ITUB20153889A1

ITUB20153889A1 - Gel idrofobico a base di vitamina E esente da prodotti siliconici per applicazione topica

Info

Publication number: ITUB20153889A1
Application number: ITUB2015A003889A
Authority: IT
Inventors: Giorgio Panin
Original assignee: Bio Lo Ga Srl
Priority date: 2015-09-25
Filing date: 2015-09-25
Publication date: 2017-03-25
Also published as: CN108135792A; PL3352724T3; HRP20201682T1; EA033851B1; CL2018000753A1; WO2017050668A1; ES2828724T3; BR112018006099A2; RS61061B1; US11039991B2; GEP20196971B; US20190328626A1; SI3352724T1; MX2018003530A; CA2999436A1; HUE052539T2; BR112018006099B1; PT3352724T; EP3352724B1; LT3352724T

Description

DESCRIZIONE

CAMPO DELL’INVENZIONE

La presente invenzione si riferisce in generale ad una formulazione per uso topico e in particolare ad una preparazione in forma di gel idrofobico (lipogel) a base di vitamina E, esente da prodotti siliconici·

STATO DELLA TECNICA

La vitamina E ed i suoi derivati sono sostanze largamente utilizzate nell'industria farmaceutica e cosmetica, in virtù delle loro proprietà antiossidanti e di rimozione dei radicali liberi, nella preparazione di formulazioni per la cura di affezioni della pelle o per combattere o prevenire gli inestetismi cutanei.

La vitamina E, in particolare nella sua forma di tocoferil acetato, è facilmente spalmatale, viene assorbita con sorprendente rapidità, non produce sensazioni termiche sgradevoli, lascia la pelle morbida, elastica e non appiccicosa e resiste alla detersione con acqua o con detergenti. Inoltre la vitamina E acetato, non essendo una molecola estranea all'organismo umano, può integrarsi agevolmente con i lipidi presenti nello strato corneo ed agevolare l’assorbimento attraverso la cute di sostanze disperse in essa.

Sono ampiamente note composizioni cosmetiche per la cura della pelle che associano la vitamina E con sostanze idratanti: l'idratazione dello strato corneo è infatti fondamentale per la salute della pelle, determinandone ampiamente le proprietà di barriera e di permeazione/ traspirazione. Queste composizioni hanno prevalentemente base acquosa o idrolipidica: ad es. emulsioni, gel acquosi, schiume, ecc., ove razione idratante è espletata dalla componente acquosa.

Esistono anche composizioni topiche su base idrofobica, ovvero esenti da acqua, utilizzate prevalentemente per la cura delle labbra o come balsami. In assenza di acqua nella formulazione, l’idratazione è qui ottenuta per via indiretta, rendendo l’area trattata più elastica e più permeabile all’umidità ambientale.

Ad esempio, la domanda di brevetto FR 2978661 descrive un balsamo costituito quasi esclusivamente da lipidi neutri e polari, con piccole quantità (0.1-2%) di principi attivi, ad es. vitamina E. Nella domanda CN 102688162 si descrive una formulazione per lucidalabbra comprendente shea butter, trigliceride di acido caprifico e caprico e principio attivo in basse quantità, ad es. 0.5% vitamina E. Nella domanda US 2013/319889 si descrivono composizioni per la cura della pelle contenente cera d’api, burro di cacao, shea butter, una complessa miscela di oli vegetali, insieme con quantità molto basse di principio attivo, ad es. vitamina E.

In tutte le suddette pubblicazioni, gli autori non studiano l’incorporazione di elevate quantità di principio attivo nella composizione, né la stabilità delle composizioni risultanti; nella maggior parte dei casi si tratta di composizioni del tipo con viscosità altamente variabile in funzione della temperatura, con consistenza untuosa a contato con la pelle.

Una forma moderna e molto apprezzata per l’idratazione della pelle mediante sostanze idrofobiche è quella di gel idrofobico o lipogel: si tratta di composizioni aventi una bassa viscosità, poco influenzata dalla temperatura ambientale, applicabili facilmente anche su estese superfici di cute e capaci di formare su di essa un sottile e stabile strato che protegge la cute e favorisce la permanenza della composizione sul sito di applicazione, estendendone nel tempo l’effetto elasticizzante ed idratante. Diversamente dalle creme su base grassa, il lipogel non ha consistenza untuosa a contatto con la pelle, e determina così una sensazione più gradevole per l’utente al momento deH’applicazione; in particolare il lipogel non ha tendenza a fluidificarsi alla temperatura della pelle: infatti la sua consistenza non è regolata dalla viscosità dei grassi utilizzati, ma dalla formazione di un reticolo molecolare tridimensionale (gel) che riduce la densità del prodotto e ne assicura la strutturazione in modo sostanzialmente indipendentemente dalla temperatura.

Ad esempio, la domanda di brevetto WO 98/ 10793 dello stesso Richiedente descrive un gel idrofobico per uso topico, costituito da vitamina E ed una miscela di ciclometicone e dimeticonolo in rapporto ponderale 8:2 fra di loro, con o senza olio di ricino idrogenato; in particolare venivano forniti clue esempi di formulazione, nei quali la vitamina E viene utilizzata in quantità elevate (20 o 30% del peso totale della composizione) associata ad una miscela di ciclometicone/ dimeticonolo 8:2 ed eventualmente il 5% di olio di ricino idrogenato.

Tali gel si sono rivelati delle ottime formulazioni per uso cosmetico; tuttavia, a lungo andare, mostravano una certa tendenza a separare una fase liquida (sineresi).

Questo problema è stato superato dai gel idrofobici successivamente descritti nella domanda di brevetto EP 998 943, a nome del Richiedente; in essa si descrivono gel idrofobici stabili, a base di vitamina E acetato, un silicone volatile, e olio di ricino idrogenato; un limite di queste composizioni è rappresentato dal fatto che esse utilizzano significative percentuali di prodotti siliconici di sintesi (ciclometicone, e sametildi silo ssano, ecc.), presenti fino al 70%: questi rappresentano un elemento non naturale per la cute, possibilmente aH’origine di fenomeni di sensibilizzazione e causa accertata di tossicità ambientale. D’altro canto non è facile eliminare questi componenti che permettono un’adeguata idratazione della pelle e formano gel stabili con elevate quantità di vitamina E. Resta dunque sentita la necessità di nuove formulazioni di gel idrofobici, che incorporino elevate quantità di vitamina E, che evitino l’impiego di prodotti siliconici e che utilizzino componenti naturali, uguali o affini a quelli naturalmente presenti nella pelle, e che presentino attività idratante elevata.

SOMMARIO

A fronte delle suddette necessità, la Richiedente ha ora sviluppato una nuova formulazione per uso topico in cui specifici componenti idrofobici, in particolari intervalli di concentrazione, operano sinergicamente nel realizzare un gel idrofobico (lipogel) con elevate quantità di vitamina E, con elevato potere idratante, senza impiego di prodotti siliconici, altamente afiìne alla composizione della cute.

La nuova formulazione in oggetto, interamente basata su sostanze naturali, comprende, in percentuali in peso sul peso totale della formulazione:

da 10 a 50% di vitamina E,

da 20 a 60% di un burro vegetale o cera

da 10 a 30% di trigliceride di acido caprilico e caprico - da 3 a 10% di un gelificante per lipidi, quale ad es. il trigliceride di acido paimitico e stearico.

Nei test sperimentali condotti dal Richiedente, la presente invenzione si è rivelata estremamente efficace nel promuovere 1 idratazione della pelle, con effetto marcato a poche ore dalla somministrazione e perdurante per molte ore successive senza necessità di nuova applicazione, anche superando in efficacia gel idrofobici correntemente noti.

DESCRIZIONE DELLE FIGURE

Figura 1 : Risultati del test di idratazione cutanea (valutazione corneometrica) dopo applicazione della formulazione della presente invenzione (VEA LIP03) e della composizione di riferimento (VEA LIPOGEL), rispetto a controlli non trattati.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA

li termine "esente” da prodotti siliconici, utilizzato nella presente domanda con riferimento alle presenti formulazioni, sta a significare che detti prodotti siliconici sono assenti dalle formulazioni o sono eventualmente presenti solo a livello di tracce o impurezze, non influenti sulle proprietà della formulazione. A sua volta, il termine “prodotti siliconici” si riferisce a qualsiasi prodotto polimerico contenente silicio; il termine è in particolare ma non esclusivamente riferito a prodotti comunemente presenti in composizioni topiche, quali silicone, dimeticone, ciclometicone, dimeticonolo, poli silossani, ecc.

Il termine "idrofobico” o “idrofobo” attribuito alle presenti formulazioni sta a significare che esse non contengono acqua o altro solvente acquoso o polare in qualsiasi stato, ad cs. libero o emulsionato, comprendendo invece le sostanze idrofobiche indicate nella presente invenzione.

Nelle presenti composizioni, il contenuto di vitamina E è compreso tra 10 e 50%, preferibilmente compreso fra 20 e 40%, ad esempio fra 25-35% in peso sul peso della composizione. La vitamina E può essere utilizzata in tutte le sue forme (tocoferoli e tocotrienolì, loro isomeri (alfa, beta, gamma, delta) e derivati. Preferito è f impiego di vitamina E nella forma di tocoferil acetato. La vitamina E conferisce alle presenti composizioni le utili proprietà di salvaguardia della pelle, riducendo i fenomeni di ossidazione radicalica, prevenendo i fenomeni di invecchiamento, e contribuendo alla morbidezza dello strato di rivestimento cutaneo lasciato dal prodotto sulla pelle dopo la somministrazione.

Il burro vegetale utilizzato nelle presenti formulazioni può essere scelto tra quelli comunemente disponibili, come burro di: karitè, cacao, mandorle, kokum cucpacu, tè verde, albicocca, arancia, limone, pistacchio, caffè, ecc. Particolarmente preferito è il burro di karitè. Anche la cera può essere scelta tra quelle comunemente disponibili; cere preferite sono la cera di riso e la cera d'api. Il burro vegetale o cera è impiegato una quantità compresa tra 20 e 60%, preferibilmente tra 30 e 50%, ad esempio fra 35-45%.

Il trigliceride di acido caprifico e caprico è un triestere sintetico della glicerina con acidi C8-C10 - acido caprifico (C8) e caprico (CIO) derivati dal frazionamento dell'olio di cocco. E' un liquido dal incolore a debolmente giallo, poco viscoso, privo di odore. E’ un valido sostituto degli oli vegetali e rispetto a questi ultimi è stabile all’ossidazione perché completamente saturo. Ha spiccate qualità emollienti. Questo prodotto è impiegato nelle presenti formulazioni in una quantità compresa tra 10 e 30%, preferibilmente tra 15 e 25%.

II gelificante per lipidi è un trigliceride di acido paimitico e stearico; alternativamente può scelto tra quelli comunemente disponibili, ad esempio Dibutyl Lauroyl Glutamide, Dibutyl Ethylhexanoyl Glutamide, Magne sium/Aluminum/ Hydroxide/ Carbonate, Magnesium Hydroxide, Zinc Carbonate Hydroxide/Aluminum Hydroxide, silica o polimeri di metilcellulosa. Il gelificante preferito è il trigliceride di acido paimitico e stearico, che possiede anche proprietà emollienti ed antiossidanti della pelle; è un prodotto altamente ecocompatibile, stabile all’ossidazione perché completamente saturo. Il prodotto è commercialmente disponibile da varie fonti, ad es. con il marchio Olifeel® (pearls). Il gelificante è impiegato nelle formulazioni in una quantità compresa tra 3 e 10%, preferibilmente tra 3 e 9 %.

Le presenti formulazioni possono opzionalmente contenere una quantità minore di ceramide e/o fitosteroli. La ceramide è un lipide ceroso composto da sfingosina ed acidi grassi; essa è tipicamente presente nello strato corneo dell'epidermide, ove previene i fenomeni di disidratazione e ne incrementa la funzione barriera. Sono note nove ceramidi naturali, tutte utilizzabili ai sensi dell’invenzione, da sole o miscelate tra loro. Particolarmente preferita è la ceramide-NP o ceramide-3, composta da N-aci1 acidi grassi non idrossilati e sfingosina.

I fitosteroli sono un gruppo di steroidi vegetali, di struttura simile al colesterolo. Membri tipici di questa classe sono stigmasteroio, sitosterolo, campesterolo, ecc., utilizzabili da soli o miscelati tra loro. Composizioni preferite possono comprendere da 0.01 a 1% di ceramide (preferibilmente da 0.01 a 0.4%) in peso sul totale della composizione, possono inoltre comprendere da 0. 1 a 2% di fitosteroli in peso sul totale della composizione.

A titolo opzionale, le formulazioni dell 'invenzione, possono includere ulteriori ingredienti, siano essi eccipienti o ulteriori principi attivi. Tra gli eccipienti si cita in particolare l’olio di ricino idrogenato, preferibilmente presente in percentuale tra 1 e 10%, più preferibilmente tra 0.1 e 6% sul peso della composizione. Ulteriori eccipienti possono essere ulteriori componenti idrofobici, modificatori di reologia conservanti, profumi, ecc. Ulteriori componenti idrofobici sono ad esempio oli vegetali ed esteri di acidi grassi quali ottile palmitato, isopropile miristato ed etile oleato o loro miscele.

II gel idrofobico secondo l’invenzione si presta efficacemente a disciogliere o sospendere principi farmaceuticamente attivi, anche in grandi quantità.

Esempi di principi attivi utilizzabili (in aggiunta alla vitamina E) sono: antibiotici, quali la gentamicina, la neomicina, la clindarnicina e le tetracicline, corticosteroidi, quali lidrocortisone acetato o butirrato, il diflucortolone valerianato, il metlprednisolone aceponato, il mometasone furoato e gli esteri del betametasone, l'acido trans-retinoico, i retinoidi sintetici, il calcipotriolo, vitamine quali il retinolo e suoi derivati (retinolo acetato e palmitato}, i derivati lipofili dell'acido ascorbico, quali l'acido palmitoilascorbico, la vitamina K, la vitamina D, vasoprotettori, quali i flavo no idi ed antiinfiammatori topici. Preferibilmente si utilizzano principi attivi lipofili,· i quali si disciolgono efficacemente nell’attuale mezzo idrofobico; non è tuttavia esclusa l’aggiunta di principi idrofili, in questo caso sospesi o comunque integrati con la composizione.

L’invenzione include un procedimento di preparazione del gel idrofobico sopra descritto; nella sua accezione più generale il procedimento comprende il mescolare tra loro detti vitamina E, burro vegetale o cera, gelificante ed eventuali ceramide, fitosteroli ed olio di ricino idrogenato, nelle loro suddette percentuali.

L’invenzione si estende inoltre affuso del lipogel idrofobico precedentemente descritto come prodotto cosmetico topico idratante e preservativo della pelle.

II gel idrofobico secondo l’invenzione è dotato di ottima stabilità, ottima spalmabilità sulla cute, e viene assorbito con grande rapidità. In seguito aH’applicazione del gel idrofobico secondo l’invenzione la pelle risulta estremamente morbida e sericea. Rispetto ai lipogel noti, permette di ottenere anticipatamente un consistente effetto idratante, il quale si mantiene per molte ore dopo l’applicazione.

Ad ulteriore illustrazione della presente invenzione si forniscono qui di seguito alcuni esempi non limitativi di preparazione e prove di efficacia del gel idrofobico secondo l’invenzione .

ESEMPIO 1 Preparazione del lipogel

Una formulazione in accordo con l’invenzione è stata preparata in base alla seguente composizione, dove le percentuali si intendono in peso sul totale della composizione,

tocoferil acetato: 31%

burro di karitè: 38%

trigliceride di acido caprilico e caprico: 20%

trigliceride di acido palmitico e stearico: 7.0 %

ceramide-NP: 0.3%

fitosteroli: 0.4%

olio di ricino idrogenato: 2.5%.

La metodologia di preparazione è la seguente: si prepara una prima fase comprendente Vitamina E, olio di ricino idrogenato, fitosteroli, ceramidi scaldando il tutto fino a 120 °C per ottenere una soluzione omogenea. In un contenitore separato vengono scaldati fino a βΟ'Ό gli ingredienti mancanti. Le due fasi vengono quindi unite e miscelate per circa 30 minuti a temperatura ambiente.

ESEMPIO 2: Valutazione del potere idratante

2.1 Corneometro

Il corneometro è un apparecchio deputato alla misurazione del grado di umidità degli strati superficiali dellepidermide.

È costituito da una sonda che, appoggiata sulla zona cutanea interessata, misura la conduttanza elettrica della superficie della pelle che varia in base all'umidità contenuta nella cute.

In altre parole l’apparecchio sfrutta il principio fisico per cui la zona superficiale della pelle (strato corneo) offre una resistenza elettrica al passaggio della corrente tanto più bassa quanto più la pelle è idratata. Il metodo non è influenzato da altri componenti presenti nel corneo (es. sali). I) test si esegue appoggiando sulla superficie cutanea una sonda percorsa da una debolissima corrente elettrica e leggendo quindi il corrispondente valore di conduttanza correlato al contenuto idrico dell’epidermide nel punto di misura.

2.2 Obbiettivi del test

Scopo del test è di valutare la capacità idratante della composizione dell’esempio 1 (VEA LIPO 3) in un arco di tempo di 8 ore, rispetto a soggetti non trattati (controllo negativo) o a soggetti trattati con un lipogel anidro su base siliconica (VEA LIPOGEL), quale prodotto di riferimento descritto al paragr. [0023] della domanda di brevetto EP 998 943.

2. 3 Materìali e metodi

Per il test è stato utilizzato un lotto prototipo di VEA LIPOS. La valutazione è stata eseguita con Comeometer CM825. Il test è stato eseguito su 10 volontari, i quali hanno firmato e datato un Consenso Informato e un’Informativa della privacy prima dell’inizio del test.

Ad ogni volontario è stato chiesto di accomodarsi per almeno 15 minuti nel laboratorio. Lo sperimentatore ha eseguito una misurazione del livello base di idratazione di tre zone situate nell’area volare dell’avambraccio, sia destro che sinistro, prima delTapplicazione del prodotto in. studio. Ogni area misura 5x2 CITI. Per ogni area sono state raccolte 5 misurazioni. E<?>stata considerata la media delle rilevazioni per ogni area ad ogni tempo (TO, T4 e T8)

Successivamente a questa misurazione lo sperimentatore ha applicato:

-in un’area A: VEA LIP03

-in un’area B, diversa dalla precedente: VEA LIPOGEL

-una terza area C, non trattata per tutta la durata del test, è servita come controllo negativo.

Sono stati poi eseguiti due controlli ad distanza di 4 ore. Ad ogni controllo è stato sempre richiesto al volontario di attendere all’interno della stanza per almeno 15 minuti prima di poter eseguire le misurazioni previste nelle tre aree.

3. Risultati

Di seguito si riporta una legenda relativa alle sigle con cui sono state identificate le aree:

A = area di applicazione di VEA LIP03

B = area dì applicazione di VEA LIPOGEL

C = area utilizzata come controllo negativo

TO = media delle 5 misurazioni eseguite prima delTapplicazione del prodotto

T4 = media delie 5 misurazioni eseguite dopo 4 ore dalla prima applicazione

T8 = media delle 5 misurazioni eseguite dopo 8 ore dalla prima applicazione. I valori ottenuti dalle misurazione effettuate dopo 4 e 8 ore dall'inizio del test sono stati confrontati con le misurazioni rilevate al tempo basale (TO).

Volontario TO T4 T8 T4/T0 T8/T0

1 42,00 45,00 44,60 1,07 1,06

2 30,60 38,40 43,20 1,25 1,41

3 52,20 51,00 53,00 0,98 1,02

4 50,80 46,00 53,40 0,91 1,05

5 38,40 42,00 42,60 1,09 1,11

6 30,60 37,80 30,80 1,24 1,01

7 31,60 40,20 36,30 1,27 1,15

8 36,20 44,00 50,00 1,22 1,38

9 33,00 40,20 36,20 1,22 1,10

10 41,33 48,83 42,60 1,18 1,03

Media 38,67 43,34 43,27 1,14 1,13

||||3⁄43⁄4·Β:·*3⁄43⁄4Ϊ ppfi!Htll!i

Volontaria TO T4 T8 T4/T0 T8/T0

1 33,80 34,30 33,50 1,01 0,99

2 34,40 39,20 44,20 1 1,14 1,28

3 51,60 48,60 44,40 0,94 0,86

4 58,80 48,60 58,60 0,83 1,00

5 40,40 30,00 44,60 0,74 1,10

6 32,00 24,60 35,60 0,77 1,11

7 30,60 30,80 32,40 1,01 1,06

8 35,30 34,80 52,00 0,99 _ 1,47

9 30,80 22,40 36,60 0,73 1,19

10 34,40 43,80 41,00 1,27 1,19

Media 38,21 35,71 \ 42,29 0,94 1,13

Volontario T0 T4 T8 T4/T0 T8/T0

1 50 50 50 1 1

2 27 27 27 1 1

3 47 47 46 1 1

4 57 57 57 1 1

5 38 38 39 1 1

6 29 29 31 1 1

7 37 37 37 1 1

8 49 49 52 1 1

9 37 37 37 1 1

10 40 40 38 1 1

Media 41 41 41 1 1

I dati ottenuti dall’area di applicazione di VEA LIP03 e VEA LIPOGEL sono stati quindi rispettivamente confrontati con i dati rilevati dalla zona D di controllo, ottenendo i seguenti risultati.

T4/T0 T4/T0 .

Volontario Llpo3 controllo Lipo3 vs controllo

1 1,07 | 1 1,07

2 1,25 1 1,25

3 0,98 1 0,98

4 i 0,91 1 0,91

5 ) 1,09 1 1,09

e 1,24 1 1,24

7 1,27 1 1,27

8 1,22 1 1,22

9 1,22 1 1,22

10 1,18 1 1,18

Media 1,14

T4/T0 T4/TD

Volontario Ltpo3 controllo Lipo3 vs controllo

1 poi 1 1,01

2 1,14 1 1,14

3 0,94 1 0,94

4 0,83 1 0,83

5 0,7410,74

6 0,77 1 0,77

7 1,01 1,01

8 0,99 1 0,99

9 0,73 X 0,73

10 1,27 1 1,27

Media 0.94

I suddetti dati mediati di conduttanza sono riassunti ed esposti in forma grafica nella figura 1.

In sintesi, i risultati ottenuti mostrano che dopo 4 ore VEA LIP03 è più idratante rispetto a VEA LIPOGEL con un aumento complessivo del 21% ed esercita un aumento dell 'idratazione pari al 14% rispetto alla cute non trattata.

II maggior potere idratante per VEA LIPO 3 rispetto a VEA LIPOGEL si osserva fino a 8 ore dall’applicazione mantenendo un livello di idratazione superiore a quello basale (controlli non trattati). Da questi dati si può ragionevolmente dedurre che VEA LIP03 viene assorbito più velocemente rispetto a VEA LIPOGEL esplicando più rapidamente e più intensamente la propria capacità idratante

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Formulazione di gel idrofobico per uso topico, esente da prodotti siliconici, comprendente in percentuali in peso sul peso totale della formulazione: - da 10 a 50% di vitamina E, da 20 a 60% di un burro vegetale o cera, da 10 a 30% di trigliceride di acido caprilico e caprico, da 3 a 10% di un gelificante per lipidi.
2. Formulazione secondo la rivendicazione 1, comprendente: - da 20 a 40% di vitamina E, da 30 a 50% di un burro vegetale o cera, da 15 a 25% di trigliceride di acido caprilico e caprico, da 3 a 9% di un gelificante per lipidi.
3. Formulazione secondo le rivendicazioni 1-2, dove il gelificante per lipidi è trigliceride di acido paimitico e stearico.
4. Formulazione secondo le rivendicazioni 1-3, comprendente ulteriormente uno o pili tra olio di ricino idrogenato, fitosteroli e ceramide.
5. Formulazione secondo la rivendicazione 4, dove Γ olio di ricino idrogenato è presente in percentuale da 1 a 10%, la ceramide da 0.01 a 1% ed i fitosteroli da 0. 1 a 2%, sul peso totale della formulazione.
6. Formulazione secondo le rivendicazioni 1-5, dove detta vitamina E è tocoferil acetato, detto burro vegetale è burro di karitè e detta ceramide è ceramide-NP.
7. Formulazione secondo le rivendicazioni 1-6, comprendente: 25-35% dì tocoferil acetato. 35-45% dì burro di barite. 15-25% di trigliceride di acido capri He o e caprico, 3-9% di trigliceride di acido palmitìco e stearico, 0.01- 0.4% di ceramide~NP, 0. 1-2% di fitosteroli, 0.1 - 6% di olio di ricino idrogenato.
8. Procedimento di preparazione di un gel idrofobico in accordo con le rivendicazioni 1-7, comprendente il mescolare tra loro detti vitamina E, burro vegetale o cera, trigliceride di acido caprilico e caprico, gelifìcante, ed eventuali ceramide, fitosteroli ed olio di ricino idrogenato, nelle loro dette percentuali.
9. Uso di una formulazione in accordo con le rivendicazioni 1-7, come prodotto cosmetico topico idratante e preservativo della pelle.