IT8322203A1

IT8322203A1 - Sistema di confezionamento perfezionato per strutture di lenti infraoculari

Info

Publication number: IT8322203A1
Application number: IT1983A22203A
Authority: IT
Original assignee: Mazzocco Thomas R
Priority date: 1982-07-22
Filing date: 1983-07-22
Publication date: 1985-01-22
Also published as: DE3326325A1; IT8322203A0; US4423809A; JPH0470018B2; AU595476B2; GB2125575B; JPS5940860A; CA1206122A; DE3326325C2; IT1167196B; GB8319447D0; AU1696983A; FR2530588A1; GB2125575A

Description

Descrizione di una invenzione avente titolo:

"SISTEMA DI CONFEZIONAMENTO PERFEZIONATO PER STRUTTURE DI LENTI IN-FRAOCULARI

RIASSUNTO

L'invenzione fornisce un sistema trattabile in autoclave perfezionato per il confezionamento o imballaggio di strutture a lenti intraoculari .

In una forma di realizzazione, il sistema dell 'invenzione comprende un contenitore esterno avente almeno due finestrelle otticamente trasparenti, disposte in relazione parallela, un elemento di ritenuta interno montato entro il contenitore esterno per ricevere e supporjtare una struttura di lente infraoculare in allineamento con le finestrelle, e un mezzo liquido entro il contenitore che duplica sostanzialmente le caratteristiche di trasmissione ottica del fluido nell 'occhio. IL sistema di confezionamento secondo l 'invenzione fornisce un ambiente sterile trattabile in autoclave per un'ampia variet? di strutture di lenti ?nfraoculari prima dell ' impianto, che consente ispezione visiva e misurazione di importanti parametri ottici della struttura di lente senza togliere la lente dal contenitore. In aggiunta, in una forma di realizzazione preferita dell' invenzione, l 'elemento o accessorio di ritenuta della lente pu? pure essere impie gato come strumento chirurgico e dispositivo di manipolazione per la lente infraoculare durante la fabbricazione, per l 'ispezione prima dell 'impianto, e, manipolazione per il posizionamento della struttura di lente infraoculare entro l 'occhio.

DESCRIZIONE

Le lenti infraoculare hanno acquisito un'ampia diffusione come sostitutive della lente del cristallino umano dopo una variet? di procedure di asportazione di cataratte. La lente del cristallino umano ?, come generalmente noto, una struttura trasparente avente uno spessore di circa 5 mm. ed un diametro di circa 9 mm. Tale lente ? sospesa dietro l ' iride mediante fibre zonulari , che col legano la lente al corpo ciliare. Una capsula lenticolare circonda la lente, la porzione anteriore della capsula essendo comunemente conosciuta come capsula anteriore, e la porzione posteriore essendo comunemente nota come la capsula posteriore" .

Sono state sviluppate numerose procedure per l 'asportatone di cataratte, in cui la lente viene rimossa dall 'occhio e sostituita tramite un impianto di lente artificiale. La procedura di estrazione pu? essere generalmente classificata come intracapsulare (in cui la lente viene rimossa assieme alla capsula lenticolare) oppure extra capsulare (in cui la capsula anteriore viene rimossa con la lente, e la capsula posteriore ? lasciata intatta) .

Sino da quanto Ridley ha impiantato la prima lente artificiale nel 1949, i problemi associati con l'estrazione delle cataratte e l 'impianto di lenti hanno avuto forte attenzione da parte dei chirur ghi oftalmici .

Sono stati proposti vari titpi di lenti artificiali, e sono state sviluppate procedure chirurgiche appropriate, tentanti di ridurre i fastidi per i pazienti , e ridurre le complicazioni post-operatorie.

Relativamente a ci? viene fatto riferimento a Pseudophakos di N.

Jaffe e altri, a "History of Intraocular Implants" di D.P. Choyce (Annals of Ophthalmology ) , ottobre 1973; ai brevetti statunitensi n. 3.991.426 concesso a Flom il 16.11.1976 ; e al brevetto statunitense n. 4.092.473 concesso a Kelman 1 '8.11.1977.

Uno degli importanti parametri ottici di una qualsiasi struttura di lente infraoculare che deve essere impiantata ? il numero di diotrie necessario per correggere l'errore di rifrazione della lente del cristallino umano, ad esempio dopo un'operazione di cataratta.

Relativamentea ci?, ? pure importante che la struttura di lente infraoculare abbia ad essere del tipo, dimensioni e configurazioni ap propriate, a possedere finitura ottica appropriata, e essere priva di difetti di lavorazione, se la struttura di lente deve aver successo nella correzione della lente del cristallino umano o come sostitutivo di essa.

Sistemi di confezionamento o imballaggio sterili per dispositivi medicali sono ad esempio descritti nel brevetto statunitense n. 4.113. 088 concesso a Binkhorst; nel brevetto statunitense n. 4.269.307 concesse a LaHaye; come pure nel brevetto statunitense n. 4.257.521 concesso a Poler. Tuttavia, questi sistemi non hanno in generale consentito ispezione visiva accurata dei summenzionati importanti parametri ottici della struttura di lente intraoculare prima deirimpianto, mantenendo al tempo stesso un ambiente sterile per la struttura di lente. Relativamente a ci?, un gran numero di sistemi di confezionamento o imballaggio convenzionali oggigiorno non permettono di vedere la struttura di lente nella confezione stessa.

In aggiunta, un gran numero di sistemi convenzionali non consentono la sterilizzazione della struttura di lente ad esempio tramite irradiazione di gas o trattamento in autoclave, mentre la lente si trova nella confezione.

Per di pi?, i sistemi convenzionali tipicamente imballano la struttura di lente infraoculare in uno stato asciutto o anidro. Perci?, prima dell 'impianto, ? necessario togliere la lente dalla confezione, e convertire i parametri ottici della lente nell 'aria in misurazioni equivalenti , quando la lente ? stata posizionata nell 'occhio. Tale conversione ha generalmente richiesto l ' impiego di strumenti speciali e/o di diagrammi di conversione al fine di determinare le prestazioni previste della lente dopo l 'impianto nell 'occhio.

Pertanto tali sistemi di confezionamento o imballaggio convenzionali per lenti infraoculari hanno presentato un gran numero di incon- 1 venienti da- un punto di vista pratico, fra cui l ' impedire l 'ispezione visiva della lente in un ambiente sterile, e il fatto di richiedere successiva conversione di importanti parametri ottici dopo rimozione dal la confezione. Tali inconvenienti possono portare a presta zioni incerte della lente dopo rimpianto, al non scoprire lenti difettose, il che generalmente comporta inconvenienti aumentati per il paziente, e pu? pure portare ad un aumento dei costi chirurgici .

Perci?, gli esperti del ramo hanno sentito una notevole, necessit? di avere a disposizione un sistema di confezionamento o imballaggio per strutture di lenti infraoculari , consentente alla lente di essere convenientemente trattata in autoclave, di essere mantenuta in un ambiente sterile prima deirimpianto, il quale consenta di esaminare visivamente la lente relativamente a importanti parametri ottici senza dover togliere la struttura di lente dalla confezione. La presente invenzione soddisfa tali necessit?.

La presente invenzione riguarda quindi un sistema di confezionamen to o imballaggio perfezionato per strutture di lenti infraoculari del tipo impiegato, ad esempio, dopo procedure di rimozione di cateratte. In breve, e in termini generali , il sistema dell 'invenzione comprende un contenitore esterno avente almeno due finestrelle otticamente trasparenti , disposte in relazione parallela, ed un elemento 0 accessorio di ritenuta interno montato entro il contenitore esterno per ricevere e supportare una struttura di lente infraoculare in alilineamento con le finestrelle, e un mezzo liquido entro il contenitore, duplicante sostanzialmente le caratteristiche di trasmissione ottica del fluido nell 'occhio.

Perci?, il sistema di confezionamento o condizionamento secondo l ' invenzione fornisce un ambiente sterile trattabile in autoclave per un'ampia variet? di strutture di lenti infraoculari prima deH 'im pianto, che consente l 'ispezione visiva e misurazione di importanti parametri ottici della struttura di lente senza dover togliere la len te dal contenitore.

In una forma di realizzazione attualmente preferita dell 1 invenzione, l 'elemento di ritenuta interno della lente del sistema di confezionamento secondo l invenzione pu? pure fungere da strumento chirurg co e dispositivo di manipolazione per la lente intraoculare durante la fabbricazione, per l ' ispezione prima dell 'impianto e la manipolazione per il posizionamento della lente da parte del chirurgo entro l 'occhio.

Pi? dettagliatamente, la forma di realizzazione attualmente preferita dell 'accessorio di ritenuta della lente comprende un elemento di montaggio fatto di un materiale cedevole, relativamente rigido, avente mezzi per ricevere e impegnare amovibilmente la struttura di lente infraoculare, e suscettibile di essere pure utilizzato come un forcipe ad azione incrociata. Quando posizionato entro il contenitore esterno, l 'accessorio fornisce accesso visivo sostanzi lmente completo ad una lente (particolarmente relativamente alla porzione a zona ottica), per il fatto di poter osservare la lente dalle finestrelle del contenitore esterno. L'elemento di montaggio pu? essere opportunamente posizionato entro il contenitore esterno, ad esempi 0 , in associazione con mezzi di sigillatura per il contenitore esterno stesso.

Il mezzo liquido del sistema di confezionamento secondo l 'invenzione presenta le appropriate caratteristiche di trasmissione ottica, tra cui l 'appropriato indice di rifrazione, in modo tale che il mezzo fornisce misurazione dei parametri ottici e specificatamente lunghezza focale (potere focale) e/o qualit? di risoluzione della lente in un ambiente simile all 'ambiente previsto per la lente dopo l 'impianto nell 'occhio.

Perci?, il sistema per strutture di lenti infraoculari secondo la presente invenzione, fornisce una confezione sterile trattabile in autoclave, prima dell 'impianto e al tempo stesso fornisce un sistema di confezionamento previsto per consentire ispezione critica e misurazione della struttura di lente senza doverla togliere dalla confezione. In aggiunta, in una forma di realizzazione preferita dell 'invenzione, il sistema di confezionamento fornisce un accessorio di ritenuta di lente avente funzione a pi? scopi, fra cui l ' impiego come strumento chirurgico e dispositivo di manipolazione per? la lente intraoculare durante la fabbricazione, ispezione e impianto della lente nel l 'occhio.

Nei disegni :

La figura 1 ? una vista prospettica di una forma di realizzazione dei sistema di confezionamento trattabile in autoclave perfezionato per strutture di lenti infraoculari secondo la presente invenzione, i 1 sistema includendo un contenitore esterno, e un accessorio di rite -nuta interno montato entro il contenitore esterno per ricevere e supportare una struttura di lente infraoculare contenuta in esso, e includente inoltre mezzi per chiudere a tenuta o sigillare il contenito ? re esterno;

La figura 2 ? una vista in sezione trasversale presa sostanzialmen ,e lungo la lina 1-1 dell 'accessorio o elemento di tenuta interno illustrato in figura 1, la quale illustra la disposizione di montaggio dell 'accessorio di ritenuta interno e mezzi per sigillare e chiudere a tenuta il contenitore esterno secondo una forma di realizzazione della presente invenzione;

La figura 3 ? una vista in pianta ingrandita di un supporto a pezzo singolo di un materiale cedevole relativamente rigido terminante in corrispondenza di ciascuna estremit? con una curva di impegno, che quando opportunamamente configurata, fornisce un accessorio di ritenuta interno suscettibile di essere pure utilizzato come dispositivo di manipolazione simile ai forcipi del tipo ad azione a croce;

La figura 4 ? una vista prospettica dell 'accessorio di ritenuta (interno rappresentato nelle figure 2 e 3 in modo pi? dettagliato e comprendente mezzi per ricevere una porzione della struttura di lente infraocular?, mantenendo al tempo stesso la porzione a zona ottica della lente in un modo visivamente non ostruente;

La figura 5 ? una vista prospettica di una seconda forma di realizzazione di accessorio di ritenuta interna per ricevere e supportare una struttura di lente intraoculare secondo la presente invenzione;

La figura 6 ? una vista in sezione trasversale presa sostanzialmente lungo la linea 6-6 di figura 5 e illustra inoltre la seconda forma di realizzazione di accessorio di ritenuta interno montato in associa zione con mezzi per chiudere a tenuta o sigillare il contenitore esterno secondo la presente invenzione;

La figura 7 ? una vista in pianta dell 'accessorio di ritenuta interno rappresentato in figura 6 comprendente un supporto a p?zzo sin ? golo di un materiale cedevole relativamente rigido che, quando ripie ito attorno alla sezione intermedia, fornisce una apertura ottica e mezzi per ricevere una struttura di lente infraoculare in essa;

La figura 8 ? una vista prospettica di ancora un'altra forma di realizzazione di accessorio di ritenuta interno secondo la presente invenzione montato in associazione con mezzi per chiudere a tenuta o sigillare il contenitore esterno;

La figura 9 ? una vista in pianta dell 'accessorio di ritenuta di lente illustrato in figura 8, che pu? essere generalmente descritto come un nastrino in pezzo singolo includente due aperture ottiche

e mezzi per ricevere una struttura di lente infraoculare in esso; e

La figura 10 ? una vista prospettica di ancora un'altra forma di realizzazione di accessorio di ritenuta interno per il sistema di confezionamento trattabile in autoclave perfezionato per strutture

di lenti infraoculari secondo la presente invenzione.

La presente invenzione fornisce un sistema di confezionamento trat tabile in autoclave perfezionato per strutture di lenti infraoculari , i 1 quale comprende generalmente un contenitore esterno avente almeno due finestrelle o aperture otticamente trasparenti, un accessorio di ritenuta interno montato entro il contenitore esterno per ricevere

e supportare una struttura di lente infraoculare in allineamento di osservazione con le finestrelle e un mezzo liquido entro il contenito re, avente caratteristiche di trasmissione ottica appropriate, simili a quella prevista quando la struttura di lente ? impiantata nell 'occh Il sistema di confezionamento secondo l 'invenzione fornisce perci? un ambiente sterile trattabile in autoclave per la struttura di lente intraoculare prima dell'impianto, previsto per consentire ispezione visiva e misurazione di importanti parametri ottici della struttura di lente senza dover togliere la lente dal contenitore.

Generalmente, le strutture di lenti infraoculari includono una porzione a zona ottica, o di struttura rigida oppure di tipo deformabile e accessori di fissaggio che possono essere o integrali oppure non integrali con la porzione a zona ottica della lente. Gli esper i ti del ramo comprenderanno facilmente che possono essere utilizzati un'ampia variet? di accessori, ad esempio del tipo a elementi di sup porto integrali comprimibili, accessori di supporto ad angolo rispetto al piano dell 'ottica, accessori comprimibili ad angolo con elementi di supporto interni , e simili .

Facendo ora riferimento al disegno, in figura 1 ? illustrata una forma di realizzazione del sistema di confezionamento secondo l ' invenzione (indicato generalmente da 20) che pu? essere definito come un contenitore esterno 22 trattabile in autoclave, una struttura di lente infraoculare 23 montata entro l 'accessorio 24 di ritenuta della lente, e un mezzo fluido speciale (sino ad ora rappresentato) . Pi? dettagliatamente, il sistema di confezionamento 20 comprende un contenitore esterno 21 avente almeno due finestrelle o aperture otticamente trasparenti 21a e 21 b , disposte in relazione parallela l 'una rispetto all 'altra, un accessorio 24 di ritenuta di lente interno montato entro il contenitore esterno 21 per ricevere e supportare una struttura di lente intraoculare 23 in allineamento di osservazio ne con le finestrelle 21a e 21 b e un mezzo liquido entro il contenitof" (che sar? descritto dettagliatamente in seguito).

I mezzi 22 per chiudere a tenuta o sigillare e per mantenere un ambiente sterile entro il contenitore 22, ad esempio, possono essere costituiti da un tappo o coperchio 25 di configurazione appropriata in grado di integrarsi con il contenitore. 21 e fornire una sigillatura o tenuta ermetica.

La finestrella o finestrelle otticamente trasparenti 21a e 21b possono essere previste in un qualsiasi numero adatto per consentire ispezione visiva accurata della struttura di lente confezionata. Materiali adatti per fabbricare la finestrella o le finestrelle 21a e 21b includono sia vetro che materie plastiche, atte a non deformare le misurazioni dei summenzionati importanti parametri ottici della lente infraoculare , comprendenti, specificatamente, la lunghezza focale o potere focale e/o la qualit? di risoluzione della lente.

Come ? rappresentato in figura 2, in una forma di realizzazione dell 'invenzione, l 'accessorio 24 di ritenuta di lente comprende un supporto in singolo pezzo 26 di un materiale cedevole relativamente rigido (come mostrato pi? chiaramente in figura 3) terminante in cor rispondenza di ciascuna estremit? con una curva di impegno 27 e 28. Quando appropriatamente configurato, come rappresentato nelle figure 1 e 2 e 4, il supporto in pezzo unico 26 ? ripiegato all 'incirca in corrispondenza della sua sezione o porzione intermedia 26a e disposto centralmente nei mezzi di tenuta 22 del contenitore esterno 2 con le sue curve di impegno 27 e 28 disp?ste entro la porzione interna inferiore del contenitore esterno 21.

Preferibilmente, l 'accessorio 24 di ritenuta di lente ? amovibile dai mezzi di tenuta 22. Perci?, il supporto in pezzo singolo 26, rappresentato nelle figure da 2 a 4, pu? pure essere utilizzato come dispositivo di manipolazione in cui le curve di impegno 27 e 28 agiscono come punte di forcipi del tipo ad azione a croce. L'accessorio 24 di ritenuta di lente di questa forma di reai izzazione pu? in tal modo essere pure impiegato come utensile o attrezzo per la manipolazione della struttura di lente intraoculare 23 durante la fabbricazione, per l 'ispezione e/o dal chirurgo durante il posizionamento della lente 23 entro l 'occhio.

In tutte le forme, l 'accessorio 24 di ritenuta di lente, pu? essers opportunamente disposto nei mezzi di tenuta o sigillatura 22 del contenitore esterno 21, ad esempio posizionando in maniera appropriata l 'accessorio 24 entro il rivestimento di coperchio 27. Alternativamente l 'accessorio di ritenuta 24 pu? essere disposto entro il contenitore esterno 21 in un supporto fisso, separalo dai mezzi di sigili atura 22. Naturalmente un requisito importante ? hce l 'accessorio 24 di ritenuta della lente abbia a risultare facilmente accessibile e possa essere facilmente rimosso dal contenitore esterno 21 quando necessario .

Come rappresentato in figura 5, in una seconda forma di realizzazione dell 'invenzione, l 'accessorio 24 di ritenuta della lente compre^ de una coppia di piastre cedevoli relativamente rigide 29 e 30 disposte opportunamente nei mezzi 22 per la sigillatura del contenitore esterno 21. L'accessorio 24 comprende inoltre mezzi (indicati generalmente da 31) per ricevere una porzione della struttura di lente intraoculare 23, ad esempio la periferia 23a della lente 23 o accessorio di supporto (non rappresentato), mantenendo tuttavia la porzione a zona ottica 23b della lente 23 in un modo visivamente non ostruito in allineamento con la linea di visuale dalle finestrelle 21 a e 21 b del contenitore esterno.

Pi? specificatamente, i mezzi 31 illustrati per ricevere e supportai il complesso di lente intraoculare 23 previsto sull 'accessorio 24 possono essere generalmente descritti come una rientranza 32 disposta in corrispondenza di una estremit? distante delle piastrine 29 e 30, avente una coppia di tacche di ritenzione 34 e 35 su ciascun lato, e possono esercitare una forza di compressione resiliente su almeno una porzione della lente intraoculare 23 che deve essere ritenuta, o suscettibili di ritenere almeno una porzione di lente intraoculare 23 che deve essere ritenuta in un modo fluttuante libero. Si deve tuttavi a tener presente che la configurazione e le dimensioni della rientranza 32 possono essere ampiamente variti e saranno complementari deila struttura della lente intraoculare 23 per consentire impegno amovibile della lente 23 con l 'accessorio 24.

La figura 6 illustra una seconda forma di realizzazione di accessorio 24 di tenuta di lente. La vista in sezione trasversale ? presa sostanzialmente lungo la linea 6-6 di figura 5 illustra la coppia di biastrine cedevoli relativamente rigide 29 e 30 disposte centralmente nei mezzi 22 per chiudere a tenuta o sigillare il contenitore esterno 21.

L'accessorio 24 di ritenuta delia lente, rappresentato in figura 5 pu? essere convenientemente fabbricato a partire da un nastrino in un sol pezzo 36 ? costituito da un materiale cedevole relativamente rigido (figura 7) avente un'apertura ottica 37 di forma oblunga prevista in corrispondenza all ' incirca della porzione intermedia del nastrino 36. In aggiunta, il nastrino 36 pu? essere formato con tacchi; di ritenzione appropriate 34 e 35 per consentire impegno amovibile de jla struttura di lente infraoculare che deve essere ritenuta dopo che il nastrino 36 ? stato appropriatamente ripiegato in corrispondenza di all ' incirca la propria porzione intermedia come rappresentato nelle figure 5 e 6.

Le figure 8 e 9 illustrano ancora un'altra forma di realizzazione dell 'accessorio 24 di ritenuta della lente, che pu? essere descritto come un nastrino in pezzo unico 40 includente una coppia di aperture ottiche disposte centralmente 41 e 42 e mezzi (indicati generalmente na 47) per ricevere e ritenere in essi una lente infraoculare 23. 11 nastrino 40, come rappresentato in figura 8, ? ripiegato su se stesso all ' incirca incorrispondenza della propria porzione intermedia 40a con entrambe le aperture ottiche 41 e 42 opportunamente allineate per ricevere e supportare la lente infraoculare di esso. L'accessorio .24 pu? essere sospeso dalla porzione superiore del contenitore esterno 21, ad esempio, tramite mezzi previsti in associazione coi mezzi di .sigillatura o tenuta 22.

In ancora un'altra forma di realizzazione rappresentata in figura 10, l 'accessorio 24 di ritenuta della lente pu? comprendere un elemen to tubolare cavo 47 avente mezzi 48 per ritenere una struttura di len te intraoculare in corrispondenza dell 'estremit? inferiore dell 'elemento tubolare 47. I mezzi 48 possono essere descritti come costituiti da una rientranza arcuata in semi sezione, che si integra opportunamente ad esempio con un accessorio di supporto sulla struttura di lente intraoculare, tipicamente del tipo comprimibile. Nella forma di realizzazione illustrata rappresentata in figura 10, l 'accessorio 34 di ritenuta della lente ? opportunamente montato in associazione con i mezzi di sigillatura 22 del contenitore esterno 21.

Come si ? precedentemente detto, in tutte le forme di realizzazione dell ' invenzione un requisito importante ?costituito dal fatto che l 'accessorio 24 di ritenuta della lente abbia a fornire vista non imsedita della porzione a zona ottica 23b della lente 23. Ci? consente i misurare il numero di diotrie e di ispezionare le dimensioni, la finitura ottica e la bont? della lente 23 , senza doverla togliere dal contenitore esterno 21.

Gli esperti del ramo comprenderanno facilmente che l 'accessorio di ritenuta di lente secondo la presente invenzione pu? essere fabblicato con un 'ampia variet? di dimensioni specifiche previste per impegnare amovibilmente la struttura di lente infraoculare, ossia in cooperazio he con un elemento accessorio, periferia o porzione a zona ottica della lente stessa.

II mezzo fluido entro il contenitore esterno pu? essere gassoso, liquido, oppure una combinazione di questi , in modo da consentire alla struttura di lente intraoculare di essere trattata in autoclave. Un' importante caratteristica del mezzo secondo la presente invenzione ? costituita dal fatto che il mezzo stesso abbia a fornire una trasmissione ottica appropriata equivalente a quella prevista quando la lente ? impiantata nell 'occhio. Ci? evita la conversione di parametri ottici dalla loro misurazione nell 'aria alla loro misurazione equivalente in posizione nell 'occhio. Fluidi adatti da questo punto di vist includono soluzioni saline, acqua distillata, alcool e simili .

Tipicamente, il mezzo liquido sar? costituito da un fluido autosteri lizzante compatibile con i componentidel sistema di confezionamento inventivo, ossia mezzi suscettibili di non interferire ad esempio con la struttura polimerica. Generalmente la struttura di lente, una volta impiantata nell 'occhio, avr? un indice di rifrazione di circa 1,33 (acquoso). Strutture di lenti infraoculari in uno stato anidro avranno tipicamente un indice di rifrazione nell 'intervallo da circa 1,35 a circa 1,55. Perci?, la caratteristica del mezzo fluido contenuto entro la confezione dovr? avere un indice di rifrazione nell 'intervallo da circa 1,3 a circa 1,4.

Tutti i componenti del sistema di confezionamento secondo l 'invenzione sono ciascuno fatto di materiali trattabili in autoclave che sono relativamente inerti l'uno rispetto all 'altro. Materiali adatti per l 'impiego includono vetro, acciaio inossidabile oppure titanio e materiali polimerici, come ad esempio gomma siliconica, materie piastiche e fenoliche, materie plastiche tipo AB5 o simili .

Claims

RIVENDICAZIONI

1) Sistema trattabile in autoclave perfezionato per confezionare una struttura di lente infraoculare che deve essere impiantata in un occhio umano, il sistema comprendendo contenitore esterno avenl e almeno due finestrelle otticamente trasparenti disposte in relazione parallela, mezzi per ricevere e per supportare una struttura di lente intraoculare montata entro detto contenitore esterno in allineamento di osservazione con dette finestrelle, ed un mezzo fluido, entro detto contenitore cosi da fornire un ambiente sterile in grado di ottenere caratteristiche di trasmissione ottica di detta lente sostanzialmente equivalenti a quella prevista quando detta lente ? in posizione nell 'occhio.

2. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi' per ricevere e supportare detta lente intraoculare sono amovibili da detto contenitore esterno.

3. Sistema di confezionamento perfezionato secondo le rivendicaizoni 1 oppure 2, in cui detti mezzi per ricevere e per supportare detta struttura di lente intraoculare comprendono un accessorio di ritenuta della lente montato su un coperchio per sigillare o chiudere a tenuta detto contenitore esterno.

4. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazio ne 1, in cui detti mezzi per ricevere e per supportare detta strutturi di lente intraoculare comprendono una coppia di piastrine cedevoli relativamente rigide.

5. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicaz?ope 4, in cui detti mezzi per ricevere per supportare detta struttura di lente infrauculare includono inoltre almeno una rientranza disposta in corrispondenza di una estremit? distante di dette piastrine,

6. Sistema di confezionamento perfezionato secondo le rivendicaziohi 1, 4 oppure 5, In cui detti mezzi per ricevere e per supportare detta struttura di lente infrauculare possono pure essere utilizzati come uno strumento e un dispositivo di manipolazione per la lente infraocu are.

7. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazio -ne 4, in cui dette piastrine sono costituite da un supporto in un pezzo unico relativamente rigido, cedevole, ripiegato all ' incirca in corrispondenza della sua porzione intermedia.

8. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazio ie 7, in cui detti mezzi per ricevere e per supportare detta struttura di lente irffaoculare comprendono inoltre una coppia di curve di impegno previste su detto supporto in pezzo unico.

9. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazio ie 1, in cui detti mezzi per ricevere e per supportare detta struttura di lente infraoculare impegnano una porzione periferica di detta len te, in modo tale che una porzione a zona ottica di detta lente ? ritenuta in un modo visivamente non ostruito in allineamento con la linea di visuale da dette finestrelle del contenitore esterno.

10. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazione 5, in cui detti mezzi per ricevere e per supportare detta strut tura di lente infraoculare comprendono una rientranza disposta in corrispondenza di una estremit? distante di dette piastrine, ciascuna di dette piastrine avendo una coppia di tacche di ritenzione in corrispondenza di ciascun lato longitudinale, ritenenti almeno una porzione della lente infraoculare che deve essere ritenuta .

11. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi per ricevere e per supportare detta struttura di lente intraoculare comprendono almeno una apertura ottica.

12. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazicne 1, in cui dette caratteristiche di trasmissione ottica sostanzialmente equivalenti includono un indice di rifrazione nell ' intervallo da circe 1 ,30 a circa 1 ,40.

13. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazicne 20, in cui detto mezzo o fluido comprende un fluido selezionato dal gruppo costituito da soluzione salina, acqua distillata e alcool .

14. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazic -ne 1, in cui detti mezzi per ricevere e per supportare detta struttura di lente infraoculare comprendono un elemento tubolare cavo averne mezzi per ritenere almeno una porzione di una struttura di lenta infrac -culare in corrispondenza di una estremit? inferiore di detto elemento tubolare.

15. Sistema di confezionamento perfezionato secondo la rivendicazione 14, in cui detti m?zzi per ritenere detta struttura di lente inf raoculare sono costituiti da una rientranza arcuata in semi-sezione impegnante un elemento di supporto della struttura di lente infraoculare che deve essere ritenuta.