WO1993002748A1 - Sonde endocavitaire adaptee pour etre inseree dans la cavite uterine et appareil de traitement en comportant application - Google Patents

Sonde endocavitaire adaptee pour etre inseree dans la cavite uterine et appareil de traitement en comportant application Download PDF

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WO1993002748A1
WO1993002748A1 PCT/FR1992/000731 FR9200731W WO9302748A1 WO 1993002748 A1 WO1993002748 A1 WO 1993002748A1 FR 9200731 W FR9200731 W FR 9200731W WO 9302748 A1 WO9302748 A1 WO 9302748A1
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WO
WIPO (PCT)
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probe
uterine cavity
probe according
endocavitary
thermal energy
Prior art date
Application number
PCT/FR1992/000731
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English (en)
Inventor
Muriel Cathaud
François Lacoste
Original Assignee
Technomed International
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Publication date
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/18—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves
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    • A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A61B2017/4216—Operations on uterus, e.g. endometrium
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M29/00—Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
    • A61M29/02—Dilators made of swellable material

Definitions

  • Endocavitary probe adapted to be inserted into the uterine cavity and treatment apparatus including application.
  • the present invention essentially relates to an endocavitary probe designed to be inserted into the uterine cavity and to a treatment apparatus comprising it. More particularly, the invention relates to the provision of an endo ⁇ cavity probe insertable into the uterine cavity provided with spacing means designed to be capable of ensuring a separation of the wall of the uterine cavity, which allows according a preferred embodiment, of providing for the use of means for generating thermal energy ensuring thermotherapy incorporated or integrated into the endocavitary probe and allowing thermotherapy in the uterine cavity in an essentially uniform manner by obtaining the position of the wall of the uterine cavity at a substantially constant distance from said means for generating thermal energy.
  • Such means for generating thermal energy are preferably constituted by a microwave antenna.
  • the main object of the present invention is to solve the technical problem resulting from excessive activity of the uterine lining or endometrium which results in a condition called menorrhagia or metrorrhagia, in a particularly simple, effective, extremely safe and also little way. expensive, the cost of medical treatment now becoming an increasingly important criterion.
  • the main object of the present invention is also to solve the technical problem of excessive activity of the uterine lining of women by a treatment with a physical agent carried out substantially uniformly over the entire lining of the uterine cavity or endometrium without reaching the uterine muscle. or myometrium, that is to say without having any sensitive side effects and if possible with minimal localized anesthesia.
  • the main object of the present invention is also to resolve the technical problem concerning the prevention of the development of the myometrium during aging, which generally results in fibrosis of the myometrium, all of this fibrosis generally being called fibroma, by treatment with a physical agent capable of at least partially treating the myometrium and if possible with minimal localized anesthesia.
  • the present invention makes it possible for the first time to solve the technical problems stated above in a simple, reliable, inexpensive manner, usable on an industrial scale.
  • the present invention relates to an endocardial probe, characterized in that 1 is adapted to be inserted into the uterine cavity and in that it comprises spacer means able to ensure a spacing of the wall of the uterine cavity.
  • this endocavitary probe is characterized in that it comprises means for generating thermal energy, preferably radiative, assu ⁇ rant thermotherapy in the uterine cavity.
  • these means for generating thermal energy providing thermotherapy include a microwave antenna.
  • the aforementioned spacing means are designed to ensure a spacing of the wall of the uterine cavity ensuring that the latter is located at a substantially constant distance from the aforementioned thermal energy generation means, and in particular from the the above-mentioned microwave antenna in the preferred embodiment.
  • the abovementioned endocavitary probe comprises at its front part the aforementioned spacing means.
  • These spacing means preferably comprise an inflatable balloon mounted externally to the endocavity probe, made of an elastic material, providing a geometric shape determined in the inflated state, in particular a geometric shape substantially symmetrical with respect to the axis of the endocavitary probe.
  • elastic materials are well known to those skilled in the art and can for example be made of a polymer such as polyurethane, latex or silicone.
  • the inflatable balloon is advantageously inflated with an inflation fluid which does not substantially absorb thermal energy, in particular microwaves.
  • Such an inflation fluid is preferably a gaseous fluid comprising at least one gas, preferably air for reasons of simplicity and cost.
  • the abovementioned means of spreading may comprise one or more spacer strands capable of ensuring said spacing function, these spreader strands being able to be folded back, in particular in an applicator device for placing in place in the uterine cavity.
  • the outside diameter of the endocavity probe is less than or equal to approximately 10 mm before separation.
  • the abovementioned endocavitary probe is of sufficient length to penetrate the uterine cavity, preferably until it comes into contact with the bottom of the uterine cavity.
  • the aforementioned means of generating thermal energy ensuring thermotherapy in the uterine cavity comprise a microwave antenna.
  • the emission frequency of the microwaves is between 400 MHz and 2,600 MHz.
  • a frequency of 2450 MHz plus or minus 100 MHz is used, since this frequency makes it possible to use a short antenna, the depth of penetration of the microwaves is limited and the effect will be essen ⁇ partially on the surface, so that tissue necrosis is obtained at a depth of less than 10 mm, thereby protecting the uterine muscle or myometrium. This is particularly interesting in the context of treatment, menorrhagia or metorrhagia.
  • a frequency of 915 MHz + _ 100 MHz is used, because this frequency makes it possible to reach a depth of penetration sufficient to carry out the at least partial treatment of the myo ⁇ meter, in particular for the purpose of prevention of the development of myometrial fibrosis.
  • the microwave antenna is designed to transmit in all directions.
  • the aforementioned means of generating thermal energy are capable of bringing the tissues to be treated to a temperature between 45 and 85 C, in order to achieve necrosis of these fabrics.
  • these means of generating thermal energy comprise a microwave antenna, the waves microwaves are emitted by sequence of pulses whose succession rate is less than 100 Hz and The duration of each microwave pulse is between approximately 100 ⁇ s and 5 s.
  • these temperature detection means can be arranged on the external or internal surface of the spacing means, in particular of the inflatable balloon.
  • These temperature detection means preferably comprise a temperature detector element which does not interfere with the means for generating thermal energy, in particular microwaves.
  • Such temperature sensing elements preferably comprise at least one optical fiber.
  • the above-mentioned microwave antenna to include a metal cable coaxial with the endocavity probe, covered by an iso ⁇ lating envelope preventing the emission of microwaves over part of its length, the part emitter being located at the front of the endocavitary probe, and over a length sufficient to emit microwaves simultaneously over substantially the entire surface and depth of the uterine cavity.
  • the emitting part of the antenna is located inside the aforementioned spacing means.
  • the microwave antenna may be designed to produce radiation according to a spherical volume, in particular by being produced in the form of at least one strand of spherical shape.
  • the above-mentioned microwave antenna comprises a V-shaped dipole.
  • the above-mentioned microwave antenna is produced in the form of a helical antenna comprising at least one spiral conductive strand.
  • the endocavitary probe can include thermostating means, capable of maintaining the temperature of the wall of the uterine cavity in the aforementioned predetermined temperature range, namely between 45 and 85 C.
  • the present invention also relates to an apparatus for in situ treatment of the uterine cavity, characterized in that it comprises an endocavitary probe as defined above.
  • the endocavitary probe comprises means for generating thermal energy, preferably radiative energy, ensuring thermotherapy in the uterine cavity
  • the abovementioned treatment apparatus is an apparatus for in situ treatment by cells of the tissue of '' at least one specific area of the uterine cavity.
  • this treatment device performs in situ heat therapy of the cells of the tissue of at least one determined area of the uterine cavity or endometrium and the superficial layers of the myometrium.
  • this device performs an in situ treatment by heat therapy of the cells of the tissue of at least one determined area of the myometrium, preferably while preserving all or part of the endometrium.
  • an external device for generating thermal energy is advantageously provided.
  • the means for generating thermal energy comprise a microwave antenna
  • the above-mentioned external device includes means for generating microwaves at an effective frequency and power for carrying out said heat therapy by said microwave antenna.
  • the above-mentioned external device comprises means for generating microwaves at a frequency of around 2450 MHz + 100 MHz at a power effective for thermotherapy of the cells of the tissue of at least one determined area of the lining of the uterine cavity or endometrium and the surface layers of the myometrium.
  • the above-mentioned external device comprises means for generating microwaves at a frequency of approximately 915 MHz + _ 100 MHz and at an effi ⁇ cient power for carrying out thermotherapy of the myometrium.
  • the abovementioned endocavitary probe is provided with thermostating means, capable of ensuring temperature maintenance of the lining of the uterine cavity or endometrium in a tem domain. ⁇ temperature avoiding any necrosis thereof, namely a temperature below 45 ° C. and even better below 42 ° C. In practice, the temperature of the thermostatizing fluid will be between 20 ° C. and 40 ° C.
  • These monitoring means may include an ultrasound probe, in particular a suspubian ultrasound probe, or an external fluoroscope, connected to an imaging device capable of forming an image on a screen.
  • a central control device centralizing the necessary information including all the temperature data centralized in a thermometric device, and capable of automatically controlling the external activation device. means of generating thermal energy above mentioned as a function of the temperature to be recorded and of any data which may have been programmed by the practitioner.
  • the central control device receives the data from the control means, and in particular from the ultrasound or fluoroscopic probe relative to the position of the means of generating thermal energy relative to the uterine cavity.
  • the invention makes it possible to solve the technical problems stated above and to achieve, according to a first embodiment, a gynecological treatment by physical agent of the uterine mucosa whose excessive activity is the cause of menorrhagia and metrorrhagia, and in a second embodiment to a gynecological treatment with a physical agent of the myometrium in preventing the development of myometrial fibrosis, in a particularly simple, effective, reliable and also inexpensive manner thanks to the use of a particular apparatus. - Lière ent simpLe, easy to implement even by an inexperienced practitioner.
  • the physical agent treatment carried out according to the present invention is practically painless and makes it possible to envisage treatment substantially without anesthesia.
  • FIG. 1 shows a schematic view of the principle of a currently preferred embodiment of an apparatus according to the invention for the in situ treatment by thermotherapy of cells of the tissue of at least one determined area of the cavity uterine, in particular either the mucosa or the myometrium, representing the essential organs of the apparatus;
  • FIG. 2 shows an enlarged schematic view of a currently preferred embodiment of an endocavitary probe comprising a microwave antenna, in the medical treatment position in the uterine cavity, in contact with the bottom of the uterine cavity, and comprising means for spacing the wall of the uterine cavity so that the latter is at a substantially constant distance from the microwave antenna.
  • FIG. 3 schematically shows a second embodiment of a microwave type transmitting antenna;
  • Figure- 4 shows a top view along arrow IV of Figure 3;
  • FIG. 5 shows a third embodiment of a microwave type transmitting antenna according to the invention.
  • FIG. 6 shows a fourth embodiment of the microwave antenna according to the present invention essentially comprising a conductive strand in a spiral or helical;
  • FIG. 7 shows a second embodiment of the spacer means according to the invention, in the form of spacer elements
  • FIG. 8 shows a first embodiment of means for thermostating the surface of the uterine cavity
  • FIG. 9 shows a second embodiment of means for thermostating the surface of the uterine cavity.
  • FIG. 10 schematically represents an applicator device making it possible to facilitate the introduction of the endocavitary probe according to the invention represented as a whole and according to the embodiment of FIG. 8.
  • a device for medical treatment in situ by thermotherapy is represented by the general reference number 10.
  • This device 10 is designed to carry out medical treatment in situ by thermotherapy of the cells of tissue of at least one determined area of the uterine cavity 14, for example according to a first mode of reaction
  • This lining 12, 13 of the uterine cavity is also called the endometrium.
  • the uterus is represented by the general reference number 16
  • the cervix is represented by the general reference number 18
  • the uterine muscle or myometrium is represented by the reference number 20.
  • an endocavitary probe 40 is provided, characterized in that it is adapted or designed to be insertable into the uterine cavity.
  • the endocavity probe 40 is of sufficient length to penetrate the uterus and more precisely into the uterine cavity 14 so that it can be, if desired, brought into contact with the bottom 13 of the uterine wall, as shown in Figure 2 ..
  • This endocavitary probe 40 is therefore adapted to be introduced into the uterine cavity 14 and preferably has an external diameter less than or equal to approximately 10 mm before separation.
  • the endocavitary probe 40 comprises at least one longitudinal channel allowing the free insertion of thermal energy generation means 30, preferably radiative, such as a microwave antenna 32, which also allows its easy replacement.
  • another longitudinal channel can be used for the insertion of temperature detection means, and in particular according to a preferred embodiment, of at least one optical fiber, or also to carry out the circulation of a thermostating medium and in this case one can use two longitudinal channels communicating with each other, one of which is used to supply the thermostating medium and the other channel is used for the evacuation of this heated thermostating medium, as this is understandable to those skilled in the art.
  • Figure 8 there is shown in Figure 8 a first mode of réali ⁇ tion of thermostating means.
  • thermostating means are represented by the general reference number 100.
  • These thermostating means 100 here advantageously comprise two elastically deformable membranes forming inflatable balloon respectively referenced 102, 104 surrounding the means 106 for generating thermal energy for example in the form of a coaxial cable comprising the microwave antenna 32 preci ⁇ tée.
  • These balloons 102, 104 are arranged apart to define a thermostatization chamber 108 in which it is possible to circulate a thermostating fluid adjusted to an appropriate temperature to ensure an effective temperature adjustment to guarantee necrosis of the tissues to be treated.
  • the aim is to produce a superficial necrosis of the tissues on the surface of the mucosa of the uterine cavity or endometrium
  • a thermostatic fluid at a heating temperature ensuring a combined thermal effect to the thermal effect of microwaves.
  • the temperature of the thermostating fluid may generally be between 45 C and 80 C.
  • a thermostat control fluid is circulated regulated at an appropriate temperature to ensure an effective temperature regulation at the level of the lining of the uterine cavity or endometrium in order to avoid any necrosis thereof.
  • the temperature of the lining of the uterine cavity or endometrium must be maintained at a temperature below 45 C, and even better below 42 C. To reach such a temperature, in general, the temperature of the thermostating fluid must be maintained in a temperature range of between 20 and 40 C.
  • the thickness or the depth of the ther ⁇ mostatization chamber 108 is sufficiently small to transmit without absorbing most of the microwave field emitted by the antenna 32 , but large enough to ensure effective thermostatization. Generally, the thickness of the thermostatization chamber will be of the order of 1 mm.
  • a longi ⁇ tudinal partition can be provided between the membranes 102, 104 so as to define a cir- cooked 110 for supplying the thermostating fluid and a circuit 112 for evacuating the thermostating fluid, as is well known to those skilled in the art. According to an alternative embodiment shown in FIG.
  • the thermostating means are here represented by the general reference number 200 and comprise a circuit formed by longitudinal supply and discharge channels 210 and which can be incorporated in the body of the endocavitary probe as described and represented in FIGS. 1 to 8 of the prior patent of the applicant FR-A-2 639 238 which is incorporated here by reference.
  • the probe 42 can thus include thermostating means along the body of the probe, for example by virtue of the longitudinal conduits 210, 212, to protect the tissues in contact with the probe.
  • the endocavitary probe 40 is provided externally at its front portion 40a with means 50 for spacing the uterine wall, at least the uterine wall arranged laterally, namely here the endometrium 12, so that at least the major part of the uterine cavity, in particular the mucosa of the endometrium 12 or the myometrium 20, is located at a substantially constant distance from the microwave antenna 32, in order to ensure a uniform distribution of the thermal energy dissipated by the microwaves.
  • These spacing means 50 may for example comprise an inflatable balloon 52 made of an elastic material having a determined shape in the inflated state, in order to ensure the desired spacing effect resulting in positioning of the uterine wall at a substantially constant distance from the microwave antenna 32.
  • Usable materials are well known to those skilled in the art and can, for example, include polyurethane, silicone or latex.
  • These spacing means 50 can be integrated, that is to say not distinct, thermostating means, as shown in FIG. 8 where the thermostating means 100 comprise two membranes 102, 104 forming an inflatable balloon which also constitute means for spreading the uterine cavity performing the same function as the means for spreading 50 of Figures 1 and 2.
  • the spacing means are here referenced 250 and include an inflatable balloon similar to that of Figure 2, but which is here independent of the thermostating means 200 as is clearly understandable to a person skilled in the art.
  • an applicator device 300 essentially comprising a cylindrical tube 302 whose front part 302a can be rounded or curved so as to facilitate insertion into the uterine cavity 14, this applicator device 300 being removed after insertion of the endocavitary probe 140 with its thermostating means 100 as can be seen in FIG. 10. This also makes it possible to protect the thermostating means 100 and to reduce their diameter.
  • the inflation fluid of the balloon 52 is gaseous and comprises at least one gas, advantageously air.
  • a gaseous fluid is advantageous since it does not substantially absorb microwaves.
  • the microwave antenna 32 is entirely disposed inside the spacing means 50, for example inside the balloon 52, which constitutes a characteristic of the invention since it is sought after. a spacing of the uterine wall so that it is disposed at a substantially constant distance from the microwave antenna 32.
  • the dimension of the microwave antenna 32 extends over a dimension as large as the spacing means 50, as shown in FIG. 2.
  • the apparatus according to the invention is characterized in that it comprises means 30 for generating thermal energy in the uterine cavity preferably comprising a microwave antenna 32 adapted to be introduced into the uterine cavity 14, as is clearly visible in particular in FIG. 2.
  • the microwave antenna 32 is connected to an external microwave generation device symbolized in abbreviation GMO, comprising means for generating micro -waves at an effective frequency and power to effect said thermotherapy by said microwave antenna 32.
  • the external GMO microwave generation device is capable of generating microwaves at a frequency between 400 MHz and 2600 MHz.
  • a frequency of approximately 2450 MHz is used, more or less 100 MHz, because this frequency allows to use a short microwave antenna 32, to have a maximum absorption on the surface of microwaves producing a maximum thermotherapy effect.
  • Microwave energy penetrates less than about 10 mm, which effectively protects most of the uterine muscle or myometrium.
  • this frequency is particularly suitable for achieving necrosis of endo ⁇ meter tissue, thereby making it possible to effectively treat menorrhagia and metrorrhagia by physical agent, which result in profuse bleeding during or outside the period of rules.
  • a frequency of approximately 915 MHz + _ 100 MHz is used to obtain deep penetration of the microwaves for the treatment of the myometrium, with the aim of preventing the development of fibroses of the myometrium also called fibroids.
  • the microwave antenna 32 is designed to transmit in all directions.
  • the thermal energy delivered is sufficient to bring the tissue to be treated to a temperature of 45-85 C.
  • the G.M.O. includes means for delivering thermal energy in pulse mode, at high power, preferably at a power between 50 and 500 W.
  • These pulse generation microwave means are capable of delivering the microwave pulses at a frequency of less than 100 Hz and for a pulse transmission duration of between approximately 100 ⁇ s and approximately 5 s.
  • the pulses can be of different duration, one can for example provide a first pulse of longer duration allowing to bring the tissue to the temperature of about 55 C, followed by pulses of shorter duration, simply maintaining the tissue at a temperature between 55 and 65 C.
  • the microwave antenna 32 can be constituted by any microwave antenna capable of transmitting in the aforementioned frequency range, namely between 400 and 2450 MHz.
  • the preferred transmission frequency is 2,450 MHz, plus or minus 100 MHz, or 915 MHz + _ 100 MHz, by virtue of the previously stated decisive technical advantages.
  • This microwave antenna 32 preferably emits in all directions around its axis, that is to say on 360.
  • This antenna preferably comprises a metal cable 33 coaxial with the endocavitary probe 40 surrounded by a protective sheath 54 and comprising, over part of its length, an external metallic layer 56 which is microwave-tight, preventing the emission of microwaves, so as to leave a front portion called bare 33 defining the active part of the transmitting antenna 32 as clearly visible in FIG. 2.
  • this active part of the transmitting antenna 32 is arranged inside the above-mentioned spacing means 50, in particular inside the balloon 52.
  • the size of the antenna microwave 32 is not critical and depends on the transmission frequency used.
  • FIG. 3 there is shown a second embodiment of a microwave antenna marked 332 disposed in an endocavity probe 340 and which is designed to radiate according to a spherical volume, for example of average diameter about 40 mm.
  • This radiation in a spherical volume is here obtained by providing a copper strand 334 of spherical shape supported by a support member 336 of insulating material connected to the conductive wire (not shown here) and another copper means (338 ) also of spherical shape connected to ground, these strands being advantageously arranged at 90 as is clearly understandable from the consideration of FIG. 4 representing a top view according to arrow IV of FIG. 3. L insertion of this endocavity probe can be facilitated by the use of an applicator device similar to the device 300 shown in FIG. 10. With reference to FIG. 5, another embodiment of a micro antenna has been shown.
  • V-waves represented by the general reference number 532 in the form of a V-shaped dipole, this type of V-shaped dipole being described in the antenna book, volume II, applied by S. Drabowitch and C. ancona, Mason edition in 1977, page 153, with reference to FIG. 12.
  • This V-dipole comprises respectively a strand of copper 534 connected to the conductor and a strand of copper 536 connected to ground.
  • the endocavitary probe is referenced here 540.
  • This device can also be introduced using an applicator device such as device 300 in FIG. 10. With reference to FIG. 6, another embodiment of a micro antenna has been shown. waves referenced here 632 and comprising a spiral conductive strand 634 also introduced into an endocavity probe 640.
  • Such a helical antenna is well known to those skilled in the art and reference may for example be made to the book entitled “Modem Microwave Measurements and Techniques "by Thomas S. Laverghetta, Artech House edition, page 198 with reference to Figure 4.46.
  • FIG. 7 another embodiment of the means for spacing the walls of the uterine cavity has been shown, here represented by the general reference number 750.
  • the endocavitary probe here has the general reference number 740, the antenna of general reference number 732 which may be of the coaxial type as shown in FIG. 2 or be constituted by any of the other embodiments objects of FIGS. 3 to 6.
  • the spacing means 750 may include one or more spacer strands 752, 754, 756, 758 of a semi-rigid insulating material of predetermined shape, angularly arranged to allow spacing at a substantially constant distance from the microwave antenna 732 of the walls of the uterine cavity.
  • These strands 752, 754, 756, 758 can be made of polyurethane, polyethylene or polyvinyl chloride of sufficient thickness to be able to fulfill the function of spreading the walls of the uterine cavity but flexible enough to be introduced and removed from the uterine cavity without problem.
  • These spacer strands 752, 754, 756 and 758 can be arranged for example at 90 relative to each other, be joined to a connecting ring 760 and a retaining ring 762 also made of electrically insulating material like the spacer strands.
  • These spacer strands can be contained in the applica ⁇ tor device of Figure 10 which has an outer diameter less than or equal to about 10 mm. Once the applicator device 300 is in place, the spacer strands are unfolded.
  • This retractor strand device also blocks the active part at 732 of the endocavitary probe 740 in the area to be treated.
  • the use of spacing means (50, 750) are particularly advantageous in the case where thermotherapy is practiced. on a previously atrophied uterus, which constitutes a preferential characteristic of the invention because the treatment conditions are optimized. Atrophy of the uterus can be voluntarily obtained, for example, from prior drug treatment, well known to those skilled in the art.
  • the apparatus according to the present invention also comprises, according to certain particularly advantageous alternative embodiments, temperature detection means either integrated into the uterine probe 30, the outlet of which is represented diagrammatically in FIG. 1 by the number of reference 60, either external to the uterine probe 30, being for example provided in an endorectal probe "90 described in detail later, or even better a combination of the two, these temperature detection means result in a thermometry device symbolized DT which Itself results in a central control device symbolized by DC.
  • the temperature detection means advantageously comprise at least one optical fiber, for example designed as described with reference to FIGS. 1 to 8 of the applicant's prior patent FR-A-B1-2 639 238.
  • means 70 for controlling the positioning of the probe in docavitary 40 are also possible to provide means 70 for controlling the positioning of the probe in docavitary 40, these means 70 being for example external and being able for example to include a commercial ultrasound probe 70 connected to an ultrasound machine 72 and to an image-forming device 74.
  • the ultrasound system 72 can also be connected by a conduit 76 to the central control device DC which centralizes all the data and is also capable, via a conduit 78, of automatically controlling the microwave generator device GM0. as a function of the temperature data collected by the conduit 80 from the D.T. Thermometric Device, as well as data which can be programmed by the practitioner, as is particularly easily understood from the consideration of FIGS. 1 and 2.
  • means 90 for rectal temperature detection comprising for example a rectal probe 92 fitted with at least one temperature detection device 94, comprising for example at least one optical fiber, for example according to the design described in the prior document of the applicant FR-A-2 660 561.
  • These optical fibers can be arranged longitudinally offset and / or radially to detect the highest temperature point.
  • the temperature detection device 94 leads, via the conduit 60, to the thermometric device DT as visible in FIG. 1.
  • the central control device DC such as a computer or the like, therefore receives all the temperature data centralized in the thermometry device DT as well as any ent of any thermostating devices supplying any thermostating means of the endocavity probe 40.
  • the central control device DC also gives the necessary instructions to the microwave generator device GM0. as well as any thermostating device. It also receives the enrovenance data from the position control means 70 relative to the position of the endocavitary probe 40 relative to the uterine cavity 14.
  • the apparatus according to the present invention makes it possible to carry out an effective treatment by thermotherapy, in situ, of the cells of the tissue of at least one determined area of the uterine cavity.
  • the invention also makes it possible to treat the myometrium for the prevention of fibroses of the myometrium also called fibroids.
  • the invention also makes it possible to carry out this treatment with a physical agent based on microwaves.
  • An example of processing is the following with reference to FIGS. 1 and 2.
  • locoregional anesthesia of the uterus and uterine cavity can be performed in the usual manner.
  • the endocavitary probe 40 is introduced, the balloon 52 being naturally deflated, until the front part comes into contact against the bottom of the uterine cavity 14 as represented in FIG. 2.
  • the balloon 52 is then inflated so as to separate the mucous membrane from the uterine wall, which generally relates mainly to the lateral or vertical part of the uterine cavity referenced 12 of the endometrium.
  • the inflation of the balloon is carried out with air under sufficient pressure to achieve the desired spacing of the uterine wall.
  • the mucous membrane of the uterine cavity, in particular the lateral or vertical part is at an essentially constant distance from the microwave antenna 32, which allows essentially uniform absorption of the thermal energy emitted by The microwave antenna 32.
  • the generator is generated by GM0 microwave. Thanks to the DC control unit, the emission of microwaves at a frequency of approximately 2450 MHz, or 915 MHz, plus "u minus 100 MHz, according to a pulse mode at high power, for example of at least 200 W.
  • the first pulse being for example of a duration of 2 s, followed by a series of pulses of a duration of 1 s, the frequency of the pulses being less than 100 Hz and for example of approximately 25 Hz.
  • the total duration of emission of the microwaves which is usually necessary to achieve irreversible necrosis of the tissues to be treated will depend on the patients as well as the thickness of the tissues, the power, the frequency used and the continuous or impulse microwave emission mode This total duration will generally be of the order of 15 min to 60 min in a single session.
  • an irreversible necrosis of the mucosa of the uterine wall is produced at the surface, at a depth of less than about 10 mm, which very effectively protects most of the uterine muscle or myometrium which constitutes a decisive advantage of the present invention.
  • an irreversible necrosis of at least part of the myometrium is carried out, by protecting all or part of the uterine mucosa or endometrium, in particular using the aforementioned thermostatization means, for the pre ⁇ vention of myometrial fibrosis also known as fibroids.
  • the medical treatment carried out with the device according to the invention is essentially painless, which avoids general anesthesia.
  • the invention also covers a method of surgical treatment of the uterine cavity comprising the provision of an endocavitary probe adapted to be insertable into the uterine cavity and comprising spacing means capable of ensuring spacing of the uterine cavity, as well as means for generating thermal energy ensuring thermotherapy in the uterine cavity, generating thermal energy ensuring thermotherapy in the uterine cavity using said means for generating thermal energy, for a sufficient time to achieve controlled necrosis of tissue in a specific region of the uterine cavity.
  • a controlled necrosis of the tissues of the mucous membrane of the uterine cavity or endometrium is carried out, possibly by protecting all or part of the myometrium.
  • a controlled necrosis of the tissues of the myometrium is carried out, preferably by protecting the tissues of the mucosa of the uterine cavity or endometrium, thereby making it possible to prevent the development of myometrial fibroses, also called fibroids. .
  • the aforementioned means of generating thermal energy are capable of bringing the tissues to be treated to a temperature between 45 and 80 ° C.
  • the aforementioned thermal energy generation means comprise microwave energy whose emission frequency is advantageously between 400 MHz and 2600 MHz.
  • the microwave transmission frequency is 2450 MHz + _ 100 MHz.
  • the emission frequency of the microwaves is 915 MHz + _ 100 MHz.
  • an endocavitary probe is provided, equipped with means for thermostating the walls of the uterine cavity.
  • thermo ⁇ statization means can provide heating to a temperature higher than 45 ° C. in combination with the radiant heating of the above-mentioned means of generating thermal energy which are preferably of the radiative type. .
  • the thermostatization means maintain the temperature of the wall of the uterine cavity, at a temperature below the temperature of necrosis, advantageously at a temperature below

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Abstract

L'invention concerne une sonde endocavitaire. Cette sonde endocavitaire (40) est caractérisée en ce qu'elle est adaptée pour être insérable dans la cavité utérine (14) et en ce qu'elle comprend des moyens d'écartement (50) capables d'assurer un écartement de la paroi de la cavité utérine (14). Cette sonde endocavitaire peut être utilisée dans le cadre d'un appareil de traitement médical in situ de la cavité utérine, de préférence par thermothérapie.

Description

Sonde endocavitaire adaptée pour être insérée dans la cavité uté¬ rine et appareil de traitement en comportant application.
La présente invention concerne essentiellement une sonde endocavitaire conçue pour être insérée dans la cavité utérine et un appareil de traitement en comportant application. Plus particu¬ lièrement, l'invention concerne la prévision d'une sonde endo¬ cavitaire insérable dans la cavité utérine pourvue de moyens d'écartement conçus pour être capables d'assurer un écartement de la paroi de La cavité utérine, ce qui permet selon un mode de réa¬ lisation préféré, de prévoir l'utilisation de moyens de génération d'une énergie thermique assurant une thermothérapie incorporée ou intégrée à la sonde endocavitaire et permettant une thermothérapie dans la cavité utérine de manière essentiellement uniforme grâce à l'obtention de la position de la paroi de la cavité utérine à dis¬ tance sensiblement constante desdits moyens de génération d'énergie thermique. De tels moyens de génération d'énergie thermique sont de préférence constitués par une antenne micro-ondes.
On connaît par le document US-A-4 292 960 un appareil et un procédé d'application d'énergie radioactive ec micro-ondes sur les parois d'un organe interne au corps tel que l'utérus. Cepen¬ dant, dans ce document, l'énergie micro-ondes est délivrée dans des applicateurs ovoïdes 82, 84 disposés en pratique extérieurement à la cavité utérine. L'énergie micro-ondes est d'autre part combinée à une énergie radioactive délivrée par des substances radioactives disposées intérieurement à la cavité utérine. Ce document n'envi¬ sage que le traitement de tumeurs cancéreuses.
D'autre part, il a été proposé l'utilisation d'énergie délivrée par une source laser pour la vaporisation de cellules de la muqueuse de la cavité utérine ou endomètre pour le traitement de énorragie, voir l'article de Goldrath M.H., Fullerta, Sega S. dans Am. J. Obstet. Gynecol. 104, 14, 981.
Il est également connu de traiter les problèmes gynéco¬ logiques liés à la ménorragie par voie chirurgicale, notamment comprenant l'ablation partielle ou complète de l'utérus. Il a éga¬ lement été envisagé des traitements médicaux à l'aide de substances chimiques comprenant un traitement hormonal ou à l'aide d'agents antifibrinoLytiques, voir par exemple Surgery, GynaecoLogy and Obstetrics, 1988, 167, pages 19-22.
La présente invention a pour but principal de résoudre le problème technique résultant d'une activité excessive de La muqueuse utérine ou endometre qui se traduit par une affection dénommée ménorragie ou métrorragie, d'une manière particulièrement simpLe, efficace, extrêmement sûre, et également peu coûteuse, le coût d'un traitement médical constituant maintenant un critère prenant de pLus en plus d'importance.
La présente invention a encore pour but principal de résoudre Le problème technique d'une activité excessive de la muqueuse utérine des femmes par un traitement par agent physique réalisé sensiblement uniformément sur la totalité de la muqueuse de La cavité utérine ou endometre sans atteindre le muscle utérin ou myomètre, c'est-à-dire sans avoir d'effets secondaires sen¬ sibles et si possible avec une anesthésie minime Localisée.
La présente invention a encore pour but principal de résoudre le problème technique concernant La prévention du dévelop- peinent du myomètre au cours du vieillissement, qui se traduit géné¬ ralement par une fibrose du myomètre, l'ensemble de cette fibrose étant généralement dénommé fibrome, par un traitement par agent physique capable de traiter au moins en partie le myomètre et si possible avec une anesthésie minime Localisée. La présente invention permet pour La première fois de résoudre Les problèmes techniques énoncés ci-dessus d'une manière simpLe, fiable, peu coûteuse, utilisable à l'échelle industrielle.
Ainsi, selon un premier aspect, La présente invention concerne une sonde endocavitaire, caractérisée en ce qu1elle est adaptée pour être insérable dans la cavité utérine et en ce qu'elle comprend des moyens d'écartement capables d'assurer un écartement de La paroi de La cavité utérine.
Selon un mode de réalisation avantageux, cette sonde endocavitaire est caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de génération d'une énergie thermique, de préférence radiative, assu¬ rant une thermothérapie dans la cavité utérine. De préférence, ces moyens de génération d'une énergie thermique assurant une thermo- thérapie comprennent une antenne micro-ondes.
Selon une caractéristique avantageuse, les moyens d'écartement précités sont conçus pour assurer un écartement de la paroi de la cavité utérine assurant que celle-ci se trouve située à distance sensiblement constante des moyens de génération d'énergie thermique précités, et notamment de l'antenne micro-ondes précitée dans le mode de réalisation préféré.
Selon une autre caractéristique particulièrement avan- tageuse de l'invention, la sonde endocavitaire précitée comprend à sa partie frontale les moyens d'écartement précités. Ces moyens d'écartement comprennent de préférence un ballonnet gonflable monté extérieurement à La sonde endocavitaire, réalisé en un matériau élastique, procurant une forme géométrique déterminée à l'état gonflé, en particulier une forme géométrique sensiblement symétrique par rapport à l'axe de la sonde endocavitaire. De tels matériaux élastiques sont bien connus à l'homme de l'art et peuvent par exemple être réalisés en polymère tel que du polyuréthanne, du latex ou du silicone. Le ballonnet gonflable est avantageusement gonflé avec un fluide de gonflage n'absorbant sensiblement pas l'énergie thermique, en particulier des micro-ondes. Un tel fluide de gonflage est de préférence un fluide gazeux comprenant au moins un gaz, de préférence l'air pour des questions de simplicité et de coût. Selon un autre mode de réalisation, les moyens d'écarte¬ ment précités peuvent comprendre un ou plusieurs brins écarteurs capables d'assurer ladite fonction d'écartement, ces brins écar¬ teurs pouvant être repliés, en particulier dans un dispositif applicateur pour La mise en place dans la cavité utérine. La prévision des divers moyens d'écartement décrits ci- dessus, outre la fonction essentielle d'écartement uniforme de la paroi utérine, permet accessoirement d'assurer un blocage en posi¬ tion de la sonde endocavitaire précitée, ce qui évite une expulsion prématurée, ce qui est la tendance naturelle de l'utérus. Selon une autre caractéristique particulière de l'inven¬ tion, le diamètre extérieur de La sonde endocavitaire est inférieur ou égal à 10 mm environ avant écartement.
Avantageusement, la sonde endocavitaire précitée est d'une longueur suffisante pour pénétrer dans la cavité utérine, de préférence jusqu'à venir en contact avec le fond de La cavité uté¬ rine.
Selon une caractéristique préférée, les moyens de généra¬ tion d'énergie thermique précités assurant une thermothérapie dans La cavité utérine comprennent une antenne micro-ondes.
Selon une caractéristique particulière, la fréquence d'émission des micro-ondes est comprise entre 400 MHz et 2 600 MHz. Selon un premier mode de réalisation avantageux, on uti¬ lise une fréquence de 2450 MHz plus ou moins 100 MHz, car cette fréquence permet d'utiliser une antenne courte, la profondeur de pénétration des micro-ondes est limitée et l'effet sera essen¬ tiellement de surface, de sorte qu'il est obtenu une nécrose tissulaire à une profondeur inférieure à 10 mm, en protégeant ainsi Le muscle utérin ou myomètre. Ceci est particulièrement inté- ressant dans le cadre du traitemen, des ménorragies ou des métror- ragies.
Selon un deuxième mode de réalisation particulièrement avantageux, on utilise une fréquence de 915 MHz +_ 100 MHz, car cette fréquence permet d'atteindre une profondeur de pénétration suffisante pour réaliser Le traitement au moins partiel du myo¬ mètre, notamment en vue de la prévention du développement des fibroses du myomètre.
Selon une autre caractéristique particulière, l'antenne micro-ondes est conçue pour émettre dans toutes Les directions. Selon une autre caractéristique particulièrement avan¬ tageuse de l'invention, Les moyens de génération d'énergie ther¬ mique précités sont capables d'amener Les tissus à traiter à une température comprise entre 45 et 85 C, afin de réaliser une nécrose de ces tissus. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'inven¬ tion, il est prévu des moyens impulsionnels permettant de faire délivrer par un dispositif externe, une énergie thermique selon un mode impulsionnel, de préférence à forte puissance, en particulier à une puissance comprise entre 50 et 500 W. Lorsque ces moyens de génération d'énergie thermique comprennent une antenne micro-ondes, les ondes micro-ondes sont émises par séquence d'impulsions dont le rythme de succession est inférieur à 100 Hz et La durée de chaque impulsion micro-ondes est comprise entre environ 100 μs et 5 s.
On peut également prévoir selon une autre caractéristique avantageuse, des moyens de détection de température sur ou dans la sonde endocavitaire. Selon une variante de réalisation particu¬ lière, ces moyens de détection de température peuvent être disposés sur la surface externe ou interne des moyens d'écartement préci¬ tés, en particulier du ballonnet gonflable. Ces moyens de détec¬ tion de température comprennent de préférence un élément détecteur de température n'interférant pas avec les moyens de génération d'énergie thermique, en particulier les micro-ondes. De tels élé¬ ments détecteurs de température comprennent de préférence au moins une fibre optique.
Selon une caractéristique particulière, on peut prévoir que l'antenne micro-ondes précitée comprend un câble métallique coaxial à La sonde endocavitaire, recouvert par une enveloppe iso¬ lante empêchant l'émission de micro-ondes sur une partie de sa longueur, la partie émettrice étant située à la partie frontale de La sonde endocavitaire, et sur une longueur suffisante pour émettre des micro-ondes simultanément sur sensiblement toute la surface et la profondeur de la cavité utérine. Avantageusement, la partie émettrice de l'antenne est située à l'intérieur des moyens d'écar¬ tement précités.
Selon une variante de réalisation particulière, on peut prévoir que l'antenne micro-ondes soit conçue pour réaliser un rayonnement selon un volume sphérique, en particulier en étant réalisée sous forme d'au moins un brin de forme sphérique.
Selon une autre variante de réalisation, l'antenne micro¬ ondes précitée comprend un dipôle en V. Selon encore une autre variante de réalisation, l'antenne micro-ondes précitée est réalisée sous forme d'une antenne hélicoïdale comprenant au moins un brin conducteur en spirale.
Selon encore un autre mode de réalisation particulière- ment avantageux, la sonde endocavitaire peut comprendre des moyens de thermostatisation, capables d'assurer un maintien de température de la paroi de la cavité utérine dans Le domaine de température prédéterminé précité, à savoir entre 45 et 85 C.
D'autres caractéristiques particulières sont énoncées dans Les revendications.
Selon un deuxième aspect, la présente invention concerne aussi un appareil de traitement in situ de la cavité utérine, caractérisé en -ce qu'il comprend une sonde endocavitaire telle que précédemment définie. De préférence, lorsque la sonde endocavitaire comprend des moyens de génération d'une énergie thermique, de préférence radiative, assurant une thermothérapie dans La cavité utérine, l'appareil de traitement précité est un appareil de traitement in situ par thermothérapie des cellules du tissu d'au moins une zone déterminée de la cavité utérine. Selon un premier mode de réalisation, cet appareil de traitement réalise in situ une thermothérapie des cellules du tissu d'au moins une zone déterminée de la cavité utérine ou endometre et les couches superficielles du myomètre. Selon un deuxième mode de réalisation, cet appareil réalise un traitement in situ par thermothérapie des cellules du tissu d'au moins une zone déterminée du myomètre, de préférence en préservant tout ou partie de l'endomètre. Dans le cadre de cet appareil, il est avantageusement prévu un dispositif externe de génération d'énergie thermique. De préférence, lorsque Les moyens de génération d'énergie thermique comprennent une antenne micro-ondes, le dispositif externe précitécomprend des moyens pour générer des micro-ondes à une fréquence et à une puissance efficaces pour effectuer ladite thermothérapie par Ladite antenne micro-ondes.
Ainsi, selon un premier mode de réalisation, le disposi- tif externe précité comprend des moyens pour générer des micro¬ ondes à une fréquence d'environ 2450 MHz + 100 MHz à une puissance efficace pour effectuer une thermothérapie des cellules du tissu d'au moins une zone déterminée de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre et les couches superficielles du myomètre.
Selon un deuxième mode de réalisation, le dispositif externe précité comprend des moyens pour générer des micro-ondes à une fréquence d'environ 915 MHz +_ 100 MHz et à une puissance effi¬ cace pour effectuer une thermothérapie du myomètre. De préférence, et pour préserver la muqueuse de la cavité utérine ou endometre, la sonde endocavitaire précitée est pourvue de moyens de thermostati- sation, capables d'assurer un maintien de température de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre dans un domaine de tem¬ pérature évitant toute nécrose de celle-ci, à savoir une tempéra¬ ture inférieure à 45 C et encore mieux inférieure à 42 C. En pratique, la température du fluide de thermostatisation sera corn- prise entre 20°C et 40°C.
D'autres caractéristiques particulières de l'appareil résultent de la description précédente faite relativement au pre¬ mier aspect de l'invention ou sont énoncées dans les revendica¬ tions. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'inven¬ tion, on peut prévoir des moyens de contrôle, de préférence externes, pour contrôler la position de la sonde endocavitaire dans la cavité utérine, et en particulier des moyens de génération d'énergie thermique précités, et notamment pour contrôler en parti- culier si cette sonde endocavitaire vient en contact avec le fond de La cavité utérine.
Ces moyens de contrôle peuvent comprendre une sonde écho- graphique, en particulier une sonde échographique suspubienne, ou un fluoroscope externe, relié(e) à un dispositif d'imagerie capable de former une image sur un écran.
Selon une autre caractéristique particulièrement avan¬ tageuse de L'invention, on prévoit également un dispositif central de commande centralisant les informations nécessaires incluant toutes les données de température centralisées dans un dispositif thermométrique, et capable de commander automatiquement le disposi¬ tif externe d'activation des moyens de génération d'énergie ther- mique précités en fonction de la température à enregistrer et de toute donnée qui peut avoir été programmée par le praticien.
Selon une caractéristique avantageuse, le dispositif cen¬ tral de commande reçoit les données issues des moyens de contrôle, et en particulier de la sonde échographique ou fLuoroscopïque relativement à La position des moyens de génération d'énergie ther¬ mique relativement à la cavité utérine.
On comprend ainsi que L'invention permet de résoudre les problèmes techniques énoncés précédemment et d'aboutir, selon un premier mode de réalisation, à un traitement gynécologique par agent physique de la muqueuse utérine dont l'activité excessive est cause des ménorragie et métrorragie, et dans un deuxième mode de réalisation à un traitement gynécologique par agent physique du myomètre en prévention du développement de fibrose du myomètre, d'une manière particulièrement simple, efficace, fiable, et également peu coûteuse grâce à l'emploi d'un appareillage particu- Lière ent simpLe, aisé à mettre en oeuvre même par un praticien peu expérimenté. D'autre part. Le traitement par agent physique réalisé selon La présente invention est pratiquement indolore et permet d'envisager un traitement sensiblement sans anesthésie. On pourra par exemple simplement réaliser une anesthésie locorégio- nale. On comprend ainsi que l'invention permet d'aboutir à une avancée technologique déterminante dans le cadre du traitement gynécologique par agent physique des ménorragie et métrorragie, ainsi que des fibroses du myomètre.
D'autres buts, caractéristiques et avantages de L'inven¬ tion apparaîtront clairement à l'homme de L'art à partir de La description suivante réalisée en référence à plusieurs modes de réalisation actuellement préférés de l'invention donnés simplement à titre d'illustration et qui ne sauraient donc en aucune façon Limiter La portée de l'invention. Dans Les dessins :
- la figure 1 représente une vue schématique de principe d'un mode de réalisation actuellement préféré d'un appareil selon l'invention pour le traitement in situ par thermothérapie des cel¬ lules du tissu d'au moins une zone déterminée de la cavité utérine, en particulier soit la muqueuse, soit encore le myomètre, représentant les organes essentiels de l'appareil ;
- la figure 2 représente une vue schématique agrandie d'un mode de réalisation actuellement préféré d'une sonde endo- cavitaire comprenant une antenne micro-ondes, en position de trai¬ tement médical dans la cavité utérine, en contact avec le fond de la cavité utérine, et comprenant des moyens d'écartement de la paroi de la cavité utérine pour que celle-ci soit à distance sensi¬ blement constante de l'antenne micro-ondes. - La figure 3 représente schématiquement un deuxième mode de réalisation d'une antenne émettrice de type micro-ondes ;
- La figure- 4 représente une vue de dessus selon la flèche IV de la figure 3 ;
- la figure 5 représente un troisième mode de réalisation d'une antenne émettrice de type micro-ondes selon l'invention ;
- la figure 6 représente un quatrième mode de réalisation de l'antenne micro-ondes selon la présente invention comprenant essentiellement un brin conducteur en spirale ou hélicoïdal ;
- la figure 7 représente un deuxième mode de réalisation des moyens d'écartement selon l'invention, sous forme d'éléments écarteurs ;
- la figure 8 représente un premier mode de réalisation de moyens de thermostatisation de la surface de la cavité utérine ;
- la figure 9 représente un deuxième mode de réalisation de moyens de thermostatisation de la surface de la cavité utérine ; et
- La figure 10 représente schématiquement un dispositif applicateur permettant de faciliter l'introduction de la sonde endocavitaire selon l'invention représentée dans son ensemble et selon Le mode de réalisation de la figure 8.
En référence aux figures 1 et 2, un appareil de traite¬ ment médical in situ par thermothérapie selon La présente invention est représenté par le numéro de référence général 10. Cet appareil 10 est conçu pour réaliser un traitement médical in situ par thermothérapie des cellules de tissu d'au moins une zone déterminée de la cavité utérine 14, par exemple selon un premier mode de réa- lisation de La muqueuse 12, 13. Cette muqueuse 12, 13 de la cavité utérine est également appelée endometre. L'utérus est représenté par le numéro de référence général 16, le col est représenté par le numéro de référence général 18 et le muscle de L'utérus ou myomètre est représenté par Le numéro de référence 20.
Selon une caractéristique essentielle de L'invention, il est prévu une sonde endocavitaire 40 caractérisée en ce qu'elle est adaptée ou conçue pour être insérable dans la cavité utérine. En particulier, La sonde endocavitaire 40 est de longueur suffisante pour pénétrer dans l'utérus et plus précisément dans la cavité uté¬ rine 14 pour pouvoir être, si cela est désiré, amenée en contact -avec le fond 13 de la paroi utérine, comme représenté à la figure 2..
Cette sonde endocavitaire 40 est donc adaptée pour être introduite dans La cavité utérine 14 et présente de préférence un diamètre externe inférieur ou égal à 10 mm environ avant écarte- ment.
Selon la présente invention, selon un mode de réalisation particulièrement préféré, la sonde endocavitaire 40 comprend au moins un canal longitudinal permettant L'insertion Libre de moyens de génération d'énergie thermique 30, de préférence radiative, tels qu'une antenne micro-ondes 32, ce qui permet également son remplacement aisé. Eventuellement, un autre canal Longitudinal peut être utilisé pour l'insertion de moyens de détection de tempéra- ture, et en particulier selon un mode de réalisation préféré, d'au moins une fibre optique, ou encore pour réaliser La circula¬ tion d'un milieu de thermostatisation et dans ce cas on peut uti¬ liser deux canaux Longitudinaux communiquant entre eux, dont L'un sert d'amenée du milieu de thermostatisation et l'autre canal sert à l'évacuation de ce milieu de thermostatisation réchauffé, comme cela est bien compréhensible à l'homme de L'art. Par exemple, on a représenté à la figure 8 un premier mode de réali¬ sation de moyens de thermostatisation. Ici, ces moyens de thermo¬ statisation sont représentés par le numéro de référence général 100. Ces moyens de thermostatisation 100 comprennent ici avanta¬ geusement deux membranes élastiquement déformables formant ballonnet gonflable respectivement référencés 102, 104 entourant les moyens 106 de génération d'énergie thermique par exemple sous forme d'un câble coaxial comprenant l'antenne micro-ondes 32 préci¬ tée. Ces ballonnets 102, 104 sont disposés de manière écartée pour définir une chambre 108 de thermostatisation dans laquelle il est possible de faire circuler un fluide dethermostatisation réglé à une température appropriée pour assurerun réglage de tempé¬ rature efficace pour garantir une nécrose des tissus à traiter. Ainsi, selon un premier mode de réalisation pour lequel le but est de réaliser une nécrose superficielle des tissus en surface de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre, on peut faire circuler un fluide de thermostatisation à une température de chauffage assurant un effet thermique combiné à l'effet thermique des micro¬ ondes. Dans ce cas, la température du fluide de thermostatisation pourra généralement être comprise entre 45 C et 80 C.
Selon une variante de réalisation dans le cadre de la nécrose superficielle des tissus de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre, on n'utilise pas de fluide de thermostatisa¬ tion. Selon un deuxième mode de réalisation, on fait circuler un fluide de thermostatisation réglé à une température appropriée pour assurer un réglage de température efficace au niveau de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre afin d'éviter toute nécrose de celle-ci. En général, la température de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre doit être maintenue à une température inférieure à 45 C, et encore mieux inférieure à 42 C. Pour atteindre une telle température, en général, La température du fluide de thermostatisation devra être maintenue dans un domaine de température compris entre 20 et 40 C. L'épaisseur ou la profondeur de la chambre de ther¬ mostatisation 108 est suffisamment faible pour transmettre sans les absorber la plus grande partie du champ micro-ondes émis par l'antenne 32, mais assez grande pour assurer une thermostatisation efficace. Généralement, L'épaisseur de la chambre de thermostatisa- tion sera de l'ordre de 1 mm. On peut prévoir une cloison longi¬ tudinale entre les membranes 102, 104 de manière à définir un cir- cuit d'amenée 110 du fluide de thermostatisation et un circuit 112 d'évacuation du fluide de thermostatisation, comme cela est bien connu à l'homme de l'art. Selon une variante de réalisation repré¬ sentée à la figure 9, les moyens de thermostatisation sont ici représentés par Le numéro de référence général 200 et comprennent un circuit formé par des canaux longitudinaux d'amenée 210 et d'évacuation 212 qui peuvent être incorporés dans le corps de la sonde endocavitaire comme décrit et représenté aux figures 1 à 8 du brevet antérieur du déposant FR-A-2 639 238 qui est incorporé ici par référence. La sonde 42 peut ainsi comprendre des moyens de thermostatisation le long du corps de la sonde, par exemple grâce aux conduits longitudinaux 210, 212, pour protéger les tissus au contact de la sonde.
Selon une caractéristique particulièrement préférée de l'invention, et en référence à la figure 2, on peut prévoir que La sonde endocavitaire 40 est pourvue extérieurement à sa partie fron¬ tale 40a de moyens 50 d'écartement de la paroi utérine, au moins de la paroi utérine disposée latéralement, à savoir ici l'endo- mètre 12, afin qu'au moins la majeure partie de la cavité utérine, en particulier La muqueuse de l'endométre 12 ou Le myomètre 20, soit située à distance sensiblement constante de l'antenne micro-ondes 32, afin d'assurer une répartition uniforme de l'énergie thermique dissipée par Les micro-ondes. Ces moyens d'écartement 50 peuvent par exemple comprendre un ballonnet gonflable 52 réalisé en un matériau élastique ayant une forme déterminée à l'état gonflé, afin d'assurer l'effet d'écartement recherché résultant en un positionnement de la paroi utérine à une distance sensiblement constante de l'antenne micro-ondes 32. Des matériaux utilisables sont bien connus à l'homme de l'art et peuvent par exemple comprendre du polyuréthanne, du silîcône ou du Latex. Ces moyens d'écartement 50 peuvent être intégrés, c'est-à- dire non distincts, des moyens de thermostatisation, comme représenté à la figure 8 où les moyens de thermostatisation 100 comprennent deux membranes 102, 104 formant ballonnet gonflable qui constituent aussi des moyens d'écartement de la cavité utérine remplissant la même fonction que les moyens d'écartement 50 des figures 1 et 2. Selon une autre variante de réalisation représentée à la figure 9, les moyens d'écartement sont ici référencés 250 et comprennent un ballonnet gonflable similaire à celui de la figure 2, mais qui est ici indépendant des moyens de thermostatisation 200 comme cela est clairement compréhensible pour un homme de l'art. A la figure 10, on a représenté un dispositif applicateur 300 comprenant essentiellement un tube cylindrique 302 dont la partie avant 302a peut être arrondie ou incurvée de manière à faciliter l'insertion dans La cavité utérine 14, ce dispositif applicateur 300 étant retiré après insertion de la sonde endocavitaire 140 avec ses moyens de thermostatisation 100 comme cela se voit bien à La figure 10. Ceci permet également de protéger les moyens de thermostatisation 100 et de réduire leur diamètre. Pour gonfler le ballonnet 52, on peut prévoir naturelle¬ ment un conduit longitudinal spécial réalisée dans la sonde endocavitaire 40, d'amenée d'un fluide de gonflage dans Le ballonnet 52 qui n'est pas représenté ici étant donné que sa réalisation est clairement apparente pour L'homme de l'art. On peut se reporter encore à ce sujet à la conception de la sonde décrite en référence aux figures 1 à 8 du brevet antérieur du déposant FR-A-B1-2 639 238.
Il est préféré que le fluide de gonflage du ballonnet 52 soit gazeux et comprenne au moins un gaz, avantageusement l'air. L'emploi d'un fluide gazeux est avantageux puisque celui-ci n'absorbe sensiblement pas les micro-ondes. On observera qu'ici L'antenne micro-ondes 32 est entièrement disposée à l'intérieur des moyens d'écartement 50, par exemple à l'intérieur du ballonnet 52, ce qui constitue une caractéristique de l'invention puisqu'il est recherché un écartement de la paroi utérine pour que celle-ci soit disposée à distance sensiblement constante de l'antenne micro-ondes 32. Cependant, il n'est pas exigé que la dimension de l'antenne micro-ondes 32 s'étende sur une dimension aussi grande que les moyens d'écartement 50, comme cela est représenté à la figure 2. Selon une autre caractéristique, l'appareil selon L'invention est caractérisé en ce qu'il comprend des moyens 30 de génération d'une énergie thermique dans la cavité utérine compre¬ nant de préférence une antenne micro-ondes 32 adaptée pour être introduite dans la cavité utérine 14, comme cela est clairement visible en particulier à la figure 2. L'antenne micro-ondes 32 est reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes symbo¬ lisé en abrégé G.M.O., comprenant des moyens pour générer des micro-ondes à une fréquence et une puissance efficaces pour effec- tuer Ladite thermothérapie par ladite antenne micro-ondes 32.
Selon La présente invention, il est avantageux que le dispositif externe de génération de micro-ondes G.M.O. soit capable de générer des micro-ondes à une fréquence comprise entre 400 MHz et 2600 MHz. Selon un premier mode de réalisation particulièrement préféré dans le cadre du traitement de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre pour le traitement des ménorragies ou des métrorragies, on utilise une fréquence d'environ 2450 MHz, plus ou moins 100 MHz, car cette fréquence permet d'utiliser une antenne micro-ondes 32 courte, d'avoir une absorption maximale en surface des micro-ondes produisant un effet de thermothérapie maximale. L'énergie micro-ondes pénétrant à moins de 10 mm environ, ce qui permet de protéger efficacement la plus grande partie du muscle utérin ou myomètre. Ainsi, cette fréquence est particuLïè- rement adaptée pour réaliser une nécrose des tissus de L'endo¬ metre en permettant ainsi de traiter efficacement par agent physique Les ménorragies et Les métrorragies qui se traduisent par des saignements abondants durant ou en dehors de La période des règles. Selon un deuxième mode de réalisation, on utilise une fréquence d'environ 915 MHz +_ 100 MHz pour obtenir une pénétration profonde des micro-ondes pour le traitement du myomètre, dans un but de prévention de développement des fibroses du myomètre encore dénommées fibromes. Dans ce cas, il est également préféré de réali- ser une thermostatisation de la muqueuse de La cavité utérine ou endometre de façon à la préserver en tout ou partie d'une nécrose, notamment par l'emploi des moyens de thermostatisation précités.
Selon une caractéristique particulière de l'invention, l'antenne micro-ondes 32 est conçue pour émettre dans toutes les directions.
Selon une autre caractéristique de l'invention. L'énergie thermique délivrée est suffisante pour amener le tissu à traiter à une température de 45-85 C.
Selon une caractéristique particulièrement préférée de l'invention. Le dispositif de génération des micro-ondes G.M.O. comprend des moyens permettant de délivrer l'énergie thermique en mode impulsionnel, à .forte puissance, de préférence à une puissance comprise entre 50 et 500 W.
Ces moyens de génération de micro-ondes en mode impul- sionnel sont capables de délivrer les impulsions micro-ondes à une fréquence inférieure à 100 Hz et pendant une durée d'émission par impulsions comprise entre 100 μs environ et 5 s environ. Les impul¬ sions peuvent être de durée différente, on peut par exemple prévoir une première impulsion de durée plus Longue permettant d'amener le tissu à la température d'environ 55 C, suivie d'impulsions de durée plus courte, maintenant simplement le tissu a une température com¬ prise entre 55 et 65 C.
Par ailleurs, l'antenne micro-ondes 32 peut être cons¬ tituée par toute antenne micro-ondes capable d'émettre dans le domaine de fréquence précité, à savoir entre 400 et 2 450 MHz. La fréquence préférée d'émission est de 2 450 MHz, plus ou moins 100 MHz, ou de 915 MHz +_ 100 MHz, en vertu des avantages techniques déterminants, inattendus précédemment énoncés.
Cette antenne micro-ondes 32 émet de préférence dans toutes les directions autour de son axe, c'est-à-dire sur 360 . Cette antenne comprend de préférence un câble métallique 33 coaxial à la sonde endocavitaire 40 entouré par une gaine de protection 54 et comprenant sur une partie de sa Longueur une couche métallique externe 56 étanche aux micro-ondes, interdisant l'émission de micro-ondes, de manière à Laisser une partie frontale dite dénu¬ dée 33 définissant la partie active de l'antenne émettrice 32 comme clairement visible à Lafigure 2. De préférence, cette partie active de L'antenne, émettrice 32 est disposée à l'intérieur des moyens d'écartement 50 précités, en particulier à L'intérieur du ballonnet 52. La dimension de l'antenne micro-ondes 32 n'est pas critique et dépend de la fréquence d'émission utilisée. Il a été précédemment souligné qu'à une fréquence d'émission d'environ 2450 MHz plus ou moins 100 MHz, il était possible d'utiliser une antenne micro-ondes 32 courte qui pouvait être insérée complètement dans tout type de cavité utérine 14. En référence à La figure 3, on a représenté un second mode de réalisation d'une antenne micro-ondes repérée 332 disposée dans une sonde endocavitaire 340 et qui est conçue pour rayonner selon un volume sphérique par exemple de diamètre moyen environ 40 mm. Ce rayonnement selon un volume sphérique est ici obtenu par La prévision d'un brin de cuivre 334 de forme sphérique supportée par un organe support 336 à matière isolante relié au fil conduc¬ teur (non représenté ici) et un autre moyen de cuivre (338) égale¬ ment de forme sphérique relié a la masse, ces brins étant avanta¬ geusement disposés à 90 comme cela est clairement compréhensible à partir de La considération de la figure 4 représentant une vue de dessus selon la flèche IV de La figure 3. L'insertion de cette sonde endocavitaire peut être facilitée par L'emploi d'un dispo¬ sitif applicateur similaire au dispositif 300 représenté à la figure 10. En référence à la figure 5, on a représenté un autre mode de réalisation d'une antenne micro-ondes représentée par le numéro de référence général 532 sous forme de dîpôle en V, ce type de dîpôle en V étant décrit dans le Livre antenne, volume II, applica¬ tion par S. Drabowitch et C. ancona, édition Mason en 1977, page 153, en référence à La figure 12. Ce dipôle en V comprend respectivement un brin de cuivre 534 relié au conducteur et un brin de cuivre 536 relié à la masse. La sonde endocavitaire est réfé¬ rencée ici 540. Ce dispositif peut également être introduit grâce à un dispositif applicateur tel que dispositif 300 figure 10. En référence à la figure 6, on a représenté encore un autre mode de réalisation d'une antenne micro-ondes référencée ici 632 et comprenant un brin conducteur en spiral 634 introduit égale¬ ment dans une sonde endocavitaire 640. Une telle antenne héli¬ coïdale est bien connue à l'homme de L'art et on pourra se reporter par exemple au livre intitulé "Modem Microwave Measurements and Techniques" de Thomas S. Laverghetta, édition Artech House, page 198 en référence à la figure 4.46.
Par ailleurs, à la figure 7, on a représenté un autre mode de réalisation des moyens d'écartement des parois de la cavité utérine, ici représenté par le numéro de référence général 750. La sonde endocavitaire présente ici le numéro de référence général 740, l'antenne du numéro de référence général 732 qui peut être du type coaxial comme représenté à la figure 2 ou être cons¬ titué par l'un quelconque des autres modes de réalisation objets des figures 3 à 6. Ici, les moyens d'écartement 750 peuvent com- prendre un ou plusieurs brins écarteurs 752, 754, 756, 758 en un matériau isolant semi-rigide de- forme prédéterminée, disposé angu- lairement pour permettre un écartement à distance essentiellement constante de l'antenne micro-ondes 732 des parois de La cavité utérine. Ces brins 752, 754, 756, 758 peuvent être réalisés en polyuréthanne, polyéthylène ou polychlorure de vinyle d'une épais¬ seur suffisante pour être capables de remplir la fonction d'écarte¬ ment des parois de La cavité utérine mais suffisamment flexible pour être introduit et retiré de la cavité utérine sans problème. Ces brins écarteurs 752, 754, 756 et 758 peuvent être disposés par exemple à 90 Les uns relativement aux autres, être réunis à un anneau de liaison 760 et une bague de maintien 762 également en matériau électriquement isolant comme les brins écarteurs. Ces brins écarteurs peuvent être contenus dans le dispositif applica¬ teur de la figure 10 qui présente un diamètre extérieur inférieur ou égal à environ 10 mm. Une fois que le dispositif applicateur 300 est en place, les brins écarteurs sont dépliés. Ils occupent presque tout le volume de la cavité utérine 14. Ce dispositif de brin ecarteur assure aussi un blocage de la partie active à 732 de la sonde endocavitaire 740 dans la zone à traiter. L'emploi des moyens d'écartement (50, 750) sont parti¬ culièrement avantageux dans le cas où on pratique La thermothérapie sur un utérus préalablement atrophié, ce qui constitue une caracté¬ ristique préférentielle de l'invention car Les conditions de traitement sont optimisées. L'atrophie de L'utérus peut être volon¬ tairement obtenue par exemple à partir d'un traitement médicamen- teux préalable, bien connu à L'homme de L'art.
L'appareil selon la présente invention comprend égale¬ ment, selon certaines variantes de réalisation particulièrement avantageuses, des moyens de détection de température soit intégrés à La sonde utérine 30, dont La sortie est représentée schématique- ment à La figure 1 par Le numéro de référence 60, soit extérieurs à La sonde utérine 30 en étant par exemple prévus dans une sonde endorectale" 90 décrite en détail plus Loin, soit encore mieux une combinaison des deux, ces moyens de détection de température aboutissent à un dispositif de Thermométrie symbolisé D.T. qui Lui-même aboutit à un Dispositif Central de commande symbolisé D.C. Les moyens de détection de température comprennent avan¬ tageusement au moins une fibre optique, par exemple conçue comme cela a été décrit en référence aux figures 1 à 8 du brevet anté¬ rieur du déposant FR-A-B1-2 639 238. On peut également prévoir des moyens 70 de contrôle de positionnement de la sonde endocavitaire 40, ces moyens 70 étant par exemple externes et pouvant par exemple comprendre une sonde échographîque 70 du commerce reliée à un échographe 72 et à un dispositif de formation d'images 74. L'échographe 72 peut également être relié par un conduit 76 au dispositif de commande central D.C. qui centralise toutes les données et est également capable par un conduit 78 de commander automatiquement Le dispositif générateur de micro-ondes G.M.0. en fonction des données de température recueillies par le conduit 80 depuis le Dispositif Thermométrique D.T., ainsi que des données qui peuvent être programmées par Le praticien, comme cela est particulièrement aisément compréhensible à partir de La considération des figures 1 et 2.
Selon une variante de réalisation avantageuse, on prévoit des moyens 90 de détection de température rectale comprenant par exemple une sonde rectale 92 équipée d'au moins un dispositif de détection de température 94, comprenant par exemple au moins une fibre optique, par exemple selon la conception décrite dans le document antérieur du déposant FR-A-2 660 561. Ces fibres optiques peuvent être disposées décalées longitudinale ent et/ou radialement pour détecter Le point de température le plus élevé. Le dispositif de détection de température 94 aboutit, par Le conduit 60, au dis¬ positif de thermométrie DT comme visible à La figure 1.
Le dispositif de commande central D.C, tel qu'un ordi¬ nateur ou similaire, reçoit donc toutes les données de température centralisées dans le dispositif de thermométrie D.T. ainsi qu'éven- tuelle ent de tous dispositifs de thermostatisation alimentant des moyens de thermostatisation éventuels de la sonde endocavitaire 40. Le dispositif de commande central D.C. donne aussi les instruc¬ tions nécessaires au dispositif générateur de micro-ondes G.M.0. ainsi qu'au dispositif de thermostatisation éventuel. Il reçoit également les données enrovenance des moyens de contrôle de position 70 relativement à la position de la sonde endocavitaire 40 par rapport à la cavité utérine 14.
On comprend ainsi que l'appareil selon la présente inven¬ tion permet de réaliser un traitement efficace par thermothérapie, in situ, des cellules du tissu d'au moins une zone déterminée de la cavité utérine.
Grâce à l'invention, il est ainsi possible de traiter Les affections gynécologiques, telles que ménorragie et métrorragie, qui se traduisent par des saignements abondants durant ou en dehors de la période des règles.
L'invention permet aussi de traiter Le myomètre pour La prévention des fibroses du myomètre encore dénommées fibromes.
L'invention permet encore de réaliser ce traitement par un agent physique à base de micro-ondes. Un exemple de traitement est le suivant en référence aux figures 1 et 2.
On peut par exemple réaliser une anesthésie locorégionale de L'utérus et de La cavité utérine de La manière habituelle.
Ensuite, on introduit La sonde endocavitaire 40, Le ballonnet 52 étant naturellement dégonflé, jusqu'à ce que la partie frontale vienne en contact contre le fond de la cavité utérine 14 comme représenté à la figure 2. On procède alors au gonflage du ballonnet 52 de manière à écarter la muqueuse de la paroi utérine, ce qui en général concerne principalement La partie Latérale ou verticale de La cavité utérine référencée 12 de L'endometre. Le gonflage du ballonnet est réalisé avec de l'air sous une pression suffisante pour réaliser l'écartement recherché de la paroi utérine. De cette manière, La muqueuse de la cavité utérine, en particulier la partie Latérale ou verticale se trouve à une distance essentielle¬ ment constante de l'antenne micro-ondes 32, ce qui permet une absorption essentiellement uniforme de l'énergie thermique émise par L'antenne micro-ondes 32.
Ensuite, on procède grâce au moyen de contrôle 70 à un contrôle de la position correcte de la sonde endocavitaire 40 dans La cavité utérine 14. Ceci étant réalisé et après les rectifications de posi¬ tion éventuellement rendues nécessaires, on fait générer par le générateur de micro-ondes G.M.0. grâce à la centrale de commande D.C, l'émission de micro-ondes à une fréquence d'environ 2 450 MHz, ou de 915 MHz, plus "u moins 100 MHz, selon un mode impulsionnel à une forte puissance, par exemple d'au moins 200 W. La première impulsion étant par exemple d'une durée de 2 s, suivie d'une série d'impulsions d'une durée de 1 s, la fréquence des impulsions étant inférieure à 100 Hz et par exemple d'environ 25 Hz. La durée totale d'émission des micro-ondes qui est habi¬ tuellement nécessaire pour réaliser une nécrose irréversible des tissus à traiter dépendra des patients ainsi que de l'épaisseur des tissus, de La puissance, de La fréquence utilisée et du mode d'émission des micro-ondes continu ou impuLsioπnel. Cette durée totale sera en général de L'ordre de 15 min à 60 min en une seule séance.
Grâce à l'invention, selon un premier mode de réalisa¬ tion, on réalise une nécrose irréversible de La muqueuse de La paroi utérine en surface, à une profondeur inférieure à 10 mm environ, ce qui protège très efficacement la plus grande partie du muscle utérin ou myomètre ce qui constitue un avantage déterminant de La présente invention. •
Selon un deuxième mode de réalisation, on réalise une nécrose irréversible d'au moins une partie du myomètre, en proté- géant tout ou partie de La muqueuse utérine ou endometre, en parti¬ culier grâce aux moyens de thermostatisation précités, pour la pré¬ vention des fibroses du myomètre encore dénommées fibromes.
Par ailleurs, le traitement médical réalisé avec L'appa¬ reil selon l'invention est essentiellement indolore ce qui évite une anesthésie générale.
D'autres avantages de l'invention sont également claire¬ ment apparents à l'homme de L'art.
L'invention couvre encore un procédé de traitement chirurgical de la cavité utérine comprenant la prévision d'une sonde endocavitaire adaptée pour être insérable dans la cavité utérine et comprenant des moyens d'écartement capables d'assurer un écartement de La cavité utérine, ainsi que des moyens de génération d'une énergie thermique assurant une thermothérapie dans La cavité utérine, on génère une énergie thermique assurant une thermothéra- pie dans La cavité utérine à l'aide desdits moyens de génération d'une énergie thermique, pendant une durée suffisante pour réaliser une nécrose contrôlée des tissus d'une région déterminée de la cavité utérine.
Selon un premier mode de réalisation de ce procédé, on réaLise une nécrose contrôlée des tissus de la muqueuse de La cavité utérine ou endometre, éventuellement en protégeant tout ou partie du myomètre.
Selon un deuxième mode de réalisation de ce procédé, on réalise une nécrose contrôlée des tissus du myomètre, de préférence en protégeant Les tissus de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre, en permettant ainsi de prévenir Le développement de fibroses du myomètre encore dénommées fibromes.
Selon un mode de réalisation avantageux du procédé, les moyens de génération d'énergie thermique précités sont capables d'amener les tissus à traiter à une température comprise entre 45 et 80°C Selon une variante préférée, les moyens de génération d'énergie thermique précités comprennent une énergie micro-ondes dont la fréquence d'émission est avantageusement comprise entre 400 MHz et 2600 MHz. Selon un premier mode de réalisation précité, la fréquence d'émission des micro-ondes est de 2450 MHz +_ 100 MHz.
Selon un deuxième mode de réalisation précité, la fré¬ quence d'émission des micro-ondes est de 915 MHz +_ 100 MHz.
Selon un autre mode de réalisation avantageux, on prévoit une sonde endocavitaire équipée de moyens de thermostatisation des parois de la cavité utérine..
Selon une variante de réalisation, ces moyens de thermo¬ statisation peuvent assurer un chauffage à une température supé¬ rieure à 45 C en combinaison avec le chauffage radiatif des moyens de génération de L'énergie thermique précités qui sont de préfé¬ rence de type radiatif.
SeLon une autre variante de réalisation, les moyens de thermostatisation réalisent un maintien de la température de la paroi de La cavité utérine, à une température inférieure à La tem- perature de nécrose, avantageusement à une température inférieure à
45 C et encore mieux inférieure à 42 C.
D'autres variantes de réalisation du procédé apparaissent clairement à L'homme de L'art à partir de la description précédente prise dans son ensemble avec les dessins qui en font partie inté- grante.
L'invention couvre toute caractéristique nouvelle vis- à-vis d'un état de la technique quelconque, résultant de la des¬ cription précédente incorporant les dessins qui en font partie intégrante.

Claims

REVENDICATIONS
1. Sonde endocavitaire (40), caractérisée en ce qu'elle est adaptée pour être insérable dans La cavité utérine (14) et en ce qu'elle comprend des moyens d'écartement (50, 150, 250, 750) capables d'assurer un écartement de la cavité utérine.
2. Sonde endocavitaire selon la revendication 1, carac¬ térisée en ce qu'elle comprend des moyens (30) de génération d'une énergie thermique, de préférence radiative, assurant une thermothé- rapie dans la cavité utérine.
3. Sonde endocavitaire selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les moyens d'écartement (50, 150, 250, 750) précités sont conçus pour assurer un écartement de la paroi de la cavité utérine (14) assurant que celle-ci se trouve située à distance sensiblement constante de ladite sonde (40) et de préférence des moyens (30) de génération d'énergie thermique.
4. Sonde endocavitaire selon la revendication 1, 2 ou 3, caractérisée en ce qu'elle comprend à sa partie frontale (40a) Les moyens d'écartement (50, 150, 250, 750) précités.
5. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 1 à
4, caractérisée en ce que Les moyens d'écartement (50) comprennent un ballonnet gonflable (52) monté extérieurement à la sonde endo¬ cavitaire (40), réalisé en un matériau élastique, procurant une forme géométrique déterminée à L'état gonflé, en particulier une forme géométrique sensiblement symétrique par rapport à l'axe de la sonde endocavitaire (40).
6. Sonde endocavitaire selon la revendication 5, carac¬ térisée en ce que le matériau élastique précité comprend un poly¬ mère tel que du polyuréthanne, du latex ou du si licône.
7. Sonde endocavitaire selon La revendication 4, 5 ou 6, caractérisée en ce que le ballonnet gonflable (52) est gonflé avec un fluide de gonflage n'absorbant sensiblement pas l'énergie ther¬ mique, en particulier des micro-ondes, de préférence, un fluide gazeux comprenant au moins un gaz tel que l'air.
8. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 1 à
4, caractérisée en ce que les moyens d'écartement précités (750) comprennent un ou plusieurs brins écarteurs (752, 754, 756, 758), ces brins écarteurs pouvant être repliés, en particulier dans un dispositif applicateur (300) pour la mise en place dans la cavité utérine (14 figure 10).
9. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 1 à
8, caractérisée en ce que le diamètre extérieur de la sonde endo¬ cavitaire C40) est inférieur ou égal à 10 mm environ avant écar¬ tement.
10. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle est de longueur suffisante pour péné¬ trer dans La cavité utérine (14), de préférence jusqu'à venir en contact avec- Le fond de La cavité utérine.
11. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 2 à 10, caractérisée en ce que les moyens de génération d'énergie ther- mique précités (30) comprennent une antenne micro-ondes (32, 332, 532, 632, 732).
12. Sonde endocavitaire selon la revendication 11, carac¬ térisée en ce que la fréquence d'émission des micro-ondes est com¬ prise entre 400 MHz et 2600 MHz.
13. Sonde endocavitaire selon la revendication 12, carac¬ térisée en ce que La fréquence d'émission des micro-ondes est de 2 450 MHz plus ou moins 100 MHz.
14. Sonde endocavitaire selon la revendication 12, carac¬ térisée en ce que la fréquence d'émission des micro-ondes est de 915 MHz +_ 100 MHz.
15. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 11 à 14, caractérisée en ce que L'antenne micro-ondes (32, 332, 532, 632, 732) est conçue pour émettre dans toutes Les directions.
16. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 2 à 15, caractérisée en ce que les moyens de génération d'énergie ther¬ mique précités (30) sont capables d'amener les tissus de la muqueuse utérine à une température comprise entre 45 et 80 C, afin de réaliser une nécrose des tissus de la muqueuse utérine.
17. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisée en ce qu'il est prévu des moyens impulsionnels permettant de faire délivrer par un dispositif externe (GM0) une énergie thermique selon un mode impulsionnel, de préférence à forte puissance, en particulier à une puissance comprise entre 50 et 500 U.
18. Sonde endocavitaire selon La revendication 17, carac- térisée en ce que, lorsque les moyens de génération d'énergie ther¬ mique (30) comprennent une antenne micro-ondes (32), les ondes micro-ondes sont émises par séquence d'impulsion dont le rythme de succession est inférieur à 100 Hz et La durée de chaque impulsion micro-ondes est comprise entre environ 100 μs et 5 s.
19. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 1 à
18, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de détection de température (60; 94) pouvant être disposés soit sur la surface externe ou interne des moyens d'écartement (50; 150; 250; 750) précités, en particulier du ballonnet gonflable (52; 102, 104; 252), soit externes à la sonde utérine (40), par exemple dans une sonde rectale (92).
20. Sonde endocavitaire selon la revendication 19, carac¬ térisée en ce que les moyens de détection de température (60, 90) précités comprennent de préférence un élément détecteur de tempéra- ture (94) n'interférant pas avec les moyens de génération d'éner¬ gie thermique (30), en particulier les micro-ondes.
21. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 11 à 20, caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes (32) précitée comprend un câble métallique coaxial à La sonde endocavitaire (40), recouvert par une enveloppe isolante empêchant l'émission de micro- ondes sur une partie de sa Longueur, La partie active émettrice étant située à La partie frontale de la sonde endocavitaire (40) et sur une Longueur suffisante pour émettre des micro-ondes simultanément sur sensiblement toute La surface et la profondeur de la cavité utérine (14).
22. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 11 à 20, caractérisée en ce que L'antenne micro-ondes (332) est conçue pour réaliser un rayonnement selon un volume sphérique, en particu¬ lier en étant réalisée sous forme d'au moins un brin de forme sphé- rique (334, 338).
23. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 11 à 20, caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes précitée (532) comprend un dipole en V.
24. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 11 à 20,. caractérisée en ce que L'antenne micro-ondes précitée (632) comprend au moins un brin conducteur en spirale (634).
25. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 1 à
24, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de thermostati¬ sation (100), capables d'assurer un maintien de température de la paroi de La cavité utérine dans un domaine de température prédé¬ terminé, en particulier la température du fluide dé thermostatisa¬ tion étant comprise entre 20 et 80 C.
26. Sonde endocavitaire selon l'une des revendications 1 à
25, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de thermostati- sation C210, 212) le Long du corps de la sonde (40) pour protéger les tissus au contact de La sonde (40) .
27. Appareil de traitement in situ de la cavité utérine, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde endocavitaire telle que définie selon L'une quelconque des revendications 1 à 26.
28. Appareil selon la revendication 27, caractérisé en ce que la sonde endocavitaire comprend des moyens (30) de génération d'une énergie thermique, de préférence radiatîve, assurant une thermothérapie dans la cavité utérine.
29. Appareil selon la revendication 28, caractérisé en ce qu'il s'agit d'un appareil de traitement in situ par thermothérapie" des ceLlules du tissu d'au moins une zone déterminée soit de La muqueuse de la cavité utérine ou endometre, soit du myomètre, de préférence en protégeant tout ou partie de la muqueuse de la cavité utérine ou endometre.
30. Appareil selon l'une des revendications 27 à 29, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif externe de généra¬ tion d'énergie thermique (GMO), de préférence comprenant une antenne micro-ondes (32 ; 332 ; 532 ; 632 ; 732) ce dispositif externe (GMO) comprenant des moyens pour générer des micro-ondes à une fréquence et une puissance efficaces pour effectuer Ladite thermotherapie par L'antenne micro-ondes.
31. Appareil selon l'une des revendications 27 à 30, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de contrôle (70), de préférence externes pour contrôler la position de la sonde endo¬ cavitaire (40) dans la cavité utérine (14).
32. Appareil selon la revendication 31, caractérisé en ce que les moyens de contrôle (110) précités comprennent une sonde échographique, en particulier une sonde échographique suspubienne, ou un fluoroscope externe, relié à un dispositif d'imagerie (74) capable de former une image sur un écran.
33. Appareil selon l'une des revendications 27 à 32, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif central de .commande (DC) centralisant les informations nécessaires incluant toutes les données .de température centralisées dans un dispositif thermo- métrique (DT), et capable de commander automatiquement Le disposi- tif externe d'activation des moyens de génération d'énergie ther¬ mique (GMO) en fonction de la température à enregistrer et de toute donnée qui peut avoir été programmée par le praticien.
34. Appareil selon la revendication 33, caractérisé en ce que Le dispositif central de commande (DC) reçoit les données issues des moyens de contrôle (70) et en particulier de La sonde échographique (72) ou fluoroscopique relativement à la position des moyens (30) de génération d'énergie thermique relativement à la cavité utérine (14) .
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