ITTO970369A1

ITTO970369A1 - Stent per angioplastica

Info

Publication number: ITTO970369A1
Application number: IT97TO000369A
Authority: IT
Inventors: Paolo Gaschino; Giovanni Rolando
Original assignee: Sorin Biomedica Cardio Spa
Priority date: 1997-04-29
Filing date: 1997-04-29
Publication date: 1998-10-29
Also published as: EP1197188A3; EP0875215A1; ATE227110T1; EP1197188B1; DE69830520D1; DK1197188T3; DE69809114D1; EP0875215B1; DE69830520T2; ES2184164T3; ATE297170T1; US20080288048A1; EP1197188A2; IT1292295B1; ES2241739T3; ITTO970369A0; DK0875215T3; DE69809114T2; US6325821B1; US20100241216A1

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: Stent per angioplastica"

TESTO DELLA DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce, in generale, ai cosiddetti stent per angioplastica.

Con tale denominazione si intendono indicare in generale quei dispositivi destinati ad una applicazione endoluminale (ad esempio all'interno di un vaso sanguigno), attuata di solito tramite cateterismo, con successivo dispiegamento in loco al fine di attuare un'azione di sostegno locale del lume. Il tutto con l'intento principale di eliminare ed evitare la ricostituzione di un sito stenotico nel luogo trattato. va peraltro segnalato che è già stato proposto nella tecnica l'impiego di strutture sostanzialmente analoghe per conseguire il dispiegamento e l'ancoraggio in sito di graft vascolari: naturalmente anche questa possibile estensione del campo di applicazione è da intendersi ricompresa nella portata dell'invenzione.

Per una generale rassegna sugli stent vascolari si può far utilmente riferimento all'opera "Textbook of Interventional Cardiology" a cura di Eric J. Topol, W. B. Saunders Company, 1994 ed in particolare alla sezione IV del voi. Il, intitolata "Coronary stenting" .

All'argomento è stato anche dedicato un numero elevato di documenti brevettuali, così come testimoniato, ad esempio, da US-A-4776337, US-A-4 800 882, US-A-4 907 336, US-A-4 886 062, US-A-4 830 003, US-A-4 856 516, US-A-4 768 507, US-A-4 503 569 e EP-A-0 201 466.

Nonostante l'estesa attività di ricerca e di sperimentazione, così come documentata a livello brevettale, soltanto un numero assai ridotto di soluzioni operative ha sinora trovato un pratico impiego.

Questo fatto è riconducibile a diversi fattori, fra i quali si possono menzionare i seguenti problemi o esigenze:

- assicurare che, nella fase di avanzamento verso il sito da trattare, lo stent sia in grado di adattarsi con sufficiente docilità alla traiettoria percorsa, anche per quanto riguarda sezioni presentanti raggi di curvatura ridotti, quali quelli che si possono riscontrare, ad esempio, in taluni vasi periferici; tutto questo senza influenzare in modo negativo la possibilità, da parte dello stent, di realizzare, una volta posizionato e dispiegato,un'efficace azione di sostegno,

- evitare, o quantomeno limitare, l'effetto di accorciamento longitudinale che si manifesta in molti stent all'atto del dispiegamento,

- conseguire la massima omogeneità ed uniformità del movimento di espansione, evitando (quando ciò non corrisponde ad un effetto ricercato) che tale movimento si manifesti in misura ed in momenti diversi in aree o sezioni differenti dello stent,

- offrire alla parete del lume che viene sostenuta una superficie di appoggio quanto più possibile estesa,

- evitare di dare origine a geometrie complesse e/o a possibili siti di ristagno suscettibili, soprattutto nelle applicazioni ai vasi sanguigni, di dare origine a fenomeni negativi quali processi di coagulazione, trombizzazione, ecc., e

- conciliare le esigenze sopra esposte con modalità e criteri di realizzazione semplici, affidabili ed alla portata di tecnologie di corrente disponibilità.

La presente invenzione, avente le caratteristiche richiamate in modo specifico nelle rivendicazioni che seguono, si prefigge lo scopo di risolvere, almeno in parte, i problemi sopra delineati. A questo fine, la soluzione secondo la presente invenzione è suscettibile di essere integrata con almeno alcune delle soluzioni descritte nelle precedenti domande di brevetto T096A000373, T096A000374, T096A000375, T096A000376, T096A000377, T096A000655, T096A001002, T096A001095 e T097A000012, tutte assegnate in titolarità alla titolare della presente domanda e comprese nello stato della tecnica ai sensi dell'art. 14, 3 comma , 1.i.

L'invenzione verrà ora descritta, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegni annessi, nei quali:

- la figura 1 illustra, in un ideale sviluppo piano, le caratteristiche geometriche della parete di uno stent per angioplastica realizzato secondo l'invenzione, illustrato in posizione radialmente contratta,

- la figura 2 illustra, in condizioni sostanzialmente simili a quelle della figura 1, dunque in condizione radialmente contratta, una possibile altra forma di attuazione dell'invenzione, e

- la figura 3 illustra, anche in questo caso in un ideale sviluppo piano, le caratteristiche geometriche della parete dello stent secondo la figura 2 visto in condizione radialmente espansa.

Il riferimento numerico 1 è utilizzato nelle figure per indicare nel suo complesso un cosiddetto stent per angioplastica.

Per una generale identificazione delle modalità di impiego e delle caratteristiche realizzative di un tale dispositivo di impianto si rinvia alla documentazione citata nella parte introduttiva della descrizione.

A titolo di sintesi, si ricorderà che lo stent 1 è di solito realizzato sotto forma di un corpo dall'inviluppo tubolare con una lunghezza complessivamente compresa fra alcuni millimetri edalcune decine di millimetri ed uno spessore di parete (la parete essendo di solito di struttura aperturata a maglie od anse, come meglio si vedrà nel seguito) dell'ordine, ad esempio, di alcuni centesimi di millimetro, in vista del possibile inserimento in un lume (quale un vaso sanguigno) in un sito dove si vuol rimediare ad un fenomeno di stenosi. Lo stent viene normalmente collocato in sito tramite cateterismo realizzando quindi un'espansione radiale a partire da un diametro di introduzione dell'ordine, ad esempio, di 1,5-1,8 mm ad un diametro espanso, ad esempio, dell'ordine di 3-4 mm in modo tale per cui, in tale condizione espansa, lo stent realizza un'azione di sostegno del lume eliminando ed evitando il rideterminarsi di una stenosi. In generale, il diametro esterno in condizioni di contrazione radiale viene scelto in modo da consentire l'introduzione dello stent nel lume sottoposto a trattamento, mentre il diametro espanso corrisponde in linea di massima al diametro che si vuole mantenere e stabilire nel lume una volta eliminato il fenomeno di stenosi.Va ancora rilevato il fatto che, sebbene l'applicazione principale dello stent descritto sia riferita al trattamento di vasi sanguigni, è senz'altro prevedibile (e dunque compresa nell'ambito dell'invenzione) l'applicazione in funzione di elemento di sostegno di un qualunque lume presente nel corpo umano o animale.

Per quanto riguarda le modalità e i criteri che consentono di dispiegare (ossia di espandere in situ) lo stent, la soluzione attualmente più diffusa è quella di ricorrere ad un cosiddetto catetere a palloncino, disponendo lo stent attorno al palloncino del catetere in condizioni contratte ed espandendo quindi il palloncino una volta che lo stent sia stato portato sul sito di collocazione. Sono peraltro ipotizzabili anche soluzioni diverse, quale quella di ricorrere a materiali superelastici che, una volta rimossi gli elementi di contenimento destinati a conservare lo stent in condizione contratta fino al raggiungimento del sito di impianto, portano all'espansione dello stent. In aggiunta o in alternativa è stato anche ipotizzato il ricorso, per la realizzazione dello stent, a materiali presentanti una cosiddetta "memoria di forma", così da conseguire l'espansione radiale nella posizione di impianto.

Di solito (per più precise indicazioni si rinvia alla documentazione bibliografica e brevéttuale citata nell'introduzione della descrizione) lo stent viene realizzato di materiale metallico, in grado di conciliare due esigenze fondamentali per l'applicazione, ossia la capacità di deformarsi plasticamente durante la fase di espansione e la capacità di resistere, conservando la forma espansa, ad eventuali sollecitazioni che tenderebbero a far richiudere lo stent. Il materiale noto con il nome commerciale di "Nitinol" si è affermato anche in vista delle sue doti di superelasticità e di memoria di forma eventualmente richieste in fase di espansione.

In ogni caso, questi aspetti di natura tecnologica non verranno trattati in dettaglio nella presente descrizione in quanto di per sé non rilevanti ai fini della comprensione e della realizzazione dell'invenzione. Ciò vale essenzialmente anche per la tecnologia di realizzazione degli stent secondo l'invenzione. come già si è detto, questi assumono, in termini generali, l'aspetto di un corpo dall'inviluppo tubolare con parete aperturata. Per quanto riguarda le modalità di realizzazione si può quindi ricorrere, secondo tecnologie note, ad almeno tre soluzioni di base, vale a dire:

- realizzazione dello stent a partire da uno sbozzo tubolare continuo, destinato ad essere segmentato in singoli stent, con realizzazione delle parti aperturate tramite tecnologie quali incisione al laser, fotoincisione, elettroerosione, ecc.,

- realizzazione dello stent a partire da un corpo nastriforme in cui vengono realizzate, ad esempio con le tecnologie citate in precedenza, le zone aperturate in vista della successiva chiusura a tubo dell'elemento nastriforme, e

- realizzazione dello stent a partire da filo metallico sagomato con successivo collegamento delie anse di filo, ad esempio, tramite operazioni di microsaldatura, brasatura, incollaggio, crimpatura, etc . .

La prima soluzione descritta è quella attualmente preferita dalla Richiedente per realizzare stent secondo gli esempi di attuazione descritti nel seguito. In particolare, l'incisione tramite raggio laser si dimostra la soluzione più flessibile per quanto riguarda la possibilità di modificare rapidamente, in funzione delle specifiche esigenze applicative, le caratteristiche degli stent in corso di produzione.

In ogni caso va sottolineato che anche questo aspetto realizzativo non rileva, se non in maniera marginale, ai fini dell'attuazione dell'invenzione. Ciò vale anche per quanto riguarda la scelta delle singole tecnologie e l'ordine in cui le varie operazioni descritte (realizzazione delle parti aperturate, segmentazione, eventuale piegatura dell'elemento a nastro, ecc.) vengono realizzate.

Negli esempi di attuazione qui illustrati il corpo dello stent 1 si estende lungo una direzione longitudinale genericamente identificata con un asse z. Per chiarezza, va comunque ricordato che lo stent è destinato ad essere piegato, anche in modo significativo, durante l'impiego, l'agevole flessibilità essendo proprio una delle caratteristiche ricercate.

Negli esempi di attuazione qui illustrati, il corpo dello stent 1 è costituito da una serie di segmenti successivi, di forma complessivamente anulare, indicati con 2 nelle figure.

Per fissare le idee, senza che questo debba essere interpretato in senso limitativo della portata dell'invenzione, i segmenti 2 presentano una lunghezza, misurata nella direzione longitudinale dello stent 1, dunque lungo l'asse z, dell'ordine di 2 mm (o alcuni mm) circa. In altre parole, i segmenti 2 sono di solito piuttosto "corti" nel senso della lunghezza .

I vari segmenti dello stent 1 ivi illustrato sono collegati fra loro da ponticelli 3 (di fatto costituenti parti integrali della parete dello stent) destinati a realizzare un collegamento a cerniera dei segmenti 2 al fine di consentire la flessione o piegatura dello stent 1.

In sostanza, le caratteristiche di flessibilità longitudinale dello stent 1,necessarie per agevolare la sua collocazione sul sito di impianto, sono essenzialmente demandate ai ponticelli 3,mentre le caratteristiche di resistenza strutturale, dunque di sostegno del lume, sono demandate in via primaria alle strutture vere e proprie dei segmenti 2 pur essendo prevista, nella forma di attuazione delle figure 2 e 3 la cooperazione di ponticelli 3 a questo fine. Il tutto con la possibilità di conseguire, tramite un esatto adattamento delle sezioni dei vari elementi componenti, l'ottimizzazione delle caratteristiche desiderate.

Esaminando dapprima la struttura della figura 1, più semplice sotto questo punto di vista, si può notare che ciascun segmento 2 presenta un andamento a serpentina con un andamento complessivamente sinusoidale .

Nella forma di attuazione e nella condizione radialmente contratta illustrata nella figura 2 il suddetto andamento a serpentina assume un andamento un po' più complesso, che può essere idealmente visto come derivato dall'andamento rappresentato nella figura 1 per effetto di un'azione di "strizzamento" della parte di apice 2a di ciascuna delle semionde della traiettoria sinusoidale illustrata nella figura 1 sino al raggiungimento di una forma circa ad occhiello.

In ogni caso, esaminando la stessa struttura nella condizione radialmente espansa illustrata nella figura 3, si può notare che il suddetto andamento a serpentina si traduce, in tale condizione espansa, in un andamento ad onda triangolare.

Tanto nella forma di attuazione della figura 1, quanto nella forma di attuazione della figura 2, i segmenti 2 presentano un andamento a serpentina con parti di ansa aventi generali concavità opposte in sequenza.

in ciascun segmento 2 le suddette parti di ansa si aprono alternativamente verso destra e verso sinistra (con riferimento al piano del disegno delle figure 1 e 2) in una situazione in cui gli andamenti dei segmenti 2 adiacenti possono essere visti, per così dire, come opposti in fase (ossia sfalsati di 180°), per cui la concavità di ciascuna ansa risulta affacciata alla concavità di un segmento 2 adiacente e la rispettiva convessità risulta affacciata alla convessità del segmento 2 adiacente al lato opposto.

Le suddette parti di ansa sono collegate da tratti di raccordo intermedi indicati con 4.

Nella forma di attuazione della figura 1, i suddetti tratti 4 corrispondono in pratica agli attraversamenti dello zero dell'ideale traiettoria sinusoidale dei segmenti 2 e si estendono - quando lo stent 1 si trova in posizione radialmente contratta -sostanzialmente nella direzione longitudinale dello stent 1 stesso, ossia nella direzione dell'asse z.

Nella forma di attuazione delle figure 2 e 3 i suddetti tratti di raccordo 4 presentano anch'essi un andamento complessivamente rettilineo e si estendono a collegamento delle parti di ansa schiacciate o strizzate (così come definite in precedenza con lo stent 1 in condizione radialmente contratta, ossia così come rappresentato dalla figura 2) in direzione complessivamente sghemba, e praticamente a circa 45° rispetto all'asse longitudinale z dello stent, conservando sostanzialmente inalterato tale orientamento anche durante il movimento di espansione radiale dello stent 1 per cui, con lo stent espanso (figura 3) i tratti 4 finiscono per costituire le porzioni centrali dei fianchi del profilo ad onda triangolare assunto da ciascun segmento 2.

Naturalmente, in considerazione della distribuzione in sequenza alternata delle parti di ansa dei segmenti 2, i tratti di raccordo 4 formano, rispetto al suddetto asse longitudinale z, angoli alternativamente positivi e negativi (ossia circa 45°, -45°, 45°, -45°, etc. ... la definizione del segno del suddetto angolo essendo di per sé irrilevante, dal momento che quello che conta è l'inversione del segno stesso nella successione dei tratti di raccordo 4).

Anche se il concetto è del tutto evidente per la persona esperta del ramo, con riferimento allo sviluppo piano della parete dello stent 1 così come rappresentato nelle figure 1 a 3, il movimento di espansione radiale dello stent corrisponde (ad esempio nel caso della forma di attuazione delle figure 2 e 3, illustrata tanto in posizione radialmente contratta quanto in posizione radialmente estesa) ad uno stiramento dello sviluppo piano rappresentato nella figura 2 nel senso di un aumento dell'altezza, dunque ad una dilatazione in senso verticale dello stesso, cosi come rappresentato nella figura 3.

Caratteristica importante della soluzione secondo l'invenzione è data dal fatto che i ponticelli 3 si collegano ai segmenti 2 non già in corrispondenza delle anse degli stessi, ma proprio in corrispondenza dei tratti di raccordo 4, ed in particolare in posizione mediana rispetto agli stessi.

Quindi, con riferimento alla forma di attuazione della figura 1, i ponticelli 3 si raccordano ai segmenti 2 circa in corrispondenza dei punti di attraversamento dello zero delle rispettive traiettorie sinusoidali.

Poiché, come si è visto in precedenza, quando lo stent è in posizione radialmente contratta, i tratti di raccordo 4 si trovano orientati lungo l'asse longitudinale z dello stent 1, nella forma di attuazione della figura 1 i ponticelli 3 presentano parti di estremità 3a genericamente incurvate ed estendentisi, all'estremità collegata ai tratti di raccordo 4 in un ideale piano trasversale rispetto allo stent 1 (ossia in un piano genericamente ortogonale rispetto all'asse longitudinale z).

I ponticelli 3 presentano di preferenza un andamento sinuoso che, negli esempi di attuazione illustrati, corrisponde sostanzialmente ad un andamento a V. I due rami della V presentano di preferenza tratti distali di raccordo alle regioni di estremità 3a estendentisi circa in direzione longitudinale (asse z) rispetto allo stent 1.

II suddetto profilo a V (ma nell'ambito della presente invenzione può essere parimenti utilizzato un altro profilo di tipo concavo-convesso equivalente) consente di realizzare un collegamento molto fitto fra i segmenti adiacenti nell'ambito dello stent 1. In pratica, per ciascuna onda sinusoidale dell'ideale traiettoria dei segmenti 2 può essere presente un ponticello 3 di collegamento al segmento 2 adiacente "a sinistra" ed un altro ponticello 3 di collegamento al segmento 2 adiacente "a destra". Naturalmente, nel caso dei segmenti 2 che si trovano in posizione di estremità nello stent, quanto detto si applica all'unico segmento 2 adiacente presente.

Da tutto questo deriva la possibilità di conferire alla parete dello stent 1, che è naturalmente aperturata, una struttura reticolare molto fitta ed estremamente uniforme.

In tal senso può essere utile prevedere, così come ad esempio fatto nella forma di attuazione della figura 1, che le parti inflesse (ossia, nell'esempio illustrato, le parti con profilo a V) dei ponticelli 3 siano orientate tutte con la loro convessità (o concavità) nello stesso verso, così da consentire l'eventuale compenetrazione dei profili di estensione dei ponticelli 3 adiacenti (ossia con la parte convessa di uno dei ponticelli 3 che penetra nella parte concava del ponticello 3 adiacente, andando quindi oltre la condizione di complessiva tangenza adottata nella soluzione rappresentata a titolo esemplificativo nella figura 1).

In ogni caso appare possibile adottare una soluzione diversa, ad esempio con i ponticelli 3 che presentano le loro concavità/convessità rivolte in versi opposti in sequenza alternata. Così come nel caso di praticamente tutte le altre sequenze di cui si parla nella presente descrizione e nelle rivendicazioni che seguono, non si deve di necessità pensare ad una sequenza alternata con passo unitario, la sequenza potendo essere di tipo diverso: ad esempio, di passo due, con due ponticelli 3 con concavità in un verso, seguiti da due ponticelli con concavità rivolte in verso opposto, ecc.; il tutto seguendo un'ideale traiettoria di movimento lungo la circonferenza dello stent 1.

La forma di attuazione delle figure 2 e 3 adotta appunto, nell'ambito di strutture di ponticello 3 aventi un generale profilo a V, una sequenza alternata di passo uno, con le concavità/convessità di ponticelli 3 adiacenti alternate nel senso di un'ideale traiettoria percorsa lungo la periferia dello stent 1.

Per effetto del generale orientamento sghembo o inclinato dei tratti di raccordo 4, anche i ponticelli 3 della soluzione di cui alle figure 2 e 3 si trovano ad avere le rispettive parti di estremità 3a orientate, e anche qui ad esempio con un angolo di circa 45°, rispetto all'asse longitudinale z dello stent .

Questo appunto perché le suddette parti terminali 3a si collegano ai tratti di raccordo 4 che si estendono appunto in direzione sghemba, con le parti terminali 3a dei ponticelli orientate sostanzialmente ortogonali (dunque a circa 90°) rispetto alla direzione di estensione dei tratti di raccordo 4.

Veduta la disposizione alternata dei tratti di raccordo 4 (ad esempio in sequenza a 45°, -45°, ecc. rispetto all'asse z) le parti terminali 3a dei ponticelli 3 delle figure 2 e 3 si trovano ad avere un orlentamente corrispondente.

Il tutto con i ponticelli 3 che collegano lo stesso tratto di raccordo 4 di un dato segmento 2 ai segmenti immediatamente adiacenti che si estendono in posizione sostanzialmente collineare fra loro.

Di conseguenza, nelle zone in cui i suddetti ponticelli omologhi fra loro si attestano sullo stesso tratto di raccordo 4, si realizza una conformazione a crociera i cui rami (due costituiti dal tratto di raccordo 4 e gli altri due dalle parti terminali 3a dei ponticelli 3 che si attestano sullo stesso) sono orientati in direzione sghemba, e di solito a circa 45°, rispetto all'asse longitudinale z dello stent.

Tale configurazione ed orientamento delle suddette crociere vengono mantenuti praticamente inalterato nel passaggio dello stent fra la posizione radialmente contratta (figura 2) e la posizione radialmente estesa (figura 3).

A tale disposizione spaziale (mantenuta nell'espansione dello stent) delle parti a crociera si aggiunge il fatto che, così come peraltro avviene anche nella forma di attuazione esemplificata nella figura 1, le parti di ansa dei segmenti 2 sono orientate, in segmenti 2 adiacenti, con concavità opposte in sequenza (o in opposizione di fase, come già detto in precedenza) . Quindi, là dove un determinato segmento 2 presenta una concavità, il segmento 2 adiacente su un lato, presenta parimenti una concavità mentre, là dove il primo segmento 2 preso in esame presenta una convessità, il segmento 2 adiacente situato sul lato opposto presenta anch'esso una convessità.

Durante il movimento di espansione radiale dello stent dalla condizione contratta illustrata nella figura 2 alla posizione espansa illustrata nella figura 3 si ha un passaggio della parete dello stent dalla configurazione "a quadrifogli" idealmente riconoscibile nella figura 2, alla struttura reticolare rappresentata nella figura 3, dove la parete dello stent può essere idealmente vista come costituita da una successione di maglie circa quadrangolari (pur con contorno mistilineo) aventi ciascuna una dimensione maggiore, con ciascuna maglia raccordantesi lungo la sua periferia con quattro maglie adiacenti con la loro dimensione maggiore orientata in direzione ortogonale. Il raccordo fra le maglie adiacenti si realizza in corrispondenza di porzioni di parete orientate in direzione genericamente sghemba (quindi sostanzialmente a 45°) rispetto alla direzione dell'asse longitudinale z dello stent.

E' del tutto evidente che la descrizione particolareggiata fornita in precedenza si applica in tutti i suoi aspetti ai segmenti 2 ed ai ponticelli 3 compresi nel corpo dello stent 1, mentre nel caso dei due segmenti 2 in posizione di estremità dello stent va tenuto evidentemente in conto il fatto che gli stessi presentano un solo altro segmento 2 adiacente.

Nel caso della forma di attuazione della figura 1 da ciò deriva ad esempio il fatto che i ponticelli 3 sono presenti, nel caso dei segmenti 2 in posizione di estremità, soltanto in corrispondenza delle anse la cui concavità è rivolta verso l'interno dello stent, non essendoci l'esigenza di provvedere ponticelli in corrispondenza delle anse la cui concavità è rivolta verso l'esterno dello stent 1 stesso.

Lo stesso discorso vale in modo identico anche per la forma di attuazione delle figure 2 e 3, là dove le porzioni di estremità 3a dei ponticelli 3 raccordantisi ad un segmento 2 situato in posizione di estremità si collegano ai tratti di raccordo 4 omologhi non secondo una generale conformazione a crociera ma secondo una conformazione a T.

Dal confronto della figura 2 e della figura 3 si può però agevolmente notare che anche tali zone di raccordo a T, così come le parti di raccordo a crociera presenti nel corpo dello stent 1, non sono sottoposte ad alcun movimento di rotazione apprezzabile quando lo stent 1 viene dispiegato dalla posizione radialmente contratta alla posizione radialmente estesa.

Le esperienze condotte dalla Richiedente dimostrano che questa assenza di rotazione delle parti di raccordo, con conseguente conservazione dell'orientamento spaziale e della geometria delle relative zone durante il movimento di espansione radiale dello stent, risulta vantaggioso sotto diversi punti di vista, segnatamente per quanto riguarda il conseguimento di una espansione quanto più possibile regolare ed uniforme .

In generale, tanto nella forma di attuazione della figura 1, quanto nella forma di attuazione delle figure 2 e 3, il movimento di espansione dello stent 1 non comporta variazioni apprezzabili della lunghezza (ossia dell'estensione lungo l'asse z) dello stent 1 stesso.

Questo in quanto il suddetto movimento di espansione interessa in via primaria le anse dei segmenti 2, mentre i ponticelli 3, che definiscono sostanzialmente la lunghezza dello stent 1, non solo non sono interessati in modo apprezzabile dal movimento di espansione, ma si collegano ai segmenti 2 proprio in corrispondenza dei tratti di raccordo 4. Questi costituiscono, nell'ambito dei segmenti 2, parti non soggette a movimenti apprezzabili durante l'espansione radiale dello stent.

Naturalmente, fermo restando il principio dell'invenzione, i particolari di realizzazione e le forme di attuazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito della presente invenzione.

Claims

1. Stent per angioplastica comprendente un corpo (1) dall'inviluppo complessivamente tubolare suscettibile di essere dilatato a partire da una posizione radialmente contratta verso una posizione radialmente espansa, caratterizzato dal fatto che: - detto corpo comprende una pluralità di segmenti (2) successivi aventi un andamento a serpentina con parti d'ansa opposte in sequenza; dette parti d'ansa essendo collegate da tratti di raccordo (4), e - detti segmenti successivi (2) sono collegati fra loro da elementi a ponticello (3) attestantisi sui suddetti tratti di raccordo (4).

2. Stent secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che dette parti di ansa sono opposte fra loro nella sequenza di detti segmenti (2) successivi.

3. Stent secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detti elementi a ponticello (3) presentano una porzione mediana inflessa.

4. Stent secondo la rivendicazione 3,caratterizzato dal fatto che detti elementi a ponticello (3) presentano un generale andamento a V.

5. Stent secondo la rivendicazione 3 o la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che detti elementi a ponticello (3) presentano una convessità concorde lungo lo sviluppo periferico dello stent.

6. Stent secondo la rivendicazione 3 o la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che detti elementi a ponticello (3) presentano convessità opposte in sequenza lungo lo sviluppo periferico dello stent.

7. Stent secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni caratterizzato dal fatto che: - con lo stent (1) in posizione radialmente contratta, detti tratti di raccordo (4) si estendono in direzione genericamente longitudinale (z) rispetto allo stent (1), e - detti elementi a ponticello (3) presentano parti terminali (3a) che, con lo stent (1) in posizione radialmente contratta, si estendono in direzione trasversale rispetto allo stent (1) stesso.

8. Stent secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni 1 a 6, caratterizzato dal fatto che detti tratti di raccordo (4) si estendono in direzione genericamente sghemba rispetto all'asse longitudinale dello stent (1) in condizione sostanzialmente inalterata a seguito della dilatazione dello stent (1) da detta posizione radialmente contratta a detta posizione radialmente espansa.

9. Stent secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detti elementi a ponticello (3) presentano parti terminali (3a) attestantesi su detti tratti di raccordo (4) in direzione genericamente sghemba rispetto all'asse longitudinale dello stent (1), anch'essi in condizione sostanzialmente inalterata a seguito della dilatazione dello stent (1) da detta posizione radialmente contratta a detta posizione radialmente espansa.

10. Stent secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1, 8 o 9, caratterizzato dal fatto che su almeno alcuni di detti tratti di raccordo (4) si attestano rispettive coppie di elementi a ponticello (3) colleganti segmenti (2) successivi in dette pluralità secondo una generale conformazione a crociera.

11. Stent secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che, in detta posizione radialmente contratta, dette parti di ansa presentano parti di apice (2a) strette secondo una traiettoria circa ad occhiello.