JP2000217911A - ポジティブ係合/非係合カテ―テルスリ―ブ - Google Patents
ポジティブ係合/非係合カテ―テルスリ―ブInfo
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Abstract
先端を保護し、さらに係合を外すとき誤って針で刺す危
険を減らすスリーブを提供する。 【解決手段】 針で刺す危険が減少するポジティブ係合
/非係合カテーテルスリーブを開示する。このスリーブ
はベース11と本体を有し、一対の溝12が形成されて
いる。溝12は間にはスリーブの変形可能領域14があ
る。少なくとも1つの爪18が変形可能領域14内のベ
ース11の内側に設けられる。駆動すると爪18を外す
機構16が設けられる。
Description
し、特に、ポジティブに導入体に係合して誤って針で刺
す危険を減らすスリーブに関する。
ーテルとそのためのスリーブは長い間医療器具マーケッ
トに多く出回っている。一般的なカテーテルアセンブリ
は滅菌パッケージに入り、カテーテル、導入体及びスリ
ーブを含む。スリーブの目的は、出荷の間、針の先端を
保護することと、カテーテルと導入体を滅菌パッケージ
から取り出すとき、誤って針で刺すのを防ぐことであ
る。その目的のためには、滅菌パッケージを取り除いて
も、スリーブは導入体から外れないように十分な保持力
を有していなければならない。しかし、保持力が大きす
ぎると、スリーブを取り除くときに針で刺す事故が実際
に増加する。例えば、ユーザーは一般に一方の手でスリ
ーブを、他方の手で導入体を掴んでスリーブを一方向に
導入体を反対方向に引く。導入体が外れると、ユーザー
の腕が跳ね返り、ユーザー自身を誤って刺してしまう。
このことに多くの関心が寄せられている。
方法は、導入体の環状フランジと係合する3つの爪をス
リーブに成形することである。これは、特定の種類のカ
テーテルには良く機能する。しかし、カテーテルは導入
した後、カテーテルを患者により容易に固定できるウイ
ングを設けるように開発されてきた。ウイングは、カテ
ーテルをスリーブに入れるとき、ウイングを収容する溝
をスリーブに設けることを必要とする。溝を設けると、
保持はほんのわずかしか緩む恐れがないが、スリーブの
構造的一体性は爪が外れる可能性が高くなる。溝の間の
爪のサイズを大きくしてこの問題に対応しようとする
と、保持が不確実になるか保持が強くなり過ぎて、両方
とも針で刺す危険が増える結果となる。
ポジィティブ係合/非係合カテーテルスリーブを開示す
る。このスリーブはベースと本体を有し、一対の溝が形
成されている。溝の間にはスリーブの変形可能領域があ
る。少なくとも1つの爪が変形可能領域内のベースの内
側に設けられる。駆動すると爪を係合位置から外す機構
が設けられる。
スリーブおよび導入体と共にカテーテルを示すカテーテ
ルアセンブリの斜視図である。カテーテル22はカテー
テルハブ26に連結している。ハブ26には、その一部
として形成されているウイング24がある。導入体30
には、スリーブ10に係合するその一部として形成され
ている環状フランジ28がある。スリーブ10には、カ
テーテルハブ26のウイング24を受けるように位置す
る一対の溝(またはスロットともいう)12がある。ス
リーブ10は、挿入端にベース11があり、本体(シャ
フトともいう)13は遠位端で終わっている。両方の溝
の間には変形可能領域14がある。変形可能領域14に
はアーム16が接続している。アーム16には、ベース
付近で変形可能領域14と連結する第一の端(遠位端と
もいう)と、ベースからスリーブに沿って延びる自由端
がある。アーム16の遠位端に圧力をかけると、ベース
の位置の変形可能領域はスリーブの軸から離れて動く。
である。複数の爪18,20がベース11の内側にあ
る。2つの爪しか図に示さないが、一般に第三の爪をベ
ース11に爪20とは対称に配置する。爪18は、ベー
ス11の溝12の間の変形可能領域14に配置する。爪
18,20は、導入体30がスリーブ10に嵌ると、環
状フランジ(図1の28)と係合する。溝12は構造的
一体性を損なうので、幾つかの実施形態では、爪18を
爪20より大きくして、たとえ溝12により生じる流動
性により変形可能領域14が環状フランジ28を少し緩
く保持しても、これを確実に係合するようにする。溝1
2があっても、スリーブ10はウイングのないカテーテ
ルにも適する。すなわち、ウイングのないカテーテルで
は、爪18,20により十分に保持するので、スリーブ
10は容易に係合から外れない。
ブリとスリーブの部分断面図である。図1に示すよう
に、爪18は環状フランジ28と係合し、ウイング24
はスロット12に入り、アーム16の遠位端に圧力がか
かると、アーム16はスリーブ10の軸から離れて最大
に動く。アーム16の厚み40は、スリーブ10のアー
ム16と本体13の間の距離42より大きい。一実施形
態では、アーム16は爪18とほぼ整列する。スリーブ
のアーム16と本体13の間の距離をアームの厚みより
小さく維持すると、製造中にスリーブが不意に入ったり
インターロックしたりするのを防げる。
状態の図3のスリーブとカテーテルアセンブリの部分断
面図である。この図では、圧力がアームの遠位端にかか
り、爪18と環状フランジ28との係合は外れる。爪1
8が環状フランジ28から外れると、残りの爪20はほ
とんど又は全く保持する力がなくなり、従来技術に存在
していた跳ね返る危険がない状態で、容易にカテーテル
アセンブリをスリーブから取り出せる。
の斜視図である。スリーブ60には、シャフト63に連
結するベース61があり、一対の溝62の間には変形可
能領域64がある。薄い又は柔軟な領域66が変形可能
領域64の下方または遠位側の一部分に設けられる。柔
軟領域66は変形可能領域64の残りの部分に対して曲
がることができる。これは、変形可能領域64の残りの
部分と同じ物質から、ただ薄くして柔軟領域66を製造
することにより達成できる。または、異なる硬さの異な
る物質を使用してもよい。ベース61内の爪(図示せ
ず)については前述した通りである。
いる状態の図5のスリーブの部分断面図である。薄い領
域66よりも遠位側の変形可能領域64に圧力をかける
と、変形可能領域内のベースにある爪68が、スリーブ
の軸から離れて動き、導入体30の環状フランジ28か
ら外れる。
れたスリーブの第三の実施形態の部分断面図である。こ
の実施形態は、ピボット突出部86を変形可能領域84
内のスリーブの内面に設けたことを除いて、図5,図6
の実施形態と同様である。ピボット突出部86はカテー
テルハブと接触し、ピボット突出部86よりも遠位側の
変形可能領域84に圧力がかかると、変形可能領域84
がピボット突出部の周りでシーソーのように機能し、爪
88がスリーブの軸から離れて動き環状フランジ28か
ら外れる。
抵抗のない状態で導入体カテーテルアセンブリをスリー
ブから取り出せる。スリーブは射出成形又は他のどのよ
うな従来の手段によっても製造できる。一実施形態で
は、エントリースリーブは1つの連続するユニットとし
て一体的に製造される。上述した溝のあるスリーブは、
ウイングの付いたカテーテルとウイングのないカテーテ
ルの両方を含む多くの種類のカテーテルに適している。
従って、1つのスリーブデザインを様々な異なるカテー
テルに使用でき、このため、幾つかの異なる種類のスリ
ーブを製造するのに必要な道具とコストを減らすことが
できる。
てきた。しかし、特許請求の範囲に示される本発明の広
い精神と範囲から離れることなく、様々な変更と改変が
可能である。従って上記の説明と図面は限定ではなく説
明のためのものである。本発明の範囲は特許請求の範囲
のみによって限定されるべきである。
形可能領域と連結し、前記アームは前記スリーブに沿っ
て前記ベースからより離れて自由端を有する請求項1に
記載の装置。 (2)前記装置が1つのユニットとして一体的に製造さ
れる請求項1に記載の装置。 (3)前記アームは厚みを有し、前記アームと前記変形
可能領域の間の隙間が前記アームの厚みより小さい実施
態様(1)に記載の装置。 (4)前記複数の爪が三角形の頂点を形成し、1つの頂
点は前記溝の間の前記ベースにある請求項1に記載の装
置。 (5)前記解放手段は、前記ベース付近で前記溝の間に
連結され、前記本体の遠位端の方へ延びるアームを有
し、前記アームの自由端は前記本体から隙間を空けて離
れている請求項2に記載のカテーテルスリーブ。
は前記厚みより小さい実施態様(5)に記載のカテーテ
ルスリーブ。 (7)前記解放手段は、前記ベース付近で前記溝の間に
ある剛い領域と、前記剛い領域付近で前記溝の間にあり
前記ベースから離れている柔軟な領域を有する請求項2
に記載のカテーテルスリーブ。 (8)前記解放手段は、前記本体内で前記溝の間にある
ピボット突出部を有し、前記ピボット突出部は、カテー
テルが前記スリーブ内にあるとき、カテーテルのハブと
接触し、圧力が前記溝の間で前記ピボット突出部よりも
遠位側にかかると、前記第一の爪が導入体の環状フラン
ジから離れて動く請求項2に記載のカテーテルスリー
ブ。
テーテルアセンブリと係合してカテーテル先端を保護
し、さらに係合を外すとき誤って針で刺す危険を減らす
スリーブを提供できる効果がある。また、本発明のスリ
ーブは、ウイングのついたカテーテルアセンブリとウイ
ングのないカテーテルアセンブリの両方に適しているの
で、様々な異なるカテーテルアセンブリに適用すること
ができ、異なる種類のスリーブを製造するのに必要な道
具とコストを減らすことができる。
体及びカテーテルを備えたカテーテルアセンブリの斜視
図である。
ーブの部分断面図である。
3のカテーテルアセンブリとスリーブの部分断面図であ
る。
る。
のスリーブの部分断面図である。
実施形態のスリーブの部分断面図である。
Claims (2)
- 【請求項1】 挿入端にベースを有するスリーブを備
え、該スリーブの挿入端には2つの溝が形成されてお
り、これらの溝は該スリーブの変形可能領域の2つの側
部に沿って延在しており、さらに前記ベースの内側に配
置された複数の爪を備え、該複数の爪は前記スリーブに
導入される物体に設けられた環状フランジと係合し、さ
らに前記溝の間で前記スリーブと連結され、前記複数の
爪の1つの爪とほぼ整列するアームとを備えた装置。 - 【請求項2】 一挿入端にあるベースと、 前記ベースに連結し、そこから遠位端に延び、前記ベー
スと共に第一の溝と第二の溝を形成する本体と、 前記第一の溝と前記第二の溝の間の、前記ベースの内側
にある第一の爪と、 前記第一の爪を係合位置から解放する手段とを有するカ
テーテルスリーブ。
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