HUE034564T2 - Prasugrel-tartalmú, azonnali felszabadulású stabil, orális gyógyszerészeti készítmény - Google Patents

Claims (7)

1. Prasugbsi-fearhaXbá, asónnali holssábadulású staboi, orális gyógyszeres; sa ti kés sa.1 tm&ny .3 zablát Irai igáayttb tök 1. öyégysaérégset i kis ai tlaéay, árasXy tar taláuts : itlfcstszl sála pra.sUgrál bázist, kërréaylzét -'mgy Sgy itt.ênyitb :s sózta κ ékít, és tit rizai-satp#ril~ftrítzázat vagy aztaz rí asaval.., •atol s iái ktpbebgii t pa as agat:! bázis részsaszték rrézata 10 sm alatt zas,.
2. 2. Az 1, iyányparíl szazrlati késs!.Ösvény, ahol :s katétyitő vagy kta;éayitő 1 a árba rét &amp; 1 ô - at ¢51 az i n i z á 11 ka tg n y i t d <
3. 3. Az L igénypont: s:s:erInt i kizziitáay, ahoi zsák a pxassgxai biais; ti kresi ai.it.
4. 4. Αχ i, igèrsypcir;;; saati.nti klsxitzáxy, aboi a kát Kit mén y táblátta Portijé. v> Az 1. ·' 4. igénypontok bArb.sl y:i ka ssbribli kés xlt:béo.y, asisà! jsslloxaeave, hogy -a kásái today tasrta.laaz. 2-5%, síi%ig.yöse:c; 3-4% sssikaefiiairs praszgiai bázist, 4Q-S0z, old.® alls st. S0-20% ai ér-paris; tályesj call«Igát.* 2-22%, eiobyoseb S-iós biprotsligkiy 2-20%, elbaybaen S-löi krosskázzslióa sáirjoti sót ts;taíy;s;áaaiéksíss;s; zisgaaza, 3-20% ízLd-asáiatiniaalt fcemésyitét, 1-3% né t a a bt -1 2 t ©a r 1 1 - sas 1 f a to t, és átkát· t s s a t b eb 1 - 3 % ko IX. old s a 111 c i at-dioxidgta
5. 6, Az 1, - i, igétypostok bizstklyike ssatibii késaitsséby. ássál jellébeave, hogy s kásáitoday áll 2-3%, éiziayösez; 2-4%; olkrosixllt pzas'sgzil háziaboi, iO-OlA, oiéssyoggn 60-00%: ;s.tkrskrist|lyos bsiébuiyAadi, 2-2;0%;, tiőgydség 5-101 1:1ρζοι®.1.1όζΡόί,. 2-20%:, gkanydsab íi-lbk kroszkarbai 11%: ;tái:.rigo sóbbl tlo&amp;gsalas-1 ékósizb t«%g%%dva, :1-20% a lé-ast latit!.!záli kotányitőből, 1 - 3% :S%ittÍ!;:l-ttt á;áib Í-s:g!ilfétb%;l, ét .2402:1:. tsázbán i-3% költőid ssil icil;t-diobiéból, 2 > A 4. sgdízypolrfc sldtibti käs-sitOdsy, .ahPX á rsbiétta kááAb.ytSéiyé Só-tél lit) tt-lg. tarjad Ikharsiatron kéî;:àxÿséyoérSzoi ! vagy jar fDA/kgadpai C%yoyy:gz:arügys.ökség szíoil yai .sz trist kitiss kl tori: iSldstiixarttiiiali · toghatiroava és/vagy a tablókba átló s si gázra k térték® Xiglai jssbb O.lói, Osbartsbran ΠΧ oolAssay itatósai) vagy (?;r FDA/b:ary.pt 1 iiyiarysaérriigytökség a&amp;sbá 1 ya.i. Sáa.cigt klalakitokk Jíökis Soktánni- i] yjogbatá.fiöksva és/vágy à tablótta átlagos «sáhásési ídsjds fisisbés 3 pésc alatti (Phalitatrot MS sténasés bárovel vágy %as FDá/ihksópai Sybgysiuttaaynöksag ssabhiyai saarint kiáll aki got t póbssóstshssi:; -sogt» sXsogsvs ás átlagos iáloldóbáhá- ïsértèka áOö txl, 0 . 05 ki el trat/toss fili: passosboto pli::4 , OöiO, 0% asptos 83% kölötti 30 per:·;: alatt- (bhasssfitsos 018: SOöö f siolóödás: stásSvóI 4 vagy (as FPá/hósPgai ílyógy s afiS:iktyívÖ:fcság s.fiabáiyai ó sas i tt: k.i aX.® k ifi ott futás se r: tassa 1 } vsadba ká-sossa, ós/vagy a tablbita a hakáaássk: logalább ilOS-ht seaytafifcja az FDá/Európal oyógyaaotögyabkség gsgbályai asgsfikst SiogSákásbssofi a gyártásfcál asásitol:·: bO napos át ssohaí sátálaénysk bösött. 8. ás 1. igéaypoat sseriati bég-d tsíásy, shed a ktísófátpáay sav.: ts:fii:aX;fi®a fai.ölataktíy agyagot yggy pt soaksliycsokhtn 9, ás 1. igénypont sseolnt:;. k.éaví tsósy, ahol a ktkgaitpéiay vsat tartaisia.s vssss.fikot. iaktÓKt, sitapss sósakat, asgysovlsvi aatearatot, hfili~t,; hidrogén“· s ssai tatot bats: 1 um-olaar i l^Psaitl iàtso;, ali ibkiel t vagy ilggära-aya t, 10% ás X. igénypont ssssinbi k:#aaitsosy; shell .-- hnsatsyitb rsa aSttit-fi-kaméhyltb--gi X kólát.
6. 11. Ss 1. igdsypOnt ssesfiiieti kássitossy, alsói a kaagititény iátyagileg saatós prsoagroi sátoi. 1X1. á:s X. igdsyponfi. ssosinti kégsltsény, ahol a kóv-ényifcő a toljes késtltvïéby ó~21? tbslogi-afi toits 1 ti, 1%, ás 1. igénypost spórinti k áspist désy., ahoi a fifitkronifiáit psoangrod báfibs a tői je a kés sl tikos y 2--% säisagl-Ss kásái ti. 14. át 1. ióósybohk sastiesSi kègsikSiériÿ, ahoi a s-àf;siisu---sstaashl--itssssát vagy sstsgrhsggy g ksi.jos kbsoisibtsy i“X sö::s<sgs~áó; kbatX- ki . iá- ον 1, X.gOnypost sasriisti gyogyssfirosaótX. SássiXsséay, anyai y iésyecíilpg a töv é ko sokát fi árt® liras·:fit: : sik s onisait prasfiigfiái básísfc, kostényibót vagy agy ksfidsyiSb SsáSSss.aáköt,. ás tá l: s i up - a a t a a r i X. - i a;aa s á tó fi. vagy s s k as-1 i s s a v a t,
7. 16, Aa 1, X.áónypást s assis ti kos sitraény, adott ások: bet a sápi siksei kostd rkáolobst , o jgyen- bőségek: athercs: hrOPhStikPa oSépéhÿei Késelésében testend SikáilfsaaáSíiá, akik akut koíksiárl.o sa.ifitöl'oá'rábas sisesv-ssihat, ahol a bofiegak gárksskáh kösofi-átla boa-voIfikpaásop estók át: - 17 , ß'/cgysiK©.;:.¢4.-5.2¾t;.l késalïpéay< íSSáíi yat â k.ôtSst késokât t;.ä.rra Ispatri si járássá.! éldátimk old; 18 ykPnhl sisébb re:sr®çsk:eiiiér® la mi krc-ri ;:á.It prstsugratl béais griStâllâlasa ri z® s olcksrt ai, az Így kapott: gryaés 5tártok stáritása, és a saáraz grasiularpnsak 03 :ts:si kartérés a koaPayitotei vágy kéaéayité száraiasákkal és áát:pip:0'~áttá>á:pll~iup:sráéá:si vágy ssfeaariasaáva 1 > lé, Ä 17* igónyppat sssriat! gyógy© Karrészéé 1 késaltpéayj, ahal a kapott kswéékaé: kabiasltákká présoiyük, IS, Eljárás ayóQypzaséssékj, kásbiraéhy ©lééi!ifcááárá, amely tartalháSKa a jhrsat feezék«!. ; mi krakrisrsäyas: ©©llarlb« és a],.ő-a.s.alat iaizái 1, kaaséayitő karfái ékar©]·;: qrtaouláiáea hipya».©! lést: tartalaa;©© qúqia.hta i « az Így kapott gkOPSsiálaKíOk. szárításai és á SKíkráz gräraPPtrmofc össsákísvaréss; ml krokr isiéiyés s:ari. lalkozi 18 pm«n.©I kisebb részasrhtéKáitera mikiqsrlzáit ptasaígrqri fcááls as; nab.rigm---s:ata:s a s 1 “-latra r ét, és adott esal.hsft hollóid â all 1 clast" diák id kasèrékései > tassai a kapott kévtfték tablettákká prés«lésé. 20* Eyőgyssaréssat 1 késsltstégy* «marly tskrtsiitaz: :sikroalkaXt: prasagr©! bázist,, amelyet háppaly tpráMl! oáSzelérő nélkül :álkrötupáj.táák? atari a sátráról assit prastatral Pisla rpspopskaihsk ©.©rété lű pb alatt vas; kábáén y ltot ragy keasényitö a ©álmáké IPt , és áá;triap---szl:earl.k--'íaatarátók v'ápy; sstparissarato ahol a késsltokéi nom ttSrhalmsSK ast Plast-·«! art 1 1 -«âtuléâlot ©3 smáglézitm“ s stars r át: itt * óé « kossitssény lényogilaíg rsssstaas prirstígral sörös., 31. >\ 38. Igéoyparnt saostíoti késsrtaéry, ahol. a kéesiámény tsüskaíra kormáj a.