FI77576B - Medizinsk inhalationsanordning. - Google Patents

Description

1 77576 Lääkkeiden inhalaatiolaite - Medizinsk inhalationsanordning

Keksinnön kohteena on inhalaatiolaite aerosolisäiliössä olevaa lääkettä varten, jossa laitteessa on runko, jonka sisään aero-solisäiliö voidaan sijoittaa ja poistoputki, joka on yhteydessä rungon sisäosan kanssa sekä tuki, joka tukee aerosolisäiliön ulostulopäätä ja käsittää suuttimen, jonka lävitse aerosoli-säiliön sisältö voi virrata poistoputkeen, ja jossa laitteessa on poistoputken ja rungon lähellä aerosolisäiliön poistopäätä olevan kohdan välille sijoitettu kanava, jota kautta ilmavirta pä äsee kulkemaan, kun potilas hengittää poistoputken kautta.

Yleisesti tunnettua on hoitaa potilaita aerosolin sisältämällä lääkkeellä, esimerkiksi keuhkoputken laajentuman hoidossa. Tällaisessa hoidossa on tunnettua käyttää lääkkeitä aerosolin muodossa ja antaa niitä potilaalle inhalaatiolaitteella, jossa on putkimainen vaippa tai holkki, jonka sisään aerolisäiliö sijoitetaan, ja putkimaisesta vaipasta ulostyöntyvä suukappale. Käytettäessä aerosolisäiliö asetetaan putkimaisen vaipan sisään, jota potilas sitten pitää enemmän tai vähemmän pystysuorassa asennossa sisäänhengityslaitteen suukappale suussaan. Potilas hengittää sisään käyttäessään aerosolisäiliötä, jolloin lääke joutuu säiliöstä suukappaleen kautta potilaaseen. Käytännössä on huomattu, että oikea yhteistoiminta sisäänhengityksen ja aerosolisäiliön käyttötapahtuman välillä lääkeen saamiseksi on hyvin vaikeaa joillekin potilaille. Tämän ongelman ratkaisemiksi on tehty yrityksiä esim. valmistamalla laite, joka antaa kuuluvan merkin, kun aerosolisäiliötä pitäisi käyttää lääkkeen saamiseksi, ts. kun sisäänhengitetyn ilmavirran määrä on oikea. Nämä tunnetut laitteet eivät kuitenkaan tuo ongelmaan tyydyttävää ratkaisua, ne voivat olla esimerkiksi erittäin kovaäänisiä ja kun niitä käytetään julkisesti, voivat ne aiheuttaa potilaalle kiusallisia tilanteita, jos hän jo ennestäänkin on jännittynyt.

2 77576

Keksinnön tarkoituksena on tämän epäkohdan poistaminen.

On myöskin havaittu, että usein on tarvetta lisätä sisäänhen-gitettävän ilmavirran vastusta potilaan käyttäessä laitetta. Keksinnön tarkoituksena on tämän vuoksi aikaansaada myös sellainen inhalaatiolaite, jossa sisäänhengitettävän ilmavirran vastus automaattisesti lisääntyy, kun potilas hengittää sisään laitteen kautta.

Nämä kohteet mielessä keksintö tarjoaa inhalaatiolaitteen, joka on tunnettu siitä, että kanavaan on virtaussuunnassa tuen etupuolelle sijoitettu venttiili, joka tavallisesti on avoimena, mutta jonka ilmavirta saattaa automaattisesti suljettuun tai osittain suljettuun asentoon, kun potilaan sisäänhengittämän ilman virtausmäärä ylittää ennalta määrätyn arvon, ja joka suljetussa asennossa lisää ilmavirtauksen vastusta kanavan lävitse.

Venttiilinä on sopivimmin saranoitu läppä, joka liikkuu normaali- eli lepoasennosta, jolloin venttiili on avoinna, suljettuun asentoon, jossa se osittain sulkee aukon, jonka kautta ilmaa voi virrata rungosta suukappaleeseen. Toisessa sovellutusmuodossa venttiili sulkee aukon täydellisesti ja ilmantulo on järjestetty siten, että ilma pääsee rungon sisään suljetun venttiilin suukappaleen puoleisesta osasta. Vielä eräässä toisessa sovellutusmuodossa liukuvaa jousikuormit-teista rengasta käytetään venttiilissä läppäelimen sijasta, jolloin jousi pakottaa rengasta lepoasentoon.

Keksinnön eräs edullinen sovellutusmuoto on esitetty oheisissa kaaviopiirroksissa, joissa:

Kuvio 1 esittää keksinnön mukaisen inhalaatiolaitteen poikkileikkausta.

Il 3 77576

Kuvio 2 esittää laitetta päältä nähtynä.

Kuvio 3 esittää laitetta edestä nähtynä.

Kuvio 4 esittää osaleikkausta eräästä muunnoksesta.

Kuviot 5 ja 6 ovat leikkauksia muista sovellutusmuodoista.

Kuvio 7 esittää kaaviollisesti laitteen suukappaleen jatketta.

Kuvioissa 1-3 esitetyssä keksinnön sovellutusmuodossa inha-laatiolaite on ensisijaisesti mutta ei yksinomaan tarkoitettu käytettäväksi keuhkohoidossa tulehduksia ehkäisevien steroidien ja muiden aineiden kanssa, on valettu muovista ja siinä on putkimainen runko tai holkki 1, jonka sisään on sijoitettu aerosolisäiliö 2 (esitetty ainoastaan kuviossa 1). Piirrokset esittävät inhalaatiolaitetta sen ollessa normaalissa käyttö-asennossaan ja laitetta kuvataan sen ollessa tässä asennossa. Rungossa 1 on avoin yläosa, jonka kautta aerosolisäiliö 2 voidaan asentaa. Aerosolisäiliö 2 on sijoitettu rungon 1 sisään ylösalaisin käännettynä, ts. sen poistoputki 3 alaspäin. Poistoputkea kannattaa tuki 4, joka kulkee väliseinän 5 läpi, joka osittain sulkee putkimaisen rungon 1 alapään. Aukko 6 on yhteydessä kanavan 7 kanssa, jonka kautta aerosolisäiliön sisältö voi kulkea sumusuuttimeen 16 ja siten suukappaleeseen 8, joka ulkonee sivusuunnassa putkimaisesta rungosta.

Piirroksista nähdään, että väliseinä 5 ei kokonaan sulje putkimaisen rungon 1 alapäätä, vaan siellä on tila 9, jonka kautta potilaan suukappaleen kautta sisäänhengittämä ilma voi kulkea. Kun potilas hengittää sisään, ilmaa tulee rungon 1 sisään nuolilla esitetyistä suunnista. AerosolisäiliÖtä 2 pitävät irti rungon 1 sisäseinämästä sisäiset rivat 10 siten, että ilmaa voi virrata aerosolisäiliön ulkosivun ja rungon sisäsivun välisen tilan ja tilan 9 aukon 11 kautta suukappaleeseen 8.

4 77576

Keksinnön mukaisessa laitteessa läppäventtiili säätää osittain sisäänhengitetyn ilman virtausta. Tätä tarkoitusta varten venttiilin ympäristö tai vaste 12 (kuvio 3) ulottuu alaspäin väliseinästä 5, ja siinä on aukko 13, joka voidaan sulkea väliseinään kohdassa 15 saranoidulla läpällä 14. Läppäventtiili ja sen ympäristö on valettu muovista sillä tavoin, että saranoitu liitäntä niiden välillä on jousitettu. Osat on valettu yhteen "elävän saranan" muodostamiseksi. Saranan jousivaikutus on järjestetty siten, että venttiili tavallisesti on painettu avoimeksi, kuten erityisesti kuviosta 1 selvästi ilmenee. Kun ennalta määrätty ilmavirta, jonka määrää jousen kuormitus saranan 15 kohdalla, läpän koko, muoto, kuinka paljon venttiili on auki ja rungon profiili läpän ympärillä, on virrannut rungon 1 läpi, venttiili sulkeutuu automaattisesti. Kun läppäventtiili 14 sulkeutuu, potilas voi tuntea, kun läppäventtiili sulkeutuu tukea 4 vasten, joka toimii selvästi erottuvana lopettamismerk-kinä äänen huulten välittämän tuntemuksen välityksellä. Samanaikaisesti potilas voi tuntea myös ilmanvastuksen äkillisen lisäyksen. Ääni on hillitty eikä saata sellaista potilasta, joka käyttää laitetta julkisesti, hämilleen. Läpän sulketu-misen havaitseminen ilmaisee potilaalle, että aerosolisäiliötä on painettava välittömästi aerosolin säiliöstä suihkuttami-seksi, jotta sitä pääsee suukappaleeseen.

Haluttaessa voidaan läppäventtiilin ja sen väliseinän valettu rakenne "elävänä saranana" korvata käyttäen heikkoa jousta, joka puristaa läpän avoimeen asentoon. Tällainen jousi voi liittyä joko itse saranaan tai se voi olla asennettu erikseen puristamaan läppää.

Kun läppäventtiili 14 on sulkeutunut, pienehkö määrä ilmaa voidaan vielä hengittää sisään läppäventtiilin 14 ympäristössä 12 olevan venttiiHaukon 11 kautta.

il 5 77576 Läpän ollessa avoinna, laitteen ilmavastus voi olla hyvin pieni, esimerkiksi noin 1 - 2 cm vettä arvolla 60 1/min. Läpän ollessa suljettuna, vastus voidaan haluttaessa ennalta asettaa huomattavasti korkeammaksi valitsemalla sopivasti läpän koko, muoto ja kuinka paljon läppä on auki sekä läpän ympärillä olevan rungon profiili. Kuviosta 3 nähdään, että läppä 14 suljetussa asennossaan ei kokonaan sulje venttiilin ympäristön läpi kulkevaa aukkoa. On ehdotettu, että ilmanvirtausvastuksen, venttiilin ollessa suljettuna, tulisi olla verraten suuri, esimerkiksi 30 - 50 cm vettä arvolla 60 Ι/min., jotta potilasta rohkaistaisiin hengittämään pitkään ja syvään ja siten saamaan suuren annoksen aerosolissa olevaa lääkettä keuhkoihinsa. Haluttaessa voidaan vaihtoehtoisesti vastus pitää pienenä läppäventtiilin sulkeutumisen jälkeen käyttämällä lisäilma-reikää läppäventtiilin väliseinässä 5 tai järjestämällä sopiva ilmaväli läpän ympärille suljetussa asennossa.

Vaihtoehtoinen ilmantuloaukko 17 (kuvio 4) voi olla venttiilin 14 lähellä suoran ilmankulun saamiseksi tuloaukosta sumutus-suuttimen ohi suukappaleeseen. Tässä tapauksesssa väliseinä 5 vie rungon sisäosan koko alan ja sulkee kokonaan rungon 1 alapään, kuten kuviossa 4 on esitetty. Haluttaessa voidaan käyttää useita tuloaukkoja 17. Ilma-aukko tai -aukot on varustettu pölysuojuksella (ei esitetty). Laite voi olla myös siten muutettu, että siinä on voimakkuudeltaan säädettävä jousi, joka ohjaa läppäventtiilin 14 avautumista. Jousen kuormituksen ilmaisin voi olla järjestetty siten, että se näkyy laitteen ulkopuolelle. Se voi antaa sen kohdan säädettävän osoituksen, johon saakka aerosolisäiliötä on painettava. Vaihtoehtoisesti se voi olla kalibroitu sisäänhengityksen virtausmitan aikaansaamiseksi potilaan tilan tarkkailua varten.

Kuviot 5 ja 6 esittävät muunnosta, jossa läppäventtiili 14 on korvattu liukuvalla renkaalla 19, jotka voidaan liikuttaa 6 77576 kiinteää venttiilivastetta 20 kohti ja siitä poispäin, ja joka vaste ympäröi putkimaista elintä 24, jossa on aukko 11. Kierrejousi 21 pakottaa renkaan 19 kuviossa 5 esitettyyn lepo- tai auki-asentoon, ja kun potilas hengittää sisään, rengas on vedettynä jousen 21 jännitysvaikutusta vastaan kuviossa 5 esitettyä suljettua asentoa kohti, jossa se osittain sulkee venttiilivasteen 20 ja putkimaisen elimen 24 välisen välin. Ilmanvirtaus on esitetty nuolilla 22.

Haluttaessa suukappale 8 voi olla pidempi rungon 1 kokoon nähden kuin kuvioissa 1 - 5 on esitetty ja sopivan pituinen sekä läpimittainen, aerosolin suihkupisaroiden lisääntyvän kuivumisen ja hidastumisen edistämiseksi ilman kohtuutonta sysäystä suukappaleessa, ennen kuin ne törmäävät suunielua vasten ja syvemmälle suuriin hengitystihyeihin. Tämä tulee vähentämään lääkkeen kerrostumista suunielussa ja muissa suurissa hengitystiehyeissä. Kuvio 7 esittää jatketta 23, joka on irroitettavissa suukappaleesta 8.

Il

Claims (7)

7 77576

1. Inhalaatiolaite aerosolisäiliössä (2) olevaa lääkettä varten, jossa laitteessa on runko (1), jonka sisään aerosolisäiliö voidaan sijoittaa ja poistoputki (8), joka on yhteydessä rungon sisäosan kanssa sekä tuki (4), joka tukee aerosolisäiliön ulos-tulopäätä ja käsittää suuttimen (16), jonka lävitse aerosoli-säiliön sisältö voi virrata poistoputkeen (8), ja jossa laitteessa on poistoputken ja rungon lähellä aerosolisäiliön poisto-päätä olevan kohdan välille sijoitettu kanava (9), jota kautta ilmavirta pääsee kulkemaan, kun potilas hengittää poistoputken kautta, tunnettu siitä, että kanavaan (9) on virtaus-suunnassa tuen (4) etupuolelle sijoitettu venttiili (12, 14; 19, 20), joka tavallisesti on avoimena, mutta jonka ilmavirta saattaa automaattisesti suljettuun tai osittain suljettuun asentoon, kun potilaan sisäänhengittämän ilman virtausmäärä ylittää ennalta määrätyn arvon, ja joka suljetussa asennossa lisää ilmavirtauksen vastusta kanavan lävitse.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että runko (1) on putkimainen vaippa, jonka sisään aerosolisäiliö (2) voidaan asentaa, runko on toisesta päästä avoin, poistoputki (8) ulkonee sivulle putkimaisesta rungosta lähellä rungon toista päätä, runkoon on järjestetty väliseinä (5), jossa on aukko (6), jonka kautta aerosolisäiliön sisältö voi kulkea poistoputkeen, venttiilin ympäristö (12) ulkonee väliseinästä sen poistoputken puoleiselle sivulle ja siinä on venttiiliaukko (13), mikä muodostaa kanavan, venttiilin käsittäessä saranoidun läpän (14), joka liikkuu avoimen asennon, jossa mainittu vent-tiiliaukko (13) on täysin avoin, ja virtausta rajoittavan asennon välillä, ja siinä on elimet läpän puristamiseksi avoimeen asentoon.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että väliseinä (5) ei sulje täydellisesti rungon (1) sisäosaa, läppä (14) on sovitettu siten, että kun se on vir- 3 77576 tausta rajoittavassa asennossa, venttiliaukko (13) ei ole täydellisesti suljettu, jolloin pienempi määrä ilmaa voidaan edelleen hengittää sisään poistoputken (8) kautta.

4. Patenttivaatimuksen 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että väliseinä (5) täyttää putkimaisen rungon (1) koko alan ja ainakin yksi ilman tuloaukko (17) on järjestetty rungon (1) läpi väliseinän (5) poistoputken (8) puoleiselle sivulle, läpän (14) ollessa siten sovitettu, että se sulkee täydellisesti venttiilin ympäristössä (12) olevan aukon (13) virtausta rajoittavassa asennossaan.

5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että runkona (1) on putkimainen vaippa, jonka sisään aerosolisäiliö (2) voidaan asentaa, runko (1) on toisesta päästä avoin, poistoputki (8) ulkonee sivulle putkimaisesta vaipasta lähellä rungon toista päätä, putkimainen elin (24) on yhteydessä poistoputken (8) kanssa ja on järjestetty siten, että aerosoli-sisältö voi tulla siihen ennen poistoputkeen kulkeutumista, venttiilivaste (20) ympäröi putkimaista elintä (24) ja on irti siitä kanavan muodostamiseksi, venttiilin käsittäessä venttiili-renkaan (19), joka on liikkuva avoimen asennon, jossa se on irti venttiilin vasteesta (20), ja virtausta rajoittavan asennon välillä, jossa se osittain sulkee putkimaisen elimen (24) ja venttiilivasteen (20) välisen tilan, ja siinä on elimet (21) venttiilirenkaan (19) pakottamiseksi avoimeen asentoon.

6. Jonkin patenttivaatimuksen 2-5 mukainen laite, tunnettu siitä, että putkimaisessa vaipassa (1) on sisäpuoliset rivat (10), jotka on sovitettu siten, että aerosolisäiliö (2) on irti rungon (1) sisäpinnasta.

7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-6 mukainen laite, tunnettu siitä, että poistoputkena on suukappale (8), johon on sovitettu irroitettava jatkokappale (23). Il 9 77576