JP2000501326A - 溶液を保持および送達するためのシステム、方法、および容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 容器(10)から患者(35)に溶液(12)を投与するためのシステムおよび方法を提供する。容器(10)は、裂き線(20)によって分けられる、容器側(16)とドレイン側(18)とに分割される。溶液側(16)とドレイン側(18)とは、患者(35)に連結するポート(28)で、互いに流体連絡している。容器(10)は、裂き線(20)（ここで、患者(35)の腹膜腔の内容物が、容器(10)のドレイン側(18)に排液され得る）で分けられる。次いで、容器(10)の溶液側(16)からの溶液(12)は、容器(10)から患者(35)に排液され得る。

Description

【発明の詳細な説明】 溶液を保持および送達するためのシステム、方法、および容器 発明の背景 本発明は、一般に、溶液を保持し、かつ投与(dispense)するためのシステム、 方法、および容器に関する。より詳細には、本発明は、腹膜透析を受ける患者に 溶液を送達するためのおよび腹膜を排液するためのシステム、方法、および容器 に関する。 もちろん、患者に溶液を投与することは公知である。患者への溶液の送達を必 要とする１つのこのような手順は、腹膜透析を受ける患者に対する手順である。 移動性連続腹膜透析（ＣＡＰＤ）の公知の手順においては、手順を行うために ２つの容器が必要とされる。第１の容器またはドレインバッグは、腹膜を排液す るために患者の腹膜に接続可能な管の長さに沿って設けられる。第２の容器また は溶液容器は、患者に供給するための透析物をその中に含む。腹膜流体がドレイ ンバッグに排液された後、溶液バッグが患者に接続される。透析物は、溶液バッ グから管を経て患者の腹膜に送達される。 しかし、ＣＡＰＤを行うために２つのバッグを使用する際、多くのさらなる工 程が必要とされる。例えば、患者に透析物を送達する前に、管から空気を除去す るために、溶液バッグに接続された管が設置される。さらに、管に接続する管ま たはコネクターの長さにおいて、フランジ(frangible)が、しばしば提供または 必要とされる。選択的な流体連絡は、フランジの破壊によって開始され、それに より、透析物が溶液バッグから患者の腹膜内に流される。 多くの構成成分およびさらなる工程が、手順を行うためにしばしば必要とされ る点において、前述の公知の手順が複雑であることは明らかである。より詳細に は、少なくとも１つの溶液バッグ、ドレインバッグ、各々のバッグからのびる管 、コネクター、少なくとも１つのフランジ、およびコネクター上のキャップが、 ２バッグシステム(two bag system)を使用するＣＡＰＤを行うために必要とされ る。 それ故、溶液を投与するための公知のシステムおよび手順の欠陥を克服し、そ して公知の手順およびシステムを簡略化するシステム、方法および容器を改良す る必要性がある。 発明の要旨 システム、方法、および容器は、溶液の投与のために提供される。この容器は 、例えば、腹膜透析を受ける患者に送達するための溶液を保持し、そしてこの容 器はまた、溶液が保持される領域から別々に溶液を受け取ることが可能である。 本発明の１つの実施態様では、システムは溶液を保持し、かつ投与するために 提供される。このシステムは、溶液を保持する内部を定義する壁を有する容器を 有し、ここで容器は、そこで流体連絡している２つのチャンバに分割され、そし てさらに、ここで、２つのチャンバは互いに実質的に平行であり、かつ２つのチ ャンバは実質的に長さが等しい。分離線は、実質的に２つの各々のチャンバの長 さに沿って、２つのチャンバの間に形成される。 １つの実施態様では、２つのチャンバと流体連絡しているポートが設けられる 。 １つの実施態様では、チャンバをつるすために、開口部が２つのチャンバのう ちの１つのチャンバの片端に設けられる。 １つの実施態様では、２つのチャンバの長さは、その幅よりも、実質的に大き い。 １つの実施態様では、投薬ポートが、２つのチャンバと流体連絡して設けられ る。 １つの実施態様では、２つのチャンバのうちの一方のチャンバの容積が、２つ のチャンバのうちの他方の容積よりも大きい。 １つの実施態様では、２つのチャンバのうちの一方のチャンバの容積は、２つ のチャンバのうちの他方の容積よりも、少なくとも1.5倍大きい。 １つの実施態様では、溶液は、さらなる管がなくても患者に送達され得る。 本発明の別の実施態様では、溶液を患者に送達する方法が提供される。この方 法は、以下の工程を包含する：溶液を保持する内部を有する容器であって、２つ のチャンバに分割可能な容器を提供する工程；２つの各々のチャンバと流体連絡 するポートを提供する工程；溶液を、２つのチャンバのうちの１つのチャンバ内 のみに分けるために、容器の一部を密閉する工程；および患者との流体連絡を提 供するために、患者にポートを接続する工程。 １つの実施態様では、この方法は、ポートと患者との間にある長さの管を連結 する工程をさらに包含する。 １つの実施態様では、投薬ポートが、２つのチャンバと流体連絡して提供され る。 １つの実施態様では、この方法は、チャンバの片端における開口部を介して、 ２つのチャンバのうち１つのチャンバをつるす工程をさらに包含する。 １つの実施態様では、この方法は、一方のチャンバが実質的に他方のチャンバ から密閉されるように、２つのチャンバの全長に沿って２つのチャンバを分離す る工程をさらに包含する。 １つの実施態様では、この方法は、２つのチャンバの間の長さに沿って実質的 に伸びる分離線に沿って２つのチャンバを分離する（ここで、分離線は、分離線 に沿って２つのチャンバを分離するために、選択的に切断され得る）工程をさら に包含する。 １つの実施態様では、２つのチャンバのうちの１つのチャンバが、２つのチャ ンバのうちの他方のチャンバよりも大きい容積を有する。 本発明の別の実施態様では、溶液をその中に保持し得る内部を有する第１のチ ャンバを有する容器が提供される。第２のチャンバは、溶液を保持し得る内部（ ここで、第２のチャンバは、第１のチャンバと選択的に連絡し、かつ第１のチャ ンバと一体成形されている）。ポートは、第１のチャンバまたは第２のチャンバ と、選択的に連絡している。 １つの実施態様では、開口部が、第１のチャンバまたは第２のチャンバのうち 、１つのみにおいて、提供される。 １つの実施態様では、分離線は、第１のチャンバと第２のチャンバとの間の長 さに沿って通る、第１のチャンバと第２のチャンバとの間を分割する、第１のチ ャンバと第２のチャンバとの間に提供される。この長さは、第１のチャンバの全 長または第２のチャンバの全長のいずれかと実質的に等しいが、第１のチャンバ の全長または第２のチャンバの全長を超えない。 １つの実施態様では、第１のチャンバの容積は、第２のチャンバの容積よりも 大きい。 １つの実施態様では、第１のチャンバの長さと第２のチャンバの長さとは、実 質的に等しく、そして第１のチャンバの容積は、第２のチャンバの容積よりも大 きい。 １つの実施態様では、分離線は、第２のチャンバから第１のチャンバを分割し 、そして流体連絡を第１のチャンバと第２のチャンバとの間に維持するために、 選択的に分離可能な、第１のチャンバと第２のチャンバとの間に提供される。 それ故、本発明の利点は、患者への溶液投与を簡略化するためのシステム、方 法および容器を提供することである。 本発明の別の利点は、製造が単純な、患者への溶液投与を行うためのシステム 、方法および容器を提供することである。 本発明のさらに別の利点は、溶液バッグおよびドレインバッグの両方として使 用し得る、システム、方法および容器を提供することである。 そして、本発明のさらに別の利点は、さらなる管を必要とすることなく、患者 に溶液を投与する、システム、方法および容器を提供することである。 さらに、本発明の利点は、使用の前に、２つの別々のチャンバの間を容易に分 離し得る、システム、方法および容器を提供することである。 本発明のまたさらなる利点は、管を配置することなく、患者に溶液を投与する 、システム、方法および容器を提供することである。 本発明のまた別の利点は、フィルム材料のべたつき(sticking)が、滅菌の間に 除去される、システム、方法および容器を提供することである。 本発明の別の利点は、バッグ内部のより均一な温度分布で、より短い滅菌時間 を必要とする、システム、方法および容器を提供することである。 本発明のこれらおよび他の利点は、本明細書中に記述してあり、そして本発明 の好ましい実施態様の詳細な説明と図面とから、明らかになる。 図面の簡単な説明 図１は、溶液の保持と投与のための本発明のシステムの実施態様の平面図を示 す。 図２は、排液段階の間に図１に示される、本発明のシステムの実施態様の平面 図を示す。 図３は、溶液が容器から患者に投与される段階の間に図１に示される、本発明 のシステムの実施態様の平面図を示す。 図４は、溶液の保持および患者への投与に関する本発明のシステムの別の実施 態様の平面図を示す。 図５は、溶液の保持および患者への投与のための本発明のシステムの、さらに 別の実施態様の平面図を示す。 本発明の好ましい実施態様の詳細な説明 本発明は、溶液を保持し、かつ供給するための、システム、方法、および容器 を提供する。本発明のシステムおよび方法において使用される容器は、溶液を保 持する内部を有する多数のチャンバである。溶液は、本発明の方法を実行するた めに、システムを使用する間、１つのチャンバから他のチャンバにマニピュレー トされ得る。 ここで、図を参照すると（ここで同じ数字は同じ部分を示す）、図１は、容器 10の内部14内に溶液12を有する容器10を含むシステム１を示す。容器10は、裂き 線(tear line)20によって分けられる溶液側16とドレイン側18とに分割される。 溶液側16とドレイン側18は、チャネル23（ここで、容器10内の溶液12は、溶液側 16またはドレイン側18のいずれかの上に分離され得る）を介して容器10の端22で 流体連絡している。溶液側16上の容器10の反対の端部24は、開口部26であり、そ の機能を図２および図３に参照して記述する。 容器10との流体連絡は、ポート28である。必要ならば容器10の内部14に投薬を 提供するために使用される、任意の投薬ポート30もまた提供される。操作におい て、ポート28は、管32の長さに連結され得る。あるいは、ポート28は、例えば患 者の腹膜腔との流体連絡を提供する患者に連結された装置に、直接連結し得る。 図に示すように、容器10のドレイン側18の容積は溶液側16の容積よりも大きい 。好ましい実施態様において、ドレイン側18は、溶液側16よりも少なくとも1.5 倍 大きい容積を有する。溶液側16とドレイン側18との両方の壁は、好ましくは図１ に示すようにテーパー状である。容器10の端22において形成されるチャネル23は 、溶液12が、容器10の溶液側16またはドレイン側18のいずれかから自由に流れる のを可能にする。チャネル23は、裂き線20の端部34と容器10の端部22との間に形 成される。容器10を製造する間、裂き線20は当業者に周知の密閉技術によって形 成される。裂き線20は、実際には容器10の壁の形成と同時に形成される。 ここで、図２および図３を参照すると、患者35による容器10の使用が図示され る。操作を開始するために、容器10内の溶液12は、初めに容器10の溶液側16に移 される。それ故、患者35の腹膜腔の排液の前に、ドレイン側18は容器10の溶液側 16上の溶液12の分離により実質的に空である。溶液12を溶液側16に移した後、ク ランプ36を、溶液12からポート28を分離する点に設置する。クランプを締める前 に、または患者35の腹膜を排液する前にのいずれかで、裂き線20は、溶液側16を ドレイン側18から分離させるために裂かれる。溶液側16は、図に示すように、容 器10のドレイン側18の端部における開口部26を介して、フックまたは他の公知の 手段によってつるされ得る。次いで、患者35の腹膜は、容器10のドレイン側18内 に排液される。 腹膜を排液した後、または腹膜の排液を完了すると同時に、クランプ36は図３ に示す位置に移動され得る。好ましくは、第２のクランプは図３に示す位置に設 置され、次いで図２の位置に示すクランプ36は溶液側16から除去される。この段 階において、ドレイン側18は、図２および図３で40によって一般的に設計される ような、少なくとも部分的に患者35の腹膜腔からの排出物で充填される。 次いで、容器10の溶液側16内の溶液12は、ポート28を介して患者35の腹膜腔内 に排液され得る。管32は、ポート28と患者35の腹膜腔との間を連結して示される 。しかし、ポート28は直接、連結装置に連結され得（示されず）、次いで、腹膜 腔に連結される。溶液12が溶液側16から患者35の腹膜腔内に排液された後、容器 10は患者35から接続を断たれ得る。 ここで、図４と図５を参照すると、図１に示すシステムの他の実施態様が図示 される。図４に示すように、システム100は容器110の内部114内に位置する溶液1 12を有する容器110を含む。この管は、インフレートフィルムプロセス(blown f i lm process)から得られ得る。容器110の内部は、溶液側116とドレイン側118とに 分割される。単数のクランプまたは複数のクランプ（示されず）は、ポート120 を介してドレイン側118内に腹膜腔を排液する間、溶液側116上の溶液112を維持 する位置において、容器110の幅を横切って設置され得る。排液後、第２のクラ ンプは、ドレイン側118上の腹膜腔からのドレナージを維持するために、容器110 の幅を横切って設置され得る。次いで、第１のクランプは除去され得、溶液112 が溶液側116から腹膜腔に排液することを可能にする。図に示さないが、図２お よび図３に示す方法に類似の様式でシステム100がつるされるように、容器110は 溶液側116上の開口部を含み得る。 ここで、図５を参照すると、システム200の他の別の実施態様は、容器210の内 部214内に溶液212を有する容器210で示される。容器210もまた、溶液側216とド レイン側218とを包含する。溶液側216およびドレイン側218を、裂き線220によっ て分割する。システム200を用いるために、溶液側216およびドレイン側218を、 裂き線220で分割する。クランプ（示されず）は、溶液側216の幅を横切る点に設 置され得、溶液側216上で溶液212を維持するかまたは分離し、そしてポート222 を介する溶液212の流体連絡を防止する。次いで、患者の腹膜腔は、ポート222を 介して容器210のドレイン側218に排液され得る。次いで、第２のクランプは、ド レイン側218の幅を横切る点に配置され得、患者からのドレナージの流体連絡を ドレイン側218とポート222との間において防止する。次いで、第１のクランプは 、除去され得、そして溶液側216は溶液210の溶液側216からの溶液212を患者の腹 膜腔内に排液し得る。 本発明は、腹膜透析において用いられるシステムおよび方法を参照して記述さ れているが、本発明が他の方法（制限はないが、例えば、静脈摂食）において実 行され得ることは明らかである。さらに、本発明は、記載されるように、容器が ポリ塩化ビニル(PVC)のような可撓性材料から製造され得ることを示しているが 、非PVC材料のような他の材料が、当業者によって実行され得る。 本明細書に記載される、本発明の好ましい実施態様の様々な変更および改変が 当業者に明らかであることが、理解されるべきである。このような変更および改 変は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、かつその付随する利点を 減少することなくなされ得る。それ故、このような変更および改変は、添付の請 求の範囲によって包含されることが意図される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．溶液を保持し、投与するためのシステムであって： 該溶液を保持する内部を定義する壁を有する容器であって、該容器が、そこで 流体連絡している２つのチャンバに分割され、さらに該２つのチャンバが実質的 に互いに平行であり、そして実質的に長さが等しい、容器と； 実質的に該２つのチャンバのそれぞれの長さに沿って該２つのチャンバの間に 形成される分離線と、を包含するシステム。 ２．前記２つのチャンバと流体連絡するポートをさらに包含する、請求項１に記 載のシステム。 ３．前記チャンバをつるすために、前記２つのチャンバのうち１つのチャンバの 片端における開口部をさらに包含する、請求項１に記載のシステム。 ４．前記２つのチャンバの長さがその幅よりも実質的に大きい、請求項１に記載 のシステム。 ５．前記２つのチャンバと流体連絡する投薬ポートをさらに包含する、請求項１ に記載のシステム。 ６．前記２つのチャンバのうちの一方のチャンバの容積が、該２つのチャンバの うちの他方のチャンバの容積よりも大きい、請求項１に記載のシステム。 ７．前記２つのチャンバのうちの一方のチャンバの容積が、該２つのチャンバの うちの他方のチャンバの容積よりも、少なくとも1.5倍大きい、請求項１に記載 のシステム。 ８．前記溶液が、さらなる管を用いることなく患者に送達され得る、請求項１に 記載のシステム。 ９．溶液を患者に送達する方法であって： ２つのチャンバに分割可能である、溶液を保持する内部を有する容器を提供す る工程と； 該２つのチャンバの各々と流体連絡するポートを提供する工程と； 該２つのチャンバのうちの一方のチャンバのみに該溶液を分けるために、該容 器の一部を密閉する工程と； 該患者との流体連絡を提供するために、該患者に該ポートを連結させる工程と 、を包含する方法。 １０．前記ポートと前記患者との間の長さの管を連結する工程をさらに包含する 、請求項９に記載の方法。 １１．前記２つのチャンバと流体連絡する投薬ポートを提供する工程をさらに包 含する、請求項９に記載の方法。 １２．前記チャンバの片端における開口部を介して、前記２つのチャンバのうち １つのチャンバをつるす工程をさらに包含する、請求項９に記載の方法。 １３．一方のチャンバが他方のチャンバから実質的に密閉されるように、前記２ つのチャンバの長さに沿って該２つのチャンバを分ける工程をさらに包含する、 請求項９に記載の方法。 １４．前記２つのチャンバを、該２つのチャンバの間の長さに沿って実質的に伸 びる分離線に沿って分ける工程であって、該分離線が、該２つのチャンバを該分 離線に沿って分けるために、選択的に切断され得る工程をさらに包含する、請求 項９に記載の方法。 １５．前記２つのチャンバのうちの一方のチャンバが、該２つのチャンバのうち の他方のチャンバよりも大きい容積を有する、請求項９に記載の方法。 １６．溶液の保持が可能な内部を有する、第１のチャンバと； 該第１のチャンバと選択的に連絡し、かつ該第１のチャンバと一体成形されて いる、溶液の保持が可能な内部を有する第２のチャンバと； 該第１のチャンバまたは該第２のチャンバと選択的に連絡しているポートと、 を包含する容器。 １７．前記第１のチャンバまたは前記第２のチャンバのうち１つのみの端を貫通 する開口部をさらに包含する、請求項１６に記載の容器。 １８．前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間を通る長さに沿って、該 第１のチャンバと該第２のチャンバとを分割する、該第１のチャンバと該第２の チャンバとの間の分離線をさらに包含する、請求項１６に記載の該容器。 １９．前記長さが、前記第１のチャンバまたは前記第２のチャンバのいずれかの 全長と実質的に等しいが、該第１のチャンバまたは該第２のチャンバのいずれか の全長を超えない、請求項１８に記載の容器。 ２０．前記第１のチャンバの容積が前記第２のチャンバの容積よりも大きい、請 求項１６に記載の容器。 ２１．前記第１のチャンバの長さと前記第２のチャンバの長さとが、実質的に等 しく、かつ該第１のチャンバの容積が該第２のチャンバの容積よりも大きい、請 求項１６に記載の容器。 ２２．前記第１のチャンバを前記第２のチャンバから分割し、かつ該第１のチャ ンバと該第２のチャンバとの間の流体連絡を維持するために、選択的に分けられ 得る、該第１のチャンバと該第２のチャンバとの間の分離線をさらに包含する、 請求項１６に記載の容器。