DE19640084A1

DE19640084A1 - Test plasters for repetitive or cumulative dermatological testing

Info

Publication number: DE19640084A1
Application number: DE19640084A
Authority: DE
Inventors: Joachim Dr Ennen; Regine Dumke; Eckhard Hoose
Original assignee: Beiersdorf AG
Current assignee: Beiersdorf AG
Priority date: 1996-09-28
Filing date: 1996-09-28
Publication date: 1998-04-02

Abstract

A test-plaster for dermatological (eg allergy) tests comprises a base plaster carrying a releasable application plaster, there preferably also being a base support (4) provided with an opening (5) and, on the side towards the skin, an adhesive layer. There is preferably also an application carrier (1) releasably attached to the base support (4), together with an applicator pad (2) and optionally also a spacer ring (3).

Description

Gegen stand der Erfindung ist ein Testpflaster, das insbesondere für repetitive Epikutantests geeignet ist.Against the present invention is a test patch, particularly for repetitive Patch testing is suitable.

In der Dermatologie werden epikutane Pflastertests zur Abklärung von sensibilisierenden und irritanten Potentialen von Einzelsubstanzen und Formulierungen durchgeführt. Weiterhin wird die Reaktivität von Individuen auf Testsubstanzen in derartigen Tests abgeklärt. Dabei wird im allgemeinen die zu testende Substanz auf das Applikationskissen (Trägermatrix) eines Pflasters, vorzugsweise eines speziellen Pflasters für Epikutantests, gegeben und für eine bestimmte Zeit auf der Haut appliziert, indem das Pflaster für z. B. 24-48 Stunden auf der Haut verklebt wird. Danach werden die Pflaster vollständig entfernt und zu bestimmten Zeitpunkten dann die Reaktionen auf dem Hautareal klinisch bewertet und ebenfalls analysiert.In dermatology epicutaneous patch tests are used to clarify sensitizing and irritating potentials of individual substances and Formulations carried out. Furthermore, the reactivity of individuals on Test substances clarified in such tests. In general, the testing substance on the application pad (carrier matrix) of a patch, preferably a special patch for patch testing, given and for one certain time applied to the skin by the plaster for z. B. 24-48 hours is glued to the skin. Then the patches are completely removed and closed The reactions on the skin area were then clinically evaluated at certain times and also analyzed.

Eine wiederholte (repetitive, kumulative) Applikation ist bei der Testung von Allergisierungspotentialen von Substanzen oder Formulierungen z. B. dann üblich, wenn es sich um schwache Sensibilisatoren handelt. Weiterhin kann eine wiederholte Applikation zur Abschätzung von schwachen akuten Irritationspotentialen von Einzelsubstanzen oder Formulierungen erforderlich sein.A repeated (repetitive, cumulative) application is in the testing of Allergy potentials of substances or formulations e.g. B. then common if there are weak sensitizers. Furthermore, a repeated application for the assessment of weak acute Irritation potential of individual substances or formulations may be required.

Bei der repetitiven (kumulativen) Applikation treten in der Dermatologie zwei Hauptprobleme auf. Repetitive (cumulative) application occurs in dermatology two Main problems.

Durch das wiederholte Verkleben und Entfernen der Applikationspflaster kann es zu Pflasterabrißläsionen und Hautirritationen kommen. Diese Reizungen können in das zu untersuchende Hautareal einstrahlen und die klinische Beurteilung und auch die apparative Messung empfindlich stören und das Gesamtergebnis insgesamt verfälschen.Repeatedly sticking and removing the application plaster can lead to it Patch tear lesions and skin irritation come. This irritation can result in that Irradiate the skin area to be examined and the clinical assessment and also the instrumental measurement and disturb the overall result distort.

Bei der wiederholten Anwendung der Pflaster und der Beurteilung der Hautreaktionen durch den Versuchsführenden oder bei einer Messung können Fehler auftreten, weil das Testareal nicht genau wiedergefunden oder die Messung nicht in gleicher Weise wiederholt werden kann, da das Meßgerät nicht in der gleichen Weise wieder angeordnet werden kann.When applying the patches again and evaluating the Skin reactions by the investigator or during a measurement can Errors occur because the test area is not found exactly or the measurement cannot be repeated in the same way, since the measuring device is not in the can be arranged again in the same way.

Aufgabe der Erfindung war daher, ein Testpflaster zu schaffen, das keine störenden Hautläsionen und Hautirritationen verursacht, welches das Testareal genau wiederfinden läßt und die genaue Anordnung von Meßgeräten bei wiederholten Messungen möglich macht.The object of the invention was therefore to create a test plaster that is not disruptive Skin lesions and skin irritation caused exactly what the test area can be found again and the exact arrangement of measuring instruments in repeated Makes measurements possible.

Aufgabe der Erfindung war es auch, ein Testverfahren zu schaffen, das solche Nachteile der Verfahren vermeidet, die bei der Verwendung von herkömmlichen Testpflastern auftreten.The object of the invention was also to create a test method that Avoids disadvantages of the process when using conventional Test patches occur.

Die Aufgaben werden erfindungsgemäß gelöst.The tasks are solved according to the invention.

Gegenstand der Erfindung ist daher ein Testpflaster, das dadurch gekennzeichnet ist, daß es aus einem Basispflaster und einem auf diesem Basispflaster lösbar angebrachten Applikationspflaster besteht.The invention therefore relates to a test plaster, which is characterized in that is that it is releasable from a base patch and one on that base patch applied patches.

Das Basispflaster ist geeignet, auf der Haut z. B. mit einer Haftklebeschicht zu kleben und ist mit einer Öffnung versehen. Das auf dem Basispflaster lösbar angebrachte Applikationspflaster, welches das Testmittel enthält, läßt sich vom Basispflaster, das auf der Haut verbleibt, ablösen ohne die Verklebung auf der Haut zu beeinträchtigen. Danach kann ein neues Applikationspflaster oder wieder daßelbe, neu präparierte Applikationspflaster auf dem Basispflaster angebracht werden. The base plaster is suitable for z. B. with a pressure sensitive adhesive layer stick and is provided with an opening. That can be solved on the basic plaster applied plaster, which contains the test agent, can be from Remove the base plasters that remain on the skin without sticking to the skin to affect. After that, a new application patch or again the same, newly prepared application patch applied to the base patch will.

Das erfindungsgemäße Basispflaster besteht aus einem Basisträger, der auf seiner der Haut zugewandten Unterseite mit einer Haftklebeschicht versehen ist und der im inneren Bereich der Fläche eine vorzugsweise zentral angeordnete Öffnung, z. B. eine Ausstanzung, vorzugsweise eine kreisrunde Ausstanzung, besitzt.The base patch according to the invention consists of a base carrier, which is on his the skin-facing underside is provided with a pressure-sensitive adhesive layer and which in inner area of the surface a preferably centrally arranged opening, for. B. has a punch, preferably a circular punch.

Die Haftklebeschicht wird z. B. mit einer Abdeckung geschützt, die vor der Verwendung abgenommen wird. Es ist auch möglich, mehrere Pflaster auf einem Abdeckstreifen nebeneinander anzuordnen und sie davon zur Verwendung abzunehmen.The pressure sensitive adhesive layer is e.g. B. protected with a cover in front of Use is removed. It is also possible to have multiple patches on one Arrange masking strips side by side and use them to decrease.

Besonders bevorzugt ist die Oberseite des Basisträgers mit einer Markierung versehen, beispielsweise einem streifenförmigen Aufdruck oder einer Einfärbung des Trägers. Es ist auch möglich, eine solche Markierung in Form eines Einschnittes oder einer Ausstanzung am Außenrand des Trägers oder dem Rand der innen liegenden Ausstanzung des Basispflasterträgers auszubilden. Auch der Applikationsträger kann mit einer solchen Markierung versehen werden.The top side of the base support with a marking is particularly preferred provided, for example a stripe-shaped print or a coloring of the carrier. It is also possible to make such a mark in the form of an incision or a punch on the outer edge of the carrier or the edge of the to punch out the base plaster base on the inside. Also the Application carriers can be provided with such a marking.

Das Applikationspflaster besteht erfindungsgemäß aus einem Applikationsträger, der auf seiner der Oberseite des Basisträgers zugewandten Unterseite mit einer Haftkleberschicht versehen ist, mit der er auf der Basisträgeroberseite ab lösbar haftet. Auf der Unterseite des Applikationspflasters, vorzugsweise auf der Haftklebeschicht, gewünschtenfalls aber auch in einer haftkleberfreien Zone, ist im inneren Bereich der Fläche ein Applikationskissen z. B. zentral angebracht. Es hat vorzugsweise eine Form, die der Form der Öffnung des Basispflasters gleicht und insbesondere auch etwa die gleiche Größe hat und insbesondere zentriert über dieser Öffnung angeordnet ist.According to the invention, the application patch consists of an application carrier, the underside facing the top of the base support with a PSA layer is provided, with which it can be removed from the top of the base carrier is liable. On the underside of the application patch, preferably on the Pressure sensitive adhesive layer, but if desired also in a zone free of adhesive, is in the inner area of the surface an application cushion z. B. centrally attached. It has preferably a shape similar to the shape of the opening of the base patch and in particular also has approximately the same size and in particular is centered over this opening is arranged.

Vorzugsweise kann das Applikationspflaster mit einem Distanzring oder Dichtring an seinen Rändern abgedeckt sein. Es kann aber auch ohne einen solchen Ring verwendet werden und zwar insbesondere wenn es mit seinen Rändern über den Rand der Öffnung des Basispflasters hinausragt, wobei der Basisträger dann auch die Funktion des Distanzringes übernehmen kann. Der Distanzring oder Dichtring liegt vorzugsweise in seinem äußeren Randbereich auf der Oberseite des Basisträgers auf und deckt mit seinem inneren Randbereich den Außenrand des Applikationskissens ab.The application plaster can preferably be applied with a spacer ring or sealing ring its edges to be covered. But it can also be done without such a ring be used, especially if it is with its edges over the The edge of the opening of the base patch protrudes, the base support then also can take over the function of the spacer ring. The spacer ring or sealing ring is preferably in its outer edge area on the top of the Base carrier and covers with its inner edge area the outer edge of the Application cushion.

Zweckmäßigerweise haftet der Haftkleber des Basispflasters auf der Haut fester als der Haftkleber des Applikationspflasters auf dem Basispflaster haftet. Dadurch läßt sich das Applikationspflaster mühelos von dem Basispflaster ablösen oder abziehen, ohne daß sich das Basispflaster lockert oder löst.The adhesive of the base plaster expediently adheres to the skin more firmly than the adhesive of the application patch adheres to the base patch. This leaves the application plaster can easily detach or peel off the base plaster, without loosening or loosening the base patch.

Gegenstand der Erfindung ist auch ein Verfahren zur Durchführung von repetitiven Epikutantests, das unter Verwendung des erfindungsgemäßen Testpflasters durchgeführt wird und das dadurch gekennzeichnet ist, daß auf ein auf der Haut klebendes Basispflaster, ein mit einem Testmittel versehenes Applikationspflaster geklebt wird, welches im Verlauf des Gesamttestes wiederholt durch neue Applikationspflaster ersetzt wird, oder welches wiederholt mit neuen Testmittelproben versehen und wieder angebracht wird, wobei das Basispflaster während des Gesamttestes auf der Haut verklebt bleibt. Vermessen oder beurteilt wird das Hautareal, das sich innerhalb der Öffnung des Basispflasters befindet.The invention also relates to a method for performing repetitive Patch tests using the test patch according to the invention is carried out and is characterized in that on a on the skin adhesive base plaster, an application plaster provided with a test agent is glued, which is repeated in the course of the overall test by new ones Application patch is replaced, or which is repeated with new ones Test agent samples are provided and reattached using the base plaster remains glued to the skin during the entire test. Measure or judge becomes the area of skin that is inside the opening of the base patch.

Das Verfahren und das Testpflaster dienen insbesondere zur Beurteilung von Hautverträglichkeiten von Testmitteln, z. B. kosmetischen oder dermatologischen Zubereitungen oder solchen einzelnen Substanzen oder Wirkstoffen.The method and the test patch are used in particular for the assessment of Skin compatibility of test agents, e.g. B. cosmetic or dermatological Preparations or such individual substances or active ingredients.

Ein bevorzugtes erfindungsgemäßes Verfahren für repetitive Epikutantests mit einem bevorzugten erfindungsgemäßen Testpflaster ist z. B. durch die folgenden Schritte oder Merkmale gekennzeichnet:
Ein Basispflaster, vorzugsweise quadratisch (Kantenlänge etwa 5 cm), mit einer zentralen Stanzung (Durchmesser z. B. 2,5 cm, entsprechend dem Durchmesser des Applikationskissens und des Distanzringes) wird auf dem Hautareal verklebt. Dieses Basispflaster zeichnet sich durch eine gute Hautverträglichkeit aus und verbleibt für den gesamten Testzeitraum (z. B. 5 Tage, aber gegebenenfalls auch länger) auf dem Hautareal. A preferred method according to the invention for repetitive patch tests with a preferred test patch according to the invention is e.g. B. characterized by the following steps or features:
A base plaster, preferably square (edge length about 5 cm) with a central punch (diameter, for example 2.5 cm, corresponding to the diameter of the application cushion and the spacer ring) is glued to the skin area. This basic plaster is well tolerated by the skin and remains on the skin area for the entire test period (e.g. 5 days, but possibly also longer).

Ein Applikationspflaster, vorzugsweise quadratisch, mit einer Kantenlänge von z. B. 4 cm und einem kreisförmigen Applikationskissen (Trägermatrix), wird mit dem Testmittel versehen. Das Applikationspflaster wird derart mit dem Basispflaster verklebt, daß das Applikationskissen zentriert über der konzentrischen Ausstanzung des Basispflasters zu liegen kommt. Diese Kombination von Basispflaster (und Applikationspflaster) verbleibt für einen zu definierenden Zeitraum auf demselben Hautareal.An application patch, preferably square, with an edge length of z. B. 4 cm and a circular application cushion (carrier matrix), with the Provide test agents. The application patch is like this with the base patch glued that the application cushion centered over the concentric punch of the base patch comes to rest. This combination of basic plasters (and Application plasters) remain on the same for a period to be defined Skin area.

Zur Bewertung der Hautreaktionen auf dem Testareal wird zunächst das Applikationspflaster vom Basispflaster entfernt und verworfen. Das Basispflaster verbleibt auf der Haut. Nach ca. 3 Stunden erfolgt die klinische Beurteilung durch den Versuchsdurchführenden und es können gegebenenfalls biophysikalische Parameter auf dem Hautareal erhoben werden. Zur zentralen Orientierung der Meßsonde wird diese gegebenenfalls mit einer kreisförmigen Orientierungsscheibe versehen, die im Durchmesser mit dem des Basispflasters übereinstimmt. Die Sonde mit Orientierungsscheibe wird in die kreisförmige Öffnung des Basispflasters geführt und die Messung kann erfolgen.To evaluate the skin reactions on the test area, first of all the Application patches removed from base patch and discarded. The basic pavement remains on the skin. After approximately 3 hours, the clinical assessment is carried out the person carrying out the experiment and, if necessary, biophysical ones Parameters are recorded on the skin area. For the central orientation of the If necessary, the measuring probe is fitted with a circular orientation disk provided that corresponds in diameter to that of the base patch. The probe with an orientation disc is guided into the circular opening of the base patch and the measurement can take place.

Zur erneuten Applikation des Testmittels wird wieder ein Applikationspflaster mit dem Testmittel versehen und auf dem Basispflaster verklebt. Wird das Applikationspflaster wieder verwendet, läßt es sich durch die Markierungen auf dem Basisträger und dem Applikationsträger in der gleichen Weise wieder verkleben. Die Kombination aus Basispflaster und Applikationspflaster wird wieder einen bestimmten Zeitraum getragen. Danach erfolgt wiederum die Entfernung des Applikationspflasters, eine offene Ruhepause und schließlich die Beurteilung und gegebenenfalls die Messung biophysikalischer Parameter. Nach Beendigung des gesamten Tests wird das Basispflaster von der Haut entfernt.An application patch is again used to reapply the test agent the test agent and glued to the base patch. Will that Application patches used again, it can be by the markings on the Glue the base carrier and the application carrier in the same way again. The Combination of basic plasters and application plasters becomes one again certain period worn. Then the removal of the Application patches, an open rest and finally the assessment and if necessary, the measurement of biophysical parameters. After completing the the entire patch is removed from the skin.

Die Erfindung wird anhand der folgenden Figuren näher erläutert. Die Fig. 1-5 zeigen nicht-maßstabgerechte Querschnitte oder Aufsichten der erfindungsgemäßen Testpflaster in bevorzugten Ausführungsformen.The invention is illustrated by the following figures. Figs. 1-5 show, not to scale cross-sections or top views of the test plaster according to the invention in preferred embodiments.

Fig. 1 zeigt einen Querschnitt durch ein erfindungsgemäßes Testpflaster, bestehend aus einem Applikationspflaster und einem Basispflaster. Ein Applikationsträger (1), ausgerüstet mit einem Applikationskissen (2) und einem Distanzring (3), ist auf seiner Unterseite mit einem Haftkleber (H) versehen, durch den er mit seinen flachen aufliegenden Randbereichen auf der Oberseite eines Basisträgers (4) haftet. Der Basisträger ist mit einer Öffnung (5) versehen. Fig. 1 shows a cross section through an inventive test patch consisting of an application patch and a patch base. An application carrier ( 1 ), equipped with an application cushion ( 2 ) and a spacer ring ( 3 ), is provided on its underside with a pressure sensitive adhesive (H), through which it adheres with its flat edge areas on the top of a base carrier ( 4 ). The base support is provided with an opening ( 5 ).

Fig. 2 zeigt eine Aufsicht auf die Oberseite eines Basisträgers (4), der mit einer bevorzugten kreisrunden Öffnung (Ausstanzung) (5) versehen ist und eine Markierung (9) trägt. Fig. 2 shows a plan view of the top of a base support ( 4 ) which is provided with a preferred circular opening (punched out) ( 5 ) and bears a marking ( 9 ).

In Fig. 3 ist die Aufsicht auf die Unterseite eines Applikationspflasters mit einem Applikationsträger (1), einem bevorzugten runden Applikationskissen (2) und einem Distanzring (3) dargestellt.In Fig. 3, the supervisory is shown on the underside of a patch application with an application support (1), a preferred application round cushion (2) and a spacer ring (3).

Fig. 4 zeigt die Aufsicht auf die Oberseite eines erfindungsgemäßen Testpflasters mit einem Applikationsträger (1) und einem Basisträger (4), der bevorzugt etwas größer als der Applikationsträger (1) ist. Die linke untere Ecke des Applikationspflasters ist angehoben und kann weiter abgelöst werden. Am linken Rand des Basisträgers ist eine Markierung (9) sichtbar. Fig. 4 shows the plan view on the top of a test patch according to the invention with an application support (1) and a base support (4), which is preferably slightly larger than the application support (1). The lower left corner of the application patch is raised and can be removed. A marking ( 9 ) is visible on the left edge of the base support.

Fig. 5 zeigt die Aufsicht auf die Oberseite eines Basispflasters (4). Das Applikationspflaster ist für eine Messung abgelöst und entfernt worden und ein Meßapparat, bestehend aus einem Kabel (6) und einem Meßkopf (7) mit einer Meßkopf-Markierung (8) befindet sich über der (verdeckten) Basisträgeröffnung (5), wobei diese Markierung (8) zur Deckung mit der Basisträger-Markierung gebracht ist. Fig. 5 shows the top view of a base patch ( 4 ). The application plaster has been removed and removed for a measurement and a measuring device consisting of a cable ( 6 ) and a measuring head ( 7 ) with a measuring head marking ( 8 ) is located above the (concealed) base support opening ( 5 ), this marking ( 8 ) is made to coincide with the base support marking.

Als Materialien für das erfindungsgemäße Testpflaster können die für Pflaster und Testpflaster üblichen Trägermaterialien und Haftkleber verwendet werden. Bevorzugt werden wasserdampfdurchlässige Materialien.As materials for the test plaster according to the invention, those for plasters and Test plasters usual carrier materials and pressure sensitive adhesives can be used. Water vapor permeable materials are preferred.

Das Basispflaster besteht vorzugsweise aus einem Mullgewebe, worauf eine feingelochte Polyethylenfolie aufkaschiert wurde. Dieser Verbund wird mit einer Selbstklebemasse auf Acrylat-Basis beschichtet. Geeignete Haftklebemassen sind z. B. in der deutschen Patentschrift 27 43 979 beschrieben. Bei dem Basispflaster handelt es sich z. B. um ein Rollenpflaster der Beiersdorf AG, welches sich durch eine hohe Hautfreundlichkeit und die Eignung für beanspruchte Haut auszeichnet (Leukoderm®). Das Pflaster weist eine sehr hohe Wasserdampfdurchlässigkeit und damit eine sehr gute Hautverträglichkeit auf. Es wird mit den erfindungsgemäßen Öffnungen versehen.The base patch preferably consists of a gauze fabric, followed by a finely perforated polyethylene film was laminated. This association is with a Self-adhesive coated on an acrylic base. Suitable PSAs are e.g. B. described in German Patent Specification 27 43 979. At the base patch is it z. B. a roller plaster from Beiersdorf AG, which is characterized by high skin friendliness and suitability for stressed skin (Leukoderm®). The patch has a very high water vapor permeability and thus very good skin tolerance. It is with the invention Provide openings.

Diese Rollenpflaster zeichnen sich z. B. dadurch aus, daß sie sich leicht abrollen lassen, d. h. das auf eine Rolle gewickelte Pflaster kann sich nicht mit dem eigenen Trägermaterial verkleben. Diese Eigenschaft verhindert jedoch auch, daß ein anderes Pflaster mit dem Trägermaterial eines Basispflasters eine feste Verklebung eingeht. Wegen seiner groben Trägerstruktur ist Leukoderm® als Basispflaster- Material bestens geeignet.These roller plasters stand out for. B. characterized in that they roll easily let, d. H. the plaster wound on a roll cannot match its own Glue the carrier material. However, this property also prevents a other plaster with the base material of a base plaster a firm bond comes in. Because of its rough support structure, Leukoderm® is Material ideally suited.

Bei dem Applikationspflaster handelt es sich bei dem Trägermaterial z. B. um Acetatgewebe oder Kunstseide. Es besitzt als Applikationszelle z. B. ein Baumwoll- Lintläppchen, welches zum Trägermaterial z. B. mit einem Distanzring aus einer wasserdampfundurchlässigen Polyethylenfolie abgegrenzt wird. Die z. B. aufzunehmende Flüssigkeitsmenge von 100 Mikroliter kann aufgrund des Baumwollgewirkes permanent auf das Testareal abgegeben werden.In the application plaster, the carrier material is, for. B. um Acetate fabric or rayon. It has z. B. a cotton Lintlppchen, which z. B. with a spacer from a water vapor impermeable polyethylene film is delimited. The z. B. Liquid volume of 100 microliters can be absorbed due to the Cotton knitwear are permanently released to the test area.

Als Haftklebemassen des Applikationspflasters werden bevorzugt Acrylatmassen verwendet. Geeignete Haftklebemassen sind z. B. in der deutschen Patentschrift 27 43 979 beschrieben. Insbesondere kann als Applikationspflaster das Epikutan- Testpflaster Leukotest® der Firma Beiersdorf AG, Hamburg, verwendet werden.Acrylate compositions are preferred as PSAs of the application plaster used. Suitable PSAs are e.g. B. in German Patent Specification 27 43 979 described. In particular, the patch can be used as an application patch. Test plasters Leukotest® from Beiersdorf AG, Hamburg, can be used.

Die Herstellung der erfindungsgemäßen Pflaster kann analog zu bekannten Herstellungsverfahren erfolgen.The plasters according to the invention can be produced analogously to known ones Manufacturing process take place.

Eine Basisträgerbahn wird mit der Haftklebemasse beschichtet und mit einer Abdeckung versehen. In geeigneten Abständen werden die Öffnungen ausgestanzt. Außerdem wird die Markierung auf der Oberseite der Bahn angebracht.A base carrier web is coated with the PSA and with a Cover provided. The openings are punched out at suitable intervals. The mark is also placed on the top of the web.

Die Herstellung des Applikationsträgers kann in an sich bekannter Weise erfolgen. Eine mit einer Haftklebemasse beschichtete Trägerbahn wird in geeigneten Abständen, passend zu der Öffnung des Basispflasters, mit einem Applikationskissen und einem Distanzring versehen. Die Bahnen werden übereinandergeführt, so daß Öffnungen und Applikationskissen übereinander liegen und werden dann miteinander verklebt.The application carrier can be produced in a manner known per se. A carrier web coated with a pressure-sensitive adhesive is suitable Clearances to match the opening of the base patch with one Application pad and a spacer ring. The tracks are overlapped so that openings and application pillows lie on top of each other and are then glued together.

Das erfindungsgemäße Testpflaster und das Testverfahren haben gegenüber herkömmlichen Testpflastern und Anwendungen unerwartete Vorteile.The test plaster according to the invention and the test method have conventional test patches and applications have unexpected benefits.

Auch durch das wiederholte Verkleben und Entfernen der Applikationspflaster kann es nicht zu Pflasterabrißläsionen und Hautirritationen kommen. Reizungen können nicht in das zu untersuchende Hautareal einstrahlen und die klinische Beurteilung und gegebenenfalls die apparative Messung stören und das Gesamtergebnis insgesamt verfälschen.Also by repeatedly sticking and removing the patches there are no plaster tearing lesions and skin irritations. Irritation can do not irradiate into the skin area to be examined and the clinical assessment and possibly interfere with the equipment measurement and the overall result adulterate overall.

Die Markierung des Areals ist von grundlegender Bedeutung für die wiederholte Applikation der Substanz jeweils auf demselben Areal, als auch für die arealorientierte Beurteilung der Hautreaktionen durch den Versuchsdurchführenden. Der Arealmarkierung kommt eine besondere Bedeutung bei der Erhebung biophysikalischer Meßparameter (Spektrometrie, Laser-Doppler-Hautdurchblutungs messungen) auf der Haut zu, damit eine Reaktion genau dem spezifischen Applikationsareal oder auch Teilen des Areals zugeordnet werden kann.The marking of the area is of fundamental importance for the repeated Application of the substance on the same area, as well as for the Area-oriented assessment of the skin reactions by the experimentalist. The area marking is of particular importance in the survey biophysical measurement parameters (spectrometry, laser Doppler skin circulation measurements) on the skin so that a reaction exactly to the specific Application area or parts of the area can be assigned.

Durch die Positionierung des Basispflasters wird eine Arealwiederfindung und -markierung gewährleistet, um die Substanz wiederholt auf genau dasselbe Areal zu applizieren und sowohl die klinische Beurteilung, als auch die Messungen Applikationsareal-spezifisch durchführen zu können.By positioning the base paving, an area recovery and -marking ensures the substance is repeatedly directed to exactly the same area apply and both the clinical assessment and the measurements To be able to carry out the application area specifically.

Claims

1. Test patch, characterized in that it consists of a base patch and an application patch detachably attached to this base patch.

2. Base patch according to claim 1, characterized in that it is a Has base carrier, on the underside facing the skin with a PSA is provided and the opening in the inner area of the surface owns.

3. Application plaster according to claim 1, characterized in that it is a Appliqué carrier that is on the top of the base carrier facing bottom is provided with a pressure sensitive adhesive layer with which it on the Base carrier top removable and adheres with an application pad and is optionally provided with a spacer ring.

4. Test plaster according to claim 1, characterized in that it is on the Base carrier has a mark.

5. Test plaster according to claim 1, characterized in that it is on the Application carrier has a marking.

6. Procedure for performing repetitive patch tests using the Test plaster according to claim 1, characterized in that on a on the Skin-adhesive base patch is a test patch Application patch is glued, which in the course of the overall test is repeatedly replaced by new application plasters, or which is repeated provided with new test agent samples and reattached, the Base patch remains glued to the skin during the entire test and Measurements or assessments are made with the application patch removed.