法 |
| JP2001506971A (ja) * | 1996-09-18 | 2001-05-29 | メトレックス リサーチ コーポレイション | 過酸化水素消毒および滅菌組成物 |
| JPH11116990A (ja) * | 1997-04-24 | 1999-04-27 | Chemoxal Sa | 過酢酸およびアミンオキサイドの相乗作用を有する組成物、その使用およびそれにより堅固表面を消毒する方法 |
| JPH1176380A (ja) * | 1997-09-03 | 1999-03-23 | Clean Chem Kk | 医療機器用消毒洗浄剤と消毒洗浄方法 |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001070412A (ja) * | 1999-07-12 | 2001-03-21 | Exploit Des Prod Pour Les Ind Chim Sepc:Soc | 過酢酸および過酸化水素からなる組成物の水溶液を用いる医療用、外科用および歯科用器具を手により滅菌する方法 |
| JP4708532B2 (ja) * | 1999-07-12 | 2011-06-22 | ビヨクサル | 過酢酸および過酸化水素からなる組成物の水溶液を用いる医療用、外科用および歯科用器具を手により滅菌する方法 |
| JP2011147768A (ja) * | 1999-07-12 | 2011-08-04 | Bioxal | 過酢酸および過酸化水素からなる組成物の水溶液を用いる医療用、外科用および歯科用器具を手により滅菌する方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE60014520T2 (de) | 2005-09-29 |
| FR2796283B1 (fr) | 2002-05-10 |
| FR2796283A1 (fr) | 2001-01-19 |
| ES2230040T3 (es) | 2005-05-01 |
| EP1070506A1 (fr) | 2001-01-24 |
| ATE278424T1 (de) | 2004-10-15 |
| EP1070506B1 (fr) | 2004-10-06 |
| DE60014520D1 (de) | 2004-11-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3334055B2 (ja) | 速効性化学滅菌剤 | |
| US7749334B2 (en) | Methods and agents for cleaning and disinfecting fragile medical appliances | |
| JP2008543835A (ja) | 組成物及び使用方法 | |
| JP5280431B2 (ja) | 過酢酸および過酸化水素からなる組成物の水溶液を用いる医療用、外科用および歯科用器具を手により滅菌する方法 | |
| JP3370571B2 (ja) | 医療機器用消毒洗浄剤と消毒洗浄方法 | |
| CA3127242C (en) | Medical device disinfectant comprising peracetic acid, surfactant and corrosion inhibitor | |
| EP1858841B1 (en) | Composition for sterilization comprising omega-alkoxyperoxycarboxylic acid | |
| EP1293215B1 (fr) | Procédé de préparation d'une composition désinfectante, procédé de désinfection de dispositifs médicaux | |
| JP2001070413A (ja) | 過酢酸と過酸化水素の水溶液を用いる自動化内視鏡滅菌方法 | |
| EP1252819A1 (fr) | Composition désinfectante pour les dispositifs ophtalmologiques | |
| FR2796286A1 (fr) | Nouvelle composition sous forme d'une solution aqueuse d'acide peracetique et utilisation de ladite composition pour desinfecter les materiels medico-chirurgicaux et les materiels de dentisterie | |
| FR2796285A1 (fr) | Utilisation d'une solution aqueuse d'acide peracetique pour desinfecter les endoscopes et composition mise en oeuvre | |
| GB2311222A (en) | Cold sterilant composition comprising an aqueous solution of lithium iodide and iodine |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20070530 |
|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20070530 |
|
| A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A711 Effective date: 20080328 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100928 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20110301 |