FR2526169A1

FR2526169A1 - Recipient pour dosage immunologique

Info

Publication number: FR2526169A1
Application number: FR8307030A
Authority: FR
Inventors: Ei Mochida; Takashi Kudo; Toshiyuki Sugawara; Minoru Tsumura
Original assignee: Mochida Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Mochida Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1982-04-28
Filing date: 1983-04-28
Publication date: 1983-11-04
Also published as: BR8302192A; JPS58189558A; GB2129551B; SE8302377L; NL8301490A; DE3314993A1; GB2129551A; FR2526169B1; GB8311467D0; SE8302377D0

Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN RECIPIENT 1 DESTINE A ETRE UTILISE DANS UN DOSAGE IMMUNOLOGIQUE, CE RECIPIENT PORTANT UN REACTIF POUR DOSAGE IMMUNOLOGIQUE, PAR EXEMPLE UN ANTICORPS, UN ANTICORPS MARQUE, ETC., ET PORTANT UNE INFORMATION NECESSAIRE AU DOSAGE IMMUNOLOGIQUE, PAR EXEMPLE LA MATIERE TEMOIN, LA COURBE D'ETALONNAGE, ETC., DE MANIERE QUE LE DOSAGE IMMUNOLOGIQUE PUISSE ETRE REALISE RAPIDEMENT ET AVEC PRECISION. L'INVENTION CONCERNE EGALEMENT UN PROCEDE PERMETTANT D'EFFECTUER LE DOSAGE IMMUNOLOGIQUE EN UTILISANT UN TEL RECIPIENT.

Description

La presente jinvenition concerne un récipient a utili-

ser uans un uosage immunologique de substances physiologique-

ment actives.

Les réactifs pour dosage immunologique utilisant la réaction antigèneanticorps ont été utilisés pour déterminer

la quantité d'une trace d'une substance présente dans les flui-

des corporels, ou pour déterminer la concentration d'un médi-

cament administré dans le sang ou dans l'urine d'un organisme.

On connatt des réactifs d'usage pratique dans des do-

sages immunologiques qui sont basés sur différents principes

de détermination Les réactifs pour dosage radio-immunologi-

que (RIA), dosage immunologique enzymatique (RIA) et dosage fluoroimmunologique (FIA) ont été largement utilisés car ces procédés ont une grande sensibilité et une grande efficacité

dans la détermination qualitative.

Cependant, en ce qui concerne les réactifs utilisés

dans des dosages immunologiques classiques, une courbe d'éta-

lonnage d'une substance à examiner doit être déterminée par me-

sure de la substance à différentes concentrations connues avec

le réactif avant chaque détermination quantitative de la con-

centration inconnue de la substance dans un échantillon La con-

centration de la substance de concentration inconnue est ensui-

te déterminée en se référant à la courbe d'étalonnage ainsi ob-

tenue. Un tel procédé de mesure ne convient pas dans le cas

d'une petite échelle de possibilités d'examen ou de mesure fai-

te à la demande Même lorsqu'on doit examiner un petit nombre

d'échantillons, il est nécessaire de déterminer une courbe d'é-

talonnage par mesure d'échantillons témoins contenant la subs-

tance à différentes concentrations comme dans le cas d'une mesu-

re d'un grand nombre d'échantillons En conséquence, des incon-

vénients apparaissent en ce sens que le temps nécessaire à la

mesure d'un échantillon (le temps pour un échantillon étant ob-

tenu en divisant le temps de mesure total par le nombre de tous les échantillons mesurés) est plus long et, en même temps, un

réactif intéressant purifié à un haut degré n'est pas entiè-

rement utilisé car la courbe d'étalonnage n'est pas utilisée

de façon répétée dans le cas d'un petit nombre d'échantillons.

En outre, des erreurs de mesure et des défaillances manuelles au cours de la mesure des échantillons témoins peu- vent aboutir à une courbe d'étalonnage imprécise avec, pour résultat, que cette courbe d'étalonnage imprécise influence fortement les valeurs mesurées obtenues pour les échantillons

de concentrations inconnues Ainsi, chaque courbe d'étalonna-

ge préparée pour chaque mesure de l'échantillon de concentra-

tion inconnue à examiner doit être aussi précise que possible

dans le but d'améliorer la fiabilité du réactif.

En outre, au lieu d'un diagnostic basé sur une mesure

d'un seul critère, au cours d'un examen clinique, il est deve-

nu plus important de mesurer plusieurs critères et d'effectuer

un diagnostic global par la combinaison des résultats mesurés.

En conséquence, le nombre de critères à mesurer est accru et,

de ce fait, l'examen clinique est de plus en plus compliqué.

En conséquence, il est devenu plus important de vérifier soi-

gneusement les critères à examiner en sorte que la valeur me-

surée et une courbe d'étalonnage de chaque critère à examiner

ne puissent pas être confondues avec d'autres.

La présente invention se propose en conséquence de

fournir un récipient destiné à être utilisé dans un dosage im-

munologique, ce récipient permettant d'éliminer les inconvé-

nients rencontrés dans un dosage immunologique classique.

La présente invention a plus particulièrement pour but

de fournir un récipient à utiliser dans un dosage immunologi-

que, ce récipient permettant de déterminer la concentration

d'un échantillon sans nécessiter la détermination de la cour-

be d'étalonnage chaque fois que la mesure doit être effectuée.

Ceci évite une perte de temps et des erreurs dans la détermi-

nation de la courbe d'étalonnage, ce qui rend la mesure rapide,

aisée et fiable.

Un autre but de la présente invention est de fournir

un récipient à utiliser dans un dosage immunologique, ce reci-

pient contenant un réactif de mesure tel qu'un anticorps in-

solubilisé, un anticorps marqué, etc, et l'information con-

cernant un échantillon témoin, et une courbe d'étalonnage de l'échantillon témoin, par exemple le type de substance temoin, le numéro du lot, une courbe d'étalonnage, etc, nécessaires

au dosage immunologique.

Un autre but de la présente invention est de fournir

un récipient à utiliser dans un dosage immunologique, ce re-

cipient renfermant l'information concernant une série de cri-

tères à examiner, de manière à pouvoir éviter les erreurs ma-

nuelles telles qu'une confusion des critères.

Un autre but de la présente invention est de fournir

un récipient à utiliser dans un dosage immunologique, ce réci-

pient servant de conteneur destiné à stocker un réactif de me-

sure, un support d'enregistrement de l'information nécessaire au dosage immunologique, un endroit ou la réaction a lieu, et

un récipient pour la mesure.

Un autre but ce la présente invention est de fournir

un récipient à utiliser aans un dosage immunologique, ce ré-

cipient permettant d'automatiser le dosage immunologique.

Selon la présente invention, le récipient à utiliser dans un dosage immunologique contient un réactif destiné au dosage immunologique, par exemple un anticorps insolubilisé, un anticorps marqué, etc Le réactif peut être contenu à l'état

lyophilisé Le récipient porte également l'information concer-

nant l'échantillon témoin et sa courbe d'étalonnage, par exem-

ple le type d'échantillon témoin, le numéro du lot, la courbe d'étalonnage déterminée par la mesure de l'échantillon témoin

à différentes concentrations connues, et la formule correspon-

dant à la courbe d'étalonnage L'information est portée par le

récipient dans un état tel qu'elle est enregistrée sur un sup-

port approprié par un moyen convenable, par exemple un disposi-

tif magnétique, optique, ou autre.

Ces buts de l'invention ainsi que d'autres seront évi-

cents a la lecture ce la description qui va suivre faite en

regara ces cessins annexes sur lesquels: la Fig 1 est une vue en perspective cde récipients en forme ce tubes selon la presence invention; la Fig 2 est une vue en perspective u'un reclpient

en rorme de plaque pour microtitrage selon la présente inven-

tion; et ia Fig 3 est une vue en perspective d'un récipient

en forme de cellule optique selon la présente invention.

Le récipient selon la présente invention contient un réactif tel qu'un anticorps insolubilisé, un anticorps marqué,

etc, ainsi que l'information utile pour le dosage immunologi-

que, tout en servant de conteneur du milieu réactionnel o le réactif réagit avec un échantillon à examiner De plus, il peut

servir de récipient de mesure au cas o la mesure de la concen-

tration de l'échantillon est effectuée par un moyen tel que le pouvoir d'absorption (absorbance) de l'échantillon Dans ce cas, l'information est portée par le récipient de façon à ne pas

pouvoir perturber la mesure Le récipient peut être en matiè-

re plastique, en verre, etc, et il peut avoir la forme d'un

tube cylindrique, d'une cuvette, d'une plaque pour microtitra-

ge, etc La forme et la matière du récipient peuvent être choi-

sies selon la méthode de mesure de l'échantillon, etc.

Le réactif porté par le récipient comprend un anti-

corps insolubilisé qui est préparé par fixation d'un anticorps sur un support insoluble dans l'eau, par exemple des perles de matière plastique ou de verre, des fibres de cellulose, etc.

Le réactif peut également être supporté par le récipient Iui-

même comme conteneur du milieu réactionnel.

L'anticorps marqué est préparé par liaison d'un anti-

corps à un agent de marquage qui est décelable optiquement, chimiquement et/ou physiquement En genéral, on peut utiliser comme agent de marquage des enzymes, des isotopes radioactifs,

des substances fluorescentes, etc L'enzyme peut être la rai-

fort-peroxydase, une alcaliphosphatase, la bêta-D-galactosi-

tase, la glucose-oxydase, etc L'isotope radioactif peut être , 131, 3 H, etc La substance fluorescente peut être un isocyanate fluorescent, la rhodamine fluorescente, etc. Le support de mémorisation destiné à enregistrer l'information concernant l'échantillon témoin et sa courbe

d'étalonnage peut comprendre un support d'enregistrement ma-

gnétique, par exemple une bande magnétique, etc, un support à lecture optique, par exemple une marque optique, une lettre optique, un code barres, un code points, etc, ou un support

d'enregistrement par laser.

Le support d'enregistrement magnétique peut étre pré-

pare par moulage d'une matière plastique mélangée avec une ma-

tière ferromagnétique, ou par formation d'une mince couche de

matière ferromagnétique sur une pellicule de matiere plastique.

Avant ou après l'enregistrement de l'information nécessaire pour le dosage immunologique sur le support d'enregistrement

magnétique, elle est fixée à une portion appropriée du réci-

pient Une tête magnétique est utilisée pour enregistrer l'in-

formation sur le support d'enregistrement magnétique Le sup-

port d'enregistrement est magnétisé par le flux magnétique qui circule à partir du sommet de la tête magnétique lorsque le

courant passe dans une bobine enroulée autour de la tête ma-

gnétique, en sorte que l'information est enregistrée sur le

support d'enregistrement magnétique.

L'information peut être enregistrée sous forme d'une

combinaison de " O " et"i" qui peuvent être enregistrés distinc-

tement dans les différents états magnétisés.

Lorsqu'une tête de lecture magnétique s'approche de

la portion de support d'enregistrement magnétisée selon l'in-

formation, la densité du úlux magnétique à la tête magnétique change pour induire une tension dans les bobines La tension de sortie est détectée par amplification et redressement de

manière à lire l'information enregistree sur le support d'eni-

registrement magnétique.

On peut utiliser tout système classique d'enregistre-

ment magnétique Des exemples comprennent les systèmes RZ (retour à zero) dans lesquels la portion magnétisée et les portions non magnétisées sont telles qu'elles correspondent

à " O " et " 1 "; les systèmes NRZ (non retour a zéro) dans les-

quels les "t O" et " 1 " sont faits pour correspondre aux difié-

rentes directions de magnétisation; les systèmes NRZI (in-

version sans retour à zéro) dans lesquels les "O" et " 1 " sont

tels qu'ils correspondent au flux magnétique normal et inver-

sé; les systèmes Ph M (modification de pnase) dans lesquels les " O " et " 1 " sont tels qu'ils correspondent à des phases différentes; les systèmes FM (modification de fréquence) dans

lesquels les unités " O ' et " 1 " sont telles qu'elles correspon-

dent à différentes fréquences, etc. L'information " O l et " 1 "' peut être utilisée telle quelle, ou en notation codée Le système de codage peut 9 tre le code ISO/CCITT (International Stanàard Organization/Counsel Committee of International Telegraph and Telephone), le code BCD binaire codé décimal), un code EBCDIC (échange binaire codé décimal étendu), etc.

Le support d'enregistrement magnétique peut en va-

riante être une encre magnétique qui contient une matière fer-

romagnétique L'information est placée directement ou indirec-

tement sur le récipient par impression avec l'tencre magnétique.

L'information ainsi enregistrée est lue à l'aide d'un lecteur de caractères à encre magnétique (MICR) Le caractère imprimé avec l'encre magnétique peut être d'un type de E 13 B, CC 7, etc.

Le repère optique peut être une marque formée en cou-

leur (généralement en noir) ayant un faible facteur de réfle-

xion sur un support d'information L'information enregistrée sur le recipient sous la forme ue marques optiques est lue au

moyen d'une tête de lecture d'un lecteur ue marques optiques.

Un faisceau lumineux est envoyé sur le support d'information à travers un tube de fibres ce verre à partir de la tête de lecture et le faisceau lumineux transmis ou réfléchi est reçu par une cellule photo-electrique à travers un tube de lecture

en fibres de verre, en sorte que la marque puisse être lue.

Le code barres est un moyen pour représenter une in-

formation sur la base du nombre et de la largeur de barres imprimées L'information est lue par la aétection des faisceaux

lumineux réfléchis ou transmis tels qu'irradiés On peut utili-

ser divers codes barres connus tels que COD 39, UPCA, EAN 13, JAN, etc On peut utiliser également, à la place d'une barre,

un code ayant toute autre forme, par exemple un point.

Le caractere optique est un caractère devant être lu par un lecteur de caractères optiques, par exemple Fonte A ou B de ISO (International Standard Organization) dans lequel

un faisceau lumineux est envoyé sur les caractères, et la lu-

mière réfléchie est détectée par un certain nombre de cellules photoélectriques pour quantifier les caractères, de manière

que l'information soit lue.

Une marque optique de forme circulaire ou ovale, ou analogue, peut en particulier être appelée "code points" Le code points peut par exemple comprendre une série de lignes verticales ayant chacune huit emplacements à faire appara 5 tre dont sept correspondent aux sept unités de codage de JIS (Japan Industrial Standard), représentant un caractère, tandis que le huitième emplacement à faire apparaître est prévu à des

fins de vérification de parité.

La présence ou l'absence d'un point est détectée par la réflexion ou la transmission d'un faisceau lumineux Le

point qui doit être détecté par la lumière réfléchie est for-

mé en une couleur de faible facteur de réflexion (habituelle-

ment en noir) Dans ce cas, un faisceau lumineux éclaire l'em-

placement d'un point à partir d'une source lumineuse, telle

qu'une lampe, au moyen par exemple, d'un tube en fibres de ver-

re, et la lumière réfléchie est reçue par une cellule photo-

électrique par l'intermédiaire par exemple d'un tube en fibres de verre, etc. S'il n'y a pas de point à l'emplacement éclairé, une grande quantité aes faisceaux réfléchis est détectée par la

cellule photoélectrique Ceci correspond à l'information "O".

Si, inversement, il y a un point à l'emplacement éclairé, la

quantité de faisceaux réfléchis est fortement réduite, et dif-

ficile à détecter par la cellule photoélectrique Cet état est tel qu'il correspond à l'information " 1 " d Lorsqu'il est prévu un code points consistant en sept unités de codage de JIS et un point de vérification de parité, nuit points peuvent simultanément être détectés pour obtenir l'information correspondant à un caractère, si l'on utilise huit tubes de fibres de verre pour l'éclairage, huit tubes de

fibres de verre pour la détection et huit cellules photoéiec-

triques Ainsi, une information pour chaque caractère est lue successivement à partir des codes points pour obtenir la série

de caractères originaux.

Lorsque le code points est lu par un faisceau lumi-

neux transmis, les points sont formés sur un support transpa-

rent avec un pigment qui ne permet pas la transmission du fais-

ceau lumineux Un faisceau de lumière est envoyé sur le code points à partir d'une source lumineuse, et le faisceau lumineux transmis est conduit vers une cellule photoélectrique pour la

détection S'il n'y a pas de point, un faisceau lumineux trans-

mis est détecté Cet état correspond à l'information 10 " S'il y a un point, ou ne détecte pas de lumière transmise Cet état

doit correspondre à l'information t" 1 ".

Lorsqu'il est prévu un code points consistant en points correspondant aux sept unités de codage de JIS et un point de

vérification de parité, l'utilisation de huit cellules photo-

électriques permet la détection de la présence des huit points simultanément et d'obtenir ainsi une information correspondant à un caractère L'information pour chaque caractère est lue successivement à partir du code points pour obtenir la série

de caractères originaux.

Naturellement, on peut également utiliser des syste-

mes codés autres que les sept unités ce codage de JIS pour dé-

finir le code par points.

Avec l'enregistrement optique, une information peut être lue en formant des perforations dans une mince feuille métallique au moyen d'un faisceau laser de haute énergie, ou analogue On utilise un faisceau laser de faible énergie ou

analogui, pour détecter les perforations afin d'obtenir l'in-

formation. Ces supports a'information peuvent être incorporés

dans le récipient pendant le moulage du récipient, ou appli-

qués au récipient par impression ou adhérence, ou autre moyen.

Ce que chaque récipient supporte est l'information concernant l'identification d'un échantillon témoin et les

facteurs indiquant directement une courbe étalonnée Par exem-

ple, si une courbe étalonnée peut se ramener à une équation du troisième degré, les valeurs des quatre coefficients a, b, c et d dans l'équation suivante I doivent être portées par le récipient comme suit y = ax + bx + cx + d (courbe du troisième degré) (I) On sait qu'une réaction immunologique peut souvent

se ramener à une courbe logistique Dans ce cas, l'informa-

tion concernant les quatre coefficients ai, b', c' et d' de l'équation suivante II doit être portée par le récipient: a' dl y= b' + d' (courbe logistique) ( 11) Ces coefficients peuvent être obtenus par "la méthode

des moindres carrés" basée sur la mesure d'un échantillon té-

moin à différentes concentrations en utilisant un réactif du

même lot que celui utilisé pour la mesure suivante.

Il est possible de désigner tout point d'un système

de coordonnées directement par une paire de codes si les lec-

tures sur les axes des x et des y sont codées.

L'information concernant les critères ci-dessus est généralement portée par un récipient pour chaque réactif Le

récipient peut avoir diverses formes et être en divers maté-

riaux, par exemple un tube à essai en verre, un tube à essai

en matière plastique, une plaque pour microtitrage, une cel-

lule optique, etc Les figures 1 à 3 montrent à titre d'exem-

pie des récipients à utiliser dans un dosage immunoiogique

selon la presente invention.

La figure 1 montre plusieurs tubes à essai i portant

chacun une information sur sa surface externe pres de l'extre-

mité supérieure L'information est portée par un code barres 2 (A), un code points 3 (B), une marque optique 4 (C) et une

bande magnétique 5 (D).

La figure 2 montre une plaque 6 pour microtitrage por-

tant une information 7 sur un de ses côtes Cette plaque pour

microtitrage est munie a'une série d'alvêoies destinés à ren-

ferrer un reactif destiné au dosage immunologique.

La figure 3 montre une cellule optique 8 portant une

information 9 à l'extrémité supérieure u'un de ses côtés.

L'information portée par chacun de ces récipients peut âtre lue par une tête magnétique, un lecteur optique, etc. Le récipient à utiliser dans le dosage immunoiogique selon la présente invention présente les avantages suivants:

Etant donné qu'une courbe d'étalonnage est préalable-

ment préparée sous contrôle rigoureux, et que l'information concernant les coefficients ou équation définissant la courbe est portée par chaque récipient, il est possible:

( 1) d'éliminer tout inconvénient qu'implique la pré-

paration d'une courbe d'étalonnage, par exemple, une erreur ou défaillance dans chaque mesure ou dans la préparation de

la courbe d'étalonnage, et d'éliminer le temps nécessaire per-

du par suite d'une erreur dans la préparation de la courbe d'étalonnage;

( 2) d'empêcher une erreur humaine dans le choix d'u-

ne courbe d'étalonnage pour un critère particulier soumis à examen même si de nombreux critères doivent être examinés pour chaque échantillon; il ( 3) d'effectuer simultanément la détermination du pouvoir absorbant de la solution réactionnelle et la lecture

de l'information portée par le récipient, en sorte que la quan-

tité d'un échantillon de concentration inconnue peut être dé-

terminée plus rapidement et précisément selon la courbe d'é- talonnage; etc. L'invention sera maintenant décrite plus en détail en

référence A des expériences particulières.

Expériences:

Récipient à utiliser dans le dosage de _ -fétoprotéine (AFP).

(a) Un tube à essai en polystyrène est lave avec une solution saline tamponnée au phosphate 0,05 M (p H 6,4) (qu'on appellera ci-après PBS) On introduit dans le tube à essai 2 ml d'anticorps d'AFP monoclonal /A/ ( 1 mg/ml) et on laisse ce

* tube à 37 C pendant 30 minutes On le lave avec PBS pour ob-

tenir un tube à essai sensibilisé à l'anticorps anti-AFP 4 f A. Par ailleurs, un anticorps monoclonal /Bl présentant un clone différent de celui de l'anticorps IA/ est marqué avec de la

raifort-peroxydase (Qualité HRPO I de Boehringer Mannheim) se-

lon la méthode de Nakane et collaborateur) Journal of Histo-

chemistry and Cytochemistry, Vol 22, page 1084 ( 1974) Cet

anticorps marqué est ensuite dilué avec PBS à 50 fois son vo-

lume On introduit 1 ml de la solution diluée dans le tube à

essai sensibilisé à l'anticorps anti-AFP 1 J Le tube est sou-

mis à une lyophilisation et hermétiquement fermé pour former

un récipient destiné à la mesure de AFP avant de porter l'in-

formation sur une courbe étalonnée De la même manière, on

prépare un certain nombre de tubes à essai.

(b) On introduit dans un récipient préparé en (a) ci-

dessus 0,9 ml de PBS On dilue AFP avec le sérum d'un être hu-

main en bonne santé jusqu'à i 000, 100, 10 et 1 ng/ml comme

solutions témoins respectives On ajoute 0,1 ml de chaque so-

lution témoin aux récipients respectifs et on effectue la re-

action pendant 30 minutes A la fin de la réaction, on lave

les récipients avec une solution saline physiologique conte-

nant 0,005 U ce Tween 20; et on y introduit 2 ml d'une solu-

tion de substrat enzymatique contenant 50 mg/dl d'acide 5-

aminosalicylique et 0,01 % de peroxyde d'hydrogène Ensuite,

on laisse réagir pendant encore 30 minutes.

On ajoute ensuite 50 pi a'azoture de sodium à 2 %

pour achever la réaction Le pouvoir d'absorption de la solu-

tion reactionnelle est mesuré par un spectrophotomètre à une

longueur d'onae de 500 nm Une courbe de régression logisti-

que est obtenue à partir des résultats de la mesure effectuée

par la méthode des moindres carres.

Un code barres est formule à partir des coefficients

de la courbe logistique et imprimé sur un papier de marquage.

Les marques sont fixées aux récipients respectifs préparés en (a) ciaessu pour obtenir des récipients à utiliser dans le

dosage immunologique d'AFP selon la présente invention.

(c) Exemple d'utilisation du récipient pour le dosage

immunologique d'AFP.

On introduit dans l'un des récipients préparés en

(a) ci-dessus 0,9 ml de PBS, et on y ajoute 0,1 ml d'un échan-

tillon de concentration en AFP inconnue On effectue la réac-

tion pendant 30 minutes A la fin de la réaction, on lave le récipient avec une solution saline physiologique contenant

0,005 % de Tween 20 et on y introduit 2 ml d'un substrat enzy-

matique contenant 50 mg/dl d'acide 5-aminosalicylique et 0,01 %

de peroxyde d'hydrogène On effectue ensuite la réaction pen-

dant 30 minutes encore.

On ajoute ensuite 50 lil d'azoture de sodium à 2 %

pour terminer la réaction Le pouvoir d'absorption de la solu-

tion réactionneile est mesuré à l'aide d'un spectrophotométre

à une longueur d'onde de 500 nm Le code barres sur le réci-

pient est lu par un lecteur de code barres (HEDS-3 000 de Yoko-

gawa Hewlett Packard Co), et les coefficients a', b', c' et d' de l'équation II de régression logistique représentant la courbe d'étalonnage sont lus Les coefficients et le pouvoir

d'absorption ce l'échantillon inconnu sont incorporés dans l'é-

quation logistique (II) en sorte que la concentration inconnue

de l'échantillon est déterminée.

Le tableau suivant montre les solutions temoins, les valeurs quation de régression, les valeurs de concentration inconnue et leurs incorporation des valeurs mesurées sion: Solutions témoins: les valeurs mesurées pour

des coefficients de l'é-

mesurées des échantillons concentrations obtenues par

dans l'équation de régres-

Concentration de AFP, ng/ml Valeur mesurée (OD)

0,0 0,036

,0 0,168

,0 0,260

,0 0,360

160,0 0,541

320,0 0,779

640,0 0,985

Coefficients de l'Equation de Régression (II):

a' d -

Y 1 + dl x b' 1 + (e,) a' = 1649,467184896 b' = 0,8194106157553 c' = 408, 9882457476 d' = 39,23497407545 Echantillons inconnus: Valeur mesurée (OD) Concentration (ng/ml)

0,556 163,85

0,630 210,14

0,881 457,08

0,295 53,48

(II).

Claims

R E V E N D I C A T I O N S i Recipient pour analyse immunologique, caractérisé en ce qu'il contient un anticorps insoiu Diiisé et un anticorps marque et en ce qu'il porte une information concernant ladite analyse.

2 Recipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication scaracterisé en ce que ladite information comprenu des données identifiant une courbe u'étalonnage pour lacite analyse.
3 Recipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 1, caractérisé en ce que ladite information com-

prend des données identifiant une substance à analyser.
4 Récipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 1, caractérisé en ce que ladite information est portée par un support de stockage d'information à partir duquel

ladite information peut être lue magnétiquement.

Récipient pour analyse immunologique selon la re- vendication 4, caractérisé en ce que ledit support est choisi

parmi une bande magnétique et une encre magnétique.
6 Récipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 4, caractérisé en ce que ledit support comprend

une portion d'une paroi duait récipient.
7 Récipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 4, caractérisé en ce que ledit support est fixé

à une paroi dudit récipient.
8 Récipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 5, caractérisé en ce que ladite encre magnétique

est appliquée directement à une paroi dudit récipient.
9 Récipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 1, caractérisé en ce que ladite information est

portée par un support de stockage d'informations & partir du-

quel ladite information peut être lue à l'aide d'un appareil

de lecture optique.

Récipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 9, caractérisé en ce que ladite information est en-

? 6169

registrée sur ledit support sous une forme choisie parmi un co-

de barres et une marque ou caractère optique.
11 Récipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 9, caractérisé en ce que ledit support comprend une partie d'une paroi dudit récipient.
12 Récipient pour analyse immunologique selon la re-

vendication 9, caractérisé en ce que ledit support est fixé à

une paroi dudit récipient.
13 Récipient pour analyse immunologique selon la revendication 12, caractérisé en ce que ledit support comprend

une mince pellicule métallique dans laquelle ladite informa-

tion est enregistrée sous forme ce perforations.
14 Récipient pour analyse immunologique selon la

revendication 1, caractérisé en ce que ledit récipient consis-

te en une cellule optique ( 8).

Récipient pour analyse immunologique selon la

revendication 1, caractérisé en ce que ledit récipient consis-

te en une plaque pour microtitrage ( 6).

1,6 Récipient pour analyse immunologique selon la

revendication 1, caractérisé en ce que ledit récipient consis-

te en un tube à essai ( 1).
17 Récipient pour analyse immunologiaue selon la

revendication 1, caractérisé en ce que ledit anticorps insolu-

bilisé est un anticorps fixe à une paroi interne dudit réci-

pient.
18 Récipient pour analyse immunologique selon la

revendication 1, caractérisé en ce que ledit anticorps inso-

lubilisé est un anticorps fixe à des perles de verre ou de ma-

tière plastique.

19, Récipient pour analyse immunologique selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit anticorps marqué est un anticorps fixe a une enzyme, un isotope radioactif ou

une substance fluorescente.

Récipient pour analyse immunologique selon la

revendication 1, caractérisé en ce que lesdits anticorps inso-

lubilisé et marqué sont contenus à l'état lyophilisé.
21 Procédé pour effectuer une analyse immunologi-

que, caractêrisée en ce qu'il consiste a effectuer ladite ana-

lyse immunologique dans un récipient ( 1, 6, 8) contenant un anticorps insolubilisé et un anticorps marqué et portant une

information concernant ladite analyse.
22 Procédé selon la revendication 21, caractérisé en ce que ledit récipient consiste en une cellule optique ( 8) et le pouvoir d'adsorption de la solution d'essai ayant réagi

est mesuré dans ledit récipient.
23 Procédé selon la revendication 21, caractérisé

en ce que ledit anticorps insolubilisé et ledit anticorps mar-

qué sont stockés dans ledit récipient sous forme lyophilisée

avant d'effectuer l'analyse.
24 Procédé selon la revendication 21, caractérisé en ce que ladite information est portée par un support de stockage d'informations à partir duquel ladite information

peut être lue magnétiquement.

Procédé selon la revendication 24, caractérisé en ce que ledit support est cnoisi parmi une bande magnétique

et une encre magnétique.
26 Procédé selon la revendication 24, caractérisé en ce que le support comprend une partie d'une paroi dudit récipient. 27 Procédé selon la revendication 24, caractérisé

en ce que ledit support est fixé à une paroi dudit récipient.
28 Procédé selon la revendication 25, caractérisé en ce que l'encre magnétique est appliquée directement à une

paroi dudit récipient.
29 Procédé selon la revendication 21, caractérisé en ce que ladite information est portée par un support de stockage d'informations à partir duquel ladite information

peut être lue par un appareil de lecture optique.

Procédé selon la revendication 29, caractérise en ce que ladite information est enregistrée sur ledit support sous une forme choisie parmi un code barres et une marque ou

caractère optique.
31 Procédé selon la revendication 29, caractérisé en ce que ledit support comprend une portion d'une paroi dudit récipient. 32 Procédé selon la revendication 29, caractérisé

en ce que ledit support est fixe à une paroi dudit récipient.
33 Procédé selon la revendication 29, caraçterisé

en ce que leait support comprend une mince pellicule mètalli-

que dans laquelle ladite information est enregistrée sous for-

me de perforations.
34 Procédé selon la revendication 21, caractérisé en ce que ledit anticorps insolubilisé est fixe à une paroi

interne dudit récipient.
35 Procédé selon la revendication 21, caractérisé en ce que ledit anticorps insolubilisé est fixée des perles

de verre ou de matière plastique.
36 Procédé selon la revendication 21, caractérisé

en ce que ledit anticorps marqué est fixé à une enzyme, un iso-

tope radioactif ou une substance fluorescente.