HUE032263T2 - Véralvadásgátló-antidótumok - Google Patents

Claims (6)

1. Véralvacláigállé^i.itklét.Miiö.| SMfeutf&amp;Ibri igiöypritÄfe kötési speclíilással öir, #ää tar* talmuz egy nehéz lánc variábilis domént SEX} ID NO: I szekvencia)« CDRNgyd, SFQ ID NO' X szekvenciám C DR*-vei és SEQ ID NO' 10 székveuciáju DDR't-mák es egy kdnmu lánc variábilis domed SEQ ID NO: 13 szekvenciáiű CDR 1-gyek SEQ ID NO: 14 szekvenciája CDRd-vel és SEQ ID NO: 15 szekvenciáid CDRÖ-mak % Az !:, igénypont szerimi antitest-molek«b, amely tartalmaz egy SEQ ID NO: 24 szekvenciáid nehéz lánc variábilis domént és egy SEQ ID NQc|Q^ sgéEyenblií« kbipyi lfeb vari-ábilis domént, ii: id élőző igénypontok bármelyike szerinti antdesNmoiektdA amely monoklonális antl-leng humán antitest, hunemizált antifesg Eiméta apriiesh aoiDst^Ragndhs- ÂléMIJÉ% Fab' sad I mh'Wragmens egOancu antitest, közelebbről rgyEmen xumbiUs Ragmens ; κΤ'- k ko. moduláris irmmrng y o corner (SMIP) s agy diatest 4. A3, igénypont szerinti aniiDstonoIékak, amely egy scFyy ahola dehézlÉlb variábilis dómén és a könnyű lánc variábilis hómén egy ^pe?:ol6|Kptt<ktt'Äi^^lli|pdyiÄ «gy* máshoz, amely kapesolópeptid alEö^etkezökböl állá csoporti#
2. 28, SEQ ID NO: 29, SEQ ID NO: 30 és SEQ ID NO; 3E 5. A 3. igénypont szerinti antitest-molekula, amelynek SEQ II) NO; 40 szekvenciát tanod maze nehéz buta es nEQ ID NO Q vvUcnoúi tartalmazó komv-n nme i \<*p 6. A 3. igénypont szerinti antitest, amely egy Fah-molekola, amelynek SEQ ID NQ: 3# vagy SEQ 10 NO: 41 szekvenciát tartalmazó Fd-íragmense és SEQ ID NO: 3? szekvenciát tartalmazó könnyű lánca van, ?. A 6. igénypont szerinti antitest amelynek SB} ID NO: 3<i szekvenciát tartalmazó Fd-ftágménsé és SEQ ID NO: 3TÄkv#nciSiXarÄteazö.:Ät9|ölMca van K \, dotv 'avmeonvk K orne \ 'ko v eut" "U"e->t moieku α v sOm .a tke ». történő .d kalmazâsra. :#i. ÂM előző igéoyppiofc bármelyike széÉMt W&amp;fttmsolekula d&amp;bipti$ft vagy läMgltfII Mphá ahtklőiurnákértt és/vagÿ a dabigaiftm vagy a dabiga^-eiexílát $|lad^©|^R^:ppz^|^Msto''tÄiii.· alkalmazásra.
3. 10. Eljárás az előző igénypontok bármelyike szinti antiteswnokdmla előállítására, mely éljlíié magában foglalja: í&amp;f az említett amkeat-rnoleknlál kódoló egy vagy több nuklelnsavat expressziős szabd* iyoző szekvenciával működőképes kapcsolatban tartalmazó gazdaseg biztositásig (b) az említett gazdasejt tenyésztését; és :{b) az apilpskmollkpla
4. 11. Készlet, amely tartalmaz: (a) egy 1-7. igénypontok bármelyike szerimi antitestei vagy annak gyógyászati készitmd nyél: (b) dahigatran, dabigatt;mnnexiM% ^Äb^aÄ'^ö^^gl» vagy ezek gpgyáBzatllagéK fogadható sója gyógyászati készítményét; (e) egy tartályt; és (d> eg} címkét. i2:,-ΜM, Igpyponí szerinti készlet, ékéi a dabigattM-etoxilát gyé||lázati!ag elfogadd ható sólgíggy mezüát só. fS. á Γ. \ »Kv i2. igénypont szemé. kosziét dm'. <» oabígatrmi, a dahigalonvUeMaí, * Éliigatian egy pro-drogja vagy ezek gvágyászaidag elíogadható sója dózisa 75 mg és 300 mg kózitllj naponta egyszeri rQD) vagy naponta kétszeri tBii.)) adagolással.
5. 14, Készlet, amely tartalmaz: fa) egy első gyógyászati készítményt* amely tartalmaz dabigatrant, dabrgatmn-emxiiáloL a jisIgatTStt pfö-drpgját vagy ezek gyóg|iszMilag elfogadható apfát; íb) egy második gyógyászati készíimlttfb amely tartalmaz egy !*:?. igèn^brtÂss-iyike szerinti antitestet; t e) útnnttatét az említett első gyógyászati készítmény és második gyógyászati készítmény páciensnek történő, egymástól független adagolásához* aboi m említett első; és második gyógyászati késtdtmény külön fcartályokbao van elhelyezve, éa az említeti második gyógy·' ászait kés:#mény a dábígsMn-vagy a dabigatran 1 -O-adl-glükmonídjának semlegesítését vagy részleges semlegesítését igénylő páciensnek történd adagoláshoz való alkalmazásra szolgál,
6. 15, Az I-/. igénypontok bármelyike szerinti antitest a dabigatran vagy a dabigatran 1 (>-alll-gll&amp;uronidtának · dabiptxannal, dablgairaa-^texrlánal, Vili ezek gyógyászatilag éiíogidliié sójával kezeit páciensben végzett " semlegetCtési yapinéSA leges setn legesítésí eIjIrásIMn llirténó alkaimazásra. tó. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti antites* a dabigatran vagy a dabigatran l-ö* aeQ-glükuixxiúdjának egy páetenshen végzett semlegealtási éljáiAsábast: történd alkalntazásra, amely magában foglalja: nt) ennek nnn.m «intéséi, begy a paciens dabigötrunnal· dabigatmmctexüáttaL a dabigatran pro-drogjávai vagy ezek gyógyászatilag elfogadható sójával volt kezeíf^Aátalhf a páciens által bevett mennyiség megerősítését; (b) a dabtgatran vagy az l-O-adbglükuronid 1A igénylőtök M^Stilkt^otttai anti* testtel végzett semlegesítését véralvadási vagy koaguláció {teszt vagy vízsplat eívégzese előtt, ah«! a dabigatran vagy a dabigatran tA5-aeingíttkótontd|i feélóiyilölná a teszt- vagy vizsgalati eredmények pontos kiolvasásai; t e) véralvadási vagy koagulációt« teszt vagy vizsgálat ehégzfsét a páciensből vett miPtltg a dabigatran vagy a dabigatran } •^-aeit-giUkurorndja kányában? ^következő' képződés szintjének meghatározásához; <d) a páciensnek adagolt dabigatran, dahiga$mn~eíexi!% a dábigáffán proádiogja vágy: ezek gyógyászati lag elfogadható sója mennyiségének beállítását a véraivadékAéjTZödés és debomiás közötti .megfelelő egyensúly kialakítása érdekében, 17, A 15. vagy lő. igénypont szerinti antitest az igényelt alkalmazásra, ahol az antitest dabigatranhoz vagy a dabigatran 1 - Ü-ae ít -g! tikáron idj ához viszonyító« mennyisége mól· arányként kifejezve 0,1 és 1 (Hl közötti, lg, A 17. igénypont smäMt antitest az igényéit alkálmazásraj ahol az antitest dablgatranho*. vagy a daMgatpn:·· viszonyított mennyisége mól· arányként kifejezve CÜ és 10 közötti. II:ΜM iglpypot szeríptlahlteitíaz lgő a teszt- vagy vizsgálati aredmásgek gföät&amp;s kkéyasâaa 1¾ !lbrinö|#^szlntek; az aMkâit patelß-'β raásztátizk vagy agakkal örazeiuggo tesztek potam ÊmlvaMsa. 2Ck ögóggásaak ysgl|ktá»ys amelym U7,. Igénygöniöfi kíMil agy vagy Mkb szerinti-a»* iítesíáiés gyéiyászakteg aífbpdhalé kardosát tartalmasa