HU206051B - Fixing arrangement for fixing catheters, cannulae or similars - Google Patents

Description

A találmány rögzítő elrendezés katéterek, kanülök vagy hasonlók rögzítésére bőradhéziós réteggel borított és borítófóliával ellátott bőrfóliával és a bőrfóliára ragadó ragasztóréteggel ellátott és felső tapaszfedő fóliával ellátott felső tapasszal.

Kanülök, illetve katéterek alatt jelen esetben minden olyan szondát értünk, amelyek testfolyadékok levezetésére és elvezetésére szolgálnak, illetve amelyekkel folyadékokat lehet a testbe bevezetni, illetve onnan elvezetni. Ide tartoznak a tűk, kanülök, katéterek, valamint különböző mérőszondák meghatározott testparaméterek mérésére, valamint ide tartoznak a különböző infúziós berendezések. A kanülöket a testen biztonságosan kell rögzíteni hosszabb idejű kezelés, pl. infúzió adás idejére.

Kanülök és katéterek rögzítésére különböző megoldások ismeretesek.

EP-176896 és EP-A1-121679 számú európai szabadalmi közrebocsátási iratokból ismeretesek egészségügyi tapaszok szondák rögzítésére, amelyek a bőrfelületet és a szondának a bőrből kinyúló részét rögzítő tapasz szakasszal rendelkeznek. Ez a tapasz szakasz cső alakú toldattal van ellátva, amely a szondának a bőrből kinyúló részének támasztására, vagy felvételére szolgál.

A 8 204 827,4 számú német használati minta két rögzítőlappal rendelkező tartóberendezést ismertet, amely a kanülöket felveszi és amely azután tapasz révén a bőrre rögzíthető.

A 3 212 458 számú német közrebocsátási irat olyan kötözőrendszert ismertet, amely férfiaknál alkalmazott katéterek felerősítésére szolgál. Ez az irat továbbá különös tapasz csíkok geometriai kialakítására vonatkozik.

A 2 947 427 számú német szabadalmi leírás véna katéterek kötözését ismerteti, amely vízzáró és légáteresztő fóliával rendelkező tapasz segítségével rögzít, és ahol a tapasznak nedvességszívó rétegei vannak a bőrrel ellentétes oldalán, és a hozzá tartozó kanül zárószeleppel van ellátva. Ennek a tapasznak az előnyös mérete 95x60 mm.

A 3 105 187 számú német közrebocsátási irat kanülrögzítő tapaszt ismertet kistancolt tapasz szegmenssel, amelyet a kanül beszúrása után kell a kanülre ragasztani és ily módon akadályozza a kanül kiesését. A tapasz szegmens egyéb része természetesen a bőrre van ragasztva.

A 116 526 számú európai szabadalmi leírás kanülök rögzítésére egy másik megoldást ismertet, amelynél a katétert tartó szerkezet a kezelendő személy bőrén keresztül szúrt tű segítségével van rögzítve.

Különleges esetekben a katéter helyzetének biztosítására azt még a bőrre rá is varrják.

A 3 918 446 számú USA szabadalmi leírásból ismeretessé vált egy olyan rögzítő elrendezés katéterek vagy hasonlók rögzítésére, amely egy borítófóliával ellátott bőrtapasszal és a bőrtapaszra ragasztható ragasztóréteggel rendelkező felső tapaszréteggel rendelkezik. Az alsó tapasz poliuretán habból készül, amely nem átlátszó és nem légátbocsátó.

Az infúziós tűk ellenőrzésére a felső tapaszon nyílások alkalmazását javasolták.

A 4 122 857 számú USA szabadalmi leírás tömlőknek vagy hasonlóknak a páciens bőrfelüleíére történő rögzítésére szolgáló elrendezést ismertet, amely egy alsó tapaszból és egy felső tapaszból áll, és amelyek egyik oldalukon egymással össze lehetnek kapcsolva és lényegében egyforma nagyok. A rögzítendő tömlőt a bőrfelületre felragasztott alsó tapaszra helyezik és a felső tapasz segítségével rögzítik az alsó tapaszhoz. Itt javasolták baktériumölő anyagok egyidejű alkalmazását.

A 4 333 468 számú USA szabadalmi leírásból ismeretes egy olyan kanültámasztó test, amely egy kanül vagy hasonló felfogására van kialakítva, és amely egy alaplappal és egy felfelé nyíló felvevő berendezéssel rendelkezik. Ez egy mechanikusan reteszelhető megoldás, amely nem flexibilis.

A kereskedelemben PRORÍX néven ismeretes kanül tapasz, amely szintén kanülök rögzítésére szolgál. Ez a tapasz hasítékkal van ellátva és különösen infúziós kanülök rögzítésére szolgál.

Az eddig ismert kanülrögzítő tapaszoknál olyan bőrfóliát, illetve bőrtapaszt alkalmaztak, amelyek nem vízgózáteresztóek és így a bőrfelület begyulladása, imitációja következhetett be.

Az eddig ismert bőrfóliák nem átlátszóak és így az infúziós kanülök meghatározott behelyezése a tapaszon keresztül nem volt lehetséges, mert a beszúrási helyet a tapaszon keresztül nem lehetett látni. Az ismert kanülrögzítő rendszerek hátránya továbbá, hogy a beszúrási hely és a beszúrási csatornában lévő bőrrész nincs megvédve a baktériumok okozta fertőzéstől, amely baktériumok a környező bőrfelületről tudtak a beszúrási helyhez vándorolni. Ezt a problémát ugyan igyekeztek a bőrnek a beszúrás előtti fertőtlenítésével megoldani, amely fertőtlenítés csak a bőrfelületre hatott, de nem akadályozta meg a baktériumoknak kívülről, a beszúrási csatornába történő bejutását.

A kanülök rögzítésénél továbbá lényeges, hogy a kanül kicsúszását hosszabb időn keresztül is megakadályozza,

A technika szintjéhez tartozó megoldások vagy nagyon költséges kanülrögzítési megoldást adnak, amelyek tapasz segítségével vannak a bőr felületére rögzítve, vagy bevágásokkal rendelkező igen egyszerű tapaszokat alkalmaznak, amelyek viszont a kanülök hoszszabb idejű biztonságos rögzítését nem tudják megoldani.

A találmány feladata olyan javított kanülrögzítő elrendezés létesítése, amely bőradhéziós réteggel borított és borítófóliával ellátott bőrfóliával és a bőrfóliára ragadó ragasztóréteggel ellátott és fedőfóliával ellátott felső tapasszal rendelkezik. A találmány a kitűzött feladatot azáltal oldja meg, hogy a bőrfólia egy rugalmas, vízgőzáteresztő és baktérium át nem eresztő, átlátszó inciziós fólia anyag mesterséges, vagy természetes polimerből és hogy a felső tapasz és annak ragasztórétegé ugyancsak átlátszó.

Inciziós fóliának nevezik azokat az öntapadó, úgy1

HU 206 051 Β nevezett operációs fóliákat, amelyek baktérium át nem eresztóek és átlátszóak.

Ezen anyag alkalmazása révén lehetséges az infúziós tűt az inciziós fólián keresztül szúrni, mert rajta keresztül a beszúrási hely szemlélhető és a vékony inciziós fóliával beragasztott bőrfelület a vékony fólia és annak tulajdonsága révén nem gyullad be, nem hólyagosodik fel, mint az az eddig ismert tapaszok esetén igen gyakran bekövetkezett.

A találmány egy előnyös kivitele, hogy a rétegek szendvicsszerűen egymásra vannak helyezve és egy oldalon egy résztartományban közbenső fólia nélkül, vagy közbenső, elválasztó fólia révén egymással össze vannak kötve.

Előnyös továbbá a találmány szerinti rögzítő elrendezés esetén, ha az inciziós fólia természetes vagy mesterséges polimer, mint például térhálósított kollagén poliuretán vagy hasonló.

Amennyiben a felső tapasz és a bőrfólia is átlátszó, akkor lehetséges a kanülök, katéterek hosszabb rögzítése esetén is a helyzetüket, illetve a beszúrási helyet folyamatosan ellenőrizni anélkül, hogy a rögzítő elrendezést fertőzési veszélyt és sérülést okozóan eltávolítsuk. Ezen megoldás révén sok esetben a kanülcsere is elkerülhető.

Amennyiben a bőrfólia felületét tekintve nagyobb, mint a felső tapasz, akkor a nagyobb tapadási felület révén a bőrfólia erősebb tapadását érhetjük el a bőrön és így a felső tapasz is nagyon erős ragasztóanyaggal látható el anélkül, hogy az a bőrfelület sérülését okozná. Amennyiben a felső tapasz nem lég- és nedvességáteresztő, célszerű, ha az sokkal kisebb felületű, mint az alsó tapasz, mert így ez nem tudja a bőr begyulladását, felhólyagosodását okozni.

Célszerű, ha a felső tapasz ragasztórétege erősebben tapad a bőrfóliára, mint a bőradhéziós réteg a bőrre.

Célszerűen a felső tapasz fedőfóliájának egy elválasztási vonala van, és az így képződő mindkét szakaszának lehúzást elősegítő része van.

A találmány egy előnyös foganatosítási módja esetén a bőrfólia egyik vagy mindkét oldala hatóanyaggal lehet bevonva, mégpedig baktériumölő hatású anyaggal, és a bőrfóliának a bőrről történő leválásának megakadályozására járulékos, körbefutó, erősen tapadóképes ragasztó széle van.

A felső tapasz perforált lehet, amely előnye, hogy a felső tapaszt, oldószer jobb hozzájutása révén, könynyebben lehet eltávolítani.

Ilyen oldószerrel történő kezelés után a felső tapasz lehúzható és a kanül eltávolítható. Ezt követően történik azután a bőrfólia eltávolítása. A perforáció azonkívül kiküszöböli az alatta fekvő bőrfelület irritációját.

A találmány egy előnyös megoldása esetén a ragasztóanyagot egy rugalmas polimer, illetve annak kiinduló anyaga biztosítja, amely a bőrfóliára a beszúrási hely tartományában és a kanül felületére a beszúrási hely baktérium át nem eresztő zárását biztosítóan tapad.

A találmány egy előnyös kivitele esetén a rögzítő elrendezésnek egy kanültámasztó teste van tapadóan kialakított felfekvő felülettel és a kanül külső alakjának megfelelő felvevőnyílással, amelyben a bőrfóliára vagy a bőrre felhelyezett kanültámasztó test esetén a kanül előre meghatározott szöghelyzetben rögzítve van. Ez a kialakítás különösen akkor előnyös, ha a kanül eltávolítása a páciensnek fájdalmat okozna, amennyiben ehhez a felső tapaszt a kanülről el kell távolítani. A kanül rögzítése ennél ugyanis a kanültámasztó test nyílása és a kanül közötti súrlódás révén jön létre.

A kanültámasztó test előnyösen egy formatest rugalmas, átlátszó anyagból, előnyösen polimerből. Erre a célra például igen kedvezően alkalmazható szilikon gumi vagy más polimer.

A kanültámasztó test rajta elhelyezett tapadó réteg segítségével, vagy egy fölötte átfektetett felső tapasszal rögzíthető helyzetében.

Bőradhéziós rétegből és börfóliából álló fedőfóliával, valamint ragasztórétegből felső tapaszfedő fóliából álló felső tapasszal rendelkező két külön tapaszból álló, találmány szerinti rögzítő elrendezés esetén először az inciziós fóliából álló bőrfóliát a fedőrétegről oldjuk és a kanüllel ellátandó bőrfelületre ragasztjuk. Ezután az inciziós fóliát a kanüllel átszúrjuk Az inciziós fólia egy darabjának az injekciós tűvel történő kistancolását és a beszúrási csatornába történő bevitelét úgy tudjuk elkerülni, hogy vagy fél tompa kanült alkalmazunk, amely mintegy patkó alakú nyelvet vág ki a fóliából, amely egyik oldalán a fóliával összeköttetésben marad, vagy pedig másféle anyagú inciziós fóliát alkalmazunk például hálós kollagénből. Másik lehetőség, hogy olyan kanült alkalmazunk, amelynek visszahúzható középtüskéje van. Fennáll továbbá a lehetőség, hogy a beszúrt kanült, mielőtt abba folyadékot'juttatnánk, kívülről szívóhatásnak vetjük alá és ily módon az abba bekerült anyagtól megtisztítjuk

A hatóanyaggal ellátott inciziós fólia alkalmazása különösen akkor célszerű, ha a kanülrögzítő tapaszt hosszú ideig kell a bőrön hagyni. Ugyancsak célszerű az ilyen tapasz alkalmazása olyan pácienseknél, akiknél a fertőzés igen kedvezőtlenül hatna. így például dialízises betegeknél. Ezeknél úgynevezett átvezetőt alkalmaznak az artéria és a véna közötti kapcsolat létrehozására és itt minden egyes dialízis esetén új kanült helyeznek el. Az inciziós fólia alkalmazása baktericid hatóanyaggal ellátva, megakadályozza a baktériumok vándorlását.

A találmány egy előnyös kivitelénél a felső tapasz és a bőrfólia előnyösen egy két oldalt tapadó, közbenső elválasztó fóliával van egymástól elválasztva. Célszerűen ez a közbenső fólia elválasztó vonallal rendelkezik, amely egy nagyobb és egy kisebb felületszakaszt definiál. Célszerűen a lehúzható, közbenső fóliarész és a fedőfólia lehúzást elősegítő résszel van ellátva.

Először a bőrfóliát bőroldalon lefedő fedőfóliát távolijuk el és a megmaradó szendvicsszerű tapaszrendszert, mint egészet a bőrre felragasztjuk. Ezután a felső tapasz egy részét vagy az egészet a bőrfóliáról a közbenső, elválasztó fóliával együtt lehúzzuk A közbenső, elválasztó fólia egy szakaszát egy előkészített elválasztó vonal mentén a közbenső, elválasztó fólia maradó

HU 206 051 Β részétől elválasztjuk és a felső tapaszról oldjuk. Az így szabaddá váló ragasztóréteget a bőrfóliára ragasztjuk. Végül a közbenső elválasztó fólia maradó részét az általa letakart és bőrfóliára nem ragadt felső tapasz résszel együtt felhajtjuk és így a bőrfólíának a beszúrásra szánt része szabaddá válik. Ezután történik a beszúrás, majd a közbenső, elválasztó fólia ezen maradék részét is eltávolítjuk, és a felső tapaszt a beszúrt kanülön áthajtva felragasztjuk és ily módon a kanült rögzítjük, amelynek a vége a tapaszból kiáll. A felső tapasz a kanült mintegy patkószerűen veszi körül és mindkét vége a bőrfóliához van ragasztva.

A bőr begyulladásának elkerülésére és a felső tapasz oldószerrel történő leoldásának megkönnyítésére célszerű, ha a felső tapasz perforált.

A találmány szerinti megoldás révén a kanül a bőrfólia és a felső tapasz által alkotott táskába van beragasztva és így elkerülhető a kanülnek a bőrrel való érintkezése.

A bőrfólia résznek a kanül beszúrásakor történő kistancolása kiküszöbölhető úgy is, hogy a kanül a rögzítő elrendezésen kívül, annak éle mentén kerül a bőrbe beszúrásra, és így a kanül jobb rögzítése a találmány szerinti rögzítő elrendezés segítségével biztosítható úgy, hogy a beszúrási hely a bőrfólia révén nincs teljesen beborítva. Ekkor a rögzítő elrendezés a rögzítési feladatát látja el.

A találmány szerinti rögítő elrendezés részei így az alsó tapasz, felső tapasz, valamint az ezekhez megválasztott ragasztóanyag és a kanültámasztó test a találmány szempontjából lényegesek.

A találmányt részletesen kísérleti példa kapcsán a rajzok alapján ismertetjük, ahol az

1. ábra a találmány szerinti rögzítő elrendezést szemlélteti egymástól elválasztott felső tapasszal és bőrfóliával.

A 2. ábra szendvicsszerű felső tapasz bőrfólia kombináció hosszmetszete.

A 3. ábra a 2. ábra szerinti tapasz nézete felhasználási állapotában.

A 4. ábra a 2. és 3. ábra szerinti tapasz a felső tapasz felhelyezése előtt, felhordott ragasztóanyaggal.

Az 5. ábra a találmány szerinti felső tapasz borítóréteg kombináció nézete, elválasztó vonallal.

A 6. ábra a találmány szerinti rögzítő elrendezés nézete, alul támasztó testtel.

A 7. ábra a találmány szerinti rögzítő elrendezés, a 6. ábra szerinti VII-VII vonal mentén vett metszet.

Mint ahogy az 1, ábrából látható, a találmány szerinti „alsó tapasz” előnyös kiviteli példája (1) borítófóliából (2) bőradhéziós rétegből és (3) bőrfóliából áll, amely előnyösen levegő és vízgőzáteresztő és adott esetben baktericid kivitelű lehet. A rögzítő elrendezés felső része (6) felső tapaszból (5) ragasztórétegből és (4) felső tapasz fedőfóliából áll, amely utóbbi adott esetben lehúzás segítséget nyújtó szerkezettel van ellátva. Az 1. ábra szerinti rögzítő elrendezés a (8) kanült rögzíteni tudja, amely a bőrfólia felragasztása után a boné kerül felhelyezésre, és adott esetben baktericid (7) ragasztóanyaggal van el4 látva, és végül a (3) bőrfóliára felragasztott (6) felső tapasszal van rögzítve.

A 2. ábrán a találmány szerinti rögzítő elrendezés szendvicsszerű variánsa látható, amelynél az 1. ábra kapcsán ismertetett rétegek egymásra tapadóan vannak kialakítva, azonban itt a (4) felső tapasz fedőfólia közbenső fóliává válik.

A 3. ábrán a 2. ábrán feltüntetett tapasz a bőrre felhelyezettállapotban látható. Egy nagy felületű (2) bőrfóliára egy kisebb (6) felső tapasz van felragasztva, amely a (8) kanült helyzetében rögzíti.

A 4. ábrán a (8) kanül már át van szúrva a börfólián, és a felső tapasz a közbenső fóliától megszabadított szakaszával a (3) bőrfóliára fel van ragasztva. A baktérium át nem eresztő (7) ragasztó anyag a beszúrási hely körül van a (3) bőrfóliára és a szabad kanülvégre felhordva. A még közbenső (4) fóliával ellátott felső tapasz szakasz vissza van hajtva, és a végén lehúzást elősegítő résszel van ellátva, amely a maradék közbenső fóliadarab levételét könnyíti meg. Következő munkamenet a (6) felső tapasz maradékának a közbenső fóliáról történő eltávolítása, a felső tapasznak a (8) kanülre helyezése és odaragasztása.

Az 5. ábra a 4. ábrán felhajlított helyzetben megmutatott felső felületszakasz a közbenső fólia felől vett nézete. Világosan lehet látni két lehúzás elősegítő helyet és elválasztó vonalat, amely mentén a közbenső fólia egy szakasza lehúzható és a (6) felső tapasz a (3) bőrfóliára ragasztható.

A 6. ábrán a találmány szerinti rögzítési elrendezés látható, amelynél rugalmas polimerből készített test van (10) bőrfelfekvő felülettel a (3) bőrfóliára felragasztva. A (9) kanültámasztó testben (11) felvevő nyílás van, amely súrlódásos kapcsolat révén rögzíti a (8) kanült. Az itt ábrázolt kiviteli példánál a (8) kanül egy a (11) felvevő nyílás rugalmas határoló falán kiképzett hasítékon keresztül nyomható be, és nyugalmi helyzetébe rugalmasan visszatérő fal rögzíti.

A 7. ábra a 6. ábra szerinti rögzítő elrendezést szemlélteti VII-VII vonal mentén vett metszetben. Itt egy (6) felső tapasz van a (8) kanül jobb rögzítésére, a kanül (9) támasztó testére ragasztva. Ennél a kiviteli alaknál a (10) bőrfelfekvő felület ragasztó felülete elmaradhat.

Claims (9)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Rögzítő elrendezés katéterek, kanülök vagy hasonlók rögzítésére bőradhéziós réteggel borított és borítófóliával ellátott bőrfóliával és a bőrfóliára ragadó ragasztóréteggel ellátott és felső tapaszfedő fóliával ellátott felső tapasszal, azzal jellemezve, hogy a bőrfólia (3) egy rugalmas vízgőzáteresztő és baktérium át nem eresztő, átlátszó inciziós fólia anyag mesterséges vagy természetes polimerből áll, és hogy a felső tapasz (6) és annak ragasztórétege (5) ugyancsak átlátszó. Elsőbbsége: 1987.04.16.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti rögzítő elrendezés, azzal jellemezve, hogy az inciziós fólia anyag poliuretán vagy térhálósított kollagén. Elsőbbsége: 1986.05.28.

   HU 206 051 Β
3. 3. Az 1. vagy 2. igénypontok szerinti rögzítő elrendezés, azzá/ jellemezve, hogy a bőrfólia (3) felületileg nagyobb, mint a felső tapasz (6). Elsőbbsége: 1986.05.28.
4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti rögzítő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a felső tapasz (6) 5 ragasztórétege (5) erősebben tapad a bőrfóliára (3), mint a bőradhéziós réteg (2), a bőrre. Elsőbbsége: 1986. 12.

   22.
5. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti rögzítő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a felső tapasz fedő 10 fóliájának (4) egy elválasztási vonala van, és az így képződő mindkét szakaszának lehúzást elősegítő része van. Elsőbbsége: 1986.05.28.
6. 6. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti rögzítő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a bőrfóliának (3) já- 15 rulékos, körbefutó, erősen tapadóképes ragasztószéle van. Elsőbbsége: 1986.05.28.
7. 7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti rögzítő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a ragasztóanyagot rugalmas polimer (7), illetve annak kiinduló anyaga alkotja, amely a bőrfóliára (3) a beszúrási hely tartományában és á kanül felületére a beszúrási hely baktérium át nem eresztő zárasát biztosítóan tapad. Elsőbbsége: 1986.12.22.
8. 8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti rögzítő elrendezés, azzal jellemezve, hogy akanültámasztó teste (9) tapadóan kialakított felfekvő felülettel (10) és a kanül (8) külső alakjának megfelelő felvevő nyílással (11) rendelkezik, amelyben a bőrfóliára (3) vagy a bőrre felhelyezett kanültámasztő test (9) esetén a kanül (8) előre meghatározott szöghelyzetben van rögzítve. Elsőbbsége: 1987.04.16.
9. 9. A 8. igénypont szerinti rögzítő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a kanültámasztó test (9) egy foimatest rugalmas, átlátszó anyagból, előnyösen polimerből. Elsőbbsége: 1987.04.16.