JP2000037413A

JP2000037413A - 皮膚貼付材およびその製造方法

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Publication number: JP2000037413A
Application number: JP10205936A
Authority: JP
Inventors: Osamu Ohira; 治大平; Hideo Sato; 英生佐藤
Original assignee: Nitto Denko Corp
Current assignee: Nitto Denko Corp
Priority date: 1998-07-22
Filing date: 1998-07-22
Publication date: 2000-02-08
Anticipated expiration: 2018-07-22
Also published as: JP4171108B2

Abstract

(57)【要約】【課題】ハイドロコロイドドレッシング材のようなコ
ールドフロー性を呈する膏体層を有する皮膚貼付材を所
定形状に打ち抜き加工した際に、貼付材の端面（側面）
から膏体層が食み出さず、また、貼付中でのめくれなど
が生じない貼着性の良好な皮膚貼付材およびその製造方
法を提供する。【解決手段】可撓性を有する支持フィルムと、このフ
ィルムの片面に形成される皮膚接着層からなり、皮膚接
着層がハイドロコロイドドレッシング材のような吸液性
およびコールドフロー性を有する材料から形成される場
合が効果的である。支持フィルム中央部に位置する皮膚
接着層の厚みを０．２〜０．５ｍｍとし、周縁部の厚み
を０．０５〜０．２ｍｍとして、周縁部の厚みを薄くし
ている。製造するに際しては、若干大きめに打ち抜き加
工したのち、型押しして周縁部を押さえ、そののち最終
形状になるように打ち抜き加工することが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は皮膚貼付材およびそ
の製造方法に関するものであり、詳しくは床ずれや靴ず
れ、褥創、手術創、切り傷、擦り傷などの部位に貼付
し、痛みの軽減や創傷の治癒を行うための皮膚貼付材お
よびその製造方法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】床ずれ部や靴ずれ部、褥創部などに貼付
するための貼付材としては、救急絆創膏やドレッシン
グ、クッションシートなどがあるが、貼付部位から体液
などが滲出する場合にはこのような貼付剤では体液を充
分に吸収できないことから、症状を改善できないだけで
なく、悪化させるおそれもある。近年、このような体液
滲出部に適した貼付材として、ハイドロコロイドドレッ
シング材が開発され、使用されている。

【０００３】ハイドロコロイドドレッシング材は、支持
フィルムの片面に膏体層として吸液性を有する皮膚接着
層を有するものである。膏体層はその吸液性によって貼
付部位から滲出する体液を吸収するだけでなく、貼付中
に体温によって流動する性質、所謂コールドフロー性を
有しているので、貼付部位の皮膚面形状に次第に密着す
るようになり、接着性（固定性）も良好となるものであ
る。

【０００４】上記ハイドロコロイドドレッシング材は、
吸液性と共にコールドフロー性を有するので、厚みが薄
い場合には充分な効果を発揮しないので、通常は数ｍｍ
程度の厚みを有している。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】上記のようにハイドロ
コロイドドレッシング材は創傷部位、特に体液が滲出す
るような部位に対して優れた貼着性を示すものである
が、製造時に支持体の片面に膏体層を均一に塗布し、こ
れを所望形状に打ち抜き加工した場合には、保存中に膏
体が流動して端面（側面）から食み出す場合がある。さ
らに、このようなドレッシング材を皮膚面に貼付した場
合、膏体層の厚みが厚いので、貼付中に衣服の擦れによ
って端縁部のめくれやすく、めくれを防止するために、
その上から薄手の粘着シートで被覆固定しなければなら
ないという問題がある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は上記従来から用
いられているハイドロコロイドドレッシング材の問題点
を解決するためになされたものであって、膏体層の周縁
部と中央部の厚みを特定値の範囲とすることによって、
保存中の膏体食み出しや貼付中の端縁部のめくれを防止
できることを見い出し、本発明を完成するに至った。

【０００７】即ち、本発明は、可撓性を有する支持フィ
ルムと、該フィルムの片面に形成され吸液性およびコー
ルドフロー性を有する皮膚接着層からなる皮膚貼付材で
あって、支持フィルム中央部の皮膚接着層の厚みが０．
２〜０．５ｍｍであり、支持フィルム周縁部の皮膚接着
層の厚みが０．０５〜０．２ｍｍであることを特徴とす
る皮膚貼付材を提供するものである。特に、支持フィル
ム周縁部に形成されている皮膚接着層の厚みが、均一も
しくは端縁に向かって薄く傾斜しているようにすること
が好ましい態様である。

【０００８】また、本発明は、剥離シートの片面に吸液
性およびコールドフロー性を有する皮膚接着層形成材料
を押出塗工したのち、可撓性を有する支持フィルムを塗
工面に貼着加圧し、次いで、所望の大きさよりも大きな
形状に打ち抜き加工、型押しを行い、支持フィルム中央
部および周縁部の皮膚接着層の厚みが、それぞれ０．２
〜０．５ｍｍおよび０．０５〜０．２ｍｍとなるように
し、型押し後、最終所望形状に打ち抜き加工をすること
を特徴とする皮膚貼付材の製造方法を提供するものであ
る。

【０００９】

【発明の実施の形態】本発明の皮膚貼付材における支持
フィルムは、踵などの屈曲部位にも貼付できるように適
度な柔軟性や可撓性を有するものが採用される。また、
体液滲出部に貼付した場合、吸液する体液を発散するた
めには水蒸気透過性を有するものが好ましいが、外部か
らの水分によって皮膚接着層が吸液、膨潤もしくは溶解
することは特性低下につながるので、水分不透過性の支
持フィルムを用いることが好ましい。このような支持フ
ィルムとしては、具体的にはポリオレフィンやポリ塩化
ビニル、ポリ塩化ビニリデン、エチレン／酢酸ビニル共
重合体、ポリウレタン、ポリエステルなどの材質からな
る各種プラスチックフィルムが好ましく、これらのうち
環境問題や経済性の点から、ポリエチレンやポリプロピ
レン、エチレン／酢酸ビニル共重合体、エチレン／プロ
ピレン共重合体、アクリル酸エステルなどの極性基を含
む共重合体などのポリオレフィン系フィルムを用いるこ
とが好ましい。また、上記支持フィルムの厚みは通常５
０〜１５０μｍ程度のものを用いることが機械的強度と
可撓性維持とのバランス点から好ましいものである。

【００１０】上記支持フィルムの片面に形成される皮膚
接着層は、吸液性およびコールドフロー性を有するもの
である。本発明におけるコールドフロー性とは、人体の
皮膚体温に近い温度での「塑性流れ性」を有して皮膚に
密着する性質を云う。本発明において好ましいコールド
フロー性を有する膏体とは、以下に記載する試験方法に
おいて、７２時間後に荷重負荷前の厚さの４０〜８０
％、好ましくは５０〜８０％に変位する程度の塑性変形
を生じるものである。

【００１１】コールドフロー性の試験方法は、約３６ｍ
ｍφ×０．８〜２．５ｍｍ厚さに裁断した膏体サンプル
（皮膚接着層）を、４０℃の雰囲気下、膏体の厚み方向
に２０ｇの荷重（１４ｇｆ／ｃｍ²、１３．５ｍｍφの
オモリ）を負荷し、７２時間後の厚みを１０ｍｍφの端
子のダイヤルゲージで計測する。なお、計測時には荷重
を除いてからクリープ回復の起こらない１０秒以内の測
定を行う。

【００１２】本発明における上記皮膚接着層は、支持フ
ィルムの中央部と周縁部で、その厚みを異にすることを
特徴とする。つまり、中央部の厚みは０．２〜０．５ｍ
ｍ、好ましくは０．３〜０．４５ｍｍとする。中央部の
厚みが厚すぎると、皮膚面に貼付した際に皮膚面の動き
に追従するだけの柔軟性がなく、使用中に剥離脱落を起
こすことがあり、また薄すぎると、体液の滲出部位に貼
付した場合、充分な吸液性を発揮しないおそれがある。
一方、周縁部の厚みは厚すぎると、貼付中に端縁部がめ
くれやすく、また薄すぎると皮膚面に対する充分な接着
性を確保できなくなったり、貼付中に皺が入りやすくな
る。

【００１３】上記のように、本発明の皮膚貼付材では中
央部と周縁部の皮膚接着層の厚みが相違するが、厚みが
薄い周縁部の幅を３〜９ｍｍ、好ましくは５〜７ｍｍと
することが、端縁部のめくれ防止や保存中での皮膚接着
層の貼付材端面からの食み出し防止の点で効果的であ
る。

【００１４】また、この周縁部に形成する皮膚接着層の
厚みは均一にしてもよいが、貼付中の端縁部のめくれを
防ぎ、しかも貼付時や貼付中に皺などを生じずに皮膚面
に充分に密着固定させるためには周縁部に形成する皮膚
接着層の厚みは端縁に向かって薄くなるように傾斜させ
ておくことが好ましい。

【００１５】上記皮膚接着層は吸液性およびコールドフ
ロー性を付与するために、所謂ハイドロコロイドドレッ
シング材と同様の材料から形成することが好ましい。具
体的には、エラストマー成分と吸湿性物質との混合分散
体とすることが望ましく、その比率はエラストマー成分
３０〜６０重量％に対して吸湿性物質４０〜７０重量
％、好ましくは３５〜５５重量％：４５〜６５重量％の
ように略同量、もしくは若干吸水性物質を多く配合する
ことが、皮膚貼着性や適度な保形性（膏体食み出し防止
性）の点から望ましい。

【００１６】このようなエラストマー成分は、皮膚接着
層に適度な凝集性と保形性を付与する成分であり、具体
的にはポリイソブチレンやポリイソプレン、アクリル系
重合体、スチレン／イソプレン／スチレンブロック共重
合体などが挙げられ、これらのうちの一種もしくは二種
以上を用いることができる。これら以外に使用できるエ
ラストマー成分としては、ポリブタジエン、スチレン／
ブタジエン／スチレンブロック共重合体、天然ゴム、ポ
リメチルシロキサンなどを主成分としたシリコーン系重
合体、ポリビニルエーテル系重合体などがある。

【００１７】一方、吸湿性物質は皮膚接着層に吸液性を
付与する成分であり、具体的にはカルボキシメチルセル
ロースナトリウム、デキストリン、ペクチン、ゼラチン
などが挙げられ、これらのうちの一種もしくは二種以上
を用いることができる。これら以外に使用できる吸湿性
物質としては、カルボキシメチルセルロースカルシウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、グアーガム、ロー
カストビーンガム、キサンタンガム、アルギン酸ナトリ
ウム、アルギン酸カルシウム、カラギーナン、コラーゲ
ン、ポリビニルピロリドンなどがある。

【００１８】本発明の皮膚貼付材を製造する方法につい
て、以下に一例を示す。

【００１９】片面を剥離処理したプラスチックシートや
紙などからなる剥離シートの片面に、前記した皮膚接着
層を形成するための材料を棒状に押し出したり、一定の
厚みで押し出すことにより押出塗工する。次いで、この
押出塗工面に、可撓性を有する支持フィルムを貼着加圧
して、剥離シートから支持フィルム面に皮膚接着層を転
着して積層シートを作製する。このとき、皮膚接着層が
支持フィルム面へ充分に接着して優れた投錨性を発揮す
るように、支持フィルムの皮膚接着層に接する側の表面
をコロナ放電処理や下塗り処理などによって４００μＮ
／ｃｍ以上の濡れ性を有するように処理しておくことが
好ましい。なお、剥離シートは皮膚接着層の表面を被覆
保護するために使用するまで貼着状態とする。

【００２０】次に、得られた積層シートを最終形状の大
きさよりも大きな形状、具体的には全周にわたって 5〜
１０ｍｍ程度の幅で大きくなるように第１段階の打ち抜
き加工を行い、中央部と周縁部の厚みが異なるように、
所定厚みで型押しを行う。型押しする場合の圧力は、通
常３０〜５０ｋｇ／ｃｍ²である。

【００２１】最後に、最終所望形状となるように第２段
階の打ち抜き加工を行って目的の皮膚貼付材を得ること
ができる。

【００２２】本発明の製造方法では、打ち抜き加工を２
段階で行うことを特徴としており、最終的に得られる皮
膚貼付材の周縁部に形成される皮膚接着層の端面からの
食み出しを防止することができる。つまり、本発明のよ
うな２段階で打ち抜き加工ではなく１段階で最終形状に
打ち抜く場合、支持フィルムを貼り合わせた積層シート
を、まず型押しし、そのあとに最終形状となるように打
ち抜き加工することになる。この場合、図３に示すよう
に、型押ししたときに支持体と剥離シートの間に位置す
る皮膚接着剤が両サイドに移動しにくく、たとえ移動で
きたとしても逃げ道がないので、厚みの薄い部分の横が
図示するように盛り上がってしまう。従って、この状態
で打ち抜き加工を行った場合、端面から皮膚接着層が食
み出してくるのである。

【００２３】一方、本発明の製造方法のように２段階で
の打ち抜き加工の場合には、図２に示すように、あらか
じめ大きめに打ち抜いた後に、型押しするので、厚みの
薄い部分の皮膚接着剤は打ち抜き加工した端面から押し
出される。つまり、逃げ道があるのである。従って、第
２段階目の打ち抜き加工によって最終形状に打ち抜いた
後は、皮膚接着層が端面から食み出してくることがない
のである。

【００２４】また、上記製造方法によって得られる本発
明の皮膚貼付材の形状は、端部の剥がれやめくれを防止
するという観点から、角部がない形状、例えば円形状や
楕円形状とすることが好ましい。また、矩形状であって
も角部がないように角部を丸くカットしてもよいもので
ある。

【００２５】

【実施例】以下に本発明の実施例について図面を用いて
説明する。

【００２６】図１は本発明の皮膚貼付材の一実例を示す
平面図（ａ）、および平面図（ａ）のＸ−Ｘ’線での断
面図である。

【００２７】図２は本発明の皮膚貼付材の製造方法を説
明する概念断面図であり、（ａ）〜（ｄ）は各工程を示
すものである。

【００２８】図３は従来の皮膚貼付材の製造方法を説明
する概念断面図であり、（ａ）〜（ｂ）はその工程を示
すものである。

【００２９】図１における皮膚貼付材は楕円形状のもの
であり、（ａ）および（ｂ）から明らかなように、皮膚
接着層２の厚みが厚い中央部１１と、厚みが薄い周縁部
２１からなるものである。図２は概念断面図のために、
支持フィルム１や剥離シート３について明確に図示して
いないが、均一厚みの皮膚貼付材シートを得る工程
（ａ）、第１段階の打ち抜き工程（ｂ）、型押しによる
周縁部形成工程（ｃ）、第２段階の打ち抜きによる最終
形状作製工程（ｄ）からなる。

【００３０】第３図は従来の製造工程を示すものであ
り、均一厚みの皮膚貼付材を得る工程（ａ）、型押しに
よる周縁部形成工程（ｂ）を示している。なお、図３で
は（ｂ）工程の次に打ち抜きによる最終形状作製工程が
あるが、図示を省略している。

【００３１】図３から明らかなように、従来法では周縁
部に位置していた皮膚接着剤は中央部との境界部分に山
のように盛り上がってしまうので、最終形状に打ち抜い
た場合、盛り上がっていた皮膚接着剤が元に戻ろうとし
て、貼付材側面（端面）から食み出してしまうのであ
る。また、型押しとスリットを順次もしくは同時に行う
場合には、膏体が周縁部に押し出されようとする塑性変
形を起こしているので、膏体の食み出しが生じて、きれ
いな周縁部（端面）が得られないのである。

【００３２】一方、これに対して本発明では図２に示す
ように、あらかじめ大きめに打ち抜いてから型押しする
ことによって、周縁部に位置していた皮膚接着剤は貼付
材側面（端面）から押し出されるので、図３のように盛
り上がることがなく、最終形状に打ち抜いたのちは貼付
材側面からの食み出しがなくなるのである。

【００３３】本発明の皮膚貼付材を得る一具体例として
は、例えば厚み約９０μｍのエチレン／酢酸ビニル共重
合体フィルム（酢酸ビニル含量２０モル％）の表面に梨
子地模様のエンボス加工を施し、他面にコロナ放電処理
を施して４７０μＮ／ｃｍになるまで表面を活性化させ
て、支持フィルムを作製する。

【００３４】一方、ポリイソブチレンおよびポリシスイ
ソプレンからなるエラストマー成分約４５重量％と、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム、ペクチンおよび
ゼラチンからなる吸湿性物質約５１重量％、水酸化アル
ミニウムゲルおよびカリミョーバン約４重量％からなる
組成物を、ニーダーで均一に混練して混合分散体を調製
し、次いでこれを押出機にて剥離シート上に厚さ４５０
μｍとなるように押し出し、皮膚接着層を形成する。

【００３５】この皮膚接着層を前記支持フィルムのコロ
ナ処理面に貼り合わせ、型押しや打ち抜き前の原反を作
製する。

【００３６】次に、得られた原反を図２に示す工程で大
きめの打ち抜き、型押し、打ち抜きを行い、最終寸法が
中央部４５０μｍ厚、周縁部１００μｍ厚、周縁部の幅
６ｍｍ、短径４ｃｍで長径７ｃｍの楕円形状の皮膚貼付
材を作製する。この形状のものは、かかと部分に貼付さ
れる靴ずれ防止用途に好適である。

【００３７】

【発明の効果】本発明の皮膚貼付材は以上のような構成
からなるので、皮膚面、特に体液滲出部位に対して優れ
た密着性を有すると共に、貼付使用中での端縁部のめく
れや保存中での膏体層の側面からの食み出しがないとい
う効果を発揮するものである。

【００３８】また、本発明の製造方法は２段階打ち抜き
加工を行っているので、膏体層の側面からの食み出し防
止に優れた効果を発揮するものである。

【００３９】さらに、本発明の皮膚貼付材は、皮膚接着
層としてエラストマー成分と吸湿性物質との混合分散体
を用いて、所謂ハイドロコロイドドレッシングとした場
合には、皮膚接着層としての膏体組成物自体に制菌性が
あるので、擦り傷、切り傷などに対してガーゼやパッド
が不要のパッドレス救急絆創膏として有用である、ま
た、膏体自体に厚みがあるので、外部からの衝撃に対し
て保護作用を有すると共に、優れた皮膚密着性や外部か
らの水、汚れ、細菌から防止できるので、イボ、タコ、
マメ、ウオノメなどが治癒しやすい貼付環境を作ること
ができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】（ａ）は本発明の皮膚貼付材の一実例を示す
平面図であり、（ｂ）は（ａ）のＸ−Ｘ’線での断面図
である。

【図２】（ａ）〜（ｄ）は本発明の皮膚貼付材の製造
方法を説明する概念断面図である。

【図３】（ａ）〜（ｂ）は従来例の皮膚貼付材の製造
方法を説明する概念断面図である。

【符号の説明】

１支持フィルム１１中央部２１周縁部２皮膚接着層３剥離シート

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続きＦターム(参考） 4C081 AA03 AA12 BB01 BB02 BB04 BB07 BB09 CA021 CA041 CA051 CA062 CA081 CA122 CA161 CA211 CB042 CB052 CC02 CD012 CD022 CD032 CD042 CD152 CE11 CF152 DA02 DA12 DC03 DC04 DC05 DC06 DC12 EA02 EA06

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】可撓性を有する支持フィルムと、該フィ
ルムの片面に形成され吸液性およびコールドフロー性を
有する皮膚接着層からなる皮膚貼付材であって、支持フ
ィルム中央部の皮膚接着層の厚みが０．２〜０．５ｍｍ
であり、支持フィルム周縁部の皮膚接着層の厚みが０．
０５〜０．２ｍｍであることを特徴とする皮膚貼付材。
【請求項２】支持フィルムが、水分不透過性である請
求項１記載の皮膚貼付材。
【請求項３】支持フィルムが、ポリオレフィン系フィ
ルムである請求項１または２記載の皮膚貼付材。
【請求項４】皮膚接着層が、エラストマー成分と吸湿
性物質との混合分散体である請求項１記載の皮膚貼付
材。
【請求項５】エラストマー成分が、ポリイソブチレ
ン、ポリイソプレン、アクリル系重合体、スチレン／イ
ソプレン／スチレンブロック共重合体から選ばれる少な
くとも一種である請求項４記載の皮膚貼付材。
【請求項６】吸湿性物質が、カルボキシメチルセルロ
ースナトリウム、デキストリン、ペクチン、ゼラチンか
ら選ばれる少なくとも一種である請求項４記載の皮膚貼
付材。
【請求項７】支持フィルムの周縁部の幅が、３〜９ｍ
ｍである請求項１記載の皮膚貼付材。
【請求項８】支持フィルム周縁部に形成されている皮
膚接着層の厚みが、均一もしくは端縁に向かって薄くな
るように傾斜している請求項１記載の皮膚貼付材。
【請求項９】剥離シートの片面に吸液性およびコール
ドフロー性を有する皮膚接着層形成材料を押出塗工した
のち、可撓性を有する支持フィルムを塗工面に貼着加圧
し、次いで、所望の大きさよりも大きな形状に打ち抜き
加工、型押しを行い、支持フィルム中央部および周縁部
の皮膚接着層の厚みが、それぞれ０．２〜０．５ｍｍお
よび０．０５〜０．２ｍｍとなるようにし、型押し後、
最終所望形状に打ち抜き加工をすることを特徴とする皮
膚貼付材の製造方法。
【請求項１０】支持フィルムの皮膚接着層に接する側
の表面が、４００μＮ／ｃｍ以上の濡れ性を有するよう
に処理されている請求項９記載の皮膚貼付材。