HU227950B1 - Hepatitisz-C antigén-antitest kombinációs vizsgálati eljárás a fertõzés korai kimutatására - Google Patents

Hepatitisz-C antigén-antitest kombinációs vizsgálati eljárás a fertõzés korai kimutatására Download PDF

Info

Publication number
HU227950B1
HU227950B1 HU0201087A HUP0201087A HU227950B1 HU 227950 B1 HU227950 B1 HU 227950B1 HU 0201087 A HU0201087 A HU 0201087A HU P0201087 A HUP0201087 A HU P0201087A HU 227950 B1 HU227950 B1 HU 227950B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
hcv
ether
antigen
antibodies
sample
Prior art date
Application number
HU0201087A
Other languages
English (en)
Inventor
Chander Bahl
Patrick C Niven
Antonio J Samson
Denise M Madjor
Original Assignee
Ortho Clinical Diagnostics
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ortho Clinical Diagnostics filed Critical Ortho Clinical Diagnostics
Publication of HU0201087D0 publication Critical patent/HU0201087D0/hu
Publication of HUP0201087A2 publication Critical patent/HUP0201087A2/hu
Publication of HUP0201087A3 publication Critical patent/HUP0201087A3/hu
Publication of HU227950B1 publication Critical patent/HU227950B1/hu

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/576Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for hepatitis
    • G01N33/5767Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for hepatitis non-A, non-B hepatitis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Description

Kombinált antigén-ellenanyag vizsgálati eljárás hepatitis C vírusfertőzés korai kimutatására
A. találmány tárgya eljárás HCV jelenlétének kimutatására/ mely eljárás szerint egy vizsgálati mintát szilárd hordozófelülethez kötött HCV-ant.igének.kel és HCV magant.igén-el leni ellenanyagokkal érintkezhetünk/ a mintához polioxietilén-étert adunk, ezután emberi IgG— valamint HCV magantigen-elleni jelzett ellenanyagokkal kimutatjuk a befogott antigéneket és ellenanyagokat/ majd a detektált jel alapján megállapítjuk a HCV-fertőzés jelenlétét vagy hiányát .
Becslések szerint világszerte 170 millió hepatitis C vírus (HCV) fertőzött ember él. A következe néhány évben a HCV-fertőzéssel Összefüggő májbetegség és májrák okozta halálesetek száma sz Egyesült Államokban meghaladhatja a szerzett immunhiányos tünetegyüttesben í'/Acguíred Immuné Deficieney Syndrose’t AIDS) elhunytakét.
A HCV-fertőzés eteden valószínűség szerint vér-vérkontaktus útján terjed. A HCV szimpla szálú RHS-e csupán egy gént tartalmaz, amely egy legalább 10 különböző funkcionális proteinre hasított po1iproteínt kódol. A. vérkészletek HCV kimutatására irányuló vizsgálata, egyértelműen rendAktaszámunk: 96030-1031/PA χ** kívül fontos. A HCV-fertőzés minél korábbi fázisban történő klmu tatása sxintén e1őnyös.
A fenti igények kielégítése érdekében HCV-fertőzés kimutatására szolgáié ELXSA alapú vizsgálati eljárást dolgoztunk ki. Ezzel az új vizsgálati eljárással a jelenleg vérminták szkrinelésére alkalmazott vizsgálati eljárásokhoz képest korábban mutatható ki a HCV-fertőzes. A jelenleg alkalmazott vizsgálati eljárások a fertőzött vérben lévő HCVelleni ellenanyagok HCV proteinszekvenciákat reprezentáló rekombináns proteinek vagy peptidek általi befogásán ioapturing) és kimutatásán alapulnak.
Az Ortho HCV 3.0*‘ EL1SA például több antigént alkalmaz a HCV-elleni ellenanyagoknak a szerolőgiai áthangolődás nagyon korai szakaszában történő kimutatására. Jelentős hosszúságú, akár 60 napos átmeneti C'window) periódus is eltelik azonban, mig a virémlás páciensekben megindul a HCV-elleni ellenanyagok képzése. A páciens ez idő alatt erősen fertőz, azonban a jelenlegi HCV-szkrinelési eljárások ezt nem mutatják ki.
A találmány egyik tárgyát HCV-fertősésnek a fentiekben ismertetett átmeneti periódusban történő kimutatására alkalmas, HCV magantigén és HCV-elleni ellenanyagok befogásán alapuló diagnosztikai teszt képezi. Leírásunkban a HCVfertőzés jelenleg alkalmazott ellenanyag-alapú vizsgálati eljárásoknál korábbi kimutatását lehetővé tevő eljárást ismertetőnk. Az. említett eljárás alapja egy, a HCV-elleni ellenanyagok mellett HCV magantigént is kimutató teszt.
A találmány tárgyát képezi továbbá a HCV mintabeli jelenlétének kimutatására szolgáló eljárás, amely során a mintát .szilárd hordozófelülethez kötött HCV~antigénekkel és HCV rsagantigén-ell.ení ellenanyagokkal érintkeztekjük, a mintához polioxietilénkéiért adunk, ezután emberi IgG- valamint HCV magantigén-elieni jelzett ellenanyagokkal kimutatjuk a befogott antigéneket és ellenanyagokat, majd detektáljuk a HCV-fertőzésre utaló jelet.
A találmány tárgyát képezik továbbá a burokproteín és/vagy a iipídréteg diszrupcióját okozó, ezáltal a HCV magantígén vírusból történő kiszabadítását lehetővé tevő detergensek.
Az alábbiakban részletesen ismertetjük a találmány szerinti megoldást.
A kombinált vizsgálati eljárásban előnyős, ha a magantigént a vírusból kiszabadító detergensek nem károsítják a rekombináns HCV proteinek HCV—elleni ellenanyagokat befogó képességét.
A találmány egy előnyös megvalósítási módjában, a fenti célra polioxietilén—éter osztályba tartozó detergenseket alkalmazunk. Ebbe az osztályba tartózó, könnyen hozzáférhető detergensek a BRU 3v, a ERI <3 35, 50, 58, 92, 90, 93, 700 és a MYRJ 52, 59, 53, 45. Az említett detergensek elősegítik a magantigén vírusból történő kiszabadulását és jelenlétük nincs negatív hatással a HCV-kimutatási vizsgálati eljárásra, bizonyos detergensek a szilárd fázishoz kötött rekombináns antigének károsíthsával vagy a mintabeli HCVelleni ellenanyagok inaktiválásával befolyásolhatják az el♦β *♦ lenanyag-kisiutatá.st. Néhány detergens, például a 'HCV mag antigén-kimutatási eljárásban alkalmazott N~isaríl~szarkozin az Ortho HCV 3».0w ELISA-bsn megszünteti a c22~3, a c20:0 és az NSS jelű rekombináns HCV proteinek. HCV-slleni ellenanyagokat kimutató képességét,
Minta” alatt bármely, az adott kimutatandó anyagot tartalmazó szubsztanciát értünk, A minta lehet biológiai folyadék, pl, teljes vér vagy teijesvér-összetevő, pl, vc>~ rösvértestek, fehérvérsejtek, vériemezkék, szenna és plazma, hasvízkoros folyadék, vizelet, agy-gerincvelői folyadék valamint a szervezetnek az adott kikutatandó anyagot tartalmazó bármely összetevője.
Példák
A következő példákkal a találmány szerinti megoldás előnyeit és alkalmazásait mutatjuk be, felsorolva az általunk vizsgáit detergenseket és a fentiekben ismertetett vizsgálati eljárással kapott eredményeket. Szakember számára világos, hogy a HCV-elieni ellenanyagok és a HCV-antigén kimutatása egy időben vagy külon-külön egyaránt megvalósítható. A példák a találmány Illusztrálását szolgálják, nem jelentik szellemiségének vagy hatókörének korlátozását.
1. példa
Kombinált antigén-ellenanyag vizsgálati eljárás
A c200-3 és NS-5 jelű HCV antigéneket, valamint a C22KS (Λ47-48) vagy e22KSRá7L jelű módosított maga.ntigént és két magan/ligán-elleni monoklonális ellenanyagot (a Pép 10, 12 jelű, egéreredetű magantigén-elleni monoklonális ellenanyagokat) foszfátpufferben mikrotiiertáioa üregeihez:
«»♦ ♦ X kötöttük. Az antigéneket a HC'Vl-szekvsnciét tartalmazó c22~ 3 rekomhináms proteineket kódoló DdS-ki.önok megváltoztatásával módosítottuk, Ehhez szintetikus ciigonukleotidokat alkalmazó helyirányitott mutagenezi.st vettünk igénybe
[Sambrook, Fritsn és Mániátis In Moiecular cioning: A
laboratory manual, 15. fejezet, 9 kiadás, kiad.: Goid
Sprlng Haxbor Press, U989; ] . Eg y éj szakán. át végzett
inkubálást követően a bevonóproteinsket tartalmazó puffért elöntöttük, majd az üregeket Tween 20 detergenst tartalmazó foszfátpufférőit söoldattaí mostuk. Az antigénnel és ellenanyaggal bevont üregeket ezután a protsinkötő helyek blokkolása érdekében Β3Ά/szacharóz oldattal fedtük.. A BSA/szacharóz oldatot 2-24 óra elteltével eltávolítottak, a mikrotiter-táicák üregeit levegőn kiszárítottuk, majd a tálcákat száritószer jelenlétében tároltuk.
2. példa
A vizsgált minta 100 xeh-ét szarvasmarha-szérumaibumint, szuperoxid-dizmutázt, élesztő-kivonatot és 11 Brij 58-at vagy Brij 35-öt, vagy e kettő keverékét tartalmazó BBS oldattal elegyítettük. A hígított mintákat HCV antigénnel és HCV-elleni monoklonálís ellenanyagokkal bevont mikrotitertáloa üregekbe juttattuk (Id. 1. példa). A mikrotitertálcákat 3'7*C-on 90 percig ínkubáltuk, majd 0,5% Tween 20-at tartalmazó FBS-sel öt alkalommal mostuk. Ezután tormaperoxidázzai (ERP-vei; jelzett, emberi IgG-eiieni egéreredetű ellenanyagot és tormaperoxidázzai jelzett HCV magantígéri-elleni monoklonálís ellenanyagot (anti. Pep4~et? tartalmazó 200 ml oldatot adtunk az üregekhez. A mikrotitért-álcákat ezután 30 percig ínkubáituk, majd 0,5% Tween 20~at tartalmazó P3S~sei öt alkalommal mostuk. Ezt követően mindegyik öregbe orfcofenilén-dramin- és hidrogénperoxidolaatot adtunk... Sötétben, 30 percig végzett inkubálást követően a reakciót -50 μΐ 4N kénsav hozzáadásával állítottuk le. A tálcákat 435 nia-ea olvastuk le. A bármelyik üregben kialakuló narancs szín a vizsgált minta HCV'-f ertözötts-égé-re u tál.
Polioxietilén-éterek hatása a HCV-elleni ellenanyag vagy HCV-antigén kimutatási vizsgálati eljárásokra
A különféle pol.ioxi.et.iién-étereknék a HCV 3.0 HCVkimutatási vizsgálati eljárásra vagy a HCV magantigén ELISA-ra gyakorolt hatását az 1A és 1.B táblázatok mutatják be. A HCV magantigén. ELISA-ban a keres kodé Imi forgalomban kapható tesztben lévő N-iauril szarkozint az első oszlopban felsorolt de-tergensek különbőzbe koncentrációival helyettesítettük. .A HCV 3.0 HCV-kimutatási vizsgálati eljárásban a deterg-e-nseket a mintahi-gító- folyadékhoz adtuk.
IA táblázat
♦ Φ *φ
Β ineves éS
pül 1 2 B
oxietilén öleli éter ríj 99
pol i 8 M
őrletilén setearát vrí 45
pol i o
őrlet11én lauril éter
poll 50 M
oxréti.lén sztearát yd 53
po 11 8
oxretirén lauril éter
pol 1 9
oxleéli én lauril éter
por 1 10
oxiétilén lauril éter
po 1 i 10 B
oxiétilén cetli éter ríj 56
po 11 10 B
oxietilén oleil éter ríj 97
poll 100
őrletilén sztearát y-i 59
poll 20 B
őrlet ilén cetli éter .r 14 58
poií 40 M
őrletálén sztearát y'-'j 52
poll 100 B
,125 %
, 06% , 03% ,056 ,035 ,041 ,019 ,024 ,025 ,033 ,046 ,058 ,044 ,069 ,083 ,064 ,070 ,059 ,057 ,055 ,061 ,049 ,059 ,064 ,053 ,093 ,059 ,031 ,050 ,072 ,047 ,050 ,045 ,050 ,046 ,062 ,048 ,063 ,067 , 125 %
, 543 , 208 ,168 , 3 68 , 22 ,312 ,192 , 994 , 316 ,751 , 568 , 502 , 06% , 03% ,432 ,405 β
,286 ,313 ,274 ,351 £
,361 ,261 ί ί ,219 ,277
4 , 2 60 ,222 ί
,069 ,161
3 ,212 ,209
I ,341 ,534 j
,615 ,43.8
54 ,507 ,488
1 ,308 ,194
3 φ*
οχ letilén sstearl1 ríj , 04 3 ,045 ,05? , 600 ,4 82 ,503
éter 700
po-1 1 2G B
oxiétilén oleii éter ríj 98 , 053 ,044 ,050 , 632 , 542 , 4 93
pol 1 23 B 1
oxiétilén lauril •éter ríj 35 , 067 ,055 ,065 , 492. , 415 ,473
pol i 7 1
oxiel1lén lauril éter , 065 ,105 ,100 , 151 , 453 , 4 97
pol i 4 B 1 -
oxiet11én lauril éter ríj 30 , 093 , 05S ,185 > 067 , 135 ,190
pol i 3 0
oxiet .1.1 én lauril éter ,035 ,042 ,075 ,995 , 92? , 1.5 6
PIu ! 1 t
ronic F- ,02 5 ,030 ,035 , 521 O. ··? ··; , 271
12?”
Kent 0 ; X
roll , 07 5 , 838
3, 0 3,0 (
SDí SD)
IS táblázat
HCV antigén prototípus
Vizsgált ά e t e r gén s Alapmátrix HCV ellenanyag reakció
0,2 5 5 0,12 3; 0'x 06 0,25 t 0, 12 51 0 Ü 6 : 6
Slns~ 0,12 0, 0 6 0, 03 0, 12 0,0 6 0,03
Q
ven és 51 l· 1 % 51 % 3
políoxiet 2 ölei! Sri j 0, 01 0,01 0, 03 0, 6 0 0,84 0,50
i 1 én éter 92 0 0 2, 9 *·}· i ·->
polioxiet 8 sstearát Myr j 0,02 0, 02 0, 02 0,88 0, 50 0,4 3
i 1 én 45 S I 0 9 3
•políoxiet 5 lanrii 0, 00 0, 00 0, 00 0,19 0, 24 0,2 6
ilén éter 2 4 7 5 5
políoxiet 50 sztearét Myr j 0, 01 0, 04 0, 00 0, 57 0, 58 0, 65
ilén 53 4 0 6 3 e 9
pol ioxiet 8 lanrii 0,00 0,01 0, 01 0,82 0, 38 0, 34
álén éter 0 0 4 6 4
políoxiet 9 lanrii 0,00 0,00 0, 00 0,36 0, 37 0,21 h
iién •éter 8 8 5 0 9 ·'5
políoxiet 10 lanrii 0, 01 0, 01 0, 02 0, 49 0, 55 0, 3 4
ilén éter 0 3 0 5 6 4
polioxiet .10 ce t í 1 Sri j 0, 00 0, 00 0, 01 0, 44 0, 29 0, 39
ilén éter 56 4 I 8 5 8 0
polioxiet lö oleii Srij 0, 0 0 0, 00 0,02 0, 37 0, 41 0, 4 7 i
i l én éter 97 4 6 1 I 9 9
políoxiet 100 Myr j 0, 01 0, 02 0, 02 0, 42 0, 32 0,3 8
i Ión sztearét 59 9 1 3 9 0 o
políoxiet 20 cetli Srij 0,00 0, 01 0, 02 0, 54 0, 89 0,5 5
ilén éter 58 8 1 8 6 3 4
poiioxiet 40 sztearát Myr j 0,00 0, 00 0, 00 0, 57 0, 41 0, 66
i lén kJ <1 0 5 6 9 ··> 1
poiioxiet 100 Brit 0,01 0,02 0, 01 0,2 9 0, 30 0, 31
í 1 én setearil éter 730^ 6 9 4 7 y
φ**
polioxiet 20 ölei! Brij 0, 00 Cd 01 0, 03 0, 55 0,71 0, 53
ilén éter 98 8 I 9 7 8 9
polioxiet 23 iaurii Brij 0, 02 0, 02 0, 02 0,72 0,49 0,30: :
i 1 én éter 3 5 2 8 9 z 4 .9
polioxiet 7 1aurái 0, 00 0, 00 0,01 0, 22 0,23 0, 30
ilén éter 9 9 6 8 9 9
polioxiet i iaorii Brij - 0, 00 0, 00 0, 19 0,15 CO 21
ilén éter 30 0,00 1 3 4 8 2
1
polioxiet 3 latríl 0, 00 0, 00 0, 01 0,10 0, 10 0,10
ilén éter 4 5 3 0 8 í>
Fiuronic 0,01 0,01 0,01 0, 32 0,2« 0,2 0
F-127 3 3 '·-> 4 5 8
; Kontroll Cd 00 ű 1,10 q
•nLs 5 (nLs }
4. példa
HCV magantxyén ©s/ragy HCV-elleni ellenanyagok kimutatása
A HCV magáncégén vagy a HCV-eiieni ellenanyagok kimutatását cll-3 és dl-7 jelö magantigén-ellen 1 monokloi^ális ellenanyagokkal, e200-3 és NSS jelű HCV-antigénekkel, valamint módosított magantigénnel bevont tálcákon végeztük. A. módositatv 'magantigén a 10-99. aminosavakra kiterjedő magszekvenciát tartalmazó SÓD fúziós protein volt, amelyből a 47. és 48. aminosavak deléoiőra kerültek (c22ES(Δ.4Ϊ-48; j . A *
vizsgált minták kereskedő1mi forgalomban kapható szexológiai áthangolódási panel négy egymás utáni vérvételi mintái voltak. A magantigént tormaperonldázzal jelelt cl 1-4 jelű monoklónál.is ellenanyaggal mutattak ki, a HCV-elleni ellenanyagokat tormaperoxidázzal jelölt, embere IgG-eiieni ellenanyaggal detektáltak. A két ellenanyag együttes alkalmazásával összesített szignált kaptunk (id. a 2. táblázat, Combo jelű oszlopát;.
2. táblázat
!.............................................. i Minta IgG elleni ellenanyag HCV magantigén elleni ellenanyag Combo”
Negatív átlag* 0, 045 0, 936 9,094
BCP 6215 1 ö,0Q7 0, 135 0,193
BCP 6215 2 0, 009 0,157 0,191
BCP 6215 3 0, 014 0, 2 31 0,270
BCP 6215 4 0,494 0,197 0< 614
*BCV-negatív minták vizsgálatával nyert szignál
5. példa
HCV magas tágén és/vagy HCV-elleni ellenanya gok fcbsufcatáss
A HCV magantigén és/vagy a HCV-elieni ellenanyagok kimutatását cll-3 és cil-7 jelű magantigén-ellení monokionális ellenanyagokkal, c200-3 és MS5 jelű üCV-antígénekkel, valamint módosított magantigennel bevont tálcákon végeztük. A módosított magantigén a 10-99. aminosavakra kiterjedő
- 12 - ♦»». ’ magszekvenciát tartalmazó: SÓD fúziós protein volt, amelyben a 47.. pozícióban lévő arginint 1 énein helyettesítette (c22KS ÍR47D.; j . A vizsgált minták kereskedelmi, forgalomban kapható szeroiögiaí áthangolódási panel négy egymás utáni vérvételi mintái voltak. A magantigént formapercxídázzaí jelölt cíi-4 jelű monoklonálís ellenanyaggal mutattuk ki, a HCV-elleui ellenanyagokat tormaperoxidázzal jelölt, emberi IgG-elleni ellenanyaggal, detektáltuk. A kombinált (Combo”) vizsgálati eljárásban a tormaperoxidázzal jelölt magantigén-elleni és emberi igG-elleni detektáló monoklonálís ellenanyagok keverékét alkalmaztuk.
3. táblázat
Minta igG elleni ellenanyag HCV magantigén. elleni ellenanyag ”Combé
Negatív atiag 0, 045 0,0 3 6 0,094
SCO 62.15 1 0,027 0,135 0,193
SCP 6215 2 Ú, OOP 0,157 0,191
BCP 6215 3 0,014 0,231 0,2/0
BCP 6215 4 0,404 0, 197 0, 614
6'. példa
XgG-©1.2eni ellenanyagok összehasonlítása A szeroiögiaí áthangolódási. panel makrótitertálcák két különböző üCV-magproteinnel bevont mélyedéseiben mutatott
HCV-elIerri reaktivitásának összehasonlítását a 4. táblázat tartalmazza.
4. táblázat
Minta SöD/c22KS (Δ47-43} SOD/c22KS ÍR47L)
Negatív átlag 0,0:45 0,07 6
BCP 6215 1 0, 007 0, 015
BCP 6215 2 0, 00 S 0, 021
BCP 6215 3 0:,014 0, 023
BCP 5215 4 0, 494 0, 4 03
A szerológiai áthangolódásí panel laikrotiterfeáleák két különböző magantlg énnel. bevont mélyedéseiben matatott magant i.gén-kímutatásának összenasonl l.tását az 5. táblázat tartaImazza.
5. táblázat: Magantigén-ellani ellenanyagokkal végzett HCVkimutatások összehasonlítása
Minta SOD/C22KS (Δ47-480 SÖD/C22KS (R47t)
Negatív átlag 0, 03 6 0, 047
BCP 6215 1 0,135. 0, 224
BCP 6215 2 0, 157 0, ISO
BCP 6215 3 0, 2 31 0, 30 4
BCP 6215 4 0, .19? 0,1.3 0
P. példa
A szerolégiai áthangolódásí panel makrótátértálcák kát különböző magantigénnel bevont mei vedé serben, mutatott kom♦·» binált reaktivitásának összehasonlítását a 6. táblázat tartalmazza .
6. táblázat: Kombinált. HCV-klmutatások Összehasonlítása
Minta SOD/c22KS (047-48} SOD/szzKS :(R4 7l).
Negatív átlag 0,094 0, 144
BCP 6215 1 0,102 0,247
BCP 6215 2 0, Iái 0,226
BCP 6215 3 0,270 0, 326
BCP 6215 4 0, 611 0, 656
ο 9 9

Claims (1)

  1. L Eljárás; HCV mintabeli jeleoiététsek kssutatásém, eszet jellemezve, hogy a mintát szilárd bordozöfelülethez kötött l-ICV-aatigésekkel és HCV taag;u:ógéo-eHeai elleaasyagokkal értatkestetjük, a mintához pohexieíilée-éíert adnak, ezután emberi IgG- valamint HCV :magamigé»-í-ne>u jelzett ellensnyagokkal kimutatjuk a befogott antigéneket és ellenaayagokat, és a detektált jelet HCV-fértezés jelenlétére utaló jelkésst értékeljük, ahol a polioxieídóu-éter a következőkből állá csoportból vau ksválasjttvs: 2-oleil-éier, 8-sztearát, Sö'-szteará-t, 3-lauriléíesr, 4-lasnl-étér, 5-lauríl-éter, 'Mamál-éter, S-iasHl-étep 9-iauril-éter, lO-Iauril-éter, 10-ceíií-éter. 10-ölei]-éter, löö-szlearát, 20-cetíl-éter, 4Ó~ssea?át, lOO-staearil-éíer, 2ö-ofcíl-éter, 23-Ismil-etar és ezek koiKŐiaáciéí.
HU0201087A 2001-03-28 2002-03-28 Hepatitisz-C antigén-antitest kombinációs vizsgálati eljárás a fertõzés korai kimutatására HU227950B1 (hu)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US27927601P 2001-03-28 2001-03-28

Publications (4)

Publication Number Publication Date
HU0201087D0 HU0201087D0 (hu) 2002-05-29
HUP0201087A2 HUP0201087A2 (hu) 2003-01-28
HUP0201087A3 HUP0201087A3 (en) 2004-11-29
HU227950B1 true HU227950B1 (hu) 2012-07-30

Family

ID=23068300

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU0201087A HU227950B1 (hu) 2001-03-28 2002-03-28 Hepatitisz-C antigén-antitest kombinációs vizsgálati eljárás a fertõzés korai kimutatására

Country Status (15)

Country Link
US (1) US6723502B2 (hu)
EP (1) EP1251353A3 (hu)
JP (1) JP2002365301A (hu)
KR (1) KR100844169B1 (hu)
CN (1) CN1378085A (hu)
AR (1) AR033448A1 (hu)
AU (1) AU785380B2 (hu)
BR (1) BRPI0200986B8 (hu)
CZ (1) CZ305181B6 (hu)
HR (1) HRP20020263A2 (hu)
HU (1) HU227950B1 (hu)
MX (1) MXPA02003318A (hu)
PL (1) PL353045A1 (hu)
SG (1) SG118120A1 (hu)
ZA (1) ZA200202477B (hu)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7101683B2 (en) * 2001-06-26 2006-09-05 Abbott Laboratories Methods for the simultaneous detection of HCV antigens and HCV antibodies
US20030108563A1 (en) * 2001-11-07 2003-06-12 Chander Bahl Reagents for the simultaneous detection of HCV core antigens and antibodies
US7332269B2 (en) * 2001-11-11 2008-02-19 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. HCV core protein sequences
US7764416B2 (en) 2006-12-04 2010-07-27 3M Innovative Properties Company Electrochromic device based on layer by layer deposition
CN101196518B (zh) * 2006-12-07 2011-11-02 北京科美东雅生物技术有限公司 丙型肝炎病毒抗体化学发光法诊断试剂盒及其制备方法
RU2380711C2 (ru) * 2008-04-22 2010-01-27 Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) Способ изготовления рабочего стандарта сывороток, содержащих антитела к вирусу гепатита с
CN102378914B (zh) * 2009-03-30 2014-12-10 生物梅里埃公司 用于hcv检测的固体支持物
US20100297607A1 (en) * 2009-05-20 2010-11-25 Jian Zheng Reagents For HCV Antigen-Antibody Combination Assays
FR2984328B1 (fr) 2011-12-20 2016-12-30 Bio-Rad Innovations Procede de detection d'une infection par le virus de l'hepatite c
CN102955028A (zh) * 2012-06-11 2013-03-06 郑州安图绿科生物工程有限公司 检测自身免疫性肝病相关抗体抗ama-m2型抗体的试剂盒及其检测方法
CN103630690B (zh) * 2013-12-17 2014-08-20 朱之炜 丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒及其检测方法
CN104849460A (zh) * 2015-05-29 2015-08-19 山东博科生物产业有限公司 一种稳定的丙型肝炎病毒核心抗原酶结合物稀释液
MX2019005684A (es) 2016-11-15 2019-10-30 Quest Diagnostics Invest Llc Métodos para detectar mutaciones de fibrosis quística mediante el uso de extracción con puntas mitra.
WO2021134302A1 (zh) * 2019-12-30 2021-07-08 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 用于检测hcv的免疫分析仪、方法及试剂盒

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5616460A (en) * 1995-06-07 1997-04-01 Abbott Laboratories Buffer composition for reagents for immunoassay
US6623921B2 (en) * 1998-07-30 2003-09-23 Advanced Life Science Institute, Inc. Method for measurement of hepatitis C virus
WO2000007023A1 (fr) * 1998-07-30 2000-02-10 Advanced Life Science Institute, Inc. Procede pour la determination de l'hepatite a virus de type c
DE60129598T2 (de) * 2000-06-15 2008-04-17 Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc., Emeryville Immunoassays für anti-hcv-antikörper

Also Published As

Publication number Publication date
ZA200202477B (en) 2003-09-29
BR0200986A (pt) 2003-06-10
EP1251353A3 (en) 2002-10-30
JP2002365301A (ja) 2002-12-18
HRP20020263A2 (en) 2002-12-31
CN1378085A (zh) 2002-11-06
SG118120A1 (en) 2006-01-27
PL353045A1 (en) 2002-10-07
AU785380B2 (en) 2007-03-15
BRPI0200986B1 (pt) 2018-03-20
AR033448A1 (es) 2003-12-17
AU2764102A (en) 2002-10-03
BRPI0200986B8 (pt) 2021-07-27
US20030049608A1 (en) 2003-03-13
KR20020077125A (ko) 2002-10-11
MXPA02003318A (es) 2004-07-16
EP1251353A2 (en) 2002-10-23
CZ305181B6 (cs) 2015-06-03
KR100844169B1 (ko) 2008-07-04
HUP0201087A2 (hu) 2003-01-28
HUP0201087A3 (en) 2004-11-29
HU0201087D0 (hu) 2002-05-29
US6723502B2 (en) 2004-04-20
CZ20021084A3 (cs) 2002-11-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6892890B2 (ja) ウイルス感染及び細菌感染の一体検出のための方法及び装置
US20190376970A1 (en) Method and Device for Combined Detection of Viral and Bacterial Infections
US8962260B2 (en) Method and device for combined detection of viral and bacterial infections
HU227950B1 (hu) Hepatitisz-C antigén-antitest kombinációs vizsgálati eljárás a fertõzés korai kimutatására
US20180292401A1 (en) Immunoassay Utilizing Trapping Conjugate
KR20160119166A (ko) 활성 간염 바이러스 감염의 탐지용 콤보-간염 항원 분석 및 키트
EP3726219A1 (en) Method for diagnosing tuberculosis
CN112964874B (zh) 基于间接法的SARS-CoV-2检测试剂盒
WO2021226200A1 (en) Serological assays for diagnosing or confirming covid-19 virus infections
Tian et al. Development and Head-to-Head Comparison of Two Colloidal Gold Based Serologic Lateral Flow Assays for SARS-CoV-2 Antibody Tests
FI117911B (fi) Vasta-ainetuotannon toteaminen
WO2004070387A1 (en) Improved method of detection of hcv antibodies in combination assay or sole antibody assay
EP4016080A1 (en) Whole new immunoassay mode for determining total antibody
Kojouri Performance of Commercially Antibody-Based Assays for Covid-19 Detection
WO2022119937A1 (en) Lithium heparin as a blocking agent
WO1995002186A1 (en) New diagnostic assay for detection of syphilis
WO2010001211A1 (en) Method for performing a test for infectious deseases on body fluids
AU2007200598A1 (en) A hepatitis C antigen - antibody combination assay for the early detection of HCV infection

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees