KR900005853B1 - 카테테르, 카눌레 등을 피부표면에 고착시키는 고정구 - Google Patents

Abstract

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Description

카테테르, 카눌레 등을 피부표면에 고착시키는 고정구

제1도는 분리 상층 경고 및 피부 필름으로 된 본 발명의 기구를 나타낸 도.

제2도는 본 발명에 따라 샌드위치형 상층 경고 피부 필름 조합을 통한 종단면도.

제3도는 제2도에서의 결착상태 경고의 평면도.

제4도는 상층 경고 및 접착제를 적용하기전 제2도 및 제3도의 경고를 보이는 도.

제5도는 본 발명의 상층 경고-피복층 조합 및 제거수단과 분리선을 보이는 평면도.

제6도는 본 발명의 고정구 및 카눌레 지지체를 보이는 도.

제7도는 제6도에서 선 Ⅶ-Ⅶ'에 따른 고정구를 보이는 도.

본 발명은 카테테르, 카눌레 등을 피부표면에 고착시키는 고정구 및 그 무균 고착 방법에 관한 것이다. 카테테르 및 카눌레는 도관으로 부터 체액을 도입하거나 배출시키는 소식자(probe)를 뜻하며, 한편 산소 분압 같은 신체 페러메터 측정하는데 쓰이는 계측 소식자나 주입 수단을 말하기도 한다. 카눌레는 환자의 투석기간 또는 장기 주입기간 신체에 안전성을 보장하지 않으면 안된다. 카눌레와 카테테르의 고정방법은 수종 알려져 있다.

종래 피부와 피부로 부터 노출한 소식자 일부를 경고(plaster)로 결착시킬 수 있는 붕대 처치부로 이루어진 "소식자 고정용 의료 붕대처치"에 대하여 보고된 것이 있다.(참고 : EP-B1-76 896 및 EP-A₁121679)

이 붕대 처치부는 관의 연장부를 비치하고 있으며, 이로써 피부로 부터 노출한 소식자 부분을 지지하거나 수용하는 구실을 한다.

독일공보는 2개의 접지면(clamping plate)을 보유하고 카눌레를 수용하며, 경고로 피부에 고정시키는 지지구 또는 유지구를 지재하고 있다.(참조 : 독일 실용신안 82 04 827,4)

기하학적 배열을 이룬 경고 스트립을 보유한 남성용 카테테르의 붕대구도 알려져 있다.(참조 : DE-OS 32 12 458)

독일 특허에는 정맥 카테테르 붕대구에 관한 것이 있는데 이는 방수성 공기 투과성 경고로 끝처리된 필름을 결착시키며, 피부 격리측에 흡습층을 임의로 보유하고, 스톱밸브로 카눌레를 피부에 고정시키며 경고의 치수는 95×60mm가 바람직하다.(참조 : DE-PS 27 47 427)

경고를 펀칭한 경고 단편으로 카눌레에 고정시키고 이를 삽입한 후, 카눌레를 분리시키며 잔류 경고를 피부에 밀착시키는 방법도 알려져 있다. (참조 : DE-OS 05 187)

피부에 카눌레를 고착시키는 다른 방법으로, 카테테르 유지부를 환자 피부에 바늘로 관통시켜 고정시키는 것도 있다.(참조 : EP-A₁-116 526). 특별한 경우에는 카테테르를 피부에 꿰매어 고정시키기도 한다. 예컨대 시판 상품(상품 : POROFIX)의 카눌레 경고로서 카눌레 고정용 경고 스트립을 수득할 수 있다. 이들은 슬리트가 있는 접착성 경고로서 주입을 위하여 슈트라우스(strouss) 카눌레를 고정하는데 특히 사용된다. 이들 종래의 카눌레 고정 경고는 하층 피부를 호흡시키고, 필름이 수증기와 산소 투과성이 있어 피부 표면에 침연(maceration)이 일어나지 않는 장점이 있다. 그러나 종래의 카눌레 고정수단은 천공 또는 주입 채널에 있어 주입 또는 천공부위와 하층의 피부가 박테리아 감염으로 부터 안전하게 보호되지 않는 결정이 따른다. 그리하여 천공간에 피부를 소독함으로써 이 문제를 해결하려는 시도가 이루어졌다. 그러나 소독처리는 상부 피부층만을 다루게 되므로 박테리아가 하층 피부나 외부로부터 주입관을 통해서 침입하는 것은 막을 수 없다.

카눌레 고정에 있어서, 중요한 것은 장기간에 걸쳐 안정되고 빗겨져 나가지 않아야 한다. 선행기술은 이 문제를 부분적으로 해결하는데 지나지 않았다. 카눌레를 고정시키는데는 매우 정교한 수단이 강구되어야 하는데 접착성 경고로 피부에 밀착시키거나 단일 경고를 절개 부착시키거나 슬리트가 사용되기도 하지만, 카눌레의 장기 고정은 만족스럽게 이루어지지 않는다.

본 발명의 목적은 새로운 카눌레 고정구를 제공하는데 있다.

본 발명의 고정구는 장기 보존하는 경우, 예컨대 환자의 투석에 있어서 전환시에 감염으로 부터 주입부나 천공부를 보호할 수 있으며 고정을 안정시켜 피부층의 손상을 막을 수 있다.

본 발명자는 카테테르, 카눌레 등을 결속시키는 새로운 고정구를 개발하였다.

본 발명의 고정구는 피부 접착성 물질로 피복한 피부 필름, 커버필름 및 피부 접착성 피복처리한 상층 경고(corer plaster) 그리고 상층 경고 커버층으로 이루어짐을 특성으로 한다.

본 발명의 특징은 샌드위치 형태로 층을 겹쳐놓고 중간 필름없이, 또는 중간 분리 필름에 의해 한쪽면 일부가 상호 연결되어 있고, 상층 경고 커버층은 피부 필름과 상층 경고 접착성 피복물 사이의 중간 분리 필름을 형성하는 것이다.

본 발명의 고정구에서 피부 필름은 굴신성이 좋고, 물과 증기를 투과시키거나 박테리아 여과성(방지성)필름, 예컨대 천연 또는 합성 폴리머(예; 가교 콜라겐, 폴리우레탄)가 바람직한데, 이들은 절개 필름(incision film) 형태로 시판된다. 피부 필름 및/또는 상층 경고, 임의로 접착층은 투명하게 하여 주입 또는 천공부를 관찰할 수 있다. 상층 경고와 피부 필름을 투명하게 하면 장기간의 고정에서 카눌레, 카테테르 등의 위치를 외부 고정구의 확인으로서 확인할 수 있어, 고정구를 제거하거나 열어 볼 필요가 없다. 이러한 확인 조작은 환자의 감염 위험을 부담시킨다.

이러한 특이한 구성상 이점은 카눌레 변환을 대부분 막을 수 있다.

피부 필름의 표면이 상층 경고보다 크면 접착면이 큰 결과 피부 필름의 피부에 대한 접착력이 강해져 상층 경고를 피부 필름에 접착 피복부를 통해서 매우 강력하게 접착시킬 수 있게 된다. 이는 피부에 사용할 경우, 피부층을 손상시킬 수도 있다.

상층 경고는 하층 경로에 비해서 그 부면을 될수록 적게하여 공기 습도 결핍하에 상층 경고를 사용, 공기 습도를 배재함으로써 피부 침연을 방지할 수 있다.

이 경우, 상층 경고의 접착면이 피부 접착층보다 피부에 강력히 접착되는 것이 유리하다.

상층 경고의 커버 필름이 분리선을 보유하고, 임의로 각개 중간 분리 필름부의 제거수단 둘을 갖추는 것이 좋다.

본 발명에 따라 피부 필름을 일면 또는 양면 활성 성분, 바람직하기로는 살균제로 피복시킨다. 피부 필름의 단부가 피부로 부터 박리하는 것을 방지하기 위해 피부 접착층 이외에 피부 필름은 포괄적으로 강한 접착성 주입주나 단부를 보유하기도 한다.

상층 경고는, 용매를 적용할 필요가 있는 경우 즉, 접착층을 용매로 중화하여 쉽게 제거할 수 있도록 천공할 수 있다. 상기 용매처리후, 상층 경고와 이어서 카눌레를 제거할 수 있다. 다음에 피부 필름을 제거할 수 있다. 천공처리는 또 하층 피부 표면에 침연을 방지한다.

본 발명의 특히 바람직한 고정구는 접착층 형성이 탄력성 폴리머 또는 그 출발 물질을 함유하는데 이들은 피부 표면 및 카눌레 표면에 접착된다. 피부 필름 처리후에 삽입부는 피부 필름과 함께 삽입부의 박테리아를 철저하게 밀폐시키는 밀폐부를 형성한다.

본 발명의 다른 고정구는 카눌레 지지체와 카눌레 외부 형태에 적응시킨 수용 개구부를 보유하여, 카눌레 지지체를 피부 필름에 적용하는 경우에 카눌레를 수용 개구부의 지정 각 위치에 고정시킬 수 있다. 카눌레 지지체는 임의로 접착성 지지면을 보유하여 피부 필름과 결착할 수 있고, 카눌레 주입과정에서 고정시킬 수 있다.

본 발명의 고정구는 상층 경고가 카눌레에 견고한 접착(환자가 카눌레를 제거하려면 고통스러운 경우도 있다)을 피하도록 되어 있다. 이 경우에 카눌레는 카눌레 지지체의 수용 개구부에 마찰부를 형성하여 고정시킨다. 카눌레 지지체는 탄성체, 바람직하기로는 폴리머의 성형 제품이 좋고, 투명체로 처리할 수 있다.

이 목적으로 실리콘 고무 그밖의 폴리머가 적합하다.

본 발명의 또한 피부 접착층을 갖춘 박테리아 방지성 피부 필름을 카눌레의 천공 또는 삽입부 피부에 적용하여, 피부 필름을 통해 카눌레를 통과시키고 하층 경고(under plaster) 및 피부위 돌출 카눌레 일부에 접착하는 탄력성, 박테리아 방지성 필름을 형성하는 접착제를 삽입부 주변 하층 경고 부면에 적용하고, 카눌레상에 상층경고를 부착시킴을 특징으로 하는 카눌레를 피부에 무균 고착시키는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 바람직한 방법은 카눌레 지지체의 수용 개구부를 처리하기 전후하여 피부 필름 또는 피부에 고정하는 것이다. 카눌레 지지체는 접착층, 접착제를 이용하거나 상층 경고상에 부착하여 지정 위치에 고정시킬 수 있다.

본 발명의 바람직한 고정구는 두 분리 경고를 함유하며, 아울러 커버 필름, 피부 접착층, 피부 필름, 상층 경고 커버 필름, 접착층과 상층 경고, 피부 필름으로 이루어지는데 피부 필름은 절개 필름인 것이 바람직하며, 표면 커버층으로 부터 분리하여 카눌레를 설치할 피부 표면에 접착시킨 것이다.

이어서 카눌레를 천공한다. 피부 주사침에 의한 절개 필름의 펀칭과, 주입 또는 천공내의 도입은 적당하게 무딘 카눌레 형태가 이루어지도록 제어하여 말굽 형태의 테브를 펀칭하여 한쪽 방향으로 필름을 연결시키거나 절개 필름을 사용할 수 있도록 한다.(예 : 가교 콜라겐)

본 발명의 다른 장점은 카눌레를 신축성 있는 중앙핀과 병용하는 것이다.

체내에 액체를 도입하기전에 신체 격리측에 진공을 걸어, 잔여 펀칭부 및 조직부를 흡입함으로써 카눌레 내부세척에 용이하다. 본 발명의 카눌레 고정 경고를 피부위에 장기간 놓아두는 경우, 유효성분을 충전한 절개 필름을 적용하면 매우 효과적이다.

음성 효과의 감염 상태인 환자(투석환자)에 있어서도 효과적으로 적용할 수 있는데 이 경우에는 카눌레를 빈번히 도관에 도입하기 때문이다.

이때 이른바 변환이 일어나는데, 동맥과 정맥 사이의 연결이 이루어져 새로운 카눌레를 각 투석에 삽입할 수 있다. 피부 필름 정부에 살균성 유효 성분을 피복한 절개 필름은 신체 격리 방향의 천공점에 세균 침입이 되지 않도록 한다.

본 발명의 고정 경고를 적용하여 중간 분리 필름(이외로 양면을 접착 처리함)으로 분리된 피부 필름부면과 상층 경고부면을 겹친다.

중간 분리 필름은 분리선을 두어 대소 표면부를 규정하는 것이 좋다.

먼저 피부측 피부 필름 덮는 커버 필름을 제거(임의로 제거수단을 사용)하고, 잔여 샌드위치형 경고계 총체를 피부에 접착시킨다. 이어서 일부 또는 전부의 상층 경고를 피부 필름으로 부터 중간 분리 필름과 함께 벗겨낸다. 중간 분리 필름 일부를 마련된 분리선에 따라 분리한 중간 필름 잔여물로 부터 분리하여, 상층 경고로 부터 분리시킨다. 새로 노출한 접착층을 피부 필름에 접착한다. 중간 분리 필름의 잔여는, 피복되어 있으나 접촉되지 않은 상층 경고와 함께 피부 필름으로 부터 벗겨내어 피부 필름(바람직한 것은 절개필름)이 천공점상에 자유롭게 위치하게 하고 이어서 천공한다. 중간 분리 필름을 임의로 제2제거 수단으로 완전히 제거하고, 상층 경고를 카눌레 위에 두어 거친 말굽 모양 형태로 하층 경고위에 놓고, 카눌레가 말굽의 개구측으로 부터 빠져 나오게 한다.(연속 과정을 분명히 수정할 수 있으며, 카눌레를 먼저 물리고 상층 경고를 내려 놓는다)

침연 현상을 방지하고, 상층 경고를 용매로 쉽게 제거할 수 있도록 상층 경고를 천공하는 것이 좋다.

본 발명의 카눌레 고정 경고에 의해, 카눌레는 피부 필름 및 상층 경고에 의해서 형성된 포케트 내에 접착되고 이로서 카눌레와 피부간 접촉이 방지된다. 카눌레 삽입시 피부 필름부의 펀칭을 막기 위해, 고정구 외부의 카눌레 일단을 처리하여 새로운 고정구를 구성한다.

삽입부는 피부 필름으로 완전히 커버할 필요가 없으며, 고정용 경고계의 고정기능을 이용하는데 지나지 않는다.

하층 경고, 상층 경고, 연관 접착물 및 카눌레 지지체와 같은 고정계의 각 부는 모든 본 발명의 요부이다.

첨부도면에 따라 본 발명의 더욱 상세히 설명하고자 한다.

제1도에서 보이는 바와같이 본 발명의 하층 경고는 커버 필름 1, 피부 접착층 2 및 피부 필름 3으로 이루어지는데 피부 필름은 공기 및 수증기 투과성이며, 임의로 박테리아 방지성이다.

고정구의 상부는 상층 경고 5, 접착층 5 및 상층 경고 커버 필름 4 그리고 임의의 제거수단으로 이루어진다.

제1도의 고정구는 카눌레 8을 고정하는 것으로서 피부 필름을 피부에 접착시킨 후, 임의로 박테리아 방지성 접착물 7로 봉함하고, 이어서 피부 필름 3에 부착된 상층 경고 6으로 고정시킨다.

제2도는 본 발명의 고정구가 샌드위치형 구성을 이루고 있음을 보인다.

제1도와 같은 동일층이 겹쳐지고 있으나 상층 경고 커버층 4는 중간 분리 필름이 된다.

제3도는 피부에 적용하는 제2도의 경고를 보인다. 비교적 작은 상층 경고 6은 큰 표면의 피부 필름 3에 부착하여 카눌레 8을 고정시킨다.

제4도는 카눌레 8이 천공하는 것을 보이는데 중간 분리 필름으로부터 떨어진 부분의 상층 경고를 피부 필름 3에 부착시킨다.

박테리아 방지성 접착물 7을 피부 필름 3위의 삽입부와 유리 카눌레 주변에 적용하고, 박(foil) 형태의 봉함을 한다.

중간 분리 필름 4와 함께 마련된 상층 경고부 3을 다시 늘어뜨리고, 그 단부에 제거수단을 설치한다. 이는 잔여 중간 필름부를 제거하기 쉽도록 한다.

다음 조작은 제거수단에 의해 상층 경고 6의 잔여물로 부터 중간 분리 필름 4를 제거하고, 상층 경고를 카눌레 8위에 놓아 이를 접착하여 안정시키는 것이다.

제5도는 중간 분리 필름 측 3으로 부터 제4도의 표면부를 보인 것이다. 두 개의 제거수단과 분리선이 보인다. 분리선에 따라 중간 분리 필름이 분리되고, 상층 경고 6이 피부 필름 3에 부착된다.

제6도는 본 발명의 고정구의 개량부를 보인다.

탄성 중합체로 형성된 카놀레 지지체 9가 지지체 표면 10(접착 처리됨)과 함께 피부 필름 3에 부착된다. 카눌레 지지체 9는 수용 개구 11을 보유하는데 카눌레 8이 마찰을 수용 개구 11의 탄성 주연백내의 슬리트를 통해 압박될 수 있고, 탄성으로 비작용 위치로 되돌아가고 카눌레 지지체 벽으로 안정시킨다.

제7도는 선 Ⅶ-Ⅶ'에 따라 절단한 제6도 고정구의 단면도이다. 카눌레 8을 안정하게 고착하기 위해 상층 경고 6을 카눌레 지지체 9위에 접착시킨다.

이 경우에 피부 지지체 표면 10의 접착성 피복물을 처리할 필요는 없다.

Claims (13)

1. 피부 접착층(2)으로 피복된 피부 필름(3), 피부 필름에 접착하는 접착층(5)으로 끝마무리된 상층 경고(6) 및 커버 필름(1) 그리고 상층 경고 커버층으로 이루어짐을 특징으로 하는 카테테르, 카놀레를 고착시키는 고정구.
2. 제1항에 있어서, 층은 샌드위치 형태로 겹쳐지고 한쪽면의 일부는 상호 연결되고, 상층 경고 커버 필름(4)는 피부 필름(3) 및 상층 경고(6)의 접착층(5) 사이의 중간 분리 필름(4)을 형성하는 고정구.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 피부 필름(3)이 굴신성, 수증기-투과성 및 박테리아 방지성 필름소재로서 천연 또는 합성 중합체인 가교 콜라겐, 폴리우레탄으로 된, 절개 필름으로 이루어진 고정구.
4. 제2항에 있어서, 피부 필름 및/또는 상층 경고(6) 그리고 임의의 접착층(2) 및 (5)가 투명한 고정구.
5. 제1항, 제2항 또는 제4항에 있어서, 피부 필름(3)의 표면이 상층 경고(6)의 표면보다 큰 고정구.
6. 제1항, 제2항 또는 제4항에 있어서, 상층 경고(6)의 접착면(5)이 피부 접착층(2)보다 피부 필름(3)에 강력히 접착된 고정구.
7. 제2항 또는 제4항에 있어서, 상층 경고 피부 필름(4)이 분리선과 임의의 두 분리수단을 보유하는 고정구.
8. 제1항, 제2항 또는 제4항에 있어서, 피부 필름(3)의 일부 또는 양면을 살균제로 피복시킬 수 있는 고정구.
9. 제1항, 제2항 또는 제4항에 있어서, 피부 필름(3)이 포괄적으로 강력한 접착단부를 보유한 고정구.
10. 제1항, 제2항 또는 제4항에 있어서, 상층 경고(6)가 천공된 고정구.
11. 제1항, 제2항 또는 제4항에 있어서, 탄력성 폴리머(7) 또는 그 출발물질이 접착성을 형성하여, 피부 필름(3) 및 카놀레 표면에 접착하고, 삽입부의 박테리아 방지 봉함을 형성하는 고정구.
12. 제1항, 제2항 또는 제4항에 있어서, 카놀레 지지체(9)를 피부 필름(3) 또는 피부에 적용하는 경우, 카놀레를 수용 개구(11)의 지정각 위치에 고정할 수 있도록 한 카롤레 지지체(9), 임의로 접착 처리된 지지체 표면(10) 그리고 카놀레(8)의 외부 형태에 적용시킨 수용 개구(11)을 구성시킨 고정구.
13. 제12항에 있어서, 카놀레 지지체(8)의 탄성체인 폴리머의 성형 제품인 고정구.

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