FR2630013A1 - Electrode en forme de pastille en spirale pour defibrillation cardiaque/cardioversion - Google Patents
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Abstract
Une électrode implantable de défibrillation cardiaque/cardioversion. L'électrode est allongée et comprend une région active éloignée et une région conductrice rapprochée. Des matériaux de décharge conducteurs et isolants occupent des surfaces distinctes le long de la région active. La région active est préformée pour adopter une configuration en pastille spirale plane lorsqu'elle est en condition relâchée. Des ailettes supplémentaires flexibles préformées isolantes et conductrices de la décharge sont prévues pour s'attacher aux surfaces correspondantes de la région active. Une méthode d'implantation de la pastille en spirale est décrite pour son déploiement, par redressement de l'électrode et introduction de ladite électrode au travers d'une ouverture qui est de section transversale sensiblement égale à celle de l'électrode redressée.
Description
ELECTRODE EN FORME DE PASTILLE EN SPIRALE POUR
DEFIBRILLATION CARDIAQUE /CARDIOVERSION
La présente invention concerne les appareils électriques implantables utilisés pour arrêter ou commander la vitesse du rythme ventriculaire ou atrial. Plus spécifiquement, cette invention concerne une électrode implantable de défibrillation ou de cardioversion et une méthode pour placer l'électrode sur ou autour du coeur pour générer une énergie
électrique vers le coeur.
On connaît une technique pour arrêter la fibrillation ventriculaire qui consiste à placer deux électrodes sur la surface du coeur, pour engendrer un champ électrique entre les électrodes lorsqu'elles subissent une impulsion; ce champ électrique élimine les charges électriques sporadiques présentes sur le coeur pendant la fibrillation ventriculaire. La quantité de surface en contact avec les électrodes est un facteur important pour déterminer comment le champ électrique développé affecte de façon consistante et
effective le coeur en état de fibrillation.
Actuellement, l'insertion de nombreuses électrodes de défibrillation demandent d'effectuer une opération chirurgicale majeure, du fait de la structure complexe de l'électrode et du besoin de
placer les électrodes de façon précise sur le coeur.
Ces procédures chirurgicales sont non seulement coûteuses pour le patient, mais engendrent les risques associés à toute opération chirurgicale majeure. On a cherché à proposer des procédures de mises en place d'électrodes et des configurations de guidage simplifiées. Dans le domaine de. la pacification cardiaque, o les extrémités de décharge sont petites et les énergies de décharge sont petites, la configuration de l'électrode et sa mise en place sont devenues relativement bien développées. Par exemple, le brevet américain n 3.865.118 de Bures et le brevet américain n 3.289.138 de Halvoresen décrivent des électrodes de pacification dans lesquelles des cables conducteurs isolés, allongés, sont insérés au travers d'un catheter déjà en place. Les deux brevets décrivent des conducteurs isolés ayant des pointes d'électrodes conductrices à leurs extrémités qui se recourbent vers l'extérieur pour entrer en contact avec les parois atrial ou ventriculaires lorsque l'enveloppe du
catheter entourant les câbles est enlevée du corps.
Les câbles eux-mêmes sont redressés pour l'insertion dans le catheter et sont préformés pour se détendre en adoptant une forme courbe pour faciliter le contact
avec les parois du coeur.
En contraste avec les électrodes de pacification, les électrodes de défibrillation / cardioversion délivrant des énergies de décharge élevée au tissu du coeur (de l'ordre de 20 à 35 joules, alors que les électrodes de pacification mettent seulement en jeu des microjoules); et alors que les électrodes de pacification stimulent le coeur à de petits endroits localisés, les électrodes de défibrillation/cardioversion, déchargent une énergie électrique à travers une portion importante (masse
critique) du myocarde. C'est pour cette raison que.
l'électrode de défibrillation/cardioversion d'aujourd'hui a évolué en une électrode en pastille
avec une surface de l'ordre de 10 à 30 cm2-
La configuration et le déploiement d'électrodes de défibrillation/cardioversion à également évoluée et est devenue plus simplifiée. Par exemple, dans le brevet américain n 4.567.900 de Moore, une électrode défibrillatrice est décrite comprenant une boucle en càble, en "ressort", préformée pour conserver une configuration ovale ou circulaire. Une lame ou feuille conductrice s'étend transversalement au travers de la boucle et est fixée à la boucle de façon à conduire le
courant, pour former une surface d'électrode plane.
Avant l'insertion dans un catheter d'acheminement, l'assemblage de la boucle en câble est écrasé pour former ou adopter une configuration allongée non plane. Une fois que le catheter contenant l'électrode en câble est placée en position sur le coeur à l'intérieur de l'espace pericardiaque, le catheter est enlevé et l'électrode s'étend pour adopter une
configuration plane sur le coeur.
Dans un mode de réalisation alternatif décrit par Moore, la boucle en câble est dans un configuration de
bobine rendue plate sans les rubans en forme de lame.
Alors que le brevet Moore enseigne le concept d'une électrode boucle en câble écrasable, la méthode d'écrasement et de mise en place de l'électrode autour
du coeur laisse place à des améliorations.
La présente invention concerne une électrode implantable de défibrillation/cardioversion et plus spécifiquement un câble ou conducteur électrode préformé en spirale et une méthode simplifiée et
relativement non intrusive pour son implantation.
Un premier objet de cette invention est de fournir une électrode efficace de défibrillation/cardioversion qui peut être implantée
dans le corps sans chirurgie majeure.
Un autre objet de l'invention est de fournir une électrode de défibrillation catdiaque/cardioversion ayant une structure simple, apte à présenter une surface efficace d'électrodes pour stimuler et jouer
un rôle de capteur.
Un autre objet de l'invention est de fournir une électrode de défibrillation cardiaque/cardioversion ayant des moyens de fixation propres à faciliter
l'implantation sur ou autour du coeur.
L'électrode selon l'invention comprend un corps allongé ayant des portions de surfaces conductrices et isolantes distinctes le long de la longueur de l'électrode. Les portions de surface conductrice et isolante de l'électrode sont préformées de sorte que l'électrode présente une configuration en pastille en spirale quand elle est à l'état repos. La portion de surface d'électrode conductrice peut comprendre plusieurs surfaces distinctes pour former un
conducteur à électrodes multiples.
De plus, l'électrode peut être munie d'ailettes préformées isolantes ou conductrices de décharge attachées le long de sa région active. Les ailettes isolantes sont conçues de sorte que quand la région active est dans sa position en bobines au repos, les ailettes s'étendent en dehors de la surface de l'électrode pour focaliser plus avant la décharge électrique. Les ailettes de décharge conductrice conçues de façon similaire, fournissent des surfaces de décharges supplémentaire et permettent une fixation supplémentaire de l'électrode via la croissance des
tissus après l'implantation.
De façon importante, l'électrode de la présente invention, dans un mode de réalisation, a une section transversale généralement circulaire dans sa configuration redressée. Même avec les ailettes isolantes et/ou conductrices, la section transversale de l'électrode est petite. De la sorte, bien que l'électrode adopte une taille relativement importante après déploiement, elle peut être déployée au travers d'un espace plus petit que les électrodes de
défibrillation/cardioversion connues à ce jour.
L'électrode de la présente invention est redressée et implantée sur le coeur ou dans son espace pericardiaque au travers d'une petite incision ou piqûre dans le sac pericardiaque, ou est implantée au
travers la peau en dehors de l'espace pericardiaque.
Une fois en position, l'électrode initialement redressée adopte une configuration en spirale au repos, de sorte que la portion de surface conductrice fasse face au coeur dirigeant le courant vers la surface du coeur. Les moyens de fixation peuvent être sous forme d'éléments d'ancrage qui dépassent du corps de l'électrode, une pointe de vissage, ou un manchon de suture. Une fois en position à proximité du coeur, les moyens de fixation sont employés pour stabiliser
l'électrode par rapport au coeur.
La manière dont ces objets et d'autres objets sont accomplis va devenir plus facilement apparente en
référence à la description suivante, à considérer avec
les dessins qui l'accompagnent.
La figure 1 est une vue en perspective de l'électrode selon l'invention dans une position
partiellement redressée.
La figure 2 est une coupe transversale selon les
lignes 2-2 de la figure 1.
Les figures 3, 4 et 5 sont des vues pendant les étapes diverses de l'implantation de l'électrode
illustrée sur la figure 1.
La figure 6 est un schéma de l'électrode selon l'invention placée en association avec le coeur dans
un système complet de défibrillation/cardioversion.
La figure 7 est une coupe transversale selon la
ligne 7-7 de la figure 6.
La figure 8 est une coupe transversale semblable à la figure 2 d'une première alternative de
réalisation de l'électrode selon l'invention.
La figure 9 est une coupe transversale semblable à la figure 7 de l'électrode illustrée dans la figure
8 lorsqu'elle est placée en association avec le coeur.
La figure 10 est une coupe transversale semblable à la figure 2 d'une seconde alternative de réalisation
de l'électrode selon l'invention.
La figure 11 est une coupe transversale semblable à la figure 7 de l'électrode illustrée dans la figure lorsqu'elle est placée en association avec le coeur. La figure 12 est une vue en perspective d'une électrode de défibrillation cardiaque/cardioversion selon un troisième mode de réalisation selon l'invention. La figure 13 est une coupe transversale selon la
ligne 13-13 de la figure 12.
La figure 14 est une coupe transversale selon la
ligne 14-14 de la figure 12.
La figure 15 est une vue d'un écran conducteur qui est attaché à l'électrode semblable à celle qui
est illustrée à la figure 12.
La figure 16 est une coupe transversale selon la
ligne 16-16 de la figure 15.
La figure 17 est une coupe transversale semblable à celle qui est montrée selon la ligne 14-14 de la figure 12, mais illustrant encore un mode de
réalisation différent de la présente invention.
En se référant tout d'abord aux figures 1 et 2, l'électrode en pastille en spirale selon l'invention est montrée de façon générale en 10 dans une condition redressée en partie. (Le terme électrode, comme utilisé ciaprès, comprend à la fois le câble
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conducteur et les éléments conducteurs). L'électrode est fine et allongée et comprend une région d'extrémité éloignée active 11 et une région conductrice rapprochée 13. Une surface 12 de décharge conductrice et une surface isolante 14 définissent et s'étendent entièrement le long de la région active 11 et une pointe conique isolante 16, termine l'extrémité éloignée de la région active. Un élément conducteur 18 entouré par un isolant 15 s'étend le long de la totalité de la longueur de la région conductrice rapprochée 13. l'élément conducteur 18 est, par exemple', un conducteur en cable DBS, qui se connecte électriquement à l'une des extrémités avec la surface de décharge conductrice 12. L'extrémité opposée du conducteur 18 est raccordée à un assemblage d'extrémité en pointe 20 attaché à l'extrémité de proximité de la région conductrice 13. La surface de décharge conductrice 12 et la surface isolante 14 de la région active 11 sont préformées de sorte que la région active de l'électrode 10 adopte une forme en pastille plane en spirale (figure 6) quand elle est
dans son état repos.
La pointe éloignée isolante 16 comprend un moyen de fixation 17 pour ancrer et stabiliser l'électrode 2510 par rapport au coeur. Comme montré sur les figures, le moyen de fixation 17 prend la forme d'un élément d'ancrage qui ancre la pointe 16 de l'électrode 10 à l'intérieur de l'espace péricardique. De plus, un moyen de fixation rapproché 19 est prévu qui est illustré comme étant semblable au moyen de fixation 17, mais ancre l'électrode 10 à l'emplacement de l'entrée dans l'espace péricardiaque comme cela sera
expliqué ci-après.
D'autres moyens de fixation sont dans l'esprit et dans le cadre de la présente invention. Par exemple,
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plutôt que des éléments d'ancrage 17 éloignés montrés
sur la figure 1, une pointe vissée peut être utilisée.
Si la ligne de l'introduction de l'électrode est perpendiculaire au plan de l'électrode déployée, alors l'électrode tournera lors de son déploiement. Cette rotation peut être aménagée pour engendrer la rotation nécessaire pour visser la pointe éloignée de l'électrode dans le myocarde ou dans la paroi du sac pericardiaque. De façon similaire, les ancres de fixation 19 peuvent être remplacées par d'autres moyens d'ancrage, tel que le manchon de suture connu, de sorte que le chirurgien peut suturer l'extrémité de l'électrode au sac pericardiaque. Les moyens d'ancrage rapprochés peuvent également être placés à des emplacements autres que ceux spécifiquement illustrés, et l'emplacement précis de l'ancre peut même être
déterminé par le chirurgien pendant l'implantation.
En utilisation, l'électrode 10 est placée de préférence en position dans l'espace péricardiaque sur la surface du coeur via un catheter de mise en conformité qui est à insérer au travers d'une petite incision ou piqûre dans la membrane définissant l'espace pericardiaque entourant le coeur. La procédure d'implantation pourra être mieux comprise en se référant aux figures 3 à 5. Un catheter 21, ayant une section transversale seulement légèrement plus large que la section transversale de l'électrode 10, est d'abord introduit au travers la peau et dans l'espace péricardiaque; l'électrode 10 est ensuite
insérée dans le catheter 21, grace à l'introduction-
d'un stylet 22 (ou un câble do guidage enveloppé de téflon) au travers de la pointe d'extrémité 20 et un passage dans le corps de l'électrode 10, redressant ainsi la région active 11 comme montré sur la figure 3. Avec le catheter 21 contenant l'électrode 10 et en
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position dans l'espace péricardiaque entourant le coeur, la région active 11 de l'électrode 10 est poussée à l'extérieur du catheter avec l'aide du stylet 22. La région active 11 émerge ensuite du catheter 21, avec le stylet 22 qui est éliminé comme approprié, et commence à prendre son état au repos, enbobiné dans l'espace péricardiaque, comme montré sur la figure 4. Comme la région active 11 continue à émerger à partir du catheter 21, elle assume de plus en plus sa forme de position au repos en spirale plane, comme montré sur la figure 5. Le déploiement est ensuite continué jusqu'à ce que la portion active entière 11 de l'électrode 10 soit en place dans l'espace pericardiaque. Le stylet 22 et le catheter 21 sont alors enlevés, et la région conductrice rapprochée 13 de l'électrode 10 est acheminée de façon souterraine à l'emplacement o elle est raccord6e au générateur d'impulsion du. système de défibrillation/cardioversion. Afin de faciliter la représentation, la ligne d'introduction de l'électrode définie par le catheter 21 est montrée dans le plan de la région active déployée 11 de l'électrode 10. Quoiqu'il en soit, comme expliqué ci-dessus, ce besoin n'a pas forcément lieu d'être. Plutôt, par exemple, la ligne d'introduction de l'électrode peut être perpendiculaire au plan désiré de la région active 11
après déploiement.
La figure 6 montre l'électrode 10 dans sa forme en pastille en spirale au repos, implantée sur le
coeur comme ure partie d'un système de défibrillation.
Le moyen de fixation 19 stabilise l'électrode 10 à l'emplacement de l'entrée dans l'espace péricardiaque, pendant que les moyens de fixation éloignés 17 ancrent l'électrode dans le centre de la portion en pastille en spirale déployée de l'électrode 10. L'électrode 10 est connectée au générateur d'impulsions 23 par l'intermédiaire d'un assemblage avec pointe d'extrémité 20. Une seconde électrode 25 est également branchée dans le générateur d'impulsions 23. L'électrode 25 peut être une électrode en pastille en spirale 10 de la présente invention, une électrode catheter de veine cave supérieure (comme illustré), ou
un autre type d'électrode connu de l'art antérieur.
Bien que non représenté, il est considéré que le système complet de défibrillation/cardioversion, comprend un ensemble d'électrodes capteurs "ECG" disposé dans le ventricule 2 ou vissé directement dans le myocarde., Aussi, comme cela est bien connu de l'art antérieur, la paire d'électrodes 10, 25 peut être utilisée pour capter la morphologie, avec les électrodes ECG, et une pointe pacificateur cardiaque
peut être fournie.
En référence à la figure 7, l'orientation spécifique de l'électrode en pastille spirale implantée 10 sur la surface du coeur 26 peut être examinée. Comme cela est bien connu, la défibrillation/cardioversion implantable, au travers d'électrodes implantées en surface, demande la
décharge focalisée d'énergie électrique dans le coeur.
Ceci est réalisé dans la présente invention par une électrode de décharge ayant une surface de conduction conformée faisant face au coeur et une surface isolante conformée faisant face au côté opposé du côté du coeur. De la sorte, l'électrode la présente invention est conçue de sorte qu'après déploiement et quant elle est dans sa configuration au repos en spirale, la surface de décharge conductrice 12 est orientée face vers le coeur de sorte que le courant est dirigé vers la surface du coeur 26. Le courant est l1 empêché de passer à côté du coeur par l'orientation de la surface isolante 14 faisant face au côté opposé au côté du coeur. Comme il peut être vu sur les figures 6 et 7, l'électrode en pastille en spirale 10, dans son état au repos, est définie par des bobines espacées de sorte que l'électrode fournie une surface de décharge
large pour la stimulation et la captation.
Le caractère serré des enroulements en spirale, la surface hors-tout de l'électrode, et la surface de décharge efficace de l'électrode spiralée, peuvent être modifiés pour satisfaire aux tailles de coeur spécifique et au spécification de la décharge; mais celle-ci peut être déterminée à partir de considérations connues de l'art antérieur. Il est envisagé, quoiqu'il en soit, que l'électrode spiralée présente une surface de décharge efficace de l'ordre à à 30cm2 semblable à celle de l'électrode pastille connue. La figure 8 illustre un premier mode de réalisation différent de l'électrode selon l'invention montré en 10'. Spécifiquement, l'électrode 10' comprend avec des ailettes isolantes préformées 28 attachées (ou formées avec) la surface isolante 14 le long sensiblement de la région active 11 de l'électrode 10'. Comme montré sur la figure 9, les enroulements isolants 28 sont préformés pour se déployer quand l'électrode 10' est dans sa configuration en spirale en l'état relaché, et pour s'étendre à l'extérieur de la surface de l'électrode 10' pour mieux focaliser la décharge électrique vers
la surface du coeur 26.
la figure 10 illustre un second mode de
réalisation de l'électrode montré en 10".
Spécifiquement, l'électrode 10" est fournie avec des ailettes de décharge préformées 30 ayant des surfaces
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de décharge conductrices 34 et des surfaces isolantes 32. Les ailettes 30 sont attachées à la surface de décharge conductrice 12 sensiblement entièrement le
long de la région active 11 du conducteur 10.
Faisant référence à la figure 11, les ailettes de décharge 30 s'étendent vers la surface du coeur 26 lorsque l'électrode 10 est dans son orientation au repos en spirale dans l'espace péricardiaque, plaçant les surfaces de décharge conductrice 34 en contact étroit avec la surface du coeur 26, pour fournir une surface de décharge additionnelle. De plus, des ailettes 30, si désiré, peuvent être conçues pour fourniT un degré de fixation via la croissance des
tissus après l'implantation.
Il sera noté que les ailettes isolantes 28 montrées sur la figure 8, et les ailettes de décharge montrés sur la figure 10, sont conçues pour se conformer à la section transversale de la partie de corps principale de l'électrode de sorte que, quand elle est déployée, le catheter de guidage peut encore -être de section transversale seulement légèrement plus large que l'électrode elle-même. Aussi, il est possible de combiner sur une seule électrode des
ailettes isolantes 28 et des ailettes de-décharge 30.
Les figures 12 à 14 illustrent l'électrode 40 de défibrillation en pastille en spirale selon un
troisième mode de réalisation de l'invention.
L'électrode 40 est semblable à l'électrode 10 de la figure 1, et est redressée avec le stylet 22 comme
cela sera expliqué avec plus de détails ci-après.
L'électrode 40 comprend un corps tubulaire en caoutchouc siliconé 42 comprenant une bobine multifils 44. Le corps tubulaire 42 comprend une région conductrice rapprochée 41 et une région active éloignée 43. Le corps tubulaire 42 est préformé dans une forme en spirale et supporte un écran conducteur 46 le long de la région active 43 de celle-ci. Un câble DBS de faible résistance 50 inclus dans un tubage 52 isolant silicone s'étend au travers de l'extrémité rapprochée 54 de la région conductrice rapprochée 41 du corps en forme de tube 42 et s'étend d'une pointe d'extrémité 56 à une pointe rapprochée d'électrode 40, jusqu'à l'écran conducteur 46. Le câble 50 se connecte à- la fois à l'extrémité rapprochée 58 et à l'extrémité éloignée 60 de l'écran conducteur 46. Comme une alternative, le corps tubulaire 42 peut être un tube multi- passages de sorte que un passage peut héberger le câble DBS 50 et un autre peut servir à recevoir le stylet ou le guide
câble.
La bobine 44 est de préférence formée d'un câble en nitinol, et est aussi préformée dans une forme en spirale. Le nitinol est un alliage au nickeltitane qui a une mémoire thermique. De sorte que, lorsque la spirale préformée est redressée pour l'implantation et est ensuite introduite dans le corps, la chaleur du corps rechauffe l'électrode de sorte que l'extrémité éloignée de l'électrode retourne à sa forme en spirale
mémorisée. -
L'écran conducteur 46 est de préférence formé d'une mèche fine d'iridiumplatine. L'écran est refermé sur lui-même pour former deux couches et est ensuite enveloppé autour de la région active 43 du corps 42 dans le style des bandes une "enseigne de
barbier" comme illustré sur la figure 12.
Comme montré sur la figure 12, l'électrode 40 adopte une configuration en spirale dans son état au repos semblable à l'électrode 10 illustrée sur la figure 5. La bobine 44 agit comme un guide comme pour le stylet 22. Le stylet 22 est insérable, à l'extrémité rapprochée 54 du corps 42, dans la bobine 44. Parceque le stylet est un élément allongé, droit, l'électrode 40 se redresse lorsque le stylet est introduit dans la bobine 44. De façon spécifique, à la fois le bobinage préformé 44 et le corps préformé
42 sont redressés lorsque le stylet passe au travers.
En utilisation, le stylet 22 est inséré dans la bobine 44 jusqu'à l'extrémité éloignée 60 de l'écran conducteur 46 le long de la longueur de l'électrode 40. Ensuite, l'électrode est guidée jusqu'à l'espace péricardiaque comme montré sur la figure 6, o le stylet 22 est ôté avec attention de sorte que la région active et éloignée 43 du corps 42 adopte une
configuration en spirale dans l'espace pericardiaque.
Pour concentrer l'énergie de décharge.à partir de l'écran conducteur 46 vers le coeur, la surface du corps 42 à la région active éloignée 43, ne faisant pas face au coeur, est isolée. Cette isolation peut être semblable à celle de l'électrode 10 de la figure 1. Lorsqu'elle est dans sa configuration plane en spirale à l'état repos, l'électrode 40 déploie une pluralité de surfaces conductrices espacées le long de la région active de cette dernière. De la sorte, une pluralité de bords conducteurs sont créés qui contribuent à une distribution uniforme de l'énergie
au coeur.
Faisant référence à la figure 17, le corps en tube en caoutchouc au silicone 42 de l'électrode 40
peut être moulé dans une feuille sensiblement plate.
Cette feuille pourrait également être préformée pour adopter une configuration plane en spirale et pourrait supporter un écran conducteur 46. Dans cet arrangement, une plus grande portion de l'écran conducteur pourra être en contact direct avec le coeur parce que l'écran 46 occupe à la fois la région 47 de
surface ronde et des régions 49 de surface plate.
Pour se redresser, l'électrode 40 est insérée dans un catheter (ou est combinée avec un stylet ou un guide de câble), semblable à la façon dont l'électrode 10, dans les figures 3 à 5, est redressée pour son implantation. Alternativement, le profil plat peut être obtenu en chauffant un corps en polyurethane et en le comprimant pour former la forme plate. De plus, la feuille est préformée de sorte que lors du déploiement de la surface de la feuille supportant les écrans conducteurs, elle fasse face à la surface du coeur. Il est contemplé que la région active déployée de l'électrode plate soit telle que le plan de la spirale déployée soit également le plan de la surface
plate de l'électrode.
De plus, le corps en forme de tube en caoutchouc au silicone 42 peut être remplacé par un corps en tube
en polyuréthane préformé dans une forme en spirale.
Aussi, l'écran conducteur 46 peut être remplacé par une chaussette tressée en câble conducteur continu, illustré sur les figures 15 et 16. L'électrode utilisant la chaussette 62 a une surface exposée 64 et une surface isolée 66 pour focaliser la décharge. La chaussette tressée en câble 62 fournit une surface conductrice continue sur la région active 43, et pourrait être semblable à une tresse câblée qui renforce la paroi en tube d'un catheter engiographique. Pour créer la surface isolante 66, et la surface conductrice 64, le corps 42 peut être extrudé par un procédé d'extrusion excentré de sorte que l'écran conducteur 46 est exposé sur une face du corps 42 mais encapsulé dans le corps tubulaire 42 sur la face opposée. Ceci est le seul moyen d'arriver à des surfaces discrètes isolantes et conductrices. Un autre moyen consiste à recouvrir seulement la surface du corps 42 ne faisant pas face au coeur avec un matériau isolant, par masquage de la surface électrode o cela est désiré, pour que le matériau conducteur soit exposé, en extrudant une couche d'isolation et ensuite en enlevant le masque pour exposer la surface de l'électrode. L'électrode de défibrillation/cardioversion de la présente invention peut être fournie avec des surfaces conductrices séparées additionnelles pour réaliser une mesure ECG, la pacification cardiaque et autres cardioversions, captations et fonctions de stimulation. De plus, alors que l'électrode de l'invention a été décrite essentiellement pour être utilisée dans l'espace pericardiaque, il est envisagé que l'électrode peut être utilisée à tout endroit ou une électrode en pastille pour large surface peut être nécessaire. De plus, il est envisagé que l'implantation de l'électrode selon l'invention peut être accomplie à la fois de façon percutanée à l'extérieur de l'espace pericardiaque et dans l'espace péricardiaque par manipulation du stylet plutôt que par l'utilisation d'un catheter de guidage. Egalement, alors que cela n'a pas été illustré, un membre séparé flexible conservant sa forme peut former une part de larégion active de l'électrode pour rendre l'électrode apte à adopter sa forme spirale plane à l'état repos. D'autres variations sont également envisagées à l'intérieur du domaine de la présente invention, tant que le principe du déploiement de l'électrode spirale de large surface au travers d'une ouverture ayant une section transversale substantiellement identique que celle d'un enroulement
individuel de la spirale elle-même, a été retenue.
Claims (28)
1. Dispositif conducteur à électrode (10) de défibrillation cardiaque/ cardioversion destiné à être implanté dans une région du coeur humain pour être connecté & une unité de défibrillation/cardioversion, caractérisé en ce qu'il comprend: - un corps tubulaire allongé ayant une région éloignée active (11), et une région rapprochée conductrice (13), ledit corps tubulaire allongé étant préformé pour adopter une configuration en spirale plane dans son état au repos; - une bobine co- extensive et contenue à l'intérieur dudit corps tubulaire; - une surface de décharge conductrice (12) s'étendant sensiblement le long de la longueur entière de ladite région active dudit corps tubulaire, et occupant seulement une portion de la surface de ladite région active; - une surface isolante (14) co-extensive avec ladite région active sur la partie restante de la surface de ladite région active; - des moyens conducteurs (18) isolés s'étendant à l'intérieur dudit corps tubulaire allongé ayant une extrémité éloignée et rapprochée, ladite extrémité éloignée étant raccordée à ladite surface de décharge conductrice; - des moyens de connexion (20) attachés à l'extrémité rapprochée desdits moyens conducteurs isolés pour connecter électriquement lesdits moyens conducteurs à ladite unité de défibrillation/ cardioversion; - des moyens allongés de redressement (21) déplacables relativement à ladite bobine sensiblement le long de la longueur entière de celle-ci pour redresser ledit corps tubulaire allongé pour implanter ledit dispositf à proximité du coeur, et faire en sorte que lorsque les moyens de redressement sont ôtés de ladite bobine, ledit corps tubulaire adopte une configuration spirale plane avec ladite surface conductrice sur l'une des face de celui- ci et ladite surface isolante sur la
face opposée de celui-ci.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de redressement
allongés sont insérables au travers de ladite bobine.
3. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 1 et 2, caractérisé en ce que lesdits
moyens isolants sont sensiblement plus longs que ledit
corps tubulaire allongé.
4. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications précédentes, caractérisé en ce que la
bobine est préformée pour adopter une configuration
plane en spirale dans son état au repos.
5. Dispositif selon l'une des revendications
précédentes, caractérisé en ce que la surface de décharge conductrice comprend au moins une couche d'écran conducteur enveloppé autour de la longueur de
la région active du corps tubulaire.
6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'écran conducteur est enveloppé de sorte que un espace est prévu entre les tours
adjacents dudit écran.
7. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la surface
de décharge conductrice comprend des câbles conducteurs tressés qui forment une chaussette conductrice qui occupe la région active du corps tubulaire.
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le corps tubulaire est fait d'un matériau isolant et est formé par l'intermédiaire d'un procédé d'extrusion de sorte que les câbles conducteurs sont sur la surface d'une portion de ladite région active et sont enfouis dans ledit matériau isolant sur la partie restante de la surface
du corps tubulaire.
9. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 5 et 6, caractérisé en ce que l'écran
conducteur est formé d'une mèche en platine-iridium.
10. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications précédentes, caractérisé en ce que la
bobine est formée d'un câble en nitinol.
11. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 5, 6 et 9, caractérisé en ce que le
corps tubulaire allongé est moulé en une région de section transversale sensiblement plate et définissant une surface ronde et des régions de surface plate sur la région active du corps tubulaire, l'écran conducteur étant supporté sur ladite région de surface
ronde et lesdites régions de surface plate.
12. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le corps
tubulaire est fait d'un matériau isolant et est formé par un procédé d'extrusion de sorte que la surface de décharge conductrice et la surface isolante occupent des surfaces distinctes le long de la région active
dudit corps tubulaire.
13. Dispositif à électrode conductrice de défibrillation cardiaque/ cardioversion destiné a être implanté dans la région du coeur humain pour être connecté à une unité de défibrillation/ cardioversion, caractérisé en ce qu'il comprend: - un corps allongé mince ayant une région éloignée active et une région rapprochée conductrice et ayant une section transversale sensiblement uniforme sur toute sa longueur; - une surface de décharge conductrice s'étendant le long- sensiblement de la longueur entière de ladite région active, et occupant seulement une portion d'une surface de ladite région active; - une surface isolante coextensive avec la surface de décharge conductrice et occupant sensiblement la partie restante de la surface de ladite région active; - des moyens conducteurs s'étendant le long sensiblement de la longueur entière de ladite région conductrice et connectant électriquement au moins un emplacement de cette dernière à ladite surface de décharge conductrice; - des moyens isolants entourant lesdits moyens conducteurs; - des moyens de connection de l'extrémité de ladite région conductrice rapprochée, à distance de ladite région active, pour connecter électriquement lesdits moyens conducteurs à ladite unité de défibrillation/cardioversion; - des moyens de redressement pour introduire ladite électrode dans la région du coeur humain; - ladite région active éloignée étant flexible et étant préformée de sorte qu'elle puisse être sensiblement redressée par lesdits moyens de redressement pour être insérée et de sorte que quand lesdits moyens de redressement sont enlevés, elle adopte une configuration en spirale sensiblement plane avec la surface de décharge conductrice sur l'une des faces de celle-ci et avec lesdites surfaces
isolantes sur l'autre face de celle-ci.
14. Dispositif selon la revendication i3, caractérisé en ce que la surface de décharge conductrice comprend un écran conducteur enroulé en
spirale autour du corps allongé.
15. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 13 et 14, caractérisé en ce que la
surface de décharge conductrice comprend des câbles conducteurs tressés pour former une chaussette conductrice qui occupe la région active du corps allongé.
16. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 14 à 15, caractérisé en ce que l'écran
conducteur est formé d'une mèche en platine-iridium.
17. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 1 à 16, caractérisé en ce que le corps
allongé est formé en caoutchouc au silicone.
18. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 1 à 16, caractérisé en ce que le corps
allongé est formé d'un matériau polymère biocompatible.
19. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 13 à 18, caractérisé en ce que la
bobine est formée de câble au nitinol.
20. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 13 à 19, caractérisé en ce que le corps
allongé est comprimé en une région de section transversale sensiblement plate et définissant une surface ronde et en des régions de surface plate sur la région active dudit corps, ledit écran conducteur étant supporté sur ladite région de surface ronde et
lesdites régions de surface plate.
21. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications 1 à 20, caractérisé en ce qu'il
comprend de plus des moyens de fixation sur la région active éloignée dudit corps allongé pour stabiliser
ledit dispositif par rapport au coeur.
22. Système à décharge selon l'une quelconque des
revendications 13 à 21, caractérisé en ce que
l'électrode comprend de plus des ailettes planes, étroites flexibles formées d'un matériau isolant, attachées et coextensives avec ladite surface isolante, et adaptée pour s'étendre vers l'extérieur dans les directions opposées à partir d'une ligne longitudinale commune sur ladite surface isolante, lesdites ailettes planes étant préformées de sorte qu'elles puissent être rétractées contre la surface de ladite région active, et de sorte que quand ladite électrode est dans son état au repos, les ailettes se déploient pour s'étendre en une configuration à
l'écart de la surface de ladite région active.
23. Système à décharge selon l'une quelconque des
revendications 13 à 21, caractérisé en ce que
l'électrode comprend les ailettes flexibles étroites planes, ayant une face conductrice adjacente et raccordée à ladite surface conductrice de décharge, et une surface isolante sur le côté opposé de celle-ci, lesdites ailettes étant attachées et coextensives avec ladite surface de décharge conductrice et adaptées pour s'étendre vers l'extérieur dans des directions opposés, à partir d'une ligne longitudinale commune sur ladite surface de décharge conductrice, lesdites ailettes étant préformées de sorte qu'elles peuvent être rétractées contre ladite surface de la région active éloignée, et de sorte que lorsque ladite électrode est dans son état au repos, les ailettes se déploient pour s'étendre vers une configuration à
l'écart de la surface de ladite région active.
24. Une méthode d'implantation dans le corps d'un patient humain d'une électrode en pastille en spirale flexible de défibrillation/ cardioversion, destinée à être connectée à une unité de défibrillation/cardioversion, caractérisée en ce que l'électrode comprend un corps mince allongé ayant une région active éloignée et une région conductrice rapprochée et une section transversale sensiblement uniforme tout au long de sa longueur, la région active éloignée étant définie par une surface isolante et une surface de décharge conductrice, et la région active éloignée étant préformée de sorte qu'elle puisse être redressée sensiblement par l'intermédiaire de moyens de redressement et de sorte que quand elle est dans son état relâché, elle adopte une configuration en spirale sensiblement plane, la méthode comprenant les étapes de: redressement de la région active éloignée de l'électrode avec lesdits moyens de redressement; - insertion de la région active redressée au travers de la peau du patient et dans le site de l'implantation dans la région du coeur; - permission à la région active éloignée de l'électrode de commencer à adopter la configuration à l'état repos en spirale, avec la surface de 'décharge conductrice faisant face au coeur et la surface isolante faisant face à la direction opposée de la direction du coeur, en déplaçant l'électrode par rapport auxdit moyens de redressement; maintien du déplacement de l'électrode par rapport auxdits moyens de redressement jusqu'à ce que la région active éloignée entière soit dans son état de configuration en repos, avec la surface de décharge faisant face au coeur; et
- retrait desdits moyens de redressement.
25. Une méthode selon la revendication 24, caractérisée en ce que les moyens de redressement sont un catheter ayant une section transversale seulement légèrement plus large que celle de l'électrode redressée, et la région active éloignée est redressée
en étant introduite dans le catheter.
26. Une méthode selon la revendication 25, caractérisée en ce que les moyens de redressement sont un stylet et la région active éloignée et redressée par le stylet étant introduite dans un passage de celui-ci.
27. Méthode selon la revendication 24, caractérisée en ce que lesdits moyens de redressement
sont un guide de câble.
28. Méthode selon la revendication 27, caractérisée en ce que le guide câble est recouvert de téflon.
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