FI109077B - Seokset ja niiden käyttö - Google Patents

Description

109077

Seokset ja niiden käyttö - Blandningar och deras användning Tämän keksinnön kohteena ovat seokset, tällaisten seosten valmistusmenetelmät, kakslpakkauksiset systeemit, joilla näitä seoksia valmistetaan ja näi-5 den seosten käyttötavat. Tarkemmin sanoen esillä olevan keksinnön kohteena ovat seokset, jotka sisältävät alempien apaattisten perhappojen laimeita vesiliuoksia ja näiden käyttö desinfiointiseoksina.

Alemmat alifaattiset perhapot toimivat laajakirjoisina bakterisideina, joilla 10 käytössä on erityisenä etuna, että niistä jää jäljelle ainoastaan alempia ali-faattisia happoja. Sen vuoksi ne sopivat erityisen hyvin sovellutuksiin, joissa tarvitaan ympäristöä saastuttamatonta desinfiointiainetta. Vaikkakin yleisesti tässä yhteydessä kohteena ovat alemmat alifaattiset perhapot, esimerkiksi ne, jotka vastaavat 2 - 9 hiiliatomia sisältäviä alifaattisia karboksyylihappoja, 15 erityisenä kohteena on peretikkahappo, koska se jo on kaupallisesti tärkeä, desi nfioi n ti ta rkoitu ksi in käytetty perhappo. Kun jäljempänä kuvauksessa on puhuttu peretikkahaposta, on ymmärrettävä, että sen korvikkeena voidaan käyttää muitakin perhappoja edellyttäen, että tälle on olemassa tekniset edellytykset.

20

Kaupallisesti on saatavissa peretikkahapon vesiliuoksia, jotka sisältävät noin :··· 45 paino-% asti peretikkahappoa. Tällaiset liuokset voidaan valmistaa saat- : tamalla sopivasti väkevöidyt vetyperoksidi ja etikkahappo reagoimaan vesipi- • «· · !' ': toisessa mediumissa happokatalyytin, joka on tavallisesti rikkihappo tai muu 25 vahva mineraalihappo, läsnäollessa. Happokatalyyttiä voi olla mukana noin 0,1- noin 5 paino-% reaktioseoksesta.

Peretikkahapon vesiliuokset ovat reaktiokomponenttien ja reaktiotuotteiden :, ’ · i tasapainoseoksia. Tasapaino voidaan oleellisesti saavuttaa suhteellisen lyhy- 30 essä ajassa suhteellisen voimakkaiden reaktio-olosuhteiden alaisena, esimer-kiksi, kun käytetään yhtä tai useampaa katalyyttiä oleellinen määrä, korotet- • · 2 109077 tua reaktiolämpötilaa ja väkevöityä reaktioseosta. Kun vahvahappokatalyyttiä käytetään 2 - 5 % reaktioseoksesta, lämpötila on 30 - 50°C ja hapon kon-sentraatio yli noin 20 paino-%, reaktioseos voi saavuttaa tasapainon tunneissa. Eräissä sovellutuksissa tai kun säilytysaika tulee olemaan pitkä, voi olla 5 suotavaa, että perhappotuotteessa ei ole katalyyttijäämiä. Erityisesti näin on esimerkiksi laimeissa tuotteissa, jotka on tarkoitettu henkilökohtaiseen hygieniaan tai kotitalouksien hygieniaan. Monissa sovellutuksissa tarvitaan peretikkahapon laimeita liuoksia, esimerkiksi alle 5 paino-%, mutta usein alle 2 %, esimerkiksi 0,1-2 paino-%. Peretikkahapon konsentraatiot yli 0,5 pai- 10 no-%, esimerkiksi 0,5 -1 paino-%, ovat erityisen tehokkaita bakterisidisesti, esimerkiksi WC:n puhdistuksessa. Tällaisia laimeita peretikkahappoliuoksia voidaan valmistaa suoraan saattamalla etikkahappo ja vetyperoksidi reagoimaan sopivassa laimeassa reaktiomediumissa, mutta tasapainon saavuttamiseen voi kulua erittäin pitkä aika, erityisesti aiotuissa äärilaimennoksissa. Alle 15 1 paino-% perhappokonsentraatioissa tasapainon saavuttamiseen voi mennä kuukausi tai enemmän, jos reaktio ei ole hapon katalysoima, tai viikko tai enemmän, jos reaktio on hapon katalysoima. Tämä merkitsee laitoksen ja laitteiston erittäin kovaa käyttöä suuressa tuotantomitassa.

20 Jos peretikkahapon väkevä tasapainoliuos laimennetaan vedellä, laimentamisen edetessä systeemin tasapainopiste muuttuu progressiivisesti alkuperäis-:··· ten reaktiokomponenttien regeneroitumisen suuntaan. Uuden tasapainopis- • teen saavuttamiseen tarkoitettu vanhentamisaika laimentamisen jälkeen on samaa suuruusluokkaa kuin mitä tarvittiin tuottamaan tällainen laimea liuos 25 suoraan sopivista reaktiokomponenteista. Tällainen laimennettu liuos voidaan : : ' : käyttää suoraan, vaikkakaan se ei ole tasapainossa, mistä johtuen säilytettä- : ’: ‘: essä sen koostumus muuttuu. Tällaisten ei-tasapainossa olevien laimeiden liuosten koostumuksen määrää lisäksi alkuperäiseen konsentraatioon liittyvä • · :, * · · tasapaino, mikä ei välttämättä ole toivottavaa eräissä sovellutuksissa.

30 I · • » 3 109077

Greenspan et ai. (Proc. 42nd Ann. Mtg. Chem. Spec. Man. Ass. Dec. 1955) ilmoitti 1955, että peretikkahapon stabiileja laimeita liuoksia voidaan valmistaa käyttämällä perhappojen stabilointiaineita samalla, kun oikealla tavalla säädetään laimean perhappoliuoksen komponenttien suhteelliset konsentraa-5 tiot, so. jos valmistettu laimea liuos ei ole täysin tasapainossa, stabiilisuuteen voidaan päästä säätämällä komponenttien tasapaino. Kyseeseen tulevat liuokset voidaan valmistaa laimentamalla kaupallista, esimerkiksi täysin tasapainotettua peretikkahappoa, joka on valmistettu käyttämällä katalyyttinä pieniä mineraalihappomääriä.

10 US-paentissa nro 4297298 on kuvattu alemman alifaattisen perhapon vesiliuoksen valmistaminen valmistamalla ensimmäisessä prosessivaiheessa perhapon väkevä liuos vastaavasta karboksyylihaposta tai karboksyylihappoanhyd-ridistä ja väkevästä vetyperoksidista pienen vahvahappo-katalyyttimäärän 15 läsnäollessa ja laimentamalla tämä liuos liuoksella, joka sisältää vähintään yhtä reagenssia ensimmäisestä prosessivaiheesta niin, että alifaattisen perhapon konsentraatio saadaan seoksen ilmoitettuun konsentraatioon. Laimen-ninreagenssin tai -reagenssien konsentraatio valitaan "niin että laimennuksen tapahduttua systeemi ei ole enää tasapainossa, vaan sillä on taipumus siirtyä 20 hyvin hitaasti suuntaan, jossa alifaattista perhappoa muodostuu lisää.” U.S-patentissa nro 4297298 nimenomaisesti kuvattu menetelmä tuottaa ei-tasa-: i painossa oleva seos, joka sisältää erittäin korkean konsentraation vetyperok- sidia, esimerkiksi 28 - 46 %. Käyttäjän kanssa kosketuksessa ollessaan tällai- » «» · ! ‘ : nen konsentraatio aiheuttaisi ihon valkaistumista ja kipua.

:’·.· 25 US-patentissa nro 4743447 on kuvattu piilolasien desinfioimiseen tarkoitettu-: jen, vetyperoksidia pohjana sisältävien liuosten valmistaminen, jolloin liuos sisältää 0,0005 - 0,1 paino-% peretikkahappoa, 1-8 paino-% vetyperoksidia :· ja niin paljon etikkahappoa, että systeemin tasapaino saavutetaan. Tällainen 30 liuos voidaan valmistaa suoran reaktion avulla käyttämällä erittäin laimeaa ‘ ·. · reaktioseosta ja pitkähköä tasapainoitusta tai peretikkahapon stabiilista kau- 4 109077 pallisesta liuoksesta, jossa on "heikko konsentraatio" ja johon muut seoksen komponentit lisätään. Tämän julkaisun perusteella ei siten vältytä erilliseltä alkuvaiheelta, jossa valmistetaan peretikkahapon stabiili heikko liuos, josta vuorostaan muodostetaan lopputuote.

5 EP-A-0357238:ssa (Steris Corp) on esitetty antimikrobiaalinen seos, joka sisältää vahvaa oksidanttia, kupari- ja messinkikorroosion inhibiittoria, puskuria, vähintään yhtä korroosionestoainetta, joka inhiboi ainakin alumiinin, hiili-teräksen ja ruostumattoman teräksen korroosiota, ja kostutusainetta. Kor-10 roosionestoaineet, jotka erityisesti on ilmoitettu messingille ja alumiinille, sisältävät triatsoleja ja molybdaatteja, joilla tiedetään olevan ei-toivottu toksisuus, jonka johdosta niitä ei sen vuoksi ole toivottavaa käyttää lääketieteellisessä ympäristössä.

15 Eräissä tapauksissa on toivottavaa, että desinfiointiseoksena käytetty peretik-kahapposeos voidaan valmistaa laimentamalla väkevämpi peretikkahappo-liuos toisella liuoksella, joka voi sisältää komponentteja, jotka voivat antaa peretikkahapposeokselle edullisia ominaisuuksia, kuten korroosionestoaineita. Mahdollisten vastatoimien puuttuessa tai jopa näistä huolimatta on mahdol-20 lista, että mikro-organismit, esimerkiksi homeet ja hiivat, kontaminoivat toisen liuoksen säilytyksen aikana ennen sekoittamista peretikkahappoliuoksen : · Ί kanssa. Tämän kontrollointi on siten toivottavaa, mutta monet tällaiseen : :': kontrollointiin yleisesti suositellut yhdisteet eivät joko sovi yhteen peretikka- hapon kanssa tai toksisuudestaan johtuen ne eivät ole toivottuja lääketieteel-25 lisessä käytössä.

v ·’ Esillä olevan keksinnön eräänä tavoitteena on tuoda esiin perhapon laimeaan liuokseen perustuva desinfiointiseos, jota voidaan käyttää lääketieteelliseen I · :‘ · i laitteeseen, joka sisältää desinfioitavia metallikomponentteja.

»*« 30 • t

» I

< · ♦ • ♦

1 I

5 109077

Esillä olevan keksinnön eräiden suoritusmuotojen toisena tavoitteena on tuoda esiin peretikkahapon laimentamiseen sopiva liuos niin, että saadaan seos, jota voidaan käyttää metallikomponentteja sisältävään lääketieteelliseen laitteeseen, ja jolla liuoksella on parempi vastustuskyky mikro-organismien kon-5 taminaatiota vastaan.

Esillä olevan keksinnön mukaisesti tuodaan esiin menetelmä valmistaa vesipitoista desinfiointiseosta, jolle on tunnusomaista, että menetelmässä sekoitetaan ensimmäistä vesipitoista liuosta, joka sisältää alempaa alifaattista per-10 happoa, toisen vesipitoisen liuoksen kanssa, joka sisältää vetyperoksidia, kor-roosionestoainetta ja vetyperoksidin stabilointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta.

Esillä oleva keksintö tuo yhtenä osanaan esiin desinfiointiseoksen, joka voi-15 daan saada menetelmällä, jossa sekoitetaan ensimmäistä vesipitoista liuosta, joka sisältää alempaa alifaattista perhappoa, toisen vesipitoisen liuoksen kanssa, joka sisältää vetyperoksidia, korroosionestoainetta ja vetyperoksidin stabilointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta. On huomattava, että esillä olevan keksinnön mukainen perhapposeos ei ole tasapainossa ja että se si-20 sältää suhteellisesti suuremman konsentraation stabilointiainetta (stabilointiaineita) kuin mitä ammattimies odottaisi löytävänsä seoksesta, joka on tasa- ; · · i painossa ja joka sisältää samanlaisen konsentraation perhappoa.

• · » » · * · · * ; Esillä oleva keksintö tuo yhtenä toisena osanaan desinfiointiseoksen valmis- • · ♦ | '.·* 25 tamiseen tarkoitetun kaksipakkauksisen systeemin, jolle on tunnusomaista, :, · * että toisessa pakkauksessa on ensimmäistä vesiliuosta, joka sisältää alempaa :.: ·' alifaattista perhappoa, ja toisessa pakkauksessa on toista vesipitoista liuosta, joka sisältää vetyperoksidia, korroosionestoainetta ja vetyperoksidin stabi- I · :. ’ · i lointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta.

< »* 30 i · 6 109077

Ensimmäinen vesipitoinen liuos sisältää mieluummin alempaa alifaattista i perhappoa, kuten peretikkahappoa, 2 -10 %, mieluummin 3 - 7 paino-% liuoksesta. Ensimmäinen vesipitoinen liuos voi lisäksi sisältää stabilointiainetta, stabilointiaineita vetyperoksidille ja/tai perhapolle tasapainoliuoksessa, 5 jolloin kutakin kyseistä stabilointiainetta on mieluummin 20 - 10.000 ppm. Mieluummin sekä peroksidi että perhappo on stabiloitu liuoksessa, jolloin suositelluksi stabilointiaineiden yhteiseksi konsentraatioksi tulee 3000 - 6000 ppm. Eräs sopiva perhapon stabilointiaine on dipikoliinihappo, ja sopiviin per-oksidien stabilointiaineisiin kuuluvat fosfonihapot ja niiden suolat, esimerkiksi 10 tuotteet, joita Monsanto myy kauppanimellä "Dequest", kuten hydroksietyli-deenidimetyleenifosfonaatti, dietyleenitriamiinipentametyleenifosfonaatti ja etyleenidiamiinitetrametyleenifosfonaatti, ja eurooppalaisen patenttihakemuksen 0426949 kohteena olevat stabilointiaineet, erityisesti sykloheksaani- 1,2-diaminotetrametyleenifosfonihappo ja sen suolat (CDTMP). Huomatta-15 koon, että ensimmäinen liuos on tavallisesti kyseisten reaktiokomponenttien ja reaktiotuotteiden tasapainoseos, kuten edellä on yleisesti kuvattu sivun 1 ja 2 yhdistävässä kappaleessa, ja että edellä määritelty perhapon määrä tarkoittaa perhapon määrää per se liuoksessa. Eräs hyvänä pidetty menetelmä, jolla voidaan valmistaa esillä olevassa keksinnössä hyödyllisiä, alempien 20 apaattisten perhappojen laimeita liuoksia, on esitetty PCT-patenttihakemuk-sessa nro WO 91/13058.

l I M

! Toisessa vesiliuoksessa oleva vetyperoksidi on mieluummin mukana laimeana .''': liuoksena. Monissa suoritusmuodoissa tässä toisessa vesiliuoksessa olevan * » : '' ’: 25 vetyperoksidin konsentraatio on epätodennäköisesti suurempi kuin noin 5 % jj; (paino/paino). Vetyperoksidin konsentraatio on mieluummin noin 0,025 % v : (w/w) - noin 1 % (w/w), kaikkein mieluimmin noin 0,05 % (w/w) - noin 0,5 % (w/w), ja eräissä suoritusmuodoissa 0,05 % (w/w) - 0,2 % (w/w).

. ‘ · · Vetyperoksidin tehtävänä toisessa vesiliuoksessa on estää mikrobikontami- 11« \: 30 nanttien kasvu liuoksessa.

* ·

• » I

k I

• t I

7 109077 I Toinen vesipitoinen liuos sisältää mieluummin 0,1-5, vieläkin mieluummin i 0,1-1 paino-% liuoksesta korroosionestoainetta. Korroosionestoaine on mieluummin alkalimetallifosfaatti, kaikkein mieluummin kaliumfosfaatti. Kaikkein parhaimpana pidetty korroosionestoaine on dikaliumvetyortofosfaatti 5 (K2HP04).

Toinen vesipitoinen liuos sisältää mieluummin noin 0,1 - noin 2, usein 0,1-1, vieläkin mieluummin 0,7 paino-% asti liuoksesta vetyperoksidin stabilointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta. Mieluummin käytetään vety-10 peroksidin stabilointiainetta. Suositeltuja peroksidien stabilointiaineita ovat fosfonihapot ja niiden suolat, esimerkiksi ne, jotka edellä on kuvattu sopiviksi ensimmäiseen vesipitoiseen liuokseen. Eräs sopiva perhapon stabilointiaine on dipikoliinihappo.

! 15 Erityisen hyvänä pidetyissä suoritusmuodoissa toinen vesipitoinen liuos sisäl tää 0,025 - 1 % (w/w) vetyperoksidia, 0,1 - 0,7 % (w/w) CDTMP’.a ja 0,1-1 % (w/w) K2HP04:a.

Esillä olevan keksinnön tiettyjen hyvänä pidettyjen suoritusmuotojen mukai-20 sesti tuodaan esiin kaksipakkauksinen systeemi desinfiointiseoksen valmistamista varten, jolle syteemille on tunnusomaista, että toinen pakkaus sisältää : · ·: ensimmäisen vesipitoisen liuoksen, jossa on 3 - 7 % (w/w) peretikkahappoa, : ': ja toinen pakkaus sisältää toisen vesipitoisen liuoksen, jossa on ’. ’ ·': 0,025 % -1 % (w/w) vetyperoksidia, 0,1 % - 0,7 % (w/w) CDTMP:a ja 25 0,1 - 1 % (w/w) dikaliumortofosfaattia.

* · · v · Sekoittamalla ensimmäinen ja toinen liuos saadaan desinfiointiseos, joka vä littömästi sekoittamisen jälkeen sisältää vähintään noin 0,05 % ja yleensä » · . ‘ · · alle noin 1 paino-% perhappoa. Monissa suoritusmuodoissa näiden kahden »»· ...; 30 liuoksen seos välittömästi sekoittamisen jälkeen sisältää noin 0,1 % - noin : ‘ : 0,25 % tai noin 0,25 % - 0,5 paino-% perhappoa. Seos sisältää mielellään 1 8 109077 myös noin 0,1 % - 5 % korroosionestoainetta ja noin 0,1 % - noin 1 % per-oksidin stabilointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta. Tällaiset seokset voidaan usein saada helposti vain valitsemalla ensimmäisen liuoksen ja toisen liuoksen välinen tilavuussuhde, joka usein on vähintään 1: 5 ja tavallisesti ei 5 suurempi kuin noin 1: 50, mieluummin noin 1:10 - noin 1: 30. Valittaessa otetaan huomioon komponenttien konsentraatio kummassakin liuoksessa.

Toinen vesipitoisista liuoksista tai molemmat liuokset voivat sisältää muita desinfiointiseoksissa hyödyllisiä komponentteja, esimerkiksi triatsolikorroo-10 sionestoainetta ja/tai kostutusainetta, vaikkakin näiden komponenttien mukanaolo ei ole oleellista keksinnön etujen saavuttamisen kannalta (tällaiset komponentit saattavat itse asiassa olla jonkin verran haitallisia). Toinen liuoksista tai ne molemmat voivat sisältää indikaattoria, esimerkiksi metyyli-punaa, joka muuttaa väriä ja osoittaa näin, että nämä kaksi liuosta on sekoi-15 tettu yhteen.

Huomattakoon, että esillä olevan keksinnön mukaisella menetelmällä saadut seokset eivät ole tasapainossa, ja että tapahtumien kulkiessa luonnollista kulkuaan seoksen perhappokomponentti pyrkii kohti tasapainoa. Välittömästi 20 tätä kappaletta edeltävässä kappaleessa kuvattu seos alkaa esimerkiksi muuttua suhteellisen lyhyen ajan sisällä ensimmäisen liuoksen ja toisen liuok- : · · ί sen yhteensekoittamisen jälkeen, ja että ajan myötä perhapon konsentraatio I,;1: liuoksessa pienenee sen pyrkiessä kohti tasapainoa. Normaali tasapaino voi- : daan odottaa saavutettavan noin 2 päivän kuluttua olettaen, että perhappo »· » • V 25 ja/tai peroksidi ei hajoa tämän ajan kuluessa.

I I | •.: ·' Esillä olevan keksinnön mukaiset seokset sopivat erityisesti käytettäväksi lää ketieteellisinä desinfiointiaineina. Seoksia käytetään mieluummin desinfioi-·: maan lääketieteellinen laite, jossa on desinfioimista vaativia metallikompo- ·;·' 30 nentteja, esimerkiksi alumiini-, messinki-, kupari-ja erityisesti ruostumaton ’. ‘ · j teräs-komponentteja. Seos on esimerkiksi erityisen hyödyllinen endoskooppi- t · * · • I · I · 109077 9 I en desinfioinnissa. Esillä olevalla keksinnöllä voi olla eräs lisäetu verrattuna | tekniikan tason mukaisiin Steris-patentin seoksiin. Keksinnön mukaisen seok sen valituilla komponenteilla on keskinäisvaikutus, joka suojaa metallikompo-nentteja, erityisesti ruostumattomasta teräksestä olevia komponentteja, pai-5 kalliselta korroosiolta, esimerkiksi pistesyöpymiseltä, yhtä hyvin, tai jopa paremminkin, kuin jos mukana olisi molybdaattia, triatsolia ja/tai kostutusainet-ta. Tämä on mitä yllättävintä Steris-patentin sivun 4, rivit 7 - 9, tietojen valossa.

10 Esillä olevan keksinnön etuna on, että saadaan laimea seos, joka sisältää suhteellisen suuren konsentraation perhappoa. Esillä olevan keksinnön mukainen menetelmä tekee lisäksi mahdolliseksi suhteellisesti pidemmän erillisille vesipitoisille liuoksille kuin mihin päästäisiin, jos seos toimitettaisiin sellaisenaan.

15

Keksintöä kuvataan jäljempänä seuraavien esimerkkien avulla keksintöä kuitenkaan rajoittamatta:

Esimerkki 1, Esillä olevan keksinnön mukaisen seoksen valmistaminen 20

Liuos, joka sisälsi 5 % (w/w) peretikkahappoa, 20 % (w/w) vetyperoksidia ja : * *: 8 % (w/w) etikkahappoa, laimennettiin 14-kertaisesti liuoksella, joka sisälsi ; 0,1 % (w/w) vetyperoksidia, 1 % (w/w) CDTMP:a (toimitetussa muodossa ; aktiivisuus 14 % (w/w)), 0,8 % dikaliumvetyortofosfaattia ja 10 ppm j V 25 0,01-prosenttista metyylipunaliuosta. Muodostunut liuos sisälsi 3500 ppm ,· · peretikkahappoa.

* » %

Esimerkki 2. Mikrobitestit • I I · » t * ...: 30 Liuos, joka sisälsi 0,1 5 (w/w) vetyperoksidia, 1 % (w/w) CDTMP:a (toimite- : \ i tussa muodossa aktiivisuus 14 % (w/w)) ja 0,8 % dikaliumvetyortofosfaattia, I I ( • I I » t » » 9 10 109077 testattiin in vitro-testeissä German Society for Hygiene and Microbiology-laitoksessa (DGHM Standards for the Examination and Determination of chemical Disinfectant Processes, 1981. In vitro tests, Determination of the bacteriostatic and fungistatic efficiency). Käytetyt testiorganismit olivat 5 Staphylococcus aureus. ATCC 6538, Pseudomonas aeruginosas. ATCC 15442-bakteerit ja Candica albicans ATCC 10231-sieni. Testin tulokset osoittivat, että sekä bakteeri että sienikasvu liuoksessa inhiboitui.

Toinen mikrobitesti suoritettiin vasten liuosta, joka sisälsi 0,4 % (w/w) 10 CDTMPia (100 %:na) ja 0,8 % dikaliumvetyortofosfaattia sekä 0,3 % (w/w) vetyperoksidia. Kontrollina käytettiin samaa formulaatiota ilman vetyperoksidia. 200 ml suuruisiin liuosmääriin lisättiin 0,1 ml Staphylococcus aureus.

ATCC 6538 (solumäärä 18 x 108 cfu/ml) ja Pseudomonas aeruginosa.

ATCC 15442 (solumäärä 3,0 x 107 cfu/ml)-bakteereidewn ja Candida albicans 15 ATCC 10231 (solumäärä 1,2 x 106 cfu/ml)-sienen viljelmiä testin alussa ja Asoeraillus nioer. IMI 149007 (solumäärä 2,9 x 107 itiötä/ml) viljelmää 7 päivän jälkeen. Näytteitä säilytettiin 6 kuukautta kierrekantisissa astioissa ympäristön lämpötilassa ja niistä analysoitiin säännöllisin välein elossa olevat viljelmät. Elossa olevat viljelmät voimistettiin laimentamalla 1 ml liuosnäytteet : ·: 20 Ringer'in liuokseen (väkevyys neljäsosa), minkä jälkeen viljeltiin seuraavalla ; (:tavalla. Staphylococcus aures ja Pseudomonas aeruoinosa. 24 tuntia :' 1 1: 37°C:ssa tryptonisoija-liemessä, Candida aalbicans. 72 tuntia 37°C:ssa tyrpto- • 1.· nisoija-liemessä, Asoeraillus niaer. mallasuuteagarilla 30°C:ssa, kunnes itiöt · kehittyivät (5 -10 päivää). Kontrolliliuoksessa (ei keksinnön mukainen) elos- »· · :: 25 sa olevien pesäkkeiden määrä oli välillä 1,3 x 106 ja 2,4 x 107 cfu/ml ja 6 kuukauden kuluttua 4,7 x 106cfu/ml. Esillä olevan keksinnön mukaisessa liu-:. ’1: oksessa ei ollut lainkaan elossa olevia pesäkkeitä, lukuunottamatta 24 tuntia •. ·; Asoeraillus niaer-homeen lisäämisen jälkeen, jolloin määräksi saatiin 4 x 103 cfu/ml. Seuraavan 24 tunnin säilyttämisen jälkeen elossa olevia pesäkkeitä ei 30 kuitenkaan ollut.

· · 109077 11

Mikrobistestien tulokset osoittivat, että esillä olevan keksinnön mukaiset seokset inhiboivat hyvin mikrobien kasvua ja voivat siten antaa erinomaisen vastustuskyvyn mikrobikontaminaatiota vastaan pitkäaikaisessa säilytyksessä.

5 Esimerkki 3. Kokeet kemiallisesta stabiilisuudesta

Valmistettiin 4 näytettä liuoksesta, jota voidaan käyttää toisena vesipitoisena liuoksena (formulaatio 1) esillä olevassa keksinnössä ja joka sisältää 0,3 % (w/w) vetyperoksidia, 0,14 % (w/w) CDTMP:a (100 %:na), 0,8 % dikalium-10 vetyortofosfaattia, 0,3 % bentsotriatsolia ja 10 ppm 0,01-prosenttista metyy-lipunaliuosta. Lisäksi valmistettiin vielä neljä näytettä, jotka sisälsivät lisäksi 0,2 % bentsotriatsolia (formulaatio 2). Näytteitä säilytettiin yksi kuukausi kutakin ympäristön lämpötilassa (noin 20°C), 28°C:ssaa, 32°C:ssa ja 40°C:ssa, ja niistä analysoitiin vetyperoksidipitoisuus. Analyysien tulokset osoittivat, 15 että missään säilytyslämpötilassa ei kummallakaan liuoksella tapahtunut lainkaan vetyperoksidin häviämistä. Näytteiden avulla valmistettiin myös esillä olevan keksinnön mukaisia seoksia, jotka sisälsivät noin 3500 ppm peretikka-happoa laimentamalla 14-kertaisesti liuos, joka sisälsi 5 % (w/w) peretikka-happoa, 20 % (w/w) vetyperoksidia ja 8 % (w/w) etikkahappoa. Esillä olevan :··: 20 keksinnön mukaisista liuoksista analysoitiin peretikkahappo- ja vetyperoksidi- : pitoisuus, säilytettiin 5 päivää ja sen jälkeen peretikkahappo ja vetyperoksidi j ' ]: analysoitiin uudelleen. Jäljempänä annetut tulokset osoittavat kemiallisen • · · '.·1 stabiilisuuden erinomaisuuden.

* · # » I | · • I · » ♦ · • · a • I · * a » I ·

• I

» « · • · 12 109077 1. päivä 5. päivä

Näyte/aika % H202 % PM % H202 % PM

Formulaatio 1 5 alussa 2,16 0,37 2,15 0,24 1 kk 1. tilassa: ympäristö 2,03 0,37 2,21 0,26 28°C 2,01 0,34 2,10 0,24 32°C 2,05 0,34 2,11 0,26 10 40°C 2,04 0,34 2,10 0,30

Formulaatio 2 alussa 1,98 0,35 1,99 0,22 1 kk 1. tilassa: ympäristö 2,06 0,39 2,08 0,25 15 28°C 2,08 0,35 2,11 0,26 32°C 2,12 0,29 2,11 0,28 40°C 2,06 0,35 2,02 0,26

Esimerkki 4. Korroosiotesti :··: 20 ; Liuos, joka sisältää 5 % (w/w) peretikkahappoa, 20 % (w/w) vetyperoksidia ja 8 % (w/w) etikkahappoa, laimennetaan 25-kertaisesti liuoksella, joka sisäl- ; tää 0,3 % (w/w) vetyperoksidia, 0,14 % (w/w) CDTMP:a (100 %:na, kloridia :,· i < 25 ppm), 0,8 % dikaliumvetyortofosfaattia ja 10 ppm 0,01-prosenttista * · · ; 25 metyylipunaliuosta niin, että muodostuu desinfiointiliuos, joka sisältää 2000 ppm peretikkahappoa. Desinfiointiliuoksen näytteisiin upotetaan 72 tun-:. ’ · i niksi huoneen lämpötilassa (keskimäärin 20°C) kaksinkertaiset näytepalat ...: valantateräksestä ja ruostumattomasta teräksestä 316. Desinfiointiliuos kor- vataan täydellisesti päivittäin uudella liuoksella. Näytepalojen tutkiminen ko-30 keen loputtua osoittaa vain hyvin pientä paikallista näytepalojen korroosiota.

Claims (28)

13 109077

1. Menetelmä vesipitoisen desinfiointiseoksen valmistamiseksi, tunnettu siitä, että menetelmässä sekoitetaan ensimmäinen vesipitoinen liuos, joka 5 sisältää alempaa alifaattista perhappoa, toisen vesipitoisen liuoksen kanssa, joka sisältää vetyperoksidia, korroosionestoainetta ja vetyperoksidin stabilointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta.

2. Desinfiointiseos, tunnettu siitä, että se on saatu menetelmällä, jossa se-10 koitetaan ensimmäinen vesipitoinen liuos, joka sisältää alempaa alifaattista perhappoa, toisen vesipitoisen liuoksen kanssa, joka sisältää vetyperoksidia, korroosionestoainetta ja vetyperoksidin stabilointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta.

3. Kaksipakkauksinen systeemi desinfiointiseoksen valmistamista varten, tunnettu siitä, että toinen pakkaus käsittää ensimmäisen vesipitoisen liuoksen, joka sisältää alempaa alifaattista perhappoa, ja toinen pakkaus käsittää toisen vesipitoisen liuoksen, joka sisältää vetyperoksidia, korroosionestoainetta ja vetyperoksidin stabilointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta. :··: 20 : 4. Patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen, vastaava, menetelmä, seos tai ; V kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että ensimmäinen vesipitoinen : liuos sisältää (C2-C9) alifaattista perhappoa, kuten peretikkahappoa 2 -10 * ♦ * paino-% liuoksesta. • * * 25

5. Patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 tai patenttivaatimukset 4 mukainen, vastaa-va, menetelmä, seos tai kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että toinen vesipitoinen liuos sisältää korroosionestoainetta 0,1-5 % liuoksen painosta. 30 109077

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että korroosionestoaine on alkalimetallifosfaatti.

7. Patenttivaatimuksen 6 mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksinen j systeemi, tunnettu siitä, että korroosionestoaine on dikaliumvetyortofos- ! 5 faatti.

8. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 7 mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että toinen vesipitoinen liuos sisältää vetyperoksidin stabilointiainetta ja/tai perhapon stabilointiainetta 10 0,1 - noin 2 % liuoksen painosta.

9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että käytetään vain vetyperoksidin stabilointiainetta. 15

10. Patenttivaatimuksen 8 tai 9 mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että stabilointiaine (stabilointiaineet) on (ovat) fosfonihappo tai sen suola. "·: 20 11. Patenttivaatimuksen 10 mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksi- « ♦ •. · · nen systeemi, tunnettu siitä, että vetyperoksidin stabilointiaine on syklohek- saani-l,2-diaminotetrametyleenifosfonihappo tai sen suola. :. i * 12. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, seos tai • t · .: ; 25 kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että toinen liuos sisältää alle noin 5 % (w/w) vetyperoksidia. t I • ·

13. Patenttivaatimuksen 12 mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksi-’·: nen systeemi, tunnettu siitä, että toinen liuos sisältää noin 0,025 % (w/w) - 30 noin 1 % (w/w) vetyperoksidia. 15 109077

14. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että ensimmäisen vesipitoisen liuoksen tilavuuden suhde toisen vesipitoisen liuoksen tilavuuteen on noin | 1:5- noin 1: 50. | 5

15. Desinfiointiseos, joka sopii lääketieteellisen laitteen, jossa on desinfioitavia metallikomponentteja, desinfioimiseen, tunnettu siitä, että se sisältää vähintään noin 0,05 - noin 0,25 paino-% perhappoa, noin 0,1 - noin 5 % korroosionestoainetta ja noin 0,1 - noin 1 % peroksidin stabilointiainetta 10 ja/tai perhapon stabilointiainetta, ja että perhappo ei ole tasapainotilassa.

16. Kaksipakkauksinen systeemi desinfiointiseoksen valmistamista varten, tunnettu siitä, että toinen pakkaus käsittää ensimmäisen vesiliuoksen, joka sisältää 3 - 7 % (w/w) peretikkahappoa, ja toinen pakkaus käsittää toisen 15 vesipitoisen liuoksen, joka sisältää 0,025 - 1 % (w/w) vetyperoksidia, 0,1 - 0,7 % (w/w) CDTMP:a ja 0,1 -1 % (w/w) dikaliumortofosfaattia.

17. Jonkin patenttivaatimuksen 1 -16 mukainen menetelmä, seos tai kaksipakkauksinen systeemi, tunnettu siitä, että näistä kahdesta vesiliuoksesta :·: 20 toinen tai molemmat sisältävät indikaattoria, jonka väri muuttuu, kun liuokset : :': sekoitetaan yhteen. • · * · * · > I · » · » · · • 1 · * » 1 I tl» > I · » · · ‘ · 1 » · · 16 109077 ί 1. Förfarande för framställning av en vattenhaltig desinficeringsblandning, kännetecknat därav, att i förfarandet blandas en första vattenhaltig lös-5 ning, som innehäller en lägre alifatisk persyra, med en andra vattenhaltig lösning, som innehäller väteperoxid, antikorrosionsmedel och väteperoxids stabiliseringsämne och/eller persyras stabiliseringsämne.

2. Desinficeringsblandning, kännetecknat därav, att den erhällits med ett 10 förfarande, där en första vattenhaltig lösning, som innehäller lägre alifatisk persyra blandas med en andra vattenhaltig lösning, som innehäller väteperoxid, antikorrosionsmedel och väteperoxids stabiliseringsämne och/eller persyras stabiliseringämne.

3. Dubbelförpackningssystem för framställning av en desinficeringsblandning, kännetecknat därav, att den ena förpackningen omfattar en första vattenhaltig lösning, som innehäller lägre alifatisk persyra, och en andra förpack-ning omfattar en andra vattenhaltig lösning, som innehäller väteperoxid, antikorrosionsmedel och väteperoxids stabiliserinsämne och/eller persyras sta-:·· 20 biliseringsämne.

4. Respektive förfarande, blandning eller dubbelförpackning enligt patentkra- » I · vet 1, 2 eller 3, kännetecknat därav, att den första vattenhaltiga lösningen :, · · innehäller (C2-C9) alifatisk persyra, säsom perättiksyra 2-10 vikt-% av lös- > * t v ·' 25 ningen. :* i 5. Respektive förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt •..: patentkravet 1, 2 eller 3 eller patentkravet 4, kännetecknat därav, att den ; * ·,: andra vattenhaltiga lösningen innehäller antikorrosionsmedel 0,1-5 % av , ’: 30 lösningens vikt. 17 109077

6. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt patentkravet 5, kännetecknat därav, att antikorrosionsmedlet är alkalimetallfosfat.

7. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt patentkravet 5 6, kännetecknat därav, att antikorrosionsmedlet är dikaliumväteortofosfat.

8. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt nägot av pa-tentkraven 1 - 7, kännetecknat därav, att den andra vattenhaltiga lösning-en innehäller väteperoxids stabiliseringsämne och/eller persyras stabili- 10 seringsämne 0,1 - ca 2 % av lösningens vikt.

9. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt patentkravet 9, kännetecknat därav, att endast väteperoxids stabiliseringsämne an-vänds. 15

10. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt patentkravet 8 eller 9, kännetecknat därav, att stabiliseringsämnet (stabiliseringsämnen) utgörs av fosfonsyra eller dess sait. :··: 20 11. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt patentkravet ; : *: 10, kännetecknat därav, att väteperoxids stabiliseringsämne är cyklohexan- 1,2-diaminotetrametylenfosfonsyra eller dess sait. •. · · 12. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt nlgot av • · · .: : 25 föregäende patentkravet, kännetecknat därav, att den andra lösning inne- häller under ca 5 % (w/w) väteperoxid. » · ...: 13. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt patentkravet ‘ ·. i 12, kännetecknat därav, att den andra lösning innehäller ca 0,025 % 30 (w/w) - ca 1 % (w/w) väteperoxid. *»* » 18 109077

14. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt nägot av föregäende patentkrav, kännetecknat därav, att förhällandet mellan den första vattenhaltiga lösningens volym och den andra vattenhaltiga lösningens volym är ca 1: 5 - ca 1: 50. 5

15. Desinficeringsblandning, som lämpar sig för desinficering av en medicinsk anordning med desinficerbara metallkomponenter, kännetecknat därav, att den innehäller minst ca 0,05 - ca 0,25 vikt-% persyra, ca 0,1 - ca 5 % anti-korrosionsmedel och ca 0,1 - ca 1 % peroxids stabiliseringsämne och/eller 10 persyras stabiliseringsämne, och att persyran inte är i jämviktstillständ.

16. Dubbelförpackningssytem för framställning av en desinficeringsblandning, kännetecknat därav, att en första förpackningen omfattar en första vattenlösning, som innehäller 3 - 7 % (w/w) perättiksyra, och en andra för- 15 packning, som omfattar en andra vattenhaltig lösning, som innehäller 0,025 - 1 % (w/w) väteperoxid, 0,1 - 0,7 % (w/w) CDTMP och 0,1-1 % (w/w) dikaliumortofosfat.

17. Förfarande, blandning eller dubbelförpackningssystem enligt nägot av 20 patentkraven 1 -16, kännetecknat därav, att av dessa tvä vattenlösningar : den ena eller bäda innehäller en indikator, vars färg ändras, dä lösningamas !’·1: blandas samman.

1. I » » * · · * · » · · • » · • · ·