DD257016A5 - FIXING SYSTEM FOR FIXING CATHETERS, CANNULAS OR DGL. ON THE SKIN SURFACE AND METHOD FOR STERILE MOUNTING OF A CANNULA ON THE SKIN - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Fixiersystem zur Befestigung von Kathetern, Kanuelen oder dergleichen auf der Hautoberflaeche sowie Verfahren zur sterilen Befestigung einer Kanuele an der Haut mit einer Hautadhaesionsschicht beschichteten Hautfolie mit Abdeckfolie und einem mit einer auf der Hautfolie klebenden Haftkleberschicht ausgeruesteten Oberpflaster mit einer Oberpflasterabdeckschicht, wobei das Verfahren zur sterilen Befestigung einer Kanuele an der Haut folgende Schritte enthaelt:Aufbringen einer bakteriendichten Hautfolie mit Hautadhaesionsschicht auf die Haut im Einstichbereich der Kanuele;Setzen der Kanuele durch die Hautfolie;Aufbringen eines einer elastischen, bakteriendichten, auf dem Unterpflaster haftenden Film bildenden Klebstoffes auf den die Einstichstelle umgebenden Bereich des Unterpflasters und den aus der Haut herausragenden Kanuelenabschnitt, und Aufkleben des Oberpflasters ueber der Kanuele. Fig. 1The invention relates to a fixation system for attaching catheters, cannulas or the like to the skin surface and method for the sterile attachment of a canoe to the skin with a Hautadhaesionsschicht coated skin film with cover and one equipped with a pressure sensitive adhesive layer adhering to the skin film upper plaster with a Oberpflasterabdeckschicht, said Method for the sterile attachment of a canoe to the skin, comprising the steps of: applying to the skin in the puncture area of the canoe a bacteria-dense skin film having a skin adhesion layer; placing the canoe through the skin film; applying an elastic, bacteria-proof, subbing film-forming adhesive to the skin the area of the sub-plaster surrounding the puncture site and the cannula section projecting out of the skin, and sticking the over-plaster over the canoe. Fig. 1
Description
Fixiersystem zur Befestigung von Kathetern, Kanülen oder dgl. auf der Hautoberfläche sowie Verfahren zur sterilen Befestigung einer Kanüle an der HautFixation system for the attachment of catheters, cannulas or the like on the skin surface and method for the sterile attachment of a cannula to the skin
Die Erfindung betrifft ein Fixiersystem zur Befestigung von Kanülen und Kathetern oder dgl. an der Haut sowie ein Verfahren zur sterilen Befestigung einer Kanüle an der Haut.The invention relates to a fixation system for attaching cannulas and catheters or the like. To the skin and a method for the sterile attachment of a cannula to the skin.
Unter Kanülen bzw. Kathetern sollen hier alle „Sonden" verstanden werden·, wie sie beispielsweise zur Ein/Ableitung von Körperflüssigkeiten in/aus Gefäßen verwendet werden; wie Nadeln, Kanülen, Katheter, Meßsonden, z. B. für Messung bestimmter Körperparameter, wie Sauerstoffpartialdruck oder dgl. Infusionseinrichtungen u.a.Cannulae or catheters are to be understood here as all "probes", as they are used, for example, for introducing / removing body fluids into / from vessels, such as needles, cannulas, catheters, measuring probes, eg for measuring certain body parameters, such as Oxygen partial pressure or the like. Infusion devices, inter alia
Die Sicherung von Kanülen am Körper muß beispielsweise während der Dialyse von Patienten oder längeren Infusionen erfolgen.Securing cannulas to the body must be done, for example, during dialysis of patients or longer infusions.
Charakteristik des bekannten Standes der Technik .Characteristic of the known state of the art.
Aus der EP-B1 -76896 und der EP-AI-121 679 ist ein „medizinischer Verband zur Fixierung einer Sonde", der einen an der Haut und am aus der Haut herausragenden Teil der Sonde gleichzeitig durch Pflaster befestigbaren Verbandabschnitt aufweist, bekanntgeworden. Dieser Verbandabschnitt ist mit einem rohrförmig ausgebildeten Fortsatz ausgerüstet, der als Stütze oder Aufnahme für den aus der Haut herausragenden Teil der Sonde dient.EP-B1 -76896 and EP-A-121 679 disclose a "medical bandage for fixing a probe" which has a bandage portion which can be attached to the skin and to the skin which protrudes from the skin at the same time Bandage portion is equipped with a tubular extension that serves as a support or receptacle for the projecting out of the skin part of the probe.
Das DE-GM 8204827.4 beschreibt eine zwei Klemmplatten aufweisende Halteeinrichtung, die die Kanüle aufnimmt und sodann rrvjt Pflaster auf der Haut festgeklebt wird.DE-GM 8204827.4 describes a holding device having two clamping plates, which receives the cannula and then glues plaster to the skin.
Die DE-OS 3212458 betrifft ein Bindensystem für an männlichen Personen äußerlich anzubringende Katheterund bezieht sich insbesondere auf die geometrische Ausgestaltung von Pflasterstreifen.DE-OS 3212458 relates to a binding system for externally mounted male to male catheter and refers in particular to the geometric design of plaster strips.
Die DE-PS 2947427 betrifft eine Venenkatheterbandage, die mittels eines Pflasters mit einer wasserdichten und luftdurchlässigen haftklebend ausgerüsteten Folie, die ggf. eine feuchtigkeitsaufsaugende Schicht an der hautabgewandten Seite aufweisen kann, eine Kanüle mit Sperrventil auf der Haut festklebt—als bevorzugte Abmessungen werden 95 χ 60 mm für das Pflaster genannt.DE-PS 2947427 relates to a Venenkatheterbandage that sticks a cannula with check valve on the skin by means of a patch with a waterproof and air-permeable pressure-sensitive adhesive-coated film, which may optionally have a moisture-absorbing layer on the skin-facing side-as preferred dimensions are 95 χ 60 mm for the plaster called.
Die DE-OS 31 05187 beschreibt ein Kanülenfixierpflaster mit einem ausgestanzten Pflaster-Segment, das nach Einstechen der Kanüle auf der Kanüle festgeklebt wird und derart ein Herausziehen der Kanüle verhindert, während das restliche Pflaster auf die Haut geklebt wird.DE-OS 31 05 187 describes a Kanülenfixierpflaster with a punched plaster segment, which is glued to the cannula after insertion of the cannula and thus prevents withdrawal of the cannula, while the remaining patch is glued to the skin.
Die EP-A1-116526 betrifft ein anderes Befestigungsprinzip für Kanülen an der Haut, bei dem eine Katheterhalteeinrichtung mittels einer durch die Haut des zu behandelnden Patienten gestochenen Nadel befestigt wird.EP-A1-116526 relates to another attachment principle for cannulas on the skin, in which a catheter holding device is attached by means of a pierced through the skin of the patient to be treated needle.
Bei besonderen Fällen wird der Katheter zur Sicherung seiner Lage gelegentlich sogar an die Haut angenäht.In special cases, the catheter is occasionally even sewn to the skin to secure its position.
Beispielsweise werden unter der Bezeichnung Porofix-Kanülenpflaster im Handel Pflasterstreifen zur Fixierung derartiger Kanülen vertrieben. Es handelt sich dabei um Heftpflaster mit einem Schlitz, die insbesondere zur Fixierung von Strauß-Kanülen bei Infusionen dienen.For example, plaster strips for the fixation of such cannulas are commercially sold under the name Porofix cannula plaster. These are adhesive plaster with a slot, which are used in particular for fixing ostrich needles during infusions.
Diese bekannten Kanülenfixierpflaster haben den Vorteil, daß die darunterliegenden Hautpartien atmen können — die Folie ist Wasserdampf- und Sauerstoff-durchlässig; damit kann eine Mazeration der Hautoberfläche nicht stattfinden.These known cannula fixation plasters have the advantage that the underlying skin areas can breathe - the film is permeable to water vapor and oxygen; Thus, a maceration of the skin surface can not take place.
Bei den bekannten.Kanülenfixiereinrichtungen ist es nachteilig, daß die Einstichstelle und die darunterliegenden Hautpartien im Einstichkanal vor Infektionen durch Bakterien, die von der Hautoberfläche einwandern, schlecht geschützt sind. Man versucht zwar, dieses Problem durch Desinfektion der Haut vor dem Einstich zumindest teilweise zu umgehen; die Desinfektion umfaßt jedoch nur die oberen Hautschichten und kann nicht verhindern, daß Bakterien aus tiefer gelegenen Hautschichten oder von außen in den Einstichkanal eindringen können.It is disadvantageous in the known cannula fixation devices that the puncture site and the underlying skin areas in the puncture channel are poorly protected against infections by bacteria which migrate from the skin surface. Although one tries to circumvent this problem by disinfecting the skin before the puncture at least partially; However, the disinfection includes only the upper layers of skin and can not prevent bacteria from deeper skin layers or from the outside can penetrate into the puncture channel.
Eine gute Fixierung der Kanüle, um starkes Verrutschen der Kanüle über einen längeren Zeitraum zu verhindern, ist wesentlich.A good fixation of the cannula to prevent strong slippage of the cannula over a longer period is essential.
Die Anordnungen nach dem Stand der Technik lösen dieses Problem nur teilweise: entweder werden seh raufwendige Apparate zur Kanülenfixierung verwendet, die sodann mit Heftpflaster auf die Haut geklebt werden oder es werden einfache Pflaster mit Einschnitten oder dgl. eingesetzt, die keine zufriedenstellende längere Fixierung der Kanülen erlauben sollen.The prior art arrangements only partially solve this problem: either very expensive cannula fixation devices are used, which are then glued to the skin with adhesive tape, or simple patches with incisions or the like are used which do not provide a satisfactory prolonged fixation of the cannulas to allow.
Ziel der Erfindung ist es, die im Stand der Technik beschriebenen Nachteile zu vermeiden.The aim of the invention is to avoid the disadvantages described in the prior art.
Es ist Aufgabe der Erfindung, ein verbessertes Kanülenfixiersystem zu schaffen, welches auch bei langer liegenden Kanülen, wie beispielsweise „Shunts" bei Dialyse-Patienten, die Einstichstelle vor Infektionen schützt und bei guter Fixierung gleichzeitig eine Beschädigung der Hautschichten vermeidet.It is an object of the invention to provide an improved cannula fixation system which, even with long-lying cannulas, such as "shunts" in dialysis patients, the puncture site protects against infection and at the same time avoids damage to the skin layers with good fixation.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch ein Fixiersystem zur Befestigung von Kathetern, Kanülen oder dgl., gekennzeichnet durch eine mit einer Hautadhäsionsschicht beschichtete Hautfolie mit Abdeckfolie und ein mit einer auf der Hautfolie klebenden Haftkleberschicht ausgerüstetes Oberpflaster mit einer Oberpflasterabdeckschicht.The object is achieved by a fixation system for attachment of catheters, cannulas or the like., Characterized by a coated with a skin adhesion layer skin film with cover and a equipped with an adhesive on the skin film pressure-sensitive adhesive layer plaster with a Oberpflasterabdeckschicht.
Eine bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, daß die Schichten sandwichartig übereinander gelegt und einseitig in einem Teilbereich ohne Zwischenfolie oder durch eine Zwischentrennfolie miteinander verbunden sind, wobei die Oberpflasterabdeckfolie zu einer Zwischentrennfolie zwischen Hautfolie und der Haftklebeschicht des Oberpflasters wird.A preferred embodiment of the invention is characterized in that the layers are sandwiched over one another and connected to each other in a sub-area without intermediate film or by an intermediate release film, the Oberpflasterabdeckfolie is an intermediate release film between the skin film and the pressure-sensitive adhesive layer of the top plaster.
Weiterhin ist es vorteilhaft, wenn bei einem erfindungsgemäßen Fixiersystem die Hautfolie eine schmiegsame, wasserdampfdurchlässige und bakteriendichte Folie ist, beispielsweise ein natürliches oder synthetisches Polymer wieFurthermore, it is advantageous if, in a fixing system according to the invention, the skin film is a flexible, water-vapor-permeable and bacteria-proof film, for example a natural or synthetic polymer such as
vernetztes Kollagen, Polyurethan oder dgl. ist, wie sie als Inzisionsfolie im Handel erhältlich ist. Die Hautfolie und/oder das Oberpflaster sowie ggf. auch die Haftkieberschichten kann/können durchsichtig ist/sein, um die Einstichstelle beobachten zu können.crosslinked collagen, polyurethane or the like is as commercially available as an incise drape. The skin film and / or the top plaster as well as possibly also the adhesive layer layers can / is transparent to be able to observe the puncture site.
Falls Oberpflaster als auch Hautfolie durchsichtig ausgebildet werden, ist es möglich, auch bei längerem Fixieren einer Kanüle/ Katheters etc. die Lage desselben ständig durch Inspektion der Außenseite des Kanülen-Fixiersystems zu überprüfen, ohne daß eine Entfernung oder Öffnung des Fixiersystems, was mit Infektionsrisiken bzw. Verletzungsrisiken für den Patienten verbunden ist, notwendig ist. Durch diese vorteilhafte Ausgestaltung können in vielen Fällen Kanülenwechsel umgangen werden.If the upper bandage and skin film are made transparent, it is possible, even with prolonged fixation of a cannula / catheter etc., to constantly check the position thereof by inspecting the outside of the cannula fixation system, without any removal or opening of the fixation system, which involves risks of infection or injury to the patient is necessary. This advantageous embodiment can be bypassed in many cases cannula replacement.
Wenn die Hautfolie flächenmäßig größer als das Oberpflaster ist, wird durch die größere Haftfläche eine sehr gute Anhaftung der Häutfolie an der Haut erzielt und es kann nun ein Oberpflaster mit sehr stark eingestelltem Klebstoff in der Haftkleberschicht, der sogar ggf. zu Verletzungen der Hautschicht führen würde, falls er auf Haut eingesetzt würde, auf die Hautfolie geklebt werden.If the skin film is larger in area than the top plaster, the larger adhesive surface achieves a very good adhesion of the skin film to the skin and it is now possible to apply an excess plaster in the pressure-sensitive adhesive layer which would even possibly lead to injuries of the skin layer if it is used on skin, it will be glued to the skin film.
Dabei ist es sinnvoll, wen η das Oberpfla.ster wesentlich kleinflächiger ist als das Unterpflaster, um ggf. eine Mazeration der Haut durch Luft- und Feuchtigkeitsabschluß zu verhindern, falls ein Oberpflaster mit einer schlechten Luft- und Feuchtigkeitsleitung eingesetzt wird.It makes sense, if η the Oberpfla.ster is much smaller than the surface of the sub-plasters to possibly prevent maceration of the skin by air and moisture completion, if an upper patch with a poor air and moisture management is used.
In diesem Fall ist es vorteilhaft, wenn die Haftklebeschicht des Oberpflasters stärker an der Hautfolie als die Hautadhäsionsschicht an der Haut haftet.In this case, it is advantageous if the pressure-sensitive adhesive layer of the top plaster adheres more strongly to the skin film than the skin adhesion layer to the skin.
Bevorzugt weist die Oberpflasterabdeckfolie eine Trennlinie und ggf. zwei Abziehhilfen, für jeden Zwischentrennfolienabschnitt eine, auf.Preferably, the Oberpflasterabdeckfolie a dividing line and possibly two Abziehhilfen, for each Zwischendenneschennabschnitt a, on.
Die Hautfolie kann in einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ein- oder beidseitig wirkstoffbeschichtet, bevorzugt mit einem bakteriziden Wirkstoff oder ähnl. sein. Zur Verhinderung der Ablösung der Ränder der Hautfolie von der Haut kann die Hautfolie zusätzlich zur Hautadhäsionsschicht einen umlaufenden, stärker haftklebenden Klebemittelrand aufweisen.In a preferred embodiment of the invention, the skin film can be coated on one or both sides with active ingredient, preferably with a bactericidal active ingredient or the like. his. In order to prevent the detachment of the edges of the skin film from the skin, the skin film may have, in addition to the skin adhesion layer, an encircling, more pressure-sensitive adhesive edge.
Das Oberpflaster kann perforiert sein. Dadurch kann sichergestellt werden, daß bei eventuell notwendiger Aufbringung eines Lösungsmittels auf das Oberpflaster eine leichte Entfernung des Oberpflasters durch Abstumpfen der Kleberschicht durch das Lösungsmittel sichergestellt wird. Nach dieser Lösungsmittelbehandlung ließe sich das Oberpflaster abziehen und die Kanüle entfernen. Anschließend kann die Hautfolie entfernt werden. Durch die Perforation kann ferner einer Mazeration darunterliegender Hautflächen vorgebeugt werden.The upper plaster can be perforated. This can ensure that any necessary application of a solvent to the top patch ensures easy removal of the top patch by blunting the adhesive layer through the solvent. After this solvent treatment, the top plaster could be peeled off and the cannula removed. Subsequently, the skin foil can be removed. The perforation may further prevent maceration of underlying skin areas.
Zum erfindungsgemäßen Fixiersystem gehört bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ein bevorzugt einen Klebstoff bildendes elastisches Polymer bzw. dessen Ausgangsmaterial, das auf der Hautfolie und der Kanülenoberfläche haftet und nach Aufbringen auf Hautfolie und Einstichstelle eine bakteriendichte Versiegelung der Einstichstelle gemeinsam mit der HautfolieFor the fixing system according to the invention, in a particularly preferred embodiment, a preferably an adhesive forming elastic polymer or its starting material, which adheres to the skin film and the cannula surface and after application to skin film and puncture site a bacteria-tight seal the puncture site together with the skin film
bildet. -forms. -
Das erfindungsgemäße Fixiersystem kann bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ferner einen Kanülenstützkörper und ferner eine an die Außenform einer Kanüle angepaßte Aufnahmeöffnung derart, daß die Kanüle bei auf der Hautfolie aufgesetztem Kanülenstützkörper in der Aufnahmeöffnung in einer vorherbestimmten Winkelposition fixiert ist, aufweisen.In a further embodiment of the invention, the fixation system according to the invention may further comprise a cannula support body and also a receiving opening adapted to the outer shape of a cannula so that the cannula is fixed in a predetermined angular position in the cannula support placed on the skin foil.
Dabei kann der Kanülenstützkörper auch eine ggf. haftklebend ausgerüstete Auflagefläche besitzen, mit der er auf die Hautfolie aufgesetzt und beispielsweise während des Einsetzens der Kanüle fixiert werden kann. Diese Ausführungsform ist dann besonders vorteilhaft, wenn ein Festkleben des Oberpflasters an der Kanüle, was beim Entfernen der Kanüle unter Umständen zu Schmerzen beim Patienten führen könnte, vermieden werden soll. Die Befestigung der Kanüle erfolgt in diesem Fall durch Reibschluß in der Aufnahmeöffnung des Kanülenstützkörpers.In this case, the cannula support body may also have a possibly pressure-sensitive adhesive-fitted bearing surface, with which it can be placed on the skin film and fixed, for example during insertion of the cannula. This embodiment is particularly advantageous when a sticking of the upper plaster to the cannula, which could possibly lead to pain in the patient when removing the cannula, should be avoided. The attachment of the cannula takes place in this case by frictional engagement in the receiving opening of the cannula support body.
Vorteilhafterweise ist der Kanülenstützkörper ein Formkörper aus elastischem Material, bevorzugt einem Polymeren, das ggf.Advantageously, the cannula support body is a shaped body made of elastic material, preferably a polymer, which optionally
durchsichtig ist. Dafür eignen sich beispielsweise Silikongummi oder andere Polymere.is transparent. For example, silicone rubber or other polymers are suitable.
Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur sterilen Befestigung einer Kanüle an der Haut, gekennzeichnet durch: Aufbringen einer bakteriendichten Hautfolie mit Hautadhäsionsschicht auf die Haut im Einstichbereich der Kanüle; Setzen der Kanüle durch die Hautfolie; Aufbringen eines einen elastischen bakteriendichten auf dem Unterpflaster haftenden Film bildenden Klebstoffes auf die Haut im Einstichbereich der Kanüle; Setzen der Kanüle durch die Hautfolie; Aufbringen eines einen elastische, bakteriendichten auf dem Unterpflaster haftenden Film bildenden Klebstoffes auf den die Einstichstelle umgebenden Bereich des Unterpflasters und zumindest auf einen Teil des aus der Haut herausragenden Kanülenabschnittes; und Aufkleben des Oberpflasters über der Kanüle.The invention further relates to a method for the sterile attachment of a cannula to the skin, characterized by: application of a bacteria-proof skin film with skin adhesion layer to the skin in the puncture region of the cannula; Placing the cannula through the skin film; Applying to the skin a puncture adhesive layer forming an elastic bacteria-proof subcutaneous adhesive in the puncture area of the cannula; Placing the cannula through the skin film; Applying to the part of the subcutaneous patch surrounding the puncture site an adhesive layer which forms an elastic, bacteria-proof adhesive film which adheres to the subcutaneous patch and at least to a part of the cannula portion protruding from the skin; and sticking the top plaster over the cannula.
Eine bevorzugte Variante des erfindungsgemäßen Verfahrens ist dadurch gekennzeichnet, daß ein Kanülenstützkörper auf die Hautfolie oder die Haut aufgesetzt und fixiert wird, mit anschließendem oder vorherigem Einbetten der Kanüle in der Aufnahmeöffnung des Kanülenstützkörpers.A preferred variant of the method according to the invention is characterized in that a cannula support body is placed and fixed on the skin foil or the skin, with subsequent or prior embedding of the cannula in the receiving opening of the cannula support body.
Der Kanülenstützkörper kann sowohl über eine Haftklebeschicht, mittels eines Klebestoffes oder durch Überkleben mit dem Oberpflaster in seiner Position fixiert werden.The cannula support body can be fixed in its position both via a pressure-sensitive adhesive layer, by means of an adhesive or by gluing over the upper plaster.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Fixiersystems mit zwei getrennten Pflastern aus Abdeckfolie, Hautadhäsionsschicht und Hautfolie sowie Oberpflasterabdeckfolie, Haftklebeschicht und Oberpflaster wird zunächst die Hautfolie, die bevorzugt eine Inzisio'nsfolie sein kann, von ihrer Oberflächenabdeckschicht gelöst und auf die mit einer Kanüle zu versehende Hautfläche aufgeklebt. Anschließend wird die Inzisionsfolie durch die Kanüle durchstochen. Das Herausstanzen eines Stückes Inzisionsfolie durch die Injektionsnadel und Einschleusen desselben in den Einstichkanal kann dadurch umgangen werden, indem entweder eine geeignete halbstumpfe Kanülenform gewählt wird, durch die lediglich ein hufeisenförmiger „Lappen "ausgestanzt wird, der mit einer Seite an der Folie verbunden bleibt; es kann auch eine Inzisionsfolie verwendet werden (beispielsweise vernetztes Kollagen); eine andere vorteilhafte Alternative besteht darin, daß eine Kanüle mit zurückziehbarem Mitteldorn verwendet wird; eine einfache Möglichkeit der Reinigung besteht auch darin, daß vor Einbringung von Flüssigkeiten in den Körper die Innenseite der Kanüle beispielsweise durch Erzeugung eines Unterdruckes auf der Körper abgewandten Seite, Ansaugen von Resten von ausgestanzten Abschnitten und Gewebeteilen gereinigt wird.In a preferred embodiment of a fixation system according to the invention with two separate patches of cover film, skin adhesion layer and skin film as well as top plaster cover, pressure-sensitive adhesive layer and top plaster, first the skin film, which may preferably be an incise film, is released from its surface cover layer and onto the skin surface to be cannulated glued. Subsequently, the incision film is pierced through the cannula. The punching out of a piece of incision film through the injection needle and its introduction into the puncture channel can thereby be circumvented by either selecting a suitable semi-tubular cannula shape, by means of which only a horseshoe-shaped "flap" is punched out, which remains connected to the film with one side; an incision sheet may also be used (e.g., cross-linked collagen), another advantageous alternative is to use a cannula with retractable central spine, and a simple way of cleaning is also to allow the inside of the cannula to be inserted prior to introducing fluids into the body by removing a negative pressure on the side facing away from the body, sucking residues of punched-out sections and tissue parts is cleaned.
Eine besonders bevorzugte Ausführungsform mit wirkstoffbeladener Inzisionsfolie ist insbesondere dann sinnvoll, wenn das erfindungsgemäße Kanülenfixierpflaster lange auf der Haut bleibt. Das gleiche gilt bei Patienten, bei denen sich eine Infektion besonders negativ auswirken kann, weil häufig eine Kanüle in ihr Gefäß eingeführt wird, z. B. bei Dialyse-Patienten; bei diesen wird ein sog. Shunt, eine Verbindung zwischen Arterie und Vene, hergestellt, wo bei jeder Dialyse eine neue Kanüle gesetzt wird.A particularly preferred embodiment with drug-loaded incise drape is particularly useful when the cannula fixation patch according to the invention remains on the skin for a long time. The same applies to patients in whom an infection can have a particularly negative effect because often a cannula is inserted into its vessel, z. In dialysis patients; In these, a so-called shunt, a connection between artery and vein, made where each dialysis a new cannula is set.
Auch eine an der Oberseite der Hautfolie zusätzlich oder alternativ dazu mit bakteriziden Wirkstoffen beschichtete Inzisionsfolie würde eineWanderung von Bakterien an der körperabgewandten Einstichstelle zu dieser weitgehend unterbinden können.Also, an incision foil additionally or alternatively coated with bactericidal active substances on the upper side of the skin foil would be able to largely prevent a migration of bacteria at the puncture site facing away from the body.
Bei einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Fixierpflasters sind der Oberpflasterabschnitt und der Hautfolienabschnitt, getrennt durch eine ggf. beidseitig haftfähige Zwischentrennfolie,In a further particularly preferred embodiment of the fixation plaster according to the invention, the upper plaster section and the skin film section are separated by an optionally double-sided adhesive intermediate film,
übereinander angeordnet. Es ist bevorzugt, wenn die Zwischentrennfolie eine Trennlinie aufweist, die einen größeren und einen kleineren Flächenabschnitt definiert. Dabei ist es sinnvoll, wenn die abziehbaren Zwischentrennfolienteile und Abdeckfolien Abziehhilfen aufweisen.arranged one above the other. It is preferred if the intermediate separating film has a dividing line which defines a larger and a smaller area section. It is useful if the peelable intermediate separation film parts and cover sheets have removal aids.
Zunächst wird die die Hautfolie hautseitig abdeckende Abdeckfolie entfernt (eventuell unter Verwendung einer Abziehhilfe) und das verbleibende sandwichartige Pflastersystem als Ganzes auf die Haut aufgeklebt. Anschließend wird ein Teil des oder das ganze Oberpflaster(s) gemeinsam mit der Zwischentrennfolie von der Hautfolie abgezogen. Ein Abschnitt der Zwischentrennfolie wird entlang einer vorbereiteten Trennlinie vom Trennzwischenfolienrest abgetrennt und vom Oberpflaster gelöst. Die nun freiligende Haftklebeschicht wird auf die Hautfolie aufgeklebt. Anschließend wird der Rest der Zwischentrennfolie gemeinsam mit dem durch ihn abgedeckten nicht angeklebten Oberpflasteranteil von der Hautfolie weggeklappt, so daß die Hautfolie, bevorzugt eine Inzisionsfolie, frei über der Einstichstelle liegt. Es erfolgt der Einstich. Die Zwischentrennfolie wird nun vollständig entfernt — ggf. mit einer zweiten Abziehhilfe — und das Oberpflaster über die Kanüle geschlagen, so daß es in etwa hufeisenförmig auf dem unteren Pflaster aufliegt und an der offenen Seite des Hufeisens die Kanüle herausragt.First, the covering film covering the skin film on the skin side is removed (possibly using a peel-off aid) and the remaining sandwich-type plaster system as a whole is glued to the skin. Subsequently, a part or all of the upper plaster (s) is removed together with the intermediate release film of the skin film. A portion of the intermediate release film is severed from the release liner residue along a prepared parting line and released from the topping. The now releasing pressure-sensitive adhesive layer is glued to the skin foil. Subsequently, the remainder of the intermediate release film is folded away from the skin film together with the non-adhered top plaster portion covered by it so that the skin film, preferably an incise film, lies freely above the puncture site. There is the puncture. The intermediate release film is now completely removed - possibly with a second removal aid - and the top plaster is beaten over the cannula, so that it rests in approximately horseshoe-shaped on the lower plaster and protrudes on the open side of the horseshoe cannula.
(Selbstverständlich kann die Reihenfolge der Schritte auch geändert werden, beispielsweise zuerst die Kanüle gesetzt und anschließend das Oberpflaster aufgeklebt werden).(Of course, the order of the steps can also be changed, for example, first set the cannula and then the top plaster are glued on).
Zur Vermeidung von Mazerationserscheinungen und um das Ablösen des Oberpflasters durch Lösungsmittel zu erleichtern, kann es sinnvoll sein, wenn das Oberpflaster perforiert ist.In order to avoid maceration phenomena and to facilitate the detachment of the top plaster by solvents, it may be useful if the top plaster is perforated.
Mit Hilfe des erfindungsgemäßen Kanülenfixierpflasters wird die Kanüle in einer durch Hautfolie und Oberpflaster gebildeten Tasche eingeklebt und somit ein Kontakt der Kanüle mit der Haut weitgehend vermieden.With the help of the cannula fixation plaster according to the invention, the cannula is glued in a pocket formed by the skin film and top plaster and thus largely prevents contact of the cannula with the skin.
Zur Vermeidung des Ausstanzens eines Hautfolienanteils beim Einstich der Kanüle kann die Kanüle auch außerhalb des Fixiersystems, an einer Kante desselben, gesetzt werden, so daß die verbesserte Fixierung der Kanüle durch das erfindungsgemäße Fixiersystem ermöglicht wird, wobei eine vollständige Abdeckung des Einstichbereiches durch die Hautfolie nicht erfolgt, sondern alleine die Fixierwirkung des Fixierpflastersystems verwendet wird.To avoid the punching of a skin film portion when piercing the cannula, the cannula can also be placed outside of the fixation system, on an edge thereof, so that the improved fixation of the cannula is made possible by the fixation system according to the invention, with a complete coverage of the puncture area by the skin film not takes place, but alone the fixing effect of Fixierpflastersystems is used.
Die einzelnen Bestandteile des Fixiersystems, wie das Unterpflaster, das Oberpflaster sowie der auf diese abgestimmte Klebstoff und der Kanülenstützkörper sind erfindungswesentlich.The individual components of the fixing system, such as the sub-plaster, the top plaster and the adhesive and the cannula support body adapted to this are essential to the invention.
Ausführungsbeispieleembodiments
Im folgenden wird die Erfindung näher anhand der beiliegenden Zeichnung erläutert. Dabei zeigen:In the following the invention will be explained in more detail with reference to the accompanying drawings. Showing:
Fig. 1: ein erfindungsgemäßes System mit getrenntem Oberpflaster und Hautfolie;1 shows a system according to the invention with a separate upper plaster and skin film;
Fig. 2: einen Längsschnitt durch eine sandwichartige Oberpflaster-Hautfolien-Kombination gemäß der Erfindung;Fig. 2 is a longitudinal section through a sandwich-like over-patch skin-skin combination according to the invention;
Fig.3: das Pflaster der Fig. 2 in der Draufsicht im Einsatzzustand;3: the pavement of Figure 2 in top view in the use state.
Fig.4: das Pflaster der Figuren 2 und 3 vor Überschlagen des Oberpflasters, mit aufgebrachtem Klebstoff; und4 shows the plaster of Figures 2 and 3 before overturning the top plaster, with applied adhesive; and
Fig. 5: eine Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Oberpflaster-Abdeckschicht-Kombination mit Abziehhilfe und Trennlinie.Fig. 5: a plan view of an inventive top plaster cover layer combination with peel-off and parting line.
Fig. 6: eine Ansicht eines erfindungsgemäßen Fixiersystems mit Kanülenstützkörper; und6 shows a view of a fixation system according to the invention with cannula support body; and
Fig.7: das erfindungsgemäße Fixiersystem der Fig.6 entlang der Linie VlI-VII'geschnitten.7: the fixing system according to the invention of FIG. 6 is cut along the line VI-VII '.
Wie in Fig. 1 gezeigt, besteht eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen „Unterpflasters" aus einer Abdeckfolie 1, einer Hautadhäsionsschicht 2 und einer Hautfolie 3, die bevorzugt Luft- und Wasserdampf-durchlässig, ggf. auch bakterizid ausgerüstet sein kann. Das „Oberteil" des Fixiersystems besteht aus einem Oberpflaster 6, einer Haftklebeschicht 5 und einer Oberpflasterabdeckfolie 4, ggf. mit Abziehhilfe. Das in Fig. 1 dargestellte Fixiersystem kann die Kanüle 8 fixieren, die nach Aufkleben der Hautfolie auf die Haut gesetzt, ggf. mit einem bakteriendichten Klebstoff 7 versiegelt und anschließend vom auf der Hautfolie 3 aufgeklebten Oberpflaster 6 befestigt wird.As shown in FIG. 1, a preferred embodiment of the "sub-plaster" according to the invention consists of a cover film 1, a skin adhesion layer 2 and a skin film 3, which may preferably be air-permeable and water vapor-permeable, if necessary also bactericidally equipped. the fixation system consists of an upper plaster 6, a pressure-sensitive adhesive layer 5 and an upper plaster cover 4, possibly with a removal aid. The fixing system shown in FIG. 1 can fix the cannula 8, which is placed on the skin after the skin film has been glued on, optionally sealed with a bacteria-proof adhesive 7, and then affixed by the top plaster 6 glued to the skin film 3.
In Fig.2 ist eine sandwichartige Variante des erfindungsgemäßen Fixiersystems dargestellt, bei welcher die gleichen Schichten, wie für Fig. 1 beschrieben, übereinanderhaftend vorliegen, allerdings ist die Oberpflasterabdeckschicht 4 hier zu einerFIG. 2 shows a sandwich-type variant of the fixing system according to the invention, in which the same layers as described for FIG. 1 are in the form of superimposed adhesion, but here the over-plaster covering layer 4 is one
Zwischentrennfolie geworden. ' 'Intermediate film has become. ''
In Fig.3istdasin Fig.2 dargestellte Pflaster im auf die Haut aufgebrachten Zustand gezeigt: auf einer großflächigen Hautfolie 2 ist ein kleineres Oberpflaster 6 aufgeklebt, das die Kanüle 8 in ihrer Lage fixiert.In FIG. 3, the plaster shown in FIG. 2 in the state applied to the skin is shown: on a large area of skin film 2, a smaller upper plaster 6 is glued, which fixes the cannula 8 in its position.
In Fig.4istdie Kanüle 8 bereits dur.ch die aufgeklebte Hautfolie gestochen und das Oberpflaster mit einem von Zwischentrennfolie befreiten Abschnitt auf die Hautfolie 3 aufgeklebt. Der bakteriendichte Klebstoff 7 ist um die Einstichstelle auf der Hautfolie 3 und dem freien Kanülenende unter Bildung einer folienartigen Versiegelung aufgebracht. Der noch mit Zwischentrennfolie 4 versehene Oberpflasterabschnitt 3 ist zurückgeklappt und weist an seinem Ende eine Abziehilfe auf, welche das Abnehmen des restlichen Zwischenfolienstückes erleichtert. Als nächster Arbeitsgang ist nun mittels der Abziehhilfe die Zwischentrennfolie 4 von dem Rest des Oberpflasters 6 zu entfernen, das Oberpflaster über die Kanüle 8 zu schlagen und festzukleben.In FIG. 4, the cannula 8 has already been pricked by the glued-on skin foil and the top plaster is glued to the skin foil 3 with a section freed from intermediate separating film. The bacteria-proof adhesive 7 is applied around the puncture site on the skin foil 3 and the free end of the cannula to form a foil-like seal. The provided with intermediate release film 4 Oberpflasterabschnitt 3 is folded back and has at its end a peel off, which facilitates the removal of the remaining Zwischenfolienstückes. As the next step, the intermediate separating foil 4 is to be removed from the remainder of the upper plaster 6 by means of the peeling aid, and the upper plaster is to be punched over the cannula 8 and adhered.
In Fig. 5 ist der in Fig.4 aufgeschlagen gezeigte Oberflächenabschnitt, von der Zwischentrennfolienseite 3 her gesehen, gezeigt.FIG. 5 shows the surface section shown in FIG. 4, viewed from the intermediate separating film side 3.
Deutlich erkennt man zwei Abziehhilfen sowie eine Trennlinie, entlang derer zunächst ein Teilabschnitt der Zwischentrennfolie abgezogen und das Oberpflaster 6 sodann auf die Hautfolie 3 aufgeklebt werden kann.Clearly recognizes two stripping aids and a parting line, along which initially subtracted a portion of the intermediate release film and the top plaster 6 can then be adhered to the skin film 3.
In Fig.6 ist eine Fortbildung des erfindungsgemäßen Fixiersystems gezeigt, bei derein aus einem elastischen Polymeren hergestellter Kanülenstützkörper 9 mit einer Auflagefläche 10, die hier haftklebend ausgerüstet ist, auf der Hautfolie 3 aufgeklebt ist. Im Kanülenstützkörper 9 ist eine Aufnahmeöffnung 11 vorgesehen, indiedieKanüle8 reibschlüssig eingesetzt werden kann.FIG. 6 shows a further development of the fixation system according to the invention, in which a cannula support body 9 made of an elastic polymer is glued to the skin foil 3 with a support surface 10, which is provided with a pressure-sensitive adhesive. In the cannula support body 9, a receiving opening 11 is provided, in which the cannula 8 can be frictionally inserted.
Bei der hier dargestellten Ausführungsform kann die Kanüle 8 durch einen Schlitz in einer elastischen Begrenzungswand der Aufnahmeöffnung 11 eingedrückt werden und wird durch die elastisch in ihre Ruhelage zurückkehrenden Kanülenstützkörperwände gehalten.In the embodiment shown here, the cannula 8 can be pressed through a slot in an elastic boundary wall of the receiving opening 11 and is held by the elastic return to their rest position cannula support body walls.
In Fig.7istdas Fixiersystem der Fig. 6 entlang der Linie VII-VII'geschnitten dargestellt. Hier ist ein Oberpflaster 6 zur besseren Befestigung der Kanüle 8 über den Kanülenstützkörper 9 geklebt; bei dieser Ausführungsform kann auf eine haftklebende Beschichtung der Hautauflagefläche 10 verzichtet werden.In Fig. 7, the fixing system of Fig. 6 is shown in section along the line VII-VII '. Here is an upper plaster 6 glued for better attachment of the cannula 8 on the cannula support body 9; In this embodiment can be dispensed with a pressure-sensitive adhesive coating of the skin support surface 10.
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