HRP920856A2

HRP920856A2 - Fixing system for securing catheters, cannulas or lar to the surface of the skin

Info

Publication number: HRP920856A2
Application number: HR920856A
Authority: HR
Inventors: Frank Becher
Original assignee: Frank Becher
Priority date: 1986-05-28
Filing date: 1992-10-02
Publication date: 1995-04-30
Also published as: SI8710970A8

Description

Područje tehnike u koju spada izum The technical field to which the invention belongs

Izum spada u područje uređaja za unošenje agensa u tijelo, a posebice se odnosi na naprave za držanje katetra. Oznaka prema Međunarodnoj klasifikaciji patenta: A 61 M 25/02. The invention belongs to the field of devices for introducing agents into the body, and particularly relates to devices for holding catheters. Designation according to the International Patent Classification: A 61 M 25/02.

Tehnički problem Technical problem

Izumom se rješava problem kako konstrukcijski izvesti vezivni sustav za pričvršćivanje katetera, kanila ili sličnog na površinu kože, koji će osigurati dugotrajno držanje i pričvršćivanje istih, a istodobno će spriječiti infekciju kože na mjestu probijanja kao i veća oštećenja kože. The invention solves the problem of how to construct a binding system for attaching catheters, cannulas or similar to the surface of the skin, which will ensure long-term holding and attachment of them, and at the same time will prevent skin infection at the point of penetration as well as major skin damage.

Stanje tehnike State of the art

Kod sustava za pričvršćivanje kanila (tankih cijevčica) katetera itd, pod izrazima kanile i kateteri podrazumijevaju se "sonde" vrste koja se koristi, na primjer, za unošenje ili odstranjivanje iz posuda tjelesnih tekućina, i mogu biti u obliku igala, kanila, katetera, mjernih sondi (na primjer za mjerenje nekih tjelesnih parametara, kao što je djelomični pritisak kisika, itd.), kao i sredstva za infuziju. Kanile moraju biti pričvršćene za tijelo, na primjer za vrijeme dijalize pacijenta ili za vrijeme dužih infuzija. Poznata su sredstva za pričvršćivanje kanila i katetera. In the case of systems for attaching cannulae (thin tubes) catheters, etc., the terms cannulae and catheters mean "probes" of the type used, for example, to introduce or remove bodily fluids from vessels, and may be in the form of needles, cannulae, catheters, measuring probes (for example for measuring some body parameters, such as partial pressure of oxygen, etc.), as well as means for infusion. The cannulas must be attached to the body, for example during dialysis of the patient or during longer infusions. Means for attaching cannulas and catheters are known.

U europskim patentnim spisima EP-B1-76 i EP-A1-121 679 prikazan je "medicinski zavoj za pričvršćivanje sonde", koji ima dio u obliku zavoja koji se može pričvrstiti na kožu i na dio sonde koji se pruža iz kože, a pomoću flastera. Ovaj dio u obliku zavoja izveden je s jednim cjevastim produžetkom, koji služi kao oslonac ili element za prihvaćanje dijela sonde koji se pruža iz kože. European Patent Documents EP-B1-76 and EP-A1-121 679 disclose a "medical probe attachment bandage", which has a bandage-shaped portion that can be attached to the skin and to a portion of the probe extending from the skin, using patch. This bandage-shaped part is made with a single tubular extension, which serves as a support or element for receiving the part of the probe that extends from the skin.

Njemački uporabni model 82 04 827.4 daje opis jedne naprave za držanje ili zadržavanje, koji ima dvije stezne pločice, koje prihvaćaju kanilu, a zatim se flasterom pričvršćuju za kožu. German utility model 82 04 827.4 describes a holding or retaining device having two clamping plates which receive a cannula and are then secured to the skin with a patch.

U DE-OS 32 12 458 prikazan je jedan sustav sa zavojima za katetere koji se izvana postavljaju kod muškaraca, a posebno se odnosi na geometrijsku konfiguraciju traka od flastera. In DE-OS 32 12 458, a system with bandages for externally placed catheters in men is shown, and in particular refers to the geometric configuration of the band-aid strips.

Njemački patentni spis DE - PS 29 47 427 odnosi se na zavoj za venski kateter, koji pomoću jednog flastera s vodonepropusnim, za zrak propusnim, kontaktnim ljepilom obloženim slojem, koji po želji može imati jedan sloj za upijanje vlage na strani suprotnoj od kože pacijenta, pričvršćuje jednu kanilu sa slavinicom na kožu gdje je preporučljiva dimenzija flastera 95 x 60 mm. German patent document DE - PS 29 47 427 relates to a dressing for a venous catheter, which by means of a patch with a waterproof, air-permeable, contact adhesive-coated layer, which can optionally have a moisture-absorbing layer on the side opposite the patient's skin, attaches one cannula with a tap to the skin where the recommended size of the patch is 95 x 60 mm.

U De-OS 31 01 187 opisan je flaster za pričvršćivanje kanile, izrezanim segmentom flastera koji se nakon umetanja kanile pričvršćuje na nju, i na taj način spriječava njezino vađenje, dok preostali dio flastera prijanja za kožu. De-OS 31 01 187 describes a patch for fixing the cannula, with a cut segment of the patch that is attached to it after inserting the cannula, thus preventing its removal, while the remaining part of the patch adheres to the skin.

EP-A1 116 526 odnosi se na drugi princip za pričvršćivanje kanila na kožu, po kojem se naprava za držanje kanile pričvršćuje uz pomoć igle koja prolazi kroz kožu pacijenta koji se liječi. U posebnim slučajevima se kateter čak i ušiva za kožu da bi se pričvrstio na mjesto. EP-A1 116 526 relates to another principle for attaching the cannula to the skin, whereby the cannula holding device is attached by means of a needle passing through the skin of the patient being treated. In special cases, the catheter is even sewn to the skin to secure it in place.

Tako se, na primjer, pod trgovačkim nazivom PROFIX flasteri za kanile mogu komercijalno nabavljati flasteri za pričvršćivanje takovih kanila. To su ljepljivi flasteri sa prorezom koji se posebno koriste za pričvršćivanje tzv. Strausovih (Strauss) kanila za vrijeme infuzije. Thus, for example, patches for fixing such cannulas can be commercially obtained under the trade name PROFIX plasters for cannulas. These are adhesive patches with a slot, which are especially used for attaching the so-called Strauss cannulas during infusion.

Ovi flasteri za pričvršćivanje kanila imaju tu preciznost što ispod njih pokriveni dijelovi kože mogu disati, jer taj sloj propušta vodenu paru i kisik, tako da ne može doći do potparivanja ovršine kože. These patches for attaching the cannula have such precision that the parts of the skin covered under them can breathe, because this layer lets water vapor and oxygen through, so that the skin's surface cannot be steamed.

Nedostatak je, međutim, kod poznatnih sredstava za pričvršćivanje kanila, da točka umetanja ili probijanja i dio ispod kože, ispod nje u otvoru u koži ili u kanalu kroz koji se ista umeće, nisu odgovarajuće zaštićeni od infekcija od bakterija koje ulaze sa površine kože. Činjeni su pokušaji da se bar djelimice otkloni taj problem vršenjem dezinfekcije kože prije njezinog probijanja. Dezinfekcija, međutim, pokriva samo gornje slojeve kože i ne može spriječiti prodiranje u kanal za umetanje kanile, bakterija i donjih slojeva kože ili iz okolne sredine. The disadvantage, however, of the known means for attaching the cannula is that the point of insertion or penetration and the part under the skin, under it in the opening in the skin or in the channel through which it is inserted, are not adequately protected from infections from bacteria entering from the skin surface. Attempts have been made to at least partially eliminate this problem by disinfecting the skin before piercing it. Disinfection, however, covers only the upper layers of the skin and cannot prevent the penetration of bacteria and the lower layers of the skin or from the surrounding environment into the cannula insertion channel.

Važno je da se osigura dobro pričvršćivanje kanile kako bi se spriječilo njezino klizanje u tijeku duljeg perioda vremena. It is important to ensure that the cannula is well secured to prevent it from slipping over a long period of time.

Poznata rješenje samo djelomično rješavaju ovaj problem. Potrebno je, ili koristiti vrlo komplicirana sredstva za pričvršćivanje kanile, koja se vežu za kožu ljepljivim flasterom, ili se koriste jednostavni flasteri sa zarezima ili prorezima, koji ne omogućuju zadovoljavajuće dugotrajno pričvršćivanje kanile. Known solutions only partially solve this problem. It is necessary to either use very complicated means for attaching the cannula, which are attached to the skin with an adhesive patch, or use simple patches with notches or slits, which do not allow a satisfactory long-term attachment of the cannula.

Opis rješenja tehničkog problema Description of the solution to the technical problem

Problem je, prema tome, prikazanog izuma ostvarivanje jednog poboljšanog sustava za pričvršćivanje kanila, koji štiti točku umetanja ili proboja od infekcija, čak i u slučaju kanila koje se ostavljaju umetnute duže vrijeme, kao na primjer paralelni vodovi za krvotok u slučaju pacijenta koji se podvrgavaju dijalizi, i koji, uz dobro pričvršćivanje, istovremeno spriječava oštećenje slojeva kože. It is therefore an object of the present invention to provide an improved cannula attachment system that protects the point of insertion or puncture from infection, even in the case of cannulae that are left in place for a long time, such as parallel blood flow lines in the case of a patient undergoing dialysis , and which, along with good fastening, simultaneously prevents damage to the layers of the skin.

Prema izumu je ovaj problem riješen vezivnim sustavom za pričvršćivanje katetera, kanila ili sličnog, naznačen time što ima jedan sloj koji naliježe na kožu s prevlakom ljepila koje prijanja uz kožu i jedan pokrivni sloj i jedan flaster izveden s prevlakom s kontaknim ljepilom, koje prijanja na sloj uz kožu i ima pokrivni sloj od gornjeg flastera. According to the invention, this problem is solved by a binding system for attaching a catheter, cannula or the like, indicated by the fact that it has one layer that rests on the skin with an adhesive coating that adheres to the skin and one covering layer and one patch made with a contact adhesive coating that adheres to layer next to the skin and has a covering layer from the top patch.

Jedno preporučljivo izvođenje izuma naznačeno je time što su slojevi postavljeni jedan preko drugoga poput sendviča i na jednoj su strani međusobno povezani u jednom parcijalnom području, bez nekog središnjeg sloja, ili središnjeg razvojnog sloja, pri čemu gornji pokrivni sloj postaje središnji razdvojni sloj između sloja koji naliježe na kožu i sloja kontaktnog ljepila na gornjem pokrivnom flasteru. One recommended embodiment of the invention is indicated by the fact that the layers are placed one over the other like a sandwich and are interconnected on one side in one partial area, without any central layer, or central development layer, whereby the upper covering layer becomes the central separation layer between the layer that it rests on the skin and the layer of contact adhesive on the upper covering patch.

Također je pogodno ako je vezivni sustav prema izumu izveden sa slojem koji naliježe na kožu koji je savitljiv, propusan za vodenu paru i nepropusan za bakterije, na primjer od prirodnog ili sintetskog polimera, kao što je kolagen s ukrižanim vezama, poliuretan, itd, a koji se može komercijalno nabaviti u obliku sloja sa zarezima. Sloj koji naliježe na kožu i/ili pokrivni sloj, kao i po želji i slojevi dodirnog ljepila (koji djeluje pod pritiskom) mogu biti prozirni, tako da se može vidjeti točka umetanja ili probijanja. It is also convenient if the binding system according to the invention is made with a skin-facing layer that is flexible, permeable to water vapor and impervious to bacteria, for example from a natural or synthetic polymer, such as cross-linked collagen, polyurethane, etc., and which can be obtained commercially in the form of a notched layer. The skin-facing layer and/or cover layer, as well as optionally the contact adhesive (pressure-activated) layers, can be transparent, so that the point of insertion or penetration can be seen.

Ako su i gornji pokrivni flaster i sloj uz kožu prozirni, moguće je čak i u slučaju dogotrajnog pričvršćivanja kanile, katetera, itd. bez prestanka provjeravati položaj istog kontroliranjem vanjske strane sustava za pričvršćivanje kanile, a da nije potrebno odstranjivati ili otvarati istu, što bi predstavljalo za pacijenta opasnost od infekcije ili povrede. Kao rezultat ove pogodne konstrukcije, u mnogim slučajevima može se izbjeći zamjena kanile. If both the upper covering patch and the layer next to the skin are transparent, it is possible, even in the case of long-term attachment of the cannula, catheter, etc., to continuously check its position by controlling the outside of the cannula attachment system, without the need to remove or open it, which would represent risk of infection or injury for the patient. As a result of this convenient construction, cannula replacement can be avoided in many cases.

Ako je površina kože veća od površine gornjeg pokrivnog flastera, kao rezultat veće površine ljepljenja osigurano je vrlo dobro prijanjanje sloja koji naliježe na kožu, to je omogućeno da na taj sloj prijanja jedan gornji pokrivni flaster s vrlo jakim ljepilom u prevlaci od kontaktnog ljepila, koji bi čak mogao dovesti do ozljeda slojeva kože kada bi se nanio na kožu. Pogodno je da gornji pokrivni flaster ima manju površinu da ispod njega postavljenog flastera, tako da se spriječava bilo kakovo potparivanje kože od strane džepova zraka i vlage koji se javljaju kod korištenja gornjeg pokrivnog flastera sa hrđavom provodljivošću za zrak i vlagu. If the surface of the skin is larger than the surface of the upper covering patch, as a result of the larger surface of the adhesive, a very good adhesion of the layer that rests on the skin is ensured. could even lead to injury to skin layers when applied to the skin. It is convenient that the upper covering patch has a smaller area than the patch placed below it, so as to prevent any burning of the skin by air and moisture pockets that occur when using an upper covering patch with a rusty air and moisture conductivity.

U ovom je slučaju pogodno ako kontaktni ljepljivi sloj gornjeg pokrivnog flastera jače prijanja za sloj koji naliježe na kožu, nego sloj koji naliježe neposredno na kožu. Preporučljivo je da pokrivni sloj flastera (gornjeg pokrivnog flastera) ima jednu razdvojnu liniju i, po izboru, dva elementa za pomaganje kod odstranjivanja za svaki dio središnjeg razdvojnog dijela sloja. In this case, it is convenient if the contact adhesive layer of the upper covering patch adheres more strongly to the layer that rests on the skin, than the layer that rests directly on the skin. It is recommended that the cover layer of the patch (upper cover patch) has one parting line and, optionally, two removal aids for each part of the central parting part of the layer.

Prema jednom preporučljivom razvoju izuma, sloj koji naliježe na kožu može biti prevučen nekom aktivnom supstancijom, na jednoj ili obje strane, a preporučljivo nekom supstancijom koja ubija bakterije, ili sličnim. Da spriječi odvajanje od kože sloja koji naliježe na kožu, sloj koji naliježe na kožu može po cijelom obujmu imati rub ili graničnu površinu od jakog dodirnog ljepila. According to one recommended development of the invention, the layer that rests on the skin can be coated with an active substance, on one or both sides, preferably with a substance that kills bacteria, or the like. To prevent separation of the skin-facing layer from the skin, the skin-facing layer may have an edge or boundary surface of strong contact adhesive around its entire circumference.

Gornji pokrivni flaster može biti preforiran, kako bi se osiguralo da u slučaju bilo kakove nužne primjene nekog rastvarača na gornji pokrivni flaster bude moguće osigurati lako skidanje istoga neutraliziranjem ljepljivog sloja rastvaračem. Poslije ovog djelovanja rastvaračern može skinut gornji pokrivni sloj a zatim kanila. Zatim se može skinuti sloj koji naliježe na kožu. Ove preforacije također sprječavaju potparivanje kože ispod. The top cover patch can be pre-perforated, to ensure that in case of any necessary application of a solvent to the top cover patch, it is possible to ensure easy removal of the same by neutralizing the adhesive layer with the solvent. After this action, the solvent black can remove the upper covering layer and then the cannula. Then the layer that adheres to the skin can be removed. These preforations also prevent the underlying skin from burning.

Vezivni sustav prema izumu, prema jednom posebice preporučljivom ostvarenju, također obuhvaća jedan elastični polimer za stvaranje ljepila, ili njegov početni materijal koji prijanja za površinu kože i za površinu kanile i poslije nanošenja na sloj koji naliježe na kožu i na točku umetanja stvara brtvilo nepropusno za bakterije za točku umetanja, zajedno sa slojem koji naliježe na kožu. The adhesive system according to the invention, according to one particularly recommended embodiment, also includes an elastic polymer for creating an adhesive, or its starting material that adheres to the surface of the skin and to the surface of the cannula and after application to the layer that rests on the skin and at the point of insertion creates a seal impermeable to bacteria for the point of insertion, along with the layer that adheres to the skin.

Prema drugom izvođenju izuma, vezivni sustav prema izumu može također imati jedno tijelo za naslanjanje kanile a također i jedan prijemni otvor prilagođen vanjskom obliku kanile, tako da kada se tijelo za naslanjanje kanile postavi na sloj koji naliježe na kožu, kanila bude učvršćena u unaprijed određenom kutnom položaj u prijemnom otvoru. Tijelo za naslanjanje kanile može imati, ako se želi, jednu naslanjajuću površinu obrađenu kontaktnim ljepilom, kojom se veže za sloj koji naliježe na kožu i može se tako pričvrstiti kod umetanja kanile. Ovo je ostvarenje posebno pogodno ako se želi izbjeći čvrsto prijanjanje pokrivnog flastera na kanilu, što može u određenim okolnostima biti bolno za pacijenta kod odstranjivanja kanile. U ovom se slučaju kanila pričvršćuje trenjem u prijemnom otvoru tijela za naslanjanje kanile. According to another embodiment of the invention, the binding system according to the invention can also have a body for resting the cannula and also a receiving opening adapted to the external shape of the cannula, so that when the body for resting the cannula is placed on the layer that abuts the skin, the cannula is fixed in a predetermined angular position in the receiving opening. The body for abutting the cannula can have, if desired, one abutting surface treated with a contact adhesive, with which it is attached to the layer that rests on the skin and can thus be fixed during the insertion of the cannula. This embodiment is particularly suitable if it is desired to avoid tight adhesion of the covering patch to the cannula, which can in certain circumstances be painful for the patient when removing the cannula. In this case, the cannula is attached by friction in the receiving opening of the body for resting the cannula.

Pogodno je da je tijelo za naslanjanje kanile proizvod dobiven lijevanjem u kalupu od nekog elastičnog materijala, preporučljivo nekog polimera, koji po želji može biti proziran. Silikonska guma ili drugi polimeri su na primjer pogodni za tu svrhu. It is convenient that the body for resting the cannula is a product obtained by casting in a mold from some elastic material, preferably some polymer, which can be transparent if desired. Silicone rubber or other polymers are for example suitable for this purpose.

Tijelo za naslanjanje kanile može se pričvrstiti u svojem položaju pomoću sloja kontaktnog ljepila, pomoću nekog ljepila ili prekrivanjem pomoću pokrivnog flastera. The body for resting the cannula can be fixed in its position by means of a layer of contact adhesive, by means of an adhesive or by covering it with a covering patch.

Kod jednog preporučljivog ostvarenja vezivnog sustava prema izumu s dva posebna flastera koji stvaraju pokrivni sloj, slojem ljepila za kožu i slojem koji naliježe na kožu, zajedno sa jednim slojem pokrivnog flastera, slojem kontaktnog ljepila i gornjim pokrivnim flasterom, sloj koji naliježe na kožu, a koji je sloj s narezima, odvaja se od svog površinskog pokrivnog sloja i lijepi na površinu kože gdje će se postaviti kanila. Ovaj se sloj zatim probija kanilom. Probijanje sloja za izrezivanje pomoću igle - price i unošenje iste u kanal za umetanje ili probijanje, može se izbjeći tako da se koristi odgovarajuća polutupa kanila, tako da se samo jedan jezičac oblika potkovice izreže i ostaje povezan sa svojim slojem na jednoj strani, ili se može primjeniti sloj sa narezima (na primjer kolagen s ukrižanim vezama). Druga pogodna alternativa obuhvaća primjenu kanile sa središnjom iglom koja se može uvući. Lako čišćenje je, pri tome omogućeno tako što se prije unošenja tekućine u tijelo, unutrašnjost kanile čisti, na primjer stvaranjem vakuma na strani udaljenoj od kože, tako da se usisavaju ostaci od probijenog dijela kao i dijelovi tkiva. In one recommended embodiment of the adhesive system according to the invention with two separate patches that create a cover layer, a skin adhesive layer and a skin-adherent layer, together with one cover patch layer, a contact adhesive layer and an upper cover patch, a skin-adherent layer, and which is a layer with grooves, is separated from its surface covering layer and glued to the surface of the skin where the cannula will be placed. This layer is then pierced with a cannula. Piercing the cutting layer with a needle and bringing it into the insertion or piercing channel can be avoided by using a suitable semi-blunt cannula so that only one horseshoe-shaped tab is cut and remains connected to its layer on one side, or can apply a layer with grooves (for example collagen with cross-links). Another convenient alternative involves the use of a cannula with a central retractable needle. Easy cleaning is made possible by cleaning the inside of the cannula before introducing the liquid into the body, for example by creating a vacuum on the side away from the skin, so that the remains of the punctured part as well as parts of the tissue are sucked up.

Jedno ostvarenje s poroznim slojem ispunjenim aktivnom supstancijom posebno je pogodno ako se flaster za pričvršćivanje kanile ostavi duže vrijeme na koži. Ovo isto vrijedi u slučaju pacijenta kod kojega bi neka infekcija imala naročito neželjene posljedice, budući se kanila često unosi u njegove krvne žile, kao na primjer kod pacijenata koji su podvrgnuti dijalizi. U takovim slučajevima se koristi tzv. paralelna veza, tj. veza između arterije i vene, pa se tu može umetnuti jedna nova kanila za svaku dijalizu. Jedan porozni sloj prevučen aktivnom supstancijom za uništavanje bakterija preko sloja koji naliježe na kožu, kao dodatak ovom ili umjesto njega, u suštini će spriječiti kretanje bakterija prema točci probijanja udaljenoj od tijela. One embodiment with a porous layer filled with an active substance is particularly suitable if the patch for fixing the cannula is left on the skin for a long time. This also applies in the case of a patient in whom an infection would have particularly undesirable consequences, since the cannula is often introduced into his blood vessels, such as in patients undergoing dialysis. In such cases, the so-called parallel connection, i.e. connection between artery and vein, so one new cannula can be inserted there for each dialysis. A single porous layer coated with an active bactericidal agent over the skin-applied layer, in addition to or instead of this, will essentially prevent the movement of bacteria toward the point of penetration away from the body.

Prema jednom ostvarenju flaster za pričvršćivanje prema izumu, gornji pokrivni sloj i sloj koji naliježe na kožu, razdvojeni su jednim središnjim pregradnim slojem koji, po želji, može biti ljepiljiv s obje strane, postavljeni su jedan preko drugoga. Poželjno je da središnji pregradni sloj ima liniju razdvajanja koja definira jedan veći i jedan manji dio površine. Pogodno je da odvojivi dijelovi središnjeg pregradnog sloja i pokrivni slojevi imaju elemente koji potpomažu njihovo odstranjivanje. According to one embodiment of the fixing patch according to the invention, the top cover layer and the skin-adhering layer, separated by a central partition layer which, if desired, can be adhesive on both sides, are placed one over the other. It is desirable that the central partition layer has a dividing line that defines one larger and one smaller part of the surface. It is convenient that the detachable parts of the central barrier layer and the cover layers have elements that support their removal.

Prvo se pokrivni sloj koji pokriva sloj koji naliježe na kožu na strani kože odstranjuje (po želji se koristi neki element za odstranjivanje) a preostali sustav flastera oblika sendviča lijepi se kao cjelina na kožu. Zatim se dio ili cijeli gornji pokrivni sloj odvaja od sloja koji naliježe na kožu zajedno sa središnjim pregradnim slojem. First, the cover layer covering the skin-adhering layer on the skin side is removed (if desired, a removal element is used) and the remaining sandwich patch system is glued as a whole to the skin. Then part or all of the top cover layer is separated from the skin-facing layer together with the central barrier layer.

Dio središnjeg pregradnog sloja se odvaja od ostalog dijela središnjeg pregradnog sloja dužinom pripremljene linije razdvajanja i odvaja od pokrivnog flastera. Ovako izloženi sloj kontaktnog ljepila prijanja na sloj koji naliježe na kožu. Preostali dio središnjeg pregradnog sloja povrnut je od sloja koji naliježe na kožu, zajedno sa pokrivnim flasterom koji ga prekriva ali nije za njega zaljepljen tako da je sloj koji naliježe na kožu, preporučljivo porozan sloj, slobodno postavljen preko točke probijanja kože poslije čega dolazi do probijanja. Part of the central barrier layer is separated from the rest of the central barrier layer along the length of the prepared separation line and separated from the covering patch. The layer of contact adhesive exposed in this way adheres to the layer that rests on the skin. The remaining part of the central partition layer is covered with the layer that rests on the skin, together with the covering patch that covers it but is not glued to it, so that the layer that rests on the skin is, preferably, a porous layer, freely placed over the point of skin penetration, after which the penetration occurs .

Središnji pregradni sloj je sada potpuno odstranjen, po želji pamoću drugog elementa za odstranjivanje, a pokrivni flaster se postavlja preko kanile, tako da ona naliježe u obliku potkovičastog ležaja na doljenjem flasteru, pri čemu se kanila pruža od otvorene strane potkovice. (Očito se redoslijed stupnjeva može modificirati, na primjer kanila se najprije može ugraditi, a poslije toga naljepiti pokrivni flaster.) The central barrier layer is now completely removed, optionally with a second removal element, and the covering patch is placed over the cannula, so that it rests in a horseshoe-like bearing on the lower patch, with the cannula extending from the open side of the horseshoe. (Obviously, the order of stages can be modified, for example, the cannula can be installed first, and then the covering patch can be applied.)

Da bi se izbjegla pojava potparivanja i da bi se olakšalo kidanje pokrivnog flastera rastvaračima, može biti opravdano perforiranje pokrivnog flastera. Pomoću flastera za pričvrščivanje kanile prema izumu, kanila je zaljepljena u džepu, koji stvaraju sloj koji naliježe na kožu i gornji pokrivni flaster, tako da je dodir između kanile i kože u biti izbjegnut. In order to avoid the occurrence of burning and to facilitate the tearing of the covering patch with solvents, it may be justified to perforate the covering patch. By means of the patch for fixing the cannula according to the invention, the cannula is glued in the pocket, which creates a layer that adheres to the skin and the upper covering patch, so that the contact between the cannula and the skin is essentially avoided.

Da bi se izbjeglo izrezivanje dijela sloja koji naliježe na kožu kod umetanja kanile ista se može zahvatiti na jednoj strani, čak izvan sustava za pričvršćivanje. Nema potpunog pokrivanja područja umetanja slojem koji naliježe na kožu i koristi se samo djelovanje pričvršćivanja sustava flastera za pričvršćivanje. In order to avoid cutting the part of the layer that rests on the skin when inserting the cannula, it can be gripped on one side, even outside the fastening system. There is no complete coverage of the insertion area with a skin-contiguous layer and only the anchoring action of the adhesive patch system is used.

Pojedinačni dijelovi vezivnog sustava kao što su doljnji pokrivni flaster, gornji pokrivni flaster, ljepilo postavljno na njih i tijelo za naslanjanje kanile bitni su za izum. Izum je detaljnije opisan u daljnjem tekstu s pozivom na nacrte gdje: The individual parts of the adhesive system such as the lower cover patch, the upper cover patch, the adhesive applied thereto and the cannula support body are essential to the invention. The invention is described in more detail below with reference to the drawings where:

- slika 1 prikazuje jedan sustav prema izumu s posebnim odvojenim gornjim pokrivnim flasterom i slojem koji naliježe na kožu, - figure 1 shows a system according to the invention with a separate top covering patch and a layer that rests on the skin,

- slika 2 prikazuje uzdužni presjek kroz sendvičastu kombinaciju gornji pokrivni flaster - sloj koji naliježe na kožu prema izumu, - picture 2 shows a longitudinal section through the sandwich combination of the upper covering patch - a layer that rests on the skin according to the invention,

- slika 3 prikazuje horizontalnu projekciju flastera prema slici 2 u postavljnom stanju, - picture 3 shows the horizontal projection of the patch according to picture 2 in the setting state,

- slika 4 prikazuje flaster prema slikama 2 i 3 prije pnstavljanja gornjeg pokrivnog flastera i s nanesenim ljepilom, - picture 4 shows the patch according to pictures 2 and 3 before putting on the upper covering patch and with applied glue,

- slika 5 prikazuje horizontalnu projekeiju kombinacije gornji pokrivni flaster - pokrivni sloj, prema izumu sa elementima za odstranjivanje i razdvojnom linijom, - figure 5 shows a horizontal projection of the combination of the upper covering patch - the covering layer, according to the invention with elements for removal and a dividing line,

- slika 6 prikazuje izgled sustava za pričvršćivanje prema izumu s tijelom za naslanjanje kanile, - figure 6 shows the appearance of the fastening system according to the invention with the body for resting the cannula,

- slika 7 prikazuje presjek sustava za pričvršćivanje sa slike 6 dužinom linije VII - VII'. - Figure 7 shows a section of the fastening system from Figure 6 along the line VII - VII'.

Kako je prikazano na slici 1, preporučljivo stvaranje "doljnjeg pokrivnog flastera" prema izumu obuhvaća pokrivni sloj 1, sloj 2, ljepilo za kožu i sloj 3 koji naliježe na kožu, koji je, poželjno, izveden tako da propušta zrak i vodenu paru, a po želji i da ubija bakterije. "Gornji dio" sustava za pričvršćivanje obuhvaća gornji pokrivni flaster 6, sloj 5 kontaktnog ljepila i pokrivni sloj 4 gornjeg pokrivnog flastera, po želji s elementom za odstranjivanje. Sustav za pričvršćivanje prikazan na slici 1 može učvrstiti kanilu 8, koja je, poslije ljepljenja sloja filma koji naliježe na kožu na samu kožu, po želji zabrtvljena ljepilom 7 nepropusnim za bakterije, a zatim pričvršćena pokrivnim flasterom 6 zaljepljenim na sloj 3 koji naliježe na kožu. As shown in Figure 1, the recommended formation of the "lower cover patch" according to the invention comprises a cover layer 1, a layer 2, a skin adhesive and a skin-facing layer 3, which is preferably designed to allow air and water vapor to pass through, and if desired and to kill bacteria. The "upper part" of the fastening system comprises the upper covering patch 6, the contact adhesive layer 5 and the covering layer 4 of the upper covering patch, optionally with a removal element. The fastening system shown in Figure 1 can secure the cannula 8, which, after gluing the skin-on film layer to the skin itself, is optionally sealed with a bacteria-impermeable adhesive 7 and then secured with a covering patch 6 glued to the skin-on layer 3 .

Na slici 2 prikazana je, u obliku sendviča, stvorena varijanta sustava pričvršćivanja prema izumu, kod koje su isti slojevi opisani na slici 1 postavljeni jedan iznad drugoga, ali je u ovom slučaju gornji pokrivni flaster 4 postao jedan središnji pregradni sloj. Figure 2 shows, in the form of a sandwich, a variant of the fastening system according to the invention, where the same layers described in Figure 1 are placed one above the other, but in this case the upper covering patch 4 has become one central barrier layer.

Na slici 3 je prikazan fl.aster prikazan na slici 2 postavljen na kožu. Manji pokrivni flaster 6 je zaljepljen na sloj 2 koji naliježe na kožu, a koji je veće površine, i pričvršćuje kanilu 8 u njezinom položaju. Figure 3 shows the fl.aster shown in Figure 2 placed on the skin. A smaller covering patch 6 is glued to the skin-facing layer 2, which has a larger area, and secures the cannula 8 in its position.

Na slici 4 je kanila 8 probila zaljepljeni sloj koji naliježe na kožu i pokrivni flaster sa dijelom odvojenim od središnjeg pregradnog sloja zaljepljen je na sloj 3 koji naliježe na kožu. Za bakterije nepropusno ljepilo 7 nanijeto je oko točke umetanja na sloj 3 koji naliježe na kožu i slobodnog kraja kanile, tako da stvara brtvu u obliku folije. In Fig. 4, the cannula 8 has penetrated the skin-adhering layer and the covering patch with a portion separated from the central barrier layer is adhered to the skin-adhering layer 3. A bacteria-impermeable adhesive 7 is applied around the insertion point to the skin-facing layer 3 and the free end of the cannula, creating a foil-like seal.

Dio 3 pokrivnog flaster, na kojem se još uvijek nalazi središnji pregradni sloj 4, povrnut je unatrag i ima na svom kraju element za odstranjivanje kojim se olakšava odstranjivanje ostalog dijela središnjeg sloja. Slijedeća je operacija da se pomoću element.a za odstranjivanje odstrani središnji pregradni sloj 4 s ostalog dijela pokrivreog flastera 6, da se isti postavi preko kanile 8 i za istu pričvrsti ljepljenjem. Part 3 of the covering patch, on which the central barrier layer 4 is still located, is turned back and has a removal element at its end which facilitates the removal of the remaining part of the central layer. The next operation is to remove the central partition layer 4 from the remaining part of the covering patch 6 using the removal element, to place it over the cannula 8 and attach it to the same by gluing.

Slika 5 prikazuje površinski dio sustava sa slike iznad središnjeg pregradnog sloja 3. Vide se dva elementa za odstranjivanje i linija razdvajanja, dužinom koje se u početku odstranjuje dio središnjeg pregradnog sloja poslije čega se pokrivni flaster 6 lijepi na sloj 3 koji naliježe na kožu. Figure 5 shows the surface part of the system from the picture above the central barrier layer 3. Two removal elements and a dividing line are visible, along which a part of the central barrier layer is initially removed, after which the covering patch 6 is glued to the layer 3 that rests on the skin.

Slika 6 prikazuje daljnji razvoj sustava za pričvršćivanje prema izumu, kod kojeg je tijelo 9 za naslanjanje kanile oblikovano od nekog elastičnog polimera zaljepljeno na sloj 3 koji naliježe na kožu pomoću naslona površine 10, koja ovdje ima prevlaku od kontaktnog ljepila. Tijelo 9 za oslanjanje kanile ima prijemni otvor 11 u koji se može učvrstiti kanila koristeći trenje. Figure 6 shows a further development of the attachment system according to the invention, in which the body 9 for resting the cannula is formed of some elastic polymer and is glued to the layer 3 that rests on the skin by means of the resting surface 10, which here has a contact adhesive coating. The body 9 for supporting the cannula has a receiving opening 11 in which the cannula can be fixed using friction.

Kod prikazanog ostvarenja kanila 8 se može utisnuti kroz jedan prorez u jednom elastičnom graničnom zidu prijemnog otvora 11 i pričvršćena je zidovima tijela za naslanjanje kanile koji se elastično vraćaju u svoj neradni položaj. In the illustrated embodiment, the cannula 8 can be pressed through a slot in an elastic boundary wall of the receiving opening 11 and is attached to the walls of the cannula resting body, which elastically return to their non-working position.

Na slici 7 prikazan je presjek sustava za pričvršćivanje sa slike 6 načinjen dužinom linije VII - VII' na slici 6. Radi boljeg pričvršćivanja kanile 8, u ovom je slučaju pokrivni flaster 6 zaljepljen preko tijela 9 za naslanjanje kanile. Kod ovog ostvarenja nema potrebe za prevlaku od kontaktnog ljepila na naslonoj površini 10. Figure 7 shows a cross-section of the attachment system from Figure 6 along the line VII - VII' in Figure 6. In order to better attach the cannula 8, in this case a covering patch 6 is glued over the body 9 for resting the cannula. In this embodiment, there is no need for a contact adhesive coating on the resting surface 10.

Claims

1. A binding system for attaching a catheter, cannula or the like to the surface of the skin, indicated by the fact that the layer (3) that rests on the skin is covered by a layer (2) of glue on which the cover layer (1) is placed and that the cover layer (6) ) coated with a layer (5) of contact adhesive for layer after layer, (3) which rests on the skin, and on which the covering layer (4) is placed.

2. Binding system according to claim 1, indicated by the fact that the layers, (1, 2, 3, 4, 5, 6), are placed one above the other in the form of a sandwich, interconnected on one side by a partial area, wherein the layer for covering the cover layer, patch, (6) as a central layer (4) placed between the skin-facing layer (3) and the contact adhesive layer (5) of the cover patch (6).

3. Binding system according to claim 1 or 2, indicated by the fact that it rests on the skin, is elastic, permeable to water vapor, and impermeable to batteries, layer (3), made of natural or synthetic polymer, e.g. collagen with cross-links, polyurethane etc. in the form of a commercial porous layer.