CZ281517B6 - Systém pro upevnění katetrů, kanyl a podobně - Google Patents

Abstract

Systém pro upevnění katetrů, kanyl a podobně, sestává ve své spodní části z kožní folie (3), která je povlečena lepivou vrstvou (2) na níž je uspořádána krycí folie (1) a z horní náplasti (6), opatřené přilnavou vrstvou (5), přilepující se na kožní folii (3) a krycím filmem (4), kryjícím horní náplast (6). Horní kožní folie (3) je vytvořena z poddajného, pro vodní páru propustného, pro bakterie nepropustného, průhledného foliového materiálu ze syntetického nebo přirozeného polymeru. ŕ

Description

Oblast techniky

Vynález se týká systému pro upevnění katetrů, kanyl a podobné.

Dosavadní stav techniky

Kanyly a katetry jsou pomůcky, které se užívají například pro přivádění a odstraňování kapalin do těla a z těla a mohou mít formu jehel, kanyl, katetrů, měřicích sond /například pro měření některých parametrů těla, jako parciálního tlaku kyslíku a podobně/, může jít také o infúzní pomůcky. Tyto kanyly je zapotřebí k télu upevnit například v průběhu dialýzy nebo v průběhu dlouhodobé infúze. Prostředky pro fixaci kanyl a katetrů jsou zásadné známy.

V EP-B1-76 896 a EP-A1-121 679 se uvádí obvaz pro fixaci lékařských pomůcek, který sestává z obvazové části, sloužící pro upevněni na kůži a z části, která je vlastní pomůckou. Tato část má trubicovitý výstupek, do něhož zapadá vlastní kanyla nebo kate tr.

Průmyslový vzor DE č. 82 04 827.4 popisuje pomůcku, sestávající ze dvou destiček, mezi nimiž je upevněna kanyla, přičemž destičky jsou přidržovány na kůži náplastí.

V DE-OS 32 12 458 se popisuje bandáž pro katetry, které se užívají u mužů. Jde zejména o geometrickou konfiguraci proužků různých náplastí.

V DE patentním spisu č. 29 47 427 jde o bandáž, použitelnou pro katetry, zavedené do žil. V podstatě jde o náplasti, opatřené vodotěsným, pro vzduch propustným lepivým filmem, a popřípadě vrstvou, absorbující tekutinu na straně, odvrácené od kůže. Bandáž fixuje kanylu ke kůži. Výhodný rozměr náplasti je 95 x 60 mm.

V DE-OS 31 05 187 se popisuje náplast pro fixováni kanyl s vyčnívajícím segmentem, který se po zavedení kanyly fixuje a brání jejímu pohybu, zatímco zbývající část obvazu lne ke kůži.

V EP-A1-116 526 se popisuje další princip upevnění kanyly ke kůži, zejména pomůcka pro udržení katetrů ve formě jehly, procházející kůži. V některých případech se předpokládá i přišití katetru ke kůži za účelem jeho fixace v požadované poloze.

Pod obchodním názvem POROFIX se běžně dodávají náplasti, zejména ve formě proužků, určené pro fixaci kanyl. Jde zejména o lepivé náplasti, opatřené štěrbinou, zvláště vhodné pro fixování Straussových kanyl v průběhu infuzi.

Tyto známé náplasti pro fixaci kanyl mají společnou výhodu, že překryté části kůže mohou dýchat. Film je propustný pro vodní páru a pro kyslík, takže nedochází k poškození povrchu kůže, na němž je náplast uložena.

-1CZ 281517 B6

Tyto známé prostředky mají ale také nevýhody, především ten podstatný nedostatek, že místo vpichu nebo počátek kanálku, do něhož je kanyla zavedena a přilehlá část kůže nejsou chráněny proti infekci bakteriemi na povrchu kůže. Byly činěny pokusy překonat alespoň zčásti tento problém desinfekcí kůže před zavedením kanyly. Desinfekce ale zasáhne pouze povrchovou část kůže a nemůže zabránit průchodu infekce ze spodních vrstev kůže do kanálku.

Je důležité zajistit dobrou fixaci kanyl v některých případech po velmi dlouhou dobu, což až dosud také nebylo možné.

Je tedy zřejmé, že známé pomůcky řešily uvedené problémy pouze částečně. V současné době je nutné užit velmi komplikovaných prostředků pro fixaci kanyl, upevněných na kůži lepivými náplastmi, nebo je zapotřebí užít upevňovacích prostředků s otvory nebo štěrbinami, které nezajišťují uspokojivou fixaci kanyl po dlouhou dobu.

Podstata vynálezu

Vynález si klade za úkol navrhnout zlepšený upevňovací systém pro kanyly, který by chránil místo zavedení proti infekci i v případě kanyl, které zůstávají na místě delší dobu, například v případě zkratů u nemocných, kteří se podrobuji dialýze, a současné by měla být chráněna kůže před poškozením.

Podle vynálezu je tento problém vyřešen systémem pro upevnění katetrú, kanyl a podobné s kožní fólií, povlečenou lepivou vrstvou a krycí fólií a s horní náplastí, opatřenou přilnavou vrstvou, přilepující se na kožní fólii a krycím filmem, kryjícím horní náplast, který je charakterizován tím, že kožní fólie je vytvořena z poddajného, pro vodní páru propustného, pro bakterie nepropustného, průhledného fóliového materiálu ze syntetického nebo přírodního materiálu. Tímto materiálem může být například zesítěný kolagen, polyurethan a podobné, tak, jak se běžné obchodné dodávají.

Horní náplast a/nebo krycí film a lepivé vrstvy mohou být průhledné, takže je možné pozorovat místo zavedeni kanyly nebo katetru.

V případě, že jak horní náplast, tak i krycí horní fólie jsou průhledné, je možné i v případě dlouhodobé fixace kanyly, katetru a podobně stále kontrolovat polohu těchto pomůcek bez nutnosti odstraňovat celý systém, což obvykle spolu nese nebezpečí infekce nebo poranění nemocného. V důsledku tohoto výhodného uspořádáni je často možné se vyvarovat i zbytečné výměny kanyly.

Kožní fólie a horní náplast jsou uloženy na sobě a mohou být na jedné straně spojeny, přičemž krycí film je uložen jako dělicí mezivrstva mezi kožní fólií a přilnavou vrstvou horní náplasti. V případě, že plocha kožní fólie je větší než plocha horní náplasti, dochází v důsledku velkého lepivého povrchu k velmi dobrému udržování krycí kožní vrstvy na kůži a je možné užit horní náplast s velmi silnou lepivou vrstvou, která by v případě uloženi přímo na kůži mohla vést k poškození horní vrstvy kůže. Horní náplast má obvykle daleko menší plochu než spodní část celého systému, takže nedochází k poškození kůže při vyloučení velké

-2CZ 281517 B6 plochy horní náplasti, která má při své lepivé schopnosti menší propustnost pro vodní páru a vzduch.

V tomto případě je výhodné užít velmi silnou lepivou vrstvu k uloženi na kůži. Krycí film horní náplasti má s výhodou pomůcky pro odstranění části tohoto filmu.

Ve výhodném provedení je možné krycí kožní fólii povlékat na jedné nebo na obou stranách účinnou, s výhodou baktericidni látkou. Aby nedocházelo k odlepení krycí kožní fólie od kůže, může být na lepivé vrstvě k uložení na kůži proveden na okraji lepivější okrajový pruh.

Horní náplast může být perforována, aby bylo možné zajistit, že v případě nutnosti nanesení rozpouštědla je možné dosáhnout snadného odstranění této vrstvy neutralizací lepivé vrstvy rozpouštědlem. Po použiti rozpouštědla je možné odstranit horní náplast a potom kanylu. Potom je možné odstranit i krycí kožní fólii. Perforace brání také poškození překryté vrstvy kůže.

Systém podle vynálezu může jako lepidlo obsahovat elastický polymer nebo jeho prekursor, který lne k povrchu kůže a k povrchu kanyly a po naneseni na krycí kožní fólii a po zavedeni kanyly vytváří pro bakterie nepropustné utěsnění místa zavedení kanyly krycí kožní fólií.

Systém podle vynálezu může také obsahovat pomůcku pro uložení kanyly s otvorem, přizpůsobeným zevnímu tvaru kanyly; tato pomůcka se ukládá na krycí kožní fólii a fixuje se v předem stanovené poloze pro otvor pro kanylu. Pomůcka pro uložení kanyly může také obsahovat lepivou podložní vrstvu, kterou je spojena s krycí kožní fólii a fixována při zaváděni kanyly. Toto provedení je zejména vhodné v případě, že nemá dojít k pevnému spojení horní náplasti s kanylou, které by v některých případech mohlo být bolestivé při odstraňování kanyly. V tomto případě je kanyla upevněna třením v otvoru pomůcky pro své uloženi.

Pomůcka pro uložení kanyly je s výhodou odlita z elastického materiálu, s výhodou polymeru, který je popřípadě průhledný. Vhodným polymerem pro toto použití je například silikonová pryž.

Pomůcka pro uloženi kanyly muže být ve své poloze fixována lepivou vrstvou, lepidlem nebo spojením s horní náplastí.

Ve výhodném provedení systému pro fixaci pomůcek se dvěma oddělenými náplastmi, sestávajícími z krycího filmu, lepivé vrstvy k uložení na kůži a krycí horní vrstvy, z horní náplasti, lepivé vrstvy a krycího filmu horní náplasti se krycí kožní fólie odděluje od svého krycího filmu a ukládá se na povrch kůže. Potom se krycí kožní vrstva probodne kanylou. Touto kanylou může být například podkožní jehla, otvor pro zavedeni této jehly může být podkovovitý nebo může jit se štěrbinou. V dalším výhodném provedení je možné použit kanyly, opatřené mandrinem. V tomto případě je možno kanylu snadno čistit před zaváděním kapalin do těla; toto čištění je možno provést například aplikací podtlaku na ukončení kanyly, vyčnívající ven z těla s následným odsátím materiálu z kanyly.

-3CZ 281517 B6

Jedno z výhodných provedení systému podle vynálezu při použití krycí kožní fólie s účinnou látkou se užívá v případě, že systém má být uložen na kůži po dlouhou dobu nebo tam, kde infekce je zvlášť nežádoucí, protože kanyla se zavádí do cévy často, například v případě nutnosti dialýzy. V takovýchto případech se zakládá tzv. zkrat, tj. spojení mezi tepnou a žilou; do tohoto spojení se potom při každé dialýze zavádí kanyla. Na povrch krycí kožní fólie se v tomto případě ukládá baktericidní látka, popřípadě ve formě dalšího filmu, čímž je možné v podstatě potlačit pronikání bakterií k místu, kudy prochází kanyla kůží.

Podle zvlášť výhodného provedení jsou na sebe uloženy horní náplast a krycí kožní fólie, které jsou od sebe odděleny dělicí mezivrstvou, popřípadě opatřenou lepivou vrstvou na obou stranách. Je výhodné opatřit dělicí mezivrstvu dělicí čarou, která definuje větší a menší část povrchu. Je také výhodné opatřit dělicí mezivrstvu a krycí film pomůckami k jejich odstranění.

Postupuje se tak, že se nejprve odstraní krycí film z lepivé vrstvy k uloženi na kůži, popřípadě při použití příslušné pomůcky a zbývající část celého systému se jako celek přilepí na kůži. Potom se odstraní část horní náplasti nebo celá tato náplast a krycí kožní fólie spolu s dělicí mezivrstvou. Část dělicí mezivrstvy se oddělí od zbytku této vrstvy v předem připravené dělicí čáře a oddělí se od horní náplasti. Takto odhalená lepivá vrstva se přilepí na krycí kožní fólii. Potom se odklopí zbytek dělicí mezivrstvy spolu s horní náplastí, takže krycí kožní vrstva je volné uložena nad místem vpichu. Potom se provede vpich. Potom se úplně odstraní dělicí mezivrstva, popřípadě za použití příslušné pomůcky a horní náplast se uloží na kanylu, takže na ni spočívá ve formě podkovy, z jejíhož otevřeného konce vyčnívá kanyla. Postup je možné pozměnit tak, že se nejprve náplast přilepí na kanylu a potom se i s kanylou přilepí na krycí kožní fólii.

Aby nedošlo k poškození kůže a aby se usnadnilo odstraněni horní náplasti rozpouštědly, je možné tuto náplast opatřit otvory.

Při použití systému podle vynálezu je kanyla upevněna v kanálku, tvořeném krycí kožní fólii a horní náplastí. Styk mezi kanylou a kůží je v podstatě vyloučen.

Aby nedocházelo k protrhnutí krycí kožní fólie při zavádění kanyly, je možné zavést kanylu na hrané kožní fólie. Tím nedochází k úplnému překrytí místa zavedení krycí kožní fólií pouze k fixaci kanyly celým systémem.

Přehled obrázků na výkrese

Vynález bude podrobněji popsán v souvislosti s připojenými výkresy, kde na obr. 1 je znázorněn systém podle vynálezu s oddělenou horní náplastí a krycí kožní fólií, na obr. 2 je znázorněn podélný řez vrstveným systémem podle vynálezu, na obr. 3 je znázorněn řez systémem podle vynálezu, na obr. 4 je znázorněn systém z obr. 2 a 3 před jeho uložením na kůži s naneseným tmelem, na obr. 5 je znázorněn pohled na systém podle vynálezu při použití pomůcek k jejich odstranění a dělicí čáry, na obr. 6 je znázorněn systém podle vynálezu s pomůckou pro uložení kanyly a na obr. 7

-4CZ 281517 B6 je znázorněn řez systémem podle vynálezu, znázorněným na obr. 6 podél čáry VII-VII'.

Příklady provedeni vynálezu

Jak je zřejmé z obr. 1, výhodné provedení systému podle vynálezu sestává ve své spodní části z krycí fólie 1, lepivé vrstvy 2 k uloženi na kůži a z krycí kožní fólie 3.; s výhodou jsou tyto krycí vrstvy propustné pro vzduch a vodní páru a po případě jsou baktericidní. Horní část systému sestává z horní náplasti 6, lepivé vrstvy 5 a krycího filmu 4 horní náplasti, popřípadě opatřeného pomůckou k jeho odstranění. Systém z obr. 1 je určen k fixaci kanyly 8, která může být utěsněna tmelem 7, nepropustným pro bakterie a upevněné horní náplastí 6, přilepenou ke krycí kožní fólii 3.

Na obr. 2 je znázorněn vrstvený systém podle vynálezu, v němž jednotlivé vrstvy z obr. 1 jsou uloženy přímo na sobě, v tomto případě je krycí film 4 horní náplasti 6 dělicí mezivrstvou.

Na obr. 3 je znázorněn systém z obr. 2 po nanesení na kůži. Menší horní náplast 6 je uložena na krycí kožní fólii £ a fixuje kanylu 8 v její poloze.

Na obr. 4 již pronikla kanyla 8 krycí kožní fólií 3. a horní náplast 6 je přilepena na krycí kožní fólii 3. Tmel 7, nepropustný pro bakterie byl nanesen v místě vpichu na krycí kožní fólii 2 a volný konec kanyly 8. Lepivá vrstva 5, stále opatřená krycím filmem 4 je odklopena spolu s krycím filmem 4., opatřeném pomůckou pro jeho odstraněni, což usnadňuje odstranění zbývající části krycího filmu £. Potom se tento krycí film 4 odstraní ze zbytku horní náplasti 6 a horní náplast 6 se uloží přes kanylu 8 a přidržuje ji.

Na obr. 5 je znázorněna horní část systému z obr. 4, oddělená od krycí kožní fólie 2· Je možné pozorovat dvě pomůcky pro odstranění krycího filmu 4 horní náplasti 6 a dělicí čáru, podle niž je možné odstranit část krycího filmu 4 a potom přilepit horní náplast 6 na krycí kožní fólii 2·

Na obr. 6 je znázorněno další provedeni systému podle vynálezu, doplněné pomůckou 9 pro uloženi kanyly 8, tvořenou elastickým polymerem. Tato pomůcka 9 je přilepena na krycí kožní fólii 2 svou podložní vrstvou 10, která má lepivý povrch. Pomůcka 9 pro uložení kanyly 8 je opatřena otvorem 11, do něhož je možné upevnit kanylu 8 na základě tření. V provedení, znázorněném na obr. 6 je možné protlačit kanylu 8 elastickým otvorem 11 a na stálo ji uložit v pomůcce 9 pro uložení kanyly 8, jejíž stěny se na základě své elasticity vrátí do své původní polohy.

Na obr. 7 je znázorněn systém z obr. 6 v řezu, který byl veden podél čáry VII-VII’. Pro lepší upevnění kanyly 8 je v tomto případě horní náplast 6 uložena přes pomůcku 9 pro uložení kanyly

8. V tomto případě tedy není zapotřebí opatřit podložní vrstvu 10 pomůcky 9 lepivým povrchem pro její bezpečné uloženi na krycí kožní fólii 3.

Claims (1)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   Systém pro upevnění katetrů, kanyl a podobně, sestávající ve své spodní části z kožní fólie /3/, která je povlečena lepivou vrstvou /2/ na níž je uspořádána krycí fólie /1/ a z horní náplasti /6/, opatřené přilnavou vrstvou /5/, přilepující se na kožní fólii /3/ a krycím filmem /4/, kryjícím horní náplast /6/, vyznačující se tím, že kožní fólie /3/ je vytvořena z poddajného, pro vodní páru propustného, pro bakterie nepropustného, průhledného fóliového materiálu ze syntetického nebo přírodního polymeru.

   Systém podle nároku 1, vyznačující se tím, že horní náplast /6/ a její přilnavá vrstva /5/ jsou průhledné.

   Systém podle nároku 1, vyznačující se tím, že kožní fólie /3/ a horní náplast /6/ jsou uloženy na sobé a jsou na jedné straně spojeny, přičemž krycí film /4/ je uložen jako dělicí mezivrstva mezi kožní fólií /3/ a přilnavou vrstvou /5/ horní náplasti /6/,

   Systém podle nároků 1, 2 nebo 3, vyznačující se tím, že kožní fólie /3/ je vyrobena ze syntetického nebo přírodního polymeru, například zesíténého kolagenu nebo polyurethanu.

   Systém podle nároků 1 až 4, vyznačuj ící s e tím, že povrch kožní fólie /3/ je větší než povrch horní náplasti /6/. Systém podle nároků 1 až 3, v y z n a č u jící s e tím, že přilnavá vrstva /5/ horní náplasti /6/ má větší adhezi ke kožní fólii /3/ než lepivá vrstva /2/. Systém podle nároku 3, v y z n a č u j ící s e tím,

   že krycí film /4/ je opatřen dělicí čárou.

   Systém podle nároku 7, vyznačující se tím, že krycí film /4/ je opatřen dělicí čárou a dvěma pomůckami, například zářezy pro odstranění každé takto vzniklé části.

   Systém podle nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že kožní fólie /3/ je opatřena na jedné straně nebo na obou stranách povlakem účinné složky, například baktericidní látkou.

   .Systém podle nároků 1 tím, že kožní fólie /3/ ho materiálu a je opatřena až 6, vyznačující se je vytvořena z naříznutého fóliovélemem z lepivého materiálu.

   .Systém podle nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že horní náplast /6/ je perforována.

   .Systém podle nároků laž6a9al0, vyznačující se tím, že na kožní fólii /3/ a na povrchu kanyly /8/ je

   -6CZ 281517 B6 uložen tmel /7/, například elastomer jako silikony, akryláty nebo kaučuky, nebo jeho výchozí materiál, například na bázi materiálů pro výrobu syntetického kaučuku.

   13.Systém podle nároku 12, vyznačující se tím, že na kožní fólii /3/ je přilepena pomůcka /9/ pro uložení kanyly /8/.

   14.Systém podle nároku 13, vyznačující se tím, že pomůcka /9/ je opatřena lepivou podložní vrstvou /10/ a otvorem /11/, odpovídajícím pevnému tvaru kanyly /8/.

   15.Systém podle nároku 14, vyznačující se tím, že pomůcka /9/ pro uložení kanyly /8/ je odlita z elastického materiálu, například polymeru, jako například silikonové pryskyřice.

   16.Systém podle nároku 15, vyznačující se tím, že materiál, z něhož je vytvořena pomůcka /9/ pro uložení kanyly /8/ j® průhledný.