ITTO20110690A1 - Salvietta per l?applicazione di un principio attivo sulla cute - Google Patents

Description

“Salvietta per l’applicazione di un principio attivo sulla cuteâ€

TESTO DELLA DESCRIZIONE

Campo dell’invenzione

La presente descrizione concerne salviette per l’applicazione di un principio attivo, preferibilmente un principio attivo cosmetico, sulla cute. In particolare, la presente descrizione concerne una salvietta sotto forma di falda di cotone idrofilo per l’applicazione di un principio attivo cosmetico sulla cute.

Sfondo tecnologico

Le salviette ad oggi note per la cura della cute sono salviette umidificate, ovvero salviette imbibite del principio attivo per la cura della cute in forma liquida, ovvero dissolto in una fase solvente.

Tali salviette devono di necessità essere confezionate in confezioni sigillate o ermetiche al fine di impedire l’evaporazione della fase liquida e consentirne l’impiego nel tempo. Le salviette possono essere confezionate in confezioni singole o multiple; nel primo caso la confezione dovrà essere sigillata al momento della produzione industriale, mentre nel secondo caso la confezione dovrà essere apribile e chiudibile in maniera ermetica al fine di garantire la conservazione del necessario grado di umidità delle salviette per il loro uso nel tempo.

Accade, tuttavia, molto frequentemente che tali confezioni non siano state correttamente sigillate o non siano in grado di mantenere la necessaria ermeticità cosicché al momento dell’uso l’utilizzatore estrae dalla confezione una salvietta secca non più utilizzabile.

Si sente pertanto l’esigenza di mettere a punto salviette che non necessitino di tali particolari confezioni.

Sommario dell’invenzione

Tenendo in considerazione queste premesse, à ̈ quindi sentita la necessità di soluzioni che consentano la realizzazione di salviette per l’applicazione di un principio attivo, preferibilmente ma non necessariamente un principio attivo cosmetico, sulla cute, che non debbano essere confezionate in confezioni ermetiche.

In accordo con l’invenzione, il suddetto scopo à ̈ ottenuto grazie alla soluzione specificatamente richiamata nelle rivendicazioni allegate, che costituiscono parte integrale della presente descrizione.

Una forma di realizzazione della presente invenzione concerne una salvietta anidra per l’applicazione sulla cute di un principio attivo, preferibilmente cosmetico, in cui il principio attivo à ̈ contenuto in microcapsule applicate sulla superficie della salvietta ed in cui la salvietta contiene almeno un tensioattivo.

Una forma di realizzazione particolarmente preferita concerne una salvietta anidra per l’applicazione sulla cute di un principio attivo, dove la salvietta comprende un supporto laminare inerte, preferibilmente sotto forma di falda di tessuto-non-tessuto in cotone idrofilo, una pluralità di microcapsule contenenti l’almeno un principio attivo, preferibilmente lipofilo, ed almeno un tensioattivo, essendo le microcapsule ed il tensioattivo applicati sulla superficie del supporto laminare.

Descrizione dettagliata dell’invenzione

Nella seguente descrizione, sono presentati numerosi dettagli specifici per fornire una comprensione completa delle forme di realizzazione. Le forme di realizzazione possono essere attuate in pratica senza uno o più dei dettagli specifici, o con altri procedimenti, componenti, materiali, ecc. In altri casi, strutture, materiali, od operazioni ben noti non sono mostrati o descritti in dettaglio per evitare di oscurare certi aspetti delle forme di realizzazione.

In tutta la presente specificazione, il riferimento ad “una forma di realizzazione†o “forma di realizzazione†significa che una particolare peculiarità, struttura, o caratteristica descritta in connessione con la forma di realizzazione à ̈ inclusa in almeno una forma di realizzazione. Quindi, la comparsa delle espressioni “in una certa forma di realizzazione†od in una forma di realizzazione†in vari siti in tutta la presente specificazione non fa necessariamente sempre riferimento alla stessa forma di realizzazione. Inoltre, le particolari peculiarità, strutture, o caratteristiche possono essere combinate in qualsiasi modo adatto in una o più forme di realizzazione.

I titoli qui utilizzati servono semplicemente per convenienza e non interpretano lo scopo od il significato delle forme di realizzazione.

Come anticipato in esordio, la presente invenzione si prefigge lo scopo di mettere a punto salviette per l’applicazione di un principio attivo, preferibilmente ma non necessariamente un principio attivo cosmetico, sulla cute che non necessitino obbligatoriamente di essere confezionate ermeticamente al fine di preservare la funzione, ossia il necessario grado di umidità, delle salviette stesse.

Una forma di realizzazione della presente invenzione, concerne una salvietta anidra per l’applicazione di almeno un principio attivo sulla cute, in cui l’almeno un principio attivo à ̈ contenuto in microcapsule applicate sulla superficie della salvietta ed in cui la salvietta contiene/à ̈ imbibita con almeno un tensioattivo.

Con l’espressione “salvietta anidra†si intende una salvietta avente un contenuto di acqua pari o inferiore al 7%, preferibilmente al 5%.

La salvietta oggetto della presente descrizione consente l’applicazione del principio attivo sulla cute a seguito dell’applicazione - da parte dell’utilizzatore - di una ridotta quantità di acqua sulla salvietta stessa al momento dell’uso e dello sfregamento della salvietta sulla cute.

Lo sfregamento sulla cute determina, infatti, l’applicazione di una pressione capace di rompere le microcapsule con conseguente fuoriuscita del principio attivo (generalmente di tipo lipofilo) che si emulsiona nella fase acquosa (aggiunta al momento dell’uso dall’utilizzatore) grazie alla presenza del tensioattivo contenuto nella salvietta. L’emulsione olio in acqua (O/W) così formata permette all’almeno un principio attivo di esercitare la propria funzione sulla cute, quale ad esempio la detersione, l’idratazione, ecc.

Una forma di realizzazione particolarmente preferita concerne l’impiego di principi attivi cosmetici lipofili in grado di essere emulsionati in fase di utilizzo.

In una ulteriore forma di attuazione, le microcapsule contengono anche una fragranza, che viene rilasciata al momento della loro rottura e permette all’utilizzatore di percepire l’attivazione delle microcapsule, ovvero il rilascio del principio attivo.

La salvietta oggetto della presente descrizione à ̈ quindi, in una forma di realizzazione preferita, composta da un supporto laminare inerte, sotto forma di falda di tessuto o tessuto-non-tessuto, su cui sono applicati:

i) un tensioattivo, stabile alla temperatura;

ii) una pluralità di microcapsule contenenti il o i principi attivi, preferibilmente lipofili ed opzionalmente una fragranza (anch’essa preferibilmente lipofila).

In una forma di attuazione particolarmente preferita al supporto laminare inerte à ̈ applicato anche un agente filmante in grado di creare una pellicola che intrappola e trattiene le microcapsule sul supporto stesso.

In una forma di attuazione preferita la salvietta à ̈ composta da una falda di tessuto-non-tessuto in cotone, materiale sintetico (quale ad esempio poliestere) o loro miscele, più preferibilmente in cotone idrofilo, con ridotto contenuto di umidità. In una forma di attuazione ancora più preferita la salvietta à ̈ composta da una falda di tessuto-non-tessuto in cotone idrofilo idroagugliato. La salvietta può essere realizzata al naturale o in diversi colori (bianco incluso) o loro combinazioni.

Esempi di principi attivi cosmetici lipofili applicabili sulla salvietta oggetto della presente descrizione sono: estratti in olio o trigliceridi di malva, camomilla, anice verde, finocchio, carota, aloe, arancio, bambu, calendula, fico, ginsen, iperico, lavanda, limone, malva, mandarino, mela, orchidea, pino, pomodoro, propoli, rosmarino, uva rossa, vaniglia; oli di anacardo, argan, avocado, babassu, borraggine, cacao, carota, ciliega, cocco, colza, cotone, germe di grano, jojoba, lino, macadamia, mallo di noci, mandorla, neem, nocciolo, oliva, palma, pino, vinaccioli, pistacchio, rosa mosqueta.

Le microcapsule preferibilmente utilizzate nell’ambito della presente invenzione sono costituite da polimeri poliuretanici, capaci di resistere ai processi di lavorazione della salvietta. In particolare, le microcapsule devono essere in grado di resistere, senza deterioramento, ai processi di asciugatura e confezionamento necessari per la realizzazione della salvietta anidra. Sono, in ogni caso utilizzabili microcapsule costituite da membrane polimeriche a base di poliammidi o poliacrilati.

Esempi di polimeri poliuretanici utilizzabili nell’ambito della presente invenzione sono omo- e copolimeri di 2,4-toluendiisocianato, 2,6-toluendi isocianato, 4,4-difenilmetanodiisocianato 2,4-difenilmetanodiisocianato con composti idrossilici di-tri funzionali e/o composti amminici difunzionali, tra i quali si possono citare glicole etilenico, glicole di etilenico, glicole propilenico, glicole tetraetilenico, glicole tripropilenico, 1,3-propandiolo, 1,4-butandiolo, neopentilglicole, 1,6-esandiolo, dietanolammina, glicerolo trimetilolpropano, 1,2,6-esantriolo, trietanolammine, dietiltoluendiammina, dimetiltiotoluendiammina.

I polimeri poliuretanici sono sintetizzati a partire da isocianati, i quali hanno come principale caratteristica l’alto grado di reattività del gruppo isocianico -NCO con i gruppi contenenti idrogeno attivo con cui formano composti uretanici stabili attraverso reazioni esotermiche. Tra i vari isocianati, il composto preferito à ̈ il toluenediisocianato (TDI) ed in particolare il 2,4-toluenediisocianato, che presenta reattività superiore a quella del suo 2,6-isomero. L'ordine di reattività dell’isocianato aromatico con i composti contenenti idrogeno attivo à ̈ il seguente: ammina alifatica > ammina aromatica > ossidrili primari > ossidrili secondari > acqua > acido carbossilico = urea > uretano.

La microincapsulazione à ̈ una tecnica nota nel settore farmaceutico, cosmetico, agricolo ed alimentare. È realizzata mediante processi chimici e fisici, ossia tecniche di emulsione, coacervazione e polimerizzazione interfacciale (processi chimici), tecniche di spray-drying, raffreddamento a spruzzo e rivestimento in letto fluido (processi fisici).

Le microcapsule a base di poliuretani sono realizzate preferibilmente mediante la tecnica di polimerizzazione interfacciale; microcapsule a base di poliammidi sono realizzabili mediante la tecnica spray-dry in solvente, mentre la tecnica di emulsione à ̈ utilizzabile per realizzare microcapsule a base di poliacrilati.

La salvietta e le fasi della sua preparazione industriale rispettano la normativa CEN/TR15917:2009, la quale definisce un cosmetotessile come substrato di origine tessile inerte in grado di rilasciare nel tempo principi attivi di tipo cosmetico e nello stesso tempo di conservarli nelle fasi industriali di produzione, imballaggio, spedizione e stoccaggio.

Nel seguito verranno fornite indicazioni a titolo puramente esemplificativo e non limitativo per la realizzazione di salviette secondo la presente descrizione. In particolare, nell’ambito della presente descrizione si fornirà un esempio specifico di polimerizzazione interfacciale in quanto particolarmente vantaggiosa per il rivestimento/l’incapsulazione di principi attivi lipofili con polimeri poliuretanici.

Materiali e Metodi

A) Preparazione del cotone idrofilo (substrato tessile inerte, CEN/TR15917:2009):

Il fiocco di cotone à ̈ una materia di origine vegetale, che - allo stato grezzo - si presenta sotto forma di filamenti di fibra raggruppata in fiocchi con la composizione chimica illustrata in tabella 1.

Tabella 1

Composto Quantità (%)

Cellulosa 83,5 %

Grassi e cere 0,8 %

Peptine e lignina 6,3 %

Sostanze minerali e 2,0 %

acidi organici

Emicellulosa e 0,5 %

zuccheri

Varie 0,4 %

Acqua 6,5 %

Le percentuali di impurezze (quali grassi e cere, peptine e lignina, sostanze minerali e acidi organici) sono quindi molto alte e determinano un carattere lipofilo della fibra, che viene eliminato tramite processi chimici di lavaggio e sterilizzazione noti nel settore tessile.

Il cotone greggio viene quindi trattato in autoclavi a 100°C alla pressione di 3,5 bar per un’ora come segue:

i) Lavaggio con una soluzione avente un rapporto:bagno 1:10, dove la composizione della soluzione à ̈ illustrata in tabella 2.

Tabella 2

Composto Quantità (%)

Acqua deionizzata 94,2 % Lauriletersolfato 27% p/p 0,2 % Poliacrilato di sodio MW/4500 0,2 %

Soda caustica 30% p/p 1 % Perossido di idrogeno 130V 1,5 %

ii) Risciacquo con acqua in 3 cicli:

Tempo = 10 min; Temperatura = 40°C; Pressione = 3,5 bar.

Il prodotto risultante à ̈ una fibra in fiocco bianca idrofila e conforme alla normativa della Farmacopea Europea (Absorbent Cotton).

B) Preparazione di una falda TNT di cotone idrofilo (substrato tessile inerte)

Il fiocco di cotone idrofilo risultante viene passato in una carda.

Il processo di cardatura à ̈ un processo noto nel settore tessile che consiste nell’apertura, singolarizzazione e pulizia della massa di fibre e parziale raddrizzamento delle stesse.

Le carde sono composte da almeno due grossi rulli, muniti di dentini in metallo (guarnizioni); con passaggi successivi, riducendo la distanza tra i rulli, si ottiene un velo sottile di fibre con una certa parallelizzazione.

Il velo di fibra risultante viene interlacciato tramite getti ad altissima pressione di acqua (anche noto come processo di idroagugliatura) e asciugato in forni ad aria tra i 100° e i 150°C.

La falda risultante viene in seguito tagliata in nastri di diverse dimensioni.

C) Preparazione di microcapsule a base di poliuretani contenenti principi attivi cosmetici di natura lipofila Le microcapsule sono realizzate seguendo le note tecniche di sintesi organica nella preparazione di un prepolimero di origine poliuretanica tramite reazione di un diisocianato ed un poliolo.

La fase preparativa consiste nello sciogliere dimetilfenildiisocianato (MDI) o toluenediisocianato (TDI) in cicloesanone, scaldare il monomero a 80°C e aggiungere lentamente il poliolo, per esempio derivati di polietilenglicoli, polipropilenglicoli o glicerina, in concentrazioni molari di 3:1 per 1 ora.

Nel seguito à ̈ schematicamente illustrata la reazione di glicerina (1) con toluenediisocianato (3) ed ottenimento di un prepolimero poliuretanico (4).

(1) (3) (4)

Successivamente vengono miscelati in un becker a temperatura ambiente 30 ml di acqua deionizzata e 4,5 grammi di gomma arabica; la soluzione acquosa à ̈ agitata tramite un miscelatore a pale per 2 ore.

Al prepolimero (4), realizzato come sopra descritto, vengono aggiunte piccole quantità di un catalizzatore quale ad esempio dibutilstagnodilaurato.

Il prepolimero (4) costituisce la fase olio (10 gr) che viene aggiunta lentamente alla soluzione acquosa ed il tutto agitato vigorosamente. È preferibile aggiungere un eccesso del 10% a livello molare di altra glicerina (nella soluzione acquosa) e scaldare la miscela a 50°C per allungare la catena polimerica, come schematicamente illustrato sotto:

A 50°C l’eventuale presenza di isocianato libero viene lentamente eliminato tramite reazione con acqua, come schematicamente illustrato sotto:

Dopo un’ora di agitazione, nella fase olio (costituita sostanzialmente dal polimero poliuretanico) vengono aggiunti 2 grammi in totale di uno o più principi attivi cosmetici, nel presente esempio olio di carota, estratto in girasole di aloe, vitamina E acetato e fragranza, nei rapporti in peso di 40% : 40% :10% : 10%.

L’emulsione à ̈ agitata a pale per altre due ore fino a termine reazione, le microcapsule così formatesi vengono raccolte e separate dalla fase acquosa in un becker e lavate più volte con acqua deionizzata e filtrate.

La resa di lavorazione à ̈ maggiore del 90%.

D) Preparazione della sospensione di microcapsule contenenti principi attivi cosmetici di natura lipofila Le microcapsule sono quindi portate in sospensione per la loro successiva applicazione sulla salvietta.

La sospensione à ̈ realizzata impiegando:

i) un fluido solvente, quale ad esempio acqua o miscele di acqua e alcol;

ii) un agente filmante, quale ad esempio gomma arabica, idrossicellulosa, cellulosa carbossilata, polimeri e copolimeri acrilici e poliuretanici, chitosano, alcoli polivinilici; iii) un tensioattivo di origine anionica o non ionogena o anfotera. I tensioattivi anionici preferiti sono alcoli con catena C8-18alchilica lineare e/o ramificata solfati e/o carbossilati o etossilati solfati e/o carbossilati, in particolare contenenti da 1 a 5 moli di ossido di etilene. I tensioattivi non ionici preferiti sono alcoli con catena C8-22alchilica, lineare e/o ramificata, contenenti da 1 a 40 moli di ossido di etilene. I tensioattivi anfoteri preferiti sono le C8-18alchil-betaine, le C8-18alchilamidobetaine e le C8-18alchilsulfo-betaine.

Sono particolarmente preferiti tensioattivi selezionati fra laurileteresolfato, lauroilglucoside, cocamidopropilbetaina.

Un litro di sospensione à ̈ stato preparato miscelando molto lentamente a freddo, tramite agitatore magnetico, 680 ml di acqua deionizzata e 20 gr di cellulosa carbossilata, 100 grammi di una soluzione acquosa al 40% p/p di cocamidopropilbetaina e 200 grammi di microcapsule contenenti olio di carota, estratto in girasole di aloe, vitamina E acetato e fragranza.

E) Preparazione della falda TNT di cotone idrofilo caricata della sospensione contenente le microcapsule.

La seguente fase consiste nello spruzzare la sospensione ottenuta come sopra descritto su un nastro di falda di cotone idrofilo.

La sospensione à ̈ spruzzata tra il 5 e il 30 % in peso rispetto alla falda di cotone idrofilo, preferibilmente tra il 10 e il 15%.

Il nastro di falda di cotone idrofilo viene successivamente asciugato ad aria calda in un forno ad una temperatura compresa tra 80 e 120°C.

Il nastro di falda risultante entra successivamente nelle fasi di taglio ed impacchettamento, ottenendo così salviette anidre con un massimo contenuto di acqua del 5% come umidità residua dei materiali utilizzati.

Claims (12)

1. RIVENDICAZIONI 1. Salvietta anidra per l’applicazione di almeno un principio attivo sulla cute, comprendente: - un supporto laminare inerte; - una pluralità di microcapsule applicate sul supporto laminare, le microcapsule contenendo l’almeno un principio attivo; e - almeno un tensioattivo applicato sul supporto laminare.
2. 2. Salvietta anidra secondo la rivendicazione 1, in cui le microcapsule sono costituite da un polimero poliuretanico, preferibilmente selezionato fra: i) omopolimeri di 2,4-toluendiisocianato, 2,6-toluendi isocianato, 4,4-difenilmetanodiisocianato 2,4-difenilmetanodiisocianato o ii) copolimeri di 2,4-toluendiisocianato, 2,6-toluendi isocianato, 4,4-difenilmetanodiisocianato 2,4-difenilmetanodiisocianato con composti idrossilici di-tri funzionali o composti amminici difunzionali.
3. 3. Salvietta anidra secondo la rivendicazione 2, in cui i composti idrossilici di-tri funzionali o i composti amminici difunzionali sono selezionati fra: glicole etilenico, glicole dietilenico, glicole propilenico, glicole tetraetilenico, glicole tripropilenico, 1,3-propandiolo, 1,4-butandiolo, neopentilglicole, 1,6-esandiolo, dietanolammina, glicerolo trimetilolpropano, 1,2,6-esantriolo, trietanolammine, dietiltoluendiammina, dimetiltiotoluendiammina.
4. 4. Salvietta anidra secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l’almeno un principio attivo à ̈ un principio attivo lipofilo.
5. 5. Salvietta anidra secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il tensioattivo à ̈ selezionato fra: alcoli con catena C8-18alchilica, lineare e/o ramificata, solfati e/o carbossilati o etossilati solfati e/o carbossilati contenenti da 1 a 5 moli di ossido di etilene; alcoli con catena C8-22alchilica, lineare e/o ramificata, contenenti da 1 a 40 moli di ossido di etilene; C8-18alchilbetaine, C8-18alchilamidobetaine e C8-18alchilsulfobetaine.
6. 6. Salvietta anidra secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il tensioattivo à ̈ selezionato fra: cocamidopropilbetaina, lurileteresolfato, lauroilglucoside.
7. 7. Salvietta anidra secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la salvietta anidra comprende inoltre un agente filmante applicato sul supporto laminare.
8. 8. Salvietta anidra secondo la rivendicazione 7, in cui l’agente filmante à ̈ selezionato fra gomma arabica, idrossicellulosa, cellulosa carbossilata, polimeri e copolimeri acrilici e poliuretanici, chitosano, alcoli polivinilici.
9. 9. Salvietta anidra secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le microcapsule contengono inoltre almeno una fragranza, preferibilmente almeno una fragranza lipofila.
10. 10. Salvietta anidra secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il supporto laminare inerte à ̈ costituito da tessuto o tessuto-non-tessuto.
11. 11. Salvietta anidra secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il supporto laminare inerte à ̈ costituito da cotone, materiale sintetico o loro miscele.
12. 12. Salvietta anidra secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il supporto laminare inerte à ̈ sotto forma di falda di cotone idrofilo, preferibilmente falda di cotone idrofilo idroagugliato.