HU222771B1

HU222771B1 - Inhalálóeszköz

Info

Publication number: HU222771B1
Application number: HU0000885A
Authority: HU
Inventors: Peter John Brand; David Buday-Goldberger; Bosko Dmitrovic; Paul Kenneth Rand; Etienne Seguelas
Original assignee: Glaxo Group Ltd.
Priority date: 1997-01-08
Filing date: 1998-01-06
Publication date: 2003-10-28
Also published as: CA2277150A1; HRP980382A2; WO1998030262A3; EP0954348B1; ATE303838T1; AR011372A1; AP2002002693A0; CZ2000298A3; AP1165A; WO1998030262A2; DE69827112D1; CO5080756A1; EA200000229A1; AP1259A; PL187815B1; HUP0000885A3; JP2001507966A; HRP980382B1; AP9901596A0; AR017446A2

Abstract

Inhalálóeszköz, amelynek por alakú gyógyszert befogadó tartályt (56)meghatározó teste (55), egy felhasználó számára inhalálást lehetővétevő kivezetőnyílása, továbbá legalább egy adagmérő bemélyedéssel (22)rendelkező, két helyzet között mozgathatóan kiképzett adagolóeleme(53) van, ahol az adagmérő bemélyedés az első helyzetben a tartállyal(56) áll abból egy adag por alakú gyógyszert befogadó módonösszeköttetésben, és a második helyzetben a kivezetőnyílással áll afelhasználó számára a gyógyszeradag inhalálását lehetővé tevő módonösszeköttetésben, továbbá az adagmérő bemélyedés az adagolóelem (53)egy, a tartály (56) alsó végénél a test (55) illeszkedő fe- lületévelérintkezve dinamikus tömítést alkotó felületében van kialakítva, éslegalább az egyik felület 40 Shore A keménységet meghaladó, de 80Shore A-nál kisebb keménységű hajlékony anyagból van kialakítva. ŕ

Description

A találmány tárgya egy inhalálóeszköz, amelynek por alakú gyógyszert befogadó tartályt meghatározó teste, egy felhasználó számára inhalálást lehetővé tevő kivezetőnyílása, továbbá legalább egy adagmérő bemélyedéssel rendelkező, két helyzet között mozgathatóan kiképzett adagolóeleme van, ahol az adagmérő bemélyedés az első helyzetben a tartállyal áll abból egy adag port befogadó módon összeköttetésben, és a második helyzetben a kivezetőnyílással áll a felhasználó számára a gyógyszeradag inhalálását lehetővé tevő módon összeköttetésben, továbbá az adagmérő bemélyedés az adagolóelem egy, a tartály alsó végénél a test illeszkedő felületével érintkezve dinamikus tömítést alkotó felületében van kialakítva. A javasolt inhalálóeszközben a gyógyszerport egy tartályban, amellyel az eszköz el van látva, ömlesztett formában tároljuk, és a felhasználó számára a tartályból kimért adagokban adagoljuk ki.

A WO 96/08284 számú szabadalmi leírás olyan inhalálóeszközt ismertet, amelynek por alakú gyógyszert befogadó tartályt képező teste, továbbá egy felhasználó számára inhalálást lehetővé tevő kivezetőnyílása, és legalább egy adagolóbemélyedéssel rendelkező adagolóeszköze van. Az adagolóelem két helyzet között mozgathatóan van kiképezve, ahol az első helyzetben az adagolóbemélyedés a tartállyal áll összeköttetésben, és abból egy adag port fogad be, és a második helyzetben az adagolóbemélyedés a kivezetőnyílással áll összeköttetésben, és lehetővé teszi a felhasználó számára a gyógyszeradag inhalálását. Az adagolóbemélyedés az adagolóelem egy sima sík felületében van kialakítva, amely a tartály alsó végénél a test egy hasonlóan sík felületével érintkezik. Az egymással érintkező sík felületeket nagyon finoman polírozott és sima felületű kemény anyagból készítik, így azok hatásos kvázirugalmas, dinamikus tömítést képeznek az adagolóelem és a test között, hogy megakadályozzák egyrészt a test és az adagolóelem közötti csatlakozórészen keresztül a porveszteséget, másrészt a nedvességnek a tartályba való bejutását.

Annak érdekében, hogy a két egymással érintkező felület között a kívánt tömítést biztosítsák, a felületeket kellő mértékben átlapoltan kell kialakítani és polírozni, hogy nagyon jól illeszkedő körvonalakat és nagyfokú simaságot biztosítsanak. Bármelyik egymással érintkező felületnél a körvonal legcsekélyebb hullámosodása vagy a felület megmunkálásában bármilyen durvaság tönkreteszi a tömített lezárási tulajdonságokat. Tehát az ezeknél a felületeknél megkívánt precíziós megmunkálás olyan pontos átlapolási és polírozási műveleteket tesz szükségessé, melyek jelentős mértékben megnövelik a gyártási költségeket.

A HU 214 602 számú szabadalmi leírás olyan inhalálókészüléket ismertet, amely a kiadagolandó por alakú gyógyszer bizonyos mennyiségét befogadó, illetve tároló portartó házzal rendelkezik. A portartó ház a por alakú gyógyszer tárolójához képest eltoltan egy első, rajta keresztülhaladó vezetéket tartalmaz, továbbá kimért gyógyszermennyiség tárolására szolgáló mérőlappal rendelkezik, amelyben a kimért pormennyiséget tároló porbefogadó terület van kiképezve. A mérőlap a por alakú gyógyszer tárolója alatt helyezkedik el. A mérőlap és a portartó ház egymáshoz képest elfordítható úgy, hogy a porbefogadó terület választás szerint összeköttetésbe hozható vagy a gyógyszer tárolójával, vagy az első vezetékkel. Az inhalátor a mérőlap alatt elhelyezett alapházzal rendelkezik, amely egy, meghatározott esetben az első vezetékkel egy vonalban lévő második vezetéket tartalmaz. Az inhalátornak továbbá az alapházat és a portartó házat egymás felé nyomó rugója, valamint az első vezetékkel összeköttetésben lévő szájrésze van, amely lehetővé teszi a kimért gyógyszermennyiség inhalálását a mérőlapban lévő befogadó területről a portartó házban kialakított első vezetéken keresztül. Annak érdekében, hogy az egymással érintkező felületek között biztosítsa a kívánt tömítést, az inhalálókészülék felületeit megkívánt merevséget és szilárdságot biztosító kemény anyagból készítik, ami annak ellenére, hogy járulékos költséget jelent a gyártás során, a gyakorlatban mégsem tudja a kívánt hatást hosszabb időn át biztosítani.

A találmány elé azt a célt tűztük ki, hogy egy olyan, a fentiekben leírt típusú, hatásos dinamikus tömítést alkalmazó eszközt alakítsunk ki, mely olcsóbb és könnyebb előállítani.

A kitűzött feladatot egy inhalálóeszközzel oldottuk meg, amelynek por alakú gyógyszert befogadó tartályt meghatározó teste, egy felhasználó számára inhalálást lehetővé tevő kivezetőnyílása, továbbá legalább egy adagmérő bemélyedéssel rendelkező, két helyzet között mozgathatóan kiképzett adagolóeleme van, ahol az adagmérő bemélyedés az első helyzetben a tartállyal áll abból egy adag port befogadó módon összeköttetésben, és a második helyzetben a kivezetőnyílással áll a felhasználó számára a gyógyszeradag inhalálását lehetővé tevő módon összeköttetésben, továbbá az adagmérő bemélyedés az adagolóelem egy, a tartály alsó végénél a test illeszkedő felületével érintkezve dinamikus tömítést alkotó felületében van kialakítva. A találmány lényege, hogy legalább az egyik felület 40 Shore A keménységet meghaladó, de 80 Shore A-nál kisebb keménységű hajlékony anyagból van kialakítva.

A „dinamikus tömítés” kifejezés leírásunkban olyan tömítést jelent, mely megengedi a két felület egymáshoz viszonyított elmozdulását, illetve ellen tud állni a két felület egymáshoz viszonyított elmozdulásának.

Ha a tömítőfelületek közül legalább az egyiket hajlékony anyagból készítjük, akkor nem szükséges egyik felületet sem hagyományosan nagy pontossággal megmunkálni, hogy egymáshoz nagyon szorosan illeszkedő körvonalakat biztosítsunk, mivel a hajlékony anyag bármilyen egyenetlenséget ki tud egyenlíteni, hogy hatásos tömítést tartson fenn.

A találmány szerinti inhalálóeszköz egy előnyös kiviteli alakja értelmében a hajlékony anyag súrlódási együtthatója legfeljebb 0,4. Kis súrlódási együtthatóval rendelkező anyagot alkalmazva a felületek simán és könnyen fognak elmozdulni egymáson, és ezáltal elősegítik az eszköz sima működését.

A találmány szerinti inhalálóeszköz egy további előnyös kiviteli alakja értelmében a felületek sík felületek.

HU 222 771 Β1

Előnyös a javasolt inhalálóeszköz azon kiviteli alakja, amelyben a test illeszkedő felülete van hajlékony anyagból kialakítva.

Ez utóbbi kiviteli alak esetén előnyös, ha a test illeszkedő felülete 40-60 Shore A tartományba eső keménységű gumibetétet tartalmaz.

A találmány szerinti inhalálóeszköz egy további előnyös kiviteli alakja értelmében a gumibetét klórozott butik, vagy PTFE-, polipropilén- vagy polietilénrétegből készített érintkező felülettel laminált butilt tartalmaz.

Előnyös a javasolt inhalálóeszköz azon kiviteli alakja, amelyben az adagolóelem felülete az adagolóelemmel egységes szerkezetként van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálóeszköz egy további előnyös kiviteli alakja porított gyógyszert és hordozóanyagot tartalmaz.

Ez utóbbi kiviteli alak esetén előnyös, ha az inhalálóeszköz szalbutamolt, szalbutamol-szulfátot, szalmeterolt, szalmeterol-xinafoátot, flutikazon-propionátot, beklometazon-dipropionátot, terbutalin-szulfátot, azok sóit, szolvátjait és bármilyen kombinációit tartalmazó csoportból kiválasztott gyógyszert tartalmaz.

A találmányt az alábbiakban a csatolt rajz alapján ismertetjük részletesebben, amelyen a javasolt inhalálóeszköz példakénti kiviteli alakját tüntettük fel. A rajzon az

1. ábra egy találmány szerinti inhalálóeszköz metszete; a

2. ábra az 1. ábrán X-X vonal mentén felvett metszet; a

3-5. ábrákon az 1. és 2., valamint a 6-9. ábrák szerinti inhalálóeszköz működésének három lépését mutatjuk be; a

6. ábra egy találmány szerinti inhalálóeszköz második kiviteli alakjának a metszete; a

7. ábra a 6. ábrán Y-Y vonal mentén felvett metszet; a

8. ábra a 6. és 7. ábrákon bemutatott kiviteli alak bontott nézete; és a

9. ábra a 6-8. ábrákon bemutatott kiviteli alak adagjelző mechanizmusát szemlélteti, bontott nézetben, részben kivágva.

Az 1. és 2. ábrán a találmány szerinti inhalálóeszköz egy előnyös kiviteli alakjának metszetét ábrázoltuk. Az inhalálóeszköz 5 teste 6 tartályt és egy, a 6 tartályt lezáró 2 fedelet képez. A 6 tartály egy, a rajzon nem ábrázolt por alakú gyógyszerből tartalmaz egy adott mennyiséget. A gyógyszer inhalálásra alkalmas gyógyszer, és a szakember számára sok ilyen, például asztma kezelésére szolgáló gyógyszert ismert. Az ilyen célra megfelelő por alakú gyógyszerek közé sorolhatjuk a szalbutamolt, beklometazont, szalmeterolt, flutikazont, formoterolt, terbutalint, budezonidot és flunizolidot és fiziológiailag elfogadható sókat, szolvátokat és észtereket, és azok bármilyen kombinációját. Előnyös gyógyszerek a szalbutamol, szalbutamol-szulfát, szalmeterol, szalmeterol-xinafoát, flutikazon-propionát, beklometazon-dipropionát és terbutalin-szulfát. Egyedi izomerek, például R-szalbutamol szintén használhatók. Belátható, hogy a gyógyszerpor állhat tisztán egy vagy több aktív összetevőből, vagy tartalmazhat ezenkívül még valamilyen hordozóanyagot, például laktózport.

A 6 tartály 2 fedelét el lehet látni egy, a rajzon nem ábrázolt, szárítóanyagot tartalmazó betéttel, hogy az magába szívja a nedvességet és csökkentse annak veszélyét, hogy a tartályban lévő por nedvességet szívjon magába, és annak részecskéi agglomerálódjanak. A 2 fedelet levehetően lehet hozzáerősíteni bármilyen ismert módon, például csavarmenettel vagy bepattanó illesztéssel az 5 testhez, hogy lehetővé tegyük a 6 tartálynak porral való újratöltését. Más változat szerint az inhalálóeszközt a 6 tartályban lévő pormennyiség kifogyása után eldobható formában is kialakíthatjuk, mely esetben a 2 fedelet végleges jelleggel erősíthetjük hozzá az 5 testhez, például ékelődő sajtoló illesztéssel vagy szilárd illesztéssel, vagy ragasztóanyag, ultrahangos hegesztés vagy bármilyen más eljárás alkalmazásával. A 2 fedél és az 5 test közé egy gyógyszerészeti minőségű, gumiból készült 4 tömítőgyűrűt illeszthetünk be, hogy megakadályozzuk a nedvesség bejutását a 6 tartály belsejébe.

Az 5 test alsó végénél egy 10 alsó betét van az 5 testbe illesztve, mely az 5 testtel együtt egy, az inhalálóeszköz függőleges tengelyéhez képest eltolt 11 nyílást határol, amelyen keresztül por tud átjutni a 6 tartályból a 3 adagolóelembe. A port a 6 tartály töltőgaratot képező falai vezetik all nyílásba. Az 5 test alsó végéből oldalirányban egy 7 szájdarab nyúlik ki. Ha azonban az inhalálóeszközt orron keresztül végzendő inhalálásra szánjuk, ezt egy orrdarabbal kell ismert módon helyettesíteni. A 9 alsó testrészre egy 22 adagmérő bemélyedéssel ellátott 3 adagolóelem van felszerelve, mely elfordíthatóan van hozzáerősítve az 5 testhez, úgyhogy az inhalálóeszköz függőleges tengelye körül elforgatható. Mint azt részletesen bemutatjuk, a 9 alsó testrész arra szolgál, hogy a 3 adagolóelemet el tudjuk forgatni, miközben azt tengelyirányban egy vonalban tudjuk tartani a 10 alsó betéttel. A 9 alsó testrész a 3 adagolóelemet így szoros érintkezésben tartja a 10 alsó betéttel. A 9 alsó testrészhez 34 forgócsapon keresztül egy 33 porvédő fedél kapcsolódik.

A 6 tartályt egy gyűrű alakú 31 súly veszi körül, amely a 6 tartály hosszirányában elcsúsztatható. A 31 súly elmozdulását a 6 tartály teteje irányában az 5 testtel egy darabból kialakított 32 ütköző, a 6 tartály alja irányában pedig a 10 alsó betét határolja, mely ütközőként viselkedik. Belátható, hogy a 31 súly a találmány szerinti inhalálóeszköznek nem alapvető eleme, és olyan megoldást is választhatunk, hogy a 31 súly beépítését elhagyjuk.

A 10 alsó betét alsó felülete egy, a rajzon nem ábrázolt sík hajlékony gumibetéttel van kialakítva, míg a 3 adagolóelem felső felülete sík érintkező felületként van kialakítva, hogy dinamikus tömítést képezzen az 5 test és a 3 adagolóelem között. Ezek a sík felületek olyan érintkező felületeket képeznek, amelyek között lényegében nincs rés, nincs játék. így a levegő és a por ki vannak zárva a 10 alsó betét és a 3 adagolóelem közötti csatlakozórész között, mind statikus állapotban, mind pedig az egyik felületnek a másik felület fölött

HU 222 771 Bl való csúszómozgása közben, és ezzel minimalizáljuk a 10 alsó betét és a 3 adagolóelem közötti csatlakozórészen keresztül a 6 tartályból a por kijutásával keletkező veszteséget és a nedvességnek a 6 tartályba való behatolását. Az ilyen típusú dinamikus vagy csúszótömítés feleslegessé teszi bármilyen további tömítőelem alkalmazását a 10 alsó betét és a 3 adagolóelem között.

Az érintkező felületeket nem kell precíziós megmunkálással kialakítani, hogy hatékony tömítést biztosítsunk. A 3 adagolóelem felső felületének simaságában bekövetkező bármilyen hullámosodást vagy kidudorodást a hajlékony gumibetét kiegyenlít, és ezzel hatékony tömítést tart fenn. Jóllehet megfelelő tömítési tulajdonságokat érhetünk el már 80 Shore A alatti keménységű gumianyag alkalmazásával, mégis azt tapasztaltuk, hogy a tömítés tulajdonságai akkor lesznek optimálisak, ha olyan gumianyagot használunk, melynek keménysége 40 és 60 Shore A között van. Ha a gumi keménysége 40 Shore A alatti, a gumibetét hajlamos lesz arra, hogy deformálódjon és belemélyedjen a 22 adagmérő bemélyedésbe, és így a 22 adagmérő bemélyedésből kikotoija a port, és ezáltal csökkentse a kiadagolt por mennyiségét. Másrészt viszont, ha a gumi keménysége 60 Shore A felett van, a tömítés hatékonysága rosszabbá válhat, bár ez nem szükségszerű. Kívánatos, hogy mindkét érintkező felületet sima felülettel alakítsuk ki a jó tömítés fenntartása érdekében, de jó eredményeket kaptunk akkor is, ha az érintkező felületeket közvetlenül az öntött formában alkalmaztuk, és az öntést precíziós megmunkálással kialakított szerszámban végeztük, ekkor nem volt szükség további gyártási eljárási lépésre.

A gumibetétet kialakíthatjuk butilból, hogy biztosítsuk a kívánt keménységet és hajlékonyságot. A butiinak azonban magas a súrlódási együtthatója és hajlamos arra, hogy akadályozza az egymással érintkező felületek egymáshoz viszonyított elmozdulását. Emiatt előnyös, ha vagy klórozott butilt, vagy az érintkező felületet PTFE- (politetrafluor-etilén), polipropilén- vagy polietilénréteggel lamináljuk. Az ilyen gumibetéteket szabványos gyártási eljárásokkal lehet előállítani, és csökkentett súrlódási együtthatójú érintkező felületet lehet biztosítani. Más megoldás szerint az érintkező felületet bármilyen más olyan felületi megmunkálásnak vethetjük alá, mely csökkenti a súrlódást, így például plazmamodifikálással vagy védőréteggel láthatjuk el.

A PTFE különösen megfelelő anyag erre a célra, mivel alacsony a súrlódási együtthatója (0,1 alatti), de egészen 0,4 súrlódási együtthatóig elfogadhatóak a különböző anyagok. Jó eredményeket értünk el butillal, amelynek érintkező felülete körülbelül 0,2 mm vastagságú PTFE-fóliával volt laminálva. A fóliát a gumibetéthez ragasztó alkalmazása nélkül, szabványos gyártási eljárásokkal lehet hozzáragasztani. Ha a PTFE-fólia vékonyabb 0,2 mm-nél, a fólia hajlamos lesz a gumi vulkanizálása alatt a ráncolódásra, gyűrődésre és csavarodásra, ha viszont a fólia vastagabb 0,2 mm-nél, a betét keményebb lesz, és a tömítés hatékonysága romlani fog.

A 3 adagolóelem érintkező felületét egy darabból lehet önteni a 3 adagolóelemmel bármilyen megfelelő anyagból, például acetálgyantából. Más változat szerint a 3 adagolóelem érintkező felületét kialakíthatjuk egy, a fentiekben leírt lapos hajlékony gumibetétből, és a 10 alsó betét alsó felületét egy darabból önthetjük a alsó betét részeként, valamilyen megfelelő anyagból. Más változat szerint mindkét felületet kialakíthatjuk a fentiekben leírtak szerint lapos hajlékony gumibetétekből.

A fentiekben leírt kiviteli változatban a két felület sík tárcsafelületek formájában volt kialakítva. Belátható, hogy a tárcsaalak nem alapvető. Az érintkező felületeket kialakíthatjuk egymáshoz illeszkedő csonka kúp és csonka kúp alakú bemélyedő felületekből, két koaxiális henger érintkező felületeiből, vagy két egymásnak megfelelően részben gömb alakú érintkezőgolyó és azt magába fogadó bemélyedő felületekből.

A használat során a felhasználó először megrázza, lényegében felfelé és lefelé mozgatja az inhalálóeszközt, miközben azt felfelé álló helyzetben tartja, amint a 3. ábrán látható. Ennek hatására a 31 súly fel-le vándorol a 6 tartály mentén, és ismételten hozzácsapódik a 32 ütközőhöz és a 10 alsó betéthez. Az ezzel keltett zökkenések hatására a 6 tartályban lévő por lefelé mozdul el, és belemegy a 22 adagmérő bemélyedésbe.

A felhasználó ezután, mint a 4. ábrán látható, felnyitja a 9 alsó testrészhez hozzákapcsolt 33 porvédő fedelet, elfordítja és eltávolítja a 7 szájdarabtól, hogy lehetővé tegye az ahhoz való hozzáférést, és a 22 adagmérő bemélyedést egy vonalba hozza a 7 szájdarabhoz vezető 8 nyílással. A felhasználó onnan fogja tudni, hogy ezt a helyzetet elérte, hogy a 9 alsó testrész egy, a rajzon nem ábrázolt ütközővel összekapcsolódik és nem mozog tovább. A felhasználó ezután a 7 szájdarabon keresztül inhalál. Az inhalálás után a felhasználó a 9 alsó testrészt visszafordítja kiindulási helyzetébe, és rázáija a 33 porvédő fedelet az inhalálóeszközre.

Az 1. és 2. ábrákon bemutatott inhalálóeszközben a nyílás a 8 nyíláshoz képest sugárirányban az inhalálóeszköz függőleges tengelye körül körülbelül 90°kal el van tolva a 7 szájdarab belső végénél, hogy lehetővé tegye a 33 porvédő fedél és a 9 alsó testrész 90°-os elfordítását a 7 szájdarabhoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében. Belátható azonban, hogy ezt a szöget lényegesen megnövelhetjük vagy kismértékben csökkenthetjük attól függően, milyen szögben kívánjuk elforgatni a 33 porvédő fedelet, a 9 alsó testrészt és a 3 adagolóelemet.

A fentiekben leírt inhalálóeszközön további lehetséges módosítások közé tartoznak azok a megoldások, amikor egy megfelelő adagszámláló mechanizmust építünk abba be, hogy a felhasználó számára az inhalálóeszközben maradó por mennyiségéről jelzést adjunk.

A találmány szerinti inhalálóeszköz egy további előnyös kiviteli alakját a 6-9. ábrákon szemléltetjük. Az előző kiviteli alakhoz hasonlóan a 6. és 7. ábrán keresztmetszetben, a 8. ábrán pedig bontott nézetben ábrázolt eszköz egy hosszúkás fő- 55 testet tartalmaz, amely 56 tartályt és egy az 56 tartály végét takaró 52 fedelet képez. Az 56 tartály egy adott mennyiségű nem ábrázolt por alakú gyógyszert tartalmaz. Az 52 fedél az

HU 222 771 Bl testhez bepattanó illesztéssel van hozzáerősítve, és az 52 fedél és az 55 test közé egy gyógyszerészeti minőségű gumiból készült 54 tömítőgyűrű van beillesztve, hogy megakadályozzuk a nedvesség bejutását az 56 tartályba.

Az 55 test alsó végénél egy 51 nyílás található, mely az inhalálóeszköz függőleges tengelyéhez képest el van csúsztatva, és amelyen keresztül por tud átjutni az 53 adagolóelemben lévő 65 bemélyedésbe. Az 55 test alsó végéhez 60 alj van hozzáillesztve, amelynek alsó felülete egy, az 1-5. ábrákon bemutatott kiviteli alakra való hivatkozással a fentiekben leírthoz hasonló, sík, hajlékony 51a gumibetéttel van ellátva, míg az 53 adagolóelem felső felülete egy sík érintkező felületként van öntve. A port az 56 tartály adagolótölcsért képező falai vezetik az 51 nyíláshoz. Az 55 test alsó végéből oldalirányban 57 szájdarab nyúlik ki. Az 53 adagolóelem 59 alsó testszerelvényre van felszerelve, mely az inhalálóeszköz függőleges tengelye körül elforgathatóan van összekapcsolva az 55 testtel. Az 59 alsó testszerelvénynek az a szerepe, hogy annak forgómozgását átvigye az 53 adagolóelemre, ugyanakkor azt tengelyirányban egy vonalban tartsa a 60 aljjal. Továbbá az 59 alsó testszerelvény egy 61 rugó segítségével az 53 adagolóelemet zárt érintkezésben tartja a 60 aljjal. Egy 69 alsó testrészhez 64 forgócsap segítségével 63 porvédő fedél van hozzáerősítve.

Az 55 test falában lévő 73 furat belsejében egy adagjelző eszköz van elforgathatóan beszerelve (lásd 9. ábrát), mely egy, hossza nagy része mentén csavarmenettel ellátott 70 tengelyt, egy, a menet aljánál lévő, rugós 71 nyelvet és egy, a 71 nyelv alatt elhelyezett, rézsútos helyzetű fogakkal ellátott 72 fogasdobot tartalmaz. A 70 tengelyre egy 77 jelző csavaranya van felcsavarva, amelynek kinyúló része egy, a 73 furat falában kialakított 74 jelzőablakon nyúlik keresztül, amely megakadályozza, hogy a 77 jelző csavaranya a 70 tengellyel együtt elforduljon. A rugós 71 nyelv a 73 furat belsejében kialakított 75 fogakkal kapcsolódik, és így egy reteszelőművet képez, mely a 70 tengelyt csak egy irányban engedi forogni. A 72 fogasdob az 53 adagolóelem kerületénél van elhelyezve, mely egy második rugós 76 nyelvvel van ellátva.

Az inhalálóeszköz működésmódja hasonló az 1-5. ábrákon bemutatott kiviteli alakkal kapcsolatban leírtakhoz. A felhasználó először lényegében felfelé és lefelé mozgatva rázza az inhalálóeszközt, miközben azt lényegében függőlegesen álló helyzetben tartja, ahogy azt a 3. ábrán szemléltetjük. Ennek hatására a por lefelé áramlik és bejut az 53 adagolóelem belsejében lévő 65 bemélyedésbe.

A felhasználó ezután, mint a 4. ábrán szemléltetjük, felnyitja a 63 porvédő fedelet, és az 59 alsó testszerelvénnyel összekötött 63 porvédő fedelet a fent leírtak és az 5. ábrán szemléltetett módon elfordítja, és a 63 porvédő fedelet eltávolítja az 57 szájdarabtól, hogy lehetővé tegye az ahhoz való hozzáférést, és a 65 bemélyedést egy vonalba hozza az 57 szájdarabhoz vezető 66 nyílással. Ahogy az 53 adagolóelem az 59 alsó testszerelvénnyel együtt elfordul, a 76 nyelv (lásd 9. ábrát) összekapcsolódik egy, az adagjelző eszköz 72 fogasdobján lévő egyik rézsútos helyzetű foggal. Az adagjelző eszközt a 75 fogak és a 71 nyelv által képezett reteszelőmechanizmus révén nem engedjük a 76 nyelvvel együtt annak forgásirányában elfordulni. Ennek eredményeképp a 76 nyelv a rézsútos helyzetű fogak felett marad, és nem kapcsolódik össze a 72 fogasdobbal. Az 59 alsó testszerelvény egy, a rajzon nem ábrázolt ütközővel kapcsolódik össze, és nem mozog tovább, miután a 65 bemélyedés pontosan egy vonalba kerül a 66 nyílással.

A felhasználó most az 57 szájdarabon keresztül inhalálhat. Ennek során levegőt szív keresztül egy 80 rácson és egy 81 járaton keresztül, melyeket az 55 testben alakítottunk ki, és a 60 aljban egy 82 lyukon keresztül, mely levegő magával viszi az 53 adagolóelem 65 bemélyedésében lévő port. A levegőáram magával viszi a port az 57 szájdarabon keresztül, és azt a felhasználó belélegzi. További levegőt is beszív az 57 szájdarabba az 57 szájdarab valamelyik oldalánál kialakított 83 lyukakon keresztül, és ez örvénylést idéz elő, amely elősegíti a mozgásba hozott por bármilyen agglomerátumának széttöredezését.

Az inhalálás után a felhasználó az 59 alsó testszerelvényt visszafordítja annak alaphelyzetébe, és lezárja a 63 porvédő fedelet. Ahogy az 53 adagolóelem elfordul, a 73 nyelv ismét beakad az adagjelző eszköz 72 fogasdobjába. Mivel a 75 fogak és a 71 nyelv által képezett reteszelőmechanizmus lehetővé teszi az adagjelző eszköznek a most a 76 nyelv által előidézett irányú mozgását, az adagjelző eszköz egy fogosztásnak megfelelő mértékben elfordul a 76 nyelvvel való összekapcsolódás révén, ahogy az elhalad a 72 fogasdob mentén. Az adagjelző eszköz elfordulásának hatására az ahhoz rögzített 77 jelző csavaranya a menetes 70 tengelyen lefelé fog mozogni. A menetemelkedés és a 72 fogasdobon lévő fogak száma úgy van megválasztva, hogy biztosítsuk, hogy a 77 jelző csavaranya a legfelső „teli” helyzetből a legalsó „üres” helyzetbe mozduljon el, miközben az inhalálóeszközt elegendő mértékben használtuk, hogy az az előírt számú adagot szolgáltassa, és ilyen módon a felhasználó számára jelzi, hogy az inhalálóeszköz üres.

Fenti leírás csupán szemléltetésül szolgál, és oltalmi igényünk a bemutatott találmány módosításaira, változataira és továbbfejlesztéseire is kiteljed.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Inhalálóeszköz, amelynek por alakú gyógyszert befogadó tartályt (6) meghatározó teste (5), egy felhasználó számára inhalálást lehetővé tevő kivezetőnyílása, továbbá legalább egy adagmérő bemélyedéssel (22) rendelkező, két helyzet között mozgathatóan kiképzett adagolóeleme (3) van, ahol az adagmérő bemélyedés (22) az első helyzetben a tartállyal (6) áll abból egy adag por alakú gyógyszert befogadó módon összeköttetésben, és a második helyzetben a kivezetőnyílással áll a felhasználó számára a gyógyszeradag inhalálását lehetővé tevő módon összeköttetésben, továbbá az adagmérő bemélyedés (22) az adagolóelem (3) egy, a tartály (6) alsó

HU 222 771 Bl végénél a test (5) illeszkedő felületével érintkezve dinamikus tömítést alkotó felületében van kialakítva, azzal jellemezve, hogy legalább az egyik felület 40 Shore A keménységet meghaladó, de 80 Shore A-nál kisebb keménységű hajlékony anyagból van kialakítva.
2. Az 1. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a hajlékony anyag súrlódási együtthatója legfeljebb 0,4.
3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a felületek sík felületek.
4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a test (5) illeszkedő felülete van hajlékony anyagból kialakítva.
5. A 4. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzaljellemezve, hogy a test (5) illeszkedő felülete 40-60 Shore A tartományba eső keménységű gumibetétet (51a) tartalmaz.
6. Az 5. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a gumibetét (51a) klórozott butilt, vagy PTFE-, polipropilén- vagy polietilénrétegből készített érintkező felülettel laminált butilt tartalmaz.
7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy az adagolóelem (3) felülete az adagolóelemmel (3) egységes szerkezetként van kialakítva.
8. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy porított gyógyszert és hordozóanyagot tartalmaz.
9. A 8. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy szalbutamolt, szalbutamol-szulfátot, szalmeterolt, szalmeterol-xinafoátot, flutikazon-propionátot, beklometazon-dipropionátot, terbutalin-szulfátot, azok sóit, szolvátjait és bármilyen kombinációit tartalmazó csoportból kiválasztott gyógyszert tartalmaz.