JPH0642904B2 - 腹膜透析装置およびそのコネクタ - Google Patents

腹膜透析装置およびそのコネクタ

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JPH0642904B2
JPH0642904B2 JP8402586A JP8402586A JPH0642904B2 JP H0642904 B2 JPH0642904 B2 JP H0642904B2 JP 8402586 A JP8402586 A JP 8402586A JP 8402586 A JP8402586 A JP 8402586A JP H0642904 B2 JPH0642904 B2 JP H0642904B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の名称 本発明は腹膜透析装置およびこのコネクタに関するもの
である。
最終段階の腎臓病患者は血液透析あるいは腹膜透析によ
ってのみ生存できることが知られている。この腹膜透析
は連続的に行ないかつ歩行可能な方法が開発されたた
め、最近はまた有力な療法技術となってきた。このいわ
ゆるＣＡＰＤ法（連続歩行腹膜透析法）は２乃至３日の
間隔で外部血液循環装置を備えた血液透析装置による血
液透析と異なり、患者の腹膜にカテーテルを埋め込み、
このカテーテルの端部を下腹部から突出させる。このカ
テーテルの端部は所定の間隔で腹膜透析を行なう間に、
無菌の透析溶液を内包した容器に結合される。
通常は腎臓により分離される尿素等の代謝物質は、腹膜
を介して透析されて透析液内に取り込まれ、したがって
腹膜が半透膜として用いられる。透析液の容器とカテー
テルとの間の結合はコネクタを介して行ない、雌コネク
タ部材はカテーテルに常時結合されて患者側に保持さ
れ、この雌コネクタ部材に無菌の状態で結合される雄コ
ネクタは関連の透析液を充填した容器の所定の長さの可
撓性配管の端部に配設される。
本発明の対象とする透析装置、すなわち導入用開口を設
けた第１コネクタ部材とこの導入用開口内に導入可能な
中央管部を設けた第２コネクタ部材とを有するコネクタ
と、これらの２つのコネクタ部材の一方にあって透析液
を内包した第１容器に結合される第１可撓性配管部に結
合する第１結合部と、前記２つのコネクタの他方にあっ
て腹膜カテーテルに結合可能な第２可撓性配管部に結合
する第２結合部と、前記２つのコネクタ部材の１にあっ
て第３可撓性配管と第２容器とに結合する第３結合部
と、第１および第３可撓性配管をクランプ止めする少な
くとも２個のクランプとを備えた腹膜透析装置による２
容器式システムでは、使用された透析液は腹膜からドレ
ンとして排出され、この場合雄コネクタ部材と充填容器
間にＹピースが配設され、このＹピースの自由結合部に
空容器が結合される。雌コネクタ部材と下腹部入口間、
Ｙピースと腹膜カテーテル間、およびＹピースと空容器
間のいずれにも例えばローラクランプ等の閉鎖部材が設
けられている。これらのローラクランプを開閉すること
により、以下の流体通路が開閉する。
すなわち、コネクタを介する充満容器から腹膜、コネク
タを介する充満容器から空容器、および腹膜から空容器
の流体通路である。
腹膜透析を行なう場合、細菌の混入による感染を防止す
るため、完全に無菌状態とすることが最も重要かつ基本
的な事項である。可撓性配管を介して充満容器に結合さ
れる雄コネクタ側については、この雄コネクタは充満容
器と共に一体のユニットとして無菌状態で製造されかつ
包装され、一度使用した後は捨てられあるいは可撓性配
管が容器から分離できる場合には２回目の使用前に殺菌
できるため、何等の問題は生じない。しかし、腹膜のカ
テーテルに常時結合されかつ患者が持ち運びすることと
なる雌コネクタ部材については、各透析の前後に充分殺
菌する必要があり、これは例えば雌コネクタとこの雌コ
ネクタ側のＹピースとの間の結合部を適宜の消毒剤に浸
しあるいは吹付け、この後に無菌状態で閉じるカバーで
シールする。これらの消毒剤は常に生理的に中性である
とはいえず、したがって透析を行なう前にこの雌コネク
タを充分にフラッシングする必要がある。このフラッシ
ングは例えばＹピースと腹膜カテーテル間の結合部を閉
じて、最初にコネクタとＹピースとを介して充満容器か
ら空容器に新しい透析液を送り、雌コネクタ内の消毒剤
を充満容器を開いたとき（例えば破断用のコーンを壊し
たとき）に生じる何等かの残留粒子と共に空容器内に押
し流される。
この場合、腹膜カテーテルに連通するＹピースの結合部
内にある程度のデッドスペースを残して透析液が充満容
器から空容器に流れ、このために消毒剤あるいは粒子、
場合によっては細菌がこの部分に残り、フラッシングを
行なうのが極めて困難である。したがって、全システム
を充分にフラッシングするためには比較的長時間かけて
行ない、この透析液を廃棄する必要がある。このため、
透析に要する時間が不必要に長くなり、フラッシングの
ためにのみ使用する透析液の消費量がかなり多くなる。
この形式の装置は欧州特許公報第29526号に記載されて
いる。この装置は何等の保護がなされてない簡単なコネ
クタを備え、この２個のコネクタ部材は手で嵌め込み結
合することにより結合するものである。前記のコネクタ
部材は可撓性配管に結合する結合部材を備え、２個のコ
ネクタ部材の一方は更に結合部を備え、したがって主流
体通路からＹ字状に分岐する。この点に間して、この欧
州特許公報に記載の装置は上記のものと変らず、したが
って配管システム内にデッドスペースあるいは消毒剤が
残り、患者に全く危険がないというものではない。
更に、ドイツ実用新案第7,834,790号および欧州特許公
報第116986号には腹膜透析のコネクタが記載されてい
る。しかし、このコネクタはそれぞれ１の結合部のみを
有し、結合した状態ではフラッシングあるいは透析液の
除去を行なうことができない。
本発明は上述の問題点を解決するためになされたもの
で、結合部を無菌状態とし、全配管のフラッシングを可
能とし、コネクタの汚染の防止を可能とする腹膜透析装
置およびコネクタを提供することを目的とする。
本発明によると、導入開口を設けた第１コネクタ部材と
この導入開口内に導入可能な中央管部を設けた第２コネ
クタ部材とを有するコネクタと、これらの２つのコネク
タ部材の一方にあって透析液を内包した第１容器に結合
される第１可撓性配管に結合する第１結合部と、前記２
つのコネクタの他方にあって腹膜カテーテルに結合可能
な第２可撓性配管に結合する第２結合部と、前記２つの
コネクタ部材の１にあって第３可撓性配管と第２容器と
に結合する第３結合部と、第１および第３可撓性配管を
クランプ止めする少なくとも２個のクランプとを備えた
腹膜透析装置において、前記第２コネクタ部材の中央管
部が大径の外側スリーブで囲まれ、第１コネクタ部材が
その外周部を環状シールで囲まれ、この環状シールが前
記外側スリーブの内面と共にコネクタの内部をシールす
るシール手段を形成し、前記第３結合部が外側スリーブ
から延在する腹膜透析装置が提供され、更に、この腹膜
透析装置の雄結合部材であって、外部スリーブで周部を
覆われかつこの外部スリーブに係合される中央管部を備
え、この中央管部が外部スリーブに配設された第１結合
部に流体結合し、更に、前記外部スリーブ上に第２容器
に結合する結合部が設けられる雄結合部材が提供され
る。
本発明による腹膜透析装置によれば、従来の欠点であっ
たＹピースが不要となり、フラッシング液あるいは使用
後の透析液を収容する空容器の第３結合部は、新しい透
析液の結合部とは別に雄コネクタ部材に設けられる。
雌コネクタ部材は閉鎖部材を備え、この閉鎖部材は充満
容器から腹膜への流体通路を常時閉じる。したがってこ
の閉鎖手段により、雄および雌コネクタ部材の結合部の
第１段階で閉スペースが形成され、この閉スペースは供
給（充満容器から）、排出（空容器へ）および閉鎖部材
の上側の雌コネクタ部材内に配設される消毒剤で一部充
填される。この第１段階では雄コネクタの中央管部はま
だ閉鎖部材を開かない。例えば結合管路中における閉じ
手段の破壊用コーンを破壊して充満容器を開くと、この
充満容器からの新しい透析液が第１結合部を介して閉ス
ペースに入る。この閉スペース内の消毒剤および粒子は
雄コネクタの第３結合部を介して流入してきた新しい透
析液で押し流され、空容器内に入る。この閉スペースは
全周部を平坦面で仕切られているため、多少の時間とも
消毒剤あるいは細菌が残留するデッドスペースは形成さ
れず、したがって消毒剤の除去およびこのスペースのフ
ラッシングに要する時間およびフラッシング液を最少と
することができる。
コネクタ内にデッドスペースが形成されるのを防止する
ため、雌コネクタ部材の導入開口部、すなわち雄コネク
タ部材内に挿入される部分の開口の極近部にシール部材
を配置し、雌および雄コネクタを互いに嵌合したときに
アンダーカット部を形成しないようにする。
本発明の詳細、特徴および利点は添付図面を参照して説
明する以下の記載より明らかとなる。
第１図に示すように、腹膜透析装置である２容器システ
ム２は第１コネクタ部材すなわち雌コネクタ部材４と第
２コネクタ部材すなわち雄コネクタ部材６とを有するコ
ネクタを備え、これらのコネクタ部材は第１図では互い
に分離して示してある。雄結合部材すなわち雄コネクタ
部材６は一側でシールされた円筒状部材として形成さ
れ、シール側の端部には配管すなわち供給管部１０を結
合する第１結合部８を有し、この供給管部１０は新しい
透析液を内包した容器１２に結合されている。この容器
１２の領域における供給管部１０内には開放可能な閉じ
部材１４が設けられ、この閉じ部材１４は容器１２を供
給管部１０から密封し、例えば破断部を破壊することに
より必要なときに開くことができる。
図から明らかなように、第１結合部８は雄コネクタ部材
６の外側から収容部１８内まで管部１６と同軸状に延設
される。この収容部１８は中央管部１６と保護スリーブ
１９との間に設けられ、このスリーブ１９は管部１６の
周部に係合しかつこの管部１６の回りに配設される。管
部１６の前部１７は保護スリーブの縁部から充分離隔し
て何等の接触をも生じないように配置される。更に、管
部１６の前部１７の近部には、少なくとも１の半径方向
開口２３が設けられるのが好ましい。供給管路１０は第
１結合部８に対して縮径、接着、ルアー（luer connect
in）、クランプ結合等適宜の通常の方法により行なうこ
とができる。
第１図の実施例では、雌コネクタ部材４は中空の円筒状
の導入部２０を備え、この導入部２０は導入開口２２を
備えている。導入部２０の外径は、この雌コネクタ部材
４が雄コネクタ部材６の収容部１８内に僅かな間隙を介
して導入できるような寸法に形成される。雌コネクタ部
材４と雄コネクタ部材６との間の液密結合を形成するた
め、雌コネクタ部材４の導入開口２２の極近部に環状の
シール部材２４が配置され、このシール部材２４は例え
ばＯリングで形成することができる。雌コネクタ部材４
の側には、導入開口部２２の反対側に第２結合部２６が
設けてあり、この結合部２６により、雌コネクタ部材４
は供給管路２８を介して図には示してない腹膜カテーテ
ルに結合することができる。雌コネクタ部材４の導入用
開口２２は第１図に示す取り外し可能なキャップ３０で
密封され、したがって、この雌コネクタ部材４はほぼ円
形断面を有する中空の円筒状形状を有し、一端に導入用
開口２２が形成され、他端はチューブ結合部２６に向け
てテーパ状に形成される。
更に半径方向開口２３は、中央管部１６に前部１７から
結合部８に向けて延設された１又は複数の同様な機能を
有するスロットとすることも可能である。
雌コネクタ部材４の導入用開口２２と第２結合部２６と
の間には閉鎖部材３２が配設されており、この閉鎖部材
は適宜の機械的な力を作用により第２結合部２６の方向
に開き、導入用開口２２から第２結合部２６の方向に流
体通路を形成する。この閉鎖部材３２は例えばドイツ特
許公報第3,210,148号に記載の星形状スロットを有する
弁板とすることができる。
雄コネクタ部材６は第３結合部３４を備え、この第３結
合部３４は第１結合部８の領域に設けられるのが好まし
く、この第３結合部３４に空容器３８への供給管路３６
が結合あるいは結合可能とされる。空容器３８は腹腔か
らの使用済みの透析液あるいは充満容器１２からのフラ
ッシング液を収容する作用をなす。雄コネクタ部材６の
近部において、供給管部１０および供給管路３６の両者
にそれぞれ遮断部材４０，４２が配設されている。これ
らの遮断部材４０，４２は例ええばローラあるいはピン
クランプ状とすることができ、それぞれの管路１０，３
６を遮断しあるいは開く。
次に、第２図乃至第４図を参照して上記の２容器システ
ムの作用を説明する。
患者に腹膜透析を行なうときは、雌コネクタ部材４から
キャップ３０を取り外して雌コネクタ部材４の導入用開
口２２を開ける。閉鎖部材３２の上側の部分は通常消毒
剤で充満されているかあるいは後から消毒剤を吹き付け
られ、そして新しい透析液を供給する前に充満容器１２
から空容器３８にフラッシングされる。このため、雌コ
ネクタ部材４からキャップ３０を取り外した後、この雌
コネクタ部材４が雄コネクタ部材６の収容開口部２１内
に第２図に示す第１結合段階となるように挿入される。
すなわち、雌コネクタ部材４のＯリングが雄コネクタ部
材６の保護スリーブ１９の内周壁２５に密封係合し、雄
コネクタ部材６、Ｏリング２４および閉鎖部材３２とで
閉スペース４４を形成する。第２図に示す第１結合段階
とする雌コネクタ部材４の雄コネクタ部材６内への導入
は、例えば図示しないねじ結合等により支えかつ固定す
ることができる。なお、この第１結合段階では、管部１
６の前部１７は閉鎖部材３２を開かない。
したがって第２図の第１結合段階では、雄コネクタ部材
６は雌コネクタ部材４の導入用開口２２内に延設され、
管部１６の開口４６は閉鎖部材３２の上側に配置され
る。
この第２図に示す第１結合段階はフラッシング位置であ
る。
使用済みの透析液を腹腔から空容器３８内に排出する
前、および、充満容器１２から新しい透析液を腹腔に供
給する前に、特に閉スペース４４から消毒剤を除くため
にフラッシングを行なう。このため、供給管部１０，３
６における遮断部材すなわち２個のローラクランプ４
０，４２を開き、充満容器１２の閉じ部材１４から空容
器３８への流路を形成する。この後、閉じ部材１４の破
壊用コーン部を破いて充満容器１２を開き、充満容器１
２から供給管部１０および管部１６を介して新しい透析
液を流出させる。この透析液は第２図に矢印で示すよう
に管部１６の半径方向開口２３および開口４６から閉ス
ペース４４に流れ、第３結合部３４を介して空容器３８
内に流れる。
したがって、閉スペース４４内の消毒液および閉じ部材
１４を開いたときに形成される粒子は充満容器１２から
の新しい透析液により、閉スペース４４から空容器３８
内に押し流される。このフラッシングを行なう場合、最
初に管部１６の開口４６を閉鎖部材３２の上側に近接さ
せて配置し、閉スペース４４をフラッシング液で完全に
充満して消毒剤を第３結合部３４から空容器３８内に押
し流すことにより、より効果的に行なうことができる。
また、管部１６の内径あるいは開口４６の径は第３結合
部３４の内径よりも大きくし、充満容器１２からの新し
い透析液により閉スペース４４内にフラッシングによる
圧力を形成することが好ましい。
雌コネクタ部材４の導入用開口２２の近部に接近させて
Ｏリング２４を配設したことにより、閉スペース４４内
には消毒液の残るデッドスペースおよびアンダーカット
部がほとんど形成されず、したがって閉スペース４４を
充分かつ迅速にフラッシングすることができる。
フラッシングを完了した後、使用済みの透析液は患者の
腹腔から排出される。このため、最初に供給管部１０の
ローラクランプ４０を作動して充満容器１２から閉スペ
ース４４への新しい透析液の供給を遮断する。空容器３
８への供給管路３６におけるローラクランプ４４は開い
たままである。この後に雌コネクタ部材４は雄コネクタ
部材６の収容部１８内に、第３図に示す第２結合段階と
なるまで更にねじ込まれあるいは押し込まれる。
第３図に示すように管部１６の前部１７は閉鎖部材３２
を開き、この閉鎖部材３２は雌コネクタ部材４の第２結
合部２６の方向に押圧される。管部１６の半径方向開口
２３は前部１７から充分に離れて配置され、閉鎖部材か
ら結合部３４を介する流路を阻害しない点で有利であ
る。したがって、チュービングすなわち管路２８から、
結合部２６、開放した閉鎖部材３２、および管部１６の
開口４６と半径方向開口２３を介して管路３６および空
容器３８、あるいは結合部８への流路を形成する。この
流路に沿って使用済みの透析液が患者の腹腔からコネク
タ２を介して第３図に矢印で示すように空容器３８に流
れ、遮断部材４０は閉じたままとなる。
この雌コネクタ部材４と雄コネクタ６の第２結合段階は
嵌め込みドレン位置（inlet drain position）である。
使用済みの透析液が患者の腹腔から完全に排出される
と、使用済みの透析液で充満された容器３８への供給管
路におけるローラクランプ４２が閉じられ、腹腔と容器
３８間が遮断される。
そして第４図に示すように、供給管路１０のローラクラ
ンプ４０が開かれ、充満容器１２から雄コネクタ６およ
び雌コネクタ４を介する患者の腹腔への流体流路が形成
される。雄コネクタ６内における雌コネクタ４の位置は
第３図に示す第２結合段階、すなわち閉鎖部材３２が変
形して第２結合部材２６の方向に開いた状態とほぼ同じ
であり、管部１６の開口４６が管路２８と連通する。し
たがって、新しい透析液が充満容器１２から第４図に矢
印で示すように患者の腹腔内に阻害されずに流れること
が可能となる。
充満容器１２からこの内容物が患者の腹腔内に流れ込む
と、雄コネクタ６が雌コネクタ４から外され、再度第２
図の第１結合段階となる。このとき閉鎖部材３２は弾力
で最初の位置に戻り、したがって患者の腹腔への開口が
閉じられる。この後、雌コネクタ部材４が最終的に雄コ
ネクタ部材６から外される。適宜の消毒剤を閉鎖部材３
２の上側部分に供給あるいは吹付け、導入用開口２２を
消毒済みあるいは無菌状態とされたキャプ３０で閉じ
る。
充満容器１２、供給管路１０、雄コネクタ部材６、供給
管路３６および空容器３８は１ユニットとして形成され
かつ無菌状態にパック詰めされると、この雄コネクタ側
は無菌状態を保持できる点で有益である。このユニット
は欧州特許第50255等に記載されるような無菌の保護容
器である真空保護覆いで囲むことが好ましい。このユニ
ットを使用した後、すなわち透析を終えた後、結合され
ていた雄コネクタ部材および容器１２，３８は廃棄ある
いは破壊する。
更に他の実施例では雄コネクタ６の中央管部１６には半
径方向開口２３を設けてない。この場合は閉鎖部材３２
が開いて流通用の第１結合部を形成し、この結合部は上
記のように中央管部１６およびこの管部１６を介する第
２結合部を介して閉鎖部材３２内に形成されるスロット
等を直接介してスペース４４内に導かれる。
上記の２個のコネクタ部材を形成する材質は供給管路と
同様に、例えば生理的に中性のプラスチックあるいは金
属等の適宜のものを使用することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の１実施例による２容器システムの各部
材の図式的な断面図、第２図はフラッシング作用を行な
う雌コネクタおよび雄コネクタ部材の第１結合段階を示
す説明図、第３図は腹腔から使用済みの透析液を空容器
に送る雌コネクタと雄コネクタ部材の第２結合段階を示
す説明図、第４図は容器から新しい透析液を腹腔内に送
る状態の第３図と同様な結合段階の説明図である。 ２……２容器システム、４……雌コネクタ部材、６……
雄コネクタ部材、８……第１結合部、１０，２８，３６
……管路、１２，３８……容器、１４……閉じ部材、１
６……管部、１８……収容部、２０……導入部、２２…
…導入用開口、２３……半径方向開口、２４……シール
部材、２６……第２結合部、３０……キャップ、３２…
…閉鎖部材、４０，４２……遮断部材。

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】導入用開口部を設けた第１コネクタ部材と
    この導入用開口内に導入可能な中央管部を設けた第２コ
    ネクタ部材とを有するコネクタと、これらの２つのコネ
    クタ部材の一方にあって透析液を内包した第１容器に結
    合される第１可撓性配管部に結合する第１結合部と、前
    記２つのコネクタの他方にあって腹膜カテーテルに結合
    可能な第２可撓性配管部に結合する第２結合部と、前記
    ２つのコネクタ部材の１にあって第３可撓性配管部と第
    ２容器とに結合する第３結合部と、第１および第３可撓
    性配管部をクランプ止めする少なくとも２個のクランプ
    とを備えた腹膜透析装置において、前記第２コネクタ部
    材（６）の中央の管部（１６）が大径の外側スリーブ
    （１９）で囲まれ、第１コネクタ部材（４）がその外周
    部を環状シール（２４）で囲まれ、この環状シールが前
    記外側スリーブ（１９）の内面（２５）と共にコネクタ
    の内部をシールするシール手段を形成し、前記第３結合
    部（３４）が外側スリーブ（１９）から延在されたこと
    を特徴とする腹膜透析装置。
  2. 【請求項２】前記第２コネクタ部材が雌コネクタ部材で
    あり、この雌コネクタ部材（４）は導入開口（２２）と
    第２結合部（２６）との間で閉鎖部材（３２）を備える
    特許請求の範囲第１項に記載の腹膜透析装置。
  3. 【請求項３】前記中央の管部（１６）の前部（１７）は
    第３結合部（３４）よりも第１雄コネクタ部材である雄
    コネクタ部材（６）の収容開口（２１）に軸線方向に近
    接して配置される特許請求の範囲第１項に記載の腹膜透
    析装置。
  4. 【請求項４】前記中央の管部（１６）は少なくとも１の
    半径方向開口（２３）を備え、この半径方向開口は２個
    のコネクタ部材（４，６）が結合されたときに第２結合
    部と第３結合部との間を連通する特許請求の範囲第１項
    に記載の腹膜透析装置。
  5. 【請求項５】前記雌コネクタ部材（４）は外周面の導入
    開口（２２）の近部に環状シール（２４）を備え、この
    環状シール（２４）は２個のコネクタ部（４，６）を結
    合したときに液密でかつ細菌の混入を阻止する特許請求
    の範囲第１項に記載の腹膜透析装置。
  6. 【請求項６】前記雌コネクタ部材（４）の導入開口（２
    ２）は取り外し可能なキャップ（３０）でシール可能で
    ある特許請求の範囲第１項に記載の腹膜透析装置。
  7. 【請求項７】前記雄コネクタ部材（６）の第１結合部
    （８）は第１ローラクランプ（４０）により閉鎖可能な
    可撓性配管（１０）を介して新しい透析液を充填した第
    １容器に結合され、前記雄コネクタ部材（６）の第３結
    合部（３４）は第２ローラクランプ（３２）により閉鎖
    可能な第２可撓性配管（３６）を介して空容器（３８）
    に結合され、全体が気密外被内で無菌状態とされる特許
    請求の範囲第１項に記載の腹膜透析装置。
  8. 【請求項８】導入開口を設けた第１コネクタ部材とこの
    導入用開口内に導入可能な中央チューブ部を設けた第２
    コネクタ部材とを有するコネクタと、これらの２つのコ
    ネクタ部材の一方にあって透析液を内包した第１容器に
    結合される第１可撓性配管に結合する第１結合部と、前
    記２つのコネクタの他方にあって腹膜カテーテルに結合
    可能な第２可撓性配管に結合する第２結合部と、前記２
    つのコネクタ部材の１にあって第３可撓性配管と第２容
    器とに結合する第３結合部と、第１および第３可撓性配
    管をクランプ止めする少なくとも２個のクランプとを備
    えた２容器腹膜透析装置の雄結合部材であって、外部ス
    リーブで周部を覆われかつこの外部スリーブに係合され
    る中央管部を備え、この中央管部が外部スリーブに配設
    された第１結合部（８）に流体結合し、更に、前記外部
    スリーブ（１９）上に第２容器（３８）に結合する結合
    部（３４）が設けられていることを特徴とする雄結合部
    材。
  9. 【請求項９】前記中央管部（１６）は少なくとも１の半
    径方向開口（２３）を備える特許請求の範囲第８項に記
    載の雄結合部材。
  10. 【請求項１０】前記第３結合部（３４）は前記中央管部
    （１６）の前面（１７）よりも更に導入開口（２１）か
    ら離隔して配設される特許請求の範囲第９項に記載の雄
    結合部材。
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